技术领域
[0001] 本
发明属于医疗器械技术领域，特别涉及一种可卷折的微创手术切除物的体腔内切割取出装置。
背景技术
[0002] 腔镜手术是一种在体表做0.5～1cm左右的切口，然后刺入穿刺鞘，在穿刺鞘中插入专用手术器械在体腔内完成手术操作的微创手术方式，包括颅腔镜、胸腔镜、
腹腔镜、腹膜后镜、乳腔镜等。内镜手术是将窥镜送入人体自然孔道内进行直视下的手术操作技术，包括
胃镜、肠镜、鼻窦镜、
阴道镜、宫腔镜等。近年的发展使二者界限逐渐模糊，并出现了在体腔内置入软镜等综合二者特点的多种
机器人手术装置。腔镜、内镜和
机器人手术均属于微创手术，有创伤轻、伤口小、恢复快、美容效果好等众多优点，是当代外科发展的方向之一。
[0003] 早期镜下微创手术多局限于胆囊、阑尾、
肺泡、息肉等小器官或组织的切除，不用或稍微延长切口就可将切除物取出，对患者影响不大。但随着高级微创手术技术的发展，肝叶、脾脏、结肠、肾脏、肺叶等大
块组织甚至完整器官的切除手术越来越多，往往需要将切口延长数厘米才能取出切除的组织标本，为取出切除物而延长的切口成为高级镜下微创手术最大的创口，其长度有时仅略小于普通手术创口，影响了微创手术的效果。
[0004] 为避免上述情况的发生，常规的做法是在体腔内将手术切除物捣烂、毁损后分块取出，不但仍需延长切口，而且有较多弊端，例如：费时费
力延长手术时间；手术切除物位于体腔内，不易固定，操作难度大；有误伤腹腔正常脏器的危险；
肿瘤、感染的组织有污染腹腔的危险；手术切除物被不规则破坏不利于术后病理检查等。同理内镜手术在遇到不能从孔道取出的切除物或异物时(如胃肠道结石或肿瘤)，往往仅能作检查而不得不转行普通手术
治疗。
[0005] 如果能有不用扩大切口或腔道就可将体内的大块手术切除物化整为零安全、快速取出的工具，就可显著缩短创口，避免常规操作的缺点，达到更理想的治疗效果。根据
申请人所进行的检索，尚没有利用此技术的工具或装置。
发明内容
[0006] 本发明解决的问题在于提供一种可卷折的微创手术切除物的体腔内切割取出装置，该装置利用网状线锯原理可将手术切除的大块组织在体内切割成纵行条状，使得不用扩大切口或腔道就可将手术切除物取出，从而减少了手术损伤，节约了手术时间。
[0007] 本发明通过以下技术方案来实现：
[0008] 所述切割层包括两根活动连接的可轴向旋转的
支架丝(1)，展开之后两根支架丝(1)呈垂直状，叠合之后两根支架丝(1)呈平行状；每根支架丝(1)上每隔0.5～1cm均设有互相垂直的一对圆环(4)，该对圆环(4)分别引导平行或垂直于支架丝(1)的
切割线(2)；同一走行方向的切割线(2)首尾两端分别汇集于两点，通过延长线(8)与操作杆(3)连接。
[0009] 所述的切割装置展开后为圆底或平底，袋口横截面可为圆形，椭圆形，正方形或长方形。
[0010] 所述的切割装置折叠后呈扁平状，并可卷成棒状。
[0011] 所述的沿隔离袋的袋口设有抽线。
[0012] 所述的支架丝为弹性支架丝，切割线(2)为质地坚韧且表面粗糙的线锯。展开后保持原形态。
[0013] 所述的切割线为质地坚韧且表面粗糙的线锯。
[0014] 所述互相垂直的一对圆环分别位于支架丝的上方或下方。
[0015] 所述的保护层为
喷涂于隔离袋内的透明速干胶形成的
薄膜。
[0016] 所述装置还包括与操作杆相适应的提拉
手柄，提拉手柄包括手柄、连接部和插槽部，插槽部与操作杆相适应，通过连接部和与连接手柄相连。
[0017] 所述装置还包括与卷折状态相适应的置入套。
[0018] 与
现有技术相比，本发明具有以下有益的技术效果：
[0019] 1、本发明提供一种可卷折的微创手术切除物的体腔内切割取出装置，是一种将微创手术切除物在体腔内一次性切割成纵条状，然后通过狭窄的微创手术操作孔或人体自然管道逐一取出的装置，改变了大块的微创手术切除标本必须延长原切口或只能通过普通开放手术才能取出的现状；从而减少了患者的创伤，达到更好的微创治疗效果。
[0020] 2、本发明提供一种可卷折的微创手术切除物的体腔内切割取出装置，在病变组织切除之后，将已经卷折并预置于置入套中的本发明装置插入穿刺鞘，然后将装置推送入体腔，抽出置入套，袋口抽线位于体外。本装置在在体腔内在弹性支架丝的作用下展开，形成垂直的十字交叉
支撑，同时切割线在支架丝的圆环引导下扩张成网状。术者将大块的手术切除物放入袋中，牵拉抽线收紧袋口，袋口紧贴穿刺鞘内口并随穿刺鞘退出体外，此时袋口在体外，而袋体和切除物在体内。再将连接切割线的四个操作杆由袋口取出，与提拉手柄连接后分别由面对而立的两个手术者握持，然后两名手术者抽动提拉手柄带动网状切割线锯，将组织或器官连同保护层一次性切割成纵条，同时切割层从袋口内取出，术者随后可以将隔离袋中的组织条从腔镜手术操作孔或内镜下的自然管道中逐一取出，最后取出隔离袋完成操作。
[0021] 3、利用本发明完成微创手术切除物的腔内切割、取出，操作安全性高，可在镜下监视操作过程；切割过程与体腔隔离，避免污染；切割效率高，可一并切割多个手术切除标本，节省手术时间。
[0022] 4、本发明操作方法简单，与现有的标本袋的操作方法类似，不改变手术者的使用习惯，易于推广；可以适用于各种不同的腔镜、内镜或
机器人手术。
[0023] 5、本发明结构简单，制作成本低，有卫生经济学优势；线锯的切割力强大，适用于各种组织的切割。
附图说明
[0024] 图1是本发明折叠成扁平状的示意图；
[0025] 图2是本发明的纵向卷折示意图；
[0026] 图3是本发明的横向卷折示意图；
[0027] 图4是切割层展开的示意图；
[0028] 图5是切割层在保护袋展开的示意图；
[0029] 图6是切割
线束汇集于操纵杆呈
包装状态的示意图；
[0030] 图7是提拉手柄的示意图；
[0031] 图8是置入套的示意图；
[0032] 图9是手术切除物放入装置后进行切割的示意图。
具体实施方式
[0033] 下面结合附图对本发明详细说明，所述是对本发明的解释而不是限定。
[0034] 本发明提供一种可折叠、卷曲的微创手术切除物的体腔内切割取出装置，在体外折叠、卷曲后预置于置入套中，病变组织切除后将置入套插入操作孔的穿刺鞘内，然后将装置推送入体腔内，从穿刺鞘中拔出置入套丢弃，袋口抽线连于体外；
[0035] 该装置在体腔内展开之后形成网状的切割线锯，术者将待切割组织放入袋中，抽紧袋口抽线，并将袋口提至穿刺鞘内口，随穿刺鞘一并退出体腔，袋口也可随之退至体外，然后将汇集切割线的操作杆从袋口内取出，连接提拉手柄后，由对面而立的两个手术者分别握持，两人连续抽拉手柄，带动切割线，进行组织切割，可将多个手术切除物一次性切割成纵条；
[0036] 切割成功后，切割线和支架丝从袋口中取出，隔离袋中为已经切成纵条状的组织块，并且组织块的外径小于操作口，可以逐一取出，最后取出隔离袋。
[0037] 该装置分三层，外层为隔离袋，
中间层为切割层，内层为保护层。
[0038] 隔离袋的设置是为了将切割过程与体腔隔离，同时又要求可在镜下观察切割过程，因此，隔离袋质地要求结实、耐磨且透明。隔离袋为圆底或平底，袋口横截面可根据具体需要设计为圆形、椭圆形、正方形或长方形，距袋口设有抽线以便封闭袋口，袋体可折叠成扁平状(如图1所示)，可纵向或横向卷曲成棒状(如图2、图3所示)，便于沿操作孔或人体自然孔道置入体腔。
[0039] 如图4、图5所示，中间层是作为主体结构的切割层，包括支架丝1、切割线2和操作杆3三部分。支架丝1有两根(支架丝1-a和支架丝1-b)，以
钢丝、塑料等弹性较好、强度较大的弹性材料制成，展开后不易
变形；两根支架丝1活动连接，彼此之间可轴向旋转，在体内展开之后两根支架丝1呈垂直状，为网状切割线2的形成提供支撑；叠合之后两根支架丝1呈平行状，可在体外卷折成条状，便于从操作孔内置入体内；所述的活动连接可以是铰接、丝扣连接或者嵌合、纵轴连接。
[0040] 每根支架丝1每隔0.5～1cm均设有互相垂直的一对圆环4，该对圆环4分别引导平行或垂直于支架丝1的切割线2；平行或垂直于支架丝的切割线分别形成两束；同一走行方向的切割线2首尾两端分别汇集于两点，通过延长线8与操作杆3连接，平行或垂直于支架丝的切割线分别形成两束。
[0041] 对支架丝1展开的情况下做详细说明：
[0042] 两根支架丝1-a和1-b展开后互相垂直，支架丝1-a上方的圆环4引导平行于支架丝1-a的切割线2，作为支架丝1-a的切割引
导线；其余的同方向走行的切割线垂直于支架丝1-b，并穿过支架丝1-b下方的圆环4形成等距离排列；
[0043] 支架丝1-b上方的圆环引导平行于支架丝1-b的切割线，作为支架丝1-b的切割引导线；其余的同方向走行的切割线穿过支架丝1-a下方等距离分布的圆环4，从而达到等距离分布切割线的目的；
[0044] 平行于支架丝1-a或支架丝1-b的两束切割线2，交织形成网状，如图4所示；由此形成等距离分布切割线的网状线锯结构。
[0045] 两束切割线2，首尾汇集成四个交点，分别通过延长线8与四个操作杆3的中部连接，操作杆3的末端可插入支架丝以在置入体腔时减少袋体空间，如图6所示。
[0046] 引导切割线2的圆环4间距的大小决定了切割后组织条块的横截面大小，应与操作孔大小相匹配，直径0.5cm的操作孔，圆环4之间的间距应小于0.5cm，直径1cm的操作孔，圆环4之间的间距应小于1cm。切割线2是利用线锯原理进行切割操作的工作部，要求纤细、柔软、结实、表面粗糙带有切割齿。
[0047] 切割操作时，操作杆3可以连接提拉手柄以方便操作。如图7所示，提拉手柄包括手柄5、连接部6和插槽部7三部分；手柄5为塑料制成便于握持，插槽部7可以将操作杆3嵌入插槽中，通过操作杆3拉动切割丝2进行切割；连接部6连接手柄5和插槽部7。
[0048] 最内层为保护层，把切割层置入隔离袋内后再将速干胶状物喷涂于袋体内侧固定隔离层与切割层而形成的透明、防
水、的薄膜状结构，保护层干燥以后使得三层结构紧密粘附为一体。设置保护层的目的是使切割层的
位置固定，在袋体展开及装入标本的操作过程中保持切割层的结构稳定，防止多次取放标本以及标本在袋内移动导致切割层的结构混乱，影响切割效果。在提拉切割线时，保护层与组织同时被切割。
[0049] 此外，本发明还提供置入套，如图8所述。切割取出装置在体外卷折为圆柱形后，放入置入套中，从穿刺鞘中插入体腔后推入装置，抽出植入套，切割取出装置由于支架丝的弹性将自动展开。
[0050] 下面详细说明切割取出装置在微创手术中的使用方法：
[0051] 首先，将切割取出装置在体外卷折为圆柱形后，放入置入套中，此步骤为产品的包装状态，在出厂前完成；
[0052] 其次，手术时将置入套插入穿刺鞘或自然孔道中，将装置推入体腔，然后退出置入套，穿刺鞘中插入手术器械，将切割袋展开；
[0053] 再次，将手术切除物放入切割取出装置的保护袋中，如图9所示；然后牵拉抽线封闭保护袋口，使袋口顶入穿刺鞘的内孔中，拔出穿刺鞘，引出保护袋口，打开袋口提出操作杆，将操作杆分别嵌入提拉手柄的插槽中，两位手术者对面站立，各持前后或左右两个相对的手柄，反复抽拉，直至将切割层完全脱离隔离袋，从袋口中取出切割层；至此隔离袋中的手术切除物已被切割成直径与体表操作孔相匹配的纵条，然后可以用
镊子或
钳子将手术切除物切成的纵条逐一取出。最后，吸引器吸去隔离袋中的残血，从操作孔中抽出隔离袋。
[0054] 本发明可广泛适用于腔镜下肝脏、脾脏、肾脏、肺脏、胃肠道、肿瘤，以及内镜下肿瘤、结石、异物及其他大块病变组织的切割取出，操作方法与现有的标本袋类似，不改变术者操作习惯，使用方便。有减轻手术创伤、提高手术速度、提高微创手术疗效的作用。
