医疗制品以及使用不能混溶的材料进行制备的方法

专利类型 发明授权 法律事件 公开; 实质审查; 授权; 权利转移;
专利有效性 有效专利 当前状态 授权
申请号 CN201080050703.5 申请日 2010-11-09
公开(公告)号 CN102686249B 公开(公告)日 2014-06-25
申请人 3M创新有限公司; 申请人类型 企业
发明人 戴维·R·霍尔姆; 朱东伟; 第一发明人 戴维·R·霍尔姆
权利人 3M创新有限公司 权利人类型 企业
当前权利人 舒万诺知识产权公司 当前权利人类型 企业
省份 当前专利权人所在省份: 城市 当前专利权人所在城市:
具体地址 当前专利权人所在详细地址:美国明尼苏达州 邮编 当前专利权人邮编:
主IPC国际分类 A61L15/00 所有IPC国际分类 A61L15/00
专利引用数量 0 专利被引用数量 0
专利权利要求数量 32 专利文献类型 B
专利代理机构 中原信达知识产权代理有限责任公司 专利代理人 张爽; 樊卫民;
摘要 本 发明 提供了包括压敏 粘合剂 层的医疗制品(例如,伤口 敷料 )和使用提高透湿汽率的不能混溶的材料制备所述医疗制品的方法。
权利要求

1.一种医疗制品,所述医疗制品包括:
包含酸性官能团或性官能团的PSA层,其中所述PSA包括至少0.84毫摩尔酸性或碱性官能团/克PSA;和
MVTR改善材料,所述MVTR即透湿气率,所述MVTR改善材料在所述PSA包含酸性官能团时为碱性,或在所述PSA包含碱性官能团时为酸性;
其中所述MVTR改善材料与所述PSA不能混溶,并在存在流体的情况下与所述PSA的所述官能团一经接触即与其发生反应形成聚盐,所述聚盐是指具有至少一个离子基团的聚合物
2.根据权利要求1所述的医疗制品,其中所述PSA包含官能聚合物,并且其中所述聚合物由基于所述PSA的总重量计至少6wt-%的酸性或碱性官能单体制备。
3.根据权利要求1所述的医疗制品,其中所述PSA包括至少1.8毫摩尔酸性或碱性官能团/克PSA。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的医疗制品,其中所述MVTR改善材料设置在所述PSA层的表面上。
5.根据权利要求4所述的医疗制品,其中所述MVTR改善材料被模型涂覆到所述PSA层的表面上。
6.根据权利要求1所述的医疗制品,所述医疗制品还包括第二PSA层,其中所述MVTR改善材料设置在所述两个PSA层之间。
7.根据权利要求1至3中任一项所述的医疗制品,其中所述MVTR改善材料结合在与所述PSA层接触的支架内。
8.根据权利要求1所述的医疗制品,其中所述医疗制品包括背衬并且所述MVTR改善材料设置在所述PSA层和所述背衬之间。
9.根据权利要求1所述的医疗制品,所述医疗制品还包括pH修改层,其中所述MVTR改善材料设置在所述PSA层和所述pH修改层之间,其中所述pH修改层包含选自聚丙烯酸柠檬酸以及它们的组合的pH修改材料。
10.根据权利要求1所述的医疗制品,所述医疗制品还包括过滤层,其中所述过滤层设置在所述MVTR改善材料和目标部位之间。
11.根据权利要求1所述的医疗制品,其中所述MVTR改善材料与所述官能团的摩尔比为0.1:1至100:1。
12.根据权利要求1所述的医疗制品,所述医疗制品还包括:
与所述PSA层接触的载体膜;
设置在所述载体膜和所述PSA层之间的吸收垫;以及
设置在支撑层和所述PSA层之间的背衬。
13.根据权利要求1所述的医疗制品,其中所述PSA层包含具有酸官能团的聚合物,而所述MVTR改善材料是碱性的。
14.根据权利要求13所述的医疗制品,其中所述MVTR改善材料包含选自氢化钠、氢氧化、氢氧化、氢氧化锂、氢氧化、氢氧化锌、氢氧化铵、氢氧化镁、氢氧化钡、氢氧化锶、氢氧化铯、氢氧化铷、酸铵、碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸银、碳酸锂、碳酸氢锂、碳酸氢钡、碳酸镁、碳酸铯、它们的合物以及它们的组合的碱。
15.根据权利要求13或权利要求14所述的医疗制品,其中所述PSA包括橡胶粘合剂、(甲基)丙烯酸类、聚(α-烯)、聚酯、有机以及它们的组合。
16.根据权利要求1所述的医疗制品,其中所述PSA包含碱性官能团,而所述MVTR改善材料是酸性的。
17.根据权利要求16所述的医疗制品,其中所述PSA包括胺类聚合物。
18.根据权利要求1至3中任一项所述的医疗制品,其湿MVTR为至少1200g/m2/24小时。
19.根据权利要求1所述的医疗制品,其中所述PSA层不包括均匀分散在其中的MVTR改善材料。
20.一种伤口敷料,所述伤口敷料包括:
具有第一主表面和第二主表面的背衬;
设置在所述背衬的第一主表面的至少一部分上的PSA层;其中所述PSA包含酸性官能团或碱性官能团,其中所述PSA包括至少0.84毫摩尔酸性或碱性官能团/克PSA;以及邻近所述PSA层的MVTR改善层,所述MVTR即透湿气率;其中所述MVTR改善层包含MVTR改善材料,所述MVTR改善材料在所述PSA包含酸性官能团时为碱性,或在所述PSA包含碱性官能团时为酸性;
其中所述MVTR改善材料与所述PSA不能混溶,并在存在流体的情况下与所述官能团一经接触即与其发生反应形成聚盐,所述聚盐是指具有至少一个离子基团的聚合物。
21.根据权利要求20所述的伤口敷料,其中所述MVTR改善层包括支架。
22.根据权利要求20所述的伤口敷料,所述伤口敷料还包括吸收层,其中所述吸收层包括聚合物织物、聚合物泡沫或它们的组合。
23.根据权利要求20所述的伤口敷料,其中所述MVTR改善层与所述PSA层的至少一部分直接接触。
24.根据权利要求20所述的伤口敷料,其中所述PSA包含羧酸基团。
25.根据权利要求24所述的伤口敷料,其中所述MVTR改善材料包含选自氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化钙、氢氧化锂、氢氧化银、氢氧化锌、氢氧化铵、氢氧化镁、氢氧化钡、氢氧化锶、氢氧化铯、氢氧化铷、碳酸铵、碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸银、碳酸锂、碳酸氢锂、碳酸氢钡、碳酸镁、碳酸铯、它们的水合物以及它们的组合的碱。
26.根据权利要求20所述的伤口敷料,其中所述PSA包含碱性胺基团。
27.一种伤口敷料,所述伤口敷料包括:
具有第一主表面和第二主表面的背衬;
设置在所述背衬的第一主表面的至少一部分上的PSA层;其中所述PSA层包含酸性官能团;
以可脱开的方式粘附至所述背衬的第二主表面的支撑层;以及
与所述PSA层接触的包含MVTR改善材料的MVTR改善层,所述MVTR即透湿气率,其中所述PSA层不包括均匀分散在其中的MVTR改善材料;
其中所述MVTR改善材料为碱性,与所述PSA不能混溶,并在存在流体的情况下与所述官能团一经接触即与其发生反应形成聚盐,所述聚盐是指具有至少一个离子基团的聚合物。
28.根据权利要求27所述的伤口敷料,其中所述PSA包括至少0.84毫摩尔酸性官能团/克PSA。
29.一种伤口敷料,所述伤口敷料包括:
具有第一主表面和第二主表面的背衬;
设置在所述背衬的第一主表面的至少一部分上的PSA层;其中所述PSA包括具有酸官能团的(甲基)丙烯酸酯聚合物,其中所述聚合物由基于所述PSA的总重量计至少6wt-%的酸性官能单体制备;
以可脱开的方式粘附至所述背衬的第二主表面的支撑层;以及
与所述PSA层接触的包含MVTR改善材料的MVTR改善层,所述MVTR即透湿气率;
其中所述MVTR改善材料为碱性,与所述PSA不能混溶,并在存在流体的情况下与所述聚合物的所述官能团一经接触即与其发生反应形成聚盐,所述聚盐是指具有至少一个离子基团的聚合物。
30.一种提高医疗制品中的粘合剂层的透湿汽率的方法,所述方法包括:
提供包含酸性官能团或碱性官能团的PSA层,其中所述PSA包括至少0.84毫摩尔酸性或碱性官能团/克PSA;
提供MVTR改善材料,所述MVTR即透湿气率,所述MVTR改善材料在所述PSA包含酸性官能团时为碱性,或在所述PSA包含碱性官能团时为酸性,其中所述MVTR改善材料与所述PSA不能混溶;和
将所述MVTR改善材料放置在所述医疗制品中的一定位置,在使用期间所述医疗制品与流体接触时,所述位置允许所述MVTR改善材料接触所述PSA;
其中所述MVTR改善材料、所述PSA和流体之间的接触引起酸-碱反应,从而形成聚盐并提高所述PSA层的至少一部分的透湿性,所述聚盐是指具有至少一个离子基团的聚合物。
31.一种提高医疗制品中的粘合剂层的透湿汽率的方法,所述方法包括:
提供包括具有酸性官能团的聚合物或具有碱性官能团的聚合物的PSA层,其中所述聚合物由基于所述PSA的总重量计至少6wt-%的酸性或碱性官能单体制备;
提供MVTR改善材料,所述MVTR即透湿气率,所述MVTR改善材料在所述PSA包括酸性官能聚合物时为碱性,或在所述PSA包括碱性官能聚合物时为酸性,其中所述MVTR改善材料与所述PSA不能混溶;和
将所述MVTR改善材料放置在所述医疗制品中的一定位置,在使用期间所述医疗制品与流体接触时,所述位置允许所述MVTR改善材料接触所述PSA;
其中所述MVTR改善材料、所述PSA和流体之间的接触引起酸-碱反应,从而形成聚盐并提高所述PSA层的至少一部分的透湿性,所述聚盐是指具有至少一个离子基团的聚合物。
32.根据权利要求30或权利要求31所述的方法,其中将所述MVTR改善材料放置在所述医疗制品中一定位置包括如下步骤,其中所述位置允许所述MVTR改善材料接触所述PSA,所述步骤为:
提供支架;
用所述MVTR改善材料涂覆所述支架;和
使所述PSA层的至少一部分与经涂覆的支架接触。

说明书全文

医疗制品以及使用不能混溶的材料进行制备的方法

背景技术

[0001] 本公开涉及医疗制品,更具体地讲涉及皮肤和伤口上使用的伤口敷料和医用胶带。伤口敷料和胶带可能需要粘附至各种皮肤类型并在存在各种分含量(无论是低渗出性伤口、高渗出性伤口或是发汗患者)的情况下保持有效。在所有这些情况中,伤口敷料或胶带有利地能够对存在的水分的动态水平进行响应以确保足够的耐久时间。为改善水分渗透性而对医疗制品做出的改进是已知的,并且包括(例如)将粘合剂选择性涂覆或模型涂覆到可渗透的膜表面上或形成具有较高透湿性的新粘合剂。选择性粘合剂涂覆的例子可包括一种具有压敏粘合剂(PSA)的连续聚合物薄膜,所述压敏粘合剂被选择性地涂覆到该聚合物薄膜的一个表面上以使得40%至75%的该膜表面不包含粘合剂。水分优选地渗透无粘合剂的区域。
[0002] 虽然模型涂覆或选择性涂覆可得到具有较高透湿率的医疗制品,但模型涂覆的粘合剂在某些情况下可能具有较差的边缘粘合,从而导致卷边。相比于用于以连续膜型方式涂覆粘合剂的方法和设备,用于模型涂覆粘合剂的方法和设备可为更加昂贵和复杂的。除此之外,所述方法和设备可为特定粘合剂体系完全专用的并且在不同的粘合剂体系之间不可互换。
[0003] 形成不同粘合性质的方法也是已知的,并且包括将添加剂添加到PSA共聚物中。可将增塑剂、湿润剂、无机盐、有机盐或微胶体添加到压敏粘合剂中以提高透气性并使所述粘合剂适用于医疗制品。将这些化合物充分混合在粘合剂中和/或分散在整个粘合剂中,然后构造医疗制品。因此,通过均匀分散或混合亲水性材料使粘合剂组合物整体具有更好的水分渗透性。在很多情况下,这些均匀混合或分散的添加剂可显著改变整个粘合剂的粘合性质,尤其是在存在高湿条件的情况下。
发明内容
[0004] 本申请通过提供不均匀分散在粘合剂层本体中的透湿汽率(MVTR)改善材料来提供对粘合剂体系的针对性改进,以提高透湿汽率。在优选的实施例中,MVTR改善材料在粘合剂层本体中仅最低程度地分散或完全不分散。本发明的实施例提供高MVTR医疗制品,其可针对许多种PSA获得,以代替或补充模型涂覆粘合剂或配制固有高MVTR粘合剂体系,该粘合剂体系也可在各种条件下充分粘附到皮肤上。
[0005] 在一些实施例中,本发明的压敏粘合剂在与流体和MVTR改善材料接触之前有利地保持一致的粘合性质。本发明的实施例允许对粘合剂层中离散的控制位置处的渗透性和粘合力进行改进。由于并非整个粘合剂层都需要改进,所以粘合剂层的与目标部位(如皮肤)接触的一侧上的部分可保持一致的所需粘附性,而不管在存储或使用期间粘合剂所处于的水分或湿度水平如何。
[0006] 在一个实施例中,本发明提供医疗制品(例如,伤口敷料、医用胶带、外科手术用消毒盖布等),所述医疗制品包括:包含酸性官能团或性官能团的PSA层,其中所述PSA包含至少0.84毫摩尔的酸性或碱性官能团/克PSA;和MVTR改善材料,所述MVTR改善材料在PSA包含酸性官能团时为碱性,或在PSA包含碱性官能团时为酸性;其中MVTR改善材料与PSA不能混溶,并在存在流体的情况下与所述官能团一经接触即与其发生反应形成聚盐。
[0007] 在一些实施例中,粘合剂包含大于0.42毫摩尔的酸性或碱性官能团/克PSA,所述酸性或碱性官能团可被MVTR改善材料中和。更优选地,粘合剂包含至少0.69毫摩尔的这些官能团/克PSA。甚至更优选地,粘合剂包含0.84毫摩尔的这些官能团。甚至更优选地,粘合剂包含至少1.3毫摩尔的这些官能团。甚至更优选地,粘合剂包含至少1.80毫摩尔的这些官能团。甚至更优选地,粘合剂包含至少2.08毫摩尔的这些官能团。在大多数实施例中,粘合剂包含1.3毫摩尔至2.5毫摩尔的这些官能团。
[0008] 优选地,粘合剂应该包含不超过5.6毫摩尔的这些官能团/克PSA。更优选地,粘合剂包含不超过4.2毫摩尔的这些官能团/克PSA,并且甚至更优选地,包含不超过2.8毫摩尔的这些官能团/克PSA。
[0009] 在某些实施例中,PSA包含官能聚合物,并且基于PSA的总重量计,所述聚合物由至少6重量%的酸性或碱性官能单体制备。在某些实施例中,所述官能聚合物为(甲基)丙烯酸酯(即(甲基)丙烯酸)聚合物。
[0010] 在某些实施例中,本发明的医疗制品包含相应于PSA中的官能化的基团的一定量的MVTR改善材料,使得在用MVTR改善材料处理过的表面区域下面的每体积的粘合剂中的MVTR改善材料与酸/碱官能团的摩尔比在0.1:1至100:1的范围内。
[0011] 提供了所述医疗制品的各种构造。在一个实施例中,MVTR改善材料设置在PSA层的表面上。在一些实施例中,MVTR改善材料可以模型涂覆到PSA层的表面上。
[0012] 如果需要,可以包括第二PSA层,其可与第一PSA层相同或不同,其中MVTR改善材料设置在两个PSA层之间。
[0013] 在某些实施例中,本发明的医疗制品包括支架。在某些实施例中,MVTR改善层包括支架。在某些优选的实施例中,MVTR改善材料结合在与PSA层接触的支架内。所述支架可以包括适于用作MVTR改善材料的载体的各种基底。在一个优选的实施例中,所述支架为非织造织物。
[0014] 在某些实施例中,本发明的医疗制品包括背衬(即背衬层),并且MVTR改善材料设置在PSA层和背衬之间。在某些实施例中,MVTR改善材料与PSA层和背衬两者均接触。
[0015] 在某些实施例中,本发明的医疗制品包括pH修改层,其中MVTR改善材料设置在PSA层和pH修改层之间。在某些实施例中,pH修改层包含选自聚丙烯酸、柠檬酸、乳酸或它们的组合的pH修改材料。在某些实施例中,MVTR改善材料与PSA层和pH修改层两者均接触。
[0016] 在某些实施例中,本发明的医疗制品包括过滤层,其中该过滤层设置在MVTR改善材料和流体源或目标部位(如伤口)之间。
[0017] 在某些实施例中,本发明的医疗制品,尤其是伤口敷料,包括吸收层或吸收垫,其中该吸收层包括聚合物织物、聚合物泡沫、或它们的组合。
[0018] 在某些实施例中,本发明的医疗制品包括与PSA层接触的载体膜;设置在该载体膜和粘合剂层之间的吸收垫;以及设置在支撑层和PSA层之间的背衬。
[0019] 在某些实施例中,本发明的医疗制品包括含有酸官能团的PSA层和为碱性的MVTR改善材料。对于此类PSA,MVTR改善材料包含选自氢化钠、氢氧化、氢氧化、氢氧化锂、氢氧化、氢氧化锌、氢氧化铵、氢氧化镁、氢氧化钡、氢氧化锶、氢氧化铯、氢氧化铷、酸铵、碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸银、碳酸锂、碳酸氢锂、碳酸氢钡、碳酸镁、碳酸铯、它们的水合物以及它们的组合的碱。优选地,MVTR改善材料不为可引起PSA聚合物交联至使得该交联降低湿MVTR的程度的多价阳离子。
[0020] 在某些实施例中,本发明的医疗制品包括含有碱性官能团的PSA层和为酸性的MVTR改善材料。对于此类PSA,MVTR改善材料包含(例如)能够与基反应形成聚盐的酸。
[0021] 在某些实施例中,所述PSA包括橡胶基粘合剂(例如,增粘的天然橡胶、合成橡胶和苯乙烯一丁二烯嵌段共聚物)、(甲基)丙烯酸类(即(甲基)丙烯酸酯)、聚(α-烯)、聚氨酯和有机。在某些实施例中,PSA包括胺类粘合剂(如包括在主链、侧链或这两者上具有碱性胺基团的聚合物的粘合剂)。在某些实施例中,PSA包含具有羧酸基团的聚合物。在某些实施例中,PSA中的酸基团或部分酸基团可通过将增粘剂或其他添加剂与上述聚合物混合而掺入。
[0022] 在某些实施例中,本发明的医疗制品的湿MVTR为至少1200g/m2/24小时。在某些实施例中,相对于不含有MVTR改善材料的相同制品,MVTR改善材料将医疗制品的湿MVTR改善(即提高)至少20%。在某些实施例中,相对于不含有MVTR改善材料的相同制品,MVTR改善材料将医疗制品的干MVTR改善(即提高)至少10%。
[0023] 在某些实施例中,PSA层不包括均匀分散在其中的MVTR改善材料。
[0024] 在一个实施例中,本发明提供伤口敷料,所述伤口敷料包括:具有第一主表面和第二主表面的背衬;设置在该背衬的第一主表面的至少一部分上的PSA层;其中该PSA包含酸性官能团或碱性官能团,其中该PSA包含至少0.84毫摩尔官能团/克PSA;以及邻近该PSA层的MVTR改善层;其中MVTR改善层包含MVTR改善材料,该MVTR改善材料在PSA包含酸性官能团时为碱性,或在PSA包含碱性官能团时为酸性;其中MVTR改善材料与PSA不能混溶,并在存在流体的情况下与所述官能团一经接触即与其发生反应形成聚盐。在某些实施例中,MVTR改善层与PSA层的至少一部分直接接触。在某些实施例中,一个或多个层设置在MVTR改善层和PSA层之间。
[0025] 在一个实施例中,本发明提供伤口敷料,所述伤口敷料包括:具有第一主表面和第二主表面的背衬;设置在该背衬的第一主表面的至少一部分上的PSA层;其中该PSA包含酸性官能团;以可脱开的方式粘附至背衬的第二主表面的支撑层;以及包含与PSA层接触的MVTR改善材料的MVTR改善层,其中PSA层不包括均匀分散在其中的MVTR改善材料;其中该MVTR改善材料为碱性、与PSA不能混溶,并在存在流体的情况下与所述官能团一经接触即与其发生反应形成聚盐。优选地,PSA包含至少0.84毫摩尔官能团/克PSA。
[0026] 在一个实施例中,本发明提供伤口敷料,所述伤口敷料包括:具有第一主表面和第二主表面的背衬;设置在该背衬的第一主表面的至少一部分上的PSA层;其中该PSA包含具有酸官能团的(甲基)丙烯酸酯聚合物,其中该聚合物由基于该PSA的总重量计至少6重量%的酸性官能单体制备;以可脱开的方式粘附至背衬的第二主表面的支撑层;以及包含与PSA层接触的MVTR改善材料的MVTR改善层;其中该MVTR改善材料为碱性、与PSA不能混溶,并在存在流体的情况下与所述官能团一经接触即与其发生反应形成聚盐。
[0027] 本发明还提供提高医疗制品中的粘合剂层的MVTR的方法。在一个实施例中,所述方法包括:提供包含酸性官能团或碱性官能团的PSA层,其中该PSA包含至少0.84毫摩尔官能团/克PSA;提供MVTR改善材料,该MVTR改善材料在PSA包含酸性官能团时为碱性,或在PSA包含碱性官能团时为酸性,其中该MVTR改善材料与PSA不能混溶;和将MVTR改善材料放置在医疗制品中的一定位置,在使用期间(如当施用至受试者的皮肤或伤口时)医疗制品与流体接触时,该位置允许MVTR改善材料接触PSA;其中MVTR改善材料、PSA和流体之间的接触引起酸-碱反应,从而形成聚盐并提高PSA层的至少一部分的透湿性。
[0028] 在一个实施例中,所述方法包括:提供包括具有酸性官能团的聚合物或具有碱性官能团的聚合物的PSA层,其中该聚合物由基于PSA的总重量计总共至少6重量%的酸性或碱性官能单体制备;提供MVTR改善材料,该MVTR改善材料在PSA包含酸性官能团时为碱性,或在PSA包含碱性官能团时为酸性,其中该MVTR改善材料与PSA不能混溶;和将MVTR改善材料放置在医疗制品中的一定位置,在使用期间医疗制品与流体接触时,该位置允许MVTR改善材料接触PSA;其中MVTR改善材料、PSA和流体之间的接触引起酸-碱反应,从而形成聚盐并提高PSA层的至少一部分的透湿性。
[0029] 在所述方法的某些实施例中,将MVTR改善材料放置在医疗制品中的允许MVTR改善材料接触PSA的位置包括将MVTR改善材料涂覆(例如模型涂覆)到PSA层上。
[0030] 在所述方法的某些实施例中,将MVTR改善材料放置在医疗制品中的允许MVTR改善材料接触PSA的位置包括:提供支架;用MVTR改善材料涂覆的支架;和使PSA层的至少一部分与经涂覆的支架接触。除了将MVTR改善材料直接涂覆到PSA层上之外,还可以进行上述操作。
[0031] 代替将粘合剂模型涂覆到可渗透的膜上或将大量亲水性添加剂混合到粘合剂中(或除此之外),改善MVTR的能力使得本发明特别适用于诸如医用胶带、绷带、妇女卫生护垫、尿布、外科手术用消毒盖布和各种伤口敷料之类的医疗制品。医师或制造商可有效地控制粘合剂层的给定部分的透湿水平,以弥补对患者疾病的性质和需求有限的调整。与在粘合力和渗透性之间折衷相反,本发明能够同时优化这两种特性。
[0032] 在本文中,“流体”是指水、水蒸汽、血清、伤口渗出物、汗液、以及其他液体或蒸汽组合物。
[0033] 在本文中,“层”是指可为在表面上连续或不连续的单一层。
[0034] 在本文中,“吸收剂”是指该材料优选能够吸收流体、特别是体液。
[0035] 在本文中,“聚盐”是指具有至少一个离子基团的聚合物。
[0036] 在本文中,“不能混溶的”或“不相容的”是指材料不能渗入粘合剂层的0.25厘米(cm)的横截面的芯。为了检查不混溶性,可将一小部分的粘合剂聚合物切割成0.25cm厚×2.5cm宽×10cm长的条带。然后在25摄氏度和20%至50%相对湿度下将聚合物与MVTR改善材料接触放置24小时。然后就MVTR改善材料在横截面的中央处的存在情况对粘合剂条带的横截面进行分析。不相容的或不混溶的MVTR改善材料将仅略微渗入粘合剂聚合物(如果会渗入的话),但不会渗透到粘合剂层的0.25-cm横截面的的芯(即中央)。
[0037] 在本文中,“医疗制品”是指伤口敷料、外科手术用消毒盖布、胶带、绷带、尿布、妇女卫生产品、以及它们的组合。优选地医疗制品包括胶带、伤口敷料和绷带。
[0038] 在本文中,“包含一个酸性官能团的PSA”、“包含一个酸性官能团的聚合物”、“包含多个酸性官能团的PSA”或“包含多个酸性官能团的聚合物”是指如果同时存在酸性和碱性基团,则包括在其中的PSA或聚合物具有过量的酸性基团(例如羧酸基团),使得包括在其中的PSA或聚合物是酸性的。
[0039] 在本文中,“包含一个碱性官能团的PSA”、“包含一个碱性官能团的聚合物”、“包含多个碱性官能团的PSA”或“包含多个碱性官能团的聚合物”是指如果同时存在酸性和碱性基团,则包括在其中的PSA或聚合物具有过量的碱性基团,使得包括在其中的PSA或聚合物是碱性的。
[0040] 当术语“包含”及其变型型式出现在说明书权利要求书中时,这些术语不具有限制性含义。
[0041] 词语“优选的”和“优选地”是指在某些情况下可以提供某些有益效果的本发明的实施例。然而,在相同的情况或其他情况下,其他实施例也可以是优选的。此外,对一个或多个优选实施例的表述并不暗示其他实施例是不可用的,且并非意图将其他实施例排除在本发明范围之外。
[0042] 本文所用的“一种(个)”、“所述(该)”、“至少一种(个)”以及“一种或多种(一个或多个)”可互换使用。因此,例如,包含“一个”酸官能团的粘合剂聚合物可解释为是指该粘合剂聚合物包含“一个或多个”酸官能团。相似地,包括“一个”过滤层的医疗制品可解释为是指该制品包括“一个或多个”过滤层。
[0043] 另外,本文通过端点表述的数值范围包括该范围内的所有数值(如1-5包含1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、5等)。
[0044] 以上发明概述并非旨在描述本发明的每一个公开的实施例或每种实施方式。以下具体实施方式更具体地举例说明了示例性实施例。在本专利申请全文的若干处中,通过实例列表提供指导,可以多种组合使用这些实例。在每一种情况下,被引用的列表均仅用作一个代表性的组,并且不应当被理解为是排他性列表。附图说明
[0045] 结合附图,将对本发明进行进一步说明,其中在所有若干个视图中,对应的参考符号表示对应的部分,并且其中:
[0046] 图1是根据本发明的一个实施例的伤口敷料的俯视图。
[0047] 图2a是图1中的伤口敷料的侧视图。
[0048] 图2b是根据图1中的伤口敷料的可供选择的实施例的伤口敷料的侧视图。
[0049] 图3a是根据本发明的其他实施例的伤口敷料的侧视图。
[0050] 图3b是根据本发明的其他实施例的伤口敷料的侧视图。
[0051] 图4是本发明的其他实施例中的伤口敷料的侧视图。
[0052] 图5是根据本发明的其他实施例的伤口敷料的侧视图。
[0053] 图6是根据本发明的实施例的医用胶带的侧视图。
[0054] 图7是本发明的其他实施例中的医用胶带的侧视图。
[0055] 图8是本发明的其他实施例中的医疗制品的侧视图。
[0056] 图9是根据本发明的实施例的医疗制品的侧视图。
[0057] 图10是本发明的其他实施例中的伤口敷料的俯视图。
[0058] 图11是图10中的伤口敷料的剖视图。
[0059] MVTR改善材料可在图中描述为限制在伤口敷料的离散部分。然而,除非特别指出,否则这并非旨在限制MVTR改善材料的位置或相对浓度。示出的实施例中的层仅是为了进行示意性的说明,而并非旨在限定任何部件的相对厚度或位置。

具体实施方式

[0060] 本发明涉及具有PSA层的医疗制品和制备更加可渗透的医疗制品的方法。通过使用不同MVTR改善材料和不同浓度的MVTR改善材料,可以改进PSA层从而满足所需的粘合性质和透湿汽性质。例如,本发明的改进的伤口敷料可具有在敷料内不同位置变化的较低的干MVTR和较高的湿MVTR以及在敷料内变化的粘合性质。这些MVTR性质使得敷料下的伤口在湿性条件中愈合而不会引起伤口周围的皮肤浸软,并且有利于得到最佳的耐久时间和方便移除。
[0061] 在本发明的一些实施例中,MVTR改善层包含与PSA层中的酸或碱官能团相互作用的MVTR改善材料。例如,如果PSA包含碱性的官能团,则MVTR改善材料将为酸性的。相似地,如果PSA包含酸性的官能团,则MVTR改善材料将为碱性的。MVTR改善材料可以放置在PSA层的表面上或表面附近。尽管不希望受到理论的束缚,但当医疗制品放置在患者的目标部位处时,流体可导致MVTR改善材料与聚合物的酸/碱基团相互作用,从而导致PSA层的MVTR提高。
[0062] 在本文中,PSA层或医疗制品的干MVTR(或竖立MVTR)通过ASTM E-96-80(美国材料试验协会(American Society of Testing Materials)),在40℃和20%相对湿度下使用正杯法测定。湿MVTR(或倒置MVTR)通过相同的方法测定,不同的是将样品广口瓶倒置使得水与试验样品直接接触。
[0063] 影响MVTR的因素包括,但不限于PSA层的厚度、PSA中亲水性成分的量、PSA层内的酸/碱官能团的浓度和MVTR改善材料的量、背衬膜的组成和结构、粘合剂的涂层结构(即连续的、纤维的、膜或图案)、以及医疗制品的总体构造(例如,各层、膜的数量和布置等)。
[0064] 当与具有连续粘合剂层的相同组成和构造的未处理的医疗制品的干MVTR相比较时,根据本发明的经MVTR改善组合物处理过的医疗制品的干MVTR优选大于未处理的医疗制品乘以至少1.2的系数(大至少20%),该系数更优选地为至少3,甚至更优选地为至少5,并且甚至更优选地为至少10。
[0065] 当与具有相同组成和构造的未处理的医疗制品的湿MVTR相比较时,根据本发明的经MVTR改善材料处理过的医疗制品的湿MVTR优选大于未处理的医疗制品乘以至少1.2的系数(大至少20%),该系数更优选地为至少3,甚至更优选地为至少5,并且甚至更优选2
地为至少10。处理过的医疗制品的湿MVTR优选为至少1200g/m/24小时,更优选地为至
2 2
少3000g/m/24小时,甚至更优选地为至少7500g/m/24小时,并且甚至更优选地为至少
2
15000g/m/24小时。医疗制品的不同区域可包括不同的MVTR值。
[0066] 由于两种材料之间的酸碱的相互作用所引起的界面作用,PSA层被MVTR改善材料改进。这种酸碱相互作用为路易斯酸碱型相互作用。路易斯酸碱相互作用需要一种化学组分作为电子受体(酸)并且另一种化学组分作为电子供体(碱)。电子供体提供未共享电子对,而电子受体提供可以容纳该另外的未共享电子对的轨道体系。下面的一般方程描述了路易斯酸碱相互作用:
[0067] A(酸)+:B(碱)→A:B(酸碱复合物)。
[0068] 当所述制品未与流体(例如水或湿汽)接触时,MVTR改善材料与PSA层不能混溶或不相容。因此,直到存在流体时,MVTR改善材料才会与粘合剂发生明显的反应。当MVTR改善材料与粘合剂层在存在流体的情况下相互作用时,发生路易斯酸碱反应,并且与MVTR改善材料接触的粘合剂的部分被中和。这种中和作用和离子键的形成增加了粘合剂层的离散部分的极性,这导致MVTR提高。本质上,这使得可以“按照需求”修改MVTR(例如,当以干燥形式涂覆到目标部位然后与流体接触时)。或者,可以在包装之前将流体(例如水)添加到医疗制品中。
[0069] 通过MVTR改善材料改进PSA与PSA和MVTR改善材料各自的具体官能团无关。也就是说,PSA或MVTR改善材料均可包含酸官能团或碱官能团。例如,粘合剂层中的酸官能聚合物可与碱性MVTR改善材料配对。或者,粘合剂层的碱官能聚合物可与酸性MVTR改善材料配对。
[0070] 在本发明的一个实施例中,MVTR改善材料包含无机碱。无机碱的合适的例子为氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化钙、氢氧化锂、氢氧化银、氢氧化锌、氢氧化铵、氢氧化镁、氢氧化钡、氢氧化锶、氢氧化铯、氢氧化铷、碳酸钠、碳酸铵、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸银、碳酸锂、碳酸氢锂、碳酸氢钡、碳酸镁、碳酸铯、这些无机碱的水合物、或它们的组合。在优选地实施例中,MVTR改善材料为碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾、或它们的水合物。如果需要,可以使用各种组合。优选地,MVTR改善材料不为可引起PSA聚合物交联至使得该交联降低湿MVTR的程度的多价阳离子。在某些实施例中,MVTR改善材料在25℃下的水溶解度大于50mg/L。
[0071] 在本发明的另一个实施例中,MVTR改善材料为有机碱。合适的有机碱包括,但不限于聚(乙烯亚胺)、聚(乙基噁唑啉)和其他包含氨基官能团的聚合物,诸如聚(N,N-二甲基氨基丙烯酸乙酯)。合适的有机碱应该与PSA不相容或不能混溶于PSA中。
[0072] 在一些实施例中,MVTR改善材料包含酸性官能团。酸性MVTR改善材料可为无机或有机酸无机酸的合适的例子包括,但不限于硫酸盐酸硝酸磷酸、以及它们的混合物。可以使用有机酸,但有机酸应当限于与具有碱性官能团的PSA不能混溶/不相容的化合物,例如甲酸。优选地,有机酸是单官能的。
[0073] 除了MVTR改善材料,MVTR改善层还可以包含其他与PSA不相容/不能混溶的材料,这些材料也可以帮助改善MVTR或其他性质,但不与PSA中的酸或碱官能团发生明显的反应。例如,合适的材料包括氯化钠氯化钾
[0074] 适用于本发明中的PSA的聚合物是包含发生中合作用时产生离子官能团的酸性或碱性官能团的那些。除此之外或作为另外一种选择,PSA中的酸基团或部分酸基团可通过将酸官能化的增粘剂或其他酸官能化的添加剂与PSA的聚合物混合而掺入。这些基团,无论是作为PSA聚合物的部分还是其他添加剂的部分,均可以是相同或不同的。相似地,PSA中的碱性基团或部分碱性基团可通过将增粘剂或其他添加剂与PSA的聚合物混合而掺入。这些基团,无论是作为PSA聚合物的部分还是其他添加剂的部分,均可以是相同或不同的。
[0075] 如本发明中所用,“酸性官能化的聚合物”是包含酸性官能团的聚合物,其可以(例如)衍生自至少一种酸性单体和至少一种非酸性可共聚单体(即不可用碱滴定的单体)。或者,聚合物可被化学改性成包含酸性官能团。酸性聚合物可任选地包含其他可共聚单体,例如乙烯基单体和碱性单体,只要所得的聚合物仍可用碱滴定即可。因此,通常使用比碱性单体更多的酸性单体来制备酸性聚合物。在任何一种聚合物中的酸官能团均可以是相同或不同的。
[0076] “碱性官能化的聚合物”是包含碱性官能团的聚合物,其可以(例如)衍生自至少一种碱性单体和至少一种非碱性可共聚单体(即不可用酸滴定的单体)。或者,聚合物可被化学改性成包含碱性官能团。其他单体(如酸性单体、乙烯基单体和(甲基)丙烯酸酯单体)可与碱性单体共聚,只要碱性共聚物可保持其碱性(即,还能用酸滴定)即可。另外,碱性官能化的聚合物可以是包含氨基的聚合物,其中该氨基在主链中、侧链中、或这两者中均有。在任何一种聚合物中的碱性官能团均可以是相同或不同的。
[0077] 对于给定的处理区域,定义为限定在MVTR改善层邻近或接触压敏粘合剂层的表面区域内的PSA的体积,通过粘合剂提高MVTR所需的MVTR改善材料的含量基于MVTR改善材料的碱/酸官能团与给定处理区域的可用于中和的粘合剂的酸/碱官能团的相对摩尔量。优选地,针对给定处理体积(即在处理过的表面区域下的体积),MVTR改善材料与粘合剂中的总酸/碱官能团的摩尔比应当在0.1:1至100:1的范围内。更优选地,该比率为0.2:1至50:1,并且甚至更优选地为0.4:1至2.5:1。
[0078] 在一些实施例中,粘合剂包含大于0.42毫摩尔的酸性或碱性官能团/克PSA,所述酸性或碱性官能团可被MVTR改善材料中和。更优选地,粘合剂包含至少0.69毫摩尔的这些官能团/克PSA。甚至更优选地,粘合剂包含0.84毫摩尔的这些官能团。甚至更优选地,粘合剂包含至少1.3毫摩尔的这些官能团。甚至更优选地,粘合剂包含至少1.80毫摩尔的这些官能团。甚至更优选地,粘合剂包含至少2.08毫摩尔的这些官能团。在大多数实施例中,粘合剂包含1.3毫摩尔至2.5毫摩尔的这些官能团。
[0079] 优选地,粘合剂应该包含不超过5.6毫摩尔的这些官能团/克PSA。更优选地,粘合剂包含不超过4.2毫摩尔的这些官能团/克PSA,并且甚至更优选地,包含不超过2.8毫摩尔的这些官能团/克PSA。
[0080] 在本发明的一些实施例中,MVTR改善材料与PSA层直接接触。可将MVTR改善材料直接设置在表面上或可另外选择将其结合到支架中,这两种情况均产生与PSA层的表面接触的MVTR改善层。MVTR改善层可在PSA层的一部分上连续延伸或者可被设置在离散的位置。在本发明的其他实施例中,可将过滤层设置在目标部位和MVTR改善层之间或者在PSA层和MVTR改善层之间。在本发明的其他实施例中,可将pH修改层设置在目标部位和MVTR改善层之间以改变pH。在一些实施例中,本发明的医疗制品可以包括背衬层(即背衬)。在另一个实施例中,可将MVTR改善层设置在第一和第二PSA层之间。
[0081] 本文所述的方法涉及使用水性(即水)溶液将MVTR改善材料设置在基底(例如,PSA层、支架等)上。还可以设想到的是可以利用本领域的技术人员已知的其他溶剂。也正如本领域的技术人员所理解,所述方法可以利用纯的MVTR改善组合物(即不含有溶剂)。
[0082] 首先参照图1和图2a,示出了根据本发明的一个实施例的伤口敷料。图1是伤口敷料的俯视图,图2是图1中的伤口敷料的侧视图。伤口敷料10包括背衬层12、在背衬层12的一个表面上的PSA层14以及附接至PSA层14的一部分的MVTR改善层16。MVTR改善层16并不充分延伸至PSA层14的周边18,使得PSA层14的暴露表面20的部分不与MVTR改善层16接触。还可以考虑到的是,在一些实施例中,MVTR改善层延伸至PSA层的周边,因为MVTR改善层和PSA层共延。
[0083] 根据图1和图2a中示出的实施例,MVTR改善层16由支架22和结合到所述支架22中或沉积在所述支架22的表面上的MVTR改善材料24构成。以下更加详细地描述可用于支架的示例性材料。如图2a中所示,MVTR改善层16是在PSA层14的一部分上的层。MVTR改善层16可位于PSA层14的表面中央上,或者其可在任何方向上偏移。MVTR改善层16相对于敷料的中央所处的位置可由目标部位的性质和位置以及改性的粘合剂层14的预期应用决定。给定处理区域可由MVTR改善层16的接触或附接至PSA层14的表面的各部分限定。该有限的接触区域和反应性基团的相对摩尔浓度可以起到防止整个PSA层14被MVTR改善材料24改性的作用。处理区域中的有针对性的改性可允许PSA层14的部分在接触流体时仍保持对皮肤的所需的粘合力。
[0084] 可通过任何合适的方法将MVTR改善材料浸渍在支架中或沉积在支架上以将所需的官能团添加到基底中。图2a示出前一个实施例,其中支架22浸渍有MVTR改善材料24。在一个实施例中,将支架浸涂在包含一定浓度的MVTR改善材料的水溶液中。使支架浸透,然后将其从水溶液中取出。然后干燥支架。还可设想到的是,支架在与PSA层接触放置时仍保留有一些水分。
[0085] 图2b示出另一个实施例,其中MVTR改善材料24沉积到支架22的表面上。在一个这样的实施例中,MVTR改善材料非均匀地涂覆在支架22上或者浸渍在支架22中。在一个实施例中,将支架浸涂在包含一定浓度的MVTR改善组合物的水溶液中。使支架浸透,然后将其从水溶液中取出。用于上述方法中的水溶液可另外包含一定浓度的C1-C4醇,该醇在干燥期间易于去除。
[0086] 可将MVTR改善材料以多种图案形式设置在支架或粘合剂层的表面上,所述多种图案形式包括(但不限于)离散孔、平行的行或列、以及交叉的网状网络。这些相同的方法可用于将MVTR改善材料直接施加至PSA层。
[0087] 在本发明的其他实施例中,可通过用溶液、纯材料或负载粒子的料片涂覆表面或浸渍基底来实现MVTR改善材料的掺入。这些涂覆或浸渍方法包括覆涂、喷涂、使用凹版辊的模型涂覆、刮涂、狭槽模具涂覆、喷墨印刷、粉末涂覆、或负载粒子的料片。
[0088] 一旦支架22被MVTR改善材料24浸渍或涂覆而形成MVTR改善层16时,可通过本领域的技术人员已知的转换加工、层合、涂覆和/或针缝的方法将MVTR改善层16附接至PSA层14。
[0089] 作为另外一种选择或除此之外,可将MVTR改善材料直接施加到PSA层和/或背衬层。例如,可将PSA直接层合至或涂覆至涂覆有MVTR改善材料的背衬上。对于岛型敷料,可从纤维网上切割包含MVTR改善材料的单独垫并使用旋转转换加工或其他已知的转换加工方法将该单独垫设置在粘合剂涂覆的背衬上。对于多层产品,存在多种将MVTR改善材料附接至粘合剂层的方法,诸如层合和旋转转换加工,以及本领域的技术人员已知的其他转换加工方法。
[0090] 图3a和图3b示出本发明的其他实施例。伤口敷料30除包括粘合剂层34和MVTR改善层36以外,还可包括过滤层32。与前一个实施例的MVTR改善层16类似,该MVTR改善层36包括支架38和MVTR改善材料40。过滤层32初始不包含MVTR改善材料,但在使用期间,MVTR改善材料可迁移到并透过过滤层32。
[0091] 在图3a中所示的实施例中,过滤层32设置在粘合剂层34和MVTR改善层36之间。因此,当伤口敷料初始设置在目标部位上时,MVTR改善层36和MVTR改善材料40的本体未与粘合剂层34接触。随着流体形成并通过伤口或其他目标部位渗出时,MVTR改善材料40可以随着流体迁移透过过滤层32到达粘合剂层34。还可以设想到的是,在使用之前环境水分可携带少量的MVTR改善材料40进入过滤层32。过滤层32可用于选择性地过滤可能存在于由伤口或其他目标部位产生的流体中的分子。上述过滤可以(例如)通过特别设计的孔隙物理地进行。
[0092] 图3b示出本发明的可供选择的实施例,其中过滤层32设置在MVTR改善层36的面向目标部位的一侧(例如面向伤口的一侧)上。在这个实施例中,过滤层32起到在MVTR改善材料40可以与粘合剂层34相互作用之前减少MVTR改善材料40的过早中和作用或使其钝化的作用。过滤层32可用于选择性地过滤可能存在于由伤口或其他目标部位产生的流体中的分子。上述过滤可以(例如)通过特别设计的孔隙物理地进行。还可以设想到,可将第二过滤层设置在粘合剂层34和MVTR改善层36之间,如图3a中所示。作为另外一种选择或除此之外,过滤层32可以是pH修改层。
[0093] 参见图4,另一个实施例包括设置在MVTR改善层36和目标部位之间的pH修改层42。pH修改层42包含pH修改材料46。在一些实施例中,pH修改材料46具有不同于MVTR改善材料40的pKa或pKb的pKa或pKb。pH修改材料可以包括柠檬酸、聚丙烯酸、本领域的技术人员已知的其他pH修改材料、以及它们的组合。例如,pH修改层42可包含柠檬酸,而MVTR改善材料可为碳酸钠。将具有pH修改材料46的pH修改层42添加至医疗制品可以提供缓冲能力,从而可降低流体通过各层时的总体pH变化。尽管不希望受到理论的束缚,但该实施例中的pH修改层42还可以起到防止MVTR改善材料40不利地改变目标部位的pH的作用。虽然在图4中未示出,但pH修改层42可以延伸超过MVTR改善层的周边并附接至粘合剂层34。
[0094] 过滤层32和/或pH修改层42可以包含与支架38相同或相似的材料。过滤层32和/或pH修改层42也可以包含不同的材料,但优选为能够吸收水分的材料。可通过使用上述各种方法将pH修改材料46结合到第二支架44中或沉积到第二支架44的表面上。
[0095] 图5示出根据本发明的一个实施例的伤口敷料。与之前所示的其他实施例不同,伤口敷料50包括不连续的MVTR改善层56。如图5中所示,MVTR改善层56由位于粘合剂层54的分开的部分上的两个或更多个支架(58,60)构成。两个支架(58,60)均可以包含MVTR改善材料(62,64)。结合在第一支架58中的MVTR改善材料64可以与结合在第二支架60中的MVTR改善材料62相同,使得接触MVTR改善材料(62,64)的粘合剂层54的MVTR基本相同。还可以设想到,所述两种MVTR改善材料(62,64)可以是不同的或以不同的浓度存在,使得粘合剂层54的各部分可以具有不同的MVTR。
[0096] 本发明的概念还可以用于制造医用胶带或类似的制品。图6示出这样一个实施例。医用胶带68包括背衬层70和位于该背衬层70的一个表面上的压敏粘合剂层72。通过上述方法将MVTR改善材料74结合到背衬层70中。
[0097] 在可供选择的实施例中,可将MVTR改善材料沉积、涂覆或直接设置在PSA层的表面上。如图7中所示,医疗制品80包括设置在背衬层82上的PSA层84。MVTR改善层85包括多个离散的MVTR改善材料86的部分,但在面向目标部位的表面上不包括支架。作为另外一种选择或除此之外,PSA层84也可以包括位于PSA层84和背衬层82之间的表面的离散的部分上的多个MVTR改善材料86的部分。虽然未示出,但可以设想到,该实施例还包括附连到粘合剂层84的面向目标部位的表面的过滤层。
[0098] 可以通过上述各种方法,包括(但不限于)模型涂覆、喷涂和粉末涂覆,将MVTR改善材料86与粘合剂层84接触设置。在操作中,这种MVTR改善方法使得可以选择性地和局部改善透湿性和粘合力,而无需添加支架。
[0099] 图8示出本发明的另一个实施例,其中MVTR改善层94设置在背衬层92和PSA层96之间。MVTR改善层94可以包括支架(未示出)和MVTR改善材料。MVTR改善层94可以沿着粘合剂层96的整个表面延伸。还可以设想到(虽然未示出),PSA层96和背衬层92可以延伸超过MVTR改善层94的周边。
[0100] 可将背衬层92直接挤出到MVTR改善层94上。然后可将MVTR改善层和背衬层构造直接层合到PSA层96上。示例性的挤出和层合方法可见于(例如)欧洲专利No.1255575中。
[0101] 图9中示出本发明的另一个实施例。伤口吸芯100可以包括可操作地附接至两个PSA层(106,108)的两个背衬层(102,104)。可将PSA层106层合或以其他方式附接至PSA层108,使得背衬和PSA层部分包封MVTR改善层110。伤口吸芯100的特征在于MVTR改善层110的暴露部分112。
[0102] 本发明的另一个实施例是包括MVTR改善层、PSA层和背衬层的套件(未示出)。MVTR改善层可包括含有MVTR改善材料的支架。可将PSA层层合或以其他方式附连到背衬层来提供。支架可以与PSA和背衬单独提供。优选地在使用之前支架的任何部分都不接触PSA层的表面。可将支架放置在PSA层的表面、背衬层的表面上的任何所需位置,或者放置成邻近PSA层的表面或背衬层的表面。如果需要,也可修改支架的形状和/或尺寸。还可以设想到,可以单独提供MVTR改善材料(即不含支架),使得医师可以将其沉积、涂覆、或直接放置在PSA层的表面上。
[0103] 在不超出本发明的范围的前提下,还可以将其他部件添加到本发明的前述实施例中。例如,可将吸收层设置在目标部位和MVTR改善层之间。该吸收层可以包括一个或多个填充层,包括(但不限于)聚合物膜、凝胶、海藻酸盐和泡沫。示例性吸收泡沫描述于美国专利No.6,548,727(Swenson)中。在一个实施例中,吸收层包含在以商品名TEGADERM得自3M Company(St.Paul,MN)的泡沫粘合剂敷料中使用的泡沫。
[0104] 在其中吸收层包括垫的实施例中,该吸收垫有时被称为“岛型垫”,因为背衬层和PSA层充分延伸超过该吸收垫的周边的至少一部分,并且通常超过该吸收垫的整个周边。例如,吸收垫的直径可以为(例如)7.5cm,而用于该垫的背衬的直径可以为12.5cm。
[0105] 背衬层可以包括厚度不大于1mm的透明弹性聚合物膜(例如氨基甲酸酯)。该实施例中的背衬层构造应当为足够刚性的,以使得当其不被支撑层(例如下文进一步描述的)或吸收垫充分支撑时,其不会自折叠。背衬层的一些部分可以达到0.012mm(12微米)这么薄。
[0106] 本发明的实施例还可以包括(例如)通过热密封粘合或使用粘合剂至少部分地固定到背衬层的支撑层。支撑层使得可以更加容易地将伤口敷料放置在患者身上。合适的支撑层的例子可见于美国专利No.6,838,589(Liedtke等人)和No.5,738,642(Heinecke等人),以及共同待审的专利申请no.11/463,853(Holm等人)中。
[0107] 在本发明的某些具体实施中,支撑层具有如图10中所示的大体径向构造,其中多个延伸部通常从敷料的中央辐射。所述支撑层构成了所述粘合剂背衬层的多个交替的未覆盖部分,通过沿伤口敷料的粘合剂周边的延伸部,将这些未覆盖的部分彼此分开。支撑层可以是单片材料例如聚合物膜,或者可以是两个或更多个不同的片。
[0108] 本发明的医疗制品还可以包括面层。任选的面层包括面层基底和位于该面层的面向目标部位(例如面向伤口)的表面上的面层粘合剂层。面层为液体可透过的以(例如)允许液态伤口渗出物通过。面层可以包括穿过面层形成的用于引导渗出物从伤口表面到达其他层的孔。所述孔可以作为足够大以供流体穿过面层的狭缝、孔洞或其他开口来提供。
[0109] 任选地包括面层粘合剂以帮助将医疗制品固定到患者。在一个实施例中,面层粘合剂基本上与面层共延,即面层粘合剂基本上覆盖面层的整个面向伤口的表面。在此类构造中,应当理解,所述孔将优选延伸穿过面层基底和面层粘合剂两者。然而,应当理解,可能不提供面层粘合剂或者仅在面层基底的一部分上提供面层粘合剂。例如,可以将面层粘合剂以条带形式围绕面层基底的周边进行涂覆,或者将其模型涂覆在面层基底上。还可以设想到,面层和面层粘合剂可以与背衬层和PSA层共延,在它们之间设置有其他部件。
[0110] 本发明的医疗制品还可以包括用于保护粘合剂层直到准备使用伤口敷料时的载体膜。为了方便去除,载体膜可以具有悬挂在支撑层的端部的拉袢。例如,载体膜覆盖施用至患者的医疗制品的表面。载体膜保持附接到医疗制品,直到使用者准备施用敷料。所述载体膜可以是单或多块的防粘衬垫,并且可以是包括所述敷料的包装(未显示)的一部分或层合于所述包装,或仅是与所述敷料一起密封于包装中。在所述伤口敷料储存和运输时,所述载体膜保持所述粘合剂清洁。
[0111] 图10和图11示出包括载体膜、支撑层和吸收层的示例性伤口敷料。伤口敷料115包括具有第一和第二主表面的背衬层118。PSA层120可操作地附接至背衬层的第二主表面并且支撑层116设置在第一主表面上。MVTR改善层122可操作地附接至PSA层120的一部分上。包括吸收织物124和吸收泡沫126的吸收层设置在MVTR改善层122的与PSA层120相对的表面上。如图所示,吸收泡沫126延伸超过MVTR改善层122的周边,但未到达PSA层120的周边。还可以设想到,吸收层可以与PSA层120共延。载体膜128设置在吸收泡沫126的面向目标部位的一侧上并且延伸至粘合剂层120的周边。虽然未示出,但是可将载体膜层合至PSA层120,使得吸收层和MVTR改善层122包封在载体膜和PSA层120之间。
[0112] 还可以设想到,本发明的伤口敷料可以设置(即包装)在至少两个部件中。在由图10和图11中所示的那些元件构成的实施例中,第一部件可以包括支撑层、背衬层、PSA层和载体膜。第二部件可以包括MVTR改善层和吸收层。可将第一和第二部件分开包装或以其他方式提供,因为直到所述至少两个部件被操作性地附接,MVTR改善层的部分才与PSA层接触,或者邻近PSA层。在不脱离本发明的范围的前提下,其他元件例如pH修改层和过滤层也可以包括在上述部件中。
[0113] 如本领域技术人员将理解的,为了从多个方面对如本文描述的伤口敷料的各种实施例进行添加或舍弃,其他实现方式是合适的。例如,在不使本发明产生分歧或不偏离本文中所使用的术语“膜”的含义的情况下,所述背衬层可以是多层膜或材料。相似地,吸收垫可包括多个子层,包括膜、料片、片材等。另外,其他材料的另外的层和膜可被添加到本文描述的材料之间,而不脱离本发明。
[0114] 现在将更详细地描述可在本发明中采用的各种部件的其他方面。
[0115] 支撑层
[0116] 当使用支撑层时,用于构成所述支撑层的材料通常比所述背衬层显著更硬以防止所述背衬层在施用于患者时发生不正确的褶皱。可以使用或不使用本领域所熟知的低附着性涂层将支撑层热密封至背衬层。通常,支撑层材料可以包括(但不限于)聚乙烯/醋酸乙烯酯共聚物涂覆的纸和聚酯膜。合适的支撑层材料的一个例子是聚乙烯/醋酸乙烯酯共聚物涂覆的超级压光皮纸(例如,得自Loparex of Dixon,IL)。
[0117] 支撑层可以包括穿孔,其用于在将敷料施用于患者身体中之后有助于分开支撑层的各部分。调节这些穿孔的间距和形状,以提供在从所施用敷料移除支撑层时具有相对容易撕下性能的支撑层。可以根据任何可接受穿孔图案将这些穿孔成型,这些图案包括线性、成度、Y形、V形、双角度偏置、正弦曲线等。
[0118] 可用于本发明的支撑层构造的示例性实施例在美国专利No.5,738,642(Heinecke等人)以及授予Liedtke等人的No.6,838,589中有进一步的描述。
[0119] 背衬层
[0120] 背衬层,在本文中也称为背衬,通常包括液体不可透过的、湿汽可渗透的聚合物膜,但其可以包括各种其他材料,这些材料优选与液体不可透过的、湿汽可渗透的聚合物膜组合使用。所述液体不可透过的、湿汽可渗透的聚合物膜是优选在湿汽环境中仍保持其结构完整性的适形有机聚合物材料。在本文中,“适形”膜是适形于表面,甚至在移动表面(正如身体部分的表面)时仍适形于表面的那些。合适的膜具有允许湿汽穿过它们的组成和厚度。所述膜有助于调节敷料下面的伤口区域的水汽损失。所述膜还充当细菌和液态水两者或其他液体的屏障。
[0121] 用作本发明中的背衬层的湿汽可渗透的聚合物膜可具有宽泛的厚度范围。优选地,它们为至少10微米(微米)厚,并且更优选地为至少12微米厚。优选地,它们为不大于250微米,并且更优选地为不大于75微米厚。此外,它们可以包括一个或多个被调整为具有所需性质的层。例如,可以将这些层与粘合剂层共挤出和/或粘合在一起,只要符合本文所述的膜和制品的总体性质即可。
[0122] 优选地,适用于本发明的背衬层的膜具有独特的透湿汽性。优选地,合适的膜的干2
MVTR小于该膜的湿MVTR。优选地,合适的膜的干MVTR为至少300g/m/24小时且湿MVTR为
2 2
至少3000g/m/24小时。优选地,所述膜的湿MVTR大于10,000g/m/24小时,并且更优选地
2
大于15,000g/m/24小时。可以使用以上针对制品所述的方法测试所述膜。
[0123] 适用于背衬层的液体不可透过的、湿汽可渗透的聚合物膜的材料的例子包括合成有机聚合物,所述合成有机聚合物包括(但不限于):可以商品名ESTANE(包括ESTANE 58237和ESTANE 58245)商购自B.F.Goodrich(Cleveland,OH)的聚氨酯;可以商品名PEBAX(包括PEBAX MV 1074)商购自Elf Atochem(Philadelphia,PA)的聚醚酰胺嵌段共聚物;可以商品名HYTREL商购自DuPont(Wilmington,DE)的聚醚-酯嵌段共聚物;以及可以商品名ARNITEL VT商购自DSM Engineering Plastics(Evansville,IN)的热塑性弹性体。所述聚合物膜可由一种或多种单体(例如共聚物)或聚合物的混合物(例如共混物)制备。优选的材料为热塑性聚合物,例如当受热时发生软化而当冷却时恢复到其初始状态的聚合物。特别优选的材料为热塑性聚氨酯。
[0124] 本发明的医疗制品的背衬还可以包括其他可透气的材料,所述可透气材料包括(例如)非织造、制造和针织纤维网、多孔膜(例如通过穿孔或微孔结构提供)、泡沫、纸张、或其他已知的背衬。优选的背衬包括液体不可透过的、湿汽可渗透的聚合物膜和湿汽可渗透的非织造纤维网的组合,该组合除了其他优点之外,还可以赋予敷料增强的结构完整性和改善的美观。这些膜和纤维网的层可以共延或不共延。优选的这种非织造纤维网是熔融加工的聚氨酯(例如以商品名MORTHANE PS-440得自Morton International(Seabrook,NH)的聚氨酯),或水刺的非织造聚酯或人造丝-聚酯纤维网(例如以商品名SONTARA 8010或SONTARA 8411得自杜邦(Wilmington,DE)的那些)。
[0125] 可在背衬层的可能与支撑层接触的一侧上设置低附着性涂层(低附着性背胶或LAB)。当其他带材或装置布置于敷料上并被移除时,低附着性涂层降低了因不需要的敷料移除而造成的更换所述敷料的需要,并降低了所述敷料在亚麻或其他织物上的表面摩擦,从而为敷料的意外移除提供额外的保护。适于与本发明一起使用的低附着性背衬材料的描述可见于美国专利No.5,531,855和No.6,264,976中。
[0126] 压敏粘合剂
[0127] 可以使用多种PSA在背衬层12上形成粘合剂层14以使其具有粘性。例如,PSA可配制成提供良好的皮肤附着特性、提供优异的适形能力、并且提供皮肤和伤口位置的温合释放。例如,所述PSA层可为连续的、不连续的、模型涂覆的、或熔喷的。
[0128] 一种熟知的鉴定PSA的方式是Dahlquist标准。如Handbook of PSATechnology,ndDonatas Satas(编辑),2 Edition,p.172,Van Nostrand Reinhold,New York,NY,1989-6
(PSA技术手册,第二版,第172页,1989年)描述的,该标准将PSA定义为具有大于1×10 厘
2
米 /达因的1秒蠕变柔量的粘合剂。作为另一选择,由于模量大致为蠕变柔量的倒数,所以
6 2
PSA可定义为杨氏模量小于1×10 达因/厘米 的粘合剂。用于鉴定PSA的另外熟知的方式是,如由Pressure Sensitive Tape Council(1996年)提供的Glossary of Terms Used in the Pressure Sensitive TapeIndustry中描述的,其在室温下拥有持久的高粘度并且只需指头和手的压力接触便牢固地粘附至各种相异表面,可从平滑表面移除而不留下残留物。适合的PSA的另一适合定义是,其所具有的室温储能模量优选地处在如下点(在25℃下的模量与频率的曲线图上标绘出)所限定的区域内:在约0.1弧度/秒(0.017Hz)的频率
5 5 2
下,从约2×10 至4×10 达因/厘米 的模量范围;以及在约100弧度/秒(17Hz)的频率
6 6 2
下,从约2×10 至8×10 达因/厘米 的模量范围(例如参见Handbook of PSA Technology,nd
Donatas Satas(编辑),2 Edition,Van Nostrand Rheinhold,Newsec York,1989(PSA技术手册,第二版,1989年)的第173页中的图8-图16)。这些鉴定PSA的方法中的任何一种均可以用于鉴定适用于本发明的方法中的PSA。
[0129] 可用于本发明的PSA的例子包括橡胶基粘合剂(例如增粘的天然橡胶、合成橡胶和苯乙烯嵌段共聚物)、(甲基)丙烯酸类(即(甲基)丙烯酸酯)、聚(α-烯烃)、聚氨酯和有机硅。也可以使用包含氨基的聚合物,其在主链中、侧链中、或它们的组合中具有氨基。合适的例子包括聚(乙烯亚胺)。
[0130] 一些聚合物可被化学改性成包含所需的量的酸或碱官能团。或者,所述聚合物可用酸或碱官能化的单体来制备。作为另外一种选择或除此之外,所述PSA可以包含酸或碱官能化的添加剂,例如增粘剂、增塑剂或其他添加剂。
[0131] 可用的天然橡胶PSA通常含有素炼天然橡胶、每100份天然橡胶25份至300份的一种或多种增粘树脂以及通常有0.5份至2.0份一种或多种抗氧化剂。天然橡胶的等级范围是从淡白绉级到更深的有棱纹的烟胶片,包括例如CV-60(一种粘度受控的橡胶级)和SMR-5(一种有棱纹的烟胶片橡胶级)。与天然橡胶一起使用的增粘树脂通常包括(但不限于)木松香及其氢化衍生物;具有不同软化点的萜烯树脂,以及石油基树脂。可将其他材料添加到天然橡胶粘合剂中以用于特殊用途,其中所述添加物可以包括增塑剂、颜料、以及将PSA部分地硬化的固化剂。用酸改性的增粘剂的例子包括如美国专利No.5,120,781中所述的用酸改性的多元醇松香酯增粘剂。
[0132] 另一类可用的PSA是包含合成橡胶的那些。这种粘合剂通常是橡胶状弹性体,它们是自粘性或需要增粘剂的非粘性的。用酸改性的增粘剂的例子包括如美国专利No.5,120,781中所述的用酸改性的多元醇松香酯增粘剂。自粘性的合成橡胶PSA包括(例如)丁基橡胶、异丁烯与小于3%的异戊二烯的共聚物、聚异丁烯、异戊二烯的均聚物、聚丁二烯或苯乙烯/丁二烯橡胶。
[0133] 通常需要增粘剂的合成橡胶PSA通常也较容易进行熔融加工。它们包含聚丁二烯或苯乙烯/丁二烯橡胶、每100份橡胶10份至200份的增粘剂,以及通常每100份橡胶0.5份至2.0份的抗氧化剂。合成橡胶的一个例子是以商品名AMERIPOL 101IA得自BF Goodrich的苯乙烯/丁二烯橡胶。可用的增粘剂包括松香的衍生物、聚萜烯、C5脂族烯烃衍生的树脂、以及C9芳族/脂族烯烃衍生的树脂。
[0134] 苯乙烯嵌段共聚物PSA通常包含A-B或A-B-A型的弹性体和树脂,其中A表示热塑性聚苯乙烯嵌段,B表示聚异戊二烯、聚丁二烯或聚(乙烯/丁烯)的橡胶状嵌段。可用于嵌段共聚物PSA中的多种嵌段共聚物的例子包括线性、放射状、星形和锥形的苯乙烯-异戊二烯嵌段共聚物,诸如以商品名KRATON D 1107P、KRATON G1657、KRATON G 1750X和KRATON D 1118X得自Shell Chemical Co.的那些。所述聚苯乙烯嵌段往往会形成导致嵌段共聚物PSA具有两相结构的球形、圆柱形或盘形的域。与橡胶相相关的树脂通常形成PSA中的粘性。与橡胶相相关的树脂的例子包括脂族烯烃衍生的树脂,例如以商品名ESCOREZ 1300和WINGTACK得自Goodyear的那些;松香酯,例如以商品名FORAL和STAYBELITE酯10得自Hercules,Inc.的那些;氢化烃,例如以商品名ESCOREZ 5000得自Exxon的那些;聚萜烯,例如以商品名PICCOLYTE A获得的那些;以及衍生自石油或松脂的萜烯酚树脂,例如以商品名PICCOFYN A100得自Hercules,Inc.的那些。与热塑性相相关的树脂往往使PSA变硬。
[0135] 在本发明优选的PSA中,可以使用丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯单体和聚合物,这些单体和聚合物在本文中被统称为“(甲基)丙烯酸酯”或“(甲基)丙烯酸”单体和聚合物。(甲基)丙烯酸酯聚合物可为任选地与其他非(甲基)丙烯酸酯(例如乙烯基不饱和的)单体结合的共聚物。这类聚合物及其单体在聚合物和粘合剂领域是为人熟知的,正如制备单体和聚合物的方法一样。技术人员将了解并认识到,这类聚合物可用于赋予粘合剂特性,以及将了解它们在提供本文所述的粘合剂中的用途。
[0136] (甲基)丙烯酸PSA通常具有约-20℃或更低的玻璃化转变温度,并且可以包含100重量%至60重量%的C4-C12烷基酯组分,例如丙烯酸异辛酯、2-乙基-己基丙烯酸酯和丙烯酸正丁酯,以及0重量%至40重量%的极性组分,例如丙烯酸、甲基丙烯酸、乙烯、醋酸乙烯酯、N-乙烯基吡咯烷和苯乙烯大分子单体。
[0137] 用于制备(甲基)丙烯酸PSA的合适的酸性单体包括包含羧酸官能团的那些,例如丙烯酸、甲基丙烯酸、衣康酸等;包含磺酸官能团的那些,例如2-磺乙基甲基丙烯酸酯;以及包含膦酸官能团的那些。优选的酸性单体包括丙烯酸和甲基丙烯酸。
[0138] 其他可用于酸性共聚物中的酸性单体包括(但不限于)选自烯键式不饱和羧酸、烯键式不饱和磺酸、烯键式不饱和膦酸以及它们的混合物的那些。这类化合物的例子包括选自丙烯酸、甲基丙烯酸、衣康酸、富酸、巴豆酸、柠康酸、马来酸、油酸、丙烯酸B-羧乙酯、甲基丙烯酸-2-磺乙酯、苯乙烯磺酸、2-丙烯酰胺基-2-甲基丙磺酸、乙烯基膦酸等以及它们的混合物的那些。
[0139] 由于它们的可得性,本发明的酸性单体通常为烯键式不饱和羧酸。当需要更强的酸时,酸性单体包括烯键式不饱和磺酸和烯键式不饱和膦酸。一般来讲,磺酸和膦酸可提供更强的与碱性聚合物的相互作用。这种更强的相互作用可使粘合剂具有更大的内聚强度,以及更高的耐热性和耐溶剂性。
[0140] 用于制备(甲基)丙烯酸PSA的合适的碱性单体包括包含氨基官能团的那些,例如乙烯基吡啶、N,N-二乙氨基乙基甲基丙烯酸酯、N,N-二甲氨基-乙基甲基丙烯酸酯、N,N-二乙氨基乙基丙烯酸酯、N,N-二甲氨基乙基丙烯酸酯和N-叔丁氨基乙基甲基丙烯酸酯。优选的碱性单体包括N,N-二甲氨基乙基甲基丙烯酸酯和N,N-二甲氨基乙基丙烯酸酯。
[0141] 所述(甲基)丙烯酸PSA可以为自粘性的或增粘性的。可用于(甲基)丙烯酸类的增粘剂为松香酯,例如以商品名FORAL 85得自Hercules,Inc.的那些;芳香树脂,例如以商品名PICCOTEX LC-55WK得自Hercules,Inc.的那些;脂族树脂,例如以商品名PICCOTAC95得自Hercules,Inc.的那些;以及萜烯树脂,例如以商品名PICCOLYTE A-115和ZONAREZ B-100得自Arizona Chemical Co.的那些。可以添加其他材料以用于特殊用途,包括氢化丁基橡胶、颜料以及使粘合剂部分地硬化的固化剂。用酸改性的增粘剂的例子包括如美国专利No.5,120,781中所述的用酸改性的多元醇松香酯增粘剂。
[0142] 聚(α-烯烃)PSA,也称为聚(l-烯烃)PSA,通常包括基本上非交联的聚合物或非交联聚合物,其上接枝有可辐射活化的官能团,如美国专利No.5,209,971(Babu等人)中所述。所述聚(α-烯烃)聚合物可包含一种或多种增粘材料,不仅可以改善粘合剂特性,而且可以提供该应用所需的必要酸性或碱性官能团。增粘材料通常为可混溶在聚(α-烯烃)聚合物中的树脂。根据具体应用,聚(α-烯烃)聚合物中的增粘树脂的总量的范围是每100重量份的聚(α-烯烃)聚合物0至150重量份。可用的增粘树脂包括由C5至C9不饱和烃单体的聚合得到的树脂、聚萜烯、合成聚萜烯等。基于C5烯烃馏分的此类型市售树脂的例子包括以商品名WINGTACK得自Goodyear Tire and Rubber Co.的那些。可以添加其他材料以用于特殊用途,包括抗氧化剂、填料、颜料、以及辐射活化的交联剂。
[0143] 另一类可用的PSA可包括聚氨酯。聚氨酯可以通过使多异氰酸酯与多元醇(多羟基化合物)反应来制备。如本文所述,多异氰酸酯是具有两个或更多个异氰酸酯官能团的分子,多元醇是具有两个或更多个羟基官能团的分子。反应产物是包含氨基甲酸酯连接的聚合物。所述官能团可为烷烃、酯、醚和其他组分。
[0144] 异氰酸酯可归为芳族的,例如二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)或甲苯二异氰酸酯(TDI);或脂族的,例如六亚甲基二异氰酸酯(HDI)或异佛尔酮二异氰酸酯(IPDI)。聚合物型异氰酸酯的例子是聚合物型二苯甲烷二异氰酸酯,其是具有两个、三个和四个或者更多个异氰酸酯基团的分子的共混物,平均官能度为2.7。可通过使异氰酸酯部分地与多元醇反应以形成预聚物来将其进一步改性。当异氰酸酯与羟基的化学计量比率大于2:1时形成准预聚物。当所述化学计量比率等于2:1时形成真实的预聚物。异氰酸酯的重要特性包括分子骨架、NCO含量%、官能度和粘度。
[0145] 多元醇不同于短链或低分子量二醇扩链剂和交联剂,例如乙二醇(EG)、1,4-丁二醇(BDO)、二甘醇(DEG)、甘油和三羟甲基丙烷(TMP)。多元醇的形成方式如下:将环氧丙烷(PO)、环氧乙烷(EO)碱催化加成到包含羟基或氨基的引发剂上,或者诸如己二酸之类的二元酸与诸如乙二醇或双丙甘醇(DPG)之类的二醇的聚酯化。多元醇的引发剂、扩充剂和分子量的选择对其物理状态和聚氨酯聚合物的物理特性具有很大影响。多元醇的重要特性包括分子骨架、引发剂、分子量、伯羟基%、官能度和粘度。合适的聚氨酯粘合剂的例子可包括见于美国专利No.7,160,976(Luhmann等人)、No.6,642,304(Hansen等人)和No.6,518,359(Clemens等人)中的那些。
[0146] 有机硅PSA包含两种主要组分,聚合物或凝胶和增粘树脂。聚合物通常是高分子量聚二甲基硅氧烷或聚二甲基二苯基硅氧烷,其在聚合物链的末端含有残余的硅烷醇官能团(SiOH),或者是包含聚二有机硅氧烷软链段和脲封端硬链段的嵌段共聚物。增粘树脂一般为由三甲基硅氧基(OSiMe3)封端并且还含有一些残余的硅烷醇官能团的三维硅酸酯结构。增粘树脂的例子包括SR 545(得自General Electric Co.,Silicone Resins Division,Waterford,NY) 和 MQD-32-2(得 自 Shin-Etsu Silicones of America,Inc.,Torrance,CA)。美国专利No.2,736,721(Dexter)中描述了典型有机硅PSA的制造。有机硅-脲嵌段共聚物PSA的制造在美国专利No.5,214,119(Leir等人)中有所描述。
[0147] 在一些实施例中,粘合剂包含大于0.42毫摩尔的酸性或碱性官能团/克PSA,所述酸性或碱性官能团可被MVTR改善材料中和。更优选地,粘合剂包含至少0.69毫摩尔的这些官能团/克PSA。甚至更优选地,粘合剂包含0.84毫摩尔的这些官能团。甚至更优选地,粘合剂包含至少1.3毫摩尔的这些官能团。甚至更优选地,粘合剂包含至少1.80毫摩尔的这些官能团。甚至更优选地,粘合剂包含至少2.08毫摩尔的这些官能团。在大多数实施例中,粘合剂包含1.3毫摩尔至2.5毫摩尔的这些官能团。
[0148] 优选地,粘合剂应该包含不超过5.6毫摩尔的这些官能团/克PSA。更优选地,粘合剂包含不超过4.2毫摩尔的这些官能团/克PSA,并且甚至更优选地,包含不超过2.8毫摩尔的这些官能团/克PSA。
[0149] 在其中PSA包含由酸性单体形成的聚合物的一些实施例中,可能要考虑相应的重量百分比。优选地,PSA在粘合剂聚合物中包含大于3重量%的单体单元,该单体单元含有可被MVTR改善材料中和的酸/碱官能团。更优选地,PSA包含至少6重量%的这些官能化的单体单元。甚至更优选地,PSA包含至少9重量%的这些官能化的单体单元。甚至更优选地,PSA包含至少10重量%的这些官能化的单体单元。甚至更优选地,PSA包含至少12重量%的这些官能化的单体单元。
[0150] 优选地,PSA应当包含不大于40重量%的官能单体单元。更优选地,基于用于制备所述PSA的聚合物中使用的单体的总重量计,PSA包含不大于30重量%、甚至更优选地不大于25重量%的官能单体单元,并且最优选地不大于20重量%。优选地,这些值适用于(甲基)丙烯酸酯聚合物。
[0151] 在某些实施例中,PSA可以包含另外的亲水性聚合物组分。PSA的这些亲水性聚合物组分不同于可用于粘合剂中以增粘或以其他方式影响粘合剂的性质的增塑剂或其他添加剂。所述亲水性聚合物组分可与PSA中的粘合剂单体反应或不反应。如果亲水性聚合物为非反应性的(即不掺入聚合物链中),则亲水性聚合物组分的分子量大于1000。更优选地,所述分子量大于2000。
[0152] 当存在于粘合剂中时,基于PSA的总重量计,亲水性聚合物组分的存在量通常不大于30重量%。当MVTR改善材料结合到包含PSA的医疗制品中时,与具有相同质量浓度的酸或碱官能团的不包含亲水性聚合物组分的PSA相比,在包含亲水性聚合物组分的那些粘合剂中,PSA中可能需要较低浓度的酸或碱官能团即可产生显著增加的MVTR。例如,当接触适当的MVTR改善材料时,相比于仅具有10重量%的酸官能团且不含有另外的亲水性组分的PSA,具有10重量%的酸官能团和10重量%的另外的亲水性组分的PSA可显示出MVTR的较大增加。PSA中的反应性基团(例如酸)和亲水性聚合物组分的总重量百分比优选为PSA的至少15重量%,更优选地为至少20重量%,并且最优选地为至少24重量%。例如,如果粘合剂包含6重量%的酸基团,则亲水性组分应当为至少9重量%,更优选地为至少14重量%,并且最优选地为至少18重量%。如果粘合剂包含12重量%的丙烯酸基团,则亲水性组分应当为PSA的至少3重量%,更优选地为至少8重量%,并且最优选地为至少12重量%。
[0153] 在某些实施例中,PSA中的疏水性聚合物组分与PSA中的亲水性聚合物组分的比率优选为至少1.5:1。更优选地为至少1.9:1,甚至更优选地为2.3:1。在大多数实施例中为小于6:1。
[0154] 在某些实施例中,示例性非反应性的亲水性聚合物组分包括一种或多种聚(环氧烷)共聚物。该聚(环氧烷)共聚物可与PSA单体(例如,(甲基)丙烯酸酯单体或其他酸性单体)或者与由PSA单体形成的共聚物组合。该聚(环氧烷)共聚物通常不会迁移到在共聚的丙烯酸酯单体和该聚(环氧烷)共聚物之间发生相分离的程度。所谓“相分离”或“实现相分离”是指在粘合剂溶液或本体粘合剂中未出现可见的结晶或液体域。
[0155] 在优选的实施例中,聚(环氧烷)共聚物包含至少两种共聚的环氧烷单体,其中至少一种是亲水性的,至少一种是疏水性的。优选的共聚物由环氧乙烷和环氧丙烷形成。其可为无规的、交替的或嵌段的。优选地,其为包含疏水性和亲水性链段的嵌段共聚物。特别可用的聚(环氧烷)共聚物的重均分子量为约1000至约15,000,优选为约3000至约12,000。
[0156] 优选的聚(环氧烷)共聚物具有可测量的水溶解度,优选为每100份水溶解至少约10份,并显示具有表面活性剂特性,优选具有约3至约15,并且更优选地为约5至约12的HLB(亲水亲油平衡)值。可用的聚(环氧烷)共聚物的亲水性单体(例如环氧乙烷)与疏水性单体(例如环氧丙烷)的比率为约90:10至约10:90,更优选地为约80:20至约30:70。
[0157] 可用于制备聚(环氧烷)共聚物的单体包括作为亲水性组分的环氧乙烷和相关的二醇以及作为疏水性组分的环氧丙烷、环氧丁烷、氧杂环丁烷、氧杂环戊烷等和相关的二醇。聚(环氧烷)共聚物可由低级烷基、氨基、羟基、羧酸基团、芳族基团或其他非反应性基团封端。
[0158] 可用的聚(环氧烷)共聚物的例子包括(但不限于)以商品名TETRONIC(由环氧丙烷和环氧乙烷顺序加成到乙二胺得到的四官能的嵌段共聚物,具有亲水性的末端嵌段)和TETRONIC R(由环氧丙烷和环氧乙烷顺序加成到乙二胺得到的四官能的嵌段共聚物,具有疏水性末端嵌段)共聚物得自BASF,Mt.Olive,N.J.;以商品名PLURONIC(具有聚(环氧乙烷)末端嵌段和聚(环氧丙烷)中间嵌段的三嵌段共聚物)和PLURONIC R(具有聚(环氧丙烷)末端嵌段和聚(环氧乙烷)中间嵌段的三嵌段共聚物)共聚物得自BASF;以商品名UCON Fluids(环氧乙烷和环氧丙烷的无规共聚物)得自Union Carbide,Danbury,Conn.的那些聚(环氧烷)共聚物。也可以使用聚(环氧烷)共聚物的各种组合。优选的非反应性的亲水性聚合物组分为可以商品名PLURONIC得自德国BASF的聚乙二醇和丙二醇的嵌段共聚物。
[0159] 优选地,基于粘合剂组合物(例如共聚的(甲基)丙烯酸酯/亲水性酸性共聚单体和聚(环氧烷)共聚物)的总重量计,聚(环氧烷)共聚物的使用量可为至少约5重量%(wt-%)。更优选地,聚(环氧烷)共聚物的使用量为至少约10wt-%,并且最优选地为至少约15wt-%。优选地,聚(环氧烷)共聚物的使用量不大于约30wt-%。所需要的聚(环氧烷)共聚物的量取决于在可聚合的混合物中采用的(甲基)丙烯酸酯和亲水性酸性共聚单体的类型和比率以及在粘合剂组合物中使用的聚(环氧烷)共聚物的类型和分子量。
[0160] 在其他实施例中,示例性的反应性亲水性聚合物组分包括具有可与PSA单体共聚的乙烯基团的亲水性大分子单体。该亲水性大分子单体包含多个赋予单体所需的亲水性的亲水性位点。亲水性大分子单体可由通式I表示
[0161] X-Y-Z
[0162] 其中X为可与PSA单体共聚的乙烯基,Y为二价连接基团,Z为一价聚合部分(即包含两个或更多个单体单元),包含在用来形成压敏粘合剂三元共聚物的自由基引发的共聚条件下基本上不反应的聚醚。
[0163] 优选的X基团由通式II表示:
[0164]
[0165] 其中Ra是氢原子或甲基。
[0166] 优选的Y基团为
[0167]
[0168] 基团(即二价羰基)。
[0169] 优选的Z部分是通式III的一价聚醚:
[0170] -W-ORb
[0171] 其中Rb是氢、低级烷基、苯基或取代的苯基;W是包含2至约250个重复烷氧基单元的二价聚(低级环氧烷)基团,其选自聚(环氧乙烷)基团、聚(环氧丙烷)基团、环氧乙烷和环氧丙烷的共聚物基团、以及聚(氧杂环戊烷)基团。在优选的亲水性大分子单体中,式III的一价聚醚通过包含在W部分中的末端氧原子共价键合至羰基(即其中Y是二价羰基)。
[0172] 多种亲水性大分子单体是市售的。例如,已证实合适的市售单体为以商品名“SR-256”得自Sartomer Company(West Chester,PA)的丙烯酸2-(2-乙氧基乙氧基)乙酯;以商品名“No.8816”得自Monomer-Polymer & Dajac Laboratories Inc.(Trevose,PA)的聚(环氧乙烷)丙烯酸甲氧基酯;200道尔顿、400道尔顿和1000道尔顿的聚(环氧乙烷)甲基丙烯酸甲氧基酯,其分别以商品名“No.16664”、“No.16665”和“No.16666”得自Polysciences,Inc.(Warrington,PA);和聚(环氧乙烷)甲基丙烯酸羟基酯,其可以商品名“No.16712”得自Polysciences,Inc.(Warrington,PA)。
[0173] 其他优选的亲水性大分子单体可使用市售的起始物质和常规方法来制备,例如如美国专利No.4,871,812中所述。
[0174] 通常,亲水性大分子单体的存在量为三元共聚物中所有单体的总重量的约5%至30%。基于三元共聚物中所有单体的总量计,优选的单体量为约10重量%至20重量%。
[0175] 包含在PSA中的优选聚合物是(甲基)丙烯酸酯聚合物。特别有用的粘合剂组合物包括65:15:20的2-乙基己基丙烯酸酯:丙烯酸共聚物与商品名为PLURONIC的非反应性聚环氧烷共聚物共混。其他合适的例子包括90:10的丙烯酸异辛酯:丙烯酸共聚物、70:15:15的丙烯酸异辛酯:环氧乙烷丙烯酸酯:丙烯酸三元共聚物以及25:69:6的2-乙基己基丙烯酸酯:丙烯酸丁酯:丙烯酸三元共聚物。可用的粘合剂可为任何与皮肤相容并且可用于伤口敷料的那些,例如美国专利Re.24,906(Ulrich)、5,849,325(Heinecke等人)和
4,871,812(Lucast等人)(水性和溶剂型粘合剂);4,833,179(Young等人)(热熔融粘合剂);5,908,693(Delgado等人)(微珠粘合剂);6,171,985和6,083,856(均授予Joseph等人)(低创伤纤维粘合剂);和美国专利No.6,198,016(Lucast等人)、No.6,518,343(Lucast等人)和No.6,441,082(Gieselman)(湿皮肤粘合剂)中公开的那些。如美国专利No.4,310,509和No.4,323,557中所述,也设想了在粘合剂中含有药剂或抗微生物剂。
[0176] 支架
[0177] 当使用时,支架22,如(例如)图2中所示,可以包含非织造材料。合适的非织造材料包括(但不限于)均得自Ahlstrom Green Bay(Green Bay,WI)的TENCEL/聚酯非织造物和Lycocell-人造丝/聚酯非织造物。其他合适的非织造物包括得自日本Unitika Ltd.的质水刺非织造物。在另一个实施例中,支架22是得自National Nonwovens Co.(East Hampton,MA)的TMED011非织造物。支架22还可以包含织造物、针织织物、泡沫、多孔膜、凝胶、水性胶体、纤维素材料、羧甲基纤维素、海藻酸盐和水可溶胀的或吸水性的粘合剂。在优选的实施例中,支架22能够吸湿。
[0178] 过滤层
[0179] 当使用时,过滤层32,如(例如)图3b中所示,可以包括一个或多个非织造层。合适的非织造材料包括(但不限于)均得自Ahlstrom Green Bay(Green Bay,WI)的TENCEL/聚酯非织造物和Lycocell-人造丝/聚酯非织造物。其他合适的非织造物包括得自日本Unitika Ltd.的棉质水刺非织造物。在另一个实施例中,过滤层32是得自National Nonwovens Co.(East Hampton,MA)的TMED011非织造物。过滤层还可以由织造物、针织织物、泡沫、多孔膜、凝胶、水性胶体、纤维素材料、海藻酸盐、多孔粘合剂(疏水性或亲水性)和水可溶胀的或吸水性的粘合剂构成。
[0180] 选择用于过滤用途的过滤层的合适的例子包括过滤膜、过滤材料、非织造物、织造物、凝胶和泡沫。
[0181] 吸收层
[0182] 当使用时,吸收层可以用多种材料包括(但不限于)机织棉或非织造棉或人造丝中的任何材料制造。吸收层可用于包含多种物质,可选地包含抗微生物剂、用于透皮给药的药物、用于监控患者激素或其他物质的化学指示剂等。
[0183] 所述吸收层可以包含水性胶体组合物,包括在美国专利No.5,622,711和No.5,633,010中所述的水性胶体组合物。吸收材料还可以选自其他合成和天然材料,包括聚合物凝胶、泡沫、胶原、羧甲基纤维素纤维、海藻酸盐、非织造或织造材料。在一些实施例中,吸收层可以包含聚合物织物、聚合物泡沫、以及它们的组合。例如,聚合物织物可为非织造物,聚合物泡沫可为在得自3M Company(St.Paul,MN)的TEGADERM泡沫粘合剂敷料中使用的泡沫。在某些实施例中,聚合物泡沫是聚氨酯泡沫。
[0184] 面层
[0185] 当使用时,面层优选为软、柔性、适形、非刺激性和非敏感性的。可以使用多种聚合物中的任何一种,包括聚氨酯、聚乙烯、聚丙烯、聚酰胺或聚酯材料。此外,面层可以为湿汽可渗透的膜、打孔膜、织造纤维网、非织造纤维网或针织纤维网或稀松布的形式。
[0186] 面层还可以包含层合在过滤层的面向伤口或其他目标部位的表面上的粘合剂。在这样一个实施例中,第二粘合剂可为丙烯酸、有机硅凝胶、聚氨酯或橡胶基粘合剂。合适的面层和粘合剂的示例性实施例可见于(例如)授予Burton等人的美国专利No.7,612,248中。面层还可以在面层的与目标部位相对的表面上包含另外的粘合剂。
[0187] 载体膜
[0188] 适于与本发明一起使用的载体膜(例如,如图11中所示)可以由牛皮纸、聚乙烯、聚丙烯、聚酯或任何这些材料的复合物制成。该膜优选地用例如含氟化合物或有机硅的隔离剂涂布。例如,美国专利No.4,472,480描述了低表面能的全氟化合物衬垫。所述衬垫是涂布了有机硅剥离材料的纸张、聚烯烃膜或聚酯膜。市售的有机硅涂覆的隔离纸的例子是TM得自Rexam Release(Bedford Park,Ill.)的POLYSILK 有机硅剥离纸和由Loparex Inc.(Willowbrook,IL.)供应的有机硅剥离纸。
[0189] 下面的实例将进一步说明本发明的目的和优点,但这些实例中列举的具体材料及其量以及其他条件和细节不应被解释为是对本发明的不当限制。除非另外指明,所有的份数和百分比均按重量计。
[0190] 实例
[0191] 表1:组分术语表
[0192]
[0193]
[0194] 测试方法
[0195] 1.透湿汽率-竖立(干)MVTR
[0196] A.针对不包含泡沫组分的样品
[0197] 根据ASTM E-96-80使用修改的Payne杯法测量竖立MVTR。将直径3.8cm的样品2
放置在两个箔粘合剂环(每个具有5.1cm 的椭圆形开口)的包含粘合剂的表面之间。仔细地对准每个环的孔。使用指压形成平坦、无褶皱且在暴露的样品中无空隙区域的箔/样品/箔组件。
[0198] 将120-ml玻璃广口瓶填充大约50g自来水,除非在实例中特别指出,否则所述自来水含有数滴0.02%(w/w)的亚甲蓝USP(Basic Blue 9,C.I.52015)水溶液。该广口瓶配有在中央具有直径3.8cm的孔的螺口式顶盖和在中央具有大约3.6cm的孔的直径4.45cm的橡胶垫圈。将橡胶垫圈放置在广口瓶的凸缘上,并将箔/样品/箔组件背衬侧向下放置在橡胶垫圈上。然后将封盖不紧密地旋在广口瓶上。
[0199] 将组件在40℃和20%相对湿度的室中放置四小时。在该四小时结束时,在室内将顶盖拧紧,使得样品与顶盖同平(没有凸出)并且橡胶垫圈处于适当的位置。
[0200] 从室中取出箔样品组件,并立即称量初始干重W1,精确至0.01克。然后将组件放回室中并保持至少18小时(暴露时间T1,以小时为单位),这之后将组件取出并立即称量最终干重W2,精确至0.01g。然后使用下式计算MVTR,单位是每24小时每平方米的样品面积透过的水汽的克数。
[0201] 竖立(干)MVTR=(W1-W2)×(4.74×104)/T1
[0202] B.针对包含泡沫组分的样品
[0203] 针对这些样品的竖立MVTR工序与上述工序相同,不同的是测试样品尺寸是直径4.45cm的样品,并且样品夹在两个LEXAN(聚碳酸酯)垫圈(直径为4.47cm,在中间具有
2.54cm的孔)之间而不是箔粘合剂环之间。
[0204] 2.透湿汽率-倒置(湿)MVTR
[0205] 使用以下测试工序测量倒置MVTR。如竖立MVTR工序所述,在获得最终“干”重W2之后,将组件放回室中并再保持至少18小时的暴露时间T2,期间广口瓶倒置,使得自来水直接接触测试样品。然后从室中取出样品,并称量最终湿重W3,精确至0.01克。然后使用下式计算倒置湿MVTR,单位是每24小时每平方米的样品面积透过的水汽的克数。
[0206] 倒置(湿)MVTR=(W2-W3)×(4.74×104)/T2
[0207] 对以下实例的多个样品测量了竖立(干)和倒置(湿)MVTR。多个样品的平均结果以及标准偏差(+/-)记录如下。
[0208] 3.对的粘合力
[0209] 根据ASTM D3330M以30.5cm/min和180度的剥离测试了对钢的粘附性。
[0210] 实例1(比较例)
[0211] 用手将40g/m2的70/30(w/w)TENCEL/聚酯240(SX-33)级水刺非织造物(Ahlstrom Green Bay,Green Bay,WI)层合到3M TEGADERM9548HP敷料的粘合剂侧,在测试之前使其静置大约30天。对来自样品的五个试样测量了竖立和倒置透湿汽率(MVTR)。竖立MVTR和倒2 2
置MVTR平均值分别为1150+/-100g/m/24小时和2340+/-190g/m/24小时。
[0212] 实例2(比较例)
[0213] 将实例1的非织造物用2.6%(w/w)脱水柠檬酸钠水溶液浸透,然后在80℃的实验室用鼓烘箱(Memmert Universal Oven;Wisconsin Oven Company,East Troy,WI)中干2
燥30分钟。非织造物上的脱水柠檬酸钠的涂层重量为15g/m。然后用手将该涂覆的非织造物层合到3MTEGADERM 9548HP敷料的粘合剂侧。在测试之前,使样品静置大约30天。对
2
于来自样品的五个测试试样,竖立MVTR和倒置MVTR平均值分别为1000+/-30g/m/24小时
2
和2350+/-90g/m/24小时。
[0214] 实例3(比较例)
[0215] 将100%棉质水刺非织造物(COTTOASE)用5.4%(w/w)柠檬酸水溶液浸透,在85℃的烘箱中干燥大约30分钟,然后用手层合到3MTEGADERM 9548HP敷料的粘合剂侧。在测试之前,使样品静置3天。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR的平均值分别为2 2
1180+/-60g/m/24小时和1720+/-40g/m/24小时。
[0216] 实例4
[0217] 将实例1的非织造物用0.15M氢氧化钠水溶液浸透,然后在75℃的烘箱中干燥302
分钟,之后层合到敷料的粘合剂侧。非织造物上的氢氧化钠的涂层重量测量为5g/m。然后用手将该涂覆的非织造物层合到3M TEGADERM 9548HP敷料的粘合剂侧。在层合步骤两天后,对来自样品的四个测试试样测试了竖立和倒置透湿汽率(MVTR)。竖立MVTR和倒置MVTR
2 2
平均值分别为1210+/-50g/m/24小时和11400+/-1800g/m/24小时。
[0218] 实例5
[0219] 将实例1的非织造物用0.30M氢氧化钠水溶液浸透,然后在75℃的烘箱中干燥302
分钟,之后层合到敷料的粘合剂侧。非织造物上的氢氧化钠的涂层重量测量为7g/m。然后用手将该涂覆的非织造物层合到3M TEGADERM 9548HP敷料的粘合剂侧。在层合步骤两天后,对来自样品的四个测试试样测试了竖立和倒置透湿汽率(MVTR)。竖立MVTR和倒置MVTR
2 2
平均值分别为1280+/-60g/m/24小时和16900+/-740g/m/24小时。
[0220] 实例6
[0221] 将实例1的非织造物以13英尺/分钟(3.96米/分钟)的速率在4.0%(w/w)碳酸钠一水合物水溶液中浸涂,然后在大约105℃的实验性规模的鼓风烘箱中干燥约5分钟。非2
织造物上的碳酸钠一水合物的涂层重量为16.3g/m。然后用手将该涂覆的非织造物层合到
3M TEGADERM9548HP敷料的粘合剂侧。对于五个测试试样,竖立MVTR和倒置MVTR平均值分
2 2
别为1070+/-40g/m/24小时和20800+/-980g/m/24小时。
[0222] 实例7
[0223] 将100%棉质水刺非织造物(COTTOASE)用3.5%(w/w)碳酸氢钠水溶液浸透,在45℃的烘箱中干燥至干,然后用手层合到3M TEGADERM9548HP敷料的粘合剂侧。在测试
2
之前,使样品静置3天。竖立MVTR和倒置MVTR平均值分别为1340+/-100g/m/24小时和
2
19100+/-870g/m/24小时。
[0224] 实例8
[0225] 将实例1的非织造物即40g/m2的70/30(w/w)TENCEL/聚酯水刺非织造物用5.3%(w/w)碳酸钾水溶液浸透,然后在85℃下干燥40分钟。非织造物上的碳酸钾的涂层重
2
量为46g/m。然后用手将该涂覆的非织造物层合到3M TEGADERM 9548HP敷料的粘合剂侧。
在层合步骤四天后对样品进行测试。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR平均值分别为
2 2
1390+/-40g/m/24小时和20700+/-530g/m/24小时。
[0226] 实例9
[0227] 将实例1的40g/m2的70/30(w/w)TENCEL/聚酯水刺非织造物用3.7%(w/w)碳酸氢2
钾水溶液浸透,然后在75℃下干燥30分钟。非织造物上的碳酸氢钾的涂层重量为24g/m。
然后用手将该涂覆的非织造物层合到3M TEGADERM 9548HP敷料的粘合剂侧。在层合步骤五天后对样品进行测试。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR平均值分别为1650+/-20g/
2 2
m/24小时和20300+/-610g/m/24小时。
[0228] 实例10
[0229] 将实例1的40g/m2的70/30(w/w)TENCEL/聚酯水刺非织造物用2.6%(w/w)碳酸钠一水合物水溶液浸透,然后在80℃的实验室用鼓风烘箱(Memmert Universal Oven;Wisconsin Oven Company,East Troy,WI)中干燥30分钟。非织造物上的碳酸钠一水
2
合物的涂层重量为8.3g/m。用手将该涂覆的非织造物层合到3M TEGADERM 9548HP敷料的粘合剂侧。将两层未处理的非织造物放置在层合到敷料的粘合剂侧的涂覆的非织造层的上面。在层合步骤五天后对来自样品的四个试样进行测试。四个测试试样的竖立MVTR和倒
2 2
置MVTR平均值分别为1190+/-100g/m/24小时和16700+/-1700g/m/24小时。
[0230] 实例11
[0231] 如同实例10一样来制备该实例,不同的是将两层未处理的非织造物放置在粘合剂和碳酸钠一水合物处理过的非织造层之间。测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR平均值分2 2
别为1240+/-280g/m/24小时和9150+/-1280g/m/24小时。
[0232] 实例12
[0233] 如同实例6一样来制备该实例,不同的是将另外的一层用2.6%(w/w)柠檬酸水溶液处理然后在80℃下干燥30分钟的非织造物放置在碳酸钠一水合物处理过的非织造层上。在将碳酸钠一水合物样品层合到敷料的粘合剂侧八天后进行柠檬酸处理过的非织造层2
的添加。非织造物上的柠檬酸的涂层重量为18.5g/m。在将柠檬酸处理过的非织造层添加到样品24天后对来自样品的五个测试试样进行测试。测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR
2 2
平均值分别为1080+/-30g/m/24小时和9880+/-2660g/m/24小时。
[0234] 实例13
[0235] 该实例这样来制备:从906123M TEGADERM泡沫粘合剂敷料(3M Company,St.Paul,MN)切割大约7.5cm×7.5cm泡沫样品,使得泡沫片与敷料的所有其他部分自由分离。然后将该泡沫片的一侧用5.5%(w/w)碳酸钠一水合物水溶液涂覆,然后在80℃下干燥40
2
分钟。泡沫片上的碳酸钠一水合物的涂层重量为大约19g/m。然后用手将该泡沫片的涂覆侧层合到3M TEGADERM 9548HP透明敷料的粘合剂侧。在层合步骤5天后对四个测试试
2
样进行测试。测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR平均值分别为900+/-60g/m/24小时和
2
7840+/-1600g/m/24小时。
[0236] 实例14
[0237] 对于该实例,使用位于纸张衬垫上的具有小于1%的聚乙基噁唑啉的大约25微米厚的压敏粘合剂(70/15/15比率的IOA/AA/EOA)层,如美国专利No.4,737,410实例31中所述。使用美国专利No.4,499,896中所述的方法将大约25微米的氨基甲酸酯膜(ESTANE58237树脂;Lubrizol Corporation(Wickliffe,OH))挤出在上述粘合剂层上,以在衬垫上
2
形成粘合剂/膜层合物。在将实例1的非织造物即40g/m 的70/30(w/w)TENCEL/聚酯水刺非织造物在烘箱中干燥之前,将其用2.6%(w/w)碳酸钠一水合物水溶液浸透。然后将该浸透的非织造物在85℃下干燥大约30分钟。非织造物上的碳酸钠一水合物的涂层重量
2 2
为8g/m。五个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR平均值分别为1660+/-60g/m/24小时和
2
18800+/-860g/m/24小时。
[0238] 实例15(比较例)
[0239] 对于该实例,将实例14的粘合剂和实例14的氨基甲酸酯膜如实例14中所述一样2
构造。用手将实例1的非织造物即40g/m 的70/30(w/w)TENCEL/聚酯水刺非织造物直接层合到所述层合物的粘合剂侧,而没有添加任何MVTR改善材料。最多五个测试试样的竖立
2 2
MVTR和倒置MVTR平均值分别为1150+/-30g/m/24小时和2250+/-250g/m/24小时。
[0240] 实例16(比较例)
[0241] 该样品这样来制备:首先使用设置为大约20磅/平方英寸(1.4巴)的XRL 120辊压层合机(Western Magnum;El Segundo,CA)将实例14的粘合剂层合到位于纸张载体上的25微米的ESTANE 58237膜。然后使用辊压层合机将第二层粘合剂层合到第一粘合剂层以使粘合剂的厚度加倍。然后在测试六天前用手将一片实例1中使用的未处理的非织造物层
2
合到粘合剂。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR平均值分别为690+/-40g/m/24小时
2
和1170+/-210g/m/24小时。
[0242] 实例17
[0243] 如同实例16一样来制备该样品,不同的是将非织造物用2.6%(w/w)碳酸钠一水合2
物水溶液浸透。然后将该浸透的非织造物在85℃下干燥大约30分钟,以达到11g/m 的干
2
涂层重量。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR平均值分别为1235+/-40g/m/24小时
2
和20700+/-500g/m/24小时。
[0244] 实例18
[0245] 类似于实例14来制备该样品,不同的是:1)将非织造物以13英尺/分钟(3.96米/分钟)的速率浸涂到3%(w/w)碳酸钠一水合物水溶液中,然后在大约105℃的实验性规模的鼓风烘箱中干燥约5分钟;2)将第二吸收性非织造层(National
Non-wovens;Easthampton,MA)放置在碳酸钠一水合物处理过的非织造层上;和3)然后将第三吸收层(3MTEGADERM泡沫粘合剂敷料中使用的聚氨酯泡沫)放置在第二吸收性非织造
2
层上。处理过的非织造物上的碳酸钠一水合物的涂层重量为12.6g/m。还对这些样品进行
35.8-41.4千戈瑞的γ辐射。在构造12天后和γ辐射8天后对样品进行测试。四个测
2
试试样的竖立MVTR和倒置MVTR平均值分别为1200+/-60g/m/24小时和16000+/-2800g/
2
m/24小时。
[0246] 实例19
[0247] 与实例18一样来制备和处理该样品,不同的是用于MVTR测试的测试溶液是磷酸盐缓冲盐水和成牛血清的90/10(w/w)混合物,而不是自来水。磷酸盐缓冲盐水是pH为7.4的P-3813(Sigma-Aldrich;St.Louis,MO)。牛血清是产品B9433(Sigma-Aldrich;St.
2
Louis,MO)。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR平均值分别为1080+/-130g/m/24小
2
时和11200+/-1200g/m/24小时。
[0248] 实例20(比较例)
[0249] 使用如美国专利No.4,737,410实例11中所述而制备的大约18微米厚的90/10(w/w)IOA/AA压敏粘合剂层。使用XRL 120辊压层合机将粘合剂压力层合到位于纸张载体上的大约25微米厚的聚氨酯ESTANE 58237膜。然后用手将实例1的非织造物即40g/
2
m 的70/30(w/w)TENCEL/聚酯水刺非织造物层合到粘合剂/膜层合物的粘合剂侧。在将非织造物层合到粘合剂六天后对样品进行测试。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR平均
2 2
值分别为820+/-10g/m/24小时和1180+/-20g/m/24小时。
[0250] 实例21
[0251] 使用XRL 120辊压层合机将大约18微米厚的90/10(w/w)IOA/AA压敏粘合剂层压力层合到位于纸张载体上的大约25微米厚的聚氨酯ESTANE 58237膜。将实例1的非织造2
物即40g/m 的70/30(w/w)TENCEL/聚酯水刺非织造物用碳酸钠一水合物处理,在85℃下干
2
燥大约30分钟,以达到11g/m 的干涂层重量。然后用手将非织造物层合到粘合剂/膜层合物的粘合剂侧。在将非织造物层合到粘合剂六天后对样品进行测试。四个测试试样的竖
2 2
立MVTR和倒置MVTR平均值分别为900+/-30g/m/24小时和1440+/-50g/m/24小时。
[0252] 实例22(比较例)
[0253] 以美国专利No.4,737,410中所述的方式,但使用如下单体和比率:25/69/62-EHA/BA/AA(w/w/w),来制备位于聚酯衬垫上的18微米厚的压敏粘合剂。使用辊压层合机将压敏粘合剂压力层合到位于纸张载体上的大约25微米厚的聚氨酯ESTANE
2
58237膜。然后用手将实例1的非织造物即40g/m 的70/30(w/w)TENCEL/聚酯水刺非织造物层合到粘合剂/膜层合物的粘合剂侧。在将非织造物层合到粘合剂六天后对样品进
2
行测试。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR平均值分别为1500+/-30g/m/24小时和
2
2400+/-160g/m/24小时。
[0254] 实例23
[0255] 使用辊压层合机将实例22的PSA压力层合到位于纸张载体上的大约25微米厚的2
聚氨酯ESTANE 58237膜。将实例1的非织造物即40g/m 的70/30(w/w)TENCEL/聚酯水刺非
2
织造物用碳酸钠一水合物处理,在85℃下干燥大约30分钟,以达到11g/m 的干涂层重量。
然后用手将非织造物层合到粘合剂/膜层合物的粘合剂侧。在将非织造物层合到粘合剂六天后对样品进行测试。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR平均值分别为1570+/-80g/
2 2
m/24小时和2540+/-60g/m/24小时。
[0256] 实例24(比较例)
[0257] 使用XRL 120辊压层合机将SX-473级非织造物(Ahlstrom,Greenbay,WI)层合到大约38微米厚的90/10(w/w)IOA/AA压敏粘合剂层。在将非织造物层合到粘合剂八天后对2
样品进行测试。五个测试试样的平均竖立MVTR是1390+/-420g/m/24小时。未测量倒置MVTR,因为试样在测试期间会泄露。
[0258] 实例25
[0259] 类似于实例24来制备该实例,不同的是将SX-473级非织造物用3.4%(w/w)碳酸氢钠水溶液浸透,然后在50℃下干燥90分钟,之后在35℃下过夜。碳酸氢钠的涂层重量为2
大约24g/m。将该处理过的非织造物层合到实例24中的粘合剂。在将非织造物层合到粘
2
合剂八天后对样品进行测试。五个测试试样的平均竖立MVTR是1860+/-260g/m/24小时。
[0260] 实例26(比较例)
[0261] 将SX-473级非织造物(Ahlstrom,Greenbay,WI)辊层合到实例22的大约38微米厚的PSA(25/69/6(w/w/w)2-EHA/BA/AA)层。在将非织造物层合到粘合剂八天后对样品进2
行测试。五个测试试样的平均竖立MVTR是1390+/-420g/m/24小时。未测量倒置MVTR,因为试样在测试期间会泄露。
[0262] 实例27
[0263] 类似于实例26来制备和测试该样品,不同的是将非织造物用3.4%(w/w)碳酸氢钠水溶液浸透,然后在50℃下干燥90分钟,之后在35℃下过夜。碳酸氢钠的涂层重量为大2
约24g/m。将该处理过的非织造物用手层合到粘合剂。五个测试试样的平均竖立MVTR是
2
1680+/-250g/m/24小时。
[0264] 实例28(比较例)
[0265] 将实例14中位于衬垫上的粘合剂用通过喷雾瓶喷涂的数滴无菌水处理,使得大约40%的粘合剂覆盖有水滴,然后将该样品在75℃的实验室用烘箱中干燥35分钟。然后使用XRL 120层合机将位于纸张载体上的25微米厚的聚氨酯ESTANE 58237膜层合到位于衬垫上的粘合剂的水处理过的一侧。在层合步骤六天后对粘合剂/膜层合物的样品进2
行测试。五个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR平均值分别为940+/-30g/m/24小时和
2
1600+/-490g/m/24小时。2.54cm宽的样品的对钢的平均粘合力测量为294+/-9g/cm。
[0266] 实例29
[0267] 类似于实例28来制备该样品,不同的是在干燥之前通过注射器将位于衬垫上的粘合剂用数滴1.5%(w/w)碳酸钠一水合物水溶液处理。每滴重大约80mg。五个测试试样的2 2
竖立MVTR和倒置MVTR平均值分别为1530+/-40g/m/24小时和9460+/-950g/m/24小时。
2.54cm宽的样品的对钢的平均粘合力测量为166+/-16g/cm。
[0268] 实例30(比较例)
[0269] 对于该实例,使用XRL 120层合机将位于聚酯衬垫上的大约28微米厚的90/10(w/w)IOA/AA粘合剂层层合到位于纸张载体上的大约25微米厚的聚氨酯ESTANE 58237膜。用2
手将实例1的非织造物即40g/m 的70/30(w/w)TENCEL/聚酯水刺非织造物直接层合到不具有MVTR改善材料的层合物的粘合剂侧,并将纸张载体从样品的膜侧移除。在构造好样品
2
六天后对四个试样进行测试。竖立MVTR和倒置MVTR平均值分别为640+/-15g/m/24小时
2
和1090+/-30g/m/24小时。
[0270] 实例31(比较例)
[0271] 类似于实例30来制备该样品,不同的是粘合剂仅为18微米厚。四个测试试样的2 2
竖立MVTR和倒置MVTR平均值分别为820+/-15g/m/24小时和1180+/-20g/m/24小时。
[0272] 实例32
[0273] 类似于实例30来制备该样品,不同的是:(1)将非织造物用2.5%(w/w)碳酸钠一水合物水溶液浸透,然后在85℃下干燥大约30分钟以达到位于干非织造物上的碳酸钠一2
水合物的涂层重量是11g/m ;和(2)粘合剂仅为18微米厚。四个测试试样的竖立MVTR和
2 2
倒置MVTR平均值分别为900+/-30g/m/24小时和1440+/-50g/m/24小时。
[0274] 实例33(比较例)
[0275] 类似于实例30(未用MVTR改善材料处理非织造物)来制备该样品,不同的是将位于纸张载体上的聚氨酯ESTANE 58237膜层合到18微米厚的实例22的PSA层,该PSA是25/69/62-EHA/BA/AA(w/w/w)。在构造好样品六天后对四个试样进行测试。竖立MVTR和倒
2 2
置MVTR平均值分别为1500+/-30g/m/24小时和2400+/-160g/m/24小时。
[0276] 实例34
[0277] 类似于实例33来制备该样品,不同的是将非织造物用2.5%(w/w)碳酸钠一水合物2
水溶液浸透,然后在85℃下干燥大约30分钟以达到11g/m 的涂层重量。四个测试试样的
2 2
竖立MVTR和倒置MVTR平均值分别为1570+/-80g/m/24小时和2540+/-60g/m/24小时。
[0278] 实例35(比较例)
[0279] 将大约22微米厚的90/10(w/w)IOA/AA压敏粘合剂层压力层合到位于纸张载体上的大约25微米厚的聚氨酯ESTANE 58237膜。然后用手将实例1的未处理的非织造物即2
40g/m 的70/30(w/w)TENCEL/聚酯水刺非织造物层合到粘合剂/膜层合物的粘合剂侧,并将纸张载体从样品的膜侧移除。在将非织造物层合到粘合剂七天后对样品进行测试。四个
2
测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR平均值分别为920+/-10g/m/24小时和1460+/-140g/
2
m/24小时。
[0280] 实例36
[0281] 类似于实例35来制备和测试该样品,不同的是将非织造物用3%(w/w)碳酸钠一水合物水溶液浸透,然后在75℃下干燥30分钟,之后层合到粘合剂。非织造物上的碳酸钠一2
水合物的涂层重量为大约11g/m。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR平均值分别为
2 2
1040+/-60g/m/24小时和1570+/-100g/m/24小时。
[0282] 实例37(比较例)
[0283] 将以美国专利No.4,737,410中所述的方式,但使用如下单体和比率:46.5/46/7.5比率的2-EHA/BA/AA(w/w/w)制备的大约22微米厚的压敏粘合剂压力层合到位于纸张载体上的大约25微米厚的聚氨酯ESTANE 58237膜。然后用手将实例1的未处理
2
的非织造物即40g/m 的70/30(w/w)TENCEL/聚酯水刺非织造物层合到粘合剂/膜层合物的粘合剂侧,并将纸张载体从样品的膜侧移除。在将非织造物层合到粘合剂七天后对样品
2
进行测试。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR平均值分别为1560+/-30g/m/24小时
2
和2470+/-110g/m/24小时。
[0284] 实例38
[0285] 类似于实例37来制备和测试该样品,不同的是将非织造物用3%(w/w)碳酸钠一水2
合物水溶液浸透,然后在85℃下干燥大约30分钟以达到11g/m 的涂层重量。四个测试试
2 2
样的竖立MVTR和倒置MVTR平均值分别为1590+/-10g/m/24小时和2590+/-130g/m/24小时。
[0286] 实例39(具有胺类粘合剂的比较例)
[0287] 基于胺的粘合剂这样来制备:使乙酸乙酯(122g)中的2-EHA(90g)、丙烯酰胺(4g)、二甲氨基乙基甲基丙烯酸酯DMAEMA(6g)的混合物在55℃下聚合16小时然后在65℃下聚合8小时。将所得的粘合剂溶液涂覆到隔离衬垫上并干燥,在衬垫上达到大约25微米厚的粘合剂层。然后将该粘合剂压力层合到位于纸张载体上的大约25微米厚的聚氨酯2
ESTANE 58237膜。然后用手将实例1的非织造物即40g/m 的70/30(w/w)TENCEL/聚酯水刺非织造物层合到粘合剂/膜层合物的粘合剂侧,七天后进行测试。五个测试试样的竖立
2 2
MVTR和倒置MVTR平均值分别为950+/-40g/m/24小时和1520+/-210g/m/24小时。
[0288] 实例40(具有MVTR改善材料和碱粘合剂的比较碱)
[0289] 类似于实例39来制备和测试该样品,不同的是将非织造物用MVTR改善材料、碳2
酸钠一水合物处理,然后在85℃下干燥大约30分钟,以达到12g/m 的涂层重量,之后层合
2
到粘合剂。五个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR平均值分别为990+/-30g/m/24小时和
2
1590+/-300g/m/24小时。
[0290] 实例41(比较例)
[0291] 将实例14的粘合剂在乙酸乙酯中的粘合剂溶液(含有33%的固体)涂覆到隔离衬垫上,然后干燥至23微米的厚度。将该粘合剂压力层合到位于纸张载体上的大约25微米厚2
的聚氨酯ESTANE 58237膜。然后用手将实例1的非织造物即40g/m 的70/30(w/w)TENCEL/聚酯水刺非织造物层合到粘合剂/膜构造的粘合剂侧,在至少七天后进行测试。四个测试
2 2
试样的竖立MVTR和倒置MVTR平均值分别为1300+/-30g/m/24小时和1950+/-110g/m/24小时。2.54cm宽的五个测试试样的对钢的平均粘合力测量为540+/-5g/cm。
[0292] 实例42(比较例,MVTR改善材料在粘合剂中的分散体)
[0293] 将数滴20%(w/w)碳酸钠一水合物水溶液添加到实例41的粘合剂溶液中,直到大约20%的存在于粘合剂上的酸基团被中和。所得的粘合剂混合物为轻微浑浊的。然后如实例41中所述来制备和测试使用该粘合剂混合物的样品。粘合剂的厚度为大约26微米。四2
个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR平均值分别为1360+/-20g/m/24小时和2030+/-60g/
2
m/24小时。2.54cm宽的五个测试试样的对钢的平均粘合力测量为140+/-3g/cm。
[0294] 表2:实例1-42的实验结果的汇总
[0295]
[0296]
[0297]
[0298]
[0299] 2-EHA=2-乙基己基丙烯酸酯
[0300] AA=丙烯酸
[0301] BA=丙烯酸丁酯
[0302] EOA=甲氧基聚(环氧乙烷)丙烯酸酯大分子单体
[0303] IOA=丙烯酸异辛酯
[0304] Na=钠
[0305] PEOX=聚(乙基噁唑啉)
[0306] Pluronic 25R4=聚(乙烯聚丙烯)共聚物二醇,得自BASF(Mount Olive,NJ)[0307] PU=聚氨酯
[0308] 实例43(比较例)
[0309] 将大约25微米厚的85/15(w/w)IOA/AA粘合剂压力层合到位于纸张载体上的大约25微米厚的聚氨酯Estane 58237膜。然后用手将40g/m2的70/30(w/w)TENCEL/聚酯水刺非织造物(Ahlstrom Green Bay,Green Bay,WI)层合到粘合剂/膜层合物的粘合剂侧,并将纸张载体从样品的膜侧移除。在将非织造物层合到粘合剂七天后对样品进行测试。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR平均值分别为600+/-40g/m2/24小时和750+/-30g/m2/24小时。
[0310] 实例44
[0311] 将实例43的非织造物用4.0%(w/w)碳酸钠一水合物水溶液以13英尺/分钟(3.96米/分钟)的速率浸透,然后在大约105℃的实验性规模的鼓风烘箱中干燥约5分钟。非织造物上的碳酸钠一水合物的涂层重量为16.3g/m2。然后用手将该涂覆的非织造物层合到实例43C的粘合剂/膜层合物的粘合剂侧。层合七天后对试样进行测试。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR平均值分别为720+/-100g/m2/24小时和1090+/-230g/m2/24小时。
[0312] 实例45(比较例)
[0313] 将大约25微米厚的87.5/12.5(w/w)IOA/AA粘合剂压力层合到位于纸张载体上的大约25微米厚的聚氨酯Estane 58237膜。然后用手将实例44的未处理的非织造物层合到粘合剂/膜层合物的粘合剂侧,并将纸张载体从样品的膜侧移除。在将非织造物层合到粘合剂七天后对样品进行测试。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR平均值分别为2 2
600+/-10g/m/24小时和800+/-20g/m/24小时。
[0314] 实例46
[0315] 类似于实例45来制备和测试该实例,不同的是用手将实例44的碳酸钠涂覆的非织造物而不是未处理的非织造物层合到粘合剂/膜层合物的87.5/12.5(w/w)IOA/AA粘2
合剂侧。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR平均值分别为600+/-20g/m/24小时和
2
910+/-100g/m/24小时。
[0316] 实例47(比较例)
[0317] 将大约25微米厚的80/10/10(w/w/w)IOA/AA/EOA粘合剂压力层合到位于纸张载体上的大约25微米厚的聚氨酯Estane 58237膜。然后用手将实例44的未处理的非织造物层合到粘合剂/膜层合物的粘合剂侧,并将纸张载体从样品的膜侧移除。在将非织造物层合到粘合剂七天后对样品进行测试。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR平均值分别2 2
为1580+/-40g/m/24小时和3070+/-130g/m/24小时。
[0318] 实例48
[0319] 类似于实例47来制备和测试该实例,不同的是用手将实例44的碳酸钠涂覆的非织造物而不是未处理的非织造物层合到粘合剂/膜层合物的80/10/10(w/w/w)IOA/AA/EOA2
粘合剂侧。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR平均值分别为1440+/-110g/m/24小时
2
和3350+/-190g/m/24小时。
[0320] 实例49(比较例)
[0321] 将大约25微米厚的75/12.5/12.5(w/w/w)IOA/AA/EOA粘合剂压力层合到位于纸张载体上的大约25微米厚的聚氨酯Estane 58237膜。然后用手将实例44的未处理的非织造物层合到粘合剂/膜层合物的粘合剂侧,并将纸张载体从样品的膜侧移除。在将非织造物层合到粘合剂七天后对样品进行测试。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR平均值2 2
分别为1500+/-100g/m/24小时和2870+/-240g/m/24小时。
[0322] 实例50
[0323] 类似于实例49来制备和测试该实例,不同的是用手将实例44的碳酸钠涂覆的非织造物而不是未处理的非织造物层合到粘合剂/膜层合物的75/12.5/12.5(w/w/w)IOA/2
AA/EOA粘合剂侧。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR平均值分别为1450+/-80g/m/24
2
小时和11400+/-600g/m/24小时。
[0324] 实例51(比较例)
[0325] 将大约25微米厚的84/6/10(w/w/w)IOA/AA/EOA粘合剂压力层合到位于纸张载体上的大约25微米厚的聚氨酯Estane 58237膜。然后用手将实例44的未处理的非织造物层合到粘合剂/膜层合物的粘合剂侧,并将纸张载体从样品的膜侧移除。在将非织造物层合到粘合剂七天后对样品进行测试。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR平均值分别为2 2
1880+/-90g/m/24小时和4250+/-260g/m/24小时。
[0326] 实例52
[0327] 类似于实例51来制备和测试该实例,不同的是用手将实例44的碳酸钠涂覆的非织造物而不是未处理的非织造物层合到粘合剂/膜层合物的84/6/10(w/w/w)IOA/AA/EOA2
粘合剂侧。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR平均值分别为1740+/-40g/m/24小时
2
和5400+/-1400g/m/24小时。
[0328] 实例53(比较例)
[0329] 将大约25微米厚的74/6/20(w/w/w)IOA/AA/EOA粘合剂压力层合到位于纸张载体上的大约25微米厚的聚氨酯Estane 58237膜。然后用手将实例44的未处理的非织造物层合到粘合剂/膜层合物的粘合剂侧,并将纸张载体从样品的膜侧移除。在将非织造物层合到粘合剂七天后对样品进行测试。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR平均值分别为2 2
2410+/-80g/m/24小时和8350+/-510g/m/24小时。
[0330] 实例54
[0331] 类似于实例53来制备和测试该实例,不同的是用手将实例44的碳酸钠涂覆的非织造物而不是未处理的非织造物层合到粘合剂/膜层合物的74/6/20(w/w/w)IOA/AA/EOA2
粘合剂侧。四个测试试样的竖立MVTR和倒置MVTR平均值分别为2190+/-50g/m/24小时
2
和10500+/-1780g/m/24小时。
[0332] 表3:实例43-54的实验结果汇总
[0333]
[0334] AA=丙烯酸
[0335] IOA=丙烯酸异辛酯
[0336] EOA=甲氧基聚(环氧乙烷)丙烯酸酯大分子单体
[0337] 实施例
[0338] 1.一种医疗制品,包括:
[0339] 包含酸性官能团或碱性官能团的PSA层,其中所述PSA包含至少0.84毫摩尔的酸性或碱性官能团/克PSA;和MVTR改善材料,其在PSA包含酸性官能团时为碱性,或在PSA包含碱性官能团时为酸性;其中MVTR改善材料与PSA不能混溶,并在存在流体的情况下与PSA的官能团一经接触即与其发生反应形成聚盐。
[0340] 2.根据实施例1所述的医疗制品,其中所述PSA包含官能聚合物,并且其中所述聚合物由基于所述PSA的总重量计的至少6wt-%的酸性或碱性官能单体制备。
[0341] 3.根据实施例1所述的医疗制品,其中所述PSA包含至少1.8毫摩尔的酸性或碱性官能团/克PSA。
[0342] 4.根据实施例1至3中任一项所述的医疗制品,其中所述PSA包含不大于4.2毫摩尔的酸性或碱性官能团/克PSA。
[0343] 5.根据实施例1至4中任一项所述的医疗制品,其中所述MVTR改善材料设置在所述PSA层的表面上。
[0344] 6.根据实施例5所述的医疗制品,其中所述MVTR改善材料被模型涂覆到所述PSA层的表面上。
[0345] 7.根据实施例5或实施例6所述的医疗制品,还包括第二PSA层,其中所述MVTR改善材料设置在两个PSA层之间。
[0346] 8.根据实施例1至4中任一项所述的医疗制品,其中所述MVTR改善材料结合在与所述PSA层接触的支架内。
[0347] 9.根据实施例1至8中任一项所述的医疗制品,其中所述医疗制品包括背衬并且所述MVTR改善材料设置在所述PSA层和所述背衬之间。
[0348] 10.根据实施例1至9中任一项所述的医疗制品,还包括pH修改层,其中所述MVTR改善材料设置在所述PSA层和所述pH修改层之间。
[0349] 11.根据实施例10所述的医疗制品,其中所述pH修改层包含选自聚丙烯酸、柠檬酸、以及它们的组合的pH修改材料。
[0350] 12.根据实施例1至11中任一项所述的医疗制品,还包括过滤层,其中所述过滤层设置在所述MVTR改善材料和目标部位之间。
[0351] 13.根据实施例1至12中任一项所述的医疗制品,其中所述MVTR改善材料与所述官能团的摩尔比为0.1:1至100:1。
[0352] 14.根据实施例1至13中任一项所述的医疗制品,其为伤口敷料。
[0353] 15.根据实施例14所述的医疗制品,还包括:
[0354] 与所述PSA层接触的载体膜;设置在所述载体膜和所述粘合剂层之间的吸收垫;以及设置在支撑层和所述PSA层之间的背衬。
[0355] 16.根据实施例1至15中任一项所述的医疗制品,其中所述PSA层包含具有酸官能团的聚合物,而所述MVTR改善材料是碱性的。
[0356] 17.根据实施例16所述的医疗制品,其中所述MVTR改善材料包含选自氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化钙、氢氧化锂、氢氧化银、氢氧化锌、氢氧化铵、氢氧化镁、氢氧化钡、氢氧化锶、氢氧化铯、氢氧化铷、碳酸铵、碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸银、碳酸锂、碳酸氢锂、碳酸氢钡、碳酸镁、碳酸铯、它们的水合物以及它们的组合的碱。
[0357] 18.根据实施例16或实施例17所述的医疗制品,其中所述PSA包括橡胶基粘合剂、(甲基)丙烯酸类、聚(α-烯烃)、聚氨酯、有机硅、以及它们的组合。
[0358] 19.根据实施例1至15中任一项所述的医疗制品,其中所述PSA包含碱性官能团,而所述MVTR改善材料是酸性的。
[0359] 20.根据实施例19所述的医疗制品,其中所述PSA包括胺类聚合物。
[0360] 21.根据实施例19或实施例20所述的医疗制品,其中所述MVTR改善材料包括能够与氨基反应形成聚盐的酸。
[0361] 22.根据实施例1至21中任一项所述的医疗制品,其湿MVTR为至少1200g/m2/24小时。
[0362] 23.根据实施例1至22中任一项所述的医疗制品,其中相对于不含MVTR改善材料的相同医疗制品而言,所述MVTR改善材料将所述医疗制品的湿MVTR提高至少20%。
[0363] 24.根据实施例1至23中任一项所述的医疗制品,其中所述PSA层不包括均匀分散在其中的MVTR改善材料。
[0364] 25.一种伤口敷料,包括:
[0365] 具有第一主表面和第二主表面的背衬;设置在所述背衬的第一主表面的至少一部分上的PSA层;其中所述PSA包括酸性官能团或碱性官能团,其中所述PSA包括至少0.84毫摩尔酸性或碱性官能团/克PSA;以及邻近所述PSA层的MVTR改善层;其中所述MVTR改善层包含MVTR改善材料,所述MVTR改善材料在所述PSA包含酸性官能团时为碱性,或在所述PSA包含碱性官能团时为酸性;其中所述MVTR改善材料与所述PSA不能混溶,并在存在流体的情况下与所述官能团一经接触即与其发生反应形成聚盐。
[0366] 26.根据实施例25所述的伤口敷料,其中所述MVTR改善层包括支架。
[0367] 27.根据实施例26所述的伤口敷料,其中所述支架包括非织造织物。
[0368] 28.根据实施例25至27中任一项所述的伤口敷料,还包括吸收层,其中所述吸收层包括聚合物织物、聚合物泡沫、或它们的组合。
[0369] 29.根据实施例25至28中任一项所述的伤口敷料,其中所述MVTR改善层与所述PSA层的至少一部分直接接触。
[0370] 30.根据实施例25至28中任一项所述的伤口敷料,还包括位于所述MVTR改善层和所述PSA层之间的一个或多个层。
[0371] 31.根据实施例25至30中任一项所述的伤口敷料,其中所述PSA包含羧酸基团。
[0372] 32.根据实施例31所述的伤口敷料,其中所述MVTR改善材料包含选自氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化钙、氢氧化锂、氢氧化银、氢氧化锌、氢氧化铵、氢氧化镁、氢氧化钡、氢氧化锶、氢氧化铯、氢氧化铷、碳酸铵、碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸银、碳酸锂、碳酸氢锂、碳酸氢钡、碳酸镁、碳酸铯、它们的水合物以及它们的组合的碱。
[0373] 33.根据实施例25至30中任一项所述的伤口敷料,其中所述PSA包含碱性胺基团。
[0374] 34.根据实施例33所述的伤口敷料,其中所述MVTR改善材料包括能够在存在流体的情况下与胺反应产生聚盐的酸。
[0375] 35.一种伤口敷料,包括:
[0376] 具有第一主表面和第二主表面的背衬;设置在所述背衬的第一主表面的至少一部分上的PSA层;其中所述PSA层包含酸官能团;以可脱开的方式粘附至所述背衬的第二主表面的支撑层;以及与所述PSA层接触的包含MVTR改善材料的MVTR改善层,其中所述PSA层不包括均匀分散在其中的MVTR改善材料;其中所述MVTR改善材料为碱性,与所述PSA不能混溶,并在存在流体的情况下与所述官能团一经接触即与其发生反应形成聚盐。
[0377] 36.根据实施例35所述的伤口敷料,其中所述PSA包括至少0.84毫摩尔酸性或碱性官能团/克PSA。
[0378] 37.一种伤口敷料,包括:
[0379] 具有第一主表面和第二主表面的背衬;设置在所述背衬的第一主表面的至少一部分上的PSA层;其中所述PSA包括具有酸官能团的(甲基)丙烯酸酯聚合物,其中所述聚合物由基于所述PSA的总重量计至少6wt-%的酸性官能单体制备;以可脱开的方式粘附至所述背衬的第二主表面的支撑层;以及与所述PSA层接触的包含MVTR改善材料的MVTR改善层;其中所述MVTR改善材料为碱性,与所述PSA不能混溶,并在存在流体的情况下与所述聚合物的所述官能团一经接触即与其发生反应形成聚盐。
[0380] 38.一种提高医疗制品中的粘合剂层的透湿汽率的方法,所述方法包括:提供包含酸性官能团或碱性官能团的PSA层,其中所述PSA包括至少0.84毫摩尔酸性或碱性官能团/克PSA;提供MVTR改善材料,所述MVTR改善材料在所述PSA包含酸性官能团时为碱性,或在所述PSA包含碱性官能团时为酸性,其中所述MVTR改善材料与所述PSA不能混溶;和将所述MVTR改善材料放置在所述医疗制品中的一定位置,在使用期间所述医疗制品与流体接触时,所述位置允许所述MVTR改善材料接触所述PSA;其中所述MVTR改善材料、所述PSA和流体之间的接触引起酸-碱反应,从而形成聚盐并提高所述PSA层的至少一部分的透湿性。
[0381] 39.一种提高医疗制品中的粘合剂层的透湿汽率的方法,所述方法包括:提供包括具有酸性官能团的聚合物或具有碱性官能团的聚合物的PSA层,其中所述聚合物由基于所述PSA的总重量计至少6wt-%的酸性或碱性官能单体制备;提供MVTR改善材料,所述MVTR改善材料在所述PSA包括酸性官能聚合物时为碱性,或在所述PSA包括碱性官能聚合物时为酸性,其中所述MVTR改善材料与所述PSA不能混溶;和将所述MVTR改善材料放置在所述医疗制品中的一定位置,在使用期间所述医疗制品与流体接触时,所述位置允许所述MVTR改善材料接触所述PSA;其中所述MVTR改善材料、所述PSA和流体之间的接触引起酸-碱反应,从而形成聚盐并提高所述PSA层的至少一部分的透湿性。
[0382] 40.根据实施例38或实施例39所述的方法,其中将所述MVTR改善材料放置在所述医疗制品中的允许所述MVTR改善材料接触所述PSA的位置包括将所述MVTR改善材料涂覆到所述PSA层上。
[0383] 41.根据实施例38至40中任一项所述的方法,将所述MVTR改善材料放置在所述医疗制品中的允许所述MVTR改善材料接触所述PSA的位置包括:提供支架;用所述MVTR改善材料涂覆所述支架;和使所述PSA层的至少一部分与经涂覆的支架接触。
[0384] 将本申请所引用的专利、专利文献和出版物的全部公开内容以引用方式并入本文,就如同将它们各自单独地并入本申请一样。在不脱离本发明的范围和精神的前提下,本发明的各种修改和更改对本领域的技术人员而言将是显而易见的。应当理解,本发明并非意图受本文提出的示例性实施例和实例的不当限制,并且这种实例和实施例仅以举例的方式提出,本发明的范围旨在仅受下文提出的权利要求书的限制。
QQ群二维码
意见反馈