技术领域

本发明涉及一种以中草药为原料制备成的中成药，具体地涉及一种治疗尿路 结石的药物。

                            技术背景

尿路结石是一种常见的泌尿系统疾病，故又称泌尿系统结石。尿路结石症患 者并不少见，约占总人口的5％左右。该疾病发作时，病人痛苦不堪，严重损害 患者的身心健康。并且该疾病极易复发，反复治疗，给病人造成沉重的经济负担。 目前对尿路结石的治疗主要采取用体外碎石、手术治疗和药物排石等方法。体外 碎石容易对人体器官功能造成损害，对患者的身体素质有选择要求，而且结石排 除不彻底，易复发；手术取石不但费用高，风险大，而且同样存在结石排除不彻 底，易复发的问题，还可能产生后遗症；而目前众多用于排石的药物一般均不能 达到令人满意的治疗效果，尿路中的结石排除不彻底，易复发，特别是对窦区里 的结石不起作用，很难排出，并且在治疗过程中，患者要忍受排石的巨大痛苦。 故目前还没有一种具有较高治愈率，并且不会给患者带来痛苦的治疗尿路结石的 药物面世。

                            发明内容

本发明的目的是提供一种以中草药为原料的治疗尿路结石的药物，使尿路结 石患者在无任何痛苦的情况下得以有效可靠的治疗。

本发明所述的治疗尿路结石的药物，是由下述配比的制成有效成分的原料制 成的药剂，以重量份表示如下：

芒硝80～120           海金沙50～70             鸡内金20～40

琥珀10～20            王不留行10～20           郁金10～20

虎杖20～40            月石3～10                甘草10～30

本发明药物其原料的最佳重量份配比为：

芒硝90               海金沙60              鸡内金30

琥珀15               王不留行15            郁金15

虎杖30               月石5                 甘草20

上述用于治疗尿路结石的药物，可制成药剂学上所说的任何一种剂型，如散 剂、丸剂、片剂、胶囊和口服液等。

其制备方法是：

将上述药物清除杂质、烘干、粉碎后过120目筛，将过筛后的细沫混合均匀， 即可根据需要制成相应剂型。

本发明药物由一派功伐渗利之品组成，药专力猛，芒硝咸、苦、寒，逐实化 石，破坚散结，利尿泻下；海金沙甘、寒，利尿通淋，排石利湿；鸡内金甘、平， 散淤化石，运脾健胃，以上三味药为本方之君。琥珀甘、平，活血化淤，利尿通 淋，既可排石化石，又可止痛；王不留行甘、平、活血化淤、软坚散结、利尿通 淋；郁金辛、苦、咸，活血止痛，据现代药理研究证明，郁金对泥沙状结石有较 好的溶化作用；虎杖苦成，清热解毒、活血化淤，以上四味药为本方之臣。月石 甘、咸，因是碱性，可使粘膜去垢，口服用于尿道杀菌，特别是尿为酸性时，可 使之成为碱性，这对于化石和防止继发尿路感染都有很好的作用，此药为佐。甘 草甘、平，甘缓和中，调和以上药物的峻烈之性，减轻药物的副作用，此药为使。 全方配伍，共奏清热解毒、活血化淤、利尿通淋、排石化石溶石、止痛运脾健胃 之功效，能将大结石化为小结石，将小结石化为粉沫后随尿液排出体外，最终治 愈尿路结石症，并可有效防止病症的复发。与其它治疗尿路结石症的药物相比， 该药物具有以下优点：

一、化石彻底干净，不复发或很少复发。本药物能将大小结石全部化掉，故 尿路结石患者治愈后不复发或很少复发，而手术和碎石治疗只能去掉较大的结 石，对极小的结石无法去掉，所以极易复发。

二、治疗过程中患者无排石时的难忍痛苦。本药物能将结石彻底溶解后排出 体外(服本药者未见尿液中有结石或沙粒)，不是直接将结石、沙粒排出体外， 故患者不会有排石时难忍的疼痛，不会损伤尿道。

三、治疗范围广，疗效显著，无副作用。本药物能治疗肾结石、输尿管结石、 膀胱结石、尿结石，对胆结石也有一定疗效，特别是对久治不愈的顽固性结石(如 窦区里的结石)和多发性结石有特殊疗效，有效率达95％以上，治愈率达85％ 以上。本药物为纯天然的中草药组成，服用后无副作用。

四、服药方便，疗期短，不影响工作生活。本药物对病情轻者，一个疗程(一 个月)即可治愈、对病情重者二至三个疗程即可治愈，服药期间可正常工作、劳 动，对生活无影响。

五、无手术治疗的风险和后遗症，及碎石疗法对患者内脏器官功能的损害。

六、药价低，从而使治疗费用低廉，可减轻患者医疗费用负担。

运用本发明药物(散剂)对20例尿路结石患者进行治疗的临床试验报告(如 后表所示)：

一、患者情况

1、性别与年龄：男性12例，年龄32～69岁；女性8例，年龄30～65岁；

2、症状情况：单纯肾结石10例(结石在窦区占7例)，单纯输尿管结石5 例，混合型结石5例；

3、治疗史情况：就诊前有治疗史的15例，首次治疗，无治疗史的5例。

二、治疗标准

1、治愈：症状体征消失，B超检查，结石消失；

2、有效：症状明显好转，B超检查，结石数量减少，结石变小，结石位置 下移；

3、无效：症状无明显改善，结石数量、大小无变化。

三、用药方法和用量

早饭前、午饭前和夜晚睡觉前用温开水冲服，每次10克，每天共30克(老 人和小孩酌减)，一个月为一疗程。

四、治疗结果

经过1～3个疗程的治疗，20例患者中，除1例因外出打工停止治疗，1例 有效后因家庭经济困难改用土方治疗，1例无效外，其余17例全部治愈，治愈 率85％，有效率95％，无效率5％。

五、注意事项

1、孕妇、乳母忌用，脾胃虚寒、肾炎水肿者慎用；

2、部分患者在服药最初几天(个别患者整个服药期间)会出现轻微腹痛， 大便次数增多，不成型或轻微腹泻，服药一段时间或停药后症状自然消失(若严 重腹泻，应立即停药，说明患者有不适应服用该药的其它疾病)；

3、服药期间尽量少吃辣椒、高度酒等刺激物；

4、治愈后继续服用本药物(约10天)以巩固疗效。

                            具体实施方式

实施方式一：

按下述配比称取原料：

芒硝90Kg            海金沙60Kg                鸡内金30Kg

琥珀15Kg            王不留行15Kg              郁金15Kg

虎杖30Kg            月石5Kg                   甘草20Kg

将上述药物清除杂质、烘干、粉碎后过120目筛，将过筛后的细沫混合均匀， 分包包装成散剂。

实施方式二：

按下述配比称取原料：

芒硝80Kg           海金沙52Kg               鸡内金38Kg

琥珀10Kg           王不留行20Kg             郁金18Kg

虎杖22Kg           月石8Kg                  甘草14Kg

将上述药物清除杂质、烘干、粉碎后过120目筛，将过筛后的细沫混合均匀， 分包包装成散剂。

实施方式三：

按下述配比称取原料：

芒硝118Kg          海金沙70Kg               鸡内金22Kg

琥珀20Kg           王不留行14Kg             郁金12Kg

虎杖39Kg        月石3Kg           甘草28Kg

将上述药物清除杂质、烘干、粉碎后过120目筛，将过筛后的细沫混合均匀， 分包包装成散剂。

  序   号   性   别   年   龄   就疹时间   有无医治史   就诊时状况   (经B超检查)   1个月后复查状况   (经B超检查)   2个月后   复查状况   3个月后   复查状况   备注   1   男   48   19991209   服过多种中、西   药物，效果不佳   右侧输尿管上端可见   0.5～0.8cm大小不等5颗   结石，疼痛难忍   结石全部消失，双肾双   输尿管未见异常，症状   消除，治愈   至今未复发   2   女   30   20000504   反复治疗已有两   年之久   双输尿管上、下端分别可   见0.3～0.5cm大小不等的   多发性结石，疼痛   双输尿管未见异常，结   石消失，症状消除，治   愈   至今未复发   3   女   53   20000807   无   左肾结石(肾盂0.5cm、   上盏0.4cm、下盏0.6cm)   大汗淋漓，疼痛难忍   结石全部消失，症状消   除，治愈   至今末复发   4   男   65   20001203   两次到大医院治   疗，结石久排不   出   左输尿管膀胱开口处可见   0.8×0.6cm强光团伴声   影，疼痛难忍   双肾双输尿管、膀胱未   见异常，结石消失，症   状消除，治愈   至今未复发   5   女   51   20000304   有三年结石病   史，多次到医院   治疗，久治不愈   左肾窦区可见0.3～1.2cm   大小不等强回声光团伴声   影，身体极虚弱，腰胀痛   结石小至0.3～0.7cm   大小不等，身体状况好   转，腰只胀不痛   CT检查结石全部消   失，症状消除，身体   恢复健康，治愈   至今未复发   6   女   38   20010509   已治愈三次，治   愈后又复发   右肾多发性结石伴积水，   最大0.6cm，最小如米粒   大，腰胀痛   积水和结石消失，症状   消除，治愈   至今未复发   7   男   69   20011103   有多年结石病   史，久治不愈   双肾窦区0.5～1.3cm大小   不等强光团伴声影，右肾   轻度积水，腰胀痛难忍   积水消失，结石小至   0.3～0.6cm，腰胀痛减   轻   因经济困难，   改用土方治   疗   序   号   性   别   年   龄   就疹时间   有无医治史   就诊时状况   (经B超检查)   1个月后复查状况   (经B超检查)   2个月后   复查状况   3个月后   复查状况   备注   8   男   36   20020406   有六年结石   病史，久治不   愈   右肾窦区可见2.3cm强光团伴声影，   结石无明显变化，无   效   停药后进行   手术治疗   9   男   48   20020603   无   左肾轻度积水，上盏可见0.5×0.8cm   强光团伴声影，左输尿管上端有小结   石，腰部胀痛难忍   积水和结石消失，胀   痛消除，治愈   至今未复发   10   男   32   20020709   无   双肾泥沙性结石，最大0.2×0.3cm，   腰胀痛   结石消失，胀痛消除，   治愈   至今未复发   11   男   46   20020906   两年结石病   史，到医院吃   药、碎石无效   右肾肾盂0.6～0.8cm结石两颗伴中度   积水，输尿管上端两颗0.5×0.6cm结   石，膀胱结石0.8×0.7cm，腰胀痛   右肾肾盂还有2颗米   粒大结石，积水和其   它结石消失   因外出打工，   停止治疗   12   女   38   20021009   三年结石病   史几次碎石，   结石排不尽   双肾窦区可见大小不等0.3～0.5强光   团伴声影，轻度积水，腰痛难忍   积水结石全部消失，   腰痛消除，治愈   至今未复发   13   男   50   20030112   无   右肾窦区可见0.4×0.5cm强光团伴声   影，腰痛难忍   结石消失，双肾双输   尿管未见异常，腰痛   消除，治愈   至今未复发   14   男   35   20030306   无   双输尿管均可见大小不等0.3～0.4cm   强光团伴声影，肋疼痛难忍   结石全部消失，双肾   双输尿管膀胱未见异   常，疼痛消除，治愈   至今未复发   序   号   性   别   年   龄   就   疹   时   间   有无医治史   就诊时状况   (经B超检查)   1个月后复查状况   (经B超检查)   2个月后复   查状况(B超   检查)   3个月后   复查状况   备   注   15   女   65   20030709   有三年结石病   史，反复发作，   久治不愈   双肾双输尿管及膀胱均有0.3cm左   右小结石，腰、肋疼痛   结石全部消失，疼痛消除，治   愈   至今   未复   发   16   女   53   20030916   有五年结石病   史，久治不愈   双肾窦区均可见0.4～1.8cm大小   不等强同声光团伴声影，左肾轻度   积水，腰疼痛不已   左肾积水消失，双肾窦区结石   小至0.4～1.0cm，疼痛消除   仅左肾窦区   一颗0.3×   0.4cm结石   造影检查   结石全消   失，治愈   至今   未复   发   17   男   49   20040203   有一年结石病   史，经十多次反   复碎石不愈   左肾窦区1.7cm强光团伴声影，双   输尿管内0.8～1.2cm大小不等强   光团伴声影，身体极度虚弱   左肾窦区的结石小至0.3cm，   左输尿管只有2颗0.2～0.3   cm小结石，右输尿管正常   左肾窦区结   石小至0.2   cm，其余消失   CT检查   结石全消   失，治愈   至今   未复   发   18   女   42   20040618   有一年结石病   史，吃药碎石效   果均不佳   左肾肾盂0.4×0.5cm强光团伴声   影，右输尿管下端3颗0.3～0.4cm   大小强回声光团伴声影，腰肋疼痛   结石全部消失，疼痛消除，治   愈   至今   未复   发   19   男   63   20040906   有三年结石病   史，治愈又复发   右输尿管上端可见0.4×0.5cm的   强光团伴声影，肋部胀痛难忍   结石全部消失，疼痛消除，治   愈   至今   未复   发   20   男   35   20050112   有两年结石病   史，经医院用   药、碎石无效   双肾窦区可见6颗(左右各3颗)   0.8×1.2cm强光团伴声影，腰部胀   痛难忍   5颗结石消失，剩下一颗只有   0.5cm，继续用药10天，结石   全部消失，疼痛消除，治愈   至今   未复   发