技术领域
[0001] 本
发明涉及一种医疗器械,尤其是一种一次性使用的注射器,具体地说是一种装配方便的高安全自毁式注射器。
背景技术
[0002] 一次性无菌注射器是我国20世纪80年代引进的一种新型医疗器械,它能避免交叉感染、使用方便,深受广大医患人员的欢迎。但由于一些医疗机构管理不善或利益驱动,一次性使用注射器被回收、贩卖与重复使用。注射器的重复使用使乙肝、
艾滋等
疾病得到了传播。
[0003] 近年,有关专家指出,医务人员职业感染的危险程度取决于人群中血液性传播疾病的流行率.我国是乙型
肝炎高发国之一,乙肝病毒的携带者约有1.2亿,丙肝的感染率也达到1.7%.艾滋病的流行在我国也已进入快速增长期。因此,我国的医务人员
正面临着严重的职业暴露危险。根据北京13家医院的问卷调查结果显示,432名实习护士在10个月内共发生针刺伤1111次,平均每人每月2.6次,一些人由于意外伤害已染上肝炎和艾滋病等血源性传染病。
[0004] 为安全使用一次性注射器,彻底解决其重复使用所导致的交叉感染以及医护人员的职业暴露问题,世界卫生组织于上世纪末提出了安全注射、对接受注射者无害、对卫生保健人员不构成任何
风险等的概念。我国也于2000年致
力于研发推广安全自毁式注射器。
[0005] 那么,评价一个好的实用新型或发明应考虑到:制造
精度低,便于生产;可适合自动化机器组装;大批量生产
质量控制稳定等。目前市场上已有的安全自毁式注射器尚存在以下设计不足:
[0006] ① 回缩总成(相当于“锥头组件”)在与外套前端内壁配合
定位的部件多是设计成整体环状或是小小的撑爪,前者膨胀
角度小而后者本体力量小均会导致回缩总成在与外套前端内壁配合定位的牢固度不足,产生注射刺针过程回缩总成自行回退之风险。
[0007] ② 回缩总成缺少防震设计,因长途运输震动也会导致自行回退之风险。
[0008] ③ 外套头部防止回缩总成装配过度前推的设计缺乏或力量不足,在实际装配过程中会引起因回缩总成装配给力过度而自外套头部端口前推出去,造成装配困扰。
[0009] ④ 回缩总成中用于可装配注射针的锥头和用于与外套前端内壁配合定位的结构件设计成一个整体,而定位的结构又设计成小小的撑爪,首先这样的模具制造精度太高,加工困难,制品不良率也高,其次这样的模具每模可设计腔数比较少(至多每模可生产32只对于180吨位的
注塑机而言),不能投入大批量生产。
[0010] ⑤回缩总成与外套内壁配合存在无
密封圈设计,
泄漏问题很难得到保证,或带有密封圈却因回缩总成的设计结构复杂导致密封圈装配复杂,适应的自动化程度低,不能适合自动组装机批量生产。
[0011] ⑥回退机构设计也有不足,多是通过回拉芯杆的力量传递给相关零件,相关零件再传递给相关零件或再传递给更多相关零件呈至少三个或三个以上接龙式回退,存在回退操作不稳定的隐患。
[0012] ⑦此外,多是外套后端内壁无限制回退机构,医护人员若操作不慎很可能造成针尖过度回退至拔出产生其它意外风险。
[0013] 由于此类种种因素,使得我国安全自毁式注射器目前尚未能在全国范围内迅速广泛的推广,因此,设计一种制造方便,安全性好的一次性注射器是提高我国医疗安全性的关键。
发明内容
[0014] 本发明的目的是针对现有的一次性安全自毁式注射器存在的由于结构设计不合理而造成制造装配不便,难以适应大规模批量生产,合格率不高,自毁过程中存在安全隐患等一系列问题,设计一种制造精度低、装配方便、适应自动化程度高、可大批量投入生产的高安全自毁式注射器。
[0015] 本发明的技术方案是:
[0016] 一种装配方便的高安全自毁式注射器,它包括外套1、芯杆2、
活塞3、锥头组件8、注射针9和保护套10,注射针9安装固定在锥头组件8中,保护套10罩装在注射针9上方与注射针9之
针座活动连接,锥头组件8安装固定在外套1内腔的前端中,活塞3安装在芯杆2上,芯杆2的主体部分套装在外套1中,芯杆2的前端在注射时插入锥头组件8中并能带动锥头组件8上安装的针头9一起退回外套1中,其特征是所述的锥头组件8由
螺纹锥头4、密封圈5、过渡件6和空心楔7组成,所述的螺纹锥头4的下部插入过渡件6的环形凹槽621与凹坑63中,密封圈5压装在螺纹锥头4和过渡件6以及外套前端的内腔壁面的三者接合面之间,空心楔7插装在过渡件6中并通过其上的两个环形斜面阶梯73将过渡件6下部的
叶片64撑开从而将锥头组件8定位在外套1的前端内腔中。
[0017] 所述的空心楔7为内中空结构,上部为内中空圆柱71,围绕内中空圆柱71头部端面内腔口圆周均匀分布设有向内向上凸出的4个弹性卡齿72,圆柱外壁面上设有一条环形凹槽711,下部外侧设有呈向外向下的两个环形斜面阶梯73;所述的过渡件6为内中空结构,过渡件6上部设有外联体61与内联体62,内联体62为内中空,内联体62与外联体61之间构成一环形凹坑63,内联体62外壁面设有环形凹槽621,其环形凹槽621与凹坑63联通;过渡件6下部为上部外联体61外壁面平面向下延伸的6个有间隙的相同的叶片64,6个叶片64在同一圆周上均匀分布,各叶片64底面呈坡面,各叶片64内壁面设有一凹槽641形成叶片的薄弱部,便于叶片受拱外展,各叶片64内壁面还设有与空心楔7的斜面阶梯73相对应的一大内凸台643和与空心楔7之环形凹槽711相对应的一小内凸台642,小内凸台642与环形凹槽711装配扣合用于产品运输防震设计。
[0018] 所述的外套1头部内壁至头部端面设有限制锥头组件8装配到位后前推的1#环形凸堰11以及下方不远处内壁设有限制锥头组件8装配到位后后退的2#环形凸堰12,外套1后端内壁设有止退环形凹槽13及环形凸台14,1#环形凸堰11下方的外套1内壁设有若干个纵向条形内凸楞15并呈均匀分布,所有条型内凸楞15起始于1#环形凸堰11底面根部同一圆周上且长度相等,内凸楞15内凸高度小于1#环形凸堰11内凸高度。 [0019] 所述的芯杆2设有与外套1后端止退环形凹槽13相对应的1#止退卡片21和与外套1后端环形凸台14相对应的2#止退卡片22,1#止退卡片21为同一圆周上四个弧片组成,1#止退卡片21本体厚度边与其底面圆周相切、与顶面圆周形成
倒角,以达到芯杆2在外套1内腔前行时止退卡片21可顺利通过外套1后端内壁的止退环形凹槽13且无法后退通过;2#止退卡片22为与芯杆2同轴的一整圆卡片,2#止退卡片22圆周直径略小于1#止退卡片21圆周直径,但略大于外套1的环形凸台14处的内腔直径,且2#止退卡片22也是本体厚度边与底面圆周相切、与顶面圆周形成倒角;1#止退卡片21下方的芯杆设有加强筋23,加强筋23下方芯杆设有易折区24,芯杆2头部前后同轴线上设有1#锥形倒钩25和2#锥形倒钩26,1#锥形倒钩25底面圆周直径小于2#锥形倒钩26底面圆周直径;芯杆2的按手27底面设有防滑楞28。
[0020] 所述的螺纹锥头上部41为可与各种标准注射针互配的标准鲁尔
锁定圆锥接头,锥头孔411内腔壁面同一圆周上设有4个弹性卡齿412,螺纹锥头上部41外表面设有若干个纵向条形外凸楞413并呈均匀分布,所有条型外凸楞413起始于同一圆周上且长度相等;螺纹锥头4外部条形外凸楞413外凸的高度等于外套1内壁条形内凸楞15内凸高度;螺纹锥头上部外圆端口外径大于外套的1#环形凸堰11处的内腔直径,且螺纹锥头上部外圆端口内径等于或小于1#环形凸堰11处的内腔直径;螺纹锥头下部42为空心圆柱,下部42内腔壁面上设有环型内凸堰421。
[0021] 芯杆1头部的1#倒钩25底面圆直径小于空心楔7头部的弹性卡齿72之顶部内壁自然状态下构成的圆的直径,但大于螺纹锥头4内腔弹性卡齿412之顶部内壁自然状态下构成的圆的直径;芯杆2头部2#倒钩26底面圆直径大于空心楔7头部的弹性卡齿72之顶部内壁自然状态下构成的圆的直径。
[0022] 锥头组件8通过其中的螺纹锥头4的外壁均匀分布的条形外凸楞413与外套1的1#环形凸堰11下方内壁的条形内凸楞15相互限制确保不得转动,同时锥头组件与外套1内壁通过密封圈5
过盈配合实现密封。
[0023] 芯杆2前端的2#锥形倒钩26的底面到1#锥形倒钩25的底面的距离大于装配好的锥头组件之空心楔7的弹性卡齿72顶面到螺纹锥头4的内腔的弹性卡齿412的顶面的距离,且大出的距离足够满足注射器药液注射完毕后2#锥形倒钩26回拉空心楔7至解除其对过渡件叶片64的抵制的行程;芯杆前端1#锥形倒钩25与螺纹锥头4内弹性卡齿413相对应,2#锥形倒钩26与空心楔7头部弹性卡齿72相对应;芯杆2在外套1内腔前行时,倒钩25,26与弹性卡齿72,412呈顺齿状可顺利通过,当芯杆回拉时则呈倒齿状。
[0024] 当注射器预计的药液注射完毕时,活塞3前端的芯杆2头部一直延伸到所述的螺纹锥头4的内腔弹性卡齿412的前面,以有效降低注射药液的残留量,同时药液注射完毕回拉芯杆2,首先使2#倒钩26钩住空心楔7头部弹性卡齿72回退,使空心楔7失去对过渡件6之叶片64的抵制,由于过渡件6摆脱空心楔7的抵制后过渡件6膨胀出去的叶片64还原复位刚好脱离了外套1内壁2#环形凸堰12的限制,与此同时芯杆2头部1#倒钩25将螺纹锥头4内腔弹性卡齿412钩住,轻轻回拉锥头组件带动
注射针头回缩到外套1内,直至芯杆2的1#止退卡片21滑入外套1后端内壁止退环形凹槽13内,同时2#止退卡片22受到外套1后端内壁环形凸台14的抵制使芯杆2止退力量变得更强大,如此再使劲拉动芯杆
2则由于芯杆2设有易折区24而被拉断,这样就实现了注射器自毁和注射针头安全保护功能。
[0025] 本发明的有益效果:
[0026] ① 锥头组件中用于可装配注射针的螺纹锥头和用于与外套前端内壁配合定位的结构件(即“过渡件”)设计成分体,从而使其结构简单,便于模具制作,且使得该模具每模可设计成108腔(即每模可生产108只配件对于180吨位的注塑机而言),如此大大提高了生产效率,同时由于螺纹锥头与过渡件的分体结构设计,使得装配于两者之间保证密封的密封圈装配更方便(无需对密封圈直径过度撑大再装配,减少了难度最大的工序),更适合自动化组装机组装。
[0027] ② 提供了一种制造精度低,加工简单的过渡件,过渡件设计成6个(至少为三个以上)有间隙的大叶片便于膨胀外展同时又便于复位还原,既保证了锥头组件与外套内壁配合定位的安全牢固度又保证了回缩性能安全生效。
[0028] ②提供了一种操作稳定的回退设计:药液注射完毕后,由芯杆直接将锥头组件、注射针拉回内缩到外套筒体内,从而改变了市场上三个甚至三个以上的活动接龙式的回退不稳定的设计。
[0029] ③外套头部内壁加强了防锥头组件装配到位后过度前推的设计(如“1#环形凸堰”)。
[0030] ④锥头组件与外套内壁的配合中加强了运输防震设计。
[0031] ⑤安全回退:外套后端内壁设计有限
制芯杆过度回退的限回机构,当预计的药液注射完毕后,芯杆前端的两个倒钩自动分别滑入两处弹性卡齿的限制域实现自毁,手动回缩芯杆,用后的注射针头随锥头组件回退到外套内腔直至落入限回机构,确保针尖锁死于外套内腔不裸露,从而有效防止医护人员被意外针刺又防止了注射器被重复使用的风险。
[0032] ⑥鲁尔螺纹锥头,可与各种标准注射针互配,且配合紧密、牢固;活塞前端的芯杆设计有足够长度,保证药液低残留,从而降低注射废弃物对社会造成的危害。
[0033] ⑦整体设计而言,结构简单、模具制造精度低,加工方便,更适合自动化组装,便于大批量生产质量稳定的控制及满足市场销量需求,同时避免安全自毁性能由于装配不慎或使用操作不慎引起安全自毁性能不生效的风险。
[0034] ⑧安全处理:由于锐利针尖被安全保护,所以在后期垃圾处理过程安全可靠。
附图说明
[0035] 图1是本发明的平面结构示意图(使用前),其中的图1(a)、(b)分别为图1的局部放大图。
[0036] 图2是本发明的外套的结构示意图,图2(a)外套的主视图,图2(b)外套的仰视图,图2(c)为立体结构示意图。
[0037] 图3是本发明的芯杆的结构示意图,图3(a)芯杆的主视图,图3(b)芯杆的仰视图,图3(c)为芯杆的A-A剖视图,图3(d)为芯杆的B-B剖视图,图3(e)为芯杆的C-C剖视图。
[0038] 图4是本发明的锥头组件的结构示意图。
[0039] 图5是本发明的活塞的结构示意图。
[0040] 图6是本发明的螺纹锥头的结构示意图,图6(a)螺纹锥头的主视图,图6(b)螺纹锥头的俯视图,图6(c)为螺纹锥头的立体图。
[0041] 图7是本发明的密封圈的结构示意图,图7(a)密封圈的主视图,图7(b)密封圈的俯视图。
[0042] 图8是本发明的过渡件的结构示意图,图8(a)过渡件的主视图,图8(b)过渡件的仰视图,图8(c)为过渡件的立体图。
[0043] 图9是本发明的空心楔的结构示意图,图9(a)空心楔的主视图,图9(b)空心楔的俯视图,图9(c)为空心楔的立体图。
[0044] 图10为本发明的使用状态示意图之一的拔去护套的状态图。
[0045] 图11为本发明的使用状态示意图之二的吸取药液的状态图。
[0046] 图12为本发明的使用状态示意图之三的注射完毕的状态图,图中右侧为头部的局部放大图。
[0047] 图13为本发明的使用状态示意图之四的回拉芯杆的状态图,图中右侧为头部的局部放大图,此时2#倒钩将空心楔下拉使过渡件还原复位脱离外套2#环形凸堰限制。
[0048] 图14为本发明的使用状态示意图之五的回拉芯杆至芯杆的止退卡片滑入外套后端内壁的环形凹槽内,针头内缩至外套内的状态图,图中右侧为外套尾部的局部放大图。
[0049] 图15为本发明的使用状态示意图之五的折断芯杆的使用状态示意图。
[0050] 图1中:1、外套;2、芯杆;3、活塞;4、螺纹锥头;5、密封圈;6、过渡件;7、空心楔;9、注射针; 10、保护套;11、1#环形凸堰;12、2#环形凸堰;13、止退环形凹槽;14、环形凸台;21、1#止退卡片;22、2#止退卡片;23、加强筋;24、易折区;25、1#锥形倒钩;26、2#锥形倒钩;27、芯杆按手;28、防滑楞;
[0051] 图2中:15、条形内凸楞;
[0052] 图4中:8、锥头组件;
[0053] 图6中:41、螺纹锥头上部;411、锥头孔;412、弹性卡齿;413、条形外凸楞;42、螺纹锥头下部;421、环形内凸堰;
[0054] 图8中:61、外联体;62、内外联体;621环形凹槽;63、环形凹坑;64、叶片;641、凹槽;642、小内凸台;643、大内凸台;
[0055] 图9中:71、内中空圆柱;711、环形凹槽;72、弹性卡齿;73、斜面阶梯。
具体实施方式
[0056] 下面结合附图和
实施例对本发明作进一步的说明。
[0057] 如图1-9所示。
[0058] 一种装配方便的高安全自毁式注射器,它包括外套1、芯杆2、活塞3、锥头组件8、注射针9和保护套10,注射针9安装固定在锥头组件8中,保护套10罩装在注射针9上方与注射针9之针座活动连接,锥头组件8安装固定在外套1前端的内腔中,活塞3安装在芯杆2上,芯杆2的主体部分套装在外套1中,芯杆2的前端在注射时插入锥头组件8中并能带动锥头组件8上安装的注射针9一起退回外套1中,如图1所示。所述的锥头组件8由螺纹锥头4、密封圈5(如图7)、过渡件6和空心楔7组成,如图4所示。外套1头部内壁至头部端面设计为1#环形凸堰11以及下方不远处内壁设有2#环形凸堰12,外套1后端内壁设有止退环形凹槽13及环形凸台14,1#环形凸堰11下方的外套1内壁设有若干个纵向条形内凸楞15并呈均匀分布,所有条型内凸楞15起始于1#环形凸堰11底面根部同一圆周上且长度相等,内凸楞15内凸高度小于1#环形凸堰11内凸高度,如图2所示。芯杆2设有与外套1后端止退环形凹槽13相对应的1#止退卡片21和与外套1后端环形凸台14相对应的2#止退卡片22,1#止退卡片21为同一圆周上四个(也可为其它数,但至少应为二个)弧片组成,1#止退卡片21本体厚度边与其底面圆周相切、与顶面圆周形成倒角,以达到芯杆2在外套1内腔前行时止退卡片21可顺利通过外套1后端内壁的止退环形凹槽13且无法后退通过。2#止退卡片22为与芯杆2同轴的一整圆卡片,2#止退卡片22圆周直径略小于1#止退卡片21圆周直径,但略大于外套1的环形凸台14处的内腔直径,且2#止退卡片22也是本体厚度边与底面圆周相切、与顶面圆周形成倒角。1#止退卡片21下方的芯杆设有加强筋23,加强筋23下方芯杆设有易折区24,芯杆2头部前后同轴线上设有1#锥形倒钩25和2#锥形倒钩26,1#锥形倒钩25底面圆周直径小于2#锥形倒钩26底面圆周直径。芯杆2的按手27底面设有防滑楞28,如图3所示。所述的活塞3为空心,由芯杆2头部穿过装配于芯杆2的前端,如图1、图5所示。所述的螺纹锥头上部41为标准鲁尔锁定圆锥接头,可与各种标准注射针互配,锥头孔411内腔壁面同一圆周上设有4个(也可为其它数,但至少应为2个)弹性卡齿412,螺纹锥头上部41外表面设有若干个纵向条形外凸楞413并呈均匀分布,所有条型外凸楞413起始于同一圆周上且长度相等;螺纹锥头4外部条形外凸楞413外凸的高度等于外套1内壁条形内凸楞15内凸高度;螺纹锥头上部外圆端口外径大于外套的1#环形凸堰11处的内腔直径,且螺纹锥头上部外圆端口内径等于或小于
1#环形凸堰11处的内腔直径;螺纹锥头下部42为空心圆柱,下部42内腔壁面上设有环型内凸堰421,如图6所示。所述的过渡件6为内中空,过渡件6上部设有外联体61与内联体62,内联体62为内中空,内联体62与外联体61之间构成一环形凹坑63,内联体62外壁面设有环形凹槽621,其环形凹槽621与凹坑63联通。过渡件6下部为上部外联体61外壁面平面向下延伸的6个(也可为其它数,但至少应为3片)有间隙的相同的叶片64,6个叶片64在同一圆周上均匀分布,各叶片64底面呈坡面,各叶片64内壁面设有一凹槽641形成叶片的薄弱部,便于叶片受拱外展。各叶片64内壁面还设有与空心楔斜面阶梯相对应的一大内凸台643和与空心楔之环形凹槽相对应的一小内凸台642,小内凸台642与环形凹槽
711装配扣合用于产品运输防震设计,如图8所示。所述的空心楔7为内中空,上部为内中空圆柱71,围绕内中空圆柱头部端面内腔口圆周均匀分布设有向内向上凸出的4个弹性卡齿72,圆柱外壁面上设有一条环形凹槽711,下部外观呈向外向下的两个环形斜面阶梯73,如图9所示。
[0059] 具体实施时应保证芯杆1头部1#倒钩25底面圆直径小于空心楔7头部的弹性卡齿72之顶部内壁自然状态下构成的圆的直径,但大于螺纹锥头4内腔弹性卡齿412之顶部内壁自然状态下构成的圆的直径。芯杆2头部2#倒钩26底面圆直径大于空心楔7头部的弹性卡齿72之顶部内壁自然状态下构成的圆的直径。
[0060] 锥头组件8的装配为:螺纹锥头下部42装配延伸入过渡件6上部与环形凹坑63吻合并通过其两者的环型内凸堰421与环形凹槽621相互扣合,同时两者之间装配有密封圈5,密封圈5被压紧成过盈配合以确保螺纹锥头4、过渡件6与外套1内壁三者之间密封; 过渡件6的下方装配有空心楔7,空心楔7下方斜面阶梯73将过渡件6下方的6个叶片64外拱膨胀,从而将螺纹锥头4、密封圈5、过渡件6牢牢限位于外套1内壁1#环形凸堰11与2#环形凸堰12之间。空心楔7的尾部外壁面与外套1内壁2#环形凸堰12构成的内腔成过盈配合,并通过小内凸台642与环形凹槽711对应扣合以加强配合以达到运输防震。锥头组件通过螺纹锥头4的外壁均匀分布的条形外凸楞413与外套1的1#环形凸堰11下方内壁的条形内凸楞15相互限制确保不得转动,同时锥头组件与外套1内壁通过密封圈5过盈配合实现密封。
[0061] 此外,还应使芯杆2前端的2#锥形倒钩26的底面到1#锥形倒钩25的底面的距离大于装配好的锥头组件之空心楔7的弹性卡齿72顶面到螺纹锥头4的内腔的弹性卡齿412的顶面的距离,且大出的距离足够满足注射器药液注射完毕后2#锥形倒钩26回拉空心楔7至解除其对过渡件叶片64的抵制的行程。芯杆前端1#锥形倒钩25与螺纹锥头4内弹性卡齿413相对应,2#锥形倒钩26与空心楔7头部弹性卡齿72相对应。芯杆2在外套
1内腔前行时,倒钩25、26与弹性卡齿72、412呈顺齿状可顺利通过,当芯杆回拉时则呈倒齿状。
[0062] 当注射器预计的药液注射完毕时,活塞3前端的芯杆2头部一直延伸到螺纹锥头4的内腔弹性卡齿412的前面,以有效降低了注射药液的残留量,同时药液注射完毕回拉芯杆2,首先使2#倒钩26钩住空心楔7头部弹性卡齿72回退,使空心楔7失去对过渡件6之叶片64的抵制,由于过渡件6摆脱空心楔7的抵制后过渡件6膨胀出去的叶片64还原复位刚好脱离了外套1内壁2#环形凸堰12的限制,与此同时芯杆2头部1#倒钩25将螺纹锥头4内腔弹性卡齿412钩住,轻轻回拉锥头组件带动注射针头回缩到外套1内,直至芯杆
2的1#止退卡片21滑入外套1后端内壁止退环形凹槽13内,同时2#止退卡片22受到外套1后端内壁环形凸台14的抵制使芯杆2止退力量变得更强大,如此再使劲拉动芯杆2则由于芯杆2设有易折区24而被拉断,这样就实现了注射器自毁和注射针头安全保护功能。
[0063] 本发明的使用过程如图10-15所示。
[0064] 本发明未涉及部分均与
现有技术相同或可采用现有技术加以实现。