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流体分配系统及使用方法

阅读：849发布：2024-02-16

专利汇可以提供流体分配系统及使用方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且滴剂分配器设备的平台或系统及其使用方法，其中平台中的一个设备是主动的，因为它配备有被配置为提供关于滴剂是否如预期的那样输送到ROI的反馈的数据记录/发送/处理/反馈单元，而另一个设备是被动的(在配置和操作方面基本上在结构上类似于主动设备)，但它没有这种单元并且被构造成简单地保持、稳定和/或定位液滴容器，以帮助成功地输送(一个或多个)液滴。在使用系统时，用户可以开始使用被动设备并且，如果利用被动设备向ROI输送滴剂的结果在时间表、成功率方面或出于任何其它原因不令人满意，那么切换到使用主动设备。使用可以首先开始使用主动设备，并且一旦训练期间(由主动设备提供的反馈)结束并且在没有监督的情况下使用主动设备的习惯或例程是令人满意的就切换到使用被动设备。明智地选择系统中的设备的几何形状以促进按预期的滴剂输送的成功率的增加。，下面是流体分配系统及使用方法专利的具体信息内容。

权利要求

1.一种被配置为保持液体分配器的设备的集合，该集合包括：
主动设备和被动设备，主动设备和被动设备中的每一个包括：
底座，具有顶侧和底侧，底座具有第一基端和第二基端；
保持器主体，具有第一侧和第二侧以及沿着第一轴线从第一侧到第二侧穿过保持器主体形成的开口，该开口的尺寸设计成保持具有喷嘴的分配器，
臂，沿着第二轴线伸长，臂具有固定到保持器主体的第一端和固定到底座的第二端；
以及
其中，主动设备在其臂上还包括数据记录单元，该数据记录单元包括具有视场(FOV)的光学系统，当分配器保持在开口处时，该视场被限定为覆盖并包括喷嘴的尖端。
2.如权利要求1所述的设备的集合，其中满足以下条件中的一个或多个：
(i)其中，对于集合中的每个设备：
底座呈弓形，并且其尺寸适合安装在用户的鼻梁上方并与用户的鼻梁接触；
该设备的尺寸使得，当底座位于用户的鼻梁上时，第一轴线穿过用户的眼睛或在用户的眼睛周围经过；以及
开口在横向于第一轴线的平面中具有横截面，该横截面是(i)矩形横截面和(ii)作为其中开口限定曲线的横截面中的一个；
(ii)其中臂的长度和臂相对于底座的倾斜度中的至少一个是可调节的，以便一旦底座部署在用户的鼻梁上，就将第一轴线定位成穿过用户的眼睛的区域或在用户的眼睛的区域周围经过；
(iii)第二轴线相对于第一轴线倾斜。
3.如权利要求1所述的设备的集合，其中满足以下一个或多个：
(i)该集合中的至少一个设备包括翼部，该翼部在保持主体和底座之间的点处固定到臂并且从臂沿着横向于参考平面的轴线延伸，该参考平面包含第一轴线和第二轴线；
以及
(ii)对于该集合中的每个设备，底座在包含第一轴线的平面中弯曲，而在垂直于第一轴线的平面中限定的开口的横截面具有(a)在垂直于孔轴线的平面中的曲率和(b)封闭的周边之一；
以及
(iii)其中对于集合中的每个设备，底侧是弯曲的，其曲率中心位于包含第一轴线和第二轴线的平面中，曲率中心与第一端分开的距离超过臂的长度；
以及
(iv)其中保持主体是长方体。
4.如权利要求1所述的设备的集合，其中，除了存在于主动设备的臂处的数据记录单元，主动设备的结构配置和被动输送设备的结构配置基本相同。
5.如权利要求1所述的设备的集合，其中主动设备还包括以下中的一个或多个：
(i)可编程计算机可读处理器，可操作地与有形非瞬态存储介质合作，该处理器被配置为获取已由数据记录单元收集并表示目标区域处的场景的光学数据；以及(ii)传感器系统，被配置为与可编程电子电路系统无线通信，以产生已配备有分配器的主动设备用于将滴剂输送到目标区域中的实际使用的时间表的记录。
6.如权利要求1所述的设备的集合，其中光学系统的光轴在目标区域处与第一轴线相交。
7.如权利要求6所述的设备的集合，其中光轴以锐角与第一轴线相交，该锐角是由第一轴线、第二轴线和光轴限定的三角形的内角。
8.如权利要求1所述的设备的集合，
其中主动设备和被动设备中的每一个的尺寸使得，当分配器保持在开口中时，喷嘴沿着第一轴线指向并远离保持器主体，用于输送分配器中包含的液滴的目标区域在第一平面中限定，第一平面平行于穿过第一基端和第二基端的平面；以及
其中视场被定义为覆盖并包括目标区域。
9.如权利要求8所述的设备的集合，其中第一轴线穿过目标区域。
10.一种用于使用被配置为保持液体分配器的设备的集合的方法，该集合包括主动设备和被动设备，
其中主动设备和被动设备中的每一个包括：
底座，具有顶侧、底侧，以及第一基端和第二基端；
臂，在臂的第一端从底座的顶侧延伸；
保持器部分，具有穿过其中的开口，该开口具有开口轴线并且尺寸设计成保持具有喷嘴的液滴容器，
其中主动设备在其臂处附加地包括包含以下元件的数据记录单元：
具有视场(FOV)的光学系统，视场被定义为覆盖并包括(i)保持在孔中的容器的喷嘴的尖端、(ii)目标区域，以及(iii)分离尖端与目标区域的空间，以及
光学检测器，
数据记录单元被配置为记录视场内场景的图像；
该方法包括：
将手动输入应用到主动设备，以从由主动设备保持的容器在目标区域的方向上发射液滴，同时记录一系列图像帧，每个帧表示空间中滴剂的对应位置；
利用数据记录单元监视滴剂是落在目标区域中、部分落入目标区域还是落在目标区域之外；
以及
使用被动设备将液滴从保持在被动设备中的容器输送到目标区域。
11.如权利要求10所述的方法，其中与顶侧处的点相切的第三平面与第二平面彼此平行。
12.如权利要求10所述的方法，其中使用包括将手动输入应用到被动设备，以从由被动设备保持的液滴容器在所述方向上发射液滴。
13.如权利要求10所述的方法，其中使用包括，当监视结果指示滴剂成功且可重复地输送至目标区域时，开始使用被动设备从保持在被动设备中的容器输送液滴。
14.如权利要求10所述的方法，其中满足以下当中的至少一个：
(i)应用和使用中的一个或多个包括用户在没有监督的情况下自行施用滴剂；
(ii)监视包括或者通过硬件下载或者通过无线方式经由远程单元进行监视；以及(iii)应用和使用中的任何一个包括抵靠位于保持器部分和底座之间的横向突起用(a)手指和(b)该设备的铰接附连到保持器部分的水平部分之一压缩已经保持在开口处的液体容器，而底座位于用户的鼻梁上，底座的底侧与鼻梁接触，并且其中目标区域是用户的眼睛。
15.如权利要求10所述的方法，其中应用和监视中的每一个在使用之后执行。
16.如权利要求10所述的方法，还包括以下当中的一个或多个
(i)基于监视的结果调节主动设备的位置、主动设备的朝向和手动输入中的一个或多个；以及
(ii)将液滴容器插入保持器部分的开口中，以沿着开口轴线保持容器，其中喷嘴指向目标区域。
17.如权利要求16所述的方法，其中插入包括以下条件之一：
(i)在所述开口中保持一次性可挤压液滴容器的平尾部分，该开口限定通过保持器部分的中空，在横向于开口轴线的横截面中，开口轴线完全被保持器部分包围；
以及
(ii)在所述开口中保持多次使用可挤压液滴容器的圆柱形颈部，其中开口在保持器部分的第一尖头和第二尖头之间形成，第一尖头和第二尖头横向于臂延伸。
18.如权利要求17所述的方法，其中顶侧和臂的至少一个包括位置的标记，并且保持平尾部分和保持圆柱形颈部中的任何一个包括将喷嘴的尖端基本上定位在所述位置的标记的水平处。
19.如权利要求10所述的方法，还包括以下当中的一个或多个：
(i)将主动设备和被动设备中的任何一个定位在用户的鼻梁上，同时使设备的交叉稳定器部分与用户的前额接触，其中交叉稳定器部分从保持器部分和底座之间的臂横向延伸；
以及
(ii)利用可编程电子电路系统，生成用户可感知的报告，该报告包含表示滴剂是落在目标区域中、部分地落在目标区域内还是落在目标区域外的数据，以及
至少部分地基于从所述数据计算出的并且在报告中表示滴剂输送到目标区域的成功的品质因数，确定是否从采用主动设备变为采用被动设备是合适的。
20.如权利要求10所述的方法，其中，在主动设备和被动设备中的每一个当中，保持器部分固定到臂的第二端，使得当对应的设备处于操作位置时，液滴容器保持在开口处，用于输送从喷嘴发射的滴剂的目标区域在第一平面中限定，该第一平面平行于穿过第一基端和第二基端的平面，开口轴线在目标区域附近穿过第一平面。
21.一种被配置为保持液体分配器的设备的集合，该集合包括：
第一设备，第一设备具有
底座，底座具有顶侧和底侧，该底座具有第一基端和第二基端；
臂，臂沿着第一轴线从底座的顶侧延伸，并且在臂的第一端处在与穿过第一基端和第二基端的第一平面分开的点处臂附连到底座；
保持器部分，具有穿过其中形成的开口，该开口具有相对于第一轴线倾斜的第二轴线，开口在横向于第二轴线的第二平面中的横截面是(i)包含直角的横截面，和(ii)作为其中开口限定曲线的横截面之一。
22.如权利要求21所述的集合，还包括包含具有视场(FOV)的光学系统的单元，所述单元与臂合作，以将视场定向成在分配器保持在开口中并且定向成尖端指向第一平面时覆盖分配器的喷嘴的尖端。
23.如权利要求21所述的集合，其中满足以下条件中的至少一个：
(i)底座是弓形的并且尺寸适合安装在用户的鼻梁上方并与用户的鼻梁接触；
(ii)底座在包含第二轴线的平面中弯曲，而在垂直于第二轴线的平面中限定的开口的横截面具有(a)在垂直于孔轴线的平面中的曲率和(b)封闭的周边之一；
(iii)臂的长度和臂相对于底座的倾斜度中的至少一个是可调节的；
(iv)第一设备还包括翼部，该翼部在保持部分和底座之间的点处固定到臂，并且翼部沿着横向于参考平面的轴线从臂延伸，该参考平面包含孔轴线并穿过臂；
(v)第一设备还包括可重新定位地部署成基本上平行于开口的横截面的平台，以及被配置为在开口的方向上向平台应用偏置力的返回机制。
24.如权利要求21所述的集合，其中设备还包括延伸部，该延伸部从保持器部分朝着第一平面突出以在臂和延伸部之间形成间隙，该间隙的尺寸被设计成当分配器保持在开口中时接纳用户的第一手指，而用户的第二手指与分配器的表面接触，以在延伸部和第二手指之间挤压分配器。
25.如权利要求24所述的集合，其中延伸部在背离间隙的表面上携带从延伸部突出的至少一个舌部，并且其中开口的横截面是矩形横截面，其尺寸被设计成保持填充有滴眼液的一次性分配器的尾部。
26.如权利要求21所述的组件，还包括第二设备，该第二设备被配置为基本上等同于第一设备，其中第二设备的至少一个部件的尺寸与第一设备的对应部件的尺寸适当地不同，以适应从集合中选择设备的用户的不同物理特点，(i)以将分配器保持在开口中并将底座定位在用户的鼻梁上，使分配器的喷嘴尖端与用户的眼睛分开约10mm，以及(ii)当设备如此定位时，成功地将一滴液体从喷嘴输送到眼睛表面。
27.一种被配置为保持液体分配器的系统，该系统包括：
保持器部分，具有开口，该开口被配置为保持并固定地支撑液体分配器，分配器具有喷嘴；
以及
主体延伸部，主体延伸部附连到保持器部分并从保持器部分伸出并且在操作中被配置为接触用户以在与用户分开的距离处支撑分配器，
其中系统的尺寸可变，以适应系统的用户的解剖结构的差异和不同长度的分配器。
28.如权利要求27所述的系统，包括：
第一设备，第一设备包括所述主体延伸部，该主体延伸部包含：
底座，具有顶侧和底侧，该底座具有第一基端和第二基端；以及
臂，臂从底座的顶侧沿着第一轴线延伸，并且在臂的第一端处在与穿过第一基端和第二基端的第一平面分开的点处臂附连到底座；
该设备还包括：
保持器部分，具有穿过其形成的开口，该开口具有相对于第一轴线倾斜的第二轴线，该开口在横向于第二轴线的第二平面中的横截面是(i)包含直角的横截面和(ii)作为在其中开口限定曲线的横截面之一。
29.如权利要求28所述的系统，还包括第二设备，该第二设备基本上在结构上等同于第一设备，并且另外在第二设备的臂上还包含数据记录单元，该数据记录单元包含具有视场(FOV)的光学系统，该视场被限定成当分配器保持在开口处时覆盖并包括喷嘴的尖端。

说明书全文

流体分配系统及使用方法

[0001] 相关申请的交叉引用

[0002] 本申请要求于2017年8月25日提交的美国外观设计专利申请No.29/615,056；于2017年7月19日提交的美国外观设计专利申请No.29/611,244；于2016年10月31日提交的美国临时专利申请No.62/415,384以及于2016年9月2日提交的美国临时专利申请No.62/383,
231的优先权和权益。上述每个专利申请的公开内容通过引用并入本文。

技术领域

[0003] 本发明涉及有助于将液滴输送到感兴趣区域(ROI)的设备的系统及使用方法。例如，可以通过使用有助于将分配器稳定在正确位置以确保将一滴液体成功输送到眼睛的设备来辅助滴剂从分配器到眼睛的输送。液滴输送设备也可以构造成容纳一次性液体容器。此外，液滴输送设备可以配备有反馈系统(光学系统、传感器系统等)，用于收集和提供关于滴剂是否成功地输送到ROI或指示设备是否以及何时被使用，或(可替代地或附加地)与递送系统一起使用的反馈数据，以来辅助和/或自动化输送过程。

背景技术

[0004] 将液体从可挤压容器成功输送到预定的感兴趣区域(作为非限制性示例，将液滴施加到非异质生物目标)会是困难的任务。例如，将滴眼液施加于眼睛是困难的，许多人都经历过难以在眼睛中得到每一滴。已经开发了许多设备来帮助滴眼液输送，并且它们各自在滴剂输送方面具有它们自己的问题集合。例如，搁置在眼睛周围的组织上的那些设备使得难以保持眼睑打开以确保滴到眼睛中，并且当眼睛被遮盖时存在闭合眼睛的自然倾向。

[0005] 有助于将液滴施加到ROI的当前设备还缺乏符合用户的具体需求的能力。对于基于操作设备的平台存在未实现的需求，该平台基于个体用户的具体需求促进液滴成功输送至ROI，其中个体用户的需要可以随时间改变。

发明内容

[0006] 本发明的实施例提供了被配置为保持液体分配器的设备的集合。如本文所使用的，并且除非另有明确定义，否则应用于设备的术语“集合”、“套件”、“阵列”旨在定义和覆盖一个或多个设备。该集合中的设备包括：底座，具有顶侧和底侧(底座具有第一和第二基端)；臂，在臂的第一端处从底座的顶侧延伸；以及保持器部分，具有形成通过保持器部分并具有孔轴线的孔，该孔的尺寸设计成可移动地保持分配器的一端。保持器部分固定到臂的第二端，以在与穿过第一和第二底座端的平面平行的第一平面中限定用于从分配器的尖端(当分配器保持在孔中时)发射的液滴的目标区域，目标基本上以孔轴线为中心。该设备可以可选地包含一个单元，该单元包括具有视场(FOV)的光学系统。这种单元与臂合作，以使FOV定向成覆盖尖端和目标区域(当分配器保持在孔中时)以将液体分配到目标区域。在一个实施例中，底座是弓形的并且尺寸适于配合在用户的鼻梁上方并与其接触；当底座位于用户的鼻梁上时，孔轴线穿过用户的眼睛；和/或孔具有横截面(在横向于孔轴线的平面中)，该横截面是(i)矩形横截面和(ii)其中孔限定具有曲率半径(在一个实施例中-恒定的曲率半径)的横截面之一。可替代地或附加地，臂的长度和臂相对于底座的倾斜度中的至少一个是可调节的，以便一旦底座定位在用户的鼻梁上，就定位孔轴线以穿过用户的眼睛。该设备还可以包括翼部，该翼部在保持部分和底座之间的点处固定到臂，并且沿着横向于参考平面的轴线从臂延伸，该参考平面包含孔轴线并穿过臂。在具体实施例中，底座可以在包含孔轴线的平面中弯曲，而在垂直于前轴线的平面中限定的孔的横截面具有(i)在垂直于孔轴线的平面中的曲率和(ii)封闭的周边之一。

[0007] 实施例还提供了被配置为保持液体分配器的设备的集合，该集合包括：主动设备和被动设备。这些主动和被动设备中的每一个包括：(i)底座，具有顶侧和底侧，该底座具有第一和第二基端；(ii)保持器主体，具有第一和第二侧以及沿着第一轴线从第一侧到第二侧穿过其形成的开口，该开口的尺寸设计成保持具有喷嘴的分配器；以及(iii)臂，沿着第二轴线伸长，该第二轴线相对于第一轴线倾斜，臂具有固定到保持器主体的第一端和固定到底座的第二端。主动和被动设备中的每一个的尺寸设计成使得(当分配器保持在开口中并且喷嘴沿着第一轴线指向并远离保持器主体时)用于输送分配器中包含的液滴的目标区域被限定在第一平面中，该第一平面平行于穿过第一和第二基端的平面，目标区域基本上以第一轴线为中心。与该集合中的被动设备不同，主动设备在其臂处附加地包括数据记录单元，该数据记录单元包含具有视场(FOV)的光学系统，该FOV被定义为覆盖并包括(a)当分配器保持在开口处时，喷嘴的尖端，以及(b)目标区域。可替代地或附加地，并且对于该集合中的每个设备：底座可以是弓形的并且尺寸适于安装在用户的鼻梁上方并与其接触；该设备的尺寸可以设计成使得当底座位于用户的鼻梁上时，首先穿过用户的眼睛；并且开口可以在横向于第一轴线的平面中具有横截面，该横截面是(i)矩形横截面和(ii)其中开口限定具有恒定曲率半径的曲线的横截面之一。可替代地或附加地，在该集合的设备中，臂的长度和臂相对于底座的倾斜度中的至少一个是可调节的，以便一旦底座部署在用户的鼻梁上，就定位第一轴线以穿过用户的眼睛。在特定实施例中，该集合中的至少一个设备包括翼部，该翼部在保持主体和底座之间的点处固定到臂，并且沿着横向于参考平面的轴线从臂延伸，该参考平面包含第一和第二轴线。在一个实施例中，并且对于该集合中的每个设备，底座在包含第一轴线的平面中弯曲，并且在垂直于第一轴线的平面中限定的开口的横截面具有(i)垂直于孔轴线的平面中的曲率和(ii)封闭的周边之一。在该集合的具体实现中，除了存在于主动设备的臂处的数据记录单元之外，主动设备的结构配置和被动输送设备的结构配置基本相同。在相关实施例中，主动设备可以包括以下当中的一个或多个：(i)可操作地与有形非瞬态存储介质协作的可编程计算机可读处理器，该处理器被配置为获取已经由数据记录单元收集并表示目标区域处的场景的光学数据；以及(ii)传感器系统，被配置为与可编程电子电路系统无线通信，以产生已配备有分配器的主动设备的用于将液滴输送到目标区域的实际使用的时间表的记录。在一个实现中，光学系统的光轴线在目标区域处与第一轴线相交并且，可选地，它以锐角与第一轴线相交(该锐角是由第一轴线、第二轴线和光轴线限定的三角形的内角)。保持主体可以成形为长方体。可替代地或附加地，对于集合中的每个设备，底侧弯曲，其中曲率中心位于包含第一和第二轴线的平面中，曲率中心与第一端分开超过臂的长度的距离。

[0008] 相关实施例提供了一种使用被配置为保持液体分配器的设备的集合的方法。该设备的集合包括主动设备和被动设备，其中主动和被动设备中的每一个包含(a)底座，具有顶侧、底侧以及第一和第二基端；(b)臂，在臂的第一端从底座的顶侧延伸；(c)保持器部分，具有穿过其中的开口，该开口具有开口轴线并且尺寸设计成保持具有喷嘴的液滴容器(在这里，保持器部分固定到臂的第二端，使得当对应的设备处于操作位置时，其中液滴容器保持在开口处，用于输送从喷嘴发射的液滴的目标区域被限定在第一平面中，该第一平面平行于穿过第一和第二基端的平面，目标区域基本上以开口轴线为中心)。与集合中的被动设备相比较并且与之相反，主动设备在其臂处附加地包括数据记录单元，该数据记录单元包含1)具有视场(FOV)的光学系统，FOV被定义为覆盖并包括(i)保持在孔中的容器的喷嘴的尖端、(ii)目标区域，以及(iii)将尖端与目标区域分开的空间，以及2)光学检测器。在这里，数据记录单元被配置为记录FOV内的场景的图像。该方法包括以下步骤：将手动输入应用到主动设备，以从由主动设备保持的容器沿着目标区域的方向发射液滴，同时记录一系列图像帧，每个帧表示液滴在空间中的对应位置；利用数据记录单元监视液滴是否落在目标区域中、部分地落在目标区域中或落在目标区域之外；以及使用被动设备将液滴从保持在其中的容器输送到目标区域。在一个实现中，使用(该集合中)与顶侧上的点相切的第三平面和第二平面彼此平行的设备。使用步骤可以包括：i)将手动输入应用到被动设备，以在该方向上从由被动设备保持的液滴容器中发射液滴，和/或ii)当监视的结果指示液滴成功且可重复地输送到目标区域时，开始使用被动设备来从保持在其中的容器输送液滴。

[0009] 在该方法的具体实施例中，满足以下条件中的至少一个：(i)应用和使用中的一个或多个包括用户在没有监督的情况下自行施用液滴；(ii)监视包括经由远程单元进行无线监视；(iii)应用和使用中的任何一个包括抵靠位于保持器部分和底座之间的横向突起用(a)手指和(b)该设备的铰接附连到保持器部分的水平部分之一压缩已经保持在开口处的液体容器，而底座位于用户的鼻梁上，其底侧与鼻梁接触，并且其中目标区域是用户的眼睛。在一个实现中，在使用之后执行应用和监视中的每一个。该方法可以附加地包括以下步骤中的一个或多个：(i)基于监视的结果调节主动设备的位置、主动设备的朝向和手动输入中的一个或多个；以及(ii)将液滴容器插入保持器部分的开口中，以沿着开口轴线保持容器，其中喷嘴指向目标区域。插入步骤可以包括以下之一：(i)在所述开口中保持一次性可挤压液滴容器的平尾部分，该开口限定通过保持器部分的中空部分，在横向于开口轴线的横截面中，开口轴线完全被保持器部分包围；以及(ii)在所述开口中保持多次使用可挤压液滴容器的圆柱形颈部，其中开口在保持器部分的第一和第二尖头之间形成，第一和第二尖头横向于臂延伸。在该方法的具体实现中，顶侧和臂中的至少一个包括位置的标记，并且保持平尾部分和保持圆柱形颈部中的任何一个包括将喷嘴的尖端基本上定位在所述位置的标记的水平处。可替代地或附加地，该方法的实施例可以包括以下当中的一个或多个：(i)将主动和被动设备中的任何一个定位在用户的鼻梁上，同时使设备的交叉稳定器部分与用户的前额接触，其中交叉稳定器部分从保持器部分和底座之间的臂横向延伸；以及(ii)利用可编程电子电路系统，生成用户可感知的报告，该报告包含表示液滴是落在目标区域中、部分地落在目标区域内还是落在目标区域外的数据，并且进一步补充有确定是否采用主动设备变为采用被动设备是合适的(至少部分地基于从所述数据计算出的并且表示液滴输送到目标区域的成功的品质因数)。
附图说明

[0010] 通过参考以下具体实施例的详细描述并结合不按比例的附图，将更全面地理解本发明，其中：

[0011] 图1A、1B分别以透视图和俯视图图示了根据本发明实施例的被构造成容纳一次性液体容器的被动设备；

[0012] 图2A、2B示出了图1A、1B的被动设备，该被动设备被用于将一次性液滴分配器保持在设备的分配器容纳开口中；

[0013] 图3A提供了根据本发明相关实施例的被动设备的透视图；图3A：完整设备；图3B：设备的音叉(pitchfork)(瓶子保持)部分；

[0014] 图4A、4B、4C图示了将多次使用液滴分配器(或瓶子或容器)保持在图3的设备中的机制。图4A：将液滴分配器插入在设备的音叉部分的尖头之间的过程；图4B：两个不同尺寸的多次使用液滴分配器，一个由图3的设备保留/保持；图4C是图示图3的被动设备的示例的示意图，该被动设备的尺寸适于容纳和保持图4B的分配器之一；

[0015] 图5图示了图3的被动设备用于从保持在设备中的容器分配液滴的用途；

[0016] 图6A、6B分别是根据本发明另一个实施例配置的被动液滴分配器保持设备的透视图和侧视图；

[0017] 图7A、7B是根据本发明实施例配置的主动分配器保持设备的透视图和侧视图；

[0018] 图8A、8B示出了根据本发明另一个实施例配置的主动设备的透视图和正视图；

[0019] 图8C图示了图8A的设备，其中流体容器保持在设备的音叉的尖头之间；

[0020] 图9A和9B以透视图和俯视图图示了被动设备的具体实施例的主体，该被动设备被构造成容纳一次性液体容器；

[0021] 图9C和9D提供了具体实施例的杠杆部分的透视图和仰视图，该杠杆部分与图9A、9B中所示的主体机械合作；

[0022] 图10图示了通过图9A、9B的主体和图9C、9D的杠杆的机械合作形成的具体实施例，并且一次性容器保持在实施例的狭缝中；

[0023] 图11A、11B和11C分别提供了被动设备的透视图，仰视图和侧视图，该被动设备被构造成容纳根据本发明实施例的一次性液体容器；

[0024] 图11D图示了图11A的实施例，其中一次性流体容器保持在该实施例的孔中并且压靠在位于设备主体的延伸部上的舌状突起上；

[0025] 图12A、12B和12C图示了根据本发明实施例的被构造成容纳一次性液体容器的被动设备。图12A：透视图；图12B：俯视图；图12C侧视图；

[0026] 图13A、13B是被动设备的实施例的透视图和俯视图，该被动设备被构造成在设备的音叉部分的尖头之间容纳多次使用液体容器，该音叉部分还具有交叉稳定器；

[0027] 图14是多个一次性容器的图示，其容纳由本发明的多个实施例提供；

[0028] 图15是根据本发明实施例的被构造成容纳多次使用液体容器的主动设备；

[0029] 图16A、16B、16C和16D提供了被动设备的侧视图和俯视图以及透视图，该被动设备被构造成容纳根据本发明实施例的一次性液体容器，以及将一次性液体容器插入设备的相关联步骤；

[0030] 图17包括4个(四个)帧并且图示了EDAM设备(A)、适当滴眼液应用的突出显示(B)、接触眼睑和角膜的滴眼液尖端(C)，以及多个漏掉的液滴应用(D)；

[0031] 图18包含总结经验研究受试者的人口统计学的表格；

[0032] 图19A、19B是提供实际液滴输送至眼睛的结果与处方方案之间的经验比较的图表。当将感知与实际进行比较时，实际治疗的总体百分比并不显著(图19A)。来自处方方案的绝对变异百分比(图19B)产生感知与实际的显著差异(p<0.001)。误差条表示标准偏差；NS暗示(不显著)；

[0033] 图20A、20B是提供“治疗意图”结果的图表：将滴眼液输送至眼睛的意图与处方方案之间的比较。在将感知与实际进行比较时，整体治疗意图百分比并不显著(图20A)。两组之间处方方案的绝对变异百分比非常显著(P<0.001)。误差条表示标准偏差；NS暗示(不显著)；

[0034] 图21A、21B是提供关于总体成功率百分比(液滴进入/液滴分配)的信息的图表，并且当将感知与实际进行比较时，来自研究群体的处方方案的绝对变化百分比是显著的(p<0.007)。误差条表示标准偏差；

[0035] 图22包括总结漏掉的液滴对眼睛的应用以及液滴分配器的污染的发生的表格；

[0036] 图23A、23B、23C和23D图示了本发明的替代实施例；

[0037] 图中元素的相对比例可以设置为与实际的不同，以适当地促进图的简单性、清晰度和理解。出于相同的原因，并非一幅图中的所有元素都必须在另一个图中示出。

具体实施方式

[0038] 根据本发明的优选实施例，公开了用于解决当前设备和方法的操作缺点的方法和设备，所述设备和方法用于帮助将液滴输送到感兴趣区域(ROI)。特别地，当前液滴分配设备的缺点是它们不能符合特定用户的具体需要。通过提供可操作调节的设备和多个这样的设备作为套件来解决这个缺点，该设备可以基于用户的解剖结构(例如，高鼻梁与低鼻梁)和/或用户的任何其它身体特征(例如，震颤、关节炎等)以及所使用的液体容器的类型(例如，一次性使用、多次使用、长度等)适合于用户的独特需求。

[0039] 用于帮助将液滴输送到感兴趣区域的当前设备和方法的另一个缺点是缺乏评估和教导/训练用户有效地将液滴输送到ROI的正确方式的手段，特别是当用户主要试图在他/她的家庭环境中并且在没有监督的情况下输送滴剂时。(这种情况在附录中详细解释，该附录提供了调查这个问题的若干临床研究的结果。)通过提供两个或更多个液滴输送设备(被配置为保持和保留诸如流体容器之类的液体分配器或滴液分配器等)来解决这个缺点，其中至少一个设备是“主动的”(因为它具有事件登记/反馈系统，诸如光学系统或传感器系统，例如，该系统被配置为收集数据并提供关于液滴是否成功输送到ROI或指示是否以及何时使用该设备的反馈)，并且至少一个其它设备是“被动的”(因为可选地在配置和操作上与“主动”设备基本上在结构上相似，但是它没有这种反馈系统并且被配置为简单地保持、稳定和/或定位液滴容器以帮助成功地输送(一个或多个)液滴)。

[0040] 在主动设备中采用的附加结构特征可以是能够反馈生成的系统，该系统被配置为监视液滴的输送过程，和/或收集关于用户将液滴输送或尝试输送到ROI的数据。使用设备阵列的方法包括取决于用户的需要在主动与被动设备之间进行操作过渡。如果用户尚未掌握预期的输送技术，那么可以使用主动设备来监视和跟踪液滴输送数据。取决于反馈数据，可以对用户的输送技术进行调节。例如，一旦主动收集的数据指示液滴输送按预期成功发生(或者在空间上相对于目标ROI，或者在时间上就按时间表输送而言，或两者)，用户就可以过渡到使用被动设备。因而，使用设备的平台或集合或套件的过程包括用户从使用主动设备过渡到使用被动设备(一旦反馈系统收集的数据指示用户的液滴输送到ROI技术成功)。在相关示例中，如果用户具有其它具体需求(例如，用户忘记在适当的时间输送液体)，那么此时使用的主动设备可以附加地配备有可以与智能电话或其它无线应用配对的传感器系统，其被编程为如果和/或当未在适当的时间使用设备时提醒用户使用液滴。可替代地，使用该集合的过程可以包括用户从采用被动设备过渡到使用主动设备(一旦由于缺乏在用户的身体部分上使用“被动”设备的成功而提示反馈数据的收集，就开始用)。

[0041] 现有设备的另一个缺点是由于现有的液滴输送辅助设备和监视系统不能容纳(相关工业正在过渡到的)一次性容器和/或液体分配器而引起的问题。这个缺陷通过提供一种设备的实施例来解决，该设备被配置为包含腔体，其尺寸明智地保持一次性液滴分配器，同时该设备还具有可选的内置反馈系统(诸如用于持续监视液滴输送到ROI的光学装置或用于指示是否以及何时使用该设备的传感器系统)。

[0042] 虽然下面讨论的各个附图示出了被动设备或主动设备的具体实施例，但是应该认识到的是，本发明的所有实施例一般共同的具有若干结构部件和/或特点，而不管这些部件的特定的配置、朝向和/或尺寸。优选地，所有实施例均由能够自身进行注塑、车床加工或3D打印的(一种或多种)材料制成。现在参考图1A、2A、4C介绍这些共同的部件。底座或脚115引入；臂120，从底座115延伸；以及保持器(或保持器部分)125，通常连接到臂120的相对端，可以被称为这些部件的主要部分。底座115通常具有顶侧130和底侧135。图1A中所示的底座115的版本的底侧135被成形为偏离线性–一般而言，曲线，或形成角度，如图所示的弓形–以定义底座的两端：端部115A和端部115B。一般而言，底座115的曲线形状可以是圆形、椭圆形或抛物线形曲线的一部分，这些仅仅是几个示例。

[0043] 臂120从底座115的顶侧130延伸并且在其另一个端连接到保持器125。保持器125包括主体140，主体140具有第一表面145和第二表面150(如图所示-主体140的上表面和下表面)，以及穿过主体140形成并沿着孔/腔体/洞/凹部/空间轴线160从第一表面145向第二表面150延伸的孔或腔体或洞或凹部或空间155。

[0044] 一般而言，孔155可以在环绕/围绕第一轴线160的四个侧面上完全闭合，如图1A和2A的实施例100中所示。可替代地，孔155可以不在四个侧面中的一个上完全闭合，并且可以沿着主体140的侧面(例如，沿着主体140的第三侧面365)具有狭缝或开口(如稍后在图3、8A的实施例300、800中所示，在这种情况下，具有穿过其中的孔的保持主体被成形为音叉)。可替代地，孔155也可以不完全延伸穿过主体140，并且可以将尺寸设计为其尺寸适于仅保持液体容器的端部或尾部的腔体。换句话说，取决于设备的特定实现，孔或腔体155可以被配置为贯穿主体140的中空(使得中空的横截面由主体140的材料划界)或被配置为具有开口的腔体，其中开口在基本垂直于孔轴线160的方向上限定。而且，并且取决于特定实现，孔
155的尺寸适于或者在容器的周边或者尾部来支撑对应的液体保持容器(在图2A中示意性地示为与容器的喷嘴285相对的容器的端部)或位于喷嘴和容器的相对端之间的容器的中间部分(诸如颈部440)(例如，如图4C中所示)。因而，孔的特征在于横截面(在横向于孔轴线
160的平面中限定)，该横截面基本上是矩形的或者限定具有恒定曲率半径的曲线(即，孔的壁的曲率半径在孔的壁的任何一点上都是相同的)。值得注意的是，在脚或底座部分弯曲并且保持部分限定音叉的实施例中，底座部分和保持部定向在彼此横向的平面中。具体而言，音叉状部分位于垂直于孔轴线160的平面中，而脚部分的曲率在包含孔轴线160的平面中限定(例如，参见图3中的曲率半径R)。

[0045] 当设备处于其操作位置时，保持器125定向在底座115上方，并且感兴趣区域(ROI)170基本上位于孔155下方(并且可选地，在平行于穿过端部115A、115B的平面的平面中)。

[0046] 臂120在臂的第一端处固定到主体140，并且一般而言沿着相对于第一轴线160倾斜的第二轴线175从主体140延伸。臂120的另一端固定到底座115。当底座115具有弓形形状时，弧的曲率中心可以选择成位于包含第一轴线160和第二轴线175两者的平面中，并且使得曲率中心与臂120的第一端分离超过臂120的长度的距离。在一个实现中，其中底座115被选择成基本上半椭圆形(具有16mm短轴线和20mm长轴线或者，可替代地，直径为20mm的半圆形；底座115的主体厚度约为2.8mm，而宽度约为10mm)，轴线160与底座中心(鼻梁)之间的距离115是31mm，从而导致在设备操作期间感兴趣区域170的中心与鼻梁中心的分离距离约为31mm，以解决典型人的眼睛瞳孔之间约58mm至约66mm的典型距离。可以为患者定制这个分离距离。

[0047] 明智地选择这些一般结构特征，以确保特定实施例的主动和被动版本在结构上基本上彼此相似，并且可以由同一用户互换地使用，并且在使用这种设备的一个版本时具有与用户习惯于的所建立的液滴输送规程的最小(如果有的话)偏离。

[0048] 被动实施例及其操作方法

[0049] 示例1：用于一次性容器的滴剂分配器。现在参考图1A、1B和2A、2B，在相关工业中变得普遍的被构造成容纳一次性液体容器的被动设备的实施例100被示为具有在横向于第一轴线(孔的轴线)160的第一平面中带有多边形(例如，矩形)横截面的孔155。在这里，孔在垂直于轴线160的平面中的横截面具有封闭的周边。如图所示的孔155由孔壁限定，孔壁基本上平行于第一轴线160并且由上表面和下表面145、150限制。孔155的尺寸适当地紧密保持一次性液体容器280，可逆地插入或放入孔155中的外周基本平坦的端部或尾部282，使得容器的主体和喷嘴285沿着臂120延伸，如图2中所示。当一次性容器280适当地固定在孔155中时，其喷嘴285大致沿着设备的臂部分并且一般朝着底座和/或与ROI相邻的区域。在具体情况下，第一轴线160指向ROI 170。ROI一般在平行于包含底座115的两个端部115A、115B并且基本上居中于孔155的中心轴线160的平面的平面中限定。一次性容器280一般由柔韧材料制成，使得它可以被有效地操纵以在被挤压时发射单滴。在操作中，一旦固定在孔155中，一次性容器280就位于臂或臂部分120的旁边，使得容器280可以压靠在臂或臂部分120的一侧上。

[0050] 此外，一次性容器设备可以包含标记或参考元件122(诸如在臂120的表面上的突起或凹口或位置的另一个标记)，其被配置为指示一个水平或点，一次性容器280的喷嘴285的尖端在打开之后应当相对于该水平或点放置(例如，在其之上)，以供在特定应用中使用(在非限制性和非常具体的示例中，在液滴向眼睛的应用中，这种标记元件用于降低容器280与眼睛接触的风险)。

[0051] 示例2：用于一次性容器的滴剂分配器。根据本发明的构思，被动设备的各种实施例被修整为适合(一个或多个)设备的用户的具体需求。例如，图9A、9B、9C和9D中所示的实施例900包括主要部分或主体905，其具有上面已经描述的主要部件(诸如底座115、臂120和保持器部分125)，但除此之外还结合单独的、可移动地与实施例的主要部分905集成的部件910(为简单起见，称为盖子或杠杆)，以便一旦容器安装并保持在保持器125的孔915中就促进一次性容器280的挤压(如图10中所示)。在图9C、9D中示为独立、与主体905元件断开的杠杆910被配置为经由同轴突起920(从杠杆910的面向彼此的表面朝着彼此延伸)附连到实施例900的主体905，并且当与主体905组装时，被接纳到在主体905的保持器部分140的相对侧上形成的容器/小孔925中。当如图10所示与主体905组装时，杠杆910以这样一种方式连接到主体，使得突起920和容器925基本上彼此同轴并且允许杠杆920绕轴线自由地枢转，该轴线对于突起910和容器925是共用的并且延伸穿过容器925的中心。当与主体905组装以形成实施例900时，通过提供应用压力的更大表面积，这个杠杆910使得用户更容易压缩插入/保持的一次性容器280。当用户在朝着保持容器280的方向上向杠杆910应用压力时，一次性容器280被压靠在突起或舌部930上，这进一步有助于用户有效地从容器280中发射期望数量的液滴。

[0052] 所示的脚或底座115配备有搁架或突起935(在替代实现中，其也可以被格式化为脚或底座115的表面上的凹口或另一个标记)，并且被配置为指示一个水平或点，一次性容器280的喷嘴285的尖端在打开之后应当相对于该水平或点放置(例如，在其之上)以供在特定应用中使用(在非限制性且非常具体的示例中，在液滴向眼睛的应用中，这种标记元件用于降低容器280与眼睛接触的风险)。换句话说，元件935被配置为在将这种瓶子保持在液滴分配器的实施例中时帮助滴瓶尖端的正确定位。

[0053] 示例3：用于一次性容器的滴剂分配器。图11A、11B、11C中所示的实施例1100类似于图9A、9B、9C的实施例，但是，它不包括并且不使用杠杆(诸如图10的杠杆910)操作。除了主要部件(诸如底座115、臂120和保持器125)之外，这个实施例还可以包括从保持器部分125向下突出(并且大致在臂120从保持器部分125延伸的相同方向上延伸)的延伸部1105，在其前表面(背离臂120的表面)上配有舌部1110。如图所示，延伸部1105和臂120机械合作，以便限定连续表面1115，如图11A、11C示为弓形表面。在实施例1100的使用过程中，用户的拇指可以定位在臂120和延伸部115之间形成的弓形间隙中，如图11D中所示，从而为用户提供有效的保持位置。图11D示出了实施例1100在其外围部分282处保持一次性液体容器280。

[0054] 舌部1110有助于使一次性容器280(一旦插入并保持在孔1120中)在抵靠舌部1110被挤压或压时发射期望量的流体(例如，预定数量的液滴)。舌部1110的多个部分-与单个仅舌部相对-允许在具有不同一次性容器的设备的操作中压缩不同形状的一次性容器(其中一些容器的外表面可以是凹的，如图11D中的那样，而其它容器的外表面可以是凸形的)。类似于图10中所示的实施例，脚或底座115可以配备有搁架或突起1125(在相关实施例中，其也可以被配置为脚或底座115的表面上的凹口或另一种类型的标记)，并且被配置为指示一个水平或点，一次使用容器280的喷嘴285的尖端在打开之后应当相对于该水平或点放置(例如，在其之上)，以供在特定应用中使用。一般而言，采用特征1125来适当地定位液体容器的尖端(当保持在设备1100中时，使得尖端不低于特征1125的水平)。

[0055] 示例4：用于一次性容器的滴剂分配器。图12A、12B和12C中所示的实施例1200也是构造成容纳一次性液体容器的被动设备，包括主要部件(底座115、臂120和保持器125)，但具有在横向于孔1205的轴线的第一平面中具有十字形横截面的孔或狭缝1205。所示的孔1205由孔壁限定，孔壁基本上平行于孔1205的轴线并且由上下表面145、150限制。孔1205的尺寸适当地设计成将一次性液体容器280紧紧地保持在两个位置，其中每个位置相对于由设备1200的中心垂直横截面限定的平面1215成45度角，如图12B中所示。一次性容器280的这种成角度的位置帮助用户有效地捏和挤压容器，同时还操纵设备1200。这两个位置允许用户在相反的方向上切换设备1200并相应地切换容器的角度。类似于先前描述的实施例，脚或底座115可以配备有搁架或突起1210，该搁架或突起1210也可以是脚或底座115的表面上的凹口或另一个标记，并且被配置为指示一个水平或点，一次性容器280的喷嘴285的尖端在打开之后应当相对于该水平或点放置(例如，在其之上)，以供在特定应用中使用。

[0056] 示例5：一次性流体容器。参考图14，显示了商业上可获得的一次性液体容器280的各种示例。不同品牌的容器可以具有不同的长度(由给定的一次性容器的从喷嘴285的液滴分配尖端到容器1405的液体保持部分的相对端的纵向范围限定，并且最常见地遵守26mm和35mm这两个被接受的标准之一)。在形状方面，最普遍的设计包括容器主体中的沟槽或狭缝状凹口(如1410处所示)在给定容器的液体容纳部分或容积1405与外围或尾部282之间形成。前面描述的涉及容纳一次性液体容器280的实施例被设计成支撑并保持外围/尾部282。
在图16A、16B、16C和16D中示出的一次性流体容器的保持器的相关实施例被设计成将一次性液体容器280保持在狭缝1410处(如图14中所示，其可以是线性或曲线形状)。为了容纳不同长度的容器，图16A、16B、16C中所示的设备在至少两个凸起(incarnation)中提供，每个凸起具有分别对应的高度，这一般通过相对于脚部分改变臂120的长度和角度朝向来实现。
类似地，图16A、16B、16C中描述的实施例也以可以容纳一次性容器的线狭缝和弯曲狭缝型凹口的形式提供。特别地，图16A、16B、16C提供了被动设备的相关实施例1600的侧视图和俯视图，该被动设备构造成容纳一次性液体容器。图16A、16B、16C还图示了用于将一次性液体容器插入设备1600中的相关联步骤。图16A、16B、16C中的每一个包括两个子图示(在对应的图中用括号示出)。设备1600包括主要部件(底座115、臂120和保持器125)；但是，保持器125在保持器125的一侧上限定开口或孔1620，以形成音叉形状的保持器125。与之前构造成容纳一次性液体容器的实施例不同，孔1620不具有与孔的轴线基本平行的壁，而是朝着孔
1620的底部有与存在于各种一次性液体容器上的狭缝1410相关的变窄。孔1620的这种变窄允许一次性液体容器280的狭缝1410的紧密定位，如图16B、16C中所示。图16B示出了部分插入设备1600中的一次性液体容器280，而图16C示出了处于完全插入位置的液体280的一次性容器。换句话说，一次性液体容器280可以滑入设备1600的保持器125中，并且孔1620的狭窄部分紧密地配合在狭缝1410内，而孔1620的未变窄部分牢固地保持外围部分282。提供小洞1630以允许用户标记一次性液体容器280的中间位置，因为各种一次性容器的宽度1420随着不同的品牌而变化。

[0057] 示例6：用于多次使用容器的滴剂分配器。参考图3A、3B、4A、4B、4C和5，构造成容纳多次使用的液体容器的被动设备的相关实施例300具有孔155，孔155在横向于第一轴线160的第一平面中具有基本上圆柱形的横截面，其中主体140还在孔155的第三侧165处限定开口。换句话说，在这些实施例中，孔155限定了在实施例300的音叉部分的尖头355A、355B之间的空间。在侧孔(和/或其音叉部分本身)上的这种半开口的尺寸被设计成容纳多次使用的液体容器490，其颈部440通过侧面365上的开口插入或放置在孔155中，如图3A、3B、4A、4B、4C和5中所示。在图3A和3B中所示的孔或腔体155的实现之间的比较说明了限定腔体的表面可以包含角度和/或可以完全可分并且是平滑的。(一般而言，在实施例中，其保持器
125基本上类似于图3A、3B的保持器，对于具有355A和355B的所有设备，尖头355A、355B的厚度约为4mm，由腔体155形成并由尖头355A和355B包围的内圆直径约为14mm；尖头355A和
355B的端部之间的开口/边缘间隔365约为12mm。当然，这些具体尺寸可以为具体形状的液体容器定制。)

[0058] 示例7：多次使用容器。参考图4B和4C，示出了液体的多次使用容器的两个示例490A、490B。出于设备设计的目的，一个关注的测量是瓶子490的尖端450的长度，该长度被定义为瓶子的颈部440和发射液滴的喷嘴460之间的线性距离，如图4C中所示。一般而言，各种多次使用容器的尖端s50的长度不同，最常见的(在工业上遵守的)长度为26mm或20mm。参考图5，当根据经验核实分配器保持器的实施例的实用性时，确定如果喷嘴尖端和ROI 170之间的空间或间隔太小，那么尖端可能无意中与ROI 170或周围区域接触(这可能导致尖端污染或用户不适)。可替代地，如果空间太大，那么到ROI的输送的成功率降低。基于临床测试，发现保持在保持器中的瓶子(容器)的喷嘴尖端与ROI 170之间的最佳距离492为约
10mm。当然，最佳范围可以取决于患者的施加技术和其它身体障碍(诸如关节炎、脊柱融合、震颤或其它身体困难)而在不同的实施例中变化。例如，如果患者难以成功输送到期望的ROI，那么较短的空间距离可能是有帮助的。在不同的示例中，如果滴眼瓶的尖端接触眼睫毛(当设备与鼻梁接触时)，例如如果眼睫毛非常长，那么更长的距离492可能有助于降低喷嘴尖端与眼睑接触的可能性以及由此产生的污染和/或经常引起眨眼接触。(在错误的时间闪烁会干扰向ROI的成功液滴输送。)由于这些原因，长度的变化可以至多约6mm更短或更长。因而，被动设备300的尺寸已经被配置为允许保持不同尺寸的流体分配器，同时在喷嘴的尖端和ROI之间提供近似最佳的分离。例如，在一个实施例中，与尖端长度为26mm的瓶子结合使用的40mm的高度420导致与ROI 170的距离大约为10mm，如图4C中所示。类似地，当与具有20mm长尖端的瓶子一起使用时，设备300的总高度为约34mm可以提供优选的最佳距离。
在实践中，喷嘴460的尖端与ROI 170(例如，眼睛)之间的确切距离将略微变化，这取决于系统的用户的具体和不同的面部特征。例如，可能优选的是，具有低鼻梁的用户(诸如亚洲血统的用户)所采用的系统/实施例被构造成和/或尺寸设计成提供略小于10mm的尖端到ROI分离，而具有较高鼻梁的用户(诸如具有北欧血统的用户)可以用提供略大于10mm的尖端到ROI空间的具有不同尺寸的实施例更好地服务。换句话说，在构造本发明的特定实施例时，应当考虑不同用户的面部特征的可变性。

[0059] 示例8：用于多次使用容器的滴剂分配器。参考图6A和6B，被动设备(构造成容纳多次使用液体容器)的相关实施例600具有孔或腔体155，其限定实施例600的音叉部分610的尖头355A、355B之间的空间。类似于实施例300，在侧孔或腔体(和/或音叉部分本身)上半开的尺寸被设计成容纳多次使用的液体容器490，其颈部440通过侧面365上的开口插入或放置在孔155中。在具体情况下，实施例600可以具有可选的瓶子/容器固定机制695。机制695的一部分是平台650，平台650位置可沿着轴线160调节，以容纳和保持不同尺寸的多次使用容器，如图6中所示。在一种实现中，可选的固定机制695是弹簧加载的(相对于主体140的上部654)以使其位置朝着主体140的位置偏置。(例如，弹簧加载布置未在图6中示出，但是它可以部署在部分654的中空部分654A中。)一旦瓶子490加载在平台650和音叉之间，由于弹簧加载，平台650就在从平台650朝着音叉610的方向上形成向瓶子490应用的向量力658(其有效地挤压并保持多次使用的瓶子490处于正确位置，其颈部440搁在音叉部分610的尖头355A、355B之间)。所描述的这个或任何设备的附加特征可以包括灯或多个光源，诸如LED或灯泡，以帮助用户适当地定位设备，特别是那些视力不佳的用户。(一个或多个)这种灯可以有助于应用的成像，并且可以与记录系统结合使用，这将在下面更全面地描述。这些设备还可以包括机械稳定器，以帮助那些患有震颤的用户，这也在下面更详细地描述。

[0060] 示例9：用于多次使用容器的滴剂分配器。图13A和13B图示了被动设备的相关实施例1300，其被构造成在设备1300的音叉部分1310的尖头355A、355B之间容纳多次使用液体容器，并且还具有交叉稳定器或翼部1305A、1305B。交叉稳定器或翼部固定到臂上，以在同时横向于臂并横向于穿过臂并穿过保持部分的孔的轴线的平面(未示出)的方向上延伸。交叉稳定器1305A、1305B帮助用户抵靠另一个表面(诸如用户的头部(例如，前额)的一部分)稳定设备1300。这使得用户能够用一只手实现设备1300的更好的空间朝向，同时还用同一只手挤压由尖头355A、355B支撑并保持在尖头355A、355B之间的多次使用液体容器。这使得用户的另一个只手可以保持睁开眼睛以便于从容器中有针对性地输送期望量的流体(例如，预定数量的液滴)。这种类型的配置对于具有受益于附加固定点的震颤或其它运动控制问题的用户可能是有益的。

[0061] 交叉稳定器相对于臂120的形状、尺寸、角度朝向(一般而言，构造)可以以各种形式布置，包括但不限于仅具有一个交叉稳定器(即，仅在臂120的一侧上的交叉稳定器)。还应当注意的是，一般而言，本文公开的任何相关实施例(其中主动的、被动的或被配置为与单一次性液体容器一起使用)可以配备有交叉稳定器1305A、1305B中的至少一个。

[0062] 主动实施例及其操作方法

[0063] 利用主动设备的实施例补充被动流体分配器保持器的阵列或套件或集合背后的构思是使得套件的用户能够至少训练自己以基于由主动设备在表示一个或多个液滴输送的情况(诸如定时、输送的成功)的光学数据方面提供的操作反馈将液滴滴注到他的眼睛中。可替代地或附加地，观察临床医生可以使用以无偏的方式(并且没有人为干扰)用主动设备收集的光学数据用于调节要使用的治疗类型(例如，液滴与对于青光眼的激光或手术相比)或对患者的治疗方案或者患者(用户)治疗的剂量和时间表中的至少一个添加或减少滴剂，以准确和系统的方式回答与患者治疗成功相关的问题并评估这种治疗的结果。

[0064] 示例10：用于一次性容器的滴液分配器。为此，并且参考图7A、7B和8A、8B、8C，主动设备的实施例在尺寸和大小上可以与它们的对等被动设备在结构上基本相似。例如，图7A、7B示出了主动设备的实施例700，该主动设备被构造成容纳一次性液体容器并且在结构上基本上类似于图1A和2A的被动设备100的容器。但是，主动设备700附加地配备有数据记录和/或处理单元705，其包括光学系统705A，光学系统705A部署在臂120的第一和第二端之间。光学系统705A具有带FOV轴线710的视场(FOV)。这种FOV在横向于第一轴线160的平面中覆盖第一轴线160上的点周围的感兴趣区域(ROI)170，其中FOV轴线710在ROI 170处与第一轴线160相交。更具体而言，如图所示，FOV轴线710以锐角α与第一轴线160相交，其中锐角α是由第一轴线160、第二轴线175和FOV轴线710定义的三角形的内角。与实施例100类似，元件122(如图所示-来自处理单元705的主体的搁架或突起表示可选的位置标记，其在设备的操作中表示当容器保持在设备中时所用液体容器的喷嘴尖端应当定位的水平。

[0065] 示例11：用于一次性容器的滴液分配器。图8A、8B和8C示出了构造成容纳多次使用液体容器的主动设备800，其基本上在结构上类似于图6A和6B中所示的被动设备600。类似于被构造成容纳一次性液体容器的主动设备，主动设备800配备有主动单元805，主动单元805包括光学系统805A，光学系统805A部署在臂120的第一和第二端之间。光学系统805A具有带FOV轴线710的视场(FOV)，FOV在横向于第一轴线160的平面内围绕第一轴线160上的点覆盖感兴趣区域(ROI)170，并且FOV轴线710在ROI 170处与第一轴线160相交。更具体而言，FOV轴线710以锐角α与第一轴线160相交，其中锐角α是由第一轴线160、第二轴线175和FOV轴线710定义的三角形的内角。

[0066] 取决于使用的细节，可以适当地修改被动设备的每个先前描述的实施例以将其变换为或格式化为主动设备。例如，参考图15，构造成容纳多次使用液体容器的主动设备实施例1500基本上在结构上类似于图3、4A、4B、4C和5中所示的被动设备的实施例300。

[0067] 一般而言，给定实施例的主动单元(诸如主动单元705、805)和这种单元的光学系统705A、805A可以基本上等效地被配置为用于构造成容纳单次使用的液体容器的主动设备和构造成容纳多次使用的液体容器的主动设备两者。在相关实施例中，主动单元可以经由导电构件或以其它方式连接到本地或远程可编程处理器，该处理器与有形的非瞬态存储介质可操作地合作。在这种情况下的处理器被配置为获取由光学系统705收集的光学数据，该光学数据表示在ROI 170处在给定时间存在的场景的图像。然后可以分析这些数据以确定从喷嘴(固定在主体140中，一次性容器的285或多次使用容器的460)排出的液滴成功地输送到ROI 170。

[0068] 可替代地或另外地，光学系统705A、805A可以用包含通信功能的传感器系统来增强。这个传感器系统可以部署在主动单元705、805的壳体中和/或与基于计算机的应用配对以执行各种功能。例如，这种基于计算机的应用可以下载到智能电话或类似设备上。传感器系统可以与应用通信，以指示主动设备正在被使用的时间。如果未根据指定的时间表使用主动设备，那么应用将在未感测到计划的施用之后经由其智能电话提醒用户使用该设备施用错过的液滴。

[0069] 如果特定用户的具体需求如此要求，那么可以在结构上调节本文描述的每个实施例以适合这种具体需求。这种可调节性可以在设备本身中实施(例如，臂120的长度和臂120相对于脚或底座115的角度中的至少一个可以经由适当的伸缩机制和/或合页可调节)。

[0070] 可替代地或附加地，可以通过将不同尺寸的设备适配到特定用户以确定哪个最有效地满足用户的需要来实现具体实施例的定制。这种适配可以以多种不同的方式执行，例如，可以通过将正在使用的特定液体容器的参数输入到数据库中来实现(其中，使用可编程处理器将基于其尺寸将容器与设备的最合适实施例匹配)。适配也可以由办公室人员完成，并且可以涉及让用户尝试不同的设备以确定哪一个最适合用户的特定需求。适配过程还可以涉及测量用户的面部特征(诸如鼻梁的高度)，以及至少部分地基于这种测量的结果来选择设备。各种设备实施例可选地是尺寸可变的，这意味着它们的尺寸可以是个性化的并且它们被设计成追求不同长度的液体容器尖端、和/或尖端到ROI的距离、和/或用户的解剖结构、和/或对用户个人的问题(例如，震颤、颈部僵硬并且不能向后倾斜、保持触摸眼睛并且需要偏离眼睛，或者闭上眼睛并且落在上眼睑或下眼睑上)的可变性。

[0071] 使用本发明的主动设备或本发明的被动设备或这种设备的集合旨在包括以下步骤中的至少一些：使用具有固定在其孔/开口中的含有液体的胶囊的主动设备来输送一系列液滴；监视数据集，该数据集表示由其中具有胶囊的主动设备提供的一系列液滴的输送；基于对数据集的评估来调节用户的输送技术；以及当数据集指示用户的输送技术成功地将液滴按预期输送到感兴趣区域时，发起使用具有固定在其孔中的含有液体的胶囊的被动设备来输送液滴。确定其成功的输送的“意图”可以包括以液滴来成功瞄准ROI和/或根据预定的时间表目标输送这种液滴。虽然使用设备的集合的方法的这个示例说明了从使用主动设备到使用被动设备的进展，但应当注意的是，设备系统的使用的进展可以从使用被动设备到使用主动设备。作为示例，用户可以最初使用被动设备，但是未成功的是用户未能按预期施用液滴，在这种情况下，可以用传感器指导用户使用主动设备、使用具有反馈能力的系统主动监视液滴输送和/或报告这种监视的结果。在这个具体示例中，通过缺乏成功的在用户的身体部分上使用“被动”设备来提示反馈数据的收集。

[0072] 在以被动设备开始并且没有经历输送和合规性困难的一些用户当中，他们可能没有必要使用主动设备并且被动设备可能就足够了。

[0073] 主动监视设备还可以用于辅助滴剂输送并确定滴剂是否被成功使用。如果输送不成功，那么，即使使用辅助设备，也可以确定添加附加的液体没有帮助，因为它们没有进入眼睛而不是因为它们不起作用。然后，可以使用这个信息来尝试并训练个人正确使用滴剂，而不是添加更多滴剂。它还可以导致确定替代治疗方法，比如说对于青光眼患者的激光或手术治疗，优于附加的滴剂。对于医生和保险公司而言，这可以减少浪费，并确保基于患者个体需求单独针对患者进行治疗，以获得更好的结果和更少的浪费。

[0074] 已经将主动设备描述为包括由存储在存储器中的指令控制的处理器。存储器可以是适于存储控制软件或其它指令和数据的随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、闪存或任何其它存储器，或其组合。本领域技术人员应当容易认识到的是，定义本发明的功能的指令或程序可以以多种形式被输送到处理器，包括但不限于永久存储在不可写存储介质(例如，计算机内的只读存储器设备(诸如ROM)，或计算机I/O附件可读的设备(诸如CD-ROM或DVD盘))上的信息，可变地存储在可写存储介质(例如，软盘、可移动闪存和硬盘)上的信息，或通过包括有线或无线计算机网络的通信介质传送到计算机的信息。此外，虽然本发明的一部分可以用软件实现，但是实现本发明所必需的功能可以可选地或可替代地部分或全部地使用固件和/或硬件组件来实现，诸如组合逻辑、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)或其它硬件，或者硬件、软件和/或固件部件的某种组合。

[0075] 虽然通过上述示例性实施例描述了本发明，但是本领域普通技术人员将理解的是，在不脱离本文公开的发明构思的情况下，可以对所示实施例进行修改和变化。例如，虽然结合各种说明性结构描述了一些实施例，但是本领域技术人员将认识到的是，可以使用各种不同结构来实现系统。各个设备的相关实施例的示例在附录A中示出。实施例的修改可以包括添加的装置(contraption)，其被配置为自动地或电子地压缩瓶子以改善滴剂输送，或者仅当设备被放置在正确的位置时才被激活以输送滴剂。修改还可以包括，对于被配置为与包括用户的眼睛的ROI一起使用的具体实施例，臂的不同结构或设备的臂、添加到光学系统并且具有包括一次性滴剂分配器的尖端和当第一端的弓形底座位于用户的鼻根上方时位于矩形腔体下方的用户的眼睛的照明区域的光源；和/或压缩器单元，被配置为将液体保持容器抵靠在臂的一侧上压缩；和/或传感器系统，与基于计算机的应用通信，以指示何时采用液滴输送设备；和/或控制处理器生成通知用户错过了计划的滴剂的数据的计算机代码。

[0076] 本发明的范围包括，例如，被配置为保持液体分配器的设备的集合，其中该集合包括第一设备，第一设备具有(a)底座，具有顶侧和底侧，该底座具有第一和第二基端；(b)臂，沿着第一轴线从底座的顶侧延伸，并且在臂的第一端处在与穿过第一和第二基端的第一平面分开的点处附连到底座；以及(c)保持器部分，具有穿过其中形成的开口，该开口具有相对于第一轴线倾斜的第二轴线，开口在横向于第二轴线的第二平面中的横截面是(i)包含直角的横截面，和(ii)作为其中开口限定曲线(在具体情况下-具有恒定曲率半径的曲线)的横截面之一。这种集合可以附加地包括包含具有视场的光学系统的单元，当分配器保持在开口中并且将尖端定向成指向第一平面时，该单元与臂合作，以将FOV定向成覆盖分配器的喷嘴的尖端。在一个实施例中，该集合被配置为满足以下条件中的至少一个：(i)底座是弓形的并且尺寸适合安装在用户的鼻梁上方并与其接触；(ii)底座在包含第二轴线的平面中弯曲，而在垂直于第二轴线的平面中限定的开口的横截面具有(a)在垂直于孔轴线的平面中的曲率和(b)封闭的周边之一；(iii)臂的长度和臂相对于底座的倾斜度中的至少一个是可调节的；(iv)第一设备还包括翼部，该翼部在保持部分和底座之间的点处固定到臂，并且沿着横向于参考平面的轴线从臂延伸，该参考平面包含孔轴线并穿过臂；以及(v)第一设备还包括可重新定位地部署成基本上平行于开口的横截面的平台，以及被配置为在开口的方向上向平台应用偏置力的返回机制。该集合中的第一设备可以附加地包含延伸部，该延伸部从保持器部分朝着第一平面突出以在臂和延伸部之间形成间隙(该间隙被配置为当分配器保持在开口中时接纳用户的第一手指，而用户的第二手指与分配器的表面接触，以允许在延伸部和第二手指之间挤压分配器)。延伸部可以在背离间隙的表面上携带从延伸部突出的至少一个舌部，并且其中开口的横截面是矩形横截面，其尺寸被设计成保持填充有滴眼液的一次性分配器的尾部。该集合可以包括基本上等同于第一设备配置的第二设备，其中第二设备的至少一个部件的尺寸与第一设备的对应部件的尺寸适当地不同，以适应从集合中选择设备的用户的不同物理特点，(i)以将分配器保持在开口中并将底座定位在用户的鼻梁上，使分配器的喷嘴尖端与用户的眼睛分开约10mm，以及(ii)当设备如此定位时，成功地将一滴液体从喷嘴输送到眼睛表面。

[0077] 本发明的范围还覆盖被配置为保持液体分配器的系统，其中该系统包含具有开口的保持器部分，该开口被配置为保持并固定地支撑液体分配器，该分配器具有喷嘴以及附连到保持器部分并从保持器部分伸出并且在操作中被配置为接触用户以在与用户分开的距离处支撑分配器的主体延伸部。系统的各种部件的尺寸可以变化(同时一般而言保持其结构特点)以适应系统的用户的解剖结构的差异和不同长度的分配器。在具体情况下，系统可以包括具有这种主体延伸部的第一设备，并且在这种情况下，主体延伸部包含：底座，具有顶侧和底侧，该底座具有第一和第二基端；以及臂，从底座的顶侧沿着第一轴线延伸并且在臂的第一端处在与穿过第一和第二基端的第一平面分开的点处附连到底座。第一设备还包括上述保持器部分，该保持器部分具有穿过其形成的开口，该开口具有相对于第一轴线倾斜的第二轴线，该开口在横向于第二轴线的第二平面中的横截面是(i)包含直角的横截面和(ii)作为在其中开口限定曲线的横截面之一。在相关实施例中，该系统附加地包括第二设备，该第二设备基本上在结构上等同于第一设备，并且另外在其臂上还包含数据记录单元，该数据记录单元包含具有FOV的光学系统，该FOV被定义成当分配器保持在开口处时覆盖并包括喷嘴的尖端。

[0078] 一个非限制性修改包括图23A、23B、23C和23D所示的主动设备的复合实现2300，其包括壳体外壳2310(分别在图23A和23B中以俯视图和透视图示出)以及“填充物”部分2320，“填充物”部分2320包括主动部件(至少诸如例如在一端附加有USB端口2328(或符合所选标准的另一个数据端口)并且在另一端附加有光学部分705的电子电路系统2324，如通过带状电缆所示的)。在操作之前，通过将填充部分2320适当地插入到壳体2310中来组合部分2310、2320，使得数据端口2324通过对应尺寸的狭缝向外突出，同时光学系统具有通过外壳
2310的圆柱形开口2334的未被阻挡的FOV(如图16D中所示，其中示出了组装的主动设备
2300在音叉部分的开口中保持液体容器490A)。

[0079] 因而，不应当将本发明视为限于所公开的(一个或多个)实施例。

[0080] 附录

[0081] 在这里，总结了若干实证研究之一的结果，以突出与液滴分配器的使用相关的未满足的(一个或多个)需求(诸如当当前使用的用于这种输送的相关技术设备和方法在家庭环境和/或没有监督的情况下使用时，缺乏评估和训练用户正确且高效地从分配器向ROI输送液滴的能力)并且通过使用本发明的实施例满足这些需求。

[0082] 在白内障手术后患者当中家庭滴眼液输送的评估

[0083] 众所周知，虽然患者对开处方的眼科方案的依从性是有问题的，但是评估临床外滴眼液的数据是有限的。

[0084] 白内障影响大约17％的40岁或40岁以上的美国人，并且这个数字在80岁时增加到超过65％。因此，白内障手术是医学中最常进行的门诊手术之一，每年仅美国就有超过300万例手术。在手术之后，医生通常会开预防感染的抗生素滴眼液和帮助减少炎症并加速视力恢复的消炎滴眼液。不遵守手术后滴眼液方案会导致诸如严重的炎症反应、黄斑水肿和眼内炎之类的并发症，这些并发症会造成视力丧失和眼内瘢痕形成。此外，不正确的输送(例如，尖端接触并压在角膜上)会导致伤口变形和眼内感染。医生和患者一致报告的滴眼液的另一个重要问题是滴剂依从性问题。研究表明，超过90％的患者可能没有正确使用他们的滴眼药物，但只有31％的患者报告说他们滴眼液有困难。不正确的剂量不仅可能损害手术后的视觉恢复过程和增加炎症和/或感染的风险，而且不正确的感知或实际偏离处方方案也会限制医生确定最佳治疗方案的能力。此外，如果需要提前补充液体药物，那么需要补偿附加滴剂施加的不良滴剂输送技术的情况会增加健康成本。

[0085] 这个研究的目的是在白内障手术后患者中直接评估在家的患者对处方滴眼液的依从性。无论是有意还是无意，依从性差最有可能是由于感知与实际使用滴眼液之间的差异，其中受试者相信他们的表现优于实际发生的情况。因此，我们假设所感知到的分配的滴剂和落入眼睛中的滴剂将与实际剂量和处方方案显著不同。

[0086] 方法

[0087] 包括/排除标准：在具有处方滴眼液的27名白内障手术后患者(年龄58-92岁；平均年龄71岁)的单个部位进行观察性病例研究。只有那些可以自我同意的人才参加这项研究。所有患者在每日记录中报告其滴剂使用并使用主动(成像)设备的实施例记录他们的处方滴眼液施用一周。来自记录设备的视频数据被进一步处理。

[0088] 每位患者记录的平均时间点数为33±3(范围25-42)。总共录制和分析了881个视频。试验中的所有受试者都签署了知情同意书，并且这个研究的机制审查委员会批准是从Lee Memorial Health System获得的。经证实，所有合规性要求均得到遵守，并且在这个研究中遵循了有关人类志愿者道德使用的所有适用机制和政府法规。

[0089] 研究设计：这是一项非随机前瞻性试验研究。指示27名参与者使用新颖成像设备的实施例，在本文称为EDAM。其实施例在美国专利申请No.14/438,716(并且通过引用整体并入本文)讨论的主动设备在图17的帧A中示出。该实施例包括相机和记录器。相机件包含相机，两侧有两盏 LED灯。相机下方有两个臂以及底座，其可以附连到大多数滴眼液瓶。记录器为相机和LED灯供电，并存储记录的视频供以后查看(图17的帧B、C、D)。在训练之后，EDAM设备被使用一周，所有处方滴眼液都遵循上述方案。另外，患者被给予记录，其中他们记录在一周的过程中每次给药中有多少次滴入眼睛、滴到眼睛外，或者一半滴入一半滴到外面。读取中心对捕获的视频进行分析，以确定患者的滴眼液使用和输送情况。将受试者的感知到滴剂使用量与读取中心(实际使用量)观察到的进行比较。被记录为一半滴入一半滴到外面的滴剂的得分为0.5。在特定时间点缺失的视频被视为错过事件，因此在其总滴剂使用情况下被计为0。

[0090] 统计分析：在受试者(感知的)、读取中心(实际的)与处方方案之间比较分配的、滴入的和一半滴入一半滴到外面的滴数。特别是计算实际治疗(滴入/处方)、治疗意图(分配的滴剂/处方方案)和成功率(滴入/分配的滴剂)并转换成百分比。使用百分比是因为患者之间的处方方案略有不同，这取决于入组时间，即，下午入组的患者，因此之前给予的任何滴剂都被排除在处方方案之外。通过从100％中减去每个值并将每个差值转换为绝对值来计算绝对变化百分比。通过比较绝对变化，可以更好地看出与处方方案的偏差，因为总体平均值可能会错误地表示依从率，因为上限值和下限值相互抵消。成对的t测试用于评估所有分析中的显著性(GraphPad Prism 4)。尚未完成确定样本尺寸的功效分析。另外，在这个试点研究中，小样本尺寸不允许评估协变量，诸如年龄、性别或输送滴剂的教育。给出的值是平均值和标准偏差。

[0091] 结果

[0092] 从单个私人诊所接受白内障手术的患者参加了一项研究，其中使用EDAM设备监视其滴眼液施用。招募了32名受试者；但是，五名受试者在入组后选择退出研究。27名患者完成了该研究，并且他们的人口统计信息在图18的表格中提供。在入组期间，所有受试者被询问关于他们的处方滴眼液、教育水平、隐形眼镜使用史以及关节炎病史的经历的可选问题。

[0093] 受试者对其滴剂施用的感知(感知到的)是根据他们在研究期间填写的供应日志确定的，并与在EDAM设备上捕获的视频(实际的)进行比较。记录的图像的示例显示在图17的帧B、C和D中。相对于处方方案的滴数计算实际处理，并且结果显示在图19A中。平均而言，受试者认为他们成功地施用了95.4％±5.5(范围85％-103％)的滴剂，而从EDAM设备上捕获的视频中观察到的是91.4％±29.2(范围32％-152％)。虽然平均实际治疗并不显著(p＝0.52)，但是感知到的滴剂的数量/处方方案与实际滴剂的数量/处方方案的范围差异很大。
临床上，这是最重要的数据。如果患者仅实现30％的成功滴剂输送，那么这是重要的。知道通过另一个浪费其药物的患者来平衡这一点在临床上没有用处。为了获得比处方方案的变化更好的度量，计算平均绝对差异百分比。这个摘要统计数据强调处方方案的可变性，并根据治疗意图和成功率进行计算。因此，比较实际治疗的绝对偏差百分比(图19B)，感知的绝对变化为4.8％±5.3并且实际的绝对变化为23.5％±18.9(p<0.001)。

[0094] 比较治疗意图(图20A)，分配的滴数除以处方方案；与实际分别为108.7％±43.1(范围46％-220％)的剂量相比，受试者认为他们分配了101.7％±5.5(范围89％-117％)的处方滴剂。与实际治疗类似，对于两个数据集，治疗的平均意图都不显著(p＝.38)，但在EDAM捕获的实际数据集中，与感知的数据集相比，可变性再次大得多。比较治疗意图的绝对变异百分比(图20B)，当受试者实际偏离29.4％±32.3(p<.001)时，他们认为他们偏离规定的治疗方案3.2％±4.8。

[0095] 图21A、21B示出了感知的和实际的成功率，相对于分配的滴剂数量的滴入数量。受试者认为分配的滴剂的94.7％±5.6(范围80％-100％)成功地施用于眼睛中；但是，这与他们的实际成功率86.7％±14.3(范围52％-100％)显著不同(p<0.007)。另外，成功率的绝对变化在平均值分别为6.1％±5.7和13.4％±14.2的感知与实际之间也显著不同(p<0.003)。

[0096] 在视频分析期间记录了错过事件的数量(即，没有针对特定时间点的视频并且可能没有分配的滴剂)以及滴管尖端与角膜、睫毛或皮肤接触的次数(参见图22的表格)。平均而言，受试者未能施用他们的滴剂18.5％±20.1(范围0％-70％)。在整个研究过程中，只有四名受试者施用他们计划的滴眼液的全部。污染也是个重要的问题，因为每次给药的大约三分之一(31.3％±29.7)导致滴管尖端的污染。总共有89％(23/27)的受试者在研究期间至少污染了他们的滴管尖端一次。

[0097] 讨论

[0098] 这个研究首次直接测量在白内障手术后在患者家中进行术后药物的依从性。总体而言，我们的结果与先前的研究结果一致，即，患者对滴眼液方案依从性的报告与其实际依从性有显著差异。在20世纪80年代早期，Kass等人对141名患者的滴眼液依从性进行了访谈，然后观察了他们的给药情况。他们报告说，83％的患者每次滴注一滴，但在观察期间，48％的患者分配了两滴或更多滴。类似地，Stone等人对139名患者的局部药物使用情况进行了质疑，随后视频记录了他们使用两个不同瓶子的滴眼液滴注情况。他们报告说，超过
90％的患者认为他们没有滴入滴剂的困难；但是，只有不到31％的患者给予单滴而不污染滴尖。在我们的观察中，我们报告了患者感知与EDAM记录的相比之间的类似差异。例如，患者报告他们使用正确数量的滴剂并且仅偏离处方方案5％，但实际上他们偏离近24％。比较治疗意图产生了类似的结果，其中患者认为他们分配了适当的量，但是在视频分析之后，在图3B中公开了它们与处方方案变化了近30％。另外，5名(18.5％)受试者过度分配他们的滴剂超过30％，从而使他们在他们的处方方案结束之前有药物用尽的风险。虽然很明显一些患者在滴注滴眼液方面遇到困难，但并不是每个患者都这样。例如，27名患者中的12名(44.4％)在实际治疗、治疗意图和成功率方面具有至少80％或更高的依从率。因此，为了改善总体滴剂输送和依从性，确定那些有问题的患者以允许再培训或使用替代术后药物输送选项至关重要。

[0099] 局部抗生素、类固醇和非甾体滴眼液通常在白内障手术后开处方，但如果患者不遵守或者以破坏或打开切口的方式错误地施用它们，那么会增加其(一个或多个)术后感染的风险。白内障手术后眼内炎是罕见的(约800例中有1例)，但严重的会导致视力丧失。未能将开处方的抗生素、甾体和非甾体滴眼液输送至眼睛会增加炎症、疼痛、瘢痕形成和黄斑囊样水肿的风险，这可延迟和/或损害视力恢复。与眼睑和角膜的不必要接触会引起刺激、伤口，并可能增加感染和其它问题的风险。我们的数据表明，滴眼液输送是白内障手术后的一个重要问题。如何最好地管理这种风险尚未确定。已经尝试解决与滴剂输送和不遵守相关的问题，包括电话app、自动语音和文本提醒、再培训、用于辅助滴剂放置和瓶子挤压的物理设备，以及改变滴管瓶的颜色和/或形状以增加可用性。

[0100] 结论和相关性

[0101] 长期以来已知的是，使用开处方的滴眼液方案的滴剂分配和输送的变化是一个问题；但是，在白内障手术后，从未在家中直接确定问题的深度。上面给出的研究的结果表明，缺乏滴眼液输送是个普遍存在的问题并影响任何处方滴眼液，虽然它确实影响更多。当这与遵守的一般问题相混合时(健忘是最常提到的问题，从而导致错过滴剂施用)，很容易理解这两个问题对于向患者提供医疗保健的综合意义。目前，医生必须基于患者的表现和自我报告(或感知)的依从性而不是实际的客观数据来评估患者的疾病状态和处方方案的效果。虽然关于治疗效果的假设并不理想，但假设是迄今为止唯一的选项，因为没有直接的客观数据可用。通过使用本发明的实施例(EDAM)，通过患者自己并且在没有监督的情况下，感知到的与实际的滴剂分配和输送之间存在显著差异。结果突出了收集不仅遵守性而是来自临床环境之外的患者的滴眼液施加的准确数据的必要性。这些信息尤其适用于医生更好地了解并积极影响每位患者或适用于对确保正确服用局部药物感兴趣的人。

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