含有甲磺酸伊马替尼的药物制剂及其制备方法
专利汇可以提供含有甲磺酸伊马替尼的药物制剂及其制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 公开了含有甲磺酸伊 马 替尼的药物制剂及其制备方法。具体地，本发明涉及一种以α晶型的甲磺酸伊马替尼为活性成分的药物制剂，所述片剂包含45～65％的甲磺酸伊马替尼、10～25％的崩解剂、20～40％的稀释剂、1～4％的助流剂、0.5～1.5％ 润滑剂 。本发明转变α晶型的甲磺酸伊马替尼粘性强的劣势为优势，去除了 处方 中的 粘合剂 ，与市售品相比使用辅料种类更少，相对来讲安全性更高，克服了α晶型的转晶问题，解决了甲磺酸伊马替尼难以药用的难题。，下面是含有甲磺酸伊马替尼的药物制剂及其制备方法专利的具体信息内容。
1.一种含有α晶型甲磺酸伊马替尼的药物制剂，包含甲磺酸伊马替尼、崩解剂、稀释剂、助流剂和润滑剂，其中各组分的重量百分比如下：
任选的，所述制剂中还包含着色剂和矫味剂。
2.根据权利要求1所述的含有α晶型甲磺酸伊马替尼的药物制剂，其特征在于，各组分的重量百分比如下：
任选的，所述制剂中还包含着色剂和矫味剂。
3.根据权利1所述的含有α晶型甲磺酸伊马替尼的药物制剂，其特征在于，所述的崩解剂选自交联羧甲纤维素钠、交联聚维酮、交联羧甲基淀粉钠中的一种或多种，优选交联聚维酮。
4.根据权利要求1所述的含有α晶型甲磺酸伊马替尼的药物制剂，其特征在于，所述的稀释剂选自微晶纤维素、乳糖或甘露醇中的一种或多种，优选微晶纤维素。
5.根据权利要求4所述的含有α晶型甲磺酸伊马替尼的药物制剂，其特征在于，所述微晶纤维素的平均粒径≤50μm，堆密度≤0.4g/cm3，其中平均粒径优选≤50μm，堆密度优选≤0.3g/cm3。
6.根据权利要求1所述的含有α晶型甲磺酸伊马替尼的药物制剂，其特征在于，所述的助流剂为二氧化硅或滑石粉，优选二氧化硅。
7.根据权利要求1所述的含有α晶型甲磺酸伊马替尼的药物制剂，其特征在于，所述的润滑剂为硬脂酸镁或硬脂富马酸钠，优选硬脂酸镁。
8.根据权利要求1所述的含有α晶型甲磺酸伊马替尼的药物制剂，其特征在于，所述制剂在制备中还加入润湿剂，优选的，所述润湿剂为乙醇或乙醇水。
9.制备根据权利要求1至8中任一项所述的含有α晶型甲磺酸伊马替尼的药物制剂的方法，包括将预处理的原料药与内加的崩解剂、稀释剂、助流剂等混合均匀，然后加入润湿剂采用高剪切湿法制粒，烘干后加入崩解剂、润滑剂混合均匀，然后压片，包衣。
10.根据权利要求9所述的制备根据权利要求1至8中任一项所述的含有α晶型甲磺酸伊马替尼的药物制剂的方法，其特征在于，所用润湿剂为乙醇或乙醇水，优选50％～
75％的乙醇水，更优选75％的乙醇水。
含有甲磺酸伊马替尼的药物制剂及其制备方法
技术领域
背景技术
发明内容
24.9，27.4，28.0及28.6±0.2度2θ处有峰。β晶型的特征是在140℃以下热力学稳定、吸湿性小、流动性好、易于贮存和加工的非针状结晶。其XRPD图谱见图2，在9.7，13.9，14.7，
17.5，18.2，20.0，20.6，21.1，22.1，22.7，23.8，29.8及30.8±0.2度2θ处有峰。
具体实施方式
甲磺酸伊马替尼 120g 120 120
微晶纤维素 55g 55 55
交联聚维酮 40g 40 40
二氧化硅 3g 3g 3g
硬脂酸镁 2g 2g 2g
欧巴代 6.6g 6.6g 6.6g
润湿剂 50％乙醇 75％乙醇 乙醇
甲磺酸伊马替尼 120g 120g 120 120
微晶纤维素 55g 55g 55 55
交联聚维酮 40g 40g 40 40
二氧化硅 3g 3g 3g 3g
硬脂酸镁 2g 2g 2g 2g
欧巴代 6.6g 6.6g 6.6g 6.6g
微晶纤维素粒径(μm) 90 50 50 50
微晶纤维素堆密度(g/cm3) ≤0.5 ≤0.4 ≤0.3 ≤0.26
甲磺酸伊马替尼 120g 120g 120g
微晶纤维素 60.3g 49.5g 35.3g
交联聚维酮 33g 44g 55g
二氧化硅 4.5g 3.3g 7.5g
硬脂酸镁 1.1g 2.2g 1.1g
欧巴代 1.1g 1.1g 1.1g
润湿剂 75％乙醇 75％乙醇 75％乙醇
| 标题 | 发布/更新时间 | 阅读量 |
|---|---|---|
| 感光树脂组合物、感光树脂层合体和图案形成方法 | 2020-06-15 | 1 |
| 一种粉底液及其制备方法 | 2020-05-11 | 0 |
| 一种彩色陶瓷手机外壳的制造方法 | 2021-03-10 | 1 |
| 用于鼻内系统使用和递送至鼻内系统的氨氧化微生物 | 2020-06-21 | 0 |
| 含有氢氧化铝和氢氧化镁的悬浮液及其制造方法 | 2020-08-05 | 0 |
| インク組成物、インクセット、インクジェット記録方法及び着色体 | 2021-06-28 | 1 |
| TIME VALIDATION INDICATOR | 2022-03-09 | 1 |
| 정전하상 현상용 토너, 그 제조방법, 이 토너를 채용한 토너 공급 수단과 화상 형성 장치, 및 이 토너를 이용한 화상 형성 방법 | 2021-07-22 | 2 |
| PARTICULES SPHÉRIQUES ET CHARGÉES EN AGENTS COLORANTS | 2021-03-29 | 1 |
| 著色感光性組合物 | 2021-06-12 | 1 |
高效检索全球专利专利汇是专利免费检索,专利查询,专利分析-国家发明专利查询检索分析平台，是提供专利分析，专利查询，专利检索等数据服务功能的知识产权数据服务商。
我们的产品包含105个国家的1.26亿组数据，免费查、免费专利分析。
专利汇分析报告产品可以对行业情报数据进行梳理分析，涉及维度包括行业专利基本状况分析、地域分析、技术分析、发明人分析、申请人分析、专利权人分析、失效分析、核心专利分析、法律分析、研发重点分析、企业专利处境分析、技术处境分析、专利寿命分析、企业定位分析、引证分析等超过60个分析角度，系统通过AI智能系统对图表进行解读，只需1分钟，一键生成行业专利分析报告。
