一种低刺激的隐形眼镜护理液及其制备方法 |
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| 申请号 | CN202311634701.6 | 申请日 | 2023-11-30 | 公开(公告)号 | CN117778109A | 公开(公告)日 | 2024-03-29 |
| 申请人 | 深圳市眼学科技有限公司; | 发明人 | 赵松耿; 赵少玲; 林志敏; | ||||
| 摘要 | 本 申请 提供了一种低刺激的隐形眼镜护理液及其制备方法，相对于 现有技术 中的现有的护理液刺激性和消毒抗菌之间无法平衡的问题，本申请提供了低刺激的隐形眼镜护理液的解决方案，具体为：包括泊洛沙姆45‑70份、依地酸二钠10‑15份、枸橼酸三钠6‑14份、羟丙基基甲基 纤维 素6‑10份、聚乙烯基吡咯烷 酮 0.5‑2份、珍珠5‑10份、 抑菌剂 0.001‑0.005份、离子溶液0.5‑1.5份和草本提取物5‑10份；其中，草本提取物包括白茶、大青叶、茶多酚、山茶花提取物、沙棘提取物、石榴提取物和双籽藤黄中的至少一种。本 发明 的隐形眼镜护理液通过草本提取物降低护理液的刺激性，且还具有持久杀菌、消毒及高效保湿的效果。 | ||||||
| 权利要求 | 1.一种低刺激的隐形眼镜护理液，其特征在于，按重量份数计，包括以下组分：泊洛沙姆45‑70份、依地酸二钠10‑15份、枸橼酸三钠6‑14份、羟丙基基甲基纤维素6‑10份、聚乙烯基吡咯烷酮0.5‑2份、珍珠5‑10份、抑菌剂0.001‑0.005份、离子溶液0.5‑1.5份和草本提取物5‑10份；其中，所述草本提取物包括白茶、大青叶、茶多酚、山茶花提取物、沙棘提取物、石榴提取物和双籽藤黄中的至少一种。 |
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| 说明书全文 | 一种低刺激的隐形眼镜护理液及其制备方法技术领域[0001] 本申请涉及隐形眼镜领域，特别是一种低刺激的隐形眼镜护理液及其制备方法。 背景技术[0002] 隐形眼镜是用于纠正人眼屈光不正的医疗器械。隐形眼镜长时间配戴后其镜面上会沉积出现沉淀物，沉淀物一般来自泪液分泌物和周围环境理化产物及异物，具体的沉淀物种类一般包括生物膜、蛋白质沉淀物、脂质沉淀物、无机盐、病原微生物等，而大量的沉淀物一方面会使镜片的配适特性发生改变，另一方面会使眼部出现不同程度的病理改变，会造成使用者眼部感染发炎，因而对隐形眼镜的护理是必不可少，需要定期使用护理液进行镜片的清洗和消毒。 [0003] 现有的隐形护理液为了加强消毒抗菌效果，许多护理液都含有一些刺激性成分，对眼睛产生刺激和不适。然而，一些隐形眼镜护理液为了追求更温和的护理效果，减少了刺激性的成分，但这又会影响其消毒抗菌的效果。发明内容 [0004] 鉴于所述问题，提出了本申请以便提供克服所述问题或者至少部分的解决所述问题的一种低刺激的隐形眼镜护理液及其制备方法，包括： [0005] 一种低刺激的隐形眼镜护理液，按重量份数计，包括以下组分：泊洛沙姆45‑70份、依地酸二钠10‑15份、枸橼酸三钠6‑14份、羟丙基基甲基纤维素6‑10份、聚乙烯基吡咯烷酮0.5‑2份、珍珠5‑10份、抑菌剂0.001‑0.005份、离子溶液0.5‑1.5份和草本提取物5‑10份；其中，所述草本提取物包括白茶、大青叶、茶多酚、山茶花提取物、沙棘提取物、石榴提取物和双籽藤黄中的至少一种。 [0006] 进一步地，所述抑菌剂包括聚六亚甲基双胍盐酸盐、桑辛素、几丁糖和依克多因中的至少一种。 [0007] 进一步地，所述草本提取物按重量份数计，包括：白茶2份、大青叶2份、山茶花提取物1份和双籽藤黄1份。 [0008] 进一步地，所述草本提取物按重量份数计，包括：白茶2份、大青叶1份、茶多酚1份、山茶花提取物1份、沙棘提取物2份和石榴提取物1份。 [0012] 一种低刺激的隐形眼镜护理液的制备方法，包括步骤： [0014] 向珍珠粉中加入第二提取溶剂进行搅拌、加热、浸泡和过滤，得到珍珠提取液； [0016] 加入缓冲剂调节pH； [0017] 过滤，无菌灌装至护理液瓶中，并进行终末辐照灭菌，得到目标隐形眼镜护理液。 [0018] 进一步地，第一提取溶剂和所述第二提取溶剂均为无菌水。 [0019] 本申请具有以下优点： [0020] 在本申请的实施例中，相对于现有技术中的现有的护理液刺激性和消毒抗菌之间无法平衡的问题，本申请提供了低刺激的隐形眼镜护理液的解决方案，具体为：按重量份数计，包括以下组分：泊洛沙姆45‑70份、依地酸二钠10‑15份、枸橼酸三钠6‑14份、羟丙基基甲基纤维素6‑10份、聚乙烯基吡咯烷酮0.5‑2份、珍珠5‑10份、抑菌剂0.001‑0.005份、离子溶液0.5‑1.5份和草本提取物5‑10份；其中，所述草本提取物包括白茶、大青叶、茶多酚、山茶花提取物、沙棘提取物、石榴提取物和双籽藤黄中的至少一种。本发明的隐形眼镜护理液通过草本提取物降低护理液的刺激性，且同时还具有持久杀菌、消毒及高效保湿的效果。 具体实施方式[0021] 为使本申请的所述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图和具体实施方式对本申请作进一步详细的说明。显然，所描述的实施例是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。 [0022] 在本申请一实施例中，提供一种低刺激的隐形眼镜护理液，按重量份数计，包括以下组分：泊洛沙姆45‑70份、依地酸二钠10‑15份、枸橼酸三钠6‑14份、羟丙基基甲基纤维素6‑10份、聚乙烯基吡咯烷酮0.5‑2份、珍珠5‑10份、抑菌剂0.001‑0.005份、离子溶液0.5‑1.5份和草本提取物5‑10份；其中，所述草本提取物包括白茶、大青叶、茶多酚、山茶花提取物、沙棘提取物、石榴提取物和双籽藤黄中的至少一种。 [0023] 泊洛沙姆用作表面活性剂和清洁剂。依地酸二钠和枸橼酸三钠均为络合金属离子，用作为螯合剂。羟丙基基甲基纤维素(HPMC)和聚乙烯基吡咯烷酮(PVP)均为保湿剂。所述珍珠制备成珍珠提取液，具有镇心安神，养阴熄火，清热隧痰、去翳明目的功效。 [0024] 在本申请的实施例中，相对于现有技术中的现有的护理液刺激性和消毒抗菌之间无法平衡的问题，本申请提供了低刺激的隐形眼镜护理液的解决方案，具体为：按重量份数计，包括以下组分：泊洛沙姆45‑70份、依地酸二钠10‑15份、枸橼酸三钠6‑14份、羟丙基基甲基纤维素6‑10份、聚乙烯基吡咯烷酮0.5‑2份、珍珠5‑10份、抑菌剂0.001‑0.005份、离子溶液0.5‑1.5份和草本提取物5‑10份；其中，所述草本提取物包括白茶、大青叶、茶多酚、山茶花提取物、沙棘提取物、石榴提取物和双籽藤黄中的至少一种。本发明的隐形眼镜护理液通过草本提取物降低护理液的刺激性，且同时还具有持久杀菌、消毒及高效保湿的效果。 [0025] 下面，将对本示例性实施例中一种低刺激的隐形眼镜护理液作进一步的说明。 [0026] 本实施例中，所述草本提取物包括白茶、大青叶、茶多酚、山茶花提取物、沙棘提取物、石榴提取物和双籽藤黄中的至少一种。优选为茶多酚、山茶花提取物、沙棘提取物、石榴提取物和双籽藤黄。所述白茶能有效抑制金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等眼致病细菌。所述大青叶对金黄色葡萄球菌、甲型链球菌、大肠杆菌等有一定抑制作用。所述茶多酚是一种天然存在于茶叶中的化合物，具有抗氧化和抗炎作用。所述山茶花提取物、所述沙棘提取物和所述石榴提取物具有高保湿和滋养的性能，能够缓解长期佩戴接触镜给眼部带来的干涩、发痒情况，减少自由基对眼部造成的氧化损伤。所述双籽藤黄由抑菌和抗病毒的功效。 [0027] 本实施例中，所述抑菌剂包括聚六亚甲基双胍盐酸盐、桑辛素、几丁糖和依克多因中的至少一种。优选为聚六亚甲基双胍盐酸盐、桑辛素、几丁糖和依克多因。所述聚六亚甲基双胍盐酸盐(PHMB)用作消毒、防腐和抗菌，起到杀灭细菌和防止细菌滋生的作用，有助于保持隐形眼镜清洁和安全使用。所述桑辛素需将其配制成溶液或药剂，可用于抗无乳链球菌，防止细菌和真菌的生长。所述几丁糖是一种多聚半乳糖胺，由N‑乙酰葡萄糖胺和N‑乙酰葡萄糖胺‑6‑磷酸通过β‑1,4‑糖苷键连接而成的聚合物，可以与不同的蛋白互相结合，形成壳寡糖‑蛋白复合物，有助于保持隐形眼镜清洁并提供额外的舒适度，帮助隐形眼镜保持水合状态，并减少蛋白质和脂质的沉积。所述依克多因为羧甲基纤维素钠，可以消毒和清洁隐形眼镜，以及去除蛋白质沉积。 [0028] 作为一种示例，隐形眼镜护理液还可以包括玻璃酸钠，所述几丁糖与玻璃酸钠协同配合起到高效保湿作用。 [0029] 本实施例中，所述离子溶液包括亚铁离子和银离子溶液中的至少一种。优选为亚铁离子和银离子。所述亚铁离子包括硫酸亚铁、氯化亚铁、葡萄糖酸亚铁和乳酸亚铁中的任意一种。所述银离子优选为氯化银，所述亚铁离子和所述银离子溶液可以有效杀灭大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、白色念珠菌和茄科镰刀霉菌等，离子溶液还可以提高护理液的稳定性。 [0030] 本实施例中，所述隐形眼镜护理液还包括缓冲剂0.3‑1份，所述缓冲剂包括硼酸、硼砂和氯化钠中的至少一种。所述缓冲剂用于调节护理液的pH值，使得护理液的pH值范围在6.8‑7.6。 [0031] 在本申请一实施例中，还提供一种如上述任一实施例所述的低刺激的隐形眼镜护理液的制备方法； [0032] 在粉碎后的草本提取物中加入第一提取溶剂进行混合、浸泡和回流，得到草本提取液；其中，所述草本提取物与所述第一提取溶剂的质量比为1:5‑1:20； [0033] 向珍珠粉中加入第二提取溶剂进行搅拌、加热、浸泡和过滤，得到珍珠提取液； [0034] 按指定重量份数将泊洛沙姆、依地酸二钠、枸橼酸三钠、羟丙基基甲基纤维素、聚乙烯基吡咯烷酮、所述珍珠提取液、抑菌剂、离子溶液和所述草本提取液搅拌均匀； [0035] 加入缓冲剂调节pH； [0036] 过滤，无菌灌装至护理液瓶中，并进行终末辐照灭菌，得到目标隐形眼镜护理液。 [0037] 本实施例中，白茶提取液的制备方法为：将白茶加无菌水在温度90～100℃条件下浸提，过滤，再进一步减压过滤，得到白茶提取液。其余草本提取液的制备方法与白茶提取液的制备方法相同，在此不再赘述。 [0038] 本实施例中，所述第一提取溶剂为无菌水。 [0039] 本实施例中，所述草本提取液的制备步骤中：所述草本提取物与所述第一提取溶剂的质量比为1：5‑1：20；所述浸泡操作的时间为2‑4小时；所述回流操作的时间为4‑8小时。 [0040] 本实施例中，所述第二提取溶剂为无菌水。珍珠提取液的制备步骤：向珍珠粉中加入蒸馏水，搅拌，煮沸，每隔2h搅拌1次，保温40‑50h，冷却，过滤，取滤液浓缩，冷却，得到所述珍珠提取液。 [0041] 实施例1 [0042] 低刺激的隐形眼镜护理液的具体配比如下： [0043] 泊洛沙姆45份、依地酸二钠12份、枸橼酸三钠8份、羟丙基基甲基纤维素6份、聚乙烯基吡咯烷酮0.7份、珍珠3份、聚六亚甲基双胍盐酸盐0.001份、桑辛素0.001份、离子溶液0.001份、缓冲剂0.5份、白茶2份、大青叶2份、山茶花提取物1份、双籽藤黄1份。 [0044] 按上述配比制备草本提取液和珍珠提取液，并按照上述配比将剩余各组分与草本提取液和珍珠提取液搅拌均匀，加入缓冲剂调节pH；过滤，无菌灌装至护理液瓶中，并进行终末辐照灭菌，得到隐形眼镜护理液。 [0045] 所述隐形眼镜护理液的pH值为7.1，渗透压范围为293mOsm/kg，黏度为1.3mpa·S。 [0046] 实施例2 [0047] 低刺激的隐形眼镜护理液的具体配比如下： [0048] 泊洛沙姆52份、依地酸二钠14份、枸橼酸三钠10份、羟丙基基甲基纤维素8份、聚乙烯基吡咯烷酮0.6份、珍珠6份、聚六亚甲基双胍盐酸盐0.001份、几丁糖0.001份、依克多因0.001份、离子溶液0.001份、缓冲剂0.7份、白茶2份、大青叶2份、沙棘提取物2份、石榴提取物1份。 [0049] 按上述配比制备草本提取液和珍珠提取液，并按照上述配比将剩余各组分与草本提取液和珍珠提取液搅拌均匀，加入缓冲剂调节pH；过滤，无菌灌装至护理液瓶中，并进行终末辐照灭菌，得到隐形眼镜护理液。 [0050] 所述隐形眼镜护理液的pH值为7.5，渗透压范围为313mOsm/kg，黏度为2.2mpa·S。 [0051] 实施例3 [0052] 低刺激的隐形眼镜护理液的具体配比如下： [0053] 泊洛沙姆65份、依地酸二钠13份、枸橼酸三钠14份、羟丙基基甲基纤维素10份、聚乙烯基吡咯烷酮1.8份、珍珠6份、聚六亚甲基双胍盐酸盐0.001份、桑辛素0.001份、几丁糖0.001份、离子溶液0.001份、缓冲剂0.8份、白茶2份、茶多酚1份、山茶花提取物1份、沙棘提取物1份、石榴提取物1份和双籽藤黄3份。 [0054] 按上述配比制备草本提取液和珍珠提取液，并按照上述配比将剩余各组分与草本提取液和珍珠提取液搅拌均匀，加入缓冲剂调节pH；过滤，无菌灌装至护理液瓶中，并进行终末辐照灭菌，得到隐形眼镜护理液。 [0055] 所述隐形眼镜护理液的pH值为7.2，渗透压范围为297mOsm/kg，黏度为1.8mpa·S。 [0056] 实施例4 [0057] 低刺激的隐形眼镜护理液的具体配比如下： [0058] 泊洛沙姆66份、依地酸二钠12份、枸橼酸三钠13份、羟丙基基甲基纤维素7份、聚乙烯基吡咯烷酮1.5份、珍珠8份、聚六亚甲基双胍盐酸盐0.001份、桑辛素0.001份、几丁糖0.001份、依克多因0.001份、离子溶液0.001份、缓冲剂0.8份、白茶2份、大青叶1份、茶多酚1份、山茶花提取物1份、沙棘提取物2份、石榴提取物1份、双籽藤黄2份。 [0059] 按上述配比制备草本提取液和珍珠提取液，并按照上述配比将剩余各组分与草本提取液和珍珠提取液搅拌均匀，加入缓冲剂调节pH；过滤，无菌灌装至护理液瓶中，并进行终末辐照灭菌，得到隐形眼镜护理液。 [0060] 所述隐形眼镜护理液的pH值为7.0，渗透压范围为322mOsm/kg，黏度为2.6mpa·S。 [0061] 实施例5 [0062] 低刺激的隐形眼镜护理液的具体配比如下： [0063] 泊洛沙姆49份、依地酸二钠11份、枸橼酸三钠7份、羟丙基基甲基纤维素7份、聚乙烯基吡咯烷酮1.7份、珍珠8份、聚六亚甲基双胍盐酸盐0.001份、桑辛素0.001份、几丁糖0.001份、依克多因0.001份、银离子溶液0.001份、缓冲剂0.7份、大青叶1份、沙棘提取物2份、石榴提取物1份、双籽藤黄4份。 [0064] 按上述配比制备草本提取液和珍珠提取液，并按照上述配比将剩余各组分与草本提取液和珍珠提取液搅拌均匀，加入缓冲剂调节pH；过滤，无菌灌装至护理液瓶中，并进行终末辐照灭菌，得到隐形眼镜护理液。 [0065] 所述隐形眼镜护理液的pH值为7.1，渗透压范围为285mOsm/kg，黏度为1.2mpa·S。 [0066] 实施例6 [0067] 低刺激的隐形眼镜护理液的具体配比如下： [0068] 泊洛沙姆56份、依地酸二钠10份、枸橼酸三钠14份、羟丙基基甲基纤维素9份、聚乙烯基吡咯烷酮0.8份、珍珠7份、聚六亚甲基双胍盐酸盐0.001份、几丁糖0.001份、桑辛素0.002份、依克多因0.001份、亚铁离子0.001份、缓冲剂0.6份、白茶3份、大青叶2份、沙棘提取物2份、石榴提取物1份。 [0069] 按上述配比制备草本提取液和珍珠提取液，并按照上述配比将剩余各组分与草本提取液和珍珠提取液搅拌均匀，加入缓冲剂调节pH；过滤，无菌灌装至护理液瓶中，并进行终末辐照灭菌，得到隐形眼镜护理液。 [0070] 所述隐形眼镜护理液的pH值为7.5，渗透压范围为319mOsm/kg，黏度为2.0mpa·S。 [0071] 对比例1：生理盐水溶液。 [0072] 对比例2：与实施例1相同，区别仅在于不包括所述草本提取物，并且抑菌剂中仅添加聚六亚甲基双胍盐酸盐。 [0073] 对比例3：与实施例6相同，区别仅在于不包括所述草本提取物，并且抑菌剂中仅添加聚六亚甲基双胍盐酸盐。 [0074] 实验例 [0075] 一、护理液与软性隐形眼镜的物理相容性 [0076] 取市面上的软性隐形眼镜检测其屈光度，再分别用实施例1‑6及对比例1‑3的护理液浸泡2h后，再次检测屈光度。 [0077] 实验结果为：经实施例1‑6及对比例1‑3浸泡处理后的角膜接触镜的前后屈光度参数允差均在±0.25D内，符合要求。 [0078] 二、消毒效果 [0079] 选取绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念球菌和茄科镰刀菌作为实验菌株。挑选100片灭菌的软性隐形眼镜均分后分别浸入本发明制备的低刺激的隐形眼镜护理5 液和对照组中，在实施例1‑6和对比例1‑3中分别加入试验菌菌悬液，浓度为1.0×10 cfu/ 6 mL～1.0×10cfu/mL的，静置浸泡20min；本实验中所用的试验菌的量并不代表实际中可能的微生物量，而是提供可计数的量来估算微生物活性降低率和程度；在第20min取定量浸泡液，用中和剂处理后，采用琼脂培养基平板计数法进行检测活菌数，杀菌效果如下： [0080] 绿脓杆菌 金黄色葡萄球菌 大肠杆菌 白色念球菌 茄科镰刀菌实施例1 99.92％ 99.96％ 99.95％ 99.36％ 99.71％ 实施例2 99.95％ 99.98％ 99.94％ 99.74％ 99.68％ 实施例3 99.91％ 99.95％ 99.97％ 99.52％ 99.34％ 实施例4 99.97％ 99.93％ 99.99％ 99.90％ 99.60％ 实施例5 99.95％ 99.99％ 99.95％ 99.87％ 99.59％ 实施例6 99.99％ 99.93％ 99.98％ 99.69％ 99.88％ 对比例1 NR NR NR NR NR 对比例2 98.24％ 97.82％ 97.63％ 98.19％ 97.75％ 对比例3 98.35％ 98.11％ 98.51％ 98.38％ 98.21％ [0081] 表1悬浮定量杀菌实验结果 [0082] 对绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌杀灭率≥99.90％为合格；对白色念球菌和茄科镰刀菌杀灭率≥90.00％为合格，无杀灭效果标记为“NR”。 [0083] 由表1可知，本发明实施例1～6的护理液具有强效杀菌作用，本发明实施例1～6和对比例2‑3的对每种实验菌的杀灭效果均符合要求，而对比例1则不符合要求。通过对比例1‑3与实施例1～6相比较，可以看出，本发明的隐形眼镜护理液杀菌作用更强。 [0084] 三、性能测试 [0085] 随机抽取50位患有干眼症的患者试戴经过实施例1～6、对比例1～3浸泡的角膜接触镜6h，并记录隐形眼镜在配戴过程中的舒适度，试戴者感受如表2所示： [0086] [0087] [0088] 表2佩戴评价表 [0089] 由表2可知，本发明实施例1‑6护理液护理后的隐形眼镜在佩戴6h后表现良好，刺激性低于对比例1‑3护理液处理后的隐形眼镜，保湿型高于对比例1‑3护理液处理后的隐形眼镜。 [0090] 尽管已描述了本申请实施例的优选实施例，但本领域内的技术人员一旦得知了基本创造性概念，则可对这些实施例做出另外的变更和修改。所以，所附权利要求意欲解释为包括优选实施例以及落入本申请实施例范围的所有变更和修改。 [0091] 最后，还需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者终端设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者终端设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者终端设备中还存在另外的相同要素。 [0092] 以上对本申请所提供的一种低刺激的隐形眼镜护理液及其制备方法，进行了详细介绍，本文中应用了具体个例对本申请的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本申请的方法及其核心思想；同时，对于本领域的一般技术人员，依据本申请的思想，在具体实施方式及应用范围上均会有改变之处，综上所述，本说明书内容不应理解为对本申请的限制。 |
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