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具有电子的自动注射装置

申请号 CN202280058846.3 申请日 2022-06-30 公开(公告)号 CN117897190A 公开(公告)日 2024-04-16
申请人 益首药物治疗股份公司; 发明人 L·乌尔巴内克; M·奇伦; G·卡尔贝马特; M·布鲁格尔; S·M·博沙尔德; D·祖姆斯坦; C·施鲁尔; M·贝恩哈德; P·霍斯泰特勒; F·库尼;
摘要 一种用于排出液态产品、尤其是药物的自动注射装置,其包括:具有 传感器 的 电子 模 块 ,所述传感器配置成用于测量所述 信号 构件(11)从排出开始时的 位置 到排出结束时的位置的轴向运动,在排出开始时的位置的情况下,所述信号构件(11)沿排出方向被带动,在排出结束时的位置的情况下,所述信号构件(11)止挡在所述信号止挡部(12a)处。
权利要求

1.一种自动注射装置,所述自动注射装置用于排出液态产品、尤其是药物,所述自动注射装置包括:
a)壳体(2)和布置在所述壳体(2)中的产品容器(13)、尤其是注射器,所述产品容器具有可移动的活塞(13b),其中,所述活塞(13b)能够沿排出方向移动,以用于排出包含在所述产品容器(13)中的产品;
b)推进构件(7),所述推进构件在产品排出期间作用到所述活塞(13b)上;以及第一弹簧(9),所述第一弹簧作用到所述推进构件(7)上;
c)信号构件(11)、信号止挡部(12a)和第二弹簧(10),所述第二弹簧将逆着所述排出方向作用的弹性施加到所述信号构件(11)上,其中,所述信号构件(11)与所述推进构件(7)轴向固定地耦联,从而在所述推进构件(7)沿排出方向移动期间,所述信号构件(11)被带动,并且所述第二弹簧(10)被拉紧,其中,在所述信号构件(11)和所述推进构件(7)之间的轴向固定的耦联部是能脱开的,并且所述信号构件(11)能够借助所述第二弹簧(10)逆着排出方向并相对于所述推进构件(7)或/和所述壳体(2)加速,其中,从与所述推进构件(7)的轴向固定的耦联部解耦的、由所述第二弹簧(10)加速的信号构件(11)止挡在所述信号止挡部(12a)处,其特征在于,
d)具有传感器电子,所述传感器配置成用于测量所述信号构件(11)从排出开始时的位置到排出结束时的位置的轴向运动,在所述排出开始时的位置的情况下,所述信号构件(11)沿排出方向被带动,在所述排出结束时的位置的情况下,所述信号构件(11)止挡在所述信号止挡部(12a)处。
2.根据权利要求1所述的自动注射装置,其特征在于,所述电子模块构造为单独的电子单元并且能够与所述自动注射装置的壳体(2)连接,尤其是能够借助卡口式连接部与所述自动注射装置的壳体(2)连接。
3.根据权利要求1或2所述的自动注射装置,其特征在于,所述电子模块包括能量源和处理器,其中,所述处理器与所述传感器并且与所述能量源如此耦联和配置,使得借助所述传感器记录所述自动注射装置的排出的开始和结束。
4.根据权利要求3所述的自动注射装置,其特征在于,所述电子模块包括计时器,所述计时器测量所述自动注射装置的排出的持续时间。
5.根据权利要求3或4所述的自动注射装置,其特征在于,所述电子模块包括用于与外部电子设备通信的无线通信单元和/或用于指示所述信号构件(11)的至少一个位置的状态指示器。
6.根据权利要求4和5所述的自动注射装置,其特征在于,在所记录的排出结束后的和/或所记录的开始后的确定的持续时间后激活所述状态指示器。
7.根据前述权利要求中任一项所述的自动注射装置,其特征在于,所述传感器构造为切换探测器,以便记录所述自动注射装置的排出的开始和结束。
8.根据权利要求7所述的自动注射装置,其特征在于,所述自动注射装置包括切换致动器,以便操纵所述切换探测器的开关或按键。
9.根据前述权利要求中任一项所述的自动注射装置,其特征在于,所述信号构件(11)具有第一接合构件(11a),所述第一接合构件可脱开地接合到所述推进构件(7)中,由此所述推进构件(7)与所述信号构件(11)轴向固定地耦联,其中,当所述信号构件(11)脱离与所述推进构件(7)的接合时,在所述推进构件(7)和所述信号构件(11)之间的轴向固定的耦联部被脱开。
10.根据前述权利要求中任一项所述的自动注射装置,其特征在于,所述信号止挡部(12a)由所述壳体(2)或至少轴向固定地、优选也抗转动地、与所述壳体(2)连接的元件(12)、如封闭帽罩(2)形成,所述封闭帽罩封闭所述壳体(2)的近侧端部,并且所述信号止挡部(12a)沿着所述自动注射装置、尤其是所述壳体(2)的纵向轴线(L)与所述信号构件(11)对齐地布置。
11.根据前述权利要求中任一项所述的自动注射装置,其特征在于作用到所述第二弹簧(10)上的针保护套筒(3),所述针保护套筒能够为了触发产品排出而从其初始位置相对于所述壳体(2)且沿着所述自动注射装置的纵向轴线(L)朝着近侧方向移动、尤其是移动一操纵行程(HB),由此使所述第二弹簧(10)张紧并且尤其是触发产品排出。
12.根据权利要求11所述的自动注射装置,其特征在于切换模块(8,15),所述切换模块在运动学和/或几何结构上布置在所述第二弹簧(10)和所述针保护套筒(3)之间,其中,当所述针保护套筒(3)从其初始位置朝着近侧方向移动时,所述切换模块(8,15)被所述针保护套筒(3)朝着近侧方向带动。
13.根据权利要求11或12所述的自动注射装置,其特征在于,所述信号构件(11)具有第二接合构件(11b),所述第二接合构件能够通过所述第一接合构件(11a)从所述推进构件(7)中运动出而运动到与所述针保护套筒(3)或所述切换模块(8,15)的轴向固定的接合中,其中,所述第一接合构件(11a)和所述第二接合构件(11b)如此相互协调,使得当所述第一接合构件(11a)尚未完全从与所述推进构件(7)的接合脱开时,所述第二接合构件(11b)已经轴向固定地接合到所述针保护套筒(3)或所述切换模块(8,15)中。
14.根据权利要求13所述的自动注射装置,其特征在于,当所述第一接合构件(11a)脱离与所述推进构件(7)的接合并且所述第二接合构件(11b)与所述针保护套筒(3)或所述切换模块(8,15)接合时,所述推进构件(7)能够借助所述第一弹簧(9)相对于所述信号构件(11)朝着远侧方向运动。
15.根据权利要求13或14所述的自动注射装置,其特征在于,当所述推进构件(7)相对于所述信号构件(11)朝着远侧方向运动时,所述推进构件(7)防止所述第二接合构件(11)运动脱离与所述针保护套筒(3)或所述切换模块(8,15)的轴向固定的接合,其中,所述推进构件(7)在排出行程(HA)结束时允许所述第二接合构件(11b)从与所述针保护套筒(3)或所述切换模块(8,15)的接合中压出,由此所述信号构件(11)由所述第二弹簧(10)逆着排出方向加速并且止挡在所述信号止挡部(12a)处。

说明书全文

具有电子的自动注射装置

技术领域

[0001] 本发明涉及一种自动注射装置,该自动注射装置通常也称为自动注射设备,利用该自动注射装置能够在触发后自动排出包含在产品容器中的产品。液态产品尤其是药物。特别是,本发明涉及一种自动注射装置,该自动注射装置包括具有传感器的电子模块,其用于测量信号发出装置从排出开始时的位置到排出结束时的位置的轴向运动。该电子模块可用于检测注射开始和/或注射结束。

背景技术

[0002] 术语“药物”在这里包括任何适于穿过器件、如插管或空心针来进行受控制的给予的可流动的医用制剂、例如包括液体、溶液、凝胶或细悬浮液,其含有一种或多种医用有效物质。药物可以是来自单个容器的带有唯一有效物质的组合物或者是带有多种有效物质的预混合或共配制的组合物。药物包括如下药品、如肽(例如胰岛素、含胰岛素的药物、含GLP‑1和衍生或类似制备物)、蛋白质激素生物获取或活性的有效物质、基于激素或基因的有效物质、营养制剂、酶和其他固态(悬浮)或液态形式的物质,还有多糖、疫苗、DNA或RNA或卵磷脂核苷酸、抗体或抗体的一部分以及合适的基质、助剂和载体物质。
[0003] 自动注射装置由现有技术、如由EP2742962A2已知,以便简单且可靠地利用预紧的弹簧输出注射。
[0004] 对于患者或医务人员而言此外值得期望的是,可以记录这种注射的排出开始和/或排出结束。因此可以通过确定每次注射的时间点来确定治疗的有效性。此外,值得期望的是,使该记录归档或该剂量监控自动化。
[0005] 在自动注射装置的情况下此外值得期望的是,自动的记录归档和剂量监控简单且可靠,并且成本此外应保持得低。
[0006] W02020/016313A1公开了一种自动注射装置,该自动注射装置具有电子模块,用于注射的记录归档和剂量监控。

发明内容

[0007] 本发明的任务是,给出一种备选的自动注射装置,该自动注射装置具有用于注射的记录归档和剂量监控的电子模块。
[0008] 所述任务利用根据权利要求1的自动注射装置来解决。有利的扩展方案由从属权利要求说明书附图得出。
[0009] 根据本发明的自动注射装置具有壳体和布置在壳体中的产品容器。尤其是,产品容器可以是注射器,该注射器具有注射器本体,在注射器本体的远侧端部处固定布置有注射针。优选呈柱状的注射器本体包围活塞,该活塞可相对于注射器本体移动并且为了排出产品而朝向远侧端部移动,由此布置在活塞和注射针之间的液态产品、尤其是药物通过注射针从产品容器中排出。注射器本体可在其近侧端部、即后部端部或与注射针相反的端部处具有凸缘,该凸缘也可称为指状凸缘。如此构造的注射器可作为标准注射器获得,从而不一定要为自动注射装置开发专适配的注射器。活塞紧密地贴靠在注射器本体的内径处。
[0010] 壳体优选是细长的,并且形成自动注射装置的纵向轴线。壳体优选是套筒形和/或柱状的,尤其是圆柱状的。产品容器布置在壳体中。例如,容器可以可移动地布置在壳体中,即可以为了自动刺入而相对于壳体朝着远侧方向移动,从而针尖可以从自动注射装置的远侧端部处的开口凸出,并且可以自动刺入患者中。可选地,在这种设备中,针尖可在进行了产品排出后运动进入设备的远侧端部中,尤其是产品容器可相对于壳体朝着近侧方向运动。
[0011] 在优选的实施方案中,产品容器沿着纵向轴线不可移动地接纳在壳体中,尤其是借助产品容器保持件或注射器保持件接纳在壳体中,所述产品容器保持件或注射器保持件使产品容器保持轴向固定,并且与壳体轴向固定地连接、尤其是卡。优选地,针尖朝着远侧方向突出超过壳体的远侧端部。由此,针可以借助壳体朝向患者的运动而刺入到刺入部位中。优选地,设置有针保护套筒,该针保护套筒形成自动注射装置的远侧端部并且具有用于注射针的开口,其中,针可以穿过开口。针保护套筒可以在其初始位置中相对于针尖如此布置,使得针保护套筒在远侧突出超过针尖,或者针尖在远侧突出超过针保护套筒的远侧端部。针保护套筒可相对于壳体从其初始位置朝着近侧方向移动一操纵行程而移动到操纵位置中,尤其是可移动到壳体中,从而使针从远侧端部凸出或进一步凸出或凸出或进一步凸出穿过针保护套筒的开口。优选地,针保护套筒可以相对于壳体从操纵位置朝着远侧方向移动一针保护行程而移动到针保护位置中,在该针保护位置中,针保护套筒的远侧端部在远侧突出超过针尖,以便防止在设备完成使用后或在进行了产品排出后存在因针尖露出而造成的受伤险。例如,针保护套筒可抵抗弹簧(该弹簧可称为针保护弹簧)的朝着近侧方向移动,其中,弹簧(该弹簧例如是下文进一步描述的第二弹簧或相对于此单独的弹簧)可将针保护套筒从操纵位置朝着远侧方向移动、即移动到针保护位置中。自动注射装置可以具有例如弹簧弹性地布置的锁定构件,其将针保护套筒在其针保护位置中尤其是相对于壳体锁定,并阻止针保护套筒朝着近侧方向被推回或推回到壳体中。锁定构件至少如此锁定针保护套筒,使得针不能从针保护套筒的远侧端部凸出。例如,针保护套筒只能从针保护位置如此程度地朝着近侧方向移动,使得针尖不从针保护套筒的远侧端部凸出。
[0012] 自动注射装置还包括:推进构件,该推进构件至少在产品排出期间作用到活塞上、尤其是贴靠在活塞处;以及第一弹簧,所述第一弹簧作用到所述推进构件上,例如尤其是以其远侧端部支撑在推进构件处。例如,推进构件可以是套筒形的。此外,推进构件还可以包括一个或多个肋(Rippe),所述肋例如布置在推进构件的远侧端部的区域中。第一弹簧的远侧端部可以支撑在肋处。肋可朝着近侧方向延伸。肋可设置在推进构件内部。例如,推进构件的肋可设置在推进构件的内侧处。第一弹簧优选布置在套筒形的推进构件内。推进构件的肋可用于调整第一弹簧的弹簧张力。例如,较长构造的肋可产生较高的弹簧预紧力。肋可以如此构造,使得第一弹簧的弹簧张力如此预紧,使得液态产品、尤其是产品容器中的全部药物可以被排出。所述一个或多个肋的长度可以如此确定第一弹簧的预紧力,使得其能够通过使推进构件移动一排出行程而将产品从产品容器中排出。肋还可以用于加强推进构件、尤其是推进构件的如下部分,第一弹簧支撑在该部分处。由此可以防止推进构件被第一弹簧的弹性力损伤,尤其是穿透。在备选的实施方式中,可根据需要在推进构件的内部使用具有不同弹簧张力的不同的第一弹簧。通过选择相应的第一弹簧,可以如此选择弹簧张力,使得液态产品、尤其是产品容器中的全部药物都能排出。第一弹簧优选是作为压缩弹簧起作用的螺旋弹簧,其优选由金属构成。第一弹簧被如此强地预紧、尤其是在自动注射装置的交付状态下预紧,使得所述第一弹簧或存储在所述第一弹簧中的能量足以通过使推进构件移动一排出行程来将产品从产品容器中基本上完全排出。通过使推进构件移动一排出行程,也使活塞移动。如果在交付状态下在活塞和推进构件之间存在有间距,则活塞的排出行程小于推进构件的排出行程,这是优选的,因为活塞直至使用都保持不受载,从而避免了不必要的过早的产品排出。但原则上也可行的是,推进构件在交付状态下就贴靠在活塞处,而不是在产品排出时才贴靠在活塞处。如果推进构件在交付状态下已经贴靠在活塞处,则活塞的排出行程对应于推进构件的排出行程。第一弹簧的近侧端部(该第一弹簧由于其功能也可称为排出弹簧)可以支撑在壳体处或支撑在固定在壳体处的元件处,尤其是也可以支撑在仅暂时相对于壳体轴向固定的元件处。
[0013] 根据本发明,自动注射装置具有信号构件、信号止挡部和第二弹簧。第二弹簧可施加逆着排出方向或朝着近侧方向作用到信号构件上的弹性力。尤其是,第二弹簧可以例如以其近侧端部支撑在信号构件处。
[0014] 例如,第二弹簧可以是作为压缩弹簧起作用的螺旋弹簧,该螺旋弹簧以其近侧端部支撑在信号构件处。第二弹簧优选由金属构成。例如,第二弹簧能以其远侧端部支撑在壳体处或支撑在固定在壳体处的元件处。特别优选地,第二弹簧以其远侧端部支撑在针保护套筒或尤其是当针保护套筒相对于壳体移动时与针保护套筒一起移动的元件处。例如,如下文进一步描述的,该元件可以是切换模块或切换套筒。尤其是,该元件可以在运动学和/或几何结构上布置在针保护套筒和第二弹簧的远侧端部之间。在此优点是,针保护套筒可以借助第二弹簧从其操纵位置移动到针保护位置中。因此,弹簧优选可以满足双重功能,因为该弹簧附加地将上述力施加到信号构件上。
[0015] 尤其是,在交付状态下或在推进构件的排出行程的第一子行程期间,信号构件可与推进构件轴向固定地耦联,从而信号构件可与推进构件一起沿着纵向轴线移动,并且尤其是相对于壳体、尤其是朝着远侧方向移动。通过与推进构件的轴向固定的耦联引起:信号构件在推进构件沿排出方向移动期间、尤其是在实施排出行程的第一子行程期间被带动,并且第二弹簧被张紧。在排出行程的第二子行程期间,优选的是,在信号构件和推进构件之间的轴向固定的耦联部是脱开的。因此,在信号构件和推进构件之间的轴向固定的耦联部是能脱开的。如果在信号构件和推进构件之间的轴向固定的耦联部是脱开的,—并且尤其是在信号构件和其他构件之间不存在另外的耦联部(如下文进一步描述的)—则信号构件可以借助预紧的第二弹簧逆着排出方向并相对于推进构件和/或壳体加速。由于信号构件被推进构件带动了第一子行程,在信号止挡部和信号构件之间形成例如沿着纵向轴线延伸的间距,该间距尤其是对应于第一子行程。第二弹簧可在该间距上使信号构件加速,由此信号构件以一速度碰到信号止挡部上,从而向信号构件输出脉冲,该脉冲产生声学(可听的)和/或触觉(可感觉的)信号。在备选的实施方式中,信号构件可以在没有脉冲的情况下以一速度碰到信号止挡部上,从而不产生声学(可听的)信号和/或触觉(可感觉的)信号。
[0016] 信号止挡部可以由壳体或至少轴向固定地、优选也抗转动地与壳体连接的元件形成。例如,该元件可以是处于壳体的近侧端部处的封闭帽罩和/或形成自动注射装置的近侧端部。封闭帽罩可以构造成一件式或多件式的。封闭帽罩可以与壳体连接、特别优选形状配合地、备选地力配合地或材料配合地连接。优选地,所述元件与壳体卡锁。单独的封闭帽罩具有以下优点:使所述设备的装配变容易,其中,对于装配,结构部件的至少一部分经由近侧端部引入到壳体中,该近侧端部此后利用封闭帽罩来封闭。如果信号止挡部布置在帽罩处,封闭帽罩可形成共振体,其中,通过设计封闭帽罩的材料厚度和形状,可以在一定限界内改变声学信号的听觉印象。在备选的实施方式中,封闭帽罩可以不形成共振体。
[0017] 在优选的实施方案中,信号构件具有第一接合构件、尤其是弹簧弹性地布置的或/和布置在弹簧弹性的臂部处的第一接合构件,该第一接合构件可脱开地接合到推进构件中、尤其是接合到推进构件的留空部中。由此,推进构件与信号构件轴向固定地耦联,其中,当信号构件、尤其是第一接合构件脱离与推进构件、尤其是推进构件的留空部的接合或从与推进构件、尤其是推进构件的留空部的接合压出来时,在推进构件和信号构件之间的轴向固定的耦联部被脱开。尤其是,在推进构件的第一子行程结束时,第一接合构件从与推进构件的接合脱开。
[0018] 优选地,信号止挡部沿着自动注射装置的纵向轴线如此布置,使得其与信号构件对齐地布置。由此实现了:信号构件随着沿着自动注射装置的纵向轴线的运动而止挡在信号止挡部处。
[0019] 在具有针保护套筒的实施方式中优选的是,针保护套筒作用到第二弹簧上,其中,针保护套筒能够为了触发产品排出而从其初始位置相对于所述壳体且沿着所述自动注射装置的纵向轴线朝着近侧方向、即逆着排出方向移动、尤其是移动一操纵行程。由此使所述第二弹簧张紧并且优选也触发产品排出,尤其是触发推进构件沿排出方向的运动。优选地,通过将针保护套筒的远侧端部按压到患者的刺入部位处,针保护套筒能从其初始位置运动所述操纵行程而运动到其操纵位置中,其中,壳体相对于针保护套筒朝着刺入部位的方向移动,从而针保护套筒相对于壳体实施操纵行程。在此,从针保护套筒的远侧端部凸出的针也刺入到刺入部位中。在进行了产品排出后,例如尤其是在借助信号构件产生信号后的短暂等待时间(如3至10秒)后,将自动注射装置从刺入部位取下,由此针保护套筒相对于壳体从其操纵位置移动所述针保护行程而移动到针保护位置中,尤其是借助存储在第二弹簧中的弹簧能量。通过将自动注射装置从刺入部位取下,针也被从刺入部位拔出。
[0020] 在特定的实施方式中,在运动学上在第二弹簧和针保护套筒之间可布置有切换模块,其中,当针保护套筒从其初始位置朝着近侧方向移动或移动到操纵位置中时,切换模块被针保护套筒朝着近侧方向带动,而当作用到切换模块上的弹簧使切换模块朝着远侧方向移动时,切换模块使针保护套筒朝着远侧方向移动。切换模块或其一部分(如切换套筒)可以与针保护套筒是一件式的或例如材料配合地连接、例如锁扣或松弛地贴靠在针保护套筒处。切换模块可以是唯一的部件或者可以包括多个部件,其中,多件式的切换模块可以至少具有切换套筒和锁止套筒。锁止套筒可相对于针保护套筒和/或切换套筒移动、例如沿着纵向轴线移动。例如,第二弹簧可支撑在切换套筒处,并且切换套筒可支撑在针保护套筒处。在备选的实施方案中,切换套筒和针保护套筒可以轴向固定地且优选抗转动地连接,其中,第二弹簧可以支撑在切换套筒处。在另外的备选的实施方式中,切换套筒和针保护套筒可以构造成一件式的,其中,第二弹簧可以支撑在切换套筒处。在锁止套筒和切换套筒之间,可以设置有例如单向作用的锁定构件,该锁定构件优选是上述将针保护套筒锁定在其针保护位置中的锁定构件,该锁定构件例如由锁止套筒形成并且接合到切换套筒中、尤其是接合到留空部中。锁定构件优选如此设计,使得切换套筒在其相对于壳体朝着近侧方向运动期间、尤其是在针保护套筒从其初始位置运动到操纵位置中期间、经由锁定构件带动锁止套筒,并且在切换套筒相对于壳体朝着远侧方向运动期间、尤其是在针保护套筒从其操纵位置移动到针保护位置中期间、相对于锁止套筒移动到锁止位置中,其中,在锁止位置中,所述锁定构件或另外的锁定构件,例如更上面提到的锁定构件将切换套筒相对于锁止套筒朝着近侧方向的运动锁止。由此有利地防止针保护套筒可从其针保护位置为了重新释放针尖而推回到壳体中。
[0021] 例如,切换套筒可以具有第一留空部,当针保护套筒从其初始位置移动到其操纵位置中时,锁止套筒的锁定构件可脱开地接合到第一留空部中。例如,切换套筒可以具有第二留空部,当针保护套筒处于其针保护位置中时,锁定构件或如有可能所述另外的锁定构件接合到第二留空部中。第一留空部和第二留空部优选在相对彼此隔开与针保护行程大致对应的间距的情况下沿着纵向轴线布置。当然,也可以将留空部和一个锁定构件或多个锁定构件的布置反过来,即所述至少一个锁定构件可以在切换套筒处形成,而所述至少一个留空部、即第一留空部和如有可能第二留空部可以在锁止套筒处形成。
[0022] 在备选的实施方案中,切换套筒可具有第一留空部,当针保护套筒从其初始位置移动到其操纵位置中时,锁止套筒的一个锁定构件或多个锁定构件可脱开地接合到所述第一留空部中。当针保护套筒处于其针保护位置中时,锁止套筒的锁定构件可以止挡到切换套筒的近侧端部处。当然,也可以将留空部和锁定构件的布置反过来。
[0023] 锁定构件和如有可能所述另外的锁定构件可以弹簧弹性地布置,尤其是分别布置在弹簧弹性的臂部处。切换套筒优选能包围和/或引导锁止套筒。
[0024] 在优选的实施方案中,信号构件可以具有第二接合构件,所述第二接合构件可以通过第一接合构件的脱离运动(利用该脱离运动,第一接合构件从推进构件中脱离)运动到与针保护套筒或切换模块、尤其是锁止套筒的、尤其是轴向固定的、接合中。信号构件的第一接合构件和第二接合构件优选如此相互协调,使得当第一接合构件尚未完全从与推进构件的接合脱开时,第二接合构件已经、优选轴向固定地、接合到所述针保护套筒或所述切换模块中。由此有利地可靠地防止:在第二接合构件尚未与针保护套筒或切换模块、尤其是锁止套筒接合时,第一接合构件已经从与推进构件的接合脱开。针保护套筒或切换模块、尤其是锁止套筒可以具有例如另外的留空部,信号构件的第二接合构件接合到所述另外的留空部中,例如用于在信号构件和切换模块、尤其是锁止套筒或针保护套筒之间的轴向固定的耦联。推进构件可以具有如下留空部,第一接合构件接合到该留空部中,用于在推进构件和信号构件之间的轴向固定的耦联。优选地,第一接合构件和第二接合构件在共同的弹性臂部处形成,其中,第一接合构件例如沿径向朝向纵向轴线指向,而第二接合构件例如沿径向远离纵向轴线指向。第一和第二接合构件可以优选沿径向布置在推进构件和针保护套筒或切换模块、尤其是锁止套筒之间。
[0025] 尤其是,在推进构件的排出行程期间,尤其是在第一子行程结束时,信号构件的第一接合构件从与推进构件的接合脱开,并且优选同时,信号构件的第二接合构件被带到与切换模块或针保护套筒的接合中,尤其是随着横向于纵向轴线的运动。尤其是,推进构件可通过其沿排出方向的运动将第一接合构件从推进构件的留空部中压出,并且将第二接合构件压到针保护套筒的或切换模块的、尤其是锁止套筒的留空部中。
[0026] 在特别优选的实施方案中,针保护套筒或切换模块、尤其是锁止套筒可以将信号构件的第一接合构件与推进构件的留空部保持接合,其中,用于信号构件的第二接合构件的留空部通过将针保护套筒从其初始位置移动到其操纵位置中而相对于纵向轴线朝向第二接合构件移动,其中,在针保护套筒的操纵位置中,尤其是在排出行程释放的时刻,留空部相对于第二接合构件沿着纵向轴线隔开与信号构件的第一子行程大致对应的间距的情况下布置。为了排出行程通过操纵针保护套筒而释放的推进构件则可以沿排出方向运动所述第一子行程。优选地,第一接合构件通过针保护套筒的或切换模块的、尤其是锁止套筒的内周部而与推进构件保持接合,第二接合构件贴靠在针保护套筒或切换模块处。在第一子行程结束时,第二接合构件相对于纵向轴线处于与留空部相同的位置上,由此第二接合构件可结合到其留空部中,而第一接合构件可从其留空部中脱离。
[0027] 尤其是,推进构件的排出行程可包括两个阶段,即第一子行程和第二子行程。在第一子行程期间,信号构件的第一接合构件与推进构件处于轴向固定的接合,而信号构件的第二接合构件脱离与针保护套筒或切换模块、尤其是锁止套筒的轴向固定的接合。在排出行程的第二子行程期间,第二接合构件与针保护套筒或切换模块、尤其是锁止套筒处于轴向固定的接合,其中,第一接合构件脱离与推进构件的接合,由此有利地引起,推进构件能够借助第一弹簧相对于信号构件朝着远侧方向运动,和/或信号构件尚未为了信号触发而脱开。
[0028] 在备选的实施方案中,排出行程可包括三个阶段,尤其是另外的子行程。在第一子行程期间,推进构件相对于信号构件沿轴向运动。在第一子行程期间,信号构件不被加载。在第二子行程期间,信号构件的第一接合构件与推进构件处于轴向固定的接合,而信号构件的第二接合构件脱离与针保护套筒或切换模块、尤其是锁止套筒的轴向固定的接合。在第二子行程期间,信号构件被加载。在排出行程的第三子行程期间,第二接合构件与针保护套筒或切换模块、尤其是锁止套筒处于轴向固定的接合,其中,第一接合构件脱离与推进构件的接合,由此有利地引起,推进构件能够借助第一弹簧相对于信号构件朝着远侧方向运动,和/或信号构件尚未为了信号触发而脱开。
[0029] 一般优选的是,当信号构件的第一接合构件脱离与推进构件的接合,而信号构件的第二接合构件与针保护套筒或切换模块处于接合时,推进构件能够借助第一弹簧相对于信号构件朝着远侧方向运动、尤其是运动所述第二子行程。
[0030] 在优选的实施方案中,信号构件的第二接合构件和用于第二接合构件的留空部可以在自动注射装置的交付状态下沿着纵向轴线在相对彼此大致隔开以下间距的情况下布置,该间距大致为针保护套筒的操纵行程和推进构件的第一子行程之和,第一子行程大致对应于信号构件远离信号止挡部的行程。
[0031] 当推进构件相对于信号构件朝着远侧方向运动时,尤其是在推进构件的第二子行程期间,推进构件优选能防止信号构件的第二接合构件脱离与针保护套筒或切换模块的轴向固定的接合。推进构件允许第二接合构件在排出行程或第二子行程结束时脱离与针保护套筒或切换模块的接合。当第二接合构件在第二子行程结束时脱离与针保护套筒或切换模块的接合时,信号构件被第二弹簧逆着排出方向加速并且止挡在信号止挡部处。优选地,第二接合构件通过推进构件的外周部与针保护套筒或切换模块保持接合,第一接合构件贴靠在推进构件的外周部处。
[0032] 在优选的实施方案中,自动注射装置可以具有保持元件,例如第一弹簧的一端部、尤其是第一弹簧的近侧端部支撑在该保持元件处。备选地,弹簧能以其近侧端部支撑在壳体处或支撑在固定在壳体处的元件处。保持元件本身可以布置成固定在壳体处或者也可以相对于壳体可移动地布置。保持元件可以具有第一接合元件,该第一接合元件在触发产品排出之前接合到推进构件中,从而防止推进构件相对于保持元件和/或壳体沿排出方向运动。第一接合元件到推进构件中的接合为了产品排出可脱开。当接合脱开时,推进构件被释放,以用于沿排出方向运动。第一弹簧可使推进构件相对于保持元件和/或壳体沿排出方向移动所述排出行程。推进构件可以具有用于保持元件的第一接合元件的留空部,其中,当保持元件、尤其是第一接合元件脱离与推进构件、尤其是推进构件的留空部的接合时,在推进构件和保持元件之间的该耦联部被脱开。尤其是,第一接合元件可以通过将针保护套筒从初始位置移动所述操纵行程而移动到操纵位置中从与推进构件的接合脱开。例如,当针保护套筒不处于其操纵位置中或其初始位置中时,第一接合元件可由针保护套筒或切换模块、尤其是锁止套筒与推进构件保持轴向固定的接合。例如,针保护套筒的或切换模块的、尤其是锁止套筒的内周部可以将第一接合元件与推进构件保持接合,其中,例如下文进一步描述的第二接合元件可以贴靠在内周部处。
[0033] 通过将针保护套筒移动到其操纵位置中,针保护套筒或切换模块、尤其是锁止套筒可以允许保持元件的第一接合元件尤其是随着横向于自动注射装置的纵向轴线的运动而脱离与推进构件的接合。例如,在针保护套筒或切换模块、尤其是锁止套筒处形成的留空部、尤其是用于保持元件的第二接合元件的留空部可以相对于纵向轴线布置在与第一和/或第二接合元件相同的位置上,从而第一接合元件可以脱离与推进构件的接合。例如,当针保护套筒处于其操纵位置中时,推进构件可将第一接合元件从与推进构件的接合压出。
[0034] 例如,保持元件的第一接合元件可以沿径向朝向纵向轴线指向,和/或布置在保持元件的弹簧弹性的臂部处。
[0035] 如所提到的,保持元件可以具有第二接合元件,通过第一接合元件脱离推进构件的脱离运动,第二接合元件能够运动到与针保护套筒或切换模块、尤其是锁止套筒的轴向固定的接合。例如,第二接合元件可以布置在第一接合元件布置所在的臂部处,和/或,例如沿径向远离纵向轴线指向。第一接合元件和第二接合元件可以如此相互协调,使得当第一接合元件尚未完全从与推进构件的接合脱开时,第二接合元件就已经轴向固定地接合到其留空部中,所述留空部由针保护套筒或切换模块、尤其是锁止套筒形成。由此有利地实现,在保持元件和推进构件之间的轴向固定的连接部脱开之前,先在保持元件和针保护套筒或切换模块之间建立轴向固定的连接部,并且因此针保护套筒的重新或进一步推回被锁止。
[0036] 尤其是,当保持元件的第二接合元件位于其留空部中时,推进构件可相对于保持元件朝着远侧方向运动,尤其是由于存储在预紧的弹簧中的能量。当推进构件相对于信号构件朝着远侧方向运动时,推进构件可防止第二接合元件脱离与针保护套筒或切换模块、尤其是锁止套筒的轴向固定的接合。在排出行程结束时这优选也是适用的,尤其是即使信号构件的第二接合构件从其留空部中脱开,以便由第二弹簧逆着排出方向加速,这也优选是适用的。
[0037] 尤其是在用于保持元件的第二接合元件的留空部由针保护套筒或切换套筒形成的实施方案中优选的是,第二接合元件在排出行程结束时从其留空部脱离,以便能够在产品被给予后将针保护套筒从操纵位置运动到针保护位置中。为此,推进构件可以具有留空部,第一接合元件可以结合到该留空部中,其中,第二接合元件同时脱离其留空部,以便尤其是释放针保护套筒朝着远侧方向的运动。
[0038] 在包括具有切换套筒和锁止套筒的切换模块的实施方式中优选的是,第二接合元件即使在排出行程结束时也如此保留,使得第二接合元件防止锁止套筒相对于壳体和/或第二接合元件朝着远侧方向运动,其中,切换套筒和/或针保护套筒可相对于锁止套筒、尤其是由于存储在第二弹簧中的能量、朝着远侧方向移动,由此针保护套筒尤其是被运动到其针保护位置中。如已经描述的并且仅为完整起见说明的是,锁定构件可在锁止套筒和切换套筒之间进行接合,该接合防止切换套筒可相对于锁止套筒朝着近侧方向移动。优选地,锁止套筒朝着近侧方向的运动通过以下来防止,即,锁止套筒或撞在壳体处或者撞在固定在壳体处的元件处、例如撞在机构保持件或信号构件处。
[0039] 本发明的另一方面涉及一种产品容器保持件的设计、尤其是用于自动注射装置的尖保持件的设计,尤其是用于产品容器相对于壳体是不可移动的自动注射装置的产品容器保持件的设计或用于上述类型的自动注射装置的产品容器保持件的设计。
[0040] 本发明从注射器模块出发,该注射器模块尤其是设置用于在自动注射装置中使用。尤其是,可以设置有自动注射装置,该自动注射装置可以具有这种注射器模块。注射器模块包括注射器和注射器保持件。注射器具有注射器本体、活塞和针,其中,针例如不可脱开地固定在注射器的针保持区段处,并且活塞可移动地布置在注射器本体的柱状区段中,其中,注射器本体具有布置在针保持区段和柱状区段之间的渐缩区段或区域。注射器还具有针保护帽罩,该针保护帽罩例如可以是所谓的软性针护罩或者优选可以是刚性针护罩。软性针护罩优选由橡胶弹性的塑料构成,其中刚性针护罩由如下套筒构成,该套筒由硬塑料制成,在该由硬塑料制成的套筒中布置有由橡胶弹性的塑料制成的套筒。由橡胶弹性的塑料制成的套筒和由硬塑料制成的套筒一起形成刚性针护罩。针保护帽罩保持所述针优选受保护而免受污物污染和无菌,针保护帽罩覆盖所述针并且固定在尤其是锥状地朝着针尖延伸的针保持区段处。在渐缩区段和针保护帽罩、尤其是由硬塑料制成的套筒之间形成空隙。
[0041] 注射器保持件具有至少一个接合构件、尤其是肩部,注射器的渐缩区段朝着远侧方向支撑在肩部处,并且所述肩部接合到在针保护帽罩和渐缩区段之间的空隙中。有利的是,通过渐缩区段在所述至少一个肩部处的贴靠防止注射器可相对于注射器保持件朝着远侧方向运动。
[0042] 优选的是,在肩部和针保护帽罩之间是间隙或存在有间隙,从而针保护帽罩保持不被肩部加负载。由此有利地防止针的无菌性因针保护帽罩意外被肩部移动而受到损伤。
[0043] 在优选的实施方案中,注射器本体可在其近侧端部处具有指状凸缘,其中,当渐缩区段贴靠在肩部处时,在指状凸缘和注射器本体之间形成间隙,从而使指状凸缘保持基本上不受负载。由此有利地防止指状凸缘过载,并且注射器本体断裂。
[0044] 此外优选的是,注射器保持件具有至少一个保持构件,尤其是向外指向的伸出部,注射器保持件利用所述保持构件与自动注射装置的壳体轴向固定地连接或能连接、尤其是锁扣或能锁扣。尤其是,注射器保持件可以具有至少一个凸块,所述凸块弹簧弹性地布置,尤其是布置在臂部处,并且例如布置在保持构件的远侧处。所述至少一个凸块可如此阻碍或阻止针保护套筒从其初始位置运动到其操纵位置中,使得当超过沿着自动注射装置的纵向轴线L施加到针保护套筒上的极限力时,所述至少一个凸块被从与针保护套筒的接合压出,由此针保护套筒能相对于壳体突然移动到其操纵位置中。
[0045] 例如,自动注射装置的壳体可以具有保持区段,该保持区段贴靠在注射器保持件处,尤其是贴靠在注射器保持件的外表面或外周部处,并且防止注射器保持件的至少一个接合构件横向于纵向轴线运动远离纵向轴线。尤其是,保持区段可以是柱形的并且包围所述至少一个接合构件、优选是两个或三个或四个接合构件,从而所述至少一个接合构件布置在保持区段内。为了装配注射器或为了将注射器放入到注射器保持件中,注射器保持件位于与壳体的保持区段的接合之外。当注射器完全放入到注射器保持件中时,尤其是当所述至少一个接合构件接合到在渐缩区段和针保护帽罩之间的空隙中时,注射器模块或注射器保持件被带到与保持区段的接合中,从而防止所述至少一个接合构件横向于纵向轴线、尤其是远离纵向轴线或向外从与渐缩区段的接合中运动出来。
[0046] 在第一变型方案中,所述至少一个接合构件可以弹簧弹性地形成,尤其是在注射器保持件处的臂部处形成,其中,注射器经由近侧端部以针在前刺入注射器保持件(该注射器保持件优选是套筒形的)中,其中,针保护帽罩将所述至少一个接合构件横向于纵向轴线向外、即远离纵向轴线偏移,其中,当针保护帽罩完全运动经过所述至少一个接合构件时,所述至少一个接合构件卡入到在渐缩区域和针保护帽罩之间的空隙中。然后,带有注射器的注射器保持件被移动到与自动注射装置壳体的保持区段的接合中,由此所述至少一个接合构件与在针保护帽罩和渐缩区段之间的空隙保持接合,并且不能再从该接合中弹出。
[0047] 壳体包括保持区段。壳体的保持区段可以构造成套筒形的,并且布置在壳体内部。在壳体的套筒形的保持区段和套筒形的壳体之间可以设置有用于限制针保护套筒朝着近侧方向的轴向运动的止挡部。壳体的保持区段优选朝着远侧方向伸出超过壳体的远侧端部。此外,保持区段可以具有一个或多个凹槽,这些凹槽结合设置在针保护套筒处的一个或多个轨道一起在壳体和针保护套筒之间形成防转动结构。针保护套筒的轨道优选设置在针保护套筒的内周面处。保持区段的凹陷优选布置在保持区段的外周面处。针保护套筒优选能以抗转动的方式在壳体的保持区段和壳体之间轴向运动。在备选的实施方式中,在针保护套筒处的一个或多个凹槽和一个或多个轨道可以设置在壳体的保持区段处,以便在壳体和针保护套筒之间形成保险结构。针保护套筒的凹槽优选设置在针保护套筒的内周面处。
保持区段的轨道优选布置在保持区段的外周面处。
[0048] 根据本发明的自动注射装置具有带有传感器的电子模块。传感器配置用于测量信号构件从排出开始时的位置到排出结束时的位置的轴向运动,在排出开始时的位置的情况下,所述信号构件沿排出方向被带动,在排出结束时的位置的情况下,所述信号构件止挡在所述信号止挡部处。电子模块在制造商侧在交付给用户或患者的时刻装入到自动注射装置中。用户不必自己装配电子模块,并且也不能多次插入电子模块。
[0049] 通过提供相对于壳体沿轴向可运动的信号构件,可直接通过监控位置、尤其是信号构件在排出开始时的位置和在排出结束时的位置来进行注射。可以检测或探测两个位置变化。
[0050] 这种经由电子模块对信号构件位置的监控可视为对已经提到的声学和/或触觉的信号产生的补充方案或备选方案,以便改善对患者的治疗。
[0051] 在备选的实施方式中,对信号构件的位置的监控只能经由电子模块进行,其中,所提到的声学和/或触觉的信号产生不在自动注射装置中实现或被主动抑制或至少被减弱。取而代之,通过电子方式给用户产生反馈信号。
[0052] 在优选的实施方式中,电子模块的传感器包括开关或按键,其检测或探测信号构件的位置移动。优选地,传感器可以构造为切换探测器。自动注射装置可包括切换致动器,以便操纵切换探测器的开关或按键。切换探测器可以固定地、尤其是轴向固定地且抗转动地与电子模块紧固。切换致动器可以构造为单独的元件,或者备选地可以设置在信号构件处,或者备选地信号构件可以构造为切换致动器、或者备选地设置在自动注射装置的封闭帽罩处、自动注射装置的壳体处、电子模块处或电子模块的其他壳体处,或者备选地自动注射装置的封闭帽罩、自动注射装置的壳体、电子模块或电子模块的所述其他壳体可以构造为切换致动器。
[0053] 在一个实施方式中,切换致动器可以是可运动的,尤其是沿轴向可运动的,尤其是优选沿轴向可运动地且抗转动地接纳在自动注射装置中。特别优选地,切换致动器可以相对于自动注射装置的壳体、自动注射装置的封闭帽罩、电子模块或电子模块的所述其他壳体沿轴向可运动地、可移动地或可滑动地布置。切换致动器可以沿轴向可运动地、可移动地或可滑动地接纳在自动注射装置的壳体、自动注射装置的封闭帽罩、电子模块或电子模块的所述其他壳体中。切换致动器优选是单独的元件、尤其是销形的元件,其中,切换致动器可以在信号构件运动期间被信号构件朝着近侧方向带动,而切换致动器可以在信号构件朝着远侧方向运动期间由于重力而朝着远侧方向运动,该重力大于在切换致动器与自动注射装置的壳体、自动注射装置的封闭帽罩、电子模块或电子模块的所述其他壳体之间的摩擦力。如果信号构件处于近侧位置、尤其是开始和/或结束位置中,则切换致动器也处于近侧位置中。如果信号构件处于远侧位置中,则切换致动器也处于远侧位置中。因此,信号构件在排出开始时朝着远侧方向的轴向运动和信号构件在排出结束时朝着近侧方向的轴向运动可以从切换致动器传递到切换探测器上。
[0054] 切换探测器配置用于测量切换致动器从排出开始时的位置(其中,切换致动器沿排出方向可运动、可移动或可滑动)到排出结束时的位置的轴向运动。因此,切换探测器可以检测或探测信号构件的位置。
[0055] 备选地或附加地,切换探测器可以具有预紧力、尤其是弹性力,或者可以构造成预紧的、尤其是弹簧弹性的。因此,对于重力备选地或累加地,该力可引起:在信号构件朝着远侧方向运动期间,使切换致动器朝着远侧方向运动或切换致动器朝着远侧方向运动。该预紧力优选大于切换致动器的重力,因此在逆着重力注射时,切换致动器的由重力驱使的近侧运动不导致过早探测出排出运动的开始。
[0056] 如果在注射后由用户或清除专业人员将电子模块从自动注射装置脱开,则该分离运动也可以通过切换探测器来探测,前提是切换致动器本身相对于电子模块处的切换探测器不保持在其近侧位置。这种卡口式连接类型的分离运动可包括切换探测器的沿径向或沿切向远离轴或切换致动器的运动。
[0057] 在另一个实施方式中,切换致动器可以构造成杠杆形的。杠杆形的切换致动器的转动点或杠杆形的切换致动器的转动活节可至少部分接纳在自动注射装置的壳体中、自动注射装置的封闭帽罩中、电子模块中或电子模块的所述其他壳体中。切换致动器相对于自动注射装置的壳体、自动注射装置的封闭帽罩、电子模块或电子模块的所述其他壳体轴向固定地且可转动地布置。杠杆形的切换致动器的另一部分如此布置在信号构件和切换探测器之间,使得至少信号构件在排出开始时朝着远侧方向的轴向运动和信号构件在排出结束时朝着近侧方向的轴向运动可以经由切换致动器的运动传递到切换探测器上。切换致动器可以适当地使信号构件的要探测的运动换向或改道。
[0058] 在另一个实施方式中,切换致动器、尤其是杠杆形的切换致动器可以至少部分构造成可预紧的、尤其是可弹性预紧或弹簧弹性的。切换致动器可至少部分地接纳在自动注射装置的壳体中、自动注射装置的封闭帽罩中、电子模块中或电子模块的所述其他壳体中。切换致动器相对于自动注射装置的壳体、自动注射装置的封闭帽罩、电子模块或电子模块的所述其他壳体以轴向固定且抗转动的方式布置或固定。可预紧的、尤其是可弹性预紧的或弹簧弹性的切换致动器的另一部分如此布置在信号构件和切换探测器之间,使得信号构件在开始排出时朝着远侧方向的轴向运动和信号构件在排出结束时朝着近侧方向的轴向运动可以经由切换致动器的运动传递到切换探测器上。在排出开始之前以及在排出结束时,切换致动器可以预紧地、尤其是弹性预紧地布置在切换探测器和信号构件之间,其中,切换致动器的存储能量在信号构件朝着远侧方向运动期间如此释放,使得切换致动器在排出开始期间卸载和/或朝着远侧方向运动。因此,切换致动器、尤其是可预紧的、特别优选可弹性预紧的或弹簧弹性的切换致动器可以适当地进一步导引或进一步传递信号构件的要探测的运动。
[0059] 在另一个实施方式中,切换致动器和自动注射装置的壳体、自动注射装置的封闭帽罩或电子模块的所述其他壳体可以构造成一体式的。自动注射装置的壳体的一部分、自动注射装置的封闭帽罩的一部分或电子模块的所述其他壳体的一部分可以构造成可预紧的,尤其是可弹性预紧的或弹簧弹性的,或者可以具有可预紧的臂部、尤其是弹性臂部。切换致动器如此布置在自动注射装置的壳体的、自动注射装置的封闭帽罩的或电子模块的所述其他壳体的可张紧的部分中,尤其是可弹性预紧的部分中或弹簧弹性的部分中,使得其能够适当地使信号构件的要探测的运动相对于切换探测器换向或改道。自动注射装置的壳体、自动注射装置的封闭帽罩或电子模块的所述其他壳体的可预紧的部分、尤其是可弹性预紧的部分或弹簧弹性的部分可以在排出开始前以及在排出结束时预紧地、尤其是弹性预紧地布置在切换探测器和信号构件之间。自动注射装置的壳体的、自动注射装置的封闭帽罩的或电子模块的所述其他壳体的预紧部分、尤其是弹性预紧部分的存储的能量可以在信号构件朝着远侧方向运动期间如此释放,使得在排出开始期间切换致动器卸载和/或朝着远侧方向运动。切换执行器因此可以将信号构件的要探测的运动适当地进一步导引或进一步传递给切换探测器。
[0060] 在其他实施方式中,传感器构造为光学传感器、力传感器、磁传感器、感应传感器或导电传感器。这取决于应当被检测或探测的物体。
[0061] 在另一个实施方式中可以设置有导电的切换致动器。切换致动器可以构造成完全地或仅部分地导电的。例如,切换制动器的导电部分可以借助涂层方法来施加,或作为双组分部件制造。导电的切换致动器可以轴向固定地与信号构件连接,与信号构件一体式地构造,或者切换致动器和信号构件可以是单独的部件,其中,切换致动器和信号构件是同时沿轴向可运动或可移动的,或信号构件的运动传递到切换致动器上。电子模块可以具有至少两个电接触部位,其中,当导电的切换致动器与所述两个电接触部位接触时,电流回路可以是闭合;并且当在导电的切换致动器和所述两个电接触部位之间存在间距时,电流回路可以是断开的。因此,电子模块可以适当地检测或探测信号构件的位置。
[0062] 在另一个实施方式中,导电的切换致动器可构造为导电的接触板材或具有导电的接触板材。电子模块可具有至少一个电接触部。在此,电接触板材能以一端部始终与电子模块的所述至少一个电接触部连接,其中,电接触板材的另一端部可根据切换致动器或信号构件的轴向位置形成闭合或断开的电回路。例如,当信号构件或/和切换致动器处于近侧位置中时,电回路可以是闭合的,而当信号构件或/和切换致动器处于远侧位置中时,电回路可以是断开的。电接触板材可以优选构造成可预紧的,尤其是可弹性预紧的或弹簧弹性的。
[0063] 所有实施方式中,共同之处在于,自动注射装置具有带有适合的传感器的电子模块,其用于测量信号构件从排出开始时的位置到排出结束时的位置的轴向运动。因此,电子模块可用于检测注射开始和/注射结束。
[0064] 特别优选地,电子模块可以构造为单独的电子模块并且能够与自动注射装置的壳体和/或封闭帽罩可脱开地连接,尤其是能够借助卡口式连接部与自动注射装置的壳体和/或封闭帽罩连接。在电子模块与自动注射装置的壳体和/或封闭帽罩之间也可以设置有另外的可脱开的连接部,如卡扣锁合部或转动锁合部。有利的是,电子模块可构造为可重复使用的,而自动注射装置可构造为可一次性使用的。此外,电子模块和自动注射装置可以分开被清除,以便确保环保的清除。为此,特别优选在电子模块与壳体和/或封闭帽罩之间可以设置有分离盘。分离盘用于将电子模块与壳体和/或封闭帽罩可靠分离和/或防止电子模块与壳体和/或封闭帽罩过早分离。
[0065] 在备选的实施方式中,电子模块与自动注射装置的壳体和/或封闭帽罩固定地、尤其是不可脱开地连接。有利的是,避免了由患者进行的错误操作,并且因此确保了自动注射装置的可靠使用。
[0066] 电子模块可以优选由电子模块壳体接纳。特别优选地,上文提到的电子模块的其他壳体可以构造为电子模块壳体。电子模块壳体用于保护电子模块,此外,电子模块壳体可以如此构造,使得电子模块能够简单且可靠地从壳体和/或封闭帽罩移去。为此,可在电子模块壳体与壳体和/或封闭帽罩之间设置有卡口式连接部或其他可脱开的连接部,如卡扣锁合部或转动锁合部。特别优选地,在电子模块壳体与壳体和/或封闭帽罩之间可以设置有分离盘。分离盘用于将电子模块壳体与壳体和/或封闭帽罩可靠分离和/或防止电子模块壳体与壳体和/或封闭帽罩过早分离。
[0067] 分离盘可以如此支承在壳体和/或封闭帽罩中,使得电子模块和/或电子模块壳体在触发后和/或在排出结束时才能从壳体和/或封闭帽罩移去。
[0068] 在优选的实施方式中,电子模块包括能量源和处理器,其中,处理器与传感器和与能量源如此耦联和配置,使得借助传感器能够记录自动注射装置的排出的开始和/或结束。在此,检测或探测信号构件从排出开始时的位置到排出结束时的位置的轴向运动。
[0069] 能量源可以构造为电池。其可以是一次性电池、可重复充电电池或蓄电池
[0070] 特别优选地,电子模块可以包括用于激活电子模块的开关。因此,电子模块可以在注射前关断,并且只有在注射时才接通。因此可以节省能量源的能量。
[0071] 处理器可具有评估电子器件,该评估电子器件配置成用于基于传感器的测量来识别在注射过程期间注射设备的过程或状态。例如,轴向运动可被过滤,并且在比较器或比较电路中与阈值比较。如果如此确定的模式与预定的模式相一致,则该轴向运动被识别为属于特定事件。
[0072] 特别优选地,电子模块可以包括计时器,该计时器测量自动注射装置的排出的持续时间。
[0073] 电子模块的处理器可以优选如此配置,使得运行定时器。电子模块的处理器可如此配置,使得记录自上次排出以来所经过的时间,和/或在所记录的排出结束后的和/或所记录的排出开始后的确定的持续时间后进行记录。
[0074] 在优选的实施方式中,电子模块可包含用于与外部电子设备通信的无线通信单元和/或用于指示信号构件的至少一个位置的状态指示器。
[0075] 在优选的实施方式中,状态指示器可在所记录的排出结束和/或所记录的排出开始后的确定的持续时间后激活。
[0076] 状态指示器可以构造为电光源,例如构造为发光二极管。不过,也可以设置有另外的视觉的信号发生器和/或用于产生噪音或旋律的声学的信号发生器和/或用于产生运动的触觉的信号发生器。状态指示器可指示关于自动注射装置的状态的信息。可以指示排出的开始和/或结束。此外,附加地或备选地,可指示保持时间或等待时间的到期,其中,患者可在该时间到期后从皮肤取走自动注射装置。
[0077] 特别优选地,电子模块壳体可以包括光源壳体、例如LED壳体,以便更好地向患者指示状态。备选地,电子模块壳体也可以形成光源壳体、例如LED壳体。光源壳体可以构造为光导体。
[0078] 备选地和/或附加地,时间检测功能和/或状态指示器可通过向外部电子设备传输实时事件来实现。
[0079] 外部电子设备可以是计算机、和/或包括智能手机或智能手表的移动设备。
[0080] 在备选的实施方式中,自动注射装置可具有附加的或备选的电子模块,该电子模块具有附加的或备选的传感器,该传感器配置成用于测量针保护套筒和/或推进构件和/或切换套筒和/或锁止套筒的轴向运动。该电子模块可构造为单独的电子单元或者构造为集成在自动注射装置中的电子单元。
[0081] 可以存在有至少两个自动注射装置,其中,相应的电子模块是不相同的,以便测量自动注射装置的期望的功能。尤其是,可以设置有第一和第二自动注射装置,其中,第一自动注射装置的第一电子模块不同于第二自动注射装置的第二电子模块,而自动注射装置在其他方面是相同的。

附图说明

[0082] 本发明和本发明的另外方面借助多个优选的实施方案描述。下面借助附图描述特别优选的实施方案。在此公开的特征单个地且以任何特征组合有利地改进本发明的主题。附图中:
[0083] 图1示出根据一个特别优选的实施方式的自动注射装置的分解图;
[0084] 图2a‑2c示出处于交付状态中的图1中的自动注射装置,其中,图2a至2c为延伸穿过设备的纵向轴线的剖视图,其中,剖视图围绕纵向轴线成度错开;
[0085] 图3a‑3c示出图2a‑2c中的设备和视图,其中,针保护套筒位于其操纵位置中,其中,产生以信号指示产品排出的开始的信号;
[0086] 图4a‑4c示出图2a‑2c中的设备和视图,其中,产生以信号指示产品排出的结束的信号;
[0087] 图5a‑5c示出图2a‑2c中的设备和视图,其中,针保护套筒处于其针保护位置中;
[0088] 图6示出图1中的电子模块(16)的侧视图和透视图;
[0089] 图7a‑7c示出根据本发明的自动注射装置的备选的实施方式的纵向剖视图。

具体实施方式

[0090] 参照图1‑7c,现在描述优选的自动注射装置的结构特征和功能。
[0091] 在本发明的图1‑6中所示的一个实施方式中,自动注射装置具有带有纵向轴线L的套筒形的细长的壳体2,该壳体在其近侧端部处具有封闭帽罩12,该封闭帽罩抗转动地且轴向固定地与壳体2连接。封闭帽罩12与壳体2固定连接,例如经由卡锁连接部来连接。
[0092] 特别优选地,在封闭帽罩12的近侧端部处可以设置有可脱开的电子模块壳体17。
[0093] 在壳体2和/或封闭帽罩12与电子模块壳体17之间优选设置有卡口式连接部,以便从自动注射装置移去电子模块壳体17。在电子模块壳体17与自动注射装置的壳体和/或封闭帽罩之间也可以设置有其他可脱开的连接部、例如卡扣锁合部或转动锁合部。
[0094] 在备选的实施方式中,电子模块壳体17可以与壳体2和/或封闭帽罩12固定连接,其中,电子模块壳体17不能从自动注射装置的壳体2和/或封闭帽罩12取走。
[0095] 优选地,在电子模块壳体17中设置有电子模块16。因此,电子模块16可以与壳体2和/或封闭帽罩12可脱开或不可脱开地连接。
[0096] 备选地,电子模块可以可脱开或不可脱开地布置在自动注射装置中的不同位置处。布置结构取决于自动注射装置的待检测的对象。
[0097] 电子模块16包括传感器16a、电池16b、处理器16c和光源16d。光源16d可以构造为LED。
[0098] 在自动注射装置的交付状态下(图2a‑2c),在自动注射装置的远侧端部处布置有拔下帽罩4,该拔下帽罩在使用自动注射装置之前被拔下或拧下并移去。
[0099] 呈注射器形式的产品容器13相对于壳体2—除了自动注射装置的装配以外—沿着纵向轴线L不可移动地接纳在壳体2中。产品容器13具有套筒形的注射器本体,该注射器本体包围活塞13b,该活塞密封地贴靠在注射器本体的内周部处。注射器本体在其远侧端部处具有—尤其是与注射器本体不可脱开地连接的—注射针13a,该注射针的远侧端部由针尖构成。在注射器本体之内,在注射针13a和活塞13b之间布置有液态产品、尤其是药物,其中,通过活塞13b沿排出方向、即朝着远侧方向或朝向注射针13a的移动,液态产品通过中空的注射针13a从产品容器13中排出。注射器本体在其近侧端部处具有所谓的指状凸缘,该指状凸缘径向向外伸出超过柱状的注射器本体的外周部。
[0100] 产品容器13如此接纳在产品容器保持件中(该产品容器保持件被称为注射器保持件1),使得该产品容器至少抵抗沿着纵向轴线L朝着远侧方向的运动相对于注射器保持件1固定。如从图2a中可以最好地看到的,注射器保持件1与壳体2形状配合地连接、尤其是卡锁。为此,壳体2具有留空部,卡锁元件接合到所述留空部中,所述卡锁元件在这里形成在注射器保持件1的近侧端部处。注射器保持件1具有至少一个向内伸出的肩部1b,产品容器13的渐缩区段支撑在肩部处,该渐缩区段位于引导活塞13b的柱状的注射器主体区段的远侧。
[0101] 为了防止产品容器13能朝着近侧方向相对于注射器保持件1移动,产品容器13在其近侧端部处被作用到注射器本体上的保持件挤压成与肩部1b接合。该保持件由机构保持件5的保持弹簧区段5c构成。机构保持件5沿着纵向轴线L相对于壳体2布置、尤其是以不可移动和/或抗转动的方式布置。套筒形的机构保持件5可与壳体2锁扣。通过保持弹簧区段5c可以补偿产品容器13的可由于制造公差而产生的长度差异,其中,确保产品容器13在肩部1b处的牢固配合。
[0102] 产品容器13相对于壳体2如此布置,使得针尖在远侧突出超过壳体2的远侧端部。在自动注射装置的初始或交付状态下(图2a‑2c),即当拔下帽罩4布置在自动注射装置处时,针13a被针保护帽罩14盖住,(在所示示例中,针保护帽罩14构造为所谓的且对于本领域技术人员而言已知的刚性针护罩,备选地构造为软性针护罩),以便保护所述针13a不受污染或使所述针13a和药物保持无菌。刚性针护罩14布置在注射器本体的针保持区段处,其中,注射器本体的渐缩区段位于针保持区段和注射器本体的柱状区段之间。肩部1b在注射器本体和刚性针护罩14的近侧端部之间布置,尤其是如此布置,使得在刚性针护罩14和肩部1b之间产生(尽管同样小的)间隙,以便防止肩部1b将力施加到刚性针护罩14上,从而例如可危及针13a或液态产品的无菌性。拔下帽罩4与壳体2或针保护套筒3可脱开地锁扣,其中,当拔下帽罩4从壳体2或针保护套筒3移去时,该锁扣部脱开。拔下帽罩4具有卡扣钩4a,该卡扣钩接合到在注射器本体(尤其是其渐缩区域)和刚性针护罩14的近侧端部之间的空隙中。当从自动注射装置移去拔下帽罩4时,卡扣钩4a钩入刚性针护罩14的近侧端部中,从而使刚性针护罩14从产品容器13脱开并与拔下帽罩4一起从自动注射装置移去。备选地,卡扣钩4a可以钩入刚性针护罩14的周面中或钩入软性针护罩的周面中。
[0103] 自动注射装置具有针保护套筒3,该针保护套筒能够相对于壳体2并沿着纵向轴线L朝着近侧方向移动一操纵行程HB而移动到操纵位置中,以便触发产品排出。在针保护套筒3的初始位置(如图2a‑2c中所示,其中,拔下帽罩4已移去),针保护套筒3的远侧端部在远侧突出超过针13a的针尖,从而起初防止触及针尖。通过使针保护套筒3移动操纵行程HB,针保护套筒3朝着近侧方向移动如此程度,使得针13a从针保护套筒3的远侧端部凸出,尤其是以如下长度凸出,该长度与针进入刺入部位中的注射深度相对应。针13a优选应如此程度地突出超过针保护套筒3的远侧端部,使得可以进行皮下注射。尤其是,壳体2可以形成操纵止挡部2b,针保护套筒3在操纵位置中贴靠在该操纵止挡部处。
[0104] 在进行了注射之后,针保护套筒3可相对于壳体2从操纵位置沿着纵向轴线L朝着远侧方向移动一针保护行程HN而移动到针保护位置中(图5a‑5c)。在针保护位置中,针保护套筒3的远侧端部在远侧突出超过针尖,从而防止触及针尖,并且降低受伤风险。如下进一步所述,针保护套筒3可以被阻挡以免被从针保护位置重新推回。
[0105] 注射器保持件1具有径向朝外指向的伸出部1a,其中,伸出部1a接合到针保护套筒3的缝隙形的留空部中,其布置在壳体2和注射器保持件1之间。在针保护套筒3的初始位置中(图2a‑2c)和/或在针保护套筒3的针保护位置中(图5a‑5c),针保护套筒3、尤其是缝隙形的留空部的近侧端部贴靠在伸出部1a处,从而防止针保护套筒3朝着远侧方向运动。弹簧弹性地布置在注射器保持件1处并由注射器保持件1形成的凸块1c可接合到该缝隙形的留空部中,备选地可接合到针保护套筒3中的另一个留空部中。凸块1c如此设计,使得当试图将针保护套筒3从初始位置移动到操纵位置中时,凸块1c起初防止针保护套筒3移动,其中,当施加到针保护套筒3上以用于推回的力超过一定阈值由此针保护套筒3被突然推回到操纵位置中时,凸块1c被压出。由此,针13a能突然刺入到刺入部位中。为了刺入所述针13a或为了将针保护套筒3移动到操纵位置中,将针保护套筒3的远侧端部置于刺入部位中,其中,然后朝着刺入部位方向按压壳体2,其中,当按压力超过上述阈值时,壳体2朝向刺入部位突然移动,并且针保护套筒3相对于壳体2移动到操纵位置中。
[0106] 壳体2具有柱形的保持区段2a,该保持区段、尤其呈柱形地、包围尤其是注射器保持件1的远侧端部,并且贴靠在注射器保持件的远侧端部处,由此至少一个肩部1b保持与注射器主体的渐缩区域接合。此外,壳体2在保持区段2a的区域中具有呈保持肩部2c形式的平移止挡部,该保持肩部防止当注射器保持件1贴靠在保持肩部2c处时,注射器保持件1可相对于壳体2朝着远侧方向移动。这也适用于所描述的变型方案。此外,柱形的保持区段2a可以具有凹槽2d,所述凹槽与安置在针保护套筒3的内侧处的轨道3c相结合地形成用于针保护套筒3的防转动结构。也可以设置有多个凹槽2d和多个轨道3c。
[0107] 自动注射装置还具有套筒形的推进构件7,该推进构件在其远侧端部处具有向内且在纵向方向上伸出的肋7c,在该肋处支撑着第一弹簧9,该第一弹簧也可称为排出弹簧。第一弹簧9布置在套筒形的推进构件7之内。肋7c的长度如此设计,使得用于第一弹簧9(该第一弹簧是作为压缩弹簧起作用的螺旋弹簧)的装入空间减小,并且由此使弹簧9在自动注射装置的初始状态或交付状态(图2a‑2c)下以如此多的能量预紧,使得所述弹簧能够将包含在产品容器13中的产品尤其是通过使推进构件7移动一排出行程HA而从产品容器13中完全排出。附加地,肋7c形成推进构件7的底部的加强部,从而推进构件7的远侧区域就不由于排出弹簧9的高的力引起地而断裂。在不同的自动注射装置中,肋7c的长度可以是不同的,其中,推进构件7的肋7c的相应长度可以用于调整不同的自动注射装置中的相同的第一弹簧的弹簧张力。例如,较长地构造的肋可以产生较高的弹簧预紧力,以用于排出粘度较高的液体。在设备的交付状态下(图2a‑2c),在活塞13b和推进构件7的远侧端部之间存在间距,从而推进构件7在实施排出行程HA期间才止挡到活塞13b处并沿排出方向带动该活塞。
[0108] 第一弹簧9以其近侧端部支撑在保持元件6处,在该示例中,保持元件具有两个臂部6c,其中,在每个臂部6c处布置有第一接合元件6a和第二接合元件6b。第一接合元件6a沿径向朝向纵向轴线L指向,其中第二接合元件6b沿径向远离纵向轴线L指向。第一接合元件6a接合到由推进元件7形成的第一留空部7a中,从而防止推进构件7相对于保持元件6朝着远侧方向或沿排出方向运动。由此,第一弹簧9保持在其张紧状态中。保持元件6具有导向销
6d,该导向销穿过第一弹簧9的近侧端部嵌接到弹簧9的芯部中。导向销6d防止第一弹簧9在推进构件7的排出行程HA期间和在推进构件7的排出行程结束时发生侧向折弯。
[0109] 自动注射装置具有切换模块8,15,该切换模块具有切换套筒15和被切换套筒15包围的锁止套筒8。在设备的交付状态下(图2a‑2c),第一接合元件6a由锁止套筒8的内周部保持与第一留空部7a的接合,锁止套筒的内周部贴靠在第二接合元件6b处。
[0110] 切换套筒15与针保护套筒3的近侧端部3a连接或至少贴靠在针保护套筒3的近侧端部3a处。第二弹簧10以其远侧端部支撑在切换套筒15处,第一弹簧9布置在第二弹簧内并且第二弹簧优选至少部分地包围切换套筒15和锁止套筒8。因此,切换套筒15的一部分布置在针保护套筒3和第二弹簧10的远侧端部之间。第二弹簧10是作为压缩弹簧起作用的、且设计为螺旋弹簧的由金属制成的弹簧。第二弹簧10以其近侧端部支撑在信号构件11处、尤其是伸出部11c处,所述伸出部沿轴向可移动且抗转动地接合到壳体2中并且作用穿过机构保持件5的缝隙形的槽5b。因此,第二弹簧10也至少部分地、优选完全地包围着机构保持件4。
[0111] 切换构件15具有留空部15a,锁止套筒8的锁定构件8a接合到所述留空部中。锁定构件8a呈锯齿形并且沿径向远离纵向轴线L伸出。锁定构件8a弹簧弹性地布置在由锁止套筒8形成的臂部处。通过使切换套筒15朝着近侧方向移动,锁止套筒8经由锁定构件8a的接合而朝着近侧方向被带动。
[0112] 通过将针保护套筒3移动到操纵位置中,切换套筒15同样被带动了操纵行程HB,从而使第二弹簧10张紧。如果针保护套筒3没有完全移动到操纵位置中,则第二弹簧10可以将切换套筒15和针保护套筒3再次移动返回到初始位置中,其中,锁止套筒8也经由锁定构件8a的接合被切换套筒15带动。
[0113] 在交付状态下(图2a‑2c)或在触发产品排出之前,尤其是套筒形的信号构件11与推进构件7处于轴向固定的接合。信号构件11具有接合到推进构件7的留空部7b中的第一接合构件11a并且具有第二接合构件11b。第一接合构件11a和第二接合构件11b弹簧弹性地布置在臂部1ld的端部处。信号构件11具有两个这样的臂部11d,其具有第一接合构件11a和第二接合构件11b。第一接合构件11a沿径向朝向纵向轴线L指向,其中,第二接合构件11b沿径向远离纵向轴线L指向。在交付状态下(图2a‑2c),第一接合构件11a由锁止套筒8的内周部与推进构件7保持轴向固定的接合。在备选的实施方案中,留空部7b可以如此构造,尤其可以是沿纵向方向延伸的留空部7b,使得在排出行程的第一子行程期间,在推进构件7和信号构件11之间发生轴向的相对运动,而在排出行程的第二子行程期间,第一接合构件11a至少朝着远侧方向与推进构件7保持轴向固定的接合。第二接合构件11b贴靠在切换套筒8的内周部处。封闭帽罩12具有信号止挡部12a,信号构件11可以止挡到该信号止挡部处以用于产生信号,并且在设备的交付状态下(图2a‑2c),信号构件11优选贴靠在该信号止挡部处。
[0114] 为了将来自产品容器13的产品进行给予,将拔下帽罩4与刚性针保护罩14一起从自动注射装置移去。将针保护套筒3的远侧端部放置到患者的刺入部位处,其中,壳体2朝向刺入部位移动,从而使针保护套筒3从其初始位置朝着近侧方向相对于壳体2运动所述操纵行程HB而到操纵位置中。由此使第二弹簧10张紧,其中,切换套筒15被针保护套筒3带动移动了操纵行程HB。锁止套筒8具有第一留空部8b,其通过将锁止套筒8沿着纵向轴线L移动操纵行程HB而被带到第二接合元件6b的位置上。由此,第一接合元件6a随着横向于且远离纵向轴线L的运动而运动脱离与推进构件7的接合,其中,同时第二接合元件6b运动到与锁止套筒8的接合中、尤其是与其第一留空部8b的接合中。由此,释放推进构件7,以用于沿排出方向运动排出行程HA。
[0115] 由于在推进构件7和保持元件6之间的轴向固定的耦联现在被取消,因此保持元件6(该保持元件至少能够相对于壳体2且沿着纵向轴线L运动一段距离)由第一弹簧9朝着近侧方向运动,其中,保持元件6经由第二接合元件6b到留空部8b中的接合而带动锁止套筒8移动开始信号行程HK,从而锁止套筒8止挡在由机构保持件5形成的开始信号止挡部5a处并且由此发出声学和/或触觉信号,该声学和/或触觉信号向设备用户发出产品排出已开始的信号(图3a‑3c)。在备选的实施方式中,锁止套筒8和/或开始信号止挡部5a可以如此构造,使得不产生声学和/或触觉信号。通过使锁止套筒8移动操纵行程HB,锁定构件8a被释放,以用于横向于且朝向纵向轴线L的运动,因为机构保持件5具有凹陷部5d,当锁止套筒8移动了操纵行程HB时或当针保护套筒3处于其操纵位置中时,凹陷部允许锁定构件8a进行这样的运动。
[0116] 由于信号构件11仍轴向固定地与推进构件7连接,因此该信号构件沿排出方向被带动移动排出行程HA的第一子行程HS,其中,信号构件11远离信号止挡部12a运动了大致第一子行程HS。在第一子行程HS结束时(在此期间第一和第二接合构件11a、11b相对于锁止套筒8运动),第一接合构件11a被挤压而脱离与推进构件7的接合,其中,第二接合构件11b同时随着横向于纵向轴线L且沿径向远离纵向轴线L的运动而运动到锁止套筒8的第二留空部8c中。由此防止信号构件11相对于壳体2或锁止套筒8朝着近侧方向运动。当推进构件7运动了排出行程HA的其第二子行程时,第二接合构件11b由推进构件7的外周部与第二留空部8c保持接合。推进构件7的外周部面将第二接合元件6b与锁止套筒8的第一留空部8b保持接合,如从图4b中可以最好地看出的。在排出行程HA结束时,推进构件7释放第二接合构件11b而脱离与锁止套筒8的接合,由此第二接合构件11b运动脱离与留空部8c的接合,尤其是朝向纵向轴线L运动,从而第二弹簧10使信号构件11逆着排出方向(即朝着近侧方向)加速,从而当信号构件11碰上在信号止挡部12a上时产生声学和/或触觉信号(图4a‑4c)。在备选的实施方式中,信号构件11和/或信号止挡部12a可以如此构造,使得不产生声学和/或触觉信号。
[0117] 如从图4b中可以最好地看出的,第二接合元件6b保持接合到第一留空部8b中,由此防止锁止套筒8相对于壳体2朝着远侧方向运动。
[0118] 通过将自动注射装置从注射部位取下,第二弹簧10使切换套筒15和针保护套筒3运动针保护行程HN而从操纵位置运动到针保护位置中(图5a‑5c),其中,锁定构件8a被挤压而脱离与留空部15a的接合,其中,使切换套筒15相对于锁止套筒8朝着远侧方向运动。当针保护套筒3处于其针保护位置中时,锁定构件8a与切换套筒15锁扣,尤其是锁扣到切换套筒15的近侧棱边处或备选地锁扣到切换套筒15的另外的留空部中,其中,锁定构件8a防止针保护套筒3被推回到其操纵位置中。当试图将针保护套筒3从针保护位置推回操纵位置中时,切换构件15碰撞在锁定构件8a处,其防止针保护套筒3运动到操纵位置中。为此,锁止套筒8被轴向支撑在机构保持件5的开始信号止挡部5a处。
[0119] 具有传感器16a的电子模块16配置成用于测量信号构件11从排出开始时的位置(其中,信号构件11沿排出方向被带动)到排出结束时的位置(其中,信号构件11止挡在信号止挡部12a处)的轴向运动。
[0120] 通过提供可相对于壳体2轴向运动的信号构件11,可直接通过监控信号构件11的位置、尤其是在排出开始时的位置和在排出结束时的位置来进行注射。
[0121] 这种经由电子模块对信号构件位置的监控可被视为对于上文提到的声学和/或触觉信号产生的补充方案或备选方案,以便改善对患者的治疗。
[0122] 电子模块16的传感器16a构造为切换探测器,以检测或探测信号构件11的位置移动。此外,自动注射装置还包括切换致动器18,以便操纵传感器16a、尤其是切换探测器。在备选的实施方式中,切换致动器18可以设置在信号构件11处,或者信号构件11可以构造为切换致动器18。切换致动器18可以适当地使信号构件11的待探测的运动换向或改道,并且为此可构造成一件式或多件式。除了沿轴向方向可运动支承的挺杆外,切换致动器还可以包括用于将信号构件的运动传递给探测器的活节或传动机构。
[0123] 作为对于信号构件11运动或位置的备选或补充,也可以探测保持元件6的位置或运动。当触发时,通过第一弹簧9使该保持元件相对于壳体2并且沿着纵向轴线L朝着近侧方向运动至少一段距离,从而借助所述切换致动器18或借助另外的切换致动器19也操纵一个或多个传感器16a。
[0124] 此外,处理器16c与传感器16a并且与电子模块16的电池16b如此耦联和配置,使得可以借助传感器16a记录自动注射装置的排出的开始和/或结束。在此,检测或探测信号构件11从排出开始时的位置到排出结束时的位置的轴向运动。
[0125] 处理器16c包括评估电子器件,该评估电子器件配置成用于基于传感器16a的测量来识别在注射过程期间注射设备的过程或状态。
[0126] 处理器16c可以优选如此配置,使得运行计时器。电子模块16的处理器16c可以如此配置,使得记录自上次排出以来经过的时间,和/或在所记录的排出结束后的确定的持续时间后进行记录,和/或在所记录的排出开始后的确定的持续时间后进行记录。
[0127] 在检测或探测到信号构件11的开始位置和/或信号构件11的结束位置后,或备选地在所记录的排出结束后和/或在所记录的排出开始后的确定的持续时间后,可以激活光源16d。
[0128] 光源16d接纳在光源壳体10中。该壳体可用于保护和更好地指示。
[0129] 光源16d指示关于自动注射装置的状态的信息。光源16d指示自动注射装置的排出的开始和/或结束。此外,附加地或备选地可以指示保持时间或等待时间的到期,其中患者可以在该时间到期后从皮肤取走自动注射装置。
[0130] 在图7a‑7c中示出与本发明的上文已经公开的实施方式不同的实施方式,其中,仅自动注射装置的近侧端部是可见的。该实施方式与已经公开的实施方式的不同之处在于电子模块的构造和功能。
[0131] 电子模块16'的传感器16a'构造为切换探测器,以便检测或探测信号构件11'的位置移动。此外,自动注射装置还包括切换致动器18',以便操纵传感器16a'、尤其是切换探测器。传感器16a'以轴向固定和抗转动的方式布置在电子模块16'的电子模块壳体17'中或备选地布置在自动注射装置的壳体2'中。切换致动器18'具有预紧力、尤其是弹性力,或者能预紧、尤其是弹簧弹性地构造。切换致动器18'优选是构造成销形的。切换致动器18'沿轴向可运动地、可移动地或可滑动地布置在自动注射装置的封闭帽罩12'中或备选地布置在自动注射装置的壳体2'中。在排出开始时,信号构件朝着远侧方向运动。由于释放的弹性力和/或重力,切换致动器18'也朝着远侧方向运动。
[0132] 如图7b中可看出的,对于重力备选地或累加地,该力可引起:在信号构件11'朝着远侧方向运动时,使切换致动器18'朝着远侧方向运动或切换致动器朝着远侧方向运动。在排出结束时,信号构件11'又运动到近侧位置中,其中,信号构件11'带动切换致动器18'并且也运动到近侧位置中,如图7c中所示。因此,信号构件11'在排出开始时朝着远侧方向的轴向运动以及信号构件11'在排出结束时朝着近侧方向的轴向运动可以从切换致动器18'传递到传感器16a'上、尤其是传递到切换探测器上。传感器16a'、尤其是切换探测器配置成用于测量切换致动器18'从排出开始时的位置(其中,切换致动器18'能沿排出方向运动或移动)到排出结束时的位置(其中,切换致动器18'能朝着近侧方向运动或移动)的轴向运动。因此,传感器16a'、尤其是切换探测器可以检测或探测信号构件11'的位置。
[0133] 附图标记列表
[0134] 1注射器保持件
[0135] 1a伸出部
[0136] 1b肩部
[0137] 1c凸块
[0138] 2壳体
[0139] 2'壳体
[0140] 2a保持区段
[0141] 2b操纵止挡部
[0142] 2c保持肩部
[0143] 2d凹槽
[0144] 3针保护套筒
[0145] 3a近侧端部
[0146] 3b轨道
[0147] 4拔下帽罩
[0148] 4a卡扣钩
[0149] 5机构保持件
[0150] 5a开始信号止挡部
[0151] 5b槽
[0152] 5c保持弹簧区段
[0153] 5d凹陷部
[0154] 6保持元件
[0155] 6a第一接合元件
[0156] 6b第二接合元件
[0157] 6c臂部
[0158] 6d导向销
[0159] 7推进构件
[0160] 7a第一留空部
[0161] 7b第二留空部
[0162] 7c肋
[0163] 8锁止套筒
[0164] 8a锁定构件
[0165] 8b第一留空部
[0166] 8c第二留空部
[0167] 9第一弹簧/排出弹簧
[0168] 10第二弹簧/针保护弹簧
[0169] 11信号构件
[0170] 11'信号构件
[0171] 11a第一接合构件
[0172] 11b第二接合构件
[0173] 11c伸出部
[0174] 11d臂部
[0175] 12封闭帽罩
[0176] 12'封闭帽罩
[0177] 12a信号止挡部
[0178] 13产品容器/注射器
[0179] 13a针
[0180] 13b活塞
[0181] 14刚性针护罩/针保护帽罩
[0182] 15切换套筒
[0183] 15a留空部
[0184] 16电子模块
[0185] 16'电子模块
[0186] 16a传感器
[0187] 16a'切换探测器
[0188] 16b电池
[0189] 16b'电池
[0190] 16c处理器
[0191] 16d光源/LED
[0192] 17电子模块壳体
[0193] 17'电子模块壳体
[0194] 18,19切换致动器
[0195] 18'切换致动器
[0196] 10光源/LED壳体
[0197] L纵向轴线
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