血细胞分析仪稀释液及溶血剂
专利汇可以提供血细胞分析仪稀释液及溶血剂专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且血细胞分析仪 稀释液及溶血剂，其特征是在1升稀释液中： 氯化钠 12.0～4.0g、 硫酸 钠2.0～10.0g、一三二甲基脲0.8～0.5g、亚硫酸 铜 0.2～0.5g、 乙二胺四乙酸 二钠3.0～8.0g、哌啦西啉钠0.2～0.7g、 硼 酸盐缓冲液调pH为7.2～7.8、余为 水 ；1升溶血剂中：氯化 钾 0.8～5.0g、十二烷基三甲基 氯化铵 0～60.0g、十八烷基三甲基溴化铵14.0～0g、异丙醇6.0～10.0ml、 碳 酸盐或 盐酸 缓冲液调pH3.2～5.8、余为水，本 发明 试剂 能形成稳定的血红蛋白衍 生物 ，且在λ＝540nm，λ＝504nm时，吸收 光谱 曲线相似，可满足临床检验的需要，试剂中不含氰化物，不含叠氮物，无毒性，能有效改善操作人员的工作环境，降低毒物对人身健康的伤害。，下面是血细胞分析仪稀释液及溶血剂专利的具体信息内容。
1、一种血细胞分析仪稀释液，其特征是在1升稀释液中：
氯化钠 12.0～4.0g
硫酸钠 2.0～10.0g
一三二甲基脲 0.8～0.5g
亚硫酸铜 0.2～0.5g
乙二胺四乙酸二钠 3.0～8.0g
哌啦西啉钠 0.2～0.7g
硼酸盐缓冲液 调PH为7.2～7.8
余为水
其中氯化钠和硫酸钠的加入量为互补，两者之和≤14g，一三二甲基脲和亚硫酸铜 的加入量为互补，两者之和≤1.0g。
2、根据权利要求1所述的制备方法，其特征是还可以按0.8～0.3g的量再加入氟化 钠，其加入量与哌啦西啉钠的加入量互补，两者之和≤1.0g。
3、根据权利要求1所述的制备方法，其特征是用氟化钠替代哌啦西啉钠，加入量 为0.3～0.8g。
4、一种血细胞分析仪溶血剂，其特征是在1升溶血剂中：
氯化钾 0.8～5.0g
十二烷基三甲基氯化铵 0～60.0g
十八烷基三甲基溴化铵 14.0～0g
异丙醇 6.0～10.0ml
碳酸盐或盐酸缓冲液 调PH3.2～5.8
余为水
其中十二烷基三甲基氯化铵、十八烷基三甲基溴化铵的加入量为互补，两者之和 ≤60g。
技术领域
本发明属于医疗诊断仪器用试剂领域，特别涉及血细胞分析仪用试剂。
背景技术
目前，国内外临床医学检验学上常用的溶血剂是以有机季胺盐加氰化钾(KCN)组 成的混合物，一方面其吸收光谱与HiCN较为接近，另一方面，有机季胺盐破坏RBC后， Hb与KCN迅速生成稳定的CNHb，达到测定Hb的目的，同时又不破坏WBC。但这种配伍的 溶血剂的最大缺点是KCN有剧毒，不仅严重危害实验室工作人员的身体健康，同时给生 产单位操作上也带来很多不便，对环境污染也极为严重。虽然临床上制定了极为严格、 繁琐的降低氰污染措施，但其对人身、环境的污染还是无法避免。
中国专利CN99115572.6中公开了一种无氰溶血剂，但是其只能在CD系列、F系列血 细胞分析仪器中使用，不能在其它系列仪器中使用。而且没相配的稀释液(Dil)。配 制中所用的水必须是重蒸馏水，在实际生产中操作困难，成本高。而且十六烷基三甲 基溴化铵比重轻，配制时有悬浮粉末在空气中漂浮。该产品吸入人体有害，要推广到 实际应用中存在一些问题，其应用范围也受到限制。没从根本上解决血液检验人员包 括生产人员身体受到毒素侵害的难题，比如叠氮物的污染、氰化物污染，配制中十六 烷基粉末对操作者的污染。
发明内容
本发明所述的稀释液中各物质及组分如下，
在1升稀释液中：
氯化钠 12.0～4.0g
硫酸钠 2.0～10.0g
一三二甲基脲 0.8～0.5g
亚硫酸铜 0.2～0.5g
乙二胺四乙酸二钠 3.0～8.0g
哌啦西啉钠 0.2～0.7g
硼酸盐缓冲液 调PH为7.2～7.8
余为水
其中氯化钠和硫酸钠的加入量为互补，但两者加入量之和≤14g；一三二甲基脲和 亚硫酸铜的加入量为互补，但两者加入量之和≤1.0g。
本发明所述的稀释液中的哌啦西啉钠，可以用氟化钠替代，其加入量为0.3～0.8g。
本发明所述的哌啦西啉钠和氟化钠也可以同时加入，但两者的加入量之和≤1.0g。
与本发明所述的稀释液配对使用的溶血剂中各物质及组分如下，
在1升溶血剂中：
氯化钾 0.8～5.0g
十二烷基三甲基氯化铵 0～60.0g
十八烷基三甲基溴化铵 14.0～0g
异丙醇 6.0～10.0ml
碳酸盐或盐酸缓冲液 调PH 3.2～5.8
余为水
其中十二烷基三甲基氯化铵、十八烷基三甲基溴化铵的加入量为互补，但两者的 加入量之和≤60g。
本发明所述的碳酸盐或盐酸缓冲液调溶血剂的PH3.2～5.8，是指当前述所加入的 各类物质使得溶血剂大于5.8时，用盐酸缓冲液调PH至3.2～5.8；当前述所加入的各类 物质使得溶血剂小于3.2时，用碳酸盐缓冲液调PH至3.2～5.8。
本发明所述的稀释液和溶血剂适用于HL-系列血细胞分析仪，也可用于其它血细胞 分析仪。
本发明由于采用上述方案，利用氯化钾与金属离子掩蔽剂的铜铵盐代替氰化钾， 使其与血液反应后，形成稳定的血红蛋白衍生物，且在λ＝540nm，λ＝504nm时，吸收 光谱曲线相似，可满足临床检验的需要；同时，试剂中不含氰化物，不含叠氮物，无 毒性，能有效改善操作人员的工作环境，降低毒物对人身健康的伤害。
具体实施方式
(1)稀释液的制备：在纯水中分别加入氯化钠6.0g，硫酸钠5.8g，一三二甲基脲 0.8g，亚硫酸铜0.2g，乙二胺四乙酸二钠3g，哌啦西啉钠0.2g，溶解，加入硼酸钠缓 冲液调PH为7.3，用纯水定量一升，过滤。
(2)溶血剂的制备：在纯水中分别加入氯化钾3.0g，十二烷基三甲基氯化铵50g， 十八烷基三甲基溴化铵8g，异丙醇10ml，溶解，用碳酸盐0.34g调PH在5.3，用纯水定 量到一升，过滤。
实施例2。
(1)稀释液的制备：在纯水中分别加入氯化钠4.0g，硫酸钠10g，一三二甲基脲 0.5g，亚硫酸铜0.5g，乙二胺四乙酸二钠3g，哌啦西啉钠0.25g，溶解，加入硼酸钠 缓冲液调PH为7.5，同时用纯水定量一升，过滤。
(2)溶血剂的制备：在纯水中分别加入氯化钾0.9g，十二烷基三甲基氯化铵60g， 异丙醇6ml，溶解，用碳酸氢钠调PH在4.5，同时用纯水定量到一升，过滤。
实施例3。
(1)稀释液的制备：在纯水中分别加入氯化钠5.0g，硫酸钠9g，一三二甲基脲0.6g， 亚硫酸铜0.3g，乙二胺四乙酸二钠5g，哌啦西啉钠0.5g，溶解，加入硼酸钠缓冲液调 PH为7.8，用纯水定量一升，过滤。
(2)溶血剂的制备：在纯水中分别加入氯化钾2g，十二烷基三甲基氯化铵40g， 十八烷基三甲基溴化铵4g，异丙醇9ml，溶解，用碳酸盐调PH为4.0，同时用纯水定量 到一升，过滤。
实施例4。
(1)稀释液的制备：在纯水中分别加入氯化钠8g，硫酸钠5g，一三二甲基脲0.5g， 亚硫酸铜0.5g，氟化钠0.8g、乙二胺四乙酸二钠6g，溶解，加入硼酸钠缓冲液调PH为 7.7，同时用纯水定量一升，过滤。
(2)溶血剂的制备：在纯水中分别加入氯化钾5g，十八烷基三甲基溴化铵14g， 异丙醇10ml，溶解，用碳酸盐调PH为5.2，同时用纯水定量到一升，过滤。
实施例5。
本实施例为本发明的应用实施例及与含叠氮物稀释液和含氰化物溶血剂对比。本 实施例所用的稀释液、溶血剂为按实施例1的配比配制的稀释液、溶血剂。对比组为常 规的含叠氮物稀释液和含氰化物溶血剂。
本实施例所用仪器：HL-系列血细胞分析仪，722型分光光度计；取二十分正常人 抗凝血样，两组试剂分别检测二十分标本所得(白细胞.红细胞.血红蛋白.血梢板.淋 巴细胞.粒细胞)结果进行统计学处理，用t值查P值大于0.5，两者结论无显著差异。
附表1为含叠氮物稀释液和含氰化物溶血剂应用于血常规检验的检验结果。
附表2为本发明的稀释液、溶血剂(不含叠氮物稀释液和不含氰化物溶血剂)应用 于附表1所用血标本的血常规检验的检验结果。
附表3有氰化物和迭氮化物试剂与本发明(无氰化物和无选氮化物)试剂吸收峰检 测对比表。其中A1为有氰化物试剂，A2为本发明试剂，组别为所用的标本号。
表1
表2
表3
续表3
| 标题 | 发布/更新时间 | 阅读量 |
|---|---|---|
| 一种血细胞分析仪的显示屏安装结构 | 2020-05-21 | 305 |
| 用于血细胞分析仪的拖拽装置 | 2020-05-22 | 716 |
| 用于血细胞分析仪的混匀装置 | 2020-05-22 | 894 |
| 血细胞分析仪 | 2020-05-11 | 89 |
| 一种用于血细胞分析仪的光学系统 | 2020-05-16 | 49 |
| 血细胞分析仪的混匀装置 | 2020-05-18 | 115 |
| 一种血细胞分析仪预热装置 | 2020-05-19 | 446 |
| 用于血细胞分析仪的液路系统及血细胞分析仪 | 2020-05-14 | 574 |
| 血细胞分析仪用稀释液 | 2020-05-13 | 322 |
| 血细胞分析仪及血细胞分析方法 | 2020-05-12 | 70 |
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