技术领域
[0001] 本
发明涉及喂食管并且具体地涉及包括注气组件的肠内喂食管。
背景技术
[0002] 多个医
疗程序包括将
导管(例如喂食管或
内窥镜)通过患者的鼻、
口腔或其他开口处布置到患者体内。在许多程序中，精确地
定位所述导管对于程序的成功和/或患者的安全而言是极其重要的。例如，鼻胃(NG)喂食管可以被插入通过鼻部、经过喉部、并且向下进入胃部，或者所述鼻胃喂食管经过胃部进入患者的小肠以通过管向患者输送食物。在喂食管被错误地布置进患者的
肺部的情况下，喂食溶液将被输送至患者的肺部，从而导致严重并且可能致命的后果。
发明内容
[0003] 本发明的一个或多个方面可以涉及用于插入到对象的消化道中并且将营养物质输送到对象的消化道内的喂食管组件。所述喂食管组件可以包括：喂食管，所述喂食管具有相对的近端和远端、限定在喂食管中并且在近端和远端之间延伸的喂食通道、与远端邻近并且与喂食通道
流体连通的出口、以及布置在近端处并且与出口流体连通的端口；以及能够与第一端口和第二端口中的一个端口流体连通的注气装置，所述注气装置包括具有球体进口和球体出口的可压缩充气球体、布置在球体进口处以单向地允许空气流动进入球体的进口止回
阀、布置在球体出口处以单向地允许空气从球体流出的出口止回阀、以及与球体出口流体连通的减压阀。在与本发明的一个或多个方面相关的一个或多个
实施例中，喂食管组件还可以包括固定至喂食管并且与喂食管远端邻近的成像组件。在与本发明的一个或多个方面相关的一个或多个实施例中，喂食管组件还可以包括：导管，所述导管包括相对的第一导管端部和第二导管端部、以及限定在导管中的导管腔，所述导管腔使第一导管端部和第二导管端部流体连通；以及连接至第二导管端部并且构造成在喂食管端口处与喂食管流体连通的连接器，所述连接器包括多个肋部，所述多个肋部均围绕连接器的外表面纵向地延伸。在与本发明的一个或多个方面相关的一个或多个实施例中，喂食管组件还可以包括具有阀部件的减压阀，所述阀部件可以由使用者致动以用于将所述出口与大气流体连通。在与本发明的一个或多个方面相关的另外的实施例中，减压阀包括可以紧固至阀部件的盖。在一些情况中，所述减压阀可以通过喂食通道和导管与所述出口流体连通。在与本发明的一个或多个方面相关的另外的实施例中，减压阀包括可以与导管腔流体连通的阀通道。所述阀部件可以包括位于所述阀通道中的突出部。在与本发明的一个或多个方面相关的另外的实施例中，喂食管组件还可以包括在喂食管近端处与喂食通道流体连通的进口接头。所述连接器可以是构造成用于密封地连接至进口接头的口式连接器。在与本发明的一个或多个方面相关的一个或多个实施例中，所述喂食管是鼻胃喂食管。
[0004] 本发明的一个或多个方面可以涉及有助于喂食管组件使用的方法，所述喂食管组件用于插入到对象的消化道中，所述喂食管组件包括喂食管，所述喂食管具有相对的近端和远端、在近端和远端之间延伸的喂食通道、与远端邻近并且与喂食通道流体连通的出口、以及位于近端处并且通过喂食通道与出口流体连通的端口。本发明的一个或多个另外的方面可以涉及制造或构造用于插入到对象的消化道中的喂食管组件的方法，所述喂食管组件包括喂食管，所述喂食管具有相对的近端和远端、在近端和远端之间延伸的喂食通道、与远端邻近并且与喂食通道流体连通的出口、以及位于近端处并且通过喂食通道与出口流体连通的端口。所述方法中的一个或多个方法可以包括提供注气装置，所述注气装置包括具有球体进口和球体出口的可压缩充气球体、布置在球体进口处以单向地允许空气流动进入球体的进口止回阀、布置在球体出口处以单向地允许空气从球体流出的出口止回阀、以及通过喂食通道能够与所述出口流体连通的减压阀。在与本发明的一些方法相关的一些实施例中，所述喂食管可以包括构造成用于形成并且传输代表消化道图像的
信号的成像组件。根据本发明的一个或多个方面，所述方法中的一个或多个方法还可以包括：提供导管，所述导管具有限定在其中的导管腔、第一导管端部以及通过导管腔与第一导管端部流体连通的相对的第二导管端部；并且提供连接器，所述连接器包括多个肋部，所述多个肋部中的每一个肋部围绕连接器的外表面等距地布置，所述连接器构造成用于在所述端口处可拆卸地连接至喂食管，所述连接器还构造成用于连接至导管。根据本发明的一个或多个方面，所述方法中的一个或多个方法还可以包括将连接器连接至导管的第二导管端部处。根据本发明的一个或多个方面，所述方法中的一个或多个方法还可以包括将减压阀连接至导管，其中，所述减压阀包括可以由使用者致动以用于将所述出口与大气流体连通的阀部件。
[0005] 本发明的一个或多个方面可以涉及用于与喂食管一起使用的注气装置，所述喂食管至少部分地插入到消化道中，所述注气装置包括：具有进口和出口的可压缩充气球体；布置在球体的进口处的止回阀，所述止回阀用于允许空气在球体的进口处进入球体并且阻止空气排出球体进口；连接至球体的出口的减压阀，所述减压阀具有进口和出口；具有近端和远端的导管，所述近端连接至减压阀的出口；以及连接至导管的远端的连接器，所述连接器构造成用于将注气装置连接至喂食管的近端，其中，球体的收缩将空气输送通过导管并且进入喂食管以给消化道注气。所述连接器可以具有沿连接器纵向延伸并且围绕连接器周向间隔开的肋部。
[0006] 在下文将分部分地展现并且指明与本发明的任意组件、系统、构件以及子构件相关的其他特征。
附图说明
[0007] 图1是根据本发明的一个或多个方面的喂食管组件的部分示意图；
[0008] 图2是根据本发明的一个或多个方面的喂食管组件的注气装置的分解透视图；
[0009] 图3是根据本发明的一个或多个方面的注气装置的纵向截面图；
[0010] 图4是根据本发明的一个或多个方面的图3的一个区域的细节放大图；
[0011] 图5是根据本发明的一个或多个方面的注气装置的减压阀的透视图；
[0012] 图6是根据本发明的一个或多个方面的减压阀的截面图；
[0013] 图7是根据本发明的一个或多个方面的注气装置的连接器的透视图；
[0014] 图8是根据本发明的一个或多个方面的喂食管组件的喂食管的放大截面示意图；
[0015] 图9A是根据本发明的一个或多个方面的插入到对象消化道中的喂食管组件的示意性局部侧视图，其中，所述消化道处于收缩的状态；
[0016] 图9B是根据本发明的一个或多个方面的插入到对象消化道中的喂食管的示意性局部侧视图，其中，所述消化道由注气装置注气。
[0017] 在所有附图中，相应的附图标记表示相应的部件。
具体实施方式
[0018] 本发明的一个或多个方面提供可以连接至注气源的喂食管。本发明的一个或多个另外的方面可以涉及注气组件或者提供这样的注气组件以用于与由一个或多个不同的供应商或制造商提供的一个或多个不同的喂食管一起使用。本发明的一个或多个另外的方面可以涉及提供用于与本文公开的多种构造的注气组件中的任一个一起使用的一个或多个连接器，所述注气组件用于与由一个或多个不同的供应商或制造商提供的一个或多个不同的喂食管一起使用。本发明的一个或多个方面可以提供包括注气组件的喂食管组件，所述注气组件涉及单个的使用者或操作者。本发明的另外的方面可以通过允许单个的使用者或操作者进行同时的充气操作和插入操作来有利地有助于喂食管的鼻胃插入。
[0019] 参考图1至3，喂食管组件总体上用附图标记11表示。所述喂食管组件可以包括总体上用附图标记13表示的喂食管、以及总体上用附图标记15表示的注气装置，所述注气装置能够可拆卸地在喂食管的端口处连接至喂食管的近端。所示的喂食管13是可以包括成像组件14的鼻胃喂食管，所述成像组件包括与喂食管的远端相邻的成像装置16(例如，CCD或者CMOS摄像机，或者光纤，或者其他成像装置)，以当喂食管被插入到对象体内时以及在喂食管被定位到对象身体中后所述成像装置提供对象的消化道或其一部分的数字图像，以有助于确定喂食管组件在对象体内的适当布置。在喂食管13的布置期间，消化道(或其他器官)的组织可围绕喂食管的远端收缩，使得在喂食管的布置期间以及在确定喂食管的布置时难以获得对象人体结构的有意义的图像。因此，可以使用注气装置15给消化道注气以扩张消化道并且有助于获得对象人体结构的有意义的图像。
[0020] 注气装置15可以包括：可压缩的充气球体17；总体上用附图标记19表示、连接至球体的出口21(图3)的减压阀；导管23，所述导管在导管的近端处连接至减压阀的第一连接器部分25；以及总体上用附图标记27表示、连接至所述导管的远端的连接器。可以在充气球体17的进口31(图4)处布置止回阀29，用于允许空气进入球体并且阻止空气在进口31处排出球体。可以将止回阀29置于球体17的进口31中(图4)。止回阀29通常仅允许单向的空气流通过进口31进入球体17。当球体17被压缩时，球体中的空气可以被排出出口21、通过减压阀19(其对大气关闭)并且进入导管23。当球体17被释放时，球体返回未压缩的状态，从而在球体内形成
真空，所述真空通过进口31处的止回阀29将空气
抽取进球体以单向地用空气填充球体。在连续地压缩球体17后，空气通过出口21被排出并且被输送进入导管23。当注气装置15连接至喂食管13并且喂食管至少部分地插入到对象的消化道中时(图9A和9B)，被输送至导管23的空气可以进入喂食管并且给消化道注气(即，用空气填充)，用于使消化道的邻近区域至少部分地扩张，该扩张可以有助于喂食管进一步的插入，并且在一些情况中有助于通过成像装置16获得对象人体结构的有意义的图像。
[0021] 其他的变型实施例可以包括应用通过喂食通道与喂食管的出口流体连通或能够连通、但不与球体直接流体连通的减压阀。例如，所述减压阀可以连接至喂食管组件的另一个端口。将所述减压阀从球体分开，这可以允许注气装置的构件的单独并且独立的操纵。另外的变型可以包括将球体直接地联接或流体连通至喂食管的端口，而不需要使用导管。因此，所述注气装置的一些构造可以包括具有布置在球体出口处的一体化的连接器的球体。
[0022] 可以将第二止回阀33布置在球体的出口处，并且该止回阀通常构造成用于选择性地、单向地允许空气通过出口从球体排出。第二止回阀33可以具有与止回阀29相同或相似的构造。因此在一些构造中，第二止回阀33禁止将空气从消化道吸进球体，以便有助于在作用在球体上的压缩
力的扩张或释放期间将大气或环境空气通过第一止回阀29引入。
[0023] 球体17可以包括球状部分41以及狭窄部分43(图3)。球体17可以由任意合适的弹性材料形成，使得在球体被压缩并且释放之后所述球体将自动返回其未压缩状态。在一个实施例中，球体17由
橡胶形成。
[0024] 参考图5和6，减压阀19可以包括阀主体，所述阀主体包括阀通道51和流体输送通道53。阀通道51和流体输送通道53可以彼此流体连通。阀部件55可以在安置
位置(图6)和移除位置(未显示)之间定位，在所述紧固位置中减压阀19闭合并且阀通道51对大气或者环境压力关闭，在所述非紧固位置中减压阀打开并且阀部件对大气敞开。承载阀部件55的旋转式盖57(例如，
螺旋盖)可以螺旋地安装在阀主体上并且可以旋转以安置或移除阀部件，从而打开或闭合减压阀19。阀部件55可以包括突出部，所述突出部从盖57的底侧突出并且延伸进通道51(尤其是在闭合位置中)。通过旋紧或旋松盖57，消化道中的空气可以以短促的喷流释放以控制注气的程度。在本发明的范围内可以使用其他的阀构造和布置。减压阀19的第二连接器部分59可以从阀主体向近侧延伸并且被容纳在球体17的出口21中。流体输送通道53可以延伸穿过减压阀19，从而使球体17与导管23流体连通(图3)。
[0025] 导管23可以包括细长的管状部件。所示的连接器27可以包括具有远端部分61的口式连接器，所述远端部分用于连接至与喂食管13的近端连接的进口接头74(图1和7)。连接器27的近端可以包括用于将连接器连接至导管23的远端的配件63，以及沿连接器纵向地延伸并且围绕连接器周向地间隔开的肋部65。导管23和连接器27可以具有其他的构造。注气装置15还可能能够布置成：其构造成用于在单次使用后丢弃，而不是消毒后用于重复使用。
[0026] 如上述的，喂食管13可以包括与喂食管的远端相邻的成像装置16。在显示的实施例中，喂食管13是用于插入到患者的胃部以向胃部输送营养物质的鼻胃喂食管。除了成像装置16，喂食管可以包括细长、柔性的管主体70，所述管主体限定在管主体内纵向地延伸的内部喂食通道72(图8)。在喂食管13的近端处的进口接头74可以与喂食通道72流体连通。所示的进口接头74可以被称作Y型端口。在肠内喂食期间，进口接头74可以用于连接至液体营养物质源，例如肠内喂食溶液源。例如，可以将与肠内喂食溶液源流体连通的带倒钩(barbed)的连接器固定至进口接头74。用于将液体营养物质直接地输送进患者的胃部的喂食通道72的出口76(图1、9A和9B)可以与喂食管13的远端相邻。在显示的实施例中，出口76包括与喂食管13的远端邻近地布置的横向开口，不过可以理解的是所述出口可以纵向地延伸穿过喂食管的远端。在显示的实施例中，包括操作成像装置所必需的
电子构件的成像装置16通过在喂食管13的电线通道84中纵向地延伸的一个或多个电线或线缆82(图8)电连接至与喂食管13的近端相邻的仪表连接器80。仪表连接器80可以通过线缆90连接至控制仪表86(其可以包括监测器88)，用于观测仪表上的图像。
接口线缆90可以包括控制装置(例如按钮92)以允许使用者记录在仪表86上显示的即时影像的静止图像，例如拍取快照图像。在
2011年9月8日提交的美国
专利申请序列号13/228,075中公开了一种合适的喂食管13，所述申请的全部内容通过引用被结合到本文中。
[0027] 参考图9A和9B，如上述的，当喂食管13至少部分地被插入到患者的消化道中时，消化道的组织T会围绕喂食管的远端收缩，使得难以通过使用成像装置16获得对象人体结构的有意义的图像(图9A)。所述图像可以用于喂食管13的布置。无法获得技术人员用来判断喂食管位置的有意义的图像可能会较大程度地消弱能够在布置期间观察喂食管的端部的有益效果。连接至喂食管13的注气装置15可以用于使围绕喂食管的远端的组织扩张(即，给消化道注气)。将注气装置15连接至喂食管13(例如，通过将连接器27插入到进口接头74中)，以便给消化道注气。在减压阀19处于闭合位置的情况下，球体13被压缩，从而将空气输送通过导管23并且进入喂食管13的喂食通道27。当空气排出喂食通道27的与喂食管13的远端相邻的出口76时，空气撞击到消化道的组织上，导致消化道与喂食管13的远端相邻的部分扩张(图9B)。消化道的扩张允许成像装置16获得在喂食管的远端处的消化道的有意义的图像。注气装置15可以在喂食管被插入到消化道之后或者在将喂食管插入到消化道之前连接至喂食管13。在两个情况中，装置15可以用作用于操作喂食管13的把手。在该情况中，注气装置15可以具有单手式构造，其允许
治疗者用单手操作喂食管13和注气装置两者。
[0028] 减压阀19可以用于选择性地调节消化道组织的扩张，这在获得具有不同的有利点的图像以及减少消化道中可能导致患者不适的进口压力两方面可能是有利的。旋转减压阀19的盖57以移除阀部件55，从而允许空气排出消化道以使消化道减压。在该过程期间，空气可以通过喂食管13回流进入导管23并且进入流体输送通道53以及减压阀19的阀通道51。移除阀部件55使阀通道51与大气流体连通，使得空气可以排出减压阀19至周围的环境。
[0029] 在已经详细地描述本发明之后，将变得明了的是在不偏离所附的
权利要求中限定的本发明的范围的情况下的改进与变型是可行的。由于在不偏离在本发明的范围的情况下可以对上述的结构以及方法进行多种更改，因此包括在上述描述中并且显示在附图中的所有事物应该被理解为说明性的而非限制性的。
[0030] 当介绍本发明的元件或者其优选的实施例时，冠词“一个”、“一种”、“其”以及“所述”旨在表示存在所述元件中的一个元件或多个元件。术语“包括”、“包含”以及“具有”旨在为开放性的术语并且表示可以存在所列举的元件之外的另外的元件。
