(一)、技术领域
[0001] 本
发明涉及的是一种医药配置品,具体的说是一种用于治疗焦虑症的中药制剂。(二)、背景技术
[0002] 焦虑症是一种具有持久性焦虑、恐惧、紧张情绪和
植物神经活动障碍的
疾病,常伴有运动性不安和躯体不适感。常发病于青壮年期,男女两性发病率无明显差异。焦虑症在人群中患病率高,主要表现为
睡眠障碍、焦虑和植物神经系统功能紊乱症状。流行病学研究表明城市人口中大约有4.1-6.6%会得焦虑症。焦虑症的病前性格大多为胆小怕事,自卑多疑,做事思前想后,犹豫不决,对新事物及新环境不能很快适应。发病原因为精神因素,如处于紧张的环境不能适应,遭遇不幸或难以承担比较复杂而困难的工作等。正常人在面对困难或有危险的任务,预感将要发生不利的情况或危险发生时,可产生焦虑(一种没有明确原因的、令人不愉快的紧张状态),这种焦虑通常并不构成疾病,是一种正常的心理状态。焦虑并不是坏事,焦虑往往能够促使你鼓起
力量,去应付即将发生的危机(或者说焦虑是一种积极应激的本能)。只有当焦虑的程度及持续时间超过一定的范围时才构成焦虑症状,这会起到相反的作用-妨碍人应付、处理面前的危机,甚至妨碍正常生活。可能在大多数时候、没有什么明确的原因就会感到焦虑;事实上什么都干不了。焦虑症状也见于情感性
精神病、
精神分裂症、强迫性神经症、癔症、器质性意识模糊状态、甲状腺机能亢进等。所以广义的“焦虑症”是很大一类障碍的总称,还包括
强迫症、
恐怖症、惊恐症、创伤后障碍等等。这里所说的焦虑症是狭义的,在正式诊断中称为一般性焦虑症。目前认为,只有焦虑的原因不明显或程度不相称,焦虑症状很突出而其他症状也不明显,且延时间较长时才诊断为焦虑症。
[0003] 焦虑有主观体验和客观表现两方面:
[0004] (1)焦虑心情:焦虑可视为没有明确对象和具体内容的恐怖。病人整天惶恐不安,提心吊胆,总感到似乎大难就要临头或危险迫在眉睫,但病人也知道实际上并不存在什么危险或威胁,却不知道为什么如此不安。
[0005] (2)客观表现:有两种,其一是运动性不安:病人闭眼向前平伸双臂可见
手指对称性轻微震颤;肌肉紧张使病人感到头紧头胀,后颈部发僵不适甚至
疼痛,四肢和腰背酸疼也常见;严重者坐立不安,不时做些小动作,如搔首搓手等,甚至来回走动,一刻也不能静坐。另一种客观表现是植物功能紊乱,尤其是交感功能亢进的各种症状,如:口干,颜面一阵阵发红发白,出汗,心悸,呼吸迫促,窒息感,胸部发闷,食欲不振,便秘或腹泄,腹胀,尿急尿频,易昏倒等。
[0006] 通常要有以上两方面的症状才能确定为焦虑症。只有焦虑心情而没有任何客观症状很可能是人格特性或常人在一定处境下出现的反应(处境性或期待性焦虑)。
[0007] 中、西药在治疗上的区别
[0008] 西药治疗是以直接的神经阻断方法,对传导神经进行麻痹和阻滞,使患者在一定时间内达到病情平稳的外在效果。优点是见效快;缺点是
副作用大,终身服药。治疗焦虑症最常用的药物为苯二氮卓类,其中以安定最为常用。安定具有起效快,但有如困乏、嗜睡、震颤、视物模糊和反常的易激惹等副作用,而且对改善植物神经功能效果不显著。还有谷维素和维生素B1均属神经营养药。
[0009] 焦虑症的中医病机主要为痰气郁结,多因思虑太过,积忧久郁,气滞津聚,结而成痰,痰气上逆,上干清空,神志失常,甚至不能自主,常常出现与处境不相近的,没有明确对象和具体内容的担心与恐惧,或惊叫,呼救,伴有心悸,胸闷,胸痛,呼吸困难等。治宜行
气化痰之法。
[0010] 基于目前的市场状况,焦虑症临床较为多见,病人痛苦大,并且其发病率在逐年递增,对药物的需求量也相应增大,然而西医、西药治疗上有
缺陷,但是中医药的治疗特色却弥补了西医药的不足,因此,开发有效的中药复方制剂已成为现代中医药人的当务之急。根据流行病学研究表明城市人口中大约有4.1-6.6%会得焦虑症。在我国,焦虑症的病人超过400-600万,每年住院和
门诊的花费约300亿元。长期应用化学药物治疗可引发各种不良反应,且病人痛苦较大。治疗量与中毒量非常接近,个体差异亦较大,若服用不当,极易发生中毒反应。
[0011] 本产品为纯中药复方制剂,长期服用副作用小,药效迅速、剂量准确、作用可靠,且本产品为胶囊剂型,在体内溶散、吸收、显效均较好。并且生产设备简单,可大量生产。优于其他剂型的药物。可以预见,该产品的批量生产具有良好的市场潜力,市场需求。而本产品在我院临床应用多年,疗效显著,深受患者的欢迎。经过临床药理等系统的相关深入研究,条件成熟后将申报中药新药,为我国治疗此病增加新生力量。(三)发明内容
[0012] 本发明目的在于提供一种治疗效果好,副作用小的治疗焦虑症的中药制剂。
[0013] 本发明的目的是这样实现的:它由重量份为:胆南星35-70份、半夏30-80份、枳实25-60份、郁金30-80份、川贝母70-110份人工
牛黄15-50份、竹茹10-50份、茯苓20-60份、远志30-75份、合欢皮2-70份、夏枯草20-75份、黄连20-75份、冬虫夏草5-35份、甘草30-85份制成。
[0014] 本发明是我院多年临床经验方剂,在传统工艺的
基础上又经三十年的临床实践,
整理提高,由于疗效显著深受患者的欢迎。
[0015] 方中胆南星、半夏为君药,胆南星清热化痰,半夏燥湿化痰,二者合用祛痰之力优。臣以枳实、郁金,枳实破气散结,郁金行气解郁,二者合用,理气化滞,且可使气顺疾消。佐以川贝母润
肺化痰,人工牛黄清热化痰,竹茹和胃化痰,茯苓利湿化痰,共助君药之力,且茯苓具健脾之功,可杜生疾之源;远志、合欢皮安神宁志以除烦燥;夏枯草清肝火,黄连泻心火,不仅降火有利于消疾,尤防湿得热炼聚为疾。少佐冬虫夏草既可化痰,又有助于病后调补。
使以甘草调和药性。诸药配伍,共奏理气化痰,开郁宁心之效。
[0016] 采用本发明在黑龙江康元神经专科医院进行了临床观察试验,试验结果列入下表:
[0017] 治疗焦虑症400例临床结果
[0018]