技术领域
[0001] 本
发明属于医疗器械计量检测技术领域，具体涉及一种基于互联网云计算的医疗器械计量检测质控平台。
背景技术
[0002]
现有技术中，计量是实现单位统一、量值准确可靠的活动，或者说是以实现单位统一、量值准确可靠为目的的测量。计量涉及整个测量领域，并按法律规定，对测量起着指导、监督、保证作用。计量应该指向一种对象，通俗意义上可以这么理解，计量对象就是一种设备，例如
电子秤、
加油机、
心电图机、
呼吸机等，这些设备有些用于贸易结算，有些用于生命支持等，设备数据是否准确可靠，就需要靠计量来判断。
[0003] 计量检测是通过对计量对像的对应参数进行一系列的反复测试，从而得到某种结果的过程，物理学中通常为求得正确结果通过测量仪器对某对象进行测量过程。
[0004] 计量校准是在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。校准结果既可赋予被测量以示值，又可确定示值的修正值，校准还可确定其他计量特性，如影响量的作用，校准结果可出具“校准证书”或“校准报告”。
[0005] 计量检定和计量校准的相同点为：都是属于量值溯源的一种有效合理的方法和手段，目的都是实现量值的溯源性。二者的区别为：
[0006] 1.计量检定是对计量器具的计量特性进行全面的评定；而计量校准主要是确定其量值。
[0007] 2.计量检定要对计量器具做出合格与否的结论；而计量校准并不判断计量器具的合格与否。
[0008] 3.计量检定应发检定证书、加盖检定印记或不合格通知书；而计量校准是发校准证书或校准报告。
[0009] 4.计量检定依据的是计量检定规程；而计量校准依据的是校准技术规范。
[0010] 计量质控是指计量对象(设备)的使用人为达到规范或规定，对设备的数据
质量要求采取的作业技术和措施。计量质控可以是校准或者检定过程，更多的是使用人对设备参数的一种日常确认的工作措施，但是在此过程中，计量检测是必不可少的。
[0011] 现有技术中，现场计量检定、校准和检测工作过程是这样的：
[0012] 设备使用单位(医院)向计量技术机构
申请检测、校准、检定、质控业务。
[0013] 计量技术机构根据申请的业务量(包括设备型号、数量)，打印出各型号设备的纸质“原始数据记录”单若干份(空白模板)，携带测量设备至客户单位。
[0014] 开展计量工作，首先在“原始数据记录单”上的抬头信息
位置手写填入被检单位、被检设备、型号、厂家、编号、环境条件等等信息，然后将测量的原始数据手写填入数据区。测量完成后，保存好纸质文档，携带回单位。
[0015] 将纸质“原始数据记录单”上的数据录入到电子档，计算参数。然后生成报告，打印纸质的“检测报告”、“校准证书”、“检定证书”给客户。
[0016] 将“原始数据记录单”签字存档，保存3年，电子档(Word版本)存储在自身的计算机上。
[0017] 现有技术中，针对同一个设备单位，同一个设备，年复一年地计量检测工作，重复地手写填写数据，带来了繁琐的工作，而在检测过程中又无法查看历年的数据，就算在电脑端，数据分析工作(例如年
稳定性、数据报表等)也是繁琐复杂，需要一个一个地打开原始记录表，再进行统计分析。
[0018] 而最关键的是，现有技术无法统计分析全国同类设备的性能参数，特别是公众关注的医学计量，医疗器械的检测和质控，公众更是无法得知是否有做过检测、什么时候做的？因此本发明所要解决的技术问题意义重大。
发明内容
[0019] 本发明的目的在于提供一种基于互联网云计算的医疗器械计量检测质控平台，实现医疗器械计量检测/校准/检定/质控过程的
大数据分析及共享，采用标准化的数据流程处理，大大提高计量检测人员的工作效率；特别是在公众关注的医学计量领域，涉及到医疗安全，生命健康，实现医院、检测机构、卫计委、公众对医疗器械(设备)的计量数据共享、分析、报表、消息推送和监督。
[0020] 为实现上述目的，本发明所述的基于互联网云计算的医疗器械计量检测质控平台包括
数据中心、数据引擎、计量检测业务处理逻辑模
块、WEBSERVICES平台、HTTP
服务器和浏览器，所述数据引擎与数据中心连接，所述计量检测业务处理逻辑模块和WEBSERVICES平台分别与所述数据引擎连接，所述HTTP服务器分别与所述计量检测业务处理逻辑模块和WEBSERVICES平台连接，所述浏览器与所述HTTP服务器连接，所述数据中心存储有被检测单位信息、被检测设备的ID以及被检测设备的历史计量检测数据记录；所述计量检测业务处理逻辑模块用于检测设备，所述数据引擎用于实现
访问所述数据中心中存储的数据，并将所述计量检测业务处理逻辑模块产生的数据自动上传至数据中心；所述WEBSERVICES平台用于实现HTTP服务器与数据引擎之间的数据交换；所述HTTP服务器和浏览器用于实现用户注册、用户登录、身份认证、个人信息管理、数据报告的上传、设备的计量检测记录查询、后台管理、数据报表以及
数据库维护。
[0021] 所述的基于互联网云计算的医疗器械计量检测质控平台还包括智能终端APP，所述智能终端APP与所述HTTP服务器连接，所述智能终端APP用于实现用户注册、身份认证、个人信息管理、APP升级、拍照、数据报告的上传、设备的计量检测记录查询以及推送信息。
[0022] 所述数据中心存储的数据包括结构化数据和非结构化数据。
[0023] 所述结构化数据前期基于PostGreSQL数据库存储，后期采用云数据库方案进行数据库性能扩展。
[0024] 所述非结构化数据基于文件存储。
[0025] 所述所述智能终端APP包括基于IOS和ANDRIOD两种平台开发的APP。
[0026] 所述所述智能终端APP采用SQLITE做数据缓存。
[0027] 所述被检测设备的历史计量检测数据记录的详细内容包括检测时间、检测人员以及设备信息。
[0028] 所述数据中心还存储有检测记录模板，用户通过所述智能终端APP
选定被检测单位信息和被检测设备信息，并将选定的被检测单位信息和被检测设备信息导入检测记录模板，所述计量检测业务处理逻辑模块用于检测设备并在检测记录模板的相应位置填入测量数据；完成检测后，质检员通过所述智能终端APP拍摄一张检测过程中与被检测设备的合影照片，通过所述数据引擎将测量数据和合影照片一起自动上传至数据中心；用户通过浏览器登录数据中心，下载原始记录，生成报告或者证书，上传电子档证书或者纸质档扫描件至数据中心；被检测单位、监管部
门或公众通过所述智能终端APP登录数据中心，调用相应权限的数据或报告。
[0029] 本发明具有如下优点：本发明所述的基于互联网云计算的医疗器械计量检测质控平台首次将医疗器械计量检测过程与互联网技术、智能终端技术相结合，创造出一种大数据共享分析平台。本发明将计量检测过程的数据流程标准化，大大提高了医疗器械检测质控人员的工作效率和
数据处理的准确性。本发明使公众、医院、检测机构、卫计委四方实现了计量质控数据的共享，对加强医疗器械的计量质控监督具有重大意义。
附图说明
[0030] 图1是本发明所述基于互联网云计算的医疗器械计量检测质控平台的总体方案示意图。
具体实施方式
[0031] 以下
实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
[0032] 如图1所示，本发明所述的基于互联网云计算的医疗器械计量检测质控平台包括数据中心、数据引擎、计量检测业务处理逻辑模块、WEBSERVICES平台、HTTP服务器和浏览器(PC)，所述数据引擎与数据中心连接，所述计量检测业务处理逻辑模块和WEBSERVICES平台分别与所述数据引擎连接，所述HTTP服务器分别与所述计量检测业务处理逻辑模块和WEBSERVICES平台连接，所述浏览器(PC)与所述HTTP服务器连接，所述数据中心存储有被检测单位信息、被检测设备的ID以及被检测设备的历史计量检测数据记录；所述计量检测业务处理逻辑模块用于检测设备，所述数据引擎用于实现访问所述数据中心中存储的数据，并将所述计量检测业务处理逻辑模块产生的数据自动上传至数据中心；所述WEBSERVICES平台用于实现HTTP服务器与数据引擎之间的数据交换；所述HTTP服务器和浏览器用于实现用户注册、用户登录、身份认证、个人信息管理、数据报告的上传、设备的计量检测记录查询、后台管理、数据报表以及数据库维护。
[0033] 以上描述了“浏览器-数据中心-浏览器”架构模式，本发明还可以采用“APP-数据中心-浏览器(PC)”架构来实现，具体来说，如图1所示，本发明所述的基于互联网云计算的医疗器械计量检测质控平台还包括智能终端APP，所述智能终端APP与所述HTTP服务器连接，所述智能终端APP用于实现用户注册、身份认证、个人信息管理、APP升级、拍照、数据报告的上传、设备的计量检测记录查询以及推送信息。
[0034] 所述数据中心存储的数据包括结构化数据和非结构化数据。
[0035] 所述结构化数据前期基于PostGreSQL数据库存储，后期采用云数据库方案进行数据库性能扩展。
[0036] 所述非结构化数据基于文件存储。
[0037] 所述所述智能终端APP包括基于IOS和ANDRIOD两种平台开发的APP。
[0038] 所述所述智能终端APP采用SQLITE做数据缓存。
[0039] 所述被检测设备的历史计量检测数据记录的详细内容包括检测时间、检测人员以及设备信息。
[0040] 本发明所述的基于互联网云计算的医疗器械计量检测质控平台在使用时，首先质检员登录所述智能终端APP，自动
定位被检测单位(或手动定位)，搜索被检测设备ID(或者采用枚举法手动选择设备，模糊搜索)，平台列出符合条件的设备，质检员选定某一个设备，列出历史计量检测数据记录，质检员可以查看任何一条历史计量检测数据记录的详细内容包括检测时间、检测数据、检测人员以及设备信息等，也可以开始新的检测。
[0041] 所述数据中心还存储有检测记录模板，用户通过所述智能终端APP选定被检测单位信息和被检测设备信息，并将选定的被检测单位信息和被检测设备信息导入检测记录模板，所述计量检测业务处理逻辑模块用于检测设备并在检测记录模板的相应位置填入测量数据；完成检测后，质检员通过所述智能终端APP拍摄一张检测过程中与被检测设备的合影照片(合影照片作为检测过程的佐证)，通过所述数据引擎将测量数据和合影照片一起自动上传至数据中心；用户通过浏览器(PC)登录数据中心，下载原始记录，生成报告或者证书，上传电子档证书或者纸质档扫描件至数据中心；被检测单位、监管部门或公众通过所述智能终端APP登录数据中心，调用相应权限的数据或报告。
[0042] 本发明所述的基于互联网云计算的医疗器械计量检测质控平台体现在用户层面是智能终端应用APP和大数据服务应用(PC)。
[0043] 智能终端应用APP分2个级别：
[0044] 一个是工作级APP，它是检测人员现场检测工作时所用到的Pad上的APP，检测人员利用该APP登录后进行身份验证，可以自动定位检测单位(医院)、搜索设备ID、新建被检设备、新建检测(质控)任务、数据模板管理、标准器管理、历史检测数据查询、设备到期消息警报等。
[0045] 另外一个是数据共享级APP，它主要面向公众、检测机构、医院设备管理人员、行政监管机构，该数据共享级APP运行于智能手机或者智能终端，用于实现医院、检测机构、卫计委、公众对医疗器械(设备)的计量质控数据共享、分析、报表、消息广告推送、监督管理等功能。
[0046] 大数据服务应用(PC)：主要是大数据分析。它可以解决医疗器械制造业与计量质控、医疗设备性能的实时
跟踪等关键问题。推动企业开展在线计量等质量控制新模式，大
力发展网络化协同制造等新生产模式。通过医疗器械的检测数据和生命周期，可以分析得到医疗器械的质量稳定性问题；为同类型竞争的医疗设备的生产厂家提供精准的市场份额分析及相关产品质量稳定性数据。
[0047] 本发明所述的基于互联网云计算的医疗器械计量检测质控平台实现了医疗器械计量检测/校准/检定/质控过程的大数据分析及共享，采用标准化的数据处理流程，大大提高了计量检测人员的工作效率，特别是在公众关注的医学计量领域，涉及到医疗安全和生命健康，实现了医院、检测机构、卫计委、公众对医疗器械(设备)的计量数据共享、分析、报表和监督。
[0048] 虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施例对本发明作了详尽的描述，但在本发明
基础上，可以对之作一些
修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。
