支撑设备以及制作和使用支撑设备的方法
阅读：754发布：2022-01-09
专利汇可以提供支撑设备以及制作和使用支撑设备的方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本文所描述的是 支撑 设备，其可以包含医疗支撑设备。特别地，由 单层 材料产生的三维医疗(和非医疗)设备，通常通过 冲压 或压制(包含 冷压 )材料的片材以形成能够用于各种医疗目的或非医疗目的的刚性且复杂的3D形状。这些支撑设备通常还包含允许将该设备附接至主体的 皮肤 和/或安装在表面(例如，壁等)上的 粘合剂 材料。特别地，本文描述的是制造、装配以及使用粘附式支撑设备的方法。，下面是支撑设备以及制作和使用支撑设备的方法专利的具体信息内容。
1.一种医疗设备支撑装置，具有三维形状，所述装置包括：
本体部分，其包括材料的片材，所述材料具有大于0.4GPa的弹性模量，其中，所述片材已经从平坦的平面形变以形成：
基部区域，其在所述平坦的平面中延伸，所述基部区域具有第一厚度；和
腔区域，其具有小于所述第一厚度的厚度，所述腔区域至少部分地由所述基部区域包围，其中，所述腔区域以相对于邻近的基部区域的大于90°的角度从所述平坦的平面伸出；
和
在所述材料中的长形铰链区域，所述长形铰链区域通过沿所述长形铰链区域折叠所述材料而形成活铰链。
2.一种粘附式医疗设备支撑装置，具有三维形状，所述装置包括：
本体部分，其包括材料的片材，所述材料具有大于0.4GPa的弹性模量，其中，所述片材已经从平坦的平面形变以形成：
基部区域，其在所述平坦的平面中延伸，所述基部区域具有第一厚度；和
腔区域，其具有小于所述第一厚度的厚度，所述腔区域至少部分地由所述基部区域包围，其中，所述腔区域从所述平坦的平面伸出，
其中，在由从平行于所述平坦的平面的平面突出的形状限定的所述基部区域的连续部分的任何节段中的材料的体积约等于由从平行于所述平坦的平面的所述平面突出的所述形状限定的所述腔区域的连续部分的任何节段中的材料的体积；
在所述材料中的长形铰链区域，所述长形铰链区域通过沿所述长形铰链区域折叠所述材料而形成活铰链；和
粘合剂基材部分，其联接至所述基部区域的至少一部分。
3.根据权利要求1所述的装置，还包括联接至所述基部区域的至少部分的粘合剂基材部分，其中，所述粘合剂基材包括在与所述基部区域相对的面上的衬里。
4.根据权利要求1所述的装置，其中，在由从平行于所述平坦的平面的平面突出的形状限定的所述基部区域的连续部分的任何节段中的材料的体积约等于由从平行于所述平坦的平面的所述平面突出的所述形状限定的所述腔区域的连续部分的任何节段中的材料的体积。
5.根据权利要求1或2所述的装置，还包括在所述腔区域的壁中的增加所述腔区域的刚性的一个或多个脊。
6.根据权利要求1或2所述的装置，还包括在所述腔区域的壁上的切开节段，其中，所述壁相对于邻近的基部区域成大于90°的角。
7.根据权利要求1或2所述的装置，其中，在所述平坦的平面中的所述腔部分的最大长度与垂直于所述平坦的平面的所述腔部分的最大深度的比大于2:1。
8.根据权利要求1或2所述的装置，其中，所述腔部分的所有壁相对于所述第一平面的角度大于90°并且相对于邻近的基部区域小于180°。
9.根据权利要求1或2所述的装置，其中，所述基部区域围绕所述腔部分形成大于0.5mm的唇缘。
10.根据权利要求1或2所述的装置，其中，所述腔区域包括格子状样式，所述格子状样式平行于所述第一平面延伸以增强刚度。
11.根据权利要求1或2所述的装置，其中，所述腔区域的所有突出表面具有圆形的边缘。
12.根据权利要求1或2所述的装置，其中，所述腔区域从所述基部区域向上延伸大约
1mm至大约50mm。
13.根据权利要求1或2所述的装置，其中，所述材料包括聚碳酸酯、聚乙烯、或聚对苯二甲酸乙酯。
14.一种药物输送装置，具有三维形状，所述装置包括：
本体部分，其包括材料的片材，所述材料具有大于0.4GPa的弹性模量，其中，所述片材已经从平坦的平面形变以形成：
基部区域，其在所述平坦的平面中延伸，所述基部区域具有第一厚度；和
腔区域，其具有小于所述第一厚度的厚度，所述腔区域至少部分地由所述基部区域包围，其中，所述腔区域以相对于邻近的基部区域的大于90°的角从所述平坦的平面伸出；和药物，其在所述腔区域内。
15.一种药物输送装置，具有三维形状，所述装置包括：
本体部分，其包括材料的片材，所述材料具有大于0.4GPa的弹性模量，其中，所述片材已经从平坦的平面形变以形成：
基部区域，其在所述平坦的平面中延伸，所述基部区域具有第一厚度；和
腔区域，其具有小于所述第一厚度的厚度，所述腔区域至少部分地由所述基部区域包围，其中，所述腔区域从所述平坦的平面伸出，
其中，在由从平行于所述平坦的平面的平面突出的形状限定的所述基部区域的连续部分的任何节段中的材料的体积约等于由从平行于所述平坦的平面的所述平面突出的所述形状限定的所述腔区域的连续部分的任何节段中的材料的体积；
药物，其在所述腔区域内；和
粘合剂基材部分，其联接至所述基部区域的至少一部分。
16.一种手指夹板装置，具有三维形状，所述装置包括：
本体部分，其包括材料的片材，所述材料具有大于0.4GPa的弹性模量，其中，所述片材已经从平坦的平面形变以形成：
基部区域，其在所述平坦的平面中延伸，所述基部区域具有第一厚度；和
腔区域，其具有小于所述第一厚度的厚度，所述腔区域至少部分地由所述基部区域包围，其中，所述腔区域以相对于邻近的基部区域的大于90°的角度从所述平坦的平面伸出；
其中，所述腔区域形成被构造成增加所述装置的刚度的至少一个脊。
17.一种手指夹板装置，具有三维形状，所述装置包括：
本体部分，其包括材料的片材，所述材料具有大于0.4GPa的弹性模量，其中，所述片材已经从平坦的平面形变以形成：
基部区域，其在所述平坦的平面中延伸，所述基部区域具有第一厚度；和
腔区域，其具有小于所述第一厚度的厚度，所述腔区域至少部分地由所述基部区域包围，其中，所述腔区域从所述平坦的平面伸出，
其中，在由从平行于所述平坦的平面的平面突出的形状限定的所述基部区域的连续部分的任何节段中的材料的体积约等于由从平行于所述平坦的平面的所述平面突出的所述形状限定的所述腔区域的连续部分的任何节段中的材料的体积；
其中，所述腔区域形成被构造成增加所述装置的刚度的至少一个脊；和
粘合剂基材部分，其联接至所述基部区域的至少一部分。
18.一种造口术装置，具有三维形状，所述装置包括：
本体部分，其包括材料的片材，所述材料具有大于0.4GPa的弹性模量，其中，所述片材已经从平坦的平面形变以形成：
基部区域，其在所述平坦的平面中延伸，所述基部区域具有第一厚度；和
腔区域，其具有小于所述第一厚度的厚度，所述腔区域至少部分地包围所述基部区域，其中，所述腔区域以相对于邻近的基部区域的大于90°的角度从所述平坦的平面伸出；
其中，所述腔区域和所述基部区域形成向外展开的圆锥体，并且其中，所述向外展开的圆锥体区域的周界被构造成固定至造口术袋。
19.一种造口术装置，具有三维形状，所述装置包括：
本体部分，其包括材料的片材，所述材料具有大于0.4GPa的弹性模量，其中，所述片材已经从平坦的平面形变以形成：
基部区域，其在所述平坦的平面中延伸，所述基部区域具有第一厚度；和
腔区域，其具有小于所述第一厚度的厚度，所述腔区域至少部分地包围所述基部区域，其中，所述腔区域从所述平坦的平面伸出，
其中，在由从平行于所述平坦的平面的平面突出的形状限定的所述基部区域的连续部分的任何节段中的材料的体积约等于由从平行于所述平坦的平面的所述平面突出的所述形状限定的所述腔区域的连续部分的任何节段中的材料的体积；
其中，所述腔区域和所述基部区域形成向外展开的圆锥体，并且其中，所述向外展开的圆锥体区域的周界被构造成固定至造口术袋；和
开口，其穿过所述基部区域。
20.一种钩装置，具有三维形状，所述装置包括：
本体部分，其包括材料的片材，所述材料具有大于0.4GPa的弹性模量，其中，所述片材已经从平坦的平面形变以形成：
基部区域，其在所述平坦的平面中延伸，所述基部区域具有第一厚度；和
腔区域，其具有小于所述第一厚度的厚度，所述腔区域至少部分地由所述基部区域包围，其中，所述腔区域以相对于邻近的基部区域的大于90°的角度从所述平坦的平面伸出；
和
沿所述腔区域的一部分的切开区域，所述切开区域形成钩。
21.一种钩装置，具有三维形状，所述装置包括：
本体部分，其包括材料的片材，所述材料具有大于0.4GPa的弹性模量，其中，所述片材已经从平坦的平面形变以形成：
基部区域，其在所述平坦的平面中延伸，所述基部区域具有第一厚度；和
腔区域，其具有小于所述第一厚度的厚度，所述腔区域至少部分地由所述基部区域包围，其中，所述腔区域从所述平坦的平面伸出，
其中，在由从平行于所述平坦的平面的平面突出的形状限定的所述基部区域的连续部分的任何节段中的材料的体积约等于由从平行于所述平坦的平面的所述平面突出的所述形状限定的所述腔区域的连续部分的任何节段中的材料的体积；
沿所述腔区域的一部分的切开区域，所述切开区域形成钩；和
粘合剂基材部分，其联接至所述基部区域的至少一部分。
22.一种负压伤口治疗覆盖装置，具有三维形状，所述装置包括：
本体部分，其包括材料的片材，所述材料具有大于0.4GPa的弹性模量，其中，所述片材已经从平坦的平面形变以形成：
基部区域，其在所述平坦的平面中延伸，所述基部区域具有第一厚度；和
腔区域，其具有小于所述第一厚度的厚度，所述腔区域至少部分地由所述基部区域包围，其中，所述腔区域以相对于邻近的基部区域的大于90°的角度从所述平坦的平面伸出；
并且
其中，所述腔区域形成真空帽，所述真空帽具有构造成与管联接的端口。
23.一种负压伤口治疗覆盖装置，具有三维形状，所述装置包括：
本体部分，其包括材料的片材，所述材料具有大于0.4GPa的弹性模量，其中，所述片材已经从平坦的平面形变以形成：
基部区域，其在所述平坦的平面中延伸，所述基部区域具有第一厚度；和
腔区域，其具有小于所述第一厚度的厚度，所述腔区域至少部分地由所述基部区域包围，其中，所述腔区域从所述平坦的平面伸出，
其中，在由从平行于所述平坦的平面的平面突出的形状限定的所述基部区域的连续部分的任何节段中的材料的体积约等于由从平行于所述平坦的平面的所述平面突出的所述形状限定的所述腔区域的连续部分的任何节段中的材料的体积；
其中，所述腔区域形成真空帽，所述真空帽具有构造成与管联接的端口；和粘合剂基材部分，其联接至所述基部区域的至少一部分。
24.根据权利要求14、15、16、17、18、19、20、21、22或23中的任一项所述的装置，还包括联接至所述基部区域的至少一部分的粘合剂基材部分，其中，所述粘合剂基材包括在与所述基部区域相对的面上的衬里。
25.根据权利要求14、16、18、20或22中的任一项所述的装置，其中，在由从平行于所述平坦的平面的平面突出的形状限定的所述基部区域的连续部分的任何节段中的材料的体积约等于由从平行于所述平坦的平面的所述平面突出的所述形状限定的所述腔区域的连续部分的任何节段中的材料的体积。
26.根据权利要求14、15、16、17、18、19、20、21、22或23中的任一项所述的装置，还包括在所述腔区域的壁中的增加所述腔区域的刚性的一个或多个脊。
27.根据权利要求14、15、16、17、18、19、20、21、22或23中的任一项所述的装置，还包括在所述腔区域的壁上的切开节段，其中，所述壁相对于邻近的基部区域成大于90°的角度。
28.根据权利要求14、15、16、17、18、19、20、21、22或23中的任一项所述的装置，其中，在所述平坦的平面中的所述腔部分的最大长度与垂直于所述平坦的平面的所述腔部分的最大深度的比大于2:1。
29.根据权利要求14、15、16、17、18、19、20、21、22或23中的任一项所述的装置，其中，所述腔部分的所有壁相对于所述第一平面的角度大于90°并且相对于邻近的基部区域小于
180°。
30.根据权利要求14、15、16、17、18、19、20、21、22或23中的任一项所述的装置，其中，所述基部区域围绕所述腔部分形成大于0.5mm的唇缘。
31.根据权利要求14、15、16、17、18、19、20、21、22或23中的任一项所述的装置，其中，所述腔区域包括格子状样式，所述格子状样式平行于所述第一平面延伸以增强刚度。
32.根据权利要求14、15、16、17、18、19、20、21、22或23中的任一项所述的装置，其中，所述腔区域的所有突出表面具有圆形的边缘。
33.根据权利要求14、15、16、17、18、19、20、21、22或23中的任一项所述的装置，其中，所述腔区域从所述基部区域向上延伸大约1mm至大约50mm。
34.根据权利要求14、15、16、17、18、19、20、21、22或23中的任一项所述的装置，其中，所述材料包括聚碳酸酯、聚乙烯、或聚对苯二甲酸乙酯。
35.一种粘附式鼻带设备，用于横跨鼻梁固定，所述设备包括：
弯曲本体，其具有宽度、长度和厚度，所述本体由具有大于0.4GPa的弹性模量的材料的片材形成，其中，所述材料的片材已经从平坦的平面被冲压以形成：
中心节段，其具有沿所述本体的所述宽度延伸的中心轴线，其中，所述中心节段在所述中心轴线的任一侧上是弯曲的以相对于所述弯曲本体的下侧在垂直于所述中心轴线的长轴线上成为凹形的；
第一横向节段，其从所述中心节段的第一侧延伸；和
第二横向节段，其从所述中心节段的第二侧延伸；
其中，所述厚度远远小于所述宽度，并且所述长度比所述宽度大；和
粘合剂基材部分，其联接至所述弯曲本体的所述下侧。
36.一种粘附式鼻带设备，用于横跨鼻梁固定，所述设备包括：
弯曲本体，其具有宽度、长度和厚度，所述本体由具有大于0.4GPa的弹性模量的材料的片材形成，其中，所述材料的片材已经从平坦的平面被冲压以形成：
中心节段，其具有沿所述本体的所述宽度延伸的中心轴线，其中，所述中心节段在所述中心轴线的任一侧上是弯曲的以相对于所述弯曲本体的下侧在垂直于所述中心轴线的长轴线上成为凹形的，其中，所述中心节段的曲率半径在大约10mm至20mm之间；
第一横向节段，其从所述中心节段的第一侧横向地延伸；
第二横向节段，其从所述中心节段的第二侧横向地延伸；和
多个脊；
其中，所述第一横向节段和所述第二横向节段在所述长轴线上具有相对于所述弯曲本体的下侧的凸曲率；
另外，其中，所述厚度小于约5mm，并且所述长度比所述宽度大；和
粘合剂基材部分，其联接至所述弯曲本体的所述下侧。
37.根据权利要求35或36所述的设备，还包括可移除的耳片，所述可移除的耳片从所述弯曲本体以相对于所述耳片从其延伸的所述弯曲本体的所述部分的90°至180°之间的角度延伸。
38.根据权利要求35所述的设备，其中，所述第一横向节段和所述第二横向节段相对于所述弯曲本体的下侧在所述长轴线上是大体上平坦的。
39.根据权利要求35所述的设备，其中，所述中心节段的曲率半径在大约10cm至大约
20mm之间。
40.根据权利要求35所述的设备，其中，所述弯曲本体还包括在所述长轴线上延伸的多个大体上平行的脊。
41.根据权利要求35或36所述的设备，其中，所述宽度在10mm至20mm之间。
42.根据权利要求35或36所述的设备，其中，所述可移除的耳片从所述中心区域延伸。
43.根据权利要求35或36所述的设备，其中，所述可移除的耳片不包含粘合剂材料。
44.根据权利要求35或36所述的设备，其中，所述可移除的耳片从所述第一横向节段延伸。
45.根据权利要求35或36所述的设备，其中，所述可移除的耳片由所述材料形成。
46.根据权利要求35或36所述的设备，其中，从所述中心轴线至所述第一横向节段的最横向边缘绘制的线具有大于从所述线至所述弯曲本体的所述下侧的最大正交距离的六倍的距离。
47.一种粘附式支撑设备，用于将导液管保持至患者的身体，所述设备具有三维形状并且包括：
本体部分，其包括具有大于0.4GPa的弹性模量的材料的片材，其中，所述片材已经从平坦的平面被冲压以形成：
第一基部区域和第二基部区域，其中，所述第一基部区域和所述第二基部区域在所述平坦的平面中延伸，所述第一基部区域和所述第二基部区域各自具有第一厚度；和腔区域，其具有等于或小于所述第一厚度的最大壁厚，所述第一基部区域和所述第二基部区域从所述腔区域的任一侧延伸，其中，所述腔区域相对于邻近的基部区域以大于90°的角度从所述平坦的平面伸出，所述腔区域在所述第一基部区域和所述第二基部区域之间形成开启通道，导液管能够延伸穿过所述开启通道，并且所述腔区域形成进入到所述开启通道中的一个或多个横向开口；和
第一粘合剂基材和第二粘合剂基材，所述第一粘合剂基材联接至所述第一基部区域，所述第二粘合剂基材联接至所述第二基部区域。
48.一种粘附式支撑设备，用于将导液管保持至患者的身体，所述设备具有三维形状并且包括：
本体部分，其包括具有大于0.4GPa的弹性模量的材料的片材，其中，所述片材已经从平坦的平面被冲压以形成：
第一基部区域和第二基部区域，其中，所述第一基部区域和所述第二基部区域在所述平坦的平面中延伸，所述第一基部区域和所述第二基部区域各自具有第一厚度，和腔区域，其具有小于所述第一厚度的平均壁厚，所述第一基部区域和所述第二基部区域从所述腔区域的任一侧延伸，其中，所述腔区域相对于邻近的基部区域以大于90°的角度从所述平坦的平面伸出，所述腔区域在所述第一基部区域和所述第二基部区域之间形成开启通道，导液管能够延伸穿过所述开启通道，并且所述腔区域形成进入到所述开启通道中的一个或多个横向开口，另外，其中，所述腔区域的壁包括从所述第一基部区域延伸至所述第二基部区域的多个脊；和
第一粘合剂基材和第二粘合剂基材，所述第一粘合剂基材联接至所述第一基部区域，所述第二粘合剂基材联接至所述第二基部区域。
49.根据权利要求47或48所述的设备，另外，其中，所述通道包括较窄的直径区域，导液管的一部分能够邻接所述较窄的直径区域以阻止所述导液管穿过所述通道的纵向移动。
50.根据权利要求47或48所述的设备，其中，在由从平行于所述平坦的平面的平面突出的任意形状限定的所述第一基部区域或所述第二基部区域的连续部分的任何节段中的材料的体积约等于由从平行于所述平坦的平面的所述平面突出的所述任意形状限定的所述腔区域的连续部分的任何节段中的材料的体积。
51.根据权利要求47所述的设备，还包括在所述腔区域的壁中的一个或多个脊。
52.根据权利要求47或48所述的设备，还包括在所述腔区域的壁上的切开节段，其中，所述壁相对于邻近的基部区域成大于90°的角。
53.根据权利要求47或48所述的设备，其中，在所述平坦的平面中的所述腔部分的最大长度与垂直于所述平坦的平面的所述腔部分的最大深度的比大于2:1。
54.根据权利要求47或48所述的设备，其中，所述第一基部区域和所述第二基部区域邻近所述腔部分形成大于0.5mm的唇缘。
55.根据权利要求47或48所述的设备，其中，从所述平坦的平面突出的所述腔区域的所有表面具有圆形的边缘。
56.根据权利要求47或48所述的设备，其中，所述腔区域从所述基部区域向上延伸大约
1mm至大约50mm。
57.根据权利要求47或48所述的设备，其中，所述材料包括聚碳酸酯、聚乙烯、或聚对苯二甲酸乙酯。
支撑设备以及制作和使用支撑设备的方法
[0001] 相关申请的交叉引用
[0002] 本专利申请要求下面临时专利申请的优先权：10/18/2013提交的且题为“ADHESIVE MEDICAL DEVICES”的美国临时专利第61/893,095号；1/15/2014提交的且题为“ADHESIVE MEDICAL DEVICES”的美国临时专利第61/927,943号；7/18/2014提交的且题为“ADHESIVE DEVICES”美国临时专利第62/026,453号；以及8/1/2014提交的且题为“ADHESIVE DEVICES”的印度临时专利申请第2191/DELNP/2014号。本专利还要求2014年8月
26提交的作为国际申请第PCT/US2014/052750号的PCT申请的优先权。这些专利申请中的每一个通过引用以其整体并入本文。
26提交的作为国际申请第PCT/US2014/052750号的PCT申请的优先权。这些专利申请中的每一个通过引用以其整体并入本文。
[0003] 通过引用并入
[0005] 领域
[0006] 本文描述的装置和方法涉及三维支撑产品以及制造和使用这些装置的方法，该三维产品包含由刚性或半刚性材料的片材形成为粘合材料附接至其的3D形状的粘附式支撑设备(adhesive support device)，例如粘附式医疗设备。
[0007] 背景
[0008] 包含医疗设备和家用消费产品的支撑产品可以用于许多目的。例如，粘附式医疗设备用于治疗各种医学的和非医学的疾病或补充其它的医学设备和消费设备的使用。这些粘附式设备包含，但不限于粘附式绷带、造口术设备、导液管稳定设备、手指夹板、鼻贴、伤口治疗设备、ECG导联以及给药贴剂。
[0009] 包含通过网状物转换制造方法制作的医疗设备的许多粘附式产品通常是平坦的或平面的(多是二维的)。例如，粘附式医疗绷带可能不具有显著的厚度，尽管它们由多层材料组成，并且通常多是平坦的。需要包含三维的医疗设备的粘附式产品，其将能够使这样的设备具有大量的新的用途，该用途使用传统平坦的、平面的设备不可能实现。这些新的用途可以包含但不限于使其它医疗设备、伤口护理、烧伤治疗，造口术设备稳定化，抗生素或抗真菌剂的应用，关节的稳定，以及其它皮肤和指甲疾病的治疗。
[0010] 分层设备，且特别是通过例如网状物转换的连续的工艺的分层医疗设备的制造，针对平坦的结构(层)工作良好，但不可以用于产生具有三维结构的设备。反而是，这样的三维(3D)结构必须独立地放置/定位，这可能是昂贵和耗时的，限制生产率且增加制造成本和物品的成本。因此，还需要制造包含3D结构的分层设备的自动化工艺或方法。
[0011] 概述
[0012] 本文描述的是支撑设备的具体的变型、用于支撑设备的附件、使用支撑设备的方法以及包含支撑设备的套件。特别地，本文描述的是构造为粘附式医疗设备的粘附式支撑设备。这样的医疗设备的示例可以包含承载(例如，预施加的)液体、凝胶或糊状药物的绷带，当施加至患者或类似物上时，绷带在伤口之上形成保护室。本文描述的粘附式医疗设备可以用于各种医疗的、非医疗的以及消费者健康的应用，包含治疗医学的、非医学的或化妆品引起的疾病和/或促进健康或其它有形或无形的益处的OTC(非处方)产品。术语“医疗”不排除不治疗诊断的医疗疾病的设备和疗法。因此，这些粘附式医疗设备旨在治疗任何健康疾病。另外，粘附式医疗设备可以由受治疗者穿戴以增强或补充一些身体功能，以治疗医学上的疾病或促进另一个医疗设备的使用。本文描述的其它粘附式设备可以是纯粹装饰性的或设计成提供娱乐(例如，玩具)或用于时尚或美学的目的。在还有的其它例子中，粘附式产品可以用于悬挂其它物品(例如，充当钩)或管理绳，或用于其它的家用目的。如下文更加详细描述的，粘附式设备可以固定至使用者身体的任何部位，并且可以附接至身体的任何部位，包含脸部的皮肤。
[0013] 本文描述的粘附式设备可以是完全柔性的、部分柔性的、部分刚性的，或完全刚性的。例如，本文描述的设备可以包含至少部分地柔性的粘合区域(例如，构造成固着区域)，并且还可以包含用于医疗或非医疗目的或功能的另一个区域。在其它实施方案中，本文描述的粘附式设备可以具有柔性部分(例如，固着器)和更加刚性的另一个部分或区域，这可以有助于为粘附式设备提供预期的功能。在其它的实施方案中，刚性层可以遍布所有的或大体上所有的粘附式设备延伸以为包含固着区域的设备提供结构。该刚性层可以使设备能够支撑其它设备(例如，保持管子、导液管或其它医疗产品)或支撑或悬挂其它物品(因此充当钩或紧固件)。
[0014] 通常，本文描述的粘附式支撑设备可以与主体(subject)的皮肤连通地被固定。粘合区域(例如，固着器)可以包括生物相容性粘合剂和构造成符合主体的皮肤的柔性基材。用于固着器的材料可以选择成将设备附接至皮肤或其它身体部分和/或用于预期的治疗性或非治疗性功能。
[0015] 如本文所使用的，刚性的或半刚性的结构，且特别是形成盖、保护帽、屏障帽、保护性覆盖物、真空帽，或其它的形成的塑料部件的3D结构可以使用类似的材料和厚度，共用类似的几何形状，且利用类似的制造工艺，包含使用旋转模具或步骤的在线成形工艺和重复成形工艺。用于一个刚性或半刚性3D结构的材料、几何形状等的任何描述可以用于本文描述的任何其它刚性或半刚性3D结构。例如，针对屏障帽的脱模角、相对厚度或顺序成形工艺可以适用于真空帽或固定门(包含活铰链)等。
[0016] 如本文所使用的，本文描述的刚性或半刚性的结构，且特别是形成盖、保护帽、屏障帽、保护性覆盖物、真空帽，或其它形成的塑料部件等的3D结构可以具有大约为预定阀值的材料和/或结构刚度。例如，在一些变型中，刚性或半刚性结构由具有相对高的弹性模量的材料形成，使得该材料抵制形变(例如，材料的杆或片材抵制形变)。例如，形成待包含在任何装置(包含系统和设备)中的3D结构的材料描述为刚度材料或刚性材料，且该材料可以这样的材料，即其具有在比大约0.4GPa大(例如，从0.4GPa至200GPa，例如，从0.8GPa至200GPa，例如，从1.0GPa至200GPa，等)的范围中的弹性模量(例如，杨氏模量)值。半刚性材料可以具有例如在大约.04GPa与大约4GPa之间的弹性模量(例如，杨氏模量)。具有例如
0.5GPa至100GPa、0.9GPa至100GPa等范围的杨氏模量的材料也可以是优选的。
0.5GPa至100GPa、0.9GPa至100GPa等范围的杨氏模量的材料也可以是优选的。
[0017] 本文描述的3D结构还可以是基于结构刚度的刚性的或半刚性的。刚度理解成指的是响应于所施加的力的对形变的抵制，且可以以每单位长度的力(例如，牛顿每米或磅每英寸)来描述。刚度，特别是三维结构的刚度可以描绘成在特定的维(例如，自由度)上的挠度；为简单起见，刚度(刚性)可以指的是当施加至主体时，在与3D结构的变形力(crushing force)相对的方向(多个方向)上的刚度。如本文描述的，结构性元件可以形成为3D结构以增大材料的刚性(刚度)，包含可以支持并支撑该结构，从而增加结构的相对刚性的脊、肋等。
[0018] 作为示例，3D结构可以使用70-80N/mm2的抗拉强度、60-80Kj/m2的凹口冲击强度、65×10-6的热膨胀系数、125℃的最大连续使用温度以及1.20g/cm3的密度的材料。在其它的例子中，材料可以具有0.20-0.40N/mm2的抗拉强度、100-200×10-6的热膨胀系数、65℃的最大连续使用温度以及0.944-0.965g/cm3的密度。在其它的例子中，抗拉强度可以约为-5
9500psi、挠曲模量约为345,000psi且线性热膨胀系数为3.8in/in/°Fx10 ，然而取决于所选择的具体的材料，这些值可以增大或减小+/-30％。
9500psi、挠曲模量约为345,000psi且线性热膨胀系数为3.8in/in/°Fx10 ，然而取决于所选择的具体的材料，这些值可以增大或减小+/-30％。
[0019] 本文描述的粘附式设备可以由层组成。如先前提到的，分层的设备(其还可以指分层的粘附式设备或分层的粘附式医疗设备)可以是完全柔性的或部分柔性的。例如，分层的设备可以包含垫和药物以及与皮肤连通地固定粘附式设备的粘合剂固着层。粘合剂固着层其自身可以包含柔性基材，该柔性基材包含生物相容性粘合剂。
[0020] 本文描述的任何设备还可以包含解剖学上的导引件，例如，环、锥形对齐导引件、触觉对齐导引件，或视觉对齐导引件，该解剖学上的导引件能够使或促进设备放置在主体身体上的解剖学上的位置上或围绕主体身体上的解剖学上的位置放置。
[0021] 在一些变型中，该设备还可以包含支撑框架。该支撑框架可以是可移除的和/或可移除地附接至设备的包含粘合剂基材的另一个部分、粘合剂层，或附接至设备的包含设备的刚性部分的另一个部分，该刚性部分可以由塑料制成。例如，支撑框架可以支撑该设备，包含设备的固着区域，且在该设备已经施加至主体后，该支撑框架可以完全地或部分地移除。在一些变型中，在施加后，该支撑框架保持在该设备上。该支撑框架可以用于使该设备的施加更容易或阻止固着器无意地附接至其自身、附接至设备的另一个部分或附接至主体。如提到的，这些设备中的任一个还可以包含支撑框架。在一些变型中，支撑框架是支撑框架层。
[0022] 本文还描绘的是治疗主体的方法，其包含从粘附式设备的分层的粘合剂固着器移除保护性覆盖物或衬里并与主体的皮肤连通地放置分层设备的步骤。
[0023] 还描绘的是制造分层的医疗设备的方法，其包含形成包括生物相容性粘合剂的粘合剂层、和形成刚性三维层、切割刚性三维层(包含激光切割)以及精确地将该刚性层附接至分层的设备的步骤。
[0024] 本文描述的粘附式设备可以通过分批制造或连续制造的方法来制造，且可以包含使用网状物转换(web converting)以能够以低成本生产非常大的容积的产品。本文描绘的分层的设备可以与先前描绘的通过需要更多装配时间、需要注塑部件的“取放式(pick-and-place)”装配、或不能够以低成本生产的其它方法制成的粘附式设备进行对比。
[0025] 粘附式设备可以适合于与主体的皮肤连通地可移除地固定且构造成在持续时间内为主体的皮肤或指甲提供药物(其可以是液体、半液体、糊剂、软膏、凝胶、液体基质、液体/固体混合物、固体、流体或半流体)以为主体提供益处。药物可以包含各种OTC以及处方药、抗生素、抗真菌药或其它活性成分。输送抗生素的粘附式设备在阻止细菌感染、促进愈合或减少伤疤的形成方面可以是有益的。输送抗真菌药的粘附式设备可以用于治疗脚趾指甲真菌或其它真菌性皮肤疾病。本文描述的输送药物的其它粘附式设备可以将焦油(例如，治疗牛皮癣)、凡士林凝胶、保湿剂、油、提取物、矿物质或维生素输送至皮肤或指甲(例如，以使它们更强壮，更健康或改善外观)，且所输送的药物可以包含如本文所描述的其它活性成分。药物可以包括例如香料的气味剂。在一些变体中，该活性试剂包括薄荷醇、桉树油，和/或酚。这样的设备在治疗人类方面可以是适用的，且在一些例子中，这样的设备可以具有用于治疗猫、狗、马、羊驼等的兽医应用。
[0026] 在一些例子中，保护帽可移除地附接至在固着器(且更具体地，至少部分地附接至固着器的粘合剂层)，该固着器用于在主体使用之前保护和/或密封药物。该保护帽通常是刚性或半刚性的三维结构，该三维结构为了保护药物的目的已经被优化。这样，保护帽提供了物理屏障，该物理屏障特别是在储存和运输期间，可以阻止或最小化药物离开垫的迁移或移动。该保护帽可以用于减少药物的成分的蒸发，因此将药物维持在更加优选的液体或流体状态。在其它的例子中，该保护帽具有一个或多个孔，该一个或多个孔使蒸发能够进行，从而使粘附式医疗设备的垫上的药物硬化或更加坚硬。该保护帽(或盖、屏障帽、保护性覆盖物、真空帽等)还可以包含选择性的可压缩区域，该区域可以通过施加力(例如，从手或手指)致动以使该区域形变。这样的元件可以是双稳态的，使得该可致动区域的形变可以通过施加超过一些阈值的力以将该结构从第一构型“卡扣”至第二构型来实现。如下面说明和描述的，双稳态子结构可以用于保护，然后根据使用者的致动输送药物。
[0027] 在一些例子中，屏障帽可移除地附接至固着器(且更具体地，至少部分地附接至固着器的粘合剂层)，且用于保护主体的伤口或其它治疗部位。该屏障帽通常是刚性或半刚性的三维结构，该三维结构为了保护伤口的目的已经被优化。该屏障帽还可以含有药物和/或纱布或泡沫或另一个止血剂。
[0028] 在一些设备中，粘合剂固着器的形状可以被优化以舒适地安装到解剖学上的身体位置，例如，如脸、手、手腕、手指、腿、脚踝、脚趾，脚趾或手指的指甲、造口术位置、胸部、耳、耳垂、手臂、胸、胸腔、骨盆等部位。在一些例子中，粘合剂固着器设计成是足够柔性的以使使用者能够舒适地移动，特别是当粘附式设备位于关节上或接近关节时。在其它情形中，该设备可以用于稳定关节或阻止关节的运动。
[0029] 在其它的例子中，粘附式设备设计成有助于支撑另一个身体部分或另一个医疗设备的功能，作为一些示例，该另一个医疗设备包含静脉内(IV)导液管、外周导入中心导液管(PICC)或中心静脉导液管(CVC)、尿液导液管、其它类型的导液管、气管内管子、鼻胃管/口胃管、活动监视器。例如，粘附式医疗设备，其包括包围且牢固地并可释放地附接至IV导液管的一部分的粘合剂固着器，可以为IV导液管提供稳定性，阻止IV导液管的运动，该运动可能导致静脉疼痛或损伤。类似的设计可以用于稳定尿液导液管或PICC/CVC管道，其中，粘合剂固着器附接至粘附式医疗设备上的更加刚性的塑料结构，该塑料结构可移除地附接至留置导液管且固定留置导液管。在其它的例子中，粘附式医疗设备在造口部位的管理中可能是有用的。例如，固定在粘合剂基材(例如，亲水胶体)上的具有一体的、刚性或半刚性环的造口术设备可以得到应用。在该例子中，该造口术设备(或造口术“晶片”)可以附接至造口术袋或非造口术袋。
[0030] 另外地，描述了粘附式设备，其中，患者使用负压伤口疗法进行治疗，其中，粘合剂固着器产生抵靠主体皮肤的密封，且室为主体的伤口提供负压以促进更加迅速的愈合。室内的负压可以通过数种方式中的一个或多个，包含患者致动小真空室，或通过产生负压并附接至管子的外部球状物或类似的设备产生。本文描述和图示了负压伤口治疗设备以及制造和使用所述设备的方法。该设备可以包含伤口敷料、包含一体的接合器的塑料盖、管以及真空源。
[0031] 如提到的，粘合剂固着器可以包含柔性粘合剂基材，和/或保护性覆盖物或衬里(例如，构造成通过剥离来移除以暴露粘合剂层的粘合剂)。该设备还可以包含构造成由应用该设备的主体抓持的耳片或手柄。在一些变型中，该耳片或手柄由分层的粘合剂固着器的区域形成。
[0032] 该设备的各种部件可以由如下面更加详细描绘的合适的材料制成。例如，该设备的各种部件(例如，保护区域或屏障帽区域)可以由例如丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、聚丙烯、聚乙烯、聚碳酸酯、聚氨酯或聚醚醚酮的医用级塑料制成。粘合剂固着器可以包含由硅、聚氨酯或聚乙烯制成的粘合剂基材。在粘合剂固着器上的生物相容性粘合剂的示例可以包含水胶体、水凝胶或丙烯酸。
[0033] 本文还描绘的是制作本文所描述的任何粘附式支撑设备的方法。例如，本文描绘的是制作具有三维形状的粘附式支撑设备的方法，该方法包括：将平面的材料的片材放置在第一工具和第二工具之间，其中，材料的片材在第一平面中延伸，且其中，该材料具有大于0.4GPa的弹性模量；冲压第一工具与第二工具之间的平面的材料的片材以使材料的一部分形变，使得该部分形成从第一平面伸出的腔部分，该腔部分由在第一平面中延伸的基部区域包围；以及将粘合剂基材固定至基部区域的至少一部分。
[0034] 制作具有三维形状的粘附式支撑设备的方法中的任何一个可以包含：将平面的材料的片材放置在第一工具和第二工具之间，其中，材料的片材在第一平面中延伸，且其中，该材料具有大于0.4GPa的弹性模量；冲压第一工具与第二工具之间的平面的材料的片材以使材料的一部分形变，使得该部分形成从第一平面伸出的腔部分，其中，腔部分的壁包括增加腔部分的刚性的一个或多个脊；和将粘合剂基材固定至在第一平面中延伸的基部区域，其中，基部区域是该腔部分的外围的平面片材的一部分。
[0035] 例如，制作具有三维形状的粘附式支撑设备的方法，该方法包括：将平面的材料的片材放置在第一工具和第二工具之间，其中，材料的片材在第一平面中延伸，其中，该材料具有初始厚度，且其中，该材料具有大于0.4GPa的弹性模量；冲压第一工具与第二工具之间的平面的材料的片材以使材料的一部分形变，使得该部分形成从第一平面伸出的腔部分，该腔部分由在第一平面中延伸的基部区域包围，其中，在第一平面中的腔部分的最大长度与腔部分的从第一平面出来的最大深度的比大于2:1，另外其中，腔部分的壁厚小于初始厚度，同时，基部区域的厚度大致与该初始厚度相同；和将粘合剂基材固定至基部区域的至少一部分。
[0036] 将粘合剂基材固定至基部区域的至少一部分可以包括固定粘合剂基材，使得该粘合剂基材通过衬里覆盖在与基部区域相对的面上。
[0037] 由于其中本文描述的设备以其制造的方式，例如通过冲压、压制、冷压等，刚性或半刚性材料的初始平坦件成为3D形状，所描述的结构中的任一个可以具有该形成过程的特点的结构特征；这些特征可以具有功能性益处。例如，腔部分的壁厚可以通常小于平面的材料的片材的初始厚度，同时基部区域的厚度可以大致与初始厚度相同。类似地，在第一平面中的腔部分的最大长度与腔部分的从第一平面出来的最大深度的比可以大于2:1(例如，该深度可以比该长度小很多)。
[0038] 通常，腔部分的壁可以包括增加腔部分的刚性的一个或多个脊。
[0039] 腔部分的所有壁相对于基部区域的在第一平面中延伸的邻近部分的角度可以大于90°且小于180°。该成角度的(例如，非垂直的)壁可以对于切割是有用的，特别是当从上方(垂直于基部区域的平面)切割该设备时。例如，形成的方法可以包含使用垂直于第一平面定向的激光器激光切割腔部分的一个或多个壁。通常，该方法可以包含围绕基部区域切割以从平面的材料的片材释放粘附式支撑设备。
[0040] 多个冲压/成形步骤可以作为形成的部分来执行。例如，该方法可以包含在第三工具与第四工具之间冲压平面的材料的片材以进一步使腔部分形变，使得该腔部分进一步从第一平面伸出。
[0041] 如上面提到的，通常，形成这些设备中的任一个的方法可以使用工具在室温(例如，“冷”冲压)下来执行。
[0042] 在第一工具与第二工具之间冲压平面的材料的片材可以包括在模具的互补的侧面之间压缩平面的材料的片材，其中，第一工具形成模具的上部侧面，且第二工具形成模具的下部侧面。
[0043] 在本文描述的变型的任一个中，然后可以使材料中的所形成的冲压的突出部中的任何一个变平坦(例如，使腔区域变平坦)，这可以增加支撑并减少设备轮廓。
[0044] 冲压材料(具有适当的杨氏模量)可以包括形成具有平行于第一平面延伸的格子状样式的腔区域；该格子可以增强刚度。该材料可以具有大于0.4GPa、大于0.5GPa、大于0.6GPa、大于0.7GPa、大于0.8GPa、大于0.9GPa、大于1.0GPa、在0.4GPa与100GPa之间、在
0.4GPa与80GPa之间等的杨氏模量。通常可以使用的示例性材料包含聚碳酸酯材料(具有在大约2.0GPa-2.6GPa之间的杨氏模量/弹性模量)、聚乙烯材料(具有在大约0.11GPa-1GPa之间，例如，低密度的聚乙烯的约0.11GPa至0.45GPa，大高密度的聚乙烯的约0.7GPa-1.0GPa的杨氏模量/弹性模量)，或聚乙烯对苯二甲酸酯(具有在大约2GPa-2.7GPa之间的杨氏模量/弹性模量)。通常，只要应力小于材料的屈服强度，杨氏模量可以用于预测物体的伸长和压缩。
0.4GPa与80GPa之间等的杨氏模量。通常可以使用的示例性材料包含聚碳酸酯材料(具有在大约2.0GPa-2.6GPa之间的杨氏模量/弹性模量)、聚乙烯材料(具有在大约0.11GPa-1GPa之间，例如，低密度的聚乙烯的约0.11GPa至0.45GPa，大高密度的聚乙烯的约0.7GPa-1.0GPa的杨氏模量/弹性模量)，或聚乙烯对苯二甲酸酯(具有在大约2GPa-2.7GPa之间的杨氏模量/弹性模量)。通常，只要应力小于材料的屈服强度，杨氏模量可以用于预测物体的伸长和压缩。
[0045] 通常，放置包括将平面的片材放置在第一工具与第二工具的仅具有圆形边缘的突出表面之间。这还可以导致设备具有突出的区域(例如，腔区域、衬套(hub)区域等)，该突出的区域在所有的突出表面上具有圆形边缘。
[0046] 在第一工具与第二工具之间冲压平面的材料的片材以使材料形变可以包括冲压材料中的长形铰链区域，且还包括通过沿长形铰链区域折叠材料形成活铰链。
[0047] 在形成该设备过程中，一个或多个区域可以被切割(例如，模具切割、激光切割等)。例如，该方法可以包含模具切割穿过材料的一个或多个开口。
[0048] 初始片材的材料可以包括聚碳酸酯、聚乙烯，或聚对苯二甲酸乙酯。
[0049] 例如，本文描述的是具有三维形状的粘附式支撑设备，该设备包括：包括材料的片材的本体部分，该材料具有大于0.4GPa的弹性模量，其中，该片材已经从平坦的平面形变以形成：在平坦的平面中延伸的基部区域，该基部区域具有第一厚度；和具有小于第一厚度的厚度的腔区域，该腔区域至少部分地由基部区域包围，其中，该腔区域以相对于邻近的基部区域的大于90°的角从平坦的平面伸出；和联接至基部区域的至少一部分的粘合剂基材部分，其中，粘合剂基材包括在与基部区域相对的面上的衬里。
[0050] 具有三维形状的粘附式支撑设备可以包含：包括材料的片材的本体部分，该材料具有大于0.4GPa的弹性模量，其中，该片材已经从平坦的平面形变以形成：在平坦的平面中延伸的基部区域，该基部区域具有第一厚度；和具有小于第一厚度的厚度的腔区域，该腔区域至少部分地由基部区域包围，其中，该腔区域从平坦的平面伸出，其中，在由从平行于平坦的平面的平面突出的任意形状限定的基部区域的连续部分的任何区域中的材料的体积约等于由从平行于平坦的平面的平面突出的任意形状限定的腔区域的连续部分的任何区域中的材料的体积；和联接至基部区域的至少一部分的粘合剂基材部分。
[0051] 具有三维形状的粘附式支撑设备可以包含：包括材料的片材的本体部分，该材料具有大于0.4GPa的弹性模量，其中，该片材已经从平坦的平面形变以形成：在平坦的平面中延伸的基部区域，该基部区域具有第一厚度，腔区域至少部分地由基部区域包围，其中，该腔区域从平坦的平面伸出，以及在腔区域的壁中的增加腔部分的刚性的一个或多个脊，其中，在由从平行于平坦的平面的平面突出的形状限定的基部区域的连续部分的任何区域中的材料的体积约等于由从平行于平坦的平面的平面突出的形状限定的腔区域的连续部分的任何区域中的材料的体积；和联接至基部区域的至少一部分的粘合剂基材部分，其中，粘合剂基材包括在与基部区域相对的面上的衬里。
[0052] 通常，由于本文所描述的设备以其形成(例如，通过冷压)该方式，这些设备中的任一个可以包含不同的区域，例如基部区域和腔区域(或衬套区域)，且在由从平行于平坦的平面的平面突出的形状限定的基部区域的连续部分的任何区域中的材料的体积约等于由从平行于平坦的平面的平面突出的形状限定的腔区域的连续部分的任何区域中的材料的体积。这示出在图72中。在该示例中，示出了穿过如本文描述的形成的设备7200的截面。任意形状7202的突出部由平行于基部区域的平面的平面组成。包围在突出的形状内的包含在突出的形状中的基部区域的该部分内的材料的体积在该横截面中作为较暗的区域被示出为7210。当其从同一个平面向上突出时，该材料的体积等于非基部(例如，腔区域或衬套区域)区域的部分内的材料7212的体积，该部分包含在由相同的突出形状7205包围的非基部部分内。
[0053] 如提到的，这些设备中的任一个可以包含在腔区域的壁中的增加腔区域的刚性的一个或多个脊。该设备可以包含腔区域的壁上的一个或多个切开区域，其中，该壁相对于邻近的基部区域成大于90°的角度。
[0054] 在平坦的平面中的腔部分的最大长度与垂直于平坦的平面的腔部分的最大深度的比大于1:1(例如，2:2、3:1、4:1等)。腔部分的所有壁相对于第一平面的角度大于90°且相对于邻近的基部区域小于180°。基部区域可以形成围绕腔部分的大于0.5mm的唇缘。腔区域可以包括格子状样式，该格子状样式平行于第一平面延伸以增强刚度。如提到的，通常，腔区域的所有突出表面具有圆形的边缘。
[0055] 这些设备中的任一个可以包含材料中的长形铰链区域，从而通过沿长形铰链区域折叠材料形成活铰链。
[0056] 通常，腔(或衬套)区域可以从基部区域向上延伸大约1mm至大约50mm。
[0057] 如本文描述的，任何3D结构可以由任何合适的薄层(片材)或具有所需的杨氏模量的材料形成。例如，该材料可以包括聚碳酸酯、聚乙烯、聚对苯二甲酸乙酯等。
[0058] 本文描述的设备的构造为医疗设备的示例是由材料的片材冲压成三维形状的骨内针固定设备。在该示例中，该设备可以包含：本体部分，该本体部分材料的片材，该材料具有大于0.4GPa的弹性模量，其中，该片材已经从平坦的平面被冲压以形成：在平坦的平面中延伸的基部区域，该基部区域具有第一厚度，和由基部区域包围的衬套区域，该衬套区域具有等于或小于第一厚度的最大壁厚，其中，该衬套区域从平坦的平面以相对于邻近的基部区域的大于90°的角度延伸，衬套区域具有构造成固定骨内针的开口，和在衬套区域中从基部区域朝向该开口延伸且构造成增加该衬套相对于基部区域的稳定性的多个脊；和联接至基部区域且构造成将该设备固定至患者的皮肤的粘合剂基材。
[0059] 例如，由材料的片材冲压成三维形状的骨内针固定设备可以包含：本体部分，其具有材料的片材，该材料具有大于0.4GPa的弹性模量，其中，该片材已经从平坦的平面被冲压以形成：在平坦的平面中延伸的基部区域，该基部区域具有第一厚度，和由基部区域包围的衬套区域，该衬套区域具有等于或小于第一厚度的最大壁厚，其中，该衬套区域的每个壁从平坦的平面以相对于基部区域的最近部分的大于90°的角度向上延伸，该衬套区域具有构造成固定骨内针的中心开口，和在衬套区域中朝向开口向上延伸且构造成增加该衬套相对于基部区域的稳定性的多个脊；和联接至基部区域且构造成将该设备固定至患者的皮肤的粘合剂基材。
[0060] 如上面提到的，基部区域包括平行于第一平面延伸以增强刚度的升高的样式。衬套区域可以包括大致圆柱形的形状(例如，具有倾斜的或略微朝内锥形的外壁的圆柱体)(例如，形成平坦的圆锥形状或弹头形状)。
[0061] 通常，所描述的该设备是粘附式设备。这些设备可以通常包含平坦的(平面的)区域，该平坦的区域具有粘合剂材料附接至其的背侧。该设备的相对(例如，前)侧通常包含由平面的材料的片材冲压成的三维结构，使得该3D结构从前侧伸出。
[0062] 如上面提到的，在由从平行于平坦的平面的平面突出的形状限定的基部区域的连续部分的任何区域中的材料的体积约等于由从平行于平坦的平面的平面突出的形状限定的衬套区域的连续部分的任何区域中的材料的体积。
[0063] 在平坦的平面中的衬套部分的最大长度与垂直于平坦的平面的衬套部分的最大深度的比大于1:1。
[0064] 基部区域可以形成邻近衬套部分的大于0.5mm的唇缘。
[0065] 从平坦的平面突出的衬套区域的所有表面可以具有圆形的边缘。衬套区域可以从基部区域向上延伸大约1mm至大约50mm。
[0066] 通常，衬套区域与基部区域可以相连，或衬套区域可以通过一个或多个中间区域与基部区域隔开。
[0067] 如上面提到的，形成基部区域与衬套区域(由初始的平面片材)的材料可以包括聚碳酸酯、聚乙烯、或聚对苯二甲酸乙酯。
[0069] 图1以分解图示出了具有保护帽的粘附式医疗设备的一个变型。
[0070] 图2是在图1中示出的粘附式医疗设备的不同变型。
[0071] 图3A与图3B是在图1中示出的粘附式医疗设备的不同变型。
[0072] 图4A-4D是在图1中示出的粘附式医疗设备的其它变型。
[0073] 图4E是具有保护帽的粘附式医疗设备。
[0074] 图4F-4H是保护帽的可选的设计的俯视图。
[0075] 图4I-4K是保护帽的横截面视图。
[0076] 图4L与图4M是具有保护帽的粘附式医疗设备的分解图。
[0077] 图5与图6是在图1中示出的粘附式医疗设备的横截面视图。
[0078] 图7是在施加至使用者之前的粘附式医疗设备的横截面视图。
[0079] 图8是在图7中示出的粘附式医疗设备的不同变型。
[0080] 图9A与图9B分别示出了粘附式医疗设备的俯视图和分解图。
[0081] 图9C与图9D示出了在图9A与图9B中示出的粘附式医疗设备的横截面视图。
[0082] 图9E与图9F是在图9A与图9B中示出的设备的变型。
[0083] 图9G是外科伤口的图示。
[0084] 图9H是已经施加至伤口的医疗设备的图示。
[0085] 图9I-9R是具有屏障帽的各种粘附式医疗设备。
[0086] 图9S与图9T是具有保护特征的粘附式医疗设备。
[0087] 图9U与图9V示出粘附式医疗设备的保护帽的各种形状和尺寸。
[0088] 图9W与图9X示出具有帽的设备，该帽包含窗口。
[0089] 图10A示出粘附式医疗设备的不同形状的变型。
[0090] 图10B示出用于施加至脸部的粘附式医疗设备的不同形状的变型。
[0091] 图11是可以施加至脚趾或手指的粘附式医疗设备的不同的变型。
[0092] 图12是在图11中示出的粘附式医疗设备的变型。
[0093] 图13是在图11中示出的粘附式医疗设备的另一个变型。
[0094] 图14示出在施加至使用者之前的图11中示出的粘附式医疗设备。
[0095] 图15示出在图11中示出的粘附式医疗设备。
[0096] 图16示出在施加至使用者之后的图11的粘附式医疗设备。
[0097] 图17示出另一个粘附式医疗设备，其保护在使用者上的线材。
[0098] 图18A与图18B示出设计成产生负压伤口治疗的另一个粘附式医疗设备的横截面视图。
[0099] 图18C与图18D示出负压伤口治疗系统。
[0100] 图18E示出手动致动的真空源的压力曲线。
[0101] 图18F-18L示出可以用于负压伤口治疗的敷料的各种视图。
[0102] 图18M-18Q示出负压伤口治疗设备的敷料和管子以及可以帮助稳定该管子的小设备。
[0103] 图18R-18U示出管子保持架的另一个变型的俯视透视图(图18R)和侧视透视图(图18S-18U)。
[0104] 图18V-18X示出管子保持架的另一个变型。
[0105] 图18Y示出塑料帽的一个变型。
[0106] 图18Z示出形成塑料帽的方法。
[0107] 图19A与图20示出设计成稳定IV导液管的粘附式医疗设备。
[0108] 图21A与图21B示出图20的医疗设备的变型的横截面视图。
[0109] 图21C示出设计成稳定IV导液管的另一个粘附式医疗设备的横截面视图。
[0110] 图21D示出在图21C中示出的粘附式医疗设备的俯视图。
[0111] 图21E-21J示出设计成稳定IV导液管各种粘附式医疗设备。
[0112] 图21K与图21L示出IV稳定设备。
[0113] 图21M-21P示出IV固定设备的另一个实施方案。
[0114] 图22示出设计成稳定尿液导液管的粘附式医疗设备。
[0115] 图23示出在施加至主体之后的图22中的医疗设备的横截面视图。
[0116] 图24A示出施加至主体的鼻子的鼻扩张器带条。
[0117] 图24B与图24C示出在图24中示出的设备的截面视图。
[0118] 图24D示出例如在图24A中示出的夹板设备的侧视图。
[0119] 图24E-24G示出例如在图24A中示出的夹板设备的不同变型的侧透视图。
[0120] 图24H-24J示出例如图24E中示出的施加至主体的鼻子的夹板设备的应用。
[0121] 图24K示出各种鼻夹板设备的侧透视图。
[0122] 图24L-24S示出如本文描述的鼻夹板设备的变型。
[0123] 图25A与图25B示出用于夹住主体的手指的粘附式设备的侧视图和俯视图。
[0124] 图26A示出进入骨中的骨内进入设备的放置。
[0125] 图26B示出由粘附式医疗设备稳定的骨内进入设备的俯视图。
[0126] 图26C示出图26B的设备的侧视图。
[0127] 图27A与图27B是为本文描述的任何产品的任何塑料圆锥体设计提供增加的稳定性的各种脊或肋设计。
[0128] 图28A-28G示出一系列新颖的造口术产品，包含卡扣至造口术袋的造口术晶片。
[0129] 图29A-29C分别示出PICC线固定设备的俯视图、侧视图以及俯视图。图29D-29E示出PICC线导引设备的另一个变型。图29F示出PICC固定设备。图29G与图29H示出使用激光切割由材料的片材形成卡扣区域。
[0130] 图30示出将用于制作具有附接至粘合剂固着器的3D特征的任何产品的网状物转换过程和包装过程。
[0131] 图31A示出以活铰链为特征的IV固定设备的视图。图31B示出在图31A中示出的设备的分解图。
[0132] 图31C-31F示出IV固定设备的另外的视图。
[0133] 图32A示出PICC固定设备的俯视图。图32B示出在图32A中示出的设备的分解图。
[0134] 图32C示出PICC设备的相对刚性的部分。
[0135] 图32D与图32E提供在图32A中示出的PICC固定设备的另外的视图。
[0136] 图32F-32K示出具有活铰链的PICC固定设备。
[0137] 图33A示出可以在形成期间发生的塑料翘曲的示例。图33B与图33C示出可以最小化翘曲的格子状结构。
[0138] 图33D示出可以最小化翘曲的多个步骤的过程。
[0139] 图34示出了在形成过程期间所产生的形状的各种曲率半径。
[0140] 图35A与图35B示出形成3D形状的多个步骤的过程。图35C示出了已经形成为各种深度的各种形状。
[0141] 图36A-F示出可以在主体设备中使用的活铰链的不同设计。
[0142] 图37A-O示出可以在主体设备中使用的卡扣钩的不同设计。
[0143] 图38A-D示出固定导液管且在该设备内产生导液管的环的设备。
[0144] 图39、40以及图41示出可以固定具有许多厚度中的一个的管子或导液管的设备。
[0145] 图42A-D示出活动监视器的固定设备。
[0146] 图43与图44示出以活铰链机构为特征的尿液导液管固定设备。
[0147] 图45A-45F示出可以用于固定家用物品的钩。
[0148] 图46A与图46B示出可以用于固定家用物品或医疗物品的钩。
[0149] 图46C、图47-51和图52A以及图52B各自示出绳管理设备。
[0150] 图53A与图53B示出家用微型储存设备。
[0151] 图54示出钩设备。
[0152] 图55与图56示出具有活铰链机构的钩设备。
[0153] 图57与图58示出具有活铰链机构的线缆固定设备。
[0154] 图59示出具有活铰链机构的微型储存设备。
[0155] 图60A与图60B示出钩设备。
[0156] 图61、62、63-65示出能够保持物体的简单设备。
[0157] 图66与图67示出例如商业卡片和纪念品的家用物品的简单保持架。
[0158] 图68示出可以安装相片或其它图形材料的设备。
[0159] 图69示出鼻胃管保持架。
[0160] 图70示出气管内管子保持架。
[0161] 图71示出可移除粘附式设备。
[0162] 图72示出如本文描述的形成的示例性设备的不同的区域的截面中的材料的体积。
[0163] 图73示出制作本文描述的设备的制造流程图的一个示例。
[0164] 图74-76示出可以用于将管子固定在适当位置的设备。
[0165] 图77示出用于固定管子的以活铰链机构为特征的设备。
[0166] 图78-80示出固定管子的设备的各种实施方案。
[0167] 图81-82示出将鼻胃管保持在适当位置的固定设备。
[0168] 图83-87示出可以用于将管固定在适当位置的设备。
[0169] 图88示出气管内管子固定设备。
[0170] 详细描述
[0171] 本文描述设备和家用产品，包含具有构造成黏附地固定至患者或其它对象的三维结构的粘附式医疗设备。尽管本公开描述各种不同的结构，但是这些结构中的任一个可以指粘附式设备，这些设备或设备的变型中的任一个可以包含在其它设备或设备的变型中的任一个中所描述的特征或元件中的任一个。除非上下文另有指示，否则用于本文描述的各种附图和示例性实施方案的所示出和描述的特征和元件可以应用至所描述的实施方案中的任一个。
[0172] 例如，本文描述的设备中的任一个可以是分层的粘附式设备，其包含三维结构，该三维结构从可以附接至患者或其它表面的粘合剂基部(或基材)延伸。该三维结构通常可以由轻质的、相对耐磨的材料形成。在本文描述的实施方案的任一个中，该结构可以通过压制，例如，作为网状物转换过程的一部分来形成。该3D结构或部件可以在制造和并行装配的过程中由被压制(例如，冷压、热压、冲压等)一次或多次(连续地)的初始平面材料(例如，薄的聚合物材料)形成。因此，如下文更加详细描述的，产生的结构可以包含体现该形成技术的特征，例如，厚度、尺寸、取向、垂直壁角度等。例如，该3D结构可以包含外边缘，该外边缘具有比更加径向地朝内的壁中的任一个的厚度大的壁厚。该外边缘壁厚还可以提供改善的稳定性和强度。
[0173] 本文描述的结构还可以包含一个或多个切割部，且特别是待形成的激光切割部、台阶。如下面更加详细描述的，激光切割器可以被使用并安装在制造线上方以切割材料，包含由上面描述的压制/冲压技术形成的3D结构，包含制作切开部。因此，通常，当执行激光切割时，待切割的壁可能都具有朝外倾斜的壁，使得激光切割器将能够将其光束投射在待切割的壁上。竖直地定向的激光切割器通常可以发射平行于竖直壁的光束，因此为了精确切割，壁应该是倾斜的。例如，待切割的壁相对于从基部区域是垂直的方向可以以大于90°且小于180°(例如，大于91°、92°、93°、94°、95°、96°、97°、98°、99°、100°、101°、102°、103°、104°、105°、110°、115°等)的角度(相对于外部“平坦”基部区域)倾斜。
[0174] 粘附式设备是医疗设备的一种变型，其中，粘合剂固着区域用于固定与主体的身体部位，例如，皮肤相连的设备。本文描述的设备和方法不限于所描述的具体的实施方案。所描述的具体的实施方案的变型可以做出且仍然落在本公开的范围内。锁描述的示例和具体的实施方案并不旨在是限制性的。
[0175] 分层设备是特别令人感兴趣的，且在下面更加全面地描述。分层粘附式医疗设备可以包含两个层或更多个层。例如，分层医疗设备可以包含粘合剂固着层(其自身由单层或多层制成)和功能性部件(其可以包含三维刚性或半刚性结构)。这些各种层可以由单独层组成，且这些层可以由其它的层隔开，或它们可以是邻近的。粘合剂固着层自身可以由层(任选地：基材层、保护覆盖层(或衬里)、粘合剂层等)形成，且因此可以称为分层粘合剂固着器。类似地，功能性部件可以由包含可以是刚性的层(多个层)的多层形成且可以包括例如薄塑料。在一些变型中，分层粘合剂固着器和功能性部件可以具有一个或多个层。例如，衬里层和保护帽可以是相同的层。
[0176] 如本文使用的，“层”通常可以是平面的几何形状(例如，平坦的)，尽管其可以具有在截面上可能是一致的或不一致的厚度。
[0178] 通常，本文描述的粘附式医疗设备包含固着区域(或层)和提供治疗功能或非治疗功能的至少一个功能层。如根据附图将变得明显的是，这些设备中的许多可以由使用者移除和插入，而无需特殊的工具。在一些变型中，主体可以使用敷料器以应用该设备(例如，帮助对齐设备)。粘附式医疗设备还可以以各种方式来包装，包含可以设计成围绕每个设备或围绕一个以上的设备形成密封的袋或盒。在一些例子中，包装将是密闭的以阻止设备的任何部分(包含药物)的蒸发。在其它的例子中，包装可以不是密闭的，或可以是空气或气体部分地或完全地可透过的部件。
[0179] 在延长的时间段内(数分钟到一小时到数小时，约4、6、8或12小时，一天或一天以上，数天或一周)穿戴粘附式设备对主体还可以是有益的。一些设备可以重复使用，然而其它的设备是单次使用的和一次性的。决于所治疗的疾病，可能要求使用者在数天、数周、数月或数年期间穿戴该设备(或多个新的设备)。
[0180] 下面描述的是可以由主体舒适地穿戴的粘附式设备的变型。在一些变型中，可以包含夹持物(例如，耳片、手柄、带条，或其它另外的接口区域)以帮助将该设备固定至主体的脸部或身体，且可以另外地或可选择地帮助定位或操纵(例如，夹持)该设备，特别是当应用该设备时。如下面更加详细地描述的，该另外的接口区域可以由与粘合剂固着区域的材料相同的材料形成，或该接口区域可以是单独的区域。
[0181] 令人感兴趣的其它材料包含可以充当过滤器的任何材料。该过滤器可以是该设备的一部分。可以使用本领域的技术人员已知的任何合适的过滤材料。这样的材料包含但不限于活性炭木炭过滤器、中空纤维过滤器等。
[0182] 粘合剂固着器
[0183] 本文描述的粘附式设备通常包含粘合剂固着器，其用于固定与主体的身体相连的或与例如墙壁或家具的另一个表面相连的设备。粘合剂固着器可以包含适合于抵靠主体的身体(例如，皮肤、粘膜、伤口)使用的一个或多个粘合剂表面。因此，粘合剂固着器可以包含生物相容粘合剂。粘合剂固着器可以促进在期望的位置中相对于主体的身体定位和固定设备。在一些例子中，取决于粘合剂层(例如，其可以包含硅胶)的选择，粘附式设备可以是可移除的并可以再次穿戴。
[0184] 粘合剂固着器可以是柔性的，使得其符合主体的皮肤的表面，该表面可以是相对不规则的形状且可以包含毛发、伤口等。在一些变型中，粘合剂固着器由允许水蒸气、液态水、汗液和/或油通过的材料制成，这可以增强舒适性。在其它的变型中，为了为伤口提供湿润的愈合环境，粘合剂固着器(以及整个设备)可以是完全的、大部分的或一定程度上闭合，或这些物质是不可透过的。完全闭合的材料可以帮助促进将药物运送至皮肤中。任何常用的闭合的伤口材料可以用作粘合剂材料设备的部件。粘合剂固着器还可以含有纹理或图案化的凸起表面(随后直接接触皮肤或包含粘合剂基材的任何其它层)以增强连接至主体的表面。
[0185] 该粘合剂固着器可以由层制成。因此，该粘合剂固着器可以称为分层固着器(或分层粘合剂固着器)。例如，粘合剂固着器可以包含生物相容粘合剂施加其的基材(还称为粘合剂基材)层。该基材通常是柔性的大体上平坦的(主要是两面的)材料。粘合剂可以存在于该基材的至少一个表面上。在一些变型中，该基材层自身是粘合剂而不需要另外的粘合剂。另外的保护性覆盖物或衬里还可以是可移除地附接至粘合剂层的粘合剂。该保护性覆盖物或衬里可以允许操纵该设备(且特别是粘合剂固着器)，而不会无意地将设备粘至手指或身体的其它部分，且该保护性覆盖物或衬里还可以阻止粘合剂的污染。衬里可以是可以被剥离或以其它方式被移除以暴露粘合剂的可移除的纸或其它的膜。在一些变型中，粘合剂固着器的粘合剂是可活化的。例如，粘合剂仅在暴露到活化剂(例如，水、空气、光等)之后可以变“粘”或在施用(例如，在暴露到来自主体的身体或皮肤的热后)后可以增加其“粘性”。在一些变型中，粘合剂在施加设备之前可以以液体的形式首先施加至皮肤。在其它的变型中，主体的皮肤通过可能涉及使用溶剂或其它清洗物质或流体的正常的或剧烈的清洗而预备好。在一些变型中，不使用保护性覆盖物。如已经提到的，在一些变型中，基材和粘合剂是单层，使得该基材包括粘合剂材料，或可以活化以变成粘合剂的材料。
[0186] 该粘合剂固着器可以包括任何合适的材料。例如，粘合剂基材可以是例如硅、织物、布料、聚乙烯，或聚乙烯泡沫的生物相容粘合剂。其它合适的生物相容粘合剂(其可以是固着器的一部分或设备的任何部分)可以包含先前描述的材料中的一些，例如生物相容聚合物和/或弹性体。合适的生物相容聚合物可以包含材料，例如：均聚物和乙酸乙烯酯共聚物(例如，乙烯乙酸乙烯酯共聚物和聚氯乙烯共聚物)、均聚物和丙烯酸酯共聚物(例如，聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸乙酯、聚甲基丙烯酸酯、乙二醇二甲基、亚乙基二甲基丙烯酸酯以及羟甲基甲基丙烯酸酯等)、聚乙烯吡咯烷酮、2-吡咯烷酮、聚丙烯腈丁二烯、聚酰胺、含氟聚合物(例如，聚四氟乙烯和聚氟乙烯)、均聚物和苯乙烯-丙烯腈、乙酸纤维素、均聚物和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、聚砜聚酰亚胺、聚异丁烯、聚甲基苯乙烯以及本领域的技术人员已知的其它类似的复合物。在结构上，基材可以是膜、箔、纺织物、非纺织物、泡沫，或组织材料(例如，poluelofin非纺织材料、聚氨酯纺织材料、聚乙烯泡沫、聚氨酯泡沫、聚氨酯薄膜等)。在一些例子中，垫可以附接至粘合剂固着器的任何部分且可以由纺织材料、非纺织材料、纱布、泡沫(开孔或闭孔)或可以提供止血的其它材料制成。在一些例子中，该垫还包括可以促进凝血、愈合或修复，或提供其它医疗或非医疗益处的药物。
[0187] 在其中粘合剂施加至基材的变型中，该粘合剂可以包括例如水状胶体或丙烯酸的医用级粘合剂。医用级粘合剂可以包含发泡粘合剂、丙烯酸系共聚合物粘合剂、多孔丙烯酸类聚合物、合成橡胶基粘合剂、硅粘合剂的制剂(例如，有机硅凝胶粘合剂)以及吸收性水状胶体和水凝胶。
[0188] 在一些变型中，该粘合剂是结构性的粘合剂。例如，该粘合剂可以基于范德华力粘附。专利号，美国专利号7,011,723，美国专利号6,872,439，美国专利号6,737,160，以及美国专利号7,175,723描述了刚毛状(setal-structure)结构，其形状和尺寸提供粘合力。这些专利通过引用以其整体并入本文。
[0189] 可移除的衬里层可以由可以从粘合剂释放的任何合适的物质制成。例如，衬里材料可以包括牛皮纸。在一些变型中，衬里材料包括聚乙烯膜、或涂覆有纸(例如，牛皮纸)的聚乙烯或任何塑料或本文描述的其它材料。在一些例子中，不同类型的衬里材料可以在相同的设备中使用。例如，一个衬里材料可以用作保护帽的一部分，且另一个衬里材料可以用于保护粘合剂层的其它部分(即，不在保护帽的该区域中)。通常，常用在绷带(特别是例如Band-AidsTM的一次性绷带)制造、造口术套件以及伤口护理产品中的任何材料可以在本文描述的设备的任何部件或所有部件中使用。
[0190] 下面的材料可以在本文描述的粘附式设备(包含保护帽或屏障帽或任何3D形成部件)的任何部分中使用：织物、布料、乳胶、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚偏氯乙烯、聚乙酸乙烯酯、聚丙烯酸酯、苯乙烯-丁二烯共聚物、氯化聚乙烯、聚偏二氟乙烯、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、乙烯-乙酸乙烯酯-氯乙烯-丙烯酸酯共聚物、乙烯-乙烯酯-丙烯酸酯共聚物、乙烯-乙酸乙烯酯-氯乙烯共聚物、尼龙、丙烯腈-丁二烯共聚物、聚丙烯腈、聚氯乙烯、聚氯丁二烯、聚丁二烯、热塑性聚酰亚胺、聚缩醛、聚苯硫醚、聚碳酸酯、热塑性聚氨酯、热塑性树脂、热固性树脂、天然橡胶、合成橡胶(例如，氯丁二烯橡胶、苯乙烯丁二烯橡胶、腈-丁二烯橡胶以及乙烯-丙烯-二烯三元共聚物共聚物、硅橡胶、氟橡胶和丙烯酸橡胶)、弹性体(如软聚氨酯，水吹制聚氨酯)、聚丙烯酸钠、纸电池，和热固性树脂(例如，硬质聚氨酯、酚醛树脂以及三聚氰胺树脂)，和如聚醚嵌段酰胺(例如， )的可注射成型的材料等。
[0191] 粘合剂层(或粘合剂固着层)可以使用任何合适的方法，特别是本文描述的那些方法来形成。例如，粘合剂层可以通过将粘合剂基材、生物相容的粘合剂以及保护性覆盖物切割(冲压、冲孔、模切割、激光切割等)成期望的形状来形成。多个步骤可以用于形成粘合剂层。例如，粘合剂层可以通过切割(或以其它方式形成)外部周界，然后通过切割(或以其它方式形成)内部开口来形成。视情况而定，这些步骤中的任一个可以被组合。
[0192] 整个粘合剂固着区域包含粘合剂是没必要的，尽管在附图中描绘的许多大体上平坦的固着区域在许多接触皮肤的表面(尽管其可以由以后可以至少部分地移除的保护性覆盖物覆盖)上可以具有生物相容的粘合剂。在一些变型中，仅固着区域的子集(包含外层)包含粘合剂。例如，耳片或夹持物下面的区域可以不含有粘合剂。在一些变型中，本文描述的粘附式医疗设备适用于符合具有多样尺寸和形状的不同的使用者。在其它的例子中，在粘合剂基材的两侧上存在粘合剂层。例如，附接至患者皮肤的设备的一侧在其接触皮肤的表面的一部分或整个上可以具有粘合剂，且可能存在施加至固着器或设备的另一侧的一部分或整个上的粘合剂以附接各种3D塑料件(或如本文描述的其它部件)。
[0193] 粘附式设备可以通过顺序地分层到保护双面粘合剂(形成粘合剂固着器)的一侧的背衬层(或衬里)上，且穿过该粘合剂固着基材切出(例如，模切)一个或多个开口来形成。
[0194] 药物
[0195] 在一些变体中，该设备包含药物。如本文所使用的，药物包含通过该设备可以施加或输送至主体的任何物质。药物可以提供包含治疗某种健康状况的健康益处。在一些变体中，药物可以是包括药品的活化剂。在其它的变体中，该活化剂不是药品且不能用于医疗的目的。例如，该活化剂可以仅提供香味。在一些例子中，活化剂可以埋入或浸渍在该设备或该设备的部件中。在一些例子中，活化剂是涂层。药物可以包括对主体在某种程度上是有用的或需要的任何复合物。例如，活性剂可以是任何的香味剂，包含：薄荷醇、酚、桉树油、茶树油，或提供香味的任何试剂。可选择地，药物可以包括具有有益效果，例如，有益的血管效果的药品。例如，药物可以包括影响血管(羟甲唑啉或任何其它血管活性复合物)、鼻咽、气管或肺(沙丁胺醇、类固醇，或其它支气管收缩或支气管扩张的复合物)的药物。例如，药物可以包括抗生素或类固醇。其它的药物可以是表面麻醉剂(其可以在医疗干预或外科手术干预之前帮助麻痹区域)，和用于包含癌症的各种皮肤疾病的咪喹莫特和氟尿嘧啶。上面的活化剂的清单并不意味着是限制性的。
[0196] 可以使用不管是治疗性的还是非治疗性的任何药物。药物可以呈现软膏剂、香脂、乳膏、油膏、液体、糊剂、凝胶、固体或接近固体的形式。当施加至主体时或当暴露到更高的温度时，从固体变为液体(或从更粘的液体变为较少粘性的液体)的试剂可以得到应用。药物可能具有药用的益处，且可以是处方药、非处方药或OTC(非处方药)。
[0197] 药物可以放置在设备的任何部分中或任何部分上。另外，药物在设备内的位置可以具体地导引活化剂的输送。例如，在设备的变体中，固着器包括药物(例如，固着器的涂覆的部分、埋入的部分或其它部分)。在另一个示例中，可以包含作为粉末或可释放涂层的药物。因此，药物可以在设备(例如，垫、固着器、帽等)的内表面或外表面上或埋入在设备的任何表面内或任何表面上。单独的含有药品的区域还可以包含在该设备中。在一些情况下，可以使用流量促进剂。作为示例，对于兽医用途，例如苦苹果的香料可以施加或沉积至主体设备的任何部分。这样的香料可以阻止动物移除设备或在设备上咀嚼。
[0198] 在一些实施方案中，设备的一个或多个部件可以浸渍有、包含或涂覆有在使用中可以被吸入的一个或多个复合物。气流、热或其它条件的存在可以促进复合物释放到空气中或周围的组织中。复合物在本质上可以是草本的(例如，薄荷醇或薰衣草)、化学的或药物的(例如，抗组胺剂或抗哮喘药)。根据复合物，使用者可以经历令人愉悦的香气(其可以舒缓或促进睡眠或活动)或例如，鼻塞或哮喘缓解的医疗益处。该复合物在使用者穿戴该设备的所有时间或至少一部分时间的过程中可以被吸入。
[0199] 可以得到应用的活性成分是：异维甲酸、阿氯米松、强力霉素、红霉素、双碘喹啉、氢化可的松、咪喹莫特、阿法赛特、磺胺醋酰钠、硫、维甲酸、莫匹罗星、克林霉素、过氧化苯甲酰、氟轻松、氟脲嘧啶、氯可托龙、氯倍他索、氟替卡松、泼尼松、阿达帕林、卡泊三烯、米诺环素、吡美莫司、莫米松、舍他康唑、泛昔洛韦、壬二酸，尿素、特比萘芬、利多卡因、乙酸盐、环吡酮、甲硝唑、米诺环素、萘替芬、奥昔康唑、非那雄胺、他克莫司、维甲酸、依曲康唑、双氯芬酸、他扎罗汀、去羟米松、氟轻松、氢醌(包含2和4％)、万乃洛韦、多虑平西替利嗪、水杨酸、磺胺嘧啶银、氧化锌、硝酸银、芦荟、苯扎氯铵、达克罗宁、LMX或其它外用麻醉剂、类固醇、Aldera、氟尿嘧啶(EFUDEX)、苯酚、焦油(治疗牛皮癣)、凡士林、维克斯VaporRub、保湿剂、油、提取物、矿物质或维生素以及上述复合物中的一个以上的组合。其它的药物和活性成分包含鳄梨油(牛油果)、棕榈酸乙基己、葡萄籽油、向日葵种子油(向日葵)、棕榈酸异丙酯、卵磷脂、芝麻籽油(芝麻)、癸/辛酸硬脂酸甘油三酸酯、石栗(库奎螺母)种子油、生育三烯酚、醇、硬脂酸甘油酯、油酸、维生素C、维生素E、BHT、对羟基苯甲酸甲酯、苄醇、水杨酸苄酯、香叶醇、己基肉桂醛、羟基异己基3(hydroxyisohexyl 3)、环己烯甲醛、丁苯基甲基丙、葱提取物、柠檬烯、里哪醇、特比萘芬、布替萘芬、阿莫罗芬以及tonalftate。
[0200] 可以使用的其它复合物包含其它抗生素和包含杆菌肽、多粘菌素B、新霉素的抗菌剂以及包含新孢霉素的各种抗菌药物的各种双重或三重组合。这些包含但不限于：每克含有500单位杆菌肽的杆菌肽软膏、每克含有500个单位杆菌肽锌的杆菌肽软膏、每克含有30毫克盐酸金霉素的盐酸金霉素软膏、每克含有3.5毫克的新霉素的合适水溶性或油性软膏基质的硫酸新霉素软膏、每克含有3.5毫克新霉素的新霉素硫酸盐膏、每克含有30毫克盐酸四环素的盐酸四环素软膏。
[0201] 可选择地，可以包括抗生素活性成分的组合。(1)每克含有500单位杆菌肽和杆菌肽-新霉素硫酸盐软膏和3.5毫克的合适的软膏基质新霉素。(2)每克含有以下合适软膏基质的杆菌肽-新霉素硫酸盐多粘菌素B硫酸盐软膏：(i)500单位杆菌肽、3.5毫克新霉素和5000单位多粘菌素B；或(ii)400单位杆菌肽、3.5毫克新霉素，和5000单位多粘菌素B；(3)每克含有500单位杆菌肽和3.5毫克合适的软膏基质形式的杆菌肽锌-硫酸新霉素软膏。(4)每克含有以下合适软膏基质的杆菌肽锌-新霉素硫酸盐多粘菌素B硫酸盐软膏：(i)400单位杆菌肽、3毫克新霉素，和8000单位多粘菌素B；或(ii)400单位杆菌肽、3.5毫克新霉素，和5000单位多粘菌素B；或(iii)500单位杆菌肽、3.5毫克新霉素，和5000单位多粘菌素B；或(iv)
500单位杆菌肽，3.5毫克新霉素，和10,000个单位多粘菌素B；(5)每克含有500单位杆菌肽和10,000单位的合适的软膏基质形式的多粘菌素B。(6)每克含有500单位的杆菌肽和10,
000单位的合适的新霉素硫酸盐多粘菌素硫酸盐乙软膏形式的多粘菌素B，(7)每克含有3.5毫克新霉素和5000单位的合适的水混溶基形式的多粘菌素B的新霉素硫酸盐多粘菌素硫酸盐乙软膏。(8)每克含有3.5毫克的新霉素和10,000单位的合适的载体形式的多粘菌素B的新霉素硫酸盐-多粘菌素B硫酸盐奶油。(9)每克含有30毫克的土霉素和10,000单位的合适的软膏基质形式的多粘菌素B的盐酸土霉素-多粘菌素B硫酸盐软膏。
500单位杆菌肽，3.5毫克新霉素，和10,000个单位多粘菌素B；(5)每克含有500单位杆菌肽和10,000单位的合适的软膏基质形式的多粘菌素B。(6)每克含有500单位的杆菌肽和10,
000单位的合适的新霉素硫酸盐多粘菌素硫酸盐乙软膏形式的多粘菌素B，(7)每克含有3.5毫克新霉素和5000单位的合适的水混溶基形式的多粘菌素B的新霉素硫酸盐多粘菌素硫酸盐乙软膏。(8)每克含有3.5毫克的新霉素和10,000单位的合适的载体形式的多粘菌素B的新霉素硫酸盐-多粘菌素B硫酸盐奶油。(9)每克含有30毫克的土霉素和10,000单位的合适的软膏基质形式的多粘菌素B的盐酸土霉素-多粘菌素B硫酸盐软膏。
[0202] 另外地，急救抗生素活性成分和外用麻醉剂活性成分的组合可用于：(1)每克含有500单位杆菌肽和适当的软膏基质形式的任何胺或“卡因”型外用麻醉剂活性成分的杆菌肽软膏。(2)每克含有以下合适软膏基质的杆菌肽-新霉素硫酸盐多粘菌素B硫酸盐软膏：(i)
500单位杆菌肽、3.5毫克新霉素、5000单位多粘菌素B以及任何胺或“卡因”型外用麻醉剂的活性成分；或(ii)400单位杆菌肽、3.5毫克新霉素、5000单位多粘菌素B以及任何单一的通常认为是安全和有效的胺或“卡因”型外用麻醉剂的活性成分。(3)每克含有以下合适软膏基质形式的杆菌肽锌-新霉素硫酸盐多粘菌素B硫酸盐软膏：(i)400单位杆菌肽、3毫克新霉素、8000单位多粘菌素B以及任何胺或“卡因”型外用麻醉剂的活性成分；或(ii)400单位杆菌肽、3.5毫克新霉素、5000单位多粘菌素B以及任何胺或“卡因”型外用麻醉剂的活性成分，或(iii)500单位杆菌肽、3.5毫克新霉素、5000单位多粘菌素B以及任何胺或“卡因”型外用麻醉剂的活性成分；或(iv)500单位杆菌肽、3.5毫克新霉素、10,000单位多粘菌素B以及任何单一的胺或“卡因”型外用麻醉剂的活性成分；(4)每克含有500单位杆菌肽、10,000单位多粘菌素B以及任何合适软膏基质形式的胺或“卡因”型外用麻醉剂的活性成分的杆菌肽锌-硫酸多粘菌素软膏。(6)每克含有3.5毫克的新霉素、10,000单位的多粘菌素B的新霉素硫酸盐-多粘菌素B硫酸盐奶油以及任何合适载体形式的胺或“卡因”型外用麻醉剂的活性成分。
500单位杆菌肽、3.5毫克新霉素、5000单位多粘菌素B以及任何胺或“卡因”型外用麻醉剂的活性成分；或(ii)400单位杆菌肽、3.5毫克新霉素、5000单位多粘菌素B以及任何单一的通常认为是安全和有效的胺或“卡因”型外用麻醉剂的活性成分。(3)每克含有以下合适软膏基质形式的杆菌肽锌-新霉素硫酸盐多粘菌素B硫酸盐软膏：(i)400单位杆菌肽、3毫克新霉素、8000单位多粘菌素B以及任何胺或“卡因”型外用麻醉剂的活性成分；或(ii)400单位杆菌肽、3.5毫克新霉素、5000单位多粘菌素B以及任何胺或“卡因”型外用麻醉剂的活性成分，或(iii)500单位杆菌肽、3.5毫克新霉素、5000单位多粘菌素B以及任何胺或“卡因”型外用麻醉剂的活性成分；或(iv)500单位杆菌肽、3.5毫克新霉素、10,000单位多粘菌素B以及任何单一的胺或“卡因”型外用麻醉剂的活性成分；(4)每克含有500单位杆菌肽、10,000单位多粘菌素B以及任何合适软膏基质形式的胺或“卡因”型外用麻醉剂的活性成分的杆菌肽锌-硫酸多粘菌素软膏。(6)每克含有3.5毫克的新霉素、10,000单位的多粘菌素B的新霉素硫酸盐-多粘菌素B硫酸盐奶油以及任何合适载体形式的胺或“卡因”型外用麻醉剂的活性成分。
[0203] 可以使用的抗真菌剂包含：碘氯羟喹(包含3％的制剂)、卤普罗近(包含1％的制剂)、硝酸咪康唑(包含2％的制剂)、聚维酮碘(包含10％的制剂)、克霉唑(包含1％的制剂)以及托萘酯(包含1％的制剂)。另外地，十一碳烯酸、十一碳烯酸钙、铜十一碳烯酸和十一碳烯酸锌可以单独使用或以提供10％至25％的总的十一碳烯酸浓度的任何比例使用。
[0204] 还可以使用的痤疮药物包含：过氧化苯甲酰(包含2.5％至10％的制剂)、间苯二酚(包含2％的制剂)、间苯二酚单乙酸酯(包含可与硫组合的3％的制剂)、水杨酸(包含0.5％至2％制剂-其还可以用于治疗疣)、硫(包含3％至10％的制剂)和硫(包括其可与间苯二酚或间苯二酚单乙酸酯组合的3％至8％的制剂)。
[0205] 每个设备中的药物的体积大约可以是0.1ml、0.2ml、0.3ml、0.4ml、0.5ml、0.6ml、0.7ml、0.8ml、0.9ml、1.0ml、1.1ml、1.2ml、1.3ml、1.4ml、1.5ml、1.6ml、1.7ml、1.8ml、
1.9ml、2.0ml、2.1ml、2.2ml、2.3ml、2.4ml、2.5ml、2.6ml、2.7ml、2.8ml、2.9ml、3.0ml、
3.1ml、3.2ml、3.3ml、3.4ml、3.5ml、3.6ml、3.7ml、3.8ml、3.9ml、4.0ml、4.1ml、4.2ml、
4.3ml、4.4ml、4.5ml、4.6ml、4.7ml、4.8ml、4.9ml，或5.0ml。
1.9ml、2.0ml、2.1ml、2.2ml、2.3ml、2.4ml、2.5ml、2.6ml、2.7ml、2.8ml、2.9ml、3.0ml、
3.1ml、3.2ml、3.3ml、3.4ml、3.5ml、3.6ml、3.7ml、3.8ml、3.9ml、4.0ml、4.1ml、4.2ml、
4.3ml、4.4ml、4.5ml、4.6ml、4.7ml、4.8ml、4.9ml，或5.0ml。
[0206] 药物的粘度可以从1cps至200,000cps变化。通常中粘度到高粘度的药物可以得到应用，包含粘度在25,000-35,000cps之间、在35,000-45,000cps之间、在45,000-55,000之间、在55,000-65,000cps之间、在65,000-75,000cps之间、75,000-85,000cps之间、在85,000-95,000cps之间、在95,000-105,000cps之间、在105,000-120,000cps之间、在120,000-
135,000cps之间、在135,000-150,000cps之间以及在一些例子中在150,000以上的那些药物。
135,000cps之间、在135,000-150,000cps之间以及在一些例子中在150,000以上的那些药物。
[0207] 特别是如果软膏具有相对低的粘度，药物(例如，软膏或类似物)可以具有通过其接触的纱布、垫或其它基材进行渗透或芯吸的趋势。如果基材在其内具有孔，这种作用可能更严重。过稠的软膏可以具有粘至保护帽的趋势。在一些例子中，疏水性或亲水性垫被使用。在一些例子中，设备(例如，垫)的一部分可以被处理或覆盖以便阻止材料的吸收或芯吸。在一些例子中，石蜡或类似的材料在药物下、在垫下、在粘合剂下等可以用作层。
[0208] 材料
[0209] 可以使用的供本文描述的粘附式设备的任何部分使用的示例性材料包含：金属、塑料、橡胶、陶瓷、木材、铬，或它们的组合。其它的材料可以包含丙烯酸树脂、乳胶、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚偏氯乙烯、聚乙酸乙烯酯、聚丙烯酸酯、苯乙烯-丁二烯共聚物、氯化聚乙烯、聚偏二氟乙烯、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、乙烯-乙酸乙烯酯-氯乙烯-丙烯酸酯共聚物、乙烯-乙烯酯-丙烯酸酯共聚物、乙烯-乙酸乙烯酯-氯乙烯共聚物、尼龙、丙烯腈-丁二烯共聚物、聚丙烯腈、聚氯乙烯、聚氯丁二烯、聚丁二烯、热塑性聚酰亚胺、聚缩醛、聚苯硫醚、聚碳酸酯、热塑性聚氨酯、热塑性树脂、热固性树脂、天然橡胶、合成橡胶(例如，氯丁二烯橡胶、苯乙烯丁二烯橡胶、腈-丁二烯橡胶以及乙烯-丙烯-二烯三元共聚物共聚物、硅橡胶、氟橡胶和丙烯酸橡胶)、弹性体(如软聚氨酯，水发泡的聚氨酯)，聚丙烯酸钠，热色塑料和热固性树脂(如硬质聚氨酯，酚醛树脂，和三聚氰胺树脂)。
[0210] 生物相容材料可以用于，特别是可能接触使用者的设备的那些部分。除了上面描述的材料中的一些，生物相容材料还可以包含生物相容性聚合物和/或弹性体。合适的生物相容聚合物可以包含材料，例如：均聚物和乙酸乙烯酯共聚物(例如，乙烯乙酸乙烯酯共聚物和聚氯乙烯共聚物)、均聚物和丙烯酸酯共聚物(例如，聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸乙酯、聚甲基丙烯酸酯、乙二醇二甲基、亚乙基二甲基丙烯酸酯以及羟甲基甲基丙烯酸酯等)、聚乙烯吡咯烷酮、2-吡咯烷酮、聚丙烯腈丁二烯、聚酰胺、含氟聚合物(例如，聚四氟乙烯和聚氟乙烯)、均聚物和苯乙烯-丙烯腈、乙酸纤维素、均聚物和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、聚砜聚酰亚胺、聚异丁烯、聚甲基苯乙烯以及本领域的技术人员已知的其它类似的复合物。Teflon、Mylar、PFA、LDPE、Hytrel、HDPE以及聚酯还可以发现用在设备的任何部件中。生物相容的和/或可消毒的材料还可以是优选的，例如，诸如丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、胶乳、聚丙烯聚碳酸酯，和聚醚的医用级塑料。前述材料仅旨在是说明性的。
[0211] 通常，用于本文描述的粘附式设备中的任何一个的材料可以适合于在线制造，例如使用网状物转换技术。例如，用于形成各种层(粘合剂基材、粘合剂、3D刚性/半刚性结构等)的材料可以是从上面所描述的那些中选择的合适的材料。另外，这样的材料的尺寸(例如，厚度)可以在适当的范围内以适应该制造技术。本文提供了这样的材料和制造技术的示例。例如，本文描述的示例性类别的粘合剂设的包含负压伤口治疗系统。
[0212] 传统的负压伤口治疗系统通常需要巨大、复杂，和/或昂贵的真空源。需要更加轻便、更简单且不那么昂贵的设备。目前可用的设备通常使用混合方法制造，该混合方法涉及通过机器执行的一些步骤和通过手工执行的其它步骤。本发明可以利用诸如可以是完全或部分自动化的、可以容易地调节且具有成本效益的网状物转换的制造方法。网状物转换可能涉及模切、岛状物放置(island placement)、热密封包装、印刷、输送、检查以及弃掉不在设定容差内的部分。相对负压伤口治疗系统，本发明可以使用网状物转换方法以便同时地共同制造吸收垫/敷料以及真空接口(例如，附接至真空管的塑料帽帽子)。不是使用较慢且相对昂贵的“取放式”过程，网状物转换能够使本发明使用更少的人力劳动和更少的成本以及增加的速度来制造。
[0213] 负压伤口治疗设备能够将受控制的负压施加至伤口。抵靠围绕伤口的皮肤密封的敷料放置在使用者上且连接至控制(pull)负压的真空泵。该压力从伤口抽出流体且使将血流增加到该区域，从而促进愈合并最小化伤疤组织。大的伤口、慢性伤口、褥疮和糖尿病溃疡都可以受益于负压治疗。
[0214] 伤口敷料通常直接放置在伤口上。伤口敷料可以是柔性材料以成形为伤口区域的轮廓，或伤口敷料可以是更加刚性的材料以更好地支撑用于负压的密封件。伤口敷料可以是流体不可透过的，或可以是吸收剂。伤口敷料可以含有可吸收基质。在一些实施方案中，伤口敷料可以含有另一吸收材料，例如开孔泡沫或聚氨酯泡沫、医用纱布或织物垫或与另一材料，例如开孔泡沫或聚氨酯泡沫、医用纱布或织物垫相联络地工作。在一些实施方案中，伤口敷料可以含有设计成在伤口之上均匀地分布压力的层。该层可以含有在负压下在一定程度上形变的一个或多个材料，例如，开孔泡沫、医用纱布、海绵，其它基质状材料等。在一些实施方案中，气锁层(airlock layer)可以另外地添加至伤口敷料。在一些实施方案中，可以使用与任何流体相互作用以形成凝胶的亲水层。在一些实施方案中，可以使用水分芯吸材料。伤口敷料可以另外地含有粘合剂以用于粘合至患者的围绕伤口的皮肤的目的，且该粘合剂可以由水胶体制作。垫可以切割成一定尺寸，或垫可以是根据伤口类型的不同的大小和形状。盐水或抗生素或生长因子可以分配至伤口或敷料中。本文描述的设备的部分中的任一个可以浸渍有抗生素或其它药物。
[0215] 转向附图，描述了制造和使用它们的另外的示例性设备、系统以及方法。例如，图1示出包含衬里101和位于垫103上的药物102的分层的粘附式医疗设备的顶部透视图。该设备以两个部分示出，衬里101与盖107在具有药物和垫103的固着器的上方示出；该两部分可以组合，使得衬里覆盖固着器的粘合剂表面和垫。该两部分可以分离以施加至使用者。分层的粘附式设备具有平面的并附接至粘合剂基材105(其可以称为背衬)的粘合剂(还称为粘合剂层)104。粘合剂与粘合剂基材一起构成固着器106(其可以称为固着层)。该设备还具有保护帽107，其用于在将粘附式设备施加至使用者的身体之前物理地保护并阻止药物102迁移超出垫103的区域。保护帽107还可以用于密封药物，因此药物不会暴露到外部空气中，暴露到外部空气中可能硬化或以其它方式改变药物的成分或粘度。衬里101(其还可以称为保护性覆盖物或盖)可以移除以在主体应用该设备之前使粘合剂暴露。这样，设备的固着层106将其固定至主体。粘合剂基材105可以由织物、泡沫或开孔的或闭孔的另一种海绵材料制成，或可以由非海绵材料或例如塑料的其它材料制成。该粘合剂基材105可以充当用于粘合剂104的层的基材。在一些变型中，例如当亲水胶体或水凝胶或类似物用在粘附式设备内时，粘合剂基材自身是粘合剂。固着器(其部件中的任一个或全部)，即粘合剂层和粘合剂基材可以沿它们的整个长度具有孔或穿孔，或可以不具有穿孔，或可以在一些区域中具有穿孔。作为示例，在垫下面和/或邻近垫的区段中，在固着器中可能存在完全或局部厚度的穿孔。在其它的例子中，在垫下面或垫附近可以不存在穿孔。由于在垫下面不具有穿孔，药物可以完全密封在界定为形成在垫和保护帽之间的腔的室内。该密封可以阻止药物向室外部迁移，或阻止可能硬化药物的药物蒸发。固着器层106可以具有不同的区段，该不同的区段包含容纳或支撑执行一些功能的刚性或半刚性结构的区段，以及使该设备更容易够夹持、应用和移除夹持区段或耳片。夹持区段可以不具有附接至其上的粘合剂，使使用者能够更容易地操作。其它的区段可以包含具有更有侵蚀性的粘合剂和较少侵蚀性的粘合剂(例如，更多或更少的粘合剂材料)的区段、水凝胶或水胶体材料(包含粘合剂水凝胶)的区段，以帮助阻止由重复使用或扩大使用产生的发炎(irritation)。可以是固着材料的一部分(与其一体)的耳片，或还可以单独地形成，且该耳片可以由不同的材料制成。垫可以由任何生物相容性材料制成。在一些例子中，该垫设计成芯吸流体或血液。在其它的例子中，该垫将不芯吸流体、血液或药物。在一些例子中，该垫完全阻挡流体流动穿过该垫，因此将药物维持在垫自身上，而没有渗透垫。因此，在一些例子中，该垫或其顶部层是流体和/或药物不可透过的或相对不可透过的，这可以帮助将药物维持在垫上。
[0216] 图2示出图1的粘附式设备的不同的变型。保护帽107'具有将垫和药物暴露到保护垫外部的空气的一个或多个孔108。可能的是，粘附式设备自身可以密封在密闭的包或室内。在其它的例子中，粘附式绷带包含在其中的包可以不是密封的或密闭的。当药物暴露到周围空气中时，孔的设置可以允许药物硬化或软化。在一些变型中(未示出)，膜的薄层可以部分地或完全地保护并密封保护帽的下侧以将药物维持在保护帽内且充当药物与垫或固着器之间的屏障。例如，使用者可能需要破坏该膜层以将药物释放到垫上。
[0217] 图2示出粘附式医疗装置(例如，绷带)的另一个变型。在图1与图2中，保护帽107与保护帽107'可以具有圆形的、平滑的形状。在其它的实施方案中，保护帽可以具有更少的圆形特征和更多的线性特征。在还有的其它实施方案中，保护帽可以是波状的、对称的或不对称的，或可以具有不均匀的特征。如在这些附图中示出的，该保护帽与衬里101连续地一起形成(即，保护帽与衬里两者是一体的)，这用于保护粘合剂和药物两者直到主体应用粘附式设备。由于具有包括保护帽和衬里的单一的一体件，对于使用者而言，能更容易地且更迅速地应用该设备。另外，对使用者而言处理单一的、更大的件将比处理两个或三个更小的件(如果衬里从保护帽分开)更方便。保护帽的一个目的是阻止药物(其可以是粘性的、液态、半液态或半粘性的)移动或迁移超出垫。在粘附式设备的储存(特别是当该设备在其侧向地或倒置地储存时)期间或运输期间，药物的这样的移动可能以其它方式预期发生，并且这由于暴露到包含高温的极端温度可能变得更糟。另外地，高湿度或反复振动(如在将产品从制造商分配至商店或分配至消费者的家的分配中可以看出的)还可能促进药物移动超出垫。因此，保护帽的主要作用可以是确保在使用粘附式设备之前药物不会移动。如先前提到的，还可能需要将药物密封在垫的顶部上且需要最低限度的暴露到外部环境(例如，空气)，使得药物的活性成分和非活性成分的最佳特性尽可能长地维持。因此，添加保护帽对于最大化粘附式设备的保质期可能是重要的。
[0218] 在图3A中，保护帽109具有更多维的金字塔形状。同样在该变型中，可移除的耳片110附接至固着器的一侧或两侧以让使用者能够操作该设备而没有接触粘合剂。包括双面粘合剂的另外的粘合剂环111示出为环绕该垫，从而为保护垫提供可能的更结实且更加限定性的密封，以帮助阻止药物迁移超出垫区域并促进空气气密密封。该双面粘合剂可以比在粘合剂层的其它部分上的周围的粘合剂更加有粘性或具有更大的粘附特性。
[0219] 在图3B中，提供了粘附式设备的顶部透视图(设备的上部区段以如在图1-3中的半分解的视图再次示出在下部区段的上方)。除了衬里112与112'现在从保护帽106'分离外，图3B中的设备类似于图1中的设备。在该例子中，使用者在应用粘附式设备之前可以独立地剥离衬里和保护帽两者。
[0220] 图4A提供了在图1中示出的实施方案的变型的粘附式设备的俯视透视图。在该实施方案中，衬里101与保护帽107结合成至单件。还示出了分离的衬里101'。在左边，示出了移除组合的衬里和保护帽之前的设备。在右边，衬里和保护帽已经移除，从而暴露垫103上的药物。应注意的是，保护帽已经用于容纳垫103上的药物且远离周围的粘合剂层保持药物。
[0221] 图4B是在图4A中示出的设备的俯视透视图。图4C是BAND-AID牌的抗生素粘附式绷带的俯视透视图，该绷带具有连接至衬里以阻止抗生素膜迁移超出垫的大致方形形状的保护帽。图4D是先前在图4C中描述的设备的俯视透视图。在一些变型中(未示出)，靠近保护帽区段(其中保护帽附接至粘合剂层)的基部的粘合剂层可以比存在于设备上的粘合剂层的其余部分更粘(或在一些例子中，具有较少的粘合剂或粘性)。该可变的粘性水平可以允许保护帽与粘合剂层之间的更加限定性的密封(相比于衬里的其余部分与粘合剂层之间的密封)，以阻止药物从垫的迁移。图4E是在其中保护帽结合至包或衬里中的设备的俯视透视图。
[0222] 图4F是保护帽107的近视图，该保护帽包括用于将药物容纳在设备的垫(未示出)上的凸的圆顶状物121。包容环122在凸的圆顶状物的基部处是可见的。该包容环气密地或半气密地邻近该设备的垫，充当阻止药物远离垫移动或迁移的物理屏障。该包容环通常提供围绕垫的完整的屏障，然而在一些例子中，在该包容环内可以存在允许药物在环的外部的一些移动的开窗或孔。
[0223] 图4G是在先前的示例中可见的保护帽的变型。在该例子中，凸的圆顶状物121由包容环122包围，包容环122进而由溢流室125包围，溢流室125充当“骤沸室(flash trap)”以捕获和/或容纳从包容环122下面的凸的圆顶状物泄漏的或以其它方式迁移的任何药物或其它材料。
[0224] 图4H是保护帽的另一个实施方案的俯视图，其中，凸的圆顶状物可以“卡扣(snap)”至第二展开的构型中，其中，该圆顶状物现在是凸的且在垫(未示出)的方向上位移。该“卡扣”动作可以产生可听见的或轻柔地可听见的“咔哒声”，其意味着接合使用者。而且，圆顶状物在垫的方向上的位移用于将先前容纳在圆顶状物的下侧内或容纳在圆顶状物的下侧上的药物散布至垫区域。
[0225] 图4I示出处于预先展开的(上方的图)状态和展开的(下方的图)状态中的保护帽。可以清楚地看出的是，在使用者已经按压或位移保护性覆盖物之后，药物126横跨垫127的散布。
[0226] 图4J是在图4I中示出的设备的更详细的横截面视图。保护帽包括顶部区130，其在过渡区域133处急剧地转向，通向朝下的区131。该过渡区域是重要的，因为其能够实现保护帽的“双稳态”构型。即，保护帽仅呈现如图4I中描述的两个优选的预先展开的和展开的构型中的一个。此外，保护帽用于保护药物126。该帽另外气密地邻近夹紧区141处的垫127并抵靠夹紧区141处的垫127向下压。离保护帽的中心更远的是溢流室138，其圆周地包围垫的外周且旨在捕获或容纳穿过夹紧区141到达的药物或围绕夹紧区141的药物。另外的粘合剂区135用于将保护帽的边缘139牢固地附接至和/或密封至该设备。该另外的粘合剂区可以比设备上的其它地方的粘合剂具有更大的或更小的粘性，因为其旨在将保护帽紧密地固定至和/或密封至该设备上并有利于夹紧区141提供足够的力以将药物126密封在保护帽的中心部分内。
[0227] 图4K图示了在图4J中示出的保护帽的更详细的视图。示出了数个推荐的几何参数，包含由顶部区和向下区界定的各种角度。这些参数通常可以由所使用的制造过程界定。例如，在网状物转换过程中在塑料片材的在线成形的例子中，距离D大于如图4中示出的帽C的高度的两倍。另外地，角度Θ通常大于10度以帮助产生“双稳态帽”，其能够“卡扣”并产生可以由使用者的手指感知或识别的可听见的声音和感觉。另外，由于较小的角度使用可用的制造工艺将显著地更难形成，因此角度Φ通常大于5度。最后，如示出的，垫的厚度是设备的总的厚度的至少20％(其中，设备的厚度界定为粘合剂基材和垫的厚度的和)。
[0228] 图4L示出包括3D形成的片材的粘附式设备的可选的构造的分解图，该可选择的构造可以热密封至设备的垫或其它部分以及纱布部分。
[0229] 图4M示出包括帽、粘合剂基材和纱布的不同的实施方案的另一个分解视图，该实施方案设计成保护使用者上的伤口。药物可以或可以不存在于该设备中。
[0230] 图5示出图1的设备的横截面图。粘合剂基材105附接至双面粘合剂113，该双面粘合剂113自身可移除地附接至具有一体的衬里的保护帽106。保护帽106用于保护已经分配到垫103上的药物102。在该示例中，保护帽106具有线性元件和拐角。距离X表示从粘合剂113的顶部至保护帽106的顶部测量的保护帽106的高度。距离Y表示在保护帽106的基部处测量的保护帽106的长度或宽度。通常，如在图5中示出的，在保护帽106的基部处的长度、宽度以及圆周的测量(或屏障帽的基部(其在后面将界定)或本文描述的粘附式设备的任何其它刚性部分的基座)开始于和结束于保护帽/屏障帽/其它刚性部分转向、弯曲或远离粘合剂层113成形的位置。
[0231] 在图6中，示出粘附式设备的另一个实施方案的横截面视图，这次具有保护帽和弯曲的且不是如图5中示出的线性(直角)的衬里。
[0232] 图7是在保护帽已经移除后，从而暴露垫上的药物，在设备由主体应用之前的在图5或图6中示出的粘附式设备的横截面视图。
[0233] 图8是在保护帽已经移除后，从而暴露垫103上的药物102并在设备由主体应用之前的在图5或图6中示出的粘附式设备的横截面视图。在图8中，存在另外的屏障层114和另外的双面粘合剂117。屏障层114可以阻止药物渗透或渗入或穿过垫并进入到粘合剂113和粘合剂基材105中。因此，屏障层114可以充当在药物与设备的外部部分之间的密封。
[0234] 图9A是包括粘合剂固着器150和屏障帽155的粘附式医疗设备的俯视透视图。该设备可以用于治疗伤口(特别是疼痛的伤口)、褥疮以及烧伤。当伤口愈合时，屏障帽155提供保护并阻止对伤口的伤害的刚性保护屏障。屏障帽155可以具有一个或多个小的或大的孔，该一个或多个小的或大的孔提供将伤口暴露到空气中。在其它的例子中，没有孔或穿孔存在于屏障帽155中。可以具有止血特性的纱布、泡沫或其它的柔软物质可以保持在屏障帽155内，或作为该设备的一部分或可以通过使用者或护理提供者插入。药物还可以存在于屏障帽155内。
[0235] 图9B是图9A的粘附式医疗设备的俯视透视图，其中，屏障帽155已经从设备的其部分移除以说明粘附式设备的构造。开口165在粘合剂固着器内是可见的(穿过粘合剂层和粘合剂基材层)。双面粘合剂160示出为附接至粘合剂固着器且用于附接并密封屏障帽155。图9B中未示出衬里，该衬里沿粘合剂固着器150的整个下侧存在并覆盖开口165。
[0236] 图9C图示在图9A与图9B中示出的设备的横截面视图。示出了粘合剂基材150，其包括粘合剂基材151和粘合剂152。衬里170示出为在设备的下侧上。屏障帽155经由双面粘合剂160附接至粘合剂基材。空的室175是可见的。还示出了角度α(在屏障帽的外部边缘平面与屏障帽的壁之间的角度)。距离X'表示从粘合剂160的顶部至屏障帽155的顶部测量的屏障帽155的高度。距离Y'表示在屏障帽155的基部处测量的屏障帽155的长度或宽度。通常，如在图9C中示出的，在屏障帽155的基部处的长度、宽度以及圆周的测量(或保护帽106的基部(早先界定的)或本文描述的粘附式设备的任何其它刚性部分的基部)开始于并结束于保护帽/屏障帽/其它刚性部分转向、弯曲或远离粘合剂层160成形的位置。
[0237] 图9D示出图9C中的设备，其中，室175填充有药物。通常，室175可以填充有药物178，或诸如纱布、聚丙烯酸钠、泡沫或其它止血复合物的柔软的物质，或药物和纱布两者等。在一些实施方案中，网状物、过滤器或其它多孔或半多孔材料(在图9D中不可见)可以存在、附接在双面粘合剂160的顶部或下面，或粘合剂152的顶部或下面，在这两种情况中横越界定室175的开口。网状物或过滤器的目的是帮助在屏障帽和/或室175内部分地容纳药物或纱布等以帮助调节或减缓药物运输至或暴露至主体的皮肤。
[0238] 在图5-6与图9C中可见的角α将通常大于90°且小于180°，更具体地，在90°-95°之间、在95°-100°之间、在100°-105°之间、在105°-110°之间、在110°-115°之间、在115°-120°之间、在120°-125°之间、在125°-130°之间、在130°-135°之间、在135°-140°之间、在140°-145°之间、在145°-150°之间、在150°-155°之间、在155°-160°之间、在160°-165°之间、在
165°-170°之间、在170°-175°之间、在175°-180°之间。更具体地，角α将在92°-122°之间，
92°-122°是在网状物转换期间能够形成保护帽(或屏障帽)的便利的范围，同时产生保护帽或屏障帽的合适的高度以允许其容纳垫和药物。
165°-170°之间、在170°-175°之间、在175°-180°之间。更具体地，角α将在92°-122°之间，
92°-122°是在网状物转换期间能够形成保护帽(或屏障帽)的便利的范围，同时产生保护帽或屏障帽的合适的高度以允许其容纳垫和药物。
[0239] 通常，在本文描述的任何3D结构(例如，帽、盖、保护帽、屏障帽、保护性覆盖物、真空盖等)中，所有的壁可以具有相对于垂直方向，相对于该结构的基部平面的角。例如，3D结构的所有壁可以具有相对于由该结构的外部(外周)基部区段形成的平面在大约58度至88度之间的角度。如上面提到的，该外部基部区段相比于形成3D结构的所有壁(例如，从该基部区段向上突出)可以具有更大的壁厚。
[0240] 图5与图6中的保护帽106的高度可以指粘合剂层113的顶部与保护帽106的顶部之间的距离(且图9C中的屏障帽的高度可以指粘合剂160的顶部与屏障帽155的顶部之间的距离)，该距离通常在大约0.1mm至3.5cm之间，在一些变型中，该距离在0.3mm至1.0cm之间，在一些变型中，该距离在大约0.5mm至5.0mm之间，且在一些变型中，该距离在大约1.0mm至大约3.5mm之间。
[0241] 保护帽/屏障帽的最大长度(在平行于图中的粘合剂固着器的方向上在保护帽/屏障帽的基部处在内部上测量)与保护帽/屏障帽的高度的比通常大于1:1，更具体地，大于2：1，或大于3：1，然而在一些其中保护帽/屏障帽比宽度更长的例子中，该比可以小于1：1或小于1：2。保护帽/屏障帽的最大长度界定为在保护帽/屏障帽的内部的基部处测量的任何两点之间的最大距离。换言之，这是在保护帽/屏障帽的基部处测量的最大内部距离或尺寸。
这种界定适用于保护帽/屏障帽(或在本文描述的其它设备中的任何其它3D部件)的任何形状，而不管其是圆形的、椭圆形、三角形、方形、矩形，或其它多边形形状或非多边形形状。
这种界定适用于保护帽/屏障帽(或在本文描述的其它设备中的任何其它3D部件)的任何形状，而不管其是圆形的、椭圆形、三角形、方形、矩形，或其它多边形形状或非多边形形状。
[0242] 保护帽/屏障帽的最小长度(在平行于图中的粘合剂固着器的方向上在保护帽/屏障帽的基部处在内部上测量)与保护帽/屏障帽的高度的比通常大于1:1，更具体地，大于2：1，或大于3：1。保护帽/屏障帽的最小长度界定为在保护帽/屏障帽的内部的基部处测量的任何两点之间的最小距离。换言之，这是在保护帽/屏障帽的基部处测量的最小内部距离或尺寸。这种定义适用于保护帽/屏障帽的任何形状，而不管其是圆形的、椭圆形、三角形、正方形、矩形，或其它多边形形状或非多边形形状。在一些变型中，由于在网状物转换工艺期间在线成形的限制，保护帽/屏障帽的高度可能受保护帽/屏障帽的基部的长度、宽度和/或圆周限制。在一些变型中，保护帽/屏障帽的高度相对于开口(表面区域)区域的比可以小于大约0.5(例如，小于大约0.45、小于大约0.4、小于大约0.35、小于大约0.30、小于大约0.25、小于大约0.2)。在一些变型中，例如，根据开口的形状，就开口的周界(或圆周)的总的距离而言描述高度可能是更准确的。术语周界或圆周两者意指沿在保护帽/屏障帽的基部处测量的闭合曲线的内部测量的总的线性距离。如本文界定的，术语周界和圆周可以适用于任何闭合的曲线且不必限于圆形形状。例如，保护帽/屏障帽的最大高度可以是形成的开口的周界的长度的函数。另外，帽/盖的高度可以为开口的周界的长度的大约95％以内、大约
90％以内、大约85％以内、大约80％以内、大约75％以内、大约70％以内、大约65％以内、大约60％以内、大约55％以内、大约50％以内、大约45％以内、大约40％以内、大约35％以内、大约30％以内、大约25％以内、大约20％以内、大约15％以内、大约10％以内、大约5％以内等。
90％以内、大约85％以内、大约80％以内、大约75％以内、大约70％以内、大约65％以内、大约60％以内、大约55％以内、大约50％以内、大约45％以内、大约40％以内、大约35％以内、大约30％以内、大约25％以内、大约20％以内、大约15％以内、大约10％以内、大约5％以内等。
[0243] 在这些和其它的实施方案中的保护帽或屏障帽的厚度可以是均匀的、大部分均匀的，稍微可变的或可变的，其可以由所使用的制造方法和可能的相对容差来界定。该保护帽/屏障帽和/或衬里的厚度可以小于大约0.01mm、在大约0.01mm至大约0.1mm之间、在大约0.1mm至大约0.2mm之间、在大约0.2mm至大约0.3mm之间、在大约0.3mm至大约0.4mm之间、在大约0.4mm至大约0.5mm之间、在大约0.5mm至大约0.6mm之间、在大约0.6mm至大约0.7mm之间、在大约0.7mm至大约0.8mm之间、在大约0.8mm至大约0.9mm之间、在大约0.9mm至大约
1.0mm之间、在大约1.0mm至大约1.1mm之间、在大约1.1mm至大约1.2mm之间、在大约1.2mm至大约1.3mm之间、在大约1.3mm至大约1.4mm之间、在大约1.4mm至大约1.5mm之间、在大约
1.5mm至大约1.6mm之间、在大约1.6mm至大约1.7mm之间、在大约1.7mm至大约1.8mm之间、在大约1.8mm至大约1.9mm之间、在大约1.9mm至大约2.0mm之间、在大约2.0mm至大约2.1mm之间、在大约2.1mm至大约2.2mm之间、在大约2.2mm至大约2.3mm之间、在大约2.3mm至大约
2.4mm之间、在大约2.4mm至大约2.5mm之间、在大约2.5mm至大约2.6mm之间、在大约2.6mm至大约2.7mm之间、在大约2.7mm至大约2.8mm之间、在大约2.8mm至大约2.9mm之间、在大约
2.9mm至大约3.0mm之间。
1.0mm之间、在大约1.0mm至大约1.1mm之间、在大约1.1mm至大约1.2mm之间、在大约1.2mm至大约1.3mm之间、在大约1.3mm至大约1.4mm之间、在大约1.4mm至大约1.5mm之间、在大约
1.5mm至大约1.6mm之间、在大约1.6mm至大约1.7mm之间、在大约1.7mm至大约1.8mm之间、在大约1.8mm至大约1.9mm之间、在大约1.9mm至大约2.0mm之间、在大约2.0mm至大约2.1mm之间、在大约2.1mm至大约2.2mm之间、在大约2.2mm至大约2.3mm之间、在大约2.3mm至大约
2.4mm之间、在大约2.4mm至大约2.5mm之间、在大约2.5mm至大约2.6mm之间、在大约2.6mm至大约2.7mm之间、在大约2.7mm至大约2.8mm之间、在大约2.8mm至大约2.9mm之间、在大约
2.9mm至大约3.0mm之间。
[0244] 在网状物转换期间待形成为保护帽、屏障帽，或本文描述的另一个设备中的任何其它塑料部件或形成的部件的塑料片材的厚度可以以英寸或mm来量度(例如，1英寸约为25.4mm)。例如，由本文描述的任何材料(包含在许多例子中的聚碳酸酯、聚乙烯、丙烯酸类或聚对苯二甲酸乙酯)制成的塑料片材可以是0.0025”(0.0635mm)、0.005”(0.127mm)或
0.01”(0.254mm)或0.015”(0.381mm)或0.02”(0.508mm)或0.03”(0.763mm)或0.04”(1.016mm)或0.05”(1.27mm)或其它的厚度。作为另外的示例，屏障帽可以具有0.005”(0.127mm)或0.01”(0.254mm)的厚度、保护帽(包含那些其“卡扣”或具有双稳态构型的)可以具有0.005”(0.127mm)或0.01”(0.254mm)的厚度，负压治疗设备塑料帽可以具有0.01”(0.254mm)或0.015”(0.381mm)的厚度，造口术晶片可以具有0.02”(0.508mm)的向外展开的锥形厚度，骨内进入固定设备可以具有0.02”(0.508mm)的塑料衬套厚度，以及手术伤口保护屏障帽可以具有0.01”(0.254mm)的厚度。如先前描述的，任何或所有这些塑料部件的厚度可以是变化的。
0.01”(0.254mm)或0.015”(0.381mm)或0.02”(0.508mm)或0.03”(0.763mm)或0.04”(1.016mm)或0.05”(1.27mm)或其它的厚度。作为另外的示例，屏障帽可以具有0.005”(0.127mm)或0.01”(0.254mm)的厚度、保护帽(包含那些其“卡扣”或具有双稳态构型的)可以具有0.005”(0.127mm)或0.01”(0.254mm)的厚度，负压治疗设备塑料帽可以具有0.01”(0.254mm)或0.015”(0.381mm)的厚度，造口术晶片可以具有0.02”(0.508mm)的向外展开的锥形厚度，骨内进入固定设备可以具有0.02”(0.508mm)的塑料衬套厚度，以及手术伤口保护屏障帽可以具有0.01”(0.254mm)的厚度。如先前描述的，任何或所有这些塑料部件的厚度可以是变化的。
[0245] 保护帽和屏障帽的区段可以具有不同于保护帽和屏障帽的其它区段的厚度，特别是在弧线区段或在成形工艺期间已经拉伸的区段处。例如，保护帽或屏障帽的壁(其远离大致平面的粘合剂基材延伸)可以比保护帽/屏障帽的其余部分薄或厚。作为一个示例，由于比保护帽/屏障帽的其余部分薄，设备的该部分可以比保护帽/屏障帽的其余部分更透明，从而让使用者能够看见垫和/或在垫上的药物。这些壁可以如图5中可见的主要是线性的，或可以如图6中可见的是弯曲的。尽管术语保护帽和屏障帽主要在材料选择、厚度以及几何形状(包含长度、宽度、高度、周界、角度、比例等)的这些描述中适用，但是本文中详细说明的这些参数还适用于本文描述的其它设备中的任何其它3D部件，包含但不限于伤口治疗设备、造口术晶片、IV稳定设备、骨内进入设备。
[0246] 图9E与图9F示出先前在图9A-D中描述的设备的不同的形状和大小。粘合剂和/或屏障帽可以是包含方形、矩形、圆形、椭圆形、三角形或它们的变型或变化的任何多边形形状。非多边形形状或不规则地成形的屏障帽和粘合剂形状也可以得到应用。
[0247] 图9G示出如手术之后可以看见的切口部位伤口。图9H示出具有类似于图9C与图9D的构造的、已经放置在伤口的上部上以保护伤口并促进愈合的构造的粘附式医疗设备。例如抗生素或凡士林的药物可以存在于室中，从而提供用于伤口愈合的湿润环境。在图9G中示出的设备和具有屏障帽的其它设备在保护伤口方面提供了数个益处。首先，由于包围伤口的刚性结构帮助将伤口边缘保持在一起且当伤口愈合时通常减少伤口的表面的移动，因此半刚性或完全刚性的屏障帽帮助稳定伤口/切口部位。这促进伤口愈合。该屏障帽具有让使用者和护理提供者能够监控愈合过程并确认伤口未感染或发炎的透明屏障帽。这将使持续移除伤口敷料并向伤口重新施加伤口敷料以使伤口愈合可视化的需求最小化。
[0248] 图9I与图9J示出先前描述的保护性粘附式设备的不同的实施方案。图9K示出了在图9J中所示的设备的侧视图(俯视图)和该相同设备的横截面视图(底视图)。
[0249] 图9L是在图9J中示出的设备的图像。穿过透明帽可看见衬里。透明的、不透明的，模糊的、着色的或不着色的帽可以得到应用。
[0250] 图9M示出例如那些在图9A-9L中看见的设备的各种几何参数。
[0251] 图9N和图9O是类似的粘附式设备的俯视图和图形。图9P示出了用于保护使用者的伤口的另一个粘附式设备的侧视图。在图9Q中示出不同的实施方案的另一个图像。任何形状或符号或标记可以压印或形成到该实施方案或本文描述的任何其它设备的塑料帽中。在图9R中描绘了各种几何参数。在一些实施方案中，本文描述的任何塑料帽可以应用至通常包括衬里、粘合剂层(垫固定至其上)以及粘合剂基材的目前可用的粘附式绷带。帽可以应用至使用圆形的、椭圆形的或环形的双面粘合剂的粘合剂基材的顶侧。
[0252] 图9S示出保护在例如手指的可移动表面上的伤口的粘附式医疗设备的俯视图。提供另外的粘合剂翼片以确保该设备即使在移动期间仍然附接至皮肤。
[0253] 图9T提供保护烧伤的粘附式设备的多个视图。存在允许使用者或护理提供者监控伤口愈合的进展的透明帽。可选的通气孔或一系列通气孔可以提供暴露到环境空气，这可以帮助伤口愈合。
[0254] 图9U示出可选择的帽设计。图9V示出另外的帽设计，其包含在使用者的移动期间将是柔性的那些设计。
[0255] 图9W与图9X示出具有包含开口和窗口的屏障帽的设备。一个或多个窗口可以结合到帽设计中。这些窗口允许护理提供者或使用者管理包含但不限于先前列出的药物中的任一个的外用药物。在一些例子中，2-辛基氰基丙烯酸酯或正丁基-2-氰基丙烯酸酯(例如，多抹棒或组织粘合剂(Indermil)或任何其它医用氰基丙烯酸酯)可以穿过这些窗口施加并施加至皮肤上以闭合伤口。通过在该伤口周围添加刚性或半刚性帽，该帽将伤口边缘保持在一起，允许氰基丙烯酸酯或皮胶有效地结合或固化或干燥。这在医用氰基丙烯酸酯的施加期间可能是特别有帮助的，因为在医用氰基丙烯酸酯施加期间，护理提供者的手套将频繁地粘住它们自身或粘住患者的皮肤。这还解决了施加医用氰基丙烯酸酯和其它类似的护肤品的主要问题，即，在产品的施加期间伤口边缘分离。因此，主体设备改善医用氰基丙烯酸酯的性能。另外，该设备阻止使用者(特别是儿童)在干燥的医用氰基丙烯酸酯或伤口处撕开，这可能导致伤口和不良的伤口愈合的边缘的分离。另外，该设备可以减少皮肤上的原来高张力区域中的张力，该张力可能以其它方式引起伤口的重新裂开。在其它的例子中，该设备可以阻止对伤口愈合部位的摩擦或擦伤。在一些例子中，不具有窗口的设备(例如，那些在图9I与图9J中示出的)在医用氰基丙烯酸酯已经干燥之后可以施加在伤口的顶部上，以在淋浴和沐浴的期间保护该部位，直到干燥的粘合剂已经自然地脱落为止。
[0256] 图10A示出具有垫的粘附式设备的不同形状的变型。药物(未示出)可以施加至示出的设备中的任一个上。固着器形状可以是圆形、方形、矩形、椭圆形、菱形、梯形、五边形、六边形、半圆形，或任何多边形或上面列出的形状中的任何一个。垫的形状(和保护帽的对应的形状)可以是圆形、方形、矩形、椭圆形、菱形、梯形、五边形、六边形、半圆形，或任何多边形或上面列出的形状中的任何一个。可以使用固着器和垫和/或保护帽的任何的形状组合。不同的、非标准的形状也可以得到应用，特别是当这样的形状适用于固定在包括手指、手、臂、腿、躯干、臀部、背部、愈合、趾踝、腕、肘、肩、膝等的解剖学上的身体部位上时。该粘附式设备可以具有约1cm、2cm、3cm、4cm、5cm、6cm、7cm、8cm、9cm、10cm、11cm、12cm、13cm、14cm、15cm、16cm、17cm、18cm、19cm、20cm、21cm、22cm、23cm、24cm、25cm的长度和约1cm、2cm、
3cm、4cm、5cm、6cm、7cm、8cm、9cm、10cm、11cm、12cm、13cm、14cm、15cm、16cm、17cm、18cm、
19cm、20cm、21cm、22cm、23cm、24cm、25cm的宽度。总的设备周长或边缘长度的和可以为约
3cm、4cm、5cm、6cm、7cm、8cm、9cm、10cm、11cm、12cm、13cm、14cm、15cm、16cm、17cm、18cm、
19cm、20cm、21cm、22cm、23cm、24cm、25cm、26cm、27cm、28cm、29cm、30cm、31cm、32cm、33cm、
34cm、35cm、36cm、37cm、38cm、39cm、40cm、41cm、42cm、43cm、44cm、45cm、46cm、47cm、48cm、
49cm、50cm、51cm、52cm、53cm、54cm、55cm、56cm、57cm、58cm、59cm、60cm、61cm、62cm、63cm、
64cm、65cm、66cm、67cm、68cm、69cm，或70cm。
3cm、4cm、5cm、6cm、7cm、8cm、9cm、10cm、11cm、12cm、13cm、14cm、15cm、16cm、17cm、18cm、
19cm、20cm、21cm、22cm、23cm、24cm、25cm的宽度。总的设备周长或边缘长度的和可以为约
3cm、4cm、5cm、6cm、7cm、8cm、9cm、10cm、11cm、12cm、13cm、14cm、15cm、16cm、17cm、18cm、
19cm、20cm、21cm、22cm、23cm、24cm、25cm、26cm、27cm、28cm、29cm、30cm、31cm、32cm、33cm、
34cm、35cm、36cm、37cm、38cm、39cm、40cm、41cm、42cm、43cm、44cm、45cm、46cm、47cm、48cm、
49cm、50cm、51cm、52cm、53cm、54cm、55cm、56cm、57cm、58cm、59cm、60cm、61cm、62cm、63cm、
64cm、65cm、66cm、67cm、68cm、69cm，或70cm。
[0257] 图10B示出非常适合于施加在面部上的数个固着器形状，包含在眼睛、鼻子、嘴巴、耳朵、额头、下巴等上或围绕眼睛、鼻子、嘴巴、耳朵、额头、下巴等。
[0258] 图11示出设计成将药物给予至手指或脚趾的药物的粘附式设备的衬里201和保护帽202的一个示例。保护帽202大致对称地放置在该图中，然而或沿设备的宽度或或沿长度的帽(且因此帽所保护的任何垫)的非对称位置是可能的。在该示例中，保护帽和衬里结合到单个部件中。该保护帽和衬里部件可以使用如本文描述的在线成形方法或注塑来制作。
[0259] 图12示出保护帽203和衬里204的不同的实施方案，其中，多个孔位于任一个结构中或两个结构中。保护帽中的这些孔可以使药物能够暴露于空气，这可以在主体使用其之前用于硬化药物或以其它方式约束药物。
[0260] 图13示出保护帽205和衬里206和206'的另一个实施方案，在该例子中，衬里206和206'对称地放置。在该实施方案中，与先前描述的整体构造相对照，保护帽和衬里是三个分离的部件。
[0261] 图14示出用于粘附式设备的固着器212和垫210以及药物211，该粘附式设备的相应的保护帽和衬里在图12与图13中示出。在该实施方案中，垫大致对称地放置。在其它的实施方案中，垫可以是在两个轴的任一个中偏离中心。粘附式设备的该形状适用于将药物施加至或手指或脚趾的指甲。
[0262] 保护帽和屏障帽
[0263] 在图1-6、图9、图11-13中可见的保护帽和屏障帽(和下面将要描述的真空帽以及所有的其它塑料3D件或部件)可以共用类似的物理特征且可以使用类似的技术制造。在该设备由主体应用之前，保护帽在制造时间之后可以保护药物。这样，在粘附式设备的运输和储存期间，保护帽可以保护药物。在施加之后，屏障帽通常可以保护主体的伤口，且还可以容纳药物。保护帽和屏障帽可以通过各种制造方法制作和应用。例如，它们可以在线(在制造线内)或线下模制，且然后经由待应用至粘附式设备的碗状进料器一次进给一个或一次进给多个。在许多例子中，粘附式设备可以通过网状物转换工艺制造，其中，大量的材料(粘合剂基材、粘合剂层、衬里、塑料片材等)被进给且然后被切割并使用本领域的技术人员已知的工艺连接。塑料片材在网状物转换工艺期间可以成形(例如，冷成形、热成形，加热然后成形)，且然后以合适的形状切割并精确地放置在移动的或局部静止的网状物上。保护帽/保护屏障的宽度(界定为横跨多边形形状的最短距离)可以与粘合剂基材的宽度相同。例如，在图1中，保护帽和盖(衬里)的宽度可以与在下面的粘合剂基材和粘合剂的尺寸相同或几乎相同。在其它的例子中，保护帽/屏障帽(其可以包含衬里)的尺寸可以超出粘合剂基材和粘合剂的宽度或长度尺寸约0.05mm、约0.10mm、约0.15mm、约0.20mm、约0.25mm、约0.30mm、约0.35mm、约0.40mm、约0.45mm，或约0.50mm。保护帽/屏障帽和/或衬里应该放置在粘合剂基材和粘合剂上，使得保护帽/屏障帽和/或衬里的任何边缘距放置在其上的粘合剂基材和粘合剂的边缘为约0.05mm、约0.10mm、约0.15mm、约0.20mm、约0.25mm、约0.30mm、约
0.35mm、约0.40mm、约0.45mm，或约0.50mm。在网状物转换工艺或其它工艺期间的这种放置的精度可以使用视觉系统来实现，该视觉系统可以使用光学器件(例如，光传感器、激光器等)和设备，未对准的光学器件或设备在自动或手动过程中可以弃掉。保护帽/屏障帽应该相对于粘合剂和/或粘合剂基材对称地或大体上对称地放置以帮助确保主体将产品视为高质量的产品。
0.35mm、约0.40mm、约0.45mm，或约0.50mm。在网状物转换工艺或其它工艺期间的这种放置的精度可以使用视觉系统来实现，该视觉系统可以使用光学器件(例如，光传感器、激光器等)和设备，未对准的光学器件或设备在自动或手动过程中可以弃掉。保护帽/屏障帽应该相对于粘合剂和/或粘合剂基材对称地或大体上对称地放置以帮助确保主体将产品视为高质量的产品。
[0264] 保护帽/屏障帽可以由在网状物转换工艺期间有助于注塑或在线成形的各种材料形成。这些材料包含但不限于聚碳酸酯和聚乙烯(包含高密度聚乙烯)。保护帽/屏障帽可以是任何颜色且可以是透明的、模糊的或可变地模糊的。保护帽/屏障帽的颜色和模糊性的选择对于保护药物免受可能影响药物的质量和寿命的光线或其它要素的影响可能是重要的。颜色的选择在本质上是装饰性的。例如，保护帽/屏障帽可以是例如蓝、红、绿、黄或类似的任何颜色，且为了装饰的和非装饰的原因，着色中的各种阴影或灰度是可能的。例如，可以生产具有蓝屏障帽的新颖的粘附式绷带，其可能吸引具有成年人服装意识的儿童。在一些例子中，用在帽中的材料(例如，一些塑料)可以部分地或完全地阻挡紫外线，这可以帮助伤口愈合、伤疤预防，或在伤口愈合时可以帮助阻止伤口/皮肤的变色。书写标记或其它标记可以设置在保护帽/屏障帽或包含粘合剂基材或衬里的粘附式设备的任何其它部分上。激光切割、模切或其它切割方法可以用于切割保护帽/屏障帽或粘附式设备的任何其它部分，从而提供新颖的特征或装饰性益处。在一些例子中，保护帽或屏障帽可以成形为功能性的形状或古怪的形状，例如，儿童友好的形状或各种卡通人物、虫、体育物品的形状或可以吸引儿童或成年人的其它形状。保护帽或屏障帽可以由随热改变颜色的热致变色材料制成。
重要地，保护帽/屏障的边缘不是尖锐的且不太可能切割或以其它方式伤害使用者。
重要地，保护帽/屏障的边缘不是尖锐的且不太可能切割或以其它方式伤害使用者。
[0265] 图15示出了将药物给予到脚趾的粘附式设备，其包含粘合剂固着器212和中心地定位的垫210。在该附图中未示出药物，但是药物将分配在垫210上。标记了粘附式设备的各种尺寸。长度A'通常在大约2cm至大约20cm之间，例如，在大约3cm至大约14cm之间，且更具体地，在大约4cm至大约10cm之间。长度A'可以是约3.0cm、3.5cm、4.0cm、4.5cm、5.0cm、5.5cm、6.0cm、6.5cm、7.0cm、7.5cm、8.0cm、8.5cm、9.0cm、9.5cm、10.0cm、10.5cm、11.0cm。长度B'通常在大约1cm至大约12cm之间，更具体地，在大约2cm至大约10cm之间，且最具体地，在大约3cm至大约6cm之间。长度B'可以为约2.0cm、2.5cm、3.0cm、3.5cm、4.0cm、4.5cm、
5.0cm、5.5cm、6.0cm、6.5cm、7.0cm、7.5cm、8.0cm、8.5cm、9.0cm、9.5cm，以及10.0cm。长度C'通常在大约1.0cm至大约9.0cm之间，更具体地，在大约2.0cm至大约6.0cm之间，且最具体地，在大约2.0cm至大约5.0cm之间。长度C'可以为约2.0cm、2.5cm、3.0cm、3.5cm、4.0cm、
4.5cm、5.0cm、5.5cm以及6.0cm。长度D'通常在大约0.5cm至大约6.0cm之间，更具体地，在大约0.75cm至大约5.0cm之间，且最具体地，在大约1.0cm至大约3.0cm之间。长度D'可以为约
1.0cm、1.5cm、2.0cm、2.5cm、3.0cm、3.5cm、4.0cm、4.5cm、5.0cm、5.5cm以及6.0cm。长度E'通常在大约0.75cm至大约10cm之间，更具体地，在大约1.5cm至大约6.0cm之间，且最具体地，在大约1.5cm至大约5.0cm之间。长度E'可以为约1.0cm、1.5cm、2.0cm、2.5cm、3.0cm、3.5cm、
4.0cm、4.5cm以及5.0cm。已经优化示出的形状以使药物能够直接输送至指甲、指甲床、指甲床下面以及手指周围或脚趾组织以提升医疗益处。例如，这样的设备，其中药物是抗真菌软膏，可以用于治疗指甲真菌。该设备将理想地为指甲和指甲床的所有部分提供药物以最大化治疗益处。设备的其它实施方案可以用于使用各种保湿剂和例如尿素的其它药物来治疗治愈裂纹。
5.0cm、5.5cm、6.0cm、6.5cm、7.0cm、7.5cm、8.0cm、8.5cm、9.0cm、9.5cm，以及10.0cm。长度C'通常在大约1.0cm至大约9.0cm之间，更具体地，在大约2.0cm至大约6.0cm之间，且最具体地，在大约2.0cm至大约5.0cm之间。长度C'可以为约2.0cm、2.5cm、3.0cm、3.5cm、4.0cm、
4.5cm、5.0cm、5.5cm以及6.0cm。长度D'通常在大约0.5cm至大约6.0cm之间，更具体地，在大约0.75cm至大约5.0cm之间，且最具体地，在大约1.0cm至大约3.0cm之间。长度D'可以为约
1.0cm、1.5cm、2.0cm、2.5cm、3.0cm、3.5cm、4.0cm、4.5cm、5.0cm、5.5cm以及6.0cm。长度E'通常在大约0.75cm至大约10cm之间，更具体地，在大约1.5cm至大约6.0cm之间，且最具体地，在大约1.5cm至大约5.0cm之间。长度E'可以为约1.0cm、1.5cm、2.0cm、2.5cm、3.0cm、3.5cm、
4.0cm、4.5cm以及5.0cm。已经优化示出的形状以使药物能够直接输送至指甲、指甲床、指甲床下面以及手指周围或脚趾组织以提升医疗益处。例如，这样的设备，其中药物是抗真菌软膏，可以用于治疗指甲真菌。该设备将理想地为指甲和指甲床的所有部分提供药物以最大化治疗益处。设备的其它实施方案可以用于使用各种保湿剂和例如尿素的其它药物来治疗治愈裂纹。
[0266] 图16示出放置在主体的脚趾300上的图14和图15的粘附式设备302。脚趾301示出为由粘附式设备完全覆地盖。未示出的是覆盖脚趾301以提供治疗益处的药物。
[0267] 图17示出设计成粘附至主体的皮肤并设计成通过使用保护性覆盖物402和粘合剂固着器401保护各种线材403(其可以是在医院的病房或ICU中可以看见的其它医疗设备/传感器的一部分)的粘附式设备的实施方案。由保护性覆盖物产生的通道为这些线材提供导管并保护该线材免于破坏或降低该线材将被主体或其它人无意地拉动或位移的可能性。示出的横截面是三角形；可以使用长方形、半圆形/半椭圆形，或任何其它适当形状的横截面(或形状的组合)。保护性覆盖物402可以是弯的、弯曲的，或可弯的(例如，具有可折叠的侧面)或类似的。
[0268] 图18A与图18B示出为主体的伤口提供负压伤口治疗以促进更快的愈合和更少疤痕的粘附式医疗设备。图18A示出处于未激活状态的设备。粘合剂固着器502(其可以是水胶体)将设备粘附至皮肤以紧密地附着伤口501。尽管在一些实施方案中，窗口不存在，但是在该例子中，垫503任选地具有孔或窗口504。可看到真空帽505处于非激活状态，其中，伤口暴露于周围环境压力(非负压)。双面粘合剂508附接至真空帽505并附接至粘合剂固着器502。
[0269] 在图18B中，真空帽505已经在朝向伤口的方向上位移，且室507中的空气已经穿过压力减低元件506排放到室507的外部。在一些例子中，压力减低元件506是阀或起类似的阀的用途的作用，即当真空帽505按下时允许空气排出出该室并阻止或最小化空气流回至该室中。这允许负压产生并维持(该设备现在处于激活状态)。该负压可以在0-200mm汞柱范围中，更具体地，在10-150mm汞柱范围中，且在一些变型中，在40-150mm汞柱范围。该设备产生的负压水平可以是可变化的。当该设备返回至非激活状态(在数秒、数分钟、5-10分钟、10-15分钟、15-30分钟、30-45分钟、45-60分钟、1-2小时、2-3小时、3-4小时、4-5小时、5-6小时、
6-9小时、9-12小时、12-15小时、15-18小时的时间后)时，然后使用者可以再次按压真空帽以在该室内再次产生负压。这样的设备在替换之前可以穿戴数小时或数天。
6-9小时、9-12小时、12-15小时、15-18小时的时间后)时，然后使用者可以再次按压真空帽以在该室内再次产生负压。这样的设备在替换之前可以穿戴数小时或数天。
[0270] 在一些实施方案中，例如那些在图18C与图18D中示出的实施方案，小的外部抽吸设备(例如，移液管吸球或其它类型的球状抽吸装置)可以用于提供持续的负压或偶发地产生负压。这些外部抽吸设备可以包括类似于用于在手术之后排空胸部和腹部伤口的那些设备的球状抽吸设备。
[0271] 如在图18C中示出的，负压伤口治疗设备通常包括吸收垫或其它伤口敷料530(例如，水胶体)、塑料帽532和连接至真空源的管534，真空源在该例子中，为手动致动的球状抽吸设备536。球状抽吸设备536可以具有50ml至2000ml之间的容量，且更优选地在100ml至500ml之间(且包括100ml和500ml)。100ml、150ml、200ml、300ml、400ml以及500ml的容积可以得到应用。在图18E中示出作为球状物容积的函数的由100ml的球状物产生的代表性负压。通常，在医学文献中已经示出的是，在40-150mmHg之间的负压在伤口的治疗中是有用的。在使用中，球状抽吸设备可能需要在间歇性的基础上，例如每数小时进行按压(和负压再次产生)和/或排出流体。
[0272] 如在图18F中示出的，塑料帽532可以包含一个或多个端口，例如，该一个或多个端口包括将塑料帽连接至医用级的管(未示出)的近似地垂直突出的接合器544，该接合器使伤口与真空源之间能够流体(空气)连通。在许多例子中，可能存在放置在患者的伤口内或放置在患者的皮肤或伤口的上部上的泡沫或海绵或其它吸收性伤口界面层，因此在该设备和患者之间充当部分的或完全的屏障。在一些例子中，垫或海绵或其它吸收性特征是该设备的一部分，例如附接至固着器(例如，亲水胶体或类似物)的下侧。在一些例子中，帽的基部可以是圆的、椭圆的、半椭圆的、弯曲的、矩形的、方形的或其它几何形状。当塑料帽远离使用者的皮肤延伸时，该帽可以呈现圆锥形或锥形的三维形状，该形状具有开口，该开口可以附接至连接至真空源的管。在一些例子中，观察端口可以存在于帽上或存在于帽内以使患者或护理提供者能够评估伤口的愈合和/或确认该伤口未感染。在其它的例子中，整个塑料帽可以是透明的或能够观察伤口的愈合。
[0273] 在一些实施方案中，该负压伤口设备(包含例如管或球状物或其它流体收集装置的任何和所有部件)通过使用例如胶带、纱布、维可牢、带条或类似物的附接装置可以保持到或附接到患者的身体(例如他们的腿或脚)上。
[0274] 塑料帽532通常具有用于密封到粘合剂基材530的防泄漏密封件。该塑料帽还可以包含连接至真空源的端口或接合器。至真空源的该连接可以通过压配合密封件，或在本领域中通常已知的其它连接装置实现。该塑料帽或塑料盖还可以包含一个或多个其它端口-一个端口用于将废物渗出物移除至废物容器或储器中，一个端口用于将水、盐水、抗生素或其它流体添加至伤口区域，和/或提供伤口愈合进展的可视化指示的观察区域或观察端口。
[0275] 该帽可以是圆锥形状且可以制造成更小或更大以依尺寸设定成用于具体伤口或常见的伤口位置。例如，其可以依尺寸设定成特别地用于脚上的糖尿病溃疡的常见位点或可以具有儿童尺寸或成人尺寸。该塑料帽通常位于粘合剂基材(或固着器)内的孔的顶部上，允许负压的流体传输至伤口。
[0276] 图18G示出负压伤口治疗敷料的幻灯片视图。示出了塑料帽532，其包括接合器544，接合器544具有当其远离皮肤表面突出时的锥形形状。粘合剂基材530示出为附接至衬里535。
[0277] 图18H示出了在图18G中示出的设备的横截面视图。衬里已经移除，且泡沫550在塑料帽和伤口552之间可见。在该例子中，由于设备所产生的负压，泡沫550已经吸入至塑料帽532内的室中。在该示例中，粘合剂基材530中的开口具有与塑料帽532的基部近似相同的尺寸。在其它的例子中，粘合剂基材中的开口的长度比在塑料帽的基部处的开口的长度(由帽的内部尺寸界定)小。粘合剂基材530中的开口的长度/直径与塑料帽532的基部的长度/直径(由帽的内部尺寸界定)之间的比通常小于1：10、小于1：9、小于1：8、小于1：7、小于1：6、小于1：5、小于1：4、小于1：3、小于1：2、小于1：1。
[0278] 图18I示出经由接合器附接至塑料帽的管534。图18J示出该附接部的横截面，在该例子中在管534与接合器544之间使用压配合。
[0279] 该帽可以升高和/或在该帽内具有中空空间。塑料帽的高度和形状可能受所使用的制造工艺(即，在网状物转换的期间形成)限制。该帽可以由任何各种常见塑料，例如，ABS、PC/ABS、PVC、聚丙烯、聚乙烯、聚碳酸酯，或其它制成，或可以包含、浸渍有、粘附至、涂覆有、或由任何各种生物相容材料，例如，PEG、PLA、PGA、PLGA、水凝胶等制作。塑料帽532可以另外地包含用于吸出伤口渗出物或来自伤口的其它液体的目的的衬套。可以应用另外的管子和抽吸源以便从闭塞的敷料下面移除该渗出物并将该渗出物排出到废物容器中。泄漏阻止机构可以设计到本发明中描述的部分中的任一个中。许多糖尿病溃疡患者的每天的渗出物预计小于10ml，然而在一些例子中，特别是对于其它疾病状态，该渗出物的量可能是显著多的。
[0280] 如先前描述的，该设备包括在塑料帽与真空源之间的管，该管可以由任何医用级的生物相容材料制成。该管可以经由鲁尔锁(Luer lock)或类似的标准密封系统另外地锁定或密封到真空源上，或该管可以压配合至依尺寸设定成在连接部处形成密封的入口中。该管材料通常不与正常医疗设备灭菌过程反应和/或与普通医疗设备灭菌过程相容。
[0281] 另外的接合器或锁定机构可以添加至管以便将该管部分隔成两个部件：其中该管连接至真空源的重复使用区段，和一次性区段，其如先前描述的，附接至伤口敷料/吸收垫并附接至塑料帽。该另外的接合器可以是任何快速释放的接合器/锁定机构，使得一次性伤口敷料节段可以取下、扔掉且该伤口敷料被替换并重新连接至真空源。该接合器材料可以承受正常的医疗设备灭菌。
[0282] 在图18F中示出的设备可以与任何真空源一起使用，包括在图18C和图18D中示出的自致动的抽吸球，或可以与任何市售的真空源一起使用，包括由例如Kinetic Concepts、Smith和Nephew、Spiracur等公司制造的那些真空源。因此，真空源可以包括是自供电的或使用电源的手动电源，即，便携式抽吸泵、塑料波纹管、手动抽吸球，或医疗机构或医院提供的壁式抽吸装置。在一些实施方案中，可以在该设备组件中使用过滤器以便阻止或减少来自伤口部位的微生物、渗出物，或任何污染物到达真空泵。该过滤器可以在真空泵与渗出物收集容器之间的任何位置中，或在管自身中。
[0283] 该治疗可以在数分钟至数天的时间中连续地使用，或可以在整个伤口愈合的治疗中间歇地使用。该真空源可以控制-40mm汞柱至-150mm汞柱之间的压力，但是其可以优化到-75mm汞柱至-125mm汞柱。一致的压力可以保持直到患者中断其为止，该压力可以是可变化的，或该压力可以缓慢地回复至零，从而引发患者重置该压力。在一些实施方案中，该设备可以利用阀或压力调节的其它可行方法以便减少或增加输送至伤口的负压的量。该设备可以构造成以任何合适的或需要的频率提供任何合适的或需要的水平的负压。
[0284] 在一些实施方案中，该设备可以构造成使得空气仅可以在一个方向上流动穿过该设备或该设备的一部分以变最大化所施加的真空的效率。这可以通过使用单向阀或其它方法来设计。
[0285] 真空帽的构造和几何形状可以类似于先前描述的保护帽和屏障帽的构造和几何形状。这包括先前针对保护帽和屏障帽描述的角α和各种尺寸特性。在一些实施方案中，如在图18K中示出的，塑料帽的几何尺寸(即，示出为具有圆锥形状的塑料帽的接合器部分)设计成促进接口与管的压配合。在该示例中，圆锥体的顶部的尺寸等于或小于其附接的管的内直径。这有助于在塑料帽和管之间产生压配合和/或密封。
[0286] 在图18L中，塑料帽(“A”)的接合器部分的长度与塑料帽(“B”)的接合器部分的基部的内直径的相对比被界定。通常A<3B。在一些例子中A<2B且在还有的其它例子中，A可以约等于B。这些相对比可以由成形工艺以及使用的材料界定，且不管热是否已经施加。此外，在图18L内界定的角Θ通常大于5度，因为这使得成形工艺更简单。
[0287] 图18M示出负压伤口治疗设备的另一个实施方案，其中，管534通过管附接装置555稳定在粘合剂基材530上。管附接装置555的横截面视图在图18N中可见，其中，可见管534固定在管附接装置555内。以这样的方式附接其余的管使得管不大可能无意地从塑料帽532脱落，且有助于将管保持在更加有序的状态中。
[0288] 在图18O与图18P中示出了管附接装置的可选的实施方案。在图18Q中示出了将管固定在管附接装置内的方法。在图18R和图18S中示出了在插入管之前，固定该管的可选的方法。这里示出的设备沿其路径可以具有活铰链(或一体的铰链)。图18T和图18U示出了在该管已经插入后的管附接装置。图18V示出了该管在管附接装置中的插入，以图18W和图18X分别示出侧视图和俯视图。图18Y示出先前描述的塑料帽的不同的实施方案，包含具有脊以提供改善的刚性或强度的一个实施方案。图18Z示出形成塑料帽的连续的制造方法，该方法包括形成相对较小(较浅)的帽的第一步骤，接着是产生较大的帽的步骤，接着是形成是在第一形成步骤与第二形成步骤之后形成的帽之间的中间尺寸的帽的第三步骤。
[0290] 图20示出设计成稳定例如在图19A中示出的那个的IV导液管的主体设备。该IV稳定设备具有位于塑料衬套601任一侧上的粘合剂固着器607和607'。固定器606可释放地包围定位器602，因此阻止或最小化塑料衬套和插入管子的移动的可能性。在一些实施方案中，固定器具有与定位器602的固定压配合，其导致卡扣配合。在其它的实施方案中，该配合不太紧，但是仍然足够牢固以阻止塑料衬套601与插入管子600的明显移动。
[0291] 图21A示出图20的IV导液管稳定设备的横截面视图。在该例子中，粘合剂固着器包括粘合剂基材层612和与衬里610接触的粘合剂611两者。固定器606使用连接固定器606与粘合剂基材612的双面粘合剂613附接。角β和σ通常>90度。更具体地，σ可以在大约90度-95度之间、在大约95度-100度之间、在大约100度-105度之间、在大约105度-110度之间、在大约110度-115度之间、在大约115度-120度之间、在大约120度-125度之间、在大约125度-130度之间、在大约130度-1355度之间，或在大约135度-140度之间。更具体地，β可以在大约90度-95度之间、在大约95度-100度之间、在大约100度-105度之间、在大约105度-110度之间、在大约110度-115度之间、在大约115度-120度之间、在大约120度-125度之间、在大约125度-130度之间、在大约130度-1355度之间，或在大约135度-140度之间。
[0292] 图21B示出在图20与图21A中示出的设备的变型，其中，双面粘合剂613延伸至固定器616中。该双面粘合剂旨在牢固地紧固IV导液管的塑料衬套(未示出)。提供固定器606在定位器602上的物理固定(如在图20与图21A中描述的)和使用双面粘合剂固定塑料衬套(如在图21B中描述的)两者的IV稳定设备也是可能的。
[0293] 图21C示出IV导液管固定设备的另一个实施方案的横截面视图，这次旨在固定“蝴蝶类型”IV导液管。如图21C中可以看出的，IV导液管插入设备的翼部655已经固定在附接区域650内，附接区域经由双面粘合剂层651附接至粘合剂基材670，粘合剂基材670进而经由粘合剂层680附接至可移除的衬里690。
[0294] 图21D是当导液管的翼部655在IV导液管稳定设备的附接区域650的耳片656、657、658、659、660以及661下面滑动时已经固定的蝴蝶型导液管的俯视图。甚至当暴露至多达2磅、多达4磅、多达6磅、多达8磅、多达10磅、多达12磅、多达14磅、多达16磅的力时，所有IV导液管和其它导液管固定设备可以阻止导液管的明显的移动。
[0295] 图21E示出设计成稳定IV导液管的主体设备。粘合剂基材680和680'附接至翼部682，翼部682附接至在任意一侧上的每个粘合剂基材。衬套锁688卡扣在IV衬套的顶部(未示出)上且突出部684邻接IV管的底部(未示出)。脊存在于衬套锁688和突出部684上以为所形成的塑料部分提供必要的刚性，否则该塑料部分可能过于柔软而不能稳定IV衬套免于移动。图21F示出先前在图21F中描述的设备的横截面视图。
[0296] 图21G示出在图21E中示出的IV稳定设备的俯视图，这次IV导液管和IV扩展套件处于适当位置。清楚地看出导液管衬套紧密地固定在衬套锁688内。还可以看出IV导液管居于部件691和IV扩展组管690中。朝外，可以看到突出部684。在图21G中可见的设备的各种横截面视图在图21H中可见。该设备的侧面轮廓视图在图21I中可见。
[0297] 另外地，在图21J中可见IV稳定设备的另一个实施方案，其中，塑料衬套固定装置697包围阻止其移动的IV导液管衬套。该衬套固定装置附接在粘合剂基材680和680'的任一侧上。图21K和图21L示出IV稳定设备的另一个实施方案。
[0298] 图21M、21N、21O以及21P示出IV稳定设备的另一个实施方案。在该示例中，该设备包含具有衬套锁688和平面基部区域682的IV衬套捕获区域。衬套锁和基部是一体的，意味着它们由相同的材料形成。衬套锁区域向上延伸成具有长形长度的管状形状，该管状形状具有包括呈肋状的区域684的不同高度的区域。如在图21M中示出的，锁(“管道”)的轴向中间区域具有比管道的任一端部上的较窄的端部区域更大的高度。呈肋状的区域延伸到基部区域上且可以提供结构支撑(例如，增强刚性)。如上面描述的，基部的整个结构和衬套锁可以由可以压制或冲压的单个平面材料形成。
[0299] 在图21M-21P中示出的示例中，一对粘合剂基材680和680'附接至衬套锁688的任一侧上的平面基材682。这些区域682可以称为翼部。衬套锁688示出为具有提供结构刚性的肋或突出部684。在一些变型中，不是朝外突出的肋(例如，具有穿过衬套锁的通道/管道的较大的高度)，肋可以朝内突出，具有穿过衬套锁的通道/管道的较小的高度。例如，衬套锁的远侧出口端口687可以定位在上方以包围然后可以连接至IV袋的扩展组管。在图31M-21P中，还可以看见可移除的衬里689在粘合剂之上。该衬里可以移除以抵靠患者或结构放置设备(例如，在将其放置在IV衬套之上后)。图21N示出具有IV衬套捕获区域的设备，该IV衬套捕获区域包含衬套锁688、在任一侧(翼部)682上的平面基部区域以及近侧端口685。如所示，该设备可以定位在IV导液管683的顶部上，其中，导液管包含导液管衬套685和IV延伸部686。在一些例子中，衬套锁可以设计成“卡扣”在衬套上，为使用者提供该固定设备已经被正确地应用的触觉和听觉确认。衬套锁688的几何形状在贯穿管道区域(例如，横向于通道的长轴)在横截面上可以是半圆形的或椭圆的，椭圆或非圆形横截面潜在地提供更多的舒适性，由于其在衬套上可以提供更少的向下的力(且因此在使用者的皮肤上提供更小的向下的力)。此外，近侧端口685可以具有平坦的端部或大体上平坦的端部(与具有可以存在于远侧端部(远侧出口端口687)上的“管道”相对照)。近端端口685的平坦的端部为IV导液管
683的翼部或其它特征提供间隔，如果近侧端口685不是平坦的或以其它方式设计成具有容纳这样的翼部的装置，该间隔可能以其它方式被阻塞。例如，在一些变型中，形成至衬套锁区域685中的开口可以具有小于穿过衬套锁区域的通道/管道内的高度，但是在通道的纵向轴线上延伸小于数毫米(例如，小于5mm、小于4mm、小于3mm、小于2mm、小于1mm等)。与相对的入口相比，进入管道区域中的远侧出口端口687可以包含“顶部”区域，该顶部区域在通道的纵向轴线上以比通道的中间区域低的高度延伸大于近侧出口端口的高度的程度的距离，例如，大于数毫米(例如，大于3mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm等)。
683的翼部或其它特征提供间隔，如果近侧端口685不是平坦的或以其它方式设计成具有容纳这样的翼部的装置，该间隔可能以其它方式被阻塞。例如，在一些变型中，形成至衬套锁区域685中的开口可以具有小于穿过衬套锁区域的通道/管道内的高度，但是在通道的纵向轴线上延伸小于数毫米(例如，小于5mm、小于4mm、小于3mm、小于2mm、小于1mm等)。与相对的入口相比，进入管道区域中的远侧出口端口687可以包含“顶部”区域，该顶部区域在通道的纵向轴线上以比通道的中间区域低的高度延伸大于近侧出口端口的高度的程度的距离，例如，大于数毫米(例如，大于3mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm等)。
[0300] 图22示出设计成帮助稳定尿液(弗利)导液管的粘附式医疗设备705。示出了导液管700。第一粘附式绷带稳定设备具有粘合剂固着器701和701'以及牢固地连接至粘合剂固着器701和701'的固定器702。导液管700示出为通过通常由刚性材料制成的固定器稳定。该刚性材料可以通过网状物转换工艺制作。在该例子中，由于导液管的在其分支716处的增加的宽度将邻接固定器702，因此导液管朝上的移动被阻止。第二粘附式绷带稳定设备709示出为附接至尿液导液管的下部部分。粘合剂固着器710和710'示出为牢固地附接至固定器711。还示出了衬套715。由于衬套邻接固定器711，因此粘附式绷带稳定设备709阻止导液管的朝上的移动。导液管的向的移动将被阻止，因为导液管的分支716邻接固定器，从而阻止这样的移动。
[0301] 图23示出在图22中示出的两个粘附式绷带稳定设备的横截面视图。该粘合剂固着器包括两个层，粘合剂层728和粘合剂层726，双面粘合剂724附接至该两个层。还附接至双面粘合剂724的是固定器722，固定器722可释放地固定尿液导液管720，从而约束其移动。还可以看见衬里730，其在施加至主体之前保护粘合剂层728。衬里730可以具有许多构型，包含其中其在自身上弯曲以让使用者移除背衬或应用粘附式绷带稳定设备更容易的那些构型。在前面的段落中描述的固定器通常是刚性的或半刚性的，且通过网状物转换制造工艺形成。先前描述的用于保护帽和屏障帽的厚度、尺寸和材料特性中的多个还适用于固定器，因为它们都经由类似的制造工艺产生。相关设备的其它实施方案可以用于稳定在其它身体位置，例如胆道、脓肿、喂食管、鼻胃管或鼻肠管，或肾造口术应用中的排放管。
[0302] 图24A示出设计成扩大鼻通道以治疗过敏、打鼾等的鼻带800。图24B示出设备800的近视图。多个脊820经由粘合剂815附接至固着器810。通常由塑料制成的脊为设备提供稳定性。图24C示出其中可以看见脊的鼻带800的横截面视图。在鼻带的顶部上添加脊是为了当在鼻子的外部上拉动鼻带时促进该鼻带的增大的力的产生，因此增加鼻子的通畅性并改善穿过鼻子的气流。在一些例子中，鼻带可以预成形或预形成(例如，脊可以预形成)以安装在鼻子的顶部上(即，该设备可以具有自然的曲线且并不像所示出的是平坦的)。通过具有预弯曲的形状，该设备比在应用至主体之前大体上是线性的设备穿戴起来更加舒适。因此功效也可得到改善。
[0303] 该鼻带的脊可以呈现包括笔直、大部分笔直、波浪状、弯曲或类似的任何形状。图24D示出鼻带的一个实施方案的横截面。在图24E-24G中示出另外的实施方案，图24F与图
24G示出在制造期间已经预成形的设备。
24G示出在制造期间已经预成形的设备。
[0304] 如在图24H中示出的，主体鼻设备附接至鼻通道的外部。相比于其它目前可用的鼻设备，由于相比于不具有在图24J中示出的3D形成的塑料部件的其它设备存在较少的施加至鼻的正交力，该主体设备相比于目前可用的设备在鼻梁(如在图24I中示出的)上施加更少的压力。
[0305] 图24K示出主体鼻设备的可选的实施方案。图24L示出其中脊不是均匀笔直的主体鼻设备的另外的实施方案。在一些例子中，脊在靠近该设备的中心部分处通常是笔直的，仅为了进一步远离该设备的中心部分张开或分开，这可以提高该设备扩大鼻通道或维持鼻通道通畅的能力。在一些例子中，塑料(或提供结构支撑或增大的刚性的其它材料)可以以产生允许应用设备或移除设备的耳片的方式形成。目前可用的设备可能难于从使用者的皮肤移除，所以升高的或以其它方式使使用者容易抓持的这样的耳片的使用将允许更容易地移除该设备。作为一个示例，该耳片可以由与脊的形成材料相同的形成材料制成。在其它的例子中，该耳片和脊可以由不同的材料制成。图24M示出另外的鼻带的实施方案。
[0306] 图24N示出具有弯曲的形成的3D部件的鼻带。可移除的耳片865设计成帮助使用者能够在使用后移除鼻带。相比于鼻带的形成的3D部分的本体，可移除的耳片865可以是平面的或大体上是平面的，或可以以在约1-5之间、在约5-10之间、在约10-15之间、在约15-20之间、在约20-25之间、在约25-30之间、在约30-35之间、在约35-40之间、在约40-45之间、在约45-50之间、在约50-55之间、在约55-60之间，等(相对于中心本体区域)的角度形成。可移除的耳片(多个耳片)可以在该设备的一侧或两侧上，且可以从3D形成件的其余部分朝外突出在约0.5mm-1.0mm之间、在约1.0mm-1.5mm之间、在约1.5mm-2.0mm之间、在约2.0mm-2.5mm之间、在约2.5mm-3.0mm之间、在约3.0mm-3.5mm之间、在约3.5mm-4.0mm之间、在约4.0mm-
4.5mm之间、在约4.5mm-5.0mm之间、在约5.0mm-5.5mm之间等的距离。可移除的耳片可以附接至粘合剂固着器(尽管在一些变型中其未附接至粘合剂固着器)且可移除的耳片可以具有粘合剂层。在一些变型中，该可移除的耳片(多个耳片)不包括粘合剂层。在图24N中示出的设备可以任选地具有横跨其长度的微小的弯曲，这可以有助于实现在鼻的顶部的中心放置(例如，在鼻梁之上)。
4.5mm之间、在约4.5mm-5.0mm之间、在约5.0mm-5.5mm之间等的距离。可移除的耳片可以附接至粘合剂固着器(尽管在一些变型中其未附接至粘合剂固着器)且可移除的耳片可以具有粘合剂层。在一些变型中，该可移除的耳片(多个耳片)不包括粘合剂层。在图24N中示出的设备可以任选地具有横跨其长度的微小的弯曲，这可以有助于实现在鼻的顶部的中心放置(例如，在鼻梁之上)。
[0307] 图24O示出弯曲的鼻带的另一个实施方案，其中，中心可移除的耳片866居中地或大体上居中地位于该设备上。中心可移除耳片可以位于使用者的鼻梁(未示出)的顶部上。在使用中，使用者的手指将抓住可移除耳片(或将她的手指或手指指甲放置在该可移除耳片下面)并在大体上正交于皮肤的方向上拉动耳片，或在大体上朝下的方向上拉动耳片(或两者)以移除该设备。由于中心可移除耳片下面的皮肤比鼻的侧面(更靠近鼻孔)上的皮肤更紧密地附接至鼻的下面的骨骼，中心可移除耳片866可以比侧面可移除耳片使用起来更舒适。中心可移除耳片可以相对于该设备的中线对称地(如示出的)或非对称地(未示出)定位。另外，标识或其它压纹特征可以形成到中心可移除耳片或3D形成的部件的任何其它部分中。尽管在一些例子中，该可移除耳片可以是单独的部件，但是本文描述的可移除耳片通常附接至3D形成部分的其余部分，或可以与该设备的本体的其余部分一体地形成(例如，单体式构造)。在一些例子中，可移除耳片可以是不具有在下面的粘合剂层的粘合剂固着器(未标记)的延伸部。
[0308] 图24P示出具有横跨其长度的多个弯曲部或曲线的鼻带的另一个实施方案。中心曲线2455可以帮助中心地放置在鼻上且横向弯曲部2456可以提供保持鼻孔和鼻腔打开的增加的机械上的优点。曲线还提供美学益处。图24Q与图24R示出图24P的设备的另外的视图。
[0309] 图24Q示出具有中心节段870的鼻带，中心节段870是弯曲的以形成凸的表面(相对于该设备的长的本体的上部表面)，在应用期间，该鼻带可以定位成接触鼻的第一脊。为了确保甚至接触鼻，中心节段870可以具有正曲率，其中半径(表示为R)在大约10mm-20mm之间，且该节段(表示为W)的宽度小于15mm-20mm。该相对小的宽度可以为使用者提供明确的对齐区以特别是在光线昏暗的环境或当使用者昏昏欲睡时，与鼻的脊对齐。更具体地，半径R应该约小于或等于5mm，在5mm-6mm之间、在6mm-7mm之间、在7mm-8mm之间、在8mm-9mm之间、在9mm-10mm之间、在10mm-11mm之间、在11mm-12mm之间、在12mm-13mm之间、在13mm-14mm之间、在14mm-15mm之间、在15mm-16mm之间、在16mm-17mm之间、在17mm-18mm之间、在18mm-19mm之间、在19mm-20mm之间、在20mm-21mm之间、在21mm-22mm之间、在22mm-23mm之间、在
23mm-24mm之间、在24mm-25mm之间，或大于或等于大约25mm。宽度W应该小于或等于10mm，在约10mm-11mm之间、在11mm-12mm之间、在12mm-13mm之间、在13mm-14mm之间、在14mm-15mm之间、在15mm-16mm之间、在16mm-17mm之间、在17mm-18mm之间、在18mm-19mm之间、在19mm-
20mm之间、在20mm-21mm之间、在21mm-22mm之间、在22mm-23mm之间、在23mm-24mm之间、在
24mm-25mm之间或大于或等于大约25mm。
23mm-24mm之间、在24mm-25mm之间，或大于或等于大约25mm。宽度W应该小于或等于10mm，在约10mm-11mm之间、在11mm-12mm之间、在12mm-13mm之间、在13mm-14mm之间、在14mm-15mm之间、在15mm-16mm之间、在16mm-17mm之间、在17mm-18mm之间、在18mm-19mm之间、在19mm-
20mm之间、在20mm-21mm之间、在21mm-22mm之间、在22mm-23mm之间、在23mm-24mm之间、在
24mm-25mm之间或大于或等于大约25mm。
[0310] 图24Q中的横向节段875和875'位于中心节段870的任一侧上，且在许多例子中，该横向节段可以是凹的(相对于该设备的长轴线的上部表面)，然而在一些例子中，该横向节段可以是平坦的或大体上平坦的。用于朝外拉动鼻的外表面(且因此开启鼻瓣和/或鼻孔)的机构可以被本体的所形成的塑料施以影响，从而在弹性变形后朝着直的构型弹性回复。为了施加充分的拉力以扩张鼻瓣鼻孔和/或鼻通道，横向节段875和875'可以调整成使得它们不会过度地朝下弯(例如，它们不会过凹)。通过不过度地变凹，然而如上面提到的，它们可以微小地变凹，该设备的器件(且具体地横向节段)可以充分地弯曲并在弹性回复之前接触处于张开状态中的鼻，因此打开鼻道。图24R示出在图24Q与图24R中示出的鼻带设备的横截面，其具有横跨鼻带的长度的三个位置，标记为A、B以及C。A是中心脊、B是横向边缘且C是形成在设备的两侧处的凹曲线上的最低点。如在图24R中示出的，如果绘制界定长度AB的连接A到B的线，点C距该线的法线距离或正交距离示出为长度“d”。d:AB的比应该优选地不超过1：6以最大化使用者的鼻道的开口。在一些例子中，d:AB在约1:2和1:3之间、在约1:3和1:
4之间、在约1:4和1:5之间、在约1:5和1:6之间、在约1:6和1:7之间、在约1:7和1:8之间、在约1:9和1:10之间、在约1:10和1:11之间、在约1:11和1:12之间、在约1:12和1:13之间、在约
1:13和1:14之间、在约1:14和1:15之间、在约1:15和1:16之间等。
4之间、在约1:4和1:5之间、在约1:5和1:6之间、在约1:6和1:7之间、在约1:7和1:8之间、在约1:9和1:10之间、在约1:10和1:11之间、在约1:11和1:12之间、在约1:12和1:13之间、在约
1:13和1:14之间、在约1:14和1:15之间、在约1:15和1:16之间等。
[0311] 通常，本文描述的鼻带的预形成的形状是特别明显的。如上面讨论的，鼻设备的长形本体可以是相对刚性的。另外，这些设备中的任一个还可以包括另外的材质元件或结构(例如，刚度)元件。例如，图24S示出鼻带的数个实施方案，其中，样式或材质形成到3D形成的件中。此外，这些设备中的任一个可以包含颜色或表面装饰。例如，各种颜色是可能的。本文描述的鼻带中的任一个可以具有3D形成部件，该3D形成部件具有一个或多个弯曲的曲线以帮助促进放置或改善性能。
[0312] 图25A示出用于手指860的新颖的手指夹板。这样的设备对于具有破损的或扭伤的手指或以其它方式力图阻止手指或脚趾的极限移动的主体可能是有帮助的。可看到多个脊875附接至固着器870。可看到固着器880的突出部最接近地延伸至手上，从而提供另外的支撑。图25B示出一系列塑料脊875、875'以及875”，当夹板施加在主体的手指上时，该一系列质体脊提供显著的支撑，阻止手指屈曲并促进愈合。该新颖的手指夹板的横截面图像将类似于在图24C中示出的横截面图像。用于身体的各种夹板的其它形状可以得到应用，包含用于人体中的任何关节，特别是用于肢体上的“更小的关节”、手或足部上、手指或脚趾上、腕部或脚踝的夹板。
[0313] 图26A示出进入主体的骨髓中的骨内针的放置(现有技术)。图26B示出骨内针固定设备的俯视图。固着器900可以看作是格架902(其通常由薄塑料制成)。中心地定位的是塑料衬套904，在该塑料衬套904的中间是开口910。在塑料衬套的侧面上是脊908，添加该脊908以增加塑料衬套的稳定性，要不然该塑料衬套可能过于单薄而不能固定骨内针。图26C图示了在图26B中示出的设备的侧视图。衬里912已经贴近固着器900被添加，固着器包括粘合剂层和基材层两者。
[0314] 图27A与图27B示出可以添加至任何塑料帽、衬套、屏障帽，或在该应用中描述的其它塑料部件或所形成部件的各种脊、肋，和/或支杆。这些脊和肋可以为在任一个附图中示出的设备中的任一个提供增加的刚性。没有这些脊和肋，主体设备可能不会足够坚固以执行它们的预期的功能。此外，本文描述的许多或所有的塑料三维件旨在在转换工艺期间在线产生，它们可能被拉伸且可能具有脆弱的区域，该脆弱的区域可能具有弯曲和/或破裂的倾向。脊和肋的添加可以显著地降低弯曲或破裂的可能性。
[0315] 图28A是造口术(晶片)设备的俯视图。可以看到固着器950，向外展开的圆锥体955牢固地固定在其上，圆锥体955具有内部脊960。未示出的是在向外展开的圆锥体955的外表面上的任选的外部脊。在图28A中示出的造口术“晶片”可以可移除地附接至在图28C中可见的造口术袋。
[0316] 图28B是在图28A中示出的设备的横截面视图。双面粘合剂970示出为将向外展开的圆锥体955牢固地粘附至固着器950。在附图中，衬里未示出。示出了固着器内的开口965，从而允许工具通过。开口965的直径界定为长度“A”。该开口965可以随后由使用者进一步扩大或成形以适应他的或她的造口术尺寸和形状。在向外展开的圆锥体955的中心内的孔980具有直径“B”。通常，在长度上B>A。在一些例子中，B>1.5A、B>2A、B>2.5A、B>3A、B>3.5A或B>4A。此外，长度C，其界定为在其中向外展开的圆锥体955的基部与固着器950接触的长度，在约2mm至3mm之间、在约3mm至4mm之间、在约4mm至5mm之间、在约5mm至6mm之间、在约6mm至
7mm之间、在约7mm至8mm之间，或在约8mm至9mm之间。由于其为设备提供必要的刚性和固定，向外展开的圆锥体955的基部之间的充足的接触是重要的。
7mm之间、在约7mm至8mm之间，或在约8mm至9mm之间。由于其为设备提供必要的刚性和固定，向外展开的圆锥体955的基部之间的充足的接触是重要的。
[0317] 图28D示出造口术设备的向外展开的圆锥体的一些更多尺寸和既提供充足的刚性又在网状物转换工艺期间使用在线成形是可制造的重要的几何参数。图28E示出造口术向外展开的圆锥体的可选择的实施方案，图28F也一样。最后，图28G示出允许向外展开的圆锥体与造口术袋牢固地连接的细节。该造口术设备(包含造口术晶片)可以具有1.5英寸(38.1mm)、1.25英寸(31.75mm)、1.75英寸(44.45mm)、2.25英寸(57.15mm)、2.5英寸(63.5mm)以及2.75英寸(69.85mm)以及类似的凸缘直径尺寸，这些尺寸包含中间尺寸。本文还描述包含成形(例如，形成的)的材料层的粘附式绷带固定设备，其包含用于聚集和/或固定导液管，并且特别是外周导入中心静脉置管(PICC)的通道/导引件和/或捕获区域。例如，PICC可以是用作静脉内的(IV)管道的薄的、柔软的、柔性管子，例如IV药物的治疗可以穿过PICC给予，且用于实验测试的血液也可以从PICC收回。PICC可以具有多个内腔，例如，用于添加/收回不同的溶液。因此，PICC的近侧端(非插入端)可以具有进给至PICC的内腔中的多个管道。PICC可以包括为PICC提供结构支撑的锚形物且可以位于单个导液管管子可以分叉至一个或多个管子中的位置处。在一些例子中，PICC锚形物可以具有“翼部”，该“翼部”具有用于放置缝线的孔。
[0318] 本文描述的是用于与其由(一个“PICC粘附式绷带固定设备”)形成的PICC一起使用的粘附式绷带固定设备，该粘附式绷带固定设备包含用于单独地保持/固定PICC的多个管路的一个或多个导引件。这些粘附式绷带PICC管路导引件设备还可以包含可以由设备的本体一体地形成并可以将PICC的一个或多个管路保持在适当位置的锁、扣钩或保持器。
[0319] 例如，具有夹子的PICC管路导引件设备可以包含基部，该基部形成为包含形成导引件的多个突出部(例如，柱状物、通道、边缘等)，且该PICC管路导引件设备还包含构造成在PICC的一个或多个管路(或两个或更多管路)上弯曲并抵靠基部固定PICC的一个或多个管路(或两个或更多管路)的臂(例如，卡环臂)。基部和/或臂还可以包含粘合剂材料。例如，基部上的粘合剂材料可以将设备固定至患者，同时臂上的粘合剂材料(或在一些变型中，在基部的相对侧上的材料)可以抵靠基部将PICC的一个或多个管路固定在由突出部形成的导引件内。PICC管路导引件设备还可以调整，使得PICC上的任何锚形物(例如，翼部)附接至基部。PICC锚形物可以接合从基部延伸的一个或多个突出部；这些锚形物连接突出部可以与用于隔开、固定和/或引导PICC的一个或多个管路的导引突出部不同，或可以与该一个或多个管路导引突出部相同。锚形物还可以由臂固定。
[0320] 图29A-29E示出PICC固定设备的一个变型。在图29A与图29B中，PICC固定设备(管路引导设备)示出为包括多个(例如，四个)刚性或半刚性柱状的突出部2901，该桩状的突出部2901由刚性或半刚性基部形成，该基部自身附接至可以附接至患者的粘合剂固着层。如在图29C中示出的，臂(作为粘附式绷带翼片构造的)2903包裹在导液管的管路(管)2905的顶部上并附接至粘合剂固着层，因此将导液管固定至患者身体。在该示例中，该臂形成为设备的基部2908的铰接的或柔性的部分。设备中的任一个(包含描述的PICC固定设备)可以包括覆盖粘合剂材料的衬里或可释放衬里，且构造成手动地移除。
[0321] 图29D与图29E示出PICC固定设备的可选择的实施方案，其中，多个突出部2911由刚性或半刚性基部2915形成，该基部2915自身附接至粘合剂固着层。在该示例中，如在图29E中示出的，在设备施加前，可释放衬里用于保护粘合剂区域(在基部上和在臂上)直到设备被施加为止。在图29A-29E中，示出的设备可以固定，特别是PICC的多个管路且可以将它们保持成有秩序的，这可以有利地阻止在PICC上的拉动和/或缠结、与不同PICC的管路混淆或干扰不同的PICC管路。可选地，在一些变型中，一个或多个柱形物(例如，2911)可以由例如，在图45A中示出的钩形区域的钩形或C形区域(例如，在图45A中的钩区域或类似物)替代。在一些变型中，钩形或C形区域可以是活铰链，该活铰链可以在由该设备保持的管子之上弯曲或被弯曲以将该管子锁定在适当位置。在一些实施方案中，锁定机构存在于该设备上。
[0322] 图29F示出PICC固定设备的另一个实施方案，其中，该PICC设备(未示出)使用一个或多个卡扣2934固定地安装至该设备中，该一个或多个卡扣是固定装置2932的部分，该固定装置2932自身附接至粘合剂固着器2930。包含突出的卡扣的该结构可以使用本文描述的技术，包含特别是冲压/压制技术的中的任一个形成。例如，如在图29G示出的，突出的扣2934可以初始地形成为具有成角度的侧面的区域。公认的卡扣然后可以由该区域通过从上方切割(例如，激光切割)形成。待移除的各个侧面(区域2936)以相对于平坦基部区域2940的大于90°的角度形成，使得激光可以定位在该设备上方并用于切除区域2936，留下形成卡扣区域的开口2938。
[0323] 在本文描述的一些设备中，可以存在对齐导引件。例如，对齐导引件可以包括主体可以查看以对齐该设备(例如，在镜子中)的可视化对齐导引件。例如，该设备可以由形状、文字、或颜色标记以帮助将该设备与身体上的位置，包括耳道或造口术部位对齐。在一些变型中，该设备的至少一个区域可以是透明的或不透明的。在一些变型中，该对齐导引件是触觉对齐导引件。触觉对齐导引件可以被主体感知。例如，该对齐导引件可以是环、脊、凸块、柱形物，或类似物。对齐导引件可以是圆锥形或锥形区域。
[0324] 在一些变型中，该设备还可以包含支撑框架。该支撑框架可以是可移除的和/或可移除地附接至设备的包含粘合剂基材、粘合剂层的另一个部分，或附接至设备的包含可以由塑料制成的设备的刚性部分的另一个部分。例如，支撑框架可以支撑该设备，包含设备的固着区域，且在该设备已经应用至主体后，该支撑框架可以完全地或部分地移除。在一些变型中，该支撑框架在应用后保持在该设备上。该支撑框架可以用于使该设备的应用更容易或阻止固着器无意地附接至其自身、附接至设备的另一个部分或附接至主体。如提到的，这些设备中的任一个还可以包含支撑框架。在一些变型中，支撑框架是支撑框架层。
[0325] 制作/制造粘附式设备的方法
[0326] 包括网状物转换的不同的制造方法可以用于制作本文描述的粘附式设备。多个层可以使用热、压力或粘合剂单独地或组合地层压在一起。方法可以包括切割、激光切割、模切、喷射切割等。在一些变型中，热成形或冷成形可以作为连续的工艺的一部分或多步骤工艺的一部分使用。在一些变型中，可以使用铸造、模制或注塑模制。在一些变型中，硅树脂或热塑性氨基甲酸乙酯可以用在主体设备的任何部分或所有部分中。网眼织物可以用在设备的任何部分或所有部分中，用作过滤器或其它作用。例如，该网眼织物可以由尼龙或其它纤维材料形成。在一些变型中，使用相对硬的材料可能是有益的。示例性网眼织物可以包含：模塑的聚丙烯塑料网眼织物(例如，0.0140”厚)、精密编织的尼龙网眼织物(每英寸31.2开口×每英寸31.2开口)、精密编织的尼龙网眼织物(80×80)、精密编织的聚丙烯网眼织物(69×69)、过滤网眼织物、精密编织的尼龙网眼织物(198×198)、PTFE菱形网眼织物、精密编织的聚酯网眼织物(109×109)、精密编织的聚酯网眼织物(45.7×45.7)。
[0327] 粘附式医疗设备的部分可以使用粘合剂(例如，通过使用粘合剂固着器的粘合剂基材区域)、通过压缩、层压、通过焊接、通过热熔、热密封、胶合，或压配合装配或连接在一起。还可以使用超声焊接或激光焊接。粘合剂或粘合剂层可以通过前面提到的工艺在将它们组合的工艺之前、之后或期间进行切割。在一些例子中，粘合剂或粘合剂层的不需要的部分可以抵靠(吻切(kiss out))它们铸造在上面的衬里或工艺衬里切割。在切割之后，携带有粘合剂或粘合剂层的不需要的部分的衬里可以与它们一起移除。
[0328] 本文描述的设备可以连续地制造、分批制造，或通过手工制造。特别地，本文描述的分层的设备可以通过连续地添加和处理多个层以形成最终的设备且然后包装该最终的设备来制造。层可以通过切割、修边、成形、冲压等，或以其它方式修改它来预处理。处理可以通过使对应于不同的层的带条或片材分层，且在设备已经至少部分地装配之后将该设备从该带条或片材中切割或冲压出来进行。各种操作可以组合成单个方法或以多个方法组合，并使用闭环系统和/或PID控制器和自动的、半自动的或手动系统彼此对准或对齐。例如，粘合剂固着层可以通过切割连续的形状的带条来形成。该设备的三维部分(例如，屏障帽、保护帽或固定器)可以热成形或冷成形，且然后被切割并在移动的网状物上精确地放置或传送。设备的三维部分可以被形成并作为连续工艺的一部分在线连接至该设备或以单独的工艺形成且然后在随后的工艺中被附接。设备的三维部分可以在连续的材料辊中输送或单独地(例如，在杯状进给器中)输送并被拾取和放置在移动辊上。
[0329] 三维成形，且特别是与网状物处理结合的或作为网状物处理的一部分的成形可以在本文描述的装置的制造中使用。例如，聚合物(例如，塑料)的膜可以被冲压、压制、推动、真空成形或作为该设备的网状物处理中的一个步骤以其它方式形变或模制。在一些变型中，该形成的部分可以包括金属材料(例如，铝)，该金属材料可以与该材料一起形变且还充当水和氧气的屏障。可以完成成形，而不需要任何施加的热(即，冷成形)或需要施加的热(即，热成形)。热可以各种方式来施加，包括在材料到达该成形工具之前对待成形的材料进行加热，对成形工具加热或对材料和成形工具两者进行预加热。退火还可以在成形以产生最终的形状和期望的物理特性之后进行。
[0330] 在一些变型中，该形成的材料可以用于形成三维形状，例如，盖、保护帽、屏障帽、保护性覆盖物、真空帽等，且可以与其它的层，特别是形成粘合剂固着层(多个层)和任何背衬层(多个层)的层(多个层)一起进行网状物处理。在一个示例中，该装置可以通过连续的工艺形成，其中，将形成盖或帽(例如，保护帽)的塑料材料的网状物(片材)通过冲压被冷成形以形成具有期望的尺寸的室或腔。在片材上形成室之后，该室可能与粘合剂层结合(同时对齐)。在一些变型中，粘合剂层可以被至少部分地切割(例如，通过冲压或类似方法)以移除内部区域。该粘合剂层还可以被预施加至一侧上的背衬层。在一些变型中，形成固着区域(包含粘合剂和粘合剂基材)的粘合剂层可以形成为初步网状物，该初步网状物然后顺序地或同时地与包含形成帽或盖的成形的网状物的其它网状物结合。
[0331] 在一个变型中，形成具有药物的粘附式绷带的方法可以通过组合的冷成形或热成形技术和网状物处理技术来执行。例如，粘合剂基材可以与粘合剂结合以形成第一网状物。形成垫的，药物可以施加(包含在制造工艺期间施加)、预施加，等至其上的另外的网状物可以被切割并放置在第一网状物的粘合剂侧上。初始平坦的塑料材料层然后可以冷成形以形成盖/室并放置(例如，轧制)在垫和药物之上。在一些例子中，热模用于形成塑料片材。在一些例子中，药物可以施加或沉积至保护帽或屏障帽或在制造工艺期间形成的其它室中。当容纳药物的网状物面向上或面向下时，该药物可以沉积在帽/室/起泡剂上/中。组合的网状物然后可以被最终地切割以形成如在图1和图5或其它的变型中示出的绷带。特别地，可以使用旋转模切，并且可以使用自动的视觉对齐以确保切割、层压、印刷或其它工艺被正确地对齐以提供期望的容差。
[0332] 在一些变型中，冷成形或热成形技术可以结合网状物处理来使用，在网状物处理中，单独的层(网状物)在抵靠其它的网状物放置之前和/或放置之后被切割。该放置可以精确至在小于大约1.0mm、小于大约0.1mm、小于大约0.05mm、小于大约0.01mm、小于大约0.005mm、小于大约0.001mm的容差内。
[0333] 包含冷形成或热形成的连续制造工艺的另一个示例可以用于形成包含例如在图9A-9C中示出的那些的保护区域(帽)的绷带。在一个示例中，绷带可以通过将粘合剂的切割层和/或粘合剂基材放置在衬里层(在粘合剂基材/粘合剂中形成开口)上且双面胶带或粘合剂的另外的层围绕该开口，然后将已经切割成一定尺寸的冷形成的或热形成的盖/帽施加在该开口之上并通过双面胶带或粘合剂固定来形成。如上面提到的，成形、切割以及放置的步骤可以布置成使得该工艺可以连续地(且在一些例子中，自动地)执行。
[0334] 图30是概述本发明的设备可以如何使用网状物转换方法来制造的流程图。首先，原材料可以通常以缠绕在辊上的片材的形式进入制造工艺。退绕工艺展开该材料，包含粘合剂、基材、衬里或它们的组合。轧辊可以在该阶段期间使用以产生并维持材料的网状物的张力，且可以使用独立的伺服马达控制器以精确地维持张力。可选地，轧辊可以在该工艺的其它部分期间使用。事实上，轧辊可以在图29A-29E中示出的工艺的任何或所有部分的期间使用。作为一个示例，轧辊可以在制造工艺即将结束之际使用(除了接近开始外)以确保充足的张力在该工艺中一直被维持。
[0335] 下一步，固着器(或其部件的任何或所有)可以被吻切且任何额外的废料可以被分离并重新缠绕，以用于后续的处理。切割的样式通常被优化以最小化材料的浪费。冲头或其它工具可以用于在固着器或衬里或两者中产生孔。可选地，激光器可以用于产生孔或将特征或文字蚀刻至该设备上。狭缝切割(例如，使用旋转切割工具)和网的扩张(使用扩张辊)然后可以完成。扩张可以在横跨网状物的方向上和机器的方向上发生，这可以有助于最小化进料的使用或浪费。如果需要，该粘附式设备可以传送至新的衬里。该衬里可以折起或撕裂以便于移除该设备。
[0336] 织物(例如，邦迪创可贴的垫)或其它材料的精确切割和岛状物放置然后可以完成，通过使用伺服控制工艺实现。轧辊可以在此刻使用以将垫按压至粘合剂固着器上。下一步，塑料片材可以通过使用冷成形或热成形来形成。这可以使用具有阳部件和阴部件的旋转模工具发生。在一些例子中，真空和或热可以利用以使该成形工艺能够实现。在其它的例子中，不需要真空和热。可以利用分步重复工艺(在成形工艺期间)。分步重复工艺可以允许利用可以允许更严格的容差的标准模具组(即，不旋转的)。在其它的例子中，不使用分步重复工艺，这可以增加生产的速度和可以在给定的时间段内生产的件数。在一些例子中，具有相同、类似、不同或可变形状的连续模具可能得到应用。可以在成形之后增加退火步骤。在其中移动网状物停止且然后被索引的分步重复工艺还可以结合连续网状物转换工艺来使用。当分步重复的网状物进给时，该网状物的分步重复的部分进给至更靠近彼此或距彼此较远索引的累加器或多个辊或滑轮。该网状物然后可以以稳定连续的速度从累加器被进给或拉动。
[0337] 尽管也可以使用本文列出的其它材料，但是一般地，0.1mm-0.3mm PET和聚碳酸酯是用于在线形成操作以制作本文描述的设备的优选的材料。
[0338] 在形成一定的3D特征方面上的困难随设备的不同将显著变化。要考虑的一些重要参数包括相比于其周围材料的基部的给定特征的相对深度(其可以包含已经在本文讨论的宽度、长度、基部的圆周和周界)。这可以称为“成型深度(depth of draw)”且这在先前涉及保护帽和屏障帽的部分在深度方面已经讨论过。例如，优选的是，“纵横比”，其界定为宽度(或短宽度或长宽度)与高度(界定为从基部的最高垂度)的比，应该通常不超过1：2。通过增加成形操作的复杂性某些例外是可能的。要考虑的其它参数包含边缘锐度和材料厚度。
[0339] 一些产品可能需要在产品中的不同位置处对齐多个切割特征(也称为对准)。目前可用的装备在高速下的对准能力通常为+/-0.030，这意味着在制造期间形成的塑料部件的位置可能在定位上变化了该数量。关于对准的挑战可以通过将所有的切割特征成为相同的工具的一部分而最小化。
[0340] 关于包装，包装可以使用冷密封袋薄膜在线完成以最小化成本。由于冷密封通常通过使产品和材料在两个辊，一个钢铁辊和另一个橡胶辊之间行进来完成，耳片或其它三维特征(包含那些由形成的塑料制成的特征)在包装期间可以潜在地变得平坦。一个解决方案是在其它工具的这些辊上提供凸部以容纳正穿过生产线的3D部分，以最小化对产品的可能损坏。
[0341] 在一些例子中，药物被分配到或注射至在早先描述的成形工艺期间形成的腔或凹处中。该凹处可以面向下，使得液体/流体软膏通过重力保持在适当位置。下一步，形成的塑料件可以使用切割工具、冲模或激光器来切割。形成的塑料件然后可以精确地放置在移动网状物上。视觉系统可以用于辅助对齐或识别工艺缺陷。粘合剂可以用于将塑料形成件牢固地固定至固着器，然而在一些例子中，热密封或其它连接方法可以得到应用。
[0342] 此时，单独的“最终产品”可以在视觉系统的控制下使用控制切割技术来切割(经由模切或类似的切割)。另外的检验/机器视觉测试可以被完成以确保产品的质量，包含确认垫的精确放置、垫的尺寸、贴片(或固着器)尺寸和任何其它特征，例如形成的塑料件的位置和尺寸/高度。有缺陷的件可以从生产线自动地或手动地移除。该视觉系统还可以为切除模站或制造系统的其它部分提供对齐反馈。喷管(bullnose)还可以用于在包装之前移除任何空气。可能需要或可能不需要该部分(视觉或其它)的最终检验或单独的部分的测试。
[0343] 该设备然后可以放置在包装中且该包裹被密封并切割成单个的包装。各种热设置、压力设置或密封的停留时间可以修改以确保良好的密封。狭缝切割工具可以有助于产生所包装产品的多个线路。具有分选门或压缩空气的移出输送器可以用于移除有缺陷的产品。下一步，可以完成装纸箱和盒包装。该工艺的任何和所有部分可以与任何其它部分互换。如果不合适该工艺的其它部分可以删去或不使用。该工艺的一些部分可以重复一次或多次。该工艺可以分成可以在不同的时间或装备的不同件上执行的多个步骤。
[0344] 关于包装，可以使用任何合适的包装技术。作为示例，冷密封和热密封可以得到应用。可以使用箔或膜包装或其它小袋，这有助于阻止药物的蒸发。专用包装，例如平板往复包装机可以得到应用。
[0345] 转换速度可以达到30英尺/分钟且包装速度可以达到40英尺/分钟。在一些例子中，产品的制造和包装操作可以是独立的过程。在其它例子中，它们可以被关连到无缝单个操作或制造线的一部分。
[0346] 返回到附图，图31A与图31B示出IV固定设备的另一个实施方案。粘合剂固着器可以使用粘合剂3108附接，该粘合剂3108附接至进而连接至顶部固定门3102的底部固定门3104。该设备包含位于底部固定门3104和顶部固定门3102之间的活铰链。当该设备处于闭合位置(未示出)中时，也称为衬套(未示出)鲁尔锁可以被捕获在底部固定门3104和顶部固定门3102之间。
[0347] 在图31B中，底部固定门3104的近侧端口3105(其面向进入到身体中的插入部位)具有开口，该开口具有比远侧端口3106的开口的横截面区域大的横截面区域。另外，近侧端口3105具有比底部固定门3104的远侧端口3106的管道长度小的管道长度(其可能为零)。远侧端口邻接该衬套，阻止IV导液管和衬套在远端方向上的移动。底部固定门3104和顶部固定门3102可以通过在一侧上的卡扣特征保持在一起。活铰链3114在另一侧上。该设备设计成当该设备处于闭合的、展开的位置中时(即，当顶部固定门部件和底部固定门部件在一起时)，略微牢固地安装在鲁尔锁(或衬套)上。这在鲁尔锁上提供紧密配合并提供收紧(take up)卡扣上的任何游隙的预载荷。
[0348] 可以包含多个肋以增强帽的薄横截面和提供刚度并且当成形时维持该形状。另外的肋可以邻近大的特征定位，在活铰链处终止以确保在折叠期间仅期望的弯曲区域是弯曲的。顶部特征和底部特征被冲压或以一个以上的成形步骤由单个片材形成(在相同的站或横跨多个站)。卡扣特征可以预切割或激光切割进行成型后加工。
[0349] 图31C-31F示出图31A和图31B的设备的另外的图像。
[0350] 图32A、32B、32D以及32E示出PICC/CVC(外周导入中心静脉置管/中心静脉置管)固定设备。在图32A中，可看到粘合剂固着器3200和衬里3202在PICC锚形物帽3208的两侧上。PICC锚形物帽3208是刚性的或半刚性的形成部件，其放置在先前描述的刚性或半刚性PICC锚形物(在图32C中标记为3213)的顶部上。PICC锚形物可以具有或可以不具有翼部，该翼部至少部分牢固地或牢固地或在一些例子中牢固地卡扣至PICC锚形物帽3208。在该“自上而下”类型的设备中，PICC锚形物帽3208用于牢固地保持PICC导液管且可以或可以不抵靠患者的皮肤在PICC锚形物上施加向下的压力。PICC锚形物的分叉区域(其中，两个或更多的PICC管子从锚形物-在图32C中标记为3216发出)是锚定导液管的相对刚性和固定的位置。
PICC锚形物帽具有分叉区域3206(在该例子中，对于PICC，其分叉成两个管子中-即，“双腔PICC”)，其设计成容纳PICC导液管的分叉区域。在一些例子中，PICC锚形物帽将具有侧影或轮廓，该侧影或轮廓大体上与PICC分叉区域的轮廓匹配，或在一些例子中PICC锚形物包括翼部。浅的锚形物帽可以在PICC锚形物上施加相对更多的压力，且该压力可以传送至使用者。较高的锚形物帽可以最小化施加至PICC锚形物上并因此施加至患者的向下的压力。另外，由于PICC导液管不大可能能够在PICC锚形物帽下滑动，因此较高的锚形物帽可以更牢固地固定PICC导液管。还可以看到PICC锚形物邻接部3207并且其阻止PICC导液管在远侧方向上(远离插入部位)移动。
PICC锚形物帽具有分叉区域3206(在该例子中，对于PICC，其分叉成两个管子中-即，“双腔PICC”)，其设计成容纳PICC导液管的分叉区域。在一些例子中，PICC锚形物帽将具有侧影或轮廓，该侧影或轮廓大体上与PICC分叉区域的轮廓匹配，或在一些例子中PICC锚形物包括翼部。浅的锚形物帽可以在PICC锚形物上施加相对更多的压力，且该压力可以传送至使用者。较高的锚形物帽可以最小化施加至PICC锚形物上并因此施加至患者的向下的压力。另外，由于PICC导液管不大可能能够在PICC锚形物帽下滑动，因此较高的锚形物帽可以更牢固地固定PICC导液管。还可以看到PICC锚形物邻接部3207并且其阻止PICC导液管在远侧方向上(远离插入部位)移动。
[0351] 图32B示出了在图32A中示出的设备的分解图。在该例子中，衬里3202折叠在自身上，然而在其它实施方案中，该衬里可以是单层。示出了双面粘合剂3218，其将粘合剂固着器3200附接至PICC锚形物帽3208。还可见的是小的切开部3220，其使PICC导液管(未示出)的翼部能够放置在PICC锚形物帽3208内，而在放置期间不会被双面粘合剂遮挡。图32D与图32E示出了在图32A与图32B中示出的设备的完成的雏形。
[0352] 在图32F-32H中示出PICC固定设备的另一个实施方案，这次具有活铰链的特征。在该实施方案中，PICC锚形物3246从该固定设备的顶部固定门3238和底部固定门3254两者被捕获或固定。活铰链3250被看到连接顶部固定门3238和底部固定门3254，从而允许该设备围绕PICC锚形物打开和闭合。在PICC锚形物和由用于固定设备的塑料材料(例如，聚碳酸酯)形成的光面之间可能存在高摩擦，该高摩擦帮助将PICC锚形物固定到PICC固定设备中。该固定设备(包含顶部固定门和底部固定门)相对于PICC锚形物可能是稍微尺寸小的，所以PICC锚形物依靠该设备的闭合/锁定是非常稳固的。
[0353] 在底部固定门3254上，数个形成的特征捕获PICC锚形物的基部，从而阻止该基部向上/向下移动或从一边到另一边移动。在其中两个或更多的管子从PICC锚形物发出的PICC分叉区域(上面界定的)通过一个或多个突出部3252和3240保持在适当的位置，该一个或多个突出部由或者顶部固定门3238或者底部固定门3254或两者形成。这些突出部帮助阻止PICC锚形物，特别是在远侧方向上(远离插入部位)的移动。另外，邻接部3239还阻止PICC锚形物的末端的移动。PICC锚形物的翼部还可以安装至优选地形成到底部固定门中的凹部中，再次帮助阻止PICC被远端地拉出。
[0354] 顶部固定门3238施加连续的向下的压力并阻止PICC锚形物位移出该设备。帽3230的近侧端端部还约束翼部在插入部位的方向上被拉动。肋或脊可以放置在顶部固定门3238和底部固定门3254上的一个或数个位置中，包含挨着例如3242的大的形成的特征或在大的平坦表面上或靠近大的平坦表面，以维持平坦性(并减少所形成部分的翘曲)。
[0355] 卡扣3256和切开部3234存在于该固定设备中并将顶部半部和底部半部一起保持在在闭合位置中。一个或多个卡扣或切开部可以在顶部锚形物门或底部锚形物门上或在两者上。形成的波纹3232有利于该设备的闭合，使用者的手指在该波纹上向下按压以接合卡扣。这些波纹还可以增加卡扣区域的刚性，从而为整个设备提供结构支撑。
[0356] 图32I-32K是在图32F-32H中描述的设备的雏形的图像。
[0357] 阻止形成的3D部分的翘曲
[0358] 本文描述的设备中的任一个可以包含一个或多个特征，包含结构特征(例如，折痕、图案褶皱和/或凸起图案)以帮助阻止翘曲并允许表面平坦地放置。一般而言，特别是当将平坦的材料片材通过压制或冲压形成为本文描述的3D结构时，平坦的片材在压制/成形的期间具有翘曲的倾向，这取决于材料特性、材料厚度、模具构型、模的温度、模的数量以及它们的顺序、成型深度等。在模压期间，由于模仅在弹性范围内使塑料形变，该模可能不能够维持平坦的形状。在模释放后，由于在邻近的形成的特征中的残余应力开始“拉动”该平坦区域，该材料可能弹回或回复至翘曲的形状。在图33A中示出了该翘曲现象。在该例子中，3D结构3305由本文描述的压制/冲压技术形成，然而，塑料片材的先前平坦的节段3307发生了翘曲。
[0359] 在一些变型中，因此其它的平坦表面(例如，水平表面)可以图案化以阻止或限制该翘曲。通常，如在图33B与图33C中示出的，凸起的图案可以形成在水平区域(例如，基部区域)中。在图33B与图33C中，该设备的原本平坦的、水平表面已经被按压成形(例如，在形成该设备的3D结构(多个结构)的其余部分的同时、之前或之后)以产生沿平坦区域行进的浅的肋状物，该浅的肋状物赋予该表面刚性的结构。在图33B中，格子状结构大致是方形的，而在图33C中，该格子状结构大致是三角形。在两个图中可见的肋例如3302以及它们的添加可以帮助维持材料的平坦性，该材料否则可能翘曲。另外，在任何需要额外强度的位置或当存在大的平坦区域时，可以应用肋或脊。通常，凸起的图案(包含在图33B与图33C中示出的相交的肋)可以超过或低于正被形成的片材的‘中性’高度突出不超过大约0.1mm、0.2mm、0.3mm、0.4mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8m、0.9mm、1.0mm、1.1mm、1.2mm、1.3mm、1.4mm、1.5mm、
1.6mm、1.7mm、1.8mm、1.9mm、2.0mm、2.1mm、2.2mm、2.3mm、2.4mm、2.5mm等。特别地，凸起区域的高度可以小于2mm。实际的高度可以根据其它的形成的特征的位置和平坦特征的范围。长形的，且在一些变型中相互连接和/或相交的突出部(肋)可以足够地突出以未平坦表面(例如，边缘区域，或围绕设备的翼部区域)提供一些刚度或刚性，但该突出部(肋)可以足够短或足够浅以不干扰突出区域的操作。此外，取决于期望的刚度，突出部(肋)之间的间隔可以更大或更小。例如，取决于应用，优选的肋的高度与距离的比可以大于1：8、大于1：7、大于1：
6、大于1：5、大于1：4、大于1：3或大于1：2。通常，间隔越近，整体(“平坦”)区域可能越硬，这还取决于突出部的形状。例如，该突出部可以具有弯曲的横截面(例如，半圆形或板椭圆形)或多边形横截面(例如，三角形、矩形等)等。
1.6mm、1.7mm、1.8mm、1.9mm、2.0mm、2.1mm、2.2mm、2.3mm、2.4mm、2.5mm等。特别地，凸起区域的高度可以小于2mm。实际的高度可以根据其它的形成的特征的位置和平坦特征的范围。长形的，且在一些变型中相互连接和/或相交的突出部(肋)可以足够地突出以未平坦表面(例如，边缘区域，或围绕设备的翼部区域)提供一些刚度或刚性，但该突出部(肋)可以足够短或足够浅以不干扰突出区域的操作。此外，取决于期望的刚度，突出部(肋)之间的间隔可以更大或更小。例如，取决于应用，优选的肋的高度与距离的比可以大于1：8、大于1：7、大于1：
6、大于1：5、大于1：4、大于1：3或大于1：2。通常，间隔越近，整体(“平坦”)区域可能越硬，这还取决于突出部的形状。例如，该突出部可以具有弯曲的横截面(例如，半圆形或板椭圆形)或多边形横截面(例如，三角形、矩形等)等。
[0360] 除了凸起突出部的横截面，凸起突出部(例如，肋)的整体样式可以构造成增加或降低刚度。例如，如在图33B中示出的方形格子状样式可以在两个大致的方向上提供刚度，但是可以允许在对角方向(相对于样式中的方形)上的翘曲，但是三角形样式(例如，在图33C中可见的)不可以这样。格子状几何形状的选择还可能取决于材料的厚度、近乎3D形状的成型深度、期望的平坦几何形状的面积以及装饰性考虑。示例性格子状几何形状可以包含圆形、三角形、矩形、方形、梯形、五边形、六边形、七边形、八边形，或具有同等或可变化的线段任何其它多边形的几何形状。也可以使用非对称的几何形状。通常，如本文描述的相互连接的凸起突出部的浅的凸起样式可以遍布大部分表面(例如，水平的表面)延伸。另外，上述结构的组合也是可能的，包含样式的组合和/或横截面形状的组合。此外，可以使用可变的凸起突出部高度(例如，肋高度)。
[0361] 在一些变型中，这些凸起突出部可以在制造技术中压缩或变平坦以降低轮廓和/或改变这些原本平坦区域的物理特性，例如硬度。例如，在形成突出区域之后，它们可以冲压成平坦的或压制(以一定的角度)。这示出在图33D中。图33D示出成形步骤的顺序，其可以在形成如本文所描述的结构时用于生产平面的或大体上平面的结构，然而其不包括原本可能发生的翘曲。在该示例中，该平坦的片材首先冲压以形成样式，该样式可以包括在水平区域上的凸起的突出部样式。在图33D示出的中间步骤中，仅突出样式被示出(还可以包括另外的3D结构，诸如在图33A中示出的突出部3305)。这些水平区域然后可以机械地变平坦(或挤压)以形成平坦的(例如，水平的)表面，但是该表面包含如图33D(底部)中示出的挤压的样式的凸起表面。在一些例子中，在图33D中示出的顺序成形的相同的原理可以用于生产非平面的、大体上非平面的或具有最小翘曲的其它3D形成的结构。在成形工艺，例如在图33D中示出的工艺期间，形成肋，且然后用第二途径挤压它们以将塑性形变强制形成为最终的形状是可能的，该形状可以是平面、大体上平面、非平面、大体上非平面或它们的组合。形成该挤压的样式的工艺可以产生样式，在该样式中，变平坦的凸起结构出现在这些水平的表面上；该变平坦的凸起结构可以抵靠彼此和/或邻近之前的凸起区域重叠。
[0362] 脱模斜度(draft)和半径控制：
[0363] 图34示出3D形成的部分，其具有标记为“r”和“R”两个不同的曲率半径。当形成不太复杂或不太深的特征时，可以使用约3度、约4度、约5度、约6度，或约7度的脱模斜度。对于较深和/或更复杂的特征，可以使用约8度、约9度、约10度、约11度、约12度，或约13度的脱模斜度。复合的曲线可能增大成形期间塑性翘曲的可能性，且可能在塑料上产生折叠的痕迹。由于锐利的工具可能割穿正在形成的塑料，因此理想地应该避免垂直定向的边缘上的尖角。将大约0.5mm或更大些的圆角(例如，围绕该结构的带状区或条带区)添加到这些边缘可能是有益的。
[0364] 在一些变型中，肋或脊可以围绕正在形成的大的特征中的一些或全部的侧面定位。例如，肋或脊可以为约1mm宽、约2mm宽、约3mm宽，或约4mm宽以支撑大的特征的侧面。如上面提到的，在平坦表面上的浅的突出部(例如，相互连接的样式)可以用于(例如，大约2mm宽/1.5mm高的肋)增加刚性。在分离的高且薄的特征的基部处，可以使用在大约0.2mm至0.8mm之间的圆角半径，更理想地，在0.3mm至0.6mm之间的圆角半径，且最理想地，在0.4mm至0.5mm之间的圆角半径应该添加至基部以有助于材料流动。
[0365] 为了促进成形，水平边缘上的0.25mm-0.75mm的半径，更理想地，从0.35mm至0.65mm且最理想地，在0.45mm至0.5mm之间的半径对于3mm到6mm厚的特征是足够的。对于浅的特征，可能有益的是，局部地减小模之间的间隙，将圆角半径减小至0.15mm-0.35mm，更理想地，减小至从0.2mm到0.3mm之间，且最理想地，减小至约0.25mm，并且可能地将弯曲角度设计成比特征上可见的更锐利些的5度至10度的角度以补偿材料回弹。浅的特征通常需要更锐利的弯曲来形成。
[0366] 用级进模成形：
[0367] 本文描述的结构中的任一个可以通过本文描述的冲压技术来形成。特别地，这些设备中的任一个可以通过多个重复冲压步骤(例如，渐进的，重叠冲压)形成，这可以有助于成形并形成该设备。例如，相对较高的特征可以使用一系列的成形步骤，用渐进地将特征形成为其最终形状的不同的模或相同的模来形成。这可以包括一个步骤、两个步骤、三个步骤或四个步骤或更多的步骤，所有的步骤可以发生在工艺的单个工具或单个站上或跨过两个或更多的工具或站。这示出在图35A与图35B中。通常，本文描述的压制成形(例如，冲压)技术可以不仅改变材料片材的区域的高度(多个高度)以形成3D结构，而且反复冲压(压制成形)还可以用于修改片材的基本尺寸(x、y)。
[0368] 在实践中，多个冲压步骤可以构建到具有数个弹簧加载的和/或静态形成特征的单个模/工具，该数个弹簧加载的和/或静态形成特征在成形工艺的期间同时或在不同的时间接合具有各种弹性系数的材料。这可以用在工具的一侧或两侧中的形成特征来完成，该形成特征使材料成形且然后当随后的形成特征接合时被移除。在一些变型中，该形成特征可以是阳模或阴模、阳/阳，或阴/阴，且可以在相同的工具上。
[0369] 在一些变型中，本文描述的形成技术可以使正在形成的结构从材料平面(例如，在z方向上)伸出，而大体上不用改变平面的尺寸。可选择地，当突出的结构(多个结构)的高度改变时，平面的尺寸(在x、y方向上)可以改变。
[0370] 例如，在图35A中，第一成形步骤(左边的第一图象)导致具有一定深度和宽度的中间件。在第二成形步骤中，该件变得更深(更高)，但是在基部处保持近似相同的宽度。第三成形步骤产生更高的最终件，该最终件更深并且维持与在第一成形步骤和第二成形步骤后的与基座的宽度大致类似的宽度。因此，该工艺示出在顺序的成形步骤期间一个尺寸上的渐进的增加。
[0371] 可选择地，图35B说明成形工艺的顺序，其中，结构的宽度(和基部区域的宽度)随顺序的压制而变化，从而形成突出部区域。该第一成形步骤导致具有第一深度和宽度的中间件。第二成形步骤(在图35B的中间)然后导致形成更深(更高)的中间件，但是在该例子中，在基部处的宽度3509已经减小。在图35B的示例的最终成形步骤中，该件形成为变为保持相同的深度(然而在一些例子中，其可能形成为变得更深)，且再次，相比于先前的成形步骤，在基部处的宽度已经再次减小。因此，图35B示出成形步骤的顺序可以如何导致可以在一些维度上具有增加的长度而在其它维度上具有减小的长度的中间件或最终形成件。渐进(遍布材料的相同区域)成形操作的益处是使更深成型或更精致或更复杂的3D结构成为可能，同时最小化正在形成的塑料的开裂和/或翘曲。另外地，顺序成形操作还提供所形成材料的更均匀厚度的另外的益处，从而确保贯穿3D形成部分的所有部分的更加均匀的强度。
[0372] 图35C示出形成的3D结构的不同的尺寸和形状。在该例子中，特征“A”的深度小于特征“C”的深度，特征“C”的深度小于特征“B”的深度。通常，由于成型深度相对小且基座不是过小，因此具有深度“A”的特征的形成相当简单。由于特征“C”的深度显著更大，在基部的宽度上具有更少的相对增加，因此特征“C”比特征“A”显著地更难形成。因此，形成特征“C”更困难，且该件在成形期间更可能损坏和/或在特征的不同位置处可能存在可变的材料厚度(因此以及强度)。事实上，由于曲线下的开口(或缺少材料)使成形更容易，因此特征“B”比特征“C”的形成更简单。以类似的方式在形成的材料内产生一个或多个“台阶”可以允许相对深的3D形成结构的成形。上面描述的反复成形(冲压/压制)步骤可以用于形成这些类型的结构中的任一个，但是在形成例如其中该结构围绕结构的整个外周从基部延伸至相对高的高度的“C”的结构中是特别有用的。
[0373] 在操作中，这些结构中的任一个可以以快速连续的方式(例如，冲压或压制步骤)形成或它们可以形成而具有步骤之间的延迟。冲压可以包括对齐导引件以帮助在冲压/压制步骤之间将它们对齐；在一些变型中，先前的冲压形状可以用作对齐导引件。在一些变型中，压制的对齐导引形状可以在更早的步骤期间形成，以在稍后的步骤期间用于对齐。
[0374] 本文描述的变型中的任一个可以包含活铰链。例如，图36A-36F示出在主体设备中得到应用的活铰链机构的各种实施方案。图36A与图36B示出了平面片材，其具有以平行的方式布置的带有减小的厚度的一系列的槽或线。如在图36B中示出的，塑料片材现在具有沿着结合部弯曲的能力，从而充当活铰链。这些凹口的槽可以在制造期间形成到塑料中。当使用本文描述的网状物转换(例如，移动幅材)技术形成活铰链时，该活铰链的轴可以在幅材移动的方向上。可选择地，在一些变型中，活铰链的轴可以在垂直于幅材移动的方向上。
[0375] 图36C使用许多小的穿孔来弱化该塑料，以允许塑料在其自身上弯曲，从而再次充当活铰链。这些穿孔可以在网状物转换期间通过使用激光切割器或切割工具或其它模产生。图36D使用多个弯曲部或小的切开部(其可以使用模或使用激光切割器移除)以能够弯曲。图36E和图36F示出活铰链的可选的实施方案。在一些例子中，使用肋增强在其中弯曲是不期望的区域可能是必要的。
[0376] 产生活铰链机构的其它可选的方法包含产生使材料变软的多个平行切口，从而能够弯曲或使用多个平行的半深度切口，再次实现能够弯曲塑料的目标。此外，顶部件和底部件可以以两个片材形成，然后堆叠在彼此的顶部上，然后在铰链位置处胶合在一起。这提供了具有闭合的而不是保持打开的倾向的铰链。
[0377] 如在图36F中示出的，为了实现180度弯曲，更平缓的弯曲3610和向下台阶3620的组合可以有助于实现活铰链的益处。
[0378] 卡扣/锁定机构
[0379] 图37A-37O示出各种卡扣/锁定机构，例如，可以结合到活铰链固定设备中，或以其它方式将两个结构连接在一起(即使不是由同一个件形成并通过铰链连接)的那些机构。在图37A中可见的第一类型示出了独立的凸台3700，其被形成且然后被切割(使用激光切割器，例如，从垂直的方向或非垂直的方向)以产出具有后成形产生的底切的更小的凸台3710。如上面提到的，朝外倾斜的面3705使这样的激光切割器能够切割该底切。完全垂直的面使用安装在转换线上方的激光切割器将更难以切割。在其它的例子中，该底切通过预切割材料或后成形切割来形成。因此，通常，所形成的结构的任何壁，且特别是那些具有切开区域的壁可以构造成允许从上方切割，且特别地激光切割，但具有相对于设备的水平(平坦)基部或平面大于90°的角。例如，在图37A中，待切割的壁3705与基部区域成大约91°至
97°之间的角。通常，当从基部的水平平面的向上测量时，待切割或切边的壁可以以大于
91°，例如大于92°、93°、94°、95°、96°、97°、98°、99°、100°、101°、102°、103°、104°、105°、
110°等的角度形成。因此，从基部的上方或下方在该壁上向下看时，该壁包含一部分表面，激光切割器可以抵靠该表面接合以切割该边缘。
97°之间的角。通常，当从基部的水平平面的向上测量时，待切割或切边的壁可以以大于
91°，例如大于92°、93°、94°、95°、96°、97°、98°、99°、100°、101°、102°、103°、104°、105°、
110°等的角度形成。因此，从基部的上方或下方在该壁上向下看时，该壁包含一部分表面，激光切割器可以抵靠该表面接合以切割该边缘。
[0380] 在图37B中示出的单独的实施方案中，存在直的凸台3720，凸台3720具有重叠该凸台的单独的部分，该单独的部分具有短的翼片3730。当以其它方向拉动时，由于摩擦和其相对于表面的陡峭角度，翼片自锁在凸台上。在一些例子中，该直的凸台可以具有槽(未示出)，该翼片可以安装至该槽中。该凸台可以为约4mm-7mm高以及在顶部处3mm宽，以从垂直方向的3度或更小角度进行脱模。该翼片为约2.5mm长并使用尖的切割边缘与凸台以0.5mm-0.7mm相干涉。为了释放锁定，该翼片被推动以向下翻转。因此，翼片的长度和干涉控制了需要多少力。
[0381] 在图37C中，示出了包含简单的耳片3740和孔3750的单独的实施方案。在图37D中，示出了锁定机构的另一个实施方案。
[0382] 图37E示出了需要优化这样的锁定机构的必要的几何形状的一些图像。钩3780的底侧的长度应该具有充分间隙，该间隙是正被成形的材料的厚度的大致3-5倍来为阴部分的翘曲和切割容差做考虑。在图37F中，卡扣应该具有相对于水平面的在10度-35度之间的倾斜的底切3777。该游隙(slack)应由或通过材料的自然弹性施加预加载的力或通过使PICC或IV腔轻微地与导液管干涉而被占据。后者提供了当被捕获时保持该固定设备紧密配合的额外的益处。围绕卡扣钩区域，钩应该首先形成为具有“搁板(shelf)”特征，该特征然后被切去以便维持该钩的恰当的内边缘高度。
[0383] 图37F示出锁定机构的另一个实施方案。前接合部3781通常具有约5度至15度的充裕的脱模斜度，这能够具有更大的底切。这为卡扣3781提供了引入，该引入能够使卡扣设计成具有深的接合，同时仍然容易地接合。切开部可以导致卡扣钩3781变弱，具有形变的趋势，因此该区域应该通过如在图37G中示出的肋3785和3790来充分地加固。可以添加拉片3789以帮助从钩释放卡扣。卡扣接纳器切开部3787的前边缘3786和后边缘3788应该在平坦的表面上以辅助切割。在其它的例子中，激光切割器可以用于产生该切开部，在该例子中，从其产生切开部3787的面应该朝外倾斜至少3度或更大以使来自垂直安装的激光切割器的这样的激光切割能够实现。图37H示出了在成形后且然后在移除切开部(例如，通过激光器)之后的突出部或凸台。图37I-37O示出了包括卡扣和钩的另外的锁定机构。
[0384] 图38A和图38B示出导液管固定设备，其能够固定各种尺寸和直径的柔性导液管。在图38A中，该固定设备具有形成的3D部件3805，该部件3805附接至粘合剂固着器3807。中心支柱3810形成在形成的3D部件3805内，该中心支柱3810可以具有任何形状，但优选地是圆形，导液管使用一个或多圈围绕该中心支柱3810缠绕。导液管入口3812和导液管出口
3814均可见。
3814均可见。
[0385] 图38B-38D示出相同的导液管固定设备的数个视图。在图38B中，可以看见粘合剂固着器3820附接至3D固定装置3840，该3D固定装置3840包括顶部固定门和底部固定门(未标记)，该顶部固定门和底部固定门经由允许每个门相对于另一个枢转的活铰链机构3860自身相连接。可以看见包括突出部3865的锁定机构，该突出部由底部固定门形成且安装在顶部固定门内的切开部内。
[0386] 图38C示出图38B的设备，现在处于打开的状态，其中，顶部固定门3842和底部固定门3835已经枢转分开。图38D示出在图38B和图38C中的设备的横截面图，该横截面图示出了顶部固定门3842、底部固定门3835、粘合剂固着器3820以及衬里3880。在操作中，使用者将插入柔性导液管，围绕中心支柱3810将该柔性导液管成圈，闭合顶部固定门3842，使得其将其自身锁定到底部固定门3835中，从而产生可听见的“咔哒声”和触觉反馈，指示该门被锁定且该导液管被固定。衬里(以及施加至患者的固定设备)可以在导液管已经放置至固定设备中之前或者之后移除。
[0387] 图39示出将导液管固定在固定设备内的可选的装置，特别地示出在活铰链设备内使用中心支柱的替代方案。从顶部向下观察，导液管可以将放置在一个或多个柱之间，且更优选地，放置在三个或更多个柱之间。在放置导液管之后，顶部固定门将再次锁定到底部固定门中，如先前在图38B-38D中描述的。图40中示出另一种固定装置，示出了使用用于容纳导液管并阻止其在任何方向上移动的系列的线性放置或大体上线性放置的突出部固定导液管的可选择的装置。这种方式可包含将导液管压配合到突出部中，而没有使导液管的内腔形变到使得流体的流动明显被损害或减少的程度。
[0388] 图41示出另一个管子或导液管固定设备，其中，形成的管子保持架4103通过双面粘合剂(未示出)附接至粘合剂固着器4110。形成的管子保持架4103具有管子或导液管放置到其中的两个或更多个突出部4105。粘合剂包裹物4210然后放置在管子保持架4103之上并抵靠粘合剂固着器4110固定，从而将管子或导液管固定在固定设备和患者的皮肤上。
[0389] 图42A-42C和图43示出了用于将包含活动监视器和其它健康传感器的各种传感器固定至身体的设备。图42A示出了来自Fitbit的活动监视器的保持架。使用多个活动监视器的障碍中的一个是许多人不太喜欢使手表或其它仪器缠绕在手腕或栓系到手腕上。Fitbit One是可以夹到使用者的腰带上或衣服的其它件上的活动监视器。
[0390] 在图42A中示出的设备提供将活动监视器固定至使用者或他的衣服等的另一个舒适的选项。在图42A中，形成的3D支架4202粘附地固定至粘合剂固着器4204。如在图42B中示出的，活动监视器4206然后可以放置在3D支架4202上。该衬里然后从粘合剂包裹物4206和固定质粘合剂包裹物的活动监视器、3D支架4202和/或粘合剂固着器4204(且可能地，使用者或他的衣服)移除。
[0391] 图42C示出活动传感器的另一个实施方案。该实施方案共用与本文描述的其它固定设备类似的特征，包含顶部固定门4225、底部固定门4220(活动监视器位于其上)、活铰链4222、切开部4245以及突出部4250的存在。包围底部固定门4220的边缘4235使用双面粘合剂附接至粘合剂固着器(未示出)。固定操作包含使用者将活动监视器放置在底部固定门
4220上、相对于底部固定门4220闭合顶部固定门4225直到它们锁定在一起(咔哒声可能是可听见的)。衬里然后可以被移除且固定设备(其现在容纳活动监视器)然后可以放置在使用者或她的衣服上。可选地，该设备可以首先放置在使用者或她的衣服上，且然后放置活动监视器并将其固定在固定设备内。使用者可以将该活动监视器固定设备或活动监视器固定设备中的任一个放置在身体的任何部分，包含上肢、下肢、腹部、胸部、头部，颈部，或骨盆上。用于放置的优选的位置包含但不限于手腕、前臂，或在肘和腋窝之间的手臂上，包含内臂或外臂。
4220上、相对于底部固定门4220闭合顶部固定门4225直到它们锁定在一起(咔哒声可能是可听见的)。衬里然后可以被移除且固定设备(其现在容纳活动监视器)然后可以放置在使用者或她的衣服上。可选地，该设备可以首先放置在使用者或她的衣服上，且然后放置活动监视器并将其固定在固定设备内。使用者可以将该活动监视器固定设备或活动监视器固定设备中的任一个放置在身体的任何部分，包含上肢、下肢、腹部、胸部、头部，颈部，或骨盆上。用于放置的优选的位置包含但不限于手腕、前臂，或在肘和腋窝之间的手臂上，包含内臂或外臂。
[0392] 图42D示出活动传感器固定设备的另一个实施方案，其中，活动监视器锚形物4300包围并固定活动监视器(未标记)。一个或多个孔口4320可以存在于活动监视器锚形物的顶部、侧面或任何位置上以提供通向氧气(例如，用于电池)或散热的入口。固定边缘4310附接至活动监视器锚形物(4300)且其自身通过粘合剂(未示出)附接至粘合剂固着器4350，该粘合剂固着器4350将固定设备(和活动监视器)可释放地固定至使用者或她的衣服。
[0393] 图43和图44示出了用于Foley尿液导液管和其它导液管的具有枝状结构的固定设备。图43示出了“打开”的固定设备。底部固定门4400形成为本文已经描述的其它3D部件。在底部固定门4400内的是凹陷的区域，该凹陷的区域设计成保持尿液导液管4410。尿液导液管4410在分叉位置4420处分支成更小的分支，该分叉位置4420靠近分支固定位置4430。还可以看见的是切开部4470和位于顶部固定门4452中的突出部4460。还包含活铰链4450。
[0394] 图44示出操作类似于图43中设备的操作的设备。粘合剂固着器4485被示出，底部固定门(未标记)固定到该粘合剂固着器上。肋4480和活铰链4490与顶部固定门4475一起被示出。该固定设备图示成在闭合状态中且以类似于本文描述的具有活铰链特征的其它固定设备的方式操作。
[0395] 图45A示出使用3D件的在线成形产生的钩，该在线成形类似于本文描述的其它工艺。周向肋4510(在一些实施方案中，其可以是部分地或非完全周向地)示出为包围中心切开部区域4520。还可以看见具有钩状肋4530的钩4500。这些肋为钩提供增大的结构稳定性和耐用性。图45B示出在图45A中示出的设备的变型，其中，围绕整个钩设备的边界(未标记)是凸起的。图45C示出紧接在其已经在线形成后的中间件。激光切割器或模可以用于移除先前在图45A中示出的切开部4520。该激光切割器将通常以正交于材料/产品的移动幅材的角度进行切割。如上面提到的，移除的材料(位于钩4500和周向肋4510之间)位于平缓的朝外面向的斜面上，使用激光切割器切去过多的材料。换言之，切开部由其形成的面4535具有小于垂直的斜面。该斜面可与与垂直面成1-5度、与垂直面成5-10度、与垂直面成10-15度、与垂直面成15-20度、与垂直面成20-25度、与垂直面成25-30度、与垂直面成30-35度、与垂直面成35-40度、与垂直面成40-45度、与垂直面成45-50度、与垂直面成50-55度、与垂直面成55-60度、与垂直面成60-65度、与垂直面成65-70度、与垂直面成70-75度、与垂直面成75-80度、与垂直面成80-85度，或与垂直面成85-90度。倾斜的面的角可以应用至本文描述的形成的3D部件和设备中的任一个。
[0396] 图45D是不同尺寸的钩设备，其类似于在图45A-45C中描述的那些设备。图45E示出通过粘合剂或磁体保持在壁上的另一个钩设备。像那些在图45A-45E中示出的钩可以用于储存钥匙、圣诞灯或其它物体。在一些例子中，单独的标记槽还可以存在于产品中。图45F示出钩设备的横截面。示出了粘合剂基材4570和形成层4580两者。
[0397] 图46A-46C示出一系列“J”形钩。在图46A中可见形成的3D件。设备的称为固定部分4600的顶部部分使用粘合剂(未示出)附加至壁或其它表面。可以看见弯曲线4605，且弯曲线4605可以具有允许固定部分4600与钩区域4610之间的移动(沿轴线枢转)的凹处部分或凹部部分。如提到的，在固定部分4600的一部分或全部下方存在粘合剂层。在弯曲线4605下面通常存在较少的粘合剂层或没有粘合剂层。钩区域是可移动的。可选的“鼠道式孔切开部”可以看作是存在于固定部分4600和/或钩区域4610上的加强肋4615。
[0398] 图46B示出在图46A中可见的设备的变型。图46C示出在图46A中示出的设备的另一个变型，其设计成保持绳索或其它物体。
[0399] 图47和图48示出可以用于绳索管理或其它目的的设备的其它实施方案。在形成的塑料件(以及未示出的)的下方是粘合剂固着器和/或衬里。在一些钩设备中，粘合剂固着器可以或可以不具有泡沫基材或其它基材层。即，该设备的唯一部件可以是塑料3D形成件和具有衬里的双面粘合剂。
[0400] 图49和图50是具有形成部分的绳索组织件，由于存在波纹，该形成部分是可弯曲的。图51是绳索组织件的另一个示例。图52A是具有在图52B中示出的横截面的另一个绳索组织件/钩设备的俯视图。
[0401] 图53是具有形成的接受器5300的保持架设备，该保持架设备粘附地附接至粘合剂基材5310，粘合剂基材5310进而粘附地附接至壁或其它物体。在例如图53B的一些例子中，这样的设备的唯一部件包含形成的接受器5300和将形成的接受器5300附接至例如壁的双面粘合剂(具有可移除的衬里)。
[0402] 图54是另一个钩设备，其使用网状物转换3D形成件，连同金属插入件。粘合剂层存在于3D形成件的下面。
[0403] 图55是钩设备，其具有以活铰链为特征的形成的3D件。该设备的翼片部分使用粘合剂层固定至壁。图56是图55中的设备的变型，其中，粘合剂层放置在翼片的另一侧上。
[0404] 图57是使用如先前描述的活铰链机构和锁定机构的绳索组织件。图58是再次使用活铰链机构和锁定机构的绳索管理设备的另一个实施方案。
[0405] 图59是保持架设备的另一个实施方案，其中，翼片可以黏附地固定至壁或其它位置。
[0406] 图60A与图60B是钩的实施方案，其使用本文已经描述的工艺来制造。
[0407] 图61是用于纸或其它平面的或非平面物体的保持架。在该例子中，存在形成的3D锚形物6100、钩6130和切开区域6120。该切开区域从形成的朝外倾斜的壁上切下，是针对上面的其它设备(包含钩)先前已经描述的工艺。还示出的是比锚形物6100大的粘合剂基材6100。在一些例子中，锚形物6100的外直径将和粘合剂基材的外直径相同或比粘合剂基材的外直径大。在一些例子中，设备的唯一部件将是塑料形成件、双面粘合剂以及衬里。
[0408] 图62示出了设备，其包括在具有衬里6220的一卷粘合剂基材6210上的一系列小的钩6200。这些小的钩6200以类似于本文描述的其它钩的方式来制造。
[0409] 图63-65是设计成固定例如纸或类似物的轻量物体的简单的夹具设备。它们包括形成的塑料件、双面粘合剂以及衬里。在图63中可见肋。如先前描述的其它钩设备和其它设备一样，在3D成形的步骤之后，将已经产生中间形式，其中朝外倾斜的塑料壁存在于钩6310的顶部和钩6320的底部之间。该朝外倾斜的壁的角度将类似于先前已经描述的角度。激光切割器然后将产生切开部，从而产生钩。
[0410] 图66是可以用作商业绳索保持架或可以用于其它家用或办公室目的的自粘保持架。
[0411] 图67示出安装小的物体的自粘装置。例如，这可能包含在剪贴簿中使用这样的设备。
[0412] 图68示出了角部安装产品，作为一个示例其可以用于将照片放置在相簿中。在一些变型中，该角部安装可以和计算机隐私屏幕一起使用和/或适合于与计算机隐私屏幕一起使用。
[0413] 图69示出鼻饲管/胃管固定设备，其设计成比利用胶带的当前方法更牢固且更容易应用。另外的益处是在移除后相比当前方法减少了粘合剂残留。当前鼻饲管的放置是费时痛苦的，且在放置后需要X光来确认位置。因此阻止意外变位的有效的固定设备意味着改善。
[0414] 图70示出气管内管子固定设备，其具有附接至患者的皮肤和管子两者的粘合剂部分，以及设计成围绕管子牢固地安装，配合到管子的外直径的形成的塑料部件(然而在一些例子中，该塑料部件可以是较一般尺寸大的或较一般尺寸小的)。
[0415] 图71示出了拉片，其可以是平坦的或可以形成为3D构型，该拉片存在于粘合剂和用于本文描述的设备的任何部分的皮肤之间。耳片(该耳片在其和皮肤之间不具有粘合剂)允许使用者容易地开始移除该设备。另外，在皮肤的方向上拉动该耳片有助于移除该设备，具有较少疼痛并且在移除后可能具有更少的残留。该耳片在部分中可以是平面的或在其它部分中形成为3D形状。在许多例子中，该耳片可以结合至如在本文中在鼻贴中先前已经描述的设备的其它3D形成的部分中。
[0416] 图73示出制造流程图的一个示例，其可以用于本文描述的产品中的多个，包含鼻贴且特别是固定设备。在一些例子中，可能需要多个成形站。在其它的例子中，使产品成袋状可以发生在单独的位置中，并且可以不结合到单个制造线中。在该示例中，存在可以作为工艺的一部分运行的四个层，包含基材(例如，PETG)、转移粘合剂、泡沫以及衬里。
[0417] 图74示出用于固定管的设备，其中，该管在夹具下滑动且通过由形成的塑料产生的一个或多个突出部保持在适当位置。
[0418] 图75示出用于固定管的另一个设备，其包括一个或多个指状物，该一个或多个指状物抵靠表面例如，诸如使用者的皮肤或家具保持该管。该设备可以弯曲以促进将管子放置到该固定设备中。
[0419] 图76示出另一个管固定设备，其中，该管压入到适当位置中。
[0420] 图77示出以活铰链机构为特征的设备，其用于将管固定在适当位置中并共享本文描述的其它活铰链设备的特征。
[0421] 图78示出管固定设备，其中，包围管子的形成的塑料和粘合剂基材(设计成围绕该管包裹)一起帮助阻止管的移动。
[0422] 图79-80示出可选的实施方案，其中，形成的塑料部件结合围绕该管包裹的粘合剂基材用于使管保持固定。
[0423] 图81-82示出将鼻胃管保持在适当位置的固定设备。两个设备具有3D形成的部分，该3D形成的部分是刚性的或半刚性的且包围并固定鼻胃管。该形成的部分可以具有脊以增强稳定性或刚性。该设备还具有将该设备固定至使用者的鼻或脸的柔性粘合剂基材。
[0424] 图83示出粘合剂基材可以如何部分地或完全地围绕管包裹以将其保持在适当位置中的不同的实施方案，包含形成的塑料部分的不同的构型和宽度。
[0425] 图84示出可以用于将管固定至使用者的脸或例如腿(例如，在尿液导液管的情况下)的身体的其它部分的管固定设备。
[0426] 图85示出固定设备的实施方案，其包括固定管的活铰链。在该实施方案中，该活铰链类似于先前描述的其它设备的活铰链。
[0427] 图86示出可以用于固定管的管固定设备，其中，该形成的部件位于粘合剂基材的下方。
[0428] 图87示出可以包括两个粘合剂层的管固定设备的另一个实施方案。
[0429] 图88示出了用于气管内管子的固定设备，其包括形成的部件，该形成的部件至少部分地覆盖该气管内管。该形成的部件具有槽，该槽用于放置带条或固定设备和/或气管内管子的其它装置。
[0430] 使用方法
[0431] 可以用主体设备治疗的疾病包括但不限于切割、伤口、压迫性溃疡、糖尿病性溃疡、烧伤、擦伤、手术切口、痤疮、牛皮癣、过敏性反应、疼痛(包括肌肉痛、背痛和头痛)，包括皱纹、灰指甲、皮肤真菌的化妆品的问题和其它疾病。该设备可以用于治疗人类和动物。
[0432] 如先前提到的，本文描述的分层的粘附式设备中的任一个可以用于治疗各种医学的或非医学的疾病。主体可以将该设备施加至他的或她的皮肤。例如，该设备可以首先从清洁的或无菌的包装中移除。本文描述的设备可以是被设定尺寸的(例如，儿童/常年人、小的、中等的、大的等)，或适合所有人的单一尺寸。粘附式医疗设备的放置可以在镜子前完成或可以发生而不用观察镜子，其取决于该设备放置在其上的身体的解剖学上的部分。具有带有保护性覆盖物的粘合剂固着器的设备可以通过首先移除保护性覆盖物而准备好应用，且然后将该设备(或在一些例子中为对齐导引件)与身体部分或正在治疗的皮肤的部分对齐。该设备然后可以通过抵靠皮肤或其它的身体部分推动粘合剂固着器以与身体连通地固定该设备而被应用。在一些例子中，纱布或其它胶带可以施加在该设备的顶部上和/或包围解剖学上的结构。在使用后，该设备可以通过从身体/皮肤剥离该粘合剂固着器来移除。
[0433] 关于提供负压伤口治疗的设备，可以存在以下数个步骤：1.将伤口敷料/吸收材料施加至伤口本身，使用或不使用盐水和/或抗生素(这样的示例包含将聚氨酯泡沫切割成伤口的尺寸并将其放置在伤口上，使其直接接触伤口表面)。2.将塑料帽和一体的敷料施加在使用者的皮肤(在伤口的顶部上)上。该初始的吸收材料、塑料帽以及立即包围伤口的区域现在覆盖有粘合剂、防流体和空气的覆盖物膜，使得伤口空间形成在覆盖物膜和伤口基部之间。该膜粘附至包围患者的伤口的完整皮肤并以气密的方式闭合塑料帽的边缘周围的伤口空间。3.将真空源经由接合器或直接地连接至来自塑料帽的暴露的管的开口端。4.打开、泵吸，或以其它方式止动真空源。启动负压源在伤口空间，即，在形成在伤口基部和塑料帽/双背衬粘合剂/水胶体密封顶部之间形成的空间中产生负压。5.关掉或以其它方式停用真空源。6.解锁或以其它方式从该设备的其余部分移除可重复使用的真空泵和附属的管节段。7.移除并替换该一次性胶体/帽/粘合剂/管/端口节段。8.将该两个节段重新连接至彼此，并重新接合真空。
[0434] 当特征或元件在本文中被提及在另一个特征或元件“上”时，其可以直接在其它特征或元件上或也可以存在介于中间的特征和/或元件。相比之下，当特征或元件被提及“直接”在另一个特征或元件“上”时，不存在介于中间的特征或元件。还应当理解的是，当特征或元件被提及“连接”、“附接”或“联接”到另一个特征或元件时，其可以直接连接、附接或联接到其它的特征或元件，或可以存在介于中间的特征或元件。相比之下，当特征或元件被提及“直接连接”、“直接附接”或“直接联接”到另一特征或元件时，不存在介于中间的特征或元件。虽然相对于一个实施方案描述或示出，但是如此描述和示出的特征和元件可以适用于其它实施方案。本领域技术人员还应理解，提及“相邻”另一特征布置的结构或特征可以具有重叠相邻特征或位于相邻特征之下的部分。
[0435] 本文所使用的术语仅是为了描述具体实施方案的目的，而不意在限制本发明。例如，如本文所使用的，单数形式“一个(a)”、“一个(an)”和“该(the)”意在也包括复数形式，除非上下文清楚地另外指明。还应理解的是，当本说明书中使用时，术语“包括(comprises)”和/或“包括(comprising)”表明所陈述的特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但不排除一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、部件和/或它们的组的存在或添加。
如本文所使用的，术语“和/或”包括相关联的所列出的项中的一个或多个的任意组合和所有组合，并且可以缩写为“/”。
如本文所使用的，术语“和/或”包括相关联的所列出的项中的一个或多个的任意组合和所有组合，并且可以缩写为“/”。
[0436] 诸如“之下(under)”、“下方(below)”、“下部(lower)”、“上方(over)”、“上部(upper)”及类似术语的空间相对术语在这里可为了便于描述而使用，以描述附图中所示的一个元件或特征与另一个(多个)元件或特征的关系。应理解的是，空间相对术语意在涵盖该装置在使用中或操作中的除了附图中描述的方向之外的不同方向。例如，如果附图中的装置翻转，则描述为在其它元件或特征“之下”或“下方”的元件于是将于是定向为在其它元件或特征“之上”。因此，示例性术语“之下”可以涵盖之上定向和之下定向两者。该装置可另外定向(旋转90度或者处在其它定向)并且本文使用的空间相对描述符被相应地解释。类似地，术语“向上地”、“向下地”、“垂直”、“水平”及类似术语在本文中仅用于解释说明的目的，除非特别地另有说明。
[0437] 虽然术语“第一”和“第二”在这里可以用于描述各种特征/元件，但是这些特征/元件不应受这些术语的限制，除非上下文另有说明。这些术语可以用于区分一个特征/元件与另一个特征/元件。因此，下面讨论的第一特征/元件可以称为第二特征/元件，同样，下面所讨论的第二个特征/元件可以称为第一特征/元件，而不脱离本发明的教导。
[0438] 如本文在说明书和权利要求中使用的，包括如在示例中使用的并且除非另有明确说明，所有数字可以如同前面加上单词“约”或“大约”地来读，即使该术语没有明确地出现。当描述大小和/或位置时，短语“约”或“大约”可以用于表明所描述的值和/或位置处在值和/或位置的合理预期范围之内。例如，数值可以具有为所陈述的值(或值的范围)的+/-
0.1％、所陈述的值(或值的范围)的+/-1％、所陈述的值(或值的范围)的+/-2％、所陈述的值(或值的范围)的+/-5％、所陈述的值(或值的范围)的+/-10％等的值。本文陈述的所有的数字范围旨在包含包括在其中的所有子范围。
0.1％、所陈述的值(或值的范围)的+/-1％、所陈述的值(或值的范围)的+/-2％、所陈述的值(或值的范围)的+/-5％、所陈述的值(或值的范围)的+/-10％等的值。本文陈述的所有的数字范围旨在包含包括在其中的所有子范围。
[0439] 虽然以上描述了各种说明性实施方案，但是可以对各种实施方案作出任何数量的变化，而不脱离由权利要求所描述的本发明的范围。例如，各种所描述的方法步骤以其来执行的顺序经常可以在可选的实施方案中变化，并且在其它可选的实施方案中，一个或多个方法步骤可以全部略过。各种设备和系统的实施方案的可选的特征可以被包括在一些实施方案中，而不被包括在其它实施方案中。因此，提供前面的描述主要是用于示例性的目的，并且不应解释如在限制权利要求中陈述的本发明的范围。
[0440] 本文包括的示例和图示通过说明的方式而不是限制的方式示出了本主题可以实施的具体实施方案。如所提到的，其它实施方案可以被利用并从其衍生，使得可以作出结构的和逻辑的替换和改变而不脱离本公开的范围。本发明主题的这些实施方案可在本文中单独地或共同地由术语“发明”来指代，仅仅是为了方便并且不意在主动将本申请的范围限制到任何单个的发明或发明构思，如果事实上公开了一个以上的发明或发明构思的话。因此，虽然已经在本文说明和描述了具体的实施方案，但是预期实现相同目的的任何布置可替代所示出的特定实施方案。本公开意在覆盖各种实施方案的任何和全部变化或变型。未在本文具体描述的上述实施方案的组合，和其它实施方案对本领域技术人员在查阅以上描述时将是明显的。
| 标题 | 发布/更新时间 | 阅读量 |
|---|---|---|
| 负压伤口治疗装置 | 2020-05-12 | 470 |
| 负压伤口治疗系统 | 2020-05-12 | 370 |
| 电动负压式痤疮治疗器 | 2020-05-12 | 14 |
| 负压伤口治疗仪 | 2020-05-11 | 291 |
| 负压臭氧褥疮治疗仪 | 2020-05-13 | 632 |
| 电动负压式痤疮治疗器 | 2020-05-13 | 560 |
| 负压伤口治疗仪 | 2020-05-11 | 767 |
| 负压伤口治疗仪 | 2020-05-11 | 947 |
| 一种负压动态治疗仪及其抽负压方法 | 2020-05-12 | 254 |
| 负压治疗器 | 2020-05-11 | 652 |
高效检索全球专利专利汇是专利免费检索,专利查询,专利分析-国家发明专利查询检索分析平台，是提供专利分析，专利查询，专利检索等数据服务功能的知识产权数据服务商。
我们的产品包含105个国家的1.26亿组数据，免费查、免费专利分析。
分析报告
专利汇分析报告产品可以对行业情报数据进行梳理分析，涉及维度包括行业专利基本状况分析、地域分析、技术分析、发明人分析、申请人分析、专利权人分析、失效分析、核心专利分析、法律分析、研发重点分析、企业专利处境分析、技术处境分析、专利寿命分析、企业定位分析、引证分析等超过60个分析角度，系统通过AI智能系统对图表进行解读，只需1分钟，一键生成行业专利分析报告。
负压治疗热门专利
QQ群二维码
意见反馈
意见反馈