用于施用药物悬浮液的装置 |
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| 申请号 | CN202280059291.4 | 申请日 | 2022-08-29 | 公开(公告)号 | CN117897191A | 公开(公告)日 | 2024-04-16 |
| 申请人 | 诺和诺德股份有限公司; | 发明人 | H·本特松; J·I·德利; J·赫尔博; S·埃根费尔特; J·P·温杜姆; | ||||
| 摘要 | 本 发明 提供一种剂量递送装置(1，100，200，300，400)，其包括：容纳药物悬浮液并包括出口(12，112，212，312，412)的可变容积储器(10，110，210，310，410)，适于激活以通过所述出口(12，112，212，312，412)排出一定体积的所述药物悬浮液的剂量排出机构，以及包括准备构件(30，130，230，330，430)的剂量准备系统，该剂量准备系统在激活所述剂量排出机构以使得能够将所述体积的所述药物悬浮液施用于受试者之前可操作，其中所述剂量准备系统进一步包括能够相对于所述可变容积储器(10，110，210，310，410)进行搅动相对运动的搅动构件(40，140，240，340，440)，该搅动相对运动引起所述药物悬浮液的重悬浮搅动，并且其中所述搅动构件(40，140，240，340，440)与所述准备构件(30，130，230，330，430)可操作地联接，并配置成响应于所述准备构件(30，130，230，330，430)的操作而经历所述搅动相对运动。 | ||||||
| 权利要求 | 1.一种剂量递送装置(1，100，200，300，400)，其包括： |
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| 说明书全文 | 用于施用药物悬浮液的装置技术领域[0001] 本发明总体上涉及医疗装置，更具体地，涉及用于施用药物悬浮液的递送装置。 背景技术[0002] 药物悬浮液广泛用于不同的给药途径，并且可大致分类为可注射悬浮液、口服悬浮液和局部悬浮液。 [0003] 在理想的药物悬浮液中，不溶性药物颗粒在整个载体介质中在三个维度上均匀分散，并且随着时间的推移保持这种状态。因此，来自理想药物悬浮液的每两个相同大小的体积剂量将含有相同量的药物，并且将给接受者带来相同的临床效果。 [0004] 然而，实际上，药物悬浮液在物理上不稳定。在不加搅动的情况下，分散的药物颗粒将在重力的影响下沉降，并在容器底部形成沉积层。这导致药物浓度的局部变化，因此，如果不加以改善，则会导致给药不均匀。特别是，带来显著的给药不足的风险。 [0005] US 8,882,736(Norton Healthcare Limited)公开了一种用于储存和分配药物悬浮液的可压缩容器，其允许容易地重悬浮在储存期间已从液体中沉降出来的颗粒。通过在两个或更多个手指之间挤压容器，用户能够迫使液体通过孔口并进入球形容器部分，这允许形成足以重悬浮沉降的颗粒的涡旋。 [0006] 在药物颗粒适当地重悬浮之后，任何计量的剂量都应含有预期的药物量，从而消除接收不到正确剂量的风险。然而，使用US 8,882,736中描述的类型的容器时，用户必须记得在剂量施用之前按照规定操作液体。如果不这样做，将会导致实际分配的药物量不确定。此外，老年人和其他运动技能和手指力量下降的人可能会发现容器难以操作，因此这些人得不到正确治疗的风险较大。 发明内容[0007] 本发明的一个目的是消除或减少现有技术的至少一个缺点，或者提供现有技术解决方案的有用替代方案。 [0008] 具体地，本发明的一个目的是提供一种用于施用药物悬浮液的解决方案，通过该解决方案，用户接收不到预期剂量的药物的风险被最小化或消除。 [0009] 本发明的另一个目的是提供一种用于施用药物悬浮液的装置或系统，其安全且易于操作，此外，其在排出预期剂量的药物方面是可靠的。 [0010] 在本发明的公开内容中，将描述实现上述一个或多个目的和/或将实现从下文中将会明显看出的目的的方面和实施例。 [0011] 在体现本发明原理的解决方案中，剂量递送装置包括容纳药物悬浮液并包括出口的可变容积储器，适于激活以通过所述出口排出一定体积的所述药物悬浮液的剂量排出机构，以及在激活所述剂量排出机构以使得能够将所述体积的所述药物悬浮液施用于受试者之前可操作的剂量准备系统，并且所述剂量准备系统的操作引起所述药物悬浮液的搅动。 [0012] 因此，不可能在所述药物悬浮液不首先被搅动的情况下利用所述剂量递送装置进行剂量施用，并且因此在所述体积的所述药物悬浮液进入受试者身体之前自动地确保重悬浮。 [0013] 在一方面，本发明相应地提供了一种剂量递送装置，其包括容纳药物悬浮液并包括出口的可变容积储器，适于激活以通过所述出口排出一定体积的所述药物悬浮液的剂量排出机构，以及包括准备构件的剂量准备系统，该剂量准备系统在激活所述剂量排出机构以使得能够将所述体积的所述药物悬浮液施用于受试者之前可操作。所述剂量准备系统进一步包括能够相对于所述可变容积储器进行搅动相对运动的搅动构件，该搅动相对运动引起所述药物悬浮液的重悬浮搅动。所述搅动构件与所述准备构件可操作地联接，并配置成响应于所述准备构件的操作而经历所述搅动相对运动。 [0014] 因此，当用户操作所述准备构件以准备剂量施用事件时，所述药物悬浮液变为自动搅动并因此做好适当且可靠给药的准备。由于所述准备构件的操作对于能够将一定体积的所述药物悬浮液施用于受试者来说是必要的，因此所述剂量递送装置提供了一旦所述剂量排出机构被激活，所述药物颗粒就已经被重悬浮的保证，因此用户不需要记得进行特定的手动重悬浮操作。此外，如从下文中将会明显看出的，所述准备构件的操作在人体工程学上可以是非常简单且不费力的，从而允许力量和灵巧度下降的人也可以使用。 [0015] 所述搅动构件可以相对于所述可变容积储器在第一位置与第二位置之间移动，并且可以配置成响应于所述准备构件的操作而在所述第一位置与所述第二位置之间移动，例如从所述第一位置向所述第二位置移动。所述第一位置可以是第一预定位置。类似地，所述第二位置可以是第二预定位置。 [0016] 在本发明的示例性实施例中，所述剂量排出机构与所述准备构件可操作地联接，并配置成当所述搅动构件到达所述第二位置时或之后响应于所述准备构件的操作而自动激活。例如，所述准备构件可包括护罩构件，该护罩构件承载磁体并且可相对于所述可变容积储器从出口覆盖位置向近侧移位到出口暴露位置，所述搅动构件可包括处于所述可变容积储器中的磁性元件，所述磁性元件可响应于所述护罩构件从所述出口覆盖位置向所述出口暴露位置移动而在所述可变容积储器中从远侧位置向近侧位置移动，并且所述剂量排出机构可以是弹簧提供动力的并配置成响应于所述护罩构件到达所述出口暴露位置而释放。 [0017] 所述搅动构件可沿参考轴线、与参考轴线成一定角度(例如垂直于参考轴线)和/或绕参考轴线相对于所述可变容积储器运动，即，该运动可以是相对于参考轴线的平移运动、旋转运动，或平移和旋转运动的组合，例如螺旋运动。或者，所述搅动构件可沿第一参考轴线并绕第二参考轴线相对于所述可变容积储器运动。所述第一参考轴线和所述第二参考轴线可以是垂直的。在任何情况下，所述第一位置和所述第二位置可以是相对于所述可变容积储器的相应的轴向位置、横向位置和/或角位置。 [0018] 例如，所述搅动构件可沿参考轴线延伸，并配置成响应于所述准备构件的操作通过相对于所述可变容积储器在第一位置与第二位置之间沿所述参考轴线平移和/或绕所述参考轴线旋转而经历搅动相对运动。 [0019] 所述搅动构件的配置可由制造商选择，以在相对于所述可变容积储器的搅动相对运动期间在所述药物悬浮液内产生期望的湍流。 [0020] 所述准备构件可以在激活所述剂量排出机构以使得能够通过所述出口排出一定体积的所述药物悬浮液之前可操作。换言之，可以防止所述剂量排出机构在所述准备构件操作之前通过所述出口排出一定体积的所述药物悬浮液。在这样的情况下，所述剂量递送装置可进一步包括可释放锁，所述可释放锁可从阻止激活所述剂量排出机构的初始状态切换至允许激活所述剂量排出机构的释放状态，其中所述可释放锁与所述准备构件可操作地联接，并配置成响应于所述准备构件的操作而从所述初始状态切换至所述释放状态。因此，所述准备构件的操作可包括移除对所述剂量排出机构的一个或多个部分的运动的物理障碍。 [0021] 这样的布置将防止用户在没有事先操作所述准备构件的情况下激活所述剂量排出机构，从而消除了用户意外地激活所述剂量排出机构(例如，仅仅是由于将剂量递送装置松散地放在手包或袋子中携带的结果)的风险，以及所导致的将药物浪费到周围环境的情况。 [0022] 所述可释放锁可以形成所述搅动构件的一部分，由此减少所述剂量递送装置中不同部件的数量。 [0023] 所述剂量递送装置可进一步包括容纳所述剂量排出机构的至少一部分并限定参考轴线的壳体。 [0024] 所述可变容积储器可以是适合容纳药物悬浮液的任何类型的可变容积容器，例如带有桩撑(staked)针的注射器、包括大体圆柱形主体的筒型容器(其在近侧由可滑动橡胶塞密封并且具有可由可刺穿隔膜密封的颈缩远侧出口部分)或者包括具有集成出口部分的可变形主体的袋型容器。 [0025] 在本发明的示例性实施例中，所述可变容积储器是可变形的储器，如柔性箔储器，并且所述搅动构件包括适于使所述柔性箔储器变形，从而引起药物悬浮液的重悬浮搅动的变形元件。由此可以在药物悬浮液中不存在异物的情况下完成重悬浮。所述变形元件可适于扫掠并挤压柔性箔储器的外表面，以引起药物悬浮液的重悬浮搅动，这提供了机械上简单且符合人体工程学的构造。或者，所述变形元件例如可适于以非扫掠、预定或随机顺序挤压外表面的不同区域，或者以旋转运动摩擦外表面。在任何情况下，对外表面的冲击都会导致柔性箔储器的压缩，这进而会引起药物悬浮液的扰动。 [0026] 如本文所用的，术语“柔性箔储器”或简称为“箔储器”表示能够被变形元件变形以获得重悬浮搅动的容器，即具有一个或多个柔性表面部分的容器。因此，如果其每个部分都是可变形的，则“箔储器”可以是完全柔性的，例如，像袋子一样，或者如果其只有某些部分是可变形的，则其可以是部分柔性的，例如，像焊接或以其他方式密封地附接至刚性基部构件的箔片一样。它可包括集成的出口元件，如注射针，或者它可以适于接纳单独的出口元件。 [0027] 所述准备构件可包括可移除地附接至所述壳体以覆盖所述出口的帽，所述变形元件可以附接至所述帽或形成所述帽的一部分，并且所述帽可适于通过相对于所述壳体和柔性箔储器的相对轴向运动而被移除，所述变形元件由此扫掠并挤压柔性箔储器的外表面。这提供了具有最少数量的部件的简单且易于使用的剂量准备系统。 [0028] 所述搅动构件可进一步包括彼此轴向间隔开并与所述变形元件轴向间隔开布置的第二变形元件和第三变形元件，并且所述变形元件中的至少两个以不同角度与参考轴线相交。以不同角度与参考轴线相交的变形元件将经历相对于柔性箔储器的外表面的不同的相对运动，并且这将促进在药物悬浮液中产生的湍流。 [0029] 或者，所述准备构件可包括可移除地附接至所述壳体的拉片，所述变形元件可以附接至所述拉片或形成所述拉片的一部分，并且所述拉片可适于通过相对于所述壳体和柔性箔储器的相对横向运动而被移除，所述变形元件由此扫掠并挤压柔性箔储器的外表面。 [0030] 所述搅动构件可进一步包括与所述变形元件横向间隔开布置的第二变形元件，并且这两个变形元件可以以不同角度与参考轴线相交，从而促进在药物悬浮液中产生的湍流。 [0031] 所述剂量递送装置可进一步包括可移除地附接至所述壳体以覆盖所述出口的帽，并且所述搅动构件和所述帽可包括相互作用的接触构件，所述接触构件配置成当所述拉片附接至所述壳体时阻止所述帽的移除。因此，需要移除所述拉片，导致自动重悬浮，以暴露出口，从而能够向用户施用剂量。 [0032] 所述剂量排出机构可包括致动器和压缩构件，该压缩构件适于响应于所述致动器从第一轴向位置向第二轴向位置的轴向位移而使所述柔性箔储器塌缩，并且所述搅动构件可配置成当所述拉片附接至所述壳体时阻止所述致动器从所述第一轴向位置向所述第二轴向位置的运动。这构成了上述可释放锁的示例，在这种情况下形成所述搅动构件的一部分，其中所述拉片的移除将所述可释放锁从所述初始状态切换至所述释放状态，从而使得能够激活所述致动器。 [0033] 在其中可变容积储器可以是可变形储器或非柔性储器的本发明的其他示例性实施例中，所述搅动构件浸没在药物悬浮液中并配置成在所述可变容积储器内行进，从而引起药物悬浮液的重悬浮搅动。 [0034] 在一些这样的实施例中，所述可变容积储器是非柔性储器，所述搅动构件被配置成促进该非柔性储器中的湍流，并且所述准备构件一体地或机械地连接至所述搅动构件。 [0035] 例如，所述非柔性储器可包括具有中心孔的弹性体活塞，并且所述剂量排出机构可包括用于致动该活塞的活塞杆结构，其中所述活塞杆结构包括a)具有配置成以紧密连接方式穿过所述中心孔延伸的前轴部分的轴，以及b)邻接所述活塞的近侧表面的驱动管，并且其中所述轴适于经历相对于所述活塞和驱动管从使用前位置向剂量准备位置的初始近侧运动，在该剂量准备位置，所述驱动管接合所述轴，并且随后与所述活塞和驱动管一起向远侧运动。在这种情况下，所述准备构件可以构成所述轴的增大的近端部分，该近端部分配置成用于用户操作，并且所述搅动构件可以构成所述轴的增大的远端部分，该远端部分配置成在初始近侧运动期间促进药物悬浮液的旋涡运动。 [0036] 因此，所述剂量准备系统可以形成所述剂量排出机构的一部分，因为所述准备构件、搅动构件和轴可以是一个整体部件或者两个或三个机械联接的部件，从而最小化药物悬浮液的自动重悬浮所需的部件数量。 [0037] 所述非柔性储器可以是具有注射器筒和桩撑针的注射器，由此消除了对准备性的针处理动作的需要。 [0038] 在其他这样的实施例中，所述搅动构件是或包括磁性元件，并且所述准备构件是或包括能够影响所述磁性元件在所述可变容积储器中的位置的磁体。这使得能够开发出以下解决方案，其中药物悬浮液的重悬浮搅动是通过作为该装置的常规使用的一部分由用户执行的一个或多个动作而自动进行的，即，获得重悬浮无需引入该装置的专门的额外操作。 [0039] 例如，所述出口可包括注射针，该注射针具有配置成插入皮肤中的针端部分，所述准备构件可包括针护罩，该针护罩承载磁体并且可相对于所述可变容积储器从第一护罩位置向近侧向第二护罩位置移位，在第一护罩位置，所述针端部分被覆盖，在第二护罩位置，所述针端部分被暴露，并且所述是或包括磁性元件的搅动构件可以响应于所述针护罩从所述第一护罩位置向所述第二护罩位置移动而在所述可变容量储器中从远侧位置向近侧位置移动。 [0040] 因此，暴露所述针端部分并允许其插入用户皮肤中所必需的所述针护罩的近侧移位通过使所述可变容积储器内部的所述搅动构件跟随所承载的磁体的近侧运动并由此在药物悬浮液中产生湍流，确保了药物悬浮液的重悬浮搅动。 [0041] 在所述剂量递送装置的自动注射器形式中，所述剂量排出机构可以是弹簧提供动力的，并配置成响应于所述针护罩到达所述第二护罩位置而释放并自动排出剂量。因此，导致药物悬浮液重悬浮的完全相同的运动也导致此后立即自动排出药物悬浮液。这提供了一种易于操纵的剂量递送装置，通过简单地将所述针护罩放置在皮肤表面上的所需位置处并向皮肤按压所述可变容积储器，可从该剂量递送装置施用剂量。 [0042] 或者，所述准备构件可包括出口保护帽，为了使剂量能够排出到皮肤中，该出口保护帽必须从所述可变容积储器移除。所述帽可承载磁体并且可通过相对于所述可变容积储器的远侧运动而移除，并且所述是或包括磁性元件的搅动构件可响应于所述帽被移除而在所述可变容积储器中从近侧位置向远侧位置移动。 [0043] 因此，暴露所述出口所必需的所述帽的远侧移位通过使所述可变容积储器内部的所述搅动构件跟随所承载的磁体的远侧运动并由此在药物悬浮液中产生湍流，确保了药物悬浮液的重悬浮搅动。在所述帽移除之后，所述剂量递送装置可以做好剂量施用的准备。 [0044] 所述搅动构件可以成形为优化在药物悬浮液中产生湍流的条件。特别地，如果所述可变容积储器是非柔性储器，则所述搅动构件可具有基本上对应于该非柔性储器的内部尺寸的外部尺寸。例如，如果该非柔性储器包括具有储器内直径的环状圆柱形储器主体，则所述搅动构件可包括具有稍微小于储器内直径的搅动构件外直径的环形搅动构件主体。在这种情况下，所述搅动构件主体的外表面部分可以设置有一个或多个通道，以允许药物悬浮液沿着所述搅动构件主体通过。一个或多个通道可以轴向延伸或者可以相对于由储器主体限定的纵向轴线倾斜，后者在所述搅动构件的尾流中引起液体的旋涡运动。 [0045] 所述搅动构件主体可进一步限定中心孔，该中心孔具有搅动构件内直径，允许液体通过其中，即，减少阻力。 [0046] 所述搅动构件主体可由磁性材料形成。或者，所述搅动构件主体可包括被(例如，塑料的)非磁性外壳覆盖的磁芯。 [0047] 在上述的变型中，所述剂量准备系统可包括出口保护帽形式的第一准备构件和针护罩形式的第二准备构件，该出口保护帽承载能够影响所述磁性元件在所述可变容积储器中的位置的第一磁体，该针护罩承载能够影响所述磁性元件在所述可变容积储器中的位置的第二磁体。利用各个磁体强度的适当比例，可以在移除出口保护帽期间完成药物悬浮液的第一重悬浮搅动，并且随后可以在针护罩的近侧移位期间完成药物悬浮液的第二重悬浮搅动。 [0048] 如本文所用的，术语“药物悬浮液”是指含有分散在液体介质中的治疗活性固体颗粒的任何剂型，其中所述固体颗粒大到足以沉降。即使在颗粒已经沉降的状态下，该术语也适用于这样的剂型。另外，当第一命名特征和第二命名特征被称为“可操作地联接”时，这意味着两者以执行指定功能的方式连接，并且意味着其中一个特征的状态、位置和/或取向的改变影响另一个特征的状态、位置和/或取向。该术语涵盖整体地连接、邻接、组装或配置成以一定距离相互作用的特征，即，这些特征可以是不同的，但它们是一个整体件的组成部分，或者它们可以是机械连接的或以其他方式(例如非接触式地，例如通过磁性)影响彼此的单独部件。 [0049] 为了避免任何疑问，在上下文中，术语“注射装置”表示适合于将流体介质注射到受试者体内的设备，例如借助于可附接的针装置，而术语“药物”表示在病状的治疗、预防或诊断中使用的介质，即包括在体内具有治疗或代谢效应的介质。此外，术语“远侧”和“近侧”表示药物递送装置、药物储器或针单元处的位置或沿着它们的方向，其中“远侧”是指药物出口端，而“近侧”是指与药物出口端相对的一端。 [0050] 在本说明书中，提及某个方面或某个实施例(例如“一方面”、“第一方面”、“一个实施例”、“示例性实施例”等)表示与相应方面或实施例相关描述的特定特征、结构或特性被包括在本发明的至少这一个方面或实施例中，或者是本发明的至少这一个方面或实施例所固有的，但不一定包括在本发明的所有方面或实施例中或是其固有的。然而，需要强调的是，与本发明相关描述的各种特征、结构和/或特性的任何组合均包含在本发明内，除非本文明确说明或与上下文明显矛盾。 [0051] 本文中任何和所有示例或示例性措辞(例如，诸如等)的使用仅旨在阐明本发明，而不对本发明的范围构成限制，除非另有声明。此外，本说明书中的任何用语或措辞均不应被解释为表示任何未请求保护的要素对本发明的实践是必不可少的。附图说明 [0052] 下面将参照附图对本发明进行进一步描述，其中 [0053] 图1是根据本发明第一示例性实施例的剂量递送装置的分解图， [0054] 图2是处于使用前状态的剂量递送装置的透视图， [0055] 图3和图4是剂量递送装置在初始帽拆卸期间相应的透视图和纵向剖视图， [0056] 图5是剂量递送装置中采用的重悬浮原理的示意图， [0057] 图6‑图11是剂量递送装置在剂量准备和剂量施用期间处于各种操作状态的不同视图， [0058] 图12是根据本发明第二示例性实施例的剂量递送装置的分解图， [0059] 图13是处于使用前状态的剂量递送装置的透视图， [0060] 图14‑图19是图13的剂量递送装置在剂量准备和剂量施用期间处于各种操作状态的不同视图， [0061] 图20是根据本发明第三示例性实施例的剂量递送装置的纵向剖视图， [0062] 图21和图22是图20的剂量递送装置分别在剂量准备和剂量施用后的纵向剖视图，[0063] 图23是根据本发明第四示例性实施例的剂量递送装置的分解图， [0064] 图24‑图27是详述图23的剂量递送装置的各个部件的不同视图， [0065] 图28‑图37是图23的剂量递送装置在剂量准备和剂量施用期间处于各种操作状态的不同透视图，其中为了清楚起见，该装置的一部分已被切掉， [0066] 图38和图39是根据本发明第五示例性实施例的剂量递送装置的子组件的相应分解图， [0067] 图40是图38的子组件的纵向剖视图， [0068] 图41‑图46是子组件的各个部件的各种视图， [0069] 图47是剂量递送装置在最终组装之前的子组件的透视图，为了清楚起见，多个部分被切掉或变成透明的， [0070] 图48‑图60是剂量递送装置在剂量准备和剂量施用期间处于各种操作状态的不同视图，并且 [0071] 图61‑图64是剂量释放机构的近视图。 [0072] 在附图中，类似的结构主要用类似的附图标记来表示。 具体实施方式[0073] 当/如果下文使用诸如“上”和“下”、“左”和“右”、“水平”和“竖直”、“顺时针”和“逆时针”等相对表述，这些术语涉及附图，而不一定指代实际使用情况。所示出的图是示意性表示，因此不同结构的构造以及它们的相对尺寸仅旨在用于说明目的。 [0074] 图1是根据本发明第一示例性实施例的剂量递送装置1的分解图。剂量递送装置1包括布置在由顶壳2和底壳3限定的壳体2、3中的刚性基部构件4。带有集成的注射针12和承载板14的柔性箔储器10被固定到基部构件4的前部7，正好在横向端板6的近侧。箔储器10容纳一定体积的药物悬浮液。一对轴向延伸的轨道5沿着基部构件4的相对侧布置。 [0075] 剂量递送装置1进一步包括帽30，轴向延伸的肋结构40附接至该帽30。肋结构40包括两个平行的侧构件41和三个肋44a、44b、44c。远侧肋44a以第一倾斜角度连接侧构件41，中间肋44b以第二倾斜角度连接侧构件41，近侧肋44c以第三倾斜角度连接侧构件41，第三倾斜角度与第一倾斜角度相同。每个侧构件41具有承载v形钩43的变薄近侧区段42。 [0076] 剂量递送装置1还包括剂量排出构件20，该剂量排出构件20具有细长的主体21，该细长主体21具有近侧按钮22和适于容纳两部分橡胶挤压器27、28的远侧凹部29。颜色标记21c定位在细长主体21的顶表面上，正好在突出引导构件21p的远侧，而两个横向突起23、24彼此轴向延伸地布置在细长主体21的每一侧上(仅一对可见)。横向突起之一23具有倾斜的前导面25，而另一横向突起24具有倾斜的尾随面26，从而在两个横向突起23、24之间留下v形凹口。突出引导构件21c适于提供剂量排出构件20向壳体2、3中的线性行进，而颜色标记 21c布置成当剂量排出构件20完全行进到壳体2、3中时，通过顶壳2中的窗口2w变为用户可见的，从而以视觉方式发出剂量施用动作已经正确执行的信号。 [0077] 图2是处于使用前状态的剂量递送装置1的透视图，为了清楚起见，移除了顶壳2。在这种状态下，帽30完全安装在壳体2、3上，从而覆盖并保护注射针12。可以看出，侧构件41固定地附接至帽30的内端壁31，例如通过胶合或焊接，并且远侧肋44a定位在箔储器10的近侧。还可以看出，肋结构40和剂量排出构件20连接，其中钩43(仅一个可见)被限制在相应的横向突起23、24与轨道5之间。 [0078] 下面的图示出了处于各种操作状态的剂量递送装置1。为了准备施用包含在箔储器10中的一定体积的药物悬浮液，必须首先沿图3所示的箭头方向将帽30从壳体2、3上拉下。这导致肋44a、44b、44c连续地扫过箔储器10，从而引起药物悬浮液的重悬浮搅动运动，并且导致剂量排出构件20由于钩43与横向突起23、24之间的接合而被拉入壳体2、3中。在帽30的远侧移位期间，倾斜的尾随面26向钩43施加反作用力，该反作用力具有径向向外指向的小的非轴向分量。然而，只要钩43沿着轨道5移动，就可以防止钩43与两个横向突起23、24之间的凹口脱离接合。在图3中，远侧肋44a已经完全扫过箔储器10，并且中间肋44b大约扫过一半。 [0079] 图4是处于图3所示状态的剂量递送装置1的纵向剖视图，示出了布置在基部构件4的每一侧上的橡胶挤压器的两个部分27、28。当剂量排出构件20通过帽30的运动被向远侧拉动时，橡胶挤压器的两个部分27、28沿着基部构件4滑动并接近箔储器10。 [0080] 图5是剂量递送装置1所采用的重悬浮原理的示意图。使用柔性储器通过向箔施加压力并改变施加压力的位置以机械地引起液体的湍流运动而使得药物颗粒能够在液体中重悬浮。出于两个原因，湍流运动是优选的。首先，它确保更好的混合，因而确保更均匀的浓度，其次，它涉及更高的速度和更薄的边界层，这导致与层流相比，液体搅起更靠近表面的颗粒。 [0081] 通过向区域施加压力，并且在连续施加该压力的同时相对于箔移动该区域，在箔储器10中引发高速湍流。当压力施加到区域时，液体从该区域移位并移动到箔储器10内的其他地方。图5示出了当中间肋44b在箔储器10上沿轴向方向移动时所发生事件的原理，尽管为了简单起见，中间肋44b在此被描绘为具有垂直于运动轴线的延伸轴线。 [0082] 在任何相互作用位置，中间肋44b都在填充有液体的箔储器10中形成凹痕。当中间肋44b以速度v从第一中间位置pi,1移动到第二中间位置pi,2时，由图5中的浅灰色着色表示的体积V的液体将被移位，并且由于在中间肋44b的前方积聚的压力而被迫在肋顶点下方移动。该体积V只能通过肋顶点下方的小区域V，如图5中的深灰色着色所示，在本示例中，该小区域V大约是体积V的1/4。因此，在肋顶点下方通过的液体的平均速度约为4v。 [0083] 由于边界条件，液体的速度剖面呈抛物线形，在与刚性承载板14的界面处的速度为0，并且最大速度显著高于中间肋44b的速度的四倍。因此，即使是中等的肋速度也会产生在肋顶点下方通过的液体的高速湍流。该高速流进入存在于中间肋44b后面的液体，并且也在该体积中引起湍流。 [0084] 因此，当帽30从壳体2、3移除时，利用三个肋44a、44b、44c连续地扫过箔储器10，药物悬浮液被剧烈搅动并因此自动地重悬浮。 [0085] 在图6中，帽30已被向远侧拉至中间肋44b已完全扫过箔储器10且近侧肋44c刚刚开始与箔相互作用的点。同时，侧构件41的变薄的近侧区段42已移动为与轨道5脱离接触。此时，轨道5不再阻止变薄的近侧区段42的横向运动，并且因此持续拉动帽30导致变薄的近侧区段42响应于来自倾斜的尾随面26的相应非轴向反作用力分量而向外弯曲。这在图7中示出。结果，钩43与横向突起23、24之间的相应凹口脱离接合，并且帽30因此与剂量排出构件20脱离接合，如图8中所见。在帽30的拆卸运动的最后部分期间，当近侧肋44c扫过箔储器 10时，剂量排出构件20因此保持静止。 [0086] 图9a和图9b示出了在移除帽30之后剂量递送装置1的剩余部分。从图9b中可以看出，橡胶挤压器27、28位于基部构件4的厚度逐渐增加的过渡部分8处。厚度的这种逐渐增加提供了增加的对橡胶挤压器27、28沿着基部构件4的远侧运动的阻力，并因此有助于帽30从剂量排出构件20的轻松脱离，因为任何进一步拉动剂量排出构件20所需的力变得大于在横向自由钩43与横向突起23、24之间的凹口之间的界面中可能传递的力。 [0087] 然而，对于橡胶挤压器27、28，当被细长主体21推动时，易于经过过渡部分8。因此，当用户随后将注射针12插入皮肤中并且朝向壳体2、3压下按钮22以执行剂量施用时，橡胶挤压器27、28容易地克服基部构件4的增加的厚度并且朝向箔储器10继续，而不需要太多的力气。 [0088] 基部构件4在前部7处增加的厚度导致橡胶挤压器27、28在经过过渡部分8时变得略微弹性变形，这又导致当剂量排出构件20被进一步压入壳体2、3中时，橡胶挤压器27、28向前部7，并最终向箔存储器10施加更大的压缩力。因此，如图10和图11中的不同视图所示，当剂量排出构件20向远侧行进到壳体2、3中时，箔储器10被牢固地压缩并逐渐塌缩，由此将药物悬浮液通过注射针12压出并压入用户体内。 [0089] 图12是根据本发明第二示例性实施例的剂量递送装置100的分解图。可被视为上述剂量递送装置1的紧凑变型的剂量递送装置100包括布置在由顶壳102和底壳103限定的壳体102、103中的刚性基部构件104。带有集成的注射针112和承载板114的柔性箔储器110被固定到基部构件104的前部107，正好在横向端板106的近侧。箔储器110容纳一定体积的药物悬浮液。一对轴向延伸的轨道105沿着基部构件104的相对侧布置。 [0090] 剂量递送装置100进一步包括拉片130，横向延伸的肋结构140附接至该拉片130。肋结构140包括两个平行的侧构件141和两个肋144a、144b，这两个侧构件141适于穿过顶壳 102中的开口109延伸。前肋144a以第一倾斜角度连接侧构件141，而后肋144b以不同于第一倾斜角度的第二倾斜角度连接侧构件141。 [0091] 剂量递送装置100还包括可移除帽150和剂量排出构件120，该剂量排出构件120具有轴向延伸的主体121，该轴向延伸主体21具有近侧按钮122和适于容纳两部分橡胶挤压器127、128的远侧凹部129。横向突起123布置在细长主体121的每一侧上(仅一个可见)。每个横向突起123具有倾斜的前导面125。帽150包括一对轴向延伸的平行臂151，每个臂终止于具有倾斜近侧面154和笔直远侧面153的增大的端区段152。 [0092] 图13是处于使用前状态的剂量递送装置100的透视图，为了清楚起见，移除了顶壳102。在这种状态下，帽150完全安装在壳体102、103上，从而覆盖并保护注射针112。臂151在肋结构140上延伸，并且增大的端区段152的笔直远侧面153邻接侧构件141之一的近侧143，使得帽150相对于壳体102、103的轴向运动被阻止。此外，横向突起123的倾斜前导面125邻接增大的端区段152的倾斜近侧面154，并且剂量递送装置100的使用前状态因此有效地是锁定状态，其中肋结构140的存在阻止帽150的移除和剂量排出构件120的激活。 [0093] 下面的图示出了处于各种操作状态的剂量递送装置100。为了准备施用包含在箔储器110中的一定体积的药物悬浮液，必须首先沿如图14和图15所示的箭头方向将拉片130从壳体2、3中拉出。这导致肋144a、144b连续地扫过箔储器110，从而以与如上关于本发明第一示例性实施例所述的类似的方式引起药物悬浮液的重悬浮搅动运动。 [0094] 一旦拉片130被完全移除，并且因此近侧143不再阻碍增大的端区段152的运动，帽130即可通过沿图16所示的箭头方向的轴向相对运动与壳体102、103脱离。这暴露了注射针 112，并且剂量递送装置100因此做好了利用适当地重悬浮的药物进行剂量施用的准备。 [0095] 图17a和图17b描绘了处于准备状态的剂量递送装置100，并且从图17b可以看出，橡胶挤压器127、128最初位于基部构件104的厚度逐渐增加的过渡部分108处。由此，与本发明的前一个示例性实施例的情况一样，当用户将注射针112插入皮肤中并且朝向壳体102、103压下按钮122以执行剂量施用时，橡胶挤压器127、128在经过过渡部分108时变成略微弹性变形的，并且因此当剂量排出构件120被压入壳体102、103中时，向前部107和箔存储器 110施加增大的压缩力。 [0096] 因此，如图18和图19中的不同视图所示，当剂量排出构件120向远侧行进到壳体102、103中时，箔储器110被牢固地压缩并逐渐塌缩，由此将药物悬浮液通过注射针112压出并压入用户体内。 [0097] 图20是根据本发明第三示例性实施例的剂量递送装置200的纵向剖视图。剂量递送装置200包括容纳注射器筒210的壳体202。注射器筒210具有与近侧壳体端203锁定接合的近侧套环213和远侧出口端部分211，注射针212固定地附接至该远侧出口端部分211。注射针212处于剂量递送装置200被可移除保护帽219覆盖的使用前状态。 [0098] 密封橡胶活塞218将注射器筒210的内部分成两部分：预先填充有药物悬浮液的湿室215和容纳活塞驱动管220的干室。活塞驱动管220具有轴向刚性驱动管主体221，该驱动管主体221具有与活塞218的近端面邻接的远侧主体端228。驱动管主体221的近端区段朝着注射器筒210的中心逐渐变细，并且终止于近侧主体端222。 [0099] 活塞218具有中心孔，中心轴232以流体密封的方式穿过该中心孔延伸。中心轴232具有位于干室中的径向增大的轴区段231和位于湿室215中的远侧混合头240。增大的轴区段231在近侧终止于壳体202外部的用户可操作的推拉把手230，并且在远侧终止于过渡部236。在驱动管主体221的松弛状态下，增大的轴区段231的径向尺寸大于近侧主体端222的径向伸长。这意味着在剂量递送装置200的使用前状态下，近侧主体端222被径向向内偏压。 [0100] 混合头240的径向尺寸略小于注射器筒210的内径。在图20所示的使用前状态下，中心轴232几乎完全延伸到湿室215中，并且混合头240定位成靠近出口端部分211。相应地，推拉把手230定位成靠近近侧壳体端203。包括增大的轴区段231、混合头240和推拉把手230的中心轴232以一个整体部件来提供。 [0101] 在操作中，在从出口端部分211移除保护帽219之后，用户通过操作推拉把手230来拉回中心轴232，直到混合头240到达活塞218，如图21所示。混合头240相对于注射器筒210的近侧运动引起混合头240周围的药物悬浮液的搅动运动(不可见)，这足以重悬浮任何沉积的药物颗粒。当混合头240到达活塞218时，过渡部236经过近侧主体端222，该近侧主体端222因此卡入较小直径位置，由此将活塞218和活塞驱动管220轴向地锁定在混合头240与过渡部236之间。 [0102] 为了施用重悬浮的药物悬浮液，用户现在将推拉把手230朝近侧壳体端203向远侧推动，这导致过渡部236向近侧主体端222施加轴向驱动力，该驱动力通过轴向刚性驱动管主体221传递到活塞218。随着活塞218通过注射器筒210行进，一定体积的药物悬浮液通过注射针212排出。在图22中，推拉把手230已被完全压下，并且活塞218已到达其在注射器筒210中的最终、剂量结束位置。 [0103] 图23是根据本发明第四示例性实施例的剂量递送装置300的分解图。剂量递送装置300基于药筒型储器，并且包括药筒组件301c和壳体组件301h。药筒组件301c包括药筒310，该药筒310具有远侧出口端部分311和一对在直径上相对的近侧药筒凸缘316。药筒310容纳一定体积的药物悬浮液，并且在近侧由可滑动活塞318密封，在远侧由粘附到出口端部分311的可穿透隔膜313密封，在出口端部分311中还布置有注射针312。盘317固定地安装在注射针312上限定注射针312插入皮肤中的可能深度的位置处。 [0104] 药筒组件301c进一步包括针帽330，该针帽330具有适于容纳注射针312和药筒310的中空针帽主体331。中空针帽主体331在其近端设有一对在直径上相对的针帽凸缘332，所述凸缘332通过适于覆盖并保持半圆形磁体334的半圆形悬突部333连接。磁体334适于吸引布置在药筒310的内部315(参见图24a和图24b)中的磁性混合器元件340。每个针帽凸缘332都具有邻接表面332s，并且在内表面部分上设有槽口335，用于旋转滑动接纳药筒凸缘316之一。 [0105] 壳体组件301h包括由中央壳体部分302、近侧壳体部分303和远侧壳体部分304组成的三部分外壳体。外壳体被如此划分以允许内部部件的定位。每个壳体部分均具有用于固定附接到至少一个其他壳体部分的装置。具体地，近侧壳体部分303具有多个向远侧延伸的卡扣臂303m，每个卡扣臂303m均适于与中央壳体部分302中的对应数目的接纳凹口302f之一接合，并且中央壳体部分302类似地具有多个向远侧延伸的卡扣臂302m，每个卡扣臂302m均适于与远侧壳体部分304中的对应数目的接纳凹口304f之一接合。远侧壳体部分304进一步具有径向向内突出的远侧轮缘304r。 [0106] 外壳体容纳锁环350、定子360、活塞杆320、驱动弹簧370和远侧弹簧座371。活塞杆320具有细长的活塞杆主体321、适于与活塞318接合的远侧活塞杆脚328、用于支撑远侧弹簧座371的中央板322以及用于与近侧壳体部分303的内部部分相互作用的近侧螺柱323。就在中央板322的远侧，活塞杆320设置有具有轴向延伸臂326的吊架轮廓(hangerprofile)。 按钮380从近侧壳体部分303向近侧延伸。按钮380具有适于与手指相互作用的横向端表面 382和轴向突出的茎383，并且被按钮弹簧385沿近侧方向偏压。 [0107] 图24a和图24b是处于使用前状态的药筒组件301c的相应透视图和纵向剖视图，示出了中空针帽主体331内部的药筒310。在使用前状态下，药筒凸缘316被接纳在槽口335中，并且药筒310由此相对于针帽330轴向地固定。磁体334在悬突部333中的位置使得磁性混合器元件340保持在药筒310内的近端位置，靠近活塞318。 [0108] 图25a和图25b是磁性混合器元件340的相应透视图和纵向剖视图，该磁性混合器元件340具有环形塑料主体341，该环形塑料主体341的外径基本上对应于药筒310的内径，具有中心贯穿孔345和铁芯346。在塑料主体341的外表面上形成有多个通道344。每个通道344在近侧混合器端表面342与远侧混合器端表面343之间延伸，并且相对于由药筒310和注射针312限定的纵向轴线倾斜。 [0109] 图26a和图26b是锁环350的不同的透视图。锁环350包括具有内表面352的圆柱形锁环主体351，在该内表面352中设置有两个纵向轨道353，用于滑动接纳相应的针帽凸缘332。在近端部分中，锁环350具有一对在直径上相对的内部搁架356(仅一个可见)以及一对在直径上相对的平台354，所述平台354设置有在直径上相对的孔355，所述孔355配置成用于接纳相应的臂326以将吊架轮廓和锁环350旋转地互锁。锁环350的内部还设置有竖直的反作用表面357(仅一个可见)，用于与相应的邻接表面332s相互作用。 [0110] 图27a和图27b分别是定子360的侧视图和透视图，该定子360包括支撑两个向近侧延伸的弯曲柱361的定子基座363，每个弯曲柱361具有沿其全长径向向外突出的键362。定子360进一步包括具有两个开口365(仅一个可见)的远侧锁几何结构364，用于接纳和旋转固定相应的药筒凸缘316。两个在直径上相对的弯曲狭槽366设置在定子基座363中，其允许相应的臂326通过，并且因此与弯曲柱361之间的周向间隔一起，允许吊架器轮廓相对于定子360的预定角运动。 [0111] 下面将参照图28‑图37描述剂量递送装置300的操作。 [0112] 图28是剂量递送装置300的透视图，示出了准备好插入壳体组件301h中的药筒组件301c。壳体组件301h的一部分已被移除，以便能够检查内部部件。可以看出，锁环350和定子360相对于外壳体轴向地固定在远侧轮缘304r与近侧弹簧座305之间。由于键362被旋转地锁定在近侧弹簧座305中，所以定子360进一步相对于外壳体旋转地固定。此外，近侧螺柱323与一对柔性指状件303h接合，这对柔性指状件303h抵抗来自预张紧驱动弹簧370的偏压力将活塞杆320保持就位。 [0113] 图29示出了在将药筒组件301c线性插入到壳体组件301h中的初始步骤之后的剂量递送装置300。在插入期间，针帽凸缘332在相应的纵向轨道353中滑动，直到它们遇到锁环350中的轴向止动件(未示出)。当这种情况发生时，药筒凸缘316已进入定子360中的相应开口365。在该视图中，定子360被完整地示出，并且锁环350的一些内部构造是可见的，特别是使得能够识别搁架356之一。 [0114] 在已经执行药筒组件301c与壳体组件301h之间的平移相对运动之后，用户现在沿图30中所见的箭头方向旋转针帽主体331。这使得邻接表面332s与相应的反作用表面357相互作用，并且结果锁环350与针帽主体331一起旋转。由于定子360旋转地固定在外壳体中并且药筒凸缘316定位在开口365中，因此药筒310保持相对于外壳体静止。由于臂326被接纳在孔355中，锁环350的旋转引起搁架356以及吊架轮廓的角位移。 [0115] 在旋转期间，臂326在弯曲狭槽366中从端到端行进，并且弯曲狭槽366的周向范围因此限定了针帽主体331相对于外壳体的可能的角位移。在针帽主体331遇到旋转止动件时，搁架356已经移动到刚好位于药筒凸缘316下方的位置，并且锁环350因此支撑并阻止药筒310的轴向运动。这可从图31中看出。 [0116] 药筒310现在就位并相对于外壳体固定，用户沿图32所示的箭头方向将针帽主体331拉离壳体组件301h。这引入了悬突部333相对于药筒310的轴向运动，由于磁体334保持在悬突部333中，该轴向运动导致对磁性混合器元件340的远侧拉动。因此，磁性混合器元件 340在药筒310的内部315中向下移动，这迫使内部315的前部中的液体部分地穿过孔345并且部分地穿过倾斜通道344通过主体341，从而在主体341的尾流中产生液体的高速旋涡运动，如图32和图33中的流线F所示。 [0117] 因此，当针帽主体331已被完全拉出远侧壳体部分304时，磁性混合器元件340停留在出口端部分311处，并且药物悬浮液处于重悬浮形式并做好了剂量施用的准备。在图34中，暴露的注射针312已经穿过皮肤屏障(未示出)插入，并且出口端部分311已被抵靠盘317下压，由此注射针312的后部已经滑入药筒310的内部315中，从而引起隔膜313(不可见)的穿透。 [0118] 为了执行剂量施用，用户现在沿图35所示的箭头方向按下按钮380。按钮380的向下运动最终将导致茎383接合柔性指状件303h并使其径向偏转，所述柔性指状件303h因此与螺柱323脱离接合。 [0119] 如图36中所见，这释放了驱动弹簧370，该驱动弹簧370展开并向下推动远侧弹簧座371，由此向下推动活塞杆320。结果，活塞杆脚328使活塞318在药筒310的内部315中向远侧行进，并且重悬浮的药物悬浮液因此通过孔345和注射针312排出到皮肤中。 [0120] 在图37中，活塞318邻接磁性混合器元件340，并且药筒310(基本上)被排空。因此，用户可以将注射针312从皮肤缩回，将针帽主体331重新线性地插入到壳体组件301h中，并且通过与药筒310附接期间的旋转方向相反地旋转针帽主体331并将其中带有药筒310的针帽主体331拉离远侧壳体部分304来从锁环350移除用过的药筒310。在针帽主体331相对于外壳体向近侧运动期间，药筒凸缘332邻接臂326并且向上提升活塞杆320，直到螺柱323遇到柔性指状件303h并在其后面卡扣，由此驱动弹簧370重新变为准备击发状态(re‑cocked)。壳体组件301h由此做好与新的药筒组件一起使用的准备。 [0121] 图38是形成根据本发明第五示例性实施例的剂量递送装置400(参见图47)的一部分的药筒组件401c的分解图。药筒组件401c包括沿参考轴线延伸并具有远侧出口部分411的药筒410。药筒410容纳一定体积的药物悬浮液(不可见)和磁性混合器元件440，类似于以上关于本发明第四示例性实施例所述的磁性混合器元件340。 [0122] 药筒410在近侧由可滑动活塞418密封并且在远侧由可穿透隔膜413密封，该可穿透隔膜413围绕注射针412的后部布置并固定至出口部分411。可穿透隔膜413可以例如包括直接施加到注射针412的弹性体针涂层，使得在弹性体针涂层与注射针412之间提供初始粘附，该初始粘附可被两者之间的相对轴向位移不可逆地破坏。盘417固定地安装在注射针412上限定注射针412插入皮肤中的可能深度的位置处。药筒410在其近端设有凸缘416。 [0123] 药筒组件401c进一步包括由中央内壳体部分492、卡扣配合到中央内壳体部分492的近端部分的近侧内壳体部分493以及卡扣配合到中央内壳体部分492的远端部分的远侧内壳体部分494组成的三部分内壳体。近侧内壳体部分493具有一对径向相对的近侧突起493p(在图38中仅一个可见)，而中央内壳体部分492具有一对径向相对的中央突起492p。远侧内壳体部分494在其远端处具有接纳区段494r，该接纳区段494r配置成接纳并保持凸缘 416，由此药筒410相对于内壳体轴向地固定。 [0125] 药筒410和内壳体布置在护罩构件430内，该护罩构件430包括管状护罩主体431、远侧针护罩部分436和一对向近侧延伸的臂432。护罩主体431沿着内表面部分具有两个在直径上相对的内部轨道431t(在图50中一个可见)，其配置成与中央内壳体部分492上的中央突起492p滑动地接合。远侧针护罩部分436具有带有开口439的横向端壁437，在该开口439中布置有可穿透的护罩密封件438。护罩构件430被护罩弹簧435偏压并且承载半圆形磁体434，该半圆形磁体434被保持在布置在护罩主体431的远端处的磁体保持器433中。 [0126] 图39是剂量递送装置400的壳体组件401h的分解图。壳体组件401h包括主壳体部分402以及与主壳体部分402卡扣配合的顶壳体部分403、管状基部构件450(其在远端部分处设有一对在直径上相对的内卡口轨道459(仅一个可见))、锁构件460、锁弹簧465、剂量释放按钮480(其近侧部分延伸穿过顶壳体部分403中的近侧开口)和按钮弹簧485。基部构件450被主壳体部分402容纳，并且轴向且旋转地固定至主壳体部分402。 [0127] 图40是药筒组件401c的纵向剖视图，示出了使用前状态下的组成部件的相对位置，并且进一步详细描述了这些部件中的一些部件的结构特征。如图中可见，护罩构件430的每个向近侧延伸的臂432都设置有倾斜的近端432i。此外，活塞杆420具有适于邻接活塞418的近侧表面并充当驱动弹簧470的远侧基座的远侧活塞杆脚428，以及一对径向凸起 425，在使用前状态下，所述径向凸起425邻接中央内壳体部分492内部的中央屏障492c的近侧。中央屏障492c的远侧充当驱动弹簧470的近侧基座，因此，在药筒组件401c的这种状态下，由于活塞杆428不能相对于内壳体向远侧移动，该驱动弹簧470被预张紧并安全地处于准备击发状态(cocked)。应当注意，磁性混合器元件440最初位于药筒内部415中的远侧，部分地被磁体保持器433中的半圆形磁体434围绕。 [0128] 图41是活塞杆420的透视图，除了活塞杆脚428和径向凸起425之外，该活塞杆420还包括环状圆柱形主活塞杆主体421和具有矩形横截面的近端件423。 [0129] 图42a是中央内壳体部分492的纵向剖视图，其包括圆柱形壁492w、用于与近侧内壳体部分493互锁接合的一对近侧卡扣臂492s以及用于与远侧内壳体部分494互锁接合的一对远侧凹口492i。中央屏障492c具有贯穿的键孔492k并且通过环形桥区段492b连接至圆柱形壁492w。键孔492k具有类似于但略大于具有径向凸起425的主活塞杆主体421的横截面的构造，并且中央屏障492c因此允许径向凸起425仅以活塞杆420相对于中央内壳体部分492的特定角取向通过。键孔492k的构造可以在图42b中看到，图42b是中央内壳体部分492的俯视图。 [0130] 图43是具有环状圆柱形外壁496的转子495的透视图，为了清楚起见，该外壁496被示出为透明的以可视化内部轮廓(用虚线描绘)。转子495形成有适于容纳活塞杆420的近侧部分的内部塔状件497。因此，塔状件497限定了形状基本上类似于活塞杆420的近侧部分的狭窄空间。具体地，塔状件497包括具有开口499的近侧部分，该开口499的横截面为矩形并且与近端件423配合以在活塞杆420与转子495之间提供旋转互锁的但轴向自由的连接。在外壁496与塔状件497之间形成一对螺旋形斜坡498。斜坡498延伸大约半圈并且彼此偏转180°。 [0131] 图44是剂量释放按钮480的透视图，该剂量释放按钮480包括具有两个腿部484(每个腿部484具有倾斜的远端表面484i)的圆柱形主体483、近侧套环部分481和稍微凹入的顶表面482。套环部分481设有三个周向等距间隔的雕刻部489(仅一个可见)，所述雕刻部489配置成与顶壳体部分403的内表面上的配合突起滑动接合，以相对于顶壳体部分403和主壳体部分402旋转地锁定剂量释放按钮480。 [0132] 图45是基部构件450的透视图，该基部构件450包括具有贯穿孔455的基部构件主体451、基部构件凸缘452(其设置有四个周向间隔开的槽口453，所述槽口453配置成与主壳体部分402的内表面上的突起接合)、限定锁构件460相对于基部构件450的初始角位置的螺柱456，以及两个在直径上相对的狭槽454，其配置成允许滑动接纳向近侧延伸的臂432，基部构件450和护罩构件430由此被旋转地互锁，但允许经历相对轴向运动。 [0133] 图46a和图46b分别是锁构件460的透视图和俯视图，该锁构件460包括锁构件主体461和近侧锁构件凸缘462。锁构件凸缘462具有两个在直径上相对的径向突起463，每个径向突起463均具有配置成与向近侧延伸的臂432的倾斜近端432i之一相互作用的倾斜边缘部分464和用于与基部构件凸缘452邻接的远侧表面部分466。 [0134] 锁构件主体461的远端设置有两个向内突出的凸耳468，所述凸耳468间隔开以在其间形成在直径上相对的间隙469。当锁构件460和剂量释放按钮480处于特定相对角位置时，间隙469允许腿部484通过。 [0135] 在壳体组件401h中，锁构件主体461延伸穿过孔455并且远侧表面部分466靠置在基部构件凸缘452的近侧面上。因此，锁构件460被轴向地限制在主壳体部分402中，但能够相对于主壳体部分402旋转。锁弹簧465是扭转弹簧，其将径向突起463之一偏压成与螺柱456邻接。 [0136] 下面将参照图47‑图64描述剂量递送装置400的组装和使用。 [0137] 图47是在药筒组件401c附接至壳体组件401h之前，剂量递送装置400的透视图。为了清楚起见，主壳体部分402的一部分已被切除，并且基部构件主体451的一部分以及整个护罩构件430被显示为透明的。 [0138] 为了组装剂量递送装置400，药筒组件401c首先如图48中的箭头所示在近侧方向上线性移动，直到近侧突起493p到达卡口轨道459的入口区段的端部。此后，护罩构件430相对于主壳体部分402逆时针转动，以允许近侧突起493p行进到卡口轨道459的端部，由此相对于基部构件450和主壳体部分402轴向地锁定内壳体和药筒410。这在图49中示出。 [0139] 如图50所示，护罩构件430相对于主壳体部分402的进一步逆时针旋转现在引起护罩主体431与内壳体之间的相对角位移，因为由于近侧突起493p在卡口轨道459的端部处的位置，近侧内壳体部分493被阻止相对于基部构件450进一步逆时针旋转。结果，中央突起492p被迫在内部轨道431t的相应周向轨道部分行进，并且与连接的轴向轨道部分对准，从而使得护罩构件430相对于内壳体可轴向移位。剂量递送装置400现在处于解锁状态，做好了注射动作的准备。 [0140] 图51‑图54示出了进一步简化的形式的剂量递送装置400，其中一些元件已被移除并且一些元件变得透明(一些轮廓用虚线表示)以使得能够可视化在药筒410内部发生的事件。因此，图51所示的剂量递送装置400的状态对应于图50所示的状态。因此，在剂量递送装置400的解锁状态下，磁性混合器元件440与活塞418轴向相对地定位在药筒410的远侧部分中，并且盘417与出口部分411轴向间隔开。 [0141] 为了插入注射针412，用户将横向端壁437放置在皮肤上的所需位置，并将主壳体部分402压向身体。如图52所示，当护罩构件430因此相对于主壳体部分402向近侧移位时，这导致注射针412的前尖端412t刺穿护罩密封件438。而且，由于护罩构件430相对于主壳体部分402的近侧移位，磁体434相对于药筒410向近侧移动，由此迫使磁性混合器元件440在药筒内部415中向上滑动，从而在其尾流中产生药物悬浮液的旋涡运动，如流线F所示。 [0142] 随着主壳体部分402逐渐靠近用户的身体，并且护罩构件430由此被进一步向近侧压入主壳体部分402中，注射针412更深地插入到皮肤中，直到如图53所示，带有护罩密封件438的横向端壁437到达盘417，并且磁性混合器元件440在药筒内部415中进一步向上移动，从而搅动更多的药物悬浮液。 [0143] 当横向端壁437已经到达盘417时，随着出口部分411被迫与盘417接触，主壳体部分402朝向身体的进一步移动引起药筒410与盘417之间的相对会聚运动。在该会聚运动期间，固定到出口部分411的可穿透隔膜413与其上固定地安装有盘417的注射针412之间的初始粘附破裂，并且当注射针412滑入药筒内部415一小段距离时，注射针412的后尖端412r因而刺穿可穿透隔膜413。这从图54可以看出。 [0144] 护罩构件430现在完全压入主壳体部分402中，磁性混合器元件440已经行进了整个药筒内部415并到达活塞418，从而确保药物悬浮液的完全重悬浮，并且在药筒内部415与部分地停留在用户体内的注射针412之间建立流体连通。 [0145] 结合图51‑图54描述的剂量递送装置400的状态变化还包括许多其他值得注意的部件运动。图55和图56示出了剂量递送装置400，其具有不透明的内壳体，以便允许描述在药筒410外部的层中所发生的事件。图55中示出的剂量递送装置400的状态对应于图52中示出的状态，而图56中示出的剂量递送装置400的状态对应于图54中示出的状态。 [0146] 因此，在图55中，护罩构件430已相对于主壳体部分402稍微向近侧移动，从而允许前尖端412t刺穿护罩密封件438(在图55中不可见)。此时，盘417仍然与出口部分411轴向间隔开。因为中央突起492p在内部轨道431t的轴向轨道部分中被引导，所以护罩构件430的轴向运动是可能的。当护罩主体431因而相对于基部构件450向近侧平移时，向近侧延伸的臂432延伸穿过基部构件凸缘452中的狭槽454。在基部构件凸缘452的近侧，倾斜的近端432i与径向突起463接合，并且当向近侧延伸的臂432继续向近侧运动时，该接合导致倾斜的边缘部分464沿倾斜的近端432i滑动，从而导致锁构件460绕主壳体部分402的中心轴线旋转。 锁构件460继续旋转，直到中央突起492p到达内部轨道431t的轴向轨道部分的相应端部，如图56所见。这是护罩构件430完全压入主壳体部分402中时的点。 [0147] 图57和图58示出了剂量递送装置400，其没有内壳体但具有转子495的透明外壁496和透明锁构件460，以允许描述该构造的另一层中的部件运动。图57中示出的剂量递送装置400的状态对应于图52和图55中示出的状态，而图58中示出的剂量递送装置400的状态对应于图54和图56中示出的状态。 [0148] 图57示出了腿部484最初靠置在锁构件460的凸耳468上，并由此防止剂量释放按钮480相对于主壳体部分402向远侧运动。然而，导致锁构件460旋转的护罩构件430的上述近侧移位导致锁构件460最终占据相对于剂量释放按钮480的角位置，在该位置处间隙469与腿部484对准。在图58所示的该特定相对角位置处，剂量释放按钮480不再被阻止相对于主壳体部分402向远侧运动，并因此现在使得注射机构能够激活。 [0149] 当注射针412安全地插入皮肤中时，用户将顶表面482朝向顶壳体部分403按压以执行注射。如图59所示，这首先导致腿部484的倾斜远端表面484i移动穿过间隙469并与螺旋斜坡498滑动邻接。当剂量释放按钮480被进一步压入主壳体部分402中时，腿部484沿着斜坡498行进，导致转子495绕中心轴线旋转。从图60可以清楚地看出，转子495因此绕中心轴线顺时针旋转(当从近侧透视图观察时)。 [0150] 由于开口499与近端件423之间的配合连接，转子495的旋转导致活塞杆420的类似旋转。图61‑图63显示了当腿部484沿着斜坡498(以虚线示出)向下行进时，所导致的活塞杆420的角位移。最初(图61)，主活塞杆主体421被定向成使得径向凸起425靠置在中央屏障 492c上，从而固定活塞杆420，并且最终(图63)，主活塞杆主体421相对于中央内壳体部分 492顺时针转动90°，从而导致径向凸起425变成与键孔492k正确对准。 [0151] 当径向凸起425和键孔492k如此对准时，允许驱动弹簧470展开，并且由驱动弹簧470的展开释放的能量将向下推动活塞杆420穿过塔状件497，由此将活塞418和磁性混合元件440在药筒内部415中向远侧推向出口部分411，以通过注射针412排出预定剂量的重悬浮的药物悬浮液。这在图64中示出。 |
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