一种用于尿液有形成分分析的试剂
| 热词 | 尿液 细胞 分析仪 有形 分析 染液 成分 稀释 试剂 氯化 | ||
| 专利类型 | 发明公开 | 法律事件 | 公开; 撤回; |
| 专利有效性 | 无效专利 | 当前状态 | 撤回 |
| 申请号 | CN202111279178.0 | 申请日 | 2021-10-31 |
| 公开(公告)号 | CN114019152A | 公开(公告)日 | 2022-02-08 |
| 申请人 | 广州合禾科技有限公司; | 申请人类型 | 企业 |
| 发明人 | 王科; | 第一发明人 | 王科 |
| 权利人 | 广州合禾科技有限公司 | 权利人类型 | 企业 |
| 当前权利人 | 广州合禾科技有限公司 | 当前权利人类型 | 企业 |
| 省份 | 当前专利权人所在省份：广东省 | 城市 | 当前专利权人所在城市：广东省广州市 |
| 具体地址 | 当前专利权人所在详细地址：广东省广州市番禺区石碁镇华腾路22号华创动漫产业园3号C厂房201单元 | 邮编 | 当前专利权人邮编：510000 |
| 主IPC国际分类 | G01N33/50 | 所有IPC国际分类 | G01N33/50 |
| 专利引用数量 | 0 | 专利被引用数量 | 0 |
| 专利权利要求数量 | 10 | 专利文献类型 | A |
| 专利代理机构 | 专利代理人 | ||
| 摘要 | 本 发明 涉及尿液分析技术领域，且公开了一种用于尿液有形成分分析的 试剂 ，原料如下： 表面活性剂 、 氯化钠 、氯化 钾 、 磷酸 氢二钠、磷酸二氢钾和嗜盐菌，聚甲炔染料和乙二醇，氯化钠、EDTA2K、酸 碱 缓冲剂和 防腐剂 ，本发明 专利 通过在稀释剂中加入嗜盐菌，让尿液在经过稀释后，稀释剂中嗜盐菌可以与尿液中的各种细胞成分发生特异作用，从而增强了细胞膜的机械强度，进而更有利于维持细胞膜的构造，可以延长尿液的放置时间，而且还能让尿液在经震荡后尿液中的各种细胞不会出现裂解的情况，从而保证了尿液中各种细胞的 稳定性 ，避免了细胞会出现减少的情况，而且尿液中的各种细胞经强化后不出现裂解还保证了尿液有形成分分析仪的检测 精度 。 | ||
| 权利要求 | 1.一种用于尿液有形成分分析的试剂，其特征在于：原料如下： |
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| 说明书全文 | 一种用于尿液有形成分分析的试剂技术领域[0001] 本发明涉及尿液分析技术领域，具体为一种用于尿液有形成分分析的试剂。 背景技术[0003] 当原尿流经肾小管时，原尿中对人体有用的全部葡萄糖、大部分水和部分无机盐，被肾小管重新吸收，回到肾小管周围毛细血管的血液里。原尿经过肾小管的重吸收作用，剩下的水和无机盐、尿素和尿酸等就形成了尿液。 [0004] 人类尿液形成是血液流经肾小球时，血液中的尿酸、尿素、水、无机盐和葡萄糖等物质通过肾小球的过滤作用，过滤到肾小囊中，形成原尿。 [0005] 尿液有形成分是指来自泌尿系统，并以可见形式渗出、排出、脱落和浓缩结晶所形成的物质的总称。尿液有形成分分析是指用显微镜或专用设备对尿液有形成分进行检查，识别尿液中细胞、管型、结晶、细菌、寄生虫等各种病理成分，辅助泌尿系统疾病的诊断、定位、鉴别诊断及判断预后。 [0006] 在尿液有形成成分分析时，需要用到试剂和有形成分分析仪。 [0007] 试剂，又称生物化学试剂或试药。主要是实现化学反应、分析化验、研究试验、教学实验、化学配方使用的纯净化学品。一般按用途分为通用试剂、高纯试剂、分析试剂、仪器分析试剂、临床诊断试剂、生化试剂、无机离子显色剂试剂等。 [0008] 为实现化学反应而使用的化学药品。在分析化学中应用方法极为广泛。试剂的品级与规格应根据具体要求和使用情况加以选择。在中国国家标准中，将一般试剂划分为3个等级：一级试剂为优级纯，二级试剂为分析纯，三级试剂为化学纯。定级的根据是试剂的纯度(即含量)、杂质含量、提纯的难易，以及各项物理性质。 [0009] 目前尿液有形成分分析试剂包括稀释剂、染液和鞘液，在尿液检查前会使用稀释剂进行稀释，之后对尿液进行细胞分离、染色和分析等操作，目前尿液的最佳分析时间为30分钟内，随着医院尿液分析的数量的增加，一些尿液会经过长时间的放置，并且在有形成分分析仪中，尿液还会因为分析仪的工作，产生震荡，然而尿液经放置和震动后尿液中的各种细胞便会出现裂解的情况，从而便会导致尿液中各种细胞数量下降，进而导致分析的精度下降，所以，为了解决上述问题，提出一种可以增强尿液中各种细胞稳定性的尿液有形成分分析试剂。 发明内容[0010] 本发明的目的在于提供一种用于尿液有形成分分析的试剂，解决了目前的尿液有形成分分析试剂无法增强尿液中各种细胞稳定性和尿液长时间放置经分析仪震动易裂解的问题。 [0011] 为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种用于尿液有形成分分析的试剂，原料如下： [0013] 聚甲炔染料和乙二醇； [0015] 优选的，所述表面活性剂、氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾和嗜盐菌为稀释剂。 [0016] 优选的，所述聚甲炔染料和乙二醇为染液。 [0018] 优选的，所述氯化钠、EDTA2K、酸碱缓冲剂和防腐剂为鞘液。 [0019] 优选的，所述表面活性剂、氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾和嗜盐菌的比例为表面活性剂15％‑20％，氯化钠15‑％20％，氯化钾15％‑20％，磷酸氢二钠15％‑20％，磷酸二氢钾15％‑20％，嗜盐菌15％‑20％。 [0020] 优选的，所述聚甲炔染料和乙二醇为染液的比例为聚甲炔染料40％‑60％，乙二醇40％‑60％。 [0021] 优选的，所述氯化钠、EDTA2K、酸碱缓冲剂和防腐剂的比例为，氯化钠20％‑30％，EDTA2K20％‑30％，酸碱缓冲剂20％‑30％，防腐剂15％‑30％。 [0022] 一种用于尿液有形成分分析的试剂应用方法，包括以下步骤： [0023] 步骤1：尿液准备：取得患者尿液，根据离心管具体容量，将尿液混均并取适当尿液； [0024] 步骤2：尿液稀释：取尿液后，将稀释剂加入尿液中进行混均，使稀释剂对尿液进行稀释，并使稀释剂中的嗜盐菌对尿液中的各项细胞进行增强； [0025] 步骤3：细胞分离：将尿液加入尿有形成分分析仪，利用水动力学原理，将尿液中的细胞分离，并保证细胞不重叠； [0026] 步骤4：染液染色：将染液加入尿液有形成分分析仪，通过尿液有形成分分析仪将染液加入尿液中，利用染液对尿液中的细胞进行染色； [0027] 步骤5：尿液分析：尿液细胞经染色后，尿液中的有形成分会在染液的反应下，变化不同的颜色，然后将鞘液加入形成分分析仪，在有形成分分析仪的工作情况下，尿液和鞘液会同步被有形成分分析仪引入分析仪的活动室内，然后尿液和鞘液会接触，随后有形成分分析仪会产生压力，鞘液和尿液在压力的作用下，鞘液形成包绕细胞悬液的壳液流，使尿液中细胞依次排列成单行，一个跟一个的以均等的速度通过仪的检分析测区，细胞经检测后，分析仪会则会显示出检测的结果。 [0028] 优选的，所述在步骤1中，取尿液过程，选择患者晨尿，取患者晨尿中段。 [0029] 优选的，所述在步骤3中，有形成分分析仪使用前，检测分析仪是否存在故障，避免分析仪使用过程因故障停止运行。 [0030] 与现有技术相比，本发明的有益效果是： [0031] 本发明专利通过在稀释剂中加入嗜盐菌，让尿液在经过稀释后，稀释剂中嗜盐菌可以与尿液中的各种细胞成分发生特异作用，从而增强了细胞膜的机械强度，进而更有利于维持细胞膜的构造，不仅可以延长尿液的放置时间，而且还能让尿液在经震荡后尿液中的各种细胞不会出现裂解的情况，从而保证了尿液中各种细胞的稳定性，避免了细胞会出现减少的情况，而且尿液中的各种细胞经强化后不出现裂解还保证了尿液有形成分分析仪的检测精度。 具体实施方式[0032] 下面将通过实施例的方式对本发明作更详细的描述，这些实施例仅是举例说明性的而没有任何对本发明范围的限制。 [0033] 在本发明的一个方面，本发明提供一种技术方案：一种用于尿液有形成分分析的试剂，原料如下： [0034] 表面活性剂、氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾和嗜盐菌； [0035] 聚甲炔染料和乙二醇； [0036] 氯化钠、EDTA2K、酸碱缓冲剂和防腐剂。 [0037] 根据本发明的实施例，所述表面活性剂、氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾和嗜盐菌为稀释剂，根据本发明的实施例，稀释剂是尿沉渣分析仪应用方法试剂，稀释剂即稀释液，稀释液是液体试剂，稀释剂为水溶液，稀释剂是一种具有酸碱缓冲作用、恰当的离子强度和电导率的电解质平衡液，作为尿中有形成分红细胞、白细胞、上皮细胞、管形、细菌等计数的稀释液使用。 [0038] 根据本发明的实施例，所述聚甲炔染料和乙二醇为染液，根据本发明的实施例，染液用于对尿液中各项有形成分进行染色，染液是一种橘红色澄清液体，其含有的染色剂可以使尿液细胞中的细胞核和细胞膜着色，尿液有形成分分析仪器内置的检测装置，可以根据尿液中各项细胞的着色强度，判定出各项细胞的种类。 [0039] 根据本发明的实施例，所述氯化钠、EDTA2K、酸碱缓冲剂和防腐剂为鞘液，根据本发明的实施例，鞘液为等渗溶液，具有特定的电导值，是尿沉渣分析仪的配套试剂，主要用于对尿液中的各项细胞进行排列，使细胞进行单行排列，从而可以更加方便尿液有形成分分析仪器的检测装置对不同的细胞进行分辨和判断。 [0040] 根据本发明的实施例，所述表面活性剂、氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾和嗜盐菌的比例为表面活性剂15％‑20％，氯化钠15‑％20％，氯化钾15％‑20％，磷酸氢二钠15％‑20％，磷酸二氢钾15％‑20％，嗜盐菌15％‑20％，根据本发明的实施例，不同比例的表面活性剂、氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾和嗜盐菌可以根据不同的需求，选择不同的比例进行配比，从而形成不同强度的稀释剂。 [0041] 根据本发明的实施例，所述聚甲炔染料和乙二醇为染液的比例为聚甲炔染料40％‑60％，乙二醇40％‑60％，根据本发明的实施例，不同比例的聚甲炔染料和乙二醇为染液可以根据不同的需求进行不同比例的配比，从而形成不同强度的染液。 [0042] 根据本发明的实施例，所述氯化钠、EDTA2K、酸碱缓冲剂和防腐剂的比例为，氯化钠20％‑30％，EDTA2K20％‑30％，酸碱缓冲剂20％‑30％，防腐剂15％‑30％，根据本发明的实施例，不同的氯化钠、EDTA2K、酸碱缓冲剂和防腐剂比例，可以根据需求进行不同比例的配比，从而形成不同强度的鞘液。 [0043] 试剂的应用方法 [0044] 在本发明的第二方面，本发明提供一种制备前面所描述的尿液有形成分试剂的应用方法，该方法包括： [0045] 步骤1：尿液准备：取得患者尿液，根据离心管具体容量，将尿液混均并取适当尿液； [0046] 步骤2：尿液稀释：取尿液后，将稀释剂加入尿液中进行混均，使稀释剂对尿液进行稀释，并使稀释剂中的嗜盐菌对尿液中的各项细胞进行增强； [0047] 步骤3：细胞分离：将尿液加入尿有形成分分析仪，利用水动力学原理，将尿液中的细胞分离，并保证细胞不重叠； [0048] 步骤4：染液染色：将染液加入尿液有形成分分析仪，通过尿液有形成分分析仪将染液加入尿液中，利用染液对尿液中的细胞进行染色； [0049] 步骤5：尿液分析：尿液细胞经染色后，尿液中的有形成分会在染液的反应下，变化不同的颜色，然后将鞘液加入形成分分析仪，在有形成分分析仪的工作情况下，尿液和鞘液会同步被有形成分分析仪引入分析仪的活动室内，然后尿液和鞘液会接触，随后有形成分分析仪会产生压力，鞘液和尿液在压力的作用下，鞘液形成包绕细胞悬液的壳液流，使尿液中细胞依次排列成单行，一个跟一个的以均等的速度通过仪的检分析测区，细胞经检测后，分析仪会则会显示出检测的结果，由此通过在稀释剂中加入嗜盐菌，让尿液在经过稀释后，稀释剂中嗜盐菌可以与尿液中的各种细胞成分发生特异作用，从而增强了细胞膜的机械强度，进而更有利于维持细胞膜的构造，不仅可以延长尿液的放置时间，而且还能让尿液在经震荡后尿液中的各种细胞不会出现裂解的情况，从而保证了尿液中各种细胞的稳定性，避免了细胞会出现减少的情况，而且尿液中的各种细胞经强化后不出现裂解还保证了尿液有形成分分析仪的检测精度。 [0050] 嗜盐菌要在高盐环境下生存，Na+对维持细胞膜、细胞壁构造和功能有特别重要的作用。Na+与细胞膜成分发生特异作用而增强了膜的机械强度，有利于维持细胞膜的构造，对阻止嗜盐菌的溶菌起着重要作用。在细胞膜的功能方面，嗜盐菌中氨基酸和糖的能动运输系统内必需有Na+存在，而且Na+作为产能的呼吸反应中一个必需因子起着作用。 [0051] 实验证明，对于氨基酸的吸收是间接地通过光来驱动，一种氨基酸‑Na+泵运输系统用于运载氨基酸。Na+被束缚在嗜盐菌细胞壁的外表面，起着维持细胞完整性的重要作用。嗜盐杆菌的细胞壁以糖蛋白替代传统的肽聚糖，这种糖蛋白含有高量酸性的氨基酸(如天门冬氨酸和谷氨酸)，形成负电荷区域，吸引带正电荷的Na+，维持细胞壁稳定性，防止细胞被裂解。“过量”的酸性氨基酸残基在蛋白表面形成负电屏蔽，促进蛋白在高盐环境中的稳定。 [0052] 而人体的尿液中是带有盐的，所以氨基酸完全可以用于尿液中对尿液中的各项细胞进行增强。 [0053] 根据本发明的实施例，取尿液过程，选择患者晨尿，取患者晨尿中段，根据本发明的实施例，取尿选择晨尿是因为晨尿在膀胱内留置时间较长，其内的溶质成分相对较高，浓度较高，所以更容易发现异常情况，这样检验出的阳性率更高，检验结果最为准确，所以通常体检时一般获取晨尿，以保证结果的准确性，而选择晨尿的中段，则是因为尿液从尿道出来很容易受到会阴部污染，选用晨尿的中段尿，首先尿液的前段尿可以冲洗尿道口附近，避免污染，也可以冲洗掉会阴部一下污染物，所以选择尿液的中段可以更进一步的提高尿液检测的准确度，避免尿液出现被污染情况。 [0054] 根据本发明的实施例，有形成分分析仪使用前，检测分析仪是否存在故障，避免分析仪使用过程因故障停止运行，根据本发明的实施例，检测分析仪是否存在故障，是为了保证分析仪可以正常的运行，避免分析仪使用过程中，分析仪停止工作，导致尿液滞留分析仪内部，造成尿液失效，同时也是为了保证尿液不会因为分析仪故障出现无法放入尿液的情况。 |
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