专利汇可以提供磷霉素药物组合物专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 涉及一种稳定不着色的固体磷霉素药物组合物,其适于糖尿病患者并且不会带来胃肠问题。本发明的药物组合物包含磷霉素 氨 丁三醇、甘氨酸以及选择性地包含其它赋形剂如三氯 蔗糖 、 二 氧 化 硅 、聚乙烯吡咯烷 酮 和 调味剂 ;并且其基本上不含糖和糖醇如蔗糖、果糖、 葡萄糖 、木糖醇、甘露醇、山梨糖醇或其混合物。,下面是磷霉素药物组合物专利的具体信息内容。
1.一种用于口服的稳定的固体磷霉素药物组合物,其特征在于包含:
a)磷霉素氨丁三醇,
b)甘氨酸,以及
c)选择性地包含其它药学上可接受的赋形剂,
并且其基本上不含糖和糖醇,如蔗糖、果糖、葡萄糖、木糖醇、甘露醇、山梨糖醇或其混合物。
2.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于进一步包含药学上可接受的甜味剂。
3.根据权利要求2所述的药物组合物,其特征在于所述甜味剂选自于包括三氯蔗糖、安赛蜜、阿斯巴甜、糖精、阿力甜、甜蜜素、新橙皮苷二氢查耳酮、索马甜及其混合物的组。
4.根据权利要求3所述的药物组合物,其特征在于所述甜味剂是三氯蔗糖。
5.根据前述任一项权利要求所述的药物组合物,其特征在于包含药学上可接受的其它赋形剂,如助流剂、粘合剂、调味剂或其混合物。
6.根据前述任一项权利要求所述的药物组合物,其特征在于包含,以重量占组合物总重量计:
a)30%~99.9%的磷霉素氨丁三醇,
b)0.1%~70%的甘氨酸,以及
c)选择性地包含在数量上足以完成100%的组合物总重量的药学上可接受的其它赋形剂。
7.根据权利要求6所述的药物组合物,其特征在于包含,以重量占组合物总重量计:
a)约63%的磷霉素氨丁三醇,
b)约32%的甘氨酸,以及
c)选择性地包含药学上可接受的其它赋形剂,其在数量上足以完成100%的组合物总重量。
8.根据权利要求6或7所述的药物组合物,其特征在于包含,以重量占组合物总重量计:
a)30%~99.9%的磷霉素氨丁三醇,
b)0.1%~70%的甘氨酸,
c)0.0%~5.0%的甜味剂,以及
d)选择性地包含药学上可接受的其它赋形剂,其在数量上足以完成100%的组合物总重量。
9.根据权利要求8所述的药物组合物,其特征在于包含,以重量占组合物总重量计:
a)约63%的磷霉素氨丁三醇,
b)约32%的甘氨酸,
c)约1.3%的三氯蔗糖,
d)约0.1%的二氧化硅,
e)约2.2%的聚乙烯吡咯烷酮,以及
f)约1.4%的柠檬调味剂。
10.根据前述任一项权利要求所述的药物组合物,其特征在于可溶解的粉末或颗粒。
11.根据权利要求10所述的药物组合物,其特征在于该可溶解的粉末或颗粒为可溶于水。
12.根据前述任一项权利要求所述的用于口服的稳定的固体磷霉素药物组合物的用途,可生产用于治疗或预防无并发症的急性下尿路感染的药剂。
13.根据前述任一项权利要求所述的用于口服的稳定的固体磷霉素药物组合物的用途,其用于治疗和预防无并发症的急性下尿路感染。
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