一种医用器械邻苯二甲醛消毒液及其制备方法 |
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| 申请号 | CN202311599293.5 | 申请日 | 2023-11-28 | 公开(公告)号 | CN117837588A | 公开(公告)日 | 2024-04-09 |
| 申请人 | 南京仁诺医学检验有限责任公司; | 发明人 | 张同军; 蔡锐; 刘兰; | ||||
| 摘要 | 本 发明 提供了一种医用器械邻苯二甲 醛 消毒液及其制备方法，所述医用器械邻苯二甲醛消毒液包括如下 质量 份数的成分：邻苯二甲醛1‑3份、螯合剂0.5‑1份、 水 杨酸0.2‑0.5份、缓冲剂0.2‑0.5份、改性聚 丙烯酸 1‑3份、水；其中，所述改性聚丙烯酸的聚合 单体 ，包括丙烯酸、丙烯酸酯、丙烯酸二甲 氨 基乙酯季铵盐。本发明开发了一种医用器械邻苯二甲醛消毒液，该消毒液中以改性聚丙烯酸作为组分，具有制备方法简单、杀菌效率高、残留着色少的特点，解决了 现有技术 中存在的 缺陷 ，对促进邻苯二甲醛消毒液的进一步发展具有重要意义。 | ||||||
| 权利要求 | 1.一种医用器械邻苯二甲醛消毒液，其特征在于，所述医用器械邻苯二甲醛消毒液包括如下质量份数的成分： |
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| 说明书全文 | 一种医用器械邻苯二甲醛消毒液及其制备方法技术领域[0001] 本发明涉及消毒剂领域，具体涉及一种医用器械邻苯二甲醛消毒液及其制备方法。 背景技术[0002] 随着医疗行业的高速发展，对医疗设备和器械的清理、消毒需求也越来越高，高效消毒液已成为医疗行业中的重要组成部分。 [0003] 邻苯二甲醛相比传统消毒剂戊二醛具有不易挥发、刺激性小、腐蚀性低、使用方便的特点，在1994年其已被用于内镜消毒，消毒效果良好。1999年邻苯二甲醛获得了美国FDA的认证，现在已广泛应用于热敏医疗设备的消毒处理，成为新一代高效医用消毒剂。 [0004] 然而，邻苯二甲醛的消毒机理为通过醛基与微生物的蛋白质、氨基酸进行交联形成希夫碱结构，从而实现灭杀效果，在该过程中，蛋白质会发生变色然后迅速附着在医疗设备或人体皮肤表面，发生“灰染”现象。产生灰染的物品表面难以清理，需要花费大量时间、精力进行清洁，皮肤上的着色通常也需要经过数日才能去除，给医疗环境、医疗器械的清洁带来了额外的问题。 [0005] 现有技术对于如何解决邻苯二甲醛带来的着色问题，通常采用与抗氧化剂、pH调节剂等多种助剂复配的方法，然而，该类方法仍然存在成本过高、清理效果不理想以及降低杀菌效果的缺陷，无法满足当前市场的应用需求。 [0006] 综上所述，亟需研发一种新的技术方案，以解决现有技术中存在的问题。 发明内容[0007] 基于此，有必要提供一种新型邻苯二甲醛消毒液，以克服现有技术的不足。本发明开发了一种医用器械邻苯二甲醛消毒液，该消毒液中以改性聚丙烯酸作为组分，具有制备方法简单、杀菌效率高、残留着色少的特点，解决了现有技术中存在的缺陷，对促进邻苯二甲醛消毒液的进一步发展具有重要意义。 [0008] 本发明的一个目的在于，提供一种医用器械邻苯二甲醛消毒液，所述医用器械邻苯二甲醛消毒液包括如下质量份数的成分： [0009] [0010] [0011] 其中，所述改性聚丙烯酸的聚合单体，包括丙烯酸、丙烯酸酯、丙烯酸二甲氨基乙酯季铵盐。 [0014] 进一步地，所述丙烯酸酯选自丙烯酸十二酯、丙烯酸十四酯、丙烯酸十六酯、丙烯酸十八酯或丙烯酸二十酯的一种或多种。 [0015] 进一步地，所述丙烯酸、丙烯酸酯、丙烯酸二甲氨基乙酯季铵盐的摩尔比为1:3:1‑1:5:3。 [0016] 本发明的另一个目的在于，提供上述医用器械邻苯二甲醛消毒液的制备方法，所述医用器械邻苯二甲醛消毒液的制备方法包括如下步骤： [0017] S1、将丙烯酸、丙烯酸酯、丙烯酸二甲氨基乙酯季铵盐共混，在惰性气体环境中，BPO催化剂下，加热反应，得到所述改性聚丙烯酸； [0018] S2、将改性聚丙烯酸和其余成分共混，得到所述医用器械邻苯二甲醛消毒液。 [0019] 进一步地，步骤S1中，所述加热的温度为80‑90℃。 [0020] 进一步地，步骤S1中，所述反应的时间为1‑3h。 [0021] 本发明具有以下有益效果： [0022] 本发明提供的医用器械邻苯二甲醛消毒液中，采用改性聚丙烯酸作为组分，所述改性聚丙烯酸为丙烯酸、长链丙烯酸烷基酯和丙烯酸二甲氨基乙酯季铵盐反应所得，由于引入了羧基，因此对附着在医疗器械表面的污垢具有较好的中和能力；同时，该改性聚丙烯酸中还引入了季铵盐结构，因此具有阳离子表面活性剂特性，能够降低表面张力，渗入污垢的缝隙，有利于多种基团之间产生协同效应，发挥抗再沉积剂的作用，进一步提高了去污性能；另外，由于改性聚丙烯酸中还引入了长链烷基，从而增强了改性聚丙烯酸的分散性，同时保证了产品的稳定性。本发明的改性聚丙烯酸与邻苯二甲醛、螯合剂等成分复配后，能够显著减少附着在物品表面的灰染，同时具有良好的抗菌性能和稳定性，克服了现有技术存在的问题，具有良好的应用前景。 具体实施方式[0023] 为了更清楚的说明本发明，对本发明的技术特征、目的和有益效果有更加清楚的理解，现对本发明的技术方案进行以下详细说明，但不能理解为对本发明的可实施范围的限定。 [0025] 下面结合以下实施例对本发明作进一步描述。 [0026] 实施例1 [0027] 一种医用器械邻苯二甲醛消毒液，所述医用器械邻苯二甲醛消毒液包括如下质量份数的成分： [0028] [0029] 上述医用器械邻苯二甲醛消毒液的制备方法包括如下步骤： [0030] S1、将摩尔比1:3:3的丙烯酸、丙烯酸二十酯、丙烯酰氧基乙基三甲基氯化铵共混，在氮气氛围环境中，BPO催化下(用量为反应体系1wt％)，85℃反应2h，得到改性聚丙烯酸； [0031] S2、按上述质量份数，将所述改性聚丙烯酸和其余成分共混搅拌均匀，得到所述医用器械邻苯二甲醛消毒液。 [0032] 实施例2 [0033] 一种医用器械邻苯二甲醛消毒液，所述医用器械邻苯二甲醛消毒液包括如下质量份数的成分： [0034] [0035] 上述医用器械邻苯二甲醛消毒液的制备方法包括如下步骤： [0036] S1、将摩尔比1:3:3的丙烯酸、丙烯酸十八酯、丙烯酰氧基乙基三甲基氯化铵共混，在氮气氛围环境中，BPO催化下(用量为反应体系1wt％)，85℃反应2h，得到改性聚丙烯酸； [0037] S2、按上述质量份数，将所述改性聚丙烯酸和其余成分共混搅拌均匀，得到所述医用器械邻苯二甲醛消毒液。 [0038] 实施例3 [0039] 一种医用器械邻苯二甲醛消毒液，所述医用器械邻苯二甲醛消毒液包括如下质量份数的成分： [0040] [0041] 上述医用器械邻苯二甲醛消毒液的制备方法包括如下步骤： [0042] S1、将摩尔比1:3:3的丙烯酸、丙烯酸十二酯、丙烯酰氧基乙基三甲基氯化铵共混，在氮气氛围环境中，BPO催化下(用量为反应体系1wt％)，85℃反应2h，得到改性聚丙烯酸； [0043] S2、按上述质量份数，将所述改性聚丙烯酸和其余成分共混搅拌均匀，得到所述医用器械邻苯二甲醛消毒液。 [0044] 对比例1 [0045] 一种医用器械邻苯二甲醛消毒液，本对比例与实施例1的区别在于，将改性聚丙烯酸替换为聚丙烯酸(PAA，购买自上海阿拉丁生化科技股份有限公司)，其他成分和制备方法与实施例1均相同。 [0046] 对比例2 [0047] 一种医用器械邻苯二甲醛消毒液，本对比例与实施例1的区别在于，步骤S1中，将丙烯酰氧基乙基三甲基氯化铵替换为丙烯酸甲酯，其他成分和制备方法与实施例1均相同。 [0048] 测试例 [0049] 对实施例1‑3和对比例1‑2制备的医用器械邻苯二甲醛消毒液进行性能测试。 [0050] 测试方法： [0051] 杀菌效果：采用悬液定量杀菌试验，测定25℃下对大肠杆菌的杀灭效果。 [0052] 灰染现象：将10cm×10cm尺寸的棉布用牛奶浸泡10min，然后在纯净水中搅拌1min，之后分别浸入实施例1‑3和对比例1‑2制备的医用器械邻苯二甲醛消毒液中，搅拌 2min后取出，观察灰染情况。 [0053] 稳定性：将实施例和对比例制备的邻苯二甲醛消毒液各取200mL样品，装于透明容器中并密封，15℃下放置30日，然后观察外观。 [0054] 测试结果如表1。 [0055] 表1性能测试结果 [0056] [0057] 根据表1可以看出，本发明实施例制得的医用器械邻苯二甲醛消毒液具有较好的综合性能，其杀菌效果、抗灰染性能以及稳定性均优于对比例1‑2。对比例1‑2由于替换了改性聚丙烯酸，未引入长链烷基或季铵盐阳离子结构，造成抗灰染能力较差，同时稳定性也降低，技术效果提升不够理想。综上所述，本发明的医用器械邻苯二甲醛消毒液解决了现有技术存在的缺陷，具有良好的应用前景。 [0058] 对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。 [0059] 此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。 |
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