一种用于细胞制品保存的冻存胶囊 |
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| 申请号 | CN202211280192.7 | 申请日 | 2022-10-19 | 公开(公告)号 | CN117945004A | 公开(公告)日 | 2024-04-30 |
| 申请人 | 成都优赛诺生物科技有限公司; | 发明人 | 汪远进; 邹强; 林科名; 孙海; | ||||
| 摘要 | 本 发明 涉及细胞制品低温保存的 包装 容器领域，公开了一种用于细胞制品保存的冻存胶囊，其包括位于胶囊两端或一端的 焊接 部、两端或一端紧邻焊接部形成斜面的前部囊体、中间或一端的圆柱形囊体，所述焊接部为通过高频热合工艺或 激光焊接 工艺进行焊接实现的全封闭结构，所述紧邻焊接部形成斜面的前部囊体具有形成30度~120度夹 角 的双斜面，所述圆柱形囊体划分为灌装后焊接预留部、焊接辅助夹预留部、缓冲空间部和样品装载部。该冻存胶囊优点在于可以实现全密封、一体化、适于自动化灌装生产线操作、可以减少样品灌装时被污染的几率、并且生产工艺中样品灌装和排气效率能够大幅提高。 | ||||||
| 权利要求 | 1.一种用于细胞制品保存的冻存胶囊，其特征在于，包括位于胶囊两端或一端的焊接部(1)、两端或一端紧邻焊接部(1)形成斜面的前部囊体(2)、中间或一端的圆柱形囊体(3)； |
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| 说明书全文 | 一种用于细胞制品保存的冻存胶囊技术领域背景技术[0002] 在本技术领域用于细胞制品低温保存的包装容器，主要包括有细胞冻存管、细胞冻存袋、西林瓶等结构的包装方案。 [0003] 目前现有技术使用的细胞冻存管，例如CN102845414B、CN212393698U、CN214385784U、CN214903390U等文献公开的内容，尽管现有技术已经公开了赋予细胞冻存管各种功能的技术方案，但在设计上均为管体加管帽的分体开合结构设计，只能适用于实验室手工操作及小批量的细胞冻存，无法适用于工业上的自动化封闭式灌装、连续化大生产，并且这些方案设计仅在一定程度上解决了密封性问题，仍然会有处于长期超低温冷藏条件下（如零下196℃的液氮环境）发生泄漏和被污染的风险。 [0004] 目前现有技术使用的细胞冻存袋，例如CN208446473U、CN210017600U、CN213095763U、CN213229719U、CN214482994U、US9357763B2等文献公开的内容，现有技术公开的方案虽然在一定程度上解决了适用封闭式灌装和连续化大生产问题，但仍存在包装容器的结构设计和管路设计复杂、需要设置独立排气组件、包装容器材质较软不易固定、配合自动化灌装生产线效率低等问题。 [0005] 目前现有技术使用的西林瓶，例如CN100347052C、CN213589077U等文献公开的内容，现有技术公开的方案虽然在包装容器结构上具有较高的刚性，并且通过各种组件设计在一定程度上解决了密封性和样品污染的问题，但设计上均为瓶体加瓶盖的分体结构设计，实现功能的结构复杂化，需适配的自动化灌装生产线操作复杂，增加了样品污染的风险，亦较难实现自动化封闭式灌装。 [0006] 此外，细胞制品灌装进入包装容器后为防止在冻存复苏过程中由于容器内气体体积的剧烈变化造成容器破裂，导致产品被污染，生产工艺中需要在容器热合封闭前进行排气处理。但现有的包装容器方案仍存在排气操作不便、容器内气体容易进入输出组件，影响操作效率和排气效果等问题。 发明内容[0007] 为解决在细胞制品低温保存的包装容器领域中的上述问题，提供一种全密封、一体化、适于自动化灌装生产线操作、可以减少样品灌装时被污染的几率、并且生产工艺中样品灌装和排气效率能够大幅提高的包装容器方案。 [0008] 本发明提供了一种用于细胞制品保存的冻存胶囊，包括：位于胶囊两端或一端的焊接部、两端或一端紧邻焊接部形成斜面的前部囊体、中间或一端的圆柱形囊体。 [0009] 在一些实施方式中，焊接部为通过高频热合工艺或激光焊接工艺进行焊接实现的全封闭结构。 [0010] 在一些实施方式中，紧邻焊接部形成斜面的前部囊体具有形成30度 120度夹角的~双斜面；在一些实施方式中，紧邻焊接部形成斜面的前部囊体具有形成50度 90度夹角的双~ 斜面；在一些实施方式中，紧邻焊接部形成斜面的前部囊体具有形成30度夹角的双斜面；在一些实施方式中，紧邻焊接部形成斜面的前部囊体具有形成50度夹角的双斜面；在一些实施方式中，紧邻焊接部形成斜面的前部囊体具有形成65度夹角的双斜面；在一些实施方式中，紧邻焊接部形成斜面的前部囊体具有形成90度夹角的双斜面；在一些实施方式中，紧邻焊接部形成斜面的前部囊体具有形成120度夹角的双斜面；该双斜面分别适用于进样针和排气针的穿刺操作。 [0011] 在一些实施方式中，圆柱形囊体进一步划分为灌装后焊接预留部、焊接辅助夹预留部、缓冲空间部和样品装载部。 [0012] 在一些实施方式中，冻存胶囊的整体高度为50 200 mm；在一些实施方式中，冻存~胶囊的整体高度为60 160 mm；在一些实施方式中，冻存胶囊的整体高度为70 110 mm；在一~ ~ 些实施方式中，冻存胶囊的整体高度为50 mm；在一些实施方式中，冻存胶囊的整体高度为 60 mm；在一些实施方式中，冻存胶囊的整体高度为70 mm；在一些实施方式中，冻存胶囊的整体高度为73 mm；在一些实施方式中，冻存胶囊的整体高度为87 mm；在一些实施方式中，冻存胶囊的整体高度为104 mm；在一些实施方式中，冻存胶囊的整体高度为110 mm；在一些实施方式中，冻存胶囊的整体高度为160 mm；在一些实施方式中，冻存胶囊的整体高度为 200 mm。 [0013] 在一些实施方式中，焊接部的高度为1 20 mm；在一些实施方式中，焊接部的高度~为2 16 mm；在一些实施方式中，焊接部的高度为2 10 mm；在一些实施方式中，焊接部的高~ ~ 度为1 mm；在一些实施方式中，焊接部的高度为2 mm；在一些实施方式中，焊接部的高度为4 mm；在一些实施方式中，焊接部的高度为6 mm；在一些实施方式中，焊接部的高度为8 mm；在一些实施方式中，焊接部的高度为10 mm；在一些实施方式中，焊接部的高度为12 mm；在一些实施方式中，焊接部的高度为16 mm；在一些实施方式中，焊接部的高度为20 mm。 [0014] 在一些实施方式中，形成斜面的前部囊体的高度为5 30 mm；在一些实施方式中，~形成斜面的前部囊体的高度为5 25 mm；在一些实施方式中，形成斜面的前部囊体的高度为~ 7 23 mm；在一些实施方式中，形成斜面的前部囊体的高度为5 mm；在一些实施方式中，形成~ 斜面的前部囊体的高度为7 mm；在一些实施方式中，形成斜面的前部囊体的高度为16 mm； 在一些实施方式中，形成斜面的前部囊体的高度为23 mm；在一些实施方式中，形成斜面的前部囊体的高度为25 mm；在一些实施方式中，形成斜面的前部囊体的高度为30 mm。 [0015] 在一些实施方式中，圆柱形囊体的高度为30 150 mm；在一些实施方式中，圆柱形~囊体的高度为40 100 mm；在一些实施方式中，圆柱形囊体的高度为50 70 mm；在一些实施~ ~ 方式中，圆柱形囊体的高度为30 mm；在一些实施方式中，圆柱形囊体的高度为40 mm；在一些实施方式中，圆柱形囊体的高度为50 mm；在一些实施方式中，圆柱形囊体的高度为51 mm；在一些实施方式中，圆柱形囊体的高度为54 mm；在一些实施方式中，圆柱形囊体的高度为55 mm；在一些实施方式中，圆柱形囊体的高度为60 mm；在一些实施方式中，圆柱形囊体的高度为70 mm；在一些实施方式中，圆柱形囊体的高度为100 mm；在一些实施方式中，圆柱形囊体的高度为150 mm。 [0016] 在一些实施方式中，圆柱形囊体的外径为5 30 mm；在一些实施方式中，圆柱形囊~体的外径为10 24 mm；在一些实施方式中，圆柱形囊体的外径为10 20 mm；在一些实施方式~ ~ 中，圆柱形囊体的外径为5 mm；在一些实施方式中，圆柱形囊体的外径为8 mm；在一些实施方式中，圆柱形囊体的外径为10 mm；在一些实施方式中，圆柱形囊体的外径为14 mm；在一些实施方式中，圆柱形囊体的外径为18 mm；在一些实施方式中，圆柱形囊体的外径为20 mm；在一些实施方式中，圆柱形囊体的外径为24 mm；在一些实施方式中，圆柱形囊体的外径为30 mm。 [0017] 在一些实施方式中，形成斜面的前部囊体的厚度为0.5 3 mm；在一些实施方式中，~形成斜面的前部囊体的厚度为0.5 1.5 mm；在一些实施方式中，形成斜面的前部囊体的厚~ 度为0.75 1 mm；在一些实施方式中，形成斜面的前部囊体的厚度为0.5 mm；在一些实施方~ 式中，形成斜面的前部囊体的厚度为0.75 mm；在一些实施方式中，形成斜面的前部囊体的厚度为1 mm；在一些实施方式中，形成斜面的前部囊体的厚度为1.25 mm；在一些实施方式中，形成斜面的前部囊体的厚度为1.5 mm；在一些实施方式中，形成斜面的前部囊体的厚度为2 mm；在一些实施方式中，形成斜面的前部囊体的厚度为2.5 mm；在一些实施方式中，形成斜面的前部囊体的厚度为3 mm。 [0018] 在一些实施方式中，圆柱形囊体的厚度为0.5 3 mm；在一些实施方式中，圆柱形囊~体的厚度为0.5 1.5 mm；在一些实施方式中，圆柱形囊体的厚度为0.75 1 mm；在一些实施~ ~ 方式中，圆柱形囊体的厚度为0.5 mm；在一些实施方式中，圆柱形囊体的厚度为0.75 mm；在一些实施方式中，圆柱形囊体的厚度为1 mm；在一些实施方式中，圆柱形囊体的厚度为1.25 mm；在一些实施方式中，圆柱形囊体的厚度为1.5 mm；在一些实施方式中，圆柱形囊体的厚度为2 mm；在一些实施方式中，圆柱形囊体的厚度为2.5 mm；在一些实施方式中，圆柱形囊体的厚度为3 mm。 [0019] 在一些实施方式中，灌装后焊接预留部设置为圆柱形囊体前部的囊体，其长度为占圆柱形囊体长度的15 45%；在一些实施方式中，灌装后焊接预留部的长度为占圆柱形囊~体长度的15 45%；在一些实施方式中，灌装后焊接预留部的长度为占圆柱形囊体长度的25~ ~ 40%；在一些实施方式中，灌装后焊接预留部的长度为占圆柱形囊体长度的15%；在一些实施方式中，灌装后焊接预留部的长度为占圆柱形囊体长度的20%；在一些实施方式中，灌装后焊接预留部的长度为占圆柱形囊体长度的25%；在一些实施方式中，灌装后焊接预留部的长度为占圆柱形囊体长度的27%；在一些实施方式中，灌装后焊接预留部的长度为占圆柱形囊体长度的30%；在一些实施方式中，灌装后焊接预留部的长度为占圆柱形囊体长度的37%；在一些实施方式中，灌装后焊接预留部的长度为占圆柱形囊体长度的39%；在一些实施方式中，灌装后焊接预留部的长度为占圆柱形囊体长度的40%；在一些实施方式中，灌装后焊接预留部的长度为占圆柱形囊体长度的45%。 [0020] 在一些实施方式中，焊接辅助夹预留部设置为灌装后焊接预留部与缓冲空间部之间的囊体，其长度为占圆柱形囊体长度的5 15%；在一些实施方式中，焊接辅助夹预留部的~长度为占圆柱形囊体长度的5 15%；在一些实施方式中，焊接辅助夹预留部的长度为占圆柱~ 形囊体长度的7 12%；在一些实施方式中，焊接辅助夹预留部的长度为占圆柱形囊体长度的~ 5%；在一些实施方式中，焊接辅助夹预留部的长度为占圆柱形囊体长度的7%；在一些实施方式中，焊接辅助夹预留部的长度为占圆柱形囊体长度的9%；在一些实施方式中，焊接辅助夹预留部的长度为占圆柱形囊体长度的10%；在一些实施方式中，焊接辅助夹预留部的长度为占圆柱形囊体长度的12%；在一些实施方式中，焊接辅助夹预留部的长度为占圆柱形囊体长度的15%。 [0021] 在一些实施方式中，缓冲空间部设置为焊接辅助夹预留部与装载部之间的囊体，其长度为占圆柱形囊体长度的1 25%；在一些实施方式中，缓冲空间部的长度为占圆柱形囊~体长度的1 25%；在一些实施方式中，缓冲空间部的长度为占圆柱形囊体长度的5 22%；在一~ ~ 些实施方式中，缓冲空间部的长度为占圆柱形囊体长度的1%；在一些实施方式中，缓冲空间部的长度为占圆柱形囊体长度的5%；在一些实施方式中，缓冲空间部的长度为占圆柱形囊体长度的6%；在一些实施方式中，缓冲空间部的长度为占圆柱形囊体长度的16%；在一些实施方式中，缓冲空间部的长度为占圆柱形囊体长度的20%；在一些实施方式中，缓冲空间部的长度为占圆柱形囊体长度的22%；在一些实施方式中，缓冲空间部的长度为占圆柱形囊体长度的25%。 [0022] 在一些实施方式中，样品装载部设置为圆柱形囊体后部的囊体，其长度为占圆柱形囊体长度的25 70%；在一些实施方式中，样品装载部的长度为占圆柱形囊体长度的25~ ~70%；在一些实施方式中，样品装载部的长度为占圆柱形囊体长度的30 60%；在一些实施方~ 式中，样品装载部的长度为占圆柱形囊体长度的25%；在一些实施方式中，样品装载部的长度为占圆柱形囊体长度的30%；在一些实施方式中，样品装载部的长度为占圆柱形囊体长度的32%；在一些实施方式中，样品装载部的长度为占圆柱形囊体长度的35%；在一些实施方式中，样品装载部的长度为占圆柱形囊体长度的40%；在一些实施方式中，样品装载部的长度为占圆柱形囊体长度的50%；在一些实施方式中，样品装载部的长度为占圆柱形囊体长度的 55%；在一些实施方式中，样品装载部的长度为占圆柱形囊体长度的58%；在一些实施方式中，样品装载部的长度为占圆柱形囊体长度的60%；在一些实施方式中，样品装载部的长度为占圆柱形囊体长度的65%；在一些实施方式中，样品装载部的长度为占圆柱形囊体长度的 70%。 [0023] 在一些实施方式中，位于冻存胶囊两端或一端的焊接部、两端或一端紧邻焊接部形成斜面的前部囊体、中间或一端圆柱形囊体为一体化成型，其中各部分所用的材料可以选择乙烯‑醋酸乙烯共聚物（Ethylene Vinyl Acetate Copolymer，EVA）或全氟乙烯丙烯共聚物（Fluorinated ethylene propylene，FEP）。 [0024] 本发明提供的一种用于细胞制品保存的冻存胶囊，还可以进一步包括固定底座。 [0025] 在一些实施方式中，固定底座的形状和尺寸为适于冻存胶囊一端的焊接部、紧邻焊接部形成斜面的前部囊体、圆柱形囊体的缓冲空间部和样品装载部插入进行固定的圆筒状或夹持状结构。 [0026] 在一些实施方式中，固定底座的一端为封口结构，另一端为开口结构。 [0028] 在一些实施方式中，固定底座的高度设置为与缓冲空间部上端所处的高度一致。 [0029] 技术效果：本发明的冻存胶囊，可由单一材料制成，无需结构复杂的组件设计，便能够实现细胞制品的自动化生产灌装；特别是经过包装容器尺寸、厚度和材料的选择优化，能够在保持合适的刚性（可立性）和温度传导效率（低温冻存效率）的基础上，使其容易配合自动化灌装生产线，结构设计上易于实现样品的高速灌装，有利于高效自动化生产；采用一体化成型，可在完全密封条件下进行灌封和排气，能够最大限度地避免在细胞等生物制品生产制造、贮存和运输过程中发生泄漏和被污染的风险；实现一体化全封闭结构，可长期耐受液氮环境的零下196℃低温冻存。附图说明 [0030] 为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的部分实施例，对于本领域普通技术人员而言，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。 [0031] 图1为本发明一种用于细胞制品保存的冻存胶囊的正视图。 [0032] 图2为本发明一种用于细胞制品保存的冻存胶囊的侧视图。 [0033] 图3为本发明一种用于细胞制品保存的冻存胶囊的俯视图。 [0034] 图4为本发明一种用于细胞制品保存的冻存胶囊的灌装时工作视图。 [0035] 图5为本发明一种用于细胞制品保存的冻存胶囊的灌装后正视图。 [0036] 图6为本发明一种用于细胞制品保存的冻存胶囊的灌装后侧视图。 [0037] 图7为本发明一种用于细胞制品保存的冻存胶囊的灌装后俯视图。 [0038] 图8为本发明一种用于细胞制品保存的冻存胶囊（变体）的正视图。 [0039] 图9为本发明一种用于细胞制品保存的冻存胶囊（变体）的侧视图。 [0040] 图10为本发明一种用于细胞制品保存的冻存胶囊（变体）的俯视图。 [0041] 图11为本发明一种用于细胞制品保存的冻存胶囊（变体）的灌装时工作视图。 [0042] 图12为本发明一种用于细胞制品保存的冻存胶囊（变体）的灌装后正视图。 [0043] 图13为本发明一种用于细胞制品保存的冻存胶囊（变体）的灌装后侧视图。 [0044] 图14为本发明一种用于细胞制品保存的冻存胶囊（变体）的灌装后俯视图。 [0045] 附图标记：1焊接部、2形成斜面的前部囊体、3圆柱形囊体、4灌装后焊接预留部、5焊接辅助夹预留部、6缓冲空间部、7样品装载部、8固定底座、9支撑结构、10开口槽、11进样针、12排气针、13辅助夹、14焊接夹、41灌装后焊接部、42灌装后形成斜面的前部囊体。 具体实施方式[0046] 下面结合附图和实施例，对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。 [0047] 如图1‑7所示，实施例1提供一种用于细胞制品保存的冻存胶囊，包括位于胶囊两端的焊接部1、两端紧邻焊接部1形成斜面的前部囊体2和中间圆柱形囊体3；其中，位于胶囊两端的焊接部1为通过高频热合工艺进行焊接实现的全封闭结构；其中，两端紧邻焊接部1形成斜面的前部囊体2具有形成90度夹角的双斜面，该双斜面分别适用于进样针11和排气针12的穿刺操作；其中，中间圆柱形囊体3进一步划分为灌装后焊接预留部4、焊接辅助夹预留部5、缓冲空间部6和样品装载部7；其中，冻存胶囊的整体高度为73 mm；其中，位于胶囊两端的焊接部1的高度为2 mm；其中，两端形成斜面的前部囊体2的高度为7 mm；其中，中间圆柱形囊体3的高度为55 mm；其中，中间圆柱形囊体3的外径为10 mm；其中，两端形成斜面的前部囊体2的厚度为0.75 mm；其中，中间圆柱形囊体3的厚度为0.75 mm；其中，灌装后焊接预留部4设置为中间圆柱形囊体3前部的囊体，长度为占中间圆柱形囊体长度的27%；其中，焊接辅助夹预留部5设置为灌装后焊接预留部4与缓冲空间部6之间的囊体，长度为占中间圆柱形囊体长度的9%；其中，缓冲空间部6设置为焊接辅助夹预留部5与装载部7之间的囊体，长度为占中间圆柱形囊体长度的6%；其中，样品装载部7设置为中间圆柱形囊体3后部的囊体，长度为占中间圆柱形囊体长度的58%；其中，位于冻存胶囊两端的焊接部1、两端紧邻焊接部1形成斜面的前部囊体2和中间圆柱形囊体3为一体化成型，各部分所用的材料为乙烯‑醋酸乙烯共聚物（Ethylene Vinyl Acetate Copolymer，EVA）。 [0048] 如图1‑7所示，实施例2提供一种用于细胞制品保存的冻存胶囊，包括位于胶囊两端的焊接部1、两端紧邻焊接部1形成斜面的前部囊体2和中间圆柱形囊体3；其中，位于胶囊两端的焊接部1为通过高频热合工艺进行焊接实现的全封闭结构；其中，两端紧邻焊接部1形成斜面的前部囊体2具有形成65度夹角的双斜面，该双斜面分别适用于进样针11和排气针12的穿刺操作；其中，中间圆柱形囊体3进一步划分为灌装后焊接预留部4、焊接辅助夹预留部5、缓冲空间部6和样品装载部7；其中，冻存胶囊的整体高度为87 mm；其中，位于胶囊两端的焊接部1的高度为2 mm；其中，两端形成斜面的前部囊体2的高度为16 mm；其中，中间圆柱形囊体3的高度为51 mm；其中，中间圆柱形囊体3的外径为18 mm；其中，两端形成斜面的前部囊体2的厚度为1 mm；其中，中间圆柱形囊体3的厚度为1 mm；其中，灌装后焊接预留部4设置为中间圆柱形囊体3前部的囊体，长度为占中间圆柱形囊体长度的39%；其中，焊接辅助夹预留部5设置为灌装后焊接预留部4与缓冲空间部6之间的囊体，长度为占中间圆柱形囊体长度的10%；其中，缓冲空间部6设置为焊接辅助夹预留部5与装载部7之间的囊体，长度为占中间圆柱形囊体长度的16%；其中，样品装载部7设置为中间圆柱形囊体3后部的囊体，长度为占中间圆柱形囊体长度的35%；其中，位于冻存胶囊两端的焊接部1、两端紧邻焊接部1形成斜面的前部囊体2和中间圆柱形囊体3为一体化成型，各部分所用的材料为乙烯‑醋酸乙烯共聚物（Ethylene Vinyl Acetate Copolymer，EVA）。 [0049] 如图1‑7所示，实施例3提供一种用于细胞制品保存的冻存胶囊，包括位于胶囊两端的焊接部1、两端紧邻焊接部1形成斜面的前部囊体2和中间圆柱形囊体3；其中，位于胶囊两端的焊接部1为通过高频热合工艺进行焊接实现的全封闭结构；其中，两端紧邻焊接部1形成斜面的前部囊体2具有形成50度夹角的双斜面，该双斜面分别适用于进样针11和排气针12的穿刺操作；其中，中间圆柱形囊体3进一步划分为灌装后焊接预留部4、焊接辅助夹预留部5、缓冲空间部6和样品装载部7；其中，冻存胶囊的整体高度为104 mm；其中，位于胶囊两端的焊接部1的高度为2 mm；其中，两端形成斜面的前部囊体2的高度为23 mm；其中，中间圆柱形囊体3的高度为54 mm；其中，中间圆柱形囊体3的外径为24 mm；其中，两端形成斜面的前部囊体2的厚度为1 mm；其中，中间圆柱形囊体3的厚度为1 mm；其中，灌装后焊接预留部4设置为中间圆柱形囊体3前部的囊体，长度为占中间圆柱形囊体长度的37%；其中，焊接辅助夹预留部5设置为灌装后焊接预留部4与缓冲空间部6之间的囊体，长度为占中间圆柱形囊体长度的9%；其中，缓冲空间部6设置为焊接辅助夹预留部5与装载部7之间的囊体，长度为占中间圆柱形囊体长度的22%；其中，样品装载部7设置为中间圆柱形囊体3后部的囊体，长度为占中间圆柱形囊体长度的32%；其中，位于冻存胶囊两端的焊接部1、两端紧邻焊接部1形成斜面的前部囊体2和中间圆柱形囊体3为一体化成型，各部分所用的材料为乙烯‑醋酸乙烯共聚物（Ethylene Vinyl Acetate Copolymer，EVA）。 [0050] 如图8‑14所示，实施例4提供一种用于细胞制品保存的冻存胶囊，包括位于胶囊一端的焊接部1、一端紧邻焊接部1形成斜面的前部囊体2和一端圆柱形囊体3；其中，位于胶囊一端的焊接部1为通过激光焊接工艺进行焊接实现的全封闭结构；其中，一端紧邻焊接部1形成斜面的前部囊体2具有形成50度夹角的双斜面，该双斜面分别适用于进样针11和排气针12的穿刺操作；其中，一端圆柱形囊体3进一步划分为灌装后焊接预留部4、焊接辅助夹预留部5、缓冲空间部6和样品装载部7；其中，冻存胶囊的整体高度为79 mm；其中，位于胶囊一端的焊接部1的高度为2 mm；其中，一端形成斜面的前部囊体2的高度为23 mm；其中，一端圆柱形囊体3的高度为54 mm；其中，一端圆柱形囊体3的外径为24 mm；其中，一端形成斜面的前部囊体2的厚度为1 mm；其中，一端圆柱形囊体3的厚度为1 mm；其中，灌装后焊接预留部4设置为一端圆柱形囊体3前部的囊体，长度为占一端圆柱形囊体长度的37%；其中，焊接辅助夹预留部5设置为灌装后焊接预留部4与缓冲空间部6之间的囊体，长度为占一端圆柱形囊体长度的9%；其中，缓冲空间部6设置为焊接辅助夹预留部5与装载部7之间的囊体，长度为占一端圆柱形囊体长度的22%；其中，样品装载部7设置为一端圆柱形囊体3后部的囊体，长度为占一端圆柱形囊体长度的32%；其中，位于冻存胶囊一端的焊接部1、一端紧邻焊接部1形成斜面的前部囊体2和一端圆柱形囊体3为一体化成型，各部分所用的材料为全氟乙烯丙烯共聚物（Fluorinated ethylene propylene，FEP）。 [0051] 上述实施例1‑4提供的一种用于细胞制品保存的冻存胶囊，还可以进一步加装固定底座8；其中，固定底座8为适于冻存胶囊一端的焊接部1、紧邻焊接部1形成斜面的前部囊体2、圆柱形囊体3的缓冲空间部6和样品装载部7插入进行固定的圆筒形结构；其中，固定底座8的一端为封口结构，另一端为开口结构；其中，固定底座8的封口端设置有与形成斜面的前部囊体2相配合接触的支撑结构9和让焊接部1通过的开口槽10；或是封口端设置为平底结构；其中，固定底座8的高度设置为与缓冲空间部6上端所处的高度一致。 [0052] 本发明用于细胞制品保存的冻存胶囊的具体使用方式为：将冻存胶囊以直立状态装载固定于固定底座8中，其中下端紧邻焊接部1形成斜面的前部囊体2由固定底座8内的支撑结构9支撑，下端焊接部1则插入固定底座8内的开口槽10；经装载固定后的冻存胶囊置于灌装线中，通过进样针11和排气针12同时向上端紧邻焊接部1形成斜面的前部囊体2的两个斜面分别进行穿刺，进样针11的穿刺深度为针头位于焊接辅助夹预留部5，排气针12的穿刺深度为针头位于灌装后焊接预留部4，然后同步经由进样针11进行样品灌装和经由排气针12进行内部气体排出操作；在灌装与排气操作完成后，由辅助夹13以相对低速进行夹持焊接辅助夹预留部5（该部位由辅助夹13的低速夹持可以防止因胶囊体形变过大而导致样品飞溅，并在夹紧过程中排除部分空气，给予封闭后的胶囊体中一个相对负压状态，辅助夹13还可联动2 8℃的控温装置，可防止焊接过程中的高温对已灌装样品的生物活性的影响），~ 再由焊接夹14以相对高速夹持灌装后焊接预留部4进行高频热合焊接（或激光焊接），从而形成灌装后焊接部41和灌装后紧邻焊接部41形成斜面的前部囊体42；焊接完成后，沿灌装后的焊痕上端剪除原上端焊接部1和原上端紧邻焊接部1形成斜面的前部囊体2，保留灌装后焊接部41和灌装后紧邻焊接部41形成斜面的前部囊体42。 |
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