技术领域
本发明涉及一种用于治疗肿瘤的中药,尤其是一种用于治疗肺癌、 宫颈癌、肝癌、乳腺癌、胰腺癌及恶性淋巴瘤的中成药。
背景技术
恶性肿瘤的发生、发展主要是由于正气虚损、阴阳失衡、脏腑功能 失调,以致痰凝毒聚相互胶结,蕴郁成肿
块。而癌肿又是全身性
疾病的 局部表现,通常是全身属虚、局部属实的本虚标实之病症。到中晚期因 热毒蕴结,瘀血凝滞表现局部存在瘀血、痰结、热毒等种种病邪,患者 常有发热,肿块增大,局部灼热,
疼痛,口渴,便秘,舌红,苔黄,脉 数等症,皆属于邪热瘀滞之侯,应以清
热解毒为主的疗法,来控制和消 除肿瘤及其周围的
炎症和
水肿,在一定程度上起到控制肿瘤发展的作用。
目前,常用的抗肿瘤中药有平消片、大黄虫丸、小金丹、解毒消瘤 丸等,
专利文献98116810.8、99112481.2、00124815.4、01108846.x、 01106065.4、02110389.5、02131252.4、200510008991.9、 200610012736.6、200710013199.1、200710067045.0、200710053913.x 等也公开了一些中药制剂,这些药剂都有一定疗效,但是这些配方原料 药的功效差,或毒性较大。因此,人们对疗效更好的治疗肿瘤的中药制 剂仍存在需求。至今为止,还没有发现任何有关本发明中药的报道。本
发明人经过多年反复研究,并通过临床试验的反复验证,终于找到了有 更好疗效的中药制剂,从而完成了本发明。
发明内容
本发明的目的就是提供一种用于治疗肿瘤的中药。
本发明的中药选择蜂房、山慈菇、泽兰具有清热解毒、活血化瘀、消 肿止痛的作用。配合败酱、壁虎、鼠妇、白花蛇舌草助其活血化瘀、利 尿消肿、解毒止痛,还配合穿心莲、半枝莲、夏枯草、柴胡助其清热解 毒、散解消肿,再配合玄参滋阴降火、人参补气健脾以扶正培本。本发 明的
原料药互相协调,疗效互补,作用增强。为达到更好疗效,在临床 应用时可根据肿瘤的具体情况加入下列原料药。如肺癌:鳖甲,其可滋 阴潜阳、软坚散结;鱼腥草,其可清热解毒、消痈排脓。
宫颈癌:蛇床 子,其可温肾助阳、逐瘀燥湿;莪术,其可破瘀行气、软坚散结;白鲜 皮,其可清热解毒、祛
风化湿。肝癌:万年青,其可清热解毒、利尿止 血;灵芝,其可补脾益气、滋补强壮。乳腺癌:
天花粉,其可清热生津、 消肿排脓;王不留行,其可活血消肿、下乳通经;连翘,其可清热解毒、 散结消肿。恶性淋巴瘤:黄药子,其可化痰散结、解毒消肿;牡蛎,其 可软坚散结、平肝潜阳、敛汗固涩。胰腺癌:赤芍,其可散瘀泻火、活 血消肿;栝楼,其可清热化痰、润肠通便、宽胸散结、排脓消肿。
本发明的中药组分用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的。
按照本发明的一种用于治疗肿瘤的中药,其特征在于包括下列重量 配比的原料药:蜂房20~40份、山慈菇15~25份、泽兰20~40份、败 酱30~50份、壁虎10~20份、鼠妇10~20份、白花蛇舌草30~50份、 穿心莲30~50份、半枝莲30~50份、夏枯草20~40份、柴胡10~20 份、玄参10~20份、人参10~20份。
按照本发明的用于治疗肿瘤的中药,在用于肺癌时其中还包括下列 重量配比的原料药:鳖甲10~20份、鱼腥草20~30份。
按照本发明的用于治疗肿瘤的中药,在用于宫颈癌时其中还包括下 列重量配比的原料药:蛇床子10~20份、莪术10~20份、白鲜皮20~ 40份。
按照本发明的用于治疗肿瘤的中药,在用于肝癌时其中还包括下列 重量配比的原料药:万年青20~40份、灵芝20~40份。
按照本发明的用于治疗肿瘤的中药,在用于乳腺癌时其中还包括下 列重量配比的原料药:天花粉20~40份、王不留行10~20份、连翘20~ 40份。
按照本发明的用于治疗肿瘤的中药,在用于恶性淋巴瘤时其中还包 括下列重量配比的原料药:黄药子10~20份、牡蛎20~40份。
按照本发明的用于治疗肿瘤的中药,在用于胰腺癌时其中还包括下 列重量配比的原料药:赤芍20~40份、栝楼10~20份。
本发明的中药原料组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅 料,如崩解剂、
润滑剂,
粘合剂等以常规的中药制剂方法制备成任何一 种常规口服剂型,如散剂、丸剂、片剂、胶囊剂、酒剂、口服液等。再 如加入稀释剂、赋形剂、
防腐剂等制成在肠道的特定部位释放的制剂。
一种本发明的中药散剂的制备方法是将各原料药干燥加工
粉碎成 120目细粉,再将各组分按所述比例混合后,在100-110℃下进行熟化灭 菌10-30分钟即得。
一种本发明的中药胶囊的制备方法是将称取的原料药,水煮提取、 过滤,滤液浓缩,浓缩液与辅料混合。这里所述的水煮提取、过滤,是 指采用多次水煮提取、过滤的方式。优选的制备方法是将原料药分别挑 选去杂质,按比例称取,置提取罐中,加8倍量水,浸泡30分钟,加热 提取90分钟,分离提取液;再加6倍量水,加热提取60分钟,分离提 取液,弃去提取后的残渣;合并两次提取液,过滤浓缩至相对
密度为1.32 -1.35(50℃)的浓缩膏,加糊精适量,制粒,干燥。
本发明的中药溶液剂的制备方法是将原料药置提取罐中,加8倍量 水,浸泡30分钟,加热提取90分钟,分离提取液;再加6倍量水,加 热提取60分钟,分离提取液,弃去提取后的残渣;合并两次提取液,过 滤浓缩至相当于原料药投料总重量之和的量。
本发明的一种用于治疗肿瘤的中药,具有清热解毒、活血化瘀、消 肿散结、补气
镇痛的作用。适用于各种中晚期肿瘤患者的治疗,主要适 用于热毒炽盛型,对于痰湿毒结型、气滞血瘀毒结型、阴虚水泛型、气 阴两虚型等均有一定疗效。能够缓解肿瘤患者临床症状,提高患者细胞 免疫功能,延缓癌症发展和转移,改善患者生存
质量,延长生存期。与
化疗药物配合应用,能提高化疗药物的缩瘤效果,并减轻化疗药物的毒 副反应。
具体实施方式
以下通过
实施例及临床疗效观察来进一步阐述本发明所述中药的有 益效果,但不以任何方式限制本发明。
实施例1:
原料配比(千克):蜂房30份、山慈菇20份、泽兰30份、败酱40份、 壁虎15份、鼠妇15份、白花蛇舌草40份、穿心莲40份、半枝莲40份、 夏枯草30份、柴胡15份、玄参15份、人参15份。
制备方法:将原料药置提取罐中,加8倍量水,浸泡30分钟,加热提 取90分钟,分离提取液;再加6倍量水,加热提取60分钟,分离提取 液,弃去提取后的残渣;合并两次提取液,过滤浓缩至相对密度为1.32 -1.35(50℃)的浓缩膏,加糊精55份,制粒,干燥,装入1号胶囊, 0.32克/粒
实施例2:
原料配比(千克):蜂房30份、山慈菇20份、泽兰30份、败酱40份、 壁虎15份、鼠妇15份、白花蛇舌草40份、穿心莲40份、半枝莲40份、 夏枯草30份、柴胡15份、玄参15份、人参15份、鳖甲15份、鱼腥草 25份。
制备方法:将原料药置提取罐中,加8倍量水,浸泡30分钟,加热提取 90分钟,分离提取液;再加6倍量水,加热提取60分钟,分离提取液, 弃去提取后的残渣;合并两次提取液,过滤浓缩至相当于原料药投料总 重量之和的量(385份)。
实施例3:
原料配比(千克):蜂房30份、山慈菇20份、泽兰30份、败酱40份、 壁虎15份、鼠妇15份、白花蛇舌草40份、穿心莲40份、半枝莲40份、 夏枯草30份、柴胡15份、玄参15份、人参15份、蛇床子15份、莪术 15份、白鲜皮30份。
制备方法:同实施例2。
实施例4:
原料配比(千克):蜂房30份、山慈菇20份、泽兰30份、败酱40份、 壁虎15份、鼠妇15份、白花蛇舌草40份、穿心莲40份、半枝莲40份、 夏枯草30份、柴胡15份、玄参15份、人参15份、万年青30份、灵芝 30份。
制备方法:同实施例2。
实施例5:
原料配比(千克):蜂房30份、山慈菇20份、泽兰30份、败酱40份、 壁虎15份、鼠妇15份、白花蛇舌草40份、穿心莲40份、半枝莲40份、 夏枯草30份、柴胡15份、玄参15份、人参15份、天花粉30份、王不 留行15份、连翘30份。
制备方法:同实施例2。
实施例6:
原料配比(千克):蜂房30份、山慈菇20份、泽兰30份、败酱40份、 壁虎15份、鼠妇15份、白花蛇舌草40份、穿心莲40份、半枝莲40份、 夏枯草30份、柴胡15份、玄参15份、人参15份、黄药子15份、牡蛎 30份。
制备方法:同实施例2。
实施例7:
原料配比(千克):蜂房30份、山慈菇20份、泽兰30份、败酱40份、 壁虎15份、鼠妇15份、白花蛇舌草40份、穿心莲40份、半枝莲40份、 夏枯草30份、柴胡15份、玄参15份、人参15份、赤芍30份、栝楼15 份。
制备方法:同实施例2。
实施例2-7中药用于中晚期肿瘤临床疗效观察
病例资料:全部病例均经病理及影象学检查,确诊为中晚期癌症, 按TNM分期为III期和IV期。每种病种分为两组,治疗组和对照组。2组年 龄、TNM分期、肿瘤病种比较差异无显著性意义(P>0.05),具有可比性。
治疗方法:治疗组:在对症及营养支持治疗的
基础上,根据病种给 予实施例2-7的中药口服,1次100毫升-150毫升,一日2次;对照组; 对症及营养支持治疗。30天为1
疗程。
观察指标:治疗前后进行检查,其中瘤体大小变化、卡氏评分、体 重在治疗前后各做1次。
疗效标准:
肿瘤客观疗效标准:按WHO制定的肿瘤客观疗效标准执行。完全缓 解(CR):瘤体完全吸收并持续4周以上,无新病灶出现。
部分缓解(PR): 瘤体两径乘积减少50%以上,并持续4周以上无新病灶出现。无变化(NC): 瘤体两径乘积减少50%以下或增大25%以下,并持续4周以上无新病灶出 现。恶化(PD):瘤体两径乘积增大25%以上或新病灶出现。稳定率= [(CR+PR+NC)/(CR+PR+NC+PD)]×100%。
生存质量评分情况:根据卡氏评分(Karnofsky)标准,治疗后评分 比治疗前增加>10分者为提高。评分增加或评分减少≤10分者为稳定。 评分减少>10分者为下降。
体重疗效评分:治疗后较治疗前体重增加≥1.5kg为显效。治疗后较 治疗前体重增加≥1kg为有效。治疗后较治疗前体重无增加或增加不足 1kg为无效。
治疗结果:见表1、2、3。
表1 2组治疗后癌灶变化情况比较
病种 组别 例数 CR PR NC PD 稳定率(%) 肺癌 治疗组 30 0 0 17 13 56.7* 对照组 30 0 0 7 23 23.3 宫颈癌 治疗组 30 1 3 14 12 60.0* 对照组 30 0 3 7 20 33.3 肝癌 治疗组 30 0 0 12 18 40.0* 对照组 30 0 0 5 25 16.6 乳腺癌 治疗组 30 0 3 15 12 60.0* 对照组 30 0 0 8 22 26.7 恶性淋巴瘤 治疗组 30 0 2 10 18 40.0* 对照组 30 0 0 6 24 20.0 胰腺癌 治疗组 30 0 3 11 16 46.7* 对照组 30 0 0 8 12 26.7
与对照组比较,*P<0.05
表2 2组生存质量评分比较
病种 组别 例数 提高 稳定 下降 肺癌 治疗组 30 16* 10* 4 对照组 30 9 8 13 宫颈癌 治疗组 30 16* 11* 3 对照组 30 9* 8 13 肝癌 治疗组 30 6* 10* 14 对照组 30 2 5 13 乳腺癌 治疗组 30 14* 11* 5 对照组 30 7 8 15 恶性淋巴瘤 治疗组 30 9* 14* 7 对照组 30 4 10 16 胰腺癌 治疗组 30 17* 9 4 对照组 30 8 11 11
与对照组比较,*P<0.05
表3 2组体重改变情况比较
病种 组别 例数 显效 有效 无效 总有效率(%) 肺癌 治疗组 30 10 9 11 63.3* 对照组 30 4 7 19 36.7 宫颈癌 治疗组 30 16 8 6 80.0* 对照组 30 6 7 17 43.3 肝癌 治疗组 30 8 11 11 63.3* 对照组 30 2 5 23 30.0 乳腺癌 治疗组 30 11 11 8 73.3* 对照组 30 4 10 16 46.7 恶性淋巴瘤 治疗组 30 9 12 9 70.0* 对照组 30 3 9 18 40.0 胰腺癌 治疗组 30 10 12 8 73.3* 对照组 30 5 9 16 46.7
与对照组比较,*P<0.05