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长效止痛剂

阅读:559发布:2020-05-11

专利汇可以提供长效止痛剂专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 公开了一种长效止痛剂,尤其适宜于外科手术后的创面止痛,属医用药品领域。其特点是,它含有拉巴乌头 碱 ,利多卡因 盐酸 盐(或普鲁卡因盐酸盐,或它们的同类物),亚甲兰。三种药物按一定比例混合后,制成一种长效止痛剂,局部注射到创面周围后,既可观察到注射后的均匀程度和药物吸收后的程度,又能保证3-5天内创面不 疼痛 ,它既适用于肛肠外科手术后的止痛,又适用于胃部 切除 、阑尾切除后等的止痛。,下面是长效止痛剂专利的具体信息内容。

1、一种长效止痛剂,其特征是,它含有拉巴乌头 ,利多卡因盐酸盐(或普鲁卡因盐酸盐),亚甲兰。
2、由权利要求1所述的长效止痛剂,其特征是,所 述拉巴乌头碱(百分比浓度为0.2%)溶液的容量占35.7- 87.2%,利多卡因盐酸盐(百分比浓度为2%)溶液的容量 占11.1-60.6%,亚甲兰(百分比浓度为0.2%)溶液的容量 占0.9-12.5%。
3、由权利要求2所述的长效止痛剂,其特征是,所 述拉巴乌头碱(百分比浓度为0.2%)溶液的容量占35.7%, 利多卡因盐酸盐(百分比浓度为2%)溶液的容量占60.6%, 亚甲兰(百分比浓度为0.2%)溶液的容量占3.7%。
4、由权利要求2所述的长效止痛剂,其特征是,所 述拉巴乌头碱(百分比浓度为0.2%)溶液的容量占60.5%, 利多卡因盐酸盐(百分比浓度为2%)溶液的容量占34.5%, 亚甲兰(百分比浓度为0.2%)溶液的容量占5.0%。
5、由权利要求2所述的长效止痛剂,其特征是,所 述拉巴乌头碱(百分比浓度为0.2%)溶液的容量占87.2%, 利多卡因盐酸盐(百分比浓度为2%)溶液的容量占11.1%, 亚甲兰(百分比浓度为0.2%)溶液的容量占1.7%。
6、由权利要求2所述的长效止痛剂,其特征是,所 述拉巴乌头碱(百分比浓度为0.2%)溶液的容量占52%, 利多卡因盐酸盐(百分比浓度为2%)溶液的容量占35.5%, 亚甲兰(百分比浓度为0.2%)溶液的容量占12.5%。

说明书全文

发明涉及一种长效止痛剂,主要用于外科手术后 的局部长效止痛,属医用药品领域。

外科手术后创面疼痛,给患者带来难以忍受的痛苦, 在肛肠外科,这种疼痛尤为突出。为了减少病人痛苦, 攻克这一技术难题,医药科研人员做了不懈的努。如 具有止痛作用的拉巴乌头、亚甲兰,具有麻醉作用的 利多卡因盐酸盐、普鲁卡因盐酸盐。虽然单独用拉巴乌 头碱止痛效果也较长久,但起效缓慢,往往在注射后2 小时后起止痛作用。而手术后2小时内,正是创面疼痛 或反射性痉挛开始出现的时间。因此单独用拉巴乌头碱 不能起到良好的止痛作用。单纯用利多卡因类盐酸盐、 普鲁卡因类盐酸盐,虽然止痛效果快,但持续时间短, 且连续使用对伤口愈合不利,具有副作用。仅用亚甲兰 止痛剂作局部注射,止痛效果有了一定改善。但由于它 的止痛机理是破坏局部组织的神经末梢并使其发生可逆 性坏死,若药的浓度过高或用量过大,可引起受药组织 的大面积坏死而造成严重后果;二是有灼痛现象,即在 局部应用此药后,约4小时内,不但不能发挥其止痛作 用,还可出现较原疼痛更为剧烈的烧灼样疼痛,此期过 后,才可进入止痛期;三是此药只能用于痔瘘等肛疾病,而不宜用于胸腹部等外科手术。

本发明的目的在于提供一种长效止痛剂,能彻底解 决包括肛肠外科在内的手术后创面疼痛或由此引起的反 射性疼痛,或痉挛性疼痛。

本发明的技术解决方案是,该长效止痛剂由拉巴乌 头碱,利多卡因盐酸盐(或普鲁卡因盐酸盐),亚甲兰组 成。所述拉巴乌头碱(百分比浓度为0.2%)溶液的容量占 35.7-87.2%,利多卡因盐酸盐(百分比浓度为2%)溶液的 容量占11.1-60.6%,亚甲兰(百分比浓度为0.2%)溶液的 容量占0.9-12.5%。

由于利多卡因盐酸盐的麻醉强度是普鲁卡因盐酸盐 的两倍,因此要达到类似的效果,所需百分比浓度为2% 的普鲁卡因盐酸盐的溶液容量是利多卡因盐酸盐的两倍。 拉巴乌头碱和亚甲兰的容量不变。除用上述两种麻醉药 物外,还可用与利多卡因盐酸盐属同类的丙胺卡盐酸盐, 卡波卡因盐酸盐,或与普鲁卡因盐酸盐同类的丁卡因盐 酸盐,氯普鲁卡因盐酸盐,其用量,可根据它们的麻醉 作用及毒性按利多卡因盐酸盐的用量确定。例如,用丙 胺卡盐酸代替利多卡因盐酸盐,因前者的作用与后者的 作用相似,毒性小,持续时间较长,则用量仍可与利多 卡因盐酸盐一样。

由于本技术方案含有止痛效果好、止痛时间长的拉 巴乌头碱,使创面组织在1-2小时内处于局部麻醉状态, 能有效地避免创面组织受刺激而造成反射性或痉挛性疼 痛的利多卡因盐酸盐(普鲁卡因盐酸盐),既有止痛效果, 又有染色作用的亚甲兰,且亚甲兰的用量只是原单独用 量的1/20-1/30;又因该止痛剂可用于创面组织的局部 注射,使其与现有技术相比,具有显著的长效止痛效果。 本止痛剂经山东省中医学院附属医院、山东省淄博市肛 肠病治疗中心,山东省莱州市人民医院朱桥分院、冶金 部山东省新城金矿医院等单位对3000余人的临床验证, 取得了很好的临床效果。局部注射一次,止痛时间3-5 天,手术后,完全止痛率占68.2%,基本止痛率占25.3%, 无效者占6.5%,总有效率占93.5%。它使用方便,一般 在手术终末时,作为手术过程中的最后一个步骤,一次 性直接实施,不需另作准备。使用本止痛剂,无灼痛现 象,无成瘾性,无副作用或不良反应。

下面给出本发明的实施例,用来进一步说明本发明。 实施例1,制取10000ml长效止痛剂,取百分比浓度为 0.2%的拉巴乌头碱3570ml(占35.7%),百分比浓度为2% 的利多卡因盐酸盐6060ml(占60.6%),百分比浓度为0.2% 的亚甲兰370ml(占3.7%)。然后将三者混合均匀,每 10ml装入玻璃容器内封装。包装后,即可出售使用。如 肛门直肠患者行瘘管切除后,其手术创面开放,当手术 终末时,将10ml长效止痛剂用注射器均匀注入手术创面 周围皮肤边缘,以真皮或皮下为主,其亚甲兰的兰色色 素作为注射均匀程度的观察标记。应用此药物后,患者 可在4天内保持无痛状态,可正常排便,生活自理。待4 天后,创面疼痛期基本度过,且已开始愈合,故患者在 整个治疗过程中,基本处于痛苦状态。

实施例2,制取10000ml长效止痛剂,取百分比浓 度为0.2%的拉巴乌头碱6050ml(占60.5%),百分比浓度 为2%的利多卡因盐酸盐3450ml(占34.5%),百分比浓度 为0.2%的亚甲兰500ml(占5.0%)。三者混合均匀,每 10ml装入玻璃容器内封装,包装后,即可出售使用。该 例与上例相比,因拉巴乌头碱含量高,所以止痛时间长。 又因利多卡因含量相对减少,故短时间内止痛效果稍差, 但整个止痛效果优于实施例1 。

实施例3,制取10000ml长效止痛剂,取百分比浓 度为0.2%的拉巴乌头碱8720ml(占87.2%),百分比浓度 为2%的利多卡因盐酸盐1110ml(占11.1%),百分比浓度 为0.2%的亚甲兰170ml(占1.7%)。后面的配制过程同以 上实施例。该例与实施例1相比,拉巴乌头碱相对含量 高出两倍多,利多卡因盐酸盐相对含量低5倍有余,亚 甲兰低2倍有余。因此手术后,短期止痛效果差,长期 止痛效果好,亚甲兰作为观察色,浓度低,效果较差。

实施例4,制取10000ml长效止痛剂,取百分比浓 度为0.2%的拉巴乌头碱5200ml(占52%),百分比浓度为 2%的利多卡因盐酸盐3550ml(占35.5%),百分比浓度为 0.2%的亚甲兰1250ml(占12.5%)。后面的配制过程同以 上实施例。该例与实施例1相比,拉巴乌头碱相对较多, 利多卡因盐酸盐少近1倍,亚甲兰多2倍有余。因此止痛 时间长,但手术后1小时内,止痛效果稍差。

此药除用于肛肠、痔瘘外科外,还用于胃部切除、 阑尾切除后等的止痛。作为胃部切除止痛时,除其它常 规治疗外,在手术终末缝合腹膜、腹直肌鞘后(经腹直 肌切口,如正中切口则在缝合腹白线后),将该止痛剂 20ml注入切口两侧真皮组织内,使其呈均匀分布,注射 完毕后,整个创面呈兰色,再间断缝合皮下及皮肤,并 进行包扎。患者手术后,不用其它止痛药物,伤口创面 无疼痛,创面兰色色素在3-5天逐渐消退,待创面愈合 时,兰色全部消失。阑尾炎行阑尾切除术后,在手术终 末缝合皮肤及皮下组织层前,将此药物注入伤口创面两 侧周边约10ml后,再缝合皮下组织及皮肤,敷料包扎后, 即可达到手术后创面无疼痛的目的。

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