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一种无囊留置 导尿管

阅读：906发布：2020-05-11

专利汇可以提供一种无囊留置导尿管专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明涉及无囊留置导尿管，该导尿管包括：管身；连接于该管身一端的排液腔接头；位于该管身插入端的排液孔；与该管身内腔连通的囊体段，该囊体段靠近该管身的插入端；以及，能控制所述囊体段膨胀或收缩的控制装置。本发明导尿管在导尿管病人端设置一可控膨胀和收缩的囊体段，囊体段包括高回复性金属层和覆盖于该高回复性金属层外表面的柔性弹性层，由导尿管排液腔接头端的控制器控制该囊体段的膨胀和收缩，囊体段内设的高回复性金属层能保证囊体段膨胀后再收缩到膨胀前的形状和大小。其能够满足临床使用中的留置导尿功能，又可完全避免现有产品的球囊破裂、球囊充起腔堵塞、球囊及充起路径漏水和球囊留置后变形无法完全回复的缺陷。，下面是一种无囊留置导尿管专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种无囊留置导尿管，包括导尿管的管身、连接于该管身一端的排液腔接头以及位于该管身插入端的排液孔，其特征在于还包括：内置高回复性金属层的囊体段，该囊体段与该管身内腔连通，靠近该管身的插入端；及，能使所述囊体段膨胀或收缩的控制装置。
2.如权利要求1所述的导尿管，其特征是，所述囊体段包括：位于所述管身上的作为囊体内层部分的预设囊体部分；覆盖在所述预设囊体部分外壁的所述高回复性金属层；及，覆盖于所述高回复性金属层外表面的柔性弹性外层。
3.如权利要求2所述的导尿管，其特征是，所述高回复性金属层为记忆合金薄膜或者记忆合金网。
4.如权利要求2或3所述的导尿管，其特征是，所述高回复性金属层的厚度为0.2-0.4 mm。
5.如权利要求1或2所述的导尿管，其特征是，所述控制装置包括：
具有齿条段的柔性金属丝，该柔性金属丝穿置于所述管身内腔中，远离所述齿条段的一端固定于所述管身的插入端；及
旋钮，通过带微型齿轮的轴安装于所述排液腔接头一侧，微型齿轮与伸入所述排液腔接头内的所述柔性金属丝的齿条段齿合，以驱动所述柔性金属丝向所述旋钮方向或远离所述旋钮方向移动实现囊体段的膨胀或收缩。
6.如权利要求1或2所述的导尿管，其特征是，所述控制装置包括：
柔性金属丝，该柔性金属丝穿置于所述管身内腔中，一端固定于所述管身的插入端；及带轴的旋钮，安装于所述排液腔接头一侧，所述柔性金属丝的另一端伸入所述排液腔接头内固定于所述旋钮的轴上，通过正、反旋转旋钮使所述柔性金属丝缠绕或放开实现囊体段的膨胀或收缩。
7.如权利要求1或2所述的导尿管，其特征是，该导尿管的管身的外壁纵向设置若干导流槽，在使用留置期间该导流槽作为尿道分泌物的流出通道。
8.如权利要求7所述的导尿管，其特征是，所述导流槽的槽面为圆弧面，相临导流槽之间通过外凸的圆柱面平滑连接；所述导流槽的深度为0.2-0.6 mm。
9.如权利要求1所述的导尿管，其特征是，所述囊体段的制作方法是：将管身的预设囊体部分作为囊体内层，在预设囊体部分套装管状记忆合金薄膜或记忆合金网，然后用弹性塑胶材料覆盖该管状记忆合金薄膜或记忆合金网形成柔性弹性外层。
10.如权利要求9所述的导尿管，其特征是，所述管状记忆合金薄膜或记忆合金网采用钛－镍合金、金－镉合金或铜－锌合金；所述所述弹性塑胶材料选择弹性聚氨酯、硅橡胶和天然胶乳中的一种。

说明书全文

一种无囊留置导尿管

技术领域

[0001] 本发明涉及人工导尿引流和留置导尿管，具体是一种无囊留置导尿管。

背景技术

[0002] 目前，通过导尿术建立人工尿液导流通道是临床手术各阶段经常使用的导流尿液手段。导尿管是导尿术中建立人工导流尿液通道的关键手术器械，是手术和护过程中的必须医疗器械。

[0003] 临床上对需要进行麻醉操作的手术为了避免患者麻醉后尿液失禁，造成手术环境的污染。都会在手术前给患者进行插管导尿，手术过程中和手术后的一段时间内都会持续插管引流尿液。其他一些非麻醉手术、尿液标本采集和治疗必要时都会对患者进行导尿术。例如：妊娠术、盆腔内器官手术、休克病人、截瘫者、尿道或会阴部有伤口者、尿潴留患者治疗、膀胱内尿样提取、膀胱测压等。

[0004] 由于无囊导尿管不具备膀胱内固定插管的功能，插管留置期间容易滑脱，再重复往尿道内插管很容易导致尿路细菌感染。现阶段对患者留置导尿99.9%的是使用球囊导尿管，只有很少部分使用无囊导尿管。但是球囊导尿管有四个不可避免风险存在，就是存在球囊破裂、球囊充起腔堵塞、球囊及充起路径漏水和球囊留置后变形无法完全回复的情况。一旦球囊破裂，留置导尿失败，同时球囊爆破后形成的碎片会留在膀胱内，需要使用膀胱镜检查并取出碎片，给患者带来极大的痛苦，如果不取出碎片，长时间留置在膀胱内会形成结石，给患者的生活、健康带来影响。如果球囊充起腔堵塞，就带来拔管困难，解决堵塞的方法最终都是腹壁或者直肠穿刺，扎破球囊将导管拔出，这些方法都会给患者带来极大的痛苦。
球囊或者充起路径泄漏会导致球囊漏水，留置导尿术失败，给患者带来重复插管的痛苦和感染的风险等。球囊因长时间注水产生永久变形无法回复到原有的状况，如果不施加外力抽水，球囊内会残留少量水，如果施加外力强制抽出球内的水，球囊因形变会产生皱折，两种情况都会导致拔管困难，损伤尿道。

[0005] 基于上述分析和使用风险的存在。本发明对传统导尿管结构进行改进，在满足导尿管引流和留置导尿功能的同时，避免上述使用风险。

发明内容

[0006] 本发明针对现有导尿管产品在临床使用上出现的风险，提供一种无囊留置导尿管，其能够满足临床使用中的留置导尿功能，又可完全避免现有产品的球囊破裂、球囊充起腔堵塞、球囊及充起路径漏水和球囊留置后变形无法完全回复的缺陷。

[0007] 本发明无囊留置导尿管，包括：导尿管的管身；连接于该管身一端的排液腔接头；位于该管身插入端的排液孔；内置高回复性金属层的囊体段，该囊体段与该管身内腔连通，靠近该管身的插入端；及，能使所述囊体段膨胀或收缩的控制装置。

[0008] 其中，所述囊体段包括：位于所述管身上的作为囊体内层部分的预设囊体部分；覆盖在所述预设囊体部分外壁的所述高回复性金属层；及，覆盖于所述高回复性金属层外表面的柔性弹性外层。

[0009] 所述高回复性金属层的厚度为0.2-0.4 mm。所述高回复性金属层为记忆合金薄膜或者记忆合金网。

[0010] 所述控制装置可以采用多种结构，来实现所述囊体段膨胀或收缩。优选实例1控制装置包括：具有齿条段的柔性金属丝，该柔性金属丝穿置于所述管身内腔中，远离所述齿条段的一端固定于所述管身插入端或所述囊体段的靠近所述管身插入端的一端；以及，旋钮，通过带微型齿轮的轴安装于所述排液腔接头一侧，微型齿轮与伸入所述排液腔接头内的所述柔性金属丝的齿条段齿合，以驱动所述柔性金属丝向所述旋钮方向或远离所述旋钮方向移动实现囊体段的膨胀或收缩。

[0011] 优选实例2控制装置包括：柔性金属丝，该柔性金属丝穿置于所述管身内腔中，一端固定于所述管身的插入端；以及，带轴的旋钮，安装于所述排液腔接头一侧，所述柔性金属丝的另一端伸入所述排液腔接头内固定于所述旋钮的轴上，通过正、反旋转旋钮使所述合金丝缠绕或放开实现囊体段的膨胀或收缩。

[0012] 所述囊体段的制作方法如下：将管身的预设囊体部分作为囊体内层，在预设囊体部分套装管状记忆合金薄膜或记忆合金网，然后用弹性塑胶材料覆盖该管状记忆合金薄膜或记忆合金网形成柔性弹性外层。所述管状记忆合金薄膜或记忆合金网采用钛－镍合金、金－镉合金或铜－锌合金等；所述所述弹性塑胶材料选择弹性聚氨酯、硅橡胶和天然胶乳中的一种。

[0013] 通常所述导尿管的管身表面是光滑的。其它设计中，所述导尿管的管身的外壁纵向设置若干导流槽，在使用留置期间该导流槽作为尿道分泌物的流出通道。所述导流槽的槽面为圆弧面，相临导流槽之间通过外凸的圆柱面平滑连接；所述导流槽的深度为0.2-0.6 mm。

[0014] 同传统球囊留置导尿管比较，本无囊留置导尿管的创新主要有：在导尿管病人端设置一可控膨胀和收缩的囊体段。囊体段包括高回复性金属层（如记忆合金薄膜或记忆合金网）和覆盖于该高回复性金属层外表面的柔性弹性层。囊体段的膨胀和收缩不借助于气体或液体，由导尿管排泄腔接口端的控制器控制该囊体段膨胀和收缩。囊体段内设置的高回复性金属层能保证囊体段膨胀后再收缩到膨胀前的形状、大小。

[0015] 本无囊留置导尿管能够满足临床使用中的留置导尿功能，又完全避免了现有产品的球囊破裂、球囊充起腔堵塞、球囊及充起路径漏水和球囊留置后变形无法完全回复的缺陷。

[0016] 本无囊留置导尿管在使用过程中不使用无菌水充起球囊和回收无菌水，每次操作可节约两支注射器和无菌水使用。附图说明

[0017] 图1为本发明实施例1结构正视示意图；图2为图1中囊体段和尾部放大图；
图3为图1实施例1囊体段膨胀后的状态图；
图4为图3中囊体段膨胀后放大图；
图5为图1含控制装置的部分俯视图；
图6为图5中A局部放大图；
图7为本发明实施例2中含控制装置部分的正视示意图；
图8为图7中B局部放大图。

具体实施方式

[0018] 以下结合实施例对本发明详细描述。

[0019] 参照图1、图2、图3、图4，实施例1无囊留置导尿管主要包括：导尿管的管身4，连接于该管身4一端的排液腔接头1；位于该管身4插入端的排液孔6；内置高回复性金属层51的囊体段5，该囊体段与该管身内腔连通，靠近该管身的插入端；以及，能控制所述囊体段5膨胀或收缩的控制装置。

[0020] 所述囊体段5包括所述管身4上的预设囊体部分42，它作为囊体内层；覆盖在所述预设囊体部分42外壁的高回复性金属层51；及，覆盖于该高回复性金属层51外表面的柔性弹性外层52。高回复性金属层51的厚度为0.2-0.4 mm。高回复性金属层51为记忆合金薄膜或者记忆合金网。

[0021] 实施例1中的控制装置包括：钛－镍合金丝3，钛－镍合金丝3穿置于所述管身4内腔中，呈球状或打结的一端31固定于所述管身4的插入端41内；以及，带轴21的旋钮2，安装于所述排液腔接头1一侧，钛－镍合金丝3的另一端伸入所述排液腔接头1内固定于所述旋钮的轴21上，如图5、图6，钛－镍合金丝3的该另一端穿过轴21上的孔，依靠端部的球状体32防止脱出；通过正、反旋转旋钮2使钛－镍合金丝3缠绕或放开实现囊体段5的膨胀或收缩。钛－镍合金丝3缠绕于该轴21上时，钛－镍合金丝3拉动管身4的插入端41使囊体段5膨胀，形成图3、图4所示的留置囊。钛－镍合金丝3从该轴21上放开时，借助囊体段5中高回复性金属层51恢复成图1、图2所示原始状态，也即留置囊收缩后状态。

[0022] 参照图1、图2，所述囊体段5的制作方法之一如下：将管身4的预设囊体部分42作为囊体内层，在预设囊体部分42套装管状记忆合金薄膜或记忆合金网51，然后用弹性塑胶材料覆盖该管状记忆合金薄膜或记忆合金网51形成柔性弹性外层52。

[0023] 实施例1中管体4、排液腔接头1和囊体段5的柔软弹性层52选择弹性塑胶材料。例如：弹性聚氨酯、硅橡胶、天然胶乳等。囊体段5的高回复性金属层51（即管状记忆合金薄膜或记忆合金网51），采用钛－镍合金、金－镉合金或铜－锌合金等。

[0024] 图7、图8为实施例2中含控制装置部分的示意图。实施例2无囊留置导尿管主要结构同上述实施例1，区别是采用了另一种控制装置来控制囊体段5膨胀或收缩。这种控制装置包括：钛－镍合金丝3，钛－镍合金丝3具有齿条段32，钛－镍合金丝3穿置于管身4内腔中，远离所述齿条段32的一端固定于所述管身4的插入端（参照图1、图2）；以及，一个旋钮2，它通过带微型齿轮21的轴安装于排液腔接头1一侧，微型齿轮21与伸入所述排液腔接头1内的所述合金丝的齿条段32齿合，旋转旋钮2通过齿轮齿条结构驱动所述合金丝3向所述旋钮方向或远离所述旋钮方向移动实现囊体段5的膨胀或收缩，囊体段5的膨胀或收缩原理同实施例1。

[0025] 本发明导尿管的管身的外壁纵向可设置若干导流槽，在使用留置期间这些导流槽为导尿管与尿道壁之间的尿道分泌物提供顺畅的流出通道，可避免分泌物阻滞，从而有效降低了尿道发生感染的风险。所述导流槽的槽面为圆弧面，相临导流槽之间通过外凸的圆柱面平滑连接；所述导流槽的深度为0.2-0.6 mm。

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