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用于插入神经组织的器件

阅读：496发布：2023-01-20

专利汇可以提供用于插入神经组织的器件专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且一种用于插入软组织的器件，该器件选自微电极、温度传感器、光学传感器、光纤、温度控制元件和微透析探针，该器件包括主体，该主体具有远侧终端区段以及在终端区段上的能够与水性体液形成凝胶的试剂层(诸如明胶)。在插入之前以及直至插入的时间段期间，终端区段和凝胶形成层具有比体温低30℃以上的温度。还公开了插入的方法、插入组件和该器件的使用。，下面是用于插入神经组织的器件专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种用于插入软组织中的器件，所述软组织特别是神经或内分泌组织，所述器件选自微电极、温度传感器、光学传感器、光纤、温度控制元件、微透析探针，所述器件包括：
-在远端和近端之间延伸的器件主体，所述器件主体包括在近侧方向上从所述远端延伸的远侧终端区段；
-可任选地在与水性体液接触时不溶解或膨胀的一种或多种材料的一层或多层，所述一层或多层被设置在所述远侧终端区段上或所述远侧终端区段的各部分上；
-在与水性体液接触时能够形成凝胶的材料层，所述材料层覆盖所述远侧终端区段；
其中，所述远侧终端区段、在与水性体液接触时不溶解或膨胀的一种或多种材料的所述一层或多层、以及在与水性体液接触时能够形成凝胶的所述材料层在插入之前以及直至插入的时间段期间具有显著低于体温的温度，特别是比体温低30℃以上、更优选地低40℃以上的温度；并且
其中，所述远侧终端区段、在与水性体液接触时不溶解或膨胀的一种或多种材料的所述一层或多层、以及在与水性体液接触时能够形成凝胶的所述材料层可任选地被冰层覆盖。
2.如权利要求1所述的器件，其特征在于，在插入之前的状态中，所述远侧终端区段具有被包括在从–7℃到3℃、特别是从–3℃到1℃、甚至更优选地从–1℃到0℃的范围中的温度，条件是所述远侧终端区段未被冰层覆盖。
3.如权利要求1所述的器件，其特征在于，在插入之前的状态中，所述器件的所述远侧部分具有被包括在从–20℃到0℃、诸如从–7℃到0℃、特别是从–3℃到0℃、甚至更优选地从–1℃到0℃的范围中的温度，条件是所述远侧终端区段被冰层覆盖。
4.如权利要求2或3所述的器件，其特征在于，所述远侧部分的被包括在所述范围中的温度在径向方向上增加。
5.如权利要求2至4中任一项所述的器件，其特征在于，所述器件的近侧区段的温度比所述远侧终端区段的温度低，特别地比所述远侧终端区段的温度低2℃或5℃或更多。
6.如权利要求1–3中任一项所述的微电极，其特征在于，所述器件主体是导电材料的电极主体，其中，与水性体液接触时不溶解或膨胀的一种或多种材料的所述一层或多层是电绝缘材料。
7.如权利要求6所述的微电极，其特征在于，包括冷却装置，所述冷却装置被安装在所述电极主体的近侧部分并与所述近侧部分导热接触。
8.如权利要求7所述的微电极，其特征在于，所述冷却装置是或包括散热器。
9.如权利要求8所述的微电极，其特征在于，所述散热器是金属，特别是具有高比重的金属合金的金属，诸如铜、铁、钢、铅、铬、镍、银、金及其合金。
10.如权利要求7所述的微电极，其特征在于，所述冷却装置是或包括珀尔帖元件。
11.如权利要求10所述的微电极，其特征在于，所述珀尔帖元件能够安装在所述微电极上并能够从所述微电极拆卸。
12.如权利要求7所述的微电极，其特征在于，所述冷却装置包括具有空隙的容器，所述空隙至少部分地填充有低温下的冷却剂，特别是干冰。
13.如权利要求12所述的微电极，其特征在于，所述容器是封闭的。
14.如权利要求12所述的微电极，其特征在于，所述冷却剂是干冰，并且其中所述容器空隙与被设置在所述电极主体或者在与水性体液接触时能够形成凝胶的所述材料层中的通道的一端连通，所述通道的另一端开口到环境中。
15.如权利要求12所述的微电极，其特征在于，所述容器能够安装在所述电极上并能够从所述电极拆卸。
16.如权利要求1至15中任一项所述的微电极，其特征在于，所述微电极被包括在微电极束或阵列中。
17.如权利要求1至5中任一项所述的光学传感器，其特征在于，所述器件主体是或包括UV、可见光或IR光的检测器，所述检测器构成所述终端区段或被包括在所述终端区段中。
18.如权利要求1至5中任一项所述的温度传感器，其特征在于，所述器件主体是或包括热电偶。
19.如权利要求1至5中任一项所述的光导体，其特征在于，所述器件主体是或包括光纤的远侧终端部分。
20.如权利要求1至5中任一项所述的温度控制元件，其特征在于，所述器件主体是长圆形金属杆，所述长圆形金属杆可任选地包括以导热方式安装在其远端的散热器、珀尔帖元件、填充有诸如干冰之类的冷却剂的容器中的任一者。
21.如权利要求1至5中任一项所述的微透析探针，其特征在于，所述器件主体由所述探针构成，所述探针包括配备有半透膜区段的水性流体导管。
22.如权利要求1至21中任一项所述的器件，其特征在于，在与水性体液接触时能够形成凝胶的所述材料层包括药理活性剂。
23.如权利要求1至22中任一项所述的器件，其特征在于，在与水性体液接触时能够形成凝胶的所述材料层包括在其膨胀和溶解性质方面不同的两个或更多个子层。
24.如权利要求23所述的器件，其特征在于，内层在与水性体液接触时比外层更容易膨胀和溶解。
25.一种用于将权利要求1至24中任一项所述的器件插入软组织中的组件，包括所述器件和与所述器件分开的冷却装置，所述冷却装置包括具有管腔的外科套管或针管，其中，所述器件在所述管腔中是一次性的。
26.如权利要求25所述的组件，其特征在于，包括所述器件的所述套管具有显著低于体温的温度，诸如比体温低30℃或40℃或更多的温度。
27.一种将权利要求1至24中任一项所述的器件插入软组织中的方法，所述软组织特别是神经或内分泌组织，所述方法包括：
-提供具有管腔的外科套管或针管；
-将所述器件设置在所述管腔中，其中所述器件的远端面向所述套管的远侧开口；
-将所述套管冷却到显著低于体温的温度、诸如比体温低30℃或40℃的温度达充足的时间以使所述套管达到所述温度；
-将所述被冷却的套管插入所述组织中达到期望深度；
-将所述器件从所述套管的所述远侧开口中排出，随后抽出所述套管或者在使所述器件保持在所述期望位置的同时抽出所述套管。
28.一种将权利要求1至24中任一项所述的器件插入软组织中的方法，所述软组织特别是神经或内分泌组织，所述方法包括：
-在所述组织中提供通道，所述通道填充有生物相容性材料的水性凝胶，特别是明胶；
-例如借助于注射器将所述器件插入所述通道中。
29.一种将权利要求1至24中任一项所述的器件或权利要求25和26所述的组件插入软组织中或者插入所述组织中的通道中的用途，所述软组织特别是神经或内分泌组织，所述通道填充有生物相容性材料的水性凝胶，特别是明胶。
30.一种包括本发明的两个或更多个器件的组件。
31.一种用于冷却权利要求1至24中任一项所述的器件的装备，包括壁、下端和上端、通道，所述通道从所述上端朝向所述下端延伸并具有开口的上端和直径，所述直径被适配成通过在所述器件的远端在最前面的情况下插入来接纳所述器件，所述装备包括导管，所述导管具有用于冷却流体的开口端并被设计成用于以使所述壁的温度从所述装备的下端朝向所述装备的上端降低的方式来控制所述温度。
32.如权利要求31所述的装备，其特征在于，所述导管从所述装备的上部延伸到所述装备的下部。
33.如权利要求31或32所述的装备，其特征在于，所述导管朝向所述下端收窄。
34.如权利要求30至33中任一项所述的装备，其特征在于，所述壁的质量朝向所述下端减小。
35.如权利要求30至34中任一项所述的装备，其特征在于，所述流体是在高于–5℃的温度下、特别是在高于–10℃或–20℃的温度下不凝固的液体。
36.一种用于将本发明器件插入软组织中的外科套管或针管和针管通道插入件的组合件，包括能够阻止所述插入件在所述通道中的远侧移位的装置，以向所述组合件提供包括共平面或共曲面的联合远侧尖端。
37.如权利要求36所述的组合件，其特征在于，所述远侧尖端是非对称的。
38.如权利要求36所述的组合件，其特征在于，所述远侧尖端是对称的。
39.如权利要求36–38中任一项所述的组合件，其特征在于，所述针管的远侧部分覆盖有在与水性体液接触时能够形成凝胶的试剂。
40.如权利要求39所述的组合件，其特征在于，所述远侧部分上的能够形成凝胶的所述试剂覆盖有冰。

说明书全文

用于插入神经组织的器件

发明领域

[0001] 本发明涉及一种用于插入软组织、特别是神经或内分泌组织的诊断和/或治疗器件，一种包括该器件和插入装置的插入组件，将该器件插入神经组织的方法，以及该器件的使用。该器件的优选实施例是微电极。该器件的其他实施例是温度和光学传感器、光纤、温度控制元件、微透析探针等等。

[0002] 发明背景

[0003] 将微电极或其他器件插入软组织、特别是神经或内分泌组织伴随着对该组织的损伤。为了确保电极在插入之际的正常运作，防止过度损伤至关重要。可以采取各种措施来使损伤最小化，诸如强调电极直径减小的微电极设计和在电极上提供低摩擦系数的材料涂层。减摩材料可以是永久的，诸如覆盖大部分电极主体的电绝缘材料，或者可以是临时的，诸如在电极插入之际以及甚至在电极插入期间溶解的材料。被设计成在插入期间和插入之际在体液中溶解的减摩材料的问题在于控制它们在插入期间的过早溶解或分离。一种特别的减摩材料是明胶。当用作微电极上的临时涂层时，明胶还具有减少细胞损伤的附加优点。

[0004] 发明目的

[0005] 本发明的目的是提供一种前述类型器件，特别是微电极，该器件涂覆有减摩材料，该材料在插入软组织中、特别是神经或内分泌组织中之际可在体液中溶解，该器件在插入期间和插入之际处于溶解受控、特别是溶解被延迟的状态。

[0006] 另一目的是提供一种包括该类型器件(特别是微电极)和用于将该器件插入组织中的单独装置的组件。

[0007] 本发明的附加目的是提供这种微电极的束和阵列以及这种束的阵列。

[0008] 本发明的又一目的是提供一种通过使用单独的插入装置将本发明器件(特别是微电极)插入神经组织中的方法。

[0009] 通过下面的发明概述、附图中解说的数个优选实施例以及所附权利要求，本发明的进一步目的将变得显而易见。

[0010] 发明概述

[0011] 本发明基于以下洞察：通过降低接触部位的温度可以延迟凝胶的溶解，该凝胶由生物相容凝胶形成试剂(特别是明胶)与温血人或动物中的水性体液接触而形成。

[0012] 另外，本发明基于以下洞察：降低与插入其中的医疗器件接触的软组织的温度保护该组织免受损伤。根据本发明，插入其中的器件所接触的组织的温度由该器件冷却，该器件具有显著低于组织温度的温度，诸如比组织温度低30℃或更多、特别是低40℃或更多。

[0013] 生物相容凝胶形成试剂可用于将医疗器件(诸如微电极)植入软组织(诸如神经或内分泌组织)中。凝胶形成试剂以单层或多层的形式被施加在器件上，从而形成与水性体液接触时膨胀并且随后溶解在流体中或者在降解之际溶解在流体中的涂层。将以此方式涂覆的医疗器件插入软组织(特别是神经或内分泌组织)中保护该组织免受损伤。将植入部位的温度适度降低例如5℃或10℃或15℃通常足以使凝胶的溶解显著延迟达诸如2倍或更大的时间因子。

[0014] 虽然来自温血动物的明胶在体温下与水性体液接触时迅速膨胀，并在天然时在体温下溶解，但其溶解在约30℃以及30℃以下的温度和/或通过交联而显著降低。低于20℃的温度附加地延迟溶解。来自冷血动物的明胶(特别是鱼类明胶)已经在较低温度下溶解，诸如在低于温血动物的体温的温度下溶解。在选择用于本发明的明胶时必须考虑到这一点。使用来自不同源的明胶和交联明胶的组合也在本发明的范围内。优选使用凝胶强度(Bloom strength)低于300的明胶。

[0015] 其他优选的凝胶形成材料包括：天然和交联形式的透明质酸；乳清蛋白、大豆蛋白、酪蛋白；阿拉伯木聚糖；半乳聚糖；半乳甘露聚糖；地衣多糖；木聚糖；纤维素衍生物，诸如羟甲基丙基纤维素；壳聚糖；阿拉伯树胶；聚羧乙烯；聚丙烯酸钠；羧甲基纤维素；羧甲基纤维素钠；支链淀粉；聚乙烯吡咯烷酮；刺梧桐树胶；果胶；黄原胶；黄蓍胶；海藻酸；甲壳素；聚乙醇酸；聚乳酸；聚乙醇酸和聚乳酸的共聚物；聚乳酸和聚环氧乙烷的共聚物；聚乙二醇；
聚二烷酮；聚丙烯富马酯；聚(谷氨酸乙酯-共-谷氨酸)；聚(谷氨酸叔丁氧基羰基甲酯)；
聚己内酯；聚(己内酯-共-丙烯酸丁酯)；聚羟基丁酸酯及其共聚物；聚(D，L-丙交酯-共-己内酯)；聚(乙交酯-共-己内酯)；聚(磷酸酯)；聚(氨基酸)；聚(羟基丁酸酯)；聚肽()；马来酸酐共聚物；聚磷腈；聚亚氨基碳酸酯；聚[(7.5％碳酸二甲基-三亚甲基酯)-共-(2.5％碳酸三亚甲基酯)]；聚环氧乙烷；聚乙烯醇均聚物；甲基丙烯酸羟甲酯；羟基或氨基封端的聚乙二醇；基于丙烯酸酯的共聚物，诸如甲基丙烯酸、甲基丙烯酰胺；硫酸乙酰肝素；RGD肽；聚环氧乙烷；硫酸软骨素；YIGSR肽；硫酸角质素；VEGF仿生肽；串珠素(硫酸乙酰肝素蛋白聚糖
2)；含有层粘连蛋白α-1链肽的Ile-Lys-Val-Ala-Val(IKVAV)；改性肝素；纤维蛋白片段；及其组合。

[0016] 生物相容凝胶形成试剂的层或涂层可以包含一种或多种药理活性剂。优选的试剂包括：白蛋白；肝素；神经递质，诸如小分子神经递质(例如乙酰胆碱、多巴胺、血清素、组胺、去甲肾上腺素和肾上腺素)；氨基酸(例如GABA、甘氨酸和谷氨酸)；神经活性肽(例如缓激肽、P物质、神经降压素、内啡肽、脑啡肽、强啡肽、神经肽Y、生长抑素、胆囊收缩素)和可溶性气体(例如一氧化氮)。其他优选的试剂包括：凝血因子，诸如因子VIII或其功能衍生物；因子IX、II、VII和X的组合；因子IX；血管性血友病因子和因子VIII的组合；因子VIIa或人纤维蛋白原。进一步优选的药理活性剂是控制血管收缩的那些药理活性剂，诸如促进NO产生的药物，特别是硝酸甘油酯或其功能性衍生物。在存在局部血管收缩由于受影响血管阻塞而可能导致脑梗塞的风险的情况下，可以使用抗血小板聚集的药物，诸如例如氯吡格雷、噻氯匹定、乙酰水杨酸、双嘧达莫、伊洛前列素、阿昔单抗、依替巴肽、替罗非班。

[0017] 生物相容凝胶形成试剂的层或涂层，或者两层或若干层中的最外层或涂层，可以被阻溶层(特别是脂质层)覆盖，诸如包括三月桂酸甘油酯或由其组成的阻溶层、或聚乙烯醇/聚乙二醇接枝聚合物层或粘液之一。

[0018] 在与水体接触时能够形成凝胶的材料层或涂层可以包括两个或更多个在其膨胀和溶解性质方面不同的子层，特别是能够比外层更容易膨胀和溶解的内层。

[0019] 根据本发明的优选方面，凝胶形成试剂层或涂层在插入组织中之前可以配备有冰层。为了提供冰层，微电极必须被冷却到显著低于0℃(诸如低于–10℃或–20℃或者甚至低于–60℃或–80℃)，随后被浸入冷水中达短的时间(诸如半秒或一秒、以及甚至达5秒或10秒或更久)，并抽出。

[0020] 本发明进一步基于以下洞察：溶解的这种延迟所需要的温度降低可以借助于要被植入的器件来提供。包括或配备有在与水性体液接触时能够形成凝胶的试剂(诸如明胶)、在其植入中受益于温度降低的器件包括微电极、温度传感器、光学传感器、光纤、温度控制元件、微透析探针等等。

[0021] 根据本发明，作为本发明器件的示例性实施例提供了一种用于插入软组织中的微电极，该软组织特别地是神经或内分泌组织，该微电极包括：在远端和近端之间延伸的长圆形电极主体、在电极主体的从近端延伸的一部分上的电绝缘层的第一部分、以及从电极主体的远端延伸的在与水性体液接触时形成凝胶的试剂层以覆盖绝缘层的至少远侧部分，其中电极主体和各层在插入之前以及直至插入的时间段期间具有显著低于体温的插入温度，特别是比体温低30℃以上、更优选地低40℃以上的温度。

[0022] 本发明的微电极具有的优选宽度最多达100μm、特别是最多达50μm或最多达30μm或最多达12μm。

[0023] 本发明的微电极的长度优选地被适配成该微电极的预期插入深度。

[0024] 本发明的微电极可以是单个微电极或属于微电极束或阵列以及甚至属于微电极束的阵列的微电极。微电极束包括以永久或临时方式基本上平行地彼此附连的两个或更多个微电极，其中临时方式意指微电极在插入神经或内分泌组织之际、特别是在与组织中的体液接触之际从附连分离。

[0025] 微电极主体优选地是具有良好导热性和导电性的金属，诸如金、铂、铱、银、铜、不锈钢、钨，或者包括此类金属或者是其合金，但是也可以是导电聚合物或碳或其组合。

[0026] 根据优选实施例，微电极主体的近端与冷却源处于热接触，该冷却源诸如是具有显著低于体温的温度(特别是低于10℃、更优选地低于5℃、甚至更优选地低于0℃、以及甚至低于–10℃或–20℃)的散热器。根据特定的优选实施例，冷却源是或包括珀尔帖(Peltier)元件。

[0027] 根据本发明的优选实施例，在紧接在插入之前或之后的状态中该器件的近侧部分处于比该器件的远侧部分低的温度，以充当远侧部分的散热器，从而延迟其加热。

[0028] 更一般而言，本发明由一种用于插入软组织中的器件来体现，该软组织特别地是神经或内分泌组织，该器件选自微电极、温度传感器、光学传感器、光纤、温度控制元件、微透析探针，该器件包括：

[0029] -在远端和近端之间延伸的器件主体，该器件主体包括在近侧方向上从远端延伸的远侧终端区段；

[0030] -可任选地在与水性体液接触时不溶解或膨胀的一种或多种非导电材料的一层或多层，该一层或多层被设置在远侧终端区段上或在远侧终端区段的各部分上；

[0031] -在与水性体液接触时能够形成凝胶的材料层，该材料层覆盖远侧终端区段；

[0032] 其中，该远侧终端区段、在与水性体液接触时不溶解或膨胀的一种或多种材料的该一层或多层、以及在与水性体液接触时能够形成凝胶的该材料层在插入之前以及直至插入的时间段期间具有显著低于体温的温度，特别是比体温低30℃以上、更优选地低40℃以上的温度；并且

[0033] 其中，该远侧终端区段、在与水性体液接触时不溶解或膨胀的一种或多种材料的该一层或多层、以及在与水性体液接触时能够形成凝胶的该材料层可任选地被冰层覆盖。

[0034] 在与水性体液接触时不溶解或膨胀的一种或多种材料的该一层或多层优选地是电绝缘体，即，不导电。

[0035] 根据本发明的优选方面，在插入之前的状态中，远侧终端区段具有被包括在从–7℃到3℃、特别是从–3℃到1℃、甚至更优选地从–1℃到0℃的范围中的温度，条件是远侧区段未被冰层覆盖。

[0036] 根据本发明的另一优选方面，在插入之前的状态中，远侧终端区段具有被包括在从–20℃到0℃、诸如从–7到0℃、特别是从–3℃到0℃、甚至更优选地从–1℃到0℃的范围中的温度，条件是该远侧终端区段被冰层覆盖。

[0037] 优选地，远侧终端区段的温度在径向方向上增加。

[0038] 同样优选地，器件的温度从远侧终端区段在近侧方向上减小，特别是在最多达2℃或最多达5℃或更高的范围内。

[0039] 根据本发明的优选方面，该器件是微电极并且其主体是或包括导电材料，其中在与水性体液接触时不溶解或膨胀的一种或多种材料的所述一层或多层是或包括电绝缘材料。微电极优选地包括冷却装置(诸如散热器)，特别是具有高比重的金属或金属合金的冷却装置，诸如铜、铁、钢、铅、铬、镍、银、金及其合金。优选地，冷却装置被安装在电极主体的近侧部分并且与其处于导热接触。优选地，冷却装置是或包括珀尔贴元件，优选地是能够被安装在电极上并能够从该电极拆卸的珀尔贴元件。同样优选地，冷却装置包括容器(特别是封闭容器)，该容器具有至少部分地填充有低温下的冷却剂(特别是干冰)的空隙。在具有干冰作为冷却剂的优选实施例中，容器空隙与被设置在电极主体中或者在与水性体液接触时能够形成凝胶的材料层中的通道的一端处于连通，该通道的另一端开口到环境中。容器优选地可被安装在电极上并且可从该电极拆卸。

[0040] 本发明的微电极可以被包括在微电极束或阵列中。

[0041] 还公开了具有以下形式的本发明器件：

[0042] -光学传感器，其具有由UV、可见光或IR 辐射的检测器构成或包括该检测器的主体，该检测器构成所述终端区段或被包括在所述终端区段中；

[0043] -温度传感器，其具有由热电偶构成或包括该热电偶的主体；光纤，其具有由该光纤的远侧终端部分构成或包括该远侧终端部分的主体；

[0044] -温度控制元件，该温度控制元件由具有长圆形金属杆形式的器件主体构成或包括该器件主体，该温度控制元件可任选地进一步包括以导热形式安装在其远端的散热器、珀尔贴元件和/或填充有冷却剂(诸如干冰)的容器；

[0045] -微透析探针，其由具有水性流体导管的器件主体构成或包括该器件主体，该水性流体导管配备有半透膜。

[0046] 包括本发明的两个或更多个器件的任何组合在本发明的范围内，诸如举例而言微电极和光纤的组合件。

[0047] 还公开了一种用于将本发明器件插入软组织中的组件，该组件包括该器件和与该器件分开的冷却装置，该冷却装置包括具有管腔的外科套管或针管，该器件在该管腔中是一次性的。在器件插入软组织中之前，包括该器件的套管具有显著低于体温的温度，诸如比体温低30℃或40℃或更多的温度。

[0048] 根据本发明，还公开了一种用于冷却本发明器件的装备，该器件特别是微电极，该装备包括壁、下端和上端、通道，该通道从上端朝向下端延伸并具有开口的上端和直径，该直径被适配成通过在器件的远端在最前面的情况下插入来接纳该器件，该装备包括导管，该导管具有用于冷却流体的开口端的并被设计成以使得壁的温度从该装备的下端朝向其上端减小的方式来控制该温度。

[0049] 优选地，导管从该装备的上部延伸到其下部和/或朝向下端变窄。该装备的壁的质量优选地朝向下端减小。冷却流体优选地是在高于–5℃的温度下、特别是在高于–10℃或–20℃的温度下不凝固的液体，诸如乙醇或乙二醇。

[0050] 另外公开的是一种将本发明器件插入软组织中的方法，该软组织特别是神经或内分泌组织，该方法包括：

[0051] -提供具有管腔的外科套管或针管；

[0052] -将器件设置在该管腔中，其中该器件的远端面向套管的远侧开口；

[0053] -将套管冷却到显著低于体温的温度(诸如比体温低30℃或40℃的温度)达充足的时间以使该套管达到该温度；

[0054] -将被冷却的套管插入组织中到达期望深度；

[0055] -将器件从套管的远侧开口中排出，随后抽出套管或在使该器件保持在期望位置的同时抽出套管。

[0056] 根据本发明的优选实施例，用于将本发明器件插入软组织中的外科套管或针管被在与水性体液接触时能够形成凝胶的试剂层(特别是天然或改性明胶)覆盖。可任选地凝胶形成试剂层被冰层覆盖。冰层可以在插入之前即时被施加，但也可以在插入之前很早被施加，在该情形中，被冰覆盖的器件存储在低温下，诸如在–10℃或更低的温度，特别是在大约–20℃或更低的温度，并且允许该器件在插入之前即时加热到期望的温度，诸如加热到约0℃的温度。

[0057] 此外，根据本发明，一种将本发明器件插入软组织(特别是神经或内分泌组织)中的方法包括：

[0058] -在组织中提供通道，该通道填充有生物相容性材料的水性凝胶，特别是明胶；

[0059] -例如借助于注射器将器件插入该通道中。

[0060] 本发明的器件或组件可以被用于将该器件插入软组织(特别是神经或内分泌组织)中，或者插入此类组织中的通道中，该通道填充有生物相容性试剂的水性凝胶，特别是明胶。

[0061] 根据本发明的又一优选方面，公开了一种用于将本发明器件插入软组织中的外科套管或针管和套管或针管通道插入件的组合件，该组合件包括能够阻止插入件在通道中侧向移位的协作装置，以向该组合件提供具有由套管和插入件的远侧面区段形成的共平面或共曲面的联合远侧针尖或尖端。联合针尖是非对称的或对称的。优选地，针管的远侧部分(特别是在近侧方向上从远端延伸的部分)覆盖有在与水性体液接触时能够形成凝胶的试剂，覆盖有能够形成凝胶的试剂的整个针管或针管的远侧部分可任选地被冰层覆盖。

[0062] 根据本发明的一种用于将医疗器件(诸如微电极)植入软组织(特别是神经或内分泌组织)中的方法包括：

[0063] -提供包括通道和被设置在该通道中的插入件的外科套管或针管，该插入件包括用于在与针管形成联合远侧尖端之际阻止进一步远侧移位的装置；

[0064] -在联合远侧尖端形成的状态中将针管和插入件插入软组织中；

[0065] -将插入件从针管中抽出；

[0066] -将医疗器件插入针管的通道中；

[0067] -将针管从组织中抽出。

[0068] 现在将通过参照在附图中解说的数个优选实施例来更详细地描述本发明，其中附图并未按比例绘制，而是仅旨在从原理上解说本发明。

[0069] 附图简述

[0070] 图1是被设置在冷却环境中的具有微电极形式的本发明器件的第一实施例，在轴向截面(对应于图2中的截面A-A)中示出了该器件；

[0071] 图2是具有微电极形式的本发明器件的第二实施例，在轴向截面A-A中示出了该器件；

[0072] 图3是具有微电极形式的本发明器件的第三实施例，在与图2中的截面A-A相对应的轴向截面中示出了该器件；

[0073] 图4是具有微电极形式的本发明器件的第四实施例，在轴向截面中示出了该器件；

[0074] 图4a是在轴向截面B-B中的可安装在图4的微电极处的冷却剂容器；

[0075] 图4b在相同但水平设置的截面中示出了图4a的装载有冷却剂的容器；

[0076] 图4c示出了图4b的安装在图4的微电极上的装载有冷却剂的容器；

[0077] 图5–5c在轴向截面B-B中示出了具有微电极形式的本发明器件的第五实施例，该微电极被设置在冷针管的管腔中以用于将其插入软组织中；在针管插入的中间阶段(图5)；在针管完全插入之际(图5a)；在针管抽出的中间阶段(图5b)；在针管完全抽出之际(图5c)；

[0078] 图5d是在图5–5b的状态下在其近端附连有可释放柱塞的微电极的远侧终端部分的放大截面图；

[0079] 图6在轴向截面中示出了具有温度传感器形式的本发明器件的第六实施例；

[0080] 图7在轴向截面中示出了具有光学传感器形式的本发明器件的第七实施例；

[0081] 图8在轴向截面中示出了具有光纤形式的本发明器件的第八实施例；

[0082] 图9在轴向截面中示出了具有组织温度控制元件形式的本发明器件的第九实施例；

[0083] 图10示出了具有微透析探针形式的本发明器件的第十实施例；

[0084] 图11、11a和13分别在轴向截面和径向截面中示出了用于冷却具有微电极形式的本发明器件的装备；

[0085] 图12在轴向截面中示出了在尺寸上被适配用于插入图11、11a、13的装备中的中心通道中的微电极；

[0086] 图14、14a在轴向截面中示出了在插入软组织开始时以及插入软组织中之际外科针管和被设置在针管的通道中的圆柱形插入件的组合件；

[0087] 图14b在相同截面中示出了在针管抽出之际被插入组织中的插入件；

[0088] 图14c在相同截面中示出了被插入设置在组织中的插入件的通道中的微电极；

[0089] 图14d在相同截面中示出了在插入件抽出之际被设置在组织中的微电极；

[0090] 图15、15a在相同截面中示出了图5–5d的微电极的变型；

[0091] 图16、16a在相同截面中示出了图14–14c的插入件的变型；

[0092] 图17在相同截面中示出了图14、14a的外科针管161和圆柱形插入件163的组合件的变型的远侧终端部分。

[0093] 优选实施例的描述

[0094] 示例1

[0095] 图1解说了本领域的微电极1，该微电极1包括例如银、金、铂或铱的长圆形圆柱形金属电极主体2，该电极主体2具有收窄的远侧尖端6和附连到其远端的柔性电引线3。除了尖端6之外，电极主体2通过聚合物材料层4(诸如聚氨酯或聚对二甲苯C)电绝缘。除了从近端延伸的一部分之外，电极主体2和尖端6覆盖有明胶强度为120的干明胶层5。电极1被示为插入到试管形状的冷却容器7中，其中其远侧尖端6在最前面。可以被绝热(未示出)的容器7装载有被设置在其底部的干冰8。电极1被从干冰8中蒸发的气态二氧化碳9冷却。容器中二氧化碳9气体的温度由热电偶10来监控；替换地或附加地，电极1的温度可以由附连到或纳入电极1中的热电偶10来监控。热电偶10通过柔性导体10'连接到显示单元(未示出)，在该显示单元处可以读取测得的温度。当将热电偶10插入冷却容器7中时该热电偶10达到期望的低温所需要的时间可以容易地通过实验确定。在达到该温度之际，将微电极1从容器7中抽出并毫不延迟地插入神经组织，以在插入开始时具有与其从容器7中抽出时的温度基本上相同的温度，例如在–10℃或–20℃的温度。在将冷的微电极插入软组织中之际，低温会延迟从周围的体液中吸收水。这允许在明胶层7膨胀和溶解之前将微电极相对于其目标(特别是神经元或一组神经元)更精确地设置在神经组织中。能够膨胀的其他生物相容性材料(诸如藻酸盐)可以被纳入层7或构成层7。

[0096] 来自微电极的信号可以替换地由植入的微波发射器或电磁感应器无线地传送到体外显示单元。

[0097] 示例2

[0098] 图2中在轴向截面A-A中所示的本发明的微电极11的设计基本上对应于示例1的微电极1的设计，不同之处在于具有散热器17形式的冷却装置以热连通的方式在电极主体12的近端附连到该电极主体12。在植入微电极11之前，散热器17与电极11相结合地或单独地被冷却到低温，诸如电极11被冷却到的温度或甚至更低的温度或显著更低的温度。在散热器17处于比电极11要低的温度的情况下，热量从电极主体12流到散热器17，从而冷却电极11，并且由此，当电极11与体液接触时，延迟了在覆盖大部分电极主体12的绝缘层14上的凝胶状或其他可膨胀层15的膨胀和溶解。合适的散热器材料包括钢、铜、铬和苯酚甲醛聚合物。电极主体12借助于绝缘柔性引线13与电源(未示出)和/或用于检测电压变化的仪器(未示出)电连接。插入规程基本上对应于图1的器件1的插入规程。在插入软组织中之前冷却微电极11及其散热器17可以按与示例1中针对微电极1所描述的相同方式来执行，但是也可以单独地冷却散热器17。在此类情形中，散热器17可以具有容器(特别是绝热容器)的形式，该容器包括锁，通过该锁可以向容器装载冷却介质(诸如干冰甚至液氮)并且随后封闭容器。

[0099] 示例3

[0100] 图3中在与图2的实施例的轴向截面A-A相对应的轴向截面中所示的本发明的微电极21的设计基本上对应于示例2的微电极11的设计，不同之处在于具有珀尔帖元件27形式的冷却装置(而不是散热器)以热连通的方式在电极主体22的近端被附连到该电极主体22。珀尔帖元件27经由绝缘柔性引线28被供能。微电极21在电极主体22上包括相应设置的绝缘层和可膨胀层24、25，电极主体22的收窄的远侧终端部分26类似地没有绝缘层24。电极主体
22借助于电绝缘的柔性引线23与电源(未示出)和/或用于检测电压变化的仪器(未示出)电连接。在完成插入规程之际，可以通过将珀尔帖元件27切换到加热模式来使冷却的组织达到体温以促进现已膨胀的可膨胀层25的溶解。

[0101] 示例4

[0102] 除了冷却装置和远侧终端部分40、41之外，图4中在与图2的实施例的轴向截面A-A相对应的轴向截面中所示的本发明的微电极31的设计基本上对应于示例2的微电极11的设计。微电极31在其长圆形电极主体32上包括相应设置的电绝缘层和可膨胀层34、35。类似地，电极主体32的收窄的远侧终端部分36类似地没有绝缘层34。借助于电绝缘的柔性引线33，电极主体32与电源(未示出)和/或用于检测电压变化的仪器(未示出)电连接。

[0103] 冷却装置包括图4a中所示的单独的干冰容器45，该干冰容器45可以按以下方式被安装在电极31的远侧终端部分40、41。圆柱形形状的干冰容器45包括对准的底部和顶部开口49、50。近侧终端区段41、42可在其近端在最前面的情况下插入到容器45的底部开口49中。以使终端区段41与顶部开口50对准的方式将部分插入的终端区段41、42进一步朝向顶部开口50移位允许终端区段41的近端插入到顶部开口50中，并且随后使其从顶部开口50突出短的距离。通过在区段40和41中与环形橡胶密封件51、52啮合的周向凹槽42、43而结束该移位，该环形橡胶密封件51、52被设置在开口49、50的圆柱形壁中所提供的凹槽中。密封件51、52之间的轴向距离对应于凹槽42、43的轴向距离。容器46优选地是诸如钢或铝之类的金属或增强型聚合物。容器45优选地是绝热的；这仅在图4a中示出。

[0104] 在使用之前，容器45相对于其中心轴线B-B大致水平地设置，并通过其开口之一(优选地较大的底部开口49)装载有干冰53，以形成图4b中所示的装载的容器45'。在相同的布置中，微电极主体32的近侧终端部分40、41通过底部开口49插入，并且在相同方向上进一步移位之后，近侧终端部分41被插入顶部开口中，并通过与凹槽42、43密封地锁定的橡胶环51、52固定在该布置中。由此使电极主体32中轴向延伸的第一通道37与填充有从干冰53中蒸发的气态二氧化碳的容器45的密封内部空间48”连通。第二轴向延伸的通道38被设置成平行于第一通道37，并且在其远端通过半圆形通道桥39与第一通道37连通。在容器45的密封内部空间48”中积聚的压力迫使冷的二氧化碳通过第一通道37的开口37'进入第一通道
37，二氧化碳随后相继通过第一通道37、通道桥39和第二通道38，二氧化碳在第二通道38的开口端38'处离开，从而通向大气。二氧化碳在通过通道37、38和通道桥39的途中冷却了电极主体32，并且因此延迟了可膨胀明胶层35的膨胀。

[0105] 示例5

[0106] 图5–5c解说了与图1的微电极相对应的微电极61，不同之处在于微电极61包括周向延伸的脊67、67'以用于联接插入柱塞臂69、69'的远端握爪68、68'以使微电极61在远侧方向上移位。微电极61包括例如银、金、铂或其他贵金属或贵金属合金的长圆形圆柱形金属电极主体62，其中收窄的远侧尖端66和柔性电引线63被附连在其远端。除了尖端66之外，电极主体62通过聚合物材料层64(诸如聚氨酯或聚对二甲苯C)电绝缘。除了从近端延伸的一部分之外，电极主体62和尖端66覆盖有干明胶层65。在图5中，微电极61被示为几乎完全被设置在用于注射的针管70的通道72中。在图5中所示的布置中，针管70和微电极61在插入之前被冷却到低温，例如0℃。仅微电极61的配备有抓握脊67、67'的短的近侧终端部分和柔性绝缘引线63从近端管腔开口延伸。引线63提供与例如控制单元(未示出)的电通信。针管70的倾斜远侧面终止于尖端71。圆柱形微电极61的外径(图5a中的B-B轴)略小于通道72的直径。这允许微电极61在通道72中在远侧或近侧方向上移位而不会遇到明显的阻力。一旦将微电极61从远端针管推出到软组织73(未示出)中，对抗移位的阻力就显著增加。相协作的脊67和柱塞69、69'的爪68、68'的设计允许相当大的压力被施加在微电极61上，只要握住脊67的爪68、68'被设置在管腔72内即可；它们的径向移位通过抵靠通道72的壁而受限制。

[0107] 在达到针管70插入的期望深度之后，微电极61通过柱塞69、69'被保持在适当位置，同时在近侧方向上抽出针管70(图5b)。重要的是，微电极61与管腔72的壁之间的间隙77要足够宽，以在针管70抽出期间提供容易的压力平衡。微电极在显著低于体温的温度下被插入软组织中，从而延迟其明胶层65的溶解。在针管70完全抽出之际，柱塞69、69的爪68、68'容易地从脊67、67'释放，从而使微电极61留在期望的插入位置(图5c)。图5d是微电极61的近侧终端区段的放大视图。

[0108] 为了增加其冷却能力，可以在针管70的近端向其提供散热器(未示出)，如示例2的散热器17，或者提供珀尔帖元件(未示出)，如示例3的珀尔帖元件27。

[0109] 示例6

[0110] 图6中解说的温度传感器80包括热电偶，该热电偶由两个相异的刚性绝缘导体82、83组成，这两个刚性绝缘导体82、83在其远端通过焊点81接合。导体82、83从焊点81大致平行地在近侧方向上延伸，并且在其近端使用绝缘电引线84、85连接到体外显示器(未示出)，在该显示器处可以读取焊点81处的温度。热电偶81、82、83嵌入在干明胶的圆柱形基质86中。器件80可以借助于外科注射器被插入软组织中，该器件80在插入之前被设置在该外科注射器中并被冷却。替换地，来自温度传感器的信号可以通过植入的微波发射器或电磁感应器无线地传送到体外显示单元。

[0111] 示例7

[0112] 图7中所解说的光学传感器90包括被设置在其远侧面的具有光电二极管98或光电晶体管98的传感器单元91。由UV、可见光或红外光引发的电信号由在近侧方向上平行延伸的绝缘刚性导体92、93传导，绝缘刚性导体92、93在其远端与柔性绝缘引线94、95连接，该柔性绝缘引线94、95提供与体外显示单元(未显示)的电通信。传感器单元91和刚性导体92、93嵌入在干明胶的第一圆柱形基质97中，该第一圆柱形基质97被干明胶的第二基质96覆盖，这些基质具有不同的物理性质。基质96、97的区别在于内部的第一基质97是交联明胶，而外部的第二基质96是非交联明胶。第二基质96比第一基质97的抗溶性差，由此第一基质97的膨胀和溶解被延迟。器件90可以借助于外科注射器被插入软组织中，该器件90在插入之前被设置在该外科注射器中并被冷却。基本上圆柱形的器件的中心轴线C-C代表示例6和示例8-10的同样基本上圆柱形的器件。

[0113] 替换地，来自光学传感器的信号可以通过植入的微波发射器或电磁感应器无线地传送到体外显示单元。

[0114] 示例8

[0115] 图8中所解说的光纤100形成本发明器件的主干。它以与示例7的光学传感器相同的方式被两层106、107覆盖，外层107再次是非交联明胶，而内层106是交联明胶。具有光纤100形式的本发明器件由光纤100的覆盖有明胶107、106的远侧终端部分限定。光纤100的未被覆盖的近侧部分提供与被设置在其另一体外端的光学检测器或光源(未示出)的光学连接。光源可以替换地被植入组织中，但不植入要被从光纤发射的光所针对的组织容积中。

[0116] 示例9

[0117] 图9中所解说的组织温度控制元件110包括朝向其远端收窄的长圆形圆柱形金属芯111。除了短的近侧终端部分之外，金属芯111被交联明胶层116覆盖。保持或安装元件112从其远端延伸；该保持或安装元件112可以用于保持温度控制元件110或用于安装散热器或珀尔帖元件等等。明胶层116可以可任选地被材料层119覆盖，该材料层119保护明胶层116在插入软组织期间不与水性体液接触，诸如熔点稍高于体温的甘油三酸酯层。组织温度控制元件110可以被设置在外科注射器的管腔中，在该布置中被冷却到期望的温度，随后在该温度下被注射到软组织中。替换地，组织温度控制元件110可以借助于示例12的用于器件温度调节的装备来进行温度调节。

[0118] 示例10

[0119] 图10中所解说的微透析探针120在探针120的远端包括呈半圆形布置的管状半透膜121，该管状半透膜121在其末端接合到平行的、轴向延伸的金属或非渗透性聚合物导体122、123，这些导体122、123在其近端接合到柔性聚合物管124、125。膜121和聚合物导体
122、123嵌入干明胶的基质127中，以形成圆柱形形状并具有钝的远端的微透析探针120。微透析探针120可以被设置在外科套管或针管(未示出)的管腔中，其钝端在最前面，冷却到期望的温度，随后借助于套管被插入软组织中，之后从抽出的套管中排出。在明胶基质127胶凝之际，可以使水性流体129(诸如林格溶液)在箭头所指示的方向上流过由元件124、122、
121、123、125形成的导管。当通过半透膜区段121时，从周围体液穿过膜的试剂被水性流体
129洗掉，可以收集和分析该水性流体。流体129可以在冷却状态中被馈送至器件，从而控制在该器件周围形成的凝胶层的溶解。

[0120] 示例11

[0121] 在插入软组织中之前即时向被设置在本发明的器件(此处用微电极例示)上的、能够形成水性凝胶的试剂层或涂层(“凝胶形成试剂”)(诸如干明胶)提供冰涂层。

[0122] 替换地，本发明器件首先被冷却到显著低于0℃的温度，特别是冷却到–10℃或–20℃或者甚至更低的温度。冷却的微电极随后被浸入温度约为0℃的冷水中达短的时间(诸如达半秒钟或一秒钟或最多达10秒或最多达20秒的时间)，随后被抽出并立即插入组织中；为了防止在浸没期间形成较大的冰晶，浸入的电极垂直上下移位，特别是在短距离上移位。为了在电极上提供较厚的冰层，可以重复该过程。微电极被浸入其中的水优选地包含冰块以用于温度稳定。冰层的厚度主要由包括凝胶涂层的电极在浸没之前的温度来控制；在恒定的浸没时段下，涂覆有凝胶形成试剂的微电极在浸没之前的较低温度将提供较厚的冰层。在给定的低温下缩短涂覆有凝胶形成试剂的微电极的浸没时段将增大在圆周方向上的径向温度梯度，即，从较低温度下电极的中心部分到较高温度下凝胶形成试剂的涂层的圆周部分，条件是凝胶形成试剂的涂层的圆周部分的温度将处于0℃或更低，直到其上的冰层融化为止。

[0123] 替换地，本发明器件在插入之前很早(诸如在插入之前几个小时或一天或几天或更早)被冷却到显著低于0℃的温度，可任选地在凝胶形成试剂层上提供冰层，并存储在显著低于零的温度下，诸如约–18℃的冷冻室温度。如果器件在没有冰层的情况下被存储，则在插入软组织中之前允许在提供了冰层之后将器件加热到约0℃。

[0124] 示例12

[0125] 图11、11a和13解说了用于以如下方式冷却具有微电极140形式的本发明器件的装备130，以向该器件提供从其近端140'朝向其远端140”增大的温度梯度。装备130具有带中心轴线N-N的圆柱体的一般形式。装备130具有在其下端138与其上端139之间延伸的壁131。装备130包括从上端139朝向下端138延伸的中心圆柱形孔或通道137；孔137的上端137'是开口的；在孔137的下端附近包括终止于点137”'的会聚区段137”。孔137的直径被设计成通过在使微电极140的尖锐远端140”在最前面的情况下插入来接纳该微电极140。孔137具有比圆柱形微电极140的直径略大的直径。微电极140被设计成紧密地装入孔137中，从而提供微电极140与孔137的壁131之间的热接触。在壁131是低摩擦材料(诸如聚四氟乙烯或硅树脂)的情况下，壁131与电极140之间的小间隙151可以填充有水性流体，当冻结时，该水性流体可以粘附到微电极140上并与该微电极140一起从孔137中抽出。装备130进一步包括被设置在壁131中的大体U形的导管134、135、136，其开口端配备有用于供应和移除冷却流体(诸如乙醇)的管道接口132、133。导管的侧向部分134、136与孔137平行地延伸，并朝向圆柱形壁131的上端139变宽；因此，极小的水平壁131区段的质量在相同方向上减小。在导管134、
135、136中流动的液体的冷却效果由此比壁131的下部更有效地冷却壁131的上部，从而使壁131的温度从下端138朝向上端138'降低，以形成温度梯度。通过热导，温度梯度被传递到微电极140或被设置在孔137中的其他器件。图11a在会聚区段137”与装备140的上端139之间的径向截面M-M中示出了该装备。

[0126] 图12的微电极140具有带中心轴线P-P的圆柱形形状。它包括金属(诸如金或铂)的导电芯141。除了其尖端140”的远端和从尖端140”在近侧方向上延伸的远侧终端区段141'之外，芯141配备有例如聚氨酯、聚乙烯、硅树脂或聚四氟乙烯的电绝缘涂层142。微电极140在其近端140'通过在焊点144处固定在芯142的绝缘柔性金属线143连接到控制和/或供能装备(未示出)。

[0127] 图13示出了完全插入装备130的中心孔137中的微电极140。诸如乙醇之类的冷却剂151在导管134、135、136中流动，在接口132端进入并在接口133处离开。冷却剂151流动的方向由箭头指示。

[0128] 示例13

[0129] 图15中所示的图5的微电极61的变型171除了具有变窄的远侧尖端176和附连到其近端的柔性电引线173的圆柱形电极主体172之外，还包括聚合物材料(诸如聚氨酯或聚对二甲苯C)的电绝缘层174，该绝缘层174覆盖除了从远侧尖端在近侧方向上延伸的部分172'之外的电极主体172。电极主体172的绝缘层174和非绝缘部分172'被干明胶层175覆盖。以与微电极61相同的方式，微电极171在其近端配备有抓握脊以用于联接插入柱塞臂的握爪以使微电极在远端或近侧方向上移位。与图5的微电极61形成对比，明胶层175完全或部分地被冰层176覆盖，电极主体162的嵌入有明胶的部分(直接或有中间电绝缘层164嵌入)的温度从0℃到–3℃或–7℃。冰层176通过例如将图5的微电极61浸入低于0℃、特别是–3℃或更低温度的冷水中、特别是浸入从+1℃到0℃的水中、随后将其立即抽出来进行附连。替换地，相应冷却的微电极61被引入填充有空气或氮气或其他适当的高湿度气体(诸如90％或95％或99％或更高湿度)的腔室中达短的时间，诸如最多达10秒或最多达30秒，该腔室中的气体保持在接近0℃的低温，诸如从0℃到3℃，特别是保持在比微电极61的温度稍高的温度。

[0130] 示例14

[0131] 图14–14c解说了外科针管161和圆柱形插入件163的组合件，该外科针管161在其近端(后部)配备有手柄168，该圆柱形插入件163可移动地被设置在针管161的圆柱形通道162(图14c的轴O)中以用于将本发明的微电极161或其他器件植入软组织73中。与图5的针管70形成对比，针管161的壁在远侧方向上朝向通道162的轴线O对称地倾斜。插入件163在其配备有旋钮165的近端附近包括径向延伸的止动凸缘166，该止动凸缘166限制插入件在通道162中的插入深度，以使插入件尖端164的轴向倾斜面与针管161的远侧终端区段161'的轴向倾斜面紧密地配合，以提供针管161和插入件163的组合件的一种复合或联合尖端
161'、164，从而提供组织友好型插入。在插入件163的完全插入位置，插入件163和针管161的倾斜面由此形成共同曲面。重要的是，插入件161与通道162的壁之间的间隙167要足够宽，以在插入件163抽出期间提供压力平衡。支持抽出时的压力平衡的另一种方式(图中未示出)是在插入件163中提供从远侧终端或尖端面延伸到其近侧面的狭窄通道。

[0132] 在图14–14d中解说了借助于针管和插入件的组合件161、163将微电极61植入软组织73中。该过程开始于在远侧方向R上插入组合件161、163，其中插入件163被完全插入通道162中并进入软组织中(插入方向F，图14)。在达到期望的插入深度之际，停止插入(图14a)。
随后插入件163被抽出，同时使针管161留在插入位置(图14b)。接着，微电极61被完全插入通道162中(图14c)，随后针管163在近侧方向R上被抽出，同时借助于插入柱塞臂69、69'的握爪68、68'使微电极61保持在插入位置，该插入柱塞臂69、69'将其保持在协作脊67'处(图
14c)。在组织73包围微电极61并将微电极61保持在适当位置之际，达到终端插入状态(图
14d)。

[0133] 外科针管191和圆柱形插入件193的组合件的变型190(图17中仅示出了其远侧终端部分)与图14–14c的组合件161、163的不同之处在于其远侧尖端包括形成联合远侧尖端的倾斜共面的远侧面198、199，其近侧部分反之具有与组合件161、163的设计相同的设计。针管191的圆柱形外表面相应地配备有被冰层195覆盖的明胶层194。针管191的通道壁与插入件193之间的间隙197必须足够宽，以允许在植入神经组织中之际容易抽出插入件193。

[0134] 示例15

[0135] 图15、15a中所解说的微电极171与微电极61的不同之处在于被设置在明胶层175上的冰层176。附图标记172、172'、173和174分别标识电极主体及其远侧终端区段、以及绝缘层。可以通过例如将温度显著低于0℃的微电极61浸入冷水中、随后立即抽出来提供冰层176。

[0136] 示例16

[0137] 图16、16a解说了与图14–14d的针管161相同类型的外科针管181。针管181具有带通道轴线Q的圆柱形通道182并配备有明胶层184，并且可任选地处于冷却状态，在明胶层184上具有冰层185。该修改提供了到软组织中的组织友好插入。

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