一种带凝血酶的海藻酸盐伤口敷贴的制备方法
| 专利类型 | 发明公开 | 法律事件 | 公开; 实质审查; 授权; 未缴年费; |
| 专利有效性 | 失效专利 | 当前状态 | 权利终止 |
| 申请号 | CN201710294066.X | 申请日 | 2017-04-28 |
| 公开(公告)号 | CN107412842A | 公开(公告)日 | 2017-12-01 |
| 申请人 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司; | 申请人类型 | 企业 |
| 发明人 | 卢亢; 陈锦涛; 徐海涛; | 第一发明人 | 卢亢 |
| 权利人 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 | 权利人类型 | 企业 |
| 当前权利人 | 广东泰宝医疗科技股份有限公司 | 当前权利人类型 | 企业 |
| 省份 | 当前专利权人所在省份：广东省 | 城市 | 当前专利权人所在城市：广东省揭阳市 |
| 具体地址 | 当前专利权人所在详细地址：广东省揭阳市普宁市流沙南东埔工业区科技楼 | 邮编 | 当前专利权人邮编：515300 |
| 主IPC国际分类 | A61L15/38 | 所有IPC国际分类 | A61L15/38 ; A61L15/28 ; A61L15/44 ; A61L15/50 ; A61L15/42 |
| 专利引用数量 | 5 | 专利被引用数量 | 2 |
| 专利权利要求数量 | 10 | 专利文献类型 | A |
| 专利代理机构 | 广州粤高专利商标代理有限公司 | 专利代理人 | 郑永泉; 陈嘉毅; |
| 摘要 | 本 发明 涉及医疗护理领域，具体涉及一种带凝血酶的海藻酸盐伤口敷贴的制备方法，具体步骤为：配置凝血酶的 乙醇 水 溶液，然后将海藻酸盐长束 纤维 放入含凝血酶乙醇水溶液的反应槽中恒温浸泡，浸泡后经干燥、裁切制成海藻酸盐短纤维，并将短纤维卷曲，再经开松、梳理、铺网、针刺等无纺工艺制成 无纺布 ，并裁切成需要尺寸的敷芯，将敷芯与带孔 硅 酮 凝胶 薄膜 、聚 氨 酯薄膜 胶带 、防粘层经敷贴机复合，最后经 包装 、灭菌，即可制得带凝血酶的海藻酸盐伤口敷贴成品。本发明所制得的复合敷贴，能够最大限度的保持凝血酶的活性，具有优秀的 止血 和吸液性能，同时可防止敷贴与伤口的粘连，为创面提供湿润的愈合环境，促进 伤口愈合 。 | ||
| 权利要求 | 1.一种带凝血酶的海藻酸盐伤口敷贴的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下具体步骤： |
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| 说明书全文 | 一种带凝血酶的海藻酸盐伤口敷贴的制备方法技术领域[0001] 本发明涉及医疗护理领域，具体涉及一种带凝血酶的海藻酸盐伤口敷贴的制备方法。 背景技术[0003] 在医疗护理领域，研究者越来越重视如何更好的护理皮肤，产品的实用性，以及便利性就尤为重要。伤口敷贴对伤口具有很好的保护作用，免于受到外界的二次污染，减轻了患者感染的风险，给人们也带来了诸多方便。 [0005] 随着功能性敷料的发展，伤口敷贴不断的在改进，产品的单一功能并不能满足临床医患人员的需求，针对出血性的伤口，如何更有效的止血，并有效的促进伤口的愈合，促进伤口肉芽的生长，仍然没有一款更有效的产品出现。 [0006] 因此，如何克服以上缺点，提供一种可有效止血、愈合效果显著、减轻患者痛苦的伤口敷贴，是一件很有必要且具有意义的事情。 发明内容[0007] 本发明的目的在于克服上述现有技术中的不足，提供一种带凝血酶的海藻酸盐伤口敷贴的制备方法。为实现上述目的，本发明提供的技术方案为：一种带凝血酶的海藻酸盐伤口敷贴的制备方法，具体包括以下步骤： S1. 配置凝血酶的乙醇水溶液，乙醇与水体积比为（2～3）﹕1，凝血酶含量为50～100单位/ml； S2. 将海藻酸盐长束纤维放入含凝血酶乙醇水溶液的反应槽中恒温浸泡0.5～1h，温度为30～35℃，反应槽设置“S”型通道； S3. 浸泡过后，将长束纤维拉出反应槽，经烘箱干燥，干燥温度为35～37℃，干燥时间为1～2h； S4. 干燥后，经裁切工艺，制成长度为38～65mm的带有凝血酶的海藻酸盐短纤维，并将短纤维卷曲，卷曲数不少于3个/cm； S5. 将短纤维经开松、梳理、铺网、针刺等无纺工艺织成无纺布； S6. 将无纺布经裁切机进行裁切成需要的敷芯； S7. 将敷芯与带孔硅酮凝胶薄膜、聚氨酯薄膜胶带、防粘层经敷贴机复合； S8. 经包装、灭菌，即得到带凝血酶的海藻酸盐伤口敷贴成品。 [0008] 进一步的，所述的凝血酶是人体凝血酶、牛凝血酶或重组凝血酶。 [0009] 进一步的，所述的带凝血酶的海藻酸盐无纺布针刺频率为250～500针/min。 [0010] 更进一步的，所述的带凝血酶的海藻酸盐无纺布克重为120～150g/m2。 [0011] 进一步的，所述的带孔硅酮凝胶薄膜，孔径为0.5～1mm，剥离强度为1～3N/cm。 [0012] 进一步的，所述的医用聚氨酯薄膜胶带上表面涂覆有压敏胶。 [0013] 进一步的，所述的压敏胶为丙烯酸压敏胶、聚氨酯压敏胶和医用聚异丁烯压敏胶中的任意一种。 [0014] 更进一步的，所述的带孔硅酮凝胶薄膜与医用聚氨酯薄膜胶带等面积，且带孔硅酮凝胶薄膜覆盖敷芯层与医用聚氨酯薄膜胶带粘贴，做成袋装将敷芯包裹在其中。 [0015] 进一步的，所述的防粘层为格拉辛硅油纸，具有易剥离的优点；所述防粘层为两页，分别从敷贴两端往中间延伸直到相互覆盖，并与敷贴外缘粘结固定。 [0016] 更进一步的，所述的灭菌方式为钴-60辐照灭菌，辐照剂量为25kGy～50kGy，辐照时间为2h～3h。 [0017] 与现有技术相比，本发明具有以下有益效果:(1）本发明通过“S”型通道浸泡法在海藻酸盐纤维上负载凝血酶，“S”型通道增大了纤维与凝血酶的接触面积，同时确保恒定的反应温度，能最大限度的保证凝血酶附着于纤维上的均匀性，解决了蛋白质在敷料基材上难以固定的问题。 [0018] (2）海藻酸盐接触伤口渗出液后，释放钙离子，与凝血酶双重作用，加强对伤口的止血效果。 [0019] (3）带孔硅酮凝胶薄膜与敷芯复合，可以避免海藻酸盐纤维碎屑遗落在伤口上，起到防粘连作用，揭开敷贴时不会对伤口造成二次伤害，且其为惰性疏水材料，可减少对皮肤的致敏率。 [0021] 下面将结合具体实施例对本发明做进一步详细说明。 [0022] 实施例1：一种带凝血酶的海藻酸盐伤口敷贴的制备方法，其制备过程如下： （1）配置凝血酶的乙醇水溶液，乙醇与水体积比为2:1，凝血酶含量为50单位/ml； （2）将海藻酸盐长束纤维放入含凝血酶乙醇水溶液的反应槽中恒温浸泡，反应槽设置“S”型通道，浸泡时间为0.5h，温度为30℃； （3）浸泡过后，将长束纤维拉出反应槽，经烘箱干燥，干燥温度为35℃，干燥时间为1h； （4）干燥后，经裁切工艺，制成一定长度的带有凝血酶的海藻酸盐短纤维，并将短纤维卷曲，裁切短纤维长度为38mm，卷曲数为3个/cm； （5）将短纤维经开松、梳理、铺网、针刺等无纺工艺织成无纺布，针刺频率为250针/min，无纺布克重为120g/m2； （6）将无纺布经裁切机进行裁切成需要的敷芯； （7）将敷芯与带孔硅酮凝胶薄膜、聚氨酯薄膜胶带、防粘层经敷贴机复合，带孔硅酮凝胶薄膜孔径为0.5mm，剥离强度为1N/cm； （8）经包装、灭菌，即得到带凝血酶的海藻酸盐伤口敷贴成品，辐照剂量为28kGy，辐照时间为2h。 [0023] 实施例2：一种带凝血酶的海藻酸盐伤口敷贴的制备方法，其制备过程如下： （1）配置凝血酶的乙醇水溶液，乙醇与水体积比为3:1，凝血酶含量为100单位/ml； （2）将海藻酸盐长束纤维放入含凝血酶乙醇水溶液的反应槽中恒温浸泡，反应槽设置“S”型通道，浸泡时间为1h，温度为35℃； （3）浸泡过后，将长束纤维拉出反应槽，经烘箱干燥，干燥温度为37℃，干燥时间为2h； （4）干燥后，经裁切工艺，制成一定长度的带有凝血酶的海藻酸盐短纤维，并将短纤维卷曲，裁切短纤维长度为60mm，卷曲数为4个/cm； （5）将短纤维经开松、梳理、铺网、针刺等无纺工艺织成无纺布，针刺频率为300针/min，无纺布克重为140g/m2； （6）将无纺布经裁切机进行裁切成需要的敷芯； （7）将敷芯与带孔硅酮凝胶薄膜、聚氨酯薄膜胶带、防粘层经敷贴机复合，带孔硅酮凝胶薄膜孔径为0.8mm，剥离强度为2N/cm； （8）经包装、灭菌，即得到带凝血酶的海藻酸盐伤口敷贴成品，辐照剂量为38kGy，辐照时间为3h。 [0024] 实施例3：止血性能测试试验组：选取实施例2制得的产品做为试验组； 对照组：市面上纱布止血产品为对照组。 [0025] 测试步骤如下：（1）按照1ml/kg，在兔子耳缘静脉缓慢注入3%戊巴比妥钠，进行麻醉，然后在兔子左腹侧部铺上创巾，用碘酒、75%酒精消毒手术部位。 [0026] （2）沿左侧内缘，腹中线左侧约1cm做5.0cm纵向切口，切开腹肌至腹膜层，剪开腹膜。 [0028] （4）空白对照组：在脾脏的脏面，用手术刀片沿脾脏长轴划开长1cm，深1mm的两条对称性伤口，创面出血活跃。观察创面出血情况，并记录兔子自动止血的时间。 [0029] （5）对照组：在脾脏的脏面，用手术刀片沿脾脏长轴划开长1cm，深1mm的伤口，创面出血活跃。10秒后敷以普通纱布止血，手指轻压1分钟，以无活动出血为度。1分钟后，观察创面出血情况，若2分钟内未再出血，即认为止血成功，否则去除创面血凝块和纱布，重新敷药，并手指轻压1分钟，如此反复，直至成功止血。记录止血时间，并观察止血制剂与创面的粘合情况。 [0030] （6）试验组：在脾脏的脏面，用手术刀片沿脾脏长轴划开长1cm，深1mm的伤口，创面出血活跃。10秒后敷以带凝血酶的藻酸盐伤口敷贴止血，手指轻压1分钟，以无活动出血为度1分钟后，观察创面出血情况，若2分钟内未再出血，即认为止血成功，否则去除创面血凝块和带凝血酶的藻酸盐伤口敷贴，重新敷药，并手指轻压1分钟，如此反复，直至成功止血。记录止血时间，并观察止血制剂与创面的粘合情况。 [0031] 试验结果如表1所示：表1：止血性能试验结果 分组 性别 无材料or纱布止血时间（min） 材料止血时间（min） 纱布止血时间（min）空白组 雌 30 — — 雄 33 — — 对照组 雌 — — 17 雄 — — 16 试验组 雌 — 9 — 雄 — 10 — 从试验结果可以看出，本发明产品与现有市场上的止血纱布相比，具有优秀的快速止血性能。 |
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