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心肌停搏液设备及方法

阅读:772发布:2021-06-25

专利汇可以提供心肌停搏液设备及方法专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且一种用于控制向患者输送心肌停搏液的微麻控制台,该微麻控制台包括:集成显示/ 触摸屏 ,用于显示心肌停搏液信息和患者信息,并且允许经由显示/触摸屏向控制台输入参数,用于到患者体内的计算机控制的心肌停搏液灌注;流动旋钮,允许手动控制心肌停搏液流动;以及 接口 ,可操作地连接在控制台与心肌停搏液 泵 之间,该接口使控制台与泵之间能够互通诊断状态、消息和周期性的数据更新中的一个或多个。本 发明 进一步包括一种用于向患者输送心肌停搏液的方法,包括从显示的列表定义和选择协议,然后据此将所选择的协议的预定义参数用于向患者输送心肌停搏液。,下面是心肌停搏液设备及方法专利的具体信息内容。

1.一种用于控制向患者输送心肌停搏液的控制台,组合地包括:
第一外壳,包括集成的显示/触摸屏,所述集成的显示/触摸屏用于显示心肌停搏液信息和患者信息并且允许经由所述显示/触摸屏向所述控制台输入参数,用于计算机控制向患者灌注所述心肌停搏液;
流动旋钮,位于所述第一外壳的前表面来允许手动控制心肌停搏液流速;以及接口电缆,包括可操作地连接在所述控制台与心肌停搏液之间的接口,所述心肌停搏液泵远距离地位于第二外壳中,所述第二外壳除了所述接口电缆之外不物理连接至所述第一外壳,所述接口使所述控制台与所述泵之间能够实现诊断状态、消息和周期性数据更新中的一个或多个的互通信。
2.根据权利要求1所述的控制台,其中,经由所述流动旋钮对所述心肌停搏液流速的手动控制优先于任何进行中的计算机控制向患者灌注所述心肌停搏液。
3.根据权利要求2所述的控制台,其中,经由所述流动旋钮对所述心肌停搏液流速的手动控制中止或取消任何进行中的计算机控制的心肌停搏液灌注,使得可以恢复手动控制向患者灌注所述心肌停搏液。
4.根据权利要求1所述的控制台,其中,所述接口包括接口电缆,并且其中,所述控制台与所述泵物理上分开,从而在手术过程中,所述控制台的位置可以位于靠近灌注师处,并且所述泵可以位于其他地方。
5.根据权利要求4所述的控制台,其中,所述泵经由所述接口电缆向所述控制台提供电,使得当所述泵通电时所述控制台会被通电。
6.根据权利要求1所述的控制台,进一步包括心电图输入,允许心电图波形被显示在所述显示/触摸屏上。
7.根据权利要求1所述的控制台,进一步包括以下中的一个或多个:接口端口,用于向或从外部存储介质输出或输入数据;打印机端口,用于网络或本地打印;通信端口,用于连接性通信。
8.根据权利要求1所述的控制台,进一步包括用于开关的开关输入,所述开关输入将所述控制台引导至闪存加载器模式。
9.根据权利要求8所述的控制台,其中,所述开关包括掩藏在所述控制台的外壳内的磁簧开关,所述磁簧开关包括触点,所述触点在磁体移动靠近所述磁簧开关时被闭合。
10.根据权利要求1所述的控制台,其中,所述显示/触摸屏包括图形用户界面
11.根据权利要求10所述的控制台,其中,所述显示/触摸屏显示选择步骤,所述选择步骤允许对案例管理器步骤、新案例设置步骤、恢复案例步骤或菜单步骤进行选择。
12.根据权利要求11所述的控制台,其中,所述案例管理器步骤允许设置协议,并且然后对特殊的患者以特定顺序进行排序。
13.根据权利要求11所述的控制台,其中,所述新案例设置步骤允许基于用户默认、先前案例、现有协议或现有序列中的一个或多个对新患者进行设置。
14.根据权利要求10所述的控制台,其中,所述显示/触摸屏显示填装步骤,当选择了所述填装步骤时填装所述泵以开始灌注。
15.根据权利要求10所述的控制台,其中,所述显示/触摸屏显示主页屏幕步骤,当选择了所述主页屏幕步骤时允许监控计算机控制的向患者输送所述心肌停搏液。
16.根据权利要求15所述的控制台,其中,所述主页屏幕步骤允许手动暂停或停止向患者输送所述心肌停搏液,在这种情况下,恢复案例步骤允许随后恢复向患者输送所述心肌停搏液。
17.根据权利要求15所述的控制台,其中,所述主页屏幕步骤允许返回到案例管理器步骤以临时地改变先前设置的协议或者排序参数。
18.根据权利要求15所述的控制台,其中,在选择屏幕步骤中或者在所述主页屏幕步骤中时,可以选择菜单屏幕步骤以执行不同的管理功能。
19.根据权利要求10所述的控制台,所述显示/触摸屏显示用于与正被执行的步骤相关的适当控制和参数的活动图标或非活动图标,所述活动图标表示根据需要这样的控制和参数可选择地用于操控参数或者导航到上一级屏幕或下一级屏幕。
20.根据权利要求11所述的控制台,其中,所述新案例设置屏幕包括以下中的一个或多个:与用户默认步骤、先前案例步骤、现有协议步骤和现有序列步骤相对应的用户默认、现有协议、先前案例参数和现有序列活动图标。
21.根据权利要求20所述的控制台,其中,所述用户默认活动图标的选择显示检查/修改参数屏幕,所述检查/修改参数屏幕可以被滚动通过以显示出厂预定义的用户默认参数。
22.根据权利要求21所述的控制台,其中,所述检查/修改参数屏幕包括与填装步骤相对应的填装活动图标,所述填装活动图标允许转移至所述填装步骤以准备向患者输送所述心肌停搏液。
23.根据权利要求10所述的控制台,其中,在向患者输送所述心肌停搏液结束时,所使用的参数作为先前案例参数被存储在存储器中。
24.根据权利要求23所述的控制台,其中,所述先前案例参数的选择在检查/修改参数屏幕中显示先前案例参数,用于检查或修改,并且当完成时,转移到填装步骤以准备向患者输送所述心肌停搏液。
25.根据权利要求10所述的控制台,进一步包括:预定义参数集合,对所述预定义参数集合贴标签并且经由案例管理器将所述预定义参数集合作为稍后使用的现有协议存储在存储器中。
26.根据权利要求25所述的控制台,其中,代替使用分别与用户默认步骤或先前案例步骤相对应的用户默认参数或先前案例参数,可以在与现有协议步骤相对应的新案例设置屏幕中选择现有协议,据此显示预定义的现有协议的列表。
27.根据权利要求21所述的控制台,其中,在选择现有协议中的一个时,所述现有协议中的一个的预定义的参数被显示在所述检查/修改参数屏幕中,用于检查或修改,并且当完成时,转移到填装步骤。
28.根据权利要求27所述的控制台,进一步包括对序列中将被使用的一系列现有协议进行排序、贴标签并且经由案例管理器作为稍后使用的序列存储在存储器中。
29.根据权利要求28所述的控制台,其中,当选择新案例设置屏幕中列出的现有序列中的一个时,所选择的现有序列的序列协议被显示用于检查或修改,并且当完成时,转移到填装步骤。
30.根据权利要求29所述的控制台,进一步包括用于开始所述序列的播放图标。
31.根据权利要求30所述的控制台,进一步包括用于暂停或停止所述序列的运行的暂停和停止图标。
32.根据权利要求31所述的控制台,进一步包括跳过图标,用于跳过所述序列协议中的一个或多个。
33.根据权利要求10所述的控制台,进一步包括数据查看器。
34.根据权利要求10所述的控制台,进一步包括训练模拟器
35.根据权利要求10所述的控制台,进一步包括血管移植标签。
36.根据权利要求10所述的控制台,进一步包括显示待输送的所述心肌停搏液的体积。
37.根据权利要求36所述的控制台,进一步包括显示待输送的所述心肌停搏液的总体积或者待输送的所述心肌停搏液的额外的体积。

说明书全文

心肌停搏液设备及方法

[0001] 相关申请的交叉引用
[0002] 本申请要求于2011年9月13日提交的序列号为61/534,110的专利申请的优先权,通过引用将其公开内容结合于本文中。

技术领域

[0003] 本发明涉及用于在心脏手术期间自动使心脏停跳的心肌停搏液设备及方法。

背景技术

[0004] 在执行开放式心脏手术期间,患者由采用心/机的体外血液回路支撑。心脏从血管系统分离,并且血管血被转移体外血液回路,在此,其被化、热控并返回到患者的动脉侧。所建立的单独的回路用于在手术进行时为心脏提供心肌停搏液。
[0005] 心肌停搏回路用于静止心脏、降低心脏的代谢需求、在缺血期间保护心脏并最终在手术结束时准备对心脏再灌输。体外血液回路的操作以及心肌停搏输送由训练有素的灌注师在外科医生的指导下进行。心肌停搏液的主要成分是表示从心/肺机的外部转移的小部分的血液再加上结晶溶液。另外,一定量的溶液也被添加到心肌停搏液流以静止心脏。
[0006] 根据特殊手术的要求,心肌停搏溶液可以是冷的或热的,可以以顺行方式输送至主动脉根部或冠状动脉口,或者以逆行模式输送至冠状血管窦。对于心肌停搏溶液的要求随着手术的进行而改变,并且受到个别医生的临床判断。
[0007] 通过后台的方式,较早的心肌停搏液输送系统通常采用分别提供血液溶液和结晶溶液的通过单一旋转蠕动路由的两个管。于是,各个管中的单独的血液溶液和结晶溶液合并到单个的流输送线中。由于每个管都安装在同一旋转蠕动机制上并且因此由同一动作转发,因此血液溶液和结晶溶液的之间的比例有承载这两种溶液的各个管的相对尺寸决定。该管通畅设置在血液结晶横截面流动面积比为4:1的中,因此,旋转蠕动泵将会将血液溶液和结晶溶液以大约4:1的比例输送到输送线。通常从含有钾的两种可选结晶溶液向泵的输送线上游提供钾,一种溶液具有相对低的钾浓度,而另一种具有较高浓度。较高的钾浓度用于停止心脏,而较低的用于保持静止状态。在手术期间监控患者的状况的同时,灌注师将会选择较高浓度来提供心肌停搏液中的足够的钾以建立心脏的静止状态,然后选择较低浓度来将心脏保持在静止状态。灌注师将会尽可能减小输送过多的钾,从而尽可能减小与高钾血症相关的险。
[0008] 较早的心肌停搏液输送系统的特征在于对手术过程中外科医生可能需要的不同需求的适应性差,诸如输送流中的溶液的比例以及对于输送流的温度的控制。系统遭受了对于低流速的心肌停搏液输送流的特别不良控制。此外,心肌停搏线中的血液经受了对血液产生剪切的蠕动泵送作用,从而有损害血液的风险。
[0009] 在以下的美国专利(以及技术公开)中披露了代表性的早期心肌停搏设备和方法,通过引用将其公开内容结合于本文中:
[0010]
[0011] 已经取得了实质性的商业成功的改进的心肌停搏设备和方法的一个实施例被称为由Quest医药公司.(本发明的受让人)以注册商标“MPS”销售的心肌保护系统。Quest的MPS心肌保护系统的功能在标题为心肌停搏液输送系统的美国专利5,385,540、现在再版美国专利36,386中公开,其公开内容结合于此作为参考。
[0012] Quest的MPS心肌保护系统包括具有第一管的体外血液回路,第一管与心脏/肺机流体连通,以转移来自心/肺机的血流量的一部分。第一泵将来自第一导管的血液与结晶溶液结合,并且将结合的流输送到输送线。输送线与热交换机热交换连通,以控制输送线中的心肌停搏液的温度。设置了第二泵,用于以小于第一泵的组合输出的流速的10%的流速,将钾溶液从第一泵输送到输送线下游。
[0013] Quest的MPS心肌保护系统进一步包括控制装置,用于调节由第一泵输送的血液和结晶溶液的比例,调节来自第一泵的流的总体积比,以及控制第二泵的操作,使得钾溶液流的体积率保持在来自第一泵的流速的选择百分比。
[0014] 在Quest的MPS心肌保护系统的优选操作模式中,第一泵采用两个泵送室,使得可以在一个排空时对另一个室进行重填,从而可以实现来自第一泵的基本上的连续流。第二泵优选地包括正排量泵,是含有以由控制装置控制的速率驱动的钾溶液的注射器或体积袋配置。第二泵的输出合流来自第一泵的输送线下游。
[0015] Quest的MPS心肌保护系统包括加热和冷却心肌停搏溶液的热交换机,并且在控制装置的控制下运行。第一泵包括至少一个一次性在线膀胱和用于改变气囊的体积的单独驱动装置。第一泵的填装周期包括两个单独的时间段,包括从主体外血液回路引入血液的第一周期,以及引入第二流体的第二周期,从而血液和第二流体在从第一泵转发之前以选择的比例在膀胱中组合。控制装置在安全操作限制内感应、监测、和控制心肌停搏溶液的压力。
[0016] Quest的MPS心肌保护系统进一步设置了一次性盒,包括用于向患者给药的输送组。在标题为Disposable Cassette for Cardioplegia Delivery System的美国专利5,588,816中更具体地描述了代表性的盒,其公开内容结合于此作为参考。
[0017] 如图1A所示,Quest的MPS心肌保护系统的进一步改进涉及诸如在标题为“Display Panel and Controls for Blood Mixture Delivery System的美国专利5,573,502中所公开的显示控制系统(DCS),通过应用将其公开内容结合于此。从通过微处理器控制部连接至心肌停搏系统的显示面板便于地控制Quest的MPS心肌保护系统的所有主要操作条件,其包括所需的容积率、血液、第二流体、第三流体以及任何额外流体的所需比例和百分比、输出流体的输出温度以及加热和冷却以及顺行或逆行心肌停搏的适当工作压力和安全压力条件。这有利地将灌注师、外科医生以及执行精细的医疗程序的其他医护人员从先前心肌停搏系统的所有各方面的复杂、繁琐、有时甚至混乱的手动操控、连接、加热、冷却、监控、和调整中解脱出来。集中控制带来了心肌停搏流体输送的更高安全性和质量。该系统可以容易地适应和调节用于给定患者的特定要求。
[0018] 虽然Quest的MPS心肌保护系统为外科医生提供了在开放式心脏手术期间连续地改变输送到患者的药物的调配、温度、流量、和精确量的灵活性,但是本发明为Quest的MPS心肌保护系统的功能提供了实质性的改进。此外,如在与图1A相对比的图1B中所示,本发明为Quest的MPS心肌保护系统提供了图形用户界面(GUI)。
[0019] Quest的MPS心肌保护系统包括三个子系统:
[0020] PMS-泵监控子系统
[0021] PCS-泵控制子系统
[0022] DCS-显示控制子系统
[0023] 子系统PMS和PCS专用于泵操作,而DCS子系统专用于由LED、开关、显示器和旋钮组成的用户界面。如本文中所使用的,MPS主控台包括泵监控子系统(PMS)和泵控制子系统(PCS)。

发明内容

[0024] 为了概括本发明的目的,本发明包括整合了触摸屏监视器的软件控制装置,触摸屏监视器与泵、温度监控、压力监控、热交换机、停跳剂泵和添加剂泵对接。可以有包括如下的几个显著特点和可编程参数:
[0025] ·应需的可变血液:结晶比
[0026] ·应需的可变停跳剂浓度
[0027] ·应需的可变添加剂浓度
[0028] ·应需的热/冷温度控制
[0029] ·低体积模式(减少灌注量)
[0030] ·循环输送(可变振幅、频率和占空比)
[0031] ·自动吸和空气检测/去除
[0032] ·控制的压力输送
[0033] ·压力安全性限制
[0034] ·缺血定时器
[0035] ·协议和序列选项
[0036] ·血管移植标签
[0037] ·查看病历
[0038] ·打印病志
[0039] ·显示ECG
[0040] ·电子文件传输
[0041] ·集成的安全机制(视觉和听觉告警)
[0042] ·PADCAB(不停跳心脏手术)
[0043] 以上已经相当广泛地概述了本发明的更有针对性和重要的特征,因此可以更好地理解本发明的以下的详细描述,以便可以更充分地理解本发明对现有技术的贡献。以下将描述本发明的其他特征,其构成本发明的权利要求的主题。本领域普通技术人员应当理解,可以容易地将所公开的概念和具体实施例用作用于修改或设计其他特征用于实现本发明的同一目的的基础。本领域普通技术人员还应当理解,这种等同构造并不背离在所附权利要求中给出的本发明的精神和范围。附图说明
[0044] 为了更全面地了解本发明的实质和目的,应当结合附图参考以下的详细说明书,在附图中:
[0045] 图1是现有技术和本发明的视觉比较;
[0046] 图2是MCR控制台的框图
[0047] 图3是MCR控制台的硬件部件的框图;
[0048] 图4是MCR控制台的功能分解图;
[0049] 图5是MCR控制台的GUI接口的框图;
[0050] 图6-图17是MCR控制台的GUI接口的优选实施例的各个屏幕。
[0051] 在贯穿附图的各个视图中,相似的参考符号表示相似的部分。

具体实施方式

[0052] 本发明优选的硬件部件
[0053] 如与图1A相对比的图1B中最佳地示出,本发明的微麻远程控制台10(MCR控制台)替代了Quest的现有的心肌保护系统(MPS)的显示控制系统12(DCS)。MCR控制台10包括集成LCD显示/触摸屏16,用于向灌注师显示心肌停搏信息和患者信息,并且允许灌注师经由LCD显示/触摸屏16向MCR控制台10输入参数用于到患者体内的心肌停搏液的电脑控制灌注。LCD显示/触摸屏16包括流动旋钮18,其允许灌注师手动控制心肌停搏液流速。优选地,经由流动旋钮18对心肌停搏液流速的手动控制优先于任何进行中的计算机控制的到患者体内的心肌停搏液灌注。更优选地,经由流动旋钮18对心肌停搏液流速的手动控制中止或取消任何进行中的计算机控制的心肌停搏液灌注,使得灌注师可以立即恢复到患者体内的心肌停搏液灌注的手动控制。
[0054] 如图1B中所示,MCR控制台10优选地是通过接口电缆20可操作地对接(例如,通过RS485接口)到MPS控制台14的物理上独立的控制台,从而在手术期间允许MCR控制台10便于位于灌注师的前面,并且MPS控制台14位于不妨碍手术团队的手术室的其他地方。
[0055] 接口电缆20使能MCR控制台10和MPS控制台14之间的诊断状态、消息、和周期性的数据更新的互通。并且优选地,MPS控制台14经由接口电缆20向MCR控制台10提供电能,使得MCR控制台10可以利用MPS电源开关“打开”,从而最大限度地减少MCR控制台10和MPS控制台14没有同时上电时可能出现的同步问题。
[0056] 更具体地,参照图2,MCR控制台10包括ECG输入24,允许在其LCD显示/触摸屏16上显示来自心电图(ECG)源26的传统ECG波形。此外,MCR控制台10可以另外包括传统USB接口端口28,用于向或从外部存储介质29(例如,SD存储卡)、用于网络和本地打印31的传统打印机端口30、诸如用于与外部个人计算机33(用于在系统调试期间接收测试命令)对接的用于连接的通信端口32(例如,蓝牙、WiFi、以太网),输出或输入协议、序列、剂量历史记录、日志和其他文件(在下文描述)。最后,MCR控制台10包括磁簧开关输入34,其检测磁簧开关35的触点何时闭合。磁簧开关35优选地隐藏在MCR控制台10的壳体内,允许磁体被放置邻近磁簧开关35的其壳体的外部。如下面描述的,使用磁体来闭合磁簧开关35的触点提供了一种将MCR控制台10引导到闪存加载器模式的方法。
[0057] 本发明优选地在执行软件(以下描述)的计算机硬件平台上实施。虽然许多硬件平台可能就足够了,但是在图3的框图中描述了硬件平台的优选架构。
[0058] 本发明优选的软件实施
[0059] 本发明的方法优选地是软件实施的。虽然许多软件平台可能就足够了,但是优选的软件平台采用称为QNX Neutrino RTOS的操作系统。如图4的功能分解图所示,软件优选地包括执行如下所述的其各功能的各种软件模
[0060]
[0061]
[0062]
[0063] 本发明优选的图形用户界面(GUI)
[0064] 虽然许多软件图形用户界面(GUI)可能就足够了,本发明的LCD显示/触摸屏16的优选GUI包括与QNX Neutrino RTOS操作系统整合的Photon microGUI。图5的框图示出了本发明的GUI的各步骤的功能概述。
[0065] 更具体地,除非MCR控制台10已经开机进入闪存加载器模式或者在上电时在模拟器模式(后面描述),则首先呈现给灌注师的是允许选择案例管理器步骤42的选择步骤40、新案例设置步骤44、恢复案例步骤46、或者菜单步骤48。如下面结合其对应的GUI屏幕详细描述的,案例管理器步骤42允许灌注师设置“协议”然后针对特殊患者以特定的顺序对它们进行“排序”。新案例建立步骤44允许基于用户默认值50、先前案例52、现有协议54或者现有序列56为新患者进行设置。在对新患者进行设置之后,填装(填装)58填装MPS控制台14以开始灌注。在填装之后,主页(home)屏幕步骤60允许灌注师通在整个手术过程中监控计算机控制的给患者的心肌停搏液的输送。
[0066] 在主页屏幕步骤60中,灌注师可以手动地暂停或停止向患者输送心肌停搏液,在该情况下,恢复案例步骤46允许灌注师容易地恢复案例。此外,在主页屏幕步骤60中,灌注师可以返回到案例管理器步骤42临时地改变(即,“微调”)先前建立的协议或排序参数。最终,在选择屏幕步骤40或者主页屏幕步骤60中,灌注师可以选择菜单屏幕步骤48执行各种管理功能(如下文描述的病历,文件传输等)。
[0067] 步骤46-60中的每个都经由各种GUI“屏幕”在LCD显示/触摸屏16上显示给灌注师。屏幕经由主动或非活动图标显示与所执行的步骤相关的适当控制和参数。作为触摸屏,灌注师可以根据需要选择表示这种控制和参数的活动图标用于参数操作或者导航到上一或下一屏幕。值得注意的是,如文中所使用的,术语“活动图标”表示用户可以通过在屏幕上触摸该图标而“选择”,根据应用活动图标的上下文,允许选择参数或者允许导航。虽然屏幕中的许多变化可能就足够了,但是在图6至图17中示出了本发明优选实施例的屏幕。以下进行了详细描述。
[0068] 选择步骤40
[0069] 在选择步骤40期间,在LCD显示/触摸屏16上显示图6中示出的选择步骤屏幕。选择步骤屏幕包括恢复案例、最新案例、个案管理器和菜单活动图标,其可以由灌注师根据需要选择并激活以转移到这样选择的步骤。
[0070] 新案例设置步骤44
[0071] 在激活新案例图标时,在LCD显示/触摸屏16上显示图7A中示出的新案例设置屏幕。新案例设置屏幕16包括可以由灌注师根据需要选择并并激活以转移到这样的选择步骤的用户默认设置、现有协议、前一案例参数以及现有序列活动图标(分别对应于步骤50、52、54、56的用户默认设置、前一案例、现有协议以及现有序列)。
[0072] 灌注师对于用户默认设置活动图标的选择,显示图7-1–图7-8A的检查/修改参数屏幕,可以滚动它来显示诸如在以下的表中反映的那些的出厂时预定义的用户默认参数:
[0073]
[0074]
[0075]
[0076] 默认参数被呈现给灌注师用于检查,并且如果需要,在出厂预设范围或者上表给出的选项中修改(即,微调)默认参数。对于数值参数的修改,选择参数,据此滑标出现在示出参数的当前数值的屏幕的下部。当灌注师根据需要向左滑动滑块以减小或者向右滑动以增大数值时,所显示的值相应的变化。该滑块的行进长度限于在上表中给出的出厂默认范围。例如,图7-1A示出了停跳浓度参数,允许将其从其出厂默认值24修改成范围0-40内的值。对于具有两种或以上模式的参数的修改产生了待显示的选项“飞出”列表,允许灌注师选择其中之一。例如,图7-2A示出了开始状态参数的被呈现用于被灌注师选择的“热”和“冷”两种模式。
[0077] 图7的检查/修改参数屏幕中的每个都包括填装活动图标(对应于填装步骤58)。在灌注师已经根据需要经由检查/修改参数(图7)检查或修改了参数之后,灌注师可以选择填装图标,以转移到填装步骤58(以下描述),在灌注师在主步骤60(以下描述)的持续监控下,准备将心肌停搏液输送给患者。
[0078] 在每一种情况下结束时,在该情况下使用的参数都存储在存储器中作为先前案例参数。作为在图7的检查/修改参数屏幕上显示上述用户默认参数的替代方案,灌注师可以选择先前案例参数,据此在图7的检查/修改参数屏幕上显示先前案例参数,允许灌注师根据需要对其进行检查或修改,转移到填装步骤58,在灌注师在主步骤60(以下描述)的持续监控下,准备将心肌停搏液输送给患者。
[0079] 本发明的设备和方法允许灌注师预定义案例参数的集合,对其贴标签并将其存储在存储器中用于以后使用(经由以下描述的案例管理器18)。这些预定义的案例参数的集合在文中称为“协议”。代替使用用户默认或先前案例参数(对应于用户默认设置步骤50或前一案例步骤52),灌注师可以在新案例建立屏幕16中选择现有协议(对应于现有协议步骤),据此呈现预定义的现有协议的列表(见图7B)。在选择所需的现有协议活动图标时,可以在图7的检查/修改参数屏幕上呈现其预定参数,允许灌注师根据需要对其进行检查或修改,并且在完成时,转移到填装步骤58,在灌注师在主步骤60(以下描述)的持续监控下,准备将心肌停搏液输送给患者。
[0080] 填装步骤58
[0081] 在选择了填装图标以转移到填装步骤58时,一次性盒的填装开始,并且经由图8的填装屏幕图形化地呈现给灌注师。开始填装程序,向MPS控制台14发送动启用消息,以发起自动填装处理。自动填装处理花费大约2分钟并且包括10个子步骤,每个都从MPS控制台14被接收并用于更新填装屏幕。还用MPS控制台14接收每个步骤的预期持续时间,并且用于在每个步骤开始时更新剩余时间。以下的表格阐述了填装步骤和累积的重新同步时间(Cumulative Re-sync Time)的每个优选子步骤。
[0082]  子步骤 累积的重新同步时间(秒)
0 NA(忽略) NA
1 NA(忽略) NA
2 源线路填充 130
3 流体等级检查 100
4 空气排出 95
5 NA(忽略) NA
6 漏血测试 70
7 停跳剂填装 50
8 附加填装 30
9 漏测试 10
[0083] 参照图8的填装屏幕的顺序迭代,以列出了来自上表的子步骤的填装选项卡(连同系统压力和流量)显示自动填装进度。依次提亮了子步骤,以示出进行中的子步骤以及显示该步骤的对应图形,同时更新在消息窗口中示出的倒数时间。灌注师可以选择停止填装活动图标,以停止自动填装,据此显示了恢复填装活动图标和取消活动图标(示出为X)(例如,比较图8H-A参见图8H)。恢复填装活动图标的选择恢复了自动填装,而取消图标的选择向MPS控制台14发送手动启用消息,并且将处理转移到允许灌注师经由流动旋钮18手动控制填装的填装屏幕的再循环选项卡(图8I)。在完成了手动控制时,灌注师可以选择D打开e活动图标,据此进程转移到主步骤60,开始将心肌停搏液输送到患者。
[0084] 菜单步骤48
[0085] 在菜单步骤48期间,显示菜单屏幕,允许灌注师可能执行的病历、设置、清洁Cir、服务和文件传输的管理功能(见图9-1)。
[0086] 更具体地,选择图9-1中的设置活动图标,呈现图9-2与图9-3的设置屏幕,其允许设置LCD亮度、扬声器音量、流动旋钮灵敏度、打印机、日期、时间和语言。如图9-4与图9-5所示,打印机可以包括本地打印机和网络打印机。
[0087] 选择图9-1中的清洁循环活动图标,显示图9-6的清洁屏幕,在按下开始活动图标时,其向MPS控制台14发送循环(circ)清洁消息以开始清洁步骤。处理然后进行到上升步骤,在按下开始活动图标时,其向MPS控制台14发送冲洗消息以开始上升。最后,处理继续到重新冲洗步骤,在按下开始活动图标时,其向MPS控制台14发送冲洗消息,以开始重新冲洗。从MPS控制台14接收进行中的每个步骤并且用于更新对应活动图标的顺序高亮以及显示每个这种步骤的对应指导消息(见图9-7至图9-13)。优选地示出剩余时间。
[0088] 选择图9-1中的服务活动图标,显示允许设置序列号的图9-14和图9-15的服务屏幕(优选地通过在磁簧开关信号激活时将隐藏的活动图标保持一段时间(例如,三秒))。显示的服务代码包括30个最近的错误代码作为可滚动列表,错误代码在第一列,原因代码(如果适用)在第二列。"停跳活塞"和"添加活塞"信息显示了停跳剂和添加剂的最大活塞移动距离步骤。软件版本信息显示了全部三个处理器的软件构建日期和时间。校准数据(增益、偏移量、资源l、资源2、循环、输送)示出了MPS控制台14中的全部压力和温度传感器的校准常数。选择打印活动图标打印整个屏幕。选择得到日志活动图标导致通过控制台的串行RS232通信端口传输所有日志数据(见图9-15),据此监控USB端口并且显示消息通知用户接收到日志数据。在存储数据时,消息通知用户插入存储媒体,并且按下复制,句子将数据复制到可移除介质。
[0089] 选择图9-1中的病例活动图标,呈现图9-16至图9-21的病例屏幕。如图9-16所示,最近的案例记录的列表通过其开始日期和时间标识。如果插入了外部存储装置,则示出存储图标。可以将单个案例拖动并放置到存储图标,这将导致将与该案例相关的计量记录和压力流数据复制到外部存储装置中。
[0090] 图9-图17的剂量历史屏幕示出了其中每个行或记录都对应于剂量的表。案例的每个剂量记录都在表中示出(表可以是可滚动的)。如果有的话则显示患者ID。剂量历史表优选地具有如下的字段。
[0091] 日期/时间-该字段示出了与记录的开始相对应的日期和时间。如果先前已经为该记录输入了注释(Note),则示出注释图标。
[0092] 打开时间-该字段以MM:SS格式示出了对计量的打开时间。
[0093] 停跳–该字段示出了输送的氯化钾的输送的阻滞量。
[0094] 添加–该字段示出了输送的添加剂量。
[0095] 温度-该字段示出了剂量的最后采样的输送温度,单位是℃。
[0096] 体积–该字段示出了剂量的总输送量,单位是ml。
[0097] 路线–该字段示出了剂量中选择的最后路径。该列的可能值是A(顺行)、R(逆行)、或S(双向)。
[0098] VG/导管–如果先前已经命名,则该字段示出了血管移植和导管标签。如果血管移植模式已经激活但是从未贴标签,则可以使用“VG”作为默认标签。在血管移植模式没有激活时,该字段可以是空白的。选择该字段允许用户对血管移植命名或重命名。选择VG/导管字段转移到图9-18的屏幕,而选择该剂量记录的任何其他字段转移到图9-19的屏幕。
[0099] 选择打印活动图标打印整个表格,所有添加的注释前面都有其对应的日期/时间条目。
[0100] 如图9-图18的屏幕所示,给出了VG标签选项,允许灌注师从两个不同列表中进行选择以对血管移植贴标签,一种是从导管列表选择,而另一种是从左或右移植列表选择。如果已经对血管移植贴了标签,则在进入该状态时,这些标签可以示出为被选择。如果先前没有贴标签(空白字段),则标签不被示出为被选择。每个列表中只允许进行一个选择(或没有选择)。选择已经选择的标签会取消选择。当选择确认时,标签被添加到剂量记录并且显示在剂量历史表中。
[0101] 在图9-19的计量记录屏幕中,在列标题下面显示从历史剂量视图中的表格中选择的剂量记录。还可以显示任何先前添加的说明。与所选择的剂量对应的压力和流量数据被显示作为两个单独的图——优选地,X轴是打开(On)时间,并且Y轴的上限根据对应的最大Y值自动缩放(例如,在将剂量存储在非易失RAM期间,从MPS控制台14接收的压力(输送压力)和流量(计算的流量)数据的每个数据点(每4/8秒对流量采样,每1/8秒对压力采样))。单个剂量优选地限于最大4小时(环形数据)。不需要显示与每个剂量终结之后的“关闭时间延迟”对应的数据。剂量和案例分隔符还可以存储在存储器中。优选地,保存来自最近的案例的数据。可以在页面的底部显示标尺滑块,以放大或缩小X轴。在刻度的两端初步示出了两个箭头,刻度始于0秒,并且止于剂量持续时间。例如,在6:30:20开始并且在6:33:25结束的计量的开始值为0并且结束值为3:05。滑动左箭头具有放大开始X值的效果。滑动右箭头具有放大结束X值的效果。由于两个图共享相同的X轴,因此将同时在两个图中看到相同的效果。随着调节箭头,动态地发生x轴的重新缩放。最后,选择打印活动图标,打印所显示的页面。
[0102] 如图9-20的计量记录注释屏幕中所示,显示了屏幕键盘,允许灌注师输入案例说明。类似地,图9-21的编辑患者ID屏幕允许编辑患者标识(例如,名字)。
[0103] 在选择图9-1的文件传输活动图标时,在各选项卡式窗口中显示病历和协议[以及序列]的列表(见图9-22和图9-23)。选择选项卡式窗口中的一个(例如,图9-22中病历的或者图9-23中的协议),在一个或多个屏幕中显示案例或协议。选择(即,提亮)一个或多个协议但是优选地只选择一个案例,然后将其复制到可移除媒体(如果安装了)或者经由通信链路转移到企业(例如,Quest医药公司)。最后,在选择了协议活动图标时,“垃圾”图标变得激活,允许删除所选择的协议(可以加以删除确认)。
[0104] 案例管理器步骤42
[0105] 如图10A和图10B所示,从选择屏幕选择案例管理器活动图标(图6),呈现选项卡式的案例管理器屏幕,在协议标签下列出了预定协议(图10A)并且在序列标签下列出了预定序列(图10B)(类似于图7B和图7C中示出的新案例建立屏幕)。然而,不同于图7B和图7C中示出的新案例建立屏幕,案例管理器屏幕中的每个都包括新建活动图标和删除(即,X)活动图标,允许创建新的协议和序列以及删除现有协议和序列。
[0106] 参照图11-1至图11-12,用户默认屏幕优选地源于诸如在上表中阐述的那些的出厂预定义默认参数,该参数然后根据需要被修改(即,“微调”),然后被保存成“用户默认”协议(其可以恢复到原来的出厂默认设置)。
[0107] 用户默认屏幕(以及以下描述的图12的协议屏幕中的每个)的导航在操作上类似于图7-1–图7-8A的新案例建立屏幕。更具体地,可以在以上表格中阐述的出厂预设范围或选项中微调每个默认参数。对于数值参数的修改,参数通过选择而被提亮,据此在示出参数的当前数值的屏幕的下部呈现了滑动条。随着灌注师根据需要向左滑动滑动条来减小或者向右滑动来增大数值,所显示的值相应地改变。滑动条的行进长度限于在上表中阐述的出厂默认范围。对于具有两个或多个模式的参数的修改,选择参数,据此显示选项的“飞出”式列表,允许灌注师选择其中之一。
[0108] 一旦定义并保存了,则用户默认协议可以在新案例设置期间被选择或者用作用于定义新协议的开始点。
[0109] 协议
[0110] 如图12-1的屏幕所示,在从协议屏幕选择新建活动图标时(图10A),可以基于当前案例参数、用户默认协议、现有协议、或者出厂默认协议(如果选择了现有协议,则在允许选择其中之一的屏幕(图10A)的屏幕的列表中显示现有协议),创建新协议。
[0111] 在选择了新协议的所需基础时,其参数显示在各屏幕中(例如,参见基于现有感应71808协议的图12-2至图12-14),允许使用与结合用户默认协议和新案例建立的导航所描述的类似的导航,根据需要对其进行检查和修改。如图12-15所示,在根据需要改变参数并且选择了保存活动图标时,呈现屏幕键盘,允许对新协议命名(例如,复制现有感应71808协议,修改为成为Dr.Jo的新协议)。名字可以包括描述新协议的任意所需短语(例如,感应
71808)、任意所需名字(例如,创建新协议的医生的名字)、或者可能需要的任意其他标识符。
[0112] 序列
[0113] 除了如上所述为诸如诱导、维持、和重新取暖阶段的心脏手术的每个阶段创建每个外科医生的心肌停搏协议喜好,还可以创建这种协议的序列。更具体地,如图13-1至图13-7的屏幕所示,在从序列屏幕选择新建活动图标时(图10B),可以通过以所需的序列组合用户默认设置协议和/或现有协议来创建新的序列。可以根据需要在协议之间插入“暂停(暂停)”,以使得排序暂停并且直到采取或发生了其他一些动作。
[0114] 例如,参照图13-1,示出了将命名为“Lake MedCtr 101”的新序列的创建,可以选择在左侧列出的现有协议中的一个(例如,“4至1”)并且选择添加活动图标以将所选择的协议复制到右侧的序列列表中(图13-3)(相反,可以选择删除活动图标以去除协议)。可以选择暂停活动图标(图13-4),以在创建的序列中插入暂停(图13-5)。可以向序列中顺序添加额外的协议(例如,“腺苷”、“冷喷射”以及“2向排风”)。值得注意的是,设置了向上和向下活动图标,以在序列中向上或向下移动协议,从而根据需要方便地将序列重新排序。一旦完成了序列,则保存活动图标的选择显示屏幕键盘(图13-7),允许根据需要对序列进行命名并保存。
[0115] 主页屏幕步骤60
[0116] 主页屏幕步骤60允许灌注师在手术期间监控和控制向患者输送心肌停搏液。提供了若干视图:图表视图(图14A)、自动模式期间的缩放视图(图14B)、ECG视图(图14C)、具有滑动条的循环视图(图14D)、协议视图(图14E)以及序列视图(图14F)。
[0117] 更具体地,在图表视图主屏幕中(图14A),流量实时走势图示出了历史流量值的动态蓝带图,具有每半秒更新的一分钟历史。带状图示出了当流量大于0时的模拟移动,并且当流量为0时出现停止并显示为灰色。右旋地,流量图表的流最大值在低体积流动模式为200ml/min,在循环流动模式和正常流动模式为500ml/min。如果灌注师在正常流动模式将流量设置为大于500ml/min,则流量轴最大值自动变成1000ml/min,并且带状显示屏的颜色变成不同的蓝色阴影。当流量在连续1分钟间隔内保持低于400ml/min时,则流量轴最大值自动变回500ml/min。在自动和自动流动模式(以下描述)期间,计算并显示流量上限和下限。蓝带图示出了1分钟历史流量信息,并且Y轴上的流量根据流量范围动态地自动延展。流量图用于通过示出适当的图标在低体积模式或循环流动模式时指示当前流量模式。
[0118] 输送压力图示出了历史输送压力值的动态绿带图,具有每秒更新八次的一分钟历史。除了在循环流动模式,在显示之前,通过尾部20点移动平均滤波器过滤压力值。图形根据压力范围动态地自动缩放。
[0119] 现在参照图14B,缩放视图主屏幕示出了放大显示的流量、压力、时间和体积数值。ECG主屏幕(图14C)示出了ECG图表窗口,而循环主屏幕(图14D)示出了循环设置窗口代替ECG图标。协议视图主屏幕(图14E)示出了正在运行的协议。序列视图主屏幕(图14F)示出了预定序列的播放。
[0120] 流速显示包括示出在显示了流速限制(例如,0-1000ml/min)的数字流动显示的右侧的动态垂直流速条。条相对于流速限制动态地表示当前流速值。在除了流速下限是10的自动和自动流动模式的所有模式中流量是0。在正常流动模式中,流速上限是1000,在循环流动模式中是500,在除了自动和自动流动模式的低体积流动模式中是200。这些流量范围仅可以在自动和自动流动模式中调整。仅在自动和自动流动模式中显示无效活动图标,流速上限和流速下限是可以调整的。选择限制提亮了参数并且示出了允许调整的滑动条。当选择了无效活动图标时,通过使上限和下限变灰来无效流量范围,在流动条的中间放置红色“X”图标,并且向MPS控制台14发送无效模式消息。
[0121] 如图15-1和图15-2所示,在流动停止的流动模式期间,呈现了单流动和双流动活动图标,以允许选择单或双输送线模式。这些活动图标是成对的,即,同时可以选择任一个但是不能选择两个。活动图标适当地改变以指示那个选择是激活的。在存储器中保存所选择的输送线类型并通过消息发送到MPS控制台14。
[0122] 当选择了单或双活动图标时,排气活动图标没有被激活,双向是激活的。选择双向(当激活时)示出了所选择的活动图标以及所选择的顺行和逆行图标。通过触摸顺行或逆行,可以改变输送方向。
[0123] 如果当前流量是0ml/min,则低体积活动图标是激活的。当低体积流动模式中的流动在200ml/min的最大流量并且检测到流动旋钮的旋转超过了流量上限,则报告告警。告警使得灌注师可以选择将流量模式改成正常。
[0124] 如果当前流量在10和500ml/min之间且当前流量模式是正常,且如果自动&排气模式没有被激活,则循环一次和一直循环活动图标是激活的。循环设置允许灌注师设置幅度、占空比、和频率(然后通过消息发送到MPS控制台14)。频率的范围是50-90跳/min,幅度的范围是50%to400%,占空比的范围是10%to 50%(以流量上线耗费在“打开”循环流动的时间百分比(%)),可以通过如下规则进行修改:
[0125] 1.如果MPS以100ml/min流动,则100%份的幅度已位置当MPS控制台14在“打开”循环时,其将以200ml/min流动。使用以下的公式来计算流量。
[0126] 上流速=流速*幅度
[0127] 下流速=((占空比-幅度)*流速)/(占空比-1)
[0128] 2循环模式中允许的最大流量是500ml/min。然而,内部计算的流量上限是750ml/min。如果所计算的流量上限超过了750ml/min,则将流量强制到750ml/min,并且使用以下的公式重新计算幅度。
[0129] 幅度=750/流速
[0130] 3.如果所计算的流量下限小于10ml/min,则使用以下的公式来计算新的幅度:
[0131] 幅度=占空比-(流速*(占空比-1)/流速)
[0132] 所计算的幅度代替灌注师的设置,并且立即被显示。当超过了压力上限时,显示平均流量。
[0133] 参照主屏幕的图表视图和缩放视图(图14A和图14B),显示的输送压力的范围是-99至999mmHg。在输送压力的下面以更小的文本显示系统压力,范围是-99至999mmHg(除非用于输送路线的压力传感器源选择是外部的)。所显示的值之前有“Sys”标签。如果值是负的,则所显示的压力值闪动。
[0134] 显示压力上限和下限。如果它们没有被无效,则它们显示为黑色,并且使得是不可调的。选择限制提亮参数并且示出了滑动条。与每个压力范围相关的存储名称和消息在以下的表格中列出:
[0135]
[0136]
[0137] 在输送压力的右侧示出了具有无效活动图标的动态垂直压力条。该条动态地表示相对于压力限制的当前输送压力值。当选择了无效活动图标时,可以通过灰色显示上限和下限来无效压力限制。
[0138] 当以循环流动模式流动时,在脉冲压力图标的边上显示单位为mmHg的脉冲压力(例如,48)(见图14D)。
[0139] 如图15-4A所示,当选择压力屏幕并且按无效活动图标时,顺行、逆行、和血管移植压力被显示为选项卡式窗口。当被选择时,该选项卡是激活的,并且转移到适当的屏幕。压力上限显示对应于所选择的输送模式,并且压力源选择被提亮并且随时被默认设置。
[0140] 顺行系统压力上限范围是1-500mmHg,单位是1。顺行系统压力下限范围是0-350mmHg或者0-顺行系统压力上限减10(以较低者为准),增量是1。顺行系统目标压力范围是10-500mmHg,增量是1。顺行外部压力系统上限范围是1-250mmHg,增量是1。顺行外部压力系统下限范围是0-200mmHg或者0-顺行外部压力系统上限减10(以较低者为准),增量是1。
顺行外部目标压力范围是10-250mmHg,增量是1。零活动图标用于将顺行外部压力传感器归零。由于在流动时不能将外部传感器归零,因此,顺行Source具有表示为仅在流量为0时有效的选项的外部和系统。对于顺行压力源,系统和外部是相互排斥的选择。
[0141] 如图15-4A-图15-4D所示,在顺行选项卡式窗口下看时,灌注师可以选择检测器(以下称为安全心肌停止技术或者TM“SMArt”)来检测主动脉瓣的关闭。
[0142] 就背景而言,冠状动脉为心肌执行通过身体循环含氧血液的工作所需的血液和营养。舒张期回流(左心室充盈)和压力就地关闭主动脉瓣,引导冠状动脉向下流动。因此,如果主动脉瓣在心肌停搏液诱导期间没有快速关闭,则减小的或者没有氧气和营养通过冠状动脉。在该情况下,心肌持续收缩并且使用其在手术结束时恢复跳动将会需要的能量。心脏将会在交叉夹紧的主动脉的高阻抗下工作。在开放式心脏手术的诱导阶段工作心脏肌肉而没有维持它的冠状动脉灌注是不理想的,并且由于缺氧而创造了酸中毒心肌条件。另外,如果主动脉瓣没有快速关闭,则大量的心肌停搏液被直接发送到左心室,增大了患者的血清钾浓度水平。如果血清钾浓度变为足够高于正常值,则采用应对措施(诸如血液过滤,并给予血管注射药物)使其减小至正常。因此,实现用于心肌停搏手术的主动脉瓣关闭,对于将承载心肌停搏液的高钾向下引导至冠状动脉以诱发体外循环开放式心脏手术,心脏停止是必须的。在手动操作的现有技术心肌停搏中,难以可靠地将心肌停搏液流量快速地增大至安全而有效的未知主动脉瓣关闭压力。
[0143] 参照图12-16的图,SMArT通过测量患者的心肌停搏液输送压力的升主动脉(AA)的压力表示以及监控心电图(ECG)来确定心肌停搏液体积。心肌停搏液输送压力和体积被量化并用户确定自动输送以实现动脉瓣关闭的适当的诱导剂量压力、体积和流速(在灌注师的直接监督下),从而去除任何猜测或者尝试和错误。
[0144] 更具体地,升主动脉(AA)的主动脉切迹的压力用作到自动流目标压力参数的输入。自动流然后以快速和自动的方式向该目标压力输送心肌停搏液。这使得心肌停搏液从冠状动脉往下流,并且停止心脏。然后在手术的整个诱导阶段自动维持心肌停搏液目标压力,以确保主动脉瓣保持关闭。如果需要,在该输送阶段,可以手动地调节目标压力,而不会中断输送压力的稳定性
[0145] 在心脏停止后,SMArT继续监控ECG用于任何心脏活动。随着部分心脏活动从监控ECG见分晓,SMArT自动地增大低停止浓度。反过来,在一段时间内的任意心脏活动的缺失会引起SMArT自动地降低低停止浓度。基于心脏活动的频率和幅度,可以动态地计算增大/减小量。
[0146] 因此,应当理解,自动地监控所输送的心肌停搏液体积和持续时间。一旦ECG被触发表示心脏停止,就记录用于心脏停止所需的心肌停搏液的持续时间和体积。如果现有协议需要,可以自动给出推注(即,VTTB作为诱导剂量的一部分)、附加体积。在输送了所有预设心肌停搏液诱导体积或持续时间之后,自动停止心肌停搏。还可以经由流动旋钮手动地停止心肌停搏。
[0147] 心肌停搏液量和持续时间的历史输送高体积和低体积可以用于计算建议的基线目标压力(并且然后被灌注师接受)。
[0148] 综上所述,以下是SMArT的优选方法:
[0149] 1.监控升主动脉(AA)的压力。
[0150] 2.检测AA压力曲线上的切迹。
[0151] 3.将在步骤2获得的压力用作自动流量函数的目标压力。
[0152] 4.设置待输送的体积,指示“总诱导剂量”体积或者“诱导停止后”体积。
[0153] 5.在输送时,发起自动流量,并且自动达到目标压力,然后保持恒定。恒定输送压力可以逐步调高或调低。
[0154] 6.监控心电图(ECG)波形。
[0155] 7.继续心肌停搏液的输送,直到ECG波形变平,指示心脏停止。记录心肌停搏液的输送时间和体积。
[0156] 8.触发“诱导停止后”的待输送的体积,以随着心肌停搏液输送的进行,开始递减倒计时。同时保持在诱导阶段,提供一升。
[0157] 9.一旦已经输送了待输送的体积(“总诱导剂量”或者“诱导停止后”),则停止心肌停搏液输送。灌注师可以随时体手动停止心肌停搏液输送。
[0158] 应当理解,步骤4、8和9提供了全自动心肌停搏液输送,但是如果需要,可以可选地进行省略。
[0159] 使用SMArT的代表用途包括:
[0160] 1.作为停跳剂浓度的指示的ECG:
[0161] a.停跳剂量、冷温度、间歇输送
[0162] i.输送高KC1(氯化钾),以停止心脏(如由静态ECG所示)
[0163] ii.一旦指示了静态,则将KCL降低到保持停跳剂量的“保持”浓度(安全心肌停止技术、SMArT将监控ECG并将KCL浓度从高浓度变到低浓度)。
[0164] iii.除了作为指示的ECG,还可以使用心肌温度探头来确保通过降低细胞新陈代谢的肌肉细胞冷却对心脏的保护。
[0165] b.维持剂量、热或微热的温度、持续输送
[0166] i.心肌在热时更活跃。在整个维持剂量中都持续需要KCL和添加剂(即镁)。如果ECG指示活动的和较低的,则调节浓度为更高,以防止血气KCL的升高,这对于在该情况下保护心脏是重要的。
[0167] 2.作为输送率指示的主动脉根部压力波形和用于停止心肌的目标压力确保主动脉根部压力和逆行流量足以关闭主动脉瓣。
[0168] a.主动脉瓣包含由血管窦分隔的三个半月尖。逆行流填装这些血管窦,就像一个降落伞,使他们延伸到尖点触摸并封闭进一步逆行流动到做心室的位置。血流量反而进入位于闭附近的冠状动脉窦口,由于心肌在舒张期并放松,血流量能够通过冠状动脉以滋养心脏肌肉。
[0169] b.不充分顺行心肌停搏液输送压力可能只会填装左心室KCL(即,不是关闭尖)从而导致心脏不停止。因此,流量和压力对于关闭窦的“降落伞”是至关重要的,并且提供了具有最小可能性的不利影响的快速停止。值得注意的是,缓慢停止的不利影响可能包括:(1)高血钾需要血液滤过,以使心脏重新开始,(2)由于针对交叉夹紧主动脉的心肌跳动的工作,产生了太多的ATP消耗(该能量消耗对已经脆弱的心脏肌肉产生了不必要的压力,并且当随后将需要重新开始心脏时被不必要地消耗)(3)当主动脉瓣打开时流到心脏的一点血(氧气和营养物质)产生了缺氧状态。
[0170] 如图15-6中所示,灌注师可以选择血管移植标签来选择血管移植压力。设置血管移植的压力上限活动图标的范围优选的是1-200mniHg,增量是1。设置血管移植的压力下限活动图标的范围优选的是0–血管移植压力上限减10,单位是1。设置血管移植的目标压力活动图标的范围优选的是10-血管移植压力上限减10,增量是1。
[0171] 时间显示屏显示‘打开(打开)’时间或‘关闭(关闭)’时间。当设定流量大于0时,显示‘打开‘时间。当流量停止时,打开时间暂停。如果流量在大于可编程的‘关闭时间延迟’的时间段内保持停止,则显示关闭时间,并且从‘关闭时间延迟’秒开始递增。如果流量在‘关闭时间延迟’中恢复,则认为是同一打开时间的一部分,并且打开计时器再次从该时间点向前开始递增,犹如没有间断过。
[0172] 如图15-7中所示,选择关闭时间显示屏使得显示“添加”标签三秒,并且同时转移到定时器屏幕。如果在这三秒内选择了标签,则发生如下各项:(1)将先前的打开时间和先前的关闭时间添加到当前的关闭时间,并且立即显示总的关闭时间,(2)从剂量记录删除相关的打开时间流和压力剂量数据,然后(3)视图转移到首页。如果没有在这三秒内选择标签,则标签消失,并且呈现图15-8的时间屏幕。
[0173] 值得注意的是,排气、再循环和/或保持体积的流动不考虑打开时间。相反,关闭计时器递增并被显示。由于剂量是由关闭时间定义的,因此当这些模式中的任一个激活时,剂量也应终止。
[0174] 如果值>0,则在打开或关闭计时器的边上显示秒表计时器值。当显示弯曲屏幕、ECG、或循环参数屏幕时,屏幕布局可以调整。当计时器开始时,秒表计时器每一秒进行计数,并且当计时器停止时暂停。
[0175] 如果计时器激活了,则在其旁边显示缺血性计时器启用图标。设置脑缺血定时器活动图标允许灌注师打开或关闭缺血性计时器,并且设置初始和重复缺血定时器的值。当启用缺血性计时器时,在运行的屏幕上显示脑缺血定时器图标。初始和重复计时器具有1至60分的范围,间隔是1分钟。当关闭时间等于初始缺血定时器的值并且之后在等于重复计时器值的间隔,则通过闪烁关闭时间标签和计时器值5秒来提供视觉指示。缺血性计时器的提示音也应在这个时候响起。例如,可以使用缺血性计时器里确保移植之间不超过约10分钟,且重复计时器的功能就像间歇闹铃。
[0176] 当选择开始时,秒表计时器从当前计时器值每秒开始技计数,最高可达为99分59秒。当选择停止时,计时器暂停。当选择复位时,计时器复位到00:00。如果计时器在选择了复位的时刻计数,则其可以在复位到00:00之后继续计数。
[0177] 如图15-9和图15-10所示,增加体积选项卡显示了在当前打开时间期间输送的总心肌停搏液量(血+结晶+停跳剂+添加剂)。范围是0至99999ml。当流量停止时,增量体积显示屏继续显示总心肌停搏液体积。如果流量在“关闭时间延迟”内恢复,则增量体积计数器继续从当前值继续。如果流量在大于‘关闭时间延迟’的暂停之后恢复,则计数器复位到零并且再次开始计数。
[0178] 选择增加体积选项卡显示屏使得显示“零?”选项3秒,然后转移到体积屏幕。如果在3秒内选择了该选项卡,则增量体积恢复至0,然后转移到主页。如果没有在3秒内选择选项卡,则选项卡消失。
[0179] 体积和VTBD/TTBD模式是一直激活的选项卡式窗口。追踪总量、血液、结晶、停跳剂、添加剂、顺行、逆行、和双向输送量计数器,并且将其动态地显示给灌注师。在额外的确认屏幕之后,Reset活动图标将所有体积复位到0(见图15-10)。
[0180] 选择VTBD/TTBD选项卡转移到VTBD/TTBD屏幕(见图15-11至图15-13)。每当值>0时并且模式设置到一次或一直(当显示弯曲屏幕、缩放屏幕、ECG屏幕或循环参数屏时,其屏幕位置可以调整)时,显示剩余的VTBD体积。随着体积的输送,所显示的剩余VTBD量递减。当剩余VTBD量值达到0时,流动自动停止并且发出单个哔声。如果已经将模式设置为一直,则当剩余VTBD量值达到0并且流动停止时,加载剩余的VTBD量显示屏。如果在剩余VTBD量达到0之前,流动被灌注师停止,则剩余的VTBD量停止递减,并且当流动重新开始时恢复。
[0181] 基于当前流量,输送剩余VTBD量的估计剩余时间在消息窗口中示出。当流量或体积变化时,该估计的剩余时间动态地更新。当流量停止时,估计的剩余时间显示为空(即,“––:––”)。需要使用该消息窗口的任何其他消息临时地屏除该消息,需要在可能时重新显示。
[0182] 当值>00:00并且其模式设置为一次或一直(当显示弯曲屏幕、缩放屏幕、ECG屏幕、或循环参数屏时,其屏幕位置可以调整)时,显示待输送时间(TTBD)的剩余TTBD时间。当流量>0时,所显示的剩余TTBD时间递减。当流动停止时,剩余的TTBD时间暂停。当剩余TTBD时间达到00:00时,流动自动停止,发出单个哔声,其值设置为0并通过消息发送到MPS控制台14,如果TTBD模式设置为一次,则其值自动设置为关闭。
[0183] 如果TTBD模式设置为一直,则当剩余TTBD时间达到00:00并且流量停止时,剩余TTBD时间用TTBD时间加载。如果在剩余TTBD时间达到0之前用户停止了流动,则剩余TTBD时间停止几点,并且当流量重新开始时恢复。
[0184] VTBD显示屏示出了PD VTBD量而不是剩余VTBD量。当选择时,其允许用户将PD VTBD量设置到10和4000ml之间的任意值,单位是10ml。
[0185] 当转移到该状态并且TTBD没有激活时(TTBD模式设置为关闭),VTBD显示屏被提亮并且容易地进行默认设置。
[0186] 一次、一直或者关闭被示出为基于VTBD模式选择并提亮。
[0187] 当设置新的VTBD量时,如果剩余VTBD量大于零,则滑动条显示标有“总数?”的唯一侧标签(见图15-13)。随着参数的设置,该活动图标沿着滑动条移动。选择“总数”活动图标,通过首先从新设置的VTBD值减去先前已经输送的来设置剩余VTBD量(即,新的剩余VTBD量=新的PD VTBD量-[先前PD VTBD量-剩余VTBD量])。
[0188] 如果新的VTBD值(由滑动条位置确定)变地小于先前输送的VTBD量(即,先前PD VTBD体积-剩余的VTBD量),流动时的动态变化值,则“总数”活动图标禁用并变灰。选择任何其他有效活动图标将PD VTBD体积设置为新选择的值。
[0189] VTBD一次活动图标将VTBD模式设置为一次。剩余VTBD量用VTBD量加载。VTBD一直活动图标将VTBD模式设置成一直。剩余VTBD量用VTBD量加载。VTBD关闭活动图标将剩余VTBD量恢复至零。这有效地取消了VTBD,直到其再次被激活(通过选择一次或一直)。
[0190] TTBD显示屏示出了TTBD时间而不是剩余TTBD时间。当选择时,其允许用户将TTBD时间设置成1:00和15:00之间的任意值,单位为30秒。当转移到该状态并且TTBD激活时(TTBD模式设置为一次或者一直),TTBD显示屏被提亮并且容易地进行默认设置。一次、一直、或者关闭被示出为基于TTBD模式选择并提亮。当确认时,TTBD时间被设置为新选择的值。
[0191] TTBD一次活动图标将TTBD模式设置成一次。剩余TTBD时间用TTBD时间加载。TTBD一直活动图标将TTBD模式设置成一直。剩余TTBD时间用TTBD时间加载。TTBD关闭活动图标将剩余TTBD时间回复为零。这有效地取消了TTBD,直到其再次被激活(通过选择一次或一直)。
[0192] 在任意给定时间,只允许选择这六个活动图标中的一个(并且至少一个)。例外情况是当VTBD和TTBD都设置为关闭时,两个关闭活动图标都被示出为提亮。
[0193] 自动模式和自动流动模式
[0194] 自动活动图标用于激活和取消自动模式(见图14A-E)。每当流量为零、输送压力小于10mmHg(除非已经在自动模式)、排气模式被激活、或者再循环模式被激活时,自动模式被禁用。图标适当地变化以指示该自动模式被激活。该状态保存在自动模式中,并且向MPS泵发送消息。如果流量发生变化、完成了VTBD或TTBD、推出了协议或序列、或者停止流量的错误状况,则自动模式自动取消。如果在激活了循环的同时激活了自动模式,则首先取消循环模式,然后激活自动模式。如果在一直循环激活的同时激活了自动模式,则只对该一种情况取消循环流动模式。
[0195] 当激活了自动或自动流动模式时,自动活动图标看起来像使用动画进行顺时针旋转。显示目标压力增加和减少活动图标,并且在流动Bar中显示无效活动图标。
[0196] 可以通过选择增加或减少活动图标调节目标压力。增加活动图标将目标压力以1mmHg为单位递增,减少活动图标将目标压力以1mmHg为单位递减。按住每个活动图标都以
2mmHg没秒的速度改变参数(以1mmHg为单位)。使用Set Target Pressure消息向泵发送压力调节。以该方式进行的目标压力调节是临时的,并且不改变先前设置的目标压力值。
[0197] 在自动或自动流动模式期间,显示流量上限和下限。在自动模式中,流量上限是激活自动模式时流量值的两倍。在自动流动模式中,留量上限是600(正常)或200(低体积)。在两种模式下,流量下限都是10mL/min。保存流量下限值并且发消息至MPS控制台14。
[0198] 流量限制可以由灌注师设置。选择流量限制值提亮参数并且示出滑动条。如果改变了,则保存该值并且发消息至MPS控制台14。范围是10至1000(正常)或者10至200(低体积),单位是10ml/min。流量下限比上限小10ml/min或以上。
[0199] 协议/序列器
[0200] 显示了协议活动图标和序列活动图标,示出了协议名(例如,感应)(见图14A-图14-E)和序列名(Lake Med Cir)(见图14F)。
[0201] 选择协议活动图标转移到示出了协议列表的协议屏幕(见图14E)。选择所需的协议允许显示与运行的协议有关的参数(见图15-14至15-23),所选择的协议的名字(例如,感应)示出在协议屏幕的选项卡中。如上面结合案例管理器所描述的,任何协议参数都可以通过选择参数然后使用滑动条进行修改或者从选项的扩展列表选择选项进行修改。在从扩展列表中进行了选择之后,列表消失,然后示出新的选择。所作的任何修改可以存储到其读出的同一存储器,而不会影响案例参数(见图5的流程图中的双向箭头)。
[0202] 选择“启动”活动图标来激活协议。通过将其写入存储器并且将其发消息到MPS控制台14,所显示的协议列表中的所有参数都由当前案例参数构成。在开始时,屏幕转移到首页(图14)。
[0203] 类似地,选择序列活动图标,在主页视图上显示序列播放屏幕(见图14E的序列视图)。在开始之后,序列播放屏幕示出运行的序列的协议,并且以图形方式显示其在每个连续屏幕上的运行(将图14E与图15-37和15-38相比较)。更具体地,在序列播放屏幕的选项卡中显示序列名。序列播放屏幕进一步包括播放条,其包括播放/暂停活动图标(播放是 暂停是||)、下一个协议活动图标 和先前协议活动图标 对于播放/暂停活动图标,当暂停时,播放活动图标 看起来表明选择它将会开始播放,而暂停活动图标||看起来取代播放活动图标 相反,当播放时,暂停活动图标||看起来表明选择他将会停止播放,于是播放活动图标 出现。正在运行(即,播放的)的具体协议被提亮,以表明其是激活的,而已经运行(即,播放的)先前协议用灰色显示,以表明它们已经运行。下一个协议活动图标立即终止当前协议运行,并且向前跳转到下一个协议,而先前协议活动图标 立即终止当前协议运行,并跳回到以前的协议。当在协议的顺序播放期间遇到暂停时,播放暂停,直到灌注师通过选择播放图标手动地重播播放。值得注意的是,如果灌注师已经经由流动旋钮开始了流量,则播放/暂停活动图标变成非活动的(即,灰色显示)。
[0204] 菜单
[0205] 菜单活动图标转移到菜单屏幕(图9-1)。
[0206] 停跳剂
[0207] Arr活动图标转移到停跳剂屏幕(见图15-24),其显示0至40范围内的以1为单位的停跳剂的浓度设置(单位是mEq/L)(单位可以可选地设置为mmol/L)。
[0208] 显示体积计,指示停止泵室中的剩余液体体积(25条/规格;2cc/条)。随着输送液体,所指示的水平动态地调整。通过模拟体积计中的条的移动,当流量大于0并且停跳剂浓度大于0时,显示屏动画处理药物输送。
[0209] 当禁用停跳剂泵时,Arr活动图标变成“停跳禁用”。通过向MPS控制台14发送消息,在将浓度值设置成0之前保存当前浓度值(用于稍后恢复)。试图改变禁用的泵的浓度会产生告警。如果灌注师选择禁用,则屏幕自动转移到停跳剂填装屏幕。停跳剂填装步骤的时间示出了剩下的大概时间。一旦完成了填装,则将会限制先前保存的停跳剂浓度,并且向MPS泵发消息。
[0210] 停跳高浓度和停跳低浓度活动图标选择高或低停跳剂输送模式。这些活动图标中的每个都可以被选择,但是不能同时选择两个。图标适当地改变,以指示哪个选择是激活的。在存储器中保存所选择的停跳剂输送模式,并且通过消息发送到MPS控制台14。
[0211] 当激活了排气或再循环模式时,停跳剂浓度设置显示为灰色,并且条的模拟移动暂停。
[0212] 如果泵当前打开,则选择停止标签示出标有“关闭?”的选项卡,并且如果泵当前关闭,则选择停止标签示出标有“打开?”的选项卡,同时转移到图15-24的屏幕。该选项卡显示3秒。如果在3秒内选择了该选项卡,则执行动作(以下描述)并且转移到主页。如果在3秒内没有选择该选项卡,则选项卡消失。
[0213] 通过在浓度值中显示关闭并且以灰色显示显示屏,输送关闭状态。在将浓度值设置为0并且向MPS泵发消息之前,保存当前浓度值(用于稍后恢复)。通过恢复先前保存的浓度并且向MPS泵发消息来输送打开状态。
[0214] 高停跳浓度活动图标用于以增量为1在0至40的范围内设置高停跳输送浓度,并且向MPS泵发送消息。
[0215] 低停跳浓度活动图标用于以增量为1在0至40的范围内设置低停跳输送浓度,并且向MPS泵发送消息。停跳体积剩余显示屏以1ml为单位示出了停跳剂室中的剩余停跳剂的量(不可设置参数)。
[0216] 当剩余的停跳剂量跌至低于10mL和0mL时,可以产生单独的告警。当提及保持达到10ml时,可以在消息窗口中显示体积倒计时,体积计变红。当接收到告警时,停跳剂量保持,并且高和低停跳剂浓度全部强制设为0。
[0217] 当选择了停跳再填充活动图标时,其被重命名为“完成”并且与剩余体积显示屏中的闪动“再填充”一起闪烁。禁用净化活动图标,并且显示通知消息,指示灌注师填装停跳剂室(据此向MPS控制台14发送消息)。
[0218] 当选择了完成活动图标时,或者按或“轻击”任意有效键时,完成活动图标变为再填充,并且停止闪烁,通知消息被去除,并且显示新的剩余停跳剂体积(据此向MPS控制台14发送消息)。
[0219] 停跳净化活动图标用于向MPS泵输送1ml推注消息。显示文本“净化”而不是浓度,以显示清洗操作正在进行。再填充活动图标和净化活动图标在该处理期间变成非活动的。通过在3秒至12秒的时间段内监控剩余停跳剂量来确定清洗的完成。
[0220] 选择图15-24中的SMArT活动图标允许激活上面描述的SMArT协议。图15-24A示出了选择ECG活动图标允许激活SMArT Hi或SMArT Lo活动图标。
[0221] 添加剂
[0222] 参照图15-25,选择添加活动图标转移到添加剂模式屏幕,该屏幕显示单位为ml/L的添加剂溶液的添加剂浓度设置。范围是0到50范围,以1为单位。显示体积计,指示添加剂室中的剩余液体体积(25条/规格;2cc/条)。随着输送液体,所指示的水平动态地调整。通过模拟体积计中的条的移动,当流量大于0并且添加剂浓度大于0时,显示屏动画处理药物输送。
[0223] 当禁用添加剂泵时,屏幕将会指示,据此在将浓度值设置成0并向MPS控制台14发送信息之前,将保存当前浓度值(用于稍后恢复)。试图改变禁用的泵的浓度会产生告警。
[0224] 如果灌注师选择启用,则屏幕自动转移到添加剂填装步骤屏幕(添加剂填装步骤的时间仅被显示作为剩下的大概时间)。一旦完成了填装,则将会显示先前保存的添加剂浓度,并且向MPS泵发消息。
[0225] 当激活排气或再循环模式时,添加剂浓度设置将显示为灰色,并且条的模拟移动将暂停。
[0226] 选择添加剂输送浓度将提亮参数和显示滑动条,允许以1为单位在0到50的范围内对其进行设置,并向MPS控制台14发送信息。如果泵当前是打开,则选择添加剂标签将示出标记为“关闭?”的选项卡;如果泵当前是关闭,则显示标记为“打开?”的选项卡,同时转移到主页。选项卡显示3秒钟。如果在3秒内选择该选项卡,则执行动作并转移到主页。如果在3秒内没有选择该选项卡,则选项卡消失。
[0227] 通过在浓度值中显示关闭并且以灰色显示显示屏,输送关闭状态。在将浓度值设置为0并且向MPS控制台14发消息之前,保存当前浓度值(用于稍后恢复)。通过恢复先前保存的浓度并且向MPS控制台14发消息来输送打开状态。
[0228] 添加剂浓度活动图标用于以1为单位在0至50的范围内设置添加剂输送浓度,并通过消息发送到MPS控制台14。
[0229] 当转换到添加剂浓度状态时,该状态被提亮并易于进行默认设置。剩余添加剂体积显示屏以1ml为单位示出了添加剂室中的剩余添加剂体积(不可设置参数)。
[0230] 当剩余的添加剂体积达到10ml和0ml时,MPS控制台14可能产生单独的告警。当剩余体积达到10ml时,在消息窗口中显示体积倒计时,体积计变红。接收告警后,剩余体积和添加剂农浓度值将强制为0。
[0231] 当选择了添加再填充活动图标时,将其重命名为“完成”并且与剩余体积显示屏中的闪动“再填充”一起闪烁。禁用净化活动图标,并且显示通知消息,指示灌注师填装停跳剂室(据此向MPS控制台14发送消息)。
[0232] 当按下完成活动图标时,或者按或“轻击”任意有效键时,完成活动图标变为再填充,并且停止闪烁,通知消息被去除,并且显示新的剩余停跳剂体积(据此向MPS控制台14发送消息)。
[0233] 添加净化活动图标用于向MPS泵输送1ml推注消息。显示文本“净化”而不是浓度,以示出净化操作正在运行中。在此进程中,再填充活动图标和净化活动图标变成非活动的。通过在3秒至12秒的时间段内监控停跳体积剩余的减小,确定净化的完成。
[0234] B:C比
[0235] 参照图15-26,B:C活动图标显示体积计,其指示结晶袋中剩余液体的体积(30条每规格;100cc每条)。每当结晶被输送时,所指示的水平动态地调整。通过模拟体积计中的条的移动,当流量大于0,显示屏动画处理结晶输送。当比设置为"血液"时,体积计依旧显示剩余结晶的体积,但是因为已经没有结晶输送,因此不再动画处理。
[0236] B:C比示出了血液结晶比。选择B:C比率使得提亮参数并显示滑动条。B:C比可以在以下的值的范围内设置:
[0237]血液 66:1 49:1 39:1 32:1 27:1 24:1 21-2:1 1:1 1:2-9 结晶
[0238] 改变的值被存储在存储器中并发送消息给MPS控制台14。
[0239] 如图15-26至15-29所示,选择B:C活动图标将转换到血液结晶比屏幕,其允许灌注师在先前定义的值的范围内设置血液结晶比。保存改变的值并通过消息发送到MPS控制台14。当转换到该状态时,这是被提亮并且准备进行默认设置的参数。
[0240] 如下图所示,混合比例中的结晶百分比(%)也在下面的结晶比中列出。
[0241]比率 20:1 21:1 24:1 27:1 32:1 39:1 49:1 66:1
结晶(%) 4.8 4.5 4.0 3.5 3.0 2.5 2.0 1.5
[0242] 结晶体积剩余显示剩余结晶体积。当被选择时,灌注师可以在0到3000ml之间以10ml为单位将结晶体积改变成任意值。该值保存在存储中并且通过消息发送到MPS控制台
14。
[0243] 当流量为0时选择填装活动图标,将转换到如图8G所示的填装屏幕。当流量>0时,其被禁用。当流量为0时选择再循环活动图标将转移到如图8I所示的再循环屏幕。当流量>0时,其被禁止。
[0244] 当流量为0时选择冲洗活动图标,将激活排气模式、激活保持体积模式、将B:C率改变为血液、关闭添加泵、关闭Arr泵、并且将流动模式改为低体积,然后返回主页。
[0245] 当剩余结晶体积下跌到150ml以下时会产生EC48告警,下跌到50ml会产生EC49告警,下跌到0ml会产生EC50告警。
[0246] 温度
[0247] 选择H2O温度活动图标转换到温度屏幕(见图15-33)。输送温度显示屏显示在0到99℃范围内的输送温度。在暖输送模式中,如果输送温度与暖温设定点相差1度以上,则输送温度值将闪烁。
[0248] 如果在温度输送模式为“暖”时选择输送温度值,将提亮暖温并示出滑动条,以进行输送温度设置:在39℃最大加热模式中,该值在关闭、4℃至39℃之间;在42℃最大加热模式中,该值在关闭,、或者4℃至42℃之间。称为“加热器关闭”的设置是有效设置,其在内部以0值表示,并且显示为“--”。该值保存在存储器中并且通过消息发送到MPS控制台14。如果温度输送模式是“冷”,则在设置暖输送温度之前,会指示灌注师将温度输送模式改变为“暖”。暖温显示屏显示在0到99℃范围内的水热。
[0249] 如图15-30所示,显示屏呈现了如下循环系统条件:循环系统关闭、净化、净化停止、加热器诊断、加热器禁用以及H2O和输送温度传感器禁用。
[0250] 暖和冷活动图标选择暖或者冷温度输送模式。这些图标是配对的,也就是,可以选择其中一个而不能同时选择两个。图标适当地变化以指示哪个选择被激活。被选择的温度输送模式被保存在存储器中并通过消息发送到MPS控制台14。
[0251] 暖温设置用于设置输送温度的值:在39℃最大加热模式中,该值在关闭、4℃至39℃之间;在42℃最大加热模式中,该值在关闭,、或者4℃至42℃之间。当转换到该状态时,这是被提亮并且准备进行默认设置的参数。“加热器关闭”的设置是有效设置,其通过显示传输给灌注师并且在内部用0表示。
[0252] 设置暖温活动图标只有在温度输送模式为“暖”时有效。如果温度输送模式是“冷”,则在设置暖的温度输送之前,灌注师会被指示将温度输送模式改变为暖。该值应当被保存在存储器中并且通过消息发送到MPS控制台14。
[0253] H2O循环活动图标用于打开或关闭循环系统。该值被保存在存储器中并且通过消息发送到MPS控制台14。
[0254] 39℃最大和42℃最大活动图标用于设置加热模式的温度上限范围。该模式将会保存在存储器中并通过消息发送到MPS控制台14。
[0255] 连续的和蓄活动图标均用于设置冷模式。该模式选择被保存在存储器中并通过消息发送到MPS控制台14
[0256] 净化活动图标用于净化水循环系统,并通过消息被发送至MPS控制台14(只有在流量为0时被允许)。
[0257] 透明时钟图标在温度显示屏中闪动。H20净化正在进行。在消息窗口中显示约m:ss剩余消息,并且计时器倒计时。需要使用消息窗口的任何其他消息屏除该条信息,无须重新显示。
[0258] 净化计时器是近似计时器,并且总是以30秒开始(并且被监控以确定净化过程何时完成)。
[0259] 停止净化活动图标用于停止净化进程。据此,计时器值设置为“--:--”,显示屏上的图形动画和倒计时器冻结(并且通过消息发送到MPS控制台14)。恢复活动图标用于恢复被停止的净化进程。据此,图形动画和计时器也恢复(并且通过消息发送到MPS控制台14)。
[0260] ECG
[0261] 选择主屏幕图标视图和缩放视图(图14A&图14B)中的ECG活动图标在激活ECG和去几乎ECG之间转移。其他所有状态下,选择ECG活动图标将转换到主屏幕ECG视图(图14C)。当被激活时,ECG条形图表窗口(图15-34)将在主屏幕上显示,并且ECG活动图标被提亮。
[0262] 保持体积(保持体积)
[0263] 保持体积活动图标在激活和取消保持体积模式间转移。该图标被提亮并且示出闪动的保持体积选项卡以指示保持体积模式被激活。选择的模式保存在存储器中并且通过消息发送到MPS控制台14。当被激活时,体积递增计数器停止计数,关闭计时器立即开始计时(即使流量>0)。当保持体积取消,体积递增计数器复位,打开/关闭计时器正常运作。每次流量停止并且保持体积模式被激活时,发出蜂鸣声。
[0264] 排气
[0265] 排气活动图标在激活和取消排气模式之间转移。只有流量设置为0时该图标才有效。该图标被提亮并且示出闪动的排气选项卡以指示排气模式被激活。所选择的排气模式保存在存储器中并且通过消息发送到MPS控制台14。每次流量开始并且排气模式被激活时,发出蜂鸣声。
[0266] 移植
[0267] 选择移植活动图标,如果血管移植模式被激活,则显示标有“关闭?”的选项卡,如果没有被激活,则显示标有“打开?“的选项卡,同时转换到如图15-35的移植屏幕。选项卡保持以该状态进行显示(不像一些其他状态中选项卡在3秒后消失)。如果选择选项卡以执行激活或者取消血管移植模式的动作,它将转换到主页。当被激活时,当前血管移植的压力上限和下限将保存在存储器中并通过消息发送到MPS控制台14。该图标被提亮,并且血管移植选项卡闪动以指示血管移植模式被激活(除了在移植屏幕中的所有情况下)。每次流量停止并且血管移植模式被激活时,发出蜂鸣声。当血管移植模式被取消时,当前的顺行和逆行压力上限和下限被保存在存储器中,并且通过消息发送到MPS控制台14。激活血管移植模式将开始新的剂量记录。取消血管移植模式结束当前的剂量记录。
[0268] 如图15-36所示,允许灌注师在两个不同的列表中进行选择以对血管移植贴标签:从导管列表选择,或者从左或右移植列表选择。如果血管移植被贴标签,而血管移植模式被贴标签后一直没有取消,则当进入该屏幕时,这些标签会显示为选中。如果之前没有被贴标签,或者血管移植模式已经被取消,则不会有标签显示为选中。取消血管移植(选择G活动图标然后选择关闭?选项卡)会重置所有标签选择。每个表中只允许进行1次选择(或者没有选择)。选择已经被选中的标签将取消它。
[0269] 当选择确认时,标签被记住用于剂量历史表的VG/管道列。当选择确认并且激活了血管移植模式时,在剂量历史表中产生新的记录条目。当选择了确认而没有激活血管移植模式时,不会立即产生新的记录条目。在下一次激活血管移植模式时标签选择被记住并且产生新记录。选择“压力限制”活动图标过度到图15-6的血管移植压力屏幕。
[0270] 顺行/逆行
[0271] 顺行&逆行输送方向活动图标是可见的,用于改变输送方向。可以从流动模式屏幕选择同时输送方向(图15-1)。输送方向模式是相互排斥的,即,在任意给定时间只能选择这三种模式中的一种。当前输送模式设置通过提亮活动图标来指示(或者在双向的情况下,两个活动图标)。当排气模式被激活时,输送方向活动图标被警用。在选择了逆行时触摸顺行将不会有效果。在选择了顺行时触摸逆行将不会有效果。在选择了双向时触摸顺行或逆行将会改变输送方向设置。
[0272] 主页活动图标过度到主屏幕之一(图13)。当显示撤销活动图标时,其取代主页活动图标,并且通过确认任何改变的值并转换到主屏幕之一像主页活动图标一样表现。停止流动活动图标显示流量何时大于零。当被选择时,流量设置为0(通过消息发送到MPS控制台14)。当选择了停止活动图标时,取消保持体积、自动和循环(但是不是一直循环)模式,停止活动图标用自动流动活动图标替代。当流量为0时,显示自动流动活动图标(停止活动图标重新被贴标签)。
[0273] 有五个可能的目标压力源:顺行外部、顺行系统、逆行External、逆行和血管移植。如果这些源中的任一个改变,则与该源相关的目标压力变成激活。显示在自动流动活动图标内的目标压力值被更新。
[0274] 当选择了自动流动,首先通过消息将自动目标压力发送到MPS控制台14,然后通过向MPS控制台14发送消息激活自动模式。如果激活了排气或再循环,则禁用自动流动图标。如果在激活了一直循环时选择了自动流动活动图标,则仅在该情况下激活正常流量模式而不是循环流量模式。
[0275] 模拟器模式
[0276] MCR控制台仅当从主泵控制台关闭并且连接至定制的黑盒子时才以模拟器模式运行,该定制的黑盒子专用于将MCR控制台置于模拟器模式(在任何其他时间都不可能输入或退出模拟器模式)。模拟器黑盒子配置信道A和B,使得彼此交谈,信令化软件以进入模拟器/演示模式。
[0277] 如图16所示,在模拟器模式中,连同沿主屏幕底部的橙色边框,主屏幕连同文本“未连接至控制台的示范模式”一起显示。模拟器任务在模拟器模式运行,并且负责接收通常将会发送到MPS控制台14的所有消息以及生成MCR控制台期望从MPS控制台14得到的所有消息。没有剂量记录,协议和或序列存储在存储器中。
[0278] 下表是用于在模拟器模式进行填装的指南。
[0279]
[0280] 在模拟器模式中,使用在下表中示出的指南,每秒模拟压力读取8次。在从2至0.2Hz随机变化的频率,压力读取的变化可以是压力值的随机±1%。如果源压力传感器是主动输送模式的系统,则使得输送压力等于系统压力。否则,使用下表重视出的值。如果输送压力超过了压力上限,并且无效是非活动的,则将输送压力设置为上限-5mmHg,并且使用下表中的公式的逆来计算新的流量。在循环中的下一次,由于上限不再违反,因此将压力和流量值设置为灌注师所设置的。该循环将继续交替产生所需的碰撞压力上限设置的效果。
[0281]输送模式 系统压力(最小20mmHg) 输送压力(最小10mmHg)
顺行 流量/2 系统压力-20
逆行 流量/3 系统压力-20
双向 流量/3 系统压力-20
排气 流量/1.5 23
VG 流量/1.5 系统压力-8
[0282] 下表可以用做模拟温度的指南。
[0283]循环条件 输送温度 水温度
热,设定点>28℃ 设定点 设定点+1℃
热,设定点<28℃ 设定点 设定点-1℃
热,22℃-28℃ 设定点 设定点
冷 4℃ 2℃
[0284] 当从暖转换到冷或者从冷转换到暖时,温度首先立即跳到25℃。然后,温度可以以每2秒1℃的速率增大或减小(输送和H20).当激活了自动模式时,输送压力被认作目标压力。输送压力然后保持在该目标压力,并且流量以每2秒1次的频率以1ml/min为单位随机地±10ml/min变化。目标压力递增和递减活动图标生成新的目标压力值,这将成为输送压力。当激活了自动模式时,在接收到目标压力之后有自动使能消息。这个工程与前述的自动模式完全一样。
[0285] 根据以下的表格,可以基于流量、比例、和浓度设置每秒一次计算输送的所有体积。流量确定总的心肌停搏液体积。比例设置用于计算血液和警惕的百分比。浓度设置用于计算输送的停跳剂和添加剂的体积。每秒一次在主体及状态、剩余添加剂体积、和剩余停跳剂体积消息中返回所有计算的体积。在排气&再循环模式中中止停跳剂和添加剂体积计算。由于每秒计算的增量值将会非常小,因此定标(scaling)可以用于停跳剂和添加剂体积。
[0286]
[0287] 当开始停跳剂和添加剂充填过程时,通过在5秒延迟之后发送初始化添加剂体积或初始化停跳体积消息,充填到35mL。当开始净化过程时,通过在2秒延迟之后发送上述消息输送1mL。当在双向模式下流动的同时打开时间达到30秒时,产生阻断(Occlusion)告警。告警屏幕在屏幕的底部无效“示范模式”文本。
[0288] 闪存加载器实用程序
[0289] 如果MCR用激活的磁簧开关信号通电,则其输入闪存加载器实用程序模式并且显示图17-1至图17-5的闪存加载屏幕。触摸MCR、PCS、或PMS目标中的任何区域,通过使另外两个目标灰色显示而将焦点转移到该目标。当触摸测试时,发送“R U存活”消息,并且每个目标一次等待两秒来接收响应。如果接收到响应,则绿色显示通过状态。如果没有,则红色显示失败状态。在测试进程期间,选择文件和开始被灰色显示。
[0290] 当触摸选择文件时,示出导航窗口,列出连接的USB存储媒体上可用的所有兼容文件(仅显示具有兼容格式的文件)。如果没有插入USB存储器或者没有可用的兼容文件,则显示空白窗口。当触摸文件时,其被添加到适当目标的列表的顶端。当触摸目标窗口中的所选择的文件时,该文件从该列表去除。当触摸目标窗口或者关闭活动图标关闭时,选择窗口被去除。对于MCR控制台,每个文件类型只允许有一个文件(即,只有一个mg或app文件)。如果在选择的文件窗口中已经有.img文件了,则选择具有同样的扩展名.img的另一文件是不被允许的,并且发出无效键告警音。在PCS&PMS目标窗口上,允许进行同一文件类型.crc的多个选择。
[0291] 当触摸开始时,开始对所有所选择的文件进行编程,同时在每个目标窗口中示出进程。黄色的示出正在闪动的文件。所有活动图标都被灰色显示。
[0292] 闪存加载器经由RS-485信道B串行接口与PCS&PMS通信。经由中止状态通知用户上传是否失败(其他目标可以不间断的进行)。当传输了所有文件时,显示完成状态。MCR目标执行复制的文件的验证,并且实用程序显示完成或中止状态。
[0293] 本公开包括所附权利要求中所包含的以及以上说明书中的内容。虽然已经以一定程度的特殊性以优选方式描述了本发明,但是应当理解,仅仅通过实例的方式描述了具有优选形式的本公开,在不背离本发明的精神和范围的情况下,可以进行构造细节以及部件的排列和组合的各种修改。
[0294] 现在已经描述了本发明。
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