用于治疗脊柱病理学的方法 |
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| 申请号 | CN201280069154.5 | 申请日 | 2012-12-10 | 公开(公告)号 | CN104203027B | 公开(公告)日 | 2017-03-08 |
| 申请人 | APOS—医学和运动技术有限公司; A·摩尔; A·艾尔贝兹; | 发明人 | A·摩尔; A·艾尔贝兹; | ||||
| 摘要 | 本 发明 提供了一种在有此需要的受试者中 治疗 脊柱病理学和有关的结果的方法。所述方法包括将至少2个经校准的、差别的干扰物或突出物放置在受试者的脚下。 | ||||||
| 权利要求 | 1.一种治疗脊椎病理学或减少与脊椎病理学有关的疼痛的装置，所述装置包括脚固定工具、可操作地附接到所述固定工具的支持部件、以及可移动的/可重定位的前突出物和可移动的后突出物，所述前突出物和所述后突出物与地接合； |
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| 说明书全文 | 用于治疗脊柱病理学的方法技术领域[0001] 本发明尤其涉及用于治疗受试者的脊柱障碍的方法。 背景技术[0002] 脊髓是长形薄管束状的神经组织，并支持从脑延伸的细胞(具体地是髓质)。脑和脊髓一起构成中枢神经系统。脊髓向下延伸至第一和第二腰椎骨之间的空间；它不会延伸脊柱的整个长度。 [0003] 脊髓主要起在脑和身体的其它部分之间传递神经信号的功能，但是也含有可以独立地控制众多反射和中枢模式发生器的神经回路。脊髓具有3种主要功能：A.充当沿着脊髓向下传递的运动信息的导管；B.充当沿着脊髓向上传递的感觉信息的导管；C.充当用于协调某些反射的中心。 [0004] 脊髓病理学可以源自不同的病理性过程，包括创伤。不论发病机制如何，它可以导致运动、感觉或自主功能的显著病损。 [0005] 脊髓损伤可以由脊柱创伤(拉伸、擦伤、施加压力、断开、撕裂等)造成。脊椎骨或椎间盘可以破碎，从而造成脊髓被尖锐的骨碎片穿刺。脊髓损伤的受害者经常会遭受他们的身体的某些部位的感觉缺失。在较轻的情况下，受害者可能仅遭受手或脚功能的缺失。更严重的损伤可能导致截瘫、四肢瘫痪或在脊髓损伤部位以下的全身瘫痪。 [0007] 下运动神经元损伤会导致它自己的特有缺陷模式。不是整侧的缺陷，存在与损伤所影响的生肌节有关的模式。另外，下运动神经元的特征在于肌无力、张力过低、反射减弱和肌肉萎缩。 [0008] 脊髓休克和神经源性休克可以由脊椎损伤引起。脊髓休克经常是暂时的，仅持续24-48小时，并且是感觉和运动功能的暂时缺失。神经源性休克持续数周，并且可以导致肌张力的缺失(由于在损伤部位以下的肌肉的废弃)。 发明内容[0009] 在一个实施方案中，本发明提供了一种治疗罹患脊椎病理学的受试者的方法，所述方法包括下述步骤：(a)将装置固定至受试者的脚，其中所述装置包括脚固定工具、可操作地附接到所述固定工具的支持部件、以及可移动的前突出物和可移动的后突出物，所述前突出物和所述后突出物与地接合；(b)将所述后突出物和所述前突出物校准至平衡位置，所述平衡位置包括这样的位置：其中所述装置在着地期过程中给所述受试者的脚提供减少的内翻、减少的外翻或二者；和(c)将所述后突出物和所述前突出物固定至所述支持部件；其中所述受试者能够行走，由此治疗罹患脊椎病理学的受试者。 [0010] 在另一个实施方案中，提供了一种在罹患脊椎病理学的受试者中减少与脊椎病理学有关的疼痛的方法，所述方法包括下述步骤：(a)将装置固定至受试者的脚，其中所述装置包括脚固定工具、可操作地附接到所述固定工具的支持部件、以及可移动的前突出物和可移动的后突出物，所述前突出物和所述后突出物与地接合；(b)将所述后突出物和所述前突出物校准至平衡位置，所述平衡位置包括这样的位置：其中所述装置在着地期过程中给所述受试者的脚提供减少的内翻、减少的外翻或二者；和(c)将所述后突出物和所述前突出物固定至所述支持部件，其中所述受试者能够行走，由此在罹患脊椎病理学的受试者中减少与脊椎病理学有关的疼痛。 [0011] 在某些实施方案中，所述校准包括调节：(a)所述前突出物、所述后突出物或它们的组合的回弹性；(b)所述前突出物、所述后突出物或它们的组合的硬度；(c)所述前突出物、所述后突出物或它们的组合的弹力；(d)或(a)、(b)和(c)的任意组合。在其它实施方案中，校准还包括：平衡足跟上升的时机。根据其它实施方案，校准包括调节：(a)所述前突出物、所述后突出物或它们的组合的高度；(b)所述前突出物、所述后突出物或它们的组合的凸度；(c)所述前突出物、所述后突出物或它们的组合的重量；(d)和(a)、(b)和(c)的组合。 [0012] 根据某些实施方案，所述平衡位置还包括这样的位置：其中所述装置在所述受试者的脚上施加围绕踝的减小的外翻、内翻、背侧或跖侧转矩。 [0013] 根据其它实施方案，所述后突出物是球状突出物，所述前突出物是球状突出物，或所述后突出物和所述前突出物二者都是球状突出物。 [0014] 在其它实施方案中，所述后突出物和所述前突出物可移动地安装至所述支持部件。在某些实施方案中，所述后突出物可在所述支持部件的跟骨支持部分内移动。在其它实施方案中，所述前突出物可在所述支持部件的趾骨或跖骨支持部分内移动。在某些实施方案中，所述前突出物、所述后突出物或它们的组合包括具有圆锥截面形状的横截面，所述圆锥截面包括圆形、椭圆形、抛物线和双曲线中的至少一种。在另一个实施方案中，所述前突出物的形状不同于所述后突出物。附图说明 [0015] 结合附图，从下面的详细描述中将更充分地理解和明白本发明，在附图中： [0016] 图1是根据本发明的一个实施方案构建和工作的脚佩戴物的简化图示； [0017] 图2和3分别是图1的脚佩戴物的简化侧视图和后视图； [0018] 图4是图1的脚佩戴物的简化顶视图图解，显示了本发明的其它实施方案的其它特征； [0019] 图5是根据本发明的实施方案，在支持部件上的前(前部)突出物和后(后部)突出物的排列的简化图示； [0020] 图6是根据本发明的实施方案，在支持部件上的前突出物和后突出物的另一种排列的简化图示； [0021] 图7是根据本发明的一个实施方案构建和工作的脚佩戴物的简化图示，所述脚佩戴物的后部突出物的高度大于前部突出物的高度； [0022] 图8是根据本发明的一个实施方案构建和工作的脚佩戴物的简化图示，所述脚佩戴物的前部突出物的高度大于后部突出物的高度； [0023] 图9解释了根据本发明的实施方案，前突出物和后突出物相对于支持物表面的定位的最大区域边界； [0024] 图10解释了根据本发明的实施方案，前突出物和后突出物相对于支持物表面的定位的有效区域边界； [0025] 图13A是根据本发明的实施方案，适用于脚佩戴物上的突出物的等轴视图； [0026] 图13B是根据本发明的实施方案，适用于脚佩戴物上的突出物的前视图； [0027] 图13C是根据本发明的实施方案，适用于脚佩戴物上的突出物的侧视图。 具体实施方式[0028] 在一个实施方案中，本发明提供了一种治疗遭受脊柱障碍、脊椎病理学、脊椎损伤和/或脊椎相关病理学的受试者的方法，所述方法包括下述步骤：(a)将装置固定至受试者的脚，其中所述装置包括脚固定工具、可操作地附接到所述固定工具的支持部件、以及可移动的/可重定位的前突出物和可移动的/可重定位的后突出物，其中所述前突出物和所述后突出物与地接合；(b)将所述后突出物和所述前突出物校准至平衡位置；和(c)将所述后突出物和所述前突出物固定至所述支持部件。在某些实施方案中，平衡位置包括这样的位置：其中所述装置在着地期过程中给受试者的脚提供减少的内翻、减少的外翻或二者。 [0029] 在另一个实施方案中，所述受试者能够行走。在另一个实施方案中，所述受试者能够用助行器(诸如但不限于步行手杖)行走。在另一个实施方案中，所述受试者能够独立行走。在另一个实施方案中，将行走定义为，将平衡和支持基座从一只脚转移至另一只脚并同时在某个方向前进的动作。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0030] 在另一个实施方案中，通过本发明的方法可治疗的受试者可以行走。在另一个实施方案中，通过本发明的方法可治疗的受试者可以用假体行走。在另一个实施方案中，通过本发明的方法可治疗的受试者可以用腿假体行走。在另一个实施方案中，通过本发明的方法可治疗的受试者可以行走，且具有脚或脚状假体以适应装置(脚佩戴物)。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0031] 在另一个实施方案中，罹患阻止行走的脊椎病理学(诸如评级为ASIA A、B或C的脊髓损伤，病症诸如ALS等)的受试者不可从本发明的方法受益。在另一个实施方案中，本文所述的方法会给能够行走且遭受神经系统(中枢神经系统和周围神经系统)中或脊柱和骨盆的肌肉骨骼结构中的任何脊椎病理学的受试者提供治疗。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0032] 在另一个实施方案中，本发明提供了一种减轻与脊椎病理学有关的疼痛的方法，所述方法包括下述步骤：(a)将装置固定至受试者的脚，其中所述装置包括脚固定工具、可操作地附接到所述固定工具的支持部件、以及可移动的/可重定位的前突出物和可移动的/可重定位的后突出物，所述前突出物和所述后突出物与地接合；(b)将所述后突出物和所述前突出物校准至平衡位置，其中所述平衡位置包括这样的位置：其中所述装置在着地期过程中给受试者的脚提供减少的内翻、减少的外翻或二者；和(c)将所述后突出物和所述前突出物固定至所述支持部件；其中所述受试者能够行走，由此在罹患脊椎病理学的受试者中减少与脊椎病理学有关的疼痛。在另一个实施方案中，在足跟着地、加载应答、着地中期和趾离地过程中减少外翻、内翻或二者。 [0033] 在另一个实施方案中，行走包括着地期。在另一个实施方案中，着地期包括脚与地的初始接触、将体重加载在着地腿上(加载应答)、着地中期、足跟离地和离地。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0034] 在某些实施方案中，校准还包括平衡足跟上升的时机。在另一个实施方案中，平衡足跟上升的时机包括校正这样的情况：其中比正常过早足跟上升更早地使足跟离地。在另一个实施方案中，典型的模式是向上和向内侧的抖动运动。在另一个实施方案中，校正包括升高后突出物，从而将踝带至跖侧屈曲位置。在某些实施方案中，这如下实现：在突出物和下表面24或基底之间插入0.5-8mm的间隔件(间隔件是用于引入/建立高度差或突起量差的装置)，从而将踝带至跖侧屈曲位置。在另一个实施方案中，升高突出物是增加突出物的高度。在另一个实施方案中，为了减少腰区域的疼痛，将硬间隔件附接并固定在装置和后球状突出物(BP)之间在左腿和右腿下面；这会建立双踝的轻微跖侧屈曲位置，从而诱导腰椎的更伸展的位置。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0035] 在另一个实施方案中，平衡足跟上升的时机包括校正被称作过晚足跟上升的情况。在另一个实施方案中，将过晚足跟上升观察为脚的摆动性的向内侧和向外侧摇摆运动。在另一个实施方案中，校正包括升高前突出物，从而将踝带至稍微更向背侧屈曲的位置。在某些实施方案中，这如下实现：将0.5-8mm的间隔件插入在突出物和下表面24或基底之间，从而将踝带至稍微更向背侧屈曲的位置。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0036] 在另一个实施方案中，本文公开的方法涉及在本文描述的具有脊椎病理学的受试者中改善行走时的本体感受和/或动觉控制的方法。在另一个实施方案中，本文公开的方法是基于以下意外发现：通过改变脚用于与地接触的压力中心(COP)，可以治疗和甚至治愈脊椎病理学和/或脊椎病理学相关的作用诸如疼痛或有缺陷的步态。在另一个实施方案中，通过校准本发明的装置(脚佩戴物)，实现改变脚用于与地接触的压力中心(COP)。在另一个实施方案中，通过由本文公开的突出物诱导的摄动，变化或改变COP。在另一个实施方案中，本发明的装置会改变COP，从而改变下肢的运动型式。在另一个实施方案中，本发明的装置会改变COP，从而改变腰部肌肉的运动型式。在另一个实施方案中，本发明的装置会改变COP，从而改变脊柱和邻近的肌肉骨骼组织的动作或负载模式。在另一个实施方案中，本发明的方法提供了运动型式的受控变化，并伴随地避免对使用所述装置的受试者的损伤、损害、创伤或它们的组合(诸如但不限于：跌倒、损伤性步态、损伤性下肢神经肌肉控制或活动)，从而有效地实现本文提供的方法的成功。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0037] 在另一个实施方案中，本发明的方法提供了佩戴所述装置的受试者执行诸如以下活动：在将所述装置佩戴在双脚上的情况下行走、站立、烹饪或从椅子站起。在另一个实施方案中，所述装置是包括至少2个突出物的脚佩戴物，其中在诸如以下活动过程中仅所述突出物与地接合：在将所述装置佩戴在双脚上的情况下行走、站立、烹饪或从椅子站起。在另一个实施方案中，所述装置是包括至少2个突出物的脚佩戴物，其中在活动过程中主要是所述突出物与地接合，所述活动是例如在将所述装置佩戴在双脚上的情况下行走、站立、烹饪或从椅子站起。在另一个实施方案中，所述装置是包括至少2个突出物的脚佩戴物，其中在所有着地期过程中，仅所述突出物与地接合。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0038] 在另一个实施方案中，主要是超过50％的触地期。在另一个实施方案中，主要是超过60％的触地期。在另一个实施方案中，主要是超过70％的触地期。在另一个实施方案中，主要是超过80％的触地期。在另一个实施方案中，主要是超过90％的触地期。在另一个实施方案中，主要是超过95％的触地期。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0039] 在另一个实施方案中，触地期是其中脚佩戴物的部分与地表面接触的按秒计的阶段(时间)。在另一个实施方案中，触地期其中在行走和/或站立过程中脚佩戴物的部分与地表面接触的按秒计的阶段(时间)。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0040] 目标群体 [0041] 在另一个实施方案中，可以从本文所述的方法受益的受试者正在遭受脊柱病理学。在另一个实施方案中，可以从本文所述的方法受益的受试者正在遭受脊柱病理学，诸如但不限于:脊柱侧凸、靶向脊柱关节的炎症、强直性脊柱炎(AS)、颈部功能障碍、椎关节强硬、颈椎病、椎间盘突出(disc prolapse)、纤维肌痛综合征、颈部淋巴结炎、腰椎手术失败综合征(FBSS)、硬膜外纤维化、椎间盘突出(disc herniation)、脊柱节段的不稳定性、神经根压力的减小、蛛网膜炎、永久性神经根损伤、面关节疾病、背痛或脊柱病理学、腰痛或脊柱病理学、退化性椎间盘疾病、椎间盘破裂、坐骨神经痛、脑和脊髓肿瘤(可以是恶性的或良性的)、脊髓星形细胞瘤、脊髓空洞症、脊髓性肌萎缩、脊柱后凸或它们的任意组合。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。在另一个实施方案中，可以从本文所述的方法受益的受试者正在遭受非特异性的背痛。在另一个实施方案中，可以从本文所述的方法受益的受试者正在遭受非特异性的颈痛。在另一个实施方案中，非特异性的背痛或颈痛是慢性的(持久的)。 [0042] 在另一个实施方案中，遭受背痛或脊柱病理学的受试者受益于本发明的方法。在另一个实施方案中，遭受背痛或脊柱病理学的受试者遭受肌肉拉紧。在另一个实施方案中，遭受背痛或脊柱病理学的受试者遭受椎间盘突出。在另一个实施方案中，遭受背痛或脊柱病理学的受试者遭受脊椎关节病。在另一个实施方案中，遭受背痛或脊柱病理学的受试者遭受AS。在另一个实施方案中，遭受背痛或脊柱病理学的受试者遭受骶髂关节炎和LE寡关节炎。在另一个实施方案中，遭受背痛或脊柱病理学的受试者遭受脊柱侧凸。在另一个实施方案中，遭受背痛或脊柱病理学的受试者遭受脊柱前凸过度。在另一个实施方案中，遭受背痛或脊柱病理学的受试者遭受椎间盘炎。在另一个实施方案中，遭受背痛或脊柱病理学的受试者遭受脊柱僵硬。在另一个实施方案中，遭受背痛或脊柱病理学的受试者遭受金黄色葡萄球菌感染。在另一个实施方案中，遭受背痛或脊柱病理学的受试者遭受椎骨骨髓炎。在另一个实施方案中，遭受背痛或脊柱病理学的受试者遭受急性横贯性脊髓病。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0043] 在另一个实施方案中，遭受背痛或脊柱病理学的受试者遭受原发性脊髓或脊柱肿瘤(成骨性肉瘤、神经母细胞瘤)。在另一个实施方案中，遭受背痛或脊柱病理学的受试者遭受转移性肿瘤(神经母细胞瘤)。在另一个实施方案中，遭受背痛或脊柱病理学的受试者遭受骨髓浸润(白血病、淋巴瘤)。在另一个实施方案中，遭受背痛或脊柱病理学的受试者遭受经期痉挛。在另一个实施方案中，遭受背痛或脊柱病理学的受试者遭受子宫内膜异位症。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0044] 在另一个实施方案中，遭受背痛或脊柱病理学的受试者遭受腰痛。在另一个实施方案中，遭受背痛或脊柱病理学的受试者遭受肌韧带拉紧。在另一个实施方案中，遭受背痛或脊柱病理学的受试者遭受腰椎间盘突出。在另一个实施方案中，遭受背痛或脊柱病理学的受试者遭受骨关节炎。在另一个实施方案中，遭受背痛或脊柱病理学的受试者遭受压缩骨折。在另一个实施方案中，遭受背痛或脊柱病理学的受试者遭受肾盂肾炎。在另一个实施方案中，遭受背痛或脊柱病理学的受试者遭受脊椎前移。在另一个实施方案中，遭受背痛或脊柱病理学的受试者遭受转移性癌症。在另一个实施方案中，遭受背痛或脊柱病理学的受试者遭受椎管狭窄或中央椎管狭窄。在另一个实施方案中，遭受背痛或脊柱病理学的受试者遭受横突断裂。在另一个实施方案中，遭受背痛或脊柱病理学的受试者遭受胰腺癌。在另一个实施方案中，遭受背痛或脊柱病理学的受试者遭受骶髂关节炎。在另一个实施方案中，遭受背痛或脊柱病理学的受试者遭受马尾综合征。在另一个实施方案中，遭受背痛或脊柱病理学的受试者遭受椎骨骨髓炎。在另一个实施方案中，遭受背痛或脊柱病理学的受试者遭受硬膜外脓肿。在另一个实施方案中，遭受背痛或脊柱病理学的受试者遭受神经根刺激。在另一个实施方案中，遭受背痛或脊柱病理学的受试者遭受脊柱结构的变性改变。在另一个实施方案中，遭受背痛或脊柱病理学的受试者遭受非特异性的脊椎痛。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0045] 在另一个实施方案中，遭受背痛或脊柱病理学的受试者遭受神经根痛。在另一个实施方案中，遭受背痛或脊柱病理学的受试者遭受韧带肥大。在另一个实施方案中，遭受背痛或脊柱病理学的受试者遭受深腰肌肉痉挛。在另一个实施方案中，遭受背痛或脊柱病理学的受试者遭受深转子滑囊炎。在另一个实施方案中，遭受背痛或脊柱病理学的受试者遭受感觉异常。在另一个实施方案中，遭受背痛或脊柱病理学的受试者遭受自主反射亢进。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0046] 在另一个实施方案中，遭受脊柱病理学的受试者遭受与7节颈椎中的任一种有关的病理学。在另一个实施方案中，遭受脊柱病理学的受试者遭受与位于脊柱附近的肌肉、韧带、软组织或它们的任意组合有关的病理学。在另一个实施方案中，遭受脊柱病理学的受试者遭受颈痛或障碍。在另一个实施方案中，遭受脊柱病理学的受试者遭受已知与脊椎病理学有关的神经元病理学。在另一个实施方案中，遭受脊柱病理学的受试者遭受疼痛和感觉。在另一个实施方案中，遭受脊柱病理学的受试者遭受受限的动作，但是仍然可以行走。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0047] 在另一个实施方案中，通过校准前突出物、后突出物或二者，执行本文所述的方法。在另一个实施方案中，本文所述的方法包括：佩戴所述装置，和戴着它进行日常活动，诸如行走、做家务等。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0048] 在另一个实施方案中，在左脚和右脚佩戴物中将后突出物、前突出物或二者校准至这样的位置：其中实现踝的减少的内翻和/或减少的外翻。在另一个实施方案中，在左脚和右脚佩戴物中将后突出物、前突出物或二者校准至这样的位置：其中实现脚的减少的内翻和/或减少的外翻。在另一个实施方案中，然后固定所述后突出物、所述前突出物或二者，并给受试者施用治疗计划，所述治疗计划详细规定了每天应当佩戴所述装置的时间量。所述治疗计划还详细规定了在总佩戴时间中应当用多少时间来承重(即在一只脚上)。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0049] 校准 [0050] 在另一个实施方案中，校准突出物包括校准凸度、校准高度、校准重量、校准位置、校准基底直径或它们的任意组合，包括减少疼痛、炎症，改善步态，延迟/停止本文所述的的受试者的物理衰退，或它们的任意组合。在另一个实施方案中，凸度的增加会导致肌肉活动的差别诱导。在另一个实施方案中，凸度的增加会导致差别的肌肉积累。 [0051] 在另一个实施方案中，本发明的突出物包括被命名为凸度A的低凸度、被命名为凸度B的低-中凸度、被命名为凸度C的中凸度、被命名为凸度D的中-高凸度、或被命名为凸度D的高凸度。在另一个实施方案中，本发明的突出物具有55-120mm的基底直径。在另一个实施方案中，本发明的突出物具有75-100mm的基底直径。 [0052] 在另一个实施方案中，凸度突出物具有70-100mm的基底直径和10-13mm的高度，所述高度是连接最高点和基底的垂线。在另一个实施方案中，凸度B突出物具有70-100mm的基底直径和14-16mm的高度，所述高度是连接最高点和基底的垂线。在另一个实施方案中，凸度C突出物具有70-100mm的基底直径和16-18mm的高度，所述高度是连接最高点和基底的垂线。在另一个实施方案中，凸度D突出物具有70-100mm的基底直径和19-22mm的高度，所述高度是连接最高点和基底的垂线。在另一个实施方案中，所述最高点是触地点。 [0053] 在另一个实施方案中，突出物的放置(是定位根据本发明的突出物的初始步骤的功能)和校准包括在步态或行走过程中的差别干预的诱导。在另一个实施方案中，术语“干预”包括干扰、中断、介入、摄动、阻碍或它们的任意组合。在另一个实施方案中，细调在受试者的脚下诱导的干预的能力，能够使本文所述的内翻和/或外翻最小化。在另一个实施方案中，所述平衡位置包括这样的位置：其中所述装置在着地期过程中给受试者的脚提供减少的内翻、减少的外翻或二者。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0054] 治疗 [0055] 在另一个实施方案中，治疗是减少疼痛。在另一个实施方案中，治疗是减轻疼痛。在另一个实施方案中，治疗是改善行走速度。在另一个实施方案中，治疗是校正缺陷步态。 在另一个实施方案中，治疗是改善缺陷步态。在另一个实施方案中，治疗是改善步态的至少一个时期和/或阶段，诸如但不限于着地期和摆动期。在另一个实施方案中，治疗是改善步态的至少一个时期和/或阶段，诸如但不限于最初的双肢站姿、单肢站姿和/或最后的双肢站姿。在另一个实施方案中，治疗是校正脊柱侧凸。在另一个实施方案中，治疗是校正肌肉骨骼的脊柱病理学。在另一个实施方案中，治疗是改善神经元脊柱病理学。在另一个实施方案中，治疗是减轻源自神经元脊柱病理学的疼痛。在另一个实施方案中，治疗是改善罹患脊柱病理学的受试者中的姿势。 [0056] 在另一个实施方案中，治疗是减轻、抑制和/或预防靶向脊柱关节的炎症。在另一个实施方案中，治疗是逆转颈部功能障碍。在另一个实施方案中，治疗颈部功能障碍是减轻颈痛。在另一个实施方案中，治疗颈部功能障碍是减轻继发性肌肉痉挛。在另一个实施方案中，治疗是抑制和/或减轻背和/或颈的慢性疼痛。在另一个实施方案中，治疗包括减轻、抑制和/或控制疼痛。在另一个实施方案中，治疗包括抑制肌肉骨骼功能的衰退。在另一个实施方案中，治疗包括增加肌肉骨骼功能。在另一个实施方案中，治疗包括恢复活动范围、灵活性和/或核心强化。在另一个实施方案中，治疗包括抑制变性。在另一个实施方案中，治疗包括肌肉拉紧的减少。在另一个实施方案中，治疗包括肌肉失衡的校正。在另一个实施方案中，治疗包括减轻关节突关节/面关节的疼痛和/或炎症。在另一个实施方案中，治疗包括减轻和/或抑制囊组织损伤。在另一个实施方案中，治疗是减轻和/或抑制神经根痛(坐骨神经痛)。在另一个实施方案中，治疗是减轻和/或抑制'非特异性的'背痛。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0057] 在另一个实施方案中，治疗是平衡足跟上升的时机。在另一个实施方案中，治疗是平衡过晚足跟上升。在另一个实施方案中，治疗是平衡过早足跟上升。在另一个实施方案中，治疗是抑制脚的向外摇摆运动。在另一个实施方案中，治疗是改善受试者的本体感受和/或动觉控制。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0058] 在另一个实施方案中，治疗是治疗脊柱侧凸，包括将异常脊柱侧凸曲率逆转至少10％的平均值。在另一个实施方案中，治疗是治疗脊柱侧凸，包括将异常脊柱侧凸曲率逆转至少20％的平均值。在另一个实施方案中，治疗是治疗脊柱侧凸，包括将异常脊柱侧凸曲率逆转至少30％的平均值。在另一个实施方案中，治疗是治疗脊柱侧凸，包括将异常脊柱侧凸曲率逆转至少40％的平均值。在另一个实施方案中，治疗是治疗脊柱侧凸，包括将异常脊柱侧凸曲率逆转至少50％的平均值。在另一个实施方案中，治疗是治疗脊柱侧凸，包括将异常脊柱侧凸曲率逆转至少70％的平均值。在另一个实施方案中，治疗是治疗脊柱侧凸，包括将异常脊柱侧凸曲率逆转至少10％-80％的平均值。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0059] 在另一个实施方案中，根据本发明的治疗脊柱侧凸会阻止支撑。在另一个实施方案中，治疗脊柱侧凸包括治疗具有骨生长剩余的患者，且通常被执行以保持曲线和阻止它发展至推荐外科手术的程度。在另一个实施方案中，治疗脊柱侧凸是抑制骨生长过程中的弯曲。在另一个实施方案中，治疗脊柱侧凸是治疗特发性弯曲。在另一个实施方案中，治疗脊柱侧凸是阻止幼小儿童中更严重弯曲的进展，以给儿童赢得在外科手术之前生长的时间，所述外科手术会阻止受影响的脊柱部分的进一步生长。在另一个实施方案中，治疗脊柱侧凸是治疗小于50度量级的曲线。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0060] 在另一个实施方案中，治疗是减轻、抑制和/或预防靶向脊柱关节的炎症。在另一个实施方案中，治疗是逆转颈部功能障碍。在另一个实施方案中，治疗颈部功能障碍是减轻颈痛。在另一个实施方案中，治疗颈部功能障碍是减轻继发性肌肉痉挛。在另一个实施方案中，治疗是抑制和/或减轻背和/或颈的慢性疼痛。 [0061] 在另一个实施方案中，治疗椎关节强硬和/或颈椎病包括减轻、抑制和/或控制疼痛。在另一个实施方案中，治疗椎关节强硬和/或颈椎病包括抑制肌肉骨骼功能的衰退。在另一个实施方案中，治疗椎关节强硬和/或颈椎病包括增加肌肉骨骼功能。在另一个实施方案中，治疗椎关节强硬和/或颈椎病包括恢复活动范围、灵活性和/或核心强化。在另一个实施方案中，治疗椎关节强硬和/或颈椎病包括抑制变性。 [0062] 在另一个实施方案中，治疗椎间盘突出包括加速的恢复。在另一个实施方案中，治疗椎间盘突出包括减少风险或复发。在另一个实施方案中，治疗椎间盘突出包括减少疼痛和/或减轻急性疼痛。在另一个实施方案中，治疗椎间盘突出包括稳定脊柱节段。在另一个实施方案中，治疗椎间盘突出包括减小神经根压力。在另一个实施方案中，治疗椎间盘突出包括减少永久性神经根损伤。 [0063] 在另一个实施方案中，本文中所述的方法包括用本文所述的装置进行锻炼。在另一个实施方案中，锻炼是行走或任意其它形式的步态运动。在某些实施方案中，锻炼包括站立。在另一个实施方案中，治疗是治愈本文中提供的适应症。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0064] 在另一个实施方案中，本文中所述的方法还包括联合治疗，所述联合治疗包括使用本文所述的装置和适当的药物治疗。在另一个实施方案中，可以在外科手术之前或在外科手术之后使用本文中所述的方法。在另一个实施方案中，将本文中所述的方法用于有此需要的受试者的康复。在另一个实施方案中，本领域技术人员会容易地诊断出遭受疾病或病症(诸如本文描述的那些)的受试者并给其开出适当的药物治疗。 [0065] 在另一个实施方案中，本文提供的治疗的结果在初次使用本文所述的装置以后立即显现。在另一个实施方案中，本文提供的治疗的结果在用本文所述的装置行走10-1000000米以后显现。在另一个实施方案中，本文提供的治疗的结果在用本文所述的装置行走50-100000米以后显现。在另一个实施方案中，本文提供的治疗的结果在用本文所述的装置行走500-10000米以后显现。在另一个实施方案中，本文提供的治疗的结果在用本文所述的装置行走500-5000米以后显现。在另一个实施方案中，本文提供的治疗的结果在用本文所述的装置行走500-3000米以后显现。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0066] 在另一个实施方案中，本文公开的装置在治疗本文提供的疾病、病理学和/或疼痛方面具有瞬即效应。在另一个实施方案中，短期瞬即效应在用所述装置行走1-5天以后显现。在另一个实施方案中，短期瞬即效应在用所述装置行走30-600分钟以后显现。在另一个实施方案中，短期瞬即效应在用所述装置行走1-10小时(hr)以后显现。在另一个实施方案中，短期瞬即效应在用所述装置行走5-1000小时(hr)以后显现。在另一个实施方案中，短期瞬即效应在用所述装置行走12-96小时(hr)以后显现。在另一个实施方案中，短期瞬即效应在用所述装置行走1-10天以后显现。在另一个实施方案中，短期瞬即效应在用所述装置行走7-21天以后显现。在另一个实施方案中，短期瞬即效应在用所述装置行走5-30天以后显现。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0067] 在另一个实施方案中，所述效应在用所述装置行走1-2个月以后显现。在另一个实施方案中，所述效应在用所述装置行走1-24个月以后显现。在另一个实施方案中，所述效应在用所述装置行走2-6个月以后显现。在另一个实施方案中，所述效应在用所述装置行走4-10个月以后显现。在另一个实施方案中，所述效应在用所述装置行走6-48个月以后显现。在另一个实施方案中，所述效应在用所述装置行走12-24个月以后显现。在另一个实施方案中，所述效应在用所述装置行走10-30个月以后显现。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0068] 在另一个实施方案中，根据受试者的身体状况，将本文所述的装置开处方给受试者。在另一个实施方案中，根据受试者的医学病症，将本文所述的装置开处方给受试者。在另一个实施方案中，根据受试者的医疗史，将本文所述的装置开处方给受试者。在另一个实施方案中，在另一个实施方案中，处方包括如何使用所述装置的指导。在另一个实施方案中，处方包括使用强度、每天使用或每天距离指导。 [0069] 在另一个实施方案中，本文所述的任意处方包括：随着受试者的步态改善，增加每天的使用时间。在另一个实施方案中，本文所述的任意处方包括：随着受试者的失禁/疼痛减少，增加每天的使用时间。在另一个实施方案中，本文所述的任意处方包括：随着本文所述的受试者的疾病或病症改善，增加每天的使用时间。在另一个实施方案中，本文所述的处方还包括：根据他或她的医学病症，用药物治疗受试者。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0070] 在另一个实施方案中，本文所述的处方还包括：随着受试者的下肢肌肉受到调节或失去平衡，调节所述装置。在另一个实施方案中，调节所述装置包括：校准或定位本文所述的突出物。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0071] 装置 [0072] 在另一个实施方案中，将所述装置直接固定至受试者的脚上。在另一个实施方案中，术语“固定至受试者的脚上”包括：将所述装置固定至任何脚佩戴物(诸如但不限于鞋、靴等)上，所述脚佩戴物固定在受试者的脚上。在另一个实施方案中，脚固定工具会将所述装置(诸如脚佩戴物10)固定至受试者的脚上。在另一个实施方案中，可以使用不同的不同的脚固定工具。在另一个实施方案中，脚固定工具包括多个固定工具。在另一个实施方案中，脚固定工具是系带。在另一个实施方案中，脚固定工具包括维可牢搭链。在另一个实施方案中，脚固定工具包括固定带。在另一个实施方案中，参考图1-4，其图解了根据本发明的一个实施方案构建和工作的脚佩戴物10。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0073] 在另一个实施方案中，所述装置是具有鞋结构的脚佩戴物，其包括至少2个在患者脚下的经校准的突出物形式的干扰物。在另一个实施方案中，所述鞋结构充当用于在患者脚下放置至少2个经校准的、差别的干扰物或突出物的平台。 [0074] 在另一个实施方案中，所述鞋结构的上部分充当紧固或固定工具/平台，而鞋底是用于在患者脚下放置至少2个经校准的、差别的干扰物或突出物的平台。在另一个实施方案中，基底是用于在患者脚下放置至少2个经校准的、差别的干扰物或突出物平台。 [0075] 在另一个实施方案中，支持部件与所述固定工具可操作地连接。在另一个实施方案中，可操作地连接包括：所述固定工具和所述支持部件之间的充分连接。在另一个实施方案中，支持部件包括鞋底。在另一个实施方案中，支持部件包括内鞋底。在另一个实施方案中，支持部件包括外鞋底。在另一个实施方案中，支持部件包括中间鞋底。在另一个实施方案中，支持部件包括鞋帮(鞋的在脚上面的部分)。在另一个实施方案中，鞋帮与所述固定工具(诸如但不限于系带)可操作地连接。在另一个实施方案中，鞋帮包括带，或完全包围脚。在另一个实施方案中，鞋帮包括起固定工具作用的带(诸如凉鞋)。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0076] 在另一个实施方案中，装置(诸如脚佩戴物10)作为一对或多对鞋样装置供给，或可替换地，作为仅一个鞋样装置供给。在另一个实施方案中，脚佩戴物10包括支持部件12，所述支持部件12具有鞋底形状的外围，且包括上表面14。在图解的实施方案中，上表面14具有周围凸纹16，但是应当理解，上表面14的其它构型是在本发明的范围内。在另一个实施方案中，借助于靴18和/或紧固件20(诸如但不限于、维可牢搭链带、扣、鞋带等)，将脚佩戴物10连接至用户的脚上。在另一个实施方案中，借助于鞋，将脚佩戴物10连接至用户的脚上。 在另一个实施方案中，鞋包括脚佩戴物的平台。在另一个实施方案中，术语脚佩戴物包括靴。在另一个实施方案中，术语脚佩戴物包括步行靴。在另一个实施方案中，鞋包括跑步鞋的平台。在另一个实施方案中，鞋包括精品鞋的平台。在另一个实施方案中，鞋包括步行鞋或靴的平台。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0077] 在另一个实施方案中，将装置(诸如但不限于靴18)制成用或不用紧固件20连接至用户的脚上。在另一个实施方案中，使用紧固件20作为脚固定工具，将脚佩戴物10连接至用户的脚上，无需靴18。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0078] BP [0079] 在另一个实施方案中，本发明提供了在固定位置具有突出物(BP)的装置(诸如脚佩戴物10)。在另一个实施方案中，本发明提供了包含突出物的装置(诸如脚佩戴物10)，所述突出物具有本领域技术人员已知的任意形状。在另一个实施方案中，本发明提供了包含至少2个球状突出物的装置。在另一个实施方案中，突出物是对称的。在另一个实施方案中，突出物是不对称的。在另一个实施方案中，突出物具有下述形状：多边形、十边形、digon、十二边形、九边形、一边形(henagon)、十一边形(hendecagon)、七边形、十六边形、二十边形、八边形、五边形、三角形、彭罗斯砖(Penrose tile)、不等边四边形等腰梯形、十一边形(undecagon)、四边形、菱形、长斜方形、矩形、正方形、菱形(rhombus)、梯形(trapezoid)、polydrafter、arbelos、圆形(circle)、盘形、环形(circle)、外切圆(excircle)、新月形、圆顶形、椭圆形、弓形、椭圆形、球形、星形或三角形。 [0080] 在另一个实施方案中，每个突出物22具有弯曲的外轮廓26。在另一个实施方案中，每个突出物具有不同的弯曲的外轮廓。在另一个实施方案中，每个突出物22具有凸度。 [0081] 在另一个实施方案中，突出物具有圆顶形。在另一个实施方案中，本文所述的突出物具有圆顶形，所述圆顶形进一步具有多种不同的凸度。在另一个实施方案中，每个突出物22具有不同的凸度。在另一个实施方案中，每个突出物22具有不同的凸度集合。轮廓26的横截面(也就是说，沿着支持部件12的纵向轴线28(图4)做出的横截面(与图2所示的形状对应)，或沿着支持部件12的横向轴线30(图4)做出的横截面(与图3所示的形状对应)，或任意其它横截面)可以具有任意曲线形状。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0082] 在另一个实施方案中，所述轮廓26可以具有二次曲线的形状，也就是说，圆形、椭圆形、抛物线或双曲线的形状。突出物22的轮廓26的各个横截面可以具有相同或不同的形状。在另一个实施方案中，突出物的形状由相同的拱限定。在另一个实施方案中，突出物的形状由多个具有不同半径的拱限定。所述拱彼此相切。在另一个实施方案中，突出物的形状是对称的。在另一个实施方案中，突出物的形状是不对称的。在另一个实施方案中，突出物是球状突出物。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0083] 在另一个实施方案中，本发明提供了这样的装置(诸如脚佩戴物10)：当2个突出物放置在地表面上时，所述装置仅通过所述2个突出物支撑受试者的脚。在另一个实施方案中，本发明提供了这样的装置(诸如脚佩戴物10)：当2个突出物放置在地表面上时，在站姿期间，所述装置仅通过所述2个突出物支撑受试者的脚。在另一个实施方案中，本发明提供了，在站姿期间，仅所述突出物的2个地接合表面(诸如峰或朝向地的表面)与地表面接触。在另一个实施方案中，本发明提供了，在站姿期间，仅每个突出物的地接合表面与地表面接触。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0084] 在另一个实施方案中，至少2个球状突出物22从支持部件12的下表面24凸出。在另一个实施方案中，仅2个球状突出物22从支持部件12的下表面24凸出。在另一个实施方案中，支持部件的下表面是基底。在另一个实施方案中，仅2个球状突出物22从支持部件12的下表面24凸出。 [0085] 在另一个实施方案中，所述装置的地接合部件仅是突出物。在另一个实施方案中，在所有步态阶段(包括着地期)期间，所述突出物是所述装置的与地接合的仅有部件。在另一个实施方案中，在所有步态阶段(包括着地期)期间，所述突出物22是所述装置的与地直接接触的仅有部件。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0086] 在另一个实施方案中，本文所述的突出物是可移动的。在另一个实施方案中，本文所述的突出物可固定至鞋底上的某个位置。在另一个实施方案中，本文所述的突出物是可固定的。在另一个实施方案中，本文所述的突出物是可替换的。在另一个实施方案中，本文所述的突出物可沿着所述支持部件的外表面移动。在另一个实施方案中，本文所述的突出物可沿着基底的外表面移动。在另一个实施方案中，本文所述的突出物可以位于所述支持部件的外表面内。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0087] 在另一个实施方案中，本文所述的突出物是可移动的或可平移的，诸如在轨道中(例如，向前、向后、向侧面或对角地)，和/或可围绕它自身的轴或其它轴旋转，或这些运动的组合。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0088] 在另一个实施方案中，突出物可在预定的区域内移动。在另一个实施方案中，突出物可在1cm2-18cm2的区域内移动。在另一个实施方案中，突出物可在1cm2-6cm2的区域内移2 2 动。在另一个实施方案中，突出物可在1cm-4cm的区域内移动。在另一个实施方案中，突出物可在2cm2-8cm2的区域内移动。在另一个实施方案中，突出物可在3cm2-6cm2的区域内移动。在另一个实施方案中，突出物可在4cm2-10cm2的区域内移动。在另一个实施方案中，突出物可在5cm2-18cm2的区域内移动。在另一个实施方案中，突出物可在4cm2-12cm2的区域内移动。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0089] 在另一个实施方案中，预定的区域是圆形。在另一个实施方案中，预定的区域是正方形。在另一个实施方案中，预定的区域是椭圆形。在另一个实施方案中，预定的区域是矩形。在另一个实施方案中，预定的区域是四边形。在另一个实施方案中，预定的区域具有本领域技术人员已知的任意形状。在另一个实施方案中，预定的区域是无定形的。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0090] 在另一个实施方案中，突出物可以位于所述支持部件上的任意地方。在另一个实施方案中，突出物可以固定在所述支持部件上的任意地方。在另一个实施方案中，突出物可以位于和/或固定在预定的区域内的任意地方。在另一个实施方案中，所述突出物钩在导轨上。在另一个实施方案中，所述突出物与导轨相连。在另一个实施方案中，所述突出物与导轨相连，且可沿着所述导轨移动。在另一个实施方案中，所述突出物与导轨相连，可沿着导轨移动，且可以沿着所述导轨定位和/或固定在任意地方。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0091] 在另一个实施方案中，突出物可滑动地安装在支持部件上。在另一个实施方案中，突出物安装在轨道36上(图2)，所述轨道36形成在支持部件12的下表面24中，并且所述突出物可沿着所述轨道选择性地定位在任何地方，并紧固和/或固定在其上面。在另一个实施方案中，轨道36沿着鞋底的一部分或鞋底的所有长度延伸。可替换地或额外地，调节突出物的凸出量，诸如通过用带螺纹的紧固件38(图3)将突出物安装到支持部件12上，并紧固或释放带螺纹的紧固件。在另一个实施方案中，术语“紧固”和“固定”可互换地使用。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0092] 在另一个实施方案中，本文所述的装置另外包含一个额外的球状突出物或多个球状突出物,非球状突出物39或图3所示的非球状突出物。在另一个实施方案中，突出物39以椿、双头螺柱、螺栓、销、榫等的形状形成，尽管本发明不限于这些形状。在另一个实施方案中，突出物39可以是刚性的或柔性的。在另一个实施方案中，突出物39具有不同的回弹性或硬度，诸如具有不同的弹力性能或肖氏硬度。在另一个实施方案中，突出物39从支持部件12的下表面24凸出不同的量。在另一个实施方案中，调节突出物39的凸出量或高度。在另一个实施方案中，突出物39是固定的，或可在支持部件12的下表面24上的任意地方移动。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0093] 在另一个实施方案中，突出物可滑动地安装在支持部件12上。在另一个实施方案中，装置(诸如脚佩戴物10)包括突出物的滑动/移位机构，其在脚佩戴物10的鞋底内部。在另一个实施方案中，所述滑动/移位机构包括、但不限于：在粘性基体(例如，形成在鞋底中的室内的流体)中浮动的机构，所述机构被内部缆索悬挂，或用固定工具捕捉突出物的龛。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0094] 固定BP [0095] 从图2可清楚地看出，一个突出物22可以比其它突出物22更靠后地定位。在另一个实施方案中，本文所述的装置包括至少一个前突出物。在另一个实施方案中，本文所述的装置包括至少一个后突出物。在另一个实施方案中，所述装置由一个前突出物和一个后突出物组成。在另一个实施方案中，所述装置包括至少一个前突出物和一个可移动的/可重定位的后突出物。在另一个实施方案中，所述装置包括至少一个可移动的/可重定位的前突出物和一个后突出物。在另一个实施方案中，所述装置包括至少一个可移动的/可重定位的前突出物和一个可移动的/可重定位的后突出物。在另一个实施方案中，所述装置由一个可移动的/可重定位的前突出物和一个可移动的/可重定位的后突出物组成。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0096] 在另一个实施方案中，所述竖直地升起，且因此每个突出物包括基座端和峰端。在另一个实施方案中，所述基座的表面积大于所述峰的表面积。在另一个实施方案中，所述峰是在着地期中突出物的地接合部分。在另一个实施方案中，所述峰是在所有步态期中突出物的地接合部分。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0097] 在另一个实施方案中，诸如球状突出物22等突出物从支持部件12的上表面14凸出。 [0098] BP的位置 [0099] 在一个实施方案中，现在参考图1-4，所述图图解了根据本发明的一个实施方案构建和工作的脚佩戴物10。在一个实施方案中，脚佩戴物10作为一对或多对鞋样装置供给，或可替换地，作为仅一个鞋样装置供给。在另一个实施方案中，鞋样装置包括鞋平台和突出物。在一个实施方案中，脚佩戴物10设计成适应鞋诸如脚佩戴物10。在一个实施方案中，脚佩戴物10是凉鞋或凉鞋样脚佩戴物。在另一个实施方案中，所述鞋平台是靴。在另一个实施方案中，所述鞋平台类似于远足靴。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0100] 在另一个实施方案中，所述脚佩戴物10包括具有上表面14的支持部件12，所述支持部件12具有鞋底形状的边缘。在另一个实施方案中，所述脚佩戴物10包括放置在上表面14的上面的鞋垫。在另一个实施方案中，所述鞋垫是脚佩戴物10的内部底。在另一个实施方案中，所述鞋垫直接安置在脚下。在另一个实施方案中，所述鞋垫是可去除的、可替代的或二者。在另一个实施方案中，所述鞋垫增加舒适、控制形状、水分、气味或它们的任意组合。 在另一个实施方案中，放置所述鞋垫来矫正脚的天然形状的缺陷或脚在站立或行走过程中的定位。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0101] 在另一个实施方案中，支持部件12包括基底。在另一个实施方案中，支持部件12包括支持部件12的下表面24或基底。在另一个实施方案中，下表面24或基底由天然橡胶或合成的模仿物制成。在另一个实施方案中，下表面24或基底包含单块，或可以包含不同材料的单独块。在另一个实施方案中，下表面24或基底可以是更软的或更硬的。在另一个实施方案中，支持部件12另外包括中间鞋底，所述中间鞋底是在基底和施加最大压力的鞋垫之间的层。在另一个实施方案中，支持部件12不具有中间鞋底。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0102] 在另一个实施方案中，至少将第一球状突出物和第二球状突出物定位在平衡位置是这样的位置：其中所述脚佩戴物围绕待测受试者的踝施加最小的外翻、内翻、背侧或跖侧转矩。在另一个实施方案中，至少将第一球状突出物和第二球状突出物定位在平衡位置是这样的位置：其中所述脚佩戴物围绕待测受试者的踝施加减小的或最小的外翻、内翻、背侧或跖侧转矩。在另一个实施方案中，至少将第一球状突出物和第二球状突出物定位在平衡位置是这样的位置：其中所述脚佩戴物提供最小的或最少的下肢肌张力。在另一个实施方案中，至少将第一球状突出物和第二球状突出物定位在平衡位置是这样的位置：其中所述脚佩戴物提供平衡的下肢肌张力。在另一个实施方案中，至少将第一球状突出物和第二球状突出物定位在平衡位置是，调节下肢肌肉。在另一个实施方案中，至少将第一球状突出物和第二球状突出物定位在平衡位置是，调节在步态中涉及的肌肉的拉伸量或对运动的抵抗力。在另一个实施方案中，至少将第一球状突出物和第二球状突出物定位在平衡位置是，允许最大踝、膝和髋关节活动的下肢卸载。在另一个实施方案中，至少将第一球状突出物和第二球状突出物定位在平衡位置是，提供肌张力的减少、更大的被动踝旅行、提高的步态能力或它们的任意组合。在另一个实施方案中，至少将第一球状突出物和第二球状突出物定位在平衡位置是，增加跨步长度、站姿对称性或它们的组合。在另一个实施方案中，至少将第一球状突出物和第二球状突出物定位在平衡位置是，增加下肢肌肉(诸如但不限于：比目鱼肌、胫骨后肌和腓肠肌)中的力作用点的长度。在另一个实施方案中，至少将第一球状突出物和第二球状突出物定位在平衡位置是调节跖屈肌。在另一个实施方案中，至少将第一球状突出物和第二球状突出物定位在平衡位置是，预防随着身体向前移动在静止脚上的过度前旋转。在另一个实施方案中，至少将第一球状突出物和第二球状突出物定位在平衡位置是，调节足跟的推离。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0103] 在另一个实施方案中，如图4所示，所述突出物定位在支持部件12的共同纵向轴线(诸如支持部件12的中线28)上。在另一个实施方案中，所述突出物定位在横向中线30的对侧上。在另一个实施方案中，所述突出物的位置偏离支持部件12的中线28，且在横向中线30的对侧上。在另一个实施方案中，所述突出物的基座定位在所述支持部件的中线上。在另一个实施方案中，所述突出物的峰定位在支持部件中线的对侧上。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。在有些实施方案中，“突出物的位置偏离中线”的含义包括，突出物的峰或地接合表面的位置偏离中线。在有些实施方案中，“突出物的位置偏离中线”的含义包括，仅突出物的峰或地接合表面的位置偏离中线，但是所述中线仍然与所述突出物交叉。 [0104] 在另一个实施方案中，所述前突出物的峰或地接合表面位于所述支持部件的中线的外侧。在另一个实施方案中，所述峰或所述地接合表面在直立位置与地接合。在另一个实施方案中，所述前突出物的峰或地接合表面位于所述支持部件的中线的内侧。在另一个实施方案中，所述前突出物的峰或地接合表面位于所述支持部件的中线的外侧，且所述后突出物的峰或地接合表面与中线对齐。在另一个实施方案中，所述前突出物的峰或地接合表面位于所述支持部件的中线的内侧，且所述后突出物的峰或地接合表面与中线对齐。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0105] 在另一个实施方案中，所述后突出物的峰或地接合表面位于所述支持部件的中线的外侧。在另一个实施方案中，所述后突出物的峰或地接合表面位于所述支持部件的中线的内侧。在另一个实施方案中，所述后突出物的峰或地接合表面位于所述支持部件的中线的外侧，且所述前突出物的峰或地接合表面与中线对齐。在另一个实施方案中，所述后突出物的峰或地接合表面位于所述支持部件的中线的内侧，且所述前突出物的峰或地接合表面与中线对齐。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0106] 在另一个实施方案中，所述后突出物的峰或地接合表面位于所述支持部件的中线的外侧，且所述前突出物的峰或地接合表面位于所述支持部件的中线的内侧。在另一个实施方案中，所述前突出物的峰或地接合表面位于所述支持部件的中线的外侧，且所述后突出物的峰或地接合表面位于所述支持部件的中线的内侧。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0107] 在另一个实施方案中，所述中线将跟骨支撑部分纵向地分成2等份，并以直线向趾骨和跖骨支撑部分进一步延伸。在另一个实施方案中，所述中线将跟骨支撑部分的拱纵向地分成2等份，并以直线向趾骨和跖骨支撑部分进一步延伸。在另一个实施方案中，所述中线将跟骨支撑部分的近端拱纵向地分成2等份，并以直线向趾骨和跖骨支撑部分进一步延伸。在另一个实施方案中，所述中线将跟骨支撑部分的支撑部分(如图5-6所示)纵向地分成2等份，并以直线向趾骨和跖骨支撑部分进一步延伸。在本发明的另一个实施方案中，将所述纵向中线定义为：连接矩形的短侧边的中央的纵向直线，所述矩形限定所述支持部件的轮廓边界。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0108] 在另一个实施方案中，所述突出物的基座定位在所述支持部件的中线上，且所述突出物的峰定位在支持部件中线的对侧上。在另一个实施方案中，所述突出物的基座定位在所述支持部件的中线上，但是所述突出物的峰偏离所述支持部件的中线。在另一个实施方案中，所述突出物的基座定位在所述支持部件的中线上，但是所述突出物的峰定位在所述支持部件的中线的对侧上。在另一个实施方案中，定位突出物是，定位突出物的峰或地接合表面。在另一个实施方案中，术语“峰”和“地接合表面”可互换地使用。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0109] 在另一个实施方案中，所述前突出物位于所述支持部件的中线的内侧。在另一个实施方案中，所述前突出物的峰位于所述支持部件的中线的内侧。在另一个实施方案中，所述前突出物的基座位于所述支持部件的中线上，但是所述前突出物的峰位于所述支持部件的中线的内侧。在另一个实施方案中，所述前突出物位于所述支持部件的中线的外侧。在另一个实施方案中，所述前突出物的峰位于所述支持部件的中线的外侧。在另一个实施方案中，所述前突出物的基座位于所述支持部件的中线上，但是所述前突出物的峰位于所述支持部件的中线的外侧。在另一个实施方案中，所述后突出物位于所述支持部件的中线的内侧。在另一个实施方案中，所述后突出物的峰位于所述支持部件的中线的内侧。在另一个实施方案中，所述后突出物的基座位于所述支持部件的中线上，但是所述后突出物的峰位于所述支持部件的中线的内侧。在另一个实施方案中，所述后突出物位于所述支持部件的中线的外侧。在另一个实施方案中，所述后突出物的峰位于所述支持部件的中线的外侧。在另一个实施方案中，所述后突出物的基座位于所述支持部件的中线上，但是所述后突出物的峰位于所述支持部件的中线的外侧。 [0110] 在另一个实施方案中，如图2所示，后突出物22P通常位于支持部件12的跟骨(足跟、踝)支撑部分23的下面。在另一个实施方案中，所述前突出物22A通常可以位于支持部件12的跖骨支撑部分25和/或趾骨支撑部分27的下面。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0111] 在另一个实施方案中，如图4中的虚线33所示，前突出物22A用它的偏离中线28的峰对齐在纵向轴线上，且后突出物22P也用它的偏离中线28的峰对齐在纵向轴线上，但是其相对于中线28而言在22A的相反方向。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0112] 在另一个实施方案中，图5是根据本发明的实施方案，在支持部件200上的前(前部)和后(后部)突出物的排列的简化图示；在所述实施方案中，将中线216定义为：连接矩形212的短侧边214的中央的纵向直线(中线)，所述矩形212的长侧边212与中线216平行，并且所述矩形212限定所述支持部件的轮廓210的边界。在本发明的实施方案中，轮廓210是由脚佩戴物(250,参见图7)的鞋帮部分(253,参见图7)限定的立足处的轮廓(254,参见图7)，所述鞋帮部分与用于形成脚佩戴物的鞋楦相对应。在本发明的其它实施方案中，轮廓210是脚佩戴物的最外侧轮廓。在本发明的其它实施方案中，轮廓210是脚佩戴物的鞋底的下表面的轮廓。在有些实施方案中，术语“前部”和“前”可互换地使用。在有些实施方案中，术语“后部”和“后”可互换地使用。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0113] 根据本发明的实施方案，如图5所示，在所述支持部件的前(趾骨)部分(即它的前部)处的前部突出物218从中线216向内侧偏离定位。“向内侧偏离”是指，突出物218的峰表面(其可以是地接合表面)(用十字叉219标记)从中线216向内侧朝向支持物表面200的内侧偏移，面向另一只脚的支持部件(在该图中未显示)。峰表面是，相对于突出物的其它表面，离支持物表面最远的突出物表面。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0114] 根据本发明的实施方案，如图5所示，在所述支持部件的后(跟骨)部分(即它的后部)处的后部(后)突出物220从中线216向外侧偏离定位。“向外侧偏离”是指，突出物220的峰表面(其可以是地接合表面)(用十字叉221标记)从中线216向外侧朝向支持物表面200的外侧偏移，远离另一只脚的支持部件(在该图中未显示)。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0115] 在图5中显示的突出物的排列可用于，例如，调节遭受一种或多种下述医学适应症的用户的肌肉：内侧室-膝骨关节炎内侧半月板撕裂或损伤、弓形腿、髌骨-股骨疼痛综合征、髌骨-股骨问题(排列错乱)、外侧副韧带损伤或撕裂、骨挫伤MTP/MFC(AVN)、腰痛或脊柱病理学、髋骨关节炎、髋唇板损伤(TCM)、转子滑囊炎、鹅足滑囊炎、踝不稳固(旋后和外旋(ext rut))、跟腱炎和跖骨痛。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0116] 图6是根据本发明的实施方案，在支持部件上的前突出物和后突出物的另一种排列的简化图示。根据本发明的实施方案，如图6所示，前部(前)突出物218向外侧偏离中线216，而后部突出物220向内侧偏离中线216。图5所示的突出物的排列可用于，例如，调节具有一种或多种下述医学适应症的用户的肌肉：外侧半月板撕裂或损伤、外侧室膝骨关节炎、外翻膝(膝外翻)、髌骨-股骨疼痛综合征、髌骨-股骨问题(排列错乱)、MCL韧带撕裂、骨挫伤LTP/LFC(AVN)、髋唇板损伤或撕裂、髋疼痛、踝不稳固(内旋)、跟腱炎、胫骨功能不全或功能障碍和跖骨痛。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0117] 图7是根据本发明的一个实施方案构建和工作的脚佩戴物250的简化图示，所述脚佩戴物的后部突出物220的高度大于前部突出物218的高度(突起)。令人注目的是，当用户佩戴所述脚佩戴物时，在前部突出物接触地之前，这样的布置会便利后部突出物220和支撑地(在该图中未显示)之间的初接触。当两个突出物都与地接触时，用户的佩戴脚佩戴物250的脚获得相对于用户行走方向的向下倾斜度。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0118] 图8是根据本发明的一个实施方案构建和工作的脚佩戴物250的简化图示，所述脚佩戴物的前部突出物218的高度大于后部突出物220的高度。在该实施方案中，当两个突出物都与地接触时，用户的佩戴脚佩戴物250的脚获得相对于用户行走方向的向上倾斜度。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0119] 图9解释了根据本发明的实施方案，前突出物和后突出物相对于支持物表面的定位的最大区域边界。在该图中显示了脚佩戴物的底视图，所述脚佩戴物设计成佩戴在用户的右脚上。内侧因而是该图的右侧，面向所述脚佩戴物的侧弓形的大弯弓形。外侧与内侧相对，在该图的左侧，面向所述脚佩戴物的侧弓形的小弯弓形。指示了内底401和鞋楦/鞋402、立足处的轮廓403，所述轮廓403由用于制作脚佩戴物的鞋楦决定。前导轨404和后导轨405用于锚定所述突出物。根据本发明的一些实施方案，由虚线406划定的区域标记着可以在其中放置前突出物的峰表面(即前突出物的地接合表面)的最大区域。由虚线407划定的区域标记着可以在其中放置后突出物的峰表面的最大区域。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0120] 图10解释了根据本发明的实施方案，前突出物和后突出物相对于支持物表面的定位的有效区域边界。指示了内底501和基底502、立足处的轮廓503，所述轮廓503由用于制作脚佩戴物的鞋楦决定。根据本发明的一些实施方案，由虚线504划定的区域标记着可以在其中放置前突出物的峰表面(即前突出物的地接合表面)的有效区域。由虚线505划定的区域标记着可以在其中放置后突出物的峰表面的有效区域。“有效”表示，使用根据本发明的实施方案的脚佩戴物促进治疗的有效性。为了清楚起见，图9和10分成36等份。有效定位将在相同份内，不论大小如何。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0121] 图11解释了根据本发明的实施方案，前突出物和后突出物相对于支持物表面的定位的有效区域边界，所述实施方案包括治疗和/或改善处于跌倒高危中的受试者的功能和/或减轻其疼痛。指示了由虚线710划定的区域，该区域标记着：当治疗或减轻上文关于图11所述的疾病和/或病症的疼痛时，可以在其中放置前突出物的峰表面(即前突出物的地接合表面)的有效区域。指示了由虚线720划定的区域，该区域标记着：当治疗上文关于图11所述的疾病和/或病症的功能或减轻其疼痛时，可以在其中放置后突出物的峰表面(即后突出物的地接合表面)的有效区域。由虚线710和720划定的区域分别是在图10的虚线504和505划定的区域内。如以前所提供的，图10被分成36等份。有效定位将在这些有效份内，无论大小如何。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0122] 图12解释了根据本发明的实施方案，前突出物和后突出物相对于支持物表面的定位的有效区域边界，所述实施方案包括治疗和/或改善处于跌倒高危中的受试者的功能和/或减轻其疼痛。指示了由虚线610划定的区域，该区域标记着：当治疗或减轻上文关于图12所述的疾病和/或病症的疼痛时，可以在其中放置前突出物的峰表面(即前突出物的地接合表面)的有效区域。指示了由虚线620划定的区域，该区域标记着：当治疗或改善上文关于图12所述的疾病和/或病症的功能或减轻其疼痛时，可以在其中放置后突出物的峰表面(即后突出物的地接合表面)的有效区域。由虚线610和620划定的区域分别是在图10的虚线504和 505划定的区域内。如以前所提供的，图10被分成36等份。有效定位将在这些有效份内，无论大小如何。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0123] 图13A是根据本发明的实施方案，适用于脚佩戴物上的突出物的等轴视图。根据本发明的实施方案，固着楔901覆盖突出物的地接合区域，用于促进用户在上面站立或行走的表面的增强抓紧。图13B是根据本发明的实施方案，适用于脚佩戴物上的突出物的前视图。用十字叉902标记峰表面。为螺钉或其它紧固布置提供钻孔904，以将所述突出物固定在期望的位置。图13C是根据本发明的实施方案，适用于脚佩戴物上的突出物的侧视图。所述突出物的凸度905清楚可见。可以采用多种凸度，它们都限定峰表面，所述峰表面通常(但不一定)在所述突出物的中心处，所述中心是，当用户将所述支持部件佩戴到脚上并在地上行走或站立时，与地接触的表面。 [0124] 图13是根据本发明的实施方案的突出物的简化图示；如所示的，突出物是凸面体905(图13C)。根据本发明的实施方案，每个突出物包括固定孔(用于固定突出物)904，掣子、螺栓或螺钉放置在所述固定孔中。在本发明的有些实施方案中，突出物的峰放置在地接合区域902的中央(图13B)，所述地接合区域902在站姿期间与地接触。 [0125] 回弹性、硬度和弹力 [0126] 在另一个实施方案中，校准包括：将突出物定位在支持部件上。在另一个实施方案中，校准包括：调节突出物的高度(或凸出程度)。在另一个实施方案中，校准包括：调节突出物的回弹性。在另一个实施方案中，校准包括：调节突出物的硬度。在另一个实施方案中，校准包括：调节突出物的弹力。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0127] 在另一个实施方案中，突出物是可压缩的。在另一个实施方案中，突出物是可变形的。在另一个实施方案中，在由受试者的重量施加压力以后，突出物是可压缩的或可变形的。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0128] 在另一个实施方案中，突出物是由任意合适的材料(诸如但不限于弹性体或金属或复合材料)构成，且具有不同的性质。在另一个实施方案中，突出物包括不同的回弹性或硬度，诸如具有不同的弹力性能或肖氏硬度。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0129] 在另一个实施方案中，突出物包括刺突或抓紧装置，用于提供更好的稳定性。在另一个实施方案中，突出物包括刺突或抓紧装置作为防滑装置。在另一个实施方案中，图13提供了一种突出物，所述突出物包括小的圆形抓紧装置。在另一个实施方案中，刺突或抓紧装置由任意合适的材料构成，所述材料诸如但不限于：弹性体诸如橡胶或塑料材料。在另一个实施方案中，刺突或抓紧装置仅覆盖突出物的一部分。在另一个实施方案中，刺突或抓紧装置至少覆盖突出物的地接合表面(在站姿期间与地接触的表面)。在另一个实施方案中，用于将突出物固定到支撑部分上的固定装置嵌入在刺突或抓紧装置内。在另一个实施方案中，用于将突出物固定到支撑部分上的固定装置置于刺突或抓紧装置之间。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0130] 在另一个实施方案中，突出物具有30-90Sh A之间的肖氏硬度。在另一个实施方案中，突出物具有40-55Sh A之间的肖氏硬度。在另一个实施方案中，突出物具有50-70Sh A之间的肖氏硬度。在另一个实施方案中，突出物具有65-90Sh A之间的肖氏硬度。在另一个实施方案中，突出物具有55-60Sh A之间的肖氏硬度。在另一个实施方案中，突出物具有65-70Sh A之间的肖氏硬度。在另一个实施方案中，前和后突出物具有相同的肖氏硬度。在另一个实施方案中，前和后突出物具有不同的肖氏硬度。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0131] 在另一个实施方案中，突出物是具有40-55Sh A之间的肖氏硬度的软突出物。在另一个实施方案中，突出物是具有50-70Sh A之间的肖氏硬度的中等硬度突出物。在另一个实施方案中，突出物是具有65-90Sh A之间的肖氏硬度的硬突出物。 [0132] 在另一个实施方案中，突出物具有1-60mm3的磨损(通过DIN 53516)。在另一个实施方案中，突出物包括橡胶杯。在另一个实施方案中，突出物包括天然橡胶化合物。在另一个实施方案中，突出物包括合成的橡胶化合物诸如TPU或TPR。在另一个实施方案中，突出物包括有机硅。在另一个实施方案中，突出物包括塑料材料诸如PA 6(尼龙)、PA6/6(尼龙)+玻璃纤维、ABS、聚丙烯、POM(聚氧甲烯)。在另一个实施方案中，突出物包括金属诸如铝、钢、不锈钢、黄铜或金属合金。在另一个实施方案中，突出物包括化合物材料诸如玻璃纤维、碳纤维、kevlar或它们的任意组合。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0133] 调节 [0134] 在另一个实施方案中，突出物具有至少35mm的基底直径。在另一个实施方案中，突出物具有至少45mm的基底直径。在另一个实施方案中，突出物具有至少55mm的基底直径。在另一个实施方案中，突出物具有至少65mm的基底直径。在另一个实施方案中，突出物具有至少75mm的基底直径。在另一个实施方案中，突出物具有至少85mm的基底直径。在另一个实施方案中，突出物具有35-95mm的基底直径。在另一个实施方案中，突出物具有45-105mm的基底直径。在另一个实施方案中，突出物具有45-95mm的基底直径。在另一个实施方案中，突出物具有55-95mm的基底直径。在另一个实施方案中，可以使用更宽的基底直径来进一步刺激承重。在另一个实施方案中，在选择不同基底直径时的灵活性允许通过刺激差别承重来平衡遭受失衡的患者。 [0135] 在另一个实施方案中，可以使用不同高度的突出物。在另一个实施方案中，突出物的高度与凸出的量相关或相等。在另一个实施方案中，凸出的量是从支持部件的表面至突出物的地接合部分的距离。在另一个实施方案中，凸出的量是从支持部件的表面至突出物的最远地接合部分的距离。在另一个实施方案中，通过在突出物和基底之间添加间隔件，校准高度。在另一个实施方案中，可以使用不同重量的突出物。在另一个实施方案中，通过在突出物和基底之间添加间隔件，校准重量。 [0136] 在另一个实施方案中，所述前突出物的高度不同于所述后突出物的高度。在另一个实施方案中，用位于支持部件或基底与突出物的基座部分之间的圆形间隔件调节前突出物或后突出物的高度。在另一个实施方案中，将间隔件(用于诱导进一步凸出)固定在基底和突出物的基座部分之间。在另一个实施方案中，通过利用2个固定至右和左后球状突出物的增重间隔件，诱导脊柱侧凸患者的骨盆周围的肌肉控制。在另一个实施方案中，通过利用2个固定至右和左后球状突出物的增重间隔件(盘)(3mm高和100克重)，诱导脊柱侧凸患者的骨盆周围的肌肉控制。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0137] 在另一个实施方案中，间隔件或突出物具有50-150mm的直径。在另一个实施方案中，间隔件或突出物具有55-110mm的直径。在另一个实施方案中，间隔件或突出物具有60-100mm的直径。在另一个实施方案中，间隔件或突出物具有80-90mm的直径。在另一个实施方案中，间隔件或突出物具有85mm的直径。在另一个实施方案中，间隔件或突出物或突出物具有1-12mm的厚度。在另一个实施方案中，间隔件或突出物具有1–4mm的厚度。在另一个实施方案中，间隔件或突出物具有3-10mm的厚度。在另一个实施方案中，间隔件或突出物具有1- 3mm的厚度。在另一个实施方案中，间隔件或突出物具有60-70Shore A的硬度，它是软间隔件。在另一个实施方案中，间隔件或突出物具有90-100Shore A的硬度，它是硬间隔件。在另一个实施方案中，间隔件或突出物具有71-89Shore A的硬度，它是中等硬度间隔件。 [0138] 在另一个实施方案中，间隔件或突出物的重量为2-500g。在另一个实施方案中，间隔件或突出物的重量为2-250g。在另一个实施方案中，间隔件或突出物的重量为2-6g。在另一个实施方案中，间隔件或突出物的重量为2-20g。在另一个实施方案中，间隔件或突出物的重量为2-20g是由尼龙制成。在另一个实施方案中，间隔件或突出物的重量为2-20g是由尼龙和纤维制成。在另一个实施方案中，间隔件或突出物的重量为2-40g是由尼龙和玻璃纤维制成。在另一个实施方案中，间隔件或突出物的重量为30-100g。在另一个实施方案中，间隔件或突出物的重量为50-80g。在另一个实施方案中，间隔件或突出物的重量为60-100g。在另一个实施方案中，间隔件或突出物包括：尼龙、玻璃纤维、聚氨酯、合金(诸如但不限于Zink合金)或它们的任意组合。每种可能性代表本发明的一个单独实施方案。 [0139] 本领域普通技术人员在检查下述实施例以后，会明白本发明的其它目标、优点和新颖的特征，所述实施例无意成为限制性的。另外，上文描述的和在下面的权利要求书部分中要求保护的本发明的不同实施方案和方面中的每一个，都可以得到下述实施例的实验支持。 [0140] 实施例 [0141] 材料和方法 [0142] 疼痛评价 [0143] 在所有病例研究中，由患者在10cm直观模拟标度尺(VAS)上将疼痛分级。将标度尺的末端定义为0-无疼痛和10-可想象的最差疼痛。4/10的疼痛是指在10cm中的4cm。 [0144] 定位方法 [0145] 在每次改变(校准、定位)与脚佩戴物相连的突出物的构型以后，要求患者行走20米的距离，以便证实患者保持平衡，并且构型的改变产生预期效应。 [0146] 开所述装置的处方 [0147] 所述装置包括2个脚佩戴物单元：一个用于左脚，一个用于右脚。使用的脚佩戴物是轻步行靴。 [0148] 处方包括给患者的一组指令。这些指令包括：每天佩戴所述装置的持续时间(通常每天30-60分钟)。每天使用包括，在常规活动中佩戴所述装置，所述常规活动可以包括：看电视、计算机活动；进食活动，等。实际的行走占30-60分钟的10-25％。因而，如果患者每天佩戴所述装置60分钟，累积地共有5-10分钟用于行走。 [0149] 步态测量 [0150] 步态测量包括用不同的计算机化的垫子以及三维步态实验室或能够测量的速度、步长和单肢支持的其它步态实验室进行的时空测量。除非另外指出，在患者裸脚时进行步态实验室。 [0151] 在下面的研究中，单肢支持的生理值是踏步循环的38％-40％。在某些病理学(例如减少的感觉输入、中枢或神经痛等)中，单肢支持经常低于40％和有时低于38％。在其它病理学(例如关节的活动过度和/或差近侧(骨盆)控制)中，单肢支持经常高于40％。 [0152] 在校准的“疼痛”部分中，描述了重复的转移，以便使患者达到减少的疼痛校准。在某些情况下，将2mm的突出物转移重复1-3次，直到达到预期效应。在某些情况下，所述过程可以包括，从“平衡”位置将超过2mm的转移进行超过3次，最终达到1cm或更多，直到达到预期效应。只要所述转移不会导致过度的外翻或内翻即可。 [0153] 实施例1–具有中央椎管狭窄的受试者(患者)的治疗： [0154] 52岁男人被送至治疗中心，其具有中央椎管狭窄诊断。 [0155] 病历：2年以前，该患者发生一次工作事故，其中他从工地支架落下以他的后背着地。他被紧急送往医院，主诉严重腰痛。计算机化断层摄影扫描(CT扫描)揭示，L3-L4椎间盘突出，并造成中央椎管的轻度至中度狭窄。该患者拒绝外科手术，在住院观察3天后出院。自此以后他的状况恶化，并且他开始遭受涉及双腿的征状。他报告在行走(超过20分钟)和站立(超过10分钟)时具有双小腿的疼痛和沉重感。仅在他坐下时，这些征状才会减轻。他还报告具有小腿和脚的夜间痛性痉挛，这每天晚上使他觉醒。 [0156] 体格检查：在观察时，该患者具有脊柱前凸不足，并在稍微向前躯干倾斜的情况下站立。腿排列(髋、膝、踝和脚)是正常的。功能试验)——该患者在没有困难或征状的情况下执行完全蹲下，且能够没有困难地用他的足尖和他的足跟行走(这些试验被用作功能性肌肉强度评估，以便确定主要肌群的任何神经学乏力)。临床步态评估显示，该患者以小步和小摆臂振幅行走。椎管狭窄试验(部分1)表明，在他开始感觉到右小腿的轻度疼痛之前，该患者能够行走7分钟26秒(以后用装置重复该试验，以便评估装置对患者征状的功能影响)。后背活动范围是完全前屈和左右旋转。它受限于左侧和右侧俯屈的正常范围的75％和受限于伸展的正常范围的20％。持续伸展(椎管狭窄试验)在30秒以后产生双小腿的疼痛和感觉异常。神经学评估揭示减少了两侧足跟反射、双小腿和双脚的脚底方面(S1-S2生皮节)的后方面的轻度感觉减退。由于大腿和小腿的后方面的疼痛，在两侧的直腿抬起(SLR)受限于45度。手工肌肉试验没有揭示任何乏力。 [0157] 步态实验室和成像：在会诊日期之前4个月执行的磁共振成像(MRI)显示中央椎管的轻度至中度狭窄(归因于L3-L4椎间盘的凸出和L4-L5椎间盘的中央椎间盘凸起)，没有椎管狭窄。在两侧在L3-L4、L4-L5和L5-S1处存在面关节的变性改变。步态实验室结果表明78cm/秒的速度、39.7％的右腿单肢支持和39.2％的左腿单肢支持。左步长：47.0cm，右步长：46.1cm。 [0158] 治疗： [0159] 球状突出物(BP)：将具有B凸度和“软”回弹性的相同球状突出物附接和固定到脚佩戴物在左装置和右装置的后脚和前脚下面。将2.5mm高度的100克重间隔件(盘)附接并固定在装置和后BP之间在左腿和右腿的下面。为了维持前球状突出物在相同高度从而不会产生跖侧屈曲位置，将硬间隔件和软间隔件引入并固定在前BP和鞋之间在左腿和右腿的下面。 [0160] 平衡过程:在重复的临床步态评估过程中，校准和细调装置。在此过程中，小心地减少在足跟着地、加载应答、着地中期和趾离地过程中的外翻和内翻。在该特定情况下，平衡位置是在装置(系统)的纵向轴线的内侧。 [0161] 疼痛：为了减少腰椎的疼痛，将后球状突出物校准和固定在平衡位置靠后15mm和内侧4mm。要求该患者用该装置行走20米，然后他报告没有感觉到腰痛，且他的步态是平衡的。为了减少小腿的疼痛，将另外2个硬间隔件添加和固定在右单元和左单元的前球状突出物下面。这使双踝达到背侧屈曲位置。在重复的步态评估过程中，该患者报告没有感觉到小腿的疼痛或沉重感。 [0162] 足跟上升时机：要求患者来回行走10米，以便证实就踝内翻角和/或外翻角而言步态是平衡的，并且足跟在适当的时机上升。注意到，该患者具有右腿和左腿的过早足跟上升。为了校正过早足跟上升，将前球状突出物中的硬间隔件之一更换为软间隔件，使双脚达到稍微更少的背侧屈曲位置。观察该患者用装置行走，并注意到左腿足跟上升的时机已经被校正。在此时，重复椎管狭窄试验(部分2)，并且该患者在报告右小腿疼痛之前能够行走11分钟(达到当裸脚行走时在7分钟26秒才出现疼痛的改善，这指示使用该装置的改善潜力)。 [0163] 治疗计划：如上所述，在初次会诊过程中，当用所述装置行走时，该患者感觉到疼痛的立即缓解。现在给该患者简要告知安全性指导，并要求其在第一治疗周的每一天每天在家佩戴装置30分钟。在该总佩戴时间中，指示他花费5-8分钟的累积时间(总佩戴时间分钟的约20％)用于承重活动(在执行日常常规工作时行走或站立-参见解释部分中的项目3)。指示患者在最初3周中每周将装置的每天总佩戴时间增加10分钟，达到每天60分钟的装置佩戴时间，同时维持20％累积承重时间(从而达到大约10-15分钟的累积承重时间)。在他的第一次就诊以后3周、在他的第一次就诊以后8周和在他的第一次就诊以后5个月，在治疗中心观察该患者进行随访会诊。每次随访会诊由以下内容组成：步态实验室试验、由主治治疗学家执行的面谈(包括在VAS上评级的当前征状水平的报告和功能困难的报告)、在不佩戴和佩戴装置下的步态临床评估和关于在下一次随访之前的持续时间的治疗计划。 [0164] 治疗进展：在第一次随访会诊中，该患者报告称，当佩戴所述装置时，他发现简单家务(诸如制作一杯咖啡)更容易得多。裸脚步态实验室试验(参见表1)表明步态速度的增加(88cm/秒)和左和右步长的增加(二者为51cm)。然后指示该患者继续每周将装置的总佩戴时间增加10分钟，同时维持20％的累积承重时间。在第二次随访会诊中，该患者报告他已经达到每天2小时10分钟的总佩戴时间。他报告称，他在佩戴装置时长达30分钟没有站立和烹饪困难，并且他的夜间痛性痉挛显著减轻。当关于室外活动询问时，他报告称，他仍然发现在约30分钟以后(相对于基线的10分钟改善)的行走疼痛。裸脚步态实验室试验揭示，右腿和左腿的步长以及步态速度已经改善(细节参见表1)。不戴装置时的临床步态评估表明改善的摆臂。 [0165] 为了增加摄动水平，将装置的两个单元中的前和后球状突出物更换成具有软回弹性的C凸度。临床步态评估表明，足跟上升时机是正常的，并且该患者报告了当用所述装置行走时感觉舒适。然后指示他在接下来的2周中维持2小时10分钟的装置佩戴时间，使得他具有时间来适应新摄动水平。如果他继续感觉佩戴装置时的舒适，告诉他除了以上室内佩戴时间段以外，从第三周开始增加5分钟的佩戴装置室外行走。指示他每周将室外行走增加5分钟，达到每周30分钟的最大值。 [0166] 在第三次随访会诊中，该患者报告他每天佩戴装置3小时，其中他在室外行走30分钟。他报告称，在用常规鞋行走约45分钟以后，他开始感觉到他的脚的疼痛和沉重感(但是不在他的小腿中)。裸脚步态实验室试验表明，他的步态速度和步长进一步改善(参见下面表1)。指示它维持该量的佩戴，并且在装置的校准中不做出其它变化。在最初的5个月以后，该患者继续每年2-3次来随访会诊。 [0167] 表1：患者的步态参数： [0168] [0169] 实施例2–具有神经根受压和下垂足的受试者(患者)的治疗： [0170] 40岁妇女被送至治疗中心，其具有L5-S1神经根受压和右下垂足的诊断。 [0171] 病历：该患者报告，她具有10年的腰痛发作，伴有向右腿的辐射征状。4个月前，她开始具有她的右小腿的外侧方面的严重疼痛。所述疼痛隐袭地开始，但是伴有感觉减退。在1周内，她开始具有行走困难，并被她的治疗医师送至急诊室。她接受了L5-S1水平的椎板切除术、椎间盘切除术和融合。所述外科手术显著减轻了疼痛和感觉减退，但是仍然难以行走。她目前报告，她发现难以在不平坦的地面上行走，这归因于她的右脚的差间隙。她仍然遭受L5生皮节的持续疼痛(VAS 3/10)。她还在久站(25分钟，VAS 4/10)和久坐(1小时，VAS 2/10)期间具有腰区域的疼痛。这些疼痛都被动作(诸如行走)减轻。 [0172] 体格检查：在观察时，该患者具有脊柱前凸过度。膝排列呈轻度外翻，且观察到右腿的比目鱼肌复合体的明显萎缩。功能试验——该患者没有困难或征状地执行完全蹲下。当在用足尖行走过程中在右腿上承重时，右脚下垂约4cm，但是没有达到地面。临床步态评估显示，该患者在右摆动过程中使用高抬步步态。后背活动范围是完全前屈和旋转。侧向俯屈(左和右)受限于没有征状时正常范围的80％。伸展会造成右小腿的疼痛在正常范围的 80％增加。神经学评估表明右L5生皮节的感觉减退和减少的右足跟反射。手工肌肉试验揭示，右趾长伸肌、拇长伸肌和胫骨前肌都无力，并评级为-4/5。右SLR限于50度，而左SLR是正常的(75度)。 [0173] 成像和步态实验室：该患者在外科手术之前进行成像(MRI)，并且这表明突起的L5-S1椎间盘压迫L5右神经根。步态实验室结果揭示102cm/秒的缓慢步态速度，左步长：53cm，右步长：57cm。左单肢支持为41.8，右单肢支持为35.7(关于步态实验室结果，参见表 2)。 [0174] 治疗： [0175] 球状突出物(BP)：将具有B凸度和“软”回弹性的相同球状突出物附接和固定到脚佩戴物在左装置和右装置的后脚和前脚下面。将2.5mm高度的100克重间隔件(盘)附接并固定在装置和前BP之间在左腿和右腿下面。这样做以便在摆动过程中在功能上强化踝背屈肌。 [0176] 平衡过程：在重复的临床步态评估过程中，校准和细调患者的装置。在此过程中，小心地减少在足跟着地、加载应答、着地中期和趾离地过程中的外翻和内翻。 [0177] 疼痛：为了将踝维持在背侧屈曲位置(假定该位置会使腰椎达到更屈曲位置(在身体评估过程中，腰伸展会引起疼痛))，不向装置的右单元或左单元的后球状突出物添加间隔件。背侧屈曲位置也允许在摆动过程中的更好间隙。要求该患者再次用该装置行走20米，她报告感觉背痛(VAS 1/10)和右小腿疼痛(3/10)。她的步态的临床评估表明，她的间隙得到改善，并且高抬步步态减轻。为了减少腰椎的疼痛，将后球状突出物校准和固定在平衡位置靠后10mm且在内侧4mm。患者然后报告当用所述装置行走时没有感觉到腰痛，且她的步态是平衡的，腿痛维持在2/10的水平。为了减少她的腿痛，将一个硬间隔件插入并固定在右单元的前和后球状突出物下面。推测该校准(被称作“偏离加载”)会通过增加涉及的腿的装置的高度使得相反外侧腿的摆动更容易。在该情况下，通过步态实验室结果证实了左摆动的困难：更短的左腿步长和右腿的低单肢支持。要求患者行走20米，她报告称，右腿的疼痛现在是在不适且没有疼痛的水平。 [0178] 足跟上升时机：要求患者来回行走10米，以便证实就踝内翻角和/或外翻角而言步态是平衡的，并且足跟在适当的时机上升。没有观察到明显的步态偏差。 [0179] 步态实验室再试验：一旦结束平衡过程，该患者执行另一个佩戴装置的步态实验室试验。该试验的结果显著优于基线结果。步态速度增加至118cm/秒，左单肢支持：38.5％，右单肢支持37.3％，左步长58cm，右步长60cm(参见表2)。据信，由于治疗进展和该患者将装置佩戴更长的时间段。 [0180] 治疗计划：如上所述，在初次会诊过程中，当用所述装置行走时，该患者感觉到疼痛的显著缓解。现在给该患者简要告知安全性指导，并要求其在第一治疗周的每一天每天在家佩戴装置30分钟。在该总佩戴时间中，指示她在执行日常常规活动时花费5-8分钟的累积时间(总佩戴时间分钟的约20％)进行承重活动(行走或站立)。指示她在最初3周中每周将装置的每天总佩戴时间增加15分钟，达到每天75分钟的装置佩戴时间，同时维持20％累积承重时间(从而达到大约15-18分钟的累积承重时间)。在她的第一次就诊以后3周、在她的第一次就诊以后6周、在她的第一次就诊以后3个月和第一次会诊以后6个月，在治疗中心观察该患者进行随访会诊。每次随访会诊由以下内容组成：步态实验室试验、由主治治疗学家执行的面谈(包括在VAS上评级的当前征状水平的报告和功能困难的报告)、在不佩戴和佩戴装置下的步态临床评估和关于在下一次随访之前的持续时间的治疗计划。 [0181] 治疗进展：在第一次随访会诊中，该患者报告称，尽管她确实感觉到佩戴装置时更少的疼痛，她没有注意到不戴装置时的任何改善。她的裸脚步态实验室结果表明由更好的步长对称性(左54cm，右57cm)和单肢支持(左41.2，右36.3)以及步态速度的轻微增加(108cm/秒)指示的一些改善(结果参见表2)。指示她保持每周将装置佩戴时间增加15分钟，在下一次随访会诊之前达到2小时。指示她维持累积承重时间的20％。 [0182] 在下一次随访会诊中，该患者报告称，她每天佩戴装置2小时。她感觉到不戴装置时她的步态的改善，并且报告称，她的右脚在摆动过程中具有更少的离地失败事件。她在右腿和她的腰部中的疼痛也减少至1-2/10的水平。步态实验室结果表明与第一次随访会诊相比的进一步改善(参见表2)。步态速度已经改善至118cm/秒，左步长已经改善至56cm，右步长已经改善至58cm，左单肢支持已经改善至40.4％，右单肢支持已经改善至37.8％。临床步态评估表明高抬步步态的减轻，并且手工肌肉试验表明右趾长伸肌、拇长伸肌和胫骨前肌的肌肉强度改善至-5/5。将右单元的前和后球状突出物的硬间隔件(其用于偏离加载)除去，并将球状突出物固定在相同位置。要求患者用装置行走，且其没有报告任何疼痛或征状。为了增加摄动水平，将右单元和左单元的后B凸度帽更换成具有C凸度水平的帽。由于具有C帽的后球状突出物现在高于具有B凸度帽的前球状突出物，踝的背侧屈曲消失。为了恢复背侧屈曲，将软间隔件和硬间隔件插入并固定在右单元和左单元的前球状突出物下面。要求患者用装置行走，并且其报道她感觉到佩戴它时的舒适。观察到她的步态较好地平衡，并且足跟上升时机显得正常。指示患者在接下来的2周中维持每天2小时的装置佩戴，以便允许她习惯于新装置校准。然后指示她除了2小时室内行走以外开始每天5分钟佩戴装置的室外行走。假如她感觉到舒适的室外行走(没有疲劳或增加的征状)，指示她每周将室外行走增加5分钟，达到30分钟的最大值。进一步指示患者继续每天在室内佩戴装置2小时。 [0183] 在第三次随访会诊中，该患者报告她享受佩戴装置的室外行走，并且可以在没有困难、疼痛或征状的情况下姓周30分钟。她还继续每天在家佩戴装置2小时。她报告称，她不再具有任何背痛或涉及的腿痛，除非她过度应用她自身(例如，烹饪超过2小时的时段)。她的裸脚步态实验室结果表明进一步改善(细节参见表2)。有关肌肉的手工肌肉试验没有表明任何乏力。足尖行走仅表明右脚的轻微下垂(0.5cm相对于初次体格检查过程中的4cm)。为了增加摄动水平，将右和左球状突出物的前帽从B凸度改变为C凸度。为了维持相同的背侧屈曲程度，将在前一次随访会诊中添加至前右和左球状突出物的硬和软间隔件除去，并将球状突出物固定在相同位置。要求该患者用该装置行走20米，且她的步态是较好地平衡的。她报告感觉到佩戴装置时的舒适，并指令她维持相同的装置使用量(在室内和在室外)。 [0184] 在第四次随访会诊中，该患者报告称，她没有注意到她的病症的任何进一步改善。裸脚步态实验室结果、手工肌肉试验和临床步态评估揭示了与前一次随访会诊类似的结果。由于最后一次装置校准变化(在第三次随访会诊中)没有造成该患者的病症的任何进一步改善，在校准中没有做出进一步改变。指示患者维持装置佩戴量。 [0185] 在最初的6个月以后，该患者继续每年2-3次来随访会诊。 [0186] 表2：患者步态参数： [0187] [0188] 实施例3–具有非特异性腰痛(NSLBP)的受试者(患者)的治疗： [0189] 55岁妇女被送至治疗中心，其具有非特异性腰痛(NSLBP)的诊断。 [0190] 病历：该患者报告，在过去的3年中，她已经遭受腰部和右臀部区域的疼痛。所述疼痛已经在一阵使劲活动(烹饪和装饰)以后开始，但是她排除了任何创伤。自从疼痛开始以来，随着时间消逝，她已经尝试了物理疗法、替代医学(印度草医学)和游泳，它们都没有显著减轻她的疼痛。她报告称，她现在由于疼痛而在她的日常活动中受限。她不能站立超过25分钟(腰部VAS 5/10)，久坐后的起立会造成腰痛(VAS 6/10，在行走1分钟以后减轻至2/10)，弯腰也是如此(VAS 6/10)。她报告称，当她的背部疼痛恶化时，她在她的右臀部中和在外侧右大腿区域上面具有疼痛(非皮区疼痛分布)。在会诊之前6个月执行的MRI已经显示L3-L4-L5-S1椎间盘的轻度变性，没有任何突出或对神经结构的压迫。 [0191] 体格检查：在观察时，该患者是脊柱前凸过度的，腿排列(髋、膝、踝和脚)是正常的。功能试验：该患者在没有困难或征状的情况下执行完全蹲下，且能够用他的足尖和他的足跟没有困难地行走。临床步态评估揭示减少的两侧摆臂和减少的骨盆旋转，二者被认为腰和胸肌肉组织的支撑的指示。后背活动范围是：腰伸展为正常ROM的75％，右侧俯屈为正常ROM的50％(她报告右腰区域的疼痛和僵硬VAS 2/10)，左侧俯屈为正常ROM的80％(她报告她的腰区域的右侧的拉伸感觉)。右和左旋转是在正常限度内。当被要求执行腰俯屈时，该患者是惴惴不安的，当她执行动作时，她能够在主诉右和左腰痛(VAS 6/10)之前完成正常范围的50％。神经学评估没有揭示任何显著发现。SLR是在两侧80度，且没有产生任何疼痛。 [0192] 步态实验室和成像：在会诊之前6个月执行的MRI已经表明L3-L4-L5-S1椎间盘的轻度变性，没有任何突出或对神经结构的压迫。步态实验室结果表明68cm/秒的步态速度，左步长为52.1cm，右步长为51.5cm，左腿单肢支持为40.2，右腿单肢支持为39.0。 [0193] 治疗： [0194] 球状突出物(BP)：将具有C凸度和“软”回弹性的相同球状突出物附接和固定到脚佩戴物在左单元和右单元的后脚和前脚下面。 [0195] 平衡过程：在重复的临床步态评估过程中，校准和细调患者的装置。在此过程中，小心地减少在足跟着地、加载应答、着地中期和趾离地过程中的外翻和内翻。在该特定情况下，如在大多数脊柱病例中常见的，平衡位置是在装置的纵向轴线(装置)的内侧。 [0196] 疼痛：该患者报告，在执行上述校准以后，她仍然感觉到腰痛(VAS 3/10)。为了减少腰椎的疼痛，将后球状突出物校准和固定在平衡位置靠后12mm且在内侧3mm。要求该患者用该装置行走20米，她然后报告感觉到她的减少的腰痛(VAS 1.5/10)。为了减少疼痛，将另外一个硬间隔件插入并固定在后右和左球状突出物与装置底部之间。这会使踝达到跖侧屈曲位置，认为该位置会使骨盆和腰椎达到更伸展的(前骨盆倾斜)位置。认为这是有益的，因为在腰俯屈中产生最强的疼痛。要求患者以该新校准行走，且其报告她的疼痛已经进一步减轻至仅仅不适的水平。临床步态评估揭示，她的步态是平衡的。 [0197] 足跟上升时机：要求患者来回行走10米，以便证实就踝内翻角和/或外翻角而言步态是平衡的，并且足跟在适当的时机上升。没有观察到肉眼可见的步态偏差。 [0198] 治疗计划：如上所述，在初次会诊过程中，当用所述装置行走时，该患者感觉到疼痛立即缓解，且她的步态是较好平衡的。现在给该患者简要告知安全性指导。由于她的步长与正常值相比减小(参见表3)，认为她的背部肌肉组织太弱而不能应付所述装置的长时间佩戴。因此要求她在第一治疗周的每一天中每天在家佩戴装置20分钟。在该总佩戴时间中，指示她花费10％-15％(2-3分钟)的累积时间进行承重活动。指示患者在最初3周中每周将装置的每天总佩戴时间增加5分钟，达到每天35分钟的装置佩戴时间，同时维持10-15％累积承重时间(从而达到大约4-5分钟的累积承重时间)。在她的第一次就诊以后3周、在她的第一次就诊以后6周、在她的第一次就诊以后14周和在初次会诊以后6个月，在治疗中心观察该患者进行随访会诊。每次随访会诊由以下内容组成：步态实验室试验、由主治治疗学家执行的面谈(包括在VAS上评级的当前征状水平的报告和功能困难的报告)、在不佩戴和佩戴装置下的步态临床评估和关于在下一次随访之前的持续时间的治疗计划。 [0199] 治疗进展：在第一次随访会诊中，该患者报告称，尽管她感觉到佩戴装置时的舒适，她没有注意到她的疼痛水平或失能的很大变化。裸脚步态实验室试验(参见表3)表明步态速度的增加(88cm/秒)以及左(52.1cm)和右(51.5cm)步长的增加。另外，单肢支持变得更对称(左39.8，右39.4)，认为这是步态的运动控制的改善。然后指示该患者继续每周将装置的总佩戴时间增加10分钟，同时维持10-15％的累积承重时间。在第二次随访会诊中，该患者报告称，她感觉到在久站过程中疼痛的减轻(45分钟以后VAS 2/10，疼痛水平和她能够站立的时间的量的改善)。她已经达到佩戴装置时1小时10分钟的总时间，并且感觉到当她佩戴装置时她具有非常小的疼痛。她报告称，即使在坐后站起也具有远远更少的疼痛。她的步态实验室结果表明速度和步长的进一步改善，所述步长达到正常值(参见表3)。为了增加装置的效果，将右单元和左单元的后球状突出物从具有软回弹性的C凸度改变为具有软回弹性的D凸度。要求患者用装置行走，并观察到在两侧较晚足跟上升。这归因于后球状突出物的高度的增加(由于增加的凸度)(背侧屈曲现在消失，因为D凸度高于先前的C凸度)。将硬间隔件插入并固定在前球状突出物与左单元和右单元的鞋底之间。要求患者再次佩戴装置行走，并观察到较晚足跟上升被校正。然后指示她在接下来的2周中维持总计1小时10分钟的佩戴时间，以便允许她习惯于由新添加的D凸度诱导的增加的摄动。在前两周以后的各周中，指示患者每周将总佩戴时间增加15分钟，达到3小时的最大值。 [0200] 在第三次随访会诊(初次会诊以后14周)中，该患者报告她在站立超过3小时以后偶尔感觉到她的腰部的疼痛，右臀部和右大腿的疼痛完全缓解。她的步态实验室结果表明速度以及左和右步长的进一步改善(分别是128cm/秒、60.0cm、59.6cm，参见表3)。在临床步态评估过程中，观察到摆臂和骨盆旋转是正常的。认为这是棘肌的支撑减少的指示，这得到步态实验室结果的连续改善的支持。指示她将室内总佩戴时间减少至2.5小时，并开始执行每天10分钟的室外行走。要求她每周将室外行走增加5分钟，达到30分钟的最大值。 [0201] 在第四次随访会诊中，她报告在久站或久坐时没有问题。她提及她感觉到自由弯腰(腰俯屈)，并且在这样做时仅感觉到她的后背的轻度不适。尽管如此，鼓励她尝试使用下蹲而不是腰俯屈以便前弯。要求她佩戴装置维持2.5小时的室内ADL和30分钟的室外行走。此后，每4-6个月观察患者进行随访会诊，以便继续监测她的功能和疼痛水平并调节治疗。 [0202] 表3：患者步态参数： [0203] [0204] 实施例4–具有L1主体的骨质疏松性骨折(爆裂性骨折)的受试者(患者)的治疗： [0205] 被诊断出L1椎骨骨折的78岁妇女被送至治疗中心。 [0206] 病历：该患者具有间歇性背痛超过25年。在她到达之前1年，在她的臀部从椅子跌落下来的事故以后，该疼痛显著增加。X-射线显微照片揭示L1椎骨主体的部分收缩的压缩骨折。骨折以后，她进行了骨密度扫描，该扫描揭示了L4-5中的T-3.1和股骨颈中的T-2.3。给她开处方每周1次阿屈膦酸盐(Fosalan)。在此时，她报告称，行走(15分钟，VAS 4/10)和站立(5分钟，VAS 5/10)会加重她的位于腰部的疼痛。向前弯曲(俯屈)也会增加她的疼痛。 为了减轻疼痛，她必须躺下。 [0207] 体格检查：在观察时，该患者具有后骨盆倾斜的骨盆排列、胸椎的脊柱前凸不足和以及脊柱后凸过度。髋和膝排列是正常的。腰动作会再现她的疼痛，为正常俯屈活动范围的50％和正常伸展活动范围的80％。在临床步态评估过程中，观察到减少的骨盆、腰和胸旋转，它们导致摆臂的减小。该患者也报告了在步态评估过程中的腰痛，她用言语评级为3/ 10。下肢的运动功能和感觉的神经学评估是正常的。 [0208] 成像和步态实验室：X-射线揭示了L1椎体的典型楔形。另外，在L4-5和L5-S1区段中观察到椎间盘空间的变窄，伴随着这些区段的面关节的变性改变。步态实验室结果揭示了87cm/秒的缓慢步态速度，具有短步长(左步长：48cm，右步长：48cm)。左单肢支持为38.7，右单肢支持为39.1(关于步态实验室结果，参见表4)。 [0209] 治疗： [0210] 球状突出物(BP)：将具有B凸度和“软”回弹性的相同球状突出物附接和固定到脚佩戴物在左装置和右装置的后脚和前脚下面。 [0211] 平衡过程：在重复的临床步态评估过程中，校准和细调患者的装置。在此过程中，小心地减少在足跟着地、加载应答、着地中期和趾离地过程中的外翻和内翻。 [0212] 疼痛：为了减少腰区域中的疼痛，将硬间隔件附接并固定在装置和后BP之间在左腿和右腿下面。这会建立双踝的轻微跖侧屈曲位置，从而诱导更伸展的腰椎位置。要求患者用装置行走20m，她报告背痛的减少(VAS 1/10)。为了进一步减少疼痛，将后球状突出物向更靠后位置(向后2mm)再校准。患者然后报告当用所述装置行走时没有腰痛，且观察到她的步态是平衡的。 [0213] 足跟上升时机：要求患者来回行走10m，以便证实就踝内翻角和/或外翻角而言步态是平衡的，并且足跟上升是在适当的时机。没有观察到明显的步态偏差。 [0214] 治疗计划：在完成校准过程以后，该患者具有腰痛的显著减少。然后给该患者简要告知安全性指导，并要求其在第一治疗周中在家佩戴装置25分钟。在该总佩戴时间中，指示她在执行日常常规活动时花费3-4分钟的累积时间(总佩戴时间分钟的约15％)进行承重活动(行走或站立)。指示她在最初3周中每周将装置的每天总佩戴时间增加10分钟，达到每天55分钟的装置佩戴时间，同时维持15％累积承重时间(从而达到大约8-10分钟的累积承重时间)。在她的初次会诊以后3周、在她的初次会诊以后9周和在她的初次会诊以后4个月，在治疗中心观察该患者进行随访会诊。每次随访会诊由以下内容组成：步态实验室试验、由主治物理疗法学家执行的面谈(包括在VAS上评级的当前征状水平的报告和功能困难的报告)、在佩戴和不佩戴装置下的步态临床评估和关于在下一次随访之前的持续时间的治疗计划。 [0215] 治疗进展：在第一次随访会诊中，该患者报告当佩戴所述装置做小量家务时感觉舒适。她还提及，当她在久坐以后站起时，她的背部感觉到稍微更少的僵硬。她的裸脚步态实验室结果表明一些改善，并且指示步长(左49cm，右50cm)和速度(95cm/秒)的微小增加(结果参见表4)。然后观察该患者在不佩戴和佩戴装置的情况下的行走。认为她在两种情况下的步态是平衡的，所以没有对球状突出物的校准做出变化。指示她保持每周将装置的总佩戴时间增加15分钟，在下一次随访会诊之前达到145分钟。指示她维持累积承重时间的15％。 [0216] 在第二次随访会诊中，该患者报告称，她能够站立1小时，具有1/10的疼痛水平。她用她的常规鞋的行走也改善，她报告称，现在她能够行走半小时，仅在她的背部具有一些不适。该患者报告称，她每天佩戴装置2.5小时，并且在佩戴它时感觉舒适。步态实验室结果表明相对于第一次随访会诊的进一步改善(参见表4)。步态速度已经改善至105cm/秒，左步长增加至52cm，右步长增加至53cm，双腿的单肢支持继续是在正常限度内。临床步态评估表明脊柱(骨盆、腰和胸)的旋转动作的增加，从而导致改善的摆臂。佩戴装置的步态评估是平衡的。为了增加对肌肉系统的挑战(诱导肌肉积累)，将后球状突出物的帽更换成具有软回弹性的C凸度水平。由于C帽高于B帽，会引入跖侧屈曲的增加。为了避免该增加，将插入在后球状突出物和装置之间的2个硬间隔件从右装置和左装置除去，并将球状突出物固定到它们以前的位置。要求患者用装置行走，且其没有报告任何疼痛或征状。观察到她的步态较好地平衡，并且足跟上升时机显得正常。指示患者在接下来的2周中将装置的总佩戴时间减少至每天佩戴装置1.5，以便允许她习惯于新装置校准。在该阶段以后，要求她每周将佩戴时间增加20分钟，达到4小时的最大值佩戴时间。 [0217] 在第三次随访会诊中，该患者报告她享受每天在执行家务时佩戴所述装置4小时。她还报告了她在背痛出现之前用常规鞋在室外行走1小时的新能力。她的步态实验室结果表明进一步改善(参见表4)，左脚和右脚的步长分别达到58cm和59cm。速度增加至118cm/秒，并且速度和步长现在是在正常限度内。该患者然后在佩戴和不佩戴装置时进行步态评估，且观察到她的步态没有任何偏差。没有对装置的校准做出进一步变化，并要求患者继续每天佩戴装置4小时。 [0218] 在第三次随访会诊以后，该患者继续每年3次来随访会诊，以便验证她继续感觉良好，并且她的校准保持平衡。 [0219] 表4：患者步态参数： [0220] [0221] 实施例5–具有青少年特发性脊柱侧凸的受试者(患者)的治疗： [0222] 被诊断出特发性脊柱侧凸的13岁女孩被送至治疗中心。 [0223] 病历：在她到达治疗中心之前4个月，该患者已经被诊断出胸腰脊柱侧凸。她尚未遭受任何征状诸如她的后背的疼痛或不适。她已经在过去的8个月中不规则地行经。为了防止脊柱侧凸的衰退，她的主治矫形外科医生已经考虑使用支具。该患者和她的父母渴望避免使用支具。 [0224] 体格检查：在观察时，该患者没有明显的骨盆倾斜。她的脊柱是脊柱前凸不足的和脊柱后凸不足的，具有明显的右主要胸部曲线和左次要腰部曲线。Adam试验是阳性的，具有在右肋架中明显的驼峰。其它脊柱动作的活动范围是在正常限度内。腿长度测量结果没有揭示任何腿长度差异。 [0225] 成像和步态实验室：X-射线揭示了具有椎体的伴随右旋转的右胸阔曲线(33度的科布角)。腰补偿曲线具有15度的科布角。Risser符号被测量为Risser II。步态实验室结果揭示了正常速度和步长(速度123cm/秒，左步长：57cm，右步长：57cm)。左和右单肢支持超过正常值(左42.3，右42.0)(关于步态实验室结果，参见表Y)。认为高单肢支持值是在步态中在骨盆周围的差肌肉控制的迹象。 [0226] 治疗： [0227] 球状突出物(BP)：将具有C凸度和“硬”回弹性的相同球状突出物附接和固定到脚佩戴物在左装置和右装置的后脚和前脚下面。 [0228] 平衡过程：在重复的临床步态评估过程中，校准和细调患者的装置。在此过程中，小心地减少在足跟着地、加载应答、着地中期和趾离地过程中的外翻和内翻。 [0229] 排列：为了改善脊柱的排列，将左装置的前和后球状突出物向更内侧位置再校准3mm。然后要求患者来回行走10米，且观察到她的步态是平衡的。她还报告她在用装置行走时感觉到舒适。为了支持腰椎的脊柱前凸不足，将左和右装置的后球状突出物向前校准 4mm。要求患者再次用装置行走，且再次观察到她的步态是平衡的。为了改善在骨盆周围的肌肉控制，将2个3mm高和100克重的增重间隔件(盘)插入并固定在右和左后球状突出物之间。为了避免踝的跖侧屈曲位置(由盘的插入造成)，将一个硬间隔件和一个软间隔件插入并固定在右和左前球状突出物之间。再次观察该患者步态，并认为是平衡的。她在佩戴装置时的站立姿势的观察表明腰和胸脊柱侧凸曲率的减小。该患者报告称，她在用装置行走和站立时感觉到舒适。 [0230] 足跟上升时机：要求患者来回行走10米，以便证实就踝内翻角和/或外翻角而言步态是平衡的，并且足跟在适当的时机上升。没有观察到明显的步态偏差。 [0231] 治疗计划：要求该患者每天在室内佩戴装置1小时。当佩戴所述装置执行诸如以下活动时，鼓励她进行活动：围绕房屋行走，站在镜子前面做她的头发等。要求她每周将装置的总佩戴时间增加20分钟。在她的初次会诊以后5周、在她的初次会诊以后10周、在她的初次会诊以后5个月和进入治疗9个月，在治疗中心观察该患者进行随访会诊。每次随访会诊由以下内容组成：步态实验室试验、由主治物理疗法学家执行的面谈和站立姿势观察、在不佩戴和佩戴装置下的步态临床评估和关于在下一次随访之前的持续时间的治疗计划。另外，对任何新X-射线进行评论、测量和记录。 [0232] 治疗进展：在第一次随访会诊中，该患者报告她已经每天佩戴所述装置，并且已经达到2小时40分钟的总佩戴时间。她的裸脚步态实验室结果表明左和右单肢支持的减少(左41.8，右41.5)，具有两侧步长和速度的微小增加(结果参见表Y)。该患者没有通过X-射线进行重评价，但是在站立位置时她的姿势的观察结果揭示腰和胸脊柱侧凸曲率的小下降。然后观察该患者在佩戴和不佩戴装置时的行走。她在两种情况下的步态被视作平衡的。为了增加由装置引入的神经肌肉挑战和增强肌肉训练，将所有球状突出物的帽从“C”凸度水平改变为具有硬回弹性的“D”凸度水平。对她佩戴装置的步态再评估，并认为是平衡的。为了允许她习惯于增加的凸度水平(增加的步态摄动)，指示她在接下来的2周中维持佩戴装置的相同时间量和活动水平。在这2周以后，指示患者开始佩戴装置室外行走，从15分钟行走开始，并每周将行走时间增加5分钟。要求她达到45分钟的最大值。除了室外行走以外，还要求她继续在室内佩戴装置。 [0233] 在治疗开始以后10周，在第二次随访会诊中，该患者报告称，她用装置进行3或4次50分钟行走。另外，她已经每天在室内佩戴装置3-4小时。她的脊柱的新X-射线表明胸部曲率的科布角从33度下降至26度。腰部科布角也从15度下降至12度。裸脚步态实验室结果没有表明相对于前一次随访会诊的任何显著变化(参见表5)。裸脚和佩戴装置的临床步态评估表明良好的步态型式。鼓励该患者维持佩戴装置的相同治疗计划，如前所述在室外和在室内佩戴它。 [0234] 在第三次随访会诊中，该患者报告了她继续根据规定的治疗计划佩戴装置。她没有进行任何新X-射线，所以仔细地观察她的站立姿势。这揭示脊柱侧凸姿势的进一步减少以及胸脊椎旋转的减少(用Adam试验评估)。然后观察该患者的步态，并认为是良好平衡的。她的裸脚步态实验室结果表明在两侧维持较低的单肢支持值，尽管这些仍然高于正常值(参见表5)。由于脊柱侧凸曲率的明显改善，将左装置的前和后球状突出物向外侧再校准和固定2mm。观察该患者的步态，并认为良好平衡。该患者还报告称，她感觉到在新校准下是舒适的。然后要求她根据她的当前治疗计划继续佩戴装置。 [0235] 在第四次随访会诊中，该患者具有新X-射线，其揭示胸部科布角进一步下降至21度和腰部曲率的12度科布角。该患者报告了她继续每周至少4次地使用装置进行室内和室外活动。她的步态实验室结果显示在表5中。临床步态评估表明，她的步态是平衡的，所以在装置的校准中没有做出变化。 [0236] 在第三次随访会诊以后，该患者继续每年3次来随访会诊。 [0237] 表Y：患者步态参数： [0238] |
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