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用于微创整体关节更换的装置和方法

阅读:369发布:2021-06-04

专利汇可以提供用于微创整体关节更换的装置和方法专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且本 发明 揭示一种微创的整体关节更换的方法和装置。该方法涉及雕刻通常与第一骨头关节连接的第二骨头的关节表面,其将骨头雕刻工具直接或间接地附连或支承在第一骨头上,使雕刻工具在雕刻中与第二骨头的关节表面配合,然后雕刻该第二骨头的关节表面使关节减小。扩孔钻系统包括扩孔钻 驱动器 、磨头、 手柄 和股骨钻孔器。,下面是用于微创整体关节更换的装置和方法专利的具体信息内容。

1.一种用于微创关节更换而制备关节的扩孔钻系统,包括:
i.扩孔钻驱动器,所述扩孔钻驱动器具有顶部和包括活塞的底部;
ii.磨头,所述磨头具有第一表面和第二表面,所述第一表面构造成去除材 料,而所述第二表面构造成可操作地联接到所述扩孔钻驱动器的所述顶部;
iii.驱动轴,所述驱动轴具有第一端和第二端,所述第一端可操作地联接 到所述扩孔钻驱动器,而所述第二端可操作地联接到动源;以及
iv.安装件,所述安装件包括第一骨头附连部分和附连到所述第一骨头附 连部分的短柱,所述短柱构造成以配合方式接纳所述扩孔钻驱动器的活塞。
2.如权利要求1所述的扩孔钻系统,其特征在于,还包括至少一个联接到所 述扩孔钻驱动器上的组织扩张器。
3.如权利要求1所述的扩孔钻系统,其特征在于,还包括至少一个联接到所 述手柄上的组织扩张器。
4.如权利要求1所述的扩孔钻系统,其特征在于,所述扩孔钻驱动器可操作 地联接到花键管上。
5.如权利要求1所述的扩孔钻系统,其特征在于,所述手柄的所述第二端构 造成附连到外科手术钻上。
6.如权利要求1所述的扩孔钻系统,其特征在于,所述扩孔钻驱动器由一体 的动力源提供动力。
7.如权利要求6所述的扩孔钻系统,其特征在于,所述动力源从电动、气动、 液压、电磁或化学的动力源中选取。
8.如权利要求1所述的扩孔钻系统,其特征在于,还包括导航跟踪器,所述 导航跟踪器可操作地部分联接到所述扩孔钻驱动器。
9.如权利要求1所述的扩孔钻系统,其特征在于,所述系统是模式的。
10.如权利要求1所述的扩孔钻系统,其特征在于,所述系统是非模块式的。
11.如权利要求1所述的扩孔钻系统,其特征在于,所述扩孔钻驱动器的所述 顶部包括斜齿轮
12.如权利要求11所述的扩孔钻系统,其特征在于,所述斜齿轮可滑动地接 纳线性花键。
13.如权利要求12所述的扩孔钻系统,其特征在于,所述线性花键包括螺纹 圆周以便螺纹地接纳所述磨头。
14.如权利要求1所述的扩孔钻系统,其特征在于,所述扩孔钻驱动器的所述 顶部包括至少一个夹子,用来可释放地接纳所述磨头。
15.如权利要求1所述的扩孔钻系统,其特征在于,所述顶部还包括斜齿轮, 所述斜齿轮可滑动地接纳所述线性花键。
16.如权利要求13所述的扩孔钻系统,其特征在于,所述磨头包括外表面和 内表面,所述外表面包括刀具孔,所述内表面包括可操作地在至少一个附连点上附 连到所述磨头的支架,所述支架包括螺纹部分。
17.如权利要求16所述的扩孔钻系统,其特征在于,所述支架的所述螺纹部 分以螺纹方式接纳所述线性花键的所述螺纹圆周。
18.一套用于微创关节更换而制备关节的成套工具,包括:
扩孔钻系统,该扩孔钻系统包括
i.扩孔钻驱动器,该扩孔钻驱动器具有顶部和包括扩孔钻驱动器活塞的底 部;
ii.一套多规格的磨头组,每个所述磨头具有第一表面和第二表面,所述第 一表面构造成去除材料,而所述第二表面构造成可操作地联接到所述扩孔钻驱 动器的所述顶部;
iii.手柄,该手柄具有内部驱动轴,所述驱动轴具有第一端和第二端,所 述第一端可操作地联接到所述扩孔钻驱动器,而所述第二端可操作地联接到动 力源;以及
iv.股骨钻孔器,所述股骨钻孔器包括股骨附连部分和附连到所述股骨附 连部分的短柱,所述短柱构造成以配合方式接纳所述扩孔钻驱动器的活塞;以 及
磨头移去工具,所述磨头移去工具能够可操作地联接到所述磨头上,以便从所 述扩孔钻驱动器中移去所述磨头。
19.一套用于微创关节更换而制备关节的成套工具,包括:
扩孔钻系统,所述扩孔钻系统包括
i.扩孔钻驱动器,所述扩孔钻驱动器具有用来接纳磨头的顶部和包括扩孔 钻驱动器活塞的底部;
ii.一套多规格的磨头组,每个所述磨头具有第一表面和第二表面,所述第 一表面构造成去除材料,而所述第二表面构造成可操作地联接到所述扩孔钻驱 动器;
iii.手柄,所述手柄具有内部驱动轴,所述驱动轴具有第一端和第二端, 所述第一端可操作地联接到所述扩孔钻驱动器,而所述第二端可操作地联接到 动力源;以及
iv.股骨钻孔器,所述股骨钻孔器包括股骨附连部分和附连到所述股骨附 连部分的短柱,所述短柱构造成以配合方式接纳所述扩孔钻驱动器的活塞;以 及
磨头释放工具,所述磨头释放工具能够可释放地联接到所述磨头上,以便从所 述扩孔钻驱动器中释放所述磨头。
20.如权利要求1所述的扩孔钻系统,其特征在于,还包括导航跟踪器,所述 导航跟踪器至少部分地联接到所述手柄。
21.一种用于微创关节更换而制备关节的方法,包括:
a.提供扩孔钻系统,所述系统包括:扩孔钻驱动器,所述驱动器具有顶部 和包括扩孔钻驱动器活塞的底部;磨头,所述磨头具有第一表面和第二表面, 所述第一表面构造成去除材料,而所述第二表面构造成可操作地联接到所述扩 孔钻驱动器;手柄,所述手柄具有内部驱动轴,所述驱动轴具有第一端和第二 端,所述第一端可操作地联接到所述扩孔钻驱动器,而所述第二端可操作地联 接到动力源;股骨钻孔器,所述股骨钻孔器包括股骨附连部分和附连到所述股 骨附连部分的短柱,所述短柱构造成以配合方式接纳所述扩孔钻驱动器的活 塞;以及
b.提供由所述动力源产生的转动运动,其中,所述转动运动通过所述手柄 内的所述驱动轴传递到所述扩孔钻驱动器然后传递到所述磨头。
22.如权利要求21所述的方法,其特征在于,还包括将液压压力提供到所述 扩孔钻驱动器活塞,以便朝向髋臼延伸和推进所述磨头,通过所述磨头的所述转动 运动从髋臼中去除所述材料。
23.一种用于微创关节更换而制备关节的方法,包括:
a.提供扩孔钻系统,所述系统包括:扩孔钻驱动器,所述驱动器具有顶部 和包括扩孔钻驱动器活塞的底部;磨头,所述磨头具有第一表面和第二表面, 所述第一表面构造成去除材料,而所述第二表面构造成可释放地联接到所述扩 孔钻驱动器的所述顶部;手柄,所述手柄具有内部驱动轴,所述驱动轴具有第 一端和第二端,所述第一端可操作地联接到所述扩孔钻驱动器,而所述第二端 可操作地联接到动力源;股骨钻孔器,所述股骨钻孔器包括股骨附连部分和附 连到所述股骨附连部分的短柱,所述短柱构造成以配合方式接纳所述扩孔钻驱 动器的活塞;
b.将所述股骨钻孔器放置到股骨内;以及
c.提供由所述动力源产生的转动运动,所述转动运动通过所述手柄内的所 述驱动轴传递到所述扩孔钻驱动器然后传递到所述磨头。
24.如权利要求23所述的方法,其特征在于,还包括将液压压力提供到所述 扩孔钻系统活塞,以便朝向髋臼延伸和推进所述磨头,通过所述磨头的所述转动运 动从髋臼去除所述材料。
25.如权利要求24所述的方法,其特征在于,当用所述磨头去除合适材料时, 所述磨头用较大的磨头更换并重复步骤b和c。
26.如权利要求25所述的方法,其特征在于,重复所述步骤b和c直到所述 髋臼制备好为止。
27.如权利要求23所述的方法,其特征在于,所述扩孔钻驱动器和手柄可操 作地联接,而所述初始的磨头可释放地联接到所述扩孔钻驱动器。
28.如权利要求27所述的方法,其特征在于,所述组装的手柄、扩孔钻驱动 器和初始的磨头放置到髋关节腔内。
29.如权利要求23所述的方法,其特征在于,所述扩孔钻驱动器活塞以配合 的方式被所述钻孔器短柱接纳。
30.一种用于微创关节更换而制备关节的扩孔钻系统,包括:
i.扩孔钻驱动器,所述扩孔钻驱动器具有顶部和底部,所述底部构造成可 操作地联接到第一骨头;
ii.磨头,所述磨头具有第一表面和第二表面,所述第一表面构造成去除材 料,而所述第二表面构造成可操作地联接到所述扩孔钻驱动器的所述顶部;以 及
iii.驱动轴,所述驱动轴具有第一端和第二端,所述第一端可操作地联接 到所述扩孔钻驱动器,而所述第二端可操作地联接到动力源。
31.如权利要求30所述的扩孔钻驱动器,其特征在于,所述底部包括活塞, 所述活塞具有第一端和第二端,所述第一端构造成可滑动地被接纳在所述底部内, 而所述第二端构造成可操作地联接到所述第一骨头。
32.如权利要求31所述的活塞,其特征在于,所述活塞的所述第二端构造成 弹性地联接到所述第一骨头。
33.如权利要求31所述的活塞,其特征在于,所述活塞的所述第二端构造成 刚性地联接到所述第一骨头。
34.如权利要求31所述的活塞,其特征在于,所述活塞的所述第二端构造成 可滑动地联接到所述第一骨头。
35.如权利要求30所述的扩孔钻驱动器,其特征在于,所述顶部构造成可延 伸。
36.如权利要求31所述的扩孔钻驱动器,其特征在于,所述顶部构造成可延 伸。
37.如权利要求30所述的扩孔钻系统,其特征在于,还包括可操作地联接到 所述驱动轴的手柄。
38.如权利要求37所述的手柄,其特征在于,所述手柄可操作地联接到所述 扩孔钻驱动器。
39.如权利要求1所述的扩孔钻系统,其特征在于,还包括可操作地联接到所 述驱动轴的手柄。
40.如权利要求39所述的手柄,其特征在于,所述手柄可操作地联接到所述 扩孔钻驱动器。

说明书全文

背景技术

关节通常由两个相对刚性的骨质结构组成,它们彼此保持一定的关系。跨越骨 质结构的软组织结构将骨质结构保持在一起,并帮助形成一个骨质结构相对于另一 个的运动。诸如韧带、、半月板和被膜之类的软组织对骨质结构提供支承。由关 节软骨组成的光滑和弹性的表面覆盖住骨质结构。骨质结构的关节表面与软组织结 构合作地工作以形成一种机构,该机构形成结构之间的运动包络。当完全关节连接 时,运动形成骨质结构之间的总的运动包络。在典型的运动包络内,骨质结构相对 于彼此以预定的型式移动。在髋关节的实例中,该关节是位于天生稳定的关节座内 的球。跨越髋关节的被膜和韧带提供稳定性,同时肌肉提供运动。

骨质结构的关节表面可因为各种疾病、事故和其它原因而损坏。关节的普通的 病症是退行性关节炎。退行性关节炎造成渐进性疼痛、肿大和关节僵硬。由于关节 炎推进关节表面磨损,导致提供关节稳定性的周围软组织挛缩。此外,疾病过程的 进展加重病痛和降低活动功能。

治疗受病痛折磨的关节骨质表面首先取决于关节表面损坏的严重程度和病人 的年纪和身体的健壮程度。一般来说,对于严重的关节炎,需要实施关节更换手术, 其中,关节的关节连接元件用人工元件替换,该人工元件通常由与超高分子量的聚 乙烯(UHMWPE)制成的部分与由金属制成的部分进行关节连接来组成。

髋关节有中等至严重程度退变的相对年轻的患者通常用药物进行治疗。尽管药 物治疗可暂时减轻病痛,但随着病情发展会导致变形和功能减退,最后必须进行手 术治疗。诸如非甾族的消炎类药物和可的松(cortisone)注射之类的其它替代治疗 同样只临时缓解病症。因此,存在一种需要,从根源上永久缓解与中等至严重髋关 节退行性相关的病症。

在严重的情形中,显现得必须作手术治疗,其中,与关节相关的一个或多个骨 头的关节表面用人工表面部分地或全部地进行更换,例如,在以下的情形中,髋臼 座和股骨头用包括UHMWPE支座的假体装置替换,以重新形成髋臼表面,以及抛 光的金属或陶瓷股骨头安装到延伸到近端股骨的骨髓通道内的茎杆上以更换股骨 头。关节更换的外科手术已经成为减轻病痛和恢复关节功能的已经证明的有效方 法。

目前制备关节的刚性元件以接受关节更换手术中的部件的各种方法包括外科 手术中很大的暴露。这种暴露必须足够大以允许引入钻子、扩孔钻、钻孔器和其它 器械,以切割或去除韧带和其后要用人工表面更换的骨头。对于整体髋关节更换, 髋臼关节表面和软骨下的骨头用半球形磨头去除,股骨头用摆动式锯进行切除,用 钻孔器使近端的骨髓通道成形。整体髋关节更换术的困难之处在于,手术的侵入性 创伤造成手术过程中大量的出血损失和漫长的康复过程,因为肌肉和腱必须从近端 股骨中释放出来,以动用股骨并获得髋臼窝的暴露和进入髋臼窝。

对于髋关节疼痛性的关节炎必须进行传统的整体髋关节造形术。手术包括通过 大创口暴露出髋关节以使外科医生全面看清髋关节和髋臼区域并可提供外科动 器械进入通路。为了合适地制备髋关节的骨质结构,跨越关节的主要肌肉通常被切 开而充分地暴露出关节。手术步骤包括去除股骨头,其后钻孔和扩孔近端的股骨头 通道以制备骨质表面来支承髋关节茎杆。该茎杆植入并可粘胶到位置上,或用压配 方法使骨质生长。髋臼通常使用顺序规格的磨头进行制备以将软骨下移到出血的骨 头上。一旦制备好髋臼,就可植入髋臼部件,或粘胶在位置上或用压配方法以使骨 质生长。必须要有大的外科手术暴露来容纳部件的体积和几何形状以及骨头制备所 使用的器械。外科手术的暴露可以在六和十二英寸之间的长度,它对包围髋关节的 软组织连同释放插入到近端股骨内的肌肉都造成大的创伤。手术的暴露增加出血、 病痛和肌肉阻滞;所有这些促使较长时间的住院治疗和康复,此后,病人才可安全 地出院回家或到中间的康复机构。

制备好的骨质表面在技术上称之为髋臼窝、股骨通道和股骨干骺端区域。在将 最后的植入物放置到制备好的空间内之前,将试用的股骨(在某些系统中其可以是 扩孔)连同试用的股骨头和颈放置到近端股骨内,并将试用的髋臼放置到髋臼内以 便于试验运动范围和评价髋关节的稳定性,然后才可将最后的整体髋关节移植物放 入。

已知微创髋关节外科手术有多种器械,它们用来制备髋臼以接受最后的整体髋 关节植入物。采用了半球形的磨头,其由连接到外科手术钻上的直线驱动器手柄进 行驱动。然而,软组织结构限制了这些器械合适的定向,导致开发出弧形的驱动器 手柄,用来避免软组织的干扰。合成的扩孔钻装置尽管部分地避免了软组织结构, 其仍需要外科医生用力将手柄抵靠在软组织结构上以获得磨头合适的定向。此外, 如此的器械仍需要撤出近端的股骨以使手柄和磨头进入到髋臼。需要大的张开力来 排开股骨,导致对软组织结构造成大的创伤,因为赋予了力的作用幅值和时间。

已知一种髋臼磨头,其围绕横向于驱动器手柄纵向轴线的轴线转动以制备好髋 臼来接受移植物。扩孔钻装置包括磨头和驱动器手柄。驱动器手柄具有可让磨头附 连的可枢转的头。磨头围绕可枢转的头转动以对外科手术的切开减小磨头的外形。 一旦位于髋臼内,磨头在操作过程中正交于驱动器手柄转动。磨头包括位于半球形 壳体内的挖去部分,以允许在驱动器手柄上的转动。就上述的直线和曲线驱动器手 柄来说,可枢转头的驱动器手柄在制备髋臼时与软组织结构发生干扰,因此需要张 开股骨以允许进入到髋臼内。

基于以上所述,需要有外科手术方法和装置,其可用来获得外科手术进入到关 节表面,合适地制备骨质结构,提供人工的(例如,金属或塑料)关节承载表面, 并关闭手术部位,所有这些都不会基本上损伤或创伤相关肌肉、韧带或腱。还需要 一种系统和方法,其使用微创的装置和程序,能够合适地塑造关节的关节表面。另 外还需要有外科手术的导航系统来指导关节表面的制备和定位髋臼植入物。

发明内容

本发明提供一种用于涉及微创手术程序的整体关节更换的系统和方法。本发明 揭示的器械通过有限的手术暴露就可完成精确的骨头制备。

因此,在一实施例中,本发明提供一种方法,其合适地雕刻通常与第一骨头关 节连接的第二骨头的关节表面。该方法包括直接或间接地将骨头雕刻工具附连到第 一骨头,在骨头雕刻中使该工具与第二骨头的关节表面配合,然后,雕刻第二骨头 的关节表面使关节减小。通过相对于另一骨头来移去一个骨头,来进行第二骨头的 雕刻。或者,通过合适地相对于第二骨头来定向第一骨头并将雕刻工具推进到第二 骨头内或第二骨头上,来进行第二骨头的雕刻。在另一实施例中,通过相对于第二 骨头来定向雕刻工具同时将雕刻工具支承在第一骨头上并推进到第二骨头内或第 二骨头上,来进行第二骨头的雕刻。可供选择的是,骨头雕刻工具可以附连到安装 件上,该安装件直接或间接地附连在第一骨头上。利用集成在雕刻工具上的扩张装 置,可强制将雕刻工具推进到第二骨头内或第二骨头上。可供选择的是,该扩张装 置可独立于雕刻工具。或者,可通过端部的重量或有外科医生对端部施力来强制地 将雕刻工具推进到第二骨头内或第二骨头上。

在另一实施例中,本发明提供一种合适地制备通常与第一骨头关节连接的第二 骨头的关节表面以及植入修复装置的方法。该方法包括直接或间接地将骨头雕刻工 具附连到第一骨头,在骨头雕刻中使该工具与第二骨头的关节表面配合,然后,通 过一个骨头相对于另一骨头的关节连接,同时进行骨头的制备,由此雕刻关节表面。 可供选择的是,雕刻工具可被第一骨头支承,使该工具与第二骨头的关节表面配合, 然后,通过工具相对于第一骨头的关节连接,由此雕刻关节表面。或者,雕刻工具 可支承在第一骨头上使工具在骨头雕刻中与第二骨头关节表面配合,然后,通过将 雕刻工具推进到第二骨头内或第二骨头上同时保持工具相对于第二骨头的定向来 雕刻关节表面。骨头雕刻工具可以被植入物、试用物、放置在骨头内或骨头上的扩 孔钻或钻孔器所支承。可供选择的是,骨头雕刻工具可以附连到骨头安装件上,该 安装件直接或间接地附连在植入物、试用物、放置在骨头内或骨头上的扩孔钻或钻 孔器上或与它们形成一体。

具体来说,例如,本发明可用来通过微创和对髋关节周围肌腱结构最小的破坏 来更换股骨和髋臼的表面。微创整体髋关节手术的典型的伤口长度是在2至4英寸 之间。应该指出的是,由于病人的生理条件、外科医生的偏好和/或其它因素,切 口的长度还可有某些变化;所述切口范围只是说明性的并无限制意义。除了小切口 之外,还需要通过分离开肌肉组之间的组织而不是断开特定的肌肉来小心地接近关 节的被膜。在各种实施例中,本发明都包括扩孔钻系统。根据本发明的扩孔钻系统 是模式或非模块式的结构,对于髋关节应用,该结构包括股骨附连部件(通常是 股骨钻孔器)、扩孔钻驱动器(或是一体的或是分离的)、手柄,以及半球形磨头或 类似的用来从髋臼窝中去除软骨和骨头的装置。扩孔钻系统由诸如标准外科钻的动 力源提供动力。可供选择的是,扩孔钻系统可用诸如电动、气动液压达、螺线 管、机电驱动器或其它合适动力源之类的一体的动力源提供动力。扩孔钻系统设计 或构造成放置到关节腔内,其通过一个或多个小切口同时使肌肉完好无损地进行放 置。可采用外科手术导航来帮助定位扩孔钻系统,并通过将导航跟踪器附连到骨盆 并将第二导航跟踪器附连到扩孔钻驱动器,来帮助监视髋臼制备的过程。可供选择 的是,第二导航跟踪器可以附连到手柄上。一旦股骨和髋臼制备好,就可放置植入 物而无需进一步释放肌肉和造成外科手术创伤。

在微创手术中,通过足以暴露转节窝并允许切除股骨颈和去除股骨头和颈段的 切口,进入到髋关节内。通过转节窝和转节区域进入股骨通道。使用扩孔钻、锉刀 以及本技术领域内技术人员熟知的其它装置来制备近端的股骨,以便通过系列扩孔 和钻孔步骤后接纳股骨植入物。一旦制备好了,骨髓间的通道和股骨颈的保持区域 和转节区域可支承股骨钻孔器,而股骨钻孔器又可支承扩孔钻系统来制备髋臼。

附图说明

图1是髋部解剖图以及整体髋关节更换的传统的暴露方法;

图2是带有扩孔钻系统的微创的整体髋关节更换术中的暴露;

图3A、3B和3C是根据本发明的扩孔钻系统的立体图,其包括手柄、扩孔钻 驱动器、钻孔器和磨头,其中,扩孔钻系统分别显示为陷缩、延伸和分解的视图;

图4A和4B是根据本发明一实施例的手柄的立体图;

图5是根据本发明一实施例的磨头的仰视立体图;

图6A、6B、6C和6D分别是根据本发明一实施例的处于陷缩位置和延伸位置 中的扩孔钻驱动器的俯视和仰视立体图;

图7是根据本发明另一实施例的以螺纹方式连接到扩孔钻驱动器上的磨头的 分解图;

图8是根据本发明另一实施例的将磨头连接到扩孔钻驱动器上的快速附连装 置的分解图;

图9是图8所示的磨头和附连支架的分解图;

图10是图9所示附连支架的一部分的放大立体图;

图11A和11B是根据本发明的扩孔钻驱动器、手柄、磨头和磨头移去工具的 立体图;以及

图12A和12B是根据本发明的扩孔钻驱动器、手柄、磨头和磨头释放工具的 立体图。

具体实施方式

图1示出髋关节的大致解剖结构以及接近髋关节以露出近端的股骨11和髋臼 12的典型外科进路10。对于整体髋关节更换已知有四种髋关节的外科进路。这些 进路包括没有转节骨切开术的后进路、横向转节进路、没有转节骨切开术的前进路, 以及史密斯-彼特森进路(Smith-Peterson approaches)。对于整体髋关节的关节造 形术还已知有直接的侧进路。接近髋关节的最普通进路是后进路,而切开的肌肉组 织可包括短的内旋转肌和外旋转肌、股筋膜张肌、股方肌、梨状肌、以及臀中肌、 臀小肌和臀大肌的必要部分。
在传统的整体髋关节更换的外科手术中,髋关节通过大的创口暴露出来,以使 外科医生全面地看见髋关节和髋臼区域,并为外科手术的动力器械提供通路。移去 股骨头并铰大和钻出股骨通道以制备骨质表面来支承髋关节茎干。该茎干可粘牢在 位置上,或进行压配以使骨质生长。髋臼作好制备,通常采用附连到外科手钻上的 磨头来将软骨下移到出血的骨头上。如图1所示的用于外科手术暴露的皮肤切口通 常在八和十二英寸之间的长度范围内变化,髋关节外展肌和外旋转肌有部分或完全 的释放,则造成包围髋关节的软组织很大的创口。
在整体髋关节的微创手术中,如图2所示,切口21通常为二至四英寸长度。 尽管二至四英寸的外科切口通常是较小或最小的创伤侵入的髋关节手术,但由于病 人的生理条件、外科医生的偏好或其它因素,还会有某些变化。外科手术方法包括 用钝切开来分离臀大肌以获得进入髋关节被膜和转节窝。肌肉切开通常局限于转节 窝处的梨状肌腱的释放。本技术领域内的技术人员可以认识到,根据个体病人、外 科医生的偏好等因素,上述的外科手术方法可以有变化。
再次参照图2,切口21、肌肉切开和被膜切开局限于肉眼能充分观看、器械放 置和操作以及放置植入物所需要的范围。一般的进路是没有肌肉释放的后进路。或 者,外科医生可以选择单独释放梨状肌腱,或结合部分或整体地释放外旋转肌、股 方肌和臀小肌来释放梨状肌腱。切口大小要刚好足以暴露股骨头和髋臼12,并能 放入包括磨头22、扩孔钻驱动器24、手柄20以及股骨钻孔器26在内的如图3A 至3C所示的扩孔钻系统。如图11A和11B所示的磨头移去工具88以及如图12A 和12B所示的磨头释放工具92也可用于扩孔钻系统。可供选择地是,一个或多个 组织扩张器18可用来将软组织保持在视线之外或张开组织以便放入器械。或者, 一个或多个组织扩张器可与手柄20合成一体,或可以与扩孔钻驱动器24合成一体, 或是它们的组合。
扩孔钻驱动器24、手柄20、磨头22、股骨钻孔器26、磨头移去工具88、磨 头释放工具92和/或它们中的每一个的结构副部件通常用合适的不锈制成,制 造方法既可以是机加工、金属注入模制,也可以是冲压加工。或者,可采用如下的 材料,其包括但不局限于:和钛合金、钴铬合金,以及其它生物相容的金属。诸 如PEEK、Ultem、Celcon、Delron和Radel之类的生物相容的塑料也可用于某些副 部件。用生物相容的塑料制造的副部件可以机加工或注入模制。
如图3C所示的扩孔钻驱动器24与手柄20、磨头22和股骨钻孔器26一起使 用,以制备髋臼12。参照图3A和3B,股骨钻孔器26的结构是用来制备近端的股 骨并保持在股骨内以支承扩孔钻驱动器24。扩孔钻驱动器24的结构是一旦放入髋 关节内腔内就会延伸。如图3A所示,扩孔钻驱动器24陷缩起来减小扩孔钻系统 的外形,以便通过小创口置入。扩孔钻驱动器24放置在股骨钻孔器26上,并用液 压方法将股骨11与髋臼12伸缩开来,同时,对磨头22施加力以便制备髋臼12 而可接受植入物。可供选择地是,扩孔钻驱动器24通过伸缩扩孔钻驱动器活塞47 和线性花键48而沿磨头22轴线延伸。或者,扩孔钻驱动器24可构造成有扩孔钻 驱动器活塞47来延伸扩孔钻驱动器24,或有线性花键48来延伸扩孔钻驱动器24。 可供选择地是,线性花键48可以构造成为可在扩孔钻驱动器24内从气缸起延伸的 活塞。至少一个通道59布置在磨头22的圆周内,以在扩孔钻驱动器24完全缩回 时允许手柄20的间隙。液压压力施加在花键管39上以延伸线性花键48,该花键 提升磨头22而允许磨头22的面60通过手柄20,同时让磨头20转动。液压压力 施加到活塞管40上以延伸活塞47,活塞47将磨头22推进到髋臼12内,并在股 骨11和髋臼12之间提供张开力,以使切割元件15与髋臼的诸如软骨和骨头的材 料相配合。
现参照图4A和4B,手柄20构造有内部驱动轴31,该驱动轴在一端构造有 Hudson配件用来与标准外科钻相附连。或者,驱动轴31可构造有Hall适配器, 可以采用适用于附连到外科钻上的圆柱形、方形、六形或其它形状的配件。把手 32构造成方便于外科医生的操作并固定在手柄20的底部33上。筒35用螺纹方法 固定到底部33。定套筒34也用螺纹方法固定到底部33,以使筒35与底部33 固定。筒的开口37构造成可滑动地接受扩孔钻驱动器24,该扩孔钻驱动器配合手 柄20的筒35内的卡口锁定装置36。参照图6A,扩孔钻驱动器24上的附连凸台 45构造成可滑动地被接纳在筒开口37内。如图6A所示的小齿轮43的外部方形驱 动44构造成可滑动地被接纳在驱动轴38的内部方形驱动29内,如图4B所示。 两个从扩孔钻驱动器24的附连凸台45中突出出来的凸台46配合手柄20的筒内卡 口锁定装置36。筒35沿底部33延伸以对附连凸台45提供间隙而滑入筒35内。 扩孔钻驱动器24顺时针方向转动,使卡口锁定装置36与从附连凸台45中突出出 来的凸台46配合。筒35还用螺纹方法固定到底部33,由此,将扩孔钻驱动器24 的附连凸台45上的凸台46固定在卡口锁定装置36内。锁定套筒34然后挺进而将 筒35固定到位。可供选择地是,驱动轴31可构造成驱动扩孔钻驱动器24而无需 手柄20的其它副部件。
参照图6A、6B、6C和6D,扩孔钻驱动器24构造成可延伸,以便在髋臼钻 孔过程中在股骨11和髋臼12之间提供扩张力。线性花键48可滑动地被斜齿轮50 和外壳底部52接纳。线性花键48在其和外壳底部52之间具有流体密封件,并构 造成沿着线性花键轴线在外壳底部52内滑动。或者,可使用本技术领域内的技术 人员所公知的用来传递转动运动的键联接的伸缩性联接器,将磨头22联接到扩孔 钻驱动器24。用诸如消毒盐或其它合适液体之类的流体通过花键管48供应到圆 柱形外壳和线性花键48内的液压压力可使线性花键48延伸。花键管39具有标准 的路厄(Luer)配件41,用来附连到注射或其它合适的加压装置。活塞47构造 成可滑动地接纳位于股骨钻孔器26上的钻孔柱27,如图3C所示。通过诸如消毒 盐水那样合适的流体产生的液压压力施加到活塞管40以伸展活塞47。活塞管40 具有标准的路厄配件42以附连到注射泵或其它合适的加压装置。在如图3B和6A 所示的实施例中,磨头22构造成与线性花键48螺纹地相连。在另一实施例中,磨 头22构造成快速与扩孔钻驱动器24附连。或者,扩孔钻驱动器24的活塞47构造 成可操作地联接到第一骨头,该骨头在本实施例中是股骨。在一实施例中,活塞 47被第一骨头支承,并相对于第一骨头可自由地转动角度。可供选择地是,活塞 自由地沿着第一骨头或在第一骨头内滑动。在另一实施例中,活塞47构造成可操 作地联接到第一骨头,采用夹具、加销的固件、螺纹紧固件或本技术领域内的技 术人员熟知的其它紧固件进行联接。在另一实施例中,扩孔钻驱动器24构造成不 用活塞47而可操作地联接到第一骨头。在一实施例中,扩孔钻驱动器24被第一骨 头支承,并相对于第一骨头可自由地转动角度。可供选择地是,扩孔钻驱动器24 自由地沿着第一骨头或在第一骨头内滑动。在另一实施例中,扩孔钻驱动器24构 造成可操作地联接到第一骨头,采用夹具、加销的紧固件、螺纹紧固件或本技术领 域内的技术人员熟知的其它紧固件进行联接。
现参照图5,磨头22构造成螺纹地附连到扩孔钻驱动器24。支架54在其三个 附连点55处固定到磨头22的内表面57上。本技术领域内的技术人员可以认识到, 支架54可以构造成带有一个或多个附连点55,以便附连到磨头22上而适于围绕 刀具开口58进行附连。在一实施例中,支架54构造成有内螺纹56以便螺纹地连 接到扩孔钻驱动器24的线性花键48上。支架54还可附连到磨头22,例如,通过 焊接、钎焊等方法进行附连。在支架和线性花键接口处采用右螺纹,而磨头22的 切割作用是磨头22的右手向转动造成的。根据本实施例用来移去骨头的磨头22 的操作会趋于将支架54拧紧到线性花键48上。或者,支架54构造成通过螺纹附 连、卡口附连、压配附连或粘结附连方式,或用螺纹紧固件、压配销、机械夹子或 本技术领域内的技术人员公知的其它附连装置,将支架附连到磨头22。
在一实施例中,磨头22固定到扩孔钻驱动器24的线性花键48上,使线性花 键48可从扩孔钻驱动器24中移去。在该实施例中,线性花键48构造成通过螺纹 附连、卡口附连、压配附连或粘结附连方式,或用螺纹紧固件、压配销、机械夹子 或本技术领域内的技术人员公知的其它附连装置,将花键附连到磨头22。在另一 实施例中,线性花键48通过焊接、钎焊等方法永久地附连到磨头22。
在本发明的一实施例中,如图7所示,磨头22形成了支架62可附连在其上的 突出部61。在此实施例中,支架62构造有内螺纹65,用来螺纹地附连到扩孔钻驱 动器24的线性花键48的外螺纹49上。或者,花键62可以永久地在接触点处附连 到所形成的突出部61上,所述接触点由从支架62延伸到对应形成的突出部61的 一个或多个凸台63所形成。在另一实施例中,支架与磨头的接口用销子68固定, 销子通过所形成的突出部61内的间隙孔66放入,并配装在支架凸台63内的压配 孔64内。或者,支架62构造成通过螺纹附连、卡口附连、压配附连或粘结附连方 式,或用螺纹紧固件、压配销、机械夹子或本技术领域内的技术人员公知的其它附 连装置,将支架附连到磨头22。
现参照图7和11A和11B,磨头22通过拧松而可从扩孔钻驱动器24和/或 线性花键48中移去。为了简化该步骤,可提供磨头移去工具88。磨头移去工具88 具有一个或多个突出的凸台90,每个凸台90对应于磨头22内多个接纳坑89中的 每个坑。磨头移去工具88放置在磨头22上,使凸台93延伸到磨头22内对应的接 纳坑89内。磨头移去工具88上的一个或多个作用臂91搁置抵靠在手柄20的筒 36上,而附连在手柄20上的外科钻(未示出)反转,由此,将磨头22从扩孔钻 驱动器24和/或线性花键48中拧松。可供选择地是,使用T形手柄起子(未示 出)代替外科钻来从扩孔钻驱动器24中拧松磨头22。磨头移去工具88和磨头22 然后提离扩孔钻驱动器24。
现参照图8,图中示出支架67的一实施例,该支架67包括多个用来快速附连 到磨头22的夹子69,以便能够更换磨头而不需拧螺纹。支架67可操作地与扩孔 钻驱动器24联接。磨头22形成了一个或多个夹子69可附连在其上的突出部61。 在此实施例中,支架67构造有内螺纹70,用来螺纹地附连到扩孔钻驱动器24的 线性花键48的外螺纹49上。参照图8、9和10,夹子69由两个弹性臂73和74 组成,每个臂分别具有内部闭锁件75和76。夹子69的内表面81和82间隔开以 便贴切地接纳搁置在所形成突出部61的侧面71和72上的形成的突出部61。围绕 内部闭锁件75和76的接纳表面83和84向外呈锥形,这样,当弹性臂73和74 处于其闲置位置时,使得每个接纳表面83和84的上边缘85和86之间的间距相应 地大于所形成的突出部61的侧面71和72之间的间距。由于磨头22压入到支架 67的夹子69内,所以,所形成的突出部61沿着其对应的接纳表面83和84滑动, 由此,将夹子69的弹性臂73和74展开。当所形成的突出部61通过其在支架67 上对应的内部闭锁件75和76时,内部闭锁件75和76将所形成的突出部61保持 在夹子69内,由此,将磨头22锁定到支架67。当处于锁定位置时,所形成的突 出部61的内面87搁置抵靠在支架67的支承面79上,由此,使磨头22相对于支 架67对中。所形成的突出部61的侧面71和72可滑动地被支架67的内支承表面 77和78接纳,提供将扭矩从支架67传递到磨头22的能力。在支架和线性花键接 口处采用右螺纹,而磨头22的切割作用是磨头22的右手向转动造成的。用来移去 诸如软骨和骨头之类材料的磨头22的操作,使切割元件15靠在半球形表面上,这 会趋于将支架67拧紧到线性花键48上。或者,支架67构造成通过卡口附连、压 配附连、焊接附连或粘结附连方式,或用螺纹紧固件、压配销、机械夹子或本技术 领域内的技术人员公知的其它附连装置,将支架附连到线性花键48。可供选择地 是,支架67可以与线性花键48形成一体。
参照图9、10和12A和12B,利用磨头释放工具92释放支架67的夹子,可 移去磨头22。磨头移去工具92具有一个或多个突出的凸台93,每个凸台93对应 于支架67上的夹子69。磨头释放工具92放置到磨头22上,使凸台93延伸到磨 头22内对应的接纳坑89内。每个凸台93的底表面96搁置在磨头22上每个所形 成的突出部61的上表面97上。凸台侧面94和95可滑动地被夹子69接纳表面83 和84接纳,由此,将夹于69的弹性臂73和74展开并释放磨头22。磨头释放工 具92和磨头22然后提离支架67。
在本发明的一实施例中,扩孔钻驱动器24、手柄20和磨头22是可重复使用 的部件。或者,手柄20和磨头22是可重复使用的,而扩孔钻驱动器24是单次使 用或多次使用后丢弃的装置。在另一实施例中,手柄20是可重复使用的器具,而 扩孔钻驱动器24和磨头22是单次使用或多次使用后丢弃的装置。在本发明的还有 另一实施例中,磨头22与扩孔钻驱动器24一体地形成。
现已讨论了本发明的每个部件,以下是本发明扩孔钻系统使用方法的讨论。根 据已知的技术,暴露出髋关节内腔,已知技术包括但不局限于以上所述的技术。使 用大腿骨钻孔器26来制备股骨的通道,使股骨钻孔器26在手术后保持在股骨通道 内。将扩孔钻驱动器24和磨头22组装起来,并放到股骨钻孔器26上。本技术领 域内的技术人员可以认识到,将器械放置到手术部位上的顺序,可根据外科医生的 偏好和关节内腔的进入方式变化。扩孔钻驱动器24和磨头22可以组装在手术部位 外面或关节内腔内。扩孔钻驱动器24在手术部位之外组装到手柄20上。可供选择 地是,手柄20在髋关节内腔之内组装到扩孔钻驱动器24上。选择合适规格的磨头 22附连到扩孔钻驱动器24。外科医生选择磨头22,它是合适规格范围的一组磨头 的部分,以用来制备病人的髋臼。磨头22直径范围通常在36mm至80mm内,每 档规格递增1mm。一般来说,外科医生将选择小于髋臼直径的初始磨头规格,以 便初步地对髋臼进行扩孔。
为了以微创方式将磨头22定位在髋臼12内,扩孔钻驱动器24如图3A所示 地先进行陷缩以减小放置到关节内腔内的尺寸大小。一旦就位后,扩孔钻驱动器 24构造成如图3C所示地延伸以在股骨和髋臼之间提供扩张力,而磨头22定位在 髋臼12内,以便启动扩孔过程。然后用较大的磨头更换初始的磨头22,通常,是 直径上大1mm,而重复髋臼的扩孔步骤。重复该过程直到外科医生确定髋臼制备 得合适而可接纳植入物为止。为了允许磨头22规格与扩孔钻驱动器24有互换性, 磨头组内的每个磨头22构造成有对应的线性花键48。这样,更换不同规格的磨头 22既快速又有效。为了进一步简化磨头在扩孔过程中的更换,磨头移去工具88和 磨头释放工具99可用来从扩孔钻驱动器24和/或线性花键48中移去磨头22。一 旦扩孔过程完成,髋臼12已制备好,就可根据本技术领域内的已知技术植入整体 的髋关节更换装置。
尽管参照具体的实施例描述了本发明,但本技术领域内的技术人员将会对本发 明所述的实施例作出各种修改,而不脱离本发明的精神和范围。这里所使用的术语 和描述,仅是为了说明而进行阐述,并不意味着是限制。本技术领域内的技术人员 将会认识到,所有这些和其它的变化可以落入由附后权利要求书和其等价物所定义 的本发明的精神实质和范围之内。
相关申请的交叉参照
本申请是2005年9月28日提交的美国临时专利申请系列no.60/721,450的部 分继续申请并要求对其的优先权,上述申请是2003年5月5日提交的美国专利申 请系列no.10/429,435的部分继续申请,美国专利申请系列no.10/429,435是2002 年2月12日提交的美国专利申请系列10/075,829现为美国专利No.6,723,120的分 案,在此以参见的方式引入这些专利申请的全文。
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