一种改良型特殊染色诊断液的组分及其制备方法
专利汇可以提供一种改良型特殊染色诊断液的组分及其制备方法专利检索，专利查询，专利分析的服务。并且本 发明 提供了一种改良型特殊 染色 诊断液的组分及其制备方法，旨在提供一种检测灵敏度高，检测结果可靠的用于 宫颈 癌 筛查的检测 试剂 。检测时染色液中的 醋酸 可以使病变部位出现醋酸白化反应区，即可在醋白反应区域行 阴道 镜下活组织检查。该种方法利用亚甲蓝显色和醋酸白化反应双重 定位 及指示，提高宫颈/阴道/外阴癌前病变的检出率。本发明染色液 接触 空气时 稳定性 高，可避免快速 氧 化造成 假阳性 结果，充分保证检测结果准确性。该改良型特殊染色液，由下述重量百分比的组分制成：30％～70％医药级丙二醇、3％～7％ 冰 醋酸、0.1％～5％维生素C、0.05％～5％叶酸、0.05％～5％乙酸钠、0.03％～0.5％亚甲基蓝、1％～10％果糖、1％～20％ 葡萄糖 、0.1％～0.5％ 蔗糖 脂肪酸 酯、纯化 水 定容。，下面是一种改良型特殊染色诊断液的组分及其制备方法专利的具体信息内容。
1.一种改良型特殊染色诊断液的组分及其制备方法。其特征在于，其组成和配比由下述重量百分比组分制成：30％～70％医药级丙二醇、3％～5％冰醋酸、0.1％～5％维生素C、
0.05％～5％叶酸、0.05％～5％乙酸钠、0.03％～0.5％亚甲基蓝、1％～10％果糖、1％～
20％葡萄糖、0.3％～2.5％蔗糖脂肪酸酯、纯化水定容。
2.根据权利要求1所述的一种改良型特殊染色诊断液的组分及其制备方法，其特征在于：所述的医药级丙二醇粘性和吸湿性好，并且无毒；30％～70％医药级丙二醇和20％～
80％纯化水的混合液可作为药物经皮肤或粘膜吸收的渗透促进剂，能延缓维生素C的水解，增加其稳定性。
3.根据权利要求1所述的一种改良型特殊染色诊断液的组分及其制备方法，其特征在于：所述的蔗糖脂肪酸酯具有表面活性，能降低表面张力，同时有良好的乳化、分散增溶、润滑、渗透、起泡、黏度调节、防止老化、抗菌等性能。
4.根据权利要求1所述的一种改良型特殊染色诊断液的组分及其制备方法，其特征在于：所述的染色液pH值为5.0-5.5。
5.根据权利要求1所述的一种改良型特殊染色诊断液的组分及其制备方法，其特征在于，所述的制备方法依次包括下述步骤：
(1)按权利1要求所述的重量百分数称取各个组分；
(2)将步骤(1)称取的叶酸、蔗糖脂肪酸酯用少量纯化水溶解后加入医药级丙二醇中，搅拌溶解；
(3)将维生素C加入步骤(2)溶液中，搅拌混匀；
(4)将果糖、葡萄糖用适量纯化水溶解后加入步骤(3)溶液中，搅拌混匀；
(5)将亚甲基蓝加入至步骤(4)溶液中，搅拌溶解后继续搅，20～30分钟；
(6)将冰醋酸和乙酸钠混合溶液按加入至步骤(5)溶液中搅拌均匀，用纯化水定容即得。
6.根据权利要求1所述的一种改良型特殊染色诊断液的组分及其制备方法，其特征在于，所述的染色液为淡黄棕色；当染色液经棉签涂抹于宫颈组织后，如果有癌变细胞存在，叶酸复合物就会经过这些细胞表面的叶酸受体，迅速进入细胞浆，同时还原型的亚甲基蓝也被带入细胞浆内，乙酸促使细胞内环境为pH5.0-5.5，叶酸复合物、还原型亚甲基蓝与叶酸受体分离。游离的叶酸被还原成四氢叶酸，参与一碳单位的代谢过程中；还原型无色亚甲基蓝则被细胞内广泛存在的活性氧(ROS)氧化，变为氧化型亚甲基蓝，由于这些生物大分子的进入，使得细胞内的渗透压升高，致使氧化型亚甲基蓝逸出细胞外，则可在棉签上显现出颜色，如棉签无变色，则表明无病变细胞；如果棉签变色(紫黑色或蓝黑色)，则提示该部位细胞表面的叶酸受体数量异常增高，细胞内的活性氧增加；同时，染色剂中的冰醋酸也可以使病变部位出现醋酸白化反应区，即可在醋白反应区域行阴道镜下活组织检查；本染色液利用亚甲基蓝显色和醋酸白化反应双重定位及指示，提高宫颈/阴道/外阴癌前病变的检出率。
7.根据权利要求1所述的一种改良型特殊染色诊断液的组分及其制备方法，其特征在于：所述的染色液稳定性好，打开密封包装，24小时内不氧化变色，适合大范围筛查使用；优于市场其他同类染色剂。
一种改良型特殊染色诊断液的组分及其制备方法
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发明内容
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