技术领域
[0001] 本
发明属于中药领域，涉及一种治疗高血压银杏药物的制备方法。
背景技术
[0002] 近年来，高血压已经严重的危害着人类的身体健康，然而，此种病是一种临床综合症，所以是很难彻底治疗好的，只能通过药物进行调理。银杏是近年来研究最广泛的课题，其中银杏提取物能够很好的改善心脑血管循环，对降低血压具有明显的效果，且不会有
副作用，然而，由于银杏提取物的主要成分为银杏内脂和
黄酮醇苷，当这种药物直接进入胃理，由于胃中有大量的
盐酸，会促使银杏内脂和黄酮醇苷发生
水解反应而失去药效，所以需要对银杏提取物进行包覆处理，使药物进入肠道中才开始释放药物，这样就很好的保证了药物药效。因此，我们制备了一种治疗高血压的银杏药物，为高血压的治疗提供了一个更有效更直接的途径。
发明内容
[0003] 为了解决背景技术中存在的技术问题，本发明的目的之一是提供一种治疗高血压效果好，副作用少的银杏类药物，本发明的另一目的是提供一种治疗高血压及其衍生病的银杏药物。
[0004] 为了达到上述目的，本发明采用如下技术方案：
[0005] 治疗高血压银杏药物的制备方法，由以下由重量计份数的
原料药：银杏提取物包覆体2-5份、决明子10-12份、白芍5-10份、归尾6-10份、冬虫夏草0.5-1份、黄芪8-12份、野菊花10-15份、桑寄生2-5份、川芎4-6份、罗不麻叶4-8份、白毛根6-10份、党参1-5份、茯苓2-5份、五味子3-6份、当归4-10份、白术1-3份、生地黄4-8份、甘草2-5份、白芷3-6份、三七4-8份、九香虫4-8份、何首乌1-2份、菟丝子3-5份、刺五加3-8份、土木香2-5份、蒲公英8-12份、大黄4-10份、
淀粉30-50份制成。
[0006] 本发明的一个优选的技术方案为：由以下由重量计份数的原料药：银杏提取物包覆体2份、决明子10份、白芍5份、归尾6份、冬虫夏草0.5份、黄芪8份、野菊花10份、桑寄生2份、川芎4份、罗不麻叶4份、白毛根6份、党参1份、茯苓2份、五味子3份、当归4份、白术1份、生地黄4份、甘草2份、白芷3份、三七4份、九香虫4份、何首乌1份、菟丝子3份、刺五加3份、土木香2份、蒲公英8份、大黄4份、淀粉30份，然后加入60份的无菌注射用水，混合均匀后进行压片，烘干后而制成的片状药品。
[0007] 本发明的一个优选的技术方案为：由以下由重量计份数的原料药：银杏提取物包覆体3份、决明子11份、白芍8份、归尾8份、冬虫夏草1份、黄芪10份、野菊花12份、桑寄生3份、川芎4份、罗不麻叶5份、白毛根8份、党参4份、茯苓3份、五味子4份、当归7份、白术2份、生地黄6份、甘草3份、白芷5份、三七6份、九香虫6份、何首乌1份、菟丝子4份、刺五加5份、土木香3份、蒲公英10份、大黄7份、淀粉40份，然后加入60份的无菌注射用水，混合均匀后进行压片，烘干后而制成的片状药品。
[0008] 本发明的一个优选的技术方案为：由以下由重量计份数的原料药：银杏提取物包覆体5份、决明子12份、白芍10份、归尾10份、冬虫夏草1份、黄芪12份、野菊花15份、桑寄生5份、川芎6份、罗不麻叶8份、白毛根10份、党参5份、茯苓5份、五味子6份、当归10份、白术3份、生地黄8份、甘草5份、白芷6份、三七8份、九香虫8份、何首乌2份、菟丝子5份、刺五加8份、土木香5份、蒲公英12份、大黄10份、淀粉50份，然后加入60份的无菌注射用水，混合均匀后进行压片，烘干后而制成的片状药品。
[0009] 以上组成原料的重量是以生药计算的，以重量份作为配比，在生产时可按照比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以克或毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之前的生药材重量配比的比例不变。且以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。
[0010] 作为本发明的进一步改进，所述的银杏叶子为，至少是十年以上的银杏树的叶子，且叶子的收集时间为一年的7-10月份，没有霉变和
虫洞的叶子；
[0011] 进一步地，所述的决明子、白芍、归尾、黄芪、桑寄生、川芎、白毛根、党参、三七、九香虫、何首乌这类药才，其生长年限在2年以上；
[0012] 进一步地，所述的淀粉为药用可溶性淀粉。
[0013] 作为本发明的进一步改进，本发明还提供了治疗高血压银杏药物的制备方法，包括以下步骤：
[0014] (1)银杏提取物的制备
[0015] 在无菌室中，将收集来的银杏叶子进行筛选，选取没有霉变的叶子放入烘箱中进行烘干，其中烘箱
温度为60-70℃，将烘干后的银杏叶子加入高速多功能
粉碎机中进行粉碎，粉碎后用80-100目的筛子，进行筛选，选取目数在80目的银杏叶子粉末。称取100份的银杏叶子粉末加入三口烧瓶中，然后再加入200-300份的乙酸乙酯，打开搅拌器控制转速在200-300rpm，温度为80-100℃之间，进行冷凝回流1-2h,待反应完全后，冷却至室温，然后进行减压抽滤，除去滤渣，得到滤液。将滤液加入
旋转蒸发仪中，进行减压蒸馏，除去乙酸乙酯后得到的粉末，加入无菌注射用水进行清洗，除去
水溶性杂质，然后进行烘干(烘干温度在
30-50℃)，烘干后的产品即为银杏提取物。
[0016] (2)银杏提取物包覆体制备：将银杏提取物和食用
乙醇溶液以
质量比为1：4-6的比例进行混合(在溶解过程中有部分不溶时，适当进行加热，其
温度控制在40-60℃)得到混合溶液，然后将混合溶液和多孔型
树脂以质量比为10:1-2的比例进行混合，混合后将
混合液放入超声机中进行超声1-2h,促使药物能够全部进入多孔型树脂。超声完成后，将此药物进行
真空抽滤，滤液进行循环使用，取出滤渣，将滤渣和PEG溶液以质量比为10:1-3的比例进行混合，混合均匀后放置在温度为50-60℃，转速200-300rpm的水浴锅中加热1-2h，待反应完全后，此药剂就为银杏提取物包覆体，取出备用。
[0017] (3)粉末制备：在无菌室中，将决明子、白芍、归尾、冬虫夏草、黄芪、野菊花、桑寄生、川芎、罗不麻叶、白毛根、党参、茯苓、五味子、当归、白术、生地黄、甘草、白芷、三七、九香虫、何首乌、菟丝子、刺五加、土木香、蒲公英、大黄，进行烘干(烘干温度在50-60℃)，然后分别加入粉碎机中进行粉碎，粉碎后用80-100目的筛子，进行筛选，选取目数在80目的备用，然后按照药品剂量，决明子10-12份、白芍5-10份、归尾6-10份、冬虫夏草0.5-1份、黄芪8-12份、野菊花10-15份、桑寄生2-5份、川芎4-6份、罗不麻叶4-8份、白毛根6-10份、党参1-5份、茯苓2-5份、五味子3-6份、当归4-10份、白术1-3份、生地黄4-8份、甘草2-5份、白芷3-6份、三七4-8份、九香虫4-8份、何首乌1-2份、菟丝子3-5份、刺五加3-8份、土木香2-5份、蒲公英8-12份、大黄4-10份的配比，加入混料机中进行混合(混合时间1-5min)，混合后取出备用；
[0018] (4)药物混合:在无菌室中，将步骤(1)准备的银杏提取物包覆体，称取2-5份，步骤(2)中的药物称取120-180份以及称取30-50份的淀粉，加入无菌的料筒中，用搅拌杆混匀。加入适量的水(60-80份)，然后进行搅拌使其变成像面团状的半固体后，取出备用。
[0019] (5)合成药物：将步骤(3)中的原料加入制片机中进行制片，每片药品的重量控制在1-5g。然后将药物进行烘干(烘干温度在40-50℃)；
[0020] (6)
包装：将步骤(4)中得到的药品进行质量检验，合格品进行包装，得到成品药。
[0021] 另外本发明还提出了治疗高血压银杏药物在治疗高血压症状中的应用。
[0022] 由此可见，本发明提供的治疗高血压银杏药物的制备方法，该中药组合配方是完全科学合理的，个组份协同配伍，能够很好的发挥药物疗效，药物具有抗凝血，降低血压的作用，经大量实验证明，本发明对高血压症状具有疗效显著，标本兼顾，安全无毒的良好中成药物。
具体实施方式
[0024] 本实施例提供了一种治疗高血压银杏药物的制备方法，该中药组合物包括，由以下由重量计份数的原料药：银杏提取物包覆体2份、决明子10份、白芍5份、归尾6份、冬虫夏草0.5份、黄芪8份、野菊花10份、桑寄生2份、川芎4份、罗不麻叶4份、白毛根6份、党参1份、茯苓2份、五味子3份、当归4份、白术1份、生地黄4份、甘草2份、白芷3份、三七4份、九香虫4份、何首乌1份、菟丝子3份、刺五加3份、土木香2份、蒲公英8份、大黄4份、淀粉30份，然后加入60份的无菌注射用水，混合均匀后进行压片，烘干后而制成的片状药品。
[0025] 其中，本发明还提供了治疗高血压银杏药物的制备方法，包括以下步骤：
[0026] (1)银杏提取物的制备
[0027] 在无菌室中，将收集来的银杏叶子进行筛选，选取没有霉变的叶子放入烘箱中进行烘干，其中烘箱温度为60-70℃，将烘干后的银杏叶子加入高速多功能粉碎机中进行粉碎，粉碎后用80-100目的筛子，进行筛选，选取目数在80目的银杏叶子粉末。称取100份的银杏叶子粉末加入三口烧瓶中，然后再加入200-300份的乙酸乙酯，打开搅拌器控制转速在200-300rpm，温度为80-100℃之间，进行冷凝回流1-2h,待反应完全后，冷却至室温，然后进行减压抽滤，除去滤渣，得到滤液。将滤液加入
旋转蒸发仪中，进行减压蒸馏，除去乙酸乙酯后得到的粉末，加入无菌注射用水进行清洗，除去水溶性杂质，然后进行烘干(烘干温度在
30-50℃)，烘干后的产品即为银杏提取物。
[0028] (3)银杏提取物包覆体制备：将银杏提取物和食用乙醇溶液以质量比为1：4-6的比例进行混合(在溶解过程中有部分不溶时，适当进行加热，其温度控制在40-60℃)得到混合溶液，然后将混合溶液和多孔型树脂以质量比为10:1-2的比例进行混合，混合后将混合液放入超声机中进行超声1-2h,促使药物能够全部进入多孔型树脂。超声完成后，将此药物进行真空抽滤，滤液进行循环使用，取出滤渣，将滤渣和PEG溶液以质量比为10:1-3的比例进行混合，混合均匀后放置在温度为50-60℃，转速200-300rpm的水浴锅中加热1-2h，待反应完全后，此药剂就为银杏提取物包覆体，取出备用。
[0029] (3)粉末制备：在无菌室中，将决明子、白芍、归尾、冬虫夏草、黄芪、野菊花、桑寄生、川芎、罗不麻叶、白毛根、党参、茯苓、五味子、当归、白术、生地黄、甘草、白芷、三七、九香虫、何首乌、菟丝子、刺五加、土木香、蒲公英、大黄，进行烘干(烘干温度在50-60℃)，然后分别加入粉碎机中进行粉碎，粉碎后用80-100目的筛子，进行筛选，选取目数在80目的备用，然后按照药品剂量，决明子10份、白芍5份、归尾6份、冬虫夏草0.5份、黄芪8份、野菊花10份、桑寄生2份、川芎4份、罗不麻叶4份、白毛根6份、党参1份、茯苓2份、五味子3份、当归4份、白术1份、生地黄4份、甘草2份、白芷3份、三七4份、九香虫4份、何首乌1份、菟丝子3份、刺五加3份、土木香2份、蒲公英8份、大黄4份的配比，加入混料机中进行混合(混合时间1-5min)，混合后取出备用；
[0030] (4)药物混合:在无菌室中，将步骤(1)准备的银杏提取物包覆体，称取2-5份，步骤(2)中的药物称取120-180份以及称取30-50份的淀粉，加入无菌的料筒中，用搅拌杆混匀。加入适量的水(60-80份)，然后进行搅拌使其变成像面团状的半固体后，取出备用。
[0031] (5)合成药物：将步骤(3)中的原料加入制片机中进行制片，每片药品的重量控制在1-5g。然后将药物进行烘干(烘干温度在40-50℃)；
[0032] (6)包装：将步骤(4)中得到的药品进行质量检验，合格品进行包装，得到成品药。
[0033] 实施例2
[0034] 本实施例提供了一种治疗高血压银杏药物的制备方法，该中药组合物包括，由以下由重量计份数的原料药：银杏提取物包覆体3份、决明子11份、白芍8份、归尾8份、冬虫夏草1份、黄芪10份、野菊花12份、桑寄生3份、川芎4份、罗不麻叶5份、白毛根8份、党参4份、茯苓3份、五味子4份、当归7份、白术2份、生地黄6份、甘草3份、白芷5份、三七6份、九香虫6份、何首乌1份、菟丝子4份、刺五加5份、土木香3份、蒲公英10份、大黄7份、淀粉40份，然后加入60份的无菌注射用水，混合均匀后进行压片，烘干后而制成的片状药品。
[0035] 其中，本发明还提供了治疗高血压银杏药物的制备方法，包括以下步骤：(1)银杏提取物的制备
[0036] 在无菌室中，将收集来的银杏叶子进行筛选，选取没有霉变的叶子放入烘箱中进行烘干，其中烘箱温度为60-70℃，将烘干后的银杏叶子加入高速多功能粉碎机中进行粉碎，粉碎后用80-100目的筛子，进行筛选，选取目数在80目的银杏叶子粉末。称取100份的银杏叶子粉末加入三口烧瓶中，然后再加入200-300份的乙酸乙酯，打开搅拌器控制转速在200-300rpm，温度为80-100℃之间，进行冷凝回流1-2h,待反应完全后，冷却至室温，然后进行减压抽滤，除去滤渣，得到滤液。将滤液加入旋转蒸发仪中，进行减压蒸馏，除去乙酸乙酯后得到的粉末，加入无菌注射用水进行清洗，除去水溶性杂质，然后进行烘干(烘干温度在
30-50℃)，烘干后的产品即为银杏提取物。
[0037] (4)银杏提取物包覆体制备：将银杏提取物和食用乙醇溶液以质量比为1：4-6的比例进行混合(在溶解过程中有部分不溶时，适当进行加热，其温度控制在40-60℃)得到混合溶液，然后将混合溶液和多孔型树脂以质量比为10:1-2的比例进行混合，混合后将混合液放入超声机中进行超声1-2h,促使药物能够全部进入多孔型树脂。超声完成后，将此药物进行真空抽滤，滤液进行循环使用，取出滤渣，将滤渣和PEG溶液以质量比为10:1-3的比例进行混合，混合均匀后放置在温度为50-60℃，转速200-300rpm的水浴锅中加热1-2h，待反应完全后，此药剂就为银杏提取物包覆体，取出备用。
[0038] (3)粉末制备：在无菌室中，将决明子、白芍、归尾、冬虫夏草、黄芪、野菊花、桑寄生、川芎、罗不麻叶、白毛根、党参、茯苓、五味子、当归、白术、生地黄、甘草、白芷、三七、九香虫、何首乌、菟丝子、刺五加、土木香、蒲公英、大黄，进行烘干(烘干温度在50-60℃)，然后分别加入粉碎机中进行粉碎，粉碎后用80-100目的筛子，进行筛选，选取目数在80目的备用，然后按照药品剂量，决明子11份、白芍8份、归尾8份、冬虫夏草1份、黄芪10份、野菊花12份、桑寄生3份、川芎4份、罗不麻叶5份、白毛根8份、党参4份、茯苓3份、五味子4份、当归7份、白术2份、生地黄6份、甘草3份、白芷5份、三七6份、九香虫6份、何首乌1份、菟丝子4份、刺五加5份、土木香3份、蒲公英10份、大黄7份的配比，加入混料机中进行混合(混合时间1-5min)，混合后取出备用；
[0039] (4)药物混合:在无菌室中，将步骤(1)准备的银杏提取物包覆体，称取2-5份，步骤(2)中的药物称取120-180份以及称取30-50份的淀粉，加入无菌的料筒中，用搅拌杆混匀。加入适量的水(60-80份)，然后进行搅拌使其变成像面团状的半固体后，取出备用。
[0040] (5)合成药物：将步骤(3)中的原料加入制片机中进行制片，每片药品的重量控制在1-5g。然后将药物进行烘干(烘干温度在40-50℃)；
[0041] (6)包装：将步骤(4)中得到的药品进行质量检验，合格品进行包装，得到成品药。
[0042] 实施例3
[0043] 本实施例提供了一种治疗高血压银杏药物的制备方法，该中药组合物包括，本发明的一个优选的技术方案为：由以下由重量计份数的原料药：银杏提取物包覆体5份、决明子12份、白芍10份、归尾10份、冬虫夏草1份、黄芪12份、野菊花15份、桑寄生5份、川芎6份、罗不麻叶8份、白毛根10份、党参5份、茯苓5份、五味子6份、当归10份、白术3份、生地黄8份、甘草5份、白芷6份、三七8份、九香虫8份、何首乌2份、菟丝子5份、刺五加8份、土木香5份、蒲公英12份、大黄10份、淀粉50份，然后加入60份的无菌注射用水，混合均匀后进行压片，烘干后而制成的片状药品。
[0044] 其中，本发明还提供了治疗高血压银杏药物的制备方法，包括以下步骤：
[0045] (1)银杏提取物的制备
[0046] 在无菌室中，将收集来的银杏叶子进行筛选，选取没有霉变的叶子放入烘箱中进行烘干，其中烘箱温度为60-70℃，将烘干后的银杏叶子加入高速多功能粉碎机中进行粉碎，粉碎后用80-100目的筛子，进行筛选，选取目数在80目的银杏叶子粉末。称取100份的银杏叶子粉末加入三口烧瓶中，然后再加入200-300份的乙酸乙酯，打开搅拌器控制转速在200-300rpm，温度为80-100℃之间，进行冷凝回流1-2h,待反应完全后，冷却至室温，然后进行减压抽滤，除去滤渣，得到滤液。将滤液加入旋转蒸发仪中，进行减压蒸馏，除去乙酸乙酯后得到的粉末，加入无菌注射用水进行清洗，除去水溶性杂质，然后进行烘干(烘干温度在
30-50℃)，烘干后的产品即为银杏提取物。
[0047] (5)银杏提取物包覆体制备：将银杏提取物和食用乙醇溶液以质量比为1：4-6的比例进行混合(在溶解过程中有部分不溶时，适当进行加热，其温度控制在40-60℃)得到混合溶液，然后将混合溶液和多孔型树脂以质量比为10:1-2的比例进行混合，混合后将混合液放入超声机中进行超声1-2h,促使药物能够全部进入多孔型树脂。超声完成后，将此药物进行真空抽滤，滤液进行循环使用，取出滤渣，将滤渣和PEG溶液以质量比为10:1-3的比例进行混合，混合均匀后放置在温度为50-60℃，转速200-300rpm的水浴锅中加热1-2h，待反应完全后，此药剂就为银杏提取物包覆体，取出备用。
[0048] (3)粉末制备：在无菌室中，将决明子、白芍、归尾、冬虫夏草、黄芪、野菊花、桑寄生、川芎、罗不麻叶、白毛根、党参、茯苓、五味子、当归、白术、生地黄、甘草、白芷、三七、九香虫、何首乌、菟丝子、刺五加、土木香、蒲公英、大黄，进行烘干(烘干温度在50-60℃)，然后分别加入粉碎机中进行粉碎，粉碎后用80-100目的筛子，进行筛选，选取目数在80目的备用，然后按照药品剂量，决明子10份、白芍5份、归尾6份、冬虫夏草0.5份、黄芪8份、野菊花10份、桑寄生2份、川芎4份、罗不麻叶4份、白毛根6份、党参1份、茯苓2份、五味子3份、当归4份、白术1份、生地黄4份、甘草2份、白芷3份、三七4份、九香虫4份、何首乌1份、菟丝子3份、刺五加3份、土木香2份、蒲公英8份、大黄4份的配比，加入混料机中进行混合(混合时间1-5min)，混合后取出备用；
[0049] (4)药物混合:在无菌室中，将步骤(1)准备的银杏提取物包覆体，称取2-5份，步骤(2)中的药物称取120-180份以及称取30-50份的淀粉，加入无菌的料筒中，用搅拌杆混匀。加入适量的水(60-80份)，然后进行搅拌使其变成像面团状的半固体后，取出备用。
[0050] (5)合成药物：将步骤(3)中的原料加入制片机中进行制片，每片药品的重量控制在1-5g。然后将药物进行烘干(烘干温度在40-50℃)；
[0051] (6)包装：将步骤(4)中得到的药品进行质量检验，合格品进行包装，得到成品药。
[0052] 实施例4
[0053] 本实施例提供了一种治疗高血压银杏药物的制备方法，该中药组合物包括，本发明的一个优选的技术方案为：由以下由重量计份数的原料药：银杏提取物包覆体5份、决明子10份、白芍10份、归尾10份、冬虫夏草1份、黄芪10份、野菊花12份、桑寄生5份、川芎6份、罗不麻叶8份、白毛根10份、党参3份、茯苓5份、五味子6份、当归10份、白术3份、生地黄8份、甘草5份、白芷6份、三七8份、九香虫8份、何首乌2份、菟丝子5份、刺五加8份、土木香5份、蒲公英12份、大黄10份、淀粉50份，然后加入60份的无菌注射用水，混合均匀后进行压片，烘干后而制成的片状药品。
[0054] 其中，本发明还提供了治疗高血压银杏药物的制备方法，包括以下步骤：
[0055] (1)银杏提取物的制备
[0056] 在无菌室中，将收集来的银杏叶子进行筛选，选取没有霉变的叶子放入烘箱中进行烘干，其中烘箱温度为60-70℃，将烘干后的银杏叶子加入高速多功能粉碎机中进行粉碎，粉碎后用80-100目的筛子，进行筛选，选取目数在80目的银杏叶子粉末。称取100份的银杏叶子粉末加入三口烧瓶中，然后再加入200-300份的乙酸乙酯，打开搅拌器控制转速在200-300rpm，温度为80-100℃之间，进行冷凝回流1-2h,待反应完全后，冷却至室温，然后进行减压抽滤，除去滤渣，得到滤液。将滤液加入旋转蒸发仪中，进行减压蒸馏，除去乙酸乙酯后得到的粉末，加入无菌注射用水进行清洗，除去水溶性杂质，然后进行烘干(烘干温度在
30-50℃)，烘干后的产品即为银杏提取物。
[0057] (2)粉末制备：在无菌室中，将决明子、白芍、归尾、冬虫夏草、黄芪、野菊花、桑寄生、川芎、罗不麻叶、白毛根、党参、茯苓、五味子、当归、白术、生地黄、甘草、白芷、三七、九香虫、何首乌、菟丝子、刺五加、土木香、蒲公英、大黄，进行烘干(烘干温度在50-60℃)，然后分别加入粉碎机中进行粉碎，粉碎后用80-100目的筛子，进行筛选，选取目数在80目的备用，然后按照药品剂量，决明子10份、白芍10份、归尾10份、冬虫夏草1份、黄芪10份、野菊花12份、桑寄生5份、川芎6份、罗不麻叶8份、白毛根10份、党参3份、茯苓5份、五味子6份、当归10份、白术3份、生地黄8份、甘草5份、白芷6份、三七8份、九香虫8份、何首乌2份、菟丝子5份、刺五加8份、土木香5份、蒲公英12份、大黄10份的配比，加入混料机中进行混合(混合时间1-5min)，混合后取出备用；
[0058] (3)药物混合:在无菌室中，将步骤(1)准备的银杏提取物包覆体，称取2-5份，步骤(2)中的药物称取120-180份以及称取30-50份的淀粉，加入无菌的料筒中，用搅拌杆混匀。加入适量的水(60-80份)，然后进行搅拌使其变成像面团状的半固体后，取出备用。
[0059] (4)合成药物：将步骤(3)中的原料加入制片机中进行制片，每片药品的重量控制在1-5g。然后将药物进行烘干(烘干温度在40-50℃)；
[0060] (5)包装：将步骤(4)中得到的药品进行质量检验，合格品进行包装，得到成品药。
[0061] 药效性能检测
[0063] 1.光照稳定实验
[0064] 取本发明中实施例1-4得到的样品,置于无色透明的密闭容器中,放置在强度2000Lx光照条件下(相当于一般室内照度),分别于0,2,4,6,8,10d观察制剂外观,并进行有关测定。10d后，酸
碱度,黏度均未变化。经过检测，其中1-3的中药有效成分的含量也均未发生变化，但是实施例4药效成分有部分损失。通过上述实验，可以表明本发明产品具良好的稳定性，但是如果不进行银杏提取物包覆处理的话药效会有部分损失。
[0065] 试验例二 本发明提供的包括中药组合物的药片的体外释放度测试试验
[0066] 药物组合物的释放度检测：参照2010版《中国药典》附录XIXD体外药物释放度检查。
[0067] 分别取以上实施例1-4、市场售卖的甘草片，将药片分别置入溶出仪中，于1h、2h、4h、8h、12h、18h、24h分别取样，并将取出的样品用高效液相色谱法检测溶出百分率，并计算药物的积累释放百分率。其结果如下表：
[0068]
[0069] 注：溶出度用百分浓度表示
[0070] 从表中可以看出实施例4和市场售卖的甘草片的药物组合物在12h内全部释放，实施例1-3的药物组合物在24小时之内仅分别释放了83％、85％和90％。因此，本发明提供的药物组合物在对银杏提取物，进行包覆后后，能够显著提高药物组合物原料的稳定性，起到缓释效果，促进中药主料中活性成分的吸收。
[0071] 试验例三 毒性试验
[0072] 急性毒性试验
[0073] 试验对象：健康SD大鼠
[0074] 试验组50例，雄鼠，年龄5周龄；
[0075] 对照组50例，雄鼠，年龄5周龄。
[0076] 试验方法：
[0077] 试验组：将本发明治疗高血压银杏药物的中药组合物用生理盐水配制成65％浓度的溶液，给大鼠按一次40ml/kg灌胃，一日内连续两次，然后停药，停药后继续观察7天。
[0078] 对照组：用生理盐水给大鼠按一次40ml/kg灌胃，一日内连续两次，然后停药，停药后继续观察7天。
[0079] 统计方法：分别在试验1天、2天、3天、4天、5天、6天、7天，记录两组大鼠的死亡率及大鼠行为有无明显异常；在观察期结束后，于第8天处死大鼠，进行剖检，记录两组大鼠的脏器异常改变情况。
[0080] 试验结果：结果显示实验组和对照组的大鼠在7天内没有出现死亡情况，第8天处死大鼠，进行剖检，发现大鼠的脏器没有异常情况。由试验组和对照组的比较可知，本发明治疗高血压银杏药物的中药组合药对大鼠没有急性毒性。
[0081] 结论：本发明治疗高血压银杏药物的中药
组合药物，安全度高，无急性毒性。
[0082] 长期毒性试验
[0083] 1.试验对象：健康SD大鼠
[0084] 试验组50例，雄鼠，年龄5周龄；
[0085] 对照组50例，雄鼠，年龄5周龄。
[0086] 2.试验方法：
[0087] 试验组：将本发治疗高血压银杏药物的中药组合物溶解在水中灌胃，用药剂量以白鼠体重计，每日0.5g/kg，连续180天，停药后继续观察30天。
[0088] 对照组：喂食与试验组一样且不含本发明中药组合物的食物，食物量也与试验组一样，并灌胃等量生理盐水，连续180天，随后的30天观察期期间，大鼠与试验组一样对待。
[0089] 统计方法：分别在试验0天、30天、60天、90天、120天、150天、180天、及观察期结束时，记录两组大鼠的死亡率及大鼠行为有无明显异常；在观察期结果后，处死大鼠，进行剖检，记录两组大鼠的饮食、饮水、体重增长和脏器异常改变情况。
[0090] 3.试验结果：结果显示实验组和对照组的大鼠在180天内没有出现死亡情况，在处死大鼠后，进行剖检，发现大鼠的脏器没有异常情况。由试验组和对照组的比较可知，本发明治疗高血压银杏药物的中药组合药对大鼠没有急性毒性。
[0091] 4.结论：本发明治疗高血压银杏药物的中药组合药物，安全度高，无急性毒性[0092] 实验例四 本发明组合物对大鼠血小板凝集作用的影响
[0093] 受试动物 雄性大鼠，250只，体重200-220g，随机分为4组，每组50只。
[0094] 供试品 本发明实施例1-4，制备的药片生理盐水对照组：
氯化钠注射液250ml：2.25g，山东长富洁晶药业有限公司；
[0095] 试验方法 各组动物按每日0.5g/kg
给药剂量胃灌给药，每日2次，连续给药7天，在第7天最后一次给药1小时后，以30％戊巴比妥钠30mg/kg
腹腔注射麻醉，自腹主动脉取血，用3.28％枸缘酸钠抗凝(与
全血以1:9混合)。将抗凝全血在20℃条件下1500rpm离心5min获得富血小板
血浆(PPR)，后取定量PPR后，将剩余PPR再次以3000rpm离心10min，获得自身对照贫血小板血浆(PPR)，以PPP调节PPR浓度，使各PPR浓度相同。将PPR在37℃的恒温孔中预热后，加入二
磷酸腺苷(ADP，终浓度为3μmol·L-1)诱导血小板聚集，记录最大聚集率，并计算血小板聚集抑制率＝(对照组聚集率-药物组聚集率)/对照组聚集率x100％。试验结果如下：
[0096]
[0097] 由上表可以看出与生理盐水对照组相比较，实施例1-4组均可显著抑制血小板凝集，但是实施例4相对实施例1-3来说抑制血小板凝集效果相对较差，因此银杏提取物的包覆技术对抑制血小板凝集具有较好的效果。另一方面，从表中可以看出治疗高血压银杏药物的中药组合药物，在抑制血小板凝集、高血压形成以及治疗高血压方面面有显著疗效。
[0098] 实验例五 临床测试
[0099] 病例1
[0100] 李XX，男，43岁,患有轻度高血压，其血压在120-160之间。治疗方法，使用本发明的片剂，早、中、晚各服一次，每次3片，使用一个
疗程15天，每天配合常血压检测，一个疗程后血压回复到90-140。
[0101] 病例2
[0102] 张XX，女，30岁，患有轻度高血压，其血压在120-170之间。治疗方法，使用本发明的片剂，早、中、晚各服一次，每次3片，使用一个疗程15天，每天配合常血压检测，一个疗程后血压回复到90-140。
[0103] 病例3
[0104] 王XX，女，62岁，患有重度高血压，其血压在130-260之间。治疗方法，使用本发明的片剂，早、中、晚各服一次，每次3片，使用一个疗程15天，每天配合常血压检测，一个疗程后血压回复到110-170。
[0105] 病例4
[0106] 蔡XX，男，60岁，患有重度高血压，其血压在130-260之间。治疗方法，使用本发明的片剂，早、中、晚各服一次，每次3片，使用一个疗程15天，每天配合常血压检测，一个疗程后血压回复到110-170。
