专利汇可以提供用于微创整体关节更换的装置和方法专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 揭示一种微创的整体关节更换的方法和装置。该方法涉及雕刻通常与第一骨头关节连接的第二骨头的关节表面,其将骨头雕刻工具直接或间接地附连或支承在第一骨头上,使雕刻工具在雕刻中与第二骨头的关节表面配合,然后雕刻该第二骨头的关节表面使关节减小。扩孔钻系统包括扩孔钻 驱动器 、磨头、 手柄 和股骨钻孔器。,下面是用于微创整体关节更换的装置和方法专利的具体信息内容。
1.一种用于微创关节更换而制备关节的扩孔钻系统,包括:
i.扩孔钻驱动器,所述扩孔钻驱动器具有顶部和包括活塞的底部;
ii.磨头,所述磨头具有第一表面和第二表面,所述第一表面构造成去除材 料,而所述第二表面构造成可操作地联接到所述扩孔钻驱动器的所述顶部;
iii.驱动轴,所述驱动轴具有第一端和第二端,所述第一端可操作地联接 到所述扩孔钻驱动器,而所述第二端可操作地联接到动力源;以及
iv.安装件,所述安装件包括第一骨头附连部分和附连到所述第一骨头附 连部分的短柱,所述短柱构造成以配合方式接纳所述扩孔钻驱动器的活塞。
2.如权利要求1所述的扩孔钻系统,其特征在于,还包括至少一个联接到所 述扩孔钻驱动器上的组织扩张器。
3.如权利要求1所述的扩孔钻系统,其特征在于,还包括至少一个联接到所 述手柄上的组织扩张器。
4.如权利要求1所述的扩孔钻系统,其特征在于,所述扩孔钻驱动器可操作 地联接到花键管上。
5.如权利要求1所述的扩孔钻系统,其特征在于,所述手柄的所述第二端构 造成附连到外科手术钻上。
6.如权利要求1所述的扩孔钻系统,其特征在于,所述扩孔钻驱动器由一体 的动力源提供动力。
7.如权利要求6所述的扩孔钻系统,其特征在于,所述动力源从电动、气动、 液压、电磁或化学的动力源中选取。
8.如权利要求1所述的扩孔钻系统,其特征在于,还包括导航跟踪器,所述 导航跟踪器可操作地部分联接到所述扩孔钻驱动器。
9.如权利要求1所述的扩孔钻系统,其特征在于,所述系统是模块式的。
10.如权利要求1所述的扩孔钻系统,其特征在于,所述系统是非模块式的。
11.如权利要求1所述的扩孔钻系统,其特征在于,所述扩孔钻驱动器的所述 顶部包括斜齿轮。
12.如权利要求11所述的扩孔钻系统,其特征在于,所述斜齿轮可滑动地接 纳线性花键。
13.如权利要求12所述的扩孔钻系统,其特征在于,所述线性花键包括螺纹 圆周以便螺纹地接纳所述磨头。
14.如权利要求1所述的扩孔钻系统,其特征在于,所述扩孔钻驱动器的所述 顶部包括至少一个夹子,用来可释放地接纳所述磨头。
15.如权利要求1所述的扩孔钻系统,其特征在于,所述顶部还包括斜齿轮, 所述斜齿轮可滑动地接纳所述线性花键。
16.如权利要求13所述的扩孔钻系统,其特征在于,所述磨头包括外表面和 内表面,所述外表面包括刀具孔,所述内表面包括可操作地在至少一个附连点上附 连到所述磨头的支架,所述支架包括螺纹部分。
17.如权利要求16所述的扩孔钻系统,其特征在于,所述支架的所述螺纹部 分以螺纹方式接纳所述线性花键的所述螺纹圆周。
18.一套用于微创关节更换而制备关节的成套工具,包括:
扩孔钻系统,该扩孔钻系统包括
i.扩孔钻驱动器,该扩孔钻驱动器具有顶部和包括扩孔钻驱动器活塞的底 部;
ii.一套多规格的磨头组,每个所述磨头具有第一表面和第二表面,所述第 一表面构造成去除材料,而所述第二表面构造成可操作地联接到所述扩孔钻驱 动器的所述顶部;
iii.手柄,该手柄具有内部驱动轴,所述驱动轴具有第一端和第二端,所 述第一端可操作地联接到所述扩孔钻驱动器,而所述第二端可操作地联接到动 力源;以及
iv.股骨钻孔器,所述股骨钻孔器包括股骨附连部分和附连到所述股骨附 连部分的短柱,所述短柱构造成以配合方式接纳所述扩孔钻驱动器的活塞;以 及
磨头移去工具,所述磨头移去工具能够可操作地联接到所述磨头上,以便从所 述扩孔钻驱动器中移去所述磨头。
19.一套用于微创关节更换而制备关节的成套工具,包括:
扩孔钻系统,所述扩孔钻系统包括
i.扩孔钻驱动器,所述扩孔钻驱动器具有用来接纳磨头的顶部和包括扩孔 钻驱动器活塞的底部;
ii.一套多规格的磨头组,每个所述磨头具有第一表面和第二表面,所述第 一表面构造成去除材料,而所述第二表面构造成可操作地联接到所述扩孔钻驱 动器;
iii.手柄,所述手柄具有内部驱动轴,所述驱动轴具有第一端和第二端, 所述第一端可操作地联接到所述扩孔钻驱动器,而所述第二端可操作地联接到 动力源;以及
iv.股骨钻孔器,所述股骨钻孔器包括股骨附连部分和附连到所述股骨附 连部分的短柱,所述短柱构造成以配合方式接纳所述扩孔钻驱动器的活塞;以 及
磨头释放工具,所述磨头释放工具能够可释放地联接到所述磨头上,以便从所 述扩孔钻驱动器中释放所述磨头。
20.如权利要求1所述的扩孔钻系统,其特征在于,还包括导航跟踪器,所述 导航跟踪器至少部分地联接到所述手柄。
21.一种用于微创关节更换而制备关节的方法,包括:
a.提供扩孔钻系统,所述系统包括:扩孔钻驱动器,所述驱动器具有顶部 和包括扩孔钻驱动器活塞的底部;磨头,所述磨头具有第一表面和第二表面, 所述第一表面构造成去除材料,而所述第二表面构造成可操作地联接到所述扩 孔钻驱动器;手柄,所述手柄具有内部驱动轴,所述驱动轴具有第一端和第二 端,所述第一端可操作地联接到所述扩孔钻驱动器,而所述第二端可操作地联 接到动力源;股骨钻孔器,所述股骨钻孔器包括股骨附连部分和附连到所述股 骨附连部分的短柱,所述短柱构造成以配合方式接纳所述扩孔钻驱动器的活 塞;以及
b.提供由所述动力源产生的转动运动,其中,所述转动运动通过所述手柄 内的所述驱动轴传递到所述扩孔钻驱动器然后传递到所述磨头。
22.如权利要求21所述的方法,其特征在于,还包括将液压压力提供到所述 扩孔钻驱动器活塞,以便朝向髋臼延伸和推进所述磨头,通过所述磨头的所述转动 运动从髋臼中去除所述材料。
23.一种用于微创关节更换而制备关节的方法,包括:
a.提供扩孔钻系统,所述系统包括:扩孔钻驱动器,所述驱动器具有顶部 和包括扩孔钻驱动器活塞的底部;磨头,所述磨头具有第一表面和第二表面, 所述第一表面构造成去除材料,而所述第二表面构造成可释放地联接到所述扩 孔钻驱动器的所述顶部;手柄,所述手柄具有内部驱动轴,所述驱动轴具有第 一端和第二端,所述第一端可操作地联接到所述扩孔钻驱动器,而所述第二端 可操作地联接到动力源;股骨钻孔器,所述股骨钻孔器包括股骨附连部分和附 连到所述股骨附连部分的短柱,所述短柱构造成以配合方式接纳所述扩孔钻驱 动器的活塞;
b.将所述股骨钻孔器放置到股骨内;以及
c.提供由所述动力源产生的转动运动,所述转动运动通过所述手柄内的所 述驱动轴传递到所述扩孔钻驱动器然后传递到所述磨头。
24.如权利要求23所述的方法,其特征在于,还包括将液压压力提供到所述 扩孔钻系统活塞,以便朝向髋臼延伸和推进所述磨头,通过所述磨头的所述转动运 动从髋臼去除所述材料。
25.如权利要求24所述的方法,其特征在于,当用所述磨头去除合适材料时, 所述磨头用较大的磨头更换并重复步骤b和c。
26.如权利要求25所述的方法,其特征在于,重复所述步骤b和c直到所述 髋臼制备好为止。
27.如权利要求23所述的方法,其特征在于,所述扩孔钻驱动器和手柄可操 作地联接,而所述初始的磨头可释放地联接到所述扩孔钻驱动器。
28.如权利要求27所述的方法,其特征在于,所述组装的手柄、扩孔钻驱动 器和初始的磨头放置到髋关节腔内。
29.如权利要求23所述的方法,其特征在于,所述扩孔钻驱动器活塞以配合 的方式被所述钻孔器短柱接纳。
30.一种用于微创关节更换而制备关节的扩孔钻系统,包括:
i.扩孔钻驱动器,所述扩孔钻驱动器具有顶部和底部,所述底部构造成可 操作地联接到第一骨头;
ii.磨头,所述磨头具有第一表面和第二表面,所述第一表面构造成去除材 料,而所述第二表面构造成可操作地联接到所述扩孔钻驱动器的所述顶部;以 及
iii.驱动轴,所述驱动轴具有第一端和第二端,所述第一端可操作地联接 到所述扩孔钻驱动器,而所述第二端可操作地联接到动力源。
31.如权利要求30所述的扩孔钻驱动器,其特征在于,所述底部包括活塞, 所述活塞具有第一端和第二端,所述第一端构造成可滑动地被接纳在所述底部内, 而所述第二端构造成可操作地联接到所述第一骨头。
32.如权利要求31所述的活塞,其特征在于,所述活塞的所述第二端构造成 弹性地联接到所述第一骨头。
33.如权利要求31所述的活塞,其特征在于,所述活塞的所述第二端构造成 刚性地联接到所述第一骨头。
34.如权利要求31所述的活塞,其特征在于,所述活塞的所述第二端构造成 可滑动地联接到所述第一骨头。
35.如权利要求30所述的扩孔钻驱动器,其特征在于,所述顶部构造成可延 伸。
36.如权利要求31所述的扩孔钻驱动器,其特征在于,所述顶部构造成可延 伸。
37.如权利要求30所述的扩孔钻系统,其特征在于,还包括可操作地联接到 所述驱动轴的手柄。
38.如权利要求37所述的手柄,其特征在于,所述手柄可操作地联接到所述 扩孔钻驱动器。
39.如权利要求1所述的扩孔钻系统,其特征在于,还包括可操作地联接到所 述驱动轴的手柄。
40.如权利要求39所述的手柄,其特征在于,所述手柄可操作地联接到所述 扩孔钻驱动器。
关节通常由两个相对刚性的骨质结构组成,它们彼此保持一定的关系。跨越骨 质结构的软组织结构将骨质结构保持在一起,并帮助形成一个骨质结构相对于另一 个的运动。诸如韧带、腱、半月板和被膜之类的软组织对骨质结构提供支承。由关 节软骨组成的光滑和弹性的表面覆盖住骨质结构。骨质结构的关节表面与软组织结 构合作地工作以形成一种机构,该机构形成结构之间的运动包络。当完全关节连接 时,运动形成骨质结构之间的总的运动包络。在典型的运动包络内,骨质结构相对 于彼此以预定的型式移动。在髋关节的实例中,该关节是位于天生稳定的关节座内 的球。跨越髋关节的被膜和韧带提供稳定性,同时肌肉提供运动。
骨质结构的关节表面可因为各种疾病、事故和其它原因而损坏。关节的普通的 病症是退行性关节炎。退行性关节炎造成渐进性疼痛、肿大和关节僵硬。由于关节 炎推进关节表面磨损,导致提供关节稳定性的周围软组织挛缩。此外,疾病过程的 进展加重病痛和降低活动功能。
治疗受病痛折磨的关节骨质表面首先取决于关节表面损坏的严重程度和病人 的年纪和身体的健壮程度。一般来说,对于严重的关节炎,需要实施关节更换手术, 其中,关节的关节连接元件用人工元件替换,该人工元件通常由与超高分子量的聚 乙烯(UHMWPE)制成的部分与由金属制成的部分进行关节连接来组成。
髋关节有中等至严重程度退变的相对年轻的患者通常用药物进行治疗。尽管药 物治疗可暂时减轻病痛,但随着病情发展会导致变形和功能减退,最后必须进行手 术治疗。诸如非甾族的消炎类药物和可的松(cortisone)注射之类的其它替代治疗 同样只临时缓解病症。因此,存在一种需要,从根源上永久缓解与中等至严重髋关 节退行性相关的病症。
在严重的情形中,显现得必须作手术治疗,其中,与关节相关的一个或多个骨 头的关节表面用人工表面部分地或全部地进行更换,例如,在以下的情形中,髋臼 座和股骨头用包括UHMWPE支座的假体装置替换,以重新形成髋臼表面,以及抛 光的金属或陶瓷股骨头安装到延伸到近端股骨的骨髓通道内的茎杆上以更换股骨 头。关节更换的外科手术已经成为减轻病痛和恢复关节功能的已经证明的有效方 法。
目前制备关节的刚性元件以接受关节更换手术中的部件的各种方法包括外科 手术中很大的暴露。这种暴露必须足够大以允许引入钻子、扩孔钻、钻孔器和其它 器械,以切割或去除韧带和其后要用人工表面更换的骨头。对于整体髋关节更换, 髋臼关节表面和软骨下的骨头用半球形磨头去除,股骨头用摆动式锯进行切除,用 钻孔器使近端的骨髓通道成形。整体髋关节更换术的困难之处在于,手术的侵入性 创伤造成手术过程中大量的出血损失和漫长的康复过程,因为肌肉和腱必须从近端 股骨中释放出来,以动用股骨并获得髋臼窝的暴露和进入髋臼窝。
对于髋关节疼痛性的关节炎必须进行传统的整体髋关节造形术。手术包括通过 大创口暴露出髋关节以使外科医生全面看清髋关节和髋臼区域并可提供外科动力 器械进入通路。为了合适地制备髋关节的骨质结构,跨越关节的主要肌肉通常被切 开而充分地暴露出关节。手术步骤包括去除股骨头,其后钻孔和扩孔近端的股骨头 通道以制备骨质表面来支承髋关节茎杆。该茎杆植入并可粘胶到位置上,或用压配 方法使骨质生长。髋臼通常使用顺序规格的磨头进行制备以将软骨下移到出血的骨 头上。一旦制备好髋臼,就可植入髋臼部件,或粘胶在位置上或用压配方法以使骨 质生长。必须要有大的外科手术暴露来容纳部件的体积和几何形状以及骨头制备所 使用的器械。外科手术的暴露可以在六和十二英寸之间的长度,它对包围髋关节的 软组织连同释放插入到近端股骨内的肌肉都造成大的创伤。手术的暴露增加出血、 病痛和肌肉阻滞;所有这些促使较长时间的住院治疗和康复,此后,病人才可安全 地出院回家或到中间的康复机构。
制备好的骨质表面在技术上称之为髋臼窝、股骨通道和股骨干骺端区域。在将 最后的植入物放置到制备好的空间内之前,将试用的股骨(在某些系统中其可以是 扩孔)连同试用的股骨头和颈放置到近端股骨内,并将试用的髋臼放置到髋臼内以 便于试验运动范围和评价髋关节的稳定性,然后才可将最后的整体髋关节移植物放 入。
已知微创髋关节外科手术有多种器械,它们用来制备髋臼以接受最后的整体髋 关节植入物。采用了半球形的磨头,其由连接到外科手术钻上的直线驱动器手柄进 行驱动。然而,软组织结构限制了这些器械合适的定向,导致开发出弧形的驱动器 手柄,用来避免软组织的干扰。合成的扩孔钻装置尽管部分地避免了软组织结构, 其仍需要外科医生用力将手柄抵靠在软组织结构上以获得磨头合适的定向。此外, 如此的器械仍需要撤出近端的股骨以使手柄和磨头进入到髋臼。需要大的张开力来 排开股骨,导致对软组织结构造成大的创伤,因为赋予了力的作用幅值和时间。
已知一种髋臼磨头,其围绕横向于驱动器手柄纵向轴线的轴线转动以制备好髋 臼来接受移植物。扩孔钻装置包括磨头和驱动器手柄。驱动器手柄具有可让磨头附 连的可枢转的头。磨头围绕可枢转的头转动以对外科手术的切开减小磨头的外形。 一旦位于髋臼内,磨头在操作过程中正交于驱动器手柄转动。磨头包括位于半球形 壳体内的挖去部分,以允许在驱动器手柄上的转动。就上述的直线和曲线驱动器手 柄来说,可枢转头的驱动器手柄在制备髋臼时与软组织结构发生干扰,因此需要张 开股骨以允许进入到髋臼内。
基于以上所述,需要有外科手术方法和装置,其可用来获得外科手术进入到关 节表面,合适地制备骨质结构,提供人工的(例如,金属或塑料)关节承载表面, 并关闭手术部位,所有这些都不会基本上损伤或创伤相关肌肉、韧带或腱。还需要 一种系统和方法,其使用微创的装置和程序,能够合适地塑造关节的关节表面。另 外还需要有外科手术的导航系统来指导关节表面的制备和定位髋臼植入物。
发明内容
本发明提供一种用于涉及微创手术程序的整体关节更换的系统和方法。本发明 揭示的器械通过有限的手术暴露就可完成精确的骨头制备。
因此,在一实施例中,本发明提供一种方法,其合适地雕刻通常与第一骨头关 节连接的第二骨头的关节表面。该方法包括直接或间接地将骨头雕刻工具附连到第 一骨头,在骨头雕刻中使该工具与第二骨头的关节表面配合,然后,雕刻第二骨头 的关节表面使关节减小。通过相对于另一骨头来移去一个骨头,来进行第二骨头的 雕刻。或者,通过合适地相对于第二骨头来定向第一骨头并将雕刻工具推进到第二 骨头内或第二骨头上,来进行第二骨头的雕刻。在另一实施例中,通过相对于第二 骨头来定向雕刻工具同时将雕刻工具支承在第一骨头上并推进到第二骨头内或第 二骨头上,来进行第二骨头的雕刻。可供选择的是,骨头雕刻工具可以附连到安装 件上,该安装件直接或间接地附连在第一骨头上。利用集成在雕刻工具上的扩张装 置,可强制将雕刻工具推进到第二骨头内或第二骨头上。可供选择的是,该扩张装 置可独立于雕刻工具。或者,可通过端部的重量或有外科医生对端部施力来强制地 将雕刻工具推进到第二骨头内或第二骨头上。
在另一实施例中,本发明提供一种合适地制备通常与第一骨头关节连接的第二 骨头的关节表面以及植入修复装置的方法。该方法包括直接或间接地将骨头雕刻工 具附连到第一骨头,在骨头雕刻中使该工具与第二骨头的关节表面配合,然后,通 过一个骨头相对于另一骨头的关节连接,同时进行骨头的制备,由此雕刻关节表面。 可供选择的是,雕刻工具可被第一骨头支承,使该工具与第二骨头的关节表面配合, 然后,通过工具相对于第一骨头的关节连接,由此雕刻关节表面。或者,雕刻工具 可支承在第一骨头上使工具在骨头雕刻中与第二骨头关节表面配合,然后,通过将 雕刻工具推进到第二骨头内或第二骨头上同时保持工具相对于第二骨头的定向来 雕刻关节表面。骨头雕刻工具可以被植入物、试用物、放置在骨头内或骨头上的扩 孔钻或钻孔器所支承。可供选择的是,骨头雕刻工具可以附连到骨头安装件上,该 安装件直接或间接地附连在植入物、试用物、放置在骨头内或骨头上的扩孔钻或钻 孔器上或与它们形成一体。
具体来说,例如,本发明可用来通过微创和对髋关节周围肌腱结构最小的破坏 来更换股骨和髋臼的表面。微创整体髋关节手术的典型的伤口长度是在2至4英寸 之间。应该指出的是,由于病人的生理条件、外科医生的偏好和/或其它因素,切 口的长度还可有某些变化;所述切口范围只是说明性的并无限制意义。除了小切口 之外,还需要通过分离开肌肉组之间的组织而不是断开特定的肌肉来小心地接近关 节的被膜。在各种实施例中,本发明都包括扩孔钻系统。根据本发明的扩孔钻系统 是模块式或非模块式的结构,对于髋关节应用,该结构包括股骨附连部件(通常是 股骨钻孔器)、扩孔钻驱动器(或是一体的或是分离的)、手柄,以及半球形磨头或 类似的用来从髋臼窝中去除软骨和骨头的装置。扩孔钻系统由诸如标准外科钻的动 力源提供动力。可供选择的是,扩孔钻系统可用诸如电动、气动或液压马达、螺线 管、机电驱动器或其它合适动力源之类的一体的动力源提供动力。扩孔钻系统设计 或构造成放置到关节腔内,其通过一个或多个小切口同时使肌肉完好无损地进行放 置。可采用外科手术导航来帮助定位扩孔钻系统,并通过将导航跟踪器附连到骨盆 并将第二导航跟踪器附连到扩孔钻驱动器,来帮助监视髋臼制备的过程。可供选择 的是,第二导航跟踪器可以附连到手柄上。一旦股骨和髋臼制备好,就可放置植入 物而无需进一步释放肌肉和造成外科手术创伤。
在微创手术中,通过足以暴露转节窝并允许切除股骨颈和去除股骨头和颈段的 切口,进入到髋关节内。通过转节窝和转节区域进入股骨通道。使用扩孔钻、锉刀 以及本技术领域内技术人员熟知的其它装置来制备近端的股骨,以便通过系列扩孔 和钻孔步骤后接纳股骨植入物。一旦制备好了,骨髓间的通道和股骨颈的保持区域 和转节区域可支承股骨钻孔器,而股骨钻孔器又可支承扩孔钻系统来制备髋臼。
附图说明
图1是髋部解剖图以及整体髋关节更换的传统的暴露方法;
图2是带有扩孔钻系统的微创的整体髋关节更换术中的暴露;
图3A、3B和3C是根据本发明的扩孔钻系统的立体图,其包括手柄、扩孔钻 驱动器、钻孔器和磨头,其中,扩孔钻系统分别显示为陷缩、延伸和分解的视图;
图4A和4B是根据本发明一实施例的手柄的立体图;
图5是根据本发明一实施例的磨头的仰视立体图;
图6A、6B、6C和6D分别是根据本发明一实施例的处于陷缩位置和延伸位置 中的扩孔钻驱动器的俯视和仰视立体图;
图7是根据本发明另一实施例的以螺纹方式连接到扩孔钻驱动器上的磨头的 分解图;
图8是根据本发明另一实施例的将磨头连接到扩孔钻驱动器上的快速附连装 置的分解图;
图9是图8所示的磨头和附连支架的分解图;
图10是图9所示附连支架的一部分的放大立体图;
图11A和11B是根据本发明的扩孔钻驱动器、手柄、磨头和磨头移去工具的 立体图;以及
图12A和12B是根据本发明的扩孔钻驱动器、手柄、磨头和磨头释放工具的 立体图。
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