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一种医用水胶体敷料的制备方法

阅读：832发布：2020-05-14

专利汇可以提供一种医用水胶体敷料的制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明涉及一种医用水胶体敷料的制备方法，包括如下步骤：取CMC‑Na，加入水使其溶胀，再加入PVA，取60份得到Ⅰ相溶液；取橡胶和石蜡油，取20份二者的混合物，加入抗氧剂，待橡胶溶解于石蜡油中，得到二者的混合溶液作为Ⅱ相溶液；将双黄连提取物及Ⅱ相溶液快速倒入Ⅰ相溶液，加入碳酸氢钠和柠檬酸的混合物，取适量涂于防粘膜上，得到水胶体伤口敷料基底，将鸦胆子颗粒碾成粉末与清水混合，搅成糊状，得到Ⅰ糊状物；取适量清凉油在一定温度下完全融化，并与Ⅰ糊状物充分混合，得到Ⅱ糊状物；将Ⅱ糊状物均匀涂于水胶体伤口敷料基底上，得到医用水胶体敷料。本发明方法简单、成本低廉，制备的新型医用敷料吸水性强、性能优良、具有较强抗菌作用。，下面是一种医用水胶体敷料的制备方法专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种医用水胶体敷料的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
取适量CMC-Na，加入水使其溶胀，再加入PVA，恒温水浴搅拌使二者溶解，调整溶液总剂量，按照重量份取60份得到Ⅰ相溶液；
取橡胶和石蜡油，按照重量份取20份二者的混合物，加入抗氧剂，油浴高温加热并不断搅拌，待橡胶溶解于石蜡油中，得到二者的混合溶液作为Ⅱ相溶液；
将双黄连提取物及Ⅱ相溶液快速倒入Ⅰ相溶液，并不断搅拌使二者充分混合，调整混合后溶液的总剂量，加入碳酸氢钠和柠檬酸的混合物，搅拌待溶液稍稍冷却后，取适量涂于防粘膜上，在冰箱中冷冻，在室温下解冻，得到水胶体伤口敷料基底；
将鸦胆子颗粒碾成粉末与清水混合，搅成糊状，静置后加热、过滤，得到Ⅰ糊状物；
取适量清凉油在一定温度下完全融化，并与Ⅰ糊状物充分混合，得到Ⅱ糊状物；
将Ⅱ糊状物均匀涂于水胶体伤口敷料基底上，并完全掩盖双黄连层，得到医用水胶体敷料。
2.根据权利要求1所述一种医用水胶体敷料的制备方法，其特征在于，所述取适量CMC-Na，加入水使其溶胀，再加入PVA，恒温水浴搅拌使二者溶解，调整溶液总剂量，按照重量份取60份得到Ⅰ相溶液步骤的具体实现如下：
取适量CMC-Na，加入少量水使其溶胀，再加入适量的PVA，60-80℃恒温水浴搅拌使二者溶解，调整溶液总剂量，使CMC-Na的量为8-10％，PVA的浓度为6-8％，按照重量份取60份得到Ⅰ相溶液。
3.根据权利要求1所述一种医用水胶体敷料的制备方法，其特征在于，所述取橡胶和石蜡油，按照重量份取20份二者的混合物，加入抗氧剂，油浴高温加热并不断搅拌，橡胶溶解于石蜡油中，得到二者的混合溶液作为Ⅱ相溶液步骤的具体实现如下：
按照质量比1:2.0-1:2.5的比例取橡胶和石蜡油，按照重量份取20份二者的混合物，加入抗氧剂0.01％的BHT和0.01％的BHA，80-100℃条件下油浴加热并不断搅拌，待橡胶溶解于石蜡油中，得到二者的混合溶液作为Ⅱ相溶液。
4.根据权利要求1所述一种医用水胶体敷料的制备方法，其特征在于，所述将双黄连提取物及Ⅱ相溶液快速倒入Ⅰ相溶液，并不断搅拌使二者充分混合，调整混合后溶液的总剂量，加入碳酸氢钠和柠檬酸的混合物，搅拌待溶液稍稍冷却后，取适量涂于防粘膜上，在冰箱中冷冻，在室温下解冻，得到水胶体伤口敷料基底步骤的具体实现如下：
将质量分数为0.5％-0.1％的双黄连提取物及Ⅱ相溶液快速倒入Ⅰ相溶液，并不断搅拌使二者充分混合，调整混合后溶液的总剂量；
按照重量份加入4.8份碳酸氢钠和柠檬酸的混合物，其中碳酸氢钠和柠檬酸的摩尔比为1:1-2:1，100-120℃条件下搅拌15-25min；
待溶液冷却后，取适量涂于10cm x 10cm的防粘膜上，重量为9.5-10g/片；
在-20--26℃的冰箱中冷冻10-12h，在室温下解冻10-12h，得到水胶体伤口敷料基底。
5.根据权利要求1所述一种医用水胶体敷料的制备方法，其特征在于，所述将鸦胆子颗粒碾成粉末与清水混合，搅成糊状，静置后加热、过滤，得到Ⅰ糊状物步骤的具体实现如下：
将50-80粒鸦胆子颗粒碾成粉末与50-100ml清水混合，搅成糊状，静置20-30min后80-
100℃条件下加热、过滤，得到Ⅰ糊状物。
6.根据权利要求1所述一种医用水胶体敷料的制备方法，其特征在于，所述取适量清凉油在一定温度下完全融化，并与Ⅰ糊状物充分混合，得到Ⅱ糊状物步骤的具体实现如下：
取1-2g清凉油在50-60℃条件下完全融化，并与Ⅰ糊状物充分混合，得到Ⅱ糊状物。

说明书全文

一种医用水胶体敷料的制备方法

技术领域

[0001] 本发明涉及一种医用敷料，尤其涉及一种医用水胶体敷料的制备方法。

背景技术

[0002] 传统敷料的代表是纱布。纱布为惰性敷料，由棉花、亚麻布和软麻布加工而成。这种敷料虽然具有保护创面、吸收性好、价格便宜、制作简单、可重复使用等优点，但缺点也很突出，比如对创面的愈合无明显促进作用；换药时可引起疼痛；敷料被浸透时，病原体易通过；换药工作量大；换药时，易损伤新生组织等。传统敷料的不足促进了新型敷料的开发。

[0003] 理想敷料应具备的特征包括：良好的生物相容性、控制和吸收刨面渗液、阻止细菌侵入和抑菌、适合气体和水蒸气透过、保护新生组织、加速创面愈合、止血镇痛、良好的机械性能等。最近医生护士认识到使用伤口敷料的目的远远不止是为了覆盖创面，敷料必须能帮助伤口愈合，或者至少不应该延迟伤口的愈合。医疗专家们描述的现代伤口敷料的标准是：1、吸收大量的渗出液和有毒物质；2、维持伤口足够的湿度；3、允许氧交换；4、微生物不能通透；5、更换敷料时无损伤。

[0004] 双黄连由金银花、黄芩、连翘制成，含有黄芩苷、绿原酸、连翘酯苷等多种有效成分，现代药理学研究表明双黄连具有广谱杀菌作用，并能降低毛细血管的通透性，减少渗出，具有抗炎、抗过敏及抗病毒感染等作用，显效快，疗程短，治愈率较高，无明显不良反应，临床上以同样剂型、不同给药方式得到了广泛应用。

[0005] 鸦胆子(别名：老鸦胆、鸭蛋子、雅旦子)苦、寒、有小毒，具有清热解毒、止痢、截疟、腐蚀赘疣等功效；所述清凉油(别名：万精油)由薄荷脑、薄荷油、樟脑油、樟脑、桉油、丁香油、桂皮油配制而成，具有止痒、消炎、消肿、修复表皮细胞、化瘀、治痔瘘等功效；清凉油：由薄荷脑、薄荷油、樟脑油、樟脑、桉油、丁香油、桂皮油组成，有驱风镇痛，消炎止痒，清凉之功效。

[0006] 因此，将传统的中药成分或成品药剂科学、合理的与敷料制备工艺相结合，就可能实现理想的敷料。

发明内容

[0007] 本发明所要解决的技术问题是提供一种方法简单、成本低廉，制备的新型医用敷料吸水性强、性能优良、具有较强抗菌作用，特别适合烧伤、痔疮等外部皮肤感染、损伤患者的治疗使用。

[0008] 本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种医用水胶体敷料的制备方法，包括如下步骤：

[0009] 取适量CMC-Na，加入水使其溶胀，再加入PVA，恒温水浴搅拌使二者溶解，调整溶液总剂量，按照重量份取60份得到Ⅰ相溶液；

[0010] 取橡胶和石蜡油，按照重量份取20份二者的混合物，加入抗氧剂，油浴高温加热并不断搅拌，待橡胶溶解于石蜡油中，得到二者的混合溶液作为Ⅱ相溶液；

[0011] 将双黄连提取物及Ⅱ相溶液快速倒入Ⅰ相溶液，并不断搅拌使二者充分混合，调整混合后溶液的总剂量，加入碳酸氢钠和柠檬酸的混合物，搅拌待溶液稍稍冷却后，取适量涂于防粘膜上，在冰箱中冷冻，在室温下解冻，得到水胶体伤口敷料基底；

[0012] 将鸦胆子颗粒碾成粉末与清水混合，搅成糊状，静置后加热、过滤，得到Ⅰ糊状物；

[0013] 取适量清凉油在一定温度下完全融化，并与Ⅰ糊状物充分混合，得到Ⅱ糊状物；

[0014] 将Ⅱ糊状物均匀涂于水胶体伤口敷料基底上，并完全掩盖双黄连层，得到医用水胶体敷料。

[0015] 在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进

[0016] 进一步，所述取适量CMC-Na，加入水使其溶胀，再加入PVA，恒温水浴搅拌使二者溶解，调整溶液总剂量，按照重量份取60份得到Ⅰ相溶液步骤的具体实现如下：

[0017] 取适量CMC-Na，加入少量水使其溶胀，再加入适量的PVA，60-80℃恒温水浴搅拌使二者溶解，调整溶液总剂量，使CMC-Na的量为8-10％，PVA的浓度为6-8％，按照重量份取60份得到Ⅰ相溶液。

[0018] 进一步，所述取橡胶和石蜡油，按照重量份取20份二者的混合物，加入抗氧剂，油浴高温加热并不断搅拌，橡胶溶解于石蜡油中，得到二者的混合溶液作为Ⅱ相溶液步骤的具体实现如下：

[0019] 按照质量比1:2.0-1:2.5的比例取橡胶和石蜡油，按照重量份取20份二者的混合物，加入抗氧剂0.01％的BHT和0.01％的BHA，80-100℃条件下油浴加热并不断搅拌，待橡胶溶解于石蜡油中，得到二者的混合溶液作为Ⅱ相溶液。

[0020] 进一步，所述将双黄连提取物及Ⅱ相溶液快速倒入Ⅰ相溶液，并不断搅拌使二者充分混合，调整混合后溶液的总剂量，加入碳酸氢钠和柠檬酸的混合物，搅拌待溶液稍稍冷却后，取适量涂于防粘膜上，在冰箱中冷冻，在室温下解冻，得到水胶体伤口敷料基底步骤的具体实现如下：

[0021] 将质量分数为0.5％-0.1％的双黄连提取物及Ⅱ相溶液快速倒入Ⅰ相溶液，并不断搅拌使二者充分混合，调整混合后溶液的总剂量；

[0022] 按照重量份加入4.8份碳酸氢钠和柠檬酸的混合物，其中碳酸氢钠和柠檬酸的摩尔比为1:1-2:1，100-120℃条件下搅拌15-25min；

[0023] 待溶液冷却后，取适量涂于10cm x 10cm的防粘膜上，重量为9.5-10g/片；

[0024] 在-20--26℃的冰箱中冷冻10-12h，在室温下解冻10-12h，得到水胶体伤口敷料基底。

[0025] 进一步，所述将鸦胆子颗粒碾成粉末与清水混合，搅成糊状，静置后加热、过滤，得到Ⅰ糊状物步骤的具体实现如下：

[0026] 将50-80粒鸦胆子颗粒碾成粉末与50-100ml清水混合，搅成糊状，静置20-30min后80-100℃条件下加热、过滤，得到Ⅰ糊状物。

[0027] 进一步，所述取适量清凉油在一定温度下完全融化，并与Ⅰ糊状物充分混合，得到Ⅱ糊状物步骤的具体实现如下：

[0028] 取1-2g清凉油在50-60℃条件下完全融化，并与Ⅰ糊状物充分混合，得到Ⅱ糊状物。

[0029] 本发明的有益效果是：

[0030] 1.新型伤口敷料水胶体，用于皮肤溃疡、手术伤口、创伤、痔疮等，可有效吸收伤口渗出的脓液，同时不污染衣物，可减少敷料的更换次数，是一种比较理想的伤口敷料；

[0031] 2.根据双黄连的抑菌特性，应用物理交联技术，在冻融循环前加入主药双黄连，制备含药水胶体；

[0032] 3.双黄连水胶体具有微酸性，并具有一定的溶胀性、“凝胶堵塞”、吸水性等；

[0033] 4.在双黄连水胶体增加鸦胆子、清凉油混合涂层，使得水胶体敷料，治疗效果更佳，应用更广泛。附图说明

[0034] 图1本发明双黄连水胶体敷料基底制备工艺流程图。

具体实施方式

[0035] 以下结合实例对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。

[0036] 如图1所示，为本发明双黄连水胶体敷料基底制备工艺流程，通过配比、温度、吸水率、处方筛选及实验测试，得到本发明双黄连水胶体敷料基底最佳处方为：

[0037] 取适量CMC-Na，加入少量水使其溶胀，再加入适量的PVA，80℃恒温水浴搅拌使二者溶解，调整溶液总剂量，使CMC-Na的量为10％，PVA的浓度为8％，按照重量份取60份得到Ⅰ相溶液；按照质量比1:2.5的比例取橡胶和石蜡油，按照重量份取20份二者的混合物，加入抗氧剂0.01％的BHT和0.01％的BHA，80℃条件下油浴加热并不断搅拌，待橡胶溶解于石蜡油中，得到二者的混合溶液作为Ⅱ相溶液；将质量分数为0.1％的双黄连提取物及Ⅱ相溶液快速倒入Ⅰ相溶液，并不断搅拌使二者充分混合，调整混合后溶液的总剂量；按照重量份加入4.8份碳酸氢钠和柠檬酸的混合物，其中碳酸氢钠和柠檬酸的摩尔比为2:1，100-120℃条件下搅拌20min，待溶液冷却后，取适量涂于10cm x 10cm的防粘膜上，重量为10g/片，在-26℃的冰箱中冷冻12h，在室温下解冻12h，得到水胶体伤口敷料基底。

[0038] 敷料涂层的的制备：

[0039] 实施例1：

[0040] 将50粒鸦胆子颗粒碾成粉末与50ml清水混合，搅成糊状，静置20min后80℃条件下加热、过滤，得到Ⅰ糊状物；取1g清凉油在50℃条件下完全融化，并与Ⅰ糊状物充分混合，得到Ⅱ糊状物；将Ⅱ糊状物均匀涂于水胶体伤口敷料基底上，并完全掩盖双黄连层，得到医用水胶体敷料。

[0041] 实施例2：

[0042] 将60粒鸦胆子颗粒碾成粉末与80ml清水混合，搅成糊状，静置25min后90℃条件下加热、过滤，得到Ⅰ糊状物；取1.5g清凉油在56℃条件下完全融化，并与Ⅰ糊状物充分混合，得到Ⅱ糊状物；将Ⅱ糊状物均匀涂于水胶体伤口敷料基底上，并完全掩盖双黄连层，得到医用水胶体敷料。

[0043] 实施例3：

[0044] 将80粒鸦胆子颗粒碾成粉末与100ml清水混合，搅成糊状，静置30min后100℃条件下加热、过滤，得到Ⅰ糊状物；取2g清凉油在60℃条件下完全融化，并与Ⅰ糊状物充分混合，得到Ⅱ糊状物；将Ⅱ糊状物均匀涂于水胶体伤口敷料基底上，并完全掩盖双黄连层，得到医用水胶体敷料。

[0045] 以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

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