用于骨传导听假体的联接器

申请号 CN202280057061.4 申请日 2022-08-08 公开(公告)号 CN117882396A 公开(公告)日 2024-04-12
申请人 科利耳有限公司; 发明人 M·瓦达夫贾尔; S·马格南德; T·伯格斯;
摘要 一种设备包括联接部分,所述联接部分构造成可释放地联接到固定到接受者的身体的 基台 。所述联接部分包括沿着对称轴线延伸的大致圆柱形对称的主体部分,所述主体部分包括具有围绕所述对称轴线延伸的凹部的外主体表面。所述联接部分还包括在所述凹部中并且围绕所述对称轴线延伸的弹性构件。所述弹性构件向 外延 伸超过所述外主体表面并且构造成 接触 所述基台的内基台表面。所述弹性构件构造成在可释放地联接到所述基台时通过所述内基台表面和所述凹部的内表面经受压缩。所述压缩具有大致垂直于所述对称轴线的分量。
权利要求

1.一种设备,包括:
联接部分,所述联接部分构造成可释放地联接到固定到接受者的身体的基台,所述联接部分包括:
沿着对称轴线延伸的大致圆柱形对称的主体部分,所述主体部分包括具有围绕所述对称轴线延伸的凹部的外主体表面;以及
在所述凹部中并且围绕所述对称轴线延伸的弹性构件,所述弹性构件向外延伸超过所述外主体表面并且构造成接触所述基台的内基台表面,所述弹性构件构造成在可释放地联接到所述基台时通过所述内基台表面和所述凹部的内表面经受压缩,所述压缩具有大致垂直于所述对称轴线的分量。
2.根据权利要求1所述的设备,其中所述弹性构件包括O形环、C形夹或卡箍弹簧
3.根据权利要求1或权利要求2所述的设备,其中所述主体部分、所述凹部和所述弹性构件关于所述对称轴线大致圆形对称。
4.根据任一前述权利要求所述的设备,其中所述联接部分还包括第一刚性表面,并且所述基台包括第二刚性表面,所述联接部分构造成利用由所述弹性构件的所述压缩生成的将所述第一刚性表面压靠在所述第二刚性表面上。
5.根据权利要求4所述的设备,其中所述设备还包括致动器,所述致动器配置成生成振动,所述振动的至少一部分经由所述第一刚性表面和所述第二刚性表面传递到所述接受者的身体。
6.根据任一前述权利要求所述的设备,其中所述联接部分构造成在所述设备相对于所述基台倾斜预定度时从联接到所述基台释放。
7.根据任一前述权利要求所述的设备,其中所述弹性构件的所述压缩减小所述弹性构件的内周边和所述弹性构件的外周边之间的距离。
8.根据任一前述权利要求所述的设备,其中所述设备包括经皮骨传导听觉假体的外部部分。
9.根据任一前述权利要求所述的设备,其中所述联接部分包括阳部件,并且所述基台包括构造成与所述联接部分的所述阳部件配合的阴部件,或者所述联接部分包括阴部件,并且所述基台包括构造成与所述联接部分的所述阴部件配合的阳部件。
10.根据任一前述权利要求所述的设备,其中所述弹性构件具有大致非圆形的形状。
11.根据权利要求10所述的设备,其中所述弹性构件具有大致椭圆形或多边形的形状和/或相对于所述对称轴线在径向方向上和/或相对于所述对称轴线在轴向方向上变化的波状周边。
12.根据权利要求10或权利要求11所述的设备,其中所述弹性构件不大致连续地沿着所述弹性构件接触所述联接部分和所述基台两者。
13.根据权利要求10至12中任一项所述的设备,其中所述弹性构件构造成配合在所述联接部分和所述基台的凹槽内。
14.根据权利要求13所述的设备,其中所述凹槽构造成便于由所述弹性构件提供的轴向固定。
15.一种设备,包括:
刚性主体部分,所述刚性主体部分具有中心轴线并且构造成通过使所述刚性主体部分沿着所述中心轴线朝向接受者的身体移动而可释放地附接到固定到所述接受者的身体的基台,所述刚性主体部分或所述基台包括完全环绕所述中心轴线的通道;以及在所述通道中并且完全环绕所述中心轴线的可弹性压缩元件,所述可弹性压缩元件构造成在所述刚性主体部分可释放地附接到所述基台时,向所述刚性主体部分和所述基台两者施加具有大致径向力分量的力。
16.根据权利要求15所述的设备,其中所述可弹性压缩元件包括O形环、C形夹或卡箍弹簧。
17.根据权利要求15或权利要求16所述的设备,其中所述刚性主体部分和所述基台构造成彼此卡扣联接。
18.根据权利要求15至17中任一项所述的设备,还包括换能器,所述换能器配置成生成振动能量,所述刚性主体部分和所述基台构造成为所述振动能量提供从所述换能器到所述接受者的身体的传输路径。
19.一种方法,包括:
通过沿着朝向基台的第一方向移动装置而将所述装置附接到固定到接受者的身体的所述基台,使得环形可弹性压缩构件在所述环形可弹性压缩构件的内周边和所述环形可弹性压缩构件的外周边之间被压缩;以及
在不损坏所述装置和/或所述基台的情况下将所述装置与所述基台分离。
20.根据权利要求19所述的方法,其中所述分离包括沿着远离所述基台的第二方向移动所述装置。
21.根据权利要求20所述的方法,其中所述第一方向和所述第二方向大致彼此平行。
22.根据权利要求20所述的方法,其中所述第一方向和所述第二方向相对于彼此成非零角度。
23.根据权利要求19至22中任一项所述的方法,其中所述环形可弹性压缩构件包括O形环、C形夹或卡箍弹簧。
24.根据权利要求23所述的方法,其中所述环形可弹性压缩构件在所述装置或所述基台的凹部中。
25.根据权利要求19至24中任一项所述的方法,其中所述分离包括在所述装置附接到所述基台时向所述装置施加扭矩,使得所述装置的纵向轴线和所述基台的纵向轴线之间的角度变得大于或等于预定值。
26.根据权利要求19至25中任一项所述的方法,还包括,在将所述装置附接到所述基台之后,但在将所述装置与所述基台分离之前,经由所述基台将振动从所述装置传递到所述接受者的身体,所述振动由所述装置响应于指示由所述装置的至少一个麦克检测到的声音的电信号而生成。

说明书全文

用于骨传导听假体的联接器

[0001] 背景

技术领域

[0002] 本申请大体上涉及用于将医疗装置系统的外部部分可释放地联接到固定到接受者的身体的植入部分的系统和方法。

背景技术

[0003] 近几十年来,医疗装置已为接受者提供了广泛的治疗益处。医疗装置可以包括内部或可植入部件/装置、外部或可穿戴部件/装置或其组合(例如,具有与可植入部件通信的外部部件的装置)。医疗装置,例如传统助听器、部分或全部可植入听力假体(例如,骨传导装置、机械刺激器、植入物等)、起搏器、除颤器、功能性电刺激装置和其他医疗装置,多年来在执行救生和/或生活方式改善功能和/或接受者监测方面一直是成功的。
[0004] 多年来,医疗装置的类型以及由其执行的功能范围有所增加。例如,有时称为“可植入医疗装置”的许多医疗装置现在通常包括永久或暂时植入接受者中的一个或多个器械、设备、传感器、处理器、控制器或其他功能性机械或电气部件。这些功能性装置通常用于诊断、预防、监测、治疗或管理疾病/损伤或其症状,或研究、替换或修改解剖结构或生理过程。这些功能性装置中的许多功能性装置利用从外部装置接收到的功率和/或数据,所述外部装置是可植入部件的一部分或与可植入部件协同操作。发明内容
[0005] 在本文公开的一个方面中,一种设备包括联接部分,所述联接部分构造成可释放地联接到固定到接受者的身体的基台。所述联接部分包括沿着对称轴线延伸的大致圆柱形对称的主体部分,所述主体部分包括具有围绕所述对称轴线延伸的凹部的外主体表面。所述联接部分还包括在所述凹部中并且围绕所述对称轴线延伸的弹性构件。所述弹性构件向外延伸超过所述外主体表面并且构造成接触所述基台的内基台表面。所述弹性构件构造成在可释放地联接到所述基台时通过所述内基台表面和所述凹部的内表面经受压缩。所述压缩具有大致垂直于所述对称轴线的分量。
[0006] 在本文公开的另一方面中,一种设备包括刚性主体部分,所述刚性主体部分具有中心轴线并且构造成通过使所述刚性主体部分沿着所述中心轴线朝向接受者的身体移动而可释放地附接到固定到所述接受者的身体的基台。所述刚性主体部分或所述基台包括完全环绕所述中心轴线的通道。所述设备还包括在所述通道中并且完全环绕所述中心轴线的可弹性压缩元件。所述可弹性压缩元件构造成在所述刚性主体部分可释放地附接到所述基台时,向所述刚性主体部分和所述基台两者施加具有大致径向力分量的力。
[0007] 在本文公开的另一方面中,一种方法包括通过沿着朝向基台的第一方向移动装置而将所述装置附接到固定到接受者的身体的所述基台,使得环形可弹性压缩构件在所述环形可弹性压缩构件的内周边和所述环形可弹性压缩构件的外周边之间被压缩。所述方法还包括在不损坏所述装置和/或所述基台的情况下将所述装置与所述基台分离。附图说明
[0008] 本文中结合附图描述了具体实施方式,在附图中:
[0009] 图1A示意性地示出了根据本文描述的某些实施方式的植入接受者中的示例性经皮骨传导装置的一部分;
[0010] 图1B是根据本文描述的某些实施方式的示例性经皮骨传导听觉假体的功能框图
[0011] 图1C描绘了根据本文描述的某些实施方式的示例性经皮骨传导装置的一部分的侧视图;
[0012] 图2示意性地示出了根据本文描述的某些实施方式的示例性设备的一部分的横截面图;
[0013] 图3A是根据本文描述的某些实施方式的示例性联接部分的透视图;
[0014] 图3B‑3D是根据本文描述的某些实施方式的图3A的示例性联接部分在可释放地联接到示例性基台的示例性过程期间的侧视图;
[0015] 图4A‑4C示意性地示出了根据本文描述的某些实施方式的示例性设备的各种横截面图;以及
[0016] 图5是根据本文描述的某些实施方式的示例性方法的流程图

具体实施方式

[0017] 本文描述的某些实施方式提供了外部装置和植入接受者的身体上或接受者的身体内的基台之间的机械联接器。联接器可以包括挠性环(例如,卡箍弹簧;C形夹;O形环),所述挠性环是外部装置的一部分或基台的外部部分,并且在外部装置与基台配合(例如,卡扣到基台上;闩到基台上)时被压缩。机械联接器可以比其他联接器更容易地制造(例如,更少的部件;更鲁棒;更少的制造变化;更少的磨损)和/或可以比其他联接器更节省空间(例如,外部装置和接受者的身体之间的距离更小)。机械联接器还可以避免使用螺纹锁定来将机械联接器配合到外部装置和/或可以通过响应于意外的冲击或其他力而与基台分离来提供冲击保护,而不会损坏装置和/或基台。
[0018] 本文详述的教示在至少一些实施方式中适用于任何类型的可植入或不可植入振动刺激系统或装置(例如,可植入或不可植入骨传导听觉假体装置或系统)。实施方式可以包括可以利用本文详述的教示和/或其变型的任何类型的医疗装置。此外,尽管本文在听觉假体装置的上下文中描述了某些实施方式,但是某些其他实施方式在其他类型的装置或系统(例如,骨传导耳机;骨传导扬声器;骨传导麦克;超声成像)的上下文中是兼容的。
[0019] 仅仅为了易于描述,本文公开的设备和方法主要参考例示性医疗系统(即,有源透皮或经皮骨传导听觉假体系统)来描述。然而,本文详述的教示和/或其变型也可以与为接受者、患者或其他使用者提供广泛的治疗益处的多种其他医疗系统或非医疗系统一起使用。在一些实施方式中,可以在除听觉假体之外的其他类型的装置中利用本文详述的教示和/或其变型,所述其他类型的装置可以受益于在由电磁换能器和压电换能器生成的振动频率范围内的听力感知的改善。实施方式可以包括能够利用本文详述的教示和/或其变型的任何类型的听觉假体。某些这样的实施方式可以被称为“部分可植入”、“半可植入”、“大部分可植入”、“全部可植入”或“完全可植入”听觉假体。在一些实施方式中,可以在除听觉假体之外的其他类型的假体中利用本文详述的教示和/或其变型。
[0020] 图1A示意性地示出了根据本文描述的某些实施方式的植入接受者中的示例性经皮骨传导装置100(例如,听觉假体)的一部分的透视图。图1B是根据本文描述的某些实施方式的示例性经皮骨传导装置100的功能框图。图1C示意性地示出了根据本文描述的某些实施方式的构造成联接到经皮骨传导装置100的可操作移除部件300的示例性经皮骨传导植入物310的一部分的侧视图。
[0021] 如图1A中所示,接受者具有外耳101、中耳102和内耳103。下面描述外耳101、中耳102和内耳103的元件,接着是听觉假体100的描述。在全功能的人类听力解剖结构中,外耳
101包括耳廓105和耳道106。声波或声压107由耳廓105收集并且被引导到耳道106中并且通过耳道。跨过耳道106的远端设置有鼓膜104,鼓膜响应于声波107而振动。该振动通过中耳
102的三个骨(统称为听小骨111并且包括锤骨112、砧骨113和镫骨114)联接到卵圆窗或前庭窗110。中耳102的听小骨111用于过滤和放大声波107,从而使卵圆窗110振动。这种振动在耳蜗139内建立流体运动波。这种流体运动又激活内衬于耳蜗139内部的毛细胞(未示出)。毛细胞的激活使适当的神经脉冲通过螺旋神经节细胞和听觉神经116传递到大脑(未示出),在大脑处它们被感知为声音。
[0022] 图1A还示出了装置100相对于装置100的接受者的外耳101、中耳102和内耳103的示例性定位。如图1A中所示,装置100定位在接受者的外耳101后面,并且包括声音输入元件126以接收声音信号107。声音输入元件126可以包括例如麦克风、拾音线圈等,并且可以位于例如装置100上或装置中,或者位于从装置100延伸的电缆上。
[0023] 在某些实施方式中,装置100包括可操作移除部件300和骨传导植入物310,如图1C示意性所示。可操作移除部件300可操作地可释放地联接到骨传导植入物310。通过可操作地可释放地联接,意味着其以这样的方式可释放,使得接受者可以在装置100的正常使用期间相对容易地附接和移除可操作移除部件300(如果需要可以重复)。这种可释放联接经由可操作移除部件300的联接设备和骨传导植入物310的对应配合设备来实现,如下面将详细描述的。该可操作释放联接与骨传导植入物310如何附接到颅骨形成对比,如下面也将详细描述的。
[0024] 可操作移除部件300包括声音输入元件126、声音处理器(例如,如图1B中所示的电子204)和配置成生成声振动的致动器206(例如,如图1B中所示的换能器模块)。致动器206可以包括振动器(例如,振动电磁致动器;振动压电致动器;其他类型的振动致动器),并且可操作移除部件300在本文中有时被称为振动器单元。更特别地,声音输入元件126(例如,麦克风)将接收到的声音信号107转换为电信号222。替代地,声音信号107由声音输入元件126作为电信号(例如,经由电缆或无线连接,诸如来自视听装置)接收。来自声音输入元件126的电信号222由电子模块204处理,所述电子模块可以包括声音处理电路、控制电子器件、换能器驱动部件和各种其他元件。
[0025] 电子模块204配置成通过生成控制信号224来响应电信号222,所述控制信号使致动器206振动,从而生成声振动形式的机械输出力,所述机械输出力经由骨传导植入物310传递到接受者的颅骨。换句话说,可操作移除部件300使用致动器206将接收到的声音信号107转换成机械运动,以向接受者的颅骨施加振动。该输出力的传递引起接受者的颅骨的运动或振动,由此经由耳蜗流体运动激活接受者的耳蜗139中的毛细胞。
[0026] 如图1B中所示,可操作移除部件300还可以包括电源模块210,所述电源模块配置成向装置100的一个或多个部件提供电力。为了易于说明,电源模块210已被示出为仅连接到用户接口模块212和电子模块204。然而,应当领会,电源模块210可以用于向装置100的任何电动电路/部件供电。用户接口模块212配置成允许接受者与装置100交互。例如,用户接口模块212可以允许接受者调整音量、改变语音处理策略、打开/关闭装置等。在图1B的示例中,用户接口模块212经由信号线228与电子模块204通信。某些实施方式的装置100还包括外部接口模块214,所述外部接口模块配置成将电子模块204连接到外部装置,例如配件系统。使用外部接口模块214,可操作移除部件300可以从装置100获得信息(例如,当前参数、数据、警报等)和/或修改在处理接收到的声音和/或执行其他功能时使用的装置100的参数。
[0027] 在图1B的示例中,声音输入元件126、电子模块204、致动器206(例如,换能器模块)、电源模块210、用户接口模块212和外部接口模块214已示出为整合在单个壳体225中。然而,应当领会,在某些示例中,所示部件中的一个或多个部件可以容纳在单独或不同的壳体中。例如,在一些实施方式中,致动器206和声音输入元件126容纳在单独的壳体中以消除用于反馈的潜在路径。声音输入元件126、电子模块204、电源模块210、用户接口模块212和外部接口模块214可以容纳在从耳廓悬挂(例如,通过耳钩)的耳后(BTE)部件中。类似地,还应当领会,在某些这样的实施方式中,各个模块和装置之间的直接连接不是必需的,并且部件可以例如经由无线连接进行通信。
[0028] 如图1A中示意性所示,装置100的可操作移除部件300还包括联接设备140,所述联接设备构造成将可操作移除部件300可操作地可移除地附接到植入接受者中的骨传导植入物310(也称为锚固系统和/或固定系统)。在图1A的示例性装置100中,联接设备140具有纵向轴线150并且联接到骨传导植入物310(图1A中未示出)。
[0029] 图1C描绘了根据本文描述的某些实施方式的示例性经皮骨传导植入物310的一部分的侧视图。图1C的示例性植入物310包括经皮基台312、骨固定装置314(下文有时称为固定装置314)和基台螺钉320。虽然图1C示出了根据本文描述的某些实施方式的一个示例性植入物310,但是其他植入物310(例如,包括任何类型、尺寸/具有任何几何形状的基台312、固定装置314和/或基台螺钉320)也与本文描述的某些实施方式兼容。
[0030] 植入物310构造成重复地联接到可操作移除部件300的联接设备140和与其分离,如图1C中所示。联接设备140包括纵向轴线150(例如,沿着联接设备140的长度的轴线;联接设备140围绕其至少部分对称的轴线)。例如,联接设备140可以构造成通过在沿着(例如,大致平行于)联接设备140的纵向轴线150和/或沿着(例如,大致平行于)基台312的纵向轴线340的方向上将联接设备140压靠在基台312上而可移除地附接到骨传导植入物310。在某些这样的实施方式中,联接设备140可以构造成卡扣联接到基台312。在某些实施方式中,如图
1C所描绘,联接设备140包括阳部件,并且基台312包括构造成与联接设备140的阳部件配合的阴部件。在某些实施方式中,该构造可以颠倒,其中联接设备140包括阴部件,并且基台
312包括构造成与联接设备140的阴部件配合的阳部件。
[0031] 可操作移除部件300包括致动器206,其中可操作移除部件300经由联接设备140振动地连接到植入物310并可移除地联接到植入物。更特别地,可操作移除部件300的致动器206与联接设备140振动通信,使得由致动器206响应于由声音输入元件126捕获的声音而生成的振动以至少有效地唤起听力感知的方式传输到联接设备140,并且然后传输到植入物
310。“有效地唤起听力感知”是指振动使得具有接收这种振动的完全功能的耳蜗的18岁至
40岁的典型人(其中振动传达语音)将能够以足以进行对话的方式理解由那些振动传达的语音,只要这些成年人在形成语音基础的语言上流利即可。在某些实施方式中,如果不是功能上实用的听力感知,则振动通信有效地唤起听力感知。
[0032] 某些实施方式的基台312相对于基台312在固定装置314顶部分上方的至少那些部分是对称的。例如,基台312的外表面可以围绕基台312的纵向轴线340(例如,沿着基台312的长度的轴线;基台312围绕其至少部分对称的轴线)形成同心的外轮廓。如图1C中所示,基台312的外表面建立位于垂直于纵向轴线340的平面上的直径,所述直径沿着纵向轴线340的长度变化。例如,基台312可以包括随着距固定装置314的距离增加而逐渐变大的外径。在某些其他实施方式中,外径可以具有其他外轮廓。
[0033] 在某些实施方式中,基台312构造成用于皮肤和基台312之间的整合。当皮肤132的软组织将基台312包封在纤维组织中并且不容易将其自身与基台312分离时,可以认为皮肤和基台312之间的整合发生。这也抑制了植入物310附近的生物的截留和/或生长。例如,基台312可以具有表面,所述表面具有构造成减少某些不良皮肤反应的特征。在某些实施方式中,基台312被涂覆以减小剪切模量,这也可以促进皮肤与基台213整合。例如,基台312的至少一部分可以涂覆有或以其他方式包含增强皮肤与基台312的整合的羟基磷灰石层。
[0034] 基台312构造成经由基台螺钉320附接到固定装置314,并且固定装置314构造成固定到(例如,拧入)接受者的颅骨136。基台312固定到骨固定装置314并且从固定装置314延伸通过肌肉134、脂肪128和皮肤132,使得联接设备140可以附接到其上。基台螺钉320(例如,包括螺钉头322和连接到螺钉头322的细长联接轴324)将基台312连接并保持到固定装置314,由此将基台312刚性地附接到固定装置314。刚性附接使得基台312振动地连接到固定装置314,使得传递到基台312的振动能量中的至少一些以足以有效地唤起听力感知的方式传递到固定装置314。经皮基台312为联接设备140提供附接位置,所述附接位置便于机械力的有效传递。
[0035] 固定装置314可以由具有已知的整合到周围骨组织中的能力的任何材料(例如,包括表现出可接受的骨整合特性的材料)制成。在某些实施方式中,固定装置314由单件材料(例如,)形成,并且包括外螺纹326和凸缘328,所述外螺纹形成外螺钉,所述外螺钉构造成安装到颅骨136中,所述凸缘构造成当固定装置314植入颅骨136中时起止动件的作用。螺纹326可以具有约3.5mm至约5.0mm的最大直径,并且凸缘328可以具有超过螺纹326的最大直径(例如,超过大约10%‑20%)的直径。凸缘328具有平坦的底表面,用于当固定装置314已被向下拧入颅骨136中时抵靠外骨表面。凸缘328通常防止固定装置314,并且特别地防止螺纹326,潜在地完全穿透骨136。
[0036] 固定装置314的主体可以具有足以将固定装置314牢固地锚固到颅骨136而不完全穿透颅骨136的长度。因此主体的长度可以取决于植入部位处的颅骨136的厚度。例如,固定装置314可以具有从凸缘328的平坦底表面到远侧区域的端部(例如,离凸缘328最远的部分)测量的不大于5mm或在约3.0mm至约5.0mm之间的长度,这限制和/或防止固定装置314可能完全穿过颅骨136的可能性。
[0037] 固定装置314的内部还包括具有阴螺纹的内下孔330,所述阴螺纹构造成与细长联接轴324的阳螺纹配合,以将基台螺钉320和基台312固定到固定装置314。固定装置314还包括接收基台312的底部分的内上孔332。尽管图1C示出了联接设备140直接接合(例如,直接接触)基台螺钉320(例如,螺钉头322),但是在某些其他实施方式中,联接设备140与基台312接合而不直接接合(例如,不直接接触)基台螺钉320。
[0038] 在某些实施方式中,基台312的底部包括固定装置连接部段,所述固定装置连接部段在延伸跨过固定装置314的顶部的参考平面下方延伸并且与固定装置314对接。在基台螺钉320充分张紧时,基台312充分弹性地和/或塑性地对固定装置314加压,和/或反之亦然,以便在基台312和固定装置314的表面的界面处形成紧密密封。某些这样的实施方式可以减少(例如,消除)微生物微渗漏到基台312、固定装置314和基台螺钉320之间的间隙中的机会。
[0039] 图2示意性地示出了根据本文描述的某些实施方式的示例性设备400(例如,联接设备140;可操作移除部件300)的一部分的横截面图。设备400包括联接部分410,所述联接部分具有中心轴线412(例如,纵向轴线150)并且构造成通过使联接部分410沿着中心轴线412朝向接受者的身体移动而可释放地附接到固定到接受者的身体的基台312(例如,可逆地固定到基台312和与基台分离)。联接部分410包括围绕(例如,完全环绕)中心轴线412延伸的凹部414(例如,通道)。设备400还包括在凹部414中并且围绕(例如,完全环绕)中心轴线412延伸的弹性(例如,可弹性压缩)元件420。弹性元件420构造成在联接部分410可释放地附接到基台312时,将具有大致径向力分量422的力施加到联接部分410和基台312两者。
[0040] 在某些实施方式中,联接部分410包括具有外主体表面417的刚性主体416。在某些实施方式中,联接部分410包括与可操作移除部件300的致动器206(例如,换能器、传感器)机械连通的固体材料(例如,金属;诸如聚醚醚或PEEK的塑料)。例如,如图2示意性所示,联接部分410包括至少一个通孔430并且通过至少一个螺钉432附接到致动器206。在某些实施方式中,联接部分410是单一(例如,单个;整体)部件,而在某些其他实施方式中,联接部分410包括两个或更多个单独的部件,所述部件可以组装在一起(例如,固定到彼此;拧入彼此中)以形成联接部分410。
[0041] 在某些实施方式中,弹性元件420包括卡箍弹簧,所述卡箍弹簧包括围绕线圈轴线盘绕的线(例如,金属;不锈钢),线圈轴线大致是平面的并且围绕大致垂直于线圈轴线的中心轴线。与本文描述的某些实施方式兼容的示例性卡箍弹簧可从加利福尼亚州Foothill Ranch的Bal‑Seal Engineering获得。在某些其他实施方式中,弹性元件420包括C形夹(例如,大致平面的圆环,其具有大致不可压缩的横截面和彼此间隔开的两个端部,在两个端部之间具有开口),所述C形夹是可弹性膨胀和/或可弹性压缩的,以改变C形夹的总直径。在某些其他实施方式中,弹性元件420包括O形环,所述O形环包括可弹性压缩的材料TM(例如,弹性体;橡胶;Viton 含氟弹性体)。在某些实施方式中,弹性元件420在垂直于中心轴线412的平面中可以是环形的(例如,大致圆形的、卵形的、多边形的、对称的、非对称的或不规则的)。例如,弹性元件420可以是环形的并且大致是圆形的,其内径在2毫米至5毫米的范围内,外径在3毫米至7毫米的范围内,并且内径和外径之间的宽度在小于1毫米的范围内(例如,0.7毫米;0.8毫米)。
[0042] 在其中可能影响联接部分410和基台312之间的联接的湿气、油脂或其他材料的影响是值得关注的问题的某些实施方式中,可以使用金属卡箍弹簧(例如钢)和金属基台312(例如钛)来提供不受这样的影响显著影响的金属‑金属接触。在其中金属卡箍弹簧和金属基台之间的磨损(来自重复附接和分离和/或颗粒干扰卡箍弹簧的线圈)是值得关注的问题的其他实施方式中,O形环可以与金属基台312一起使用以抑制这样的影响。
[0043] 在某些实施方式中,如图2示意性所示,弹性元件420在凹部414中,向外延伸超过外主体表面417,并且构造成接触基台312的内基台表面418。弹性元件420构造成在可释放地联接到基台312时通过内基台表面418和凹部414的内凹部表面419经受压缩,该压缩具有大致垂直于中心轴线412的分量(例如,压缩力具有与图2中所示的大致径向力分量422相等且相反的分量)。在其中弹性元件420包括卡箍弹簧的某些实施方式中,弹性元件420的压缩可以包括弹簧线圈的弹性弯曲,使得弹簧线圈倾斜以减小卡箍弹簧的外径和/或线圈的弹性变形(例如,从其大致圆形的形状)以减小卡箍弹簧的外径。虽然图2示意性地示出了包括凹部414和弹性元件420的联接部分410,但是在某些其他实施方式中,基台312包括凹部414和弹性元件420,并且弹性元件420构造成通过基台312和联接部分410的相应表面经受压缩,该压缩具有大致垂直于中心轴线412的分量。在某些实施方式中,联接部分410和基台312构造成彼此卡扣联接(例如,闩锁;配合)。
[0044] 在某些实施方式中,中心轴线412是联接部分410的刚性主体416的对称轴线,并且刚性主体416沿着中心轴线412延伸并且关于中心轴线大致圆柱形对称。例如,联接部分410(例如,刚性主体416、凹部414和弹性元件420)可以关于中心轴线412大致圆形对称(例如,在垂直于中心轴线412的平面中具有圆形横截面形状),并且基台312可以关于基台312的中心轴线大致圆形对称。在某些这样的实施方式中,联接部分410可以围绕中心轴线412以任何旋转取向联接到基台312,和/或设备400可以围绕中心轴线412相对于基台312旋转,同时联接部分410可释放地联接到基台312。
[0045] 其他某些实施方式的联接部分410和基台312在垂直于中心轴线412的平面中具有其他横截面形状(例如,卵形;多边形),使得设备400和基台312只能以围绕中心轴线412的有限数量的旋转取向(例如,一个、两个或更多个)可释放地彼此联接。另外的其他某些实施方式的联接部分410和基台312在垂直于中心轴线412的平面中具有非对称或不规则形状(例如,键合),使得设备400和基台312只能以围绕中心轴线412的单个旋转取向可释放地彼此联接。设备400和基台312之间具有有限数量的旋转取向(例如,单个旋转取向)的某些实施方式抑制(例如,防止)在联接部分410可释放地联接到基台312时设备400相对于基台312围绕中心轴线412的旋转。
[0046] 在某些实施方式中,联接部分410足够刚性以提供用于致动器206和接受者的身体之间的振动传播的路径。例如,联接部分410可以包括第一刚性表面434,所述第一刚性表面构造成当联接部分410可释放地联接到基台312时接触基台312的对应第二刚性表面436并与其机械连通。在某些实施方式中,联接部分410足够刚性,使得内凹部表面419在联接部分410可释放地联接到基台312时相对于内基台表面418不会明显偏转或变形(例如,使得弹性元件420的压缩大致不被内凹部表面419的移动减小或抑制)。
[0047] 在其中致动器206生成振动的某些实施方式中,由设备300传输的振动在接受者可感知为声音的振动频率范围(例如,20Hz至20kHz的范围)内,其在本文中被称为听觉振动。这些听觉振动沿着包括第一刚性表面434和第二刚性表面436的传输路径传播到骨固定装置314,并且经由骨传导从骨固定装置314传播到内耳区域(例如,在颞骨内并且包括前庭、耳蜗139和半规管)和/或中耳区域(例如,在接受者的头部内,部分地由鼓膜界定并且包括听小骨111、圆窗、卵圆窗110和咽鼓管)以被检测为声音。
[0048] 在某些实施方式中,弹性元件420、刚性主体416和基台312的形状和/或取向构造成使得弹性元件420在刚性主体416和基台312之间的压缩在刚性主体416和基台312上生成力,所述力具有大致垂直于中心轴线412的第一力分量(例如,大致径向力分量422)和大致平行于中心轴线412的第二力分量438。例如,如图2示意性所示,内基台表面418和内凹部表面419构造成使得弹性元件420在内基台表面418和内凹部表面419之间的压缩生成大致径向力分量422,所述大致径向力分量大致垂直于中心轴线412并且将弹性元件420压靠在内基台表面418和内凹部表面419上。这些大致径向力分量422可以将设备400相对于基台312大致保持就位。
[0049] 在某些实施方式中,内基台表面418和内凹部表面419还构造成使得弹性元件420在内基台表面418和内凹部表面419之间的压缩也生成第二力分量438,所述第二力分量将第一刚性表面434压靠在第二刚性表面436上(例如,将第一刚性表面434和第二刚性表面436压在一起,使得第一刚性表面434和第二刚性表面436为振动提供致动器206和接受者的身体之间的传播路径的一部分)。例如,对于包括配置成生成振动(例如,振动能量)的致动器206(例如,换能器)的设备400,第一刚性表面434和第二刚性表面436可以构造成为振动提供从致动器206到接受者的身体(例如,经由固定装置314)的传输路径的一部分。
[0050] 图3A是根据本文描述的某些实施方式的示例性联接部分410的透视图。图3B‑3D是根据本文描述的某些实施方式的图3A的示例性联接部分410在可释放地联接到示例性基台312的示例性过程期间的侧视图。图3A的示例性联接部分410包括弹性元件420,所述弹性元件包括在刚性主体416的凹部414中的卡箍弹簧,卡箍弹簧和凹部414围绕联接部分410的中心轴线412(例如,围绕刚性主体416的纵向对称轴线)延伸。
[0051] 在某些实施方式中,最初彼此分离的设备400和基台312可以通过将联接部分410的中心轴线412与基台312的纵向轴线340对准而彼此联接,如图3B示意性所示。将设备400和基台312彼此联接还可以包括使联接部分410在沿着中心轴线412的方向上朝向基台312移动,并且将包括弹性元件420的联接部分410在沿着中心轴线412的方向上压入基台312中(参见例如图3C),使得设备400和基台312卡扣在一起(例如,其中弹性元件420由内基台表面418和内凹部表面419压缩),其中第一刚性表面434和第二刚性表面436彼此压靠(参见例如图3D)。在某些实施方式中,最初联接在一起的设备400和基台312可以通过在沿着中心轴线412的方向上远离基台312移动联接部分410而彼此释放(例如,分离),由此将包括弹性元件420的联接部分410拉出基台312(参见例如图3C和3B),使得设备400和基台312彼此卡扣分开。
[0052] 在某些实施方式中,联接部分410构造成在设备400相对于基台倾斜中心轴线412(例如对称轴线)相对于基台312的纵向轴线340的预定度时从联接到基台312释放。例如,当设备400联接到基台312时施加到设备400的扭矩可以使联接部分410的中心轴线412倾斜成不平行于基台312的纵向轴线340。当联接部分410的中心轴线412和基台的纵向轴线340之间的角度变得大于或等于预定值(例如,在5度至20度的范围内)时,弹性元件420可以滑动远离内基台表面418,从而引起联接部分410卡扣远离基台312,但不会对设备400和/或基台312造成显著损坏。在某些这样的实施方式中,设备400通过允许设备400在冲击或其他力意外地施加到设备400时与基台312分离来提供安全特征(例如,冲击保护)。
[0053] 在某些实施方式中,弹性元件420具有可弹性压缩的横截面(例如,O形环),其提供将联接部分410与基台312联接的弹簧力。例如,图3A‑3D示意性地示出了环绕联接部分410的纵向轴线412的大致圆形且大致平面的弹性元件420,其中弹性元件420大致连续地沿着弹性元件420接触联接部分410和基台312两者。在某些其他实施方式中,弹性元件420包括具有彼此间隔开的两个端部(在两个端部之间具有开口)的大致平面的环状部分(例如,C形夹),使得弹性地改变总宽度(例如,直径)提供弹簧力。
[0054] 在某些实施方式中,弹性元件420的弹簧力可以通过弹性元件420的整体形状的弹性变形来提供。例如,弹性元件420可以具有大致非圆形的形状,其不大致连续地沿着弹性元件420接触联接部分410和基台312两者。弹性元件420(例如,卡箍弹簧;C形夹;O形环)的材料(例如,塑料、金属)可以围绕(例如,环绕)纵向轴线412延伸,并且可以具有大致椭圆形或多边形的形状(例如,大致三角形;大致正方形;大致五边形;大致六边形;大致七边形;大致八边形)和/或波状周边(例如,沿着周边距弹性元件420的中心的径向距离不同)。这样的弹性元件420的示例可从伊利诺斯州苏黎世湖的Smalley Steel Ring公司获得。弹性元件420可以提供沿着轴向方向(例如,沿着联接部分410的纵向轴线412和/或基台312的纵向轴线340)的固定,以及沿着径向方向(例如,垂直于轴向方向)的固定。
[0055] 图4A‑4C示意性地示出了根据本文描述的某些实施方式的示例性设备400的各种横截面图。图4A示出了大致平面的弹性元件420在大致垂直于纵向轴线412的平面中的横截面图,并且图4B和4C示出了图4A的弹性元件420在大致垂直于弹性元件420的两个不同平面中的横截面图。图4A的弹性元件420大致是八边形的,并且具有相对于对称轴线(例如,纵向轴线412、纵向轴线340)在径向方向上变化的波状周边。弹性元件420包括构造成接触联接部分410的外表面(例如,同时与基台312的内表面间隔开)的多个部分442,以及构造成接触基台312的内表面(例如,同时与联接部分410的外表面间隔开)的多个部分444。虽然图4A‑4C的弹性元件420大致是平面的,但是在某些其他实施方式中,弹性元件420具有大致非平面的形状(例如,相对于对称轴线在轴向方向上变化的波状周边)。
[0056] 在某些实施方式中,弹性元件420在大致垂直于弹性元件420的平面中具有大致圆形的横截面(参见例如图4B和4C),所述横截面具有沿着弹性元件420的圆周的大致恒定的厚度,而在某些其他实施方式中,大致垂直于弹性元件420的平面中的横截面是非圆形的(例如,矩形)。在某些实施方式中,弹性元件420构造成配合在联接部分410和基台312的凹槽内,并且凹槽构造成便于由弹性元件420提供的轴向固定。例如,联接部分410和/或基台312的凹槽可以包括大致矩形的横截面或V形横截面(参见例如图4B和4C)。凹槽的其他形状也与本文描述的某些实施方式兼容。
[0057] 在某些实施方式中,弹性元件420的大致非圆形的形状具有比类似尺寸的O形环更大的刚度,并且弹性元件420的尺寸、形状和材料可以针对特定用途进行优化。弹性元件420的大致非圆形的形状可以允许联接部分410移动成以非零角度(例如,联接部分410的纵向轴线412相对于基台312的纵向轴线340成非零角度)与基台312接合,由此使弹性元件420的形状弹性变形,并且然后旋转联接部分410,使得纵向轴线412与纵向轴线340对准以将联接部分410卡扣到基台312上。以该方式,联接部分410可以以比联接部分410仅沿着纵向轴线412、340移动到与基台312接合所施加的力更小的力接合基台312。
[0058] 图5是根据本文描述的某些实施方式的示例性方法500的流程图。虽然通过参考图2、3A‑3D和4A‑4C的示例性设备400的结构中的一些来描述方法500,但具有部件的其他构造的其他设备和系统也可以用于执行根据本文描述的某些实施方式的方法500。
[0059] 在操作框510中,方法500包括通过沿着朝向基台的第一方向(例如,沿着联接部分410的中心轴线)移动装置(例如,设备400;联接部分410)而将装置附接到固定到接受者的身体的基台(例如,基台312),使得环形可弹性压缩构件(例如,弹性元件420;卡箍弹簧;C形夹;O形环)在环形可弹性压缩构件的内周边和环形可弹性压缩构件的外周边之间被压缩(例如,弹性元件420在装置或基台的凹部414中并且由装置和基台的相应表面压缩,使得内周边和外周边之间的距离减小)。例如,所述将装置附接到基台由图3B、3C和3D的顺序示出。
[0060] 在操作框520中,方法500还包括将装置与基台分离。例如,所述将装置分离可以包括沿着远离基台的第二方向移动装置,第二方向大致平行于第一方向(例如,如由图3D、3C和3B的顺序所示的)。
[0061] 在某些实施方式中,在将装置附接到基台之后,但在将装置与基台分离之前,方法500还包括经由基台将振动从装置传递到接受者的身体。例如,振动可以由装置响应于指示由(例如,装置的)至少一个麦克风检测到的、由接受者的听觉系统经由骨传导接收的声音的电信号而生成,以向接受者提供听力感知。
[0062] 尽管为了易于理解,使用常用术语来描述某些实施方式的系统和方法,但本文中使用这些术语以具有其最广泛的合理解释。尽管关于例示性示例和实施方式描述了本公开的各个方面,但所公开的示例和实施方式不应被解释为限制性的。除非另外特别陈述,或者在如所使用的上下文中另有理解,否则诸如“可以(can)”、“可能(could)”、“可能(might)”或“可以(may)”的条件语言一般旨在传达特定实施方式包括特定特征、元件和/或步骤,而其他实施方式不包括特定特征、元件和/或步骤。因此,这种条件语言一般不旨在暗示特征、元件和/或步骤对于一个或多个实施方式以任何方式被需要,或者不旨在暗示一个或多个实施方式必须包括用于在具有或没有使用者输入或提示的情况下决定这些特征、元件和/或步骤是否被包括在任何特定实施方式中或者将在任何特定实施方式中被执行的逻辑。具体地说,术语“包括(comprises)”和“包括(comprising)”应被解释为以非排他性方式指代元件、部件或步骤,这指示所引用的元件、部件或步骤可以存在或利用没有明确引用的其他元件、部件或步骤,或者与该其他元件、部件或步骤组合。
[0063] 应当领会,本文中所公开的实施方式并不相互排斥,并且可在各种布置中彼此组合。另外,尽管所公开的方法和设备在很大程度上是在各种装置的上下文中描述的,但本文中所描述的各种实施方式可被并入多种其他合适的装置、方法和上下文中。更一般地,如可以理解的,本文描述的某些实施方式可用于可以受益于本文描述的某些属性的多种可植入医疗装置上下文中。
[0064] 如本文中所使用,诸如术语“大约”、“约”、“大体上”和“大致”的程度语言表示仍然执行所需功能或实现所需结果的接近所陈述的值、量或特征的值、量或特征。例如,术语“大约”、“约”、“大体上”和“大致”可以指在所陈述的量的±10%内、在所陈述的量的±5%内、在所陈述的量的±2%内、在所陈述的量的±1%内或者在所陈述的量的±0.1%内的量。作为另一示例,术语“大体上平行”和“大致平行”是指偏离精确平行±10度、±5度、±2度、±1度或±0.1度的值、量或特征,并且术语“大体上垂直”和“大致垂直”是指偏离精确垂直±10度、±5度、±2度、±1度或±0.1度的值、量或特征。本文中公开的范围还涵盖任何和所有重叠、子范围及其组合。诸如“高达”、“至少”、“大于”、“小于”、“在……之间”等的语言包括所列举的数字。如本文中所使用,除非上下文另外明确规定,否则“一(a/an)”和“所述”的含义包括复数。另外,如在本文中的描述中所使用,除非上下文另外明确规定,否则“在……中”的含义包括“到……中”和“在……上”。
[0065] 虽然本文中根据由序数形容词(例如第一、第二等)标记的元件来论述方法和系统,但序数形容词仅仅用作将一个元件与另一元件(例如,一个信号与另一信号,或者一个电路与另一电路)区分开的标记,并且序数形容词并不用于表示这些元件的次序或它们的使用次序。
[0066] 本文中描述和要求保护的发明在范围上不受本文中公开的特定示例实施方式的限制,因为这些实施方式旨在作为本发明的若干方面的例示,而不是限制。任何等效实施方式都旨在处于本发明的范围内。实际上,除了本文中示出和描述的那些之外,根据前述描述,本发明在形式和细节上的各种修改对于本领域技术人员将变得显而易见。这类修改也旨在落入权利要求的范围内。本发明的广度和范围不应受本文中所公开的示例实施方式中的任一个的限制,而应仅根据权利要求和其等效物来限定。
QQ群二维码
意见反馈