一种角膜接触镜用护理液 |
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| 申请号 | CN202310124428.6 | 申请日 | 2023-02-16 | 公开(公告)号 | CN116240077A | 公开(公告)日 | 2023-06-09 |
| 申请人 | 成都爱眼联盟健康咨询有限公司; | 发明人 | 曾平; | ||||
| 摘要 | 本 发明 属于护理液技术领域，特别是涉及一种 角 膜 接触 镜用护理液及其制备方法，护理液由以下重量份原料制成：玻璃酸钠0.05～0.1份、 银 离子溶液0.01～0.05份、医用几丁糖1～2份、清洁剂1‑3份、 磷酸 二氢钠1～3份、磷酸氢二钠1～3份，生理盐 水 1～5份与纯水85～95份。本发明的护理液溶解性及 去污 性强，能够避免 蛋白质 、脂肪沉积，增加角膜镜使用寿命，在镜片分布均匀，保湿性好，提高佩戴舒适度；具有清洁作用的同时具有高效持久的杀菌、消毒及保湿作用，有效地去除镜片上的沉淀物与污染物，保证角膜接触镜干净，防止使用者眼部发炎感染，同时缓解使用者佩戴角膜接触镜而引起的眼睛干涩。 | ||||||
| 权利要求 | 1.一种角膜接触镜用护理液，其特征在于，由以下重量份原料组成： |
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| 说明书全文 | 一种角膜接触镜用护理液技术领域[0001] 本发明涉及护理液技术领域，特别是涉及一种角膜接触镜用护理液。 背景技术[0002] 角膜接触镜俗称隐形眼镜，其是用于纠正人眼屈光不正的医疗器械。一直以来，角膜接触镜长时间配戴后其镜面上会沉积出现沉淀物，沉淀物一般来自泪液分泌物和周围环境理化产物及异物，具体的沉淀物种类一般包括生物膜、蛋白质沉淀物、脂质沉淀物、无机盐、病原微生物等，而大量的沉淀物一方面会使镜片的配适特性发生改变，另一方面会使眼部出现不同程度的病理改变，会造成使用者眼部感染发炎，因而对隐形眼镜的护理是必不可少，需要定期使用护理液进行镜片的清洗和消毒。 [0003] 在现有技术中，现有的护理液的主要成分是防腐剂与清洁剂等，用于对角膜接触镜进行清洗、消毒、去除蛋白，角膜接触镜在护理液中浸泡一段时间以后，能起到消毒和/或除蛋白的作用，使得角膜接触镜得以长期使用，但是现有的护理液消毒抗菌效果不理想，导致开封后的护理液稳定性较差，佩戴经护理液浸泡清洁后的角膜接触镜容易造成使用者眼部发炎感染，并且现有护理液保湿欠佳，护理后的角膜接触镜佩戴舒适性较低。 发明内容[0004] 本发明所要解决的技术问题是提供一种角膜接触镜用护理液，其护理液去污性强，能够避免蛋白质、脂肪沉积，保持角膜接触镜镜片的光学性能，增加角膜镜使用寿命；护理液在镜片上分布均匀，且具有高效抗菌消炎功效，有效避免引发眼部感染，具有高效保湿性，提高使用者佩戴舒适性及佩戴安全性。 [0005] 本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种角膜接触镜用护理液，由以下重量份原料组成： [0007] 进一步地，所述清洁剂为EDTA与泊洛沙姆按照质量比1：2混合而成。 [0008] 本发明还提供一种角膜接触镜用护理液的制备方法，包括如下制备步骤： [0009] 1)称取如下重量份的原料：玻璃酸钠0.05～0.1份、银离子溶液0.01～0.05份、医用几丁糖1～2份、清洁剂1‑3份、磷酸二氢钠1～3份、磷酸氢二钠1～3份，生理盐水1～5份与纯水85～95份； [0010] 2)取步骤1)中的银离子溶液、清洁剂、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠与生理盐水加入到纯水中，搅拌混匀； [0011] 3)将步骤1)中的玻璃酸钠与医用几丁糖加入到步骤2)中的混合体系中，搅拌，混匀后，经0.22μm除菌过滤，得到本发明的护理液。 [0012] 进一步地，所述护理液的pH为6.5‑7.6。 [0013] 进一步地，所述护理液的渗透压为280‑320mosm/Kg·H2O。 [0014] 本发明至少包括以下有益效果： [0015] 1、本发明的护理液可作为清洁和保存两种方式使用；护理液中的清洁剂清洁角膜接触镜镜片上的碎屑、蛋白质沉淀物、脂质沉淀物等，银离子溶液杀菌作用强，且银离子属于物理杀菌，能够长久抑制细菌生长，利于增强护理液的稳定性，使得护理液的消毒杀菌效果强且作用时间长，避免开封后的消毒液自身污染而造成角膜接触镜二次污染； [0016] 2、医用几丁糖具有良好生物相容性，其与玻璃酸钠协同配合起到高效保湿作用，使得角膜接触镜的镜片维持良好且持久的保湿和润滑性，降低角膜接触镜与眼球的摩擦力，一方面可有效缓解佩戴角膜接触镜而引起的眼睛干涩，起到保护眼睛和缓解眼疲劳的作用，另一方面可以减少沉淀物在镜片上聚集沉积，进而使眼部感觉舒适，提升佩戴舒适度；并且玻璃酸钠具有促进修复的作用，医用几丁糖具有消炎作用，抑制细菌的生长及活性，降低眼部炎症发生几率，避免使用者眼部发炎发痒； [0017] 3、本发明的护理液在具有清洁作用的同时具有高效持久的杀菌、消毒及高效保湿作用，有效地去除镜片上的沉淀物与污染物，保证角膜接触镜干净，防止使用者眼部发炎感染，同时可缓解佩戴角膜接触镜而引起的眼睛干涩，提高角膜接触镜的佩戴舒适度。 具体实施方式[0018] 以下对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。 [0019] 一种角膜接触镜用护理液，由以下重量份原料组成：玻璃酸钠0.05～0.1份、银离子溶液0.01～0.05份、医用几丁糖1～2份、清洁剂1‑3份、磷酸二氢钠1～3份、磷酸氢二钠1～3份，生理盐水1～5份与纯水85～95份。 [0020] 玻璃酸钠的作用是保湿润滑，提高护理液的润滑性，同时具有促进修复的作用； [0021] 医用几丁糖用于辅助保湿润滑，进一步增强护理液的润滑性，同时医用几丁糖具有良好生物相容性，还具有消炎、杀菌的作用； [0022] 玻璃酸钠与医用几丁糖协同配合起到高效保湿作用，使得角膜接触镜的镜片维持良好且持久的保湿和润滑性，一方面可有效缓解佩戴角膜接触镜而引起的眼睛干涩，同时可以减少沉淀物在镜片上聚集沉积，进而使眼部感觉舒适，提升佩戴舒适度； [0023] 银离子溶液用于杀菌，其杀菌作用强，且银离子属于物理杀菌，能够长久抑制细菌生长，利于增强护理液的稳定性，使得护理液的杀菌效果强且作用时间长； [0024] 清洁剂用于去除角膜接触镜镜片上的碎屑、蛋白质沉淀物、脂质沉淀物等沉淀物； [0025] 磷酸二氢钠与磷酸氢二钠配合调节护理液的pH，使得护理液更适合眼部环境，从而避免对眼睛造成刺激和伤害； [0026] 生理盐水的作用是控制调节护理液的渗透压，避免护理液对眼睛造成刺激。 [0027] 银离子溶液采用医用级别，保证其使用安全无毒性。 [0028] 所述清洁剂为EDTA与泊洛沙姆按照质量比1：2混合而成。EDTA(乙二胺四乙酸二钠)能有效清除镜片上的蛋白质沉淀，且EDTA更适合眼环境，增加舒适度，减少对眼部的刺激，泊洛沙姆能够清除镜面上的有机物沉淀物，提升清洁效果；EDTA与泊洛沙姆复配，起到双清洁作用，增强护理液的清洁去污能力，同时具有很好的生物相容性，提高角膜接触镜的佩戴舒适度。另外，泊洛沙姆可以增加护理液的黏度，使角膜接触镜护理液易于附着在镜片上且均匀分布在镜片上，保证护理液能对镜片进行高效清洁。 [0029] 一种角膜接触镜用护理液的制备方法，包括如下制备步骤： [0030] 1)称取如下重量份的原料：玻璃酸钠0.05～0.1份、银离子溶液0.01～0.05份、医用几丁糖1～2份、清洁剂1‑3份、磷酸二氢钠1～3份、磷酸氢二钠1～3份，生理盐水1～5份与纯水85～95份； [0031] 2)取步骤1)中的银离子溶液、清洁剂、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠与生理盐水加入到纯水中，搅拌混匀； [0032] 3)将步骤1)中的玻璃酸钠与医用几丁糖加入到步骤2)中的混合体系中，搅拌，混匀后，经0.22μm除菌过滤，得到本发明的护理液；所述护理液的pH为6.5‑7.6；所述护理液的渗透压为280‑320mosm/Kg·H2O。 [0033] 实施例1 [0034] 1)称取如下重量份的原料：玻璃酸钠0.05g、银离子溶液0.01g、医用几丁糖1g、清洁剂1.2g(EDTA0.4g与泊洛沙姆0.8g)、磷酸二氢钠1g、磷酸氢二钠1g，生理盐水1g与纯水85g； [0035] 2)取步骤1)中的银离子溶液、清洁剂、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠与生理盐水加入到纯水中，搅拌混匀； [0036] 3)将步骤1)中的玻璃酸钠与医用几丁糖加入到步骤2)中的混合体系中，搅拌，混匀后，经0.22μm除菌过滤，得到本发明的护理液，所述护理液的pH为6.5，所述护理液的渗透压为280mosm/Kg·H2O。 [0037] 实施例2 [0038] 1)称取如下重量份的原料：玻璃酸钠0.07g、银离子溶液0.02g、医用几丁糖1.3g、清洁剂1.5g(EDTA0.5g与泊洛沙姆1g)、磷酸二氢钠1.5g、磷酸氢二钠1.2g，生理盐水2g与纯水90g； [0039] 2)取步骤1)中的银离子溶液、清洁剂、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠与生理盐水加入到纯水中，搅拌混匀； [0040] 3)将步骤1)中的玻璃酸钠与医用几丁糖加入到步骤2)中的混合体系中，搅拌，混匀后，经0.22μm除菌过滤，得到本发明的护理液，所述护理液的pH为6.8，所述护理液的渗透压为290mosm/Kg·H2O。 [0041] 实施例3 [0042] 1)称取如下重量份的原料：玻璃酸钠0.08g、银离子溶液0.03g、医用几丁糖1.8g、清洁剂2.1g(EDTA0.7g与泊洛沙姆1.4g)、磷酸二氢钠2g、磷酸氢二钠2.2g，生理盐水4g与纯水92g； [0043] 2)取步骤1)中的银离子溶液、清洁剂、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠与生理盐水加入到纯水中，搅拌混匀； [0044] 3)将步骤1)中的玻璃酸钠与医用几丁糖加入到步骤2)中的混合体系中，搅拌，混匀后，经0.22μm除菌过滤，得到本发明的护理液，所述护理液的pH为7，所述护理液的渗透压为300mosm/Kg·H2O。 [0045] 实施例4 [0046] 1)称取如下重量份的原料：玻璃酸钠0.1g、银离子溶液0.05g、医用几丁糖2g、清洁剂3g(EDTA2g与泊洛沙姆2g)、磷酸二氢钠3g、磷酸氢二钠3g，生理盐水5g与纯水95g； [0047] 2)取步骤1)中的银离子溶液、清洁剂、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠与生理盐水加入到纯水中，搅拌混匀； [0048] 3)将步骤1)中的玻璃酸钠与医用几丁糖加入到步骤2)中的混合体系中，搅拌，混匀后，经0.22μm除菌过滤，得到本发明的护理液，所述护理液的pH为7.6，所述护理液的渗透压为320mosm/Kg·H2O。 [0049] 对比例1 [0050] 1)称取如下重量份的原料：玻璃酸钠0.1g、银离子溶液0.05g、清洁剂3g(EDTA1g与泊洛沙姆2g)、磷酸二氢钠3g、磷酸氢二钠3g，生理盐水5g与纯水95g； [0051] 2)取步骤1)中的银离子溶液、清洁剂、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠与生理盐水加入到纯水中，搅拌混匀； [0052] 3)将步骤1)中的玻璃酸钠与医用几丁糖加入到步骤2)中的混合体系中，搅拌，混匀后，经0.22μm除菌过滤，得到本发明的护理液，所述护理液的pH为7.6，所述护理液的渗透压为320mosm/Kg·H2O。 [0053] 对比例2 [0054] 1)称取如下重量份的原料：玻璃酸钠0.1g、医用几丁糖2g、清洁剂3g(EDTA3g)、磷酸二氢钠3g、磷酸氢二钠3g，生理盐水5g与纯水95g； [0055] 2)取步骤1)中的银离子溶液、清洁剂、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠与生理盐水加入到纯水中，搅拌混匀； [0056] 3)将步骤1)中的玻璃酸钠与医用几丁糖加入到步骤2)中的混合体系中，搅拌，混匀后，经0.22μm除菌过滤，得到本发明的护理液，所述护理液的pH为7.6，所述护理液的渗透压为320mosm/Kg·H2O。 [0057] 试验例取实施例1‑4及对比例1‑2进行以下检测： [0058] 一、护理液与角膜接触镜镜片的物理相容性 [0059] 取市面上的角膜接触镜检测其屈光度，再分别用对比例1‑2及实施例1‑4的护理液浸泡2h后，再次检测屈光度。 [0060] 实验结果为：经实施例1‑4及对比例1‑2浸泡处理后的角膜接触镜的前后屈光度参数允差均在±0.25D内，符合要求。 [0061] 二、悬液定量杀菌试验 [0062] 以大肠杆菌(ATCC 8739)、金黄色葡萄球菌(ATCC 6538)及白色念珠菌(ATCC 10231)为试验菌，对实施例1～4及对比例1～2的护理液进行悬液定量杀菌试验： [0063] (1)用PBS缓冲液将上述试验菌稀释成含菌量为1×107cfu/mL～1×108cfu/mL的菌悬液； [0064] (2)将实施例1～4、对比例1～2的护理液分别加入至灭菌试管中，20℃～25℃水浴5 6 5min，随后分别加入0.1mL步骤(1)中的菌悬液，使最终含菌量为1×10cfu/mL～1×10cfu/mL，混匀，40min后各取1.0mL混合液移入9.0mL中和剂中，混匀； [0065] (3)中和10min后，吸取1.0mL中和后的原液分别接种营养琼脂培养基(细菌)、沙堡氏琼脂培养基(酵母菌)，每管接种两块平板，细菌与酵母菌分别于35℃～37℃培养48h(细菌)或72h(酵母菌)，作活菌计数，取其平均值； [0066] (4)以0.03mol/L PBS作为阳性对照组，按照上述同样方法加菌进行活菌计数； [0067] (5)按照式①计算实施例1～4、对比例1～2的护理液对上述试验菌的杀灭率： [0068] [0069] 实施例1～4及对比例1～2的杀菌效果如下表1所示： [0070] 表1 悬浮定量杀菌实验结果 [0071] 大肠杆菌 金黄色葡萄球菌 白色念珠菌实施例1 99.92％ 99.91％ 99.42％ 实施例2 99.91％ 99.95％ 99.53％ 实施例3 99.97％ 99.96％ 99.62％ 实施例4 99.99％ 99.99％ 99.92％ 对比例1 99.98％ 99.97％ 99.82％ 对比例2 98.90％ 98.86％ 98.21％ [0072] 对细菌(大肠杆菌、金黄色葡萄菌)的清除率≥99.90％为合格，对金黄色葡萄球菌的杀灭菌率≥99.90％为合格，对酵母菌(白色念珠菌)的清除率≥90.00％为合格。由表1可知，本发明实施例1～4的护理液具有强效杀菌作用，通过对比例1、对比例2与实施例1～4相比较，可以看出，银离子溶液杀菌作用强，且银离子属于物理杀菌，能够长久抑制细菌生长，利于增强护理液的稳定性，使得护理液的杀菌效果强且作用时间长。 [0073] 三、性能测试 [0074] 随机抽取40人试戴经过实施例1～4、对比例1～2浸泡的角膜接触镜4h，记录角膜接触镜在配戴过程中的舒适度，试戴者感受如表2所示： [0075] 表2 试戴评价结果表 [0076] [0077] [0078] 由表2可知，经实施例1‑4护理液护理后的角膜接触镜在佩戴4h后保湿效果良好，其保湿性均优于对比例1‑2护理液处理后的角膜接触镜，同时，实施例1‑4护理液护理后的角膜接触镜在佩戴4h后保湿效果明显优于对比例1中未加入医用几丁糖的护理液，由此可知本发明的医用几丁糖具有良好生物相容性，其与玻璃酸钠协同配合起到高效保湿作用，使得角膜接触镜的镜片维持良好且持久的保湿和润滑性。 [0079] 综上可得，本发明的护理液可作为清洁和保存两种方式使用；护理液中的清洁剂清洁角膜接触镜镜片上的碎屑、蛋白质沉淀物、脂质沉淀物等，银离子溶液杀菌作用强，且银离子属于物理杀菌，能够长久抑制细菌生长，利于增强护理液的稳定性，使得护理液的消毒杀菌效果强且作用时间长，避免开封后的消毒液自身污染而造成角膜接触镜二次污染；医用几丁糖具有良好生物相容性，其与玻璃酸钠协同配合起到高效保湿作用，使得角膜接触镜的镜片维持良好且持久的保湿和润滑性，降低角膜接触镜与眼球的摩擦力，一方面可有效缓解佩戴角膜接触镜而引起的眼睛干涩，起到保护眼睛和缓解眼疲劳的作用，另一方面可以减少沉淀物在镜片上聚集沉积，进而使眼部感觉舒适，提升佩戴舒适度；并且玻璃酸钠具有促进修复的作用，医用几丁糖具有消炎作用，抑制细菌的生长及活性，降低眼部炎症发生几率，避免使用者眼部发炎发痒；本发明的护理液在具有清洁作用的同时具有高效持久的杀菌、消毒及高效保湿作用，有效地去除镜片上的沉淀物与污染物，保证角膜接触镜干净，防止使用者眼部发炎感染，同时可缓解佩戴角膜接触镜而引起的眼睛干涩，提高角膜接触镜的佩戴舒适度。 |
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