改进的尿测量装置和方法 |
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| 申请号 | CN201480015096.7 | 申请日 | 2014-03-14 | 公开(公告)号 | CN105120752B | 公开(公告)日 | 2017-09-29 |
| 申请人 | 观察医学有限责任公司; | 发明人 | 米卡埃尔·沙莱; 米卡埃尔·勒夫格伦; | ||||
| 摘要 | 用于将油混合物释放到尿处理系统管腔中的尿处理系统胶囊(105)，所述胶囊(105)包含限定出填充有油混合物之空间的胶囊壁，其中所述油混合物包含90％至100％的油，所述油选自 硅 酮 流体 和矿物油或其混合物并且 粘度 最高为600cSt，并且其中所述胶囊壁由 水 溶性材料制成。尿测量系统(101)包含布置在测量系统的管腔空间中的油混合物。用于抑制尿测量系统的功能性和测量准确性受损的方法，其包括将油混合物施加于所述尿测量系统的内表面。油混合物在处理尿处理系统的管腔表面中的用途。 | ||||||
| 权利要求 | 1.一种尿测量系统，其包含尿测量室(101)，其中所述尿测量系统包含电子测量系统，所述电子测量系统包含布置在所述测量室(101)外侧以测量所述室(101)内尿水平提高时变化的电容值的电极；和/或所述尿测量室(101)包含布置成通过虹吸技术排空自身的自排空虹吸布置物(130)，其中用于释放油混合物的胶囊(105)布置在所述尿测量系统的管腔空间中，其中所述胶囊(105)包含限定出填充有油混合物之空间的胶囊壁，其中所述油混合物包含90％至100％的油，所述油选自硅酮流体和矿物油或其混合物并且粘度最高为600cSt，并且其中所述胶囊壁由水溶性材料制成。 |
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| 说明书全文 | 改进的尿测量装置和方法技术领域背景技术[0002] 电子尿测量系统在本领域是公知的。 [0004] US3919455描述了包含具有自排空功能的、用于尿的虹吸室的装置，并且其中借助于光传感器和/或电传感器来测量尿体积。当虹吸室中的尿水平提高时，虹吸室壁中的两个电极之间的电容改变。通过这种方式，产生了与虹吸室中的尿量对应的信号。参见例如图4以及第4栏34至52行。 发明内容[0007] 泌尿道感染(Urinary Tract Infection，UTI)是当今健康护理系统中最常见的院内感染。UTI延长住院时长，增加成本并导致患者健康状况的额外风险。这通常与所述导尿管的安装有关。临床研究表明导管在尿道中多停留一天，UTI的风险就增加10％。细菌从体外(64％)或极内部(36％)进入。 [0008] 本发明人借助于文献研究已经认识到，在体外系统中，细菌定殖产生发生了矿化(结壳)的生物膜。在无菌尿中，结壳的发生显示出取决于尿特性，如pH和离子强度以及生物材料疏水特性。尿通常是不含细菌的，因此主导变量的是测量和/或收集环境中尿的化学性质。在被感染的尿中，粘附的细菌产生的尿素酶水解尿素以产生氨。这提高了尿的pH，该情形有利于鸟粪石和羟基磷灰石(hydroxyapatite，HA)形式的镁和钙沉淀。这些矿物质是结壳的两种主要组分。 [0009] 所述生物膜和相关的院内UTI风险对于人的肉眼来说是不可见的，至少在形成的早期阶段是不可见的。 [0011] 本发明人提出了这样的构思，表面退化可损害电容测量系统的功能并且可导致自排空室虹吸部分的故障。他们已进行了关于虹吸系统测量室中存在具有选定目的的油如何延长其运行寿命的实验。他们还提出了系统管腔表面的装填(priming)借助于流经系统的尿通过自装填(self-priming)来实现。 [0012] 本发明提供了用于通过以下步骤来改善上述不便的装置和方法：将较低粘度的油施加于尿处理系统的内表面，目的在于到达具有持续功能可靠性和持续测量准确性的尿处理系统，特别是在长期使用期间。该作用可能是由于影响细菌生长和生物膜形成的油影响因子。该作用还可能来自于另一些机制或者目前尚未完全了解的协同作用。 [0013] 本发明公开了测量型的尿处理系统，其具有与自排空测量室一起工作的电容传感器系统，并且具有与尿相接触时会崩解的材料(例如，水溶性材料)之胶囊。首先将胶囊装满具有选定目的的油，当胶囊崩解时，油借助于尿流输送，从而施加于暴露于尿的尿处理系统的那些表面。 [0014] 本发明特别地可用于这样的系统：其使用用于测量通过该系统的尿量的电子方法，例如电容测量方法。其还将提供使用自排空室来进行尿测量的系统的优点。测试已显示出，所述室的自排空功能会在数日中连续可靠地起作用，而在未采用本发明技术方案的系统中，一旦超过24小时功能性就可能受损。 [0015] 因此，根据本发明的尿测量系统包含用于临时收集一定量尿进行测量的轮廓分明(well defined)的测量室。室可以是自排空虹吸型，换言之，当室变满时，其通过虹吸技术进行自身排空。 [0016] 因此，根据本发明的第一方面，提供了用于将油混合物释放到尿处理系统管腔中的尿处理系统胶囊，所述胶囊包含限定出装有油混合物之空间的胶囊壁，其中所述油混合物包含90％至100％的油，所述油选自硅酮流体和矿物油或其混合物并且粘度最高为600cSt，并且其中胶囊壁由水溶性材料制成。 [0018] 胶囊，其中所述油混合物选自硅酮流体。 [0020] 胶囊，其中所述油的粘度为200cSt至600cSt。 [0021] 胶囊，其中所述油的粘度为300cSt至400cSt。 [0022] 胶囊，其中所述油的粘度为345cSt至355cSt。 [0023] 胶囊，其中所述油的粘度为约350cSt。 [0024] 根据本发明的第二方面，提供了包含尿测量室的尿测量系统，其中所述尿测量系统包含电子测量系统，所述电子测量系统包含布置在所述测量室外侧但接近所述测量室以测量室内尿水平提高时变化的电容值的电极；和/或所述尿测量室包含布置成通过虹吸技术排空自身的自排空虹吸布置物，其中油混合物布置在尿测量系统的管腔空间中，其中所述油混合物包含90％至100％的油，所述油选自硅酮流体和矿物油或其混合物，并且粘度最高为600cSt。 [0025] 尿测量系统，其中所述油的粘度为200cSt至600cSt。 [0026] 尿测量系统，其中所述油的粘度为300cSt至400cSt。 [0027] 尿测量系统，其中所述油的粘度为345cSt至355cSt。 [0028] 尿测量系统，其中所述油的粘度为约350cSt。 [0029] 尿测量系统，其中以上所述胶囊布置在所述测量系统的管腔空间中。 [0030] 尿测量系统，其中所述胶囊布置在所述测量室的上游或所述测量室的上游部分中。尿测量系统，其中防止胶囊和胶囊壁的可能部分在崩解早期通过栅进入所述测量室的测量部分中。 [0031] 尿测量系统，其中所述栅由金属或聚合物材料制成。 [0032] 尿测量系统，其中所述测量室的材料选自聚合物材料。 [0033] 尿测量系统，其中所述测量室的材料选自玻璃材料。 [0034] 尿测量系统，其中所述测量室的材料选自具有亲脂性特性的材料。 [0035] 根据本发明的第三方面，提供了用于抑制尿测量系统的功能性和测量准确性受损的方法，所述尿测量系统具有与尿接触的内表面，所述方法包括以下步骤： [0036] -借助于尿通过自装填将油混合物施加于所述尿测量系统的内表面。 [0037] 方法，其中所述方法还包括将所述油混合物铺展于所述尿顶部的步骤。 [0038] 方法，其中在所述测量系统充注期间所述测量系统中的尿水平提高时，所述尿携带所述油混合物，从而使所述油混合物与所述内表面相接触并粘附至其所述内表面。 [0039] 方法，其中所述油混合物包含90％至100％的油，所述油选自硅酮流体和矿物油或其混合物。 [0040] 方法，其中所述油的粘度最高为600cSt。 [0041] 方法，其中所述油的粘度为200cSt至600cSt。 [0042] 方法，其中所述油的粘度为300cSt至400cSt。 [0043] 方法，其中所述油的粘度为至355cSt。 [0044] 方法，其中所述油的粘度为约350cSt。 [0045] 方法，其中所述油混合物通过将患者的导尿管与设置有上述胶囊的上述尿测量系统相连接来施加。 [0046] 根据本发明的第四方面，提供了油混合物在处理尿处理系统的管腔表面中的用途，其中所述油混合物包含90％至100％的油，所述油选自硅酮流体和矿物油或其混合物并且粘度最高为600cSt。 [0047] 上述用途，其中所述油的粘度为200cSt至600cSt。 [0048] 上述用途，其中所述油的粘度为300cSt至400cSt。 [0049] 上述用途，其中所述油的粘度为345cSt至355cSt。 [0050] 上述用途，其中所述油的粘度为345cSt至355cSt。 [0051] 上述用途，其中所述油的粘度为约350cSt。 [0053] 现在将借助于本发明的一个或更多个实施方案并结合附图来进一步解释本发明，其中： [0054] 图1a是尿处理系统的测量室的正视图。 [0055] 图1b是图1a的测量室的视图，其中移除前壁，暴露出包含胶囊/油丸布置和栅布置的内部结构。 [0056] 发明详述 [0057] 定义 [0058] 在本发明的上下文中，将使用具有以下含义的以下术语和短语： [0059] “尿处理系统”表示用于处理尿的系统，所述尿来自卫生保健情况(包括但不限于护理情况和治疗情况)所涉及的人患者。 [0060] “尿测量系统”表示设计用于测量尿量的系统，所述尿来自卫生保健情况(包括但不限于护理情况和治疗情况)所涉及的人患者。 [0061] 术语“硅酮流体”意指包括硅酮油(如硅酮酯)或另一些具有以下通式的液态硅酮化合物： [0062] [0063] 其中各个R可以为脂肪族基团，例如烷基，如甲基、乙基或丙基或烷氧基；或者苯基或者其组合；并且 [0064] 其中X的值为约0至约10,000，优选为约1至约200，并且最优选为约10至约125。 [0065] 问题 [0066] 尿是可对人造表面特别是对尿测量系统内部的表面非常具侵蚀性的体液。根据本发明的尿测量系统可以是封闭系统，其包含与患者导管连接的管道系统、测量室和收集袋。尿测量系统位于患者体外。管道系统将尿从膀胱引导至测量室，在此处非接触式电容传感器系统感测通过测量室壁的信号并由此计算体积。室壁优选地由易于以医疗设备等级获得的刚性聚合材料制成。在测量完尿后优选将其收集在收集袋中。这样的收集袋优选地由柔性聚合材料制成，并且体积显著大于测量室的体积。 [0067] 测量室优选地设计为在某体积(约15ml至20ml)下进行自排空。所述自排空测量室的挑战是要处理由尿随时间所引起的损害测量室的灵敏表面的电特性和物理特性的变性过程之影响。 [0068] 因此并且如上所述，本发明人已认识到并且也体验到，在不可预期的时间量内，存在通过测量室壁的信号减弱，这似乎是由与布置传感器的位置对应的表面上的生物膜形成所造成。似乎存在自排空系统的区域内灵敏表面变性的相当大风险，这可导致自排空机构的故障。 [0069] 该问题的一个解决方案会是当故障信号明显时更换所述室。然而，由于这需要更多的资源，所以如果可以避免这一点，则将成为优点。 [0070] 技术方案 [0071] 现在参考图1a和1b，本发明教导了将物质施加于尿测量系统的表面以改善持续的测量功能性和准确性。 [0072] 如果设置有包含虹吸自排空装置之测量室101的尿测量系统开始实施过早的排空次序，则可能使对于引发自排空次序至关重要的测量室101的表面损坏。技术方案包括提早在尿测量系统的流动路径中布置油释放装置105，以及使油从所述油释放装置105中释放到系统中以粘附至系统的管腔表面。在释放尿后，因为是水性的拒油性流体，所以有助于分散油，所述油到达尿顶部，并且尿在测量室的填充阶段携带油，所述油粘附至有此需要的管腔表面。 [0073] 本领域技术人员认识到，提供油释放装置的这种措施不仅会改进尿测量系统，而且会改进任何易于或容易随时间退化的尿处理系统。 [0074] 本发明涉及用于改善尿测量系统的持续功能性和测量准确性的方法，所述尿测量系统具有与尿相接触的内表面，所述方法包括以下步骤： [0075] -将油混合物施加于尿测量系统的内表面。 [0076] 通过改善持续功能性和测量准确性，抑制了功能性和测量准确性的受损。 [0077] 因此，本发明涉及用于抑制尿测量系统的功能性和测量准确性受损的方法，所述尿测量系统具有与尿接触的内表面，所述方法包括以下步骤： [0078] -将油混合物施加于尿测量系统的内表面。 [0079] 油混合物优选地借助于尿通过自装填施加于尿测量系统的内表面。油混合物可借助于流经系统的尿通过自装填施加于尿测量系统的内表面。 [0080] 所述方法可包括将油混合物铺展在尿顶部的步骤。该步骤可在将油混合物施加于尿测量系统内表面的步骤之前进行。 [0081] 在一个实施方案中，当尿测量系统的尿水平提高时，将油混合物施加于尿测量系统的内表面。这可以与将油混合物铺展在尿顶部的步骤相结合。这是利用尿实现油混合物自装填在内表面的方式。 [0082] 在一个实施方案中，当测量系统填充期间测量系统中的尿水平提高时，尿携带油混合物，从而使油混合物与内表面相接触并粘附至所述内表面。 [0083] 当测量室填充期间测量系统的测量室中尿水平提高时，尿可携带油混合物，从而使油混合物与内表面相接触并粘附至所述内表面。 [0084] 所述方法可包括使油混合物粘附至内表面的步骤。该步骤可以与将油混合物铺展在尿顶部的步骤相结合并在其后进行。这是实现借助于尿使油混合物自装填在内表面的方式。 [0085] 油混合物可铺展于尿顶部，通过尿与内表面相接触并粘附至所述内表面。从而通过自装填将油混合物施加于尿测量系统的内表面。当测量系统填充期间测量系统中的尿水平提高时，尿可携带油混合物，从而使油混合物与内表面相接触并粘附至所述内表面。 [0086] 可通过在尿处理系统中设置水溶性胶囊将油混合物施加于尿测量系统的内表面。水溶性胶囊可设置在尿处理系统中系统之尿测量室的测量部分和虹吸部分的上游。 [0087] 当油混合物被释放时，油混合物铺展在尿顶部，因为尿是水性且拒油性的流体。油混合物在尿顶部形成层。当尿测量系统中的尿量增加并因此尿测量系统中的尿水平提高时，浮在尿顶部的油混合物与尿测量系统的内表面相接触。油混合物粘附至内表面并施加于内表面。从而在尿到达内表面的更高水平之前将油混合物施加于内表面。因此，油混合物防止了尿与尿测量系统内表面直接接触或者至少使其更困难。当尿水平提高时，尿使油混合物移动，从而在尿测量系统中的尿刚要到达更高水平之前将油混合物施加于尿测量系统的内表面。因此，当尿到达内表面时，内表面刚被油混合物覆盖。在排空尿测量系统后，在尿到达内表面之前再次将油混合物施加于内表面上。因此，当尿到达内表面时，内表面总是刚被油混合物覆盖。由此，改善了尿测量系统内表面对变性的抗性。因此改善了尿测量系统的功能性，例如虹吸自排空装置的功能性。例如，抑制虹吸自排空装置表面的降解并因此维持虹吸作用。改善了随时间的功能性并且抑制了功能性受损。尿测量系统的测量准确性(例如电容测量系统的测量准确性)也得到了改善。例如，抑制了测量室壁表面(电容测量系统通过其感测信号)的降解并因此维持了感测能力。改善了随时间的测量准确性并且抑制了测量准确性受损。 [0088] 尿测量系统可包含尿测量室。尿测量系统可包含布置在所述测量室外侧但接近所述测量室的电极。电极可布置成测量室内尿水平提高时变化的电容值。电极可布置在测量室的外侧。电极可布置在测量室的外表面上。电极可与测量室成一体。电极可在测量室外侧与测量室成一体。 [0089] 在一个实施方案中，本发明涉及包含尿测量室的尿测量系统，其中所述尿测量系统包含电子测量系统，所述电子测量系统包含布置在所述测量室外侧但接近所述测量室以测量室内尿水平提高时变化的电容值的电极，其中油混合物布置在尿测量系统的管腔空间中，其中所述油混合物包含90％至100％的油，所述油选自硅酮流体和矿物油或其混合物，并且粘度最高为600cSt。 [0090] 在一个实施方案中，本发明涉及包含尿测量室的尿测量系统，其中所述尿测量室包含布置成通过虹吸技术排空自身的自排空虹吸布置物，其中油混合物布置在尿测量系统的管腔空间中，其中所述油混合物包含90％至100％的油，所述油选自硅酮流体和矿物油或其混合物，并且粘度最高为600cSt。当尿测量室中存在一定体积的尿时，自排空虹吸布置物可布置成通过虹吸技术排空自身。 [0091] 在一个实施方案中，本发明涉及包含尿测量室和电子测量系统的尿测量系统，所述电子测量系统包含布置在所述测量室外侧但接近所述测量室以测量室内尿水平提高时变化的电容值的电极，其中本发明的胶囊布置在测量系统的管腔空间中。 [0092] 在一个实施方案中，本发明涉及包含尿测量室的尿测量系统，其中所述尿测量室包含布置成通过虹吸技术排空自身的自排空虹吸布置物，其中本发明的胶囊布置在测量系统的管腔空间中。当尿测量室中存在一定体积的尿时，自排空虹吸布置物可布置成通过虹吸技术排空自身。 [0093] 在一个实施方案中，本发明涉及包含尿测量室的尿测量系统，其中所述尿测量系统包含电子测量系统，所述电子测量系统包含布置在所述测量室外侧但接近所述测量室以测量室内尿水平提高时变化的电容值的电极，并且所述尿测量室包含布置成通过虹吸技术排空自身的自排空虹吸布置物，其中本发明的胶囊布置在测量系统的管腔空间中。 [0094] 胶囊 [0095] 油释放装置优选地以胶囊105实施，所述胶囊105包含由水溶性材料制成的胶囊壁。胶囊包封一定量的油。胶囊优选地具有选自以下的形状：圆柱形、具有半球形端部的圆柱形、球形、卵形、椭圆形或圆化的立方体(rounded cubic)或片状形状、或适于目的的任意形状。 [0096] 胶囊壁的材料为水溶性材料，优选地为当暴露于尿流时在几分钟内就崩解的材料。胶囊壁的一种优选材料是聚乙烯醇(PVOH)。然而，最优选地，胶囊壁的材料为羟丙甲纤维素，例如来自CAPSUGEL-www.capsugel.com的LICAPS胶囊的材料。PVOH的一个特殊优点是因迅速崩解而非常迅速地释放油。羟丙甲纤维素的一个优点是其稳定性，这有利于处理、存储和输送。 [0097] 在一个实施方案中，胶囊壁的材料在一个小时内崩解。因此，胶囊壁的材料在暴露于尿后一个小时内崩解。其优点在于胶囊中的油混合物迅速释放并因此迅速建立对尿处理系统内表面的保护。胶囊壁的材料可在暴露于尿后30分钟内崩解，例如15分钟内，例如10分钟内，例如约5分钟内。胶囊壁材料可在数分钟内崩解。胶囊壁材料可在暴露于尿后数分钟内崩解。优选地，胶囊壁材料在上述特定时间范围内完全崩解。 [0098] 除了改善测量室的测量准确性和运行寿命之外，胶囊允许作为活性成分的油在保存期限期间是非活性的并且在首次临床环境中被活化。 [0099] 胶囊为在尿测量系统的输送和存储期间存储和处理油混合物提供了便利的方式。胶囊还为在临床情况下(即，当尿测量系统投入运行时)激活对尿测量系统内表面的保护提供了便利方式。胶囊可储存于尿测量系统中或者与尿测量系统分开直至使用。因为在使用尿测量系统前油混合物没有施加于尿测量系统的内表面，所以在使用尿测量系统前不会破坏或损坏油混合物为内表面提供的保护。如果胶囊未储存在尿测量系统中，则在使用前将胶囊插入尿测量系统中。当尿测量系统投入使用时，进入尿测量系统的尿溶解胶囊壁的水溶性材料，释放油混合物。油混合物与尿一起被输送至测量室中并因此分布到测量室中。水溶性材料在暴露于尿时优选在数分钟内崩解，从而迅速释放油混合物并如上所述借助于尿迅速建立油混合物在尿测量表面内表面上的施加。由此迅速建立对尿测量系统内表面的保护。 [0100] 为了防止胶囊干扰测量室中的尿流，提供栅110或类似布置物以提前预防未溶解的胶囊碎片阻塞尿流是有利的。提供这样的栅以在输送期间和使用前将胶囊限定至测量室上部也是有利的。 [0101] 因此，栅110布置成防止未溶解的胶囊碎片随尿流移动并暂时堵塞可能的阀或虹吸系统。术语“测量室”可用作表示包含如下的整个室的通用术语：第一部分115，即入口上游部分或“中庭(atrium)”；第二部分120中游，其为测量室的实际测量部分，呈现传感器的重要表面。再下游设置有第三部分130，140，其提供自排空虹吸布置物130和出口管140。为了能够用来自胶囊的油处理第二部分120和第三部分130的表面，将胶囊提供在第一部分115(中庭)中。将栅110布置在测量室101的中庭115与第二部分120之间。 [0102] 油 [0103] 油是具有选定目的的油。粘度最高可为600厘沲(cSt，mm2/s)。粘度优选为200厘沲至600厘沲(cSt，mm2/s)。粘度更优选地为300厘沲至400厘沲(cSt，mm2/s)。粘度甚至更优选为345厘沲至355厘沲(cSt，mm2/s)。粘度最高为600cSt或在这些范围内的油铺展在尿顶部并在尿顶部形成油层。油铺展于尿表面上。具有该粘度的油铺展在尿顶部，与尿测量系统的内表面相接触并以上述方式施加于尿测量系统的内表面。太高的粘度会导致油不在尿表面上铺展，从而既不与尿测量系统的内表面相接触，也不施加于尿测量系统的内表面。相反，具有过高粘度的油会积聚并形成团块。 [0104] 油优选地为批准用于医疗用途的等级。优选地，油包含优选地选自硅酮流体或矿物油或其组合的油作为主要成分。 [0105] 硅酮油优选地选自聚二甲基硅氧烷、聚甲基苯基硅氧烷、聚二丙基硅氧烷和聚苯基硅氧烷。更优选地，硅酮油选自聚二甲基硅氧烷。更优选的是选自线性聚二甲基硅氧烷的油组合物，例如来自Bluestar Silicones-www.blustarsilicones.com的SILBIONE油70047V 350。最优选的是包含90％至100％的粘度为约350cSt的硅酮油的油。油可不含添加剂，或者可包含一种或更多种添加剂。 [0106] 测试了为实现所描述内容而在胶囊中提供的油的体积，并且以0.5ml体积的油达到了效果。 [0107] 油混合物不影响或仅微不足道地影响电容传感器。 [0108] 油处理 [0109] 发明人还概括出，可使用除胶囊之外的另一些方法将以上公开的具有选定目的的油施加于尿处理系统表面。因此，所述油的特定用途成为了本发明的一个目的；公开了化合物X在应用Y中的用途，其中所述化合物X是包含90％至100％的油的油混合物，所述油选自硅酮流体和矿物油或其混合物，并且粘度最高为600cSt，优选为300cSt至400cSt，更优选为300cSt至400cSt，甚至更优选为345cSt至355cSt，并且最优选约350cSt，并且其中所述应用Y为处理尿处理系统或尿测量系统的管腔表面。在本文中，术语“处理”意指如下活动，无论油分布到尿处理系统的管腔空间中的方法如何，都将油施加于所讨论表面。优选的方法包括将油倾倒入管腔空间中、喷涂、涂抹、浸没、浸泡、释放和借助于水性流体分布。水性流体可以为尿。特别地，优选的是包括从如上所述的胶囊中释放油混合物的分布，更优选的是，将由这样的胶囊释放的油混合物借助于尿输送到管腔空间中的分布。无论油混合物分布到管腔空间中的方法如何，都可通过如上所述的自装填将油混合物施加于尿处理系统的管腔表面。 [0110] 在本发明中，所述的油处理被教导为处理表面以增加运行时间的一个步骤。油为不包含其它物质如抗微生物剂(例如，洗必泰)的非络合化合物。其优点在于不需要其它物质如抗微生物剂(例如，洗必泰)。油混合物可有利地不含这样的抗微生物物质。对于当通过胶囊释放时的油混合物而言，也是如此。 [0111] 测量室的材料 [0112] 测量室的材料优选地为医疗器械级的聚合物。更优选的测量室的材料是医疗器械级的聚合物，其中聚合物表现出亲脂性表面。最优选的测量室的材料是聚丙烯。测试已显示出，与拒油的疏脂性材料不同，亲脂性材料使油保持在室表面。因此，在疏脂性材料的情况下，油会随时间被尿非常迅速地冲掉。 [0113] 实施例/测试 [0114] 下表说明了胶囊材料、油和测量室材料的组合。 [0115]实施例 胶囊材料 油/粘度 室材料 延长的运行时间(％) 实施例A 羟丙甲纤维素 硅酮/350cSt 聚丙烯 480至840 [0116] 已采用具有电子测量系统和自排空虹吸布置物的尿测量系统进行了一系列测试。通过测量直至电子测量信号不足或消失或者直至自排空虹吸布置物的功能不令人满意或停止的时间确定了直至生物膜形成形式发生表面降解的时间。测量系统的测量室的材料是聚丙烯。在具有和不具有油的情况下进行了测试。在涉及油的测试中，通过胶囊供应油。上表中具体说明了油以及胶囊壁的材料。对两个不同的尿样进行了测试并在下面示出结果。 [0117] [0118] 对尿样1而言，直至发生表面降解的运行时间由不具有油时的57至74小时增加至油存在时的479小时，这对应于650％至840％的延长运行时间。对尿样2而言，直至发生表面降解的运行时间由不具有油时的58至70小时增加至油存在时的336小时，这对应于480％至580％的延长运行时间。 |
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