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主动脉内导向鞘组和 导管鞘

阅读：54发布：2020-05-13

专利汇可以提供主动脉内导向鞘组和导管鞘专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本发明公开了一种主动脉内导向鞘组和导管鞘，其中主动脉内导向鞘组包括导管鞘、指引导管和穿刺针，导管鞘包括鞘管和鞘管一端的控制构件，鞘管的另一端为尖端，鞘管的内部沿轴向分布有轴心孔和注射孔，鞘管的外周靠近尖端分布有若干个球囊，球囊与注射孔连通，指引导管位于鞘管的轴心孔内，穿刺针位于指引导管的管内。本发明通过在鞘管远端的外周设置球囊，在四个方向的球囊鼓起后抵触在主动脉内壁上，从四个方向对鞘管进行限位，将鞘管保持在主动脉内腔的中心位置，位于鞘管内的指引导管可以向靶血管自由调整指向，避免指引导管在主动脉内晃动，实现对靶血管的精确瞄准定位，进而控制导管内的穿刺针对覆膜支架进行开窗操作。，下面是主动脉内导向鞘组和导管鞘专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种导管鞘，其特征在于：包括鞘管（4）和鞘管（4）一端的控制构件，鞘管（4）的另一端为尖端（5），鞘管（4）的内部沿轴向分布有轴心孔（7）和注射孔（8），鞘管（4）的外周靠近尖端（5）分布有若干个球囊（6），球囊（6）与注射孔（8）连通。
2.按照权利要求1所述的导管鞘，其特征在于：球囊（6）鼓起后的外形为圆球形、橄榄球形或胶囊形。
3.按照权利要求1所述的导管鞘，其特征在于：球囊（6）两两一组，每组球囊（6）分布在鞘管（4）的相对两侧，在径向上正对设置或错位设置。
4.一种使用权利要求1所述导管鞘的主动脉内导向鞘组，其特征在于：包括导管鞘（1）、指引导管（2）和穿刺针（3），导管鞘（1）包括鞘管（4）和鞘管（4）一端的控制构件，鞘管（4）的另一端为尖端（5），鞘管（4）的内部沿轴向分布有轴心孔（7）和注射孔（8），鞘管（4）的外周靠近尖端（5）分布有若干个球囊（6），球囊（6）与注射孔（8）连通，指引导管（2）位于鞘管（4）的轴心孔（7）内，穿刺针（3）位于指引导管（2）的管内。
5.按照权利要求4所述的主动脉内导向鞘组，其特征在于：球囊（6）鼓起后的外形为圆球形、橄榄球形或胶囊形。
6.按照权利要求4所述的主动脉内导向鞘组，其特征在于：球囊（6）的数量为四个，每个球囊（6）内部与注射孔（8）一一对应连通。
7.按照权利要求4所述的主动脉内导向鞘组，其特征在于：球囊（6）两两一组，每组球囊（6）分布在鞘管（4）的相对两侧，在径向上正对设置或错位设置。
8.按照权利要求4所述的主动脉内导向鞘组，其特征在于：注射孔（8）的另一端与外部的泵体连接，泵体对注射孔（8）及球囊（6）内部注射液体或气体，使球囊（6）鼓起。
9.按照权利要求4所述的主动脉内导向鞘组，其特征在于：指引导管（2）通过控制构件进入鞘管（4）的轴心孔（7），并从鞘管（4）的尖端（5）伸出。
10.按照权利要求4所述的主动脉内导向鞘组，其特征在于：注射孔（8）均匀分布在轴心孔（7）的周围。

说明书全文

主动脉内导向鞘组和导管鞘

技术领域

[0001] 本发明涉及心血管医疗器械设备领域，尤其是一种主动脉内导向鞘组和导管鞘。

背景技术

[0002] 主动脉是人体内最粗大的动脉管，从心脏的左心室发出，向上向右再向下略呈弓状，再沿脊柱向下行，在胸腔和腹腔内分出很多较小的动脉。主动脉是向全身各部输送血液的主要导管。体循环动脉的主干和全身各级动脉均直接或间接自主动脉发出。主动脉可分为升主动脉、主动脉弓和降主动脉。其中降主动脉又以膈的主动脉裂孔为界，分为胸主动脉和腹主动脉。主动脉疾病包括发生在升主动脉、主动脉弓部、胸主动脉及腹主动脉等部位的疾病，常见的如主动脉夹层。主动脉夹层是一种血管疾病，指主动脉腔内血液从主动脉内膜撕裂处进入主动脉中膜，使中膜分离，沿主动脉长度方向扩张形成主动脉壁的真假两腔分离状态。

[0003] 主动脉夹层通常使用覆膜支架进行治疗，将覆膜支架植入主动脉封堵夹层的破口达到治疗的目的。其中腹主动脉处于内脏区，通常具有多个分支，如腹主动脉与左右两个肾脏连接，构成上下左右四通。随着原位三开窗技术的出现，给腔内疾病的解决带来了希望。但腹主动脉内脏区分支的病变仍是一大难题。现有技术中有采用预开窗的覆膜支架，但是存在对不准的风险，而且定制支架周期长，价格高。原位开窗采用的器械通常是导管鞘、导管和穿刺针组成的鞘组，由于导管鞘在导入人体时受到血管弯曲变化的影响，在靶血管处的导管鞘的远端很难保持在主动脉的轴心位置，这给导管鞘内导管的指向调整带来了很大的困难。导管内的穿刺针无法对准靶血管，会导致手术风险大幅增加甚至手术失败，对患者的治疗产生重大的威胁。

发明内容

[0004] 本申请人针对上述现有原位开窗鞘组存在的导管鞘远端无法保持在主动脉轴心位置、导管内的穿刺针指向调整困难、手术难度和风险高等缺点，提供了一种结构合理的主动脉内导向鞘组和导管鞘，能够实现将鞘管保持在主动脉内腔的中心位置，避免指引导管在主动脉内晃动，实现对靶血管的精确瞄准定位，提高指引导管及穿刺针的指向调整的便捷性和精确度。

[0005] 本发明所采用的技术方案如下：一种导管鞘，包括鞘管和鞘管一端的控制构件，鞘管的另一端为尖端，鞘管的内部沿轴向分布有轴心孔和注射孔，鞘管的外周靠近尖端分布有若干个球囊，球囊与注射孔连通。

[0006] 作为上述技术方案的进一步改进：球囊鼓起后的外形为圆球形、橄榄球形或胶囊形。

[0007] 球囊两两一组，每组球囊分布在鞘管的相对两侧，在径向上正对设置或错位设置。

[0008] 一种主动脉内导向鞘组，包括导管鞘、指引导管和穿刺针，导管鞘包括鞘管和鞘管一端的控制构件，鞘管的另一端为尖端，鞘管的内部沿轴向分布有轴心孔和注射孔，鞘管的外周靠近尖端分布有若干个球囊，球囊与注射孔连通，指引导管位于鞘管的轴心孔内，穿刺针位于指引导管的管内。

[0009] 作为上述技术方案的进一步改进：球囊鼓起后的外形为圆球形、橄榄球形或胶囊形。

[0010] 球囊的数量为四个，每个球囊内部与注射孔一一对应连通。

[0011] 球囊两两一组，每组球囊分布在鞘管的相对两侧，在径向上正对设置或错位设置。

[0012] 注射孔的另一端与外部的泵体连接，泵体对注射孔及球囊内部注射液体或气体，使球囊鼓起。

[0013] 指引导管通过控制构件进入鞘管的轴心孔，并从鞘管的尖端伸出。

[0014] 注射孔均匀分布在轴心孔的周围。

[0015] 本发明的有益效果如下：本发明通过在鞘管远端的外周设置球囊，在四个方向的球囊鼓起后抵触在主动脉内壁上，从四个方向对鞘管进行限位，将鞘管保持在主动脉内腔的中心位置，同时不阻拦主动脉内的血液流通。四个球囊对鞘管进行径向限位，位于鞘管内的指引导管可以向靶血管自由调整指向，避免指引导管在主动脉内晃动，实现对靶血管的精确瞄准定位，进而控制导管内的穿刺针对覆膜支架进行开窗操作。本发明采用的球囊结构在导入主动脉内时处于收缩状态，对于鞘管的导入影响较小，不会增加操作的难度，在操作完成后将球囊进行收缩并取出鞘管，使操作灵活、便捷。本发明在对球囊进行注射液体或气体时，还可以进行辅助控制，通过球囊鼓起的不同程度对鞘管的位置进行实时调整，进一步提高指引导管及穿刺针的指向调整的便捷性和精确度。
附图说明

[0016] 图1为本发明主动脉内导向鞘组在使用时的示意图。

[0017] 图2为本发明导管鞘采用圆球形球囊的主视图。

[0018] 图3为图2的俯视图。

[0019] 图4为图2的仰视图。

[0020] 图5为图2的立体图。

[0021] 图6为本发明导管鞘采用橄榄球形球囊的立体图。

[0022] 图7为图6的仰视图。

[0023] 图8为本发明导管鞘采用胶囊形球囊的立体图。

[0024] 图9为图8的仰视图。

[0025] 图中：1、导管鞘；2、导管；3、穿刺针；4、鞘管；5、尖端；6、球囊；7、轴心孔；8、注射孔；9、主动脉；10、覆膜支架。

具体实施方式

[0026] 下面结合附图，说明本发明的具体实施方式。

[0027] 如图1至图9所示，本发明所述的主动脉内导向鞘组包括导管鞘1、指引导管2和穿刺针3，导管鞘1包括鞘管4和鞘管4一端的控制构件，鞘管4的另一端为尖端5。鞘管4的内部沿轴向分布有轴心孔7和位于轴心孔7四周的注射孔8。鞘管4的外周靠近尖端5分布有若干个球囊6，优选为四个。每个球囊6内部与注射孔8一一对应连通，注射孔8的另一端与外部的泵体连接，泵体对注射孔8及球囊6内部注射液体或气体，使球囊6鼓起。球囊6鼓起后的外形为圆球形、橄榄球形或胶囊形以及其他类似规则、不规则形状。球囊6两两一组，每组球囊6分布在鞘管4的相对两侧，在径向上正对设置或错位设置。指引导管2通过控制构件进入鞘管4的轴心孔7，并从鞘管4的尖端5伸出。穿刺针3位于指引导管2的管内，在指引导管2的指引下进行穿刺动作。

[0028] 本发明在实施时，首先将导管鞘1通过股动脉破口导入腹主动脉9腔内，此时鞘管4上的球囊6处于收缩状态，球囊6通过鞘管4内的注射孔8与外部泵体连通。当鞘管4的尖端5到达靶血管位置时，泵体向球囊6内注射液体使球囊6鼓起，在四个方向的球囊6鼓起后抵触在主动脉9内壁上，从四个方向对鞘管4进行限位，将鞘管4保持在主动脉9内腔的中心位置，同时不阻拦主动脉9内的血液流通。指引导管2通过导管鞘1的控制构件进入鞘管4的轴心孔7，并从鞘管4的尖端5伸出，穿刺针3位于指引导管2的管内。四个球囊6对鞘管4进行径向限位，避免鞘管4内的指引导管2在主动脉9内晃动，指引导管2可以向靶血管自由调整指向，实现对靶血管的精确瞄准定位，进而控制导管2内的穿刺针3对覆膜支架10进行开窗操作。在调整指引导管2时，如果鞘管4出现偏离主动脉9中心位置的状况，可以通过泵体控制对应的球囊6的鼓起程度，对鞘管4进行进一步调整，提高指引导管2及穿刺针3的指向调整的便捷性和精确度。

[0029] 以上描述是对本发明的解释，不是对发明的限定，在不违背本发明精神的情况下，本发明可以作任何形式的修改。需要说明的是，本发明导管鞘1的控制构件可采用常规鞘的结构，是普遍存在的现有技术，不是本发明的重点，在此不再详细赘述。

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