一种防治骨质疏松症的黑茶组合物及制备方法
阅读：837发布：2024-02-18
专利汇可以提供一种防治骨质疏松症的黑茶组合物及制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且一种防治骨质疏松症的黑茶组合物由及制备方法，由黑茶特别是茯砖茶与淫羊藿、补骨脂、黄芪、生地黄、山药、白术、杜仲、川 牛 膝、女贞子、桃仁、红花、肉苁蓉、山楂、甘草等组成。具有防治骨质疏松症、缓解骨质疏松症患者的 疼痛 症状，提高骨矿含量，增加骨 密度 ，改善生存 质量 的功效，是一款改善亚健康骨质疏松症人群的健康饮品。，下面是一种防治骨质疏松症的黑茶组合物及制备方法专利的具体信息内容。
1.一种防治骨质疏松症的黑茶组合物，由黑茶特别是茯砖茶与淫羊藿、补骨脂、黄芪、生地黄、山药、白术、杜仲、川牛膝、续断、党参、枸杞子、茯苓、巴戟天、当归、菟丝子、女贞子、桃仁、红花、肉苁蓉、山楂、甘草组成。
2.根据权利要求1所述的防治骨质疏松症的黑茶组合物，其特征在于，组合物由重量份占比黑毛茶为8～98％，药食同源类物品组方重量份占比为2～15％。
3.根据权利要求1所述的防治骨质疏松症的黑茶组合物的药食同源类物品组方的具体配比重量份为淫羊藿6～20重量份、补骨脂3～18重量份、黄芪9～30重量份、生地黄10～30重量份、山药10～30重量份、白术5～18重量份、杜仲3～15重量份、川牛膝
3～20重量份、续断10～30重量份、党参9～30重量份、枸杞子9～30重量份、茯苓6～
20重量份、巴戟天1～20重量份、当归6～15重量份、菟丝子6～12重量份、女贞子3～
18重量份、桃仁10～20重量份、红花3～15重量份、肉苁蓉6～20重量份、山楂7～30重量份、甘草1～12重量份。
4.根据权利要求1所述的防治骨质疏松症的黑茶组合物，其特征在于，其产品的形态为天尖、生尖、贡尖；茯砖(含手筑茯砖)、花砖、黑砖；千两茶(即花卷茶)、百两茶、十两茶；
薄片、沱茶、散茶等。
5.根据权利要求1所述的防治骨质疏松症的黑茶组合物的茯砖茶的制备方法，其特征在于，其步骤如下：
①、选择产于安化鸭耳湖的大叶种原料“百花凝露”大叶种一芽一叶或者一芽二叶的黑毛茶，经筛分获得一级与二级的原料，取上述得到的原料进行拼配，其中黑茶茶梗的含量增添量≤17～25％，按传统的黑毛茶生产方法制成本发明的防治骨质疏松症的黑茶组合物所需要的半成品黑毛茶。
②、准确称量药食同源或可用于保健食品的中药材：淫羊藿6～20重量份、补骨脂3～
18重量份、黄芪9～30重量份、生地黄10～30重量份、山药10～30重量份、白术5～18重量份、杜仲3～15重量份、川牛膝3～20重量份、续断10～30重量份、党参9～30重量份、枸杞子9～30重量份、茯苓6～20重量份、巴戟天1～20重量份、当归6～15重量份、菟丝子6～12重量份、女贞子3～18重量份、桃仁10～20重量份、红花3～15重量份、肉苁蓉6～20重量份、山楂7～30重量份、甘草1～12重量份。
本发明中的药食同源或可用于保健食品的中药材配方，可以是配方中至少含有5味，或者9味，甚至还可以是包括了全部的20味备用。
③、将上述的药食同源或可用于保健食品的中药材配方采用山东济南倍力BFM6型贝利超微粉碎机，具有粉碎效率高、破壁率高、粉碎温度低与全密闭作业等特点；所制粉体粒径可达1～0.1micro；m，细胞破壁(膜)率达95％以上。本发明的超微粉碎目数范围为
120～250目之间。
④、将上述的药食同源或可用于保健食品的中药材超微粉与前述的黑毛茶按照2～
15％∶8～98％的比例混合均匀，闷置，再进入下一道工序。
⑤、将步骤①、②、③的原料混合均匀后，采用高温蒸汽对上述原料进行汽蒸，蒸汽压力为0.4Mpa，温度为108℃，汽蒸时间为15s；
⑥、将上述汽蒸后的黑毛茶进行渥堆，渥堆高度为50cm，渥堆的空气相对湿度93％，渥堆时间为6h，控制所述茶叶中的水含量为22％；
⑦、将上述混合均匀后的原料按照400g、800g、1kg的规格进行人工压砖，退砖温度为
27～37℃；
⑧、制得茯砖半成品100份，然后将所述茯砖转入烘房，控制烘房在培育期、发花期湿度不大于70％，温度为25～37℃，进行发花发酵，在发花第五天进行取样分析，在发花至第十天的时候，结束发花，然后升高温度干燥所述黑茶直至其中水分含量低于10～19％，即得。
6.根据权利要求1所述的防治骨质疏松症的黑茶组合物的茯砖茶薄片的制备方法，其特征在于，其步骤如下：
①、选择产于安化鸭耳湖的大叶种原料“百花凝露”大叶种一芽一叶或者一芽二叶的黑毛茶，经筛分获得一级与二级的原料，取上述得到的原料进行拼配，其中黑茶茶梗的含量增添量≤17～25％，按传统的黑毛茶生产方法制成本发明的防治骨质疏松症的黑茶组合物所需要的半成品黑毛茶。特别的，在于其中黑茶茶梗的含量增添量为8～15％，且必须事前将黑茶茶梗剪切成≤0.3cm～1cm的长度。以有利于冠突散囊菌完成在微型茯砖薄片中的发花过程。
②、准确称量药食同源或可用于保健食品的中药材：淫羊藿6～20重量份、补骨脂3～
18重量份、黄芪9～30重量份、生地黄10～30重量份、山药10～30重量份、白术5～18重量份、杜仲3～15重量份、川牛膝3～20重量份、续断10～30重量份、党参9～30重量份、枸杞子9～30重量份、茯苓6～20重量份、巴戟天1～20重量份、当归6～15重量份、菟丝子6～12重量份、女贞子3～18重量份、桃仁10～20重量份、红花3～15重量份、肉苁蓉6～20重量份、山楂7～30重量份、甘草1～12重量份。本发明中的药食同源或可用于保健食品的中药材配方，可以是配方中至少含有5味，或者9味，甚至还可以是包括了全部的20味备用。
③、将上述的药食同源或可用于保健食品的中药材配方采用山东济南倍力BFM6型贝利超微粉碎机，具有粉碎效率高、破壁率高、粉碎温度低与全密闭作业等特点；所制粉体粒径可达1～0.1micro；m，细胞破壁(膜)率达95％以上。本发明的超微粉碎目数范围为
120～250目之间。
④、将上述的药食同源或可用于保健食品的中药材超微粉与前述的黑毛茶按照2～
15％∶8～98％的比例混合均匀，闷置，再进入下一道工序。
⑤、将步骤①、②、③的原料混合均匀后，采用高温蒸汽对上述原料进行汽蒸，蒸汽压力为0.4Mpa，温度为108℃，汽蒸时间为10s；
⑥、将上述汽蒸后的黑毛茶进行渥堆，渥堆高度为50cm，渥堆的温度为70″C、空气相对湿度为93％，渥堆时间1.5h，控制所述茶叶中的水含量为26％；
⑦、将上述混合后的原料按照4～9g的规格进行机械压片；
⑧、制得茯砖半成品100份，然后将所述茯砖转入烘房，控制烘房在培育期、发花期湿度不大于70％，温度为25～37℃，进行发花发酵，在发花第五天进行取样分析，在发花至第十天的时候，结束发花，然后升高温度干燥所述黑茶直至其中水分含量低于10～19％，即得。
7.根据权利要求1所述的防治骨质疏松症的黑茶组合物的茯砖茶薄片，其特征在于：
防治骨质疏松症的黑茶组合物薄片质量约5.0～9.0g，厚度0.5～1.5cm，直径2.0～
3.0cm。具有生产周期短，活性物质丰富，金花饱满，营养与功效成分突显，方便携带、冲泡快捷、溶解速度快、口感醇和、香气浓郁、活性物质功效明显的创新特征。
8.根据权利要求1所述的防治骨质疏松症的黑茶组合物的茯砖茶薄片，其特征在于：
其中黑茶茶梗的含量增添量为8～15％，且必须事前将黑茶茶梗剪切成≤0.3cm～1cm的长度。以有利于冠突散囊菌完成在微型茯砖薄片中的发花过程，起到透气疏导与薄片内水分平衡调节功能。
一种防治骨质疏松症的黑茶组合物及制备方法
技术领域
[0001] 本发明属于食品科学技术领域，具体涉及一种防治骨质疏松症的黑茶组合物及制备方法。
背景技术
[0003] 骨质疏松是一种影响到世界范围内数以千万计人们的疾病，以低骨密度和骨组织微结构的破坏为特征，导致骨的脆性增加，继而增加骨折的危险性。骨折可发生在骨骼的任何部位，但最常见于腕部、腰椎和髋骨。腰椎和髓骨骨折的发生随年龄增长而增多，腕部骨折的发生则在60岁之后下降。骨质疏松导致的骨折是老年人主要的发病和致残原因之一，髋骨骨折甚至能导致过早死亡。另外，骨质疏松每年消耗数十亿美元，在健康服务领域造成相当大的经济负担。
[0004] 随着人口老龄化问题日益明显，骨质疏松患病率明显升高。本组老年男性平均年龄(80.1±5.7)岁，女性(77.7±7.1)岁。男性骨质疏松患病率38.6％。女性骨质疏松患病率58.7％。本研究结果显示，老年绝经后女性骨密度与TC及LDL-C呈负相关，TC是骨密度的影响因素，TC水平越高，骨质疏松的危险性越大。多项研究表明，绝经后女性血脂紊乱与低骨密度之间存在相关关系。Tarakida等研究表明，绝经后女性TC血症不依赖于细胞因子，本身就可以加速骨量的丢失。王庭俊等研究发现，2型糖尿病绝经后女性的骨密度与TC及LDL-C呈负相关。女性在绝经后雌激素有一个剧烈的下降过程。绝经后女性骨量丢失明显增加。在血脂方面，女性的总胆固醇在40岁以前低，绝经后开始升高，改变比较明显。可能因为雌激素的这种影响使得绝经后女性骨密度与血脂之间可能存在着相关关系。故推测对老年女性，加强降低TC及LDL-C的治疗，可能使其减少患骨质疏松的风险。
[0005] 本研究结果与多项研究结果相同，即BMI是骨质疏松的保护性因素。无论男性或女性，低体质量者骨质疏松危险均高于体质量正常者。针对亚洲妇女骨质疏松自我筛查评分，已被我国原发性骨质疏松症诊断指南(2011年)推荐使用，该评分仅涉及年龄及体质量两项骨质疏松风险指标。但是，BMI升高又带来肥胖、高脂血症、心血管疾病的危险性增加。2
Szklarska等研究认为，在男性患者中，当BMI大于25kg/m时患高血压的风险升高，对老
2
年人来说出现高血压风险和低骨密度的BMI临界值是27kg/m。Tanakas等研究发现，绝经后女性的低体质量及正常体质量组中脊柱骨折发生率明显低于超重组，而低体质量组股骨颈和长骨骨折发生率则明显高于超重组。即低体质量和超重均是骨质疏松性骨折的危险因素，只是易发骨折的部位不同。故BMI与骨质疏松及心血管疾病风险的关系仍需我们进一步研究和探寻。
Szklarska等研究认为，在男性患者中，当BMI大于25kg/m时患高血压的风险升高，对老
2
年人来说出现高血压风险和低骨密度的BMI临界值是27kg/m。Tanakas等研究发现，绝经后女性的低体质量及正常体质量组中脊柱骨折发生率明显低于超重组，而低体质量组股骨颈和长骨骨折发生率则明显高于超重组。即低体质量和超重均是骨质疏松性骨折的危险因素，只是易发骨折的部位不同。故BMI与骨质疏松及心血管疾病风险的关系仍需我们进一步研究和探寻。
[0006] 综上所述，对于老年合并多种心血管疾病及II型糖尿病患者，我们应该在积极控制心血管疾病危险因素的基础上，均衡营养，避免低BMI导致的骨质疏松风险增加。对于女性患者应该积极降脂治疗，或对骨质疏松起到预防或减缓的作用。
[0007] 骨质疏松症(osteoporosis)一种常见的骨骼病症，发病可遍及机体全身，引起病发的原因众多，主要可见全身骨密度下降、强度降低和骨折率增高。骨质疏松症临床发病率高及其引起的骨折居50岁以上男性的1/3与女性1/5。占常见疾病的第7位，是影响老年人生活质量的主要疾病之一，严重威胁着人类的健康，现已成为全球性的公共卫生问题。骨质疏松发病机制复杂，骨质疏松的发病机制复杂体内内环境及众多细胞因子的变化参与骨质疏松的发病和患者所处的环境、作息规律、新陈代谢情况和基因遗传等多因素相关。
[0008] 黑茶中含有丰富的茶多酚，其对骨质疏松症有一定的预防、治疗作用。但黑茶联合药食同源的物品防治骨质疏松症的黑茶组合物及其制备方法尚未见报道。
发明内容
[0009] 本发明的目的在于提供一种防治骨质疏松症的黑茶组合物，同时提供其制备方法。
[0010] 中医学虽无“骨质疏松症”这一病名，但在历代文献中确有许多类似本病症状的描述，根据骨质疏松症的临床症状可将其对应于骨痿、腰痛、骨痹等范畴。肾亏脾虚是该病发生的基本病理因素。中医认为肾乃先天之本，主骨生髓，肾、骨、髓之间存在密切的生理联系，骨的生长、发育、强劲、衰弱与肾精盛衰关系密切；而脾为后天之本，气血津液生化之源，后天充足则先天之精得以补充，骨骼肌肉健壮。脾的运化功能障碍，气血化源不足，则肌肉瘦削，软弱无力，肢体倦怠，甚则发生痿软不用等症，故健脾益肾可为治疗骨质疏松症的方法之一。
[0011] 经过长期实践，确立了“肾主骨”的理论，并以“治未病”、“辨证施治”和“标本兼治”等整体治疗观为指导思想，在防治骨质疏松症领域中得到了广泛的认同。
[0012] 中医认为，骨质疏松症在中医学属于“骨痿”范畴，其中医病机多数医家认为老年人多虚、多瘀，骨痿的发生主要与肾虚、脾虚和血瘀有关，肾虚是主要病机，脾虚是重要病机，而血瘀是促进因素。导师邓伟民教授在其临证中发现，其发病机制存在瘀血和血瘀的两个病理特点。血瘀指血行速度滞缓变慢、血液粘稠度增高等病理状态。血瘀日久渐进，凝滞瘀结不散，便发展为瘀血。瘀血停留病变骨局部，“不通则痛”则患者出现疼痛的临床症状。刘芳等嘲通过对骨质疏松性股骨颈患者股骨头的扫描电镜观察，在骨小梁断端观察到了游离红细胞，这属于中医范畴的离经之血即瘀血范畴，为骨质疏松瘀血证的存在找到了客观的证据。疼痛是骨质疏松的一个重要症状，治疗上以补肾健脾化瘀而达到“通则不痛”。
[0013] 中医理论认为肾藏精，精生髓，髓藏于骨中，骨的生长、发育、修复都有赖于肾之精气的滋养和推动，精足则髓足，髓在骨内，髓足则骨强；老年人脾胃功能减弱，脾虚不健，气血生化乏源，无以资助肾中精气而致骨骼失养，且气虚不能推动血液正常流通，日久则瘀，瘀阻经络，营养物质不能濡养脏腑。故肾精亏虚、气虚血瘀为骨质疏松病的主要病机，当以补肾健脾、活血化瘀为主要治则。
[0014] 本发明的主要载体为黑茶。选择黑茶的原因在于，经过本发明前期的大量研究，包括检索、综合了大量的国内外文献后证实，茶中含有一定量的茶多酚及其它活性物质。研究证实，茶多酚作为多酚类化合物由于具有多个酚羟基而具有很强的抗氧化性，同时具有一定的抗炎作用。
[0015] 茶多酚又名茶鞣质，是茶叶中类多羟基酚类化合物的总称，占茶叶总重量的15％～20％。主要包括儿茶素类、黄烷醇类、黄酮类等。其中以儿茶素含量最多，在儿茶素成分中表儿茶素没食子酸酯(Epigallocatechingallate，EGCG)是其中含量最丰富和药用活性最强的成分。茶多酚化学结构中邻苯二酚结构决定了其具有高效捕获超氧阴离子能力，决定其具有极强的清除自由基的能力，它的氧化还原电位低，其多邻位酚羟基可提供氢中断或终止自由基的链式反应。同时，茶多酚可激活自由基的清除体系，并可通过抑制氧化酶系、络合诱导氧化的过渡金属离子来抑制自由基的产生。茶多酚是一种纯天然的抗氧化剂，其具有优越的抗氧化能力，在流行病学调查、临床研究及体外细胞培养证实，茶多酚在健康方面有诸多益处，具有抗氧化、抑制炎症、抗肿瘤、防衰老、抗辐射等药理功能。在茶多酚毒理方面lsbrucker等分别从基因毒性和致畸发育毒性角度动物实验分析EGCG毒性，结果显示小鼠体液分析未见任何基因毒性效应，致畸和发育毒性实验也发现没有导致畸形形成的影响。说明茶多酚具有很高的安全性。
[0016] 茶多酚抗氧化抑制骨质疏松茶多酚最早被人们广泛认识，是因其能捕获和解毒ROS而具有抗氧化能力。而近期的研究主要要解决茶多酚是否会提高细胞抗氧化酶活性和减少氧化应激损伤，以及茶多酚是否影响抗氧化防御系统，是否会对骨量和骨的微细结构产生有益的影响。
[0017] Shen等对去势大鼠组补充茶多酚(400mg/kg)分别从骨流失和骨微观结构方面研究中报道，茶多酚有较好的抑制骨流失效能，并能减轻骨微体系结构退化，并提出可能通过提高谷胱甘肽过氧化物酶的活性，阻止氧化应激在骨重建中的损伤。2011年再次报道，茶多酚由于其抗氧化能力通过减弱骨小梁和皮质骨损失，增加骨形成，抑制骨吸收。同时EGCG的抗氧化效能能有效的减少大鼠体内氧化应激介导的钙沉积。
[0018] 氧化应激与成骨细胞在成骨细胞的研究中发现骨质疏松的发生不是由于成骨细胞的生物合成能力下降，而是由于成骨细胞的数量下降造成。Shen等在大鼠和Baur等在小鼠动物实验表明，氧化应激导致成骨细胞凋亡，减少成骨细胞数量。Arai等在MC3T3-E1成骨细胞的培养基中加入氧化剂H2O2后MC3T3-E1细胞的矿化水平降低了一半，同时发现调控转录因子NF-E2相关因子2(Nrf2)的基因表达增加，而骨源性标记物Runx2、ALP和BSP的基因表达明显减低。在分子生物学机制方面，Manolagas等研究显示，氧化应激通过Wnt/β-catenin信号通路抑制成骨细胞的分化，增加成骨细胞的凋亡，降低成骨细胞数量和骨形成的速度，从而促使骨质疏松的发生。
[0019] 我国学者Bai等早在2004年研究发现氧化应激通过细胞外信号调节激酶(extracellularsignalregulatedkinase ERK)和ERK依赖的NF-kB信号通路抑制成骨细胞。最近Zhang等报道，高糖诱导氧化应激在磷脂酰肌醇3激酶/Akt(phosphatidylinositol3-kinase/Akt PI3K/Akt)信号通路介导下抑制成骨细胞。
[0020] 茶多酚与成骨细胞茶多酚能刺激成骨细胞增殖和分化并减少成骨细胞的凋亡，而这种对骨形成的作用无论是基因表达还是蛋白质水平，都是通过增加碱性磷酸酶(ALP)活性和增加骨的矿化而实现的。在分子生物学机制方面，Mount等研究显示EGCG是通过Wnt/β-catenin信号通路增加ALP活性，从而提高成骨细胞的活性，而Wnt通路是目前已知控制骨骼发育和骨量的最重要途径。Natsume等的研究中报道，EGCG是通过PI3K/Akt途径，而不是P38MAPK信号通路抑制1-磷酸神经鞘氨醇对热休克蛋白27的刺激，而实现对成骨细胞的调节。Kamon等用细胞培养的方法将EGCG加入成骨细胞中，结果显示EGCG抑制MC3T3-E1成骨细胞凋亡，说明EGCG能有效抑制骨吸收。在成骨细胞矿化方面Chen等报道，经过48h的EGCG(1、10μmol/L)干预下，Runx2的mRNA表达增加，并提出茶多酚影响骨骼强度提高骨矿化，而这种效应可能是通过Runx2调节机制而发挥作用。最近再次报道，对卵巢去势大鼠口服EGCG(3.4mg/(kg·d)结果证实了茶多酚能减少骨流失并保护骨微体系结构。同时发现骨形态发生蛋白2(bonemorphogenetic protein2 BMP2)表达明显增加可能导致茶多酚发挥这种效应。
[0021] 氧化应激与破骨细胞早在90年代初发现氧化应激增加破骨细胞的分化和功能。随后Bai等发现活性氧通过细胞外信号调节激酶(ERKs)和蛋激酶的cAMP反应元件结合蛋白(PKA-CREB)途径刺激破骨细胞内核因子kB受体活化因子配体(RANKL)的基因表达来调节破骨细胞的活性和促进骨吸收。Vaaraniemi等研究发现破骨细胞通过向细胞膜与骨表面之间的吸收腔隙分泌酸和溶酶体酶类如组织蛋白酶K等而促进骨吸收的。而近期Hyeon等报道，氧化应激可能通过Nrf2控制氧化反应基因的表达，调节细胞氧化还原状态从而抑制RANKL介导破骨细胞分化。Kanzaki等的近期研究也发现细胞内ROS的调节信号通过Nrf2/Kelch ECH联合蛋白(Nrf2/Keap1)信号通路调节RANKL的基因表达，从而调节破骨细胞活性。
[0022] 茶多酚与破骨细胞茶多酚可以抑制破骨细胞分化，诱导破骨细胞凋亡。Oka等将EGCG(100μmol/L)添加到成熟大鼠破骨细胞前体细胞和成熟破骨细胞的研究中发现EGCG干预组较观察组多核破骨细胞数量明显减少，并且基质金属蛋白酶-2和基质金属蛋白酶-9表达水平明显降低，考虑EGCG通过抑制基质金属蛋白酶来抑制破骨细胞的形成和分化。Lin等报道，EGCG通过显著减少核因子kB受体活化因子配体(RANKL)诱导的NF-kB的转录活动和核运输来干扰RANKL，从而抑制破骨细胞的分化。另有研究表明茶多酚通过调节金属蛋白酶活性而抑制破骨细胞，从而减少骨的吸收。
[0023] 炎症因子与骨质疏松类似于氧化应激对骨质疏松的影响，系统慢性炎症也会导致骨质疏松症的发展。慢性炎症持续激活免疫系统，干扰骨形成和吸收之间的平衡，引起骨质流失。一些炎性因子，如肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素等通过诱导M-CSF(macrophage colonystimulating factor，M-CSF)和RANKL的表达刺激破骨细胞形成和骨吸收。TNF-α还能通过激活转化生长因子-β(TGF-β)直接刺激破骨细胞形成，抑制破骨细胞凋亡，延长破骨细胞生存时间。IL-1能介导TNF-α对破骨细胞的诱导作用，同时也能抑制破骨细胞凋亡和诱导细胞粘附分子-1(ICAM-1)形成。IL-6通过与RANKL-RANK-骨保护素(osteoproterin，OPG)轴的相互作用，发挥其对破骨细胞及骨吸收的诱导和促进作用。IL-10可通过下调IL-1、IL-6、TNF-α，抑制破骨细胞的激活；IL-10还能上调OPG的水平，下调RANKL和M-CSF的产生，从而抑制破骨细胞的分化。虽然炎症因子是骨质疏松症发病的独立因素还是雌激素缺乏导致的继发结果，还需进一步研究，但可以肯定，炎症因子参与骨质疏松症发病的病理生理过程。
[0024] 茶多酚在类风湿性关节炎及骨性关节炎的研究中发现，可通过抑制脂质过氧化反应，对转录因子NF-kB的调控作用，限制可诱导型NO合成酶的表达等途径减少TNF-a、IL-1、IL-6、IL-8等炎症因的释放而起到抗炎作用。在骨质疏松方面早在2003年Choi等首次报道，茶多酚活性成分能通过减少TNF-α和IL-6促进成骨细胞MC3T3-E1的生存和ALP活动抑制成骨细胞的凋亡。随后，Takai等在MC3T3-E1成骨细胞研究中发现，EGCG通过SAPK/JNK途径抑制血小板源生长因子-BB而降低IL-6和IL-6mRNA表达。在近期的研究中Shen等在一项观察大鼠体内绿茶多酚抑制炎症因子影响骨微观结构和强度的研究中发现绿茶多酚可能通过抑制脂多糖(LPS)介导的TNF-α等炎性因子而起到在骨微体系结构中的防护。在另一项选用红茶多酚类物质茶黄素抑制炎症因子的研究中发现，在骨髓巨噬细胞中茶黄素通过封锁NF-κB和MAPK信号通路抑制脂多糖(LPS)介导的IL-6、单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)和细胞间黏附分子-1(ICAM-1)。近期Joo等在EGCG对骨髓巨噬细胞的作用研究中也发现，EGCG可能通过阻断NF-κB和MAPK信号通路防止LPS介导的促炎基因表达。由此可见茶多酚能有效地抑制TNF-α、IL-6等炎症因子，抑制成骨细胞凋亡并促进其生长。在这过程中对LPS的抑制可能是茶多酚发挥这种功效的关键环节。茶多酚通过增加抗氧化能力，减少活性氧的产生和减少促炎性介质产生而抑制氧化应激以及炎症。这种作用可以增加骨形成，减少骨吸收以及增加骨量。(GPX：谷胱甘肽过氧化物酶；SOD：超氧化物歧化酶；TNF-α：肿瘤坏死因子-α；IL-6：白介素6；PGE2：前列腺素E2)。
[0025] 通过激活 VEGF调节机制促骨形成血管内皮生长因子(vascularendotheliagrowth factor，VEGF)通过促内皮细胞增殖参与骨代谢，在骨形成过程中对血管生成起重要作用，外源性VEGF也可以直接作用于成骨细胞促进其增殖与分化。
茶多酚生物活性成分EGCG显著增强PGF2α诱导的VEGF的合成，并增强成骨细胞成骨。同时PGF2α本身可刺激成骨细胞的增殖，抑制其分化。
茶多酚生物活性成分EGCG显著增强PGF2α诱导的VEGF的合成，并增强成骨细胞成骨。同时PGF2α本身可刺激成骨细胞的增殖，抑制其分化。
[0026] 在MC3T3-E1成骨样细胞中，也已证实儿茶素通过激活p42/p44MAPK信号转导通路以及SAPK/JNK通路，上调PGF2α而起到刺激VEGF合成，促进成骨细胞成骨。
[0027] 通过抑制热休克蛋白27调节机制促骨形成茶多酚生物活性成分能通过热休克蛋白27(HSP27)调节机制增强成骨细胞成骨，Hayashi等最早报道，在MC3T3-E1细胞中，EGCG通过抑制SAPK/JNK途径，抑制TGF-β诱导的HSP27产生。Yamauchi等报道EGCG通过抑制P44/P42MAPK途径，抑制前列腺素2(PGD2)刺激介导的HSP27产生。尽管HSP27在成骨细胞的生理意义尚未阐明，但EGCG很可能通过抑制p44/p42MAPK途径或SAPK/JNK途径调节SAPK/JNK感应，从而促进成骨过程。
[0028] 骨质疏松症是骨吸收大于骨形成的代谢失衡结果。增强成骨细胞的活性以及减少破骨细胞可以帮助恢复骨代谢平衡和限制骨质疏松骨质疏松症的发展。已有越来越多的体外实验、动物实验以及流行病学调查证据证明茶多酚生物活性成分可以预防骨质疏松症。茶多酚主要是由于通过抗氧化、抗炎途径以及通过与此相关的各种信号通路来实现对骨质疏松的干预。
[0029] 黑茶是国家非物质文化遗产中一颗灿烂的明珠。黑茶中含有丰富的茶多酚类物质成分。是我国茶类中的非常特殊的一种茶类。
[0030] 袁华芳在黑茶化学成分及其抗氧化性的研究中，采用酒石酸亚铁比色法测定了10种黑茶样品的茶多酚的含量，光谱法在波长200～800nm处扫描，在波长540hm处，黑茶生茶样品有明显的吸收峰，茶多酚含量为24.79％～37.51％。
[0031] 雷存喜，吴德燕对益阳黑茶中茶多酚含量进行了测定研究，采用原子吸收光谱法与分光光度法进行的测定，发现两种方法都能很好地应用于茶多酚的含量测定，得到益阳黑茶中茶多酚的含量约为0.293mmol/g。
[0032] 谢海丽、欧阳维富、吴宝华、涂素兰等在“饮茶与中老年人骨质疏松性髋骨骨折关系的病例对照研究”中发现，饮茶是中老年人骨质疏松性髋骨骨折的保护性因素。研究发现累计饮茶年限、饮茶次数/N、累计饮茶总量、茶浓度(中等剂量组)对骨折保护作用最强，而最高剂量组保护作用减弱。其原因可能与茶叶中的咖啡因对骨健康不良作用有关。有研究发现停经妇女在钙摄入量较低时，每日饮2～3杯含咖啡因饮料可能增加骨质丢失。由于咖啡因占茶叶干重的2％～4％”，多饮茶摄人咖啡因增多，加之我国人群钙摄入量较低，大多数中老年人＜400mg/d。远低于推荐摄入(800mg/d)。综上所述，饮茶是中老年入骨质疏松的保护性因素，有助于降低中老年男性骨质疏松性骨折的风险。
[0033] 因此，本发明的黑茶组合物的主要载体是产自于湖南省安化的黑茶。它包括了黑茶产品形态中的所有形态：天尖、生尖、贡尖；茯砖(含手筑茯砖)、花砖、黑砖；千两茶(即花卷茶)、百两茶、十两茶；薄片、沱茶、散茶等。
[0034] 本发明的一个显著特征是，上述的黑茶产品的原料十分讲究，它采摘于来自一个名叫鸭耳湖的高山盆地里生长的一种原始的“百花凝露”大叶种茶。当然，还可以是产自安化云台山、芙蓉山的大、中叶种茶、小叶种茶或是它们的拼配组合物。
[0035] 本发明的原料首选的，源自于本发明人曾长期生活在一个名叫鸭耳湖的高山小盆地。本发明人发现，鸭耳湖拥有丰富的大叶茶种群基因库。在鸭耳湖的筲箕湾、桃树沟、吊井洞诸多地段，到处分布着灌木型(亦有乔木型)大叶茶种群，其树枝半开展。树高1.5～2米，树幅二米，分枝较疏，平均叶长12.07cm，叶宽4.65cm，长宽比2∶6，叶尖渐尖，叶肉肥厚，隆状突起明显，侧脉平均为九对。芽叶肥壮，黄绿色，多茸毛，持嫩性强；叶脉粗壮、叶片大而肉厚，含水量高。加工后的大叶茶产品外型坚实挺秀、银毫披露、色泽鲜翠、香浓味醇悠长，冲泡后汤色绿艳明亮。该茶树种具有茶树一切形态特征和茶树功能性成分(茶多酚、氨基酸、咖啡碱等)，由于产于高海拔寒冷地区，该茶种特具抗逆性强、抗寒性尤强等特点，是抗性育种和分子生物学研究的宝贵资源。以品质好、口感纯、回甘快、滋味正、汤色亮而著称；当地所出产的茶叶不仅汤色比其他安化县大叶茶种源地质量要好，经检测其茶分子物质内含物丰富，丝毫没有其他茶叶产地所存在的种种问题，经检测，如含氟量、含铅量、含稀土量均低于国家标准。而其氨基酸含量则比其他产地的茶叶原料至少要高17％左右。本发明人认识到，黑茶优质原料的组成、配比是可以改变、提升黑茶品质的有效途径。因此，本发明入首先在此基础上完成了本发明的第一个方案：选择、优化黑茶原料产地是行之有效的一大创造。因此，产自于鸭耳湖的大叶种茶原料是完成本发明的一个关键特征。
[0036] 其次，在本发明的一种防治骨质疏松症的黑茶组合物中，另外一个显著的特征是，除了黑茶外，还包括了一个与黑茶组成的完整组合物的药食同源的防治骨质疏松症的中药配方。
[0037] 为此，根据协同增效作用原理以及药食同源的选材原则，本发明所要解决的技术问题的另外一个目的在于提供一种防治骨质疏松症的药食同源类物品的配方。该药食同源类物品由淫羊藿6～20重量份、补骨脂3～18重量份、黄芪9～30重量份、生地黄10～30重量份、山药10～30重量份、白术5～18重量份、杜仲3～15重量份、川牛膝3～20重量份、续断10～30重量份、党参9～30重量份、枸杞子9～30重量份、茯苓6～20重量份、巴戟天1～20重量份、当归6～15重量份、菟丝子6～12重量份、女贞子3～18重量份、桃仁10～20重量份、红花3～15重量份、肉苁蓉6～20重量份、山楂7～30重量份、甘草1～12重量份组成。
[0038] 优选的，本发明的药食同源类的配方至少含有5味，或者9味，甚至还可以是包括了全部的20味。
[0039] 在这个配方中，各味药食同源类物品均具有各自的药理作用。如下述的主要药食同源类物品的药理作用。
[0040] 中医学认为，骨质疏松性髋部骨折与肾虚、脾虚、血瘀有着密切的关系，其中肾虚是本病的主要原因，“多瘀多虚”是骨质疏松的病理特点。益气温经法，激发肾气、胃气及肝气的功能，使骨骼得养，经络流通，气血顺和，从而有效防止骨质疏松性骨折和再骨折得发生。
[0041] 骨质疏松症属于“骨瘘”范畴，以脾肾两虚血瘀为主要病机，中医以肾为先天之本，肾精赢弱与骨的生长发育、强弱息息相关，内经《素问·四时刺逆从论篇》日：“肾藏精，主骨生髓，其充在骨”，“肾主身之骨髓”，肾精亏虚是骨质疏松症的主要原因；另一方面，脾胃乃后天之本，生化之源，主百骸，化生气血精液以荣骨。陈士铎在《辨证录·痿证门》提出：“胃气生而津液自润，自能灌注肾经，分养骨髓矣”，脾胃失养，则骨骼干涸；脾肾阳气虚，阳虚生寒，温煦及推动功能失司，血液运行不畅，使得血凝于脉管，瘀血阻络，关节及骨骼难以得到濡养，故见疼痛、活动不利，此病乃本虚标实，应标本兼治，整体调护。中医认为肾为先天之本，肾藏精，“肾主骨，生髓”，其充在骨；肾精不足，致骨髓失养而骨骼脆弱无力，出现骨质疏松之“腰背酸痛、胫膝酸软”等典型症状。肾所藏之经为其主骨功能的体现，在骨的发生、成长及退化的演变中具有重要作用，因此本发明的防治骨质疏松症的配伍应当从补肾药物着手。
[0042] 淫羊藿：回连强、曹春雨、刘婷、郝然等研究了黔岭淫羊藿总黄酮对抗维甲酸致大鼠骨质疏松的作用，研究表明朝藿定C和淫羊藿苷均具有拟雌激素样的作用，能增加去卵巢小鼠的骨重，促进骨形成、抑制骨吸收。实验结果显示，含有朝藿定C较多的YYH-C对维甲酸造成的骨质疏松大鼠骨密度以及骨钙和磷的含量都有显著增加作用，说明其能减少骨质的流失。同时，YYH.C还能明显改善骨质疏松的病理形态学变化，表现为增加骨皮质面积、增加骨小梁面积以及骨小梁的厚度，使成骨细胞数增多而破骨细胞数减少，调节骨生成与骨破坏的平衡。以上结果提示，含有淫羊藿苷较少而朝藿定C较多的黔岭淫羊藿具有抗骨质疏松的药效，淫羊藿的总黄酮提取物能有效防止维甲酸造成的大鼠骨量丢失，改善骨组织显微结构，调节骨生成与骨破坏的紊乱状态，从而有效对抗骨质疏松的发生、发展。淫羊藿，始载于《神农本草经》，是水檗科淫羊藿属植物，具有补肾阳、强筋骨、祛风湿等功能。主治阳痿遗精、筋骨痿软、风湿痹病、麻木拘挛、更年期高血压症及骨质疏松等症。研究表明，淫羊藿具有显著的抗骨质疏松活性。植物化学研究显示，黄酮类成分为淫羊藿的主要成分，其中含量较高的黄酮为淫羊藿苷和朝藿定A、B、C。淫羊藿黄酮和淫羊藿苷均具有显著的防治骨质疏松的作用。药理作用：Zhang等采用12月龄雌性大鼠，建立去卵巢大鼠模型，给予淫羊藿黄酮12周治疗后，发现淫羊藿黄酮组大鼠骨密度、生物力学性能显著增加，骨微观结构明显恢复，趋近对照组。罗静华等采用月龄C 57雌性小鼠，先进行去卵巢手术，再建立右股骨中段骨折克氏针内固定模型，给予淫羊藿黄酮治疗，分别在7、14、28d检测相关指标，发现淫羊藿黄酮能够在骨折早期改善血流、促进羟基磷灰石(HAP)沉着，中期刺激骨结构构型、增强骨痂截面力矩作用，后期加快骨板重塑及提高骨痂机械强度，显著缩短实验性骨质疏松性骨折愈合所需要时间，促进骨质疏松性骨折修复。张璇等研究淫羊藿苷对体外二维及三维培养条件下家兔关节软骨细胞增殖、形态及胞外基质分泌的影响，发现淫羊藿苷对软骨细胞具有良好的生物相容性，可维持细胞表型，促进细胞胞外基质分泌，有助于细胞向组织的演进。此外，淫羊藿黄酮还可促进成骨细胞的增殖、分化，抑制破骨细胞的增殖、分化，并促进骨髓间充质干细胞的增殖和成骨分化。
[0043] 枸杞子：任小军等通过研究枸杞多糖(LBP)对去势雌性骨质疏松大鼠血清白细胞介素6(IL-6)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)含量的影响，发现枸杞多糖可能通过IL-6因子途径渐进性的干预骨质疏松的进展。
[0044] 杜仲：杜仲功善补肝肾、强筋骨。《神农本草经》始载本品，谓其“主腰脊痛，补中，益精气，坚筋骨，强志，除阴下湿瘁，小便余沥。久服轻身耐老。”此后，多本本草均强调了本品坚筋骨、强腰脚之功。如《名医别录》谓其主“脚中酸痛，不欲践地。”《日华子本草》云其“治肾劳，腰脊挛。”《医学启源》谓“其用壮筋骨，及足弱无力行。”《玉楸药解》言其“益肝肾，养筋骨，去关节湿淫。治腰膝酸痛，腿足拘挛。”
[0046] 现代药理研究证实，杜仲能促进小鼠胶原蛋白合成，而胶原蛋白(尤其是I型胶原)结构及数量改变与OP的发生、发展、严重程度密切相关。杜仲叶有着与杜仲类似的成分，研究证实，杜仲叶提取物能调节体外培养新生SD大鼠头盖骨成骨细胞代谢功能，增加AKP活性，促进成骨细胞增殖‘431。此外，杜仲尚有延缓衰、调节免疫功能等药理作用。药理研究表明，杜仲的可以降压、调节血脂及参与心血管功能的调节作用；抗肿瘤、补肾、增强机体免疫力作用；抗氧化、抗衰老、抗肌肉骨骼老化作用。王大为研究表明，杜仲水提液对成骨细胞有增殖作用。彭密军研究表明，桃叶珊瑚苷(Au)具有利胆保肝、促进胶原蛋白的合成、抗肌肉骨骼老化等多种药理作用；且AU易容于水。
[0047] 川牛膝：怀牛膝活血通经、补肝肾、强筋骨。任心慈等考察牛膝总皂苷对维甲酸致大鼠骨质疏松的防治作用，利用维甲酸灌胃造成骨质疏松模型，然后牛膝总皂苷按30、100、300mg/kg剂量给药，观察各组大鼠活动情况和体重变化，测定骨密度和骨钙、骨磷含量。结果牛膝总皂苷可改善骨质疏松大鼠的一般情况，能显著增加其体重和骨密度，升高骨钙、骨磷含量。
[0048] 巴戟天：巴戟天属于茜草系，为我国南方药材之中较为著名者，以肉质根入药，始载于《神农本草经》：“巴戟天，味辛，微温。生山谷。治大风邪气，阴痿不起，强筋骨，安五脏，补中增志益气。”表明巴戟天在祖国医学中对治疗骨病具有较好的疗效。现代研究表明，巴戟天多糖是巴戟天提高成骨细胞活性的有效成分之一。骨组织内广泛存在神经递质如5-羟色胺(serotonin，5-HT)等，这些递质构成相关神经的传递网；通过相关的信号调节骨骼所处的营养环境，还直接通过交感神经末梢释放神经递质，在骨重建过程中发挥重要作用。VEGF存在于血管中，是较为重要的生长因子。通过细胞的正常复制繁殖，参与内皮、血管与骨骼的生长与合成，同时，其还有构成骨骼与替换骨骼的作用。相关实验证实，人体血管的合成与骨骼的形成密不可分，相互促进相互制约。本文首次将中药巴戟天提取物与阿仑膦酸钠片在骨质疏松模型大鼠机体内应用，应用现代科学技术对大鼠股骨BMD、5-HT水平、血清VEGF水平及机体矿物质含量进行测定，来探讨巴戟天提取物治疗骨质疏松的药物机理。
[0049] 实验结果证实巴戟天多糖能够有效的升高骨质疏松模型大鼠骨密度，提高机体血清5-HT水平与VEGF水平，且呈剂量依赖性，达到中剂量后则与剂量无关，且其效果明显好于阿仑膦酸钠。表明巴戟天多糖能够促进5-HT与VEGF的表达。研究表明5-HT作为神经递质的同时，也可同时增加机体血管的活性，其分布较广，活性较强。现代医学界较为关注其对人体骨骼功能方面的影响，发现其的作用机理为不断地释放与摄取5-HT来达到调节骨骼代谢的目的。在人体骨骼组织中有5-HT通路，在骨骼神经传导的过程中，起到了至关重要的作用，与骨质疏松的关系密切。促进骨细胞增殖。研究表明人体机体血清中的VEGF量增加，与患有骨质疏松明显有密切关联，包括发病情况与病情发展等。本研究结果表明，与模型组相比，治疗后巴戟天高剂量组、巴戟天中剂量组以及阳性药组VEGF水平明显升高，差异具有统计学意义，与阳性药组相比，巴戟天高剂量组及巴戟天中剂量组升高更为明显，具有统计学差异，表明巴戟天多糖能明显上高血清中VEGF含量，治疗骨质增生。
[0050] 另外一个研究结果表明巴戟天多糖能够有效的升高骨质疏松模型大鼠机体血清P水平，呈剂量依赖性，且效果优于阿仑膦酸钠。研究表明双磷酸盐能够显著一直破骨细胞的形成，减少成骨细胞至破骨细胞的转化率，增加骨重量，而血清磷正是双磷酸盐的重要组成物质。虽然有文献表明骨质疏松与血清P无明显相关性，但本实验研究发现骨质疏松大鼠血清P明显降低，经治疗干预后，血清磷恢复，推测其与双磷酸盐形成，抑制破骨细胞的形成的机制有关。
[0051] 菟丝子：菟丝子功善补肾益精，补脾止泻，固精缩尿，养肝明日。因其性平，故具阴阳双补之功。《神农本草经》始载本品，谓其“主续绝伤，补不足，益气力，肥健……久服明目轻身延年。《名医别录》谓其“养肌强阴，坚筋骨。”《药性论》言其“添精益髓，去腰疼膝冷，久服延年，驻悦颜色。”《本草汇言》云其为“补肾养肝，温脾助胃之药也。主男子阳道衰微……治女人腰脊酸疼，小腹常痛……或饮食减少，大便不实，是皆男、妇足三阴不足之证。”[0052] 研究发现，菟丝子活性成分是黄酮类物质(槲皮索、山奈酚等)。是常用补益中药，具有滋补肝肾、固精缩尿、安胎明目等功效。赵刚研究表明在含有菟丝子的中药复方制剂对治疗骨质疏松症有显著疗效。现代研究表明菟丝子浸提物具有壮阳、雌激素样、调节内分泌、抗衰老等活性。叶敏研究表明，醇提液对雄性大鼠的生殖功能有促进作用。肖氏等通过研究菟丝子85％乙醇提取物对烧伤小鼠免疫系统的影响，发现菟丝子是以增强体液免疫及吞噬功能为主的免攫增强剂。醇提物能明显促进雄性小鼠睾丸及附睾的发育，还能促进离体培养的大鼠睾丸间质细胞睾酮(Ts)的基础分泌及绒毛膜促性腺激素(HCG)的刺激分泌，提示菟丝子有促性腺激素样作用。菟丝子也可使垂体前叶、卵巢和子宫重量增加，对下丘脑-垂体-性腺(卵巢)轴促黄体功能有增强作用，其作用方式并不是直接刺激促黄体生成激素(LH)分泌，而是提高垂体对黄体生成素释放激素(LRH)的反应性，以及提高卵巢绒毛膜促性腺激素/促黄体生成索(HCG/LH)受体结合力和使HCG/LH受体数增加。菟丝子尚有延缓衰老和增强免疫功能等作用。
[0053] 女贞子：女贞子滋补肝肾，起到阴中求阳，阴阳双补的作用。女贞子为木犀科女贞属植物女贞的成熟果实，其性味甘苦、凉，入肝、肾经，具有滋补肝肾、明目乌发之功效，用于治疗眩晕耳鸣、腰膝酸软、须发早白、目暗不明等症。女贞子中所含的齐墩果酸含量较高，而熊果酸被证实有抗骨质疏松的活性。女贞子醇提物能明显提高去卵巢(OVX)大鼠骨无机质、骨钙含量，提高钙平衡及钙吸收率。
[0054] 葛根：葛根总黄酮显著增加去势大鼠右股骨BMD和BMC、左股骨最大荷载、提高骨干重，骨灰重和骨灰重/骨干重。提示葛根总黄酮可改善去势手术引起的骨量和骨生物力学性能的降低。葛根总黄酮使去势大鼠骨小梁变粗变密，骨的连续性好，排列尚规则，成网状结构。且给药后可显著升高去势大鼠左胫骨平均骨小梁厚度和平均骨体积分数，并降低平均骨小梁间距，提示葛根总黄酮可显著增强保持骨微观结构。
[0055] 葛根总黄酮可显著降低去势大鼠尿HOP和血清BALP、FSH和LH水平，提示葛根总黄酮可能是通过调节下丘脑-垂体-性腺轴来调节FSH，降低骨代谢。
[0056] 葛根总黄酮给药后，去势大鼠下丘脑GnRH，ERα和ERβmRNA水平的表达明显上调。经过12周的醋酸泼尼松给药后，大鼠的腰椎体(L4-L5)的BMD和BMC显著降低提示造模成功，葛根总黄酮可显著提高醋酸泼尼松诱导性大鼠腰椎(L4-L5)的BMD和BMC、左股骨生物力学性能、右肱骨骨干重、骨灰重和骨灰重/骨干重。葛根总黄酮不仅可使醋酸泼尼松诱导大鼠骨小梁变粗变密，厚度较均匀，保持立体网状结构，还可以使肾上腺保持球状带、束状带和网状带形态规则，厚度均匀。葛根总黄酮可显著降低醋酸泼尼松诱导大鼠尿HOP和血清BALP水平，提示葛根总黄酮可降低骨转换。经过12周的给药后，葛根总黄酮可显著上调醋酸泼尼松诱导大鼠下丘脑GnRH、CRH、ERα和ERβmRNA水平。
[0057] 肉苁蓉：肉苁蓉功善补肾阳，益精血。《神农本草经》始载本品，谓其“主五劳七伤，补中……养五脏，强阴，益精气……久服轻身。”《名医别录》增其“除膀胱邪气，腰痛”之功。《药性论》谓其能“益髓，悦颜色，延年……壮阳，大补益……”《日华子本草》云其“治男绝阳不兴，女绝阴不产。润五脏，长肌肉，暖腰膝，男子泄精，尿血，遗沥。带下，阴痛。”《汤液本草》指出“命门相火不足，以此补之。”《本草汇言》谓本品为“养命门，滋肾气，补精血之药也。”《玉楸药解》详尽指出本品功用为“暖腰膝，健骨肉，滋肾肝精血，润肠胃燥结。”[0058] 肉苁蓉主要含有苯乙醇甙类(MJZG、肉苁蓉甙A或C、海胆甙等)、烃类、生物碱(甜菜碱等)、黄酮类、环烯醚萜类、p.谷甾醇(p.sitoster01)、多糖及D.甘露醇等组分。药理研究表明，肉苁蓉有调整内分泌、促进代谢及强壮作用；调节免疫系统以及抗衰老作用。值得注意的是，苯乙醇甙类是肉苁蓉的主要活性成分。
[0059] 左藤倜等的研究表明，肉苁蓉能明显提高小鼠的性功能，对抗因悬吊应激负荷所致的性功能及学习性行为低下作用，能增强记忆力。其中起作用的就是MJzG、肉苁蓉甙A或C、海胆甙等苯乙醇甙类。第四军医大学13副研究表明在以肉苁蓉为主要成分的复方制剂能有效治疗骨质疏松症，预防骨折。木胡牙提·吾拉斯汉等的研究表明，肉苁蓉总甙(主要成分为苯乙醇甙类)可明显增强小鼠红细胞SOD活性，降低血清MDA含量，提高肝、肾组织中的DNA、RNA含量，能明显促进受60″C照射损伤后小鼠红细胞SOD活性及脾核酸含量的恢复，降低肝脏MDA含量，提示肉苁蓉的免疫增强作用、延缓衰老作用与肉苁蓉总甙的抗脂质过氧化作用、对核酸的保护作用及辐射防护作用密切相关。王晓雯等研究肉苁蓉总甙对小鼠组织的抗氧化作用也证实了这一点。毛新民等研究肉苁蓉总甙对结扎大鼠冠脉所致心肌缺血的研究表明，肉苁蓉保护缺血心肌的作用与肉苁蓉总甙有关。从肉苁蓉中分离出4种活性最强的苯乙醇甙，对其保肝作用的研究表明，它们对自由基引起的(cclo和非自由基引起的(DGalN)肝毒性均有保护作用。何伟研究证实，肉苁蓉的水提醇溶部分有雄性激素样作用，并推测MJZG(苯乙醇甙类化合物)可能是其雄性激素样作用的主要活性成分。
[0060] 山楂：山楂酸是一种五环三萜类化合物，主要存在于油橄榄、红枣、丁香和山楂等天然植物中。山楂酸能够抑制破骨细胞的生长。刘海涛研究了山楂酸对糖皮质激素诱发骨质疏松大鼠的干预作用，发现山楂酸能有效的改善糖皮质激素引起的血清骨钙素降低，提高成骨细胞活性，促进骨形成。与正常组比较，模型组大鼠股骨、腰椎骨密度显著下降，表明糖皮质激素骨质疏松模型制备成功。山楂酸够显著提高泼尼松引起的骨质密度降低，且山楂酸高浓度组骨密高于对照组。此外，山楂酸显著性的降低血钙。据此可推测，山楂酸纠正了破骨细胞功能升高，从而引起血钙增加。可见山楂酸能够减少骨质丢失，抑制破骨细胞生长。本实验结果证明，山楂酸能有效干预糖皮质激素所造成的大鼠骨质疏松，能促进成骨细胞活性，抑制破骨细胞生长，促进骨基质形成。
[0061] 中医学认为，骨质疏松性髋部骨折与肾虚、脾虚、血瘀有着密切的关系，其中肾虚是本病的主要原因，“多瘀多虚”是骨质疏松的病理特点。益气温经法，激发肾气、胃气及肝气的功能，使骨骼得养，经络流通，气血顺和，从而可以有效预防骨质疏松症的发生并对产生的相关症状给予及时治疗。
[0062] 本发明的药食同源类物品组方从中医整体观念出发，配伍严谨，君臣佐使俱全，相辅相成，补泻兼施，主奏补肾填精之功，适用于骨质疏松症预防与治疗。
[0063] 因此，本发明具有增强机体免疫功能、抗衰老、镇痛、改善阳虚证的作用，从而达到防治骨质疏松症并缓解疼痛的目的；能可有效缓解骨质疏松症患者的疼痛症状，提高骨矿含量，增加骨密度，改善生存质量，功效明显。
[0064] 且相对于制作成保健食品或中药剂型来说，制成茯砖茶后，其活性成分在产品中的表面积较大，与茯砖茶中的有益菌冠突散囊菌相融合后能产生协同增效的作用。且具有易分散、奏效快的特点，其携带、饮用方便，更利于消费者的长期饮用。
具体实施方式
[0065] 以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
[0066] 实施例1
[0067] 在本发明中，一种防治骨质疏松症的黑茶组合物由安化黑茶82～99重量份、药食同源物品2～15％重量份组成。
[0068] 其中，防治骨质疏松症的黑茶组合物中的药食同源组合物由以下组分组成：茯砖茶82～99份，以淫羊藿6～20重量份、补骨脂3～18重量份、黄芪9～30重量份、生地黄10～30重量份、山药10～30重量份、白术5～18重量份、杜仲3～15重量份、川牛膝3～20重量份、续断10～30重量份、党参9～30重量份、枸杞子9～30重量份、茯苓6～
20重量份、巴戟天1～20重量份、当归6～15重量份、菟丝子6～12重量份、女贞子3～
18重量份、桃仁10～20重量份、红花3～15重量份、肉苁蓉6～20重量份、山楂7～30重量份、甘草1～12重量份组成。
20重量份、巴戟天1～20重量份、当归6～15重量份、菟丝子6～12重量份、女贞子3～
18重量份、桃仁10～20重量份、红花3～15重量份、肉苁蓉6～20重量份、山楂7～30重量份、甘草1～12重量份组成。
[0069] 实施例2，防治骨质疏松症的黑茶组合物的制备方法，取产自安化产大叶种所制得的三级黑毛茶，其在本发明的组合物中占比为82～99份。需要特别提示的是，本发明的黑茶，选择产于湖南省安化县云台山大叶种茶树所产的鲜茶叶按照黑毛茶工艺所制成的黑毛茶，它分为一级黑毛茶、二级黑毛茶、三级黑毛茶、四级黑毛茶、五级黑毛茶、六级黑毛茶。本发明中，优先采用三级安化黑毛茶为本发明的主要原料。
[0070] 最优选的是产自于一个名叫鸭耳湖的高山盆地的大叶种制作的黑毛茶。在本发明中，一种主要原料——茶的选择是最为关键的、组方配伍中不可或缺的主要因素之一。在长期的科学考察与实地研究探索中，本发明人发现，一种名为“百花凝露”(即本发明所拟定的商品名称)的特殊茶种有着与其他茶种类截然不同的优点。在一个名为百花寨亚尔湖的高山盆地中，生长着一种罕见的茶树群落。此地平均海拔高度746.2米，四周高山环绕，主峰百花寨及周边筲箕湾、桃花沟、吊井洞松、杉、竹、香樟、楠木参天，茂密如织，基本保持着原始次森林的原貌，这在雪峰山、武陵山连亘数百里的地带是极为少见的；群峰与盆地间常年四季百花盛开，桃花、李花、杜鹃花、映山红、梅花，罕见的鸽子花等在盛开之际如同花的海洋。加之山多林密，沟壑纵横，溪水、山泉水终年潺潺流淌；四季分明，雨量充沛，常年云雾缭绕，水蒸汽异常丰富，故而孕育了难得一见的稀有茶树品种。“百花凝露”一般为灌木型(亦有乔木型)，树枝半开展。其树高1.4～2米，树幅宽约2米，分枝较疏，平均叶长12.07cm，叶宽4.65cm，长宽比2∶6。和一般茶相比，叶脉粗壮、叶片大而肉厚，含水量高。加工出的茶产品无论是绿茶、红茶、黑茶其外型坚实挺秀、银毫披露、色泽鲜翠、香浓味醇悠长，冲泡后汤色绿艳明亮。该茶树种具有茶树一切形态特征和茶树功能性成分(茶多酚、氨基酸、咖啡碱等)，可以制茶饮用；由于基因原始，叶尖渐尖，叶肉肥厚，隆状突起明显，侧脉平均为九对；芽叶肥壮，黄绿色，多茸毛，持嫩性强。经武汉大学茶生物化学与分子生物学研究中心测定，其水溶性单宁含量为21.86％；茶多酚含量为34.45％；氨基酸含量为26.25mg/g。这些指标均超过了相关选定指数，且该茶种特具抗逆性强、抗寒性尤强等特点，是抗性育种和分子生物学研究的宝贵资源，深受国内外专家的赞赏。
[0071] 因此，本发明选择了由产自鸭耳湖或者云台山的大叶种茶制成的三级黑毛茶作为本发明实施例的主要载体物质基础。
[0072] 实施例3，防治骨质疏松症的黑茶组合物的制备生产工艺。
[0073] ①、按照公知的茯砖茶的生产工艺，先取三级黑毛茶82～99份备用。
[0074] ②、取配方中药食同源组分的淫羊藿6～20重量份、补骨脂3～18重量份、黄芪9～30重量份、生地黄10～30重量份、山药10～30重量份、白术5～18重量份、杜仲3～
15重量份、川牛膝3～20重量份、续断10～30重量份、党参9～30重量份、枸杞子9～30重量份、茯苓6～20重量份、巴戟天1～20重量份、当归6～15重量份、菟丝子6～12重量份、女贞子3～18重量份、桃仁10～20重量份、红花3～15重量份、肉苁蓉6～20重量份、山楂7～30重量份、甘草1～12重量份，经超微粉碎成200～400目超微粉后备用。
15重量份、川牛膝3～20重量份、续断10～30重量份、党参9～30重量份、枸杞子9～30重量份、茯苓6～20重量份、巴戟天1～20重量份、当归6～15重量份、菟丝子6～12重量份、女贞子3～18重量份、桃仁10～20重量份、红花3～15重量份、肉苁蓉6～20重量份、山楂7～30重量份、甘草1～12重量份，经超微粉碎成200～400目超微粉后备用。
[0076] ④、气蒸压砖；将渥堆发酵的茶叶放入蒸茶机气蒸0.1～1.5分钟，气蒸完成后将茶叶倒入模具内压制成防治骨质疏松症的黑茶组合物初制品。
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