技术领域
[0001] 本实用新型涉及一种医疗器械，尤其是一种肾脏替代治疗控制血流量和
透析液流量的装置。
背景技术
[0002] 肾脏病是严重危害人类健康的重大慢性病，通常以肾脏替代疗法进行治疗。肾脏替代疗法通常通过体外循环
血液透析的方式连续、缓慢清除血液中的
水及溶质，以替代肾脏功能，使血液中溶质浓度及容量变化对
机体的影响降到最低。肾脏替代治疗中对透析进行充分性评估是保证治疗
质量的重要方法。在针对诸如尿毒症患者的肾脏替代治疗过程中，为了提高维持性血液透析(HD)患者的生存质量。必须做到透析充分。透析充分性是影响终末期肾脏患者
预后的重要因素，大型国际性、多中心血液透析研究的数据显示：终末期肾脏患者接受充分的血液透析治疗可降低并发症的发病率和死亡率。对血液透析进行充分性评估是改进透析，保证透析质量的重要方法。
[0003] CN 102159260 A公开了一种用于在肾脏替代治疗中早期预测Kt/V参数的方法和设备，该
现有技术中提及，为了估计透析充分性，需要在透析剂量和患者成效之间建立关系的参数。最为人们所接受的用于估计所传送透析量或剂量的参数是Kt/V，其中K是有效的尿素清除率(clearance)，t是治疗时间，并且V是与全身
含水量(total body water)匹配的尿素分布容积。该现有技术提供了一种早期预测Kt/V参数的
算法模型，其通过测量用过的透析液的相关参数，经过算法模型预测透析之后的Kt/V参数，然后与实际透析之后的Kt/V参数进行比对。然而，该现有技术提供的算法，依据的是用过的透析液的测量数据，缺乏患者直接的血液数据，预测获得的Kt/V参数无法反映患者的实际情况，治疗后实际的Kt/V指标和预测目标Kt/V指标有较大偏差，不能准确达到预期的透析治疗效果。需要在将实测Kt/V指标和目标Kt/V指标进行比较的
基础上，参考之前的血流量和透析液流量的数值，在之后的透析中不断凭经验进行尝试性的试错调整，来使实测Kt/V值和设置目标Kt/V值趋于一致。往往需要多次反复进行，步骤复杂，而且不准确，无法适应患者身体的不断变化。实用新型内容
[0004] 本实用新型要解决的技术问题是提供一种肾脏替代治疗控制血流量和透析液流量的装置，以减少或避免前面所提到的问题。
[0005] 为解决上述技术问题，本实用新型提出了一种肾脏替代治疗控制血流量和透析液流量的装置，包括
透析器、抽血管、回血管、血
泵、透析液容器、废液容器、透析液输入管、透析液输出管、透析液流量泵以及废液泵；其中，血液经过所述抽血管流到所述透析器的血液腔中并经过所述回血管返回到患者，血液回路的流量由所述
血泵控制；透析液从所述透析液容器通过所述透析液输入管带到所述透析器的透析液腔，所述透析液腔与所述血液腔通过半渗透膜隔开；透析液流量由所述透析液流量泵控制；从所述透析液腔流出的用过的透析液通过所述透析液输出管输送到所述废液容器，用过的透析液的流量由所述废液泵控制，其中，所述抽血管上旁路设置有一个检测管，用于通过所述检测管中的检测管泵
抽取患者的血液导入一个血液检测模
块，所述血液检测模块中具有检测血液参数的
传感器；所述血液检测模块通过数据线与一个
计算机系统连接，所述血泵和透析液流量泵分别连接有一个第一
控制器和第二控制器，所述第一控制器和第二控制器分别通过数据线与所述计算机系统连接。
[0006] 优选地，所述检测管连接有两个或两个以上的所述血液检测模块。
[0007] 优选地，所述计算机系统具有数据输入
接口，所述数据输入接口通过数据线分别与所述血泵和透析液流量泵连接。
[0008] 本
申请可以通过患者实际生理参数，预测目标Kt/V值，并可以通过控制器自动调整血流量和透析液流量，从而使实测Kt/V值快速准确的和目标Kt/V值一致，达到预期的透析治疗效果。
附图说明
[0009] 以下附图仅旨在于对本实用新型做示意性说明和解释，并不限定本实用新型的范围。其中，
[0010] 图1显示的是根据本实用新型的一个具体
实施例的肾脏替代治疗控制血流量和透析液流量的装置的结构示意图。
具体实施方式
[0011] 为了对本实用新型的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照附图说明本实用新型的具体实施方式。其中，相同的部件采用相同的标号。
[0012] 如图1所示的根据本实用新型的肾脏替代治疗控制血流量和透析液流量的装置中，患者的血液被抽取出来进行体外循环，血液经过抽血管32流到透析器3的血液腔30中并经过回血管31返回到患者。血液回路的流量由血泵33控制。透析液从透析液容器12通过透析液输入管20带到透析器3的透析液腔29，透析液腔29与血液腔30通过半渗透膜隔开，通过渗透作用将血液中的有害物质通过透析液带走。其中，透析液流量由透析液流量泵21控制。从透析液腔29流出的用过的透析液通过透析液输出管36输送到废液容器13，用过的透析液的流量由废液泵34控制。
[0013] 与现有技术不同的是，在本申请的抽血管32上旁路设置有一个检测管40，用于通过检测管40中的检测管泵41抽取患者的血液导入一个血液检测模块42，所述血液检测模块42中具有检测血液参数的传感器，例如尿素传感器等。所述血液检测模块42通过数据线与一个计算机系统2连接，血液检测模块42检测获得的血液参数，例如血液中的尿素浓度，通过数据线输入给计算机系统2，通过计算机系统2中的
软件的算法模型预测目标Kt/V值。
[0014] 其中，计算机系统2中的软件的算法模型可以采用任何一种现有的算法模型，例如CN 102159260 A公开的现有算法模型。例如，基于该现有算法模型，可以通过体液量、血液透析治疗时间、脱水量、透析器面积相关溶质转运系数、血流量、透析液流量这六个参数来计算血液透析治疗结束时的血清尿素浓度，通过血清尿素浓度获得预测目标Kt/V值。由于实用新型不保护算法，此处引用现有技术仅仅为了满足公开充分的要求，并不属于本申请希望保护的内容，本领域技术人员依照现有技术及公知常识，可以将该现有的算法模型通过任何一种适当的计算机语言编写成软件输入计算机系统中，用以计算得到预测目标Kt/V值。
[0015] 在本申请的另一个具体实施例中，检测管40连接有两个或两个以上的血液检测模块(图中未示出)，每个血液检测模块分别具有检测不同的血液参数的传感器。
[0016] 另外，计算机系统2上还具有数据输入接口(图中未示出)，用于将患者的生理参数输入计算机系统，例如患者透析前后的体重、透析时间、血流量、透析液流量等。在一个具体实施例中，所述数据输入接口通过数据线分别与血泵33和透析液流量泵21连接(图中未示出)，用以直接获取血流量和透析液流量数据，无需人工干预，提高了数据的准确性，避免人工操作失误。
[0017] 患者通过本申请的装置进行肾脏替代治疗的时候，在透析当天，可以通过血液检测模块42以及计算机系统2上的数据输入接口，将透析前后的体重，透析时间，血流量，透析液流量，使用的血液透析器的尿素总转运面积系数记录下来。根据血液检测结果中的透析前后的尿素氮浓度，和上述的透析前后的体重，透析时间，血流量，透析液流量，和血液透析器的尿素总转运面积系数一起，可以计算患者的体液量参数。通过体液量参数可以进一步确定为了达成预测目标Kt/V值的血流量和透析液流量。
[0018] 以上计算过程均可以通过计算机系统2中的软件计算获得，该计算过程可以采用前述的现有算法模型或其它任何一种现有的计算模型。例如，根据前述的现有算法模型，通过体液量、血液透析治疗时间、脱水量、透析器面积相关溶质转运系数、血流量、透析液流量六个参数计算血液透析治疗结束时的血清尿素浓度(血清尿素浓度决定预测目标Kt/V值)，也就是通过六个参数可以获得第七个参数预测目标Kt/V值，反过来，知道了预测目标Kt/V值，确定其余的五个参数，就可以获得所需的最后一个参数。例如，通过之前血液透析过程中实际检测出的数值，也就是透析开始和结束时的血清尿素浓度、血液透析治疗时间、脱水量、透析器面积相关溶质转运系数、血流量、透析液流量、等体液量以外的所有参数都获得的情况下，可以通过模型来分析计算出体液量。在下次正式进行血液透析时，将之前计算出的体液量代入模型、同时将正式血液透析预计的血液透析治疗时间、预订脱水量、使用的透析器面积相关溶质转运系数、预订血流量、目标预测Kt/V值，通过模型计算即可得出预测目标Kt/V值对应的透析液流量。基于相同原理，将预订血流量和透析液流量交换，将之前计算出的体液量代入模型、同时将正式血液透析预计的血液透析治疗时间、预订脱水量、使用的透析器面积相关溶质转运系数、预订透析液流量、目标Kt/V，通过模型来即可计算获得预测目标Kt/V值对应的血流量。
[0019] 在一个优选实施例中，本实用新型的血泵33和透析液流量泵21分别连接有一个第一控制器51和第二控制器52，所述第一控制器51和第二控制器52分别通过数据线与计算机系统2连接。当通过计算机系统2计算获得为了达成预测目标Kt/V值的血流量和透析液流量之后，通过计算机指令分别控制第一控制器51和第二控制器52调整血泵33的血流量以及透析液流量泵21的透析液流量，从而无需人工干预，自动实现肾脏替代治疗过程中血流量和透析液流量的控制。
[0020] 本申请的肾脏替代治疗控制血流量和透析液流量的装置，可以通过患者实际生理参数，预测目标Kt/V值，并可以通过控制器自动调整血流量和透析液流量，从而使实测Kt/V值快速准确的和目标Kt/V值一致，达到预期的透析治疗效果。当实测Kt/V值与目标Kt/V值出现偏差，可以通过实测Kt/V值反推控制器需要调整的血流量和透析液流量，经过数次
迭代控制可以使患者的实测Kt/V值逐渐接近并达到预期目标Kt/V值，本申请的装置的这种自动迭代控制可以完全克服凭经验调整血流量和透析液流量、调整透析次数长、成本高的
缺陷。
[0021] 本领域技术人员应当理解，虽然本实用新型是按照多个实施例的方式进行描述的，但是并非每个实施例仅包含一个独立的技术方案。
说明书中如此叙述仅仅是为了清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体加以理解，并将各实施例中所涉及的技术方案看作是可以相互组合成不同实施例的方式来理解本实用新型的保护范围。
[0022] 以上所述仅为本实用新型示意性的具体实施方式，并非用以限定本实用新型的范围。任何本领域的技术人员，在不脱离本实用新型的构思和原则的前提下所作的等同变化、
修改与结合，均应属于本实用新型保护的范围。
