神经刺激装置及系统 |
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| 申请号 | CN202211285236.5 | 申请日 | 2022-10-20 | 公开(公告)号 | CN117942495A | 公开(公告)日 | 2024-04-30 |
| 申请人 | 上海神奕医疗科技有限公司; | 发明人 | 孟玉超; 武昕昊; 吕依蔓; 唐龙军; | ||||
| 摘要 | 本 申请 涉及一种神经刺激装置及系统。所述神经刺激装置包括主体，具有开放开口；以及刺激装置，至少部分地内嵌于所述主体，且所述刺激装置朝向所述开放开口的一侧部分暴露于所述主体，以与目标神经 接触 。所述神经刺激装置通过发出刺激脉冲 信号 刺激人颈部目标神经，使刺激脉冲信号能够传导至 癫痫 患者大脑，从而抑制癫痫发作。 | ||||||
| 权利要求 | 1.一种神经刺激装置，其特征在于，包括： |
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| 说明书全文 | 神经刺激装置及系统技术领域[0001] 本申请涉及医疗设备技术领域，特别是涉及一种神经刺激装置及系统。 背景技术[0002] 迷走神经刺激术(Vagus Nerve Stimulation，简称VNS)是一种神经调控治疗癫痫的方法。它改变了癫痫以往开颅手术切除病灶的治疗模式，通过发出电脉冲信号刺激人颈部迷走神经，刺激信号传导至癫痫患者大脑，抑制癫痫发作。 [0004] 然而，对于传统的神经刺激系统，其电极的结构以及将电极固定至迷走神经的手术过程都较为复杂，从而导致电极的生产过程和手术过程也比较复杂；同时，电极在手术过程中还容易被损坏，因此，植入传统的神经刺激系统的手术难度和手术风险比较高。发明内容 [0005] 基于此，有必要针对现有技术中的不足之处，提供一种神经刺激装置及系统。 [0006] 一方面，本申请提供一种神经刺激装置，包括： [0007] 主体，具有开放开口；以及 [0008] 刺激装置，至少部分地内嵌于所述主体，且所述刺激装置朝向所述开放开口的一侧部分暴露于所述主体，以与目标神经接触。 [0009] 在上述实施例提供的神经刺激装置中，将刺激装置部分地内嵌于具有开放开口的主体中，通过使刺激装置朝向开放开口的一侧部分暴露于主体，即实现刺激装置与目标神经接触。由此，本申请实施例中的主体可以具有较为简单的工艺结构，从而有利于简化设备的生产过程；同时，刺激装置与目标神经之间的接触也比较容易实现，从而有利于简化设备植入的手术过程，进而降低手术难度。在本申请实施例中，由于刺激装置部分地内嵌于主体，可以避免刺激装置在手术过程中被损坏，从而提升手术过程的安全性，降低手术风险。 [0010] 在一些实施例中，所述主体呈U型，所述刺激装置的至少部分形状与所述主体的部分形状对应。 [0011] 在上述实施例提供的神经刺激装置中，主体呈U型，使开放开口呈为U型开口，具有U型开口的主体结构更加简单，因此有利于简化生产过程，从而提升生产效率。同时，由于具有U型开口的主体结构简单，还能够缩小神经刺激装置的体积，从而使其能够满足小型动物实验的工作需求，提升其使用场景的兼容性。此外，由于具有U型开口的主体不仅结构简单，U型开口的结构在生产过程中还比较不容易被破坏，从而能够提升设备生产过程的可靠性。 [0012] 在一些实施例中，所述刺激装置包括： [0013] 主弧形结构；所述主弧形结构的曲率中心与所述开放开口的虚拟轴线位于所述主体的同一侧，且所述主弧形结构朝向所述开放开口的一侧表面暴露于所述主体； [0014] 辅弧形结构，分别位于所述主弧形结构的两端；所述辅弧形结构的曲率中心与所述主弧形结构的曲率中心分别位于所述刺激装置的不同侧，且至少部分所述辅弧形结构内嵌于所述主体内。 [0015] 上述实施例提供的神经刺激装置，在主弧形结构的两端分别设置辅弧形结构，因此可以通过使部分辅弧形结构内嵌于主体内，来防止刺激装置在手术过程中脱出主体，从而进一步提升手术过程的安全性，降低手术风险。 [0016] 在一些实施例中，所述辅弧形结构远离所述主弧形结构的端部设有缝合装置穿设孔。 [0017] 在一些实施例中，所述刺激装置包括正刺激电极和负刺激电极；所述正刺激电极和所述负刺激电极间隔地位于所述主体内。 [0018] 上述实施例提供的神经刺激装置，同时包括正刺激电极和负刺激电极，因此，能够满足正负极刺激的临床需要。 [0019] 在一些实施例中，所述正刺激电极和所述负刺激电极在与所述开放开口的轴线方向垂直的平面上的正投影重合。 [0020] 在一些实施例中，所述神经刺激装置还包括： [0021] 第一绞线，与所述正刺激电极的一端连接； [0022] 第二绞线，与所述负刺激电极的一端连接； [0023] 其中，所述第一绞线和所述第二绞线分别位于所述开放开口的同一侧，且分别沿所述开放开口一侧延伸。 [0024] 在一些实施例中，所述神经刺激装置还包括： [0025] 保护管，至少部分地包裹所述第一绞线和/或所述第二绞线，并与所述主体的一端相连接； [0026] 其中，所述第一绞线和所述第二绞线远离所述主体的一端伸出所述保护管，以与刺激脉冲发生装置相连接。 [0027] 在上述实施例提供的神经刺激装置中，保护管至少部分地包裹第一绞线和/ 或第二绞线，能够对第一绞线和第二绞线起到保护作用，避免患者术后因头部和颈部的日常活动而造成第一绞线和/或第二绞线的损伤，从而提升植入手术术中及术后的安全性，满足了医生和患者的需求。 [0029] 另一方面，本申请还提供一种神经刺激系统，包括刺激脉冲发生装置，以及如前述任一实施例提供的神经刺激装置；其中， [0030] 所述刺激脉冲发生装置用于发出刺激脉冲信号； [0031] 所述神经刺激装置与所述刺激脉冲发生装置连接，用于将所述刺激脉冲信号传送至与所述神经刺激装置接触的目标神经处。 [0033] 为了更清楚地说明本申请实施例或传统技术中的技术方案，下面将对实施例或传统技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。 [0034] 图1为一些实施例中提供的神经刺激装置的立体结构示意图； [0035] 图2为一些实施例中提供的神经刺激装置的俯视透视结构示意图； [0036] 图3为一些实施例中提供的神经刺激装置的主视透视结构示意图； [0037] 图4为一些实施例提供的神经刺激装置中，刺激装置的立体结构示意图； [0038] 图5为一些实施例中提供的神经刺激系统的结构示意图。 [0039] 附图标记说明： [0040] 1、神经刺激装置；11、主体；12、刺激装置；121、正刺激电极；122、负刺激电极；13、缝合装置穿设孔；14、缝合装置；15、绞线；151、第一绞线； 152、第二绞线；16、保护管；2、目标神经；3、刺激脉冲发生装置；k、开放开口；a、主弧形结构；b、辅弧形结构。 具体实施方式[0041] 为了便于理解本申请，下面将参照相关附图对本申请进行更全面的描述。附图中给出了本申请的实施例。但是，本申请可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使本申请的公开内容更加透彻全面。 [0042] 除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本申请的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本申请的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本申请。 [0043] 可以理解，本申请所使用的术语“第一”、“第二”等可在本文中用于描述各种元件，但这些元件不受这些术语限制。这些术语仅用于将第一个元件与另一个元件区分。举例来说，在不脱离本申请的范围的情况下，可以将第一绞线称为第二绞线，且类似地，可将第二绞线称为第一绞线。第一绞线和第二绞线两者都是绞线，但其不是同一绞线。 [0045] 在此使用时，单数形式的“一”、“一个”和“所述/该”也可以包括复数形式，除非上下文清楚指出另外的方式。还应当理解的是，术语“包括/包含”或“具有”等指定所陈述的特征、整体、步骤、操作、组件、部分或它们的组合的存在，但是不排除存在或添加一个或更多个其他特征、整体、步骤、操作、组件、部分或它们的组合的可能性。同时，在本说明书中使用的术语“和/或”包括相关所列项目的任何及所有组合。 [0046] 癫痫(Epilepsy)即俗称的“羊角风”或“羊癫风”，是大脑神经元突发性异常放电，导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。由于异常放电的起始部位和传递方式的不同，癫痫发作的临床表现复杂多样，可表现为发作性运动、感觉、自主神经、意识及精神障碍。癫痫患者经过正规的抗癫痫药物治疗，约70％的患者其发作是可以得到控制的，其中50％～60％的患者经2～5年的治疗可以痊愈，患者可以和正常人一样地工作和生活，难治性癫痫约占癫痫患者的20％～30％，这类患者癫痫发作频繁，对抗癫痫药物治疗反应差，难以控制癫痫症状，而迷走神经刺激术对这类难治性癫痫的治疗起到了积极作用。 [0047] 迷走神经刺激术(Vagus Nerve Stimulation，简称VNS)是一种神经调控治疗癫痫的方法，它改变了以往开颅手术切除病灶的治疗模式，通过发出电脉冲信号刺激人颈部迷走神经，刺激信号传导至癫痫患者大脑，抑制癫痫发作。传统的神经刺激系统一般包括脉冲发生器、电极以及神经调控程控仪。电极直接固定在迷走神经上，传导由固定在胸前的脉冲发生器发出的电信号，达到刺激目的。 [0048] 然而，在传统的神经刺激系统中，迷走神经刺激电极多为螺旋结构，包括两个螺旋刺激头以及一个螺旋固定装置，结构较为复杂；传统迷走神经刺激电极的生产过程中刺激头也容易被损坏，从而导致生产过程难度较大，影响生产效率。植入传统神经刺激系统的手术过程中，需把两个螺旋刺激头和一个螺旋固定装置全部固定在患者颈部迷走神经上，固定时需轻轻牵拉电极两端以展开电极，且两个刺激头需分别固定，手术过程也较为复杂，电极在手术过程中还容易被损坏，因此，植入传统神经刺激系统的手术难度和手术风险都比较高。 [0049] 基于此，针对现有技术中的不足之处，本申请根据一些实施例，提供一种神经刺激装置。 [0050] 请参阅图1至图4，在一些实施例中，神经刺激装置1可以包括主体11和刺激装置12。 [0051] 具体的，如图3所示，主体11可以具有开放开口k。如图3所示，刺激装置12至少部分地内嵌于主体11，且刺激装置12朝向开放开口k的一侧部分暴露于主体11(如图3中的L处所示)，以与目标神经2接触。 [0052] 在上述实施例提供的神经刺激装置1中，主体11能够将刺激装置12与外部环境隔绝，起到电气绝缘的作用；同时，主体11还能够对刺激装置12进行保护，避免刺激装置12在手术过程中受到损坏。刺激装置12朝向开放开口k 的一侧部分暴露于主体11，以与目标神经接触，从而能够对目标神经传送刺激脉冲信号。 [0053] 需要说明的是，在本申请实施例中，刺激装置12朝向开放开口k的一侧指的是：刺激装置12靠近开放开口k的一侧。 [0054] 在上述实施例提供的神经刺激装置1中，将刺激装置12部分地内嵌于具有开放开口k的主体11中，通过使刺激装置12朝向开放开口k的一侧部分暴露于主体11，即实现刺激装置12与目标神经2接触。由此，本申请实施例中的主体11可以具有较为简单的工艺结构，从而有利于简化设备的生产过程。同时，刺激装置12与目标神经2之间的接触也比较容易实现，从而有利于简化设备植入的手术过程，进而降低手术难度。在本申请实施例中，由于刺激装置12内嵌于主体11，可以避免刺激装置12因全部暴露而在手术过程中被损坏，从而提升手术过程的安全性，降低手术风险。 [0055] 本申请对于目标神经2的种类并不做具体限定。在一些实施例中，目标神经2可以包括但不仅限于迷走神经。 [0056] 作为示例，主体11可以用于与患者颈部固定，刺激装置12则可以用于与目标神经2接触。 [0057] 可以理解，本申请实施例提供的神经刺激装置1可以植入于患者颈部的目标神经2处，患者日常生活中的头颈活动会使刺激装置12受力，导致刺激装置 12移位甚至失效。然而，在上述实施例提供的神经刺激装置1中，由于主体11 对刺激装置12的保护作用，能够避免患者术后因头部和颈部的日常活动导致刺激装置12移位或失效，从而提升植入手术术中及术后的安全性，满足医生和患者的需求。 [0059] 本申请对于主体11的形状也不做具体限定，只要其能够具有开放开口k即可。如图1至图3所示，在一些实施例中，主体11呈U型，则开放开口k为U 型开口。 [0060] 在一些实施例中，刺激装置12的至少部分形状与主体11的部分形状对应。 [0061] 可以理解，传统神经刺激系统中的螺旋结构通常体积较大，因而难以应用于小型动物实验。在上述实施例提供的神经刺激装置1中，主体11呈U型，使开放开口k呈为U型开口，相较于传统神经刺激系统中的螺旋结构，具有U型开口的主体11结构更加简单，因此有利于简化生产过程，从而提升生产效率。同时，由于具有U型开口的主体11结构简单，还能够缩小神经刺激装置1的体积，从而使其能够满足小型动物实验的工作需求，提升其使用场景的兼容性。 [0062] 并且，传统神经刺激系统中的螺旋结构不仅生产过程复杂，且在生产过程中还容易被破坏，而上述实施例提供的神经刺激装置1，由于具有U型开口的主体11不仅结构简单，U型开口的结构在生产过程中还比较不容易被破坏，从而能够提升设备生产过程的可靠性。 [0063] 此外，由于上述神经刺激装置1中刺激装置12的部分形状与主体11的部分形状对应，可以进一步地避免刺激装置12在手术过程中被损坏，从而进一步提升手术过程的安全性，降低手术风险。 [0064] 请继续参阅图4，在一些实施例中，刺激装置12可以包括主弧形结构a和辅弧形结构b。 [0065] 请结合图1至图3理解，主弧形结构a的曲率中心R1与开放开口k的虚拟轴线(如图2及图4中的虚线所示)位于主体11的同一侧，且主弧形结构a朝向开放开口k的一侧表面暴露于主体11。 [0066] 辅弧形结构b分别位于主弧形结构a的两端，辅弧形结构b的曲率中心R2 与主弧形结构a的曲率中心R1分别位于刺激装置12的不同侧，且至少部分辅弧形结构b内嵌于主体11内。 [0067] 上述实施例提供的神经刺激装置1，在主弧形结构a的两端分别设置辅弧形结构b，因此可以通过使部分辅弧形结构b内嵌于主体11内，来防止刺激装置 12在手术过程中脱出主体，从而进一步提升手术过程的安全性，降低手术风险。 [0068] 需要说明的是，在本申请实施例中，主弧形结构a的曲率中心R1指的是：主弧形结构a弧形部分(不包括连接主弧形结构a与辅弧形结构b的直线段部分) 的曲率中心。在本申请实施例中，辅弧形结构b的曲率中心R2指的是：辅弧形结构b弧形部分(不包括辅弧形结构b两端的直线段部分)的曲率中心。 [0069] 请继续参阅图4，在一些实施例中，辅弧形结构b远离主弧形结构a的端部设有缝合装置穿设孔13。 [0070] 如图4所示，缝合装置14可以从缝合装置穿设孔13中穿出，用于在手术过程中将刺激装置12束紧固定。作为示例，可以在刺激装置12位置处将缝合装置14绑紧，以固定刺激装置12在目标神经2上的位置。 [0071] 本申请对于缝合装置14的形式并不做具体限定。作为示例，缝合装置14 可以包括但不仅限于手术缝合线。 [0072] 本申请对于刺激装置12的材质并不做具体限定。作为示例，刺激装置12 的材质可以包括但不限于铂(Pt)、铂铱合金(latinumiridium alloy)或其组合。 [0073] 请继续参阅图2，在一些实施例中，刺激装置12可以包括正刺激电极121 和负刺激电极122。 [0074] 本申请对于正刺激电极121和负刺激电极122的位置并不做具体限定。作为示例，如图2所示，正刺激电极121和负刺激电极122间隔地位于主体11内。 [0075] 需要说明的是，在本申请实施例中，正刺激电极121和负刺激电极122间隔地位于主体11内，是指：正刺激电极121和负刺激电极122均位于主体11 内，且在开放开口k的虚拟轴线(如图2中的虚线所示)方向上具有间隔。 [0076] 上述实施例提供的神经刺激装置1，同时包括正刺激电极121和负刺激电极 122，因此，能够满足正负极刺激的临床需要。正刺激电极121和负刺激电极122 在开放开口k的轴线方向上具有间隔，以保证正刺激电极121与负刺激电极122 间的相互绝缘。 [0077] 本申请对于正刺激电极121与负刺激电极122的相对位置亦不做具体限定。 [0078] 请继续参阅图2，在一些实施例中，正刺激电极121和负刺激电极122在与开放开口k的轴线方向垂直的平面上的正投影重合。也就是说，正刺激电极121 和负刺激电极122可以并排内嵌于主体11。 [0079] 上述实施例提供的神经刺激装置1，正刺激电极121和负刺激电极122并排内嵌于主体11，从而能够进一步缩小神经刺激装置1的体积，提升其使用场景的兼容性。 [0080] 在一些实施例中，缝合装置14从正刺激电极121和负刺激电极122的缝合装置穿设孔13中穿出，正刺激电极121和负刺激电极122并排内嵌于主体11，能够避免缝合装置14在穿出各缝合装置穿设孔13的过程中被过多地拉扯，从而能够进一步提升植入手术术中及术后的安全性。 [0081] 请继续参阅图1至图3，在一些实施例中，神经刺激装置1还可以包括绞线 15。绞线15的一端与刺激装置12连接，绞线15相对的另一端沿开放开口k一侧延伸。 [0082] 需要说明的是，在本申请实施例中，绞线15相对的另一端沿开放开口k一侧延伸，是指：绞线15相对的另一端沿着开放开口k的开口方向延伸。 [0084] 本申请对于绞线15与刺激装置12实现连接的方式亦不做具体限定。作为示例，绞线15可以通过焊接或压接的方式与刺激装置12连接。 [0085] 请继续参阅图2，在一些实施例中，绞线15可以包括第一绞线151和第二绞线152。 [0086] 其中，第一绞线151与正刺激电极121的一端连接，第二绞线152与负刺激电极122的一端连接，第一绞线151和第二绞线152分别位于开放开口k的同一侧，且沿开放开口k一侧延伸。 [0087] 需要说明的是，在本申请实施例中，第一绞线151和第二绞线152分别沿开放开口k一侧延伸，是指：第一绞线151和第二绞线152分别沿着开放开口k 的开口方向延伸。 [0088] 作为示例，第一绞线151远离正刺激电极121的一端可以与刺激脉冲发生装置相连接；第二绞线152远离负刺激电极122的一端可以与刺激脉冲发生装置相连接。 [0089] 请继续参阅图1至图3，在一些实施例中，神经刺激装置1还可以包括保护管16。保护管16至少部分地包裹绞线15，并与主体11的一端相连接。 [0090] 在上述实施例提供的神经刺激装置1中，保护管16部分地包裹绞线15，能够对绞线15起到保护作用，避免患者术后因头部和颈部的日常活动而造成绞线 15的损伤，从而提升植入手术术中及术后的安全性，满足了医生和患者的需求。 [0091] 本申请对于保护管16的材质并不做具体限定。作为示例，保护管16的材质可以包括但不仅限于硅胶、聚氨酯(PU)或聚氨酯‑硅橡胶共聚物等。 [0092] 在一些实施例中，保护管16的材质可以与主体11的材质相同。作为示例，保护管16的材质和主体11的材质可以均包括硅胶。 [0093] 请继续参阅图2，在一些实施例中，保护管16可以部分地包裹第一绞线151 和/或第二绞线152。在上述实施例中，被包裹的第一绞线151和/或第二绞线152 远离主体11的一端伸出保护管16，以与刺激脉冲发生装置3相连接。 [0094] 另一方面，本申请还根据一些实施例，提供一种神经刺激系统。 [0095] 请参阅图5，在一些实施例中，神经刺激系统可以包括刺激脉冲发生装置3，以及如前述任一实施例提供的神经刺激装置1。 [0096] 具体的，刺激脉冲发生装置3用于发出刺激脉冲信号；神经刺激装置1与刺激脉冲发生装置3连接，用于将刺激脉冲信号传送至与神经刺激装置1接触的目标神经2处。 [0097] 上述实施例提供的神经刺激系统包括前述实施例提供的神经刺激装置1，因此，前述实施例提供的神经刺激装置1所能实现的技术效果，上述实施例提供的神经刺激系统也均能实现，这里就不再赘述。 [0098] 在本说明书的描述中，参考术语“一些实施例”、“另一些实施例”、“其他实施例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特征包含于本申请的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性描述不一定指的是相同的实施例或示例。 [0099] 以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。 |
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