一种用于检测癌基因突变的试剂

申请号 CN202120137844.6 申请日 2021-01-19 公开(公告)号 CN215947328U 公开(公告)日 2022-03-04
申请人 厦门艾德生物医药科技股份有限公司; 发明人 江风阁; 黄蛤目; 陈宁; 李硕卿; 蔡阿沙; 郑伟伟; 林小洪; 宋庆涛; 郑立谋;
摘要 本实用新型公开了一种用于检测 肺 癌基因突变的 试剂 盒 ,所述的试剂盒内至少包括5个PCR管,每个PCR管管体内设有检测试剂层和渗透层。本实用新型的试剂盒可同时检测多种肺癌基因突变,方便实用。
权利要求

1.一种用于检测癌基因突变的试剂盒,其特征在于:试剂盒内设有16个PCR管,所述
的16个PCR管为A、B两个PCR八联管,每个PCR管包括管体和管盖,管体之间由管体连接条连
接在一起成为管体单元;每个管体内设有检测试剂层;所述的试剂盒内的16个PCR管至少包
括下述5个PCR管,其中:
第一PCR管内的检测试剂层为ALK融合基因引物探针检测试剂层,用于检测如下位点:
EML4‑ALK‑1至EML4‑ALK‑3、EML4‑ALK‑6至EML4‑ALK‑14、EML4‑ALK‑17至‑EML4‑ALK‑21;
KIF5B‑ALK‑1;KIF5B‑ALK‑2;KLC1‑ALK;TFG‑ALK;STRN‑ALK‑1;HIP1‑ALK‑1;HIP1‑ALK‑2;
HIP1‑ALK‑3;PRKAR1A‑ALK‑1;PRKAR1A‑ALK‑2;NBAS‑ALK‑1;TFG‑ALK‑2;PPM1B‑ALK‑1;
EIF2AK3‑ALK‑1;BCL11A–ALK‑1;BIRC6‑ALK‑1;CEBPZ‑ALK‑1;CLIP1‑ALK‑1;COL25A1‑ALK‑1;
GCC2‑ALK‑1;GCC2‑ALK‑2;LMO7‑ALK‑1;PICALM‑ALK‑1;PHACTR1‑ALK‑1;TPR‑ALK‑1;MPRIP‑ALK‑1;TNIP2‑ALK‑1;DCTN1‑ALK‑1;SQSTM1‑ALK‑1;
第二PCR管内的检测试剂层为ROS1基因引物探针检测试剂层;用于检测如下位点:
ROS1‑M1至ROS1‑M10;
第三PCR管内的检测试剂层为EGFR基因引物探针检测试剂层;用于检测如下位点:E‑
19‑M1至E‑19‑M21;E‑19‑M24至E‑19‑M27;E‑20‑M2;
每四PCR管内的检测试剂层为EGFR基因引物探针检测试剂层;用于检测如下位点:E‑
21‑M1;E‑18‑M1;E‑18‑M2;E‑18‑M3;
第五PCR管内的检测试剂层为EGFR基因引物探针检测试剂层;用于检测如下位点:E‑
20‑M1;E‑21‑M2。
2.一种用于检测肺癌基因突变的试剂盒,其特征在于:所述的试剂盒内设有16个PCR
管,所述的16个PCR管为A、B两个PCR八联管,每个PCR管包括管体和管盖,管体之间由管体连接条连接在一起成为管体单元;其中所述的试剂盒内的16个PCR管至少包括下述5个PCR管,
所述5个PCR管设于同排或相邻排列,管体内设有检测试剂层和渗透层,其中:
第一PCR管内的检测试剂层为ALK融合基因引物探针检测试剂层,用于检测如下位点:
EML4‑ALK‑1至EML4‑ALK‑3、EML4‑ALK‑6至EML4‑ALK‑14、EML4‑ALK‑17至‑EML4‑ALK‑21;
KIF5B‑ALK‑1;KIF5B‑ALK‑2;KLC1‑ALK;TFG‑ALK;STRN‑ALK‑1;HIP1‑ALK‑1;HIP1‑ALK‑2;
HIP1‑ALK‑3;PRKAR1A‑ALK‑1;PRKAR1A‑ALK‑2;NBAS‑ALK‑1;TFG‑ALK‑2;PPM1B‑ALK‑1;
EIF2AK3‑ALK‑1;BCL11A–ALK‑1;BIRC6‑ALK‑1;CEBPZ‑ALK‑1;CLIP1‑ALK‑1;COL25A1‑ALK‑1;
GCC2‑ALK‑1;GCC2‑ALK‑2;LMO7‑ALK‑1;PICALM‑ALK‑1;PHACTR1‑ALK‑1;TPR‑ALK‑1;MPRIP‑ALK‑1;TNIP2‑ALK‑1;DCTN1‑ALK‑1;SQSTM1‑ALK‑1;
第二PCR管内的检测试剂层为ROS1基因引物探针检测试剂层;用于检测如下位点:
ROS1‑M1至ROS1‑M10;
第三PCR管内的检测试剂层为EGFR基因引物探针检测试剂层;用于检测如下位点:E‑
19‑M1至E‑19‑M21;E‑19‑M24至E‑19‑M27;E‑20‑M2;
每四PCR管内的检测试剂层为EGFR基因引物探针检测试剂层;用于检测如下位点:E‑
21‑M1;E‑18‑M1;E‑18‑M2;E‑18‑M3;
第五PCR管内的检测试剂层为EGFR基因引物探针检测试剂层;用于检测如下位点:E‑
20‑M1;E‑21‑M2;
所述试剂层至少部分融合渗透层。
3.根据权利要求1或2所述的一种用于检测肺癌基因突变的试剂盒,其特征在于,还包
括如下的11个PCR管,其中:
一PCR管内的检测试剂层为NTRK1融合基因引物探针检测试剂层;用于检测如下位点:
NTRK1‑E9‑M1;NTRK1‑E10‑M1;NTRK1‑E10‑M3;NTRK1‑E10‑M5至NTRK1‑E10‑M9;NTRK1‑E10‑M12;NTRK1‑E10‑M14;NTRK1‑E10‑M15;NTRK1‑E10‑M17;NTRK1‑E12‑M1;NTRK1‑E12‑M3;
NTRK1‑E12‑M4;NTRK1‑E12‑M11;NTRK1‑E12‑M12;NTRK1‑E12‑M14;
一PCR管内的检测试剂层为NTRK2基因引物探针检测试剂层;用于检测如下位点:
NTRK2‑E15‑M1;NTRK2‑E16‑M1;NTRK2‑E16‑M3;NTRK2‑E16‑M7;NTRK2‑E17‑M2;
一PCR管内的检测试剂层为NTRK3基因引物探针检测试剂层;用于检测如下位点:
NTRK3‑EX14‑M1;NTRK3‑EX14‑M2;NTRK3‑EX14‑M3;NTRK3‑EX14‑M4;NTRK3‑EX14‑M7;NTRK3‑EX15‑M1;NTRK3‑EX15‑M2;NTRK3‑EX15‑M3;
一PCR管内的检测试剂层为ROS1基因引物探针检测试剂层;用于检测如下位点:ROS1‑
M11;ROS1‑M12;ROS1‑M13;ROS1‑EX35‑M1至ROS1‑EX35‑M4;ROS1‑EX35‑M6;ROS1‑EX35‑M8至ROS1‑EX35‑M11;ROS1‑EX35‑M13;
一PCR管内的检测试剂层为MET 14号外显子跳跃引物探针检测试剂层;用于检测如下
位点:MET‑M1;
一PCR管内的检测试剂层为RET融合基因引物探针检测试剂层;用于检测如下位点:
RET–M2;RET–M5;RET‑M15;RET–M16;RET–M17;RET–M19;LRET‑M22;LRET‑M32;LRET‑M40;
LRET‑M41;LRET‑M42;LRET‑M44;LRET‑M45;LRET‑M49;LRET‑M55;LRET‑M57;LRET‑M58;LRET‑M59;
一PCR管内的检测试剂层为EGFR/BRAF基因引物探针检测试剂层;用于检测如下位点:
E‑20‑M4;E‑20‑M5;E‑20‑M8;E‑20‑M9;E‑20‑M13;E‑20‑M14;E‑20‑M20;E‑20‑M21;E‑20‑M23;
E‑20‑M24;E‑20‑M28至E‑20‑M31;E‑20‑M36至E‑20‑M41;E‑20‑M44;E‑20‑M48;E‑20‑M50至E‑
20‑M53;BRAF‑M1;
一PCR管内的检测试剂层为EGFR/KRAS基因引物探针检测试剂层;用于检测如下位点:
E‑20‑M3;E‑20‑M10;E‑20‑M12;E‑20‑M15至E‑20‑M19;E‑20‑M22;E‑20‑M25至E‑20‑M27;E‑
20‑M32至E‑20‑M35;E‑20‑M42;E‑20‑M43;E‑20‑M45至E‑20‑M47;E‑20‑M49;E‑20‑M55至E‑
20‑M57;KRAS‑M6;
一PCR管内的检测试剂层为HER2/KRAS基因引物探针检测试剂层;用于检测如下位点:
HER2‑M1至HER2‑M3;HER2‑M8;HER2‑M9;HER2‑M15至HER2‑M26;KRAS‑M2;KRAS‑M3;KRAS‑M5;
KRAS‑M14;
一PCR管内的检测试剂层为HER2/KRAS基因引物探针检测试剂层;用于检测如下位点:
HER2‑M4;HER2‑M6;HER2‑M7;HER2‑M10;KRAS‑M1;KRAS‑M4;
一PCR管内的检测试剂层为作为质控样本质量的外控。
4.根据权利要求1所述的一种用于检测肺癌基因突变的试剂盒,其特征在于:所述的检
测试剂层为液态层或冻干固体层。
5.根据权利要求1所述的一种用于检测肺癌基因突变的试剂盒,其特征在于:管盖之间
由管盖连接条连接在一起成为盖体单元。
6.根据权利要求1所述的一种用于检测肺癌基因突变的试剂盒,其特征在于:管盖之间
彼此独立设置,分别连接在对应的管体上。
7.根据权利要求1所述的一种用于检测肺癌基因突变的试剂盒,其特征在于:试剂盒包
括盒体,盒体内设有支撑架,所述的支撑架上设有平行排列的两排小孔,每排8个,分别为用于插接PCR八联管A的第一排八连孔和用于插接PCR八联管B的第二排八连孔。
8.根据权利要求7所述的一种用于检测肺癌基因突变的试剂盒,其特征在于:支撑架上
还设有至少两个用于插接中等规格试剂管的中孔。
9.根据权利要求7所述的一种用于检测肺癌基因突变的试剂盒,其特征在于:支撑架上
还设有至少两个用于插缓冲液试剂管的大孔。
10.根据权利要求7所述的一种用于检测肺癌基因突变的试剂盒,其特征在于:试剂盒
包括盒体,所述的盒体为六面体形状,顶部开口,开口处设左盖、右盖和上盖。

说明书全文

一种用于检测癌基因突变的试剂

技术领域

[0001] 本实用新型涉及一种用于检测肺癌基因突变的试剂盒。

背景技术

[0002] 肺癌是恶性肿瘤中发病率和病死率最高的恶性肿瘤之一,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌的85%左右。随着对肿瘤发病机制及其生物学行为研究的不断深入,人们越
来越多的把焦点聚向特异性高、不良反应轻为特点的分子靶向治疗。近几年,在肺癌分子靶
向治疗领域,研究热点主要集中在EGFR、ALK、ROS1、KRAS、BRAF等靶点上,这些基因的突变或融合状态与靶向药物的疗效相关,多基因的联合检测可进一步提高预测预后的准确性。然
而,目前大多每次只能检测一个突变或一段基因的突变,检测通量低,只能逐个筛查,耗时
长。同时,由于晚期患者取材较难,样本量较少,往往不能满足逐个筛查的需要,且临床上尚无能够同时、一次性完成对此多个热点基因同时进行检测的试剂盒。
实用新型内容
[0003] 本实用新型的主要目的在于提供一种用于检测肺癌基因突变的试剂盒,通过多个PCR管的组合,研究出一套可对多位基因同时检测的试剂盒。
[0004] 本实用新型解决其技术问题的所采用的技术方案是:
[0005] 一种用于检测肺癌基因突变的试剂盒,其中,所述的试剂盒内至少包括下述5个PCR管,所述5个PCR管管体内均设有检测试剂层,其中:
[0006] 第一PCR管内的检测试剂层为ALK融合基因引物探针检测试剂层,用于检测如下位点:EML4‑ALK‑1至EML4‑ALK‑3、EML4‑ALK‑6至EML4‑ALK‑14、EML4‑ALK‑17至‑EML4‑ALK‑21;
KIF5B‑ALK‑1;KIF5B‑ALK‑2;KLC1‑ALK;TFG‑ALK;STRN‑ALK‑1;HIP1‑ALK‑1;HIP1‑ALK‑2;
HIP1‑ALK‑3;PRKAR1A‑ALK‑1;PRKAR1A‑ALK‑2;NBAS‑ALK‑1;TFG‑ALK‑2;PPM1B‑ALK‑1;
EIF2AK3‑ALK‑1;BCL11A–ALK‑1;BIRC6‑ALK‑1;CEBPZ‑ALK‑1;CLIP1‑ALK‑1;COL25A1‑ALK‑1;
GCC2‑ALK‑1;GCC2‑ALK‑2;LMO7‑ALK‑1;PICALM‑ALK‑1;PHACTR1‑ALK‑1;TPR‑ALK‑1;MPRIP‑ALK‑1;TNIP2‑ALK‑1;DCTN1‑ALK‑1;SQSTM1‑ALK‑1;
[0007] 第二PCR管内的检测试剂层为ROS1基因引物探针检测试剂层;用于检测如下位点:ROS1‑M1至ROS1‑M10;
[0008] 第三PCR管内的检测试剂层为EGFR基因引物探针检测试剂层;用于检测如下位点:E‑19‑M1至E‑19‑M21;E‑19‑M24至E‑19‑M27;E‑20‑M2;
[0009] 每四PCR管内的检测试剂层为EGFR基因引物探针检测试剂层;用于检测如下位点:E‑21‑M1;E‑18‑M1;E‑18‑M2;E‑18‑M3;
[0010] 第五PCR管内的检测试剂层为EGFR基因引物探针检测试剂层;用于检测如下位点:E‑20‑M1;E‑21‑M2。
[0011] 优选地,一种用于检测肺癌基因突变的试剂盒,所述的试剂盒内设有16个PCR管,其中所述的试剂盒内至少包括下述5个PCR管,所述5个PCR管设于同排或相邻排列,管体内
设有检测试剂层,其中:
[0012] 一PCR管内的检测试剂层为ALK融合基因引物探针检测试剂层,用于检测如下位点:EML4‑ALK‑1至EML4‑ALK‑3、EML4‑ALK‑6至EML4‑ALK‑14、EML4‑ALK‑17至‑EML4‑ALK‑21;
KIF5B‑ALK‑1;KIF5B‑ALK‑2;KLC1‑ALK;TFG‑ALK;STRN‑ALK‑1;HIP1‑ALK‑1;HIP1‑ALK‑2;
HIP1‑ALK‑3;PRKAR1A‑ALK‑1;PRKAR1A‑ALK‑2;NBAS‑ALK‑1;TFG‑ALK‑2;PPM1B‑ALK‑1;
EIF2AK3‑ALK‑1;BCL11A–ALK‑1;BIRC6‑ALK‑1;CEBPZ‑ALK‑1;CLIP1‑ALK‑1;COL25A1‑ALK‑1;
GCC2‑ALK‑1;GCC2‑ALK‑2;LMO7‑ALK‑1;PICALM‑ALK‑1;PHACTR1‑ALK‑1;TPR‑ALK‑1;MPRIP‑ALK‑1;TNIP2‑ALK‑1;DCTN1‑ALK‑1;SQSTM1‑ALK‑1;
[0013] 一PCR管内的检测试剂层为ROS1基因引物探针检测试剂层;用于检测如下位点:ROS1‑M1至ROS1‑M10;
[0014] 一PCR管内的检测试剂层为EGFR基因引物探针检测试剂层;用于检测如下位点:E‑19‑M1至E‑19‑M21;E‑19‑M24至E‑19‑M27;E‑20‑M2;
[0015] 一PCR管内的检测试剂层为EGFR基因引物探针检测试剂层;用于检测如下位点:E‑21‑M1;E‑18‑M1;E‑18‑M2;E‑18‑M3;
[0016] 一PCR管内的检测试剂层为EGFR基因引物探针检测试剂层;用于检测如下位点:E‑20‑M1;E‑21‑M2;
[0017] 所述试剂层至少部分融合渗透层。
[0018] 所述的渗透层可以为待测样品、缓冲液等。
[0019] 优选地,所述的试剂盒内还包括如下的11个PCR管,其中:
[0020] 一PCR管内的检测试剂层为NTRK1融合基因引物探针检测试剂层;用于检测如下位点:NTRK1‑E9‑M1;NTRK1‑E10‑M1;NTRK1‑E10‑M3;NTRK1‑E10‑M5至NTRK1‑E10‑M9;NTRK1‑E10‑M12;NTRK1‑E10‑M14;NTRK1‑E10‑M15;NTRK1‑E10‑M17;NTRK1‑E12‑M1;NTRK1‑E12‑M3;
NTRK1‑E12‑M4;NTRK1‑E12‑M11;NTRK1‑E12‑M12;NTRK1‑E12‑M14;
[0021] 一PCR管内的检测试剂层为NTRK2基因引物探针检测试剂层;用于检测如下位点:NTRK2‑E15‑M1;NTRK2‑E16‑M1;NTRK2‑E16‑M3;NTRK2‑E16‑M7;NTRK2‑E17‑M2;
[0022] 一PCR管内的检测试剂层为NTRK3基因引物探针检测试剂层;用于检测如下位点:NTRK3‑EX14‑M1;NTRK3‑EX14‑M2;NTRK3‑EX14‑M3;NTRK3‑EX14‑M4;NTRK3‑EX14‑M7;NTRK3‑EX15‑M1;NTRK3‑EX15‑M2;NTRK3‑EX15‑M3;
[0023] 一PCR管内的检测试剂层为ROS1基因引物探针检测试剂层;用于检测如下位点:ROS1‑M11;ROS1‑M12;ROS1‑M13;ROS1‑EX35‑M1至ROS1‑EX35‑M4;ROS1‑EX35‑M6;ROS1‑EX35‑M8至ROS1‑EX35‑M11;ROS1‑EX35‑M13;
[0024] 一PCR管内的检测试剂层为MET 14号外显子跳跃引物探针检测试剂层;用于检测如下位点:MET‑M1;
[0025] 一PCR管内的检测试剂层为RET融合基因引物探针检测试剂层;用于检测如下位点:RET–M2;RET–M5;RET‑M15;RET–M16;RET–M17;RET–M19;LRET‑M22;LRET‑M32;LRET‑M40;
LRET‑M41;LRET‑M42;LRET‑M44;LRET‑M45;LRET‑M49;LRET‑M55;LRET‑M57;LRET‑M58;LRET‑M59;
[0026] 一PCR管内的检测试剂层为EGFR/BRAF基因引物探针检测试剂层;用于检测如下位点:E‑20‑M4;E‑20‑M5;E‑20‑M8;E‑20‑M9;E‑20‑M13;E‑20‑M14;E‑20‑M20;E‑20‑M21;E‑20‑M23;E‑20‑M24;
[0027] E‑20‑M28至E‑20‑M31;E‑20‑M36至E‑20‑M41;E‑20‑M44;E‑20‑M48;E‑20‑M50至E‑20‑M53;BRAF‑M1;
[0028] 一PCR管内的检测试剂层为EGFR/KRAS基因引物探针检测试剂层;用于检测如下位点:E‑20‑M3;E‑20‑M10;E‑20‑M12;E‑20‑M15至E‑20‑M19;E‑20‑M22;E‑20‑M25至E‑20‑M27;
E‑20‑M32至E‑20‑M35;E‑20‑M42;E‑20‑M43;E‑20‑M45至E‑20‑M47;E‑20‑M49;E‑20‑M55至E‑
20‑M57;KRAS‑M6;
[0029] 一PCR管内的检测试剂层为HER2/KRAS基因引物探针检测试剂层;用于检测如下位点:HER2‑M1至HER2‑M3;HER2‑M8;HER2‑M9;HER2‑M15至HER2‑M26;KRAS‑M2;KRAS‑M3;KRAS‑M5;KRAS‑M14;
[0030] 一PCR管内的检测试剂层为HER2/KRAS基因引物探针检测试剂层;用于检测如下位点:HER2‑M4;HER2‑M6;HER2‑M7;HER2‑M10;KRAS‑M1;KRAS‑M4;
[0031] 一PCR管内的检测试剂层为作为质控样本质量的外控。
[0032] 在一实施例中,所述的16个PCR管为A、B两个PCR八联管,每个PCR管包括管体和管盖,管体之间由管体连接条连接在一起成为管体单元;每个管体内设有检测试剂层。
[0033] 在一实施例中,管盖之间由管盖连接条连接在一起成为盖体单元。
[0034] 在另一实施例中,管盖之间彼此独立设置,分别连接在对应的管体上。
[0035] 在一实施例中,试剂盒包括盒体,盒体内设有支撑架,所述的支撑架上设有平行排列的两排小孔,每排8个,分别为用于插接PCR八联管A的第一排八连孔和用于插接PCR八联
管B的第二排八连孔。
[0036] 在一实施例中,支撑架上还设有至少两个用于插接中等规格试剂管的中孔。
[0037] 在一实施例中,支撑架上还设有至少两个用于插缓冲液试剂管的大孔。
[0038] 在一实施例中,试剂盒包括盒体,所述的盒体为六面体形状,顶部开口,开口处设左盖、右盖和上盖。
[0039] 本实用新型根据所检测的多个突变/融合位点的检测难易程度、引物之间的相互影响、竞争等多方面综合因素,设计了5个PCR管的基本单元;可将融合基因(RNA部分,第一
和第二PCR管,其中第一PCR管涵盖了肺癌基因的ALK基因,第二PCR管涵盖了ROS1基因)和突
变基因(DNA部分,第三、第四、第五PCR管涵盖了EGFR基因)分开,使DNA突变和RNA融合能够
独立上机检测。对于仅需要检测DNA突变或RNA融合的样本,该设计方式更加人性化,避免反
应试剂的浪费;操作也更加简便,避免同一个反应条中因样本不断切换导致的错加漏加。
[0040] 并且,ALK和ROS1融合分别独立PCR管检测,EGFR分3管进行检测,这一组合方式最大程度地节约了珍贵的临床样本,同时实现了不同基因及同一基因不同突变类型的有效区
分,更好地满足了临床应用。
[0041] 本实用新型试剂盒,还进一步将用于检测融合基因和突变基因的引物和探针,分别设置在不同的PCR管中,尤其是将ALK、ROS1、RET、NTRK1、NTRK2、NTRK3、MET七种融合基因和EGFR、KRAS、BRAF、HER2四种突变基因分别设置在15个不同的PCR管中。而这15种组合再加一个外控,可以分在2个8联PCR反应条,也即可以在试剂盒每人份试剂包含2个8联PCR反应
条,多种融合基因(RNA部分)和突变基因(DNA部分)分别单独一个8联PCR反应条,使DNA突变
和RNA融合能够独立上机检测。此外,8联反应条的耗材适用性更广,需要的仪器设备更简
单,临床推广使用更容易。
附图说明
[0042] 下面结合附图和实施例对本实用新型作进一步说明。
[0043] 图1为实施例1的检测肺癌基因突变的试剂盒的部分结构示意图。
[0044] 图2为实施例1的检测肺癌基因突变的试剂盒的八连管的结构示意图。
[0045] 图3为实施例2的检测肺癌基因突变的试剂盒的八连管的结构示意图。

具体实施方式

[0046] 实施例1
[0047] 请查阅图1,一种检测肺癌基因突变的试剂盒,包括盒体100,所述的盒体100为六面体形状,顶部开口,开口处设左盖110、右盖120和上盖130。盒体100内设有支撑架200。所述的支撑架200上设有平行排列的两排小孔,每排8个,分别为第一排八连孔210和第二排八
连孔220。
[0048] 参见图2,试剂盒内设有两条PCR八联管,分别为A条和B条。其中,每条PCR八联管包括8个PCR管,每个PCR管(以A条的第一个PCR管为例)包括管体1‑1以及管盖1‑2。管体之间为管体连接条1‑4连接成为管体单元,管盖之间为盖体连接条1‑5连接成为管盖单元。
[0049] A条和B条分别能够插入第一排八连孔210和第二排八连孔220内。每个PCR管内设有引物探针的检测试剂层。其中:
[0050] A管的第一PCR管1内的检测试剂层1‑3为ALK融合基因引物探针;
[0051] A管的第二PCR管2内的检测试剂层2‑3为NTRK1融合基因引物探针;
[0052] A管的第三PCR管3内的检测试剂层3‑3为NTRK2基因引物探针;
[0053] A管的第四PCR管4内的检测试剂层4‑3为NTRK3基因引物探针;
[0054] A管的第五PCR管5内的检测试剂层5‑3为ROS1基因引物探针;
[0055] A管的第六PCR管6内的检测试剂层6‑3为ROS1基因引物探针;
[0056] A管的第七PCR管7内的检测试剂层7‑3为MET 14号外显子跳跃引物探针;
[0057] A管的第八PCR管8内的检测试剂层8‑3为RET融合基因引物探针;
[0058] B管的第一PCR管9内的检测试剂层9‑3为EGFR基因引物探针;
[0059] B管的第二PCR管10内的检测试剂层10‑3为EGFR基因引物探针;
[0060] B管的第三PCR管11内的检测试剂层11‑3为EGFR基因引物探针;
[0061] B管的第四PCR管12内的检测试剂层12‑3为EGFR/BRAF基因引物探针;
[0062] B管的第五PCR管13内的检测试剂层13‑3为EGFR/KRAS基因引物探针;
[0063] B管的第六PCR管14内的检测试剂层14‑3为HER2/KRAS基因引物探针;
[0064] B管的第七PCR管15内的检测试剂层15‑3为HER2/KRAS基因引物探针;
[0065] B管的第八PCR管16内的检测试剂层16‑3为外控。
[0066] 表1 PCR八联管A‑基因融合检测的位点
[0067]
[0068]
[0069]
[0070]
[0071] 表2 PCR八联管B‑基因突变检测的位点
[0072]
[0073]
[0074]
[0075]
[0076] 支撑架200的两排小孔右侧还设有两个大孔230,其可以用于插接大的试剂管,例如缓冲液试剂管。
[0077] 支撑架200的两排小孔前侧还设有两个中孔240,其可以用于插接中等规格的试剂管。中等规格的试剂管可以含逆转录酶、热启动酶、UNG酶等。
[0078] 实施例2
[0079] 请查阅图1,一种检测肺癌基因突变的试剂盒,包括盒体100,所述的盒体100为六面体形状,顶部开口,开口处设左盖110、右盖120和上盖130。盒体100内设有支撑架200。所述的支撑架200上设有平行排列的两排小孔,每排8个,分别为第一排八连孔210和第二排八
连孔220。
[0080] 参见图3,试剂盒内设有两条PCR八联管,分别为A条和B条。其中,每条PCR八联管包括8个PCR管,每个PCR管(以A条的第一个PCR管为例)包括管体1‑1以及管盖1‑2。管体之间为管体连接条1‑4连接成为管体单元,和实施例1不同,管盖之间没有通过盖体连接条1‑5连接成为管盖单元,而是管盖之间互相独立,每个管盖分别通过连接带1‑6连接于对应的管体
上。
[0081] 以上所述,仅为本实用新型较佳实施例而已,故不能依此限定本实用新型实施的范围,即依本实用新型专利范围及说明书内容所作的等效变化与修饰,皆应仍属本实用新
型涵盖的范围内。
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