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经鼻持续正压通气装置和系统

阅读:600发布:2020-05-12

专利汇可以提供经鼻持续正压通气装置和系统专利检索,专利查询,专利分析的服务。并且一种nCPAP装置,包括发生器主体,所述发生器主体限定第一和第二 流体 流动回路,每条流体流动回路包括管道与第一和第二 喷嘴 。所述管道限定形成轴向中心线的通路。所述第一和第二喷嘴与所述管道相关联,并且每个喷嘴限定进口端和出口端。所述进口端通向流体源,而出口端分别通向所述通路。每个喷嘴适于沿着流向轴线从所述出口端射出流体射流。设置所述喷嘴使得所述流向轴线相对于彼此以及相对于所述轴向中心线是不平行的。该构造在呼气阶段期间容易引起 涡流 流泄,从而促进喷射流体流的扰乱并减小病人的呼吸功。,下面是经鼻持续正压通气装置和系统专利的具体信息内容。

1.一种经鼻持续正压通气(nCPAP)装置,用于nCPAP系统,所述装置包括:
发生器主体,所述发生器主体限定病人侧和排气侧,并且形成第一和第二流体流动回路,所述第一和第二流体流动回路各自包括:
管道,所述管道限定:
形成轴向中心线的通路,
近端,所述通路在所述近端处通向所述病人侧,
远端,所述通路在所述远端处通向所述排气侧;与所述管道关联的第一和第二喷嘴,并且各自限定:
通向流体供给源的进口端,
通向所述通路的出口端,
其中,每个喷嘴适于沿流向轴线从所述出口端射出流体射流;
其中,相应的第一和第二喷嘴的流向轴线相对于彼此且相对于相应通路的轴向中心线是不平行的。
2.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:所述第一和第二喷嘴相对于所述相应通路的轴向中心线横向地对齐。
3.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:所述第一和第二喷嘴相对于相应通路设置,使得所述流向轴线在所述通路内相交。
4.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:所述第一和第二喷嘴设置成使相应的流向轴线限定40-80°范围内的夹
5.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:所述管道限定从所述喷嘴的出口端延伸到所述远端的远侧区域、从所述出口端向所述近端延伸的中间区域、以及从所述中间区域延伸到所述近端的近侧区域,而且,与在所述近侧区域处的通路的直径相比,沿着紧靠所述出口端的所述中间区域的通路限定增大的直径。
6.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:所述第一和第二流体回路的第一和第二喷嘴的进口端均流体连接到公共歧管
7.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:所述发生器主体包括壳体,所述管道至少部分地设置在所述壳体内,并且分别形成靠近所 述近端的开口,所述装置还包括:
病人接口件,包括:
基板,所述基板形成一对腔管,每个腔管的大小适合围绕地安装所述管道的相应一个的近端;以及
接口部分,所述接口部分流体连接到所述腔管并适于流体连接到病人鼻孔;
其中,所述壳体和所述基板构造成,在最后装配时,所述基板嵌套在所述开口内。
8.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:所述装置还包括:
供给管,所述供给管流体连接到所述喷嘴的每一个的进口端以将加压流体从供给源供给到所述喷嘴;
监测管,所述压力监测管流体连接到所述通路,分别靠近所述喷嘴的出口端,用于采样所述发生器主体内的流体压力;
排气口,所述排气口限定分别流体连接到所述管道的每一个的远端的导管
排气管,所述排气管附接到所述排气口并流体连接到所述导管;
以及
病人接口件,所述病人接口件包括接口部分,所述接口部分流体连接到所述通路并且适于流体连接到病人鼻孔。
9.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:所述发生器主体包括:
形成排气导管的排气口;
喷射体,所述喷射体形成所述喷嘴的每一个、第一和第二管道的每一个的远侧部分、和流体连接到所述远侧部分的腔室;
装配在所述排气口和所述喷射体之间的歧管盖罩,所述歧管盖罩形成供给口;以及接口板,所述接口板形成所述第一和第二管道的每一个的近侧部分,所述接口板装配到所述喷射体,使得相应的远侧和近侧的管道部分彼此流体连接以形成所述第一和第二管道;
其中,在最后装配时,所述供给口流体连接到所述喷嘴,并且所述腔室流体连接到所述排气导管。
10.一种经鼻持续正压通气(nCPAP)系统,包括:
发生器主体,所述发生器主体限定病人侧和排气侧,并且形成第一和第二流体流动回路,所述第一和第二流体流动回路各自包括:
管道,所述管道形成通路,所述通路由通向病人侧的近端、通向排气侧的远端和轴向中心线限定,
与所述管道关联的第一和第二喷嘴,各自形成流动路径,所述流动路径由通向流体供给源的进口端,
和通向相应通路的出口端限定,
其中,每个喷嘴适于沿流向轴线从所述出口端射出流体射流,
其中,相应的第一和第二喷嘴的流向轴线相对于彼此且相对于相应的轴向中心线是不平行的;
分别流体连接到所述喷嘴的每一个的进口端的流体供给源;以及
分别流体连接到所述通路的远端的排气管;
其中,在将所述发生器主体固定到病人鼻孔时,所述系统构造为通过从所述流体供给源向所述喷嘴输送流体,所述喷嘴继而射出次级流体射流,所述次级流体射流在所述通路的每一个内结合以产生主流体射流,从而在病人体内产生持续的气道正压,所述系统的特征在于:操作的吸气阶段和操作的呼气阶段,在所述吸气阶段中,所述主流体射流各自连续地流向病人鼻孔,在所述呼气阶段中,从病人鼻孔呼出的空气扰乱所述流体射流,使得所述呼出的空气容易流经所述管道并流向所述排气管。

说明书全文

经鼻持续正压通气装置和系统

技术领域

[0001] 本发明总体涉及为病人(例如婴儿)产生和提供持续正压通气治疗的装置和方法。更具体地,本发明涉及一种具有改善了呼吸功特性的可变流量的经鼻持续正压通气装置、系统和方法。

背景技术

[0002] 多年来,持续正压通气(CPAP)疗法已经用于治疗经受呼吸困难和/或呼吸衰竭的病人。更近以来,已经改进了CPAP疗法以有益于通过在呼气期间防止萎陷以及在吸气期间辅助肺膨胀来辅助肺部发育不全的病人(特别是婴儿,尤其是早产儿或新生儿)。
[0003] 一般地,CPAP疗法需要在呼吸周期内将连续的正压传送到自发呼吸的病人的肺中。可以使用各种接口装置(例如,气管导管)为病人提供CPAP。然而,对于婴儿,更为理想的是使用不太侵入性的病人接口装置,特别是经由病人的鼻孔直接或间接地与鼻腔导气管对接的装置(例如,面具或鼻塞)。这样的系统通常称作经鼻持续正压通气(nCPAP)系统。
[0004] 理论上,CPAP系统应当向病人的气道输送连续稳定的压。关于传统的、基于呼吸器的CPAP装置,相对恒定且连续的气体流(例如空气、气等)被输送到病人的气道中,通过对来自病人的流出量进行限制,该气流在病人的肺内产生压力。遗憾地,该连续流动可对病人的呼吸同步造成不良影响。更具体地,病人需要再次呼出引入的气体,从而增加了病人的呼吸功。控制可用来更好地调节病人呼吸的吸气和呼气阶段(例如,控制气流进入系统和/或改变对来自系统的流出量的限制程度)。然而,对于很多病人,尤其是婴儿,使用呼吸器的手段是不太令人满意的,因为病人所需的呼吸功仍然很高。也就是说,控制阀系统在本质上不可能精确地复制病人经历的实际的呼吸循环,使得病人始终需要克服高动量的引入气体以及克服控制阀的阻力来呼气。对于肺部发育不全的婴儿,即使呼吸功的微小增加也可能致使所述的CPAP系统不实用。
[0005] 更近以来,nCPAP系统已经发展成引入了与用于病人的吸入气体和呼出气体的分立通道相结合的可变流量的概念。在病人吸气时,引入的气体采用具有最小阻力的通路并被引导到病人的气道。在呼气时,气体再次采用具有最小阻力的通路并从呼气管或排气管流出,从而在呼气阶段期间减少阻力。例如,可从Conshohocken,Pennsylvania的Viasys TMHealthcare有限公司获得的Infant Flow 系统包括可变流量的CPAP发生装置(或“CPAP发生器”),其目的在于使供给气体的方向随婴儿的呼吸方式而变,同时在整个呼吸循环中维持恒定的压力。所述Infant Flow CPAP发生器形成两个导管(每个病人鼻孔用一个导管),以及排气管。气体经由注射器喷嘴引导到每个相应的导管中。根据已知的喷射原理,作用在导管区域上的气体射流的动量在病人的肺的内部产生正压。为了适应来自病人的呼气流,所述发生器借助于厂商文献描述为“流体切换”的效应。更具体地,来自病人的呼气气流对来自注射器喷嘴的引入流(在导管内)施加压力。已经理论化的是,由于附壁效应,呼气气流使喷嘴流偏转,从而触发来自喷嘴的气流的流体切换。因此,来自喷嘴的流体流、以及呼气气流容易前进到排气管,从而减少病人所需的呼吸功。虽然很有前景,但是现有的结合“流体切换”方法的nCPAP产品可能还不是最佳的。例如,注射器喷嘴的空气流具有相对高的动量,其不容易被病人、特别是婴儿的呼气所克服。
[0006] 鉴于上文所述,需要有改进的nCPAP装置、系统和方法。

发明内容

[0007] 根据本发明原理的一些方面涉及一种供nCPAP系统使用的经鼻持续正压通气(nCPAP)装置。所述装置包括限定病人侧和排气侧的发生器主体。发生器主体形成至少第一和第二流体流动回路。流体流动回路的每一个包括管道和至少第一和第二喷嘴。所述管道限定形成轴向中心线的通路。所述通路从另外通向病人侧的管道的近端延伸到另外通向排气侧的管道的远端。所述第一和第二喷嘴与管道相关联,并且每个喷嘴限定进口端和出口端。喷嘴中每一个的进口端通向流体源,而出口端分别通向所述通路。在这方面,每个喷嘴适于沿着相应的流向轴线从出口端射出流体射流。于是,第一和第二喷嘴设置成使相应的流向轴线相对于彼此以及相对于相应的通路轴向中心线是不平行的。利用该构造,发生器主体包括两条各自向病人输送连续正压的主通路,经由至少两个引导射流的喷嘴为每条通路供给流体。在一个实施例中,相对于相应的管道/通路设置喷嘴,使得相应的流向轴线、从而射出的流体射流在相应通路的轴向中心线处彼此相交或撞击。
[0008] 在一个非限制性的实施例中,发生器主体包括排气口、喷射体、歧管盖罩和接口板。排气口形成排气导管。喷射体形成或提供流体流动回路的部分,包括喷嘴中的每一个、管道中每一个的远端部分、以及流体连接到管道的远端部分的腔室。在排气口和喷射体之间装配歧管盖罩。在这方面,歧管盖罩形成供给口。接口板形成第一和第二管道的近端部分并且被装配到喷射体,使得管道的近端部分被流体连接到管道的远端部分的相应部分,从而使第一和第二管道完整。在最后装配时,供给口被流体连接到喷嘴的每一个,并且腔室被流体连接到排气导管。
[0009] 本发明的其它方面涉及一种经鼻持续正压通气(nCPAP)系统,其包括发生器主体、流体供给源和排气管。发生器主体限定病人侧和排气侧,并且还形成第一和第二流体流动回路。流体流动回路的每一条包括管道,所述管道与连接到相应通路的第一和第二喷嘴一起限定所述通路。在这方面,关于每条流体流动回路,第一和第二喷嘴限定的流向轴线相对于相应通路限定的轴向中心线以及相对于彼此是不平行的。流体供给源分别流体连接到喷嘴中每一个的进口端。最后,排气管分别流体连接到通路中每一个的远端。利用该构造,在将发生器主体固定到病人鼻孔时,系统被设置成通过从流体供给源向喷嘴输送流体以在病人体内建立持续的气道正压。喷嘴继而在相应通路内产生主流体射流。于是,系统的特征在于操作的吸气阶段和操作的呼气阶段,在所述吸气阶段中,主流体射流连续地流向病人鼻孔(能够夹带满足病人吸气需求的气流),在所述呼气阶段中,从病人鼻孔呼出的空气容易扰乱流体射流,从而减少对呼出流的阻力,使得呼出的空气容易流向排气管。
[0010] 根据本发明原理的其它方面涉及一种为病人建立并输送持续气道正压的方法。所述方法包括将发生器主体流体连接到病人的鼻孔。在这方面,发生器主体限定病人侧和排气侧,并且形成第一和第二气流回路。气流回路的每一个包括限定通路的管道,所述通路具有通向病人侧的近端和通向排气侧的远端。此外,每条通路限定轴向中心线。每条流体回路还包括第一和第二喷嘴,每个喷嘴限定进口端和出口端,出口端通向相应的通路。此外,每个喷嘴限定流向轴线,设置喷嘴使得相对于相应的气流回路,流向轴线相对于彼此以及相对于相应通路的轴向中心线是不平行的。于是,流体从供给源驱使到喷嘴中每一个的进口端。在通路的每一个内产生主流体射流。具体来说,相应的第一和第二喷嘴各自射出次级流体射流到相应的通路中并引导向病人鼻孔。次级流体射流在相应的通路内彼此撞击,并且结合形成主流体射流。射流的动量被转换成压力。在病人吸气期间,主流体射流连续地流向病人鼻孔,夹带有满足吸气需求的补充流。相反地,在病人呼气期间,来自病人的呼出空气扰乱次级流体射流以消除主射流,从而使呼出气流的阻力最小。因此,呼出的空气经过通路流向发生器主体的排气侧。在一个实施例中,次级流体射流的特征在于其为低动量射流。在另一实施例中,所述方法的特征在于:在呼气期间,来自病人的呼出空气扰乱次级射流以产生顺流方向的涡流,其阻止呼出流中的流动分离。附图说明
[0011] 附图用以提供对本发明的进一步理解,而且引入作为本说明的一部分。可容易想到本发明的其它实施例和本发明的许多预期优点,因为通过参照以下详细描述可更充分地理解所述实施例和优点。附图中的元件不必相对于彼此成比例。相同的附图标记指示对应的同样的部件。
[0012] 图1是示出经鼻持续正压通气系统的一个实施例的方框图,所述系统包括根据本发明原理的nCPAP装置;
[0013] 图2A是根据本发明原理的nCPAP装置的发生器主体部分的实施例的透视图;
[0014] 图2B是图2A的发生器主体的纵截面图;
[0015] 图3是用作图2A的发生器主体的根据本发明原理的发生器主体的一个实施例的分解图;
[0016] 图4A是图3的发生器主体的喷射体部件的正视图;
[0017] 图4B是图4A的喷射体的侧视截面图;
[0018] 图4C是图4A的喷射体的顶视截面图;
[0019] 图4D是图4A的喷射体的后视图;
[0020] 图5A是图3的发生器主体的接口板部件的正视图;
[0021] 图5B是图5A的接口板的顶视截面图;
[0022] 图5C是图5A的接口板的侧视截面图;
[0023] 图6A是图3的发生器主体的歧管盖罩部件的正面透视图;
[0024] 图6B是图6A的歧管盖罩的侧视截面图;
[0025] 图7A是图3的发生器主体的排气口部件的正视图;
[0026] 图7B是图7A的排气口的侧视截面图;
[0027] 图7C是图7A的排气口的后部透视图;
[0028] 图8A和8B是图示出图3的发生器主体的装配的截面图;
[0029] 图8C是根据本发明原理的nCPAP装置的透视图,所述装置包括图3的发生器主体;
[0030] 图9A是与病人接口件的一个实施例组合的图3的发生器主体的透视分解图;
[0031] 图9B是图9A的病人接口件的底视截面图;
[0032] 图9C是在最后装配时的图9A的发生器主体和病人接口件的组合的底视截面图;
[0033] 图10A是图8的nCPAP装置的截面图,图示出在操作的吸气阶段期间的流体流动;
[0034] 图10B和图10C是图10A的nCPAP装置的截面图,图示出在操作的呼气阶段期间的流体流动;
[0035] 图11A和11B是在操作的吸气阶段中的根据本发明的nCPAP装置的一部分的照片;以及
[0036] 图12A和图12B是在操作的呼气阶段中的图11A和11B的nCPAP装置的照片。

具体实施方式

[0037] 在图1的方框表中示出经鼻持续正压通气(nCPAP)系统20的一个实施例,所述系统20包括根据本发明原理的nCPAP装置22。一般地,系统20适于为病人24提供CPAP治疗,并且包括nCPAP装置22、流体源26和压力检测器28。以下更详细地描述nCPAP装置22,所述nCPAP装置22一般包括发生器主体30、病人接口件32和排气管34。发生器主体
30流体连接到病人接口件32和排气管34,病人接口件32适于建立与病人24的鼻孔气道的流体连通。流体供给源26为发生器主体30提供连续的流体流(例如空气和/或氧气这样的气体)。压力检测器28也流体连接到发生器主体30,并且采样或测量发生器主体中的压力。在使用期间,发生器主体30产生持续的气道正压并经由病人接口件32将所述正压传递给病人24。当病人24呼气时,呼出的空气容易流过病人接口件32/发生器主体30,并且经由如下所述的排气管34从nCPAP装置22排出。按照说明书中所使用的,参照所论述的部件相对于病人24的取向使用诸如“近”和“远”的方向性术语。因此,“近”相比于“远”更接近病人24。
[0038] 在图2A中示出根据本发明原理的发生器主体30的一个实施例。在一个实施例中,发生器主体30包括多个相关部件,这些部件组合形成各种特征。在下文更详细地描述这些部件。显然,可以通过其它的不包括独立形成并随后装配的部件的构造来实现发生器主体30的特征。因此,对发生器主体30的更概括性的方面的最初解释有助于更好地了解部件相对于作为整体的发生器主体30的相互关系。
[0039] 一般地,发生器主体30构造为经由分立通道建立可变流量的CPAP,以用于病人(未示出)的吸入和呼出的流体流(例如气体)。因此,发生器主体30可总体上描述为限定病人侧36和排气侧38。于是,并且另外参照图2B,发生器主体30一般限定或形成第一和第二流体流动回路40a、40b(在图2A和2B中总体标示;只有第一流体流动回路40a示于图2B)。流体流动回路40a、40b各自包含限定通路44a、44b的管道42a、42b。在图2B中更清晰地示出第一管道42a/通路44a。管道42a、42b以并列的方式布置,从敞开的近端46a、46b(即,邻近于病人侧36)延伸到敞开的远端(在图2B中示出第一管道42a的远端48a),并限定轴向中心线C(在图2B中针对第一流体流动回路40a示出)。多个喷嘴(在图2A中隐藏,在图2B中总体上以50标出)与通路44a、44b的相应通路流体相连。例如,如图2B中最佳所示,发生器主体30形成第一和第二喷嘴50a、50b,所述喷嘴流体连接到第一管道
42a限定的通路44a。尽管没有具体示出,关于第二管道42b限定的通路44b提供有相似的喷嘴装置。无论怎样,喷嘴50a、50b相对于轴向中心线C以预定的方式取向,如下文所述。
[0040] 虽然第一和第二流体回路40a、40b被示出和描述为完全相同,但是在替代实施例中,在尺寸、形状、取向等的一个或多个方面,流体回路40a、40b不同。类似地,虽然流体回路40a、40b各自被描述为包含两个喷嘴50,但是流体回路40a、40b中的一个或两个可包含三个或更多喷嘴50。甚至,在其它实施例中,可以形成流体回路40a、40b的多于两条的流体回路。无论怎样,具体参照图2B,喷嘴50a、50b的每一个从进口端52延伸到出口端54,出口端54相比于进口端52具有减小的直径。喷嘴50a、50b的每一个的进口端52流体连接到歧管56。最后,发生器主体30形成腔室58,所述腔室58将通路44a、44b(图2A)的每一个的敞开的远端(例如远端48a)流体连接到排气导管60。
[0041] 由于上述总体结构特征,进入歧管56中的流体流被引导通过喷嘴50,喷嘴50继而将流体流转换为引导进入相应管道44a、44b中的低动量射流。在下文更详细地描述这样产生的射流。然而,一般地,主射流或喷射泵由此在通路44a、44b内产生,大致引导向病人侧36(从而引导向病人)并在通路44a、44b内产生持续的气道正压(例如,主射流动量被转换成压力)。因此,在操作的吸气阶段期间,持续的气道正压被传递给病人。为此,产生主射流以在必要时(例如,在病人的吸气需求超过主射流的设定流量时)增强对补充气体的夹带。相反地,在操作的呼气阶段期间,分别在近端46a、46b进入通路44a、44b的呼出空气(来自病人)容易扰乱射流,有效地消除主射流。然后使得来自喷嘴50的流体流向后折回。因此,对呼出的空气流的阻力被最小化,有效地增加了流动路径的液力直径。从而,呼出的空气和来自喷嘴50的流体流通过通路44a、44b引导至腔室58/导管60。
[0042] 根据上述原理,在图3的分解图中更详细地示出根据一个实施例的发生器主体30的部件。发生器主体30包括喷射体70、接口板72、歧管盖罩74和排气口76。一般地,歧管盖罩74设置在喷射体70和排气口76之间,并且与喷射体70组合形成歧管56(图2A和2B)。接口板72装配到喷射体70,喷射体70/接口板72组合以限定管道42a、42b/通路
44a、44b(图2B)。接口板72还构造为提供与病人接口件32(图1)的流体连接。相反地,排气口76将喷射体70/接口板72形成的通路连接到排气管34(图1)。
[0043] 喷射体70更详细地示于图4A-4D。在一个实施例中,喷射体70包括壳体90,壳体90形成或围绕第一和第二远侧管状构件92a、92b以及腔室58。如下文更详细地描述,在与接口板72(图3)的最后装配后,远侧管状构件92a、92b限定管道42a、42b(图2A)的远侧节段。此外,壳体90限定或围绕喷嘴50(总体上在图4A和4B中标出)。最后,在一个优选实施例中,喷射体70还包括中间壁94、压力监测口96和安装特征98(在图4A中最佳示出)。如下所述,中间壁94在流体上隔离腔室58与腔室58的近侧的喷射体70的部分。设置压力监测口96以测取或采样发生器主体30(图2A)内的空气压力。最后,安装特征98提供将喷射体70、继而将装配好的发生器主体30固定于病人的手段。
[0044] 与以上描述相称并具体参照图4B和4C,壳体90可描述为限定近侧节段100、中间节段102和远侧节段104。节段100-104是连续的,并且各自限定喷射体70的某些特征,包括促进与其它部件的装配的特征。
[0045] 例如,近侧节段100形成大小适于接收且保持接口板72(图3)的开口106,以及形成病人接口件的一部分(未示出)。在一个实施例中,近侧节段100、从而开口106在正视平面图(图4A)中是大致椭圆状的,但是其它形状也是可以接受的。此外,开口106的形状也可具有某些非对称的属性,其相对于喷射体70以期望的取向改进对病人接口件的装配,如下所述。
[0046] 中间节段102形成或保持远侧管状构件92a、92b和喷嘴50(如图4B最佳所示)。在一个实施例中,喷嘴50被模制到中间节段102(从而喷射体70)中(或由中间节段102形成)。同CPAP发生器的构造(其中,与主导管壳体分离地形成产生射流的喷嘴,随后所述喷嘴装配到所述壳体)相比,一体化模制的喷嘴50在使用期间不太可能泄漏(所述泄漏继而可能另外使病人遭受高于或低于期望压力的状况)。然而,替代性地,可以独立地形成喷嘴50。另外,中间节段102限定内表面107。
[0047] 远侧节段104限定腔室58,中间节段和远侧节段102、104被中间壁94隔开。另外,中间节段和远侧节段102、104的外部构造为被如下所述的歧管盖罩74(图3)接收并连接到所述歧管盖罩74。
[0048] 关于对壳体90的以上阐述,远侧管状构件92a、92b在一个实施例中是相同的,使得以下对第一远侧管状构件92a连同其与相应喷嘴50的关系的描述等同地适用于第二远侧管状构件92b及相应的喷嘴50。于是,远侧管状构件92a从形成在中间壁94中的远侧108延伸到近侧110,所述近侧110另外侧向地与壳体中间节段102的内表面107隔开。远侧管状构件92a的大部分的直径是基本上均匀的,在远侧108处略微扩大(即,流体地通向腔室58)。直径上的这一扩大促成从远侧管状构件92a流到腔室58中的层状流体流。例如,但绝非限制性的,远侧管状构件92a具有大约0.194英寸的内径,喷嘴50a、50b的每一个(图4C)突出到如此定义的内径中。
[0049] 此外,远侧管状构件92a限定轴向中心线C(应当理解,在最后与接口板72(图3)装配后,图4所示的轴向中心线C也是通路42a(图2B)的轴向中心线C(图2B))。如所示,喷嘴50a、50b在近侧110处流体通向远侧管状构件92a,并且相对于轴向中心线C以及相对于彼此呈非平行的方式设置。更具体地,在管状部分92a的周向相对侧形成喷嘴50a、50b,使得相应的出口端54各自突出到远侧管状构件92a中。喷嘴50a、50b各限定流向轴线D1、D2。流向轴线D1、D2对应于相应喷嘴50a、50b限定的中心轴线,并且限定流体从其相应出口端54离开的方向。于是,在一个实施例中,设置喷嘴50a、50b使得流向轴线D1、D2近似在轴向中心线C处彼此相交或接触。也就是说,喷嘴50a、50b关于轴向中心线C对称地设置。为此,在一个实施例中,喷嘴50a、50b相对于轴向中心线C成度地取向,使得流向轴线D1、D2组合限定40°-80°范围内的夹角Θ,优选为50°-70°,更优选约为60°(±1°)。
另外,喷嘴50a、50b的每一个被构造为产生经由收缩的流体流动路径从进口端52流向出口端54的射流流体流。例如,在一个实施例中,进口端52具有约0.069英寸的直径,而出口端54具有约0.0245英寸的直径(应当理解,很多种其它的尺寸同样是可接受的)。无论怎样,喷嘴50a、50b产生的流体射流彼此撞击并且近似在轴向中心线C处结合。在替代实施例中,三个或更多个喷嘴50可与远侧管状构件92a关联,围绕远侧管状构件92a设置在各个周向位置处;然而,对于这些替代实施例中的多数来说,由多个喷嘴50的每一个建立的相应的流向轴线都近似在轴向中心线C处彼此撞击。在其它替代实施例中,喷嘴50以偏置关系定位和/或取向,使得相应的流向轴线D1、D2在远离轴向中心线C处的位置相交。这种构造会在操作的呼气模式期间引起涡流,如下所述。
[0050] 除了限定或环绕喷嘴50的出口端54以外,壳体中间节段102也形成喷嘴50的进口端52,使得进口端52通向壳体90的外部。例如,在一个实施例中,中间节段102的外部包括后表面114和突出部分116。后表面114以成角度的方式(横截面面积逐渐缩减)从突出部分116延伸到远侧节段104。如图4D所示,喷嘴50的每个的进口端52延伸通过后表面114并且与后表面114流体连通,突出部分116提供用于装配歧管盖罩74(图3)的表面。因此,在将歧管盖罩74最后装配到喷射体70时,后表面114使歧管56(图2B)完整,如下所述。
[0051] 根据以上对壳体90的描述,在如图4C最佳所示的一个实施例中,压力监测口96从壳体90伸出并且形成延伸通过中间节段102的孔118(以虚线示出)。孔118通向靠近中间壁94(图4B)的壳体90的内部,且特别是通向远侧管状构件92a、92b和壳体中间节段102的内表面107之间的体积间隔119(总体标示)。如以下更详细地描述,该位置结合接口板72(图3)的特征便于测取或测量喷射体70/发生器主体30(图2A)内的压力。
[0052] 最后,返回图4A,在一个实施例中,安装特征98包括以对置方式从靠近节段100的壳体伸出的一对凸缘120a、120b,每个凸缘分别终止于夹头122a、122b。每个夹头122a、122b与壳体90隔开以建立空隙124a、124b。空隙124a、124b的大小适于滑动地接收另外用于将发生器主体30(图2A)紧固到病人的条带(未示出)。夹头122a、122b提供用于摩擦接合条带的表面。或者,安装特征98可采取多种其它形式,并且在一些实施例中被省去。
[0053] 返回图3,并且另外参照图5A-5C,在一个实施例中,接口板72包括框架140、第一和第二近侧管状构件142a、142b、第一和第二连接体144a、144b。一般地,连接体144a、144b在相应的近侧管状构件142a、142b和框架140之间部分地延伸,以将近侧管状构件142a、142b与框架140侧向地隔开。
[0054] 框架140的大小适于嵌套在喷射体70的开口106(图4A)内。因此,在一个实施例中,框架140具有大致椭圆形的形状(在图5A中最佳示出),终止于相对扁平的后表面146(图5B和5C),所述后表面146适于密封配合或装配(例如焊接)到喷射体壳体90(图
4A)。或者,框架140可采取多种其它形式。
[0055] 在一个实施例中,近侧管状构件142a、142b被并列设置且相同地成形,使得以下对第一近侧管状构件142a的描述等同地适用于第二近侧管状构件142b。于是,具体参照图5B和5C,近侧管状构件142a形成通路150并且由远侧区域152、中间区域154和近侧区域
156限定。近侧区域156终止于近端46a(另外在最后装配时对应或限定管道42a(图2A)的近端46a)。相反地,远侧区域152的大小和形状适于装配在喷射体70的远侧管状构件
92a、92b(图4B)的相应一个上。因此,远侧区域152的内径大于相应的远侧管状构件92a或92b的外径。特别地,在一个实施例中,远侧区域152向远侧延伸超过框架140的后表面
146以在最后装配到喷射体70后建立压力室(未示出),如下所述。
[0056] 中间区域154从远侧部分152伸出,与所述远侧部分152的内径相比具有减小的内径,并且在一个实施例中包括第一部分158和第二部分160。第二部分160的直径从第一部分158到近侧区域156逐渐缩小。更具体地,第一部分158的内径对应于相应的远侧管状构件92a(图4C)的直径,并且大于近侧区域156的内径。如以下更详细的描述,该扩大的区域在使用期间适合并促进对射流的扰乱。例如,但绝非限制性的,第一部分158的内径约为0.194英寸,而近侧区域156的内径约为0.142英寸。或者,很多种其它尺寸是同样可接受的,只要中间区域154的至少一部分(即第一部分158)的内径大于近侧区域156的内径。类似地,第一部分158的纵向长度对应于喷嘴50a、50b(图4C)之间的角取向和横向偏移距离,所述喷嘴另外与远侧管状构件92a关联,近侧管状构件142a装配到所述远侧管状构件92a。更具体地,第一部分158的大小适于使得在最后装配时,由喷嘴50产生的射流在第二部分160和/或近侧区域156(即减小直径的区域)的附近或内部互相撞击,以确保主射流或喷射泵的形成。在一个实施例中,但绝非限制性的,第一部分158具有约为0.134英寸的纵向长度。
[0057] 最后,近侧区域156相对于框架140朝近侧向外延伸,并且限定接收病人接口件32(图1)的相应部分的表面。在一个实施例中,如图3和5B最佳所示,径向槽162沿着近侧管状构件142a的内侧164(即,面向相对的近侧管状构件142b的一侧)成形,从近端46a伸出。径向槽162根据病人接口件32(图1)按大小成形,并且,如下所述,提供某一区域,从所述区域可以测取或采样近侧管状构件142a内存在的压力。在一个实施例中,径向槽162具有约为0.05-0.5英寸的纵向长度,但是其它尺寸是同样可接受的。在其它实施例中,槽
162的尺寸与管状构件142a在其近端64处的内径相关。已经意外地发现,通过形成径向槽
162能够以高精度采样传递给病人的压力,但是产生最小的背压或不出现背压,所述径向槽
162在近端64处具有不大于管状构件142a的内径的85%的长度和/或在近端64处具有不小于管状构件142a的内径的25%的宽度。无论怎样,第二近侧管状构件142b类似地形成径向槽162(沿着面对第一近侧管状构件142a的一侧)。
[0058] 最后,连接体144a、144b从相应的近侧管状构件142a、142b的圆周的一部分伸出。在这方面,如图5A最佳所示,第一和第二压力计接口或切口166、168被限定在连接体144a、
144b之间。切口166、168建立径向槽162和接口板72的后表面170(总体标示于图5B)之间的流体连接。如下所述,在最后装配后,切口166、168便于测取或采样发生器主体30内的压力。
[0059] 参照图6A和6B,在一个实施例中,歧管盖罩74包括侧壁180、隔壁182和供给口184。侧壁180形成从前侧186延伸到后侧188的连续管状体。在这方面,侧壁180的大小适于围绕喷射体壳体90(图4A)的一部分的装配,并从而在一个实施例中具有椭圆形的横截面形状。
[0060] 隔壁182从侧壁180的后侧188径向地向内延伸,终止于限定开
[0061] 192的边缘190。开口192流体地通向管状侧壁180的内部,且大小适于接收喷射体壳体的远侧节段104(图4C)。因此,在一个实施例中,边缘190/开口192限定椭圆形形状。
[0062] 最后,具体参照图6B,供给口184从侧壁180向外伸出,形成穿过侧壁一定厚度的孔194。供给口184构造用于装配到管道(未示出)且与所述管道流体连接,所述管道例如是从流体供给源伸出的管道。然后,利用该构造,供给口184提供流体供给源和管状侧壁180的内部之间的流体连接。如下所述,供给口184因此便于将流体流输送到发生器主体
30(图2A)。
[0063] 排气口76更详细地示于图7A-7C。排气口76包括形成先前所述导管60的导管体200。在一个实施例中,导管体200包括第一节段202和第二节段204。第一节段202以大致纵向的方式从前表面206伸出,所述前表面206在一个实施例中另外包括局部棱缘208。局部棱缘208最佳示于图7A,并且提供便于装配到歧管盖罩隔壁182(图6A)的扩大表面,例如通过焊接。无论怎样,前表面206的大小和形状适于接收喷射体壳体的远侧节段104(图
4A)以在腔室58(图4A)和导管60之间建立流体连接。
[0064] 第二节段204从相对于前表面206的第一节段202伸出,限定70°-110°范围内的弯曲,例如在一个实施例中约为90°。利用这样一种构造,排气口76促使相关的排气管(未示出)以希望的方向延伸离开排气口76,并从而相对于发生器主体30(图2A)延伸。为此,在一个实施例中,第二节段204形成邻近于其尾部表面212的圆周倒钩210。倒钩210构造为便于以允许排气管围绕倒钩210旋转的方式将排气管固定到排气口76。或者,排气口76可包括各种其它促进固定排气管的结构,使得可以去除圆周倒钩210。类似地具体参照图7C,在一个实施例中,第二节段204沿其后侧216形成凹槽214。凹槽214在使用期间便于释放排气口76/排气管内的多余压力。或者,凹槽214可被省去。虽然第一和第二节段202、204已经图示为刚性地连在一起,但在替代实施例中,排气口76构造为使得第二节段204旋转地连接到第一节段202。利用该构造,使用者可将第二节段204(从而附接到该第二节段的排气管)相对于第一节段202(从而发生器主体30的其余部分)旋转到希望的空间位置。
[0065] 可以参照图8A和8B描述根据本发明原理对发生器主体30的装配。在这方面,虽然部件70-76被描述为以特定的顺序装配,但这绝不是限制性的。具体参照图8A,歧管盖罩74装配到喷射体70。更具体地,喷射体70的壳体90的远侧节段104被容纳在歧管盖罩74内,并且穿过由歧管盖罩74的隔壁182限定的开口192。歧管盖罩侧壁180的前侧186邻接喷射体壳体90的突出部分116,使得喷射体壳体90的后表面114、从而喷嘴50的进口端52位于歧管盖罩侧壁180限定的内部区域内。然后歧管盖罩74固定于喷射体70,例如通过将歧管盖罩侧壁180的前侧186超声焊接到喷射体壳体190的突出部分116。在最后装配后,喷射体壳体90和歧管盖罩侧壁180组合限定出歧管56。更具体地,将歧管盖罩76装配到喷射体70建立了围绕歧管56的流体密封,从而建立了喷嘴50的每一个的供给口184和进口端52之间的流体连接。也就是,歧管盖罩74围绕整个喷射体壳体90的远侧节段104延伸,使得喷嘴50的每一个都流体连接到单个歧管56,所述歧管56继而流体连接到供给口184。
[0066] 然后,排气口76装配在喷射体壳体90的远侧节段104上,使得导管60流体连接到腔室58。在一个实施例中,排气口导管体200的前表面206邻接并固定(例如焊接)到歧管盖罩隔壁182和/或喷射体远侧节段104的外部,从而建立密闭流体的密封。
[0067] 参照图8B,接口板72装配到喷射体70。更具体地,接口板框架140嵌套在壳体近侧节段100的开口106内,接口板72的近侧管状构件142a、142b装配到且流体连接到喷射体70的远侧管状构件92a、92b的相应的一个。从而,在最后将接口板72装配到喷射体70后,第一近侧和远侧管状构件142a、92a组合限定第一管道42a,且第二近侧和远侧管状构件142b、92b组合限定第二管道42b。在这方面,在相应的管状构件142a/92a和142b/92b之间建立密闭流体的密封(例如,在3p s i下没有流体泄漏),例如通过将接口板72焊接到喷射体70。无论怎样,这样构成的管道42a、42b的每一个形成相应的通路44a、44b,所述通路均流体连接到腔室58,所述腔室58继而流体连接到导管60。此外,至少两个喷嘴50(总体标示)在通路44a、44b的相应通路内突出,并流体连接到所述相应通路,在一个实施例中,相应喷嘴50限定的流向轴线D(图4C)近似在通路44a或44b的轴向中心线C(图
4C)处彼此相交或接触。而且,近侧管状部分142a和142b的中间区域和近侧区域154、156形成组合的管道42a或42b,以在靠近相应的喷嘴出口端54处(即,沿着第一部分158(图
4C))具有比出口端54的更下游处(即,沿着第二部分160和近侧区域156)的内径更大的内径。通过对照,该增大的直径(从而增大的体积)反映在图8B中,作为管道42a、42b的每一个内的缓冲区220。
[0068] 此外,在喷射体壳体90、接口板框架140和近侧及远侧管状构件142/92的每一个的外部之间建立间隔或压力室222(总体标示)。压力室222在切口166、168(在图8B中隐去,但示于图5A)处流体地敞开,并且流体连接到压力监测口96(图4C)。如下所述,发生器主体30在靠近其病人侧36处的压力传送到压力室222。压力室222提供从压力计接口或切口166、168(图5A)将压力放出到压力监测口96以测量发生器主体30内的压力的装置。如下文所阐述的,径向槽162限定所要采样管道42a、42b中的压力的位置。特别地,因为径向槽162位于相应管道42a、42b的近端处(从而尽可能地接近病人接口件(未示出)),并且还因为切口166、168极接近于径向槽162(例如,在一个实施例中约为0.2英寸),所以与传统的nCPAP发生器的构造相比能够进行对病人实际输送的压力的更精确的估计。
[0069] 在一个实施例中,由适于随后通过焊接装配的类似的塑性材料模制发生器主体部件70-76的每一个。例如,在一个实施例中,发生器主体部件70-76的每一个由聚酸酯模制,但是其它塑性材料(例如丙烯酸(酯)类树脂或丙烯酸系共聚物树脂)、其它热塑性材料等也是可接受的。类似地,将部件70-76彼此固定的特征在于密闭流体的密封,其中,在3psi的压力下不会出现泄漏。例如,可以使用焊接(例如超声焊接)、粘合剂等。或者,部件70-76的两个或多个可被一体成形:例如,在一个替代实施例中,发生器主体30可被模制或成形为单个整体件。然而,已经意外地发现,通过彼此独立地形成部件70-76,可以获得作为组合整体的发生器主体30的主要特征的紧密度公差,同时最小化发生器主体的总尺寸。
此外,在如上所述的一个实施例中,以层叠方式装配部件70-76。在使用期间,相邻部件之间的所有分界平面都基本上垂直于朝向病人的流体流动的方向。因此,相邻部件70-76之间可能出现的任何泄漏都不会通向病人流体流,而是流向发生器主体30的外部。这又继而防止了对病人的高压泄漏的发生。
[0070] 然后,装配好的发生器主体30可设有附加部件以形成如图8C所示的nCPAP装置22。例如,流体供给管230在一端流体连接到供给口184,并且在相对端(未示出)流体连接到流体源(未示出),例如加压的气体源(例如,空气、氧气等)。类似地,导气管232在一端流体连接到压力监测口96,并且在相对端(未示出)流体连接到压力检测装置(未示出)。如前述提到的,压力监测口96连通发生器主体30内流体压力,使得压力监测装置可确定经由导气管232输送给病人的压力平。最后,排气管34装配到且流体连接到排气口导管体200上。在一个实施例中,圆周倒钩210(图7A)提供纵向定的紧固以将排气管34固定到排气口76。在一个实施例中,排气管34具有波纹状或褶状的构造(例如,波纹状的可膨胀/皱缩的管道),使得排气管34可容易地以希望的方式取向(例如弯曲)而不会在排气管34中导致“掐挤”。在另一实施例中,排气管34限定如图8C所示的主波纹节段234、缓冲节段236和前端238。前端238构造成设置在排气口76上并固定到所述排气口76,从而免于褶皱。主波纹节段234沿着管34的大部分延伸,并且按使用者的希望和要求在结构上成形以膨胀或收缩,维持膨胀或收缩的长度。相反地,虽然缓冲节段236包括向内和向外延伸的壁部分以易于膨胀和收缩,但其具有减小的壁厚并且是高度柔性的(与波纹节段
234相比)。这提升了使用者使排气管34相对于排气口76旋转的能力,但排气管34仍然纵向地锁定于排气口76。或者排气管34(以及流体供给管230和导气管232)可采取多种其它形式。例如,仅排气管34或所有的管34、230和/或232可由刚性但有延展性的材料形成,所述材料能够反复地弯曲成使用者希望的形状,并且独立地保持弯曲形状。为了参照的目的,管34、230和232的每一个的长度在图8C的视图中被削减,以易于图示。
[0071] 在使用nCPAP系统20(图1)之前,病人接口件32装配到nCPAP装置22,且特别是装配到发生器主体30,如图9A和9B所示。病人接口件32可采用多种适于建立与病人鼻孔气道(未示出)流体连接的形式。因此,病人接口件32可包括一对如图所示的对置鼻塞。或者,病人接口件32可以是另外建立发生器主体30与两个病人鼻孔气道的单一流体连接的面具。无论怎样,在一个实施例中,病人接口件32包括由弹性的顺应性材料形成的基板
240,并且构造成与发生器主体30的某些特征相互配合,如下所述。
[0072] 例如,在一个实施例中,基板240形成一对延伸穿过基板240的一定厚度的腔管242a、242b,以及在所述腔管242a、242b之间延伸的通道244。通道244和腔管242a、242b相对于基板240的远侧表面246敞开,通道244的纵向长度对应于径向槽162的纵向长度,所述径向槽162与发生器主体30的管道42a、42b的每一个相关联。于是,将病人接口件32装配到发生器主体30包括在腔管242a、242b的相应腔管内安装管道42a、42b中的相应管道。基板240进一步设置在喷射体壳体90的近侧节段100内,使得基板240摩擦地固定在喷射体壳体90和管道42a、42b之间。
[0073] 在这方面,在一个实施例中,基板240的形状对应于喷射体壳体90的近侧节段100的形状。在一个优选实施例中,对应的形状是非对称的以确保病人接口件32相对于发生器主体30的期望取向。利用该构造,病人接口件32不会被无意地以与图9A所示取向相反的取向装配到发生器主体30。或者,病人接口件32可采用多种其它的可以包括或不包括非对称形状的基板240的形式。
[0074] 无论怎样,在一个实施例中,病人接口件32构造成保持喷射体壳体90的近侧节段100和压力监测口96之间的希望的流体连接。具体参照图9C,将基板240装配到发生器主体30的管道42a、42b使得通道244相对于由管道42a、42b的每一个限定的径向槽162敞开。因此,通路44a、44b内的流体流可经由径向槽162和通道244从所述通路向外流出。此外,允许来自通道244的流体流流动经过接口板72限定的压力计接口或切口166、168(应当理解,只有切口168存在于图9C的截面图中;切口166图示于图5A)。切口166、168继而流体通向在接口板72和喷射体壳体90的近侧节段100之间限定的压力室222。因此,压力监测口96(图9A)和通路44a、44b通过径向槽162、通道244、切口166、168和压力室
222的流体连接建立了压力监测流体回路。为此,在一个实施例中,通过沿着相应管道42a、
42b的内侧且高度靠近另外与病人鼻孔直接流体连通的腔管242a、242b定位径向槽162,压力监测回路能够检测几乎与病人实际看到的压力相同的压力(在输送给病人的实际压力的0.2-0.3cm之内)。
[0075] 显著地,根据本发明原理的nCPAP装置22,特别是发生器主体30,适合于很多种其它的病人接口件构造,这些构造可以包括或不包括以上关于病人接口件32所述的特征的一些或全部。因此,病人接口件32绝不是限制性的。
[0076] 首先参照图10A描述作为nCPAP系统20(图1)的一部分的nCPAP装置22、特别是发生器主体30的操作。为了易于图示,示出不带有病人接口件32(图9A)的nCPAP装置22。于是,nCPAP装置22固定于病人(未示出)。虽然本发明的nCPAP装置22适合于很多种病人,但是nCPAP装置22高度适用于为婴儿或新生儿提供CPAP治疗。无论怎样,通过围绕病人头部固定条带(未示出)以将nCPAP装置22安装到病人,然后将条带固定到由发生器主体30提供的安装特征98。例如,通过将条带嵌套在空隙124a、124b(其中之一示于图
10A)内以将条带固定到发生器主体30,通过夹头122a、122b(其中之一示于图10A)保持发生器主体30相对于条带的定位。
[0077] 一旦固定到病人后,流体(例如空气、氧气等)就经由供给管230供给到发生器主体30。更具体地,流体被驱使到供给口184中,所述供给口184继而将流体流引导到歧管56中。歧管56提供通向喷嘴50(总体标示;在图10A示作喷嘴50a、50b)的每一个的进口端52的流体连接,使得供给的流体被驱使到喷嘴50中。喷嘴50继而各自在相应的通路44a、
44b(图2A)内产生低动量的次级射流流体流。例如,图10A示出由管道42a与喷嘴50a、
50b一起限定的通路44a。第一喷嘴50a在通路44a内产生第一低动量的次级射流S1。类似的,第二喷嘴50b在通路44a内产生第二低动量的次级射流S2。如整个说明书中所使用的,短语“低动量”是与用包含单个喷嘴的传统nCPAP发生器建立的由喷嘴产生的射流动量相比较。例如,为了输送5cm水压的CPAP,单个喷嘴需要在0.2英寸直径的导管内产生10毫顿的射流动量。相比之下,利用所示实施例的发生器主体30,用喷嘴50a、50b的每一个产生5毫牛顿的射流动量来产生5cm水压的CPAP。
[0078] 另外参照图4C,第一次级射流S1沿流向轴线D1从第一喷嘴50a射出,而第二次级射流S2沿流向轴线D2射出。由于向前描述的喷嘴50a、50b相对于通路44a的轴向中心线C的取向,次级射流S1、S2近似在轴向中心线C处彼此相交或相撞,产生主射流或喷射泵P。然后,有效地,低动量次级射流S1、S2彼此结合以在朝向病人的方向上(即,发生器主体30的病人侧36)建立或产生稳定的更高动量的喷射泵流量。喷射泵从而用作用于病人的低动量气道正压源(即喷射泵的动量转换为压力)。
[0079] 在病人吸气的期间内(“吸气阶段”),主射流P经由通路44a(和44b)迅速地流向病人的鼻孔气道。因为次级射流S1、S2之间的交界点处在通路44a的减小了直径的近侧区域156处或在所述近侧区域156的附近,通过碰撞的射流S1、S2产生的任何涡流(即漩涡流体流)是微不足道的且容易限制在通路44a内。因此,在吸气阶段期间,在通路44a、44b内产生持续的气道正压并通过所述通路将所述正压输送给病人。此外,通过使相应通路44a、44b内的主射流P近似地居中,并且提供减小直径的近侧区域156,于是产生文丘里效应,其增强了使补充气体进入朝向病人的气流的夹带,从而满足病人的吸气需求。在其它实施例中,构造发生器主体30使得喷嘴50a、50b的至少一个的直径可以改变。例如,心轴或销钉可滑动地设置在喷嘴50a或50b内,并且装配到所述喷嘴,使得使用者可以将销钉移向或移开出口端54,从而改变出口端54的有效直径。这又继而允许使用者改变流率对CPAP的关系以更好地满足病人的呼吸功的需求。
[0080] 在图10B中示出在病人(未示出)呼气期间内(“呼气阶段”)对nCPAP装置22的操作。为了参照的目的,输送到发生器主体30的流体的速率是恒定的并从而在吸气阶段或呼气阶段的任一个内会不改变。因此,依据前述讨论,第一和第二次级射流S1、S2继续分别由喷嘴50a、50b产生,并且近似在轴向中心线C处引导到相应的通路44a中。然而,在呼气阶段期间,病人呼出的空气进入通路44a,沿着图10B中的箭头EP所示的方向流动。呼出的气流EP基本上同时地与主射流P(图10A)以及次级射流S1、S2相互作用或扰乱所述主射流和次级射流。对次级射流S1、S2的扰乱导致次级射流S1、S2不再结合形成主射流P。因为次级射流S1、S2是低动量的并且共同提供较大的表面积(与单一的高动量射流相比),所以呼出的空气EP容易获得希望的射流干扰。如图10B所示,促使扰乱的次级射流S1、S2分离并且对呼出的空气流EP施加最小的阻力。随后,次级射流S1、S2随呼出的气流EP折“回”。结果,如图10C所示,呼出的空气EP,以及“转向的”喷嘴气流N1、N2迅速地流过通路44a,经过腔室58和导管60,并且经由排气管34从发生器主体30排出。在呼气阶段期间的流体流由图10C中的箭头示出。
[0081] 气流中的扰乱的特征可在于,次级射流S1、S2变换为或形成相当大的顺流方向的涡流(在图10B中对于次级射流S1、S2以标记“V”示出)。在涉及上述内容的替代实施例中,通过定位/定向喷嘴50a、50b可进一步促使顺流方向的涡流的形成,使得次级射流S1、S2在偏离轴向中心线C的位置处彼此碰撞。在任何情况下,产生的涡流V从轴向中心线C散开并且进入到缓冲区220中。因此,顺流方向的涡流V阻止(或不引起)呼出气流中的流动分离的发生。由于缓冲区220的壁产生的附壁效应,可以增强以上所述的自喷嘴50a、50b的流动方向的弯转(或“切换”)。无论怎样,主射流P和次级射流S1、S2对呼出空气EP的阻力沿着缓冲区220被最小化,从而有效地增加了呼出空气EP的流动路径的液力直径。
[0082] 发生器主体30的碰撞射流和射流的扰乱特征反映在图11A-12B的照片中。特别地,图11A和12A是由根据本发明原理的发生器主体建立的流体回路的一部分内的流体流的纵向截面图。通过对照,图11A和12A的照片示出管道300的一部分(类似于图2A的管道42a或42b),所述管道300形成从近侧304延伸到远侧306的通路(类似于图2A的通路44a或44b)。此外,一对喷嘴308a、308b(类似于图2A的喷嘴50a、50b)流体连接到所述通路,并且每个喷嘴在管道300内产生次级低动量射流S1、S2(总体标示)。
[0083] 于是,图11A示出操作的吸气阶段,由此,次级射流S1、S2在管道300内彼此碰撞,结合产生主射流P。如前所述,主射流P被引向近侧304(并从而引向病人(未示出)),并且其动量转换为正压。如图11B所示,其另外提供了在吸气阶段期间、邻近于喷嘴308a、308b的管道300内的气流的横向截面照片,次级射流S1、S2可产生气流涡流V;然而,这些涡流V是相对微不足道或微弱的,并且不会另外扩展到管道300的内表面或与所述内表面交界。
[0084] 相反地,在呼气阶段期间,如图12A所示,来自病人的呼出空气(总体以EP标出)容易扰乱低动量的次级射流S1、S2。明显地,主射流P(图11A)不会出现在图12A中,因为对次级射流S1、S2的干扰阻止了次级射流S1、S2结合成单个连贯的主射流P。图12B图示了由次级射流S1、S2的扰乱所产生的顺流方向的涡流V(漩涡流)。所述顺流方向的涡流V在管道300内膨胀或扩散。
[0085] 明显地,由喷嘴308产生的低动量的射流流体流容易被病人呼出的低动量/压力的空气所扰乱。因此,显著地相比于现有的在病人呼气期间结合流体切换技术而包括单一射流的nCPAP装置,根据本发明原理的nCPAP装置、特别是发生器主体,其特征在于需要减少的病人所需的呼吸功。这对于肺活量降低的病人(例如婴儿或新生儿)来说极其重要。此外,通过在通路内合并多个喷嘴/射流,喷嘴的出口直径可被减小,设备的总尺寸也可减小。因为在正常操作期间,多个喷嘴各自产生低动量的射流,所以相比于传统的另外借助单个喷嘴、较高动量射流的可变流量nCPAP发生器,本发明的nCPAP装置产生的可听噪声被减小。
[0086] 虽然已经参照优选实施例描述了本发明,但是,在不偏离本发明的精神和范围的情况下,本领域技术人员会想到可以在形式和细节方面进行改变。
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