技术领域
[0001] 本
发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种张口训练器及其制作方法。
背景技术
[0002] 患者在颞下颌关节功能紊乱、下颌骨髁状突骨折、单纯性颌间结扎术后、颞下颌关节手术后、颌面部感染或者颌面部长期放疗后可能引起不同程度的张口受限，其
口腔自然开合不能达到放疗前的状态，为恢复患者口腔张开功能，患者需要借助器械进行张口训练。
[0003] 现有条件下常常采用的几种方法均存在着很多
缺陷：①将筷子用布包裹后放于上下牙间，向上撬使口张开，动作粗暴，容易用
力不当而挫伤腭部或口腔黏膜，损伤
牙齿，患者容易产生抵触情绪，并且效果不是很好；②让患者用牙齿由薄到厚坚持咬合不同厚度的牙垫或者软木塞进行张口训练，但是患者口腔无法进行自我的正常张合运动，同一个厚度需要坚持很长时间，常常导致口腔肌肉酸胀不适，并由于长时间张嘴造成干呕等现象，导致患者不愿意主动配合练习，影响训练效果；③采用螺旋式张口训练器进行张口训练，虽然效果不错，但是患者口腔无法进行自我的正常张合运动，常常感觉口腔肌肉酸胀不适，不愿主动配合练习，影响训练效果；④使用数字化
咬合板式张口训练器，虽然能够根据患者口型设计张口训练器，使得张口训练器与患者口腔吻合，进行张口训练的同时保护患者口腔，但是同样，不能进行正常的张合运动，需要长时间保持一个口型，导致口腔肌肉酸胀不适，患者容易产生抵触情绪。
[0004] 上述的几种方法均是强迫患者开口，容易导致口腔肌肉酸胀不适，导致患者容易产生抵触情绪，并且患者无法进行正常的张合运动，无法锻炼到颞颌关节和咬肌，患者恢复较慢，效果不好；而且上述方法均需要患者的上下牙进行咬合，对于牙齿缺失的患者几乎无法适用。
发明内容
[0005] 针对上述存在的问题，本发明提供了一种张口训练器及其制作方法，以解决
现有技术中存在的问题，能够让患者主动适应张口训练器，避免口腔肌肉酸胀不适，同时能够配合患者进行正常的张合运动，锻炼颞颌关节和咬肌，强化张口训练器效果，加快患者的恢复效果，并且不会对患者口腔造成损伤，牙齿部分或者全部缺失的患者也完全适用。本发明结构设计巧妙，制作简单，成本低廉，使用方便，效果优异，具有极强的实用性。
[0006] 为解决上述问题，本发明采取的技术方案是：
[0007] 一种张口训练器，包括加力部、上固定部和下固定部；所述上固定部、所述下固定部通过所述加力部连接；
[0008] 所述加力部包括相对设置的左扭转
弹簧和右扭转弹簧；
[0009] 所述上固定部包括上固定架、上固位体和垫体；所述上固定架为与上
牙龈形状相契合的U形
支架；所述上固位体固定设置于所述上固定架的U形底部；所述上固定架位于所述上固位体两侧分别固定设置有不少于1个垫体；
[0010] 所述下固定架包括下固定架、下固位体和垫体；所述下固定架为与下牙龈形状相契合的U形支架；所述下固位体固定设置于所述下固定架的U形底部；所述下固定架位于所述下固位体两侧分别固定设置有不少于1个垫体；
[0011] 所述上固定架的左末端与所述左扭转弹簧的上扭转臂相连，所述上固定架的右末端与所述右扭转弹簧的上扭转臂相连；
[0012] 所述下固定架的左末端与所述左扭转弹簧的下扭转臂相连，所述下固定架的右末端与所述右扭转弹簧的下扭转臂相连；
[0013] 所述上固定架有两个相互对称的U形弯曲部；所述U形弯曲部开口朝下、底部向上，所述U形弯曲部分别位于所述上固位体两侧与所述垫体之间；
[0014] 所述左扭转弹簧的上扭转臂与下扭转臂之间的夹
角α小于45°；
[0015] 所述右扭转弹簧的上扭转臂与下扭转臂之间的夹角β小于45°。
[0016] 本发明提供的张口训练器，优选地，所述上固位体的上表面设置有凹槽；所述下固位体的下表面设置有凹槽。
[0017] 本发明提供的张口训练器，优选地，所述左扭转弹簧与所述右扭转弹簧大小相同。
[0018] 本发明提供的张口训练器，优选地，所述左扭转弹簧、所述右扭转弹簧、所述上固定架、所述下固定架和所述U形弯曲部由一根不锈
钢丝制成，所述
不锈钢丝的
接口位于所述上固位体处。
[0019] 本发明提供的张口训练器，优选地，所述上固位体、所述下固位体和所述垫体均由自凝
树脂制成。
[0020] 一种张口训练器的制作方法，包括以下步骤：
[0021] (1)用海藻酸钠作为材料，制作患者口部印模；
[0022] (2)根据患者实际情况，以患者口部印模为依据，确定患者张口度，用一条不锈钢丝沿着口部印模制作张口训练器主体，包括上固定架、下固定架、扭转弹簧和U形弯曲部；
[0023] (3)依据患者口部印模，用自凝树脂制作上固位体、下固位体和垫体，并将上固位体、下固位体和垫体固定到不锈钢丝的相应
位置。
[0024] 本发明提供的张口训练器制作方法，优选地，所述步骤(2)和步骤(3)中的不锈钢丝的接口被上固位体密封固定于所述垫体内。
[0025] 上述技术方案具有如下有点或者有益效果：
[0026] 1、能够让患者主动适应张口训练器，避免口腔肌肉酸胀不适；
[0027] 2、能够配合患者进行正常的张合运动，锻炼颞颌关节和咬肌，强化张口训练器效果，加快患者的恢复效果；
[0028] 3、不会对患者口腔造成损伤；
[0029] 4、牙齿部分或者全部缺失的患者也完全适用；
[0030] 5、取材方便，制作简单，实用性强。
附图说明
[0031] 在结合以下附图对非限制性
实施例所作的详细描述，能够更好地理解本发明的上述特征和优点。在全部附图中相同的标记指示相同的部分。并未刻意按照比例绘制附图，重点在于示出本发明的主旨。
[0032] 图1是本发明实施例1提供的张口训练器的结构示意图。
具体实施方式
[0033] 下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步的说明，但是不作为本发明的限定。
[0034] 实施例1：
[0035] 图1是本发明实施例1提供的张口训练器的结构示意图。
[0036] 如图1所示，本发明实施例1提供的一种张口训练器，包括加力部1、上固定部2和下固定部3；上固定部2、下固定部3通过加力部1连接；将张口训练器放入患者口中，上固定部2固定于上牙齿或牙龈上(牙齿缺失的患者)，下固定部3固定于牙齿或牙龈上(牙齿缺失的患者)，通过加力部1撑开患者的口部，患者可以施加咬合力，靠拢上固定部2与下固定部3，然后松开，加力部1发力将上固定部2与下固定部3分开，患者的口部被撑开，如此循环往复，实现对患者张口训练的同时，锻炼患者的颞颌关节和咬肌。
[0037] 其中，加力部1为相对设置的左扭转弹簧11和右扭转弹簧12；通过扭转弹簧作为加力部1，能够根据需要设置扭转弹簧的扭转力和扭转臂之间的角度，控制患者口部张开的张口度，同时当患者进行咬合运动时能够提供一个柔和持续的反作用力，当患者松开时，扭转弹簧能够缓慢的将患者口部撑起，回到开始设置的张口度，解决了现有技术中不能够不难进行正常的张合运动的问题，避免了用其他加力装置时因力度不持续柔和给患者的口部带来损伤。
[0038] 其中，上固定部2包括上固定架21、上固位体22和垫体4；上固定架21为与上牙龈形状相契合的U形支架；上固位体22固定设置于上固定架21的U形底部；上固定架21位于上固位体22两侧分别固定设置有1个垫体4(该垫体可以根据需要设置多个，本实施例1为了节省材料的同时确保效果，优选了在上固位体22两侧各设置1个垫体4)；上固定架21与上牙龈形状契合能够保证放入患者口部时，起到固定作用，使得上固定架21不会脱落，并且不会给患者带来不适感；垫体4位于上固定21与牙齿或者牙龈之间，通过垫体4的
摩擦力能进一步固定上固定架21，同时也为上固定架21与牙齿或者牙龈提供缓冲，防止上固定架21损伤牙齿；上固位体22位于上牙齿或者牙龈的底部，扭转弹簧能够通过上固位体22将患者上下颚托起，使得患者口部张开，同时当患者进行咬合运动时，扭转弹簧通过上固位体22施加反作用力，当患者放松时，扭转弹簧的反作用力将患者口部撑开；同时上固位体22能够根据患者口部实际情况进行移动。
[0039] 其中，下固定架3包括下固定架31、下固位体32和垫体4；下固定架31为与下牙龈形状相契合的U形支架；下固位体32固定设置于下固定架32的U形底部；下固定架31位于下固位32体两侧分别固定设置有不少于1个垫体4；下固定架3包括的各个部位作用与上固定架2包括的各个部位作用类似，在此不予赘述。
[0040] 其中，上固定架21的左末端与左扭转弹簧11的上扭转臂相连，上固定架21的右末端与右扭转弹簧12的上扭转臂相连；下固定架31的左末端与左扭转弹簧11的下扭转臂相连，下固定架31的右末端与右扭转弹簧12的下扭转臂相连；在具体的实施例中，本发明的
发明人发现，张口训练器的放入口部的最大深度不超过4cm，过长可能损伤患者口腔黏膜，具体的长度还要根据患者的实际情况进行设置，在本实施例1中设置张口训练器插入口部的最大深度3cm。
[0041] 其中，上固定架21有两个相互对称的U形弯曲部211；U形弯曲部211开口朝下、底部向上，U形弯曲部211分别位于上固位体22两侧与垫体4之间；在具体的实施例中，本发明实施例1提供的张口训练器在没有设置U形弯曲部211的情况下，经常出现张口训练器无法固定，或者固定不牢的情况，通过设置U形弯曲部211，在给患者佩戴张口训练器的时候，上固位体22能够进行适当的下压，让上固定架21与患者的口型更加吻合，同时，在患者用本发明实施例1提供的张口训练器的进行张口训练时，当患者施加咬合力，先是U形弯曲部211起作用施加一个很小的反作用力，然后是反转弹簧施加反作用力，使得张口训练器的力度更加柔和，患者使用张口训练器的舒适度更高。
[0042] 左扭转弹簧11的上扭转臂与下扭转臂之间的夹角α小于45°；右扭转弹簧12的上扭转臂与下扭转臂之间的夹角β小于45°；上扭转臂与下扭转臂之间的夹角和张口训练器插入口部的最大深度决定患者口部的张口度，发明人发现一般情况下，上扭转臂与下扭转臂之间的夹角不超过45°对患者最合适，超过45°可能会使得患者口部张开过大，损伤患者口部，影响
治疗效果。
[0043] 本发明实施例1提供的张口训练器，优选地，上固位体22的上表面设置有与牙齿或者牙龈(牙齿缺失)相契合的凹槽(图中未示出)；所述下固位体32的下表面设置有与牙齿或者牙龈(牙齿缺失)相契合的凹槽；上固位体22与下固位体32能够通过凹槽更好的固定于牙齿或者牙龈，防止张口训练器脱落。
[0044] 本发明实施例1提供的张口训练器，优选地，左扭转弹簧与右扭转弹簧大小相同，并且张口训练器左右对称。
[0045] 本发明实施例1提供的张口训练器，优选地，左扭转弹簧、右扭转弹簧、上固定架、下固定架和U形弯曲部由一根不锈钢丝制成，不锈钢丝的接口位于垫体处。取材方便，节约成本，并且根据患者口部的实际情况，自制该张口训练器，简单实用，同时将不锈钢钢丝的接口位置放置于垫体处，借助垫体将不锈钢丝接口包裹住，防止接口刮伤患者口部。
[0046] 本发明实施例1提供的张口训练器，优选地，上固位体、下固位体和所述垫体均由自凝树脂制成。取材方便，并且与口腔比较契合，能够有效防止张口训练器刮伤患者口腔。
[0047] 本发明实施例1提供的张口训练器的具体制作方法包括以下步骤：
[0048] (1)用海藻酸钠作为材料，制作患者口部印模；
[0049] (2)根据患者实际情况，以患者口部印模为依据，用一条不锈钢丝沿着口部印模制作张口训练器主体，包括上固定架、下固定架、扭转弹簧和U形弯曲部；将不锈钢丝的接口设置于将要固定垫体的位置。
[0050] (3)依据患者口部印模，用自凝树脂制作上固位体、下固位体和垫体，并将上固位体、下固位体和垫体固定到不锈钢丝的相应位置。
[0051] 本发明实施例1提供的张口训练器的具体使用过程：根据患者口部实际情况，制作与患者口部相适应的张口训练器，撑开患者口部，帮助患者佩戴张口训练器，患者通过张口训练器进行张口训练的同时锻炼颞颌关节和咬肌，防止颞颌关节粘连，改善张口度，提高治疗效果。
[0052] 综上所述，本发明实施提供的张口训练器，取材方便，制作简单，效果明显，节约成本，有效解决了现有技术中口腔训练器存在的问题，能够让患者主动适应张口训练器，避免口腔肌肉酸胀不适，同时能够配合患者进行正常的张合运动，锻炼颞颌关节和咬肌，强化张口训练器效果，加快患者的恢复效果，并且不会对患者口腔造成损伤，牙齿部分或者全部缺失的患者也完全适用。
[0053] 以上对本发明的较佳实施例进行了描述。需要理解的是，本发明并不局限于上述特定实施方式，其中未尽详细描述的设备和结构应该理解为用本领域中的普通方式予以实施；任何熟悉本领域的技术人员，在不脱离本发明技术方案作出许多可能的变动和修饰，或
修改为等同变化的等效实施例，这并不影响本发明的实质内容。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均仍属于本发明技术方案保护的范围内。
