体外寄生虫在人和动物中的感染是遍及全世界的严重健康问题。作 为公共健康问题，特别重要的是虱病，或者说生虱子，这在儿童中是 普遍的并能在学校环境中迅速传播。一种非常普通的寄生虫是人虱的 变种头虱，它是头部虱子，尽管还有其它重要的寄生虫包括阴虱以及 人虱的变种体虱。感染经常伴随着发痒以及皮肤损伤。在试图缓解骚 痒而抓破皮肤时，感染以及其它不利情况就可能发生。此外，已经公 知，虱子能够传播严重的疾病，包括战壕热、回归热以及斑疹伤寒。
虱病的治疗最常通过应用杀虫剂组合物例如洗液或者香波到受影 响的身体部位例如头发，然后用为去除虱卵而特制的精齿梳彻底梳 理。可获得的商品制剂包括作为它们活性成分的除虫菊酯、胡椒基丁 醚、马拉硫磷、林丹或者海尔地斯，不幸的是它们中的许多都具有神 经毒性作用，易通过皮肤被吸收并因此形成不期望的全身性浓度。最 近发觉杀虫剂的效果降低了，因为寄生虫似乎对它们的作用持续变得 更具抗性。这种抗性可能是按照程序以及由于消费者对产品的误用由 治疗部位的少量残存杀虫剂加剧的。这种抗性也可归因于活性成分毒 性全身暴露机会的增加，因为制剂必须重复应用以获得感染的根除。 此外，杀虫剂通常不会杀死可能存在于宿主上的寄生虫卵，所以还必 须使用单调的机械去除技术。当死虱仍然附着在毛干上时，也必须使 用机械方法去除它们。
成功的体外寄生虫感染的治疗不但涉及从宿主去除寄生虫，而且要 同时从环境中去除寄生虫。建议严格清洗衣物、被单枕套等，以避免 再次感染。当然，如果家庭的其它成员感染了体外寄生虫，要单独根 除它们的可能性是相当低的。
DiNapoli等人在“Eradication of Head Lice with s Single Treatment”，American Journal of Public Health，Vol.78，978-980 页，1988年，报道了一项研究，其中7％的患者用商品化的1％海尔地 斯营养洗发水治疗，16％的患者用包含0.3％除虫菊酯、3％胡椒基丁 醚、1.2％石油馏出物和2.4％苯甲醇的商品治疗，患者经历了不利的 反应，包括骚痒、红斑、发麻、皮疹以及其它症状。进一步地，在治 疗14天后，用除虫菊酯产品治疗的患者中38％发现感染了活虱，可认 为代表着治疗的失败。据说海尔地斯在头发上具有高达两周的残留活 性。由于该项研究的发表，说明虱子对这些产品的抗性已经显著增加。
R.J.Roberts等人在“Comparison of Wet Combing with Malathion for Treatment of Head Lice in the UK：a Pragmatic Randomised Controlled Trial”，The Lancet，Vol.356，540-544 页，2000年，报道了用商品梳每3-4天机械去除虱子两周得到仅仅38 ％的“治愈”率，而用0.5％马拉硫磷洗液相隔七天的两次治疗得到 78％的“治愈”率。
各种局部杀虫剂治疗的发表结果由R.H.vander Stichele等人进 行了比较，于“Systematic Review of Clinical Efficacy of Topical Treatments foe Head Lice”，British Medical Journal，Vol.311，604-608页，1995年。得出结论只有海尔地斯具有 足够的疗效证据。
还有其它治疗感染的方法，包括应用重的油性物质如矿物油、凡士 林、低温沉淀物及其类似物以窒息体外寄生虫，但是这些方法并未发 现特别有效、极为合意或者方便。这种治疗的一个主要缺点是在应用 试剂后，要达到窒息所需要的延长的时间(通常几个小时)。
窒息技术已经得到改进，例如通过授权给Precopio的美国专利 6,139,859的方法，其利用包含表面活性剂的不透气的可分散于水中 的液体组合物。另一种类型的治疗改进是Pearlman等人在PCT国际公 开文本WO 99/18800中的技术，涉及局部应用表面活性物质如“虱固 定试剂”，它将寄生虫固定以允许通过梳理去除它们。
在存在水分时产生热的各种美容产品已经有报道。授权给Menkart 等人的美国专利3,250,680披露了清洁剂和其它液态的、膏状的或糊 状的消费品组合物，其包含称为分子筛5A的碱金属硅铝酸盐；当与水 接触后应用，该组合物据说将给予皮肤舒适的温暖。授予Sherry等人 的美国专利4,379,143涉及包含活化沸石的止痛膏、药膏或洗液，其 使用皮肤水分进行放热性水合，因而能够提供热量来缓解肌肉疼痛等 类似的症状。
应用极热的水能够杀死物品如梳子和毛刷上的头虱。授予Delov 等人的美国专利5,261,427也建议使用电动头发烘干类型的设备来杀 死头发中的虱子，但是公知的是，虱子具有高机动性，将使它们能够 从加热的必然有限的区域迅速移开。而且，对于仅仅涉及加热的治疗 效果来说，所需的温度和次数将是人或动物的皮肤不能忍受的，并可 能引起对皮肤的伤害。
仍然期待的是有一种治疗体外寄生虫感染的方法，它是有效的、作 用迅速的以及不会产生强烈的不舒服或者需要将宿主暴露于任何毒性 试剂。
发明概述
本发明涉及一种对体外寄生虫感染的治疗方法，特别是那些涉及跳 蚤、壁虱、螨或者虱子的，包括在感染部位形成高于或低于正常皮肤 温度范围的温度条件，经过足够固定或杀死体外寄生虫的一段时间， 然后通过机械方法如梳理去除寄生虫和它们的卵。
在一个具体实施例中，本发明涉及流体组合物，其在与诸如存在于 润湿的头发或皮肤中的水接触时产生升高的温度。升高的温度保持足 够的时间来引起寄生虫的固定化和/或死亡，通过梳理、用水冲洗以及 其它技术实施它们的机械去除。
治疗可以使用与水接触时产生热量的组合物实施，该组合物包含基 本不含水性物质的流体，或者在某些情况下仅仅有少量水，其含有能 够与水进行放热反应的粒状无机物。合适物质的例子是硅铝酸盐和碱 土金属氧化物。不一定是导致任何新的化学化合物形成的放热反应， 而可以是吸收类型的反应。
在另一个具体实施例中，温度被降低到低于感染部位的皮肤温度平 常范围。
发明详述
本发明将主要描述为涉及减少人的头虱感染，尽管本领域技术人员 将认识到其可应用于其它体外寄生虫和非人的患病动物，发明人预期 他们的发明将具有这样的其它应用。
在下面的说明书和权利要求书中，百分比的参照意指重量百分比， 除非上下文另有清楚的指示。由于某些组合物成分的化学名相当麻 烦，一些成分在这里按照标准参考文献给出的通用名进行标识，包括 J.A.Wenninger等人编辑的International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook，第8版，The Cosmetic，Toiletry and Fragrance Association，Washington，D.C.，1999年。
本发明充分发挥了在环境温度明显偏离大约32℃时观察到的头虱 机动性削弱的现象。在暴露于大约46℃温度几分钟就发生几乎完全的 死亡，在环境温度降低到低于大约30℃时就发现机动性的减弱。由于 这样的升高或降低的皮肤温度容易被人和大多数动物忍受，发明人确 定，当寄生虫被固定或者死亡后，被处理的体外寄生虫能够容易地通 过简单机械方法从身体上去除，例如用精齿梳梳理或者用水冲洗。一 般地，优选的是升高或降低的温度在至少梳理过程的一部分加以维 持，以防止个别寄生虫完全逃避了梳理，如果它们重新获得机动性的 话。梳理的持续时间将是不同的，依赖于患者的头发密度、结构和长 度，有时候高达数小时。
虱子蛋壳(“虱卵”)据认为可通过粘多糖类粘连物质的方式附着 到头发上。因此虱卵的去除需要非常彻底的梳理操作，许多普通的杀 虫剂治疗并不会有太大的帮助。然而，本发明的一个具体实施例同时 提供了水分和热量，这可能会降低粘连并帮助梳理去除虱卵，同时还 可能在虱卵微环境中提供了干燥和增加pH的效果，这两者都被认为改 变了蛋壳本身的物理和化学本质。本发明的某些组合物也可以引起虱 卵的膨胀，使得梳理更为有效。在组合物中包括润滑剂也能有助于虱 子和虱卵的梳理去除。
活虱周围干燥微环境的存在能够引起迅速的死亡，正如在显微镜观 察下的微生物生理变化所证实的。这些变化包括腹部的萎缩。本发明 的自放热组合物的另一个假定影响虱子的机动性和死亡的性质是微环 境pH的升高。用于生热的活性成分应当在水合反应过程中在它们的表 面形成高pH区；可能体外寄生虫不易忍受这样的环境并受到高pH的 不利影响。当然，并不可能在微粒表面测定实际的pH环境，但是该表 面pH值可能与组合物的整体pH相当不同。
虱子牢固附着在毛干上，善于抓住头发以帮助它们移动到宿主的不 同部位。本发明能够引起迅速的物理和化学变化，包括温度、干燥度 和微环境pH的变化，而且当暴露于这种治疗时，一般会导致虱子迅速 脱离毛干。由于寄生虫不再附着，去除就大大简化了。
现在，发明人优选在头发覆盖的体表形成升高的温度，其使用含有 以放热方式进行水合反应的物质的组合物。这种组合物具有一个优 点，就是它们能够配制来生热，然后在机械去除固定化的和杀死的寄 生虫及其卵时留在合适的位置起作用。本发明的另一个重要的优点是 其能够在基本上整个感染部位迅速形成对体外寄生虫存活的不利环 境，以至于寄生虫完全不能移动到未治疗部位从而避免治疗作用。
用于本发明的合适的自放热组合物通常是非水性质的，或者仅有少 量水含量，并含有作为其活性成分的基本无水的无机成分，例如二氧 化硅、硅铝酸盐、碱土金属氧化物或者这些成分的组合，它们在与水 接触时显示出放热反应。为最大化活性成分接触水时产生的热量，以 及为在合适位置有助于用该组合物梳理头发，优选使用的活性成分微 粒具有平均粒径为大约3μm到大约6μm的范围。然而，具有更大或 更小粒径的微粒将足够在本发明中起作用。
适用于本发明组合物的粒状无机物包括诸如二氧化硅、硅铝酸盐、 氧化铝、氧化镁和氧化钙这样的材料。一般地，无机微粒在组合物中 存在的量为大约1％到大约65％。硅铝酸盐使用大约30％到大约60％ 的量是优选的，包括通常称为“沸石”的材料。
适用于本发明的沸石包括天然生成物和合成生产物。沸石一般用作 离子交换剂、对气态和液态化学物质的吸附剂以及作为催化剂载体， 例如用于石油精炼中的催化剂。为用在本发明中，沸石通过去除其结 晶水成分而被“活化”；这通过加热到相当高的温度直到获得期望的水 含量而实现，加热温度和持续时间有必要对每种类型的沸石单独确 定。现在作为商品提供的适用于本发明的活化沸石包括但不限于由美 国伊利诺斯州Des Plaines的UOP LLCC出售的MOLSIVTM产品，其标 记为3A型(硅铝酸钠-钾)、4A型(硅铝酸钠)和5A型(硅铝酸钙)。 由美国马里兰州W.R.Grace&Co.of Columbia出售的商标为SYLOSIV 的产品是另一种实用的沸石例子。一些沸石是混合了碱金属和/或碱土 金属的硅铝酸盐，这些都非常适用于本发明。
合适的组合物可以为洗液、膏状或流体加压喷雾剂的形式。唯一的 实质性成分是微粒活性组分，但是诸如表面活性剂和润滑剂的其它成 分可能适合加入以帮助梳理，这样当组合物应用时，将润湿头发并给 予组合物期望的性质。
为制备优选的流体形式的自身放热体外寄生虫去除组合物，包括洗 液、膏状或喷雾剂形式，生热的无机微粒可以悬浮在基本无水的介质 中，例如轻的或重的矿物油；二醇，例如聚乙二醇、丙二醇或三甘醇； 甘油；以及它们的类似物。介质的典型浓度在大约1％到大约60％的 范围。介质的选择可以影响生热反应，例如因为更好的不透水的物质 如矿物油可以阻止水接近微粒固体，因而减小了温度升高的速度和/或 获得的最高温度。
一般地所期望的是组合物加热到高于大约37℃的温度以最大化功 效，但是要通过配方限制所达到的最高温度不超过大约55℃以避免应 用到身体时的不舒服。
可选择地，在自身放热组合物中可存在助悬剂以保持更稳定的分 散。有用的试剂包括但不限于煅制二氧化硅以及分子量为大约25,000 到大约100,000的聚乙烯吡咯烷酮，大约0.1％到大约2％的量。
组合物可进一步包括其它成分，例如表面活性剂、润滑剂、结构修 饰剂、酸化剂、防腐剂、芳香剂以及其它用于形成期望的物理性质的 美容类型的成分。
实用的可选择表面活性剂包括但不限于十二烷基硫酸钠、月桂酸山 梨糖醇酯、甘油硬脂酸酯和PEG-100硬脂酸酯的混合物、甲基葡糖聚 氧乙烯10醚、甲基葡糖聚氧乙烯40醚、棕榈酸山梨糖醇酯、聚山梨 醇酯20、聚山梨醇酯80、硬脂基聚氧乙烯2醚以及许多其它物质。表 面活性剂存在的量为大约0.1％到大约16％，它能形成香波型产物， 在体外寄生虫处理完成后容易将其去除。
可加入的润滑剂的代表是二甲基硅油、聚二甲硅氧烷以及其它聚硅 酮型物质，作用为润滑和调理头发，以及帮助梳子通过头发。当该组 分存在时，实用的浓度典型地为大约0.1％到大约2％。
可以包括的可选择性结构修饰剂举例为硬脂酸、十六醇、PEG- 180、聚乙二醇1450以及聚乙二醇3350，通常的量为大约0.1％到大 约5％。
希望的是在组合物中加入酸化成分，因为生热活性组分可能在水中 产生碱性悬浮物。可使用的可选择性酸化剂包括但不限于安息香酸、 柠檬酸和硬脂酸。优选使用无水酸化剂。酸一般以大约0.1％到大约2 ％的量存在，按照使用组合物时要获得的期望整体pH环境所需要。
设计来频繁应用于皮肤的产品通过包含防腐剂成分来保护避免微 生物增殖。合适的用于该组合物的防腐剂包括但不限于苯甲醇、对羟 基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯以及苄乙氧氯化铵。包括的防腐剂 的典型浓度是大约0.05％到大约5％，依赖于所选择组分的活性。苯 甲醇也提供了令人愉快的香味。
包括在本发明范围内的是一种用于治疗体外寄生虫感染的试剂 盒，包括充满组合物的合适容器，该组合物能够被应用到身体部位来 降低或升高该部位的温度，在体外寄生虫被该组合物作用后，与机械 设备一起来去除体外寄生虫。对那些为非喷雾剂流体形式如液态、洗 液以及膏状的组合物来说，组合物可以包装在瓶子或活动管子中。加 压喷雾剂组合物可包装在惯用的剂量筒中，例如：金属罐，其中组合 物与推进剂共存；容器，其中产品置于多聚物袋中，与周围的推进剂 隔开；以及其它的容器；安装有用于分散产品的合适的阀的小罐。许 多去除虱子的梳子在商业上提供，其由塑料物质或金属制成，任何的 这些梳子都适于包括在试剂盒中。优选但并不必需的是试剂盒制成适 用于一次性使用的，包括足够用于一次应用的组合物。
本发明将进一步参考下面的实施例进行说明，它们并不打算以任何 方式限制要求的发明范围。
实施例1
用于体外寄生虫去除的膏状和洗液组合物，其在与水接触时产生热 量，通过混合下面的组分制得：
No.                  组分                      重量百分比
1                  硅铝酸钠                       35
                   三甘醇                         48
                   十二烷基硫酸钠                 16
                   PEG-180                        1
2                  硅铝酸钠                       65
                   PEG-4                          17
                   三甘醇                         18
3                  硅铝酸钠                       40
               煅制二氧化硅                    0.5
               十六醇                          0.2
               二甲基硅油                      1
               PEG-400                         58.1
               聚乙烯吡咯烷酮                  0.1
               硬脂酸                          0.1
4              硅铝酸钠-钾                     40
               煅制二氧化硅                    0.5
               十六醇                          0.2
               二甲基硅油                      1
               PEG-400                         58.1
               聚乙烯吡咯烷酮                  0.1
               硬脂酸                          0.1
5              硅铝酸钠-钾                     45
               重矿物油                        12
               丙二醇                          12
               甘油                            2
               聚山梨醇酯80                    10
               硬脂酸甘油酯+PEG-100硬脂酸酯*   2
               月桂酸脱水山梨糖醇酯            10
               甲基葡糖聚氧乙烯20醚            5
               二甲基硅油                      2
*ArlacelTM 165，由美国特拉华州New Castle的Uniquema出售
6              硅铝酸钠-钾                     40
               PEG-400                         25.3
               PEG-600                         25.6
               聚乙烯吡咯烷酮                  0.1
               二甲基硅油                      1
               十六醇                          0.3
               十八醇                          0.3
               聚山梨醇酯20                    5
               煅制二氧化硅                    0.2
                 安息香酸                  2
                 对羟基苯甲酸甲酯          0.13
                 对羟基苯甲酸丙酯          0.07
7                硅铝酸钠-钾               40
                 PEG-400                   24.2
                 PEG-600                   25.6
                 聚山梨醇酯20              5
                 苯甲醇                    2
                 二甲基硅油                1
                 二氧化钛                  1
                 安息香酸                  0.6
                 十六醇                    0.3
                 十八醇                    0.3
组合物6如下制备：(1)将PEG-400加热到约60℃，在将聚乙烯 吡咯烷酮缓慢喷洒到液体表面的同时搅拌，然后继续搅拌直到形成溶 液；(2)在单独的容器中，将PEG-600、十六醇和硬脂酸搅拌并加热 到约60℃以形成溶液；(3)将步骤(1)的溶液在彻底搅拌下加入到步 骤(2)的溶液中，同时维持温度约60℃；(4)在连续搅拌并维持60 ℃温度的条件下，顺次加入安息香酸、对羟基苯甲酸甲酯以及对羟基 苯甲酸丙酯，每个组分在加入下一个组分前完全溶解；(5)在连续搅 拌并维持温度下，加入二甲基硅油、聚山梨醇酯20以及煅制二氧化硅； 以及(6)加入硅铝酸钾，停止加热，继续搅拌以确保在混合物冷却到 环境温度时形成均匀的分散相。
组合物7制备：(1)将部分PEG-400和二氧化钛搅匀以形成均匀 的分散相，然后加入剩余的PEG-400并彻底混合；(2)加热PEG-600 到约65℃，然后在连续混合下加入安息香酸、十六醇和硬脂酸；(3) 将步骤(1)的分散相加入到步骤(2)的混合物中并混合以均匀化；(4) 加入聚山梨醇酯20并混合；(5)加入硅铝酸盐并混合，直到获得均匀 的分散相，然后缓慢搅拌让组合物冷却到约50℃；(6)加入二甲基硅 油和苯甲醇，混合以获得均匀性；(7)将组合物通过设定狭缝为约50 μm的胶体磨；以及(8)冷却组合物到环境温度。
实施例2
前面的实施例的一些组合物进行了试验，通过将它们与水混合来确 定可获得的温度升高。组合物的一部分放在泡沫聚苯乙烯杯中，加入 合适量的水，混合物的温度作为时间的函数进行记录，同时搅拌混合 物。所有使用的材料在约24℃的室温进行初始平衡，或者在约32℃的 温度开始，以模拟头皮的温度。获得了下面的结果：
组合物编号  组合物重量，克  水重量，克  时间，秒  温度，℃     3      25     1     0     32     30     55     60     53     90     49     120     47     150     50     180     48     4     30     1     0     32     10     50     20     55     30     56     40     56     50     54     60     52     90     50     120     53     180     45     6     25     5     0     24     15     50     30     63     45     65     60     64     75     61     90     60     105     59     120     57     180     52     240     49     300     46
实施例3
与水接触产生热量的加压喷雾剂组合物通过混合下面的组分制 备，并密封在配有分配阀的喷雾剂容器中。
组分                             重量百分比
硅铝酸钠                            47
丙二醇                              43.2
乳化蜡NF*                           1.9
油基聚氧乙烯2醚                     1.9
甲基葡糖聚氧乙烯20醚                1.9
异丁烷                              6
*由美国新泽西州Parsippany的Croda Inc.出售的Polawax A- 31。
实施例4
在施用时能够产生低温的用于体外寄生虫去除的加压喷雾剂组合 物通过混合所列举的组分进行制备。当通过喷雾阀分配进入泡沫聚苯 乙烯杯中，观察指示的温度。该组合物可应用到体外寄生虫感染的部 位以固定化寄生虫。
No.            组分                重量百分比        ℃
1              正丁烷              50.63              -12
               可可油              1.5
               PEG-1450            0.5
               甘油                12.5
               丙二醇+油酸甘油酯*  1.5
               氧化锌              1.5
               白凡士林            13.37
               硬脂基二甲基苄基
               氯化铵+水辉石**     1
               水                  17.5
*由美国特拉华州New Castle的Uniqema出售的ArlacelTM 186
**由美国新泽西州Hightstown的Rheox Inc.出售的BentoneTM 27CG
2           异戊烷              35             -8
            醇SD-40-2           12
              十六醇+十六/十八醇
              聚氧乙烯20醚*              3
              异丁烷                     35
              水                         15
*由美国新泽西州Edison的Amerchol Corporation出售的 PromulgenTM
3             二甲醚                     30.88      0
              二甲基硅油，350厘沲        1
              甘油                       16.5
              丙二醇+油酸甘油酯*         5
              Sono JellTM**             4.5
              氧化锌                     2
              凡士林                     20
              硬脂基二甲基苄基
              氯化铵+水辉石***           1
              水                         19.12
*由美国特拉华州New Castle的Uniqema出售的ArlacelTM 186
**由美国康涅狄格州Greenwich的Crompton出售的凡士林
***由美国新泽西州Hightstown的Rheox Inc.出售的BentoneTM 27CG
实施例5
前面实施例1的组合物6用感染了人虱的变种头虱的病人进行了 试验，以测定作为寄生虫去除试剂的功效。在试验中，30个病人初步 检查以证明存在头虱的感染，然后如下进行处理：将头发用温水弄湿， 组合物应用的量为100克(对具有约10到20cm长头发的病人)或200 克(对具有约20到30cm长头发的病人)，并将头发彻底按摩几分钟， 然后在估计虱子机动性的同时让组合物不受干扰地保留在头发上约十 分钟。不去除组合物，梳理头发，首先使用宽齿梳以消除头发的交缠 并去除虱子，然后使用金属齿的除虱梳以去除虱子及虱卵。当需要消 除梳齿堵塞时，用组合物擦拭并冲洗梳子。在梳理程序后，病人的头 发使用温和的香波洗涤并用毛巾擦干，然后进行检查以确定留在病人 上的任何虱子及虱卵。
在7到10天后，再次检查病人以确定虱子及虱卵的存在，然后重 复上一段的完整处理。在首次治疗14天后(研究结束)，检查病人以 检测任何残留的虱子或虱卵。
在两次治疗的任何一次之后，没有立即在任何病人身上检测到看得 见的活虱。在治疗过程中，虱子在29个病人(97％)上被部分地完全 固定，虱子从一些病人的头发上落下来。在治疗过程中，看得见虱子 停止移动，并且在显微镜观察下具有萎缩的腹部以及观察不到内脏蠕 动的存在。在治疗的过程中，存活的虱卵看起来膨胀了；这可能有助 于通过梳理去除它们。在首次治疗后，在23个病人身上存在不同数量 的看得见的虱卵。在第二次治疗前，20个病人在他们的头发里有活虱， 可能至少部分地是由于来自首次治疗的残留虱卵的孵化。在研究的最 后(自首次治疗之后14天)，确定26个病人(87％)完全没有虱子， 27个病人(90％)完全没有看得见的虱卵。
实施例6
进行了体外实验来研究前述实施例1描述的组合物7对头虱的效 果，并与使用商业提供的杀虫剂除虱产品--由美国新泽西州 Morristown的Bayer Corporation，Consumer Care Division出售 的Maximum Strength RIDTM杀虱香波，并包含4重量百分比的胡椒基 丁醚和相当于0.33重量百分比除虫菊酯的除虫菊萃作为活性成分-- 的效果进行了比较。
实验使用捕获自2到65岁之间的病人的头虱，每个人至少有5只 活虱，并在之前的14天中没有使用任何除虱处理。虱子在捕获后被一 起放进皮氏培养皿中，保存在设为32℃的孵卵器中，并在捕获后两小 时内将虱子移出、浸入，使用下述之一进行试验治疗：(1)水的对照； (2)来自实施例1的组合物7；或者(3)RIDTM产品。
对于对照治疗，将一只小的悬浮船形器皿放在皮氏培养皿上，加入 100μL水到船形器皿中。将含有采集的虱子的培养皿从孵卵器中移 出，加入长度约12.7mm的几束切断的人头发。在虱子接触头发足够时 间后，将总计含有五只附着虱子的头发束移出，放进悬浮船器皿的水 中，然后加入额外的1mL 32℃的水。在浸渍5分钟后，将含有虱子的 头发束移出，在显微镜下检查以确定每只虱子的存活(由活动性、消 化道运动性和抓住头发束的能力所表征)，然后将头发束和虱子转移到 干净的皮氏培养皿中，将培养皿放进孵卵器中，重复进行显微镜检查 和孵育，时间间隔可多达约六或二十四小时，或者直到至少五只虱子 中有一只死亡。
对于组合物7的试验，小悬浮船器皿放在皮氏培养皿上，将100μ L 32℃的水加入到船形器皿中。将含有总计五只附着虱子的头发束转 移到每个悬浮船器皿的水中，如上一段所述。用注射器将1mL组合物 7加入到悬浮船器皿中，通过轻轻搅动将组合物与水混合。在10分钟 到六个小时之间的预定时间后，移出一个船形器皿中的虱子并在显微 镜下检查以确定每只虱子的存活，用32℃的水流轻轻冲洗虱子一分 钟，将其放进干净的皮氏培养皿中，将培养皿放进32℃孵卵器中。间 隔30分钟重复显微镜检查和孵育至少六个小时。
RIDTM产品的试验通过将五只干的孵育虱子转移到干净皮氏培养皿 中的小悬浮船器皿中，加入足够的未稀释RIDTM产品以覆盖虱子。十分 钟后，将虱子从悬浮船器皿中移出并在显微镜下观察以确定它们的存 活。然后将虱子用32℃水短暂浸渍并冲洗，随后放进干净的孵育皮氏 培养皿中。随后将虱子从孵卵器中移出并以30分钟的间隔检查其存 活，至少六个小时。
水对照在六小时后显示出少于20％的虱子死亡率，并表现出相对 于其它处理的统计学劣势。使用RIDTM产品观察到30到67％的死亡率。 对于组合物7，死亡率为：在十分钟暴露后为60％；在二十分钟暴露 后超过80％；在六十分钟后为85到100％；在360分钟后为100％。 对于组合物7的处理，60和360分钟之间在死亡率上没有统计学上明 显的差别。
用组合物7处理20、30或60分钟的虱子死亡率在统计学上比RIDTM 产品处理后一小时观察到的死亡率更高。用组合物7的二十分钟处理 引起的死亡率比RIDTM处理1、2和3小时观察的每一次都高；用组合 物7的三十分钟处理引起的死亡比RIDTM处理1、2、3和4小时观察的 每一次都高；用组合物7的六十分钟处理引起的死亡率比RIDTM处理1、 2、3、4、5和6小时观察的每一次都高。
在所有的试验时间，组合物7固定了99.4％的虱子。虱子一旦暴 露于组合物7，立即从毛干上脱离并成为固定不动的；只有2.3％的虱 子在组合物与水完成混合后仍然保持附着。从显微镜检查可以发现： 在虱子消化道中存在血液，所以死亡并不是由饥饿引起的，许多虱子 具有萎缩的腹部，表征着一定的脱水，但是并没有由浓制剂诸如70％ 异丙醇的脱水导致的萎缩表皮；虱子存活的逐渐减少表明，虱子正以 物理方式受到影响，而不是中毒的方式。
因为暴露于稀释的组合物7可迅速使得虱子不能抓住毛干，它们可 通过彻底的水冲洗从身体上基本上完全除去。然而，使用除虱梳去除 虱卵可能将是必要的。
从本发明特定的具体实施例作出这些说明，可以理解的是，本发明 并不限于这些明确的具体实施例，可以由本领域普通技术人员实现各 种改变和修饰，只要不背离由所附的权利要求定义的本发明的范围或 精神。此外，提出了某些增进对本发明的理解的理论，但是并不打算 将本发明限定到任何特定理论。