本发明的应用不限于以下描述中提供的或附图中示出的组件的构造和布置的细节。本发明能够实现其它实施例并以各种方式实施。本文中使用的措辞和术语是出于描述目的，不应被视为限制性的。此外，“包括”、“包含”或“具有”及其变体的使用意在涵盖其后列出的项目及其等同物以及附加项目。

本发明大体上涉及负压型伤口敷料，但本文中描述的敷料无需始终在负压条件下使用。图1示出了伤口敷料的一实施例，该伤口敷料可用于在敷料20下方形成低于正常大气压的压力。敷料20通常包括盖布22、吸收性材料岛24、硅凝胶26和离型膜28。敷料20的组件和构成组件的材料的布置可确保敷料在伤口、手术切口或其他组织部位(以下简称“组织部位”)周围的附着一致性，以便长时间在盖布22下方和组织部位周围保持负压环境，此外还可以更容易地将敷料放置在皮肤上。

盖布22可以是薄膜，在真空作用下，能够在盖布22下方保持负压状态。用于制成盖布22的薄膜基本上不渗透液体，但在某种程度上会渗透水蒸气，同时仍然能够在盖布下方保持负压状态。例如，用于制成盖布22的薄膜材料可以由聚氨酯或其它半渗透性材料构成，例如以
品牌销售的材料或可从3M获得的9834TPU胶带。此外，也可从其它制造商处获得类似薄膜。即使用于制成盖布22的薄膜可以具有每天约836g/m2或更高的渗水率，在组织部位周边进行适当密封时，这些膜仍然能够在盖布22下方保持负压状态。

盖布22可以浇铸到用纸制成的浇铸片材30上。装配敷料20时，可以吻切浇铸片材30，以实现浇铸片材开口32。盖布22可以由透明材料制成，使得吸收性材料岛24和硅凝胶26在由浇铸片材30中的浇铸片材开口32限定的“窗口”内可见。横向切口36可以在限定浇铸片材开口32的材料被移除之后从浇铸片材30的内侧38延伸到浇铸片材的外侧42。由于盖布22由非常薄的薄膜制成，因此通过提供作为与盖布22连接的浇铸片材30的框状结构，通过在将敷料20放置在组织部位上的同时提供相对较硬或更加坚硬的浇铸片材30以供抓握，从而便于应用敷料20。在放置敷料20之后，可以在横向切口36处抓握浇铸片材30并将其拉向一角，以便将浇铸片材30从盖布22中移除。如图1所示的实施例中所示，围绕硅凝胶26区域吻切浇铸片材30，确保将敷料20放置到组织部位上的人员在放置敷料20期间能够看到吸收性材料岛24和硅凝胶26。

参照图2，在盖布22的面向皮肤的表面52上应用压敏丙烯酸基粘合剂50。可以对盖布22应用其它类型的粘合剂，然而，已知压敏丙烯酸基粘合剂在与皮肤接触时具有强初始粘性，可以持续相对较长时间(例如几天)。可以在盖布22的整个面向皮肤的表面52上应用压敏丙烯酸基粘合剂50，所述粘合剂也可用于在装配期间固定敷料20的其它组件。

盖布22还可以包括开口60，允许将真空源62连接到敷料20。开口60可以通过由硅凝胶26围绕的区域内的浇铸片材30(在移除形成浇铸片材开口32的浇铸片材30的部分之前)和盖布22切割。配件64(在图2中示意性地示出)可以放置在开口60上方并经由软管66(也在图2中示意性地示出)连接到真空源62。

吸收性材料岛24应用在盖布22的面向皮肤的表面52上，并通过压敏丙烯酸基粘合剂50附着到盖布22上。如图1中更清晰地示出，吸收性材料岛24的面积小于盖布22，以便在吸收性材料岛24周围留下涂有粘合剂的盖布的第一边缘M1。如图1中所示，第一边缘M1具有垂直和水平部分，可以彼此相等或不相等。用于制成吸收性材料岛24的吸收性材料可以是高吸水性丙烯酸酯。此类吸收性材料的示例包括商标为
的水活性伤口垫。参照图2，如果需要，可以在吸收性材料岛24的皮肤接触侧提供具有孔的聚氨酯薄膜层70，其与皮肤和其它组织具有较高相容性。此外，还可以在吸收性材料岛24的皮肤接触侧提供硅酮涂层，而不是聚氨酯薄膜层70。

在硅凝胶背膜78上应用硅凝胶26。硅凝胶背膜78可以是聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯或共聚酯薄膜，与盖布22的面向皮肤的表面52接触以将硅凝胶26固定到盖布22。通常，在所示实施例中，硅酮不能很好地粘结到丙烯酸基粘合剂上，并且对盖布22应用压敏丙烯酸基粘合剂50。通过在硅凝胶背膜78上应用硅凝胶26，可以相对于盖布22固定硅凝胶26，同时仍然能够在盖布22上使用压敏丙烯酸基粘合剂50。这可发挥在敷料20上应用硅凝胶26的好处，敷料20可以接触组织部位周围的皮肤，实现的密封性远远高于仅应用压敏丙烯酸基粘合剂50实现的密封性，从而在伤口部位周围的盖布22下方实现负压条件。

硅凝胶26可以用作敷料20的密封垫片，以在敷料20下方保持负压状态(相对于大气)。当用于负压伤口治疗应用时，希望密封垫片具有以下功能特性：(1)用于制成密封垫片的材料具有极强的生物相容性，即能够持续穿戴数天或数周，对其所在皮肤无明显影响；(2)相对于皮肤而言，材料应具有温和的粘性，以便于穿戴者进行日常生活活动时，材料不会解封；以及(3)材料应具有柔性和适合性，以适应患者运动，同时始终保持“真空”密封状态。在可获得的生物医学材料中，硅凝胶被确定为垫片候选材料，例如可从美国宝丽摩赛思获得的部件号为PS-1050的凝胶。诸如水凝胶等之类的其它材料可以用作密封垫片，但不像硅凝胶那样具有生物相容性。

再参照图1，硅凝胶背膜78呈框架形状，因为在硅凝胶背膜78中实现了中心开口82，使得硅凝胶背膜78和硅凝胶26围绕吸收性材料岛24。硅凝胶背膜78的覆盖面积(外形尺寸)小于盖布22但大于吸收性材料岛24。同样地，当硅凝胶背膜78附着到盖布22上时，在硅凝胶背膜周围留下涂有粘合剂的盖布的第二边缘M2。硅凝胶26附着在硅凝胶背膜78上，至少基本上与硅凝胶背膜78的框架形状匹配，以便在四周环绕吸收性材料岛24，同时在硅凝胶26周围留下涂有粘合剂的盖布的第二边缘M2。这可将涂有粘合剂的盖布的第二边缘M2附着到组织部位周围的皮肤上，以便将敷料20保持在适当的位置。由于压敏丙烯酸基粘合剂不是特别适于气密或水密封，硅凝胶26具有充分的密封性，从而可以在盖布22下方的空间内保持负压状态并被硅凝胶26包围。

可以提供覆盖盖布22中的开口60的透气/不透液的过滤器90。如图1和图2所示，透气/不透液的过滤器90靠着盖布22的面向皮肤的表面设置。然而，透气/不透液的过滤器90可以设置在盖布22的外表面上。透气/不透液的过滤器90由疏水性材料制成，例如膨体聚四氟乙烯(expanded polytetrafluoroethylene，简称ePTFE)。由于PTFE本质上“非粘”，因此被认为是一种难以粘结的材料。相应地，诸如可从美国俄克拉荷马州的NXTNano LLCofClaremore购买的微孔膜之类的其它疏水性材料可以用于透气/不透液的过滤器90。NXTNano LLC提供由纳米纤维构成的微孔膜，具有0.4cfm的直接通气量，同时保持14,000mm的静水压头。NXTNano LLC材料是热塑性聚氨酯，使得更容易通过盖布22的面向皮肤的表面52上的压敏丙烯酸基粘合剂50附着到盖布22上。可以省略透气/不透液的过滤器，并且如果吸收性材料岛24填充有渗出物，使得它可以输送到真空源，则可以更换敷料10。

离型膜28沿着涂有粘合剂的盖布的第二边缘M2与盖布22接触，并与硅凝胶26接触。离型膜28还与吸收性材料岛24接触，更具体地，与吸收性材料岛24上的聚氨酯薄膜层70接触。因此，离型膜28应该能与丙烯酸基粘合剂和硅凝胶良好地配合使用。通常，离型膜涂覆有硅酮涂层；然而，硅酮涂层通常与硅凝胶不相容，这会导致当从敷料20的盖布22和其它组件上移除离型膜28时，硅凝胶会随离型膜28一起拉动。

在所示示例中，离型膜28在离型膜28的一侧上涂覆有含氟聚合物离型涂层100，离型膜28与盖布22上的压敏丙烯酸基粘合剂50以及硅凝胶26和吸收性材料岛24的适当表面接触。离型膜28可以是在一侧上涂覆有含氟聚合物离型涂层100的聚酯薄膜，可以与硅粘合剂一起使用。离型涂层100还与盖布22的面向皮肤的表面上的压敏丙烯酸基粘合剂50相容，例如可从3M获得的9834TPU胶带。离型膜28的面积大于盖布22，并且在盖布附着到患者伤口部位周围的皮肤之前从盖布22上移除。

将参照图3所示的流程图和图1和图2所示的敷料的实施例来描述敷料装配方法。然而，除非另有特别说明，敷料装配方法不仅仅限于图1和图2所示的敷料20的实施例，也不限于图3中描述或示出的步骤的特定顺序。

例如，浇铸片材30和盖布22可以作为预制辊提供，该预制辊设置在转换器上，并且在110处，开口60可以穿过浇铸片材30和盖布22形成。开口60可以通过浇铸片材30和盖布22打孔或切割，或者以另一种方式提供。

在112处，将透气/不透液的过滤器90附着到覆盖开口60的盖布22上。透气/不透液的过滤器90可以通过压敏丙烯酸基粘合剂50附着到盖布22的面向皮肤的表面52上。可选择地，透气/不透液的过滤器90可以附着到盖布22的与面向皮肤的表面52相对的表面上。

在114处，将吸收性材料岛24应用到盖布22的面向皮肤的表面52上。盖布22的面向皮肤的表面52上沉积有压敏丙烯酸基粘合剂50。同样地，吸收性材料岛24粘附到盖布22的面向皮肤的表面52上，在吸收性材料岛24周围留下涂有粘合剂的盖布的第一边缘M1。

在116处，在盖布22的面向皮肤的表面52上应用其上沉积有硅凝胶26的硅凝胶背膜78，以便环绕吸收性材料岛24，从而在硅凝胶背膜78周围留下涂有粘合剂的盖布的第二边缘M2。如上所述，硅酮通常不会粘附到丙烯酸基粘合剂上。因此，可由聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯或共聚酯薄膜制成的硅凝胶背膜78之上沉积有硅凝胶26，使得硅凝胶26固定到盖布22上。

在118处，提供涂覆有含氟聚合物离型涂层100的离型膜28，以在涂有粘合剂的盖布的第二边缘M2处与压敏丙烯酸基粘合剂50接触，此外还与硅凝胶26接触。含氟聚合物离型涂层100是专门配制的，以便从压敏丙烯酸基粘合剂50和硅凝胶26进行离型。

在122处，围绕吸收性材料岛24吻切浇铸片材30以实现中心开口82。移除浇铸片材30的内部件，形成可用作一种窗口的中心开口82。盖布22由透明薄膜制成，使得将敷料20放置在组织部位上的操作员在放置敷料的同时能够看到组织部位。

如上所述，在硅凝胶背膜78上应用硅凝胶26，硅凝胶背膜78呈框架形状，因为在硅凝胶背膜78中实现了中心开口82，使得硅凝胶背膜78和硅凝胶26围绕吸收性材料岛24。为了形成中心开口82，可以从构成框架形状的其余部分切割并移除硅凝胶26和硅凝胶背膜78。在124处，硅凝胶26和硅凝胶背膜78的这一移除部分可以被包装为单独的独立敷料。此类敷料可用于覆盖切口部位作为未处于负压状态的封闭敷料，或者可用于其它应用。

参照图4，在使用中，敷料20应用到组织部位周围的皮肤S上，其中压敏丙烯酸基粘合剂50与皮肤S接触。盖布22可以利用浇铸片材30与皮肤S接触，其中形成的中心开口82仍然附着到盖布22上。然后，可以在横向切口36附近抓握浇铸片材30，并将其从盖布22上移除。当盖布22贴靠皮肤S时，硅凝胶26围绕组织部位以限定封闭空间130，该封闭空间位于盖布22下方并被硅凝胶26包围。真空源62与通过盖布22实现的开口60连通，以在真空源62与封闭空间130之间实现气动连通。

真空源62可以包括反应器132或类似的化工泵，其被配置成与在空气中发现的气体反应以从空气中脱除这些气体。例如，反应器132可以是一种除氧剂，从封闭空间130内的空气中脱除氧气，以便将封闭空间内的气体压力降低约20％。由于本实施例中的真空源62包括化工泵，因此防止封闭空间130周围出现任何泄漏至关重要。外部氧气可能会耗尽真空源62中的反应器132，应防止其穿过盖布22或硅凝胶26进入，或者在硅凝胶26与皮肤S之间渗透。

在图4中，当敷料20附着到组织部位周围的皮肤S上时，反应器132置于密闭室134中，密闭室134与盖布22下方的封闭空间130流体连通，并且封闭空间130被硅凝胶26包围。由壳体136和/或封闭空间130限定的密闭室134仅在密闭室134和/或封闭空间130与大气之间的压差超出相对于标准大气压的预定阈值时与周围环境连通。这与已知使用机械泵的负压系统相反，所述负压系统通过机械泵将封闭空间中的空气吸入周围环境中。这些系统中的泄漏并不那么严重，因为机械泵通常可以克服相对较小的空气流因系统泄漏而进入封闭空间的影响。相反，当使用反应器132时，泄漏过多可能会导致反应器132被消耗并且不再能够脱除氧气(或在空气中发现的其它气体)。因此，只有当相对于密闭室134和/或封闭空间130与大气之间的标准大气压的压差超出预定阈值时，密闭室134和/或封闭空间130才与周围环境连通，所述预定阈值可以介于-80mm Hg到-150mm Hg之间。

减压阀138可以设置在壳体136上和/或与密闭室134连通。当压差超出-150mm Hg时，例如当封闭空间130中的压力低于约610mm Hg(其中大气压为约760mm Hg)时，可以将减压阀138设定为打开以实现环境与密闭室134之间的连通。通过使用机械泵或其它机构将封闭空间130初始下降至相对负压条件，例如小于约760mm Hg的压力，并且封闭空间134和反应器132随后通过配件64与封闭空间130连接时，这可能是相关的。如果当封闭空间130中的压力低于大气压且封闭空间130中存在空气(含氧量20％)，反应器132和密闭室134与封闭空间130连接，由于氧气从封闭空间中脱除，压力可能下降至610mm Hg以下，这在某些情况下可能是不可取的。相应地，可以提供减压阀138。

硅凝胶26的密封性高于单纯的丙烯酸基粘合剂。然而，硅凝胶和粘合剂通常不能良好地配合使用，因为硅凝胶通常不会粘附到丙烯酸基粘合剂上。因此，硅凝胶背膜78可以设置在盖布22的面向皮肤的表面上的硅凝胶26与压敏丙烯酸基粘合剂50之间，从而相对于盖布22固定硅凝胶背膜78。

此外，在盖布22与皮肤S接触之前，从盖布22的面向皮肤的表面52上移除离型膜28(在图1和图2中可见)。如上所述，离型膜28涂覆有含氟聚合物离型涂层100，适于从盖布22的面向皮肤的表面上的压敏丙烯酸基粘合剂50移除以及从吸收性材料岛24上的硅凝胶26和聚氨酯薄膜层70移除。

如上所述，当敷料20附着到组织部位周围的皮肤S上时，吸收性材料岛24设置在封闭空间130内。此外，可以设置透气/不透液的过滤器90以覆盖开口60和盖布22，从而防止流体(例如，渗出物)朝向真空源62从吸收性材料岛24迁移出敷料20。

上面已经具体描述了敷料及其制造方法。在阅读和理解前面的具体实施方式后，可以对该敷料及其制造方法进行修改和更改。然而，本发明并不仅限于上述实施例。相反，本发明由所附权利要求及其等同物广泛限定。应当理解的是，可以期望将上述各种实施例和其它特征和功能或其替代物或变体组合到许多其它不同的系统或应用中。此外，本领域技术人员随后可在其中进行各种目前无法预见或无法预料的替代、修改、变化或改进，此类替代、修改、变化或改进也意在包含在下面的权利要求中。