【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、殺菌タンポン、およびその作成方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】
標準のタンポンは、その挿入が外陰部および周囲の皮膚表面に存在する幾らかの病原性細菌の導入を伴う可能性があるので、潜在的な膣感染の病巣となることが知られている。 タンポンは吸収性材料から作られており、膣の粘膜を乾燥させる傾向があり、それによって粘膜が脆くなり、種々の感染に対してより弱くなる。
【０００３】
この不都合を減じるために、吸収性の低い材料からタンポンを作ることが提示されてきたが、タンポンをより頻繁に、たとえば４時間毎に交換しなければならず、非常に不便であり、大いに厄介である。
【０００４】
特にＥＰ−Ａ−０１１０７９３の文献において、一方の端にカップ形状のセルを有し、かつ殺菌剤または薬剤を含有し、可溶性接着ゴムでそのセル内に取り付けられたペッサリーを有するタンポンも提示された。 このタンポンが挿入されたとき、ペッサリーが子宮の頚部近くにあり、膣の殺菌、および膣への血流をもたらす。
【０００５】
上述のタンポンは、特にタンポンの端に形成されるセル、可溶性接着ゴムを適用すること、およびセル内に殺菌剤または薬剤のペッサリーを配置することのため、経済的に大量生産することが困難である。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
本目的は詳細には、上述の問題に対する簡単かつ有効で、経済的な解決法を提供することである。
【０００７】
本発明の目的は、膣の粘膜を脆くすることなく、膣感染のリスクを回避する無菌タンポンである。
【０００８】
本発明の他の目的は、標準のタンポンから作成される殺菌タンポンである。
【０００９】
本発明の他の目的は、経済的であり、当技術分野で知られている型の機械によるオートマチックの大量生産に適している殺菌タンポンの作成方法である。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
したがって本発明は、吸収材料から作られ、殺菌製品を含有するタンポンの調整方法であって、計量された量の殺菌製品および疎水性賦形剤の液体混合物を個々のタンポン包装用鞘に導入すること、次いで前記混合物で覆われることを意図するタンポンの端が前記鞘の底部にあり、混合物と接触するように前記鞘にタンポンを導入すること、および前記鞘を閉じて封止することからなることを特徴とする方法を提示する。
【００１１】
このように本発明によるタンポンは、特に簡単で経済的な方法で、それらを包装することを伴って作成される。
【００１２】
本発明の他の特徴によると、本方法はさらに、賦形剤を加熱して溶解させ、殺菌製品を溶融賦形剤に添加し、殺菌製品および賦形剤を混合することによって殺菌製品および賦形剤の混合物を作成してから、混合物を包装用鞘に注入すること、次いで鞘を閉じた後に冷却することによって殺菌製品および賦形剤の混合物をタンポン上で凝固させることからなる。
【００１３】
これにより、膣に最初に挿入されるタンポンの端に、潤滑性、疎水性で、殺菌力のある強力な被覆が生成される。
【００１４】
有利には、本発明による方法はさらに、プラスチック材料、たとえばＰＶＣの２枚のストリップに半円筒形のセルを熱成形し、セルが前記ストリップの外側端で開いていること、２枚のストリップを向かい合わせに貼付し、２枚の直面したセルを接合することによって前記鞘を形成すること、および２枚のストリップを合わせて熱溶着することからなる。
【００１５】
前述のような方法は、特に座剤の製造に用いられる、当技術分野で知られている型の機械で実施することができ、したがって既存の機械を充分に適合させることができるので、機械設備に必要とされる投資は少額である。
【００１６】
本発明の他の特徴によると、混合物をタンポンの包装に注入する前に、デーデルライン杆菌（ラクトバシルス．カゼイ）を賦形剤および殺菌製品の混合物に、たとえば凍結乾燥形態で、タンポン当たり約９０ｍｇの割合で添加する。
【００１７】
上述の方法で作成されたタンポンは、膣に通常存在する微生物叢を再接種するために、月経期の終わりに用いるためのものである。
【００１８】
本発明はさらに、殺菌製品および疎水性賦形剤の混合物がタンポンの端部分に被覆を形成することを特徴とする、上述の方法によって作成された殺菌タンポンを提示する。
【００１９】
殺菌製品および疎水性賦形剤の混合物は、タンポンを挿入したときに、子宮の頚部近くでタンポンの端部分を覆い、感染のリスクから膣を守る追加の殺菌効果と同時に、膣の粘膜を乾燥させる、または粘膜を脆くするリスクを防ぐ。
【００２０】
疎水性賦形剤は、有利には潤滑剤であり、タンポンの挿入を容易にし、アプリケータを使用する必要性を回避する。
【００２１】
本発明の好ましい実施形態において、殺菌製品はノノキシノール９である。
【００２２】
上述の製品は、膣に適用する多くの製剤において殺精剤として３０年を超える間用いられており、多くの研究によって良好な局所および全身耐性が実証されている。
【００２３】
本発明の他の特徴によると、殺菌タンポンは標準のタンポンから作成される。
【００２４】
この特徴は、本発明によるタンポンの単位原価を大いに低減する。
【００２５】
本発明は、例として、添付の図面を参照する以下の説明を読んだ後でよりよく理解され、本発明の他の特徴、詳細、および利点がより明らかとなるであろう。
【００２６】
【発明の実施の形態】
図１に示した方法において、最初のことは、たとえばポリ塩化ビニルなどのヒートシール可能なプラスチック材料の２枚のストリップ１０を繰り出すこと、および各ストリップに半円筒形のセル１２を熱成形することからなり、セルは対応するストリップ１０の外側端の片端で開口しており、それに対して反対の端はストリップ１０の他方の外側端から離れている。
【００２７】
次いで２枚のストリップ１０を互いに向かって動かし、それらの半円筒形のセル１２が実質的に垂直で、互いに向き合うように押し合わせ、頂部が開いている円筒形鞘１４を形成する。
【００２８】
２枚のストリップ１０を合わせて固定して、２枚のストリップ１０が互いに分離したままである外側部１６を除いて単一のストリップを形成するが、外側部１６は、鞘１４の底部と同じ側でストリップ１０の外側端に沿って伸びている。
【００２９】
本発明の好ましい実施形態において、２枚のストリップ１０は、およそ２００℃の温度で合わせて熱溶着される。
【００３０】
本方法の次のことは、各鞘１４に、殺菌製品および疎水性潤滑賦形剤を含有する計量した量の液体混合物を注入することからなる。
【００３１】
この混合物は、有利にはグリセリド、たとえばＧＡＴＴＥＦＯＳＳＥにより販売されている製品ＳＵＰＰＯＣＩＲＥ ＡＭをベースとする賦形剤を溶融することによって作成される。 この製品を、サーモスタット制御の加熱壁を備えたタンク１８に入れる。 このタンクを、たとえばおよそ５０〜５５℃の温度に加熱し、次いである量の賦形剤、たとえば６０ｋｇをタンクに入れ、この賦形剤を約３８℃の温度で、タンク内で溶融状態に維持する。 タンク１８は、賦形剤がすべて溶融するまでタンク内で賦形剤を混合するための櫂形攪拌機を備えている。
【００３２】
あらかじめ定めた量の殺菌製品を次にタンクに添加するが、好ましくはノノキシノール９であり、これは無水粘稠液体で、主として、一般式Ｃ９Ｈ１９Ｃ６Ｈ４−（ＯＣＨ２−ＣＨ２）ｎ−ＯＨを有し、ｎは一般に９であるが６から１６とすることができる、ポリエチレングリコールモノノニルフェニルエーテルからなる。
【００３３】
たとえば５ｋｇのノノキシノール９、および６５ｋｇの賦形剤をタンク１８に入れ、およそ３０分間３８℃で混合して均質混合物を得る。
【００３４】
タンク１８は、鞘の下方端を満たすために、たとえば鞘当たり７００ｍｇの割合で鞘１４に殺菌製品および賦形剤の混合物を注入する当技術分野で知られている型の計量装置２０に連結している。
【００３５】
次いで標準のタンポン２２を、タンポンの円形端２６が鞘１４の底部に収容されている混合物に浸漬するように、たとえば手動、またはオートマチック供給システム２４によって鞘１４に挿入する。
【００３６】
標準のタンポン２２は、不織布材料のソフトウェブに包含される天然繊維（ビスコースおよび／または綿）から作られ、場合によっては疎水性材料から作られた抜出しコード２８を含む。
【００３７】
次いでタンポン２２を含有した鞘１４を、封止およびマーキング・ステーション３０に移動し、ここで各鞘１４の上方端３２を封止し、バッチ番号、および使用期限を印刷する。
【００３８】
次いで鞘１４をトンネルに入れ、ここで鞘は室温に冷却され、各タンポン２２の下端部を覆っている殺菌製品および賦形剤の混合物は凝固する。
【００３９】
鞘１４の間にあるストリップ１０に、切込み横断線２４を形成する。
【００４０】
次いで切断手段３６が、ストリップ１０を、鞘１４に包装されたあらかじめ定めた数のタンポンを含有するカードに切断する。 このカードはそのまま、対応するバッチ番号、および使用期限を印刷したカートンに包装することができる。
【００４１】
図２は、個々の包装用鞘１４内部の本発明によるタンポンをより大きな縮尺で示す図である。
【００４２】
タンポン２２の下方端２６は、殺菌製品および疎水性潤滑賦形剤の混合物からなる固体被覆を有し、鞘１４の下方端は、２本の横断切り口３４の間にある分離部１６においてストリップ１０の一部によって形成された２つの独立したフラップが伸びており、この２つのフラップを引くことによって鞘を容易に開けることができる。
【００４３】
各タンポンが含む殺菌製品の量は明らかに、ある程度多様であることができる。 ノノキシノール９の場合、およそ１５０ｍｇ未満、好ましくは約５０ｍｇである。 同様に疎水性潤滑賦形剤の量は、タンポン当たり約６５０ｍｇ、たとえばおよそ５００から８００ｍｇで多様であることができる。
【００４４】
標準のタンポン、および座剤を製造するための既存の機械を用いる本発明によるタンポンの作成は、非常に経済的であり、必要とされる投資は比較的に少額である。
【００４５】
用いられる殺菌製品および疎水性潤滑賦形剤は、非常に耐性があり、実質的に禁忌がなく、そのため本発明によるタンポンは、膣の粘膜に刺激をもたらすことがなく、皮膚との接触によって感作されない材料として分類できることが試験によって示されている。
【００４６】
このタンポンの繰返し使用は、感染のリスクを低減および防止し、膣粘膜の防御を強化する。
【００４７】
本発明によるタンポンは、常態で膣に存在する微生物叢を再接種するために、月経期の終わりに用いることもできる。 この目的のために、包装用鞘１４に注入される殺菌製品および賦形剤の混合物に、デーデルライン杆菌（バシルス・カゼイ）を添加する。 デーデルライン杆菌は、凍結乾燥形態で入手可能であり、タンポン当たり約８０から１２０ｍｇ、好ましくはおよそ９０ｍｇの割合で計量供給する。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明による方法の必須のステップを示す図である。
【図２】 個々の包装内部の、本発明によるタンポンの概略図である。