技术领域
[0001] 本
发明涉及用于治疗肥胖症的装置、系统和方法。
背景技术
[0002] 肥胖症的治疗已经通过将放置在胃周围的带进行胃束带来建立造口，即受限的开口，来限制食物向下流到所述带的下方。已经试着对所述胃壁的进行
电刺激使患者有饱腹感。
[0003] 当胃胀大时，患者感到胃是满的。
[0004] 另一种治疗肥胖症的
现有技术方法是向所述患者的胃中注入气球样物体。使用这种方式，当患者进食时，获得饱腹感会快很多，避免了食物的过量摄入。然而，胃酸导致这些现有技术中的气球样物体在使用几个月内破损。
[0005] 用于治疗肥胖症的现有技术中可鼓胀的胃装置的案例是伯森在美国
专利号4,246,893中公开的。在这个案件中公开了一种腹部的方法，其中通过外科手术将鼓胀的气球植入所述患者的与胃相邻的
腹腔中。在皮下装配调节口，通过患者的
皮肤将注射针注入调节口中并在压
力下将
流体引入所述口中用于进入所述气球的通道以使所述气球随后鼓胀，使所述上腹部胀大，压缩所述胃从而制造饱腹感。
发明内容
[0006] 本发明的目的是提供带有改善的长期特性的肥胖症治疗的装置、系统和方法。
[0007] 这个和其它目的通过所附
权利要求描述的装置得到。在一般术语中，本发明涉及用于治疗人类或
哺乳动物患者肥胖症的装置，包括两个或更多个适于形成可植入的容积填充设备的容积填充设备
片段，优选可控制尺寸的容积填充设备片段。所述容积填充设备适于被患者的胃壁部分套进，其中所述容积填充设备适于通过靠着所述胃壁的设备外表面被放置，从而当将所述容积填充设备套进所述胃壁时，使所述食物腔(food cavity)的容积在尺寸上减小基本超出所述容积填充设备体积的容积。如果所述设备离开被植入的被套进的胃部并不慎穿透所述胃壁来位于所述胃的内部，包括穿透所述胃壁留存在所述胃的内部，那么所述容积填充设备适于可拆卸成它的容积填充设备片段，其中所述容积填充设备片段适于分开穿过食物，从而降低导致所述患者肠阻塞/肠闭塞的危险。优选地，所述容积填充设备的最大圆周为至少15毫米，并且更优选为至少30毫米。优选地，所述容积填充设备片段具有至少部分外表面包括
生物可兼容材料。通过将容积填充设备从外侧套进所述胃壁中，从而保护这个设备免受胃酸并将因此保持非常长时间工作。
[0008] 根据一个备选方案，所述容积填充设备适于通过靠着所述胃壁内侧的容积填充设备的外表面被放置在胃的内部，从而使所述食物腔的容积在尺寸上减小基本超出所述容积填充设备体积的容积。所述容积填充设备优选适于用
胃镜被放置在胃的内部。
[0009] 根据另一个备选方案，所述容积填充设备适于通过靠着所述胃壁外侧的容积填充设备的外表面被放置在胃壁的外侧，从而使所述食物腔的容积在尺寸上减小基本超出所述容积填充设备体积的容积。优选地，所述患者的胃壁适于将所述容积填充设备完全套进，并通过胃镜器械将其放置在所述胃壁的外侧。
[0010] 至此，所述容积填充设备片段可以包括适于与紧握器械(gripping instrument)联合运行的辅助设备。适宜地，所述容积填充设备适于为手术后非创伤可调节的。
[0011] 如果所述容积填充设备离开外表面靠着所述胃壁的
位置，即它被植入的最终被部分套进的位置，那么优选地适于将所述容积填充设备拆卸成它的片段。所述片段优选地适于分开穿过食物通道，从而降低导致所述患者肠阻塞/肠闭塞的危险。所述容积填充设备可以适于穿过套针，用于将所述容积填充设备组装并植入腹腔中。所述容积填充设备片段具有适于穿过套针的可弯曲的外部形状。当被植入时，所述容积填充设备片段的形状可以适于使它们被组装成或形成所述容积填充设备。在一个实施方案中，至少一个所述容积填充设备片段具有可弯曲的外表面。在一个实施方案中，至少一个所述容积填充设备片段包括坚硬的外表面。在一个实施方案中，至少一个所述容积填充设备片段是空的并具有可弯曲的外表面。在一个实施方案中，至少一个所述容积填充设备片段包括限定室的封闭壁。可以适于用流体、
泡沫、胶体或硬
化成为固体材料的流体中的一种填充至少一个所述容积填充设备片段。在一个实施方案中，所述容积填充设备片段包括均质的和/或固体材料，例如固体物体。在一个实施方案中，至少所述片段包括可弯曲的，但非弹性的材料。在一个实施方案中，至少所述片段包括可鼓胀的室和至少一个用于为所述室补充流体并连接到所述室上的管。所述容积填充设备片段优选适于临时占据它们被组装的位置，优选通过被套进胃壁中，或者备选的通过
粘合剂。
[0012] 对于它的组装，所述容积填充设备被装配至少一个组装元件，所述组装元件与至少一个另一个片段的组装元件充分匹配，以便通过与组装元件匹配可以将所述片段组装成所述可植入的容积填充设备。优选地，用于这个目的的片段包括核心部分和多个外部部分，还优选地，至少一个组装元件选自充分匹配的凸缘和狭缝。所述核心部分适于将所述外部部分承接和组装成可植入的容积填充设备，并且所述核心部分优选具有组装所述容积填充设备时适于承接所述外部部分的相应组装凸缘的组装狭缝。在一个实施方案中，将所述狭缝分配在所述核心部分的外部外围区域的周围。然后为所述外部部分装配与所述狭缝充分相配的凸缘来组装所述设备。在另一个实施方案中，至少一个组装元件沿着第一平面将每个所述容积填充设备片段固定到核心部分上，并且其中移动，并且其中所述容积填充设备和所述核心部分还包括第二组装元件，所述第二组装元件接着所述片段和核心部分的组装，将每个片段和核心部分沿着第二平面以一个
角度固定在所述第一平面上。例如，所述第一平面和第二平面可以基本垂直。所述第二组装元件包括配套元件，优选带有被装配在所述容积填充设备片段和所述核心部分上的相配的突出和凹陷，而至少一个组装元件还包括突出和凹陷。优选地，所述至少一个组装元件包括所述核心部分中的狭缝和片段中的组装凸缘，并且其中配套元件包括所述狭缝中的突出和所述凸缘中的凹陷；或者，所述至少一个组装元件包括所述核心部分中的组装凸缘和所述片段中的组装狭缝，并且其中所述配套元件包括所述狭缝中的突起和所述凸缘中的凹陷。
[0013] 在一个特别的实施方案中，所述装置优选还包括导向设备，可操作用于将所述容积填充设备片段组装成可植入的容积填充设备。优选地，所述导向设备可操作地连接到所述片段的操作线(operation wire)上。
[0014] 所述操作线可以由可
生物降解的的材料制成与腹腔中的体液
接触，从而有益于将所述容积填充设备拆卸成它的片段。为了协助组装过程，可以为每个片段装配至少一个与另一个片段的组装元件充分匹配的组装元件，以便通过匹配组装元件将所述片段组装成或形成可植入的容积填充设备。在一个实施方案中，所述片段包括核心部分和多个外部部分，在一个实施方案中，所述组装元件选自充分匹配的凸缘和狭缝。所述核心部分优选适于将所述外部部分承接和组装成可植入的容积填充设备。在一个实施方案中，所述核心部分具有当组装所述容积填充设备时适于承接相应外部部分的组装凸缘的组装狭缝。优选地，将所述狭缝分配在所述核心部分的外部外围区域周围。可以将所述狭缝和凸缘设计为宽松地安装，以适于在它被植入的位置将所述片段保持在一起作为容积填充设备，但如果它不慎离开这样的位置，例如进入所述胃腔，将协助拆卸所述设备。在这样的情况下，所述导向设备的老化也将协助将所述容积填充装置拆卸成片段，所述片段被设计为不造成任何损伤或以任何其它形式伤害所述患者。
[0015] 为了组装所述片段，将所述操作线连接到所述核心部分和所述外部部分上，以便可以继续地将所述外部部分组装到所述核心部分上，从而组装所述容积填充装置。为了这个目的，优选将所述操作线连接到所述外部部分的组装凸缘上，还优选地，所述核心部分被装配至少一个用来承接所述操作线的操作通道。优选地，通过所述操作线将每个外部部分连接到两个操作通道上。在一个实施方案中，第一操作通道具有所述核心部分端面上的第一孔口和所述核心部分第一狭缝中的第二孔口，所以当从所述端面的方向移走承接在所述第一操作通道的操作线时，将第一外部部分组装到所述核心部分。第二操作通道在所述核心部分的第二狭缝中具有两个孔口，所以当从所述端面方向移走连接到所述第一操作通道上的操作线时，将第二外部部分组装到所述核心部分上。优选地，所述引
导线(guiding wire)从第一通道孔口突出，所以它可以用器械来起作用移走所述引导线和第一外部元件，以使它的组装凸缘与所述核心元件上的
指定的第一组装狭缝匹配，并以预定的顺序用同样的方法移走所述剩余的外部元件从而组装所述可植入的容积填充设备。所述片段可以包括用所述引导线通过在所述核心部分的每个指定的狭缝中具有孔口的操作通道被组装到所述核心部分指定狭缝上的三个或更多个外部部分。在一个实施方案中，所述容积填充设备包括一个核心部分和四个外部部分。然而，在本概念内的设计所述片段的其它方式对本领域技术人员都是可行的。所述组装的容积填充设备可以保持基本球状形式，但后面将描述组成部分本发明的其它形状和附加功能元素。
[0016] 所述装置可以包括适于涉及将所述容积填充设备固定到所述胃壁上的固定设备、适合两个或更多个固定设备。包括至少一个片段的容积填充设备可以包括适于被器械夹持的夹持设备，适合两个或更多个夹持设备，来简化所述设备的植入。
[0017] 至少一部分所述容积填充设备可以由不被胃酸损坏的材料制成。所述容积填充设备可以被酸，例如
盐酸损坏。
[0018] 在一个实施方案中，包括至少一个片段的容积填充设备可鼓胀到鼓胀的状态并包括限制室的封闭壁，其中用供应到所述室中的胶体或流体使所述容积填充设备鼓胀。至少一
根管可与所述容积填充设备连接以向所述室提供胶体或流体。可以装配可与所述管连接的注入口。或者，可以为所述容积填充设备装配用于可与胃镜器械连接的流体或胶体的入口，其中所述入口包括适于将所述可鼓胀的设备与胃镜器械互相连接的流体连接。
[0019] 所述容积填充设备可以包括均质材料，如具有小于15的肖氏值的胶体。所述设备也可以是固体。
[0020] 包括至少一个片段的容积填充设备可以包括坚硬的、弹性的或可弯折的外表面。在所述外表面坚硬的情况下，要足够坚硬当受到胃运动产生的力时保持不
变形。所述容积填充设备可以包括可弯折非弹性材料。
[0021] 根据所述容积填充设备的第一大体设计，所述设备具有显然在垂直于通过所述设备的轴的平面的最大圆周。所述显然在垂直于所述轴的其它平面的设备的圆周与所述最大圆周相等或显然从所述最大圆周方向沿着所述轴减小。例如，所述设备可以为基本蛋状、球状、或基本像带有锯齿状中间区段的蛋状或像弯曲的蛋状。
[0022] 根据所述设备的第二大体设计，随着所述平面被沿着所述轴移走，显然在垂直于通过所述设备的轴的平面的设备的圆周增大或减小至少两倍，或随着所述平面被沿着所述轴移走减小或增加至少一倍。例如，所述设备可以是基本像肾的形状。
[0023] 然而在又另一个实施方案中的容积填充设备具有显然在垂直于通过所述物体(body)的轴的平面的圆周，并且其中当沿着所述轴从所述轴的第一端点最大限度地移动到中间点时，所述圆周持续增大或保持不变，当从所述中间点移动到所述轴的第二端点时，所述圆周持续减小或保持不变。
[0024] 然而在另一个实施方案中的容积填充设备具有显然在垂直于通过所述物体的轴的平面的圆周，并且其中当沿着所述轴从所述轴的第一端点第一最大限度地移动到第一中间点时，所述圆周持续增大或保持不变，当从所述第一中间点第一最小限度地移动到第二中间点时，所述圆周持续减小或保持不变，当从所述轴的第二中间点第二最大限度地移动到第三中间点时，所述圆周持续增大或保持不变，当从所述第三中间点移动到所述轴的第二端点时，所述圆周持续减小或保持不变。
[0025] 更多的实施方案描述如下：
[0026] 所述容积填充设备和/或一个或多个所述容积填充设备片段可以是伸长的、圆的、弯折和/或弯曲的形状。
[0027] 所述容积填充设备的圆周至少30、50、80、120、150、180或220mm。
[0028] 所述容积填充设备的体积范围为0.0001-0.001m3、或0.00001-0.001m3、或3 3
0.00001-0.0002m。所述容积填充设备的体积在又另一个实施方案中小于0.0002m。
[0029] 所述容积填充设备可以包括适于被放置在所述胃内侧作为分开的部分的至少两个相互连接的部分。
[0030] 包括至少一个片段的容积填充设备可以包括弹性材料、生物可兼容材料和/或
硅胶。
[0031] 适宜地，为所述容积填充设备装配至少一层。例如，金属层、派瑞林层、聚四氟乙烯层或聚
氨酯层。所述层可以以任何顺序包括多层。适宜地，所述层的一层可以由金属、硅胶或PTPE制成。所述容积填充设备可以包括硅胶、聚氨酯、特氟隆 或聚四氟乙烯、金属、派瑞林、PTFE或其结合的外表
面层。所述容积填充设备可以包括硅胶、聚氨酯、特氟隆 或聚四氟乙烯、金属、派瑞林、PTFE或其结合的内表面层。其它结合包括聚四氟乙烯的内表面层和硅胶外层、聚四氟乙烯内表面层、硅胶
中间层和派瑞林外层、聚氨酯内表面层和硅胶外层，和聚氨酯内表面层、硅胶中间层，和派瑞林外层。
[0032] 包括至少一个片段的容积填充设备可以包括适于转换成固体状态或固定形式的流体。这样的流体可以是液体聚氨酯或等渗的。所述流体可以包括如碘分子的大分子来防止扩散。
[0033] 所述容积填充设备的最大圆周可以至少50毫米，优选至少80毫米。适宜地，所述容积填充设备可变形到最大直径，从而可注入到
腹腔镜套管针中。
[0034] 优选地，适于通过胃与胃的缝合或装订将所述设备套进所述胃壁中将所述容积填充设备保持住。有利地，所述容积填充设备具有变化的圆周来被更好地保持在被套进所述患者的胃壁中的位置。可以为所述胃与胃的缝合或装订装配显示适于与所述胃壁接触的结构的固定部分，以促进人类组织的生长来保护被连接到所述胃壁上的容积填充设备长期放置。所述结构可以包括网样结构。
[0035] 在本发明的实施方案中，所述装置包括被放置在所述胃壁外侧的伸展设备，所述伸展设备还适于伸展所述胃壁的一部分从而影响所述患者的食欲。在包括至少一个片段的容积填充设备可鼓胀的情况下，所述装置可以包括将所述伸展设备和所述容积填充设备相互连接的流体连接。
[0036] 在一个实施方案中，所述装置包括可植入肥胖患者并适于伸展所述患者胃壁的一部分的至少一个可操作的伸展设备，和用来操作所述伸展设备的操作设备，当被植入来伸展所述胃壁部分时建立饱腹感。
[0037] 在一个实施方案中，所述装置包括至少一个可植入所述患者并适于伸展所述患者胃壁的一部分的可操作的伸展设备，和用来自动控制所述可操作的伸展设备的可植入控制单元，当所述控制单元和伸展设备被植入时，用来伸展与所述患者饮食相关的胃壁部分从而建立饱腹感。
[0038] 在一个实施方案中，所述装置包括可植入肥胖患者并适于伸展所述患者胃壁的一部分的至少一个可操作的伸展设备，其中所述伸展设备包括当被植入来伸展所述胃壁部分时可鼓胀的伸展贮存器(reservoir)和用来操作所述伸展设备的操作设备，其中所述容积填充设备是可鼓胀的并与所述伸展贮存器流体连接，其中所述操作设备包括用来
抽取所述主贮存器和所述伸展贮存器之间的流体来伸展所述胃壁部分从而建立饱腹感的
泵。可以装配控制设备用来控制包括所述泵的所述伸展设备。所述控制设备可以包括适于从所述患者身体外侧控制所述伸展设备的无线遥控器，或用来控制所述伸展设备的可植入控制单元。或者，所述控制设备可以包括在皮下放置的适于从所述患者身体外侧控制所述伸展设备的交换器或贮存器。可以装配被植入到所述患者身体中的
传感器或检测设备，其中所述可植入的控制单元适于从所述患者身体内侧用来自所述传感器或检测设备的信息来控制所述伸展设备，适于直接或间接检测所述患者的食物摄入。
[0039] 在一个实施方案中，所述容积填充设备包括主容积填充贮存器，包括可植入到肥胖患者并适于伸展所述患者胃壁一部分的可操作的伸展设备的伸展设备，其中所述伸展设备包括可鼓胀的贮存器，适于在所述胃的上部被套进所述胃壁中，当所述患者站立时高于所述可鼓胀的主容积填充设备，其中所述容积填充设备是可鼓胀的且于所述伸长贮存器流体连接，其中与食物摄入相关的所述胃壁的普通收缩导致流体从靠下放置的被套进的主容积填充贮存器流到所述胃壁上，以适于导致所述伸长贮存器伸长所述胃壁部分从而建立饱腹感。在所述主容积填充设备贮存器和所述伸长贮存器之间的流体连接包括止回
阀。所述主容积填充设备贮存器和所述伸长贮存器之间的流体连接包括适于将所述伸长贮存器中的储存物释放返回所述主容积填充设备贮存器的释放功能。所述释放功能可以包括基本小于所述流体连接的区域的流体返回连接，用来将返回流体从所述伸展贮存器缓慢释放到主容积填充设备贮存器，以释放所述胃壁部分的伸展。可以装配进一步的手动控制设备来进一步影响所述伸展设备伸展所述胃壁部分，所述手动控制设备包括适于从所述患者身体外侧控制所述伸展设备的在皮下放置的贮存器。
[0040] 在一个实施方案中，可以装配适于可鼓胀的主容积填充设备贮存器，其中所述容积填充设备还包括当将所述设备套进所述胃壁时适于鼓胀的可鼓胀的结构，其中所述结构包括被植入时适于考虑在所述设备周围
纤维化的折箱(bellow)，从而使所述折箱的移动基本不受所述纤维化的影响。
[0041] 在一个实施方案中，所述装置包括伸展设备，所述伸展设备包括可植入肥胖患者并适于伸展所述患者胃壁的一部分的可操作的伸展设备，并且其中所述伸展设备包括当所述设备被套进所述胃壁中时适于鼓胀和伸展所述胃壁部分的可鼓胀的结构，其中所述结构包括当被植入时适于考虑在所述设备周围的纤维化的特殊折箱，从而使所述折箱的移动基本不受所述纤维化的影响。可以装配用来操作所述伸展设备的操作设备来伸展所述胃壁部分从而建立饱腹感。所述装置可以包括当植入所述控制单元和伸展设备时用来自动控制所述可操作的伸展设备的可植入控制单元，以伸展与所述患者饮食相关的胃壁部分从而建立饱腹感。
[0042] 在一个实施方案中，所述装置包括伸展设备，所述伸展设备包括可植入肥胖患者并适于伸展所述患者胃壁的一部分的至少一个可操作的伸展设备从而建立饱腹感。所述控制设备可以包括适于从所述患者身体外侧控制所述伸展设备的无线遥控器，或用来控制所述伸展设备的可植入控制单元。或者，所述控制设备可以包括在皮下放置的适于从所述患者身体外侧控制所述伸展设备的交换器或贮存器。可以装配适于植入所述患者身体中的传感器或检测设备，其中所述可植入的控制单元适于从所述患者身体内侧用来自所述传感器或检测设备的信息控制所述伸展设备，适于直接或间接检测所述患者的食物摄入。
[0043] 在一个实施方案中，所述装置还包括伸展设备，所述伸展设备包括三个或更多个与所述胃壁的不同部分接合的机械部分，一个部分一个，其中所述接合包括在所述胃壁上的缝合或装订，或用胃与胃的缝合将所述机械部分套进所述胃壁部分，其中三个或更多个机械部分适于伸展三个不同壁部分相互移动，所述伸展设备还适于彼此独立伸展的壁部分，两者都与应用所述伸展时用于伸展所述胃壁部分的力和所述伸展使用的时间段有关。
[0044] 在一个实施方案中，所述装置还包括伸展设备，所述伸展设备包括三个或更多个与所述胃壁的不同部分接合的液压部分，一个部分一个，其中所述接合包括在所述胃壁的液压部分上的缝合或装订，或用胃与胃的缝合将所述液压部分套进所述胃壁部分，其中三个或更多个机械部分适于伸展三个不同壁部分相互移动，所述伸展设备还适于彼此独立伸展的壁部分，两者都与进行所述伸展时用于伸展所述胃壁部分的力和所述伸展使用的时间段有关。
[0045] 在一个实施方案中，所述装置还包括伸展设备，所述伸展设备与所述胃壁的一部分接合，包括用胃与胃的缝合将所述伸展设备缝合或装订到所述胃壁上或将所述伸展设备套进所述胃壁部分中，其中所述伸展设备还适于当进行所述伸展时控制用于伸展所述胃壁部分的力和所述伸展使用的时间段来伸展胃壁部分。
[0046] 在一个实施方案中，所述装置还包括伸展设备，所述伸展设备包括与所述胃壁不同部分接合的两部分，一个部分一个，其中所述接合包括用胃与胃的缝合将所述部分缝合或装订到所述胃壁上或将所述部分套进所述胃壁部分中，其中所述伸展设备还适于具有当进行所述伸展时控制用于伸展所述胃壁部分的力和所述伸展使用的时间段的独立互相伸展的不同壁部分。
[0047] 在一个实施方案中，所述装置还适于治疗返流
疾病。至此，还包括可植入容积填充设备，所述容积填充设备适于至少部分被套进所述患者胃底壁中并具有包括生物可兼容材料的外表面，其中所述容积填充设备外表面的大部分适于靠着所述胃壁，位于所述患者隔膜和所述被套进的胃底壁的靠下部分的至少一部分之间的位置而不损坏胃壁，从而当套进所述容积填充设备时限制所述患者的胃的心切迹向所述患者的隔膜移动，以防止所述贲
门滑动通过所述患者隔膜开口进入所述患者的胸廓，这样保持对所述患者贲门括约肌的产生3
自所述患者腹部的承压力，所述容积填充设备具有至少125mm 的大小和至少15mm的圆周。
[0048] 在另一个实施方案中，所述装置还适于治疗返流疾病。至此，它还包括具有包括生物可兼容材料的外表面的可植入容积填充设备，其中所述移动限制设备适于在所述患者的隔膜和所述胃底壁之间的位置至少它的外表面的一部分靠着所述患者胃底壁，从而当将所述移动限制设备植入所述患者时，限制所述患者胃的心切迹向所述患者的隔膜移动，以防止所述贲门滑动通过所述患者的隔膜开口进入所述患者的胸廓，这样保持对所述患者贲门3
括约肌的产生自所述患者腹部的承压力，其中所述容积填充设备具有至少125mm 的大小和至少15mm的圆周，并且当植入所述容积填充设备时，固定设备适于确保所述容积填充设备在所述位置。
[0049] 在另一个实施方案中，所述装置还适于治疗返流疾病。至此，它还包括可植入的移动限制设备，所述移动限制设备适于至少部分地被所述患者胃底壁套进并具有包括生物可兼容材料的外表面，其中所述移动限制设备的外表面的大部分适于靠着所述胃壁，没有损坏在所述患者的隔膜和所述被套进的胃底壁靠下部分的至少一部分之间的位置的靠后部分，从而当套进所述移动限制设备时，限制所述患者胃的心切迹向所述患者的隔膜移动，以防止所述贲门滑动通过所述患者的隔膜开口进入所述患者的胸廓，这样保持对所述患者贲3
门括约肌的产生自所述患者腹部的承压力，所述移动限制设备具有至少125mm 的大小和至少15mm的圆周，还包括伸展设备，所述伸展设备包括可植入所述肥胖患者并适于伸展所述患者胃壁的一部分从而建立饱腹感的至少一个可操作伸展设备。
[0050] 在另一个实施方案中，所述装置还适于治疗返流疾病。至此，它还包括具有包括生物可兼容材料的外表面的可植入移动限制设备，其中所述移动限制设备在所述患者隔膜和所述胃底之间的位置适于至少它的外表面的至少一部分靠着所述患者的胃底壁，从而当将所述移动限制设备植入所述患者时，限制所述患者胃的心切迹向所述患者的隔膜移动，以防止所述贲门滑动通过所述患者的隔膜开口进入所述患者的胸廓，这样保持对所述患者的3
贲门括约肌产生自所述患者腹部的承压力，其中所述移动限制设备具有至少125mm 的大小和至少15mm的圆周，并且当植入所述移动限制设备时，固定设备适于确保所述移动限制设备在所述位置；还包括伸展设备，所述伸展设备包括被植入所述肥胖患者并适于伸展所述患者胃壁的一部分从而建立饱腹感的至少一个可操作的伸展设备。
[0051] 在一个实施方案中，所述装置还包括用于从所述患者身体外侧控制所述容积填充设备的外部控制单元。所述外部控制单元包括适于从所述患者身体外侧控制所述设备的无线遥控器。或者，所述外部控制单元可以包括在皮下放置的适于从所述患者身体外侧控制所述设备的交换器或贮存器。
[0052] 在一个实施方案中，所述装置还包括适于被植入所述患者身体中的传感器或检测设备，其中所述可植入的控制设备适于从所述患者身体内侧用来自所述传感器或检测设备的信息控制所述设备，适于直接或间接检测所述患者的食物摄入。
[0053] 根据本发明的另一个方面，装配了用于治疗具有食物腔的胃的肥胖患者肥胖症的装置，所述装置包括至少一个容积填充设备，所述容积填充设备至少大部分适于被所述患者的胃壁部分套进并具有包括生物可兼容材料的外表面，其中所述容积填充设备适于被放置在胃内侧靠着所述胃壁内侧的容积填充设备的外表面，从而使食物腔的体积在尺寸上减小基本超出所述容积填充设备体积的容积，所述容积填充设备具有至少30毫米的最大圆周。
[0054] 在一个优选的实施方案中，所述装置包括用来手动和非创伤控制所述容积填充设备的被植入所述患者的至少一个交换器。
[0055] 在另一个优选的实施方案中，所述装置包括用来非创伤控制所述容积填充设备的无线遥控器。
[0056] 在一个优选的实施方案中，所述装置包括用于操作容积填充设备的液压操作设备。
[0057] 在一个实施方案中，所述装置包括用于操作所述容积填充设备的
发动机或泵。
[0058] 在一个实施方案中，所述装置包括用来调节包括至少一个片段的容积填充设备的大小和/或形状的调节设备。所述容积填充设备的大小可以是液压调节的，并且所述调节设备包括液压的流体贮存器，当被植入所述患者时，所述流体贮存器被连接到至少一个所述容积填充设备片段上，并且其中通过将来自所述贮存器的液压的流体移动到至少一个容积填充设备片段中来非创伤限定所述容积填充设备的大小，从而调节至少一个所述容积填充设备片段的大小。所述装置可以还包括含至少一个室的液压限定设备，当被植入所述患者时，将其套进带有容积填充设备的患者的胃壁中并与其连接，并且其中通过在所述液压贮存器和至少一个室之间分配流体来非创伤限定含在至少一个所述容积填充设备中的液压流体的量。优选地，当被植入所述患者时，用贮存器中的泵将所述至少一个室充满液压流体，从而伸展所述胃底壁来在所述患者建立饱腹感。所述调节设备可以还包括反向伺服，所述反向伺服包括三个带有液压流体的可调节贮存器，其中位于皮下的第一贮存器中的少量流体作为包括第二贮存器的第一封闭系统的部分，被用高的每面积的力压缩用来移动少量液压流体，并且其中所述第二贮存器影响第三贮存器中大量的液压流体，所述第三贮存器作为比所述第一贮存器体积大的第二封闭系统的部分，从而用较小的每面积单位的力使液压流体的较大总量移动。讨论的实施方案的装置可以包括无线遥控器，其中被植入所述患者时，所述无线遥控器非创伤限定所述容积填充设备。讨论的实施方案的装置还包括当被植入所述患者时为所述可调节的容积填充设备提供
能量的
能源。所述能源优选包括可植入到患者的内部能源。所述能源可以还包括传输无线能量的外部能源。当被植入所述患者时，可以通过所述外部能源传输的无线能量为所述内部能源再次充电。所述无线遥控器可以包括至少一个外部
信号传输器和接收器，还包括可植入所述患者的内部信号接收器和传输器，用来通过所述外部
信号传输器传输接收的信号并发送反馈信号回到所述遥控器中。所述无线
控制信号可以包括
电场或
磁场，或电场和磁场的结合。
[0059] 在一个实施方案中，所述装置包括用来非创伤激活需要能量供应的装置的任何部分的无线能量传输器。所述能量传输器优选通过至少一个无限能量信号传输能量。优选地，所述无线能量包括波信号或场，或所述无线能量信号可以包括电场或磁场，或电场和磁场的结合。所述波信号优选选自下述物质组成的组：
声波信号、
超声波信号、
电磁波信号、红外
光信号、可见光信号、紫外光信号、激光信号、
微波信号、无线波信号、
X射线信号和γ射线信号。这个实施方案的装置可以还包括可植入储电器(accumulator)和将无线能量转换为
电能的转换设备，其中将至少部分所述电能用来为所述储电器充电或运行直接来自所述能量转换设备的任何所述装置的能量消耗部分。
[0060] 在一个实施方案中，所述装置包括检测所述患者的参数、功能参数或物理参数的传感器。所述功能参数与用于为可植入所述患者的内部能源充电的能量的无线转移相关。所述装置可以还包括反馈设备，当被植入所述患者时，所述反馈设备发送将来自所述患者身体内侧的信息发送到其外侧，所述反馈信息与所述功能参数相关。所述装置可以也包括响应检测所述功能参数的传感器来控制所述容积填充设备的可植入的内部控制单元。用来检测所述物理参数的传感器是
压力传感器或能动性传感器。可植入的内部控制单元可以响应检测所述物理参数的传感器来控制所述装置的容积填充设备。
[0061] 在一个实施方案中，所述装置包括用来操作所述容积填充设备的操作设备从而控制它的大小和/或形状。为了这个目的，所述操作设备可以包括发动机或泵。
[0062] 在所述装置的一个实施方案中，所述容积填充设备适于还接受无线能量，其中所述无线能量用来为所述操作设备提供能量来为所述容积填充设备的操作建立
动能。随着所述能量传输设备传输所述无线能量，所述无线能量可以例如用来为所述操作直接提供能量来为所述容积填充设备的操作建立动能。所述容积填充设备也可以适于在无线能量转移过程中直接接收来自能量转换设备的能量，或来自由所述无线能量和能量转换设备可再充电的能量储电器的能量。所述无线能量优选包括选自下述物质的组的波信号：声波信号、超声波信号、电磁波信号、红外光信号、可见光信号、紫外光信号、激光信号、微波信号、
无线电波信号、X射线信号和γ射线信号。所述无线能量信号可以也包括电场或磁场，或电场和磁场的结合。
[0063] 在一个所述装置的实施方案中，还包括可植入的电组分，所述电组分包括至少一个
电压电平防护或至少一个恒定
电流防护。
[0064] 在一个所述装置的实施方案中，至少一个所述容积填充设备片段具有至少一个平的表面。优选地，所述容积填充设备片段具有多面体的形状，优选为下面形状的一个：四面体、六面体、八面体、十二面体和二十面体。
[0065] 在所述装置的一个实施方案中装配摩擦增大材料。这样增加相邻的容积填充设备片段之间的摩擦，从而稳定了所述容积填充设备。这个摩擦增大材料优选为胶黏剂或粘合剂。或者，至少一个所述容积填充设备片段具有带有粗糙质地的表面。
[0066] 在一个所述装置的实施方案中，至少一个所述容积填充设备片段具有球状形状。或者，它具有至少一个平的表面。
[0067] 在一个备选的实施方案中，所述装置包括用于减小相邻容积填充设备片段之间摩擦的流体。所述容积填充设备可以从而更容易将它的形状适应于所述患者身体的移动。
[0068] 在一个实施方案中的装置可以包括所述容积填充设备片段的外表面的摩擦减小材料。这个摩擦减小材料可以是减小相邻容积填充设备片段之间摩擦的流体。
[0069] 所述装置可以包括可鼓胀的第二容积填充设备片段，用来封闭不同于所述第二容积填充设备片段的两个或更多个第一容积填充设备片段，其中所述第二容积填充设备片段和所述第一容积填充设备片段一起形成所述容积填充设备。在一个备选方案中，所述第二容积填充设备片段包括在其内表面上的摩擦减小材料，当被植入时所述摩擦减小材料与所述第一容积填充设备片段接触。
[0070] 可以适于用流体填充所述第二容积填充设备片段使在相邻的第一容积填充设备片段之间相互运动，从而当将所述容积填充设备套进胃壁中时，所述容积填充设备的形状适于胃壁移动。然后优选地，所述第二容积填充设备片段的至少壁部分是可弯折的或可伸展的。
[0071] 被装配在所述容积填充设备中的流体可以是等渗的或高渗的。
[0072] 可以适于将所述容积填充设备片段注入由部分所述患者的胃壁形成的袋中。可以适于直接或间接地将所述容积填充设备片段填充到通过管状器械由部分所述患者的胃壁形成的袋中。
[0073] 在一个实施方案中，所述容积填充设备包括
固化的流体。
[0074] 可以利用
导管为所述袋供应这个液体或流体。
[0075] 在一个实施方案中，在已经将所述多个容积填充设备片段注入人类或人工袋中后，所述多个容积填充设备片段适于互相连接来形成所述容积填充设备。
[0076] 所述装置，其中适于将所述容积填充设备片段组装成可植入的容积填充设备。
[0077] 所述容积填充设备片段优选适于形成控制尺寸的可植入的容积填充设备。总体说来，当适用时，在这里描述的任何适用的特征或实施方案或部分实施方案或方法对所述容积填充设备和所述容积填充设备片段都是有效的。
[0078] 用这个文件中任何地方描述的任何装置、部分装置或系统或部分系统或任何要求保护的实施方案以任何方式将操作的方法结合。
[0079] 一种方法或部分方法，被用于任何结合中并使用任何结合中的任何装置或部分装置或任何特征，下面的方法步骤适用于所述结合中，其中所述方法可以包括一个或多个下面的操作方法步骤：
[0080] ●将所述器械引入喉咙中，
[0081] ●从食道穿下来
[0082] ●放置砧骨或单元用来在贲门和隔膜高度之间的食道中传递
固定器件，用来将食道固定到胃组织上。
[0083] ●从食道穿下来并另外还下来进入到所述胃中，
[0084] ●用气体填充所述胃来使所述胃鼓胀，
[0085] ●从所述胃吸吮流体，
[0086] ●当所述器械包括相机时看导向景象(guiding vision)，
[0087] ●将所述器械与所述胃接合，
[0088] ●建立并缝合至少一个所述胃壁的袋，
[0089] ●用一个流体和/或容积填充设备或两个或更多个容积填充设备填充所述至少一个袋，
[0090] ●将多个容积填充设备传递到被通过管状器件建立在所述胃组织中的袋，[0091] ●利用所述器械穿过胃壁，
[0092] ●利用所述器械穿过胃壁用来将容积填充设备放置在所述胃壁的外侧，[0093] ●利用所述器械穿过胃壁用来放置管使皮下注入口得到放置，
[0094] ●设置皮下注入口，
[0095] ●将所述胃壁从胃壁内侧缝合或装订到所述食道，
[0096] ●从所述胃的内侧将所述胃壁缝合或装订到胃壁，
[0097] ●将所述器械与所述食道接合，
[0098] ●将一层胃组织缝合或装订到一层食道组织，
[0099] ●将两层胃组织缝合或装订到一层食道组织，
[0100] ●将三层胃组织缝合或装订到一层食道组织，
[0101] ●将四层胃组织缝合或装订到一层食道组织，
[0102] ●在相对所述食道中
心轴的轴向从所述第一食道表面长轴的距离，将一层或多层胃组织缝合或装订到所述食道组织的两个或更多个位置，所述食道具有食道中心轴，所述食道还具有相对所述食道中心轴径向延伸的内部和外部基本圆柱表面，并且其中将所述胃组织在第一点和第二点上连接到食道组织，所述第一点沿着第一食道表面长轴并基本平行于所述食道中心轴，所述第二点沿着第二食道表面长轴并基本平行于所述食道中心轴，[0103] ●通过被放置在所述器械上的单元传递固定器件，
[0104] ●用所述固定器件穿透至少一层胃组织和一层食道组织，
[0105] ●将所述固定器件放置在食道胃交界处上方，用来在所述交界处上方所述食道和胃之间建立通道，
[0106] ●在所述食道中放置食道部分并在所述胃中放置胃部分，
[0107] ●基本将所述固定器件放置在所述胃和食道部分之间，
[0108] ●将所述器件通过所述贲门注入到主胃腔之间，并适于将颅骨方向(cranial direction)的器械导入到达所述交界处上方的单元的位置，
[0109] ●当已经建立这样的通道时，使所述通道基本不限制位于所述交界处的关闭括约肌的贲门的收缩和舒张，
[0110] 一种方法或部分方法，被用于任何结合中并使用任何结合中的任何装置或部分装置或任何特征，下面的方法步骤适用于所述结合中，其中所述方法可以包括一个或多个下面的操作方法步骤：
[0111] ●切割患者的皮肤，
[0112] ●在所述患者的腹壁上建立开口，
[0113] ●将所述器件通过所述腹壁的开口引入到所述腹腔中，
[0114] ●将所述器械与所述胃接合，
[0115] ●推下进入所述胃壁用来建立所述胃壁的至少一个预成型袋，
[0116] ●夹紧所述胃壁用来建立所述胃壁的至少一个预成型袋，
[0117] ●缝合或装订所述胃壁上的至少一个袋，
[0118] ●用一个流体和/或容积填充设备或两个或更多个容积填充设备填充所述至少一个袋，
[0119] ●将多个容积填充设备传递到被通过管状器件建立在所述胃组织中的袋中，[0120] ●利用所述器械穿过所述胃壁进入胃中，
[0121] ●利用所述器械穿过胃壁用来将容积填充设备放置在所述胃壁的内侧，[0122] ●利用所述器械穿过胃壁用来将所述胃壁缝合到所述所述食道壁上，[0123] ●将容积填充设备放置在所述胃壁的外侧，
[0124] ●将所述容积填充设备套进所述胃壁中，
[0125] ●放置皮下注入口，
[0126] ●从所述胃的外侧将所述胃壁缝合或装订到胃壁上，
[0127] ●从所述胃的外侧不穿透粘膜将所述胃壁缝合或装订到胃壁上，
[0128] ●将两层胃壁缝合或装订到一层或两层胃壁上，
[0129] ●将所述器械与所述食道接合，
[0130] ●在所述食道的两侧夹紧用来将一层食道壁固定到胃组织上，
[0131] ●在所述食道和所述胃底壁两侧夹紧用来将一层食道壁固定到一层或两层胃组织上，
[0132] ●将管或胃镜器械引入包括涉及将食道固定到胃上的砧骨器件或固定传递器件的食道中，
[0133] ●配合将食道内侧的颅骨器件或固定传递器件安置到在食道周围夹紧的器械上。
[0134] ●将一层胃组织缝合或装订到一层食道组织上，
[0135] ●将两层胃组织缝合或装订到一层食道组织上，
[0136] ●将三层胃组织缝合或装订到一层食道组织上，
[0137] ●将四层胃组织缝合或装订到一层食道组织上，
[0138] ●在不同位置用不同装订深度的钩环装订成一排钩环，
[0139] ●用第一钩环深度将胃与食道装订，用第二较小钩环深度将胃与胃装订，[0140] ●用胃与胃缝合将袋装订为一排钩环，还包括用较大深度钩环将食道装订为所述一排钩环的一部分，
[0141] ●在相对所述食道中心轴的轴向从所述第一食道表面长轴的距离，将一层或多层胃组织缝合或装订到所述食道组织的两个或更多个位置，所述食道具有食道中心轴，所述食道还具有相对所述食道中心轴径向延伸的内部和外部基本圆柱表面，并且其中将所述胃组织在第一点和第二点上连接到食道组织，所述第一点沿着第一食道表面长轴并基本平行于所述食道中心轴，所述第二点沿着第二食道表面长轴并基本平行于所述食道中心轴，，[0142] ●通过被放置在所述器械上的单元传递固定器件，
[0143] ●用所述固定器件穿透至少一层胃组织和一层食道组织，
[0144] ●将所述固定器件放置在食道胃交界处上方，用来在所述交界处上方所述食道和胃之间建立通道，
[0145] ●当已经建立这样的通道时，使所述通道基本限制位于所述交界处的关闭括约肌的贲门的收缩和释放，
[0146] ●通过引入到所述胃腔中将食道部分放置在所述食道中并将胃部分放置在所述胃中，
[0147] ●基本将所述固定器件放置在所述胃和食道部分之间，
[0148] ●将所述器件注入到所述交界处下方的主胃腔之间，并适于将颅骨方向的器械导入到达所述交界处上方的单元的位置，
[0149] ●运行包含在所述器械中的接合处，用来使所述器械被注入到所述主胃腔，在一个方向弯折所述接合处到在所述交界处上方的食道中的部分单元的位置。
[0150] 一种方法或部分方法，被用于任何结合中并使用任何结合中的任何装置或部分装置或任何特征，下面的方法步骤适用于所述结合中，其中所述方法可以包括一个或多个下面的操作方法步骤：
[0151] ●切割患者的皮肤，
[0152] ●通过所述腹壁引入管，
[0153] ●将流体或气体填充到所述腹腔中，
[0154] ●将两个或更多个套管针引入所述腹腔中，
[0155] ●将相机通过一个所述套管针引入所述腹腔中，
[0156] ●通过套管针将所述器械引入所述腹腔中，
[0157] ●将所述器械与所述胃接合，
[0158] ●向下拉到所述胃壁中用来建立所述胃壁的至少一个预成型袋，
[0159] ●夹紧所述胃壁用来建立所述胃壁的至少一个预成型袋，
[0160] ●在所述胃壁中缝合或装订至少一个袋，
[0161] ●用流体和/或一个容积填充设备或两个或更多个容积填充设备填充所述至少一个袋，
[0162] ●将多个容积填充设备传递到被通过管状器件建立在所述胃组织中的袋中，[0163] ●利用所述器械穿过所述胃壁进入胃中，
[0164] ●利用所述器械穿过胃壁用来将容积填充设备放置在所述胃壁的内侧，[0165] ●利用所述器械穿过胃壁用来将所述胃壁缝合到所述食道壁上，
[0166] ●将容积填充设备放置在所述胃壁的外侧，
[0167] ●将所述容积填充设备套进所述胃壁中，
[0168] ●设置皮下注入口，
[0169] ●从所述胃的外侧将所述胃壁缝合或装订到胃壁上，
[0170] ●将两层胃壁缝合或装订到一层或两层胃壁上，
[0171] ●从所述胃的外侧不穿透所述粘膜将所述胃壁缝合或装订到胃壁上，[0172] ●将所述器械与所述食道接合，
[0173] ●在所述食道的两侧上夹紧用来将一层食道壁固定到胃组织上，
[0174] ●在所述食道和所述胃底壁的两层夹紧用来将一层食道壁固定到一层或两层胃组织上，
[0175] ●将管或胃镜引入包括涉及将食道固定到胃上的砧骨器件或固定传递器件的食道中，
[0176] ●配合将食道内侧的颅骨器件或固定传递器件安置到在食道周围夹紧的器械上。
[0177] ●将一层胃组织缝合或装订到一层食道组织上，
[0178] ●将两层胃组织缝合或装订到一层食道组织上，
[0179] ●将三层胃组织缝合或装订到一层食道组织上，
[0180] ●将四层胃组织缝合或装订到一层食道组织上，
[0181] ●在不同位置用不同装订深度的钩环装订成一排钩环，
[0182] ●用第一钩环深度将胃与食道装订，用第二较小钩环深度将胃与胃装订，[0183] ●用胃与胃缝合将袋装订为一排钩环，还包括用较大深度钩环将食道装订为所述一排钩环的一部分，
[0184] ●在相对所述食道中心轴的轴向从所述第一食道表面长轴的距离，将一层或多层胃组织缝合或装订到所述食道组织的两个或更多个位置，所述食道具有食道中心轴，所述食道还具有相对所述食道中心轴径向延伸的内部和外部基本圆柱表面，并且其中将所述胃组织在第一点和第二点上连接到食道组织，所述第一点沿着第一食道表面长轴并基本平行于所述食道中心轴，所述第二点沿着第二食道表面长轴并基本平行于所述食道中心轴，[0185] ●通过被放置在所述器械上的单元传递固定器件，
[0186] ●用所述固定器件穿透至少一层胃组织和一层食道组织，
[0187] ●将所述固定器件放置在食道胃交界处上方，用来在所述交界处上方所述食道和胃之间建立通道，
[0188] ●当已经建立这样的通道时，使所述通道基本不限制位于所述交界处的关闭括约肌的贲门的收缩和释放，
[0189] ●通过引入到所述胃腔中将食道部分放置在所述食道中并将胃部分放置在所述胃中，
[0190] ●基本将所述固定器件放置在所述胃和食道部分之间，
[0191] ●将所述器件注入到所述交界处下方的主胃腔之间，并适于将颅骨方向的器械导入到达所述交界处上方的单元的位置，
[0192] ●运行包含在所述器械中的接合处，用来使所述器械被注入到所述主胃腔，在一个方向弯折所述接合处到在所述交界处上方的食道中的部分单元的位置。
[0193] 请注意可以以任何使用的方式将任何实施方案或部分实施方案和任何方法或部分方法或任何装置或部分装置或任何特征或部分特征或任何系统或部分系统或任何图形或部分图形结合。可以将这里的所有
实施例都看成是所述大体
说明书的部分并因此一般说来可以以任何形式将其结合。
[0194] 理解为技术人员可以结合步骤、改变所述步骤的顺序，和在不经过发明的努力和不脱离本说明书和权利要求限定的本发明的范围的情况下结合本发明不同实施方案的元素。
附图说明
[0195] 本发明将通过非限制的实施例并参照附图进行详细描述，其中：
[0196] 图1是显示胃轮廓的患者的总体示意图。
[0197] 图2a是用于治疗肥胖症的被植入人类患者的装置的第一实施方案的示意图。
[0198] 图2b是图2a中沿着线IIb-IIb的剖视图。
[0199] 图3a-k、3m、3n和3p显示根据本发明包含在装置中的容积填充设备的不同形状和特征。
[0200] 图4a-d显示根据本发明包含在装置中放空的可鼓胀的容积填充设备和用于放置所述容积填充设备的器械。
[0201] 图5a-i图示将图4a的可鼓胀的装置套进患者胃壁外侧的不同步骤。
[0202] 图6a、6b、7和8显示备选的实施方案，其中所述容积填充设备适于手术后非创伤可调节的。
[0203] 图9和10显示所述容积填充设备适于被套进所述患者胃底区域的实施方案。
[0204] 图11a显示也适于治疗肥胖症并包含多个移动限制设备片段的返流治疗装置的实施方案。
[0205] 图11b显示所述多个移动限制设备片段被装配在不含有任何外层的部分胃壁建立的袋中的实施方案。
[0206] 图11c显示类似于图49b显示的实施方案，但其中结合的返流和肥胖症治疗装置的前端部分与结合的返流和肥胖症治疗装置的后端部分具有不同的组成。
[0207] 图12显示也适于治疗返流的容积填充设备与用于伸展部分胃底壁的伸展设备结合的实施方案。
[0208] 图13-16显示使用容积填充设备与伸展设备结合的备选的实施方案。
[0209] 图17a和17b显示所述容积填充设备被装配在所述胃壁内侧的实施方案。
[0210] 图18a-h图示图4a的可鼓胀的设备套进患者胃壁内侧的不同步骤。
[0211] 图19a-j图示图4a的可鼓胀的设备套进患者胃壁内侧的不同步骤。
[0212] 图20a-f图示图4a的可鼓胀的设备套进患者胃壁内侧的不同步骤。
[0213] 图21a和21b显示用于外科手术上应用所述可植入装置的器械。
[0214] 图22是带有用于治疗肥胖症的植入装置的患者的总体示意图。
[0215] 图23-41显示为被植入人类患者用于治疗肥胖症的装置提供能量的各种方式。
[0216] 图42-45、46a-c、47和48a-c显示设置为被植入人类患者用于治疗肥胖症的装置提供能量的液压或
气动的各种方式。
[0217] 图49图示多个容积填充设备的套进，和
[0218] 图50显示组装前片段形式的容积填充设备的实施方案。
[0219] 图51显示组装第一和第二部分时所述容积填充设备的实施方案。
[0220] 图52显示组装第三和第四部分时图51的实施方案。
[0221] 图53显示组装最后部分时图52的实施方案。
[0222] 图54显示最终组装时图50-53的实施方案。
[0223] 图55a显示带有操作通道的图50的实施方案的核心部分。
[0224] 图55b-55f显示分别根据平面I-I、II-II、III-III、IV-IV图55a的核心部分的剖视图。
[0225] 图56和57显示所述容积填充设备片段的不同实施方案。
[0226] 图58a-d图示利用器械将图56中显示的容积填充设备片段注入。
[0227] 图59a-c图示利用器械将多个容积填充设备片段套进胃壁的优选方法。
[0228] 图60图示用于套进多个容积填充设备片段的备选器械。
[0229] 图61a-e显示当使用多个容积填充设备片段形成容积填充设备时容积填充设备的不同形状。
[0230] 图62是包含流体的容积填充设备的剖视图。
[0231] 图63是限定了多个容积填充设备片段的容积填充设备的剖视图。
[0232] 图64是包含多个含在流体中的容积填充设备的容积填充设备图。
[0233] 图65是限定多个含在流体中的容积填充设备片段的容积填充设备的剖视图。
具体实施方式
[0234] 本发明优选的实施方案将参照附图进行详细描述。
[0235] 如这里使用的，应该将术语“片段”宽泛地解释为限定任何由某物分成的部分。
[0236] 图1显示治疗肥胖症的人类患者1。装配容积填充设备10以减小胃12-胃的食物腔的内部容积，从而影响所述患者的食欲。这种容积填充设备的功能和操作将在下面的说明书中进行详细的描述和解释。
[0237] 图2a和2b详细显示根据本发明治疗肥胖症的装置的第一实施方案，其中图2a显示所述胃的侧视图，而图2b是沿着图2a中线II-IIb的剖视图。所述装置包括被植入人类患者的容积填充设备10。更具体地，在图2a的实施方案中，将所述容积填充设备10套进所述胃壁外侧在患者胃12的壁12a中。所述容积填充设备10的主体伸长并成型来靠着胃12的壁12a，并且还具有适于靠着这个壁的外表面。
[0238] 通过将所述容积填充设备10套进所述胃壁的部分中，在图2b中基本被指定为12b的食物腔的尺寸将减小，导致摄入食物后更快地有饱腹感。
[0239] 所述容积填充设备10优选包括弹性材料，如硅胶。这样，所述容积填充设备可以适于所述胃的运动，食物摄入的程度等。
[0240] 通过由生物可兼容的材料装配的容积填充设备，将很大程度地降低所述患者身体排斥所述
植入物的危险。
[0241] 可以以很多种不同方式将所述容积填充设备10固定在胃12的壁12a上。在图2b显示的实施方案中，将所述容积填充设备10套进所述胃壁12a中。套进后，施用很多胃与胃的缝合线或钩环14在短期内保持所述套进。这样允许人类组织生长并长期保持所述套进。
[0242] 所述容积填充设备10优选为基本圆形以不损坏所述胃壁。显示在图3a实施例中的容积填充设备为基本蛋型的。在另一个优选的实施方案中，所述容积填充设备稍微弯折，如图3b中显示的实施方案。然而，由于所述胃壁是牢固的，因此可以使用很多不同的形状、形式和尺寸。在一个实施方案中，所述容积填充设备直径约40毫米，长度约120毫米，导致容积约为所述患者胃容积的一半。然而，所述容积填充设备的最大圆周优选为至少30毫米，更优选为至少50毫米，甚至更优选为至少80毫米。
[0243] 所述容积填充设备伸长是没有必要的。在图3c显示的实施方案中，所述容积填充设备10是基本球形或球状的。为了填充所述胃，可以将两个或更多这样的容积填充设备结合来获得想要的所述患者食物腔的减小。
[0244] 已经提到通过所述胃与胃的缝合线或钩环来保护所述容积填充设备。为了进一步加强固定，可以为所述容积填充设备装配比所述容积填充设备的最大直径小的直径的腰部部分，。这样的具有腰部部分10a的容积填充设备在图3d中显示。
[0245] 所述容积填充设备10可以由至少两个可互相连接的部分组成，从而每个部分更容易注入所述胃并还通过所述胃壁的孔洞中。因此，图3e显示包括差不多两个子部分10b、10c的容积填充设备，所述子部分10b、10c通过优选具有较小直径的部分互相连接。所述具有较小直径的部分可以包括带有可逆功能的互相连接工具，使所述两个互相连接的子部分
10b、10c随后断开。这样的工具可包括卡口插座、
螺纹连接件等，在图中被指定为10d。或者，具有较小直径的部分可以包括固定的互相连接件，如弹力
锁定钩，被装配在所述子部分
10b、10c中的一个上，并接合被装配在所述子部分10b、10c中的另一个上的孔洞的边缘。
[0246] 所述容积填充设备10的构型不限于一个腰部部分10a。因此，在图3f中显示带有两个腰部部分的容积填充设备。
[0247] 为了帮助放置所述容积填充设备，可以将
手柄等形式的辅助工具装配在所述容积填充设备的外表面。一个例子显示在图3g中，其中也显示手柄10e的详细图。在一个优选的实施方案中，所述辅助工具被装配在所述容积填充设备10的端部。为了避免所述容积填充设备10表面的突出部分，将所述手柄10e装配与所述容积填充设备10的外表面齐平，并设置凹槽10f使紧握工具或器械(未显示在图3g中)牢固地在所述手柄10e周围紧握。
[0248] 所述容积填充设备可以包括用于填充或排空容积填充设备的流体或胶体的管。如将在下面描述的，通过将流体或胶体注入所述容积填充设备10中，将所述容积填充设备鼓胀到鼓胀的状态。也可以通过移动流体或胶体到不同的贮存器来调节所述容积填充设备的尺寸。
[0249] 适于此处的容积填充设备10显示在图3h中。将管10g固定连接到所述容积填充设备上。可以将这个管连接到合适的器械(未显示)或注入口上，下面将对此进行详细解释。
[0250] 代替具有固定的连接管，所述容积填充设备10可以包括适于将分开的管(未在这幅图中显示)连接的入口10h。
[0251] 将所述被植入的容积填充设备牢固地保持在它被套进的胃壁中是重要的。至此，可以为所述容积填充设备装配一个或多个适于承接用于固定所述套进的缝合线或钩环的通孔。这样的实施方案显示在图3j中，其中为所述容积填充设备10装配一排孔洞10i，所述孔洞10i被装配在所述容积填充设备上的突出的凸缘样的突出上。在这个实施方案中，所述一排孔洞沿着所述容积填充设备的纵长轴延伸。
[0252] 图3k图示如何装配钩环14从而使它们通过所述胃壁12a并通过所述孔洞10i。这样，所述容积填充设备被固定从所述胃壁建立的袋中，并将因此防止滑动。
[0253] 尽管在图3j中图示多个孔洞，但将理解为一个单独的孔洞足够加强固定所述容积填充设备10。
[0254] 图3m图示被装配入口10h的容积填充设备。将所述容积填充设备套进所述胃壁中，所述入口10h可用于从所述患者的腹部区域与管等连接。
[0255] 图3n图示套进的容积填充设备，其中代替入口固定的管10g延伸进入所述患者的腹部区域中。
[0256] 图3p是类似于图3m的图，但也图示所述胃壁中的连接管10g的隧道，所述胃壁在所述入口10h和所述容积填充设备10之间。
[0257] 已经显示所述容积填充设备的形状可以采取很多不同构型。也将理解为所述容积填充设备的材料可以改变。优选为所述容积填充设备装配外皮，如派瑞林、聚四氟乙烯(PTFE)、或聚氨酯外皮或这样的外皮的结合，即多层外皮。这个外皮或多层外皮改善了所述容积填充设备的性能，如它的耐磨损性。
[0258] 在一个实施方案中，所述容积填充设备包括可伸展到伸展状态的可鼓胀设备。这样，为所述可鼓胀设备装配用在流体的入口，并适于将其连接到胃镜器械上。这个实施方案将参照图4a-4d进行详细描述。
[0259] 处于非鼓胀状态的可鼓胀的容积填充设备显示在图4a中。气球状的放空的设备10具有入口10h是至关重要的。在这种状态下，所述可鼓胀的设备的直径最多几毫米，使其通过图4b中描绘的胃镜，管样器械600经过所述患者的食道被注入到胃中。所述器械包括可以被放置在相对外套管长度方向的外套管600a和内套管600b。如下面将详细描述的，为所述内套管在后端装配切割边缘615形式的刀具。这个切割边缘可以用于切割所述胃壁中的孔洞。
[0260] 当所述器械到达胃壁时，见图4c，将所述内套管从它在外套管中的位置带入与所述胃壁12a接触。所述内套管的切割边缘615然后切割所述胃壁中的孔洞，使所述容积填充设备10随后注入并通过这个孔洞，见图4d。为了推动所述容积填充设备通过所述孔洞，可以将
活塞602装配在所述器械中。因此，所述器械还包括适于从所述内套管中(显示在图4b中)将放空的容积填充设备10推出到所述内套管的外侧位置(显示在图4d中)的活塞602。
[0261] 为了保护所述放空的容积填充设备10免受所述内套管的切割边缘615的切割，可以在所述容积填充设备的周围装配进一步的保护套管(未显示)。
[0262] 将容积填充设备10套进所述胃壁12a外侧上的内层(intraluminar)方法将参照图5a-i进行描述。首先，将器械600，优选胃镜器械注入到所述患者的嘴中，见图5a。所述器械包括将流体或设备注入到所述患者胃中的注入设备601、602。所述器械600还包括适于控制所述器械操作的控制单元606。为此，控制单元606包括一个或多个掌控设备，在图中显示的实施方案中为两个操纵杆603和两个控制按钮604。显示器605被装配来显示图像，所述图像由用于观察胃内部的光学设备提供，如被设置在所述伸长的器件607外端的相机(未显示)，见图5e-i。所述相机可以用后端放置在伸长的器件后端的
光源(未显示)协助用于照亮所述胃内部，该相机可以包括沿着所述伸长的器件延伸的连接电线。所述光学设备也可以包括用于外部观察所述胃内部的光学纤维，该光学纤维沿着所述伸长的器件放置并从所述患者的身体输出。
[0263] 还将所述器械注入所述食道并进入所述患者的胃中，见图5b。通过所述器械600将孔洞12b建立在所述胃12的壁中。为此，参照图4a-d，例如以上述的方式在后端为所述器械装配一个或多个刀具615。这些刀具当然可以以不同的方式设计，如绕所述管样器械的中心轴旋转的锯齿筒刀具。
[0264] 切割所述胃壁中的孔洞之后，将所述器械600的后端注入并通过所述孔洞12b，然后在所述胃壁12a外侧终止。图5c中显示所述胃12的侧视图，图5d是沿图5c中胃的线Vd-Vd的剖视图。
[0265] 所述器械600适于在所述胃壁中的孔洞12b周围的胃12的外侧建立“口袋”或“袋”。将描述这样的器械和装配所述袋的方法。
[0266] 图5e-i显示通过建立放置所述容积填充设备的胃壁12a的袋，将容积填充设备10套进所述患者的胃壁12a中的胃镜或腹腔镜器械。大体被指定为600以及可以包括参照图4a-d的上述特征的器械，包括具有前端和后端的伸长的器件607，所述伸长的器件607具有短于所述患者食道的直径并可以弯折，从而伴随它的后端首先通过所述患者的喉咙、食道并进入所述胃12，使所述可弯折器件607引入到所述胃壁12a中。
[0267] 将所述胃穿透设备或刀具615在后端装配在所述伸长的器件607上，用于穿透所述胃壁12a，从而在所述胃壁12a中建立孔洞，将所述伸长的器件607通过所述孔洞引入。为了不进一步损害所述身体内的组织，所述胃穿透设备615可以适于在所述胃底壁12a被穿透之后收回所述胃穿透设备615。所述器械还包括特殊的夹持设备609，所述夹持设备609被装配在所述穿透设备615的前端侧的伸长的器件607上。
[0268] 所述伸长的器件还包括可鼓胀的器件611，所述器件611适于在所述伸长的器件已经穿透所述胃壁12a之后膨胀，并从而协助适于夹持所述容积填充设备610的腔或袋。所述可膨胀的器件611可以包括可鼓胀的环形气球，所述环形气球被装配在所述可弯折的伸长的器件607的后端部分的周围。
[0269] 当套进所述容积填充设备时，将详细描述所述方法的步骤。当已经将所述器械600注入到所述胃12中后，将所述胃穿透设备615放置与所述胃壁12a接触，见图5e。然后将所述胃穿透设备或刀具615带来在所述胃壁中建立所述孔洞12，随后至少将所述膨胀的器件611通过所述胃壁中孔洞12b带来。在这个步骤，将所述特殊的夹持设备609带到夹持状态，其中它径向膨胀从而形成基本环状上推面到所述胃壁12a，见图5f。这样，所述胃穿透设备615和所述膨胀的器件611的注入通过所述胃壁的孔洞12b被限制在图5f中所示的位置。
[0270] 然后将所述膨胀的器件611膨胀。这种情况下，所述膨胀的器件包括气球等，空气或其它流体被注入其中。
[0271] 然后将包括所述膨胀的器件611的伸长的器件607的部分收回到所述前端方向，如图5g中的箭头所示，从而将所述胃壁612推入由所述特殊夹持设备609建立的篮子或杯子状结构中。
[0272] 还装配了缝合或装订设备608，作为连接到所述伸长的器件607的设备或作为分开的器械。所述缝合或装订器件包括缝合线或钩环端613，所述缝合线或钩环613适于通过胃与胃的缝合线或钩环14将所述腔或袋封闭。
[0273] 在进一步的步骤中，鼓胀的容积填充设备10以它的放空状态位于杯子状结构中。所述容积填充设备10然后鼓胀到它的鼓胀或膨胀的状态，见图5i。所述容积填充设备10的这个鼓胀可以伴随将流体或胶体注入所述放空的容积填充设备中。也可以伴随注入可以恢复的材料，从而形成固体设备10。因此，显示在图5h和5i中的容积填充设备10可以图示随后被填充流体或胶体，或备选地容易被注入到形成于所述胃壁12a附近的杯子样结构中的材料的气球状设备。
[0274] 用于填充所述容积填充设备10的流体可以是任何适合填充到所述容积填充设备10中的合适的流体，如食盐溶液。在另一个实施方案中，当流体为适于被转换成固体状态的流体时，所述流体可以是液体聚氨酯。
[0275] 为了最小化或消除泄露，所述流体是等渗的，即具有与人类体液相同的摩尔渗透压浓度。防止扩散的另一种方法是装配含有如碘分子的大分子的流体。
[0276] 优选为所述胃与胃的缝合线或钩环装配固定部分，所述固定部分呈现如网状结构的结构，适于与所述胃壁接触促进在人类组织中生长，来确保所述容积填充设备长期与所述胃壁连接的位置。
[0277] 在所述可鼓胀的设备10已经部分或全部鼓胀之后，将所述容积填充设备10的入口10h(未显示于图5h和5i中)密封，并将所述器械600从所述孔洞12b中收回，所述孔洞12b随后如利用所述器械600以某种合适的方式封闭。然后将所述器械从所述胃600中移出，所述患者的胃壁部分将处于鼓胀或膨胀状态的可鼓胀的设备10套进在所述胃壁的外侧。这样减小了所述胃的内部容积，从而影响所述患者的食欲。
[0278] 在一个或多个上述步骤的过程中，可以用气体，优选通过所述胃镜器械将所述胃鼓胀。
[0279] 参照图5a-i，已经将上述的容积填充设备10描述为可鼓胀的容积填充设备。也将理解为可以是有弹性可以压缩的弹性容积填充设备，从而被注入胃镜器械中并在离开所述器械之后膨胀到膨胀的状态。
[0280] 用于治疗肥胖症的装置的备选实施方案将参照图6a和6b进行描述，图6a和6b是胃的剖视图，在胃中容积填充设备与用来限定所述容积填充设备尺寸的系统一起被在外侧套进胃壁中。所述容积填充设备是参照图5a-h的上述的可鼓胀设备，并包含流体。所述可鼓胀的设备10因此形成流体室，在所述流体室中流体可以流动。所述可鼓胀的设备从而形成可以改变它在胃壁中占据空间的可膨胀的室，从而形成液压地或气动地限定的可鼓胀的设备。
[0281] 在图6a中，以管的形式通过导管18将用于流体的注入口16连接到所述可鼓胀的容积填充设备10上。从而适于通过从所述注入口16将流体或空气移动到所述可鼓胀的设备形成的室中，优选非创伤地限定所述可鼓胀的设备10。因此可以通过使用皮下注射针等调节所述可鼓胀的设备10中的流体的量，从而调节所述可调节的设备的尺寸。所述注入口16也可以简单用于重新填充所述容积填充设备10。
[0282] 可以以几种方式限定所述限定贮存器17。在一个备选的实施方案中，通过手动按压限定贮存器来限定所述限定贮存器17。换言之，通过移动所述贮存器的壁来限定所述限定贮存器。然后优选将所述限定贮存器皮下放置，从而获得非创伤的限定。
[0283] 在图6b中显示了类似的实施方案。然而，在这个实施方案中，所述注入口16已经被通过导管18与所述容积填充设备10流体连接的可调节的限定贮存器17代替。当按压所述限定贮存器17时，所述容积从而减小并且液压的流体从所述贮存器通过所述导管或管18移动到可鼓胀的设备10形成的室中，扩大或膨胀了所述可鼓胀的设备10。这样，所述容积填充设备是手术后非创伤地可调节的。
[0284] 将理解为代替液压的操作，可以使用气动的操作，其中代替液压流体的空气在所述限定贮存器和所述可鼓胀的设备10形成的室之间移动。优选地，所述限定贮存器具有锁
定位置来将其保持在想要的位置。如果所述患者压缩所述贮存器，它优选保持为压缩的并在再次压缩后释放。
[0285] 任何种液压的溶液都可以用于可鼓胀的设备。机械、用任何发动机或泵提供能量和手动都可以驱动所述液压的溶液。
[0286] 在另一个显示于图7中的实施方案中，发动机40适于移动所述限定贮存器17的壁。所述提供能量的限定贮存器17然后优选位于所述患者的腹部。在这个实施方案中，形成部分所述外部能量传输设备34的无线外部遥控器单元可以被装配通过能量转换设备30进行所述发动机的非创伤限定，所述能量转换设备30适于通过能量供应线32为能量消耗操作设备，在本实施例中是所述发动机40提供能量。
[0287] 所述遥控器可以包括无线能量传输器，其中通过所述能量传输器进行所述非创伤的限定。利用遥控器进行限定时，装配内部能源用于为所述限定设备提供能量。所述内部能源例如可以是可充电的植入的
电池或电容器或用于承接从所述患者身体外侧传输的无线能量的设备。限定所述可鼓胀的设备10的不同方式将参照图22-41在下面描述。
[0288] 在图8中显示的又一个备选实施方案中，所述用于治疗肥胖症的装置包括泵44，其中通过所述泵44将流体或空气从所述贮存器抽到可鼓胀的设备形成的室中限定所述贮存器。这个泵的不同配置将参照图22-41在下面描述。
[0289] 用于治疗肥胖症的装置的又一个备选的实施方案将参照图9描述，图9显示被治疗肥胖症的患者的胃12。这个实施方案类似于参照图7上述的实施方案，并且所述装置包括被套进所述患者的胃12的壁12a中可鼓胀的设备10形式的容积填充设备。然而，这种情况下，所述套进已经在胃底中进行，即所述胃的上部，其中所述胃壁中接收器的数量很大，并且所述可鼓胀的设备作为用于部分所述胃底壁的伸展设备发挥作用。
[0290] 通过管的形式的导管18将用于流体的限定贮存器17连接到所述可鼓胀的设备上。从而适于通过从所述限定贮存器17将流体或空气移动到所述可鼓胀的设备10形成的室，优选非创伤地限定所述可鼓胀的设备10。所述可鼓胀的设备10的限定优选包括反向伺服机构，即例如通过所述患者的
手指开动小容积，并且将这个小容积与较大的容积，即所述限定贮存器17连接。
[0291] 因此，所述可鼓胀的设备10位于所述胃壁的外侧并适于伸展所述胃底壁的一部分，从而影响所述患者的食欲。通过扩大所述伸展设备的尺寸，围绕所述可鼓胀的伸展设备10的胃底壁12a通过所述可鼓胀的伸展设备10圆周的增大得到伸展。通过这个伸展，胃壁中的接收器显示所述胃是满的，从而建立所述患者的饱腹感。相应地，当所述伸展设备10得到收缩时，所述接收器显示所述胃不满，从而回复饥饿感。将理解为这个实施方案将降低所述胃食物腔的容积和伸展部分所述胃壁的效果结合，从而增强了所述治疗的效果。
[0292] 所述伸展设备10的膨胀和收缩可以在所述患者的直接控制下进行。或者，所述膨胀和收缩可以根据预运行计划进行。
[0293] 在图10显示的优选的实施方案中，将传感器19装配在适当的位置，如在食道。所述可鼓胀伸展设备形式的容积填充设备10类似于图9中显示的设备。通过装配一个或多个传感器，用于治疗肥胖症的装置可以自动化，因为可鼓胀伸展设备形式的容积填充设备10的尺寸的调节取决于进入所述胃的食物腔的食物的量。从而所述流体在所述可鼓胀的容积填充设备10和流体贮存器15之间移动。
[0294] 用于治疗肥胖症的装置可以具有治疗返流的附加功能。具有这个功能的实施方案显示于图11a中，其中当所述患者站立时，所述容积填充设备10被套进所述胃壁中靠近并至少部分在所述患者的贲门26上方，并通过固定器如缝合线或钩环14a被固定在所述贲门区域26上方的位置。例如可以装配直接或间接固定到隔膜肌或其它肌肉组织上。作为备用，可以装配直接或间接在上述的食道上并接近它的角度的固定器。在这个备选的实施方案中，当被植入时所述容积填充设备10处于靠着所述胃底的胃壁的位置，并填充了所述贲门和所述隔膜肌之间的贲门区域26上方的空间，从而防止所述贲门滑入胸廓中，进而
预防了返流疾病。
[0295] 在这个优选的实施方案中，用于治疗返流疾病和肥胖症的装置包括两个或更多个移动限制设备片段，所述移动限制设备片段适于形成所述移动限制设备310。在这个实施方案中，多个小球形式的球形移动限制设备片段包含在外层或
外壳形式的移动限制设备片段中，所述移动限制设备片段优选为弹性的或可弯折的。这样，可以将所述外层注入到作为分开部分的胃中，所述分开部分的胃随后由多个小的，优选为球状或多面体的移动限制设备片段填充。下面将参照图59a-c解释这个方法。
[0296] 通过装配带有多个移动限制设备片段的移动限制设备310，所述移动限制设备310容易适于它被套进的胃的移动。
[0297] 在一个备选的实施方案中，将所述小的移动限制设备片段插入或注入前面由没收集任何外层或外壳的患者部分的胃壁建立的袋中。这个实施方案在图11b中图示并对应于参照图59a-c下面描述的方法。
[0298] 为了装配在所述前端部分310′中更稳定的移动限制设备，这个部分可以由与来自后端部分310″不同配置组成。因此，在图11c显示的实施方案中，被固定在所述贲门区域14c上方位置的前端部分310′包括较大的球状部分或片段，而后端部分310″包括多个小的移动限制设备片段。这个实施方案将用于防止返流的稳定的前端部分310′和作为用于治疗肥胖症的容积填充设备的更适宜的后端部分310″的优点结合。通常，彼此独立的所述前端和后端部分可以具有不同的配置和内容物。这个内容物可以是固体和流体成分的混合物，如摩擦增大或减小流体。
[0299] 这样的容积填充设备10可以用于保持
电子设备和/或能源和/或液压流体。可以将来自那个设备的液压流体分配到几个较小的可鼓胀设备区域中来偶尔改变所述伸展区域，避免任何可能更恒定的所述胃壁的伸展效果。甚至可以机械地使用几个伸展区域。
[0300] 在一个图12中显示的备选的实施方案中，可鼓胀的容积填充设备10的容积可以与一个或多个优选较小的可鼓胀设备或室50进行流体连接。这些室适于通过在所述室之间移动的流体或空气连通。
[0301] 因此，所述大的室10的主容积适于成为用于减小所述食物腔的尺寸和用于治疗返流疾病的容积填充设备，并且一个或几个小的室适于作为所述可鼓胀的设备发挥作用来治疗肥胖症，其中所述主室适于通过流体或空气连通到小的室中引起所述胃壁中伸展效果，从而进一步治疗肥胖症。
[0302] 在图13-16中，不同的实施方案实施了将被套进所述胃的中部或下部的容积填充设备和被套进所述患者胃的上部或胃底的伸展设备结合。因此，在图13中显示被套进所述患者的胃12的胃壁中的可调节的容积填充设备10。另外，将带有上述功能的可调节的伸展设备50套进所述患者的胃底壁中。所述容积填充设备10优选基本大于所述伸展设备50。
[0303] 所述容积填充设备10和所述伸展设备50通过包括第一流体管52的流体连通设备彼此连通，泵54被装配在第一流体管52中。所述泵54在能源转换设备30的控制下，所述能量转换设备30适于通过能量供应线56为所述泵54提供能量。也将所述能量转换设备30连接到被装配在所述患者的食道中的传感器19上，从而可以检测到食物摄入。
[0304] 所述容积填充设备10和所述伸展设备50也通过第二流体管58进行彼此的流体连通，所述第二流体管58优选比所述第一流体管52的横截面积小。
[0305] 这个设置的操作如下所示。所述容积填充设备10在上述的实施方案中工作，即它减小了所述患者的胃12的食物腔的尺寸。另外，当利用所述泵54通过将流体从所述容积填充设备10中抽到所述伸展设备50中来扩大所述伸展设备50时，所述胃底壁得到伸展，为所述患者建立了饱腹感。因此，例如当利用所述传感器19检测食物摄入时，流体被自动抽入到所述伸展设备50中来增加所述饱腹感，并从而限制所述食物摄入。
[0306] 当流体已经被注入所述伸展设备50中时，其中的内部压力高于所述容积填充设备10中的内部压力。这个压力差将在从所述伸展设备50到所述容积填充设备10的第二管，优选更窄的管58中建立流体流动。所述流动速度通过如压力差和所述第二管58的横截面积等来确定。优选将所述第二管设定使所述容积填充设备10和所述伸展设备50的压力在3小时后，在已经将流体注入所述伸展设备50中建立所述饱腹感之后恢复平衡。
[0307] 在这个实施方案中，所述第二管58的功能是使流体从所述伸展设备50返回到所述容积填充设备10中。将理解为这个功能也可以在第一管52中通过所述泵54进行，并且所述第二管58然后可以被省略。
[0308] 图14图示类似于图13中图示的实施方案。因此，装配被套进所述患者的胃12的胃壁中的可调节的容积填充设备10。另外，将具有上述功能的可调节伸展设备50套进所述患者的胃底壁中。所述容积填充设备10优选基本大于所述伸展设备50。
[0309] 所述容积填充设备10和所述伸展设备50通过第一流体管52和第二流体管进行彼此流体连通，所述第二流体管的横截面积优选小于所述第一管。然而，代替泵，在所述第一流体管52中装配止回阀60代替激活的泵。这个止回阀60使流体在从所述容积填充设备10到所述伸展设备50的方向流动，但不能反向流动。这意味着这个实施方案可以为整体非激活的。代替地，根据下面的原则操作。
[0310] 当所述胃12的食物腔基本为空时，所述容积填充设备10和所述伸展设备50的内部压力之间有平衡状态。在这个状态下，所述伸展设备处于非伸展状态，即它没有伸展胃底壁的一部分并因此没有建立饱腹感。
[0311] 当所述患者开始进食时，食物将进入所述胃12的食物腔。这样将在所述胃壁上建立增大的压力，将所述容积填充设备10套进所述胃中并且所述内部压力在其中增大。并且，所述胃壁肌肉将通过收缩处理所述食物腔中的食物，也促进所述容积填充设备10中内部压力的增加。
[0312] 因为所述伸展设备50中的内部压力基本保持不变，而且它位于所述胃12的上部，那里没有食物在所述胃壁上施加压力，所以将在从所述容积填充设备10到所述伸展设备50的方向上通过所述第一和第二管52、58建立流体流动。这样反过来将增加所述伸展设备
50的容积，所述伸展设备50通过伸展所述胃底壁将为所述患者提供饱腹感。
[0313] 参照图13从所述伸展设备50到所述容积填充设备10通过第二管58的流体流动将恢复这些设备如上述的压力平衡。
[0314] 图15图示了类似于图14中显示的实施方案，但加入注入口16，所述注入口16用于重新填充包括所述容积填充设备10和伸展设备50的流体系统，或者用于积极调节所述尺寸。
[0315] 类似地，图16图示的实施方案中，可以通过手动按压调节贮存器活性限定所述伸展设备50，所述调节贮存器被皮下地装配在所述患者的皮肤下，类似于图9中显示的实施方案。因此，通过管形式的导管18将用于流体的限定贮存器17连接到所述可鼓胀的设备上。因此，适于通过将流体或空气从所述限定贮存器17移动到所述可鼓胀设备形成的室来非创伤地限定所述伸展设备50。所述伸展设备50的限定优选包括反向伺服机构，即例如通过所述患者的手指开动小的容积，并且这个小的容积与较大的容积相连。
[0316] 所述容积填充设备10的备选的位置显示于图17a和17b中，其中图17b显示图17a中沿着线XVIIb-XVIIb通过所述胃的剖视图。在图中，所述容积填充设备10适于通过如胃镜或类似的内层器械被放置在所述胃12的壁内侧，并靠着所述胃壁12a的内侧。可以利用缝合线或钩环14保持所述可鼓胀的设备被套进。类似于图2a和2b中的实施方案的这个实施方案中，所述胃壁中没有孔洞。代替地，装配所述容积填充设备10的方法可以包括下面步骤，将参照图18a-i显示套进器械进行解释。
[0317] 所述套进器械，大体被指定为630，包括类似于参照图5a-i的上述的伸长的器件607的伸长的管器件632。因此，见图5a可以将伸长的管器件632连接到控制单元606上。
所述套进器械630还包括优选被伸长的多孔的吸入管部分634。所述吸入管部分634显示多个小孔636，通过在所述管器件632中装配吸入管将空气吸入小孔636中。这个吸入效应将用于在胃壁的一部分中建立“袋”或“口袋”，大体被指定为12a。
[0318] 换言之，当将所述吸入管部分634的尖端按压紧贴所述胃壁12a时，见图18a，在其中将形成小的凹槽。当进一步将所述吸入管部分634按压紧贴所述胃壁12a时，见图18b，将形成较大的凹槽。形成于所述凹槽的部分胃壁12a将由于所述吸入效应，粘附于所述套进器械630的吸入部分634中。随着所述吸入部分634被进一步按压入所述胃壁12a中，见图18c，将形成更深的凹槽直到整个吸入部分634嵌入所述凹槽中，见图18d。
[0319] 利用固定元件638在这个阶段将所述凹槽的边缘固定，并将所述吸入部分从所述器械移出，见图18e。随后例如以参见图4d的上述的方式将压缩的弹性容积填充设备10注入所述凹槽中，见图18f。然后将这个压缩的容积填充设备膨胀到它的最终形状，见图18g，利用所述固定元件通过缝合或装订将所述袋密封，见图18h。
[0320] 参照图2-16上述的所有备选方案也适用于参照图17和18描述的实施方案，即适用于将所述容积填充设备套进所述胃壁的内侧的实施方案。
[0321] 图19a-j显示所述容积填充设备10接合到患者的胃壁12上的方法中使用的器械。适于通过窄管样物体如用在内
层流程中的胃镜，或用在腹腔镜检查流程中的腹腔镜套管针将所述器械注入。所述器械包括适于利用包括多环状器件的结构被弯折的伸长的器件650，然而，同样可想到利用由可弯折的或可调节的材料制成的所述伸长的器件650，所述伸长的器件650适于被弯折。将所述伸长的器件650从其外侧或内侧注入所述身体中并放置在所述患者的胃壁12的前端。所述伸长的器件650具有适于利用机械的紧握器件或
真空装置夹持所述胃的特殊的夹持设备651。所述特殊的夹持设备651包括第一接头652和第二接头653，使所述特殊的夹持设备651对于所述伸长的器件650是可操作的，从而将部分包括所述机械的紧握器件或真空元件的夹持设备651放置与所述患者的胃壁12接触。图
19b显示被放置与所述人类患者的胃壁12接触时的特殊的夹持设备651，在此之后，所述特殊的夹持器件651与所述胃壁12连接，用于夹持所述胃壁12。图19c显示进行从所述伸长的器件650推进推力杆654的步骤时的器械。所述推力杆654推动所述胃壁12建立腔或袋。图19d显示相对图19a-c转动90°的器械。这个图显示可操作地连接到所述伸长的器件650两侧并与所述胃壁12接触的特殊的夹持器件651a、b，当所述推力杆654推动建立腔或袋时夹持所述胃壁12。当所述推力杆654已经将所述胃壁12推动到想要的位置时，所述特殊的夹持设备651a、b朝着所述推力杆654移动，从而关闭所述腔或袋。
[0322] 建立所述腔或袋之后需要将其密封。图19f显示从所述伸长的器件650推进缝合或装订设备655。将所述缝合或装订设备655放置与所述胃壁连接，之后所述缝合或装订设备以所述胃壁12的缝合或装订开始，建立胃与胃的缝合线或钩环14密封。所述器械沿着所述患者的胃壁12移动，并从而用所述器械建立并封闭腔或袋，如图19g和19h所示。当已经建立并密封腔或袋或想要的尺寸时，从所述伸长的器件650推进注入器件656。如这个
申请中较早描述的，所述注入器件656适于注入可鼓胀的容积填充设备10。在将所述注入器件656放置在所述腔或袋之后，利用高压的流体或气体将所述容积填充设备10通过所述注入器件656注入并进入所述腔或袋中，或利用机械
推进器件将所述可鼓胀的容积填充设备10推进所述腔或袋中。所述注入器件然后用流体或气体鼓胀可鼓胀的容积填充设备，使用胃与胃的缝合线或钩环14将所述袋进行最终阶段的密封。描述的实施方案解释注入可鼓胀的容积填充设备的方法，然而同样可想到利用由弹性材料制成的容积填充设备10使所述容积填充设备可膨胀。
[0323] 图20a-f显示将容积填充设备10接合到患者饿胃壁12的方法中使用的器械。适于通过窄的管样物体如用在内层流程中的胃镜，或用在腹腔镜检查流程中的腹腔镜套管针将所述器械注入。所述器械包括适于利用包括多环状器件的结构被弯折的伸长的器件660，然而，同样可想到利用由可弯折的或可调节的材料制成的所述伸长的器件660，所述伸长的器件660适于被弯折。将所述伸长的器件660从其外侧或内侧注入所述身体中并放置在所述患者的胃壁12的前端。所述伸长的器件660具有适于利用机械的紧握器件或真空装置夹持所述胃的复合的特殊的夹持设备661。将所述特殊的夹持设备661利用锁环662锁在沿着所述伸长的器件660的位置。当移出所述锁环662时，由可弯折的材料制备的特殊的夹持设备端部预弯曲膨胀成漏斗状的设备。处于漏斗状可膨胀状态的特殊的夹持设备显示于图20b中。图20b还显示被放置与所述人类患者的胃壁12接触时的特殊的夹持设备661，在此之后，所述特殊的夹持器件661与所述胃壁12连接，用于夹持所述胃壁12。图20c显示进行从所述伸长的器件660推进推力杆664的步骤时的器械。所述推力杆664推动所述胃壁12建立腔或袋。当所述推力杆664已经将所述胃壁12推动到想要的位置时，所述特殊的夹持设备661朝着所述推力杆664移动，从而关闭所述腔或袋。
[0324] 建立所述腔或袋之后需要将其密封。图20d显示从所述伸长的器件660推进缝合或装订设备665。将所述缝合或装订设备665放置与所述胃壁12连接，之后所述缝合或装订设备665以所述胃壁12的缝合或装订开始，建立胃与胃的缝合线或钩环14密封。之后，将注入器件666从所述伸长的器件660推进并将所述特殊的夹持设备661收回。如这个申请中较早描述的，所述注入器件666适于注入可鼓胀的容积填充设备10。在将所述注入器件666放置在所述腔或袋之后，利用高压的流体或气体将所述容积填充设备10通过所述注入器件666注入并进入所述腔或袋中，或利用机械推进器件将所述可鼓胀的容积填充设备10推进所述腔或袋中。所述注入器件656然后鼓胀为带有流体或气体的可鼓胀的容积填充设备，使用胃与胃的缝合线或钩环14将所述袋进行最终阶段的密封。描述的实施方案解释注入可鼓胀的容积填充设备10的方法，然而同样可想到利用由弹性材料制成的容积填充设备10使所述容积填充设备可膨胀。图20f显示所述容积填充设备10被套进所述胃壁
12中，在用胃与胃的缝合线或钩环14密封的腔或袋中的容积填充设备10。
[0325] 图21a显示根据本发明的任何实施方案将所述容积填充设备接合到所述胃壁12的方法中使用的器械。所述器械包括适于利用包括多环状器件的结构可弯折的伸长的器件670，然而同样可想到利用由可弯折或可调节的材料制成的所述伸长的器件670，使所述伸长的器件670适于可弯折。将所述伸长的器件670注入所述身体中并从内侧放置在所述患者的胃壁12的前端。将胃穿透器件673放置在所述伸长的器件670的后端，可收回地固定在保护套管673上，所述保护套管673进行所述切割操作之后，保护所述身体的组织免受所述锋利的穿透器件672或刀具673的作用。
[0326] 图21b显示已经进行了所述切割操作并已经将所述胃穿透器件或刀具672收回到所述保护的套管673中之后，包括所述伸长的器件670的器件。通过所述伸长的器件670推动引导线671，通过设置在所述胃壁12中的孔洞并通过所述腹部出来并放置在所述患者皮肤的内侧，所述皮肤被从外侧穿透使所述引导线671离开所述腹部。所述引导线671可以然后用于
引导导管18或引线，所述导管18或引线被连接到从内侧位于所述胃中的容积填充设备10上。带有所述导管18或电引线的容积填充设备10是根据本申请的任何实施方案的容积填充设备10。所述导管18或电引线的引导将所述导管18或电引线连接到从所述腹部的外侧位于患者皮下的控制单元42上。
[0327] 图22图示用于治疗疾病的系统，所述系统包括位于患者的腹部的本发明的容积填充设备的装置10。植入的能量转换设备1002适于通过能量供应线1003为所述装置的能量消耗组件提供能量。用于非创伤地激活所述装置10的外部能量转换设备1004通过至少一个无线能量信号传输能量。所述植入的能量-转换设备1002将能量从所述无线能量信号转换成通过所述能量供应线1003提供的电能。
[0328] 所述植入的能量转换设备1002也可以包括其它组件，如用于接收和/或传输信号和能量的线圈、用于接收和/或传输信号的天线、微
控制器、电力控制单元，任选地包括能量储存器，如电容器、一个或多个传感器，如
温度传感器、压力传感器、
位置传感器、能动传感器等、收发器、发动机，任选地包括发动机控制器、泵和用于控制医学植入操作的其它部分。
[0329] 所述无线能量信号可以包括选自下面的
波形信号：声波信号、超声波信号、电磁波信号、红外光信号、可见光信号、紫外光信号、激光信号、微波信号、无线电波信号、X-射线信号和γ-射线信号。或者，所述无限能量信号可以包括电场或磁场，或电场和磁场的结合。
[0330] 所述无线能量传输设备1004可以传输载波信号用于输送所述无线能量信号。这样的载波信号可以包括数字的、模拟的或数字和
模拟信号的结合。在这种情况下，所述无线能量信号包括模拟或
数字信号，或模拟和数字信号的结合。
[0331] 总而言之，装配所述能量转换设备1002用来将所述能量传输设备1004传输的第一形式的无线能量转化成通常不同于所述第一形式能量的第二形式的能量。所述植入的装置10响应所述第二形式的能量后是可操作的。当所述能量转换设备1002将所述能量传输设备1004传输的第一形式能量转换成第二形式能量时，所述能量转换设备1002可以直接为带有第二形式能量的装置提供能量。所述系统还可以包括可植入的储电器(accumulator)，其中所述第二形式能量至少部分用于为所述储电器充电。
[0332] 或者，随着通过所述能量传输设备1004传输所述无线能量，所述能量传输设备1004传输的无线能量可以用来直接为所述装置提供能量。当如将在下面描述的，所述系统包括用于操作所述装置的操作设备时，所述能量传输设备1004传输的无线能量可以用来直接为所述操作设备提供能量来建立用于所述装置的操作的动能。
[0333] 所述第一形式的无线能量可以包括声波，并且所述能量转换设备1002可以包括用于将所述声波转换成电能的压电元件。所述第二形式的能量可以包括直流或脉动直流形式的电能，或直流和脉动直流的结合，或交流或直流和交流的结合。通常地，所述装置包括用电能激活的电组件。其它可植入的系统的电组件可以为至少一个电压电平防护装置或至少一个连接到所述装置的电组件的恒流防护装置。
[0334] 任选地，所述第一形式能量和所述第二形式能量中的一个可以包括磁能、动能、声能、
化学能、放射能、电磁能、光能、核能或
热能。优选地，所述第一形式的能量和所述第二形式的能量中的一个是非磁的、非动能的、非化学的、非声波的、非核的或非热的。
[0335] 可以从所述患者身体的外侧控制所述能量传输设备来释放电磁无线能量，并且所述释放的电磁无线能量用来操作所述装置。或者，从所述患者的身体外侧控制所述能量传输设备来释放非磁无线能量，并且所述释放的非磁无线能量用于操作所述装置。
[0336] 所述外部能量传输设备1004也包括具有用于传输无线控制信号的外部信号传输器的无线遥控器，所述无线控制信号用于非创伤地控制所述装置。通过植入的信号接收器接收所述控制信号，所述信号接收器可以被并入所述植入的能量转换设备1002中或从所述能量转换设备1002中分开。
[0337] 所述无线控制信号可以包括
频率、振幅或调相信号或其结合。或者，所述无线控制信号包括模拟或数字信号，或模拟和数字信号的结合。或者，所述无线控制信号包括电场或磁场，或电场和磁场的结合。
[0338] 所述无线遥控器可以传输载波信号用于输送所述无线控制信号。这样的载波信号可以包括数字的、模拟的或数字和模拟线号的结合。当所述控制信号包括模拟或数字信号，或模拟和数字信号的结合时，所述无线控制优选传输电磁载波信号用于输送数字或模拟控制信号。
[0339] 图23图示更广义的方
块图形式的图22的系统，显示了所述装置10、通过能量供应线1003为所述装置10提供能量的能量转换设备1002和外部能量传输设备1004。大体显示为竖线的患者皮肤1005将所述线左边的外部与所述线右边的患者内部分开。
[0340] 图24显示除了例如通过极化能量可操作的电交换器1006形式的反向设备也被植入患者用来使所述设备10反向之外，与图23相同的本发明的实施方案。当通过极化能量对所述交换器进行操作时，所述外部能量传输设备1004的无线遥控器传输输送极化能量的无线信号，并且所述植入的能量转化设备1002将所述无线极化能量转化为用于操作所述电交换器1006的极化电流。当所述植入的能量转换设备1002将所述电流的极化改变时，所述电交换器1006使所述装置10进行的功能反向。
[0341] 图25显示除了将被植入所述患者用于操作所述装置10的操作设备1007装配在所述被植入的能量转换设备1002和所述装置10之间外，与图23相同的本发明的实施方案。这个操作设备可以是发动机1007的形式，如电伺服发动机。随着所述外部能量传输设备1004的遥控器所述发动机1007传输无线信号到所述植入的能量转换设备1002的接收器，用来自所述植入的能量转换设备1002的能量为所述发动机1007提供能量。
[0342] 图26显示除了包括被植入所述患者的装配1008形式的操作设备之外，所述装配1008包括发动机/泵单元1009和流体贮存器1010，与图23相同的本发明的实施方案。在这种情况下，所述装置10是液压可操作的，即通过所述发动机/泵1009将液压流体从所述流体贮存器1010经过导管1011抽到所述设备10中操作所述装置，并且所述发动机/泵单元1009将液压流体从所述装置10抽回到所述流体贮存器1010中使所述装置恢复到初始位置。所述植入的能量转换设备1002将无限能量转换为电流，例如极化电流，用来通过电能供应线1012为所述发动机/泵单元1009提供能量。
[0343] 代替液压操作的装置10，也设想所述操作设备包括气动操作设备。在这种情况下，所述液压流体可以是用来限定的加压空气，并且所述流体贮存器用空气室代替。
[0344] 在所有这些实施方案中，所述能量转换设备1002都可以包括如电池或电容器的可再充电的储电器，该可再充电的储电器通过所述无线能量充电并为所述系统的任何能量消耗部分提供能量。
[0345] 作为备选方案，上述的无线遥控器可以用任何植入部分的手动控制代替，使通过所述患者的手，大部分是间接的，例如通过位于所述皮肤下的按钮进行接触。
[0346] 图27显示包括带有无线遥控器的外部能量传输设备1004、在这种情况下液压操作的装置10和所述植入的能量转换设备1002，还进一步包括液压流体贮存器1013、发动机/泵单元1009和
液压阀替换设备1014形式的反向设备，所有都被植入所述患者。当然液压操作可以通过改变所述抽取方向容易地实现，并且所述液压阀可以因此被省略。所述遥控器可以与所述外部能量传输设备分开或同样包括它们的设备。所述发动机/泵单元1009的发动机是电发动机。相应来自所述外部能量传输设备1004的无线遥控器的控制信号，植入的能量传输设备1002用来自控制信号输送的能量为发动机/泵单元提供能量。由此所述发动机/泵单元1009将液压流体分配到所述液压流体贮存器1013和所述装置10之间。所述外部能量传输设备1004的遥控器控制所述液压阀替换设备1014替换在一个方向和另一个方向之间的所述液压流体流动方向，所述一个方向是指所述发动机/泵单元1009将所述流体从所述液压流体贮存器1013抽到所述装置10中操作所述装置，所述另一个方向是指通过所述发动机/泵单元1009将所述流体从所述装置10抽回到所述液压流体贮存器1013中使所述装置恢复到初始位置。
[0347] 图28显示本发明的一个实施方案，包括带有无线遥控器的外部能量传输设备1004、所述装置10、所述植入的能量转换设备1002、通过所述外部能量传输设备1004的无线遥控器来控制的植入的内部控制单元1015、植入的储电器1016和植入的电容器1017。所述内部控制单元1015设置从所述储电器1016中的植入的能量转换设备1002接收的电能的储存，所述储电器1016为所述装置10提供能量。响应来自所述外部能量传输设备1004的无线遥控器的控制信号，所述内部控制单元1015释放来自所述储电器1016的电能，并通过供应能量线1018和1019转移所述释放的能量，或通过供应能量线1020、稳定所述电流的电容器1017、供应能量线1021和用来操作所述装置10的供应能量线1019，直接转移来自所述植入的能量转换设备1002的电能。
[0348] 所述内部控制单元从所述患者身体的外侧是可程序控制的。在一个优选的实施方案中，根据预程序化的时间表或用检测任何所述患者可能的物理参数或所述系统的任何功能参数的传感器输入，将所述内部控制单元程序化以限定所述装置10。
[0349] 根据备选方案，图28中实施方案的贮存器1017可以被省略。根据另一个备选方案，这个实施方案中的储电器1016可以被省略。
[0350] 图29显示除了用于提供能量用于操作所述装置10的电池1022和用来转化所述装置10的操作电交换器1023也被植入所述患者之外，与图23的本发明的实施方案相同。所述电交换器1023可以通过所述遥控器来控制，并可以通过所述植入的能量转换设备1002提供的能量来操作，所述能量转换设备1002从关闭模式切换为打开模式，在关闭模式下不使用所述电池1022，在打开模式下，所述电池1022为所述装置10的操作提供能量。
[0351] 图30显示除了通过所述外部能量传输设备1004的无线遥控器可控制的内部控制单元1015被植入所述患者之外，与图29相同的本发明的实施方案。在这种情况下，通过所述植入的能量转换设备1002提供的能量操作所述电交换器1023，从关闭状态到等待状态，在关闭状态下，所述无线遥控器用来防止控制所述内部控制单元1015并且不使用所述电池，在等待状态下，所述遥控器可以控制所述内部控制单元1015来释放来自用来操作所述装置10的电池1022的电能。
[0352] 图31显示除了将储电器1016替换为所述电池1022并且所述植入的组件是不同的相互连接之外，与图30相同的本发明实施方案。在这种情况下，所述储电器1016储存来自所述植入的能量转换设备1002的能量。响应来自所述外部能量传输设备1004的无线遥控器的控制信号，所述内部控制单元1015控制电交换器1023从关闭模式到打开模式，在关闭模式下，不使用所述储电器1016，在打开模式下，所述储电器1016为所述装置10的操作提供能量。所述储电器可以与电容器结合或替换为电容器。
[0353] 图32显示除了电池1022也被植入所述患者并且所述植入的组件是不同的相互连接之外，与图31相同的本发明的实施方案。响应来自所述外部能量传输设备1004的无线遥控器的控制信号，所述内部控制单元1015控制所述储电器1016传递能量用来操作所述电交换器1023从关闭模式切换为打开模式，在关闭模式下，不使用所述电池1022，在打开模式下，所述电池1022为所述装置10的操作提供电能。
[0354] 或者，可以通过所述储电器1016提供的能量操作所述电交换器1023从关闭模式切换为等待模式，在关闭模式下，所述无线遥控器用来防止控制所述电池1022提供电能并不被使用，在等待模式下，所述无线遥控器可以控制所述电池1022来为所述装置10的操作提供电能。
[0355] 应该理解为将所述交换器1023和本申请中所有其它交换器解释为最宽泛的实施方案。这是指晶体管、MCU、MCPU、ASIC、EPGA或DA转化器或其它任何可以切换电开和关的电组件或
电路。优选地，所述交换器从所述身体的外侧控制，或者通过植入的内部控制单元控制。
[0356] 图33显示除了发动机1007、
齿轮箱1024形式的机械反向装置和用来控制所述齿轮箱1024的内部控制单元1015也被植入所述患者之外，与本发明中图29相同的实施方案。所述内部控制单元1015控制所述齿轮箱1024使所述装置10进行的功能反向(机械的操作)。更简单的是电切换所述
电动机的方向。以最宽泛的实施方式解释的齿轮箱可以代表为有益于较长冲程进行的操作设备省力的伺服设置。
[0357] 图34显示除了所述被植入的组件不同地互相连接之外，本发明中与图40相同的实施方案。因此，在这种情况下，当所述储电器1016，合适地为电容器活化所述电交换器1023切换到打开模式时，内部控制单元1015由电池1022提供能量。当所述电交换器1023处于打开模式时，使所述内部控制单元1015控制所述电池1022来为所述装置10的操作提供或不提供能量。
[0358] 图35图示用于获得各种传送选择的装置的被植入组件的可想到的结合。主要地，存在所述装置10、所述内部控制单元1015、发动机或泵单元1009和包括所述外部无线遥控器的外部能量传输设备1004。如上面已经描述的，所述无线遥控器传输通过所述内部控制单元1015接收的控制信号，所述内部控制单元1015反过来控制所述装置的各种被植入的组件。
[0359] 优选包括传感器或测试设备1025的反馈设备可以被植入所述患者，用于检测所述患者的物理参数。所述物理参数可以是选自由压力、体积、直径、伸展、伸长、伸展、移动、弯曲、弹性、肌肉收缩、神经冲动、身体温度、血压、血流量、心跳和呼吸组成的组的至少一种。所述传感器可以检测任何上面的物理参数。例如，所述传感器可以是压力或能动性传感器。或者，可以设置所述传感器1025来检测功能参数。所述功能参数可以与为被植入的能源充电的能量的转移相互关联，并且可以还包括选自由电力、任何电参数、压力、体积、直径、伸展、伸长、伸展、移动、弯曲、弹性、温度和流动的组成的参数的组的至少一种。
[0360] 可以优选通过所述内部控制单元将所述反馈发送到所述内部控制单元中或发送出到外部控制单元中。通过所述能量转移系统或带有接收器和传输器的分别的传送系统可以将反馈从所述身体传出。
[0361] 所述内部控制单元1015，或者所述外部能量传输设备1004的外部无线遥控器可以响应来自所述传感器1025的信号来控制所述装置10。可以将收发器与用于将关于所述检测的物理参数的信息送到所述外部无线遥控器的传感器1025结合。所述无线遥控器可以包括信号传输器或收发器，并且所述内部控制单元1015可以包括信号接收器或收发器。或者，所述无线遥控器可以包括信号接收器或收发器，并且所述内部控制单元1015可以包括信号传输器或收发器。上述的收发器、传输器和接收器可以用来发送关于从所述患者的身体内侧到其外侧的所述装置10的信息或数据。
[0362] 当植入所述发动机/泵单元1009和用于为发动机/泵单元1009提供能量的电池1022时，可以反馈关于所述电池1022充电的信息。更准确地，当为电池或储电器充电时，发送关于所述充电过程的反馈信息并相应地改变所述能量供应。
[0363] 图36显示备选的实施方案，其中从所述患者身体的外侧限定所述装置10。所述系统1000包括通过皮下电交换器1026连接到所述装置10的电池1022。因此，通过手动按压所述皮下交换器非创伤限定所述装置10，由此将所述装置10的操作切换为开和关。将理解为所显示的实施方案是简单化的，并且可以将附加组件，如内部控制单元或任何其它公开在本发明中的部分加入所述系统中。也可以使用两个皮下交换器。在优选的实施方案中，一个被植入的交换器发送信息到所述内部控制单元来进行某个预定的运行，并当所述患者再次按压所述交换器时，所述运行反向。
[0364] 图37显示备选的实施方案，其中所述系统1000包括液压地连接到所述装置的液压的流体贮存器1013。通过手动按压连接到所述装置的液压的贮存器进行非创伤的限定。或者，所述液压的流体贮存器1013适于与用于液压流体注入的注入口一起工作，优选用于液压的流体的校准。
[0365] 所述系统包括外部数据传送器和与所述外部数据传送器传送的可植入的内部数据传送器。所述内部传送器将关于所述装置或所述患者的数据输送到所述外部数据传送器，和/或所述外部数据传送器将数据输送到所述内部数据传送器。
[0366] 图38图示所述系统的设置，能够将来自所述患者身体内侧的信息发送到外侧来给出关于至少所述装置或系统的功能参数，或关于所述患者的物理参数的反馈信息，从而将能量的准确的量供应到与所述装置10的被植入的能量消耗组件连接的被植入的内部能量接收器1002中。这样的能量接收器1002可以包括能源和/或能量转换装置。简单描述地，将无线能量从位于所述患者外侧的外部能源1004a传输，并通过位于所述患者内侧的内部能量接收器1002接收。所述内部能量接收器适于直接或间接的通过交换器1026将接收的能量直接或间接地供应到所述装置10的能量消耗组件。能量平衡被确定在所述内部能量接收器1002接收的能量和用于所述装置10的能量之间，然后基于所述确定的能量平衡控制所述无线能量的传输。因此所述能量平衡提供能量需要的正确量的准确指示，所述需要的能量足够适当操作所述装置10但不导致过度的温度升高。
[0367] 在图38中，所述患者的皮肤用竖直线1005指示。在这里，所述能量接收器包括位于所述患者内侧，优选刚好在所述患者的皮肤1005下面的能量转换设备1002。总体说来，所述被植入的能量转换设备1002可以位于所述腹部、胸部、肌肉筋膜(例如，在所述腹壁中)、皮下或任何其它合适的位置。所述被植入的能量转换设备1002适于接收从被装配在外部能量传输设备1004中的外部能源1004a传输的无线能源E，所述外部能量传输设备1004位于被植入的能量转换设备1002附近的患者皮肤1005的外侧。
[0368] 如本领域公知的，可以大体利用任何合适的经皮肤的能量转移(TET)，如包括被设置在所述外部能源1004a中的基本线圈和被设置在所述被植入的能量转换设备1002中的相邻的辅助线圈的设备来转移所述无线能量E。当通过所述基本线圈输送电流时，在所述辅助线圈中引导电压形式的能量，所述辅助线圈可以用来为所述装置的被植入的能量消耗组件提供能量，例如在将所述输入的能量储存在被植入的能源中之后，如可再充电的电池或电容器。然而，本发明大体不限于任何特殊的能量转移技术、可以使用TET设备或能源和任何种类的无线能源。
[0369] 通过所述被植入的能量接收器接收的能量的量可以与所述装置的被植入的组件使用的能量相比。然后将术语“使用的能量”理解为也包括通过所述装置的被植入的组件储存的能量。控制设备包括基于限定所述转移的能量的量的确定的能量平衡，控制所述外部能源1004a的外部控制单元1004b。为了转移所述能量的正确量，利用包括被连接到所述交换器1026和所述装置10之间的被植入的内部控制单元1015的确定设备，确定所述能量平衡和所述能量的需要量。因此，可以将所述内部控制单元1015设置通过合适的传感器等接
收获得的各种测试(未显示)，检测所述装置10的某些特征，由此反映需要用于所述装置10的合适操作的能量的需要量。然而，也可以利用合适的检测设备或传感器检测所述患者的当前情况，从而提供反映所述患者情况的参数。因此，这样的特征和/或参数可能与所述装置10的电流状态有关，如能量消耗、操作的模式和温度，并且所述患者的情况通过参数反映如：身体温度、血压、心跳和呼吸。所述患者的其它种类的物理参数和所述设备的功能参数在其它地方描述。
[0370] 而且，可以通过用于累积后来用于所述装置10的接受的能量的控制单元1015，将储电器1016形式的能源任选地连接到所述被植入的能量转换设备1002上。或者或另外，也反映所述能量需求量的这样的储电器的特征也可以测量。可以用可再充电的电池替换所述储电器，并且所述测量的特征可以与所述电池的当前状态、任何电参数如能量消耗电压、温度等相关。为了提供充足的电压和电流到所述装置10并也避免过度加热，清楚地理解应该最好通过从所述被植入的能量转换设备1002接收能量的正确量为所述电池充电，即不太少或太多。所述储电器也可以是带有相应特征的电容器。
[0371] 例如，在规定的
基础上测量电池特征，以确定所述电池的当前状态，所述电池的当前状态然后作为状态信息储存在所述内部控制单元1015中的合适的储存工具中。因此，无论什么时间作新测试，都可以将所述储存的电池状态信息相应地更新。这样，可以通过转移能量的正确量将所述电池的状态“校正”，从而保持所述电池在最佳状态。
[0372] 因此，所述确定设备的内部控制单元1015适于基于通过上述所述装置10或所述患者或如果使用的被植入的能源或任何它们的结合的传感器或检测设备做测试，确定所述能量平衡和/或能量的当前需要量(每时间单位的能量或累积的能量)。还将所述内部控制单元1015连接到内部信号传输器1027上，将其设置将反应所述确定的能量的需求量的控制信号传输到被连接到所述外部控制单元1004b上的外部信号接收器1004c。然后从所述外部能源1004a传输的能量的量可以响应所述接收的控制信号来被限定。
[0373] 或者，所述确定设备可以包括所述外部控制单元1004b。在这个备选方案中，可以直接将传感器检测传输到所述外部控制单元1004b，其中可以通过所述外部控制单元1004b确定所述能量平衡和/或所述能量的当前需要量，因此将所述内部控制单元1015的上述功能合并在所述外部控制单元1004b中。在那种情况下，可以将所述内部控制单元
1015省略，并将所述传感器检测直接供应到所述内部信号传输器1027中，所述内部信号传输器1027将所述检测发送到所述外部信号接收器1004c和所述外部控制单元1004b中。然后基于哪些传感器检测通过所述外部控制单元1004b确定所述能量平衡和所述能量的当前需要量。
[0374] 因此，根据图38的设置的本方案使用表明所述需求能量的信息反馈，所述方案比前面的方案更有效，因为它基于与所述接收的能量相比的能量的实际使用，例如关于所述能量的量、所述能量的差异、或与用于所述装置的被植入的能量消耗组件的能量速率相比的能量接收速率。所述装置可以将所述接收的能量用来消耗或储存被植入的能源等中的能量。如果相关并且需要，上述讨论的不同参数可被使用然后因此作为工具用来确定所述实际的能量平衡。然而，也可以需要这样的参数用于内部采取的任何行动来具体操作所述装置。
[0375] 所述内部信号传输器1027和所述外部信号接收器1004c可以作为分开的单元使用合适的信号转移工具如无线电、IR(红外的)或超声波信号来工作。或者，可以将所述内部信号传输器1027和所述外部信号接收器1004c分别合并到所述被植入的能量转换设备1002和所述外部能源1004a中，从而主要使用相同的传输技术在相对于所述能量转移的相反方向传播控制信号。可以对于频率、相态或振幅调节所述控制信号。
[0376] 因此，可以通过包括接收器和传输器的分开的传送系统或可以被合并在所述能量系统中，将所述反馈信息转移。根据本发明，这样的合并的信息反馈和能量系统包括用于接收无线能量的可植入的内部能量接收器、具有内部第一线圈和被连接到所述第一线圈的第一电路的能量接收器，和用于传输无线能量的外部能量传输器、具有外部第二线圈和被连接到所述第二线圈的第二电路的能量传输器。所述能量传输器的外部第二线圈传输通过所述能量接收器的第一线圈接收的无线能量。这个系统还包括用于将所述内部第一线圈的连接切换到开和关的所述第一电路的能量切换，从而当所述能量切换将所述内部第一线圈的连接切换到开或关的第一电路时，通过在所述外部第二线圈中的阻抗变化形式的外部能量传输器接收关于所述第一线圈的充电的反馈信息。在图38的设置下执行这个系统时，所述交换器1026是分开的并被所述内部控制单元1015控制，或被合并在所述内部控制单元1015中。应该理解为应该将所述交换器1026解释在它的最宽泛的实施方案中。这是指晶体管、MCU、MCPU、ASIC、FPGA或DA转换器或任何其它可以切换所述能量开和关的电组件或电路。
[0377] 总之，图示在图38中的能量供应设置可以主要在下面的方法下操作。所述能量平衡首先通过所述确定的设备的内部控制单元1015确定。也通过所述内部控制单元1015建立反应所述能量需求量的控制信号，并且将所述控制信号从所述内部信号传输器1015传输到所述外部信号接收器1004c。或者，代替地取决于上述的执行可以通过所述外部控制单元1004b确定所述能量平衡。在那种情况下，所述控制信号可以从各种传感器获得检测结果。基于所述确定的能量平衡，例如响应所述接收的控制信号，然后通过所述外部控制单元1004b限定从所述外部能源1004a发出的能量的量。在上面能量转移过程中，这个过程可以间歇地以某种间隔重复，或在所述能量转移过程中，差不多在连续的基础上进行这个过程。
[0378] 可以通过在所述外部能源1004a中调整各种传输参数，如电压、电压、振幅、波频率和脉冲特性大体限定转移的能量的量。
[0379] 这个系统也可以用来获得TET系统中线圈之间的耦合因子，甚至用来校正所述系统来为相对于所述内部线圈的外部线圈找到最佳位置并优化能量转移。简单地将这种情况下转移的能量的量与接收的能量的量比较。例如，如果移动所述外部线圈，所述耦合因子可能改变，并且正确显示的移动可以引起所述外部线圈发现用于能量转移的最佳位置。优选地，在最大化所述耦合因子之前，所述外部线圈适于校正转移的能量的量来在所述确定设备中获得所述反馈信息。
[0380] 在能量转移过程中，这个耦合因子也可以作为反馈。在这样的情况下，本发明的能量系统包括用于接收无线能量的可植入的内部能量接收器、具有内部第一线圈和被连接到所述第一线圈上的第一电路的能量接收器，和用于传输无线能量的外部能量传输器、具有外部第二线圈和被连接到所述第二线圈上的第二电路的能量传输器。所述能量传输器的外部第二线圈传输通过所述能量接收器的第一线圈接收的无线能量。这个系统还包括反馈设备，用于传送出在所述第一线圈中作为反馈信息接收的能量的量，并且其中所述第二电路包括用于接收所述反馈信息和用于将所述第二线圈转移的能量的量与关于在所述第一线圈中接收的能量的量的反馈信息比较，以获得所述第一和第二线圈之间的耦合因子。所述能量传输器可以响应所述获得的耦合因子来限定所述传输的能量。
[0381] 参照图39，尽管上面已经描述用于操作所述装置的能量的无线转移来实现非创伤的操作，将理解为也用
线束缚能(wire bound energy)操作所述装置。这样的实施例显示于图39中，其中外部交换器1026在所述外部能源1004a和操作设备，如操作所述装置10的电动机1007之间互相连接。外部控制单元1004b控制所述外部交换器1026的操作来实现所述装置10适当的操作。
[0382] 图40图示关于怎样供应接收的能量和怎样通过所述装置10使用接收的能量。类似于图38的实施例，内部能量接收器1002接收来自由传输控制单元1004b控制的外部能源1004a的无线能量E。所述内部能量接收器1002可以包括恒定的电压回路，在图中表示为虚线框“恒定V”，用来以恒定电压为所述装置10供应能量。所述内部能量接收器1002还包括恒定电流回路，在图中表示为虚线框“恒定C”，用来以恒定电流为所述装置10供应能量。
[0383] 所述装置10包括能量消耗部分，所述消耗部分可以是发动机、泵、节流设备或任何其它需要用于电操作的能量的医疗器械。所述装置10还可以包括用来储存由所述内部能量接收器1002供应的能量的能量储存设备。因此，所述供应的能量可以直接由所述能量消耗部分消耗、或由所述能量储存设备储存、或所述供应的能量可以部分被消耗和部分被储存。所述装置10还可以包括用于稳定由所述内部能量接收器1002供应的能量的能量减摇单元。因此，可以用
波动的方法供应所述能量，从而有必要在被消耗或被储存之前稳定所述能量。
[0384] 还可以在被所述装置10消耗和/或储存之前，通过位于所述装置10外侧的分开的能量减摇单元1028累积和/或稳定由所述内部能量接收器1002供应的能量。或者，可以将所述能量减摇单元1028合并在所述内部能量接收器1002中。在每种情况下，所述能量减摇单元1028可以包括恒定电压回路和/或恒定电流回路。
[0385] 应该注意到图38和图40图示一些可能，而不是关于怎样可以设置所述各种显示的功能组件和元件并将其彼此连接的非限制执行选择。然而，本领域技术人员将容易理解在本发明范围内可以做的很多变更和
修改。
[0386] 图41图示测量一个用于控制无线能量传输的系统或能量平衡控制系统的计划设计的能量平衡检测电路。所述电路具有2.5V中心的和部分关于所述能量
不平衡的
输出信号。这个信号的衍生品显示所述值是否上升或下降和这样的变化多快发生。如果所述接收能量的量低于用于所述装置被植入的组件的能量，那么更多的能量被转移并因此被供应到所述能源中。通常将来自所述电路的输出信号输送到A/D转换器并将其转化成数字格式。然后将所述数字信息发送到外部能量输送设备，使其调节所述输送的能量的
水平。另一个可能是具有使用将所述能量平衡水平与某些最大和最小
阈值进行比较的完全模拟系统，如果所述平衡飘出所述最大/最小窗口，所述最大和最小阈值发送信息到外部能量传输设备中。
[0387] 图41图示使用诱导能量转移将能量从患者身体的外侧转移到本发明的装置的被植入的能量组件的系统的电路执行。诱导能量转移系统通常使用外部传输线圈和内部接
收线圈。所述接收线圈L1被包含在图24中；所述系统的传输部分被排除。
[0388] 能量平衡的大体概念的执行和将所述信息传输到所述外部能量传输器的方式当然可以以很多不同的方式执行。应该将图41和评价以及传输所述信息的上述方法仅作为怎样执行所述控制系统的实施例。
[0389] 电路细节
[0390] 在图41中，符号Y1、Y2、Y3等代表所述电路内的测试点。图表中的组件和它们各自的值是在这个特别执行中工作的值，所述特殊的执行当然只是无限多个可能的设计方案中的一个。
[0391] 为所述电路供应的能量由所述能量接收线圈L1接收。在这个特殊的情况下以25kHz的频率传输被植入组件的能量。所述能量平衡输出信号在测试点Y1。
[0392] 那些本领域的技术人员应该意识到所述系统的上面各种实施方案可以以多种不同的方式结合。例如，可以将图24的电交换器1006并入到任何图27-33中的实施方案中，可以将图27的液压阀移动设备1014并入到图26的实施方案中，并且可以将所述齿轮箱1024并入图25的实施方案中。请注意到所述交换器仅仅可以指任何电路或组件。
[0393] 与图38、40和41相关描述的实施方案确认用于控制传输到可电操作的装置的被植入能量消耗组件中的无线能量传输的方法和系统。将在下面的总括中限定这样的方法和系统。
[0394] 因此提供一种方法，如上面描述的用来控制被供应到装置的被植入的能量消耗组件中的无线能量的传输。从位于所述患者外侧的能源传输所述无线能量E并通过位于所述患者内侧的内部能量接收器将其接收，所述内部能量接收器被连接到所述装置的被植入的能量消耗组件并用来直接或间接地供应接收的能量。将能量平衡确定在由所述内部能量接收器接收的能量和用于所述装置的能量之间。然后基于所述确定的能量平衡来控制来自所述外部能源的无线能量E的传输。
[0395] 可以将所述无线能量从所述外部能源中的基本线圈诱导传输到所述内部能量接收器中的辅助线圈中。可以检测所述能量平衡中的变化来基于所述检测的能量平衡变化控制无线能量的传输。可以检测由所述内部能量接收器接收的能量和用于所述医疗器械的能量之间的差异，以基于所述检测的能量差异控制无线能量的传输。
[0396] 当控制所述能量传输时，如果所述检测的能量平衡变化暗示所述能量平衡增加，所述传输的无线能量的量可能减少，反之亦然。所述能量传输的减少/增加还可以对应于检测的变化速率。
[0397] 如果所述检测的能量差异暗示所述接收的能量大于所述使用的能量，所述传输的无线能量的量还可以减少，反之亦然。所述能量传输的减少/增加可以对应于所述检测的能量差异的幅度。
[0398] 如上面描述的，可以消耗用于所述医疗设备的能量来操作所述医疗设备，和/或将其储存在一个所述医疗设备的能量储存设备中。
[0399] 当确定所述医疗设备的电的和/或物理参数和/或所述患者的物理参数时，根据基于所述参数确定的每时间单位的传输速率传输能量用来消耗和储存。也可以基于所述参数确定传输的能量的总量。
[0400] 当检测的差异在由所述内部能量接收器接收能量的总量和所述消耗的和/或储存的能量的总量之间，并且所述检测的差异是关于至少一个所述能量平衡的测量的电参数的整体超时的时候，可以确定所述整体用于与所述能量平衡相关的监控电压和/或电流。
[0401] 当确定的衍生品对于关于消耗的和/或储存的能量的量的测量的电参数超时的时候，可以确定所述衍生品用来关于所述能量平衡的监控的电压和/或电流。
[0402] 通过应用到来自第一电路的外部能源电脉冲可以控制来自外部能源的无线能量的传输来传输所述无线能量，所述电脉冲具有前沿和后沿、改变所述电脉冲的连续前沿和后沿之间的第一时间间隔的长度和/或所述电脉冲的连续的后沿和前沿之间的第二时间间隔的长度并传输无线能量，所述传输的能量产生自具有改变的能量的电脉冲，所述能量的改变取决于所述第一和/或第二时间间隔的长度。
[0403] 在那样的情况下，当改变所述第一和/或第二时间间隔时，所述电脉冲的频率可以基本恒定。当应用电脉冲时，除了改变所述第一和/或第二时间间隔之外，所述电脉冲可以保持不变。当改变所述第一和/或第二时间间隔时，所述电脉冲的振幅可以基本恒定。而且，可以通过仅改变所述电脉冲的连续的前沿和后沿之间的第一时间间隔的长度来改变所述电脉冲。
[0404] 可以将两个或更多个电脉冲列供应在一排中，其中当应用脉冲列，所述列具有在所述脉冲列开始的第一电脉冲并具有在所述脉冲列的结尾的第二电脉冲时，可以将两个或更多个脉冲列供应在一排中，其中在连续的第一脉冲列中的第二电脉冲的后沿和第二脉冲列的第一电脉冲的前沿之间的第二时间间隔的长度被改变。
[0405] 当应用所述电脉冲时，所述电脉冲可以具有基本恒定的电流和基本恒定的电压。所述电脉冲也可以具有基本恒定的电流和基本恒定的电压。而且，所述电脉冲也可以具有基本恒定的频率。脉冲列内的电脉冲可以同样具有基本恒定的频率。
[0406] 由所述第一电路和所述外部能源形成的电路可以具有第一特征时间段或第一时间常数，并且当有效地改变所述传输的能量时，这样的频率时间段可以在所述第一特征时间段或时间常数或更短的范围内。
[0407] 因此也装配包括如上面描述的系统来控制被供应到所述装置的被植入的能量消耗组件中的无线能量的传输。在最宽泛的含义中，所述系统包括用于控制来自能量传输设备的无线能量的传输的控制设备，和用于接收所述传输的无线能量的可植入的内部能源接收器，所述内部能源接收器被连接到所述装置的可植入的能量消耗组件上用来直接或间接地供应接收的能量。所述系统还包括适于确定由所述内部能量接收器接收的能量和用于所述装置的可植入的能量消耗组件的能量之间的能量平衡的确定设备，其中基于由所述确定设备确定的能量平衡，所述控制设备控制来自所述外部能量输出设备的无线能量的传输。
[0408] 在一个实施方案中，至少一个电池可以是所述能量转换设备1002的一部分或代替所述能量转换设备1002通过能量供应线来供应能量到所述装置10。在一个实施方案中，所述电池是不可再充电的。在一个备选的实施方案中，所述电池是可再充电的。当然可以将所述电池供应放置与所述装置远程，也可以将其并入所述设备中。
[0409] 而且，所述体统可以包括任何下面的特征：
[0410] -所述外部能源的基本线圈适于将所述无线能量诱导传输到所述内部能量接收器中的辅助线圈中。
[0411] -所述确定设备适于检测所述能量平衡中的变化，并且所述控制设备基于所述检测的能量平衡变化来控制无线能量的传输。
[0412] -所述确定设备适于检测由所述内部能量接收器接收的能量和用于所述装置的可植入的能量消耗组件的能量之间的差异，并且所述控制设备基于所述检测的能量差异控制无线能量的传输。
[0413] -如果所述检测的能量平衡变化暗示所述能量平衡增加，所述控制设备控制所述外部能量传输设备来减少传输的无线能量的量，反之亦然，其中所述能量传输的减少/增加对应于检测的变化速率。
[0414] -如果所述检测的能量差异暗示所述接收的能量大于所述使用的能量，所述控制设备控制所述外部能量传输设备来减少所述传输的无线能量的量，反之亦然，其中所述能量传输的减少/增加对应于所述检测的能量差异的幅度。
[0415] -消耗用于所述装置的能量来操作所述装置，和/或将其储存在至少一个所述装置的能量储存装置中。
[0416] -当确定所述装置的电的和/或物理参数和/或所述患者的物理参数时，所述能量传输设备根据每时间单位的传输速率传输用于消耗和储存的能量，所述每时间单位的传输速率由所述确定设备基于所述参数来确定。所述确定设备也基于所述参数确定所述传输的能量的总量。
[0417] -当检测的差异在由所述内部能量接收器接收能量的总量和所述消耗的和/或储存的能量的总量之间，并且所述检测的差异是关于至少一个所述能量平衡的测量的电参数的整体超时的时候，所述确定设备确定用于与所述能量平衡相关的监控电压和/或电流的整体。
[0418] -当确定的衍生品对于关于消耗的和/或储存的能量的量的测量的电参数超时的时候，所述确定设备确定用来关于所述能量平衡的监控的电压和/或电流的衍生品。
[0419] -所述能量传输设备包括位于所述人类身体外部的线圈，并且装配所述电路来用电脉冲为所述外部线圈提供能量以传输所述无线能量。所述电脉冲具有前沿和后沿，并且所述电路适于改变所述电脉冲的连续的前沿和后沿之间的第一时间间隔和/或连续的后沿和前沿之间的第二时间间隔，以改变所述传输的无线能量的能量。结果，接收所述传输的无线能量的能量接收器具有改变的能量。
[0420] -所述电路适于除了改变所述第一和/或第二时间间隔之外，传递所述电脉冲来保持不变。
[0421] -所述电路具有时间常数并适于仅在所述第一时间常数范围内改变所述第一和第二时间间隔，从而当改变所述第一和/或第二时间间隔的长度时，也改变通过所述线圈传输的能量。
[0422] -所述电路适于传递通过仅改变连续的所述电脉冲前沿和后沿之间的第一时间间隔的长度来改变的电脉冲。
[0423] -所述电路适于将两个或更多个电脉冲列供应在一排中，所述列具有在所述脉冲列开始的第一电脉冲并具有在所述脉冲列的结尾的第二电脉冲，和
[0424] -通过所述第一电路改变连续的在第一脉冲列中的第二电脉冲的后沿和第二脉冲列的第一电脉冲的前沿之间的第二时间间隔的长度。
[0425] -所述电路适于提供作为脉冲具有基本恒定的高度和/或振幅和/或强度和/或电压和/或电流和/或频率。
[0426] -所述电路具有时间常数，并适于仅在所述第一时间常数的范围内改变所述第一和第二时间间隔，从而当改变所述第一和/或第二时间间隔的长度时，也改变通过所述第一线圈的传输的能量。
[0427] -所述电路适于提供在一个范围内改变所述第一和/或第二时间间隔的长度的电脉冲，所述范围包括所述第一时间常数或与所述第一时间常数的幅度相比，位于与所述第一时间常数相对接近。
[0428] 图42-45更详细地显示根据本发明液压地或气动地为被植入的装置提供能量的四个不同方式的方块图。
[0429] 图42显示与上述相同的系统。所述系统包括被植入的装置10，还包括分开的限定贮存器1013、单向泵1009和备用阀1014。
[0430] 图43显示所述装置10和流体贮存器1013。通过移动所述限定贮存器的壁或以任何不同方式改变相同的贮存器的尺寸，可以在没有阀的情况下进行所述装置的调节，任何时间通过移动所述贮存器壁使流体自由通过。
[0431] 图44显示所述装置10、双向泵1009和所述限定贮存器1013。
[0432] 图45显示带有控制第二封闭系统的第一封闭系统的相反的伺服系统的方块图。所述伺服系统包括限定贮存器1013和伺服贮存器1050。所述伺服贮存器1050通过机械相互连接1054机械地控制被植入的装置10。所述装置具有可鼓胀的/可接触的腔。通过供应来自与所述装置10流体连接的较大的可调节的贮存器1052的液压的流体使这个腔优选鼓胀或收缩。或者，所述腔含有可压缩的气体，所述气体可以在所述伺服贮存器1050的控制下被压缩和鼓胀。
[0433] 所述伺服贮存器1050也可以是部分所述装置本身。
[0434] 在一个实施方案中，所述限定贮存器位于在所述患者皮肤下的皮下，并通过利用手指推所述外表面被操作。这个系统图示于图46a-c。在图46a中，显示的可弯折的皮下限定贮存器1013利用导管1011连接到
凸块状的伺服贮存器1050上。这个折箱状的伺服贮存器1050被包括在可弯折的装置10中。在图46a显示的状态下，所述伺服贮存器1050含有最少的流体，而大部分流体被发现在所述限定贮存器1013中。由于所述伺服贮存器1050和所述装置10之间的机械的相互连接，所述装置10的外部形状收缩，即它占据小于它的最大体积的空间。这个最大体积用图中的虚线表示。
[0435] 图46显示一种状态，其中用户，如带有被植入装置的患者，按压所述限定贮存器1013，从而使含在其中的流体流过所述导管1011并进入所述伺服贮存器1050，所述伺服贮存器1050，多亏它的折箱形状，纵向鼓胀。这个鼓胀反过来使所述装置10鼓胀以占据最大体积，从而使它接触的胃壁伸展(未显示)。
[0436] 限定贮存器1013优选装配工具1013a用来在压缩后保持形状。这意味着，如图中所示，当所述用户释放所述限定贮存器时，也将因此保持所述装置10处于伸展的位置。这样，所述限定贮存器基本作为用于所述系统的开/关切换运行。
[0437] 现在参照图47和48a-c描述液压的或气动的运行的备选的实施方案。图47显示的方块图包括控制第二封闭系统的第一封闭系统。所述第一系统包括限定贮存器1013和伺服贮存器1050。所述伺服贮存器1050通过机械的相互连接1054机械地控制较大的可调节的贮存器1052。通过供应来自与所述装置10流体连接的较大的可调节的贮存器1052的液压的流体，所述较大的可调节的贮存器1052反过来控制具有可鼓胀的/可接触的腔的被植入的装置10。
[0438] 将参照图48a-c描述这个实施方案的实施例。如前面的实施方案，所述限定贮存器位于所述患者的皮肤下的皮下并利用手指推所述外表面被操作。利用导管1011将所述限定贮存器1013与折箱状的伺服贮存器1050流体连接。在图48a显示的第一封闭系统1013、1011、1050中，所述伺服贮存器1050含有最少的流体，并且大部分流体在所述限定贮存器1013中被发现。
[0439] 所述伺服贮存器1050被机械地连接到较大的可调节的贮存器1052上，这个实施例中也具有折箱状但带有大于所述伺服贮存器1050的直径。所述较大的可调节的贮存器1052与所述装置10流体连接。这意味着当用户推所述限定贮存器1013从而将流体从所述限定贮存器1013移动到所述伺服贮存器1050时，所述伺服贮存器1050的鼓胀将流体的较大体积从所述较大的可调节的贮存器1052移动到所述装置10。也就是说，在这个相反的伺服中，用较大的力将所述限定贮存器中的小体积压缩，这样用较小的每面积单位力移动较大的总面积。
[0440] 参照图46a-c如前面实施方案描述的，优选用工具1013a装配所述限定贮存器1013用来保持压缩后的形状。这意味着，如图所示，当所述用户释放所述限定贮存器时，也将因此保持所述装置10在伸展的位置。这样，所述限定贮存器基本作为系统的开/关切换运行。
[0441] 已经描述被套进所述胃壁中的一个单容积填充设备。或者，可以套进两个或更多个容积填充设备来获得所述食物腔的减小。图49中图示了一个这样的实施例，其中三个球状容积填充设备10被套进所述患者胃12的壁中。
[0442] 已经描述如何利用胃镜器械将所述容积填充设备10套进所述胃壁中。将理解为也可以使用腹部操作方法。这样的方法将参照图50a和50b详细描述。
[0443] 图50显示根据本发明的装置的实施方案。图50显示在植入需要治疗肥胖症的患者之前待装配的容积填充设备的片段。所述容积填充设备包括核心部分560和四个外部部分561a-561d。为所述圆柱体核心部分装配上部分560’和为四个对称分布并沿着所述核心部分外侧延伸的狭缝562a-562d。所述外部部分561a-561s显示为具有内表面和外表面的球的一部分，并且为每个部分装配沿着所述内表面延伸的突出的凸缘563a-563d。所述凸缘563a-563d与所描述的实施方案中的狭缝562a-562d相配，但被设置为在凸缘和狭缝之间的宽松匹配使所述容积填充设备被充分安装在所述贲门上方的被植入目标位置。如果不慎将所述容积填充设备从这个位置移到所述胃腔中，宽松的匹配设置有利于更快速地拆卸它的片段。将所述核心部分连接到引导线564上，所述引导线564通过所述核心部分的第一通道565延伸，通过所述第一外部部分561a的突出563a中的相邻孔口之间相应通道565a。当通过从所述核心部分上表面560’移走来操作所述引导线564时，将所述第一外部部分561a移向所述核心部分，并且所述凸缘563a适合所述狭缝562a，从而将所述第一外部部分安装到所述核心部分560上。如图51所示，这个性能可以用所述第二外部部分重复，通过将所述引导线564通过被连接到第二外部部分561a的凸缘563b中的相应通道的第二通道566。图52再次显示这个性能用来安装所述第三外部部分561c和将所述引导线564连接到凸缘563c的第三通道567。图53显示被通过凸缘563d和通道568安装的第四和最后外部部分561d。图54显示所述最终安装的容积填充设备。图55a是显示用于所述引导线的通道的系统的核心部分更详细的图。图55b-55d分别是在四个通道水平面上的平面I-I、II-II、III-III和IV-IV的剖视图。
[0444] 所述引导线由被降解的生物可降解材料制成，因此如果所述容积填充设备意外地从它的被植入位置移开，所述片段容易拆卸。所描述的片段由生物可兼容固体材料制成并可以是任何大小和形状，因此如果拆卸所述容积填充设备，它们容易通过所述胃肠系统。当植入所述被安装的容积填充设备时，任何上面描述的方法都是合适的。
[0445] 图56显示待安装的容积填充设备的实施方案。所述核心部分和所述片段的略图与图50中已经显示的相同，但为所述片段的凸缘563a-d装配与所述核心部分的狭缝562a-d的突出562’a-d相配的凹槽563’a-d，从而将所述被安装的移动设备沿着两个不同平面锁闭。在这个实施方案中垂直安装这些平面。图57显示根据图56的容积填充设备的另一个实施方案，没有任何引导线和所述片段中的引导线的任何特征。这个实施方案要求如果将所述容积填充设备不慎从它的被植入位置移开，相配的元件和锁闭的元件适于协助所述拆卸。
[0446] 将多个容积填充设备片段注入或插入部分胃形成的袋中的方法将参照图58a-d描绘。在这个实施例中，将使用参照图50上述的容积填充设备。大体被指定为600的管样器械，如也在图4b中描绘的那个，包括具有横截面直径和形状从而使所述核心部分560和所述四个外部部分561a-561d通过的套管600a。活塞602被装配将所述容积填充设备片段通过所述套管600a移动进入一个空间，其中将所述容积填充设备安装成为或形成容积填充设备。如图58所示，在这个实施例中，所述器械600用来通过患者的胃壁部分12中的孔洞12a插入或注入所述容积填充设备片段。
[0447] 如图58b所示，所述引导线564迫使所述外部部分561a-d占据分别的像花瓣的位置，使所述核心部分560占据使所述外部部分561a-d和所述核心部分560安装成为基本球状容积填充设备10的位置。通过拉所述引导线564，见图58c，将所述外部部分561a-d移动与所述核心部分560结合，并利用所述互相锁闭的凸缘563a-d被保持住。
[0448] 在被完全安装后，见图58d，利用缝合线或钩环14将所述基本球形的容积填充设备10套进部分所述胃壁12中。所述胃壁形成的袋限制的空间防止所述容积填充设备10
破碎，甚至在所述生物可降解的引导线564降解之后。然而，在容积填充设备10变宽松的情况下，如通过所述缝合线或钩环14破裂，所述容积填充设备10破碎，从而不同的每个都小于所述被安装的容积填充设备10的片段可以通过所述胃肠系统。
[0449] 从所述大体的描述和所附的权利要求明显看出很多设计所述容积填充设备的其它方法可能不脱离这个概念。一个这样的方式是让多个相对小的容积填充设备片段形成容积填充设备，将参照图59a-c描述。
[0450] 在所述胃壁中建立袋之后，这个将容积填充设备片段注入或插入袋中的方法类似于参照图4a-d的上述的方法。因此，图59a图示在已经应用缝合线或钩环14在所述胃壁中建立袋之后的胃壁部分12a。可以参照图5a-i通过使用上述方法装配所述袋。
[0451] 利用如图4b中描绘的胃镜或腹腔镜的管样器械600，将容积填充设备片段10插入或注入所述袋中。见图4b，所述器械包括外部套管和内部套管，可以将其相对于所述外部套管纵向移开。所述内部套管被装配带有在后端切割边缘615形式的刀具。这个切割边缘可以用来切割所述胃壁中的孔洞，如将在下面详细描述的。
[0452] 当所述器械到达胃壁时，将所述内部套管从所述外部套管中的位置向前带到与所述胃壁12a接触。所述内部套管的切割边缘615然后切割胃壁中的孔洞，从而使所述容积填充设备10随后注入并通过这个孔洞，见图59b。为了通过所述孔洞推动所述容积填充设备，可以在所述器械中装配活塞602。因此，所述器械还包括适于将多个容积填充设备10从所述内部套管中的位置(这个位置显示于59a)推出到所述内部套管外侧的位置(如图59b所示)的活塞602。
[0453] 为了保护未鼓胀的容积填充设备10免受内部套管的切割边缘615的作用，在所述容积填充设备周围可以装配另外的保护套管(未显示)。
[0454] 所显示的实施方案中的管样器械600装配杯子状的延伸将所述容积填充设备10注入所述袋中的过程中以将所述袋保持住。通过在这个过程中逐渐收回所述管样器械600，见图59b，可以将容积填充设备片段10以控制的方式填充所述袋。
[0455] 在已经用容积填充设备片段填充所述袋到希望的程度之后，见图59c，例如利用缝合或装订将利用所述管样器械600在所述胃壁12a中切割的孔洞12b处于始终封闭。
[0456] 在图59a-c显示的实施方案中，所述管样器械600包括适于沿着所述套管600b推动或移开所述容积填充设备片段10的活塞602。或者，如图59所示，流体施加的压力可以用来推动或移开所述容积填充设备片段10。
[0457] 所述容积填充设备片段10可以采取很多不同形状。在图58a-c和59中显示的实施方案中，它们为基本球形的。然而，在备选的实施方案中，它们展示一个或多个平的或基本平的表面。优选地，然后它们采用多面体形状，如四面体、六面体、八面体、十二面体或二十面体，即分别带有四个、六个、八个、十二个和二十个平面的规则多面体。这些容积填充设备片段的实施例显示于图61a-c中。
[0458] 利用附加的测试保持所述容积填充设备在它们相互的关系中。例如，可以为所述容积填充设备片段的表面装配摩擦增强剂或材料来最小化所述容积填充设备片段的滑动。所述摩擦增强剂可以是任何种类的胶黏剂等。或者或另外，可以给所述容积填充设备片段的表面或更多个表面粗糙质地来增加相邻的容积填充设备片段之间的摩擦。
[0459] 如上面提到的，将由胶体或流体填充的容积填充设备10供应到所述容积填充设备10限定的室中，见图62。
[0460] 参照图59a-d已经在上面描述了将容积填充设备片段10注入或插入由胃壁部分12装配的天然的袋中。然而，在用于治疗肥胖症的装置的备选的实施方案中，所述容积填充设备片段也可以包括用于收集两个或更多个其它容积填充设备片段的不同种类的容积填充设备片段。因此，所述装置包括可鼓胀的第二容积填充设备片段10’，用于收集不同于所述第二容积填充设备片段的两个或更多个第一容积设备片段10，其中所述第二容积填充设备片段和所述第一容积填充设备片段一起形成所述容积填充设备。所述第二容积填充设备片段优选为可弯折的或可伸展的。
[0461] 在一个备选的实施方案中，为了重新塑造所述容积填充设备，可以存在减小相邻的容积填充设备片段之间摩擦的摩擦减小流体。在图64中，显示多个容积填充设备片段10怎样被装配在由部分胃壁12的部分建立的袋中，并显示流体已经被注入这个袋中，使在相邻的第一容积填充设备片段之间相互运动，从而当所述
溶剂填充设备被套进胃壁中时，所述容积填充设备的形状适于胃壁运动。
[0462] 可以将图63和图64的实施方案结合，从而外部容积填充设备片段10’封闭多个不同的在这种情况下是球状的容积填充设备10和流体，使所述不同容积填充设备片段之间的摩擦减小。
[0463] 上述流体没有减少相邻的容积填充设备片段之间的摩擦，而是增加了相邻的容积填充设备片段之间的摩擦，因此使所述容积填充设备更稳定。摩擦
增强材料也可以是胶黏剂或粘合剂，即固化的流体。
[0464] 用在多方面来形成容积填充设备的容积填充设备片段已经参照图59a-c和59a-e描述过了。将理解为这些容积填充设备可以给出与前面关于材料、性能等描述的容积填充设备相同的性质。
[0465] 在第一备选的实施方案中，使用腹腔镜的方法而不是上述的内层方法植入所述容积填充设备。根据这个实施方案，将针或管样器械注入所述患者身体的腹部，并且所述针或管样器械然后用来使用气体填充所述患者的腹部。随后，将至少两个腹腔镜套管针注入所述患者身体中；并且将相机通过所述至少两个腹腔镜套管针中的一个注入。然后，至少一个解剖工具通过所述至少两个腹腔镜套管针中的一个，并将所述胃的区域切开。之后将所述容积填充设备注入到所述腹腔中并放置在所述胃壁的外侧上。建立用于所述设备的胃壁中的袋，并通过向胃壁装配缝合线或钩钉到所述胃壁将所述设备套进所述袋中，从而安置所述容积填充设备使得所述食物腔的容积在尺寸上减小基本超出所述容积填充设备体积的容积。
[0466] 上面优选的第一备选方案还包括通过装配缝合线或钩钉将所述设备贴附到所述胃壁上。
[0467] 上述实施方案优选还包括提供用来从所述患者身体的外侧限定所述肥胖治疗设备的装置；并运行所述装置来限定所述肥胖症治疗设备。而且所述肥胖症治疗设备的限定包括植入时改变所述容积填充设备的填充体的体积。
[0468] 上述实施方案优选还包括装配包括注入到被植入的填充体中的流体的注入型
注射器；并包括注入流体到所述填充体中。
[0469] 根据实施方案，所述设备被封闭到所述袋中或部分封闭到至少部分敞开的袋中。而且，可以将所述袋设计为显示只有一个开口。或者，将所述袋设计为显示两个开口并围绕所述胃非圆周地延伸。
[0470] 优选地所述袋具有大于15毫升的容积。
[0471] 在第二个备选方案中，也使用腹腔镜方法而不是所述内层方法，所述初始阶段与所述第一备选方案描述的相同，但切开所述胃之后，在所述胃壁上建立孔洞而且容积填充设备被引入所述腹腔中并通过所述孔洞进入所述胃中。将所述设备放置在所述胃壁的内侧，在所述胃腔外侧建立袋用于放置在所述胃壁内侧的设备，通过装配缝合线或钩环到所述胃壁将所述设备套进所述袋，从而安置所述容积填充设备使所述食物腔的容积减小基本超过所述容积填充设备体积的容积。
[0472] 上述实施方案还优选包括通过装配缝合线或钩环将所述设备贴附到所述胃壁上。根据一个实施方案，通过装配缝合线或钩环将所述胃壁贴附到所述患者食道的下部分。
[0473] 上述第二备选方案优选还包括用来从所述患者身体外侧限定所述肥胖症治疗设备的装置；并运行所述装置来限定所述肥胖症治疗设备。而且所述肥胖症治疗设备的限定包括植入时改变所述容积填充设备的填充体的体积。
[0474] 上述实施方案优选还包括装配包括注入到被植入的填充体中的流体的注入型注射器；并包括注入流体到所述填充体中。
[0475] 根据一个实施方案，所述设备被封闭到所述袋中或部分封闭到至少部分敞开的袋中。而且，可以将所述袋设计为显示只有一个开口。或者，将所述袋设计为显示两个开口并围绕所述胃非圆周地延伸。
[0476] 优选地所述袋具有大于15毫升的容积。
[0477] 第三备选方案包括手术切口而不是内层或腹腔镜方法。这里，通过手术切口在所述患者的腹壁上开口，并将所述患者胃的区域切开。将所述容积填充设备通过所述腹部切口引入，并附到所述胃壁上，从而安置所述容积填充设备使所述食物腔的容积在尺寸上减小基本超出所述容积填充设备体积的容积。
[0478] 在上面第三备选方案的备选实施方案中，所述初始步骤同样包括所述胃区域的切口。之后，为所述设备建立所述胃壁的袋，并通过装配缝合线或钩环到所述胃壁上将所述设备套进到所述袋中，从而安置所述容积填充设备使所述食物腔的容积在尺寸上减小基本超出所述容积填充设备体积的容积。
[0479] 在上述第三备选方案的另一个备选实施方案中，所述初始步骤同样包括所述胃的区域的切口。之后，建立所述胃上的孔洞并将所述容积填充设备通过所述孔洞引入进入所述胃中。然后将所述设备放置在所述胃壁的内侧，建立用于所述设备的胃壁上的袋。之后通过装配缝合线或钩环到所述胃壁上将所述设备套进所述袋中，从而安置所述容积填充设备使所述食物腔的容积在尺寸上减小基本超出所述容积填充设备体积的容积。
[0480] 所述第三备选实施方案还包括通过缝合线或钩环将所述设备贴附到所述胃壁上。
[0481] 上述实施方案优选还包括用来从所述患者身体外侧限定所述肥胖症治疗设备的装置；并运行所述装置来限定所述肥胖症治疗设备。而且所述肥胖症治疗设备的限定包括植入时改变所述容积填充设备的填充体的体积。
[0482] 上述实施方案优选还包括装配包括注入到被植入的填充体中的流体的注入型注射器；并包括注入流体到所述填充体中。
[0483] 根据一个实施方案，所述设备被封闭到所述袋中或部分封闭到至少部分敞开的袋中。而且，可以将所述袋设计为显示只有一个开口。或者，将所述袋设计为显示两个开口并围绕所述胃非圆周地延伸。
[0484] 优选地所述袋具有大于15毫升的容积。
[0485] 第四备选实施方案是包括将针或管样器械注入所述患者身体的腹部中的方法；用所述针或管样器械使用气体填充所述患者腹部；将至少两个腹腔镜套管针放置在所述患者的身体中；通过所述至少两个腹腔镜套管针的一个注入相机至患者腹部，通过所述至少两个腹腔镜套管针的一个注入至少一个解剖工具；切开所述胃的区域；从所述胃壁外侧建立用于所述设备的袋；通过装配缝合线和钩环封闭所述袋；引入包括可注入的填充材料的注入器件；并将所述填充材料注入到所述袋中，从而建立在所述患者胃中进行填充的填充体，使食物腔的容积在尺寸上减小基本超出所述容积填充设备体积的容积。
[0486] 代替上述披露的腹腔镜的方法，在皮肤上切割手术切口或开孔进入所述患者的腹部；切开所述胃的区域；从所述胃壁建立用于所述设备的袋；并通过装配缝合线和钩环封闭所述袋。引入包括可注入的填充材料的注入器件；将所述填充材料注入到所述袋中，从而建立填充体来使食物腔的容积在尺寸上减小基本超出所述容积填充设备体积的容积。
[0487] 根据上述备选的实施方案，在所述胃壁的外侧建立所述袋，并且将所述填充体紧贴所述胃壁的内侧放置。
[0488] 根据上述实施方案中的任一个的方法包括在所述胃壁中建立孔洞，其中在所述胃壁的内侧建立所述袋，同时靠着所述胃壁外侧放置所述填充体。
[0489] 根据上述两个实施方案的任一个的方法可以还包括通过装配缝合线或钩环或将所述胃壁贴附到所述患者食道的下部，或将所述胃壁贴附到所述患者隔肌或其它肌肉组织。
[0490] 所述袋的容积优选为大于15毫升。
[0491] 在根据上述实施方案的任一个的方法中，所述填充材料优选能够经受从流体状态到半固体或固体状态的固化过程。优选通过将温度从
环境温度升到体温来引发所述固化过程。
[0492] 本发明也可以实现被植入患者时通过植入容积填充设备使所述食物腔在尺寸上减小基本超出所述容积填充设备体积的容积以在患者体内治疗肥胖症的方法。所述方法包括以下步骤：将针或管样器械注入所述患者身体的腹部中；用所述针或管样器械使用气体填充所述患者的腹部；将至少两个腹腔镜套管针放置在所述患者的身体中；将相机通过所述至少两个腹腔镜套管针中的一个注入进入所述患者的腹部；将至少一个解剖工具通过所述至少两个腹腔镜套管针的一个注入；切开所述胃的区域；在所述胃壁上建立孔洞；将设备引入所述腹腔中；将所述设备通过所述孔洞引入进入所述胃中；在所述胃壁的外侧放置所述设备；将所述设备固定到所述胃壁的外侧，从而建立填充体来将所述食物腔容积在尺寸上减小基本超出所述容积填充设备体积的容积。
[0493] 在上面的方法中，优选通过装配缝合线或钩环将所述设备贴附到所述胃壁上。
[0494] 本发明也包括用于在人类患者的胃壁上套进容积填充设备来治疗肥胖症的腹腔镜器械，适合与上述任何腹腔镜方法一起使用，所述器械包括：具有前端和后端的伸长的器件，所述伸长的器件的直径小于在腹腔镜操作过程中被引入到所述患者腹部中的腹腔镜套管针的直径；胃推动设备，用来推动所述胃壁来建立突出到所述普通胃腔中的胃壁的管样形状部分，所述推动设备包括被所述胃壁套进到所述管样形状部分中的容积填充设备；其中所述推动设备包括真空设备，来吸吮所述胃底协助所述器械与所述推动设备一起形成所述胃壁的管样形状部分，其中所述真空设备包括从所述器械的前端到后端并且在所述器械的端部包括所述推动器械的真空通道，所述真空通道被分成多个小开口，适于吸吮所述胃壁部分粘附到所述推动设备上进一步形成所述管样胃壁部分；并且其中所述器械包括适于将所述容积填充设备引入到所述管样形状的胃部分中的注入设备。
[0495] 所述器械优选包括至少一个夹紧设备，用来通过在所述开口处将胃与胃夹紧到一起来保持所述管样形状的开口基本封闭，其中所述器件适于将至少一个夹紧设备放置在所述开口处，通过这样的方式后来使所述开口缝合。
[0496] 而且，所述器械优选包括用来在缝合前或缝合后将所述容积填充设备鼓胀的鼓胀设备。再进一步地，所述器械优选包括缝合设备，适于用胃与胃的缝合来缝合所述管样部分开口以封闭所述容积填充设备的至少部分封闭空间，其中所述器械适于被取出将所述容积填充设备置于至少部分被套进所述胃壁中。
[0497] 所述缝合设备优选包括被装配在位于所述前端的胃中的伸长的器件上的第一和第二缝合安置器件，其中所述器械还包括操作设备，该操作设备适于调节在一个位置上的第一和第二缝合器件，在所述位置上第一和第二缝合安置器件在彼此前面并且所述胃壁在所述杯子样部分的敞开端的两侧，还适于用一排胃与胃的缝合线来缝合所述壁的杯子样部分的敞开端。
[0498] 优选地，所述缝合设备包括可操作的可再受载的多缝合设备，所述多缝合设备用从所述患者身体外侧的缝合再次受载，并适于用所述一排胃与胃的缝合线将所述壁的杯子样部分的敞开端缝合，其中所述一排缝合线包括待同时缝合的两个或更多个缝合线或钩环。
[0499] 更优选地，所述缝合设备包括用于同时缝合两个或更多个缝合线的多缝合。
[0500] 一种方法或部分方法，被用于任何结合中并使用任何结合中的任何装置或部分装置或任何特征，下面的方法步骤适用于所述结合中，其中所述方法可以包括一个或多个下面的操作方法步骤：
[0501] ●将所述器械引入喉咙中，
[0502] ●从食道穿下来
[0503] ●放置砧骨或单元用来在贲门和隔膜高度之间的食道中传递固定器件，用来将食道固定到胃组织上。
[0504] ●从食道穿下来并另外还下来进入到所述胃中，
[0505] ●用气体填充所述胃来使所述胃鼓胀，
[0506] ●从所述胃吸吮流体，
[0507] ●当所述器械包括相机时看导向景象，
[0508] ●将所述器械与所述胃接合，
[0509] ●建立并缝合至少一个所述胃壁的袋，
[0510] ●用一个流体和/或容积填充设备或两个或更多个容积填充设备填充所述至少一个袋，
[0511] ●将多个容积填充设备传递到被通过管状器件建立在所述胃组织中的袋，[0512] ●利用所述器械穿过胃壁，
[0513] ●利用所述器械穿过胃壁用来将容积填充设备放置在所述胃壁的外侧，[0514] ●利用所述器械穿过胃壁用来放置管使皮下注入口得到放置，
[0515] ●设置皮下注入口，
[0516] ●将所述胃壁从胃壁内侧缝合或装订到所述食道，
[0517] ●从所述胃的内侧将所述胃壁缝合或装订到胃壁，
[0518] ●将所述器械与所述食道接合，
[0519] ●将一层胃组织缝合或装订到一层食道组织，
[0520] ●将两层胃组织缝合或装订到一层食道组织，
[0521] ●将三层胃组织缝合或装订到一层食道组织，
[0522] ●将四层胃组织缝合或装订到一层食道组织，
[0523] ●在相对所述食道中心轴的轴向从所述第一食道表面长轴的距离，将一层或多层胃组织缝合或装订到所述食道组织的两个或更多个位置，所述食道具有食道中心轴，所述食道还具有相对所述食道中心轴径向延伸的内部和外部基本圆柱表面，并且其中将所述胃组织在第一点和第二点上连接到食道组织，所述第一点沿着第一食道表面长轴并基本平行于所述食道中心轴，所述第二点沿着第二食道表面长轴并基本平行于所述食道中心轴，[0524] ●穿过被放置在所述器械上的单元传递固定器件，
[0525] ●用所述固定器件穿透至少一层胃组织和一层食道组织，
[0526] ●将所述固定器件放置在食道胃交界处上方，用来在所述交界处上方所述食道和胃之间建立通道，
[0527] ●在所述食道中放置食道部分并在所述胃中放置胃部分，
[0528] ●基本将所述固定器件放置在所述胃和食道部分之间，
[0529] ●将所述器件通过所述贲门注入到主胃腔之间，并适于将颅骨方向的器械导入到达所述交界处上方的单元的位置，
[0530] ●当已经建立这样的通道时，使所述通道基本不限制位于所述交界处的关闭括约肌的贲门的收缩和舒张，
[0531] 一种方法或部分方法，被用于任何结合中并使用任何结合中的任何装置或部分装置或任何特征，下面的方法步骤适用于所述结合中，其中所述方法可以包括一个或多个下面的操作方法步骤：
[0532] ●切割患者的皮肤，
[0533] ●在所述患者的腹壁上建立开口，
[0534] ●将所述器件通过所述腹壁的开口引入到所述腹腔中，
[0535] ●将所述器械与所述胃接合，
[0536] ●推下进入所述胃壁用来建立所述胃壁的至少一个预成型袋，
[0537] ●夹紧所述胃壁用来建立所述胃壁的至少一个预成型袋，
[0538] ●缝合或装订所述胃壁上的至少一个袋，
[0539] ●用一个流体和/或容积填充设备或两个或更多个容积填充设备填充所述至少一个袋，
[0540] ●将多个容积填充设备传递到被通过管状器件建立在所述胃组织中的袋中，[0541] ●利用穿过所述胃壁进入带有所述器械的胃中，
[0542] ●利用穿过带有所述器械的胃壁用来将容积填充设备放置在所述胃壁的内侧，[0543] ●利用穿过带有所述器械的胃壁用来将所述胃壁缝合到所述所述食道壁上，[0544] ●将容积填充设备放置在所述胃壁的外侧，
[0545] ●将所述容积填充设备套进所述胃壁中，
[0546] ●放置皮下注入口，
[0547] ●从所述胃的外侧将所述胃壁缝合或装订到胃壁上，
[0548] ●从所述胃的外侧不穿透粘膜将所述胃壁缝合或装订到胃壁上，
[0549] ●将两层胃壁缝合或装订到一层或两层胃壁上，
[0550] ●将所述器械与所述食道接合，
[0551] ●在所述食道的两侧夹紧用来将一层食道壁固定到胃组织上，
[0552] ●在所述食道和所述胃底壁两侧夹紧用来将一层食道壁固定到一层或两层胃组织上，
[0553] ●将管或胃镜器械引入包括涉及将食道固定到胃上的砧骨器件或固定传递器件的食道中，
[0554] ●配合将食道内侧的颅骨器件或固定传递器件安置到在食道周围夹紧的器械上。
[0555] ●将一层胃组织缝合或装订到一层食道组织上，
[0556] ●将两层胃组织缝合或装订到一层食道组织上，
[0557] ●将三层胃组织缝合或装订到一层食道组织上，
[0558] ●将四层胃组织缝合或装订到一层食道组织上，
[0559] ●在不同位置用不同装订深度的钩环装订成一排钩环，
[0560] ●用第一钩环深度将胃与食道装订，用第二较小钩环深度将胃与胃装订，[0561] ●用胃与胃缝合将袋装订为一排钩环，还包括用较大深度钩环将食道装订为所述一排钩环的一部分，
[0562] ●在相对所述食道中心轴的轴向从所述第一食道表面长轴的距离，将一层或多层胃组织缝合或装订到所述食道组织的两个或更多个位置，所述食道具有食道中心轴，所述食道还具有相对所述食道中心轴径向延伸的内部和外部基本圆柱表面，并且其中将所述胃组织在第一点和第二点上连接到食道组织，所述第一点沿着第一食道表面长轴并基本平行于所述食道中心轴，所述第二点沿着第二食道表面长轴并基本平行于所述食道中心轴，[0563] ●通过被放置在所述器械上的单元传递固定器件，
[0564] ●用所述固定器件穿透至少一层胃组织和一层食道组织，
[0565] ●将所述固定器件放置在食道胃交界处上方，用来在所述交界处上方所述食道和胃之间建立通道，
[0566] ●当已经建立这样的通道时，使所述通道基本不限制位于所述交界处的关闭括约肌的贲门的收缩和舒张，
[0567] ●通过引入到所述胃腔中将食道部分放置在所述食道中并将胃部分放置在所述胃中，
[0568] ●基本将所述固定器件放置在所述胃和食道部分之间，
[0569] ●将所述器件注入到所述交界处下方的主胃腔之间，并适于将颅骨方向的器械导入到达所述交界处上方的单元的位置，
[0570] ●运行包含在所述器械中的接合处，用来使所述器械被注入到所述主胃腔，在一个方向弯折所述接合处到在所述交界处上方的食道中的部分单元的位置。
[0571] 一种方法或部分方法，被用于任何结合中并使用任何结合中的任何装置或部分装置或任何特征，下面的方法步骤适用于所述结合中，其中所述方法可以包括一个或多个下面的操作方法步骤：
[0572] ●切割患者的皮肤，
[0573] ●通过所述腹壁引入管，
[0574] ●将流体或气体填充到所述腹腔中，
[0575] ●将两个或更多个套管针引入所述腹腔中，
[0576] ●将相机通过一个所述套管针引入所述腹腔中，
[0577] ●通过套管针将所述器械引入所述腹腔中，
[0578] ●将所述器械与所述胃接合，
[0579] ●向下拉到所述胃壁中用来建立所述胃壁的至少一个预成型袋，
[0580] ●夹紧所述胃壁用来建立所述胃壁的至少一个预成型袋，
[0581] ●在所述胃壁中缝合或装订至少一个袋，
[0582] ●用流体和/或一个容积填充设备或两个或更多个容积填充设备填充所述至少一个袋，
[0583] ●将多个容积填充设备传递到被通过管状器件建立在所述胃组织中的袋中，[0584] ●利用所述器械穿过所述胃壁进入胃中，
[0585] ●利用所述器械穿过胃壁用来将容积填充设备放置在所述胃壁的内侧，[0586] ●利用所述器械穿过胃壁用来将所述胃壁缝合到所述食道壁上，
[0587] ●将容积填充设备放置在所述胃壁的外侧，
[0588] ●将所述容积填充设备套进所述胃壁中，
[0589] ●设置皮下注入口，
[0590] ●从所述胃的外侧将所述胃壁缝合或装订到胃壁上，
[0591] ●将两层胃壁缝合或装订到一层或两层胃壁上，
[0592] ●从所述胃的外侧不穿透所述粘膜将所述胃壁缝合或装订到胃壁上，[0593] ●将所述器械与所述食道接合，
[0594] ●在所述食道的两侧上夹紧用来将一层食道壁固定到胃组织上，
[0595] ●在所述食道和所述胃底壁的两层夹紧用来将一层食道壁固定到一层或两层胃组织上，
[0596] ●将管或胃镜引入包括涉及将食道固定到胃上的砧骨器件或固定传递器件的食道中，
[0597] ●配合将食道内侧的颅骨器件或固定传递器件安置到在食道周围夹紧的器械上。
[0598] ●将一层胃组织缝合或装订到一层食道组织上，
[0599] ●将两层胃组织缝合或装订到一层食道组织上，
[0600] ●将三层胃组织缝合或装订到一层食道组织上，
[0601] ●将四层胃组织缝合或装订到一层食道组织上，
[0602] ●在不同位置用不同装订深度的钩环装订成一排钩环，
[0603] ●用第一钩环深度将胃与食道装订，用第二较小钩环深度将胃与胃装订，[0604] ●用胃与胃缝合将袋装订为一排钩环，还包括用较大深度钩环将食道装订为所述一排钩环的一部分，
[0605] ●在相对所述食道中心轴的轴向从所述第一食道表面长轴的距离，将一层或多层胃组织缝合或装订到所述食道组织的两个或更多个位置，所述食道具有食道中心轴，所述食道还具有相对所述食道中心轴径向延伸的内部和外部基本圆柱表面，并且其中将所述胃组织在第一点和第二点上连接到食道组织，所述第一点沿着第一食道表面长轴并基本平行于所述食道中心轴，所述第二点沿着第二食道表面长轴并基本平行于所述食道中心轴，[0606] ●通过被放置在所述器械上的单元传递固定器件，
[0607] ●用所述固定器件穿透至少一层胃组织和一层食道组织，
[0608] ●将所述固定器件放置在食道胃交界处上方，用来在所述交界处上方所述食道和胃之间建立通道，
[0609] ●当已经建立这样的通道时，使所述通道基本不限制位于所述交界处的关闭括约肌的贲门的收缩和舒张，
[0610] ●通过引入到所述胃腔中将食道部分放置在所述食道中并将胃部分放置在所述胃中，
[0611] ●基本将所述固定器件放置在所述胃和食道部分之间，
[0612] ●将所述器件注入到所述交界处下方的主胃腔之间，并适于将颅骨方向的器械导入到达所述交界处上方的单元的位置，
[0613] ●运行包含在所述器械中的接合处，用来使所述器械被注入到所述主胃腔，在一个方向弯折所述接合处到在所述交界处上方的食道中的部分单元的位置。
[0614] 请注意可以以任何使用的方式将任何实施方案或部分实施方案和任何方法或部分方法或任何装置或部分装置或任何特征或部分特征或任何系统或部分系统结合。可以将这里的所有实施例都看成是所述大体说明书的部分并因此一般说来可以以任何形式将其结合。
[0615] 理解为技术人员可以结合步骤、改变所述步骤的顺序，和在不经过发明的努力和不脱离本说明书和权利要求限定的本发明的范围的情况下结合本发明不同实施方案的元素。
[0616] 请注意如果这样的结合不是明显矛盾，可以以任何方式将所有实施方案或实施方案的特征以及任何方法或方法的步骤结合。也请注意应该将大体的说明书看成对适于执行方法和这个方法本身的装置和设备。
[0617] 尽管在这里已经图示和描述了本发明的具体实施方案，但应意识到可以设想其它实施方案，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，很多附加优点、修改和改变对于本领域技术人员是显而易见的。因此，在较宽泛方面本发明不限于这里显示和描述的具体细节、代表性设备和图示的实施例。因此，在不脱离由所附权利要求和它的等价物限定的大体发明的概念的精神或范围的情况下可以做各种修改。因此理解为所附权利要求趋于
覆盖落入本发明正确的精神和范围内的所有这样的修改和改变。
