[0001] 本发明涉及医疗设备、涂布溶液的组合和医疗设备的制造方法。

[0002] 作为软质的医疗设备的一例，有作为市售的软质眼镜片的软性隐形眼镜。市售的软性隐形眼镜通常使用具有25%左右～80%左右的含水率的水凝胶素材。然而由水凝胶素材制成的含水性软性隐形眼镜由于含有水，因而发生水从隐形眼镜蒸发的现象。由此，有一定比例的隐形眼镜使用者有时感觉到比裸眼时更强的干燥感，感觉不舒服。其中还存在产生被称为隐形眼镜干眼症的症状的使用者。另外，由水凝胶素材制成的含水性软性隐形眼镜容易被泪液中的成分污染，并且由于含有大量的水因而还存在细菌繁殖的风险。

[0003] 另一方面，作为高氧透过性的低含水性软性隐形眼镜，例如已知有通过在分子链两末端被乙烯基甲基甲硅烷基封端的聚二甲基硅氧烷与甲基氢聚硅氧烷的混合物中添加铂系的催化剂，通过成型方法进行加热固化的方法得到的硅橡胶镜片（例如参照专利文献1）。

[0004] 另外，专利文献2～7等中记载了以具有多个聚合性官能团的聚硅氧烷为主体的氧透过性高的隐形眼镜材料。其中，专利文献6中公开了由2官能性有机硅氧烷大分子单体单独、或者与其他单体共聚而得到的聚合物制成的隐形眼镜材料，作为用于共聚的单体，公开了丙烯酸氟代烷基酯或者甲基丙烯酸氟代烷基酯、以及丙烯酸烷基酯或者甲基丙烯酸烷基酯。

[0005] 然而，以往的高氧透过性的低含水性软性隐形眼镜还发现了下面这样的问题。首先对于硅橡胶镜片，还存在为了改善镜片表面的疏水性而实施的亲水化处理层剥离、或由于弹力性过大而发生对角膜的粘合（固着）等缺点，还未能广泛实用化。

[0006] 另外，以具有多个聚合性官能团的聚硅氧烷为主体的材料的氧透过性高，还兼具柔软性，被认为是适合于隐形眼镜的材料之一。然而，由于聚合后的镜片表面残留有粘合性因而可能与角膜粘合，另外镜片的柔软性与耐弯折性等机械物性的平衡不充分。

[0007] 关于对软质眼镜片的表面进行改性的方法，已知有各种，其中已知有将两种以上聚合物材料的层1层1层进行涂布从而层叠的方法（例如参照专利文献8～10）。其中两种具有相反电荷的聚合物材料1层1层进行交替涂布的方法被称为LbL法等，可以认为材料的各层与不同材料的其他层非共价键性地结合。

[0008] 然而，明示了专利文献1所公开的方法的有用性的高氧透过性软质眼镜片仅有有机硅水凝胶素材的镜片，对于低含水性软质眼镜片的有用性未为人所知。另外以往的LbL涂布以4层～20层左右的多层进行，有制造工序长、导致制造成本增大的可能。

[0009] 另外，已知有在上述软性隐形眼镜中，通过对镜片形成作为虹膜状的大致环状的膜（マスク）的虹膜图案，能够改变镜片装戴者的虹膜部分的颜色或者大小的隐形眼镜（例如参照专利文献11，12）。另外，已知有通过在上述虹膜图案的大致中心处形成孔（针孔），能够没有远视、近视、老视的区别地看清的隐形眼镜（例如参照专利文献13，14）。然而，对通过上述方法制作的隐形眼镜（低含水性软质眼用设备）形成虹膜图案时，发生与上述问题相同的问题。

[0010] 进一步地，已知有在上述软性隐形眼镜中，通过在隐形眼镜上形成泪液交换促进图案，能够在镜片装戴中交换泪液的隐形眼镜（例如参照专利文献15～18）。然而，对通过上述方法制作的隐形眼镜形成泪液交换促进图案时，发生与上述问题相同的问题。

[0011] 现有技术文献

[0012] 专利文献

[0013] 专利文献1 : 日本特开昭54-81363号公报

[0014] 专利文献2 : 日本特开昭54-24047号公报

[0015] 专利文献3 : 日本特开昭56-51715号公报

[0016] 专利文献4 : 日本特开昭59-229524号公报

[0017] 专利文献5 : 日本特开平2-188717号公报

[0018] 专利文献6 : 日本特开平5-5861号公报

[0019] 专利文献7 : 日本特表2007-526946号公报

[0020] 专利文献8 : 日本特表2002-501211号公报

[0021] 专利文献9 : 日本特表2005-538418号公报

[0022] 专利文献10 : 日本特表2009-540369号公报

[0023] 专利文献11 : 日本特开2006-309101号公报

[0024] 专利文献12 : 日本特表2007-537492号公报

[0025] 专利文献13 : 日本特表平9-502542号公报

[0026] 专利文献14 : 日本特开平11-242191号公报

[0027] 专利文献15 : 日本特开昭56-161436号公报

[0028] 专利文献16 : 日本特表2004-510199号公报

[0029] 专利文献17 : 日本特表2005-500554号公报

[0030] 专利文献18 : 日本特表2006-515688号公报。

[0031] 发明要解决的问题

[0032] 然而，如上述低含水性的软质眼镜片那样，在体外表面或者体内使用的低含水性的软质的医疗设备中也存在同样的问题。特别是，在与包含体液等的体表面接触的、或者在导入到体内的医疗设备中，由于与体液等液体接触时发生贴附于表面的现象，因而需要维持上述机械物性和低含水性，并且提高易滑性。

[0033] 本发明是鉴于上述情况而进行的，其目的在于提供一种医疗设备、适用于该医疗设备的涂布溶液的组合和医疗设备的制造方法，所述医疗设备维持机械物性和低含水性、并且可以大幅降低或回避与体表面或者体内表面接触时贴附于表面的现象、或者对角膜的贴附感。

[0034] 另外本发明的目的在于提供能够进行良好的泪液交换的低含水性软质隐形眼镜。另外，其目的在于，以简便的工序廉价地制造优异的低含水性软质隐形眼镜。

[0035] 解决问题的技术手段

[0036] 本发明的医疗设备包含以下方式。

[0037] 〔A1〕医疗设备，其弹性模量为100kPa以上且2000kPa以下，优选为200kPa以上且1200kPa以下，含水率为10质量%以下，拉伸伸长率为50%以上且3000%以下，优选为150%以上且3000%以下，对硼酸缓冲液的动态接触角（前进）为80°以下。

[0038] 〔A2〕根据〔A1〕所述的医疗设备，其中，利用硼酸缓冲液进行润湿时的表面摩擦系数比（Qa）为2以下。其中，Qa＝MIUa/MIUo。这里，MIUa表示该医疗设备的、利用硼酸缓冲液进行润湿时的与平滑的石英玻璃板之间的表面摩擦系数。MIUo表示“ACUVUE（注册商标）OASYS”的、利用硼酸缓冲液进行润湿时的与平滑的石英玻璃板之间的表面摩擦系数。这里，“ACUVUE（注册商标）OASYS”是指以United States Adopted Names 中 senofilcon A 的名称注册的材质的隐形眼镜，优选为与2011年8月时在日本国内流通的制品同等的隐形眼镜。

[0039] 〔A3〕根据〔A1〕所述的医疗设备，其中，利用生理盐水进行润湿时的表面摩擦系数比（Qb）为3以下。其中，Qb＝MIUb/MIUo。这里，MIUb表示该医疗设备的、利用生理盐水进行润湿时的与平滑的石英玻璃板之间的表面摩擦系数。MIUo表示“ACUVUE（注册商标）OASYS”的、利用硼酸缓冲液进行润湿时的与平滑的石英玻璃板之间的表面摩擦系数。

[0040] 另外，上述中，前述利用生理盐水进行润湿时的表面摩擦系数比（Qb）优选为2以下。

[0041] 〔A4〕根据〔A1〕中所述的医疗设备，其中，利用生理盐水进行润湿时的表面摩擦系数比（Qb）与前述利用硼酸缓冲液进行润湿时的表面摩擦系数比（Qa）的差（Qb-Qa）为1.6以下。其中，Qa＝MIUa/MIUo；Qb＝MIUb/MIUo；这里，MIUa表示前述医疗设备的、前述利用硼酸缓冲液进行润湿时的与平滑的石英玻璃板之间的表面摩擦系数。MIUb表示前述医疗设备的、前述利用生理盐水进行润湿时的与平滑的石英玻璃板之间的表面摩擦系数。MIUo表示“ACUVUE（注册商标）OASYS”的、前述利用硼酸缓冲液进行润湿时的与平滑的石英玻璃板之间的表面摩擦系数。

[0042] 〔A5〕根据〔A1〕～〔A4〕中任一项所述的医疗设备，其中，包含基材，在前述基材的表面的至少一部分形成有包含酸性聚合物和碱性聚合物的层。

[0043] 〔A6〕根据〔A5〕所述的医疗设备，其中，前述基材以下述成分A的聚合物、或者下述成分A和成分B的共聚物为主成分；

[0044] 成分A：每1分子具有多个聚合性官能团、数均分子量为6000以上的聚硅氧烷化合物；

[0045] 成分B：具有氟代烷基的聚合性单体。

[0046] 〔A7〕根据〔A6〕所述的医疗设备，其中，前述成分B为（甲基）丙烯酸氟代烷基酯。

[0047] 〔A8〕根据〔A5〕～〔A7〕中任一项所述的医疗设备，其中，前述包含酸性聚合物和碱性聚合物的层通过进行利用前述酸性聚合物溶液的处理1次或者2次，并进行利用前述碱性聚合物溶液的处理1次或者2次、总计进行3次处理来形成。

[0048] 〔A9〕根据〔A5〕～〔A7〕中任一项所述的医疗设备，其中，包含前述酸性聚合物层和碱性聚合物的层通过进行利用2种酸性聚合物溶液的处理2次和利用碱性聚合物溶液的处理1次来形成。

[0049] 〔A10〕根据〔A5〕～〔A9〕中任一项所述的医疗设备，其中，形成前述包含酸性聚合物和碱性聚合物的层的前述酸性聚合物和前述碱性聚合物中至少1种为具有选自羟基和酰胺基的基团的聚合物。

[0050] 〔A11〕根据〔A1〕～〔A10〕中任一项所述的医疗设备，其中，氧透过系数[（cm2/秒）mLO2/（mLhPa）]为113×10-11～1130×10-11。

[0051] 〔A12〕根据〔A1〕～〔A11〕中任一项所述的医疗设备，其为眼镜片。

[0052] 〔A13〕医疗设备的制造方法，其从使基材与含有第1聚合物的第1溶液接触，使所述第1聚合物在所述基材上进行非共价键性适用的第1工序，到使该基材与含有第n聚合物的第n溶液接触，使所述第n聚合物在所述基材上进行非共价键性适用的第n工序（n为2以上的整数）为止，经过总计n个工序，在基材上适用LbL涂布而得到医疗设备；

[0053] 其中，使用下述第（k-1）溶液和第k溶液：使所述第1溶液～第n溶液中任一个的第（k-1）溶液（k为2以上且n以下的整数）与石英晶体微天平测定法（QCM）用的石英晶体传感器接触，之后快速将石英晶体传感器用纯水洗涤后，进行干燥，通过所述QCM测定共振频率得到测定值Fk-1，

[0054] 接着使该石英晶体传感器与第k溶液接触，之后快速将石英晶体传感器用纯水洗涤后，进行干燥，通过所述QCM测定共振频率得到测定值Fk时，

[0055] 所述Fk-所述Fk-1为1500以上的第（k-1）溶液和第k溶液；

[0056] 这里，所述石英晶体传感器使用共振频率9MHz、AT切型、金电极的传感器，所述QCM在基本频率27MHz、室温（约25℃）下进行测定。

[0057] 〔A14〕涂布溶液的组合，其为用于将LbL涂布适用于医疗设备的涂布溶液的组合，[0058] 其中，用于将第1聚合物在基材上进行非共价键性适用的、含有所述第1聚合物的涂布溶液作为第1溶液，用于将第k聚合物在该基材上进行非共价键性适用的、含有所述第k聚合物的涂布溶液作为第k溶液（k为2以上且n以下的整数、n为2以上的整数），对于由第1溶液～第n溶液形成的涂布溶液的组合，

[0059] 使石英晶体微天平测定法（QCM）用的石英晶体传感器在第1溶液中在25℃下浸渍30分钟，之后快速将石英晶体传感器用纯水洗涤后，进行干燥，通过所述QCM测定共振频率，得到测定值F1，接着将该石英晶体传感器在含有第2聚合物的第2溶液中在25℃下浸渍30分钟，之后快速将石英晶体传感器用纯水洗涤后，进行干燥，通过所述QCM测定共振频率，得到测定值F2，之后同样地依次进行到测定值Fn为止的测定时，任一个的Fk-Fk-1均为1500以上；
这里，所述石英晶体传感器使用共振频率9MHz、AT切型、金电极的传感器，所述QCM在基本频率27MHz、室温（约25℃）下进行测定。

[0060] 另外，本发明包含以下方式。

[0061] 〔B1〕低含水性软质眼用设备，其为弹性模量为100kPa以上且2000kPa以下，含水率为10质量%以下，拉伸伸长率为50%以上且3000%以下，对硼酸缓冲液的动态接触角（前进）为80°以下的装戴于眼中的低含水性软质眼用设备，其中，在该低含水性软质眼用设备的至少一部分形成有虹膜状的图案。

[0062] 〔B2〕低含水性软质眼用设备，其为在低含水性软质基材的表面的至少一部分形成有包含酸性聚合物和碱性聚合物的层的低含水性软质眼用设备，其中，在该低含水性软质眼用设备的至少一部分形成有虹膜状的图案。

[0063] 〔B3〕根据〔B2〕所述的低含水性软质眼用设备，其中，前述低含水性软质基材以下述成分A的聚合物、或者下述成分A和成分B的共聚物为主成分；

[0064] 成分A：每1分子具有多个聚合性官能团、数均分子量为6000以上的聚硅氧烷化合物；

[0065] 成分B：具有氟代烷基的聚合性单体。

[0066] 〔B4〕根据〔B3〕所述的低含水性软质眼用设备，其中，前述成分A为每1分子具有2个聚合性官能团的聚硅氧烷化合物。

[0067] 〔B5〕根据〔B4〕所述的低含水性软质眼用设备，其中，前述成分A为下述式（A1）所示的聚硅氧烷化合物。

[0068] [化1]

[0069]

[0070] 式中，X1和X2分别独立地表示聚合性官能团。R1～R8分别独立地表示选自氢、碳原子数1～20的烷基、苯基和碳原子数1～20的氟代烷基中的取代基。L1和L2分别独立地表示2价基团。a和b分别独立地表示0～1500的整数。其中a和b不同时为0。

[0071] 〔B6〕根据〔B3〕～〔B5〕中任一项所述的低含水性软质眼用设备，其中，前述低含水性软质基材含有5质量%以上的硅原子。

[0072] 〔B7〕根据〔B3〕所述的低含水性软质眼用设备，其中，前述成分B为（甲基）丙烯酸氟代烷基酯。

[0073] 〔B8〕根据〔B2〕～〔B7〕中任一项所述的低含水性软质眼用设备，其中，前述包含酸性聚合物和碱性聚合物的层含有1种以上酸性聚合物和1种以上碱性聚合物。

[0074] 〔B9〕根据〔B2〕～〔B8〕中任一项所述的低含水性软质眼用设备，其中，前述包含酸性聚合物和碱性聚合物的层通过进行利用酸性聚合物溶液的处理1次或者2次，并进行利用碱性聚合物溶液的处理1次或者2次，进行总计3次处理来形成。

[0075] 〔B10〕根据〔B2〕～〔B8〕中任一项所述的低含水性软质眼用设备，其中，前述包含酸性聚合物和碱性聚合物的层通过进行利用2种酸性聚合物溶液的处理2次和利用碱性聚合物溶液的处理1次来形成。

[0076] 〔B11〕根据〔B2〕～〔B10〕中任一项所述的低含水性软质眼用设备，其中，形成前述包含酸性聚合物和碱性聚合物的层的前述酸性聚合物和前述碱性聚合物中至少1种为具有选自羟基和酰胺基的基团的聚合物。

[0077] 〔B12〕根据〔B1〕～〔B11〕中任一项所述的低含水性软质眼用设备，其中，前述图案为成圆环状的遮光性的图案，在前述图案的中心形成有直径2.0mm以下的光瞳（optical pupil）。

[0078] 〔B13〕根据〔B1〕～〔B12〕中任一项所述的低含水性软质眼用设备，其中，前述图案通过覆盖虹膜的表面将前述虹膜进行相似性着色。

[0079] 另外，本发明包含以下方式。

[0080] 〔C1〕低含水性软质隐形眼镜，其为装戴于眼中的低含水性软质隐形眼镜，其中，形成有促进与前述眼之间的泪液交换的图案。

[0081] 〔C2〕根据〔C1〕所述的低含水性软质隐形眼镜，其中，前述图案为选自贯通孔、槽、和褶皱结构中的至少1种。

[0082] 〔C3〕根据〔C2〕所述的低含水性软质隐形眼镜，其中，前述图案为前述贯通孔。

[0083] 〔C4〕根据权利要求〔C1〕～〔C3〕中任一项所述的低含水性软质隐形眼镜，其包含基材，在该基材的表面的至少一部分形成有包含酸性聚合物和碱性聚合物的层。

[0084] 〔C5〕根据〔C4〕所述的低含水性软质隐形眼镜，其中，前述基材以下述成分A的聚合物、或者下述成分A和成分B的共聚物为主成分；

[0085] 成分A：每1分子具有多个聚合性官能团、数均分子量为6000以上的聚硅氧烷化合物；

[0086] 成分B：具有氟代烷基的聚合性单体。

[0087] 〔C6〕根据〔C5〕所述的低含水性软质隐形眼镜，其中，前述成分B为（甲基）丙烯酸氟代烷基酯。

[0088] 〔C7〕根据〔C4〕～〔C6〕中任一项所述的低含水性软质隐形眼镜，其中，前述包含酸性聚合物和碱性聚合物的层通过进行利用酸性聚合物溶液的处理1次或者2次、并进行利用碱性聚合物溶液的处理1次或者2次，进行总计3次处理来形成。

[0089] 〔C8〕根据〔C4〕～〔C6〕中任一项所述的低含水性软质隐形眼镜，其中，前述包含酸性聚合物和碱性聚合物的层通过进行利用2种酸性聚合物溶液的处理2次，并进行利用碱性聚合物溶液的处理1次来形成。

[0090] 〔C9〕根据〔C4〕～〔C8〕中任一项所述的低含水性软质隐形眼镜，其中，形成前述包含酸性聚合物和碱性聚合物的层的前述酸性聚合物和前述碱性聚合物中至少1种为具有选自羟基和酰胺基的基团的聚合物。

[0091] 〔C10〕低含水性软质隐形眼镜的制造方法，其中，在使用树脂制模将基材成型后、将基材从该树脂制模分离之前，进行前述基材的穿孔。

[0092] 发明效果

[0093] 本发明中所述医疗设备、适用于该医疗设备的涂布液、涂布溶液的组合和医疗设备的制造方法可以维持机械物性和低含水性、并且大幅降低或回避与体外表面或者体内表面接触时贴附于表面的现象、或者对角膜的贴附感。另外，本发明的医疗设备由于为低含水，因而可以降低细菌的繁殖风险。另外，根据本发明，可以提供具有高氧透过性、水润湿性优异、柔软且装戴感优异、并且耐弯折性等机械物性优异的医疗设备。进一步本发明的医疗设备还有能够以简便的工序廉价地制造的优点。

[0094] 本发明的一方式即低含水性软质隐形眼镜及其制造方法可以期待前述效果、并且可以期待进行良好的泪液交换、维持眼的健全性的效果。进一步本发明的一方式即低含水性软质隐形眼镜还具有能够以简便的工序廉价地制造的优点。附图说明

[0095] [图1] 图1是表示测定本发明的实施例中所述医疗设备的样品的表面摩擦系数的装置的示意图。其中图1表示将装置标准的测定夹具和摩擦件组装后的状态。

[0096] [图2] 图2是表示从图1所示的A方向看到的用于测定本发明实施例中所述医疗设备的样品的表面摩擦系数的测定夹具和摩擦件的主要部分的构成的示意图。

[0097] [图3] 图3是表示用于测定本发明的实施例中所述医疗设备的样品的表面摩擦系数的测定夹具和摩擦件的主要部分的构成的部分截面图。

[0098] [图4] 图4是表示本发明的实施方式中所述低含水性软质眼用设备的虹膜图案的一例的示意图。

[0099] [图5] 图5是表示本发明的实施方式中所述低含水性软质眼用设备的虹膜图案的一例的示意图。

[0100] [图6] 图6是表示本发明的实施方式中所述低含水性软质隐形眼镜的泪液交换促进图案的一例的示意图。

[0101] [图7] 图7是表示本发明的实施方式的变形例1中所述低含水性软质隐形眼镜的泪液交换促进图案的一例的示意图。

[0102] [图8] 图8是表示本发明的实施方式的变形例2中所述低含水性软质隐形眼镜的泪液交换促进图案的一例的示意图。

[0103] 以下，详细地说明本发明的具体实施方式。需要说明的是，本发明不受以下实施方式的限定。

[0104] 本发明的医疗设备是与包含体液等的体表面接触的设备、或者导入到体内的设备，包括例如隐形眼镜（眼镜片）、内窥镜、导管、输液管、气体输送管、支架、套（シース）、袖带（カフ）、管接头、接入端口（access port）、引流袋、血液回路、皮肤用材料和药剂载体等。

[0105]  本发明的医疗设备为含水率为10质量%以下的低含水性的医疗设备。另外，本发明的医疗设备为拉伸弹性模量为10MPa以下的软质医疗设备。这里，含水率可以基于试验片的干燥状态的质量（干燥状态下的质量）和擦去利用硼酸缓冲液进行润湿状态的试验片的表面水分时的质量（润湿状态下的质量），根据［（（润湿状态下的质量）-（干燥状态下 的质量））/（润湿状态下的质量）］来求出。

[0106] 本发明的医疗设备由于低含水性，具有例如与活体（眼镜片的情况下为眼）表面接触时患者所感到的干燥感小、装戴感优异的特征。另外，本发明的医疗设备由于低含水性，具有细菌的繁殖风险小的优点。含水率更优选为5%以下，进一步优选为2%以下，最优选为1%以下。含水率过高时，使用医疗设备的患者的干燥感大，细菌的繁殖风险升高等因而不优选。

[0107] 本发明的医疗设备的拉伸弹性模量为100kPa以上，优选为200kPa以上，更优选为250kPa以上，进一步优选为300kPa以上。另外，本发明的医疗设备的拉伸弹性模量为
2000kPa以下，优选为1200kPa以下，更优选为1000kPa以下，进一步优选为800kPa以下，更进一步优选为700kPa以下，最优选为600kPa以下。拉伸弹性模量过小时，有过软而变得难以处理的倾向。另外，拉伸弹性模量过大时，有过硬而装戴感变差的倾向。拉伸弹性模量
2000kPa、优选为1200kPa以下时，可以获得良好的装戴感，因而为100kPa以上且2000kPa以下的范围，优选为200kPa以上且1200kPa以下的范围。拉伸弹性模量利用基于硼酸缓冲液的润湿状态的试样进行测定。

[0108] 本发明的医疗设备的拉伸伸长率（断裂伸长率）为50%以上，优选为150%以上，更优选为170%以上，进一步优选为200%以上，更进一步优选为300%以上，进一步优选为400%以上。另外，本发明的医疗设备的拉伸伸长率为3000%以下，更优选为2500%以下，进一步优选为2000%以下，更进一步优选为1500%以下，最优选为1000%以下。拉伸伸长率小时，由于医疗设备变得容易破损，因而不优选。另外，拉伸伸长率过大时，有医疗设备容易变形的倾向，不优选。拉伸伸长率利用基于硼酸缓冲液的润湿状态的试样进行测定。

[0109] 本发明的医疗设备的表面润湿性优异从与活体的相容性的观点出发是重要的，动态接触角（前进时、浸渍速度：0.1mm/秒）为80゜以下，更优选为75゜以下，进一步优选为70゜以下。从防止对患者的角膜的贴附的观点出发，动态接触角优选为更低，优选为65゜以下，更优选为60゜以下，进一步优选为55゜以下，更进一步优选为50゜以下，进一步更进一步优选为45゜以下，最优选为40゜以下。动态接触角利用基于硼酸缓冲液的润湿状态的试样，相对于硼酸缓冲液进行测定。

[0110] 另外，本发明的医疗设备的表面润湿性优异从与活体的相容性的观点出发是重要的，从防止对患者的活体表面（眼镜片的情况下为角膜）的贴附的观点出发，医疗设备的表面的液膜保持时间优选为较长。这里，液膜保持时间是指，将浸渍在硼酸缓冲液中的医疗设备从液体中提起，在空中以表面（在眼镜片的情况下为直径方向）达到垂直的方式进行保持时医疗设备表面的液膜不断裂地进行保持的时间。液膜保持时间优选为5秒以上，进一步优选为10秒以上，最优选为20秒以上。这里直径是指构成镜片的边缘的圆的直径。另外，液膜保持时间利用基于硼酸缓冲液的润湿状态的试样进行测定。

[0111] 从防止对患者的活体表面（眼镜片的情况下为角膜）的贴附的观点出发，优选医疗设备的表面具有优异易滑性。作为表示易滑性的指标，通过本说明书的实施例中表示的方法测定的后述的表面摩擦系数比（Qa和Qb）优选为较小。

[0112] 进一步地，上述摩擦中，本发明的医疗设备优选利用硼酸缓冲液进行润湿时的表面摩擦系数比（Qa）优选为2以下，更优选为1.6以下，进一步优选为1以下。其中，[0113] Qa＝MIUa/MIUo

[0114] 这里，MIUa表示该医疗设备的、利用硼酸缓冲液进行润湿时的与平滑的石英玻璃板之间的表面摩擦系数。MIUo表示市售的隐形眼镜即“ACUVUE（注册商标）OASYS”的、利用硼酸缓冲液进行润湿时的与平滑的石英玻璃板之间的表面摩擦系数。

[0115] 表面摩擦系数比Qa越小表面摩擦越小，在与活体（例如隐形眼镜的情况下为角膜、眼睑结膜）之间产生摩擦时，对活体造成的影响变小，因而优选。在该意义上，表面摩擦系数比Qa优选为1以下，更优选为0.8以下，最优选为0.6以下。

[0116] 另外，利用生理盐水进行润湿时的表面摩擦系数比（Qb）优选为3以下，更优选为2以下，进一步优选为1.5以下。其中，

[0117] Qb＝MIUb/MIUo

[0118] 这里，MIUb表示该医疗设备的、利用生理盐水进行润湿时的与平滑的石英玻璃板之间的表面摩擦系数。

[0119] 发现作为本发明的优选的方式之一，即在基材表面的至少一部分形成有包含酸性聚合物和碱性聚合物的层的医疗设备中，存在相比Qa、Qb变大的倾向，根据情况有时Qb变得非常大。然而，生理盐水是与体液（例如隐形眼镜的情况下为泪液）类似的液体，从防止对医疗设备的活体表面（眼镜片的情况下为角膜）的贴附的观点出发，利用生理盐水进行润湿时的表面摩擦系数比（Qb）也优选为小。

[0120] 表面摩擦系数比Qb越小，表面摩擦越小，与活体（例如隐形眼镜的情况下为角膜、眼睑结膜）之间产生摩擦时，对活体产生的影响变小因而优选。在该意义上，表面摩擦系数比Qb优选为1.5以下，更优选为1.0以下，最优选为0.8以下。

[0121] 另外，本发明的医疗设备的利用生理盐水进行润湿时的表面摩擦系数比Qb与利用硼酸缓冲液进行润湿时的表面摩擦系数比Qa的差（Qb-Qa）优选为1.6以下，更优选为1.3以下，进一步优选为1.0以下。表面摩擦系数比Qb与表面摩擦系数比Qa的差小时，将医疗设备适用于活体时的易滑性、与适用前（例如开封时）的易滑性的差有变小的倾向而优选。

[0122] 本发明的医疗设备的防污性可以通过粘蛋白附着、脂质（棕榈酸甲酯）附着、和人工泪液浸渍试验来进行评价。基于这些评价的附着量越少，装戴感越优异，并且细菌繁殖风险降低，因而优选。粘蛋白附着量优选为5μg/cm2以下，更优选为4μg/cm2以下，最优选为3μg/cm2以下。

[0123] 从向使用医疗设备的患者的活体供给来自大气的氧的观点出发，医疗设备优选具有高氧透过性。氧透过系数[×10-1（1 cm2/秒）mLO2/（mLhPa）]优选为50以上，更优选为100以上，进一步优选为200以上，最优选为300以上。另外，氧透过系数[×10-1（1 cm2/秒）mLO2/（mLhPa）]优选为2000以下，更优选为1500以下，进一步优选为1000以下，最优选为700以下。使氧透过性过大时，有时对机械物性等其他物性产生不良影响而不优选。氧透过系数利用干燥状态的试样进行测定。

[0124] 本发明的医疗设备由于具有上述特性，可以维持机械物性和低含水性，并且大幅降低或回避与体外表面或者体内表面接触时贴附于表面的现象。

[0125] 另外，本发明的医疗设备优选为包含基材、在该基材的表面的至少一部分形成有包含酸性聚合物和碱性聚合物的层的医疗设备。

[0126] 基材为了具有高氧透过性、且获得与涂布于表面的聚合物之间不通过共价键而强固的密合性，优选含有5质量%以上的硅原子。硅原子的含量（质量%）以干燥状态的基材质量为基准（100质量%）计算出。基材的硅原子含有率优选为5质量%以上，更优选为7质量%以上，进一步优选为10质量以上，最优选为12质量%以上。另外，基材的硅原子含有率优选为36质量%以下，更优选为30质量%以下，进一步优选为26质量%以下。硅原子的含有率过大时，有时拉伸弹性模量变大而不优选。

[0127] 基材中的硅原子的含量可以通过以下方法进行测定。将充分干燥了的基材称取至铂坩埚中，加入硫酸在热板和燃烧器中加热灰化。将灰化物用碳酸钠熔解，加入水进行加热溶解后，加入硝酸用水进行定容。对该溶液，通过ICP发射光谱分析法测定硅原子，求出基材中的含量。

[0128] 基材优选以成分A的聚合物为主成分，所述成分A是每1分子具有多个聚合性官能团、数均分子量为6千以上的聚硅氧烷化合物；或者优选以前述成分A与下述化合物的共聚物为主成分，所述化合物具有聚合性官能团且与成分A不同。这里，主成分是指，以干燥状态的基材质量为基准（100质量%）而含有50质量%以上的成分。本说明书中，聚硅氧烷化合物是指具有Si-O-Si-O-Si键的化合物。

[0129] 成分A的数均分子量优选为6000以上。发明人发现通过使成分A的数均分子量在该范围内，能够获得柔软且装戴感优异、并且耐弯折性等机械物性优异的医疗设备。成分A的聚硅氧烷化合物的数均分子量从获得耐弯折性等机械物性更优异的医疗设备的观点出发，优选为8000以上，更优选为9000以上，进一步优选为10000以上。另外，成分A的数均分子量优选为100000以下，更优选为70000以下，进一步优选为50000以下。成分A的数均分子量过小时，有耐弯折性等机械物性降低的倾向，特别是低于6000时，耐弯折性降低。成分A的数均分子量过大时，有医疗设备的柔软性、透明性降低的倾向而不优选。

[0130] 本发明的医疗设备（特别是眼镜片的情况下）优选透明性高。作为透明性的基准，优选目视时透明且无浑浊。进一步眼镜片通过透镜式投影机（lens projector）进行观察时，优选几乎无浑浊、或者完全观察不到浑浊，最优选完全观察不到浑浊。

[0131] 医疗设备（特别是眼镜片的情况下）中，成分A的分散度（用质均分子量除以数均分子量而得到的值）优选为6以下，更优选为3以下，进一步优选为2以下，最优选为1.5以下。眼镜片中，成分A的分散度小时，产生以下优点：与其他成分的相溶性提高，所得到的眼镜片的透明性提高，所得到的眼镜片中含有的能够提取的成分减少，伴随眼镜片成型的收缩率变小等。伴随镜片成型的收缩率可以通过镜片成型比＝［镜片直径］/［模的空隙部的直径］进行评价。镜片成型比越接近1，越容易稳定地制造高品质的镜片。成型比优选为0.85以上，更优选为0.9以上，最优选为0.91以上。另外，成型比优选为2.0以下，更优选为1.5以下，最优选为1.3以下。

[0132] 本发明中，成分A的数均分子量是通过使用氯仿作为溶剂的凝胶浸透色谱法（GPC法）测定的聚苯乙烯换算的数均分子量。质均分子量和分散度（质均分子量除以数均分子量而得到的值）也通过同样的方法进行测定。

[0133] 需要说明的是，本说明书中，有时质均分子量以Mw、数均分子量以Mn表示。另外有时将分子量1000标记为1kD。例如“Mw33kD”的标记表示“质均分子量33000”。

[0134] 成分A为具有多个聚合性官能团的聚硅氧烷化合物。成分A的聚合性官能团的数量为每1分子2个以上即可，从容易获得更柔软（低弹性模量）的医疗设备的观点出发，优选每1分子2个。成分A可以在分子链的任意位置具有聚合性官能团，特别优选为在分子链的两末端具有聚合性官能团的结构。

[0135] 作为成分A的聚合性官能团，优选能够自由基聚合的官能团，更优选为具有碳碳双键的官能团。作为优选的聚合性官能团的例子，有乙烯基、烯丙基、（甲基）丙烯酰基、α-烷氧基甲基丙烯酰基、马来酸残基、富马酸残基、衣康酸残基、巴豆酸残基、异巴豆酸残基、和柠康酸残基等。这些之中从具有高聚合性的观点出发，最优选为（甲基）丙烯酰基。2个以上的聚合性官能团可以相同也可以不同。

[0136] 需要说明的是，本说明书中（甲基）丙烯酰基这一术语表示甲基丙烯酰基和丙烯酰基两者的意思，（甲基）丙烯酸、（甲基）丙烯酸酯等术语也相同。

[0137] 作为成分A，优选具有下述式（A1）的结构的成分。

[0138] [化2]

[0139]

[0140] 式（A1）中，X1和X2分别独立地表示聚合性官能团。R1～R8分别独立地表示选自氢、碳原子数1～20的烷基、苯基和碳原子数1～20的氟代烷基中的取代基。L1和L2分别独立地表示2价基团。a和b分别独立地表示0～1500的整数。其中a和b不同时为0。

[0141] 作为X1和X2，优选能够自由基聚合的官能团，优选为具有碳碳双键的官能团。作为优选的聚合性官能团的例子，有乙烯基、烯丙基、（甲基）丙烯酰基、α-烷氧基甲基丙烯酰基、马来酸残基、富马酸残基、衣康酸残基、巴豆酸残基、异巴豆酸残基、和柠康酸残基等。这些之中从具有高聚合性的观点出发，最优选为（甲基）丙烯酰基。

[0142] R1～R8的优选的具体例，有氢；甲基、乙基、丙基、异丙基、丁基、叔丁基、癸基、十二烷基、十八烷基等碳原子数1～20的烷基；苯基、三氟甲基、三氟乙基、三氟丙基、四氟丙基、六氟异丙基、五氟丁基、七氟戊基、九氟己基、六氟丁基、七氟丁基、八氟戊基、九氟戊基、十二氟庚基、十三氟庚基、十二氟辛基、十三氟辛基、十六氟癸基、十七氟癸基、四氟丙基、五氟丙基、十四氟辛基、十五氟辛基、十八氟癸基、和十九氟癸基等碳原子数1～20的氟代烷基 。这些之中，从赋予医疗设备良好的机械物性和高氧透过性的观点出发，进一步优选为氢和甲基，最优选为甲基。

[0143] 作为L1和L2，优选为碳原子数1～20的2价基团。其中式（A1）的化合物由于具有高纯度且容易获得的优点，优选为下述式（LE1）～（LE12）所示的基团，其中更优选为下述式（LE1）、（LE3）、（LE9）和（LE11）所示的基团，进一步优选为下述式（LE1）和（LE3）所示的基团，最优选为下述式（LE1）所示的基团。需要说明的是，下述式（LE1）～（LE12）的左侧以与聚合性官能团X1或者X2键合的末端、右侧以与硅原子键合的末端的形式来描绘。

[0144] [化3]

[0145]

[0146] 式（A1）中，a和b分别独立地表示0～1500的整数。其中a和b不同时为0。a和b分别独立地优选0～1500的范围。a和b的总计值（a＋b）优选为80以上，更优选为100以上，更优选为100～1400，更优选为120～950，进一步优选为130～700。

[0147] R1～R8全部为甲基的情况下，b＝0，a优选为80～1500，更优选为100～1400，更优选为120～950，进一步优选为130～700。这种情况下，a的值根据成分A的聚硅氧烷化合物的分子量来确定。

[0148] 本发明的成分A可以仅使用1种，也可以组合2种以上使用。

[0149] 作为与成分A共聚的其他化合物，优选作为具有氟代烷基的聚合性单体的成分B。成分B由于起因于氟代烷基的临界表面张力的降低而具有拒水拒油性的性质，由此具有抑制医疗设备表面被体液（眼镜片的情况下为泪液）中的蛋白质、脂质等成分污染的效果。另外，成分B具有获得柔软且装戴感优异、并且耐弯折性等机械物性优异的医疗设备的效果。
成分B的氟代烷基的优选的具体例有三氟甲基、三氟乙基、三氟丙基、四氟丙基、六氟异丙基、五氟丁基、七氟戊基、九氟己基、六氟丁基、七氟丁基、八氟戊基、九氟戊基、十二氟庚基、十三氟庚基、十二氟辛基、十三氟辛基、十六氟癸基、十七氟癸基、四氟丙基、五氟丙基、十四氟辛基、十五氟辛基、十八氟癸基、和十九氟癸基等碳原子数1～20的氟代烷基。更优选为碳原子数2～8的氟代烷基，例如三氟乙基、四氟丙基、六氟异丙基、八氟戊基、和十二氟辛基，最优选为三氟乙基。

[0150] 作为成分B的聚合性官能团优选能够自由基聚合的官能团，更优选具有碳碳双键的官能团。作为优选的聚合性官能团的例子，有乙烯基、烯丙基、（甲基）丙烯酰基、α-烷氧基甲基丙烯酰基、马来酸残基、富马酸残基、衣康酸残基、巴豆酸残基、异巴豆酸残基、和柠康酸残基等，这些之中从具有高聚合性的观点出发，最优选为（甲基）丙烯酰基。

[0151] 从获得柔软且装戴感优异、并且耐弯折性等机械物性优异的医疗设备的效果大的观点出发，作为成分B最优选为（甲基）丙烯酸氟代烷基酯。作为所述（甲基）丙烯酸氟代烷基酯的具体例，可以列举出（甲基）丙烯酸三氟乙基酯、（甲基）丙烯酸四氟乙基酯、（甲基）丙烯酸三氟丙基酯、（甲基）丙烯酸四氟丙基酯、（甲基）丙烯酸五氟丙基酯、（甲基）丙烯酸六氟丁基酯、（甲基）丙烯酸六氟异丙基酯、（甲基）丙烯酸七氟丁基酯、（甲基）丙烯酸八氟戊基酯、（甲基）丙烯酸九氟戊基酯、（甲基）丙烯酸十二氟戊基酯、（甲基）丙烯酸十二氟庚基酯、（甲基）丙烯酸十二氟辛基酯、和（甲基）丙烯酸十三氟庚基酯。可以优选使用（甲基）丙烯酸三氟乙基酯、（甲基）丙烯酸四氟乙基酯、（甲基）丙烯酸六氟异丙基酯、（甲基）丙烯酸八氟戊基酯、（甲基）丙烯酸十二氟辛基酯。最优选为（甲基）丙烯酸三氟乙基酯。

[0152] 本发明的B成分可以仅使用1种，也可以组合2种以上使用。

[0153] 相对于成分A100质量份，共聚物中的成分B的优选含量为10～500质量份，更优选为20～400质量份，进一步优选为20～200质量份。成分B的用量过少时，有基材产生白浊、或耐弯折性等机械物性变得不充分的倾向。

[0154] 另外，作为用于基材的共聚物，可以使用除了成分A和成分B之外，进一步共聚与成分A和成分B不同的成分（以下称为成分C）而成的共聚物。

[0155] 作为成分C，是使共聚物的玻璃化转变温度降至室温或者0℃以下的成分即可。它们会使凝集能量降低，因而具有赋予共聚物橡胶弹性和柔软度的效果。

[0156] 作为成分C的聚合性官能团优选能够自由基聚合的官能团，更优选具有碳碳双键的官能团。作为优选的聚合性官能团的例子，有乙烯基、烯丙基、（甲基）丙烯酰基、α-烷氧基甲基丙烯酰基、马来酸残基、富马酸残基、衣康酸残基、巴豆酸残基、异巴豆酸残基、和柠康酸残基等，这些之中从具有高聚合性的观点出发，最优选为（甲基）丙烯酰基。

[0157] 作为成分C，为了改善柔软性、耐弯折性等机械特性而优选的例子为，（甲基）丙烯酸烷基酯，优选为烷基的碳原子数为1～20的（甲基）丙烯酸烷基酯，作为其具体例，可列举出（甲基）丙烯酸甲酯、（甲基）丙烯酸乙酯、（甲基）丙烯酸正丙酯、（甲基）丙烯酸正丁基酯、（甲基）丙烯酸叔丁基酯、（甲基）丙烯酸异丁基酯、（甲基）丙烯酸正己基酯、（甲基）丙烯酸正辛基酯、（甲基）丙烯酸2-乙基己基酯、（甲基）丙烯酸正庚基酯、（甲基）丙烯酸正壬基酯、（甲基）丙烯酸正癸基酯、（甲基）丙烯酸异癸基酯、（甲基）丙烯酸正月桂基酯、（甲基）丙烯酸十三烷基酯、（甲基）丙烯酸正十二烷基酯、（甲基）丙烯酸环戊基酯、（甲基）丙烯酸环己基酯、和（甲基）丙烯酸正硬脂基酯等，更优选为（甲基）丙烯酸正丁基酯、（甲基）丙烯酸正辛基酯、（甲基）丙烯酸正月桂基酯、（甲基）丙烯酸正硬脂基酯。这些之中进一步优选烷基的碳原子数为1～10的（甲基）丙烯酸烷基酯。烷基的碳原子数过大时，有时所得的医疗设备的透明性降低而不优选。。

[0158] 进一步为了提高机械性质、表面润湿性、医疗设备的尺寸稳定性等，根据期望可以共聚以下所述的单体。作为用于提高机械性质的单体，可以列举出例如苯乙烯、叔丁基苯乙烯、α-甲基苯乙烯等芳香族乙烯基化合物等。

[0159] 作为用于提高表面润湿性的单体，可以列举出例如甲基丙烯酸、丙烯酸、衣康酸、2-羟基乙基甲基丙烯酸酯、2-羟基乙基丙烯酸酯、2-羟基丙基甲基丙烯酸酯、2-羟基丙基丙烯酸酯、甘油甲基丙烯酸酯、聚乙二醇甲基丙烯酸酯、N,N-二甲基丙烯酰胺、N-甲基丙烯酰胺、二甲基氨基乙基甲基丙烯酸酯、亚甲基双丙烯酰胺、双丙酮丙烯酰胺、N-乙烯基吡咯烷酮、N-乙烯基己内酰胺、N-乙烯基乙酰胺、和N-乙烯基-N-甲基乙酰胺等。其中优选N,N-二甲基丙烯酰胺、N-甲基丙烯酰胺、二甲基氨基乙基甲基丙烯酸酯、亚甲基双丙烯酰胺、双丙酮丙烯酰胺、N-乙烯基吡咯烷酮、N-乙烯基己内酰胺、N-乙烯基乙酰胺、和N-乙烯基-N-甲基乙酰胺等含有酰胺基的单体。

[0160] 作为用于提高医疗设备的尺寸稳定性的单体，可以列举出例如乙二醇二甲基丙烯酸酯、二甘醇二甲基丙烯酸酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、聚乙二醇二甲基丙烯酸酯、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯、季戊四醇四甲基丙烯酸酯、双酚A二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸乙烯基酯、甲基丙烯酸烯丙酯和与这些甲基丙烯酸酯类对应的丙烯酸酯类、二乙烯基苯、三烯丙基异氰脲酸酯等。

[0161] 成分C可以仅使用1种，也可以组合2种以上使用。

[0162] 相对于成分A100质量份，成分C的优选用量为0.001～400质量份，更优选为0.01～300质量份，进一步优选为0.01～200质量份，最优选为0.01～30质量份。成分C的用量过少时，成分C所期待的效果变得难以获得。成分C的用量过多时，有所得到的医疗设备中产生白浊、或耐弯折性等机械物性变得不充分的倾向。

[0163] 进一步地，另外作为用于基材的共聚物，也可以使用除了成分A以外，进一步共聚成分M而成的共聚物。 成分M为“每1分子具有1个聚合性官能团、和硅氧烷基的单官能单体”。本说明书中，硅氧烷基表示具有Si-O-Si键的基团。

[0164] 成分M的硅氧烷基优选为直链状。硅氧烷基为直链状时，所得到的医疗设备的形状恢复性提高。这里直链状是指以与具有聚合性基团的基团键合的硅原子为起点，连成一根线状的Si-（O-Si）n-1-O-Si键所示的结构（其中，n表示2以上的整数）。所得到的医疗设备为了获得充分的形状恢复性，n优选为3以上的整数，更优选为4以上，进一步优选为5以上，最优选为6以上。另外，“硅氧烷基为直链状”是指硅氧烷基具有前述直链状结构、且不具有不满足直链状结构条件的Si-O-Si键。

[0165] 成分M的数均分子量优选为300～120000。通过使成分M的数均分子量在该范围内，可以获得柔软（低弹性模量）且装戴感优异、并且耐弯折性等机械物性优异的基材。成分M的数均分子量从获得耐弯折性等机械物性更优异、且形状恢复性优异的基材出发，更优选为500以上。成分M的数均分子量更优选在1000～25000的范围内，进一步优选在5000～15000的范围内。成分M的数均分子量过小时，有耐弯折性、形状恢复性等机械物性降低的倾向，特别是低于500时，有时耐弯折性、和形状恢复性降低。成分M的数均分子量过大时，有柔软性、透明性降低的倾向而不优选。

[0166] 作为成分M的聚合性官能团，优选能够自由基聚合的官能团，更优选具有碳碳双键的官能团。作为优选的聚合性官能团的例子，有乙烯基、烯丙基、（甲基）丙烯酰基、α-烷氧基甲基丙烯酰基、马来酸残基、富马酸残基、衣康酸残基、巴豆酸残基、异巴豆酸残基、和柠康酸残基等。这些之中从具有高聚合性的观点出发，最优选（甲基）丙烯酰基。

[0167] 作为成分M，优选为具有下述式（ML1）的结构的成分。

[0168] [化4]

[0169]

[0170] 式中，X3表示聚合性官能团。R11～R19分别独立地表示选自氢、碳原子数1～20的烷3
基、苯基和碳原子数1～20的氟代烷基中的取代基。L表示2价基团。c和d分别独立地表示0～700的整数。其中c和d不同时为0。

[0171] 作为X3，优选能够自由基聚合的官能团，优选为具有碳碳双键的官能团。作为优选的聚合性官能团的例子，有乙烯基、烯丙基、（甲基）丙烯酰基、α-烷氧基甲基丙烯酰基、马来酸残基、富马酸残基、衣康酸残基、巴豆酸残基、异巴豆酸残基、和柠康酸残基等。这些之中从具有高聚合性的观点出发，最优选为（甲基）丙烯酰基。

[0172] 另外，成分M的聚合性官能团从容易获得良好的机械物性的医疗设备的观点出发，更优选能够与成分A的聚合性官能团共聚。通过使成分M和成分A均匀共聚容易获得具有良好的表面特性的医疗设备。成分M的聚合性官能团进一步优选为与成分A的聚合性官能团相同。

[0173] R11～R19的优选的具体例有氢；甲基、乙基、丙基、异丙基、丁基、叔丁基、癸基、十二烷基、十八烷基等碳原子数1～20的烷基；苯基、三氟甲基、三氟乙基、三氟丙基、四氟丙基、六氟异丙基、五氟丁基、七氟戊基、九氟己基、六氟丁基、七氟丁基、八氟戊基、九氟戊基、十二氟庚基、十三氟庚基、十二氟辛基、十三氟辛基、十六氟癸基、十七氟癸基、四氟丙基、五氟丙基、十四氟辛基、十五氟辛基、十八氟癸基、和十九氟癸基等碳原子数1～20的氟代烷基。这些之中，从赋予医疗设备良好的机械物性和高氧透过性的观点出发，进一步优选为氢和甲基，最优选为甲基。

[0174] 作为L3，优选为碳原子数1～20的2价基团。其中式（ML1）的化合物从具有高纯度且容易获得的优点的观点出发，优选为下述式（LE1）～（LE12）所示的基团，其中更优选为下述式（LE1）、（LE3）、（LE9）和（LE11）所示的基团，进一步优选为下述式（LE1）和（LE3）所示的基团，最优选为下述式（LE1）所示的基团。需要说明的是，下述式（LE1）～（LE12）的左侧以与聚合性官能团X3键合的末端、右侧以与硅原子键合的末端的形式来描绘。

[0175] [化5]

[0176]

[0177] 式（ML1）中，c和d分别独立地表示0～700的整数。其中c和d不同时为0。c和d的总计值（c＋d）优选为3以上，更优选为10以上，更优选为10～500，更优选为30～300，进一步优选为50～200。

[0178] R11～R18全部为甲基时，d＝0，c优选为3～700，更优选为10～500，更优选为30～300，进一步优选为50～200。这种情况下，c的值根据成分M的分子量来决定。

[0179] 本发明的医疗设备的基材中，成分M可以仅使用1种，也可以组合2种以上使用。

[0180] 本发明的医疗设备的基材通过含有适当量的成分M，交联密度减少，聚合物的自由度变大，可以实现适度柔软的低弹性模量的基材。与此相对，成分M的含量过少时，交联密度变高、基材变硬。另外，成分M的含量过多时，基材变得过软、变得容易破损因而不优选。

[0181] 另外，本发明的医疗设备的基材中，优选的是，成分M与成分A的质量比为，相对于成分A100质量份，成分M为5～200质量份，更优选为7～150质量份，最优选为10～100质量份。成分M的含量相对于成分A100质量份低于5质量份时，交联密度变高，基材变硬。另外，成分M的含量相对于成分A100质量份，超过200质量份时，变得过软、变得容易破损因而不优选。

[0182] 本发明的医疗设备可以进一步含有紫外线吸收剂、色素、着色剂、润湿剂、滑爽剂、医药和营养辅助成分、相溶化成分、抗菌成分、脱模剂等成分。上述成分均可以以非反应性形态或者共聚形态含有。

[0183] 含有紫外线吸收剂的情况下，可以保护使用医疗设备的患者的体组织（眼镜片的情况下为眼）不受有害紫外线伤害。另外，在含有着色剂的情况下，医疗设备被着色，变得容易识别，操作时的便利性提高。

[0184] 上述成分均可以以非反应性形态或者共聚形态含有。共聚上述成分时，即、使用具有聚合性基团的紫外线吸收剂、具有聚合性基团的着色剂等时，该成分在基材上共聚被固定化因而溶出的可能性小所以优选。

[0185] 基材优选包含选自紫外线吸收剂和着色剂中的成分、以及这些成分以外的2种以上的成分C（以下称为成分Ck）。这种情况下，作为成分Ck，优选选自碳原子数1～10的（甲基）丙烯酸烷基酯中的至少1种、前述用于提高表面润湿性的单体中的至少1种。通过使用2种以上成分Ck，与紫外线吸收剂、着色剂的亲和性增加、容易获得透明的基材。

[0186] 使用紫外线吸收剂的情况下，相对于成分A100质量份，其优选的用量为0.01～20质量份，更优选为0.05～10质量份，进一步优选为0.1～2质量份。使用着色剂的情况下，相对于成分A100质量份，其优选的用量为0.00001～5质量份、更优选为0.0001～1质量份，进一步优选为0.0001～0.5质量份。紫外线吸收剂、着色剂的含量过少时，变得难以获得紫外线吸收效果、着色效果。相反地，过多时，难以使这些成分在基材中溶解。相对于成分A100质量份，成分Ck的优选用量分别为0.1～100质量份，更优选为1～80质量份，进一步优选为2～50质量份。成分Ck的用量过少时，与紫外线吸收剂、着色剂的亲和性不足，有难以获得透明的基材的倾向。成分Ck的用量过多时，也有所得到的医疗设备中产生白浊、或耐弯折性等机械物性变得不充分的倾向而不优选。

[0187] 另外，本发明的医疗设备的基材优选交联度在2.0～18.3的范围。交联度以下述式（Q1）表示。

[0188] [数1]

[0189]

[0190] 上述式（Q1）中，Qn表示每1分子具有n个聚合性基团的单体的总计毫摩尔量，Wn表示每1分子具有n个聚合性基团的单体的总计质量（kg）。另外，在单体的分子量具有分布的情况下，使用数均分子量来计算毫摩尔量。

[0191] 本发明的基材的交联度比2.0小时，过软难以处理，比18.3大时，过硬有装戴感变差的倾向因而不优选。交联度的更优选的范围为3.5～16.0，进一步优选的范围为8.0～15.0，最优选的范围为9.0～14.0。

[0192] 作为制造医疗设备的基材的方法，可以使用公知的方法。可以使用例如先得到圆棒、或板状的聚合物，再将其通过切削加工等加工成所期望的形状的方法；模聚合法（mold polymerization method）；和旋铸聚合法等。通过切削加工得到医疗设备的情况下，优选低温下的冷冻切削。

[0193] 作为一例，对于将含有成分A的原料组合物通过模聚合法进行聚合制造眼镜片的方法进行说明。首先，在具有规定形状的2张模构件之间的空隙填充原料组合物。作为模构件的材料，可以列举出树脂、玻璃、陶瓷、金属等。进行光聚合时，优选光学性透明的素材，因而优选使用树脂或者玻璃。根据模构件的形状、原料组合物的性状赋予眼镜片一定厚度，且为了防止填充于空隙的原料组合物的液体泄漏，也可以使用垫片。对在空隙中填充了原料组合物的模，接着通过照射紫外线、可视光线或者它们的组合等活性光线、或者利用炉、液槽中等进行加热，将填充的原料组合物进行聚合。还可以是将上述2种聚合方法进行组合使用的方法。即，也可以在光聚合后进行加热聚合、或者在加热聚合后进行光聚合。光聚合的具体的方式例如短时间（通常为1小时以下）照射汞灯、紫外线灯（例如FL15BL、东芝）的光这样的包含紫外线的光。进行热聚合的情况下，将组合物由室温附近缓慢升温，花费数小时到数十小时升高至60℃～200℃的温度的条件，由于保持眼镜片的光学均匀性和品质且提高再现性而优选。

[0194] 聚合中，为了使聚合容易进行优选添加以过氧化物、偶氮化合物为代表的热聚合引发剂或者光聚合引发剂。进行热聚合时，选择在所期望的反应温度中具有最适合的分解特性的引发剂。一般而言，10小时半衰期温度为40～120℃的偶氮系引发剂和过氧化物系引发剂是合适的。作为进行光聚合时的光引发剂，可以列举出羰基化合物、过氧化物、偶氮化合物、硫化合物、卤素化合物、和金属盐等。这些聚合引发剂可以单独或者混合使用。聚合引发剂的量优选相对于聚合混合物为最大5质量%。

[0195] 进行聚合时，可以使用聚合溶剂。作为溶剂，可以适用有机系、无机系的各种溶剂。作为溶剂的例子，可以列举出水；甲醇、乙醇、正丙醇、异丙醇、正丁醇、异丁醇、叔丁醇、叔戊醇、四氢芳樟醇、乙二醇、二甘醇、三乙二醇、四乙二醇和聚乙二醇等醇系溶剂；甲基溶纤剂、乙基溶纤剂、异丙基溶纤剂、丁基溶纤剂、丙二醇单甲基醚、二甘醇单甲基醚、三乙二醇单甲基醚、聚乙二醇单甲基醚、乙二醇二甲基醚、二甘醇二甲基醚、三乙二醇二甲基醚和聚乙二醇二甲基醚等乙二醇醚系溶剂；乙酸乙酯、乙酸丁酯、乙酸戊酯、乳酸乙酯和苯甲酸甲酯等酯系溶剂；正己烷、正庚烷和正辛烷等脂肪族烃系溶剂；环己烷和乙基环己烷等脂环族烃系溶剂；丙酮、甲基乙基酮和甲基异丁基酮等酮系溶剂；苯、甲苯和二甲苯等芳香族烃系溶剂；
以及石油系溶剂。这些溶剂可以单独使用，另外也可以混合2种以上使用。

[0196] 本发明的医疗设备优选在基材表面的至少一部分形成包含酸性聚合物和碱性聚合物的层（以下称为涂布层）。通过具有涂布层，可以赋予镜片表面良好的润湿性和易滑性，使其具有优异的装戴感。

[0197] 发明人发现，本发明的医疗设备尽管为低含水性且软质，另外即使基材为中性，通过在表面形成包含酸性聚合物和碱性聚合物的涂布层，能够对医疗设备表面赋予充分的润湿性、易滑性和防污性。由此，本发明的医疗设备可以大幅降低或回避被认为是以往医疗设备中的问题的装戴时贴附于角膜的现象（与体表面或者体内表面接触时贴附于表面的现象）。

[0198] 涂布层不需要与基材之间具有共价键。为了可以通过简便的工序进行制造，优选涂布层与基材之间不具有共价键。涂布层即使与基材之间不具有共价键，也具有实用的耐久性。

[0199] 涂布层通过利用下述详细说明的酸性聚合物溶液（“溶液”表示水溶液）和碱性聚合物溶液（“溶液”表示水溶液）对基材表面进行处理从而形成。这里，水溶液是指以水为主成分的溶液。

[0200] 涂布层优选包含1种以上的酸性聚合物和1种以上的碱性聚合物。若使用2种以上的酸性聚合物或者2种以上的碱性聚合物，则容易使医疗设备表面表现出易滑性、防污性等性质，因而更优选。特别是使用2种以上的酸性聚合物和1种以上的碱性聚合物时，该倾向加强，因而进一步优选。

[0201] 这里1种聚合物是指通过1个合成反应制造的聚合物组。另外，即使构成的单体种类相同、但改变配合比而合成的聚合物不是1种。

[0202] 涂布层优选通过进行1次以上利用1种以上酸性聚合物溶液的处理，和1次以上利用1种以上碱性聚合物溶液的处理，从而形成。

[0203] 另外，涂布层优选将利用1种以上酸性聚合物溶液的处理和利用1种以上的碱性聚合物溶液的处理分别进行1～5次、更优选分别进行1～3次，进一步优选分别进行1～2次，从而在基材表面形成。利用酸性聚合物溶液的处理的次数和利用碱性聚合物溶液的处理的次数可以不同。

[0204] 发明人发现，本发明的医疗设备中，通过将利用1种以上酸性聚合物溶液的处理和利用1种以上碱性聚合物溶液的处理以总计2次或者3次的极少次数进行能够赋予优异的润湿性、易滑性。这从制造工序的缩短化的观点出发，在工业上具有非常重要的意义。在该意义上，本发明的医疗设备中，优选将形成涂布层的酸性聚合物溶液处理和碱性聚合物溶液处理的总计处理次数为2次或者3次。

[0205] 涂布层优选将利用1种以上酸性聚合物溶液的处理进行2次并将利用碱性聚合物溶液的处理进行1次；合适的是将利用2种酸性聚合物溶液的处理进行2次（各1次），并将利用碱性聚合物溶液的处理进行1次。

[0206] 需要说明的是，发明人也确认了涂布层在仅含有酸性聚合物和碱性聚合物中的一种时，几乎观察不到润湿性、易滑性的显现。

[0207] 作为碱性聚合物，可以优选使用沿着聚合物链而含有具有碱性的多个基团的均聚物或者共聚物。作为具有碱性的基团优选氨基及其盐。例如，这样的碱性聚合物的优选的例子，有聚（烯丙基胺）、聚（乙烯基胺）、聚（亚乙基亚胺）、聚（乙烯基苄基三甲基胺）、聚苯胺、聚（氨基苯乙烯）、聚（N,N-二烷基氨基乙基甲基丙烯酸酯）等含有氨基的（甲基）丙烯酸酯聚合物、聚（N,N-二甲基氨基丙基丙烯酰胺）等含有氨基的（甲基）丙烯酰胺聚合物以及它们的盐等。以上为均聚物的例子，可以优选使用它们的共聚物（即构成前述碱性聚合物的碱性单体之间的共聚物、或者碱性单体与其他单体的共聚物）。

[0208] 碱性聚合物为共聚物的情况下，作为构成该共聚物的碱性单体，从聚合性的高度的观点出发，优选为具有烯丙基、乙烯基、和（甲基）丙烯酰基的单体，最优选为具有（甲基）丙烯酰基的单体。若例示作为构成该共聚物的碱性单体优选的例子，有烯丙基胺、乙烯基胺（作为前体的N-乙烯基羧酸酰胺）、乙烯基苄基三甲基胺、含有氨基的苯乙烯、含有氨基的（甲基）丙烯酸酯、含有氨基的（甲基）丙烯酰胺、以及它们的盐。这些之中从聚合性的高度出发，更优选含有氨基的（甲基）丙烯酸酯、含有氨基的（甲基）丙烯酰胺、以及它们的盐，最优选N,N-二甲基氨基乙基甲基丙烯酸酯、N,N-二甲基氨基丙基丙烯酰胺、以及它们的盐。

[0209] 碱性聚合物可以是具有季铵结构的聚合物。具有季铵结构的聚合物化合物用于医疗设备的涂布时，可以赋予医疗设备抗微生物性。

[0210] 作为酸性聚合物，可以优选使用沿着聚合物链含有具有酸性的多个基团的均聚物或者共聚物。作为具有酸性的基团，优选羧基、磺酸基以及它们的盐，最优选羧基及其盐。例如，这样的酸性聚合物的优选例子，有聚甲基丙烯酸、聚丙烯酸、聚（乙烯基苯甲酸）、聚（噻吩-3-乙酸）、聚（4-苯乙烯磺酸）、聚乙烯基磺酸、聚（2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸）以及它们的盐等。以上为均聚物的例子，也可以优选使用它们的共聚物（即构成前述酸性聚合物的酸性单体之间的共聚物、或者酸性单体与其他单体的共聚物）。

[0211] 酸性聚合物为共聚物时，作为构成该共聚物的酸性单体，从聚合性的高度的观点出发，优选为具有烯丙基、乙烯基、和（甲基）丙烯酰基的单体，最优选为具有（甲基）丙烯酰基的单体。若例示出作为构成该共聚物的酸性单体的优选的例子，有（甲基）丙烯酸、乙烯基苯甲酸、苯乙烯磺酸、乙烯基磺酸、2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸、以及它们的盐。这些之中，更优选为（甲基）丙烯酸、2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸、以及它们的盐，最优选为（甲基）丙烯酸及其盐。

[0212] 碱性聚合物和酸性聚合物中至少1种优选为具有选自酰胺基和羟基中的基团的聚合物。碱性聚合物和/或酸性聚合物具有酰胺键的情况下，可以形成不仅有润湿性而且具有易滑性的表面因而优选。碱性聚合物和/或酸性聚合物具有羟基时，可以形成不仅润湿性优异而且对泪液的防污性也优异的表面因而优选。

[0213] 前述酸性聚合物和碱性聚合物中的2种以上更优选为具有选自羟基和酰胺基的基团的聚合物。即、医疗设备优选含有选自具有羟基的酸性聚合物、具有羟基的碱性聚合物、具有酰胺基的酸性聚合物和具有酰胺基的碱性聚合物中的2种以上。这种情况下，由于形成具有易滑性的表面的效果、或者能够形成对泪液的防污性优异的表面的效果可以更显著地显现因而优选。

[0214] 另外，涂布层进一步优选含有选自具有羟基的酸性聚合物和具有羟基的碱性聚合物中的至少1种、以及选自具有酰胺基的酸性聚合物和具有酰胺基的碱性聚合物中的至少1种。这种情况下，由于能显现形成具有易滑性的表面的效果、和能够形成对泪液的防污性优异的表面的效果两者因而优选。

[0215] 作为具有酰胺基的碱性聚合物的例子，可以列举出具有氨基的聚酰胺类、部分水解壳聚糖、碱性单体与具有酰胺基的单体的共聚物等。

[0216] 作为具有酰胺基的酸性聚合物的例子，可以列举出具有羧基的聚酰胺类、酸性单体与具有酰胺基的单体的共聚物等。

[0217] 作为具有羟基的碱性聚合物的例子，可以列举出几丁质等氨基多糖类、碱性单体与具有羟基的单体的共聚物等。

[0218] 作为具有羟基的酸性聚合物的例子，可以列举出透明质酸、硫酸软骨素、羧甲基纤维素、羧丙基纤维素等具有酸性基团的多糖类、酸性单体与具有酰胺基的单体的共聚物等。

[0219] 作为具有酰胺基的单体，从聚合的容易度的观点出发，优选具有（甲基）丙烯酰胺基的单体和N-乙烯基羧酸酰胺（包括环状的）。作为所述单体的优选例，可以列举出N-乙烯基吡咯烷酮、N-乙烯基己内酰胺、N-乙烯基乙酰胺、N-甲基-N-乙烯基乙酰胺、N-乙烯基甲酰胺、N,N-二甲基丙烯酰胺、N,N-二乙基丙烯酰胺、N-异丙基丙烯酰胺、N-（2-羟基乙基）丙烯酰胺、丙烯酰基吗啉、和丙烯酰胺。这些之中从易滑性的观点出发优选为N-乙烯基吡咯烷酮和N,N-二甲基丙烯酰胺，最优选为N,N-二甲基丙烯酰胺。

[0220] 作为具有羟基的单体的优选的例子，可以列举出羟基乙基（甲基）丙烯酸酯、羟基丙基（甲基）丙烯酸酯、羟基丁基（甲基）丙烯酸酯、羟基乙基（甲基）丙烯酰胺、甘油（甲基）丙烯酸酯、己内酯改性2-羟基乙基（甲基）丙烯酸酯、N-（4-羟基苯基）马来酰亚胺、羟基苯乙烯、乙烯基醇（作为前体的羧酸乙烯基酯）。作为具有羟基的单体，从聚合的容易度的观点出发，优选为具有（甲基）丙烯酰基的单体，更优选为（甲基）丙烯酸酯单体。这些之中，从对泪液的防污性的观点出发优选的是，羟基乙基（甲基）丙烯酸酯、羟基丙基（甲基）丙烯酸酯、和甘油（甲基）丙烯酸酯，其中最优选为羟基乙基（甲基）丙烯酸酯。

[0221] 作为碱性单体与具有酰胺基的单体的共聚物优选的具体例，有N,N-二甲基氨基乙基甲基丙烯酸酯/N-乙烯基吡咯烷酮共聚物、N,N-二甲基氨基乙基甲基丙烯酸酯/N,N-二甲基丙烯酰胺共聚物、N,N-二甲基氨基丙基丙烯酰胺/N-乙烯基吡咯烷酮共聚物、和N,N-二甲基氨基丙基丙烯酰胺/N,N-二甲基丙烯酰胺共聚物。最优选为N,N-二甲基氨基丙基丙烯酰胺/N,N-二甲基丙烯酰胺共聚物。

[0222] 作为酸性单体与具有酰胺基的单体的共聚物优选的具体例，有（甲基）丙烯酸/N-乙烯基吡咯烷酮共聚物、（甲基）丙烯酸/N,N-二甲基丙烯酰胺共聚物、2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸/N-乙烯基吡咯烷酮共聚物、和2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸/N,N-二甲基丙烯酰胺共聚物。最优选为（甲基）丙烯酸/N,N-二甲基丙烯酰胺共聚物。

[0223] 作为碱性单体与具有羟基的单体的共聚物优选的具体例，有N,N-二甲基氨基乙基甲基丙烯酸酯/羟基乙基（甲基）丙烯酸酯共聚物、N,N-二甲基氨基乙基甲基丙烯酸酯/甘油（甲基）丙烯酸酯共聚物、N,N-二甲基氨基丙基丙烯酰胺/羟基乙基（甲基）丙烯酸酯、和N,N-二甲基氨基丙基丙烯酰胺/甘油（甲基）丙烯酸酯共聚物。最优选为N,N-二甲基氨基乙基甲基丙烯酸酯/羟基乙基（甲基）丙烯酸酯共聚物。

[0224] 作为酸性单体与具有酰胺基的单体的共聚物优选的具体例，有（甲基）丙烯酸/羟基乙基（甲基）丙烯酸酯共聚物、（甲基）丙烯酸/甘油（甲基）丙烯酸酯共聚物、2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸/羟基乙基（甲基）丙烯酸酯共聚物、和2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸/甘油（甲基）丙烯酸酯共聚物。最优选为（甲基）丙烯酸/羟基乙基（甲基）丙烯酸酯共聚物。

[0225] 使用前述碱性单体或者酸性单体与其他单体的共聚物的情况下，其共聚比率［碱性单体或者酸性单体的质量］/［其他单体的质量］优选为1/99～99/1，更优选为2/98～90/10，进一步优选为10/90～80/20。共聚比率在该范围内时，容易显现易滑性、对泪液的防污性等功能。

[0226] 为了改变涂布层的各种特性例如厚度，可以改变酸性聚合物和碱性聚合物的分子量。具体而言，增加分子量时，通常涂布层的厚度会增加。但是，分子量过大时，由于粘度增大有处理难度增加的可能。因此，本发明中使用的酸性聚合物和碱性聚合物优选具有2000～150000的分子量。更优选分子量为5000～100000，进一步优选为75000～100000。酸性聚合物和碱性聚合物的分子量是通过凝胶浸透色谱法（水系溶剂）测定的聚乙二醇换算的质均分子量。

[0227] 涂布层的涂布可以通过例如WO99/35520、WO01/57118或者美国专利公报第2001-0045676号中记载的那样的多种方法来实现。

[0228] 本发明的医疗设备在基材表面的至少一部分形成有包含酸性聚合物和碱性聚合物的层（以下称为涂布层），该层内的至少一部分可以交联。另外，本发明的医疗设备中，上述基材与上述层之间至少一部可以交联。这里，交联是指，聚合物之间使用自身的官能团或者交联剂形成架桥结构而结合。

[0229] 上述交联可以通过在基材上至少附着有酸性聚合物和碱性聚合物的状态下照射放射线从而产生。放射线优选各种离子线、电子束、正电子束、X-射线、γ射线、中子束，更优选为电子束和γ射线。最优选为γ射线。

[0230] 通过如上述那样在涂布层内、涂布层与基材之间产生交联，可以对医疗设备的表面赋予良好的润湿性和易滑性、赋予优异的装戴感。另一方面，有时通过放射线照射在基材内部也发生交联，医疗设备变得过硬。这种情况下，通过将基材中的成分A适当地替换为成分M进行共聚，从而可以抑制基材内部的过度交联。

[0231] 另外，发明人发现了一种特异现象：对于优选在润湿状态和半润湿状态下使用的设备（包括本发明的医疗设备），将用于对基材非共价键性地适用多种聚合物的所谓LbL涂布的涂布液，替代基材而对石英晶体传感器（共振频率9MHz、AT切型、金电极）进行适用时，所测定的各聚合物的共振频率增加（变大）的特异现象。另外，发明人发现，共振频率的增加幅度大时的涂布层可以形成作为所述设备（例如医疗设备）的良好表面。所述设备优选为软质树脂设备（拉伸弹性模量为10MPa以下）。所述设备优选为低含水性（含水率为10质量%以下）。

[0232] 这里，石英晶体在对电极施加交流电压时由于压电效果而共振振动，电极表面附着物质等质量增加时，共振频率降低（变小）。此时，电极表面的质量变化与所测定的共振频率变化成比例。利用该原理通过共振频率的变化来检测基于物质的附着、反应等的质量变化的方法为石英晶体微天平测定法（QCM）。

[0233] 例如，使上述石英晶体传感器与含有第1聚合物的第1溶液接触而得到的相对于石英晶体传感器的通过上述QCM测得的共振频率设为F1，接着使该石英晶体传感器与含有第2聚合物的第2溶液接触而得到的相对于石英晶体传感器测得的共振频率设为F2，进一步使该石英晶体传感器与含有第3聚合物的第3溶液接触而得到的相对于石英晶体传感器测得的共振频率设为F3。此时，作为形成良好表面的涂布层，F2减去F1而得到的值（F2-F1、共振频率的增加幅度）或者F3减去F2而得到的值（F3-F2）优选为1500以上，更优选为2000以上，进一步优选为3000以上，最优选为4000以上。第1溶液或者第2溶液为聚（甲基）丙烯酸或者聚亚乙基亚胺的情况下，特别优选满足上述条件。由于认为最表面部分对表面特性产生大的影响，因而第3聚合物为最表面的情况下，F3-F2优选为1500以上，更优选为2000以上，进一步优选为3000以上，最优选为4000以上。

[0234] 需要说明的是，不限于上述第1～第3聚合物，通过包含将第1～第n聚合物在前述基材上进行非共价键性地适用的总计n个工序的LbL涂布也能够获得同样的效果。此时、使基材与含有第1聚合物的第1溶液接触，从使前述第1聚合物在前述基材上进行非共价键性地适用的第1工序到使该基材与含有第n聚合物的第n溶液接触，将前述第n聚合物在前述基材上非共价键性地适用的第n工序（n为2以上的整数）为止，经过总计n个工序，将LbL涂布适用于基材而得到医疗设备，医疗设备的制造方法中，使前述第1溶液～第n溶液中的任一种的第（k-1）溶液（k为2以上n以下的整数）与石英晶体微天平测定法（QCM）用的石英晶体传感器接触，之后快速将石英晶体传感器用纯水洗涤后，进行干燥，通过前述QCM测定共振频率，得到测定值Fk-1，接着使该石英晶体传感器与第k溶液接触，之后快速将石英晶体传感器用纯水洗涤后，进行干燥，通过前述QCM测定共振频率得到测定值Fk时，Fk减去Fk-1而得到的值（Fk-Fk-1）优选为1500以上，更优选为2000以上，进一步优选为3000以上，最优选为4000以上。后述实施例中，（Fk-Fk-1）为4000以上6000以下的情况下显示出特别良好的结果。另外，考虑到最表面部分对表面特性产生大的影响，因而（Fn-Fn-1）优选为1500以上，更优选为2000以上，进一步优选为3000以上，最优选为4000以上。

[0235] Fk-Fk-1优选为30000以下，更优选为20000以下，进一步优选为10000以下。

[0236] 考虑到最表面部分对表面特性产生大的影响，优选适用第n溶液，使得Fn减去Fn-1而得到的值（Fn-Fn-1）为1500以上，更优选为2000以上，进一步优选为3000以上，最优选为4000以上。

[0237] 涂布溶液的组合，其为用于将LbL涂布适用于医疗设备的涂布溶液的组合，其中，用于将第1聚合物在基材上进行非共价键性适用的、含有所述第1聚合物的涂布溶液作为第1溶液，用于将第k聚合物在该基材上进行非共价键性适用的、含有所述第k聚合物的涂布溶液作为第k溶液（k为2以上且n以下的整数、n为2以上的整数），对于由第1溶液～第n溶液形成的涂布溶液的组合，任一个的Fk-Fk-1均为1500以上，更优选为2000以上，进一步优选为
3000以上，最优选为4000以上。Fk-Fk-1优选为30000以下，更优选为20000以下，进一步优选为10000以下。考虑到最表面部分对表面特性产生大的影响，涂布液的组合优选适用第（n-
1）溶液和第n溶液，使得Fn-Fn-1为1500以上，更优选为2000以上，进一步优选为3000以上，最优选为4000以上。涂布液优选为上述这样的酸性聚合物或者碱性聚合物的溶液、或者它们的组合。涂布层优选为上述这样的包含酸性聚合物和碱性聚合物的层。进一步优选为含有该聚合物的溶液的聚合物含有浓度高。

[0238] 另外，对石英晶体传感器适用LbL涂布时共振频率大幅增加，而成为在基材形成良好表面的指标的机理虽不一定明确，但对石英晶体传感器适用LbL涂布时共振频率大幅增加，而成为在基材形成良好表面的指标是由后述实施例清楚验证了的事实。

[0239] 然后对本发明的医疗设备的制造方法进行说明。本发明的医疗设备通过在成型体（基材）的表面将酸性聚合物溶液和碱性聚合物溶液分别进行1～5次涂布、更优选分别进行1～3次涂布、进一步优选分别进行1～2次涂布来形成涂布层从而得到。酸性聚合物溶液的涂布工序和碱性聚合物溶液的涂布工序的次数可以不同。

[0240] 发明人发现，本发明的医疗设备的制造方法中，将1种以上酸性聚合物溶液的涂布工序和1种以上碱性聚合物溶液的涂布工序以总计2次或者3次的极少次数进行能够赋予优异的润湿性、易滑性。这从制造工序的缩短化的观点出发，在工业上具有非常重要的意义。在该意义上，酸性聚合物溶液的涂布工序和碱性聚合物溶液的涂布工序的总计优选为2次或者3次，最优选为2次。

[0241] 需要说明的是，发明人还确认了，本发明的医疗设备中，仅实施1次酸性聚合物溶液的涂布工序或者碱性溶液的涂布工序中的任一种，润湿性、易滑性的显现几乎观察不到。

[0242] 从润湿性、易滑性、和制造工序缩短的观点出发，涂布溶液的涂布优选以选自下述构成1～4中的任一种构成进行实施。下述标记表示从成型体表面自左依次实施各涂布工序。

[0243] 构成1：碱性聚合物溶液的涂布/酸性聚合物溶液的涂布

[0244] 构成2：酸性聚合物溶液的涂布/碱性聚合物溶液的涂布

[0245] 构成3：碱性聚合物溶液的涂布/酸性聚合物溶液的涂布/碱性聚合物溶液的涂布[0246] 构成4：酸性聚合物溶液的涂布/碱性聚合物溶液的涂布/酸性聚合物溶液的涂布[0247] 这些构成之中，构成4由于所得到的医疗设备显示出特别优异的润湿性因而更优选。

[0248] 上述构成1～构成4中，优选各涂布工序中使用的酸性聚合物和碱性聚合物中的至少1种为具有选自羟基和酰胺基的基团的聚合物。特别优选酸性聚合物和碱性聚合物中至少1种为具有羟基的聚合物。另外，更优选酸性聚合物和碱性聚合物中的至少2种为具有选自羟基和酰胺基的基团的聚合物。

[0249] 另外，上述构成1～构成4中，可以使用1种以上碱性聚合物溶液和/或1种以上酸性聚合物溶液。例如，构成4中最初涂布的溶液与最后涂布的溶液中使用的酸性聚合物溶液可以是同一种类且相同浓度（或者不同浓度）的酸性聚合物溶液，或者也可以使用不同种类的酸性聚合物溶液。

[0250] 涂布酸性聚合物溶液和碱性聚合物溶液时，基材的表面可以是未处理的，也可以是经过处理的。这里基材的表面为经过处理的是指通过公知的方法对基材的表面进行表面处理或者表面改性。作为表面处理或者表面改性的优选的例子，有等离子体处理、化学改性、化学官能化、和等离子体涂布等。

[0251] 本发明的医疗设备的制造方法的优选的方式之一依次包含下述工序1～工序4。

[0252] ＜工序1＞

[0253] 将含有作为每1分子具有多个聚合性官能团的、且数均分子量为6000以上的聚硅氧烷化合物的成分A、和作为具有氟代烷基的聚合性单体的成分B的混合物聚合，得到成型体的工序。

[0254] ＜工序2＞

[0255] 使成型体与酸性聚合物溶液接触后，洗涤除去剩余的该酸性聚合物溶液的工序。

[0256] ＜工序3＞

[0257] 使成型体与碱性聚合物溶液接触后，洗涤除去剩余的该碱性聚合物溶液的工序。

[0258] ＜工序4＞

[0259] 使成型体与酸性聚合物溶液接触后，洗涤除去剩余的该酸性聚合物溶液的工序。

[0260] 如上所述，通过使成型体与酸性聚合物溶液和碱性聚合物溶液依次接触，可以在该成型体上形成包含酸性聚合物和碱性聚合物的层。其后，优选充分洗涤除去剩余的聚合物。

[0261] 作为使该成型体与酸性聚合物溶液或者碱性聚合物溶液接触的方法，可以适用浸渍法（ディップ法）、刷毛涂布法、喷雾涂布法、旋转涂布法、涂模法、刮刀法等各种涂布 。

[0262] 溶液的接触通过浸渍法进行时，浸渍时间可以根据多个因子来使其变化。成型体向酸性聚合物溶液或者碱性聚合物溶液的浸渍优选为1～30分钟，更优选为2～20分钟，另外最优选为1～5分钟之间。

[0263] 酸性聚合物溶液和碱性聚合物溶液的浓度可以根据酸性聚合物或碱性聚合物的性质、所期望的涂布层的厚度、以及其他多个因子来使其变化。优选的酸性聚合物或者碱性聚合物的浓度为大于0.001质量%且低于10质量%，更优选为大于0.6质量%且低于5质量%，另外最优选为大于1质量%且低于3质量%。

[0264] 酸性聚合物溶液和碱性聚合物溶液的pH优选维持在2～5，更优选维持在2.5～4.5。

[0265] 剩余的酸性聚合物和碱性聚合物的洗涤除去通常使用清洁的水或者有机溶剂，通过将涂布后的成型体进行冲洗来进行。冲洗优选通过将该成型体浸渍于水或者有机溶剂中、或者暴露于水流、有机溶剂流中来进行。冲洗可以以1个工序来完成，而将冲洗的工序多次进行被认为更效率。优选以2～5个工序进行冲洗。对冲洗溶液的分别浸渍优选花费1～3分钟。

[0266] 作为冲洗溶液，也优选纯水，为了提高涂布层的密合，也可以适合地使用缓冲至优选为2～7、更优选为2～5、并进一步更优选为2.5～4.5的pH的水溶液。

[0267] 可以包含进行过剩的冲洗溶液的干燥或者除去的工序。通过将成型体在大气气氛下单独放置，从而可以将成型体干燥一定程度，优选通过将缓慢的空气流送至表面，推进干燥。空气流的流速可以作为要干燥的材料的强度与材料的机械的固定（fixturing）的函数进行调节。不需要将成型体完全干燥。这里，比起成型体的干燥，除去与成型体表面密合的溶液的液滴更加重要。因此，仅干燥至成型体表面上的水或者溶液的膜被除去的程度为止即可，这样更有助于工序时间的缩短因而优选。

[0268] 酸性聚合物和碱性聚合物优选进行交替涂布。通过进行交替涂布，可以获得具有通过仅任一方无法获得的优异的润湿性、易滑性、进而优异的装戴感的医疗设备。

[0269] 本发明的医疗设备的涂布层可以为非对称。这里“非对称”是指，医疗设备的第一面与相反侧的第二面具有不同的涂布层。这里“不同的涂布层”是指，在第一面形成的涂布层与在第二面形成的涂布层具有不同的表面特性或者功能性。

[0270] 涂布层的厚度可以通过将氯化钠等中的一种或者一种以上的盐添加到酸性聚合物溶液或者碱性聚合物溶液，从而进行调节。优选的盐浓度为0.1～2.0质量%。伴随盐的浓度上升，高分子电解质会形成更加球状的立体结构。但是浓度过高时，高分子电解质即使要在成型体表面沉积，也无法良好地沉积。更优选盐浓度为0.7～1.3质量%。

[0271] 本发明的医疗设备的制造方法的另外优选的方式之一进一步包含下述工序5。

[0272] ＜工序5＞

[0273] 对通过依次包含前述工序1～4的方法得到的成型体照射放射线的工序。

[0274] 放射线的照射可以在将成型体浸渍于涂布液中的状态下进行，也可以将成型体从涂布液中取出进行洗涤后进行。另外，也优选在将成型体浸渍于涂布液以外的液体中的状态下进行放射线的照射。这种情况下，由于照射线更有效地作用因而优选。这种情况下，用于为了浸渍涂布的成型体而使用的液体的溶剂可以适用有机系、无机系的各种溶剂，没有特别制限。若举出例子，有水；甲醇、乙醇、丙醇、2-丙醇、丁醇、叔丁醇、叔戊醇、3,7-二甲基-3-辛醇等各种醇系溶剂；苯、甲苯、二甲苯等各种芳香族烃系溶剂；己烷、庚烷、辛烷、癸烷、石油醚、煤油、挥发油（ligroin）、石蜡等各种脂肪族烃系溶剂；丙酮、甲基乙基酮、甲基异丁基酮等各种酮系溶剂；乙酸乙酯、乙酸丁酯、苯甲酸甲酯、邻苯二甲酸二辛酯、二乙酸乙二醇等各种酯系溶剂；二乙基醚、四氢呋喃、二噁烷、乙二醇二烷基醚、二甘醇二烷基醚、三乙二醇二烷基醚、四乙二醇二烷基醚、聚乙二醇二烷基醚、聚乙二醇-聚丙二醇嵌段共聚物、聚乙二醇-聚丙二醇无规共聚物等各种乙二醇醚系溶剂。它们可以单独或者混合来使用。这些之中，最优选为水。在将成型体浸渍于水系的液体中的状态下进行放射线的照射时，作为水系的液体，除了纯水以外，优选生理盐水、磷酸系的缓冲液（优选为pH7.1～7.3）、硼酸系的缓冲液（优选为pH7.1～7.3）。

[0275] 若在将成型体密闭于容器中的状态下照射放射线，具有能够同时进行成型体的灭菌的优点。

[0276] 作为放射线，优选使用γ射线即可。这种情况下，照射的γ射线的线量过少时，无法获得成型体与涂布层的充分的结合，过多时导致成型体的物性降低，因而优选为0.1～100kGy，更优选为15～50kGy，最优选为20～40kGy。由此，涂布层内的至少一部分和涂布层与成型体之间的至少一部分交联，能提高涂布层的耐久性（例如擦洗耐久性）。

[0277] 需要说明的是，本发明的医疗设备作为低含水性软性隐形眼镜、人工晶体、人工角膜、角膜镶嵌（corneal inlay）、角膜覆盖（corneal onlay）、眼镜镜片等眼镜片有用。其中特别适合于低含水性软性隐形眼镜。另外，通过改变本发明的医疗设备的形状，可以作为上述医疗设备而适用。

[0278] 以下，对本发明的低含水性软质眼用设备的实施方式进行说明。本实施方式为低含水性软质眼用设备，其是弹性模量为100kPa以上且2000kPa以下、含水率为10质量%以下、拉伸伸长率为50%以上且3000%以下、对硼酸缓冲液的动态接触角（前进）为80°以下、装戴于眼中的低含水性软质眼用设备，其中，在该低含水性软质眼用设备的至少一部分形成有虹膜状的图案。

[0279] 另外，本发明的低含水性软质眼用设备的另外的实施方式为低含水性软质眼用设备，其为在低含水性软质基材的表面的至少一部分形成有包含酸性聚合物和碱性聚合物的层的低含水性软质眼用设备，其中，在该低含水性软质眼用设备的至少一部分形成有虹膜状的图案。

[0280] 这里，低含水性是指含水率为10质量%以下。另外，软质是指拉伸弹性模量为10000kPa以下。

[0281] 虹膜图案的形成部位可以在基材表面，也可以在基材的内部，还可以在涂布层的内部。换而言之，虹膜图案可以在未露出于低含水性软质眼镜片的外表面的部位形成。

[0282] 这里，对以往这样的含水性的、氧透过性低的眼镜片适用上述虹膜图案时，通过将虹膜图案印刷或者夹入，氧透过性更加降低。氧透过性低的镜片长时间装戴时眼睛充血，可能对装戴者造成疲劳感。另一方面，本发明的低含水性软质眼用设备由于具有高的氧透过性，即使在赋予虹膜图案的情况下也维持高的氧透过性，当然不会对装戴者造成疲劳感，发挥防止角膜变得严重缺氧的效果。

[0283] 另外，本发明的低含水性软质眼用设备由于为低含水性，因而与含水性的镜片相比有装戴时镜片在眼中的运动小的倾向，由此，防止装戴时的虹膜图案的偏离，可以作为美妆性优异的眼镜片使用。需要说明的是，装戴时镜片在眼中的运动大时，装戴者的虹膜与虹膜图案偏离，例如，装戴者看起来像具有椭圆状的虹膜，或在虹膜图案与虹膜之间露出眼白部分，损害美妆性，因而不优选。

[0284] （实施方式1）

[0285] 对作为本发明的低含水性软质眼用设备的实施方式之一的低含水性软性隐形眼镜进行说明。本实施方式中，虹膜状的图案通过覆盖眼的虹膜的表面对虹膜进行相似性着色。

[0286] 本实施方式1的低含水性软质眼镜片形成有作为复制（replicating）了虹膜的图案的虹膜图案。

[0287] 本实施方式1的低含水性软质眼镜片中，作为一例，通过印刷（printing）图4所示那样的虹膜图案而赋予。虹膜图案的赋予也可以通过印刷以外的方法。作为优选的一例，可以列举出将具有虹膜图案的膜状物在低含水性软质眼镜片的基材上或者基材中进行赋予的方法。图4所示的低含水性软质眼镜片41的虹膜图案410是形成外周与虹膜同等或者具有比虹膜大的直径的大致圆环状，且光的透过性向着中心逐渐增高的图案。虹膜图案410通过在眼中装戴镜片时，位于虹膜上覆盖虹膜的至少一部分，从而将虹膜部分进行相似性着色。因此，通过形成虹膜图案410，可以将镜片装戴者的虹膜部分的颜色或者大小进行相似性改变（pseudo change），可以赋予镜片装戴者优异的美妆性。另外，虹膜图案410可以提高低含水性软质眼镜片41本身的设计性。

[0288] 需要说明的是，虹膜图案410优选外周侧的直径为9.0～11.0mm。另外，从赋予装戴者良好的视觉的观点出发，虹膜图案优选在镜片的中心部具有光学透明部。该光学透明部优选为以镜片的中心为中心的半径1mm的圆的内侧的总区域。光学的透明部更优选为以隐形眼镜的中心为中心的半径1.5mm的圆的内侧的总区域，进一步优选为半径2mm的圆的内侧的总区域、最优选为半径2.5mm的圆的内侧的总区域。光学透明部可以被着色，优选实质上为无色。

[0289] （实施方式2）

[0290] 对作为本发明的低含水性软质眼用设备的其他实施方式之一的低含水性软性隐形眼镜进行说明。本实施方式中，虹膜状的图案为成圆环状的遮光性的图案，在前述图案的中心形成有直径2.0mm以下的光瞳。

[0291] 图5是表示本实施方式2的低含水性软质眼镜片的虹膜图案的一例的示意图。图5中所示的低含水性软质眼镜片42的虹膜图案420为成圆环状的遮光性的图案，在中心部形成有直径为2.0mm以下的光瞳421（针孔）。虹膜图案420通过设置光瞳421这样的光阑（孔），可以没有远视、近视、散光、老视的区别地连续地看清所有距离的对象物。因而，可以不换镜片而在眼的中心追随一直鲜明状态的对象物。

[0292] 光瞳421的形状为了获得鲜明的视觉而优选大致圆形，最优选为正圆。需要说明的是，光瞳421的直径优选为1.0～1.6mm。这里，光瞳421的直径是指，连接光瞳的周（圆形的情况下为圆周）上的任意的2点间的线的长度中的最大值。

[0293] 需要说明的是，虹膜图案420优选外周侧的直径为4.0～9.0mm。另外，虹膜图案的形成部位可以是基材表面，也可以是基材的内部，还可以是涂布层的内部。换而言之，虹膜图案可以在不露出于低含水性软质眼镜片的外表面的部位形成。

[0294] 本发明的另外一方式的低含水性软质隐形眼镜是装戴于眼中的低含水性软质隐形眼镜，形成有促进与前述眼之间的泪液交换的泪液交换促进图案。需要说明的是，泪液交换促进图案是对基材形成的。其后，优选对形成了泪液交换促进图案的基材形成上述涂布层。

[0295] 另外，对基材形成泪液交换促进图案、通过上述涂布层（包含酸性聚合物和碱性聚合物的层）进行了涂布的低含水性软质隐形眼镜可以减少装戴时与角膜的接触表面积、同时使含有粘合性物质（粘蛋白）等的泪液的滞留减少，因而可以期待进一步降低对角膜的粘合的效果。另外，通过能够良好的泪液交换可以期待维持眼的健全性的效果。

[0296] 本发明中泪液交换促进图案优选为选自从装戴时隐形眼镜的后面（眼球侧）向前面（眼睑侧）贯通的孔（以下为贯通孔）、槽、和、褶皱结构中的至少1种，也可以包含组合。另外，贯通孔优选为选自多角形、圆形和椭圆形中的形状，更优选为选自圆形和椭圆形中的形状。

[0297] 贯通孔的直径过小时，泪液交换促进效果变小，另外泪液中的成分作为污渍而附着时，有贯通孔被堵塞的可能而不优选。贯通孔的直径优选为0.1mm以上，更优选为0.2mm以上，进一步优选为0.5mm以上，最优选为0.8mm以上。贯通孔的直径过大时，有隐形眼镜变得容易破损的倾向而不优选。贯通孔的直径优选为5mm以下，更优选为4mm以下，进一步优选为3mm以下，最优选为2mm以下。这里，贯通孔的直径是连接贯通孔的周（例如圆形的情况下为圆周）上任意2点之间的线的长度中的最大值。

[0298] 贯通孔的个数过少时有泪液交换促进效果变小的倾向，而不优选。对于贯通孔的个数，每个隐形眼镜优选为2个以上，更优选为3个以上，进一步优选为6个以上，最优选为8个以上。贯通孔的个数过多时有隐形眼镜变得容易破损的倾向而不优选。贯通孔的个数优选为1000个以下，更优选为240个以下，进一步优选为120个以下，最优选为60个以下。

[0299] 前述的槽优选为在成型体的后面形成。槽的一部分优选贯通于成型体的前面。槽优选是，优选沿着隐形眼镜的半径方向形成。另外，槽优选多个配置，也可以是槽之间用另外的槽连接的这样的结构。

[0300] 槽的宽度过小时有泪液交换促进效果变小的倾向，而不优选。槽的宽度优选为0.1mm以上，更优选为0.2mm以上，进一步优选为0.5mm以上，最优选为0.8mm以上。槽的宽度过大时，有隐形眼镜变得容易破损的倾向而不优选。贯通孔的直径优选为5mm以下，更优选为4mm以下，进一步优选为3mm以下，最优选为2mm以下。

[0301] 槽的数量（能够数出的情况下）过少时有泪液交换促进效果变小的倾向，而不优选。对于贯通孔的个数，每1枚隐形眼镜优选为2个以上，更优选为3个以上，进一步优选为6个以上，最优选为8个以上。槽的数量（能够数出的情况下）过多时有隐形眼镜变得容易破损的倾向，而不优选。槽的数量优选为1000个以下，更优选为240个以下，进一步优选为120个以下，最优选为60个以下。

[0302] 需要说明的是，从赋予装戴者良好的视觉的观点出发，泪液交换促进图案优选不在低含水性软质隐形眼镜的中心部形成。应该形成泪液交换促进图案的区域优选为以隐形眼镜的中心为中心的半径1mm的圆的外侧，更优选为以隐形眼镜的中心为中心的半径2mm的圆的外侧，进一步优选为以隐形眼镜的中心为中心的半径3mm的圆的外侧。

[0303] 另外，通过将泪液交换促进图案避开角膜的触觉敏感的区域进行配置，从得到装戴感优异的低含水性软质隐形眼镜的观点出发，优选为以隐形眼镜的中心为中心的半径3.5mm的圆的外侧，更优选为以隐形眼镜的中心为中心的半径4mm的圆的外侧，进一步优选为以隐形眼镜的中心为中心的半径4.5mm的圆的外侧。

[0304] 例如，图6所示的低含水性软质隐形眼镜51的泪液交换促进图案510设置有在低含水性软质隐形眼镜51的直径方向的中央部与外边缘之间形成的多个贯通孔511。

[0305] 通过上述泪液交换促进图案510的贯通孔511，促进低含水性软质隐形眼镜51与眼之间的泪液交换，从而可以维持眼的健全性。另外，形成有泪液交换促进图案510的低含水性软质隐形眼镜51由于能够促进泪液交换，因而可以获得优异的装戴感。

[0306] 图7是本发明的实施方式的变形例1中所述低含水性软质隐形眼镜的泪液交换促进图案的一例的示意图。图7所示的低含水性软质隐形眼镜52的泪液交换促进图案520中，配列设置形成大致椭圆形状的多个贯通孔521，以使该椭圆的长轴方向与低含水性软质隐形眼镜52的直径方向一致。

[0307] 图8是本发明的实施方式的变形例2的低含水性软质隐形眼镜的泪液交换促进图案的一例的示意图。图8所示的低含水性软质隐形眼镜53的泪液交换促进图案530中，配列设置形成大致矩形的多个槽531，以使长轴的一个端部沿着低含水性软质隐形眼镜53的外边缘、并且使长轴方向与低含水性软质隐形眼镜3的直径方向一致。

[0308] 需要说明的是，上述图6～8所示的泪液交换促进图案510～530对基材形成。其后，对于形成了泪液交换促进图案的基材，形成上述涂布层。另外，在基材上形成的泪液交换促进图案可以包含上述图6～8所示的泪液交换促进图案510～530的组合。

[0309] 本方式的低含水性软质隐形眼镜的制造方法的优选方式之一（方式P1）依次包含下述工序1～工序3。

[0310] ＜工序1＞

[0311] 将单体的混合物进行聚合，得到具有泪液交换促进图案的镜片形状的成型体的工序。

[0312] ＜工序2＞

[0313] 使成型体与碱性聚合物溶液接触后，洗涤除去剩余的该碱性聚合物溶液的工序。

[0314] ＜工序3＞

[0315] 使成型体与酸性聚合物溶液接触后，洗涤除去剩余的该酸性聚合物溶液的工序。

[0316] 如上所述，通过使镜片形状的成型体与酸性聚合物溶液和碱性聚合物溶液依次接触，可以在该成型体上形成包含酸性聚合物和碱性聚合物的层。优选其后将剩余的聚合物充分洗涤除去。

[0317] 工序1中，优选使用赋予泪液交换促进图案的形状的模，得到具有泪液交换促进图案的镜片形状的成型体。

[0318] 本发明的低含水性软质隐形眼镜的制造方法的另外的优选方式之一（方式P2）依次包含下述工序1～工序4。

[0319] ＜工序1＞

[0320] 将单体的混合物聚合，得到镜片形状的成型体的工序。

[0321] ＜工序2＞

[0322] 对成型体形成泪液交换促进图案的工序。

[0323] ＜工序3＞

[0324] 使成型体与碱性聚合物溶液接触后，洗涤除去剩余的该碱性聚合物溶液的工序。

[0325] ＜工序4＞

[0326] 使成型体与酸性聚合物溶液接触后，洗涤除去剩余的该酸性聚合物溶液的工序。

[0327] 这里，泪液交换促进图案为贯通孔的情况下，对方式P2中的镜片形状的成型体形成泪液交换促进图案的工序(工序2)中，优选在将成型体从成型的树脂制模中分离前形成泪液交换促进图案。由此，可以在成型体被固定的状态下稳定地穿孔（泪液交换促进图案）。作为贯通孔的形成方法，可以适用利用钻，冲床，模切刀片（die cutting blade）等进行机械性穿孔的方法、利用激光进行穿孔的方法、和利用化学药品进行穿孔的方法。
实施例

[0328] 以下，通过实施例具体说明本发明，但本发明不受它们的限定。

[0329] ＜硼酸缓冲液＞

[0330] 本说明书中硼酸缓冲液是指日本特表2004-517163号公报的实施例1中记载的“盐溶液”。具体而言是将氯化钠8.48 g、硼酸9.26g、硼酸钠（四硼酸钠十水合物）1.0 g、和乙二胺四乙酸0.10 g溶解于纯水中制成1000mL而成的水溶液。

[0331] ＜生理盐水＞

[0332] 本说明书中生理盐水是指，将氯化钠溶解于纯水中制成0.9质量%而成的水溶液。

[0333] ＜润湿状态＞

[0334] 本说明书中，润湿状态是指，将试样在室温（25℃）的纯水或者规定的水溶液中浸渍24小时以上的状态。润湿状态下的物性值的测定在将试样从纯水或者规定的水溶液中取出后，尽可能快地实施。

[0335] ＜干燥状态＞

[0336] 本说明书中，干燥状态是指，将润湿状态的试样在40℃下真空干燥了16小时的状态。该真空干燥中的真空度设为2hPa以下。干燥状态下的物性值的测定在上述真空干燥后尽可能快地实施。

[0337] ＜分析方法和评价方法＞

[0338] （1）分子量

[0339] 通过GPC法在以下条件下测定用于基材的各成分等的聚苯乙烯换算的质均分子量以及数均分子量。

[0340] 泵　东丽　DP-8020

[0341] 检测器　东丽　RI-8010

[0342] 柱加热炉　岛津　CTO-6A

[0343] 自动进样器　东丽　AS-8010

[0344] 柱：东丽　TSKgel GMHHR-M（内径7.8mm×30cm、粒径5μm）×2根

[0345] 柱温度：35℃

[0346] 移动相：氯仿

[0347] 流速：1.0mL/分钟

[0348] 样品浓度：0.4质量%

[0349] 注入量：100μL

[0350] 标准样品：聚苯乙烯（分子量1010～109万）。

[0351] （2）透明性

[0352] 目视观察基于硼酸缓冲液的润湿状态的试样，以下述基准评价透明性。

[0353] A：没有浑浊、透明；

[0354] B：A与C之间程度的白浊；

[0355] C：有白浊、半透明；

[0356] D：C与E之间程度的白浊；

[0357] E：白浊、完全无透明性。

[0358] （3）含水率

[0359] 使用隐形眼镜形状或者膜形状的试验片。将试验片在室温下浸渍于硼酸缓冲液中24小时以上使其含水后，用擦拭布（NIPPON PAPER CRECIA Co., LTD制“Kimwipe”（注册商标））擦去表面水分测定质量（Ww）。然后，将该试验片在真空干燥器中以40℃干燥16小时，测定质量（Wd）。其后，根据下式求出含水率。所得的值低于1%的情况下，标记为“低于1%”。

[0360] 含水率（%）＝100×（Ww-Wd）/Ww。

[0361] （4）水润湿性

[0362] 将试验片在室温下在烧杯中的硼酸缓冲液中浸渍24小时以上。将放有试验片和硼酸缓冲液的烧杯置于超声波洗涤器中（1分钟）。将试验片从硼酸缓冲液中提起，目视观察在空中以表面（试验片为隐形眼镜的情况下，为直径方向）达到垂直的方式进行保持时的表面的情况，以下述基准进行判定。这里直径是指隐形眼镜的边缘部所形成的圆的直径。

[0363] A：表面的液膜保持20秒以上

[0364] B：表面的液膜在10秒以上小于20秒时断裂

[0365] C：表面的液膜在5秒以上小于10秒时断裂

[0366] D：表面的液膜在1秒以上小于5秒时断裂

[0367] E：表面的液膜瞬间断裂（低于1秒）。

[0368] （5）动态接触角测定

[0369] 使用利用硼酸缓冲液的润湿状态的样品进行测定。作为动态接触角样品，使用从成型为膜状的样品中切出的5mm×10mm×0.1mm左右尺寸的膜状的试验片、或者从隐形眼镜状样品中切出的宽度5mm的条状试验片，测定对硼酸缓冲液的前进时的动态接触角。作为测定装置，使用RHESCA Corporation制动态润湿性试验器WET-6000，浸渍速度设为0.1mm/秒，浸渍深度设为7mm。

[0370] （6）拉伸弹性模量、拉伸伸长率（断裂伸长率）

[0371] 使用利用硼酸缓冲液的润湿状态的样品进行测定。使用规定的冲裁模(blanking die)从隐形眼镜形状的样品中切出宽度（最小部分）5mm、长度14mm、厚度0.2mm的试验片。使用该试验片，使用ORIENTEC Co., Ltd.制的RTG-1210型试验机（load cell Model UR-10N-D型）实施拉伸试验。拉伸速度为100mm/分钟，夹钳间的距离（初始）为5mm。另外，膜形状的样品的情况下，使用5mm×20mm×0.1mm左右尺寸的试验片，通过同样的方法进行测定。

[0372] （7）易滑性

[0373] 易滑性通过用手指擦拭利用硼酸缓冲液的润湿状态的样品（隐形眼镜形状或者膜形状）5次时的感应评价来进行。

[0374] A：具有非常优异的易滑性

[0375] B：具有A和C之间程度的易滑性

[0376] C：具有中等程度的易滑性

[0377] D：几乎没有易滑性（C和E之间的程度）

[0378] E：无易滑性。

[0379] （8）粘蛋白附着

[0380] 作为粘蛋白使用CALBIOCHEM社的 Mucin, Bovine Submaxillary Gland（产品目录编号499643）。将隐形眼镜形状的样品在0.1%浓度的粘蛋白水溶液中以20小时37℃的条件浸渍后，通过BCA（二喹啉甲酸）蛋白检测定量样品上附着的粘蛋白的量。

[0381] （9）脂质附着

[0382] 在500ml的烧杯中放入搅拌子（36mm），加入棕榈酸甲酯1.5g和纯水500g。将水浴的温度设定为37℃，将前述烧杯放置在水浴的中央，用磁力搅拌器搅拌1小时。将旋转速度设为600rpm。将隐形眼镜形状的样品1枚1枚地放入镜片盒中，投入前述的烧杯内，直接搅拌。1小时后，停止搅拌，将镜片盒内的样品用40℃的自来水和家庭用液体洗剂（Lion Corporation制“Mamalemon（注册商标）”）擦洗。将洗涤后的样品放入放有硼酸缓冲液的螺纹管内，在冰浴中浸渍1小时。将螺纹管从冰浴取出后，目视观察样品的白浊，以下述基准判定棕榈酸甲酯对样品的附着量。

[0383] A：无白浊、为透明；

[0384] B：有少量白浊的部分；

[0385] C：有相当程度白浊的部分；

[0386] D：大部分白浊；

[0387] E：整体白浊。

[0388] （10）人工泪液浸渍试验

[0389] 作为人工泪液，使用除了代替油酸丙基酯而使用油酸以外按照国际公开第2008/127299号小册子、32页、5～36行中记载的方法制备的泪状液（TLF）缓冲液。在培养用多孔板（multiplate）（24孔型、材质聚苯乙烯、经过放射线灭菌）的1孔中加入人工泪液2mL，浸渍样品（隐形眼镜形状）1个。以100rpm、37℃振荡24小时。之后取出样品，用磷酸缓冲盐溶液（PBS；pH约7.2）轻轻洗涤后，在更换了2mL人工泪液的孔中浸渍样品。进一步以100rpm、37℃振荡24小时后，用PBS轻轻洗涤，通过目视评价样品的白浊程度来观察附着物量。评价以下述基准进行。

[0390] A：未观察到白浊；

[0391] B：有少量白浊的部分（以面积计不足1成）；

[0392] C：有相当程度的白浊部分（以面积计1成～5成）；

[0393] D：大部分（以面积计5成～10成）白浊，但可以看清背面；

[0394] E：整体浓浓地白浊，难以看清背面。

[0395] （11）着色度

[0396] 目视观察利用硼酸缓冲液的润湿状态的样品的着色度（蓝色的浓烈程度），以下述基准评价。

[0397] A：看一眼即可确认着色；

[0398] B：A与C之间程度的着色度；

[0399] C：确认到一点着色；

[0400] D：C与D之间程度的着色度；

[0401] E：未确认到着色。

[0402] （12）表面摩擦系数

[0403] 使用隐形眼镜形状的样品或者切取成直径14mm的圆状的膜形状的样品实施测定。作为测定装置，使用摩擦感测试仪KES-SE（Kato Tech Co., Ltd.）。图1是表示测定表面摩擦系数的装置的示意图。图2是表示从图1所示的A方向观察到的测定夹具11和摩擦件20的主要部分的构成的示意图。图3是表示测定夹具11和摩擦件20的主要部分的构成的部分截面图。首先，在装置1的试样台10上水平放置Teflon（注册商标）制的板（65mm×100mm×
1.0mm、图3中省略），在其上水平放置表面为平滑的石英玻璃板10a（55mm×90mm×1.0mm）进行固定。Teflon（注册商标）制的板和石英玻璃板使用充分地平面性高的板。这里，石英玻璃板10a每次测定时将表面用“Kimwipe擦拭纸”擦拭使其为清洁且干燥的状态。测定中，在图
2、图3所示的测定夹具11（重量62g＝W）的摩擦件20上安装3张样品S进行测定。此时，样品S载置于摩擦件20的安装支架21的前端后，利用衬垫22压住，通过螺母23被固定。样品S以从摩擦件20的端部突出并固定的状态，在3张样品的各自的中央部，在下述条件A下将硼酸缓冲液滴落0.1mL，在下述条件B下将生理盐水滴落0.1mL。其后，迅速地将测定夹具11安装于装置1，在3张样品S全部与石英玻璃板10a接触的状态下，使试样台10沿水平方向（箭头Y）以
1.0mm/秒的速度进行移动时的水平方向的应力（F）通过摩擦检测部12检测；利用力计13测定。表面摩擦系数（MIU）通过下次求出。

[0404] MIU＝F/W

[0405] 移动距离设为30mm，MIU的测定以每0.1秒来实施。

[0406] 表面摩擦系数设为移动距离5～25mm时的MIU稳定的区间（最低5mm）中的MIU的平均值（用区间内的各时刻的MIU的总计除以MIU的数据数而得到的值）。此时的条件A中的表面摩擦系数设为MIUa，条件B中的表面摩擦系数设为MIUb。

[0407] 条件A：使用利用硼酸缓冲液的润湿状态的样品实施测定。

[0408] 条件B：使用利用生理盐水的润湿状态的样品实施测定。

[0409] 需要说明的是，图3中，支持测定夹具11的摩擦件20的支持板的厚度设为d1。另外，对于摩擦件20，将其从测定夹具11突出的长度设为d2，将其与安装支架21的镜片接触的部分的直径设为d3，将螺母23的外周的直径设为d4时，d1＝1.5（mm）、d2＝22.4（mm）、d3＝14（mm）、d4＝18（mm）。

[0410] （13）表面摩擦系数比

[0411] 通过前述（12）中记载的方法测定在“ACUVUE（注册商标）OASYS”（Johnson & Johnson K.K.）的条件A下的表面摩擦系数（MIUo）。表面摩擦系数比Qa和Qb通过以下的式子求出。

[0412] Qa＝MIUa/MIUo

[0413] Qb＝MIUb/MIUo。

[0414] （14）煮沸耐久性

[0415] 将样品以浸渍在清洁的硼酸缓冲液中的状态放入密闭小瓶中。进行121℃、30分钟的高压釜灭菌后，冷却至室温。将其作为一个循环，重复5次循环。其后，进行前述水润湿性评价。

[0416] （15）擦洗耐久性

[0417] A. 在手掌中央形成凹槽在其中放置利用硼酸缓冲液的润湿状态的样品（隐形眼镜形状）。在其中加入洗涤液（ALCON JAPAN LTD.、“OPTI FREE（注册商标）”），用另一个人的手的食指的指腹擦拭正反面各10次后，放入放有清洁的“OPTI FREE（注册商标）”的螺纹管中静置4小时以上。将以上操作作为1次循环，重复15次循环。其后，用纯水洗涤样品，浸渍在硼酸缓冲液中。然后，进行前述水润湿性评价。

[0418] B. 在手掌中央形成凹槽在其中放置利用硼酸缓冲液的润湿状态的样品（隐形眼镜形状），在其中加入洗涤液（博士伦、“ReNU（注册商标）”），用另一个人的手的食指的指腹擦拭正反面各10次。其后，进一步用拇指和食指夹住样品一边用洗涤液浇样品一边擦拭两面20次。将擦洗后的样品浸渍在硼酸缓冲液中。其后，进行上述易滑性评价。需要与其他评价法进行区别时，将该评价方法记作“擦洗耐久性-RN”。

[0419] （16）装戴感

[0420] 将基于硼酸缓冲液的润湿状态的隐形眼镜形状的样品装戴于2名被试验者6小时。以下述基准进行评价。干燥感还包括伴随干燥的异物感（所谓沙沙感（sandy feeling））。

[0421] A：2名都未感觉到干燥感；

[0422] B：仅1名感觉到干燥感；

[0423] C：2名都感觉到干燥感；

[0424] D：由于1名强烈地感觉到干燥感或者对眼的贴附感而中止装戴；

[0425] E：由于2名都强烈地感觉到干燥感或者对眼的贴附感而中止装戴。

[0426] （17）氧透过系数

[0427] 将膜形状的样品（20mm×20mm×0.1mm）2张重叠、或者将膜形状的样品（20mm×20mm×0.2mm）用于测定。使用氧透过率测定装置OX-TRAN2/21形（Hitachi High-
Technologies Corporation）进行氧透过系数测定。作为载气使用氮98%/氢2%的混合气体，作为测定气体使用氮79.3%/氧20.7%的混合气体。另外，不进行气体的加湿。

[0428] （18）石英晶体微天平测定法（QCM）

[0429] 通过石英晶体生物传感系统QCM934（SEIKO EG&G CO., LTD.）和QCM测定软件WinQCM（Ver1.05、SEIKO EG&G CO., LTD.）进行测定。石英晶体传感器使用QA-A9M-AU（E）（SEIKO EG&G CO., LTD.）。

[0430] QA-A9M-AU（E）规格

[0431] 共振频率：9MHz

[0432] 切型：AT切型

[0433] 电极材料：金

[0434] 电极厚度：通过将电极材料约300nm溅射在约100nm钛基（base titanium）上进行制膜

[0435] 电极直径：5mmφ

[0436] 形状：方型7.9mm×7.9mm

[0437] QCM在室温（约25℃）下以基本频率27MHz（向QCM测定软件的输入值为26.95MHz）进行测定。

[0438] （19）装戴感

[0439] 将基于硼酸缓冲液的润湿状态的隐形眼镜形状的样品装戴于2名被试验者6小时。以下述基准进行评价。干燥感还包括伴随干燥的异物感（所谓沙沙感）。

[0440] A：2名都未感觉到干燥感；

[0441] B：仅1名感觉到干燥感；

[0442] C：2名都感觉到干燥感；

[0443] D：由于1名强烈地感觉到干燥感或者对眼的贴附感而中止装戴；

[0444] E：由于2名都强烈地感觉到干燥感或者对眼的贴附感而中止装戴。

[0445] （20）泪液动态

[0446] 被试验者1名装戴隐形眼镜。用荧光测试纸（FLUORES TEST PAPER）（昭和药品化工株式会社制）将泪液染色，一边通过裂隙灯SL-203型（Co. Ohira）进行观察，一边缓慢重复数次用棉棒轻轻按压装戴的隐形眼镜表面的操作。此时，确认到基于泪液交换促进图案的泪液交换（泪液流）的情况下标记为A，不能确认的情况下标记为B。若为A则可以认为装戴时由于受到来自眼睑的压力而泪液进行交换。

[0447] （参考例1）酸型UniBlue A的制备

[0448] 在50mL螺纹瓶中装入20g纯水。加入UniBlue A（品号298409、Sigma-Aldrich ）0.5g，在37℃的培养箱（incubator）中溶解。溶解后，添加1N盐酸4g，用pH试验纸确认pH约1～2。添加乙酸乙酯24g，轻轻搅拌。移至100mL茄形烧瓶中，静置。由于UniBlue A转移至乙酸乙酯侧因而扔掉下层的水层。将乙酸乙酯层转移至100mL茄形烧瓶中，用20℃的蒸发器使其蒸发。其后，在真空干燥器中以40℃干燥16小时，得到酸型UniBlue A［推定结构式（M1）］。

[0449] [化6]

[0450]

[0451] （参考例2）基材A和基材AF的作成

[0452] 将作为成分A的两末端具有甲基丙烯酰基的聚二甲基硅氧烷（FM7726、JNC、式（M2）的化合物、质均分子量29kD、数均分子量26kD）（48质量份）、作为成分B的三氟乙基丙烯酸酯（VISCOAT 3F、大阪有机化学工业）（45质量份）、作为成分C的一个末端具有甲基丙烯酰基的聚二甲基硅氧烷（FM0725、JNC、式（M3）的化合物、质均分子量13.3kD、数均分子量12.8kD）（2质量份）、作为成分C的丙烯酸2-乙基己基酯（3质量份）、作为成分C的丙烯酸二甲基氨基乙基酯（1质量份）、作为成分C的具有聚合性基团的紫外线吸收剂（RUVA-93、大冢化学）（1质量份）、作为成分C的酸型UniBlue A（参考例1）（0.04质量份）、聚合引发剂“Irgacure （注册商标）”819（Ciba Specialty Chemicals Inc.、0.75质量份）和叔戊醇（5质量份）进行混合并搅拌。将其用膜过滤器（0.45μm）进行过滤除去不溶成分得到单体混合物。将该单体混合物放入试验管中，一边用触摸混合器进行搅拌一边使其为减压20Torr（27hPa）进行脱气，之后利用氩气恢复至大气压。重复该操作3次。在氮气氛的手套箱中向透明树脂（基本曲线侧聚丙烯、前部曲线侧ZEONOR）制的隐形眼镜用模中注入单体混合物，使用荧光灯（东芝、FL-6D、准日光（quasi-daylight）、6W、4个）进行光照射（1.71mW/cm2、20分钟）进行聚合。聚合后，将整个模浸渍在异丙醇中，将隐形眼镜形状的成型体从模中剥离。将得到的成型体在大过剩量的异丙醇中以60℃浸渍2小时。进一步地，将得到的成型体在清洁的异丙醇中在室温下浸渍1分钟后，取出成型体，在室温下风干12小时以上。将其作为基材A。需要说明的是，基材A的边缘部的直径约13mm、中心部厚度约0.07mm。另外，使用2张玻璃板和垫片作为模进行同样的操作，得到30mm×30mm×0.1mm的膜状样品。将其作为基材AF。

[0453] [化7]

[0454] 。

[0455] [化8]

[0456] 。

[0457] （参考例3）基材B的作成

[0458] 将作为成分A的两末端具有甲基丙烯酰基的聚二甲基硅氧烷（FM7726、JNC、式（M2）的化合物、质均分子量29kD、数均分子量26kD）（48质量份）、作为成分B的三氟乙基丙烯酸酯（VISCOAT 3F、大阪有机化学工业）（48.5质量份）、作为成分C的（甲基）丙烯酸甲酯（0.5质量份）、作为成分C的具有聚合性基团的紫外线吸收剂（RUVA-93、大冢化学）（1质量份）、聚合引发剂“Irgacure （注册商标）”819（Ciba Specialty Chemicals Inc.、0.75质量份）和叔戊醇（5质量份）进行混合并搅拌。其后，进行与参考例2同样的操作，制作镜片。将其作为基材B。需要说明的是，基材B的边缘部的直径约13mm、中心部厚度约0.07mm。

[0459] （参考例4）基材C的作成

[0460] 将式（M4）所示的有机硅单体（13.4质量份）、N,N-二甲基丙烯酰胺（37.0质量份）、式（M5）所示的有机硅单体（36.6质量份）、光引发剂Irgacure 1850（1.26质量份）、紫外线吸收剂（RUVA-93、大冢化学）（1.26质量份）甲基丙烯酸-2-羟基乙基酯（9.2质量份）、三乙二醇二甲基丙烯酸酯（1.26质量份）、UniBlue A（品号298409、Sigma-Aldrich 、式（M6）的结构、0.02质量份）、四氢芳樟醇（23.9质量份）进行混合并搅拌。将其用膜过滤器（0.45μm）进行过滤除去不溶成分得到单体混合物。将该单体混合物放入试验管中，一边用触摸混合器进行搅拌一边使其为减压20Torr（27hPa）进行脱气，之后利用氩气恢复至大气压。将该操作重复
3次后，在氮气氛的手套箱中向透明树脂（基本曲线侧聚丙烯、前部曲线侧ZEONOR）制的隐形眼镜用模中注入该单体混合物，使用荧光灯（东芝、FL-6D、准日光、6W、4个）进行光照射（1.71mW/cm2、20分钟）进行聚合。聚合后，将整个模浸渍于60质量%异丙醇水溶液中，将隐形眼镜形状的成型体从模中剥离。将所得的成型体浸渍于大过剩量的80质量%异丙醇水溶液中60℃、2小时。进一步将成型体浸渍于大过剩量的50质量%异丙醇水溶液中室温下30分钟，然后浸渍于大过剩量的25质量%异丙醇水溶液中室温下30分钟，然后浸渍于大过剩量的纯水中室温下30分钟。将其作为基材C。需要说明的是，基材C的边缘部的直径约14mm、中心部厚度约0.07mm。

[0461] [化9]

[0462] 。

[0463] [化10]

[0464] 。

[0465] [化11]

[0466] 。

[0467] （涂布用聚合物的合成）

[0468] 示出实施例中供于涂布的共聚物的合成例，本合成例中各共聚物的分子量在以下所示的条件下测定，求出聚环氧乙烷换算的分子量。

[0469] 装置：岛津制作所制 Prominence GPC系统

[0470] 泵：LC-20AD

[0471] 自动进样器：SIL-20AHT

[0472] 柱加热炉：CTO-20A

[0473] 检测器：RID-10A

[0474] 柱：东丽社制GMPWXL（内径7.8mm×30cm、粒径13μm）

[0475] 溶剂：水/甲醇＝1/1（添加0.1N硝酸锂）

[0476] 流速：0.5mL/分钟

[0477] 测定时间：30分钟

[0478] 样品浓度：0.1质量%

[0479] 注入量：100μL

[0480] 标准样品：Agilent社制聚环氧乙烷标准样品（0.1kD～1258kD）。

[0481] （合成例1）

[0482] ＜CPVPA：N-乙烯基吡咯烷酮/丙烯酸（摩尔比9/1）＞

[0483] 在500mL三口烧瓶中加入N-乙烯基吡咯烷酮（NVP、90.02g、0.81mol）、丙烯酸（6.49g、0.09mol）、二甲基亚砜（386.8g）、聚合引发剂VA-061（和光纯药、0.1408g、0.562mmol）、2-巯基乙醇（2-ME、43.8μL、0.63mmol），装配三通旋塞、回流冷却管、温度计、机械搅拌器。单体浓度为20质量%。用真空泵将三口烧瓶内部进行脱气，重复氩置换3次后，以
50℃搅拌0.5小时，之后升温至70℃搅拌6.5小时搅拌。聚合结束后，将聚合反应液冷却至室温，加入水100mL后，注入到丙酮500mL中静置一晚。其后，进一步加入丙酮200mL、己烷100mL后，通过倾析除去上层清液。将得到的固体成分用丙酮/水＝500mL/100mL洗涤7次。将固体成分在真空干燥机中以60℃干燥一晚。加入液体氮，用抹刀进行破碎后，在真空干燥机中以
60℃干燥3小时。像这样操作而得到的共聚物的分子量为Mn：35kD、Mw：130kD（Mw/Mn＝3.8）。

[0484] （合成例2）

[0485] ＜CPDA：N,N-二甲基丙烯酰胺/丙烯酸（摩尔比2/1）＞

[0486] 在500mL三口烧瓶中加入N,N-二甲基丙烯酰胺（59.50g、0.600mol）、丙烯酸（21.62g、0.300mol）、纯水（325.20g）、聚合引发剂VA-061（和光纯药、0.1408g、0.562mmol）、2-巯基乙醇（43.8μL、0.63mmol），装配三通旋塞、回流冷却管、温度计、机械搅拌器。单体浓度为20质量%。用真空泵将三口烧瓶内部进行脱气，重复氩置换3次后，以50℃搅拌0.5小时，之后升温至70℃搅拌6.5小时。聚合结束后，将聚合反应液用蒸发器浓缩至400g、注入到2-丙醇/正己烷＝500mL/500mL中静置后，通过倾析除去上层清液。将得到的固体成分用2-丙醇/正己烷＝250mL/250mL洗涤3次。将固体成分在真空干燥机中以60℃干燥一晚。加入液体氮，用抹刀进行破碎后，在真空干燥机中以60℃干燥3小时。像这样操作而得到的共聚物的分子量为Mn：55kD、Mw：192kD（Mw/Mn＝3.5），为Z。

[0487] （合成例3）

[0488] ＜CPHA：甲基丙烯酸2-羟基乙基酯/丙烯酸（摩尔比3/1）＞

[0489] 在300mL三口烧瓶中加入甲基丙烯酸2-羟基乙基酯（HEMA、10.3g、0.09mol）、丙烯酸（AA、2.2g、0.03mol）、二甲基亚砜（49.8g）、聚合引发剂VA-061（和光纯药、0.009g、0.038mmol）、2-巯基乙醇（2-ME、7.8μL、0.111mmol），装配三通旋塞、回流冷却管、温度计、机械搅拌器。单体浓度为20质量%。用真空泵将三口烧瓶内部进行脱气，重复氩置换3次后，以
60℃搅拌0.5小时，之后升温至70℃，搅拌4.5小时。聚合结束后，将聚合反应液冷却至室温，加入乙醇20mL后，注入到水500mL中静置一晚。其后，扔掉上层清液，将所得到的固体成分用水500mL进一步洗涤2次。将固体成分在真空干燥机中以60℃干燥一晚。加入液体氮，用抹刀进行破碎后，在真空干燥机中以60℃干燥3小时。像这样操作而得到的共聚物的分子量为Mn：50kD、Mw：96kD（Mw/Mn＝1.9）。

[0490] （参考例5）涂布溶液的制备

[0491] 以下，纯水表示用反浸透膜过滤进行精制而成的水。

[0492] ＜PEI溶液＞

[0493] 将聚亚乙基亚胺（P3143、Sigma-Aldrich 、分子量75万）溶解于纯水中制成1.1质量%水溶液。

[0494] ＜PAA溶液＞

[0495] 将聚丙烯酸（169-18591、和光纯药工业、分子量25万）溶解于纯水中制成1.2质量%水溶液。

[0496] ＜CPVPA溶液＞

[0497] 将由合成例1得到的CPVPA溶解于纯水中制备1.1质量%水溶液。

[0498] ＜CPDA溶液＞

[0499] 将由合成例2得到的CPDA溶解于纯水中制备1.1质量%水溶液。

[0500] ＜CPHA溶液＞

[0501] 将由合成例3得到的CPHA溶解于纯水中制备0.01质量%水溶液。

[0502] ＜PAA1溶液＞

[0503] 将聚丙烯酸水溶液（Sigma-Aldrich 、产品目录编号52392-5、分子量10万）用纯水稀释制成0.001M，之后加入1M盐酸进行调整使pH达到约2.5。聚丙烯酸的浓度基于重复单元（丙烯酸）进行计算。

[0504] ＜PAA2溶液＞

[0505] 将聚丙烯酸水溶液（Sigma-Aldrich 、产品目录编号52392-5、分子量10万）用纯水稀释制成0.0001M，之后加入1M盐酸进行调整使pH达到约2.5。聚丙烯酸的浓度基于重复单元（丙烯酸）进行计算。

[0506] ＜PAH1溶液＞

[0507] 将聚（盐酸烯丙基胺）（Sigma-Aldrich 、产品目录编号28322-3、分子量5.6万）溶解于纯水中制成0.0001M，之后加入1M盐酸进行调整使pH达到约2.5。聚（盐酸烯丙基胺）的浓度基于重复单元（盐酸烯丙基胺）进行计算。

[0508] ＜CPDA1溶液＞

[0509] 将CPDA溶液用纯水稀释制成0.01M，之后加入1M盐酸进行调整使pH达到约2.5。CPDA的浓度基于重复单元的摩尔平均分子量进行计算。

[0510] ＜CPDA2溶液＞

[0511] 将CPDA溶液用纯水稀释制成0.0001M，之后加入1M盐酸进行调整使pH达到约2.5。CPDA的浓度以重复单元的摩尔平均分子量进行计算。

[0512] ＜AcOH＞

[0513] 将冰乙酸溶解于纯水中制成1.1质量%水溶液。

[0514] ＜p（DMAA/AA）溶液＞

[0515] 将由合成例2得到的CPDA溶解于纯水中制成1质量%水溶液。

[0516] （实施例1）

[0517] 将基材A（参考例2）在第1溶液（PAA溶液）中浸渍30分钟后，在3个纯水浴中分别浸渍5分钟。然后在第2溶液（PEI溶液）中浸渍30分钟后，在3个纯水浴中分别浸渍5分钟。然后在第3溶液（PAA溶液）中浸渍30分钟后，在3个纯水浴中分别浸渍5分钟。将涂布了的基材A放入充满硼酸缓冲液的玻璃瓶中并密封，进行高压釜处理（121℃、30分钟）得到低含水性软性隐形眼镜。所得到的低含水性软性隐形眼镜的评价结果示于表1。

[0518] [表1]

[0519]

[0520] （实施例2～8）

[0521] 将表1中所示的基材在表1中所示的第1溶液（PAA溶液）中浸渍30分钟后，在3个纯水浴中分别浸渍5分钟。然后将该基材在表1中所示的第2溶液（PEI溶液）中浸渍30分钟后，在3个纯水浴中分别浸渍5分钟。然后将该基材在表1中所示的第3溶液中浸渍30分钟后，在3个纯水浴中分别浸渍5分钟。将经过涂布的基材放入充满硼酸缓冲液的玻璃瓶中并密封、进行高压釜处理（121℃、30分钟）得到低含水性软性隐形眼镜。所得到的低含水性软性隐形眼镜的评价结果示于表1。需要说明的是，第3溶液选自上述PAA溶液、CPVPA溶液、CPDA溶液、CPHA溶液中的任一种。

[0522] （实施例9）

[0523] 对于基材A（参考例2），实施日本特表2005-538418号公报的实施例4中记载的涂布E。涂布E为，将聚丙烯酸标记为PAA、聚（盐酸烯丙基胺）标记为PAH时以PAA/PAH/PAA/PAH/PAA/PAH/PAA/PAH/PAA的顺序进行的涂布。其中，代替PAA溶液（PAA1溶液、0.01M，pH2.5）而使用CPDA1溶液（0.01M，pH2.5）和CPDA2溶液（0.0001M，pH2.5）。即，以CPDA/PAH/CPDA/PAH/CPDA/PAH/CPDA/PAH/CPDA的顺序进行涂布。具体而言，（a）将基材A在CPDA1溶液（0.01M，pH2.5）中浸渍30分钟形成作为最内部侧的层。其后（，b）对于所得到的基材A，不进行冲洗，浸渍在PAH1溶液（0.0001M，pH2.5）中5分钟。进一步（c）对于所得到的基材A，不进行冲洗浸渍在CPDA2溶液（0.0001M，pH2.5）中5分钟。（d）对于所得到的基材A，进一步3次重复工序（b）和（c），得到通过涂布E涂布了的基材A。将通过该涂布E涂布了的基材A放入充满硼酸缓冲液的玻璃瓶中并密封、进行高压釜处理（121℃、30分钟），得到低含水性软性隐形眼镜。所得到的低含水性软性隐形眼镜的评价结果示于表1。

[0524] （实施例10）

[0525] 对于基材B（参考例3），实施日本特表2005-538418号公报的实施例4中记载的涂布E。其中，代替PAA溶液（PAA1溶液、0.01M，pH2.5），使用CPDA1溶液（0.01M，pH2.5）和CPDA2溶液（0.0001M，pH2.5）。即、以CPDA/PAH/CPDA/PAH/CPDA/PAH/CPDA/PAH/CPDA的顺序进行涂布。具体而言，（a）将基材A在CPDA1溶液（0.01M，pH2.5）中浸渍30分钟形成作为最内部侧的层。其后，（b）对于所得到的基材A，不进行冲洗在PAH1溶液（0.0001M，pH2.5）中浸渍5分钟。进一步（c）对于所得到的基材A，不进行冲洗在CPDA2溶液（0.0001M，pH2.5）中浸渍5分钟。
（d）对于所得到的基材A，进一步3次重复工序（b）和（c），得到通过涂布E涂布了的基材A。将通过该涂布E涂布了的基材A放入充满硼酸缓冲液的玻璃瓶中并密封、进行高压釜处理（121℃、30分钟）得到低含水性软性隐形眼镜。所得到的低含水性软性隐形眼镜的评价结果示于表2。

[0526] [表2]

[0527]

[0528] （实施例11）

[0529] 将基材A（F 参考例2）在第1溶液（PAA溶液）中浸渍30分钟后，在3个纯水浴中分别浸渍5分钟。然后在第2溶液（PEI溶液）中浸渍30分钟后，在3个纯水浴中分别浸渍5分钟。然后在第3溶液（CPDA溶液）中浸渍30分钟后，在3个纯水浴中分别浸渍5分钟。将经过涂布的基材放入充满硼酸缓冲液的玻璃瓶中并密封、进行高压釜处理（121℃、30分钟），得到医疗设备。所得到的医疗设备的评价结果示于表2。

[0530] （比较例1）

[0531] 对于基材A（参考例2），实施日本特表2005-538418号公报的实施例4中记载的涂布C。涂布C为，在将聚丙烯酸标记为PAA、聚（盐酸烯丙基胺）标记为PAH时以PAA/PAH/PAA/PAH/PAA/PAH/PAA/PAH/PAA的顺序进行的涂布。具体而言，（a）将基材A在PAA2溶液（0.0001M，pH2.5）中浸渍30分钟形成作为最内部侧的层。其后，（b）对于所得到的基材A，不进行冲洗在PAH1溶液（0.0001M，pH2.5）中浸渍5分钟。进一步（c）对于所得到的基材A，不进行冲洗浸渍在PAA2溶液（0.0001M，pH2.5）中5分钟。（d）对于所得到的基材A，进一步3次重复工序（b）和（c），得到通过涂布C涂布了的基材A。将通过该涂布C涂布了的基材A放入充满硼酸缓冲液的玻璃瓶中并密封、进行高压釜处理（121℃、30分钟）得到低含水性软性隐形眼镜。所得到的低含水性软性隐形眼镜的评价结果示于表2。

[0532] （比较例2）

[0533] 通过与比较例1相同的步骤对于基材A（参考例2），实施日本特表2005-538418号公报的实施例4中记载的涂布C。其中，最终层的涂布替代PAA2溶液（0.0001M，pH2.5）而使用CPDA2溶液（0.0001M，pH2.5）。即以PAA/PAH/PAA/PAH/PAA/PAH/PAA/PAH/CPDA的顺序进行涂布。将所得到的基材放入充满硼酸缓冲液的玻璃瓶中并密封、进行高压釜处理（121℃、30分钟）得到低含水性软性隐形眼镜。所得到的低含水性软性隐形眼镜的评价结果示于表2。

[0534] （参考例12）

[0535] 通过与比较例1相同的步骤对于基材A（参考例2），实施日本特表2005-538418号公报的实施例4中记载的涂布C。其中，替代PAA2溶液（0.0001M，pH2.5）而使用CPDA2）溶液（0.0001M，pH2.5）。即以CPDA/PAH/CPDA/PAH/CPDA/PAH/CPDA/PAH/CPDA的顺序进行涂布。将所得到的基材放入充满硼酸缓冲液的玻璃瓶中并密封、进行高压釜处理（121℃、30分钟）得到低含水性软性隐形眼镜。所得到的低含水性软性隐形眼镜的评价结果示于表2。

[0536] （比较例3）

[0537] 对于基材A（参考例2），实施日本特表2005-538418号公报的实施例4中记载的涂布E。涂布E将聚丙烯酸标记为PAA、聚（盐酸烯丙基胺）标记为PAH时以PAA/PAH/PAA/PAH/PAA/PAH/PAA/PAH/PAA的顺序进行涂布。具体而言，（a）将基材A浸渍在PAA1溶液（0.01M，pH2.5）中30分钟形成作为最内部侧的层。其后（，b）对于所得到的基材A，不进行冲洗浸渍在PAH1溶液（0.0001M，pH2.5）中5分钟。进一步（c）对于所得到的基材A，不进行冲洗浸渍在PAA2溶液（0.0001M，pH2.5）中5分钟。（d）对于所得到的基材A，进一步3次重复工序（b）和（c），得到通过涂布E涂布了的基材A。将通过该涂布E涂布了的基材A放入充满硼酸缓冲液的玻璃瓶中并密封、进行高压釜处理（121℃、30分钟）得到低含水性软性隐形眼镜。所得到的低含水性软性隐形眼镜的评价结果示于表2。

[0538] （比较例4）

[0539] 通过与参考例12相同的步骤对于基材A（参考例2），实施日本特表2005-538418号公报的实施例4中记载的涂布E。其中，最终层的涂布替代PAA2溶液（0.0001M，pH2.5）而使用CPDA2溶液（0.0001M，pH2.5）。即以PAA/PAH/PAA/PAH/PAA/PAH/PAA/PAH/CPDA的顺序进行涂布。将所得到的基材放入充满硼酸缓冲液的玻璃瓶中并密封、进行高压釜处理（121℃、30分钟）得到低含水性软性隐形眼镜。所得到的低含水性软性隐形眼镜的评价结果示于表2。

[0540] [表3]

[0541]

[0542] （比较例5）

[0543] 进行市售有机硅水凝胶软性隐形眼镜制品“ACUVUE（注册商标）OASYS”（Johnson & Johnson K.K.）的评价。评价结果示于表3。

[0544] （比较例6）

[0545] 将基材C（参考例4）在第1溶液（PAA溶液）中浸渍30分钟后，在3个纯水浴中分别浸渍5分钟。然后将该基材在第2溶液（PEI溶液）中浸渍30分钟后，在3个纯水浴中分别浸渍5分钟。然后将该基材在第3溶液（CPDA溶液）中浸渍30分钟后，在3个纯水浴中分别浸渍5分钟。将所得到的基材放入充满硼酸缓冲液的玻璃瓶中并密封，进行高压釜处理（121℃、30分钟），得到软性隐形眼镜。所得的有机硅水凝胶软性隐形眼镜的评价结果示于表3。

[0546] （比较例7）

[0547] 对基材C（参考例4），实施日本特表2005-538418号公报的实施例4中记载的涂布E。涂布E为在将聚丙烯酸标记为PAA、聚（盐酸烯丙基胺）标记为PAH时以PAA/PAH/PAA/PAH/PAA/PAH/PAA/PAH/PAA的顺序进行的涂布。具体而言，（a）将基材B在PAA1溶液（0.01M，pH2.5）中浸渍30分钟形成作为最内部侧的层。其后，（b）对于所得到的基材C，不进行冲洗在PAH1溶液（0.0001M，pH2.5）中浸渍5分钟。进一步（c）对于所得到的基材C，不进行冲洗浸渍在PAA2溶液（0.0001M，pH2.5）中浸渍5分钟。（d）对于所得到的基材C，进一步3次重复工序（b）和（c），得到通过涂布E涂布了的基材C。将通过该涂布E涂布了的基材C放入充满硼酸缓冲液的玻璃瓶中并密封、进行高压釜处理（121℃、30分钟），得到软性隐形眼镜。所得的有机硅水凝胶软性隐形眼镜的评价结果示于表3。

[0548] （比较例8）

[0549] 通过与比较例1相同的步骤对基材A（F 参考例2）实施日本特表2005-538418号公报的实施例4中记载的涂布C。即以PAA/PAH/PAA/PAH/PAA/PAH/PAA/PAH/PAA的顺序进行涂布。将所得到的基材放入充满硼酸缓冲液的玻璃瓶中并密封，进行高压釜处理（121℃、30分钟），得到医疗设备。将所得到的医疗设备的评价结果示于表3。

[0550] （实施例12）

[0551] 将石英晶体传感器（共振频率9MHz、AT切型、金电极）在PAA溶液中浸渍30分钟后，在3个纯水浴（各100mL）中分别浸渍1分钟，吹附干燥氮气使其干燥，通过QCM（基本频率27MHz、室温（约25℃））测定共振频率（F1）。然后将该石英晶体传感器在PEI溶液中浸渍30分钟后，在（各100mL）中分别浸渍1分钟，吹附干燥氮气使其干燥，通过QCM（基本频率27MHz、室温（约25℃））测定共振频率（F2）。然后将该石英晶体传感器在PAA溶液中浸渍30分钟后，在3个纯水浴（各100mL）中分别浸渍1分钟，吹附干燥氮气使其干燥，通过QCM（基本频率27MHz、室温（约25℃））测定共振频率（F3）。测定结果示于表4。

[0552] [表4]

[0553]

[0554] （实施例13～15）

[0555] 使用表4中示出的第1溶液～第3溶液，与实施例12同样地操作测定共振频率F1～F3。将实施例13～15各自的测定结果示于表4。

[0556] （比较例9）

[0557] 实施按照表4中所示这样的日本特表2005-538418号公报的实施例4的涂布C的方法。具体而言，将石英晶体传感器（共振频率9MHz、AT切型、金电极）在PAA2溶液中浸渍30分钟后，在3个纯水浴（各100mL）中分别浸渍1分钟，吹附干燥氮气使其干燥，通过QCM（基本频率27MHz、室温（约25℃））测定共振频率（F1）。然后将该石英晶体传感器在PAH1溶液中浸渍5分钟后，在（各100mL）中分别浸渍1分钟，吹附干燥氮气使其干燥，通过QCM（基本频率27MHz、室温（约25℃））测定共振频率（F2）。然后将该石英晶体传感器在PAA2溶液中浸渍5分钟后，在3个纯水浴（各100mL）中分别浸渍1分钟，吹附干燥氮气使其干燥，通过QCM（基本频率27MHz、室温（约25℃））测定共振频率（F3）。以下同样地在表4中记载的第4溶液～第9溶液中浸渍5分钟后，用纯水洗涤，通过干燥氮气进行干燥后，测定共振频率F4～F9。测定结果示于表4。

[0558] （比较例10）

[0559] 与比较例8同样地，实施按照日本特表2005-538418号公报的实施例4中记载的涂布C的方法。使用表4中示出的第1溶液～第9溶液，与比较例9同样地操作，测定共振频率F1～F9。测定结果示于表4。

[0560] （比较例11）

[0561] 与比较例8同样地，实施按照日本特表2005-538418号公报的实施例4中记载的涂布E的方法。使用表4中示出的第1溶液～第9溶液，与比较例9同样地操作，测定共振频率F1～F9。测定结果示于表4。

[0562] （参考例13）

[0563] 使用表4中示出的第1溶液～第3溶液，与实施例12同样地操作测定共振频率F1～F3。测定结果示于表4。

[0564] （参考例6）

[0565] 将作为成分A的下述式（M2）

[0566] [化12]

[0567] 。

[0568] 所示的两末端具有甲基丙烯酰基的聚二甲基硅氧烷（FM7726、JNC、质均分子量29kD、数均分子量26kD）（50质量份）、作为成分B的三氟乙基丙烯酸酯（VISCOAT 3F、大阪有机化学工业）（46质量份）、作为成分C的甲基丙烯酸甲酯（3质量份）、作为成分C的具有聚合性基团的紫外线吸收剂（RUVA-93、大冢化学）（1质量份）、作为成分C的聚合引发剂“Irgacure （注册商标）”819（Ciba Specialty Chemicals Inc.、0.75质量份）和叔戊醇（10质量份）进行混合并搅拌，得到得到均匀且透明的单体混合物。

[0569] 将该单体混合物放入试验管中，一边用触摸混合器进行搅拌一边使其为减压20Torr（27hPa）进行脱气，之后利用氩气恢复至大气压。重复该操作3次。其后，在氮气氛的手套箱中向透明树脂（聚4-甲基戊烯-1）制的隐形眼镜用前部曲线（FC）模中注入前述单体混合物，在其中加入遮光部（直径8.0mm）、和在该遮光部主体具有开口部（直径1.5mm）的黑色的聚对苯二甲酸乙二醇酯膜制遮光材料。在其上进一步加入单体混合物，用镊子将遮光材料调节至模中央。

[0570] 这里，放置基本曲线（BC）模，遮光材料偏离模中央时，使BC模旋转进行调整。使用荧光灯（东芝、FL-6D、准日光、6W、4个）进行光照射（8000勒克司、20分钟）进行聚合。将模反过来，进一步照射20分钟光进行聚合。聚合后，使用夹具取下模，将模浸渍在100质量%异丙醇水溶液中，加热至60℃。30分钟后，将隐形眼镜形状的成型体从模剥离。将得到的成型体在大过剩量的100质量%异丙醇水溶液中以60℃浸渍2小时，进行提取。提取后，在Kimwipe擦拭纸上放置镜片，进行干燥后，移至托盘。所得到的成型体的边缘部的直径为约14mm、中心部厚度为约0.07mm。

[0571] （参考例7）

[0572] 将作为成分A的两末端具有甲基丙烯酰基的聚二甲基硅氧烷（FM7726、CHISSO CORPORATION、前述的式（M2）的化合物、质均分子量29kD、数均分子量26kD）（49质量份）、作为成分B的三氟乙基丙烯酸酯（VISCOAT 3F、大阪有机化学工业）（45质量份）、作为成分C的丙烯酸2-乙基己基酯（5质量份）、作为成分C的N,N-二甲基丙烯酰胺（1质量份）、作为成分C的具有聚合性基团的紫外线吸收剂（RUVA-93、大冢化学）（1质量份）、作为成分C的具有聚合性基团的着色剂［（Uniblue A、Sigma-Aldrich 、式（M3）］（0.1质量份）、聚合引发剂“Irgacure （注册商标）”819（Ciba Specialty Chemicals Inc.、0.75质量份）和叔戊醇（10质量份）进行混合并搅拌。用膜过滤器（0.45μm）进行过滤除去不溶成分得到单体混合物。

[0573] 将该单体混合物放入试验管中，一边用触摸混合器进行搅拌一边使其为减压20Torr（27hPa）进行脱气，之后利用氩气恢复至大气压。重复该操作3次。其后，在氮气气氛的手套箱中在透明树脂（聚4-甲基戊烯-1）制的隐形眼镜用模中注入单体混合物，使用荧光灯（东芝、FL-6D、准日光、6W、4个）进行光照射（8000勒克司、20分钟）进行聚合。聚合后，将整个模浸渍在60质量%异丙醇水溶液中，将隐形眼镜形状的成型体从模中剥离。将所得的成型体浸渍于大过剩量的80质量%异丙醇水溶液中60℃、2小时。提取后，在Kimwipe擦拭纸上放置镜片，进行干燥后，移至托盘。所得到的成型体的边缘部的直径为约14mm、中心部厚度为约0.07mm。

[0574] 进一步地，将成型体在大过剩量的50质量%异丙醇水溶液中在室温下浸渍30分钟，然后在大过剩量的25质量%异丙醇水溶液中在室温下浸渍30分钟，然后在大过剩量的纯水中在室温下浸渍30分钟。最后将成型体以浸渍于清洁的纯水中的状态放入密闭小瓶中，以121℃、30分钟进行高压釜灭菌。所得到的成型体的含水率为低于1%。

[0575] 另外，为了测定该参考例7的成型体的氧透过系数，代替上述模而使用2张玻璃板和垫片（兼具垫片），除此以外通过与上述同样的步骤得到60mm×60mm×0.25mm的膜形状的样品。该样品的氧透过系数为380×10-1［1（cm2/秒）mLO2/（mLhPa）］（510Barrer），是作为眼镜片素材非常高的值。

[0576] （参考例8）

[0577] 在参考例7中得到的成型体（隐形眼镜）的前部曲线表面印刷图4的虹膜图案410，得到隐形眼镜形状的样品。印刷的虹膜图案的直径为约11mm。虹膜图案中央部的光学透明部的最大的直径为约6.5mm。另外，所得到的成型体的边缘部的直径为约14mm、中心部厚度为约0.07mm。

[0578] （参考例9）

[0579] 在参考例7中得到的成型体（隐形眼镜）的前部曲线表面印刷图5的虹膜图案420得到隐形眼镜形状的样品。印刷的虹膜图案的直径为约8.0mm，光瞳的直径为约1.35mm。

[0580] （参考例10）

[0581] 将作为成分A的两末端具有甲基丙烯酰基的聚二甲基硅氧烷（FM7726、CHISSO CORPORATION、前述的式（M2）的化合物、质均分子量29kD、数均分子量26kD）（50质量份）、作为成分B的三氟乙基丙烯酸酯（VISCOAT 3F、大阪有机化学工业）（46质量份）、作为成分C的（甲基）丙烯酸甲酯（3质量份）、作为成分C的具有聚合性基团的紫外线吸收剂（RUVA-93、大冢化学）（1质量份）、作为成分C的聚合引发剂“Irgacure （注册商标）”819（Ciba Specialty Chemicals Inc.、0.75质量份）和叔戊醇（10质量份）进行混合并搅拌，得到均匀且透明的单体混合物。

[0582] 将该单体混合物放入试验管中，一边用触摸混合器进行搅拌一边使其为减压20Torr（27hPa）进行脱气，之后利用氩气恢复至大气压。重复该操作3次。其后，在氮气氛的手套箱中向透明树脂（聚4-甲基戊烯-1）制的隐形眼镜用FC模中注入前述单体混合物。将隐形眼镜用BC模从上方放置。使用荧光灯（东芝、FL-6D、准日光、6W、4个）进行光照射（8000勒克司、20分钟）进行聚合。取下BC模，在镜片表面印刷图4的虹膜图案410（与参考例8相同）。
在其上进一步加入单体混合物，放置BC模，进一步进行20分钟光照射进行聚合。聚合后，使用夹具取下模。将模浸渍在100质量%异丙醇水溶液中，加温到60℃。30分钟后将隐形眼镜形状的成型体从模剥离。将得到的成型体在大过剩量的100质量%异丙醇水溶液中以60℃浸渍
2小时，进行提取。提取后，在Kimwipe擦拭纸上放置镜片，进行干燥后，移至托盘。得到的镜片的边缘部的直径约14mm，中心部厚度约0.07mm。

[0583] （参考例11）

[0584] 除了变更为图5的虹膜图案420（与参考例9相同）以外，与参考例10进行同样的操作，制作镜片。所得到的镜片的边缘部的直径为约14mm，中心部厚度为约0.07mm。

[0585] （实施例16）

[0586] 将参考例6中得到的成型体在室温下在PAA溶液中浸渍30分钟后，用烧杯中的纯水轻轻地冲洗。将成型体转移至放有新的纯水的烧杯中，置于超声波洗涤器中（30秒钟）。进一步在放有新的纯水的烧杯中轻轻地盥洗。然后以PEI溶液、p(DMAA/AA)溶液的顺序重复同样的操作。结束涂布操作后，将涂布的镜片以浸渍在硼酸缓冲液中的状态放入密闭小瓶中，以121℃进行30分钟高压釜灭菌。得到干燥感少、且具有针孔、无论远方近处都可聚焦（focusing）的镜片。另外，所得到的镜片的物性评价结果示于表5。将该镜片在23℃、湿度
60%条件下静置24小时，结果未确认到镜片的收缩、变形。

[0587] [表5]

[0588]

[0589] （实施例17）

[0590] 将参考例8中得到的成型体在室温下在PAA溶液中浸渍30分钟后，用烧杯中的纯水轻轻地盥洗。将成型体转移至放有新的纯水的烧杯中，置于超声波洗涤器中（30秒钟）。进一步在放有新的纯水的烧杯中轻轻地盥洗。然后，以PEI溶液、p(DMAA/AA)溶液的顺序重复同样的操作。结束涂布操作后，将涂布的镜片以浸渍在硼酸缓冲液中的状态放入密闭小瓶中，以121℃进行30分钟高压釜灭菌。得到干燥感少、且较大地呈现装戴者的瞳孔、设计性良好的镜片。另外，所得到的镜片的物性评价结果示于表5。将该镜片在23℃、湿度60%条件下静置24小时，结果未确认到镜片的收缩、变形。

[0591] （实施例18）

[0592] 将参考例9中得到的成型体在室温下在PAA溶液中浸渍30分钟后，用烧杯中的纯水轻轻地盥洗。将成型体转移至放有新的纯水的烧杯中，置于超声波洗涤器中（30秒钟）。进一步在放有新的纯水的烧杯中轻轻地盥洗。然后，以PEI溶液、p(DMAA/AA)溶液的顺序重复同样的操作。结束涂布操作后，将涂布的镜片以浸渍在硼酸缓冲液中的状态放入密闭小瓶中，以121℃进行30分钟高压釜灭菌。得到干燥感少、且具有针孔、无论远方近处都可聚焦的镜片。另外，所得到的镜片的物性评价结果示于表5。将该镜片在23℃、湿度60%条件下静置24小时，结果未确认到镜片的收缩、变形。

[0593] （实施例19）

[0594] 将参考例10中得到的成型体（镜片）在室温下在PAA溶液中浸渍30分钟后，用烧杯中的纯水轻轻地盥洗。将成型体转移至放有新的纯水的烧杯中，置于超声波洗涤器中（30秒钟）。进一步在放有新的纯水的烧杯中轻轻地盥洗。然后，以PEI溶液、p(DMAA/AA)溶液的顺序重复同样的操作。结束涂布操作后，将涂布的镜片以浸渍在硼酸缓冲液中的状态放入密闭小瓶中，以121℃进行30分钟高压釜灭菌。得到干燥感少、且较大地呈现装戴者的瞳孔、设计性良好的镜片。另外，所得到的镜片的物性评价结果示于表5。将该镜片在23℃、湿度60%条件下静置24小时，结果未确认到镜片的收缩、变形。

[0595] （实施例20）

[0596] 将参考例11中得到的成型体（镜片）在室温下在PAA溶液中浸渍30分钟后，用烧杯中的纯水轻轻地盥洗。将成型体转移至放有新的纯水的烧杯中，置于超声波洗涤器中（30秒钟）。进一步在放有新的纯水的烧杯中轻轻地盥洗。然后，以PEI溶液、p(DMAA/AA)溶液的顺序重复同样的操作。结束涂布操作后，将涂布的镜片以浸渍在硼酸缓冲液中的状态放入密闭小瓶中，以121℃进行30分钟高压釜灭菌。得到干燥感少、且具有针孔、无论远方近处都可聚焦的镜片。另外，所得到的镜片的物性评价结果示于表5。将该镜片在23℃、湿度60%条件下静置24小时，结果未确认到镜片的收缩、变形。

[0597] （参考例14）

[0598] 将参考例7中得到的成型体在室温下在PAA溶液中浸渍30分钟后，用烧杯中的纯水轻轻地冲洗。将成型体转移至放有新的纯水的烧杯中，置于超声波洗涤器中（30秒钟）。进一步在放有新的纯水的烧杯中轻轻地冲洗。然后，以PEI溶液、p(DMAA/AA)溶液的顺序重复同样的操作。结束涂布操作后，将涂布的镜片以浸渍在硼酸缓冲液中的状态放入密闭小瓶中，以121℃进行30分钟高压釜灭菌。参考例14中得到了缺乏设计性、单焦点的镜片。将该镜片在23℃、湿度60%条件下静置24小时，结果未确认到镜片的收缩、变形。

[0599] （比较例12）

[0600] 将市售彩色隐形眼镜（含水率58%）装戴于被试验者A和B6小时。A、B都感觉到眼的干燥感不舒适。另外，将镜片在23℃、湿度60%条件下静置24小时时，由于水分蒸发，收缩、起皱变形。

[0601] （比较例13）

[0602] 将参考例6中得到的成型体在1质量%PVP K90水溶液（聚乙烯基吡咯烷酮、Sigma-Aldrich Japan K.K、分子量36万）中在室温下浸渍30分钟后，取出用手指触摸时为非常优异的易滑性。基于易滑性评价基准为A。其后，用烧杯中的纯水轻轻冲洗，用手指触摸时没有易滑性。基于易滑性评价基准为E。另外，将该镜片中的其他物性评价结果示于表5。

[0603] （比较例14）

[0604] 将参考例8中得到的成型体在1质量%PVP K90水溶液（聚乙烯基吡咯烷酮、Sigma-Aldrich Japan K.K、分子量36万）中在室温下浸渍30分钟后，取出用手指触摸时为非常优异的易滑性。基于易滑性评价基准为A。其后，用烧杯中的纯水轻轻冲洗，用手指触摸时没有易滑性。基于易滑性评价基准为E。另外，该镜片中的其他的物性评价结果示于表5。

[0605] （比较例15）

[0606] 将参考例9中得到的成型体在1质量%PVP K90水溶液（聚乙烯基吡咯烷酮、Sigma-Aldrich Japan K.K、分子量36万）中在室温下浸渍30分钟后，取出用手指触摸时为非常优异的易滑性。基于易滑性评价基准为A。其后，用烧杯中的纯水轻轻冲洗，用手指触摸时没有易滑性。基于易滑性评价基准为E。另外，该镜片中的其他物性评价结果示于表5。

[0607] （比较例16）

[0608] 将参考例10中得到的成型体（镜片）在1质量%PVP K90水溶液（聚乙烯基吡咯烷酮、Sigma-Aldrich Japan K.K、分子量36万）中在室温下浸渍30分钟后，取出用手指触摸时为非常优异的易滑性。基于易滑性评价基准为A。其后，用烧杯中的纯水轻轻冲洗，用手指触摸时没有易滑性。基于易滑性评价基准为E。另外，该镜片中的其他物性评价结果示于表5。

[0609] （比较例17）

[0610] 将参考例11中得到的成型体（镜片）在1质量%PVP K90水溶液（聚乙烯基吡咯烷酮、Sigma-Aldrich Japan K.K、分子量36万）中在室温下浸渍30分钟浸渍后，取出用手指触摸时为非常优异的易滑性。基于易滑性评价基准为A。其后，用烧杯中的纯水轻轻冲洗，用手指触摸时没有易滑性。基于易滑性评价基准为E。另外，该镜片中的其他物性评价结果示于表5。

[0611] （实施例21～40和比较例18）

[0612] 使用表6中记载的基材，通过表6中记载的各参考例中记载的方法进行虹膜图案的赋予和表面处理得到隐形眼镜。评价结果示于表6。

[0613] [表6]   成型体 赋予虹膜图案 表面处理 装戴感
实施例21 基材A 参考例8 实施例1 A
实施例22 基材A 参考例8 实施例2 A
实施例23 基材A 参考例8 实施例3 A
实施例24 基材A 参考例8 实施例4 B
实施例25 基材A 参考例8 比较例1 －
实施例26 基材A 参考例8 比较例2 －
实施例27 基材A 参考例8 参考例12 －
实施例28 基材A 参考例8 比较例3 －
实施例29 基材A 参考例8 比较例4 －
实施例30 基材A 参考例8 实施例9 －
实施例31 基材A 参考例9 实施例1 A
实施例32 基材A 参考例9 实施例2 A
实施例33 基材A 参考例9 实施例3 A
实施例34 基材A 参考例9 实施例4 －
实施例35 基材A 参考例9 比较例1 －
实施例36 基材A 参考例9 比较例2 －
实施例37 基材A 参考例9 参考例12 －
实施例38 基材A 参考例9 比较例3 －
实施例39 基材A 参考例9 比较例4 －
实施例40 基材A 参考例9 实施例9 －
比较例18 基材C 参考例8 实施例1 C

[0614] （实施例41）

[0615] 按照参考例2的基材A的制作法，得到具有多个图6所示的泪液交换促进图案510这样的贯通孔（直径0.8mm）的隐形眼镜A（1 边缘部的直径约13mm、中心部厚度约0.07mm）。其中，将隐形眼镜重合后，在将模与隐形眼镜分离前的阶段，使用专用的冲压模具（punching die）对隐形眼镜连模一起穿孔贯通孔。

[0616] （实施例42）

[0617] 除了使用专用形状的模以外，按照参考例2的基材A的制作法，得到具有多个图7所示的泪液交换促进图案520这样的贯通孔〔长径（直径）3mm、短径0.8mm〕的隐形眼镜A（2 边缘部的直径约13mm、中心部厚度约0.07mm）。

[0618] （实施例43）

[0619] 除了使用专用形状的模以外，按照参考例2的基材A的制作法，得到具有多个图8所示的泪液交换促进图案530这样的后面侧的槽（长4mm、宽度1mm）的隐形眼镜A（3 边缘部的直径约13mm、中心部厚度约0.07mm）。

[0620] （比较例19）

[0621] 按照参考例4的基材C的制作法，得到具有图6所示的泪液交换促进图案510这样的贯通孔（直径0.8mm）的隐形眼镜C（1 边缘部的直径约13mm、中心部厚度约0.07mm）。其中，将隐形眼镜重合后，在将模与隐形眼镜分离前的阶段，使用专用的冲压模具对隐形眼镜连模一起穿孔贯通孔。

[0622] （实施例44～73、比较例20和比较例21）

[0623] 将表7中记载的隐形眼镜（或者基材）作为基材使用，通过表7中记载的参考例中记载的方法进行表面处理得到隐形眼镜。评价结果示于表7。

[0624] [表7]

[0625]

[0626] 产业上的利用可能性

[0627] 本发明涉及医疗设备、适用于该医疗设备的涂布溶液的组合和医疗设备的制造方法，可以优选用于与包含体液等的体表面接触的设备、或者导入到体内的设备，例如眼镜片、皮肤用材料。特别是低含水性软质眼镜片，例如作为软性隐形眼镜、人工晶体、人工角膜、角膜镶嵌、角膜覆盖、眼镜镜片等眼镜片有用。其中，适合于用于视力矫正用途、化妆品用途的低含水性软质隐形眼镜。

[0628] 符号的说明

[0629] 1 装置

[0630] 10 试样台

[0631] 10a 石英玻璃板

[0632] 11 测定夹具（铝制）

[0633] 12 摩擦检测部

[0634] 13 力计

[0635] 20 摩擦件

[0636] 21 安装支架（铝制）

[0637] 22 衬垫（“Teflon（注册商标）”制）

[0638] 23 螺母（铝制）

[0639] S 样品

[0640] 41，42 低含水性软质眼镜片

[0641] 410，420 虹膜图案

[0642] 421 光瞳

[0643] 51，52，53 低含水性软质隐形眼镜

[0644] 510，520，530 泪液交换促进图案

[0645] 511，521 贯通孔

[0646] 531  槽