1.一种伤口敷料，其包含
a)伤口接触层；
b)反应剂层，其包含一个或多个测试区，其中所述反应剂层与所述伤口接触层流体连通；和
c)覆盖所述反应剂层的外层。
2.根据权利要求1所述的伤口敷料，其中所述伤口接触层包含凝胶形成聚合物。
3.根据权利要求1所述的伤口敷料，其中所述一个或多个测试区中的每一个包含一个或多个回流捕集器、反应剂垫、过滤垫、指示剂捕集器和吸收区域中的每一个，并且其中一个或多个观察窗位于所述反应剂垫或所述指示剂捕集器上方。
4.根据权利要求3所述的伤口敷料，其中：
a)所述反应剂垫与所述过滤垫流体连通；
b)所述过滤垫与所述指示剂捕集器流体连通；并且
c)所述指示剂捕集器与所述吸收区域流体连通。
5.根据权利要求1所述的伤口敷料，其中所述一个或多个测试区包含一种或多种选自由以下组成的组的反应剂：酶反应性指示剂、作为过氧化物源的反应剂、产生有色产物的酶、pH指示剂、蛋白质反应反应剂和水分检测反应剂。
6.根据权利要求5所述的伤口敷料，其中酶反应性指示剂是蛋白质指示剂缀合物。
7.根据权利要求6所述的伤口敷料，其中所述蛋白质指示剂缀合物沉积在所述反应剂垫中或所述反应剂垫上。
8.根据权利要求6所述的伤口敷料，其中所述蛋白质指示剂缀合物具有式(I)的结构：
A-B
式(I)
其中：
A是有助于将酶反应性区与所述反应剂垫结合的锚定区或部分；并且
B是所述酶反应性区。
9.根据权利要求8所述的伤口敷料，其中所述酶反应性区包含肽。
10.根据权利要求8所述的伤口敷料，其中所述酶反应性区包含具有酶反应性指示剂的指示剂区。
11.根据权利要求8所述的伤口敷料，其中B进一步包含指示剂区。
12.根据权利要求11所述的伤口敷料，其中所述指示剂区在被靶酶剪切后通过选自由以下组成的组的辅助酶转化成染色物种：脂肪酶、酯酶、己糖胺酶、过氧化物酶、氧化酶、糖苷酶、葡糖苷酶、漆酶和其中两种或更多种的组合。
13.根据权利要求10所述的伤口敷料，其中所述酶反应性指示剂与一种或多种选自由以下组成的组的酶相互作用：弹性蛋白酶、溶菌酶、组织蛋白酶G、髓过氧化物酶和其任何组合。
14.根据权利要求10所述的伤口敷料，其中所述酶反应性指示剂包含在所述酶不稳定或酶反应性区与一种或多种酶相互作用时能够产生可见颜色或可检测的电子变化的部分，其中所述部分选自由以下组成的组：过氧化物酶底物、芳胺、氨基酚、中性染料、带电染料、纳米粒子、胶体金粒子和其类似物。
15.根据权利要求8所述的伤口敷料，其中所述锚定区共价连接到所述反应剂垫。
16.根据权利要求8所述的伤口敷料，其中所述锚定区非共价连接到所述反应剂垫。
17.根据权利要求16所述的伤口敷料，其中所述锚定区离子连接到所述反应剂垫。
18.根据权利要求1所述的伤口敷料，其进一步包含除所述外层之外的所述伤口敷料的所有层中的一行或多行芯吸缝合或芯吸簇绒，并且其中所述芯吸缝合或芯吸簇绒提供所述反应剂层与所述伤口接触之间的流体连通。
19.根据权利要求18所述的伤口敷料，其中一行或多行芯吸缝合或芯吸簇绒包含可润湿并且展现毛细作用的纤维。
20.根据权利要求19所述的伤口敷料，其中所述纤维包含棉、人造丝、粘胶纤维、羊毛、蚕丝、聚酯、聚酰胺、CMC、聚丙烯或其任何组合。
21.根据权利要求1所述的伤口敷料，其中一个或多个测试区包含与反应剂垫流体连通的反浸出捕集器和仅在所述反浸出捕集器处穿过一个或多个测试区的一行或多行芯吸缝合或芯吸簇绒。
22.根据权利要求1所述的伤口敷料，其进一步包含在所述伤口接触层与所述反应剂层之间的泡沫层。
23.根据权利要求22所述的伤口敷料，其进一步包含在所述伤口接触层中的一个或多个穿孔。
24.根据权利要求22所述的伤口敷料，其进一步包含在所述泡沫层和所述伤口接触层中的一个或多个穿孔。
25.根据权利要求21所述的伤口敷料，其中所述一个或多个测试区中的每一个进一步包含与所述反应剂垫流体连通的反浸出捕集器和与所述反浸出捕集器对准的一个或多个穿孔。
26.根据权利要求1所述的伤口敷料，其中所述一个或多个测试区中的每一个包含多通道测试区，其中每个通道通过一个或多个不可渗透的隔板或边界与相邻通道分隔。
27.根据权利要求26所述的伤口敷料，其包含多个测试区。
28.根据权利要求26所述的伤口敷料，其中所述测试区以线性构型布置。
29.根据权利要求26所述的伤口敷料，其中所述测试区以径向构型布置。
30.根据权利要求1所述的伤口敷料，其中所述外层具有一个或多个窗，所述窗允许观测来自所述反应剂层的信号。
31.根据权利要求30所述的伤口敷料，其中所述信号是颜色变化。
32.根据权利要求30所述的伤口敷料，其中所述信号是荧光信号、发光信号或由物理手段介导的信号，如电性变化。
33.一种检测哺乳动物伤口中一种或多种酶的水平的方法，所述方法包含：
a)使所述哺乳动物伤口与根据权利要求1所述的伤口敷料接触；
b)观察所述反应剂层中的一个或多个信号，其中所述信号是颜色变化、荧光信号、发光信号或电性变化；和
c)将所述信号与参考物或对照物比较以确定酶的水平。
34.一种检测哺乳动物伤口中一种或多种酶的存在的方法，所述方法包含：
a)使所述哺乳动物伤口与根据权利要求1所述的伤口敷料接触；和
b)观察所述反应剂层中的一个或多个信号，其中所述信号是颜色变化、荧光信号、发光信号或电性变化。
35.一种检测哺乳动物伤口中的感染的方法，所述方法包含：
a)使所述伤口与根据权利要求1所述的伤口敷料接触；和
b)观察所述反应剂层中的一个或多个信号，其中所述信号是颜色变化、荧光信号、发光信号或电性变化。
36.一种治疗哺乳动物的伤口中的感染的方法，所述方法包含：
a)使所述伤口与根据权利要求1所述的伤口敷料接触；
b)观察所述反应剂层中的一个或多个指示感染的信号，其中所述信号是颜色变化、荧光信号、发光信号或电性变化；和
c)对所述哺乳动物施用药物治疗。
37.一种用于检测伤口中的感染的装置，其包含：
a)伤口接触层；
b)反应层，其包含一种或多种反应剂，所述反应剂可以指示与感染相关的一种或多种分析物的存在，其中所述反应剂固定在固相上并且在报告器区域产生可检测信号；
c)在所述反应层的顶部上的盖，其中所述盖包含一个或多个窗或透明区域以允许观测所述可检测信号；和
d)所述伤口接触层与所述反应层之间的流体连通。
38.根据权利要求37所述的装置，其中所述反应剂包含酶反应性区，所述酶反应性区与一种或多种选自由以下组成的组的靶酶相互作用：溶菌酶、MPO、组织蛋白酶G、弹性蛋白酶、过氧化氢酶、脂肪酶、酯酶和其任何组合。
39.根据权利要求37所述的装置，其中一种或多种反应剂在pH变化时、在酸性pH下或在碱性pH下产生可见颜色，并且其中所述pH敏感性反应剂包含溴百里酚蓝、酚红、溴酚红、氯酚红、百里酚蓝、溴甲酚绿、溴甲酚紫；硝嗪黄；或其它磺酞染料。
40.根据权利要求38所述的装置，其中所述酶反应性区包含在与一种或多种靶酶相互作用时能够产生可见颜色或可检测电子变化的部分，其中所述部分是过氧化物酶底物、芳胺、氨基酚、吲哚酚、中性染料、带电染料、纳米粒子、胶体金粒子或其类似物。
41.根据权利要求40所述的装置，其中所述反应剂与靶酶相互作用以产生染色物种或产生与选自由以下组成的组的辅助酶相互作用的中间产物：脂肪酶、酯酶、己糖胺酶、过氧化物酶、氧化酶、糖苷酶、葡糖苷酶和漆酶。
42.根据权利要求37所述的装置，其中所述流体连通包含吸收性材料的芯吸缝合或芯吸簇绒，其允许所述伤口接触层与所述反应层之间的流体连通。
43.根据权利要求37所述的装置，其中所述反应剂被印刷、喷涂或沉积在所述固相上。
44.根据权利要求37所述的装置，其中所述固相选自由以下组成的组：纸、粘胶纤维、再生纤维素、玻璃纤维和其任何组合。
45.根据权利要求37所述的装置，其中所述可检测信号是颜色变化、荧光信号、发光信号或电性变化。
46.根据权利要求37所述的装置，其中所述装置是伤口敷料。
47.一种用于检测感染相关酶的装置，其作为独立实体提供并且可以放置在任何敷料系统中，包含与反应剂池流体连通的样品入口，其中反应剂池包含样品递送和/或pH的指示剂，和一种或多种选自由以下组成的组的感染的生物标志物的指示剂：溶菌酶、MPO、组织蛋白酶G、弹性蛋白酶、过氧化氢酶、脂肪酶和酯酶。
48.根据权利要求47所述的装置，其中所述指示剂包含酶反应性指示剂、作为过氧化物源的反应剂、产生有色产物的酶、pH指示剂、蛋白质反应反应剂或水分检测反应剂。
49.根据权利要求47所述的装置，其中所述指示剂是酶反应性指示剂或蛋白质指示剂缀合物。
50.根据权利要求47所述的装置，其中所述蛋白质指示剂缀合物沉积在所述反应剂垫中或所述反应剂垫上。
51.根据权利要求47所述的装置，其中所述蛋白质指示剂缀合物具有式(I)的结构：A-B，其中A是有助于将酶反应性区与所述反应剂垫结合的锚定区或部分；B是所述酶反应性区；并且其中所述酶反应性区包含肽或指示剂区。
52.根据权利要求51的装置，其中所述指示剂区与酶相互作用以产生染色物种，或其中中间物种与选自由以下组成的组的辅助酶相互作用以产生染色物种：脂肪酶、酯酶、己糖胺酶、过氧化物酶、氧化酶、糖苷酶、葡糖苷酶和漆酶。
53.根据权利要求47所述的装置，其中所述流体连通包含由不可渗透的通路、边界或隔板分隔的一到十个指示剂通道，其中每个指示剂通道包含不同的反应剂或对照物。
54.根据权利要求47所述的装置，其中所述流体连通包含多个独立指示剂通道，并且其中每个指示剂通道包含不同的反应剂或对照物。
55.根据权利要求47所述的装置，其中所述反应剂以径向构型印刷、喷涂或沉积在固相上以形成盘。
56.根据权利要求47所述的装置，其中所述反应剂以线性构型印刷、喷涂或沉积在固相上以形成测试条或量杆型装置。
57.根据权利要求55所述的装置，其中所述盘包含印刷、喷涂或沉积在所述盘的顶表面上的反应剂，所述盘在底表面上具有捕集材料和底物材料，其中所述底物可以被所述样品中的一种或多种酶消化以释放一种或多种向所述捕集器迁移的产物。
58.根据权利要求57所述的装置，其中一种或多种产物通过与辅助酶的相互作用染色或产生颜色变化，并且其中所述颜色变化可以在所述盘的所述顶表面上观测。
59.一种用于检测伤口中的感染的诊断盘，其包含：
a)反应层，其包含一种或多种与指示感染的靶酶相互作用的反应剂，其中所述反应剂固定在固相上；
b)每种反应剂喷涂、印刷或沉积在通过不可渗透的隔板与相邻通路分隔的通路中的反应剂区域中；
c)每个通路包含报告器区域，其中观察到颜色、颜色变化或其它可检测信号；和d)盖，其包含用于观测所述报告器区域中的所述信号的窗。
60.根据权利要求59所述的诊断盘，其中一种或多种反应剂在pH变化时、在酸性pH下或在碱性pH下产生可见颜色，其中所述pH敏感性反应剂包含溴百里酚蓝、酚红、溴酚红、氯酚红、百里酚蓝、溴甲酚绿、溴甲酚紫；硝嗪黄；或其它磺酞染料。
61.根据权利要求59所述的诊断盘，其中多个通路围绕切割入口、穿孔或芯吸材料以线性或径向构型布置，所述切割入口、穿孔或芯吸材料允许伤口接触区域与所述反应层中的所述反应剂之间的流体连通。
62.根据权利要求59所述的诊断盘，其中一种或多种反应剂在与酶相互作用时产生颜色信号或其它可检测信号，所述酶选自由以下组成的组：溶菌酶、MPO、组织蛋白酶G、弹性蛋白酶、过氧化氢酶、脂肪酶和酯酶。
63.根据权利要求59所述的诊断盘，其中所述反应剂包含选自由以下组成的组的部分：
过氧化物酶底物、芳胺、氨基酚、吲哚酚、中性染料、带电染料、纳米粒子和胶体金粒子，以及其类似物。
64.根据权利要求59所述的诊断盘，其中所述反应剂包含产生染色物种或颜色信号的辅助酶，并且其中所述辅助酶是脂肪酶、酯酶、己糖胺酶、过氧化物酶、氧化酶、糖苷酶、葡糖苷酶、漆酶或其中一种或多种的组合。
65.根据权利要求59所述的诊断盘，其中所述固相选自由以下组成的组：纸、粘胶纤维、再生纤维素、玻璃纤维和类似材料。
66.根据权利要求59所述的诊断盘，其中存在多个通路，所述多个通路各自具有不同的反应剂或对照物。
67.根据权利要求59所述的诊断盘，其中所述可检测信号包含颜色变化、颜色的出现或消失、荧光信号、发光信号或电性变化或信号。
68.一种用于检测伤口中的感染的侧流或量杆装置，其包含：一个或多个以线性构型布置的反应剂盘，其中每个反应剂盘浸渍有反应剂，所述反应剂与酶相互作用以产生颜色变化和/或对pH敏感，包含溴百里酚蓝、酚红、溴酚红、氯酚红、百里酚蓝、溴甲酚绿、溴甲酚紫；
硝嗪黄；或其它磺酞染料，并且其中所述盘固定在固相上。
69.根据权利要求68所述的装置，其中所述反应剂在与酶相互作用时产生颜色信号，所述酶选自由以下组成的组：溶菌酶、MPO、组织蛋白酶G、弹性蛋白酶、过氧化氢酶、脂肪酶和酯酶。
70.根据权利要求68所述的装置，其中所述固相选自由以下组成的组：纸、粘胶纤维、再生纤维素、玻璃纤维和其任何组合。
71.一种用于检测伤口或样品中的感染的装置，其包含壳体，其中所述壳体包含：
a)用于收集所述样品的取样组件；
b)与反应室流体连通的样品制备室，其中所述样品制备室接收所述样品；
c)所述反应室包含一个或多个反应池，所述反应池含有反应剂，所述反应剂与所述样品中的一种或多种酶相互作用以指示感染的存在和/或所述样品的pH；和
d)用于观测可检测信号的窗或透明区域，其中所述信号是颜色变化。
72.根据权利要求71所述的装置，其中一种或多种反应剂在与酶相互作用时产生颜色信号，所述酶选自由以下组成的组：溶菌酶、MPO、组织蛋白酶G、弹性蛋白酶、过氧化氢酶、脂肪酶和酯酶。
73.根据权利要求71所述的装置，其中所述反应剂中的一种响应于pH的变化、碱性pH或酸性pH产生颜色变化。
74.根据权利要求71所述的装置，其中所述反应剂在主要是液体的介质中进行。
75.根据权利要求71所述的装置，其中所述反应剂以用于所述反应池的片剂形式提供。
76.根据权利要求71所述的装置，其中所述反应剂被印刷、喷涂或沉积在载体材料上的独立反应剂区中，以形成用于所述反应室的测试板。
77.根据权利要求71所述的装置，其中所述载体材料选自由以下组成的组：纸、粘胶纤维、再生纤维素和玻璃纤维，其沿载体条排列成一行。
78.根据权利要求76所述的装置，其中所述反应剂区沿载体条排成一行，所述载体条能够吸收所述反应室中的所述样品。
79.根据权利要求71所述的装置，其中所述取样组件是拭子装置。
80.根据权利要求71所述的装置，其中所述取样组件是钩或针装置，其适于在不干扰伤口敷料的情况下从所述伤口敷料移除线。
81.一种用于检测样品中的感染的试剂盒，其包含：
a)用于收集所述样品的取样组件；
b)测试装置，其包含壳体，所述壳体围绕管以限定用于接收所述取样组件的所述壳体中的开口，所述壳体包含：
c)稀释剂室，其容纳液体稀释剂；
d)反应孔，其与所述管液体连通，其中所述反应孔容纳一种或多种反应剂，所述一种或多种反应剂与一种或多种分析物相互作用以产生颜色变化或可检测信号；
e)观察窗或报告器区域，其中可以观察到所述颜色变化或可检测信号；
并且
f)其中所述液体稀释剂从所述样品组件流动到所述反应孔以将所述样品与所述反应孔中的所述反应剂混合。
82.根据权利要求81所述的试剂盒，其中所述反应剂包含一种或多种酶反应性指示剂和/或pH指示剂。
83.根据权利要求81所述的试剂盒，其中一种或多种反应剂在与酶相互作用时产生颜色信号，所述酶选自由以下组成的组：溶菌酶、MPO、组织蛋白酶G、弹性蛋白酶、过氧化氢酶、脂肪酶和酯酶。
84.根据权利要求81所述的试剂盒，其中所述反应剂包含选自由以下组成的组的部分：
过氧化物酶底物、芳胺、氨基酚、吲哚酚、中性染料、带电染料、纳米粒子、胶体金粒子和其类似物。
85.根据权利要求81所述的试剂盒，其中所述可检测信号包含颜色信号或颜色变化、荧光信号、发光信号或电信号。
86.根据权利要求81所述的试剂盒，其中至少一种反应剂响应于碱性pH、酸性pH或pH的变化产生颜色信号，其中所述pH敏感性反应剂是溴百里酚蓝、酚红、溴酚红、氯酚红、百里酚蓝、溴甲酚绿、溴甲酚紫；硝嗪黄；或其它磺酞染料。
87.根据权利要求81所述的试剂盒，其中所述样品从伤口、伤口敷料或手术部位获得。
88.根据权利要求81所述的试剂盒，其中所述取样组件是拭子装置或钩或针装置。
89.根据权利要求81所述的试剂盒，其中所述反应剂沉积在测试条上的独立区中以形成测试板。
90.根据权利要求81所述的试剂盒，其中存在多个反应孔，其中每个反应孔包含不同的反应剂或对照物。
91.根据权利要求90所述的试剂盒，其中所述反应孔以线性构型布置。
92.根据权利要求90所述的试剂盒，其中所述反应孔以径向构型布置。