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覆膜支架

阅读:632发布:2020-05-12

专利汇可以提供覆膜支架专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 涉及一种覆膜 支架 ,其包括管状本体及固定设置于所述本体内表面的膜片,所述膜片与所述本体形成一端开口的袋体,且所述袋体的开口方向与所述本体的开口方向相同。植入血管后,上述 覆膜支架 在血流的冲击下,膜片与本体形成的袋体可以被冲开,在本体的相应 位置 相当于形成了一个缩口,当与其他支架套接时,可以产生一定的径向 力 ,而且还可以使得被套接在内的支架在该位置被卡住,从而增加覆膜支架与其他支架套接时的强度,降低被套接支架从覆膜支架上脱落的概率。,下面是覆膜支架专利的具体信息内容。

1.一种覆膜支架,其特征在于,包括管状本体及固定设置于所述本体内表面的膜片,所述膜片与所述本体形成一端开口的袋体,且所述袋体的开口方向与所述本体的开口方向相同。
2.根据权利要求1所述的覆膜支架,其特征在于,所述膜片为环绕所述本体内表面的环形结构,所述膜片包括第一端及与所述第一端相对设置的第二端,所述第一端与所述本体的内表面密封连接,所述第二端设置至少两个沿周向分布的固定部,所述固定部与所述本体的内表面固定连接,以形成所述第二端开口的所述袋体。
3.根据权利要求2所述的覆膜支架,其特征在于,所述固定部与所述本体内表面的固定面为点状。
4.根据权利要求2所述的覆膜支架,其特征在于,所述固定部从所述膜片的所述第二端延伸至所述第一端。
5.根据权利要求3或4任一所述的覆膜支架,其特征在于,所述固定部通过缝线与所述本体内表面固定连接。
6.根据权利要求1所述的覆膜支架,其特征在于,所述膜片包括第一端、与所述第一端相对设置的第二端及连接所述第一端与所述第二端之间的两个相对设置的侧边,所述膜片的所述第一端及两个所述侧边分别与所述本体的内表面密封连接,以形成所述第二端开口的所述袋体。
7.根据权利要求6所述的覆膜支架,其特征在于,所述膜片为多个,多个所述膜片沿所述本体的内表面的周向均匀分布,且多个所述膜片的所述第一端位于垂直于所述本体的轴线的同一圆周面上。
8.根据权利要求1所述的覆膜支架,其特征在于,所述膜片位于所述本体的端部,且所述袋体的开口朝向于所述本体远离所述膜片的一端。
9.根据权利要求1所述的覆膜支架,其特征在于,所述本体包括裸支架及覆盖在裸支架上的覆膜,所述覆膜的一端超出所述裸支架向所述本体的内表面翻折形成所述膜片。
10.根据权利要求1所述的覆膜支架,其特征在于,所述膜片在所述本体的轴线上的长度为4-20mm。

说明书全文

覆膜支架

技术领域

[0001] 本发明涉及医疗器械领域,特别是涉及一种覆膜支架

背景技术

[0002] 随着高血压发病率的急剧上升,动脉相关疾病发病率显著上升。在主动脉疾病中,主要包括主动脉夹层和主动脉瘤两类疾病。主动脉瘤和主动脉夹层是极为凶险的疾病,发病后48小时内的死亡率大于50%,两周内的死亡率大于85%,已经严重威胁人类健康。
[0003] 目前外科治疗这类疾病主要包括传统的外科手术治疗和微创介入治疗。外科手术治疗的手术难度大,操作困难,手术时间长,对病人的创伤大,且死亡率高。
[0004] 在微创介入治疗主动脉疾病的过程中,通常利用腔内隔绝原理,即采用覆膜支架隔绝血流与主动脉瘤或主动脉夹层来治疗。具体的,将覆膜支架压缩装配到鞘管中,在病变位置将覆膜支架从鞘管内释放,覆膜支架隔绝病变部位重构血流通道,病变位置血栓化并肌化达到治愈目的。此类手术由于创伤小、恢复快,得到了快速发展。
[0005] 目前,微创介入治疗主动脉疾病过程中,常需要进行两个覆膜支架的套接。例如,针对腹主动脉瘤,常采用一个分叉型覆膜支架和一个直管型覆膜支架进行套接。为了防止两个覆膜支架在连接处松脱,目前主要采用在被套接支架上增加倒刺,或者在套接支架的一端进行缩口或在被套接支架的一端增加喇叭口,来增加两者的连接强度。
[0006] 但是这两种方法都存在着一定的缺陷。例如,在被套接支架上增加倒刺,倒刺会扎穿套接支架,在血流的长期冲刷下,倒刺可能划破套接支架上的覆膜而引起内漏;而在套接支架的一端进行缩口,会增加导丝进入的困难,增加手术难度;另外,在被套接支架上设计喇叭口,被套接支架压缩后形成褶皱,容易导致套接支架与被套接支架的连接处出现缝隙而导致内漏。

发明内容

[0007] 基于此,针对上述问题,有必要提供一种覆膜支架,能够较好地解决覆膜支架套接的问题。
[0008] 一种覆膜支架,包括管状本体及固定设置于所述本体内表面的膜片,所述膜片与所述本体形成一端开口的袋体,且所述袋体的开口方向与所述本体的开口方向相同。
[0009] 在其中一个实施例中,所述膜片为环绕所述本体内表面的环形结构,所述膜片包括第一端及与所述第一端相对设置的第二端,所述第一端与所述本体的内表面密封连接,所述第二端设置至少两个沿周向分布的固定部,所述固定部与所述本体的内表面固定连接,以形成所述第二端开口的所述袋体。
[0010] 在其中一个实施例中,所述固定部与所述本体内表面的固定面为点状。
[0011] 在其中一个实施例中,所述固定部从所述膜片的所述第二端延伸至所述第一端。
[0012] 在其中一个实施例中,所述固定部通过缝线与所述本体内表面固定连接。
[0013] 在其中一个实施例中,所述膜片包括第一端、与所述第一端相对设置的第二端及连接所述第一端与所述第二端之间的两个相对设置的侧边,所述膜片的所述第一端及两个所述侧边分别与所述本体的内表面密封连接,以形成所述第二端开口的所述袋体。
[0014] 在其中一个实施例中,所述膜片为多个,多个所述膜片沿所述本体的内表面的周向均匀分布,且多个所述膜片的所述第一端位于垂直于所述本体的轴线的同一圆周面上。
[0015] 在其中一个实施例中,所述膜片位于所述本体的端部,且所述袋体的开口朝向于所述本体远离所述膜片的一端。
[0016] 在其中一个实施例中,所述本体包括裸支架及覆盖在裸支架上的覆膜,所述覆膜的一端超出所述裸支架向所述本体的内表面翻折形成所述膜片。
[0017] 在其中一个实施例中,所述膜片在所述本体的轴线上的长度为4-20mm。
[0018] 上述覆膜支架植入血管后,在血流的冲击下,膜片与本体形成的袋体可以被冲开,在本体的相应位置相当于形成了一个缩口,当与其他支架套接时,可以产生一定的径向,而且还可以使得被套接在内的支架在该位置被卡住,从而增加覆膜支架与其他支架套接时的强度,降低被套接支架从覆膜支架上脱落的概率。附图说明
[0019] 图1为本发明一实施例的覆膜支架的结构示意图;
[0020] 图2为图1所示的覆膜支架的局部结构示意图;
[0021] 图3为图2所示的覆膜支架另一视的结构示意图;
[0022] 图4为图2所示的覆膜支架在血流冲击后的结构示意图;
[0023] 图5为本发明第二实施例的覆膜支架的局部结构示意图;
[0024] 图6为本发明第三实施例的覆膜支架的局部结构示意图;
[0025] 图7为本发明第四实施例的覆膜支架的局部结构示意图。

具体实施方式

[0026] 为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂,下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施,本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进,因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。
[0027] 需要说明的是,当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件,它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件,它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的,并不表示是唯一的实施方式。
[0028] 除非另有定义,本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的,不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
[0029] 请参阅图1,在本实施方式中,以腹主动脉覆膜支架为例对覆膜支架10的结构进行说明。当然,在其他实施方式中,覆膜支架10不限于图1所示的腹主动脉覆膜支架,还可以为其他类型的覆膜支架,例如,主动脉弓覆膜支架,髂动脉支架等。在不违背本发明的基础上,覆膜支架10可以包括所有血管内支架。
[0030] 请同时参阅图1至图3,覆膜支架10包括管状本体100及固定设置于本体100内表面的膜片200,膜片200与本体100形成一端开口的袋体,且袋体的开口方向与本体100的开口方向相同,即,袋体的开口端朝向于本体100的开口端。袋体的开口端可以与本体的两个开口端中任意一个开口端的方向相同即可。在实际使用过程中,袋体的开口方向与血流方向相反,在血流的冲击下,袋体可以被冲开。请参阅图4,上述覆膜支架10,植入血管后,在血流的冲击下,膜片200与本体100形成的袋体可以被冲开,在本体的相应位置相当于形成了一个缩口,当与其他支架套接时,可以产生一定的径向力,而且还可以使得被套接在内的支架在该位置被卡住,从而增加覆膜支架10与其他支架套接时的强度,降低被套接支架从覆膜支架10上脱落的概率。
[0031] 在图示的实施例中,本体100包括主干110及设置于主干110上的第一分支111及第二分支112,膜片200设置于第一分支111的内表面。在本实施例中,第一分支111为短分支,第二分支112为长分支。
[0032] 可以理解的是,本体100的结构并不局限于上述结构,例如,当本体100为直管型结构时,本体100可以只包括主干110,膜片200设置于主干110的内表面。还可以理解的是,当第二分支112需要与其他支架套接时,膜片200也可以设置于第二分支112的内表面。
[0033] 请继续参阅图2,膜片200为环绕本体100内表面的环形结构,膜片200包括第一端及与所述第一端相对设置的第二端,所述第一端与所述本体的内表面密封连接,所述第二端设置至少两个沿周向分布的固定部210,固定部210与本体100内表面固定连接,以形成所述第二端开口的所述袋体。需要说明的是,密封连接是指,植入血管后血流从第二端进而袋体的流量远大于从第一端流出袋体的流量即可,密封连接可以通过缝合、粘合等方式实现。
[0034] 可以理解的是,膜片200的周长可以与本体100上与膜片200连接处的周长相等,也可以稍大于本体100上与膜片200连接处的周长。
[0035] 具体在本实施例中,固定部210从膜片200的第二端开始延伸到第一端,将膜片210分割成至少两个单独的袋体,固定部210与本体100的固定面为线状。当然,在其他实施例中,固定部210也可以不延伸至第一端,固定部210可以将膜片210分割成至少两个相互连通的袋体。
[0036] 在本实施例中,固定部210为三个,三个固定部210沿本体100的内表面均匀分布,将膜片200分割成三个袋体。当然,在其他实施例中,也可以根据需要在膜片200上设置两个或两个以上的固定部210。
[0037] 请继续参阅图2,固定部210通过缝线与本体100的内表面固定连接,即,固定部210通过缝合的方法与本体100内表面固定连接。当然,在其他实施例中,固定部210也可以通过其他方法与本体100内表面固定连接。例如,固定部210通过粘结剂粘合在本体100内表面。
[0038] 请继续参阅图1及图2,膜片200位于本体100的端部,且袋体的开口方向朝向于本体100远离膜片200的一端。具体的,膜片200的第一端与本体100的端部连接,第二端的开口方向朝向本体100远离第一端的一端。在图示的实施例中,膜片200的第一端与第一分支111远离主体110的一端连接。
[0039] 具体的,本体100包括裸支架101及覆盖在裸支架101上的覆膜102,覆膜102的一端超出裸支架101向本体100的内表面翻折形成膜片200,即,膜片200与覆膜102为一体成型结构,膜片200的第一端与覆膜102为连续结构。在实际制备过程中,可以采用镍丝编织热定型或镍钛管切割定型成裸支架101,再在裸支架101的外表面覆膜,在本实施方式中,覆膜102的材料也可以为聚四氟乙烯膜,例如,可以在裸支架101的内表面和外表面整体覆盖聚四氟乙烯膜,聚四氟乙烯膜的长度大于裸支架101的长度,裸支架101位于两层覆膜中间,通过高温加压的方式,将内外层的聚四氟乙烯覆膜粘接在一起,从而将裸支架101固定在覆膜
102之间,超出裸支架101部分的覆膜102内翻形成膜片200,再从膜片200的第二端向第一端缝合至少两条缝线,形成至少两个固定部210。当然,在其他实施方式中,覆膜102的材料可以为PET膜,采用PET缝线将裸支架101固定在覆膜102上。
[0040] 还可以理解的是,膜片200与覆膜102也可以为独立的结构,膜片200的第一端可以通过粘贴、缝合等方法设置于本体10的内表面。
[0041] 请参阅图2,膜片200在本体100轴线上的长度为4-20mm,即,膜片200的第一端与第二端在本体100轴线上的长度为4-20mm,在不增加两个支架套接长度的情况下,较大程度地增加两个支架的连接强度。具体到本实施例中,膜片200的第一端与第二端分别位于两个垂直于本体100的轴线的圆周面上,即膜片200的第一端的各个位置与第二端的各个位置在平行于本体100的轴线的方向上的长度均相等。当然,在其他实施例中,膜片200的第一端与第二端也可以不垂直于本体100的轴线的圆周面。例如,膜片200的第二端也可以为锯齿状等结构。
[0042] 请参阅图5,本申请第二实施例的覆膜支架10a与覆膜支架10的结构大致相同,不同之处在于,固定部210a与本体100a内表面的固定面为点状,即,膜片200a的第二端与本体100a的内表面的接触面为点状,膜片200a与本体100a形成相互连通的袋体,结构更加简单,便于生产加工。在图示的实施例中,固定部210a为三个,三个固定部210a沿本体100的内表面均匀分布,三个固定部210a通过缝合点固定在本体100a固定连接。
[0043] 请参阅图6,本申请第三实施例的覆膜支架10b与覆膜支架10的结构大致相同,不同之处在于,膜片200b为多个,多个膜片200b间隔设置。
[0044] 膜片200b包括第一端、与第一端相对设置的第二端及连接第一端与第二端之间的两个相对设置的侧边,膜片200b的第一端及两个侧边分别与本体的内表面密封连接,以形成第二端开口的所述袋体。需要说明的是,密封连接是指,植入血管后,血流从第二端流入袋体的流量远大于从第一端及两个侧边流出袋体的量,密封连接可以通过缝合、粘合等方式实现。
[0045] 请继续参阅图6,膜片200b为多个,多个膜片200b沿本体100b的内表面的周向均匀分布,多个膜片200b的第一端位于垂直于本体100b的轴线的同一圆周面上,每一个膜片200b与本体100b形成一个袋体。具体到本实施例中,多个膜片200b的第一端位于本体100b的端部,多个膜片200b均由本体100b的覆膜向内翻折形成,多个膜片200b的第二端位于垂直于本体100b的轴线的同一圆周面上。
[0046] 可以理解的是,在其他实施例中,根据需要也可以只设置一个膜片200b,一个膜片200b与本体100b形成一个袋体。
[0047] 还可以理解的是,多个膜片200b的第一端也可以不在垂直于本体100的轴线的同一圆周面上,例如,多个膜片200b的第一端在本体100上具有高度差。
[0048] 还可以理解的是,多个膜片200b沿本体100b的内表面的周向也可以非均匀分布。
[0049] 请参阅图7,本申请第四实施例的覆膜支架10c与第三实施例10b的结构大致相同,不同之处在于,多个膜片200b的第二端在本体100b上具有高度差,即,多个膜片200b的第二端不在同一圆周面上。
[0050] 请继续参阅图7,多个膜片200c的第一端与第二端在本体100c的轴线方向上的长度不相等,多个膜片200c的第一端均位于垂直于本体100c的轴线的同一圆周面上,多个膜片200c的第二端位于两个垂直于本体100c的轴线的圆周面上。植入血管后,在血流的冲击下,可以形成两个大小不同的缩口,即,在较长膜片的第二端到较短膜片的第二端之间形成一个较小的缩口,在较短膜片的第二端到第一端之间形成一个较大的缩口,形成台阶效应,进一步增加覆膜支架10c与其他支架套接时的强度,降低被套接支架从覆膜支架10c上脱落的概率。
[0051] 在图示的实施例中,长度较大的膜片200c与长度较小的膜片200c交替排列。当然,在其他实施例中,长度较大的膜片200c与长度较小的膜片200c也可以呈其他排列方式,例如,长度较大的膜片200c全部位于本体100c的一侧,长度较小的膜片200c全部位于本体100c的另外一侧。可以理解的是,多个膜片200c还可以是两个以上的不同长度的膜片200c,在本体100c上可以形成两个以上的缩口。
[0052] 以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合,为使描述简洁,未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述,然而,只要这些技术特征的组合不存在矛盾,都应当认为是本说明书记载的范围。
[0053] 以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本发明的保护范围。因此,本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。
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