乳房保护系统及其矫治器 |
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| 申请号 | CN201180012198.X | 申请日 | 2011-03-02 | 公开(公告)号 | CN102892390B | 公开(公告)日 | 2016-04-20 |
| 申请人 | 保罗·埃文斯; | 发明人 | 保罗·埃文斯; | ||||
| 摘要 | 矫治器（保护 衬垫 ），用于放置在 支撑 面上，从而邻近于俯卧在该表面上的患者的乳房设置，该矫治器包括：（a）沿着矫治器的纵轴延伸的中心部分，该中心部分可被容纳在患者的乳房之间从而支撑胸骨；以及（b）从中心部分的头向末端双向地向 外延 伸的相对部分，从而支撑 锁 骨和/或上胸廓/软肋骨（“头向部分”）；和/或（c）从中心部分的尾部末端双向地向外延伸的相对部分，从而支撑下胸廓/软肋骨和/或上腹部（“尾部部分”）。各部分被配置为使得从纵轴侧向向外地限定空间，并且侧向和/或向上外侧移动乳房，从而占据该空间。 | ||||||
| 权利要求 | 1.放置在支撑表面上的矫治器，所述矫治器邻近于俯卧在所述表面上的患者的乳房设置，所述矫治器包括： |
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| 说明书全文 | 乳房保护系统及其矫治器[0001] 申请日 [0002] 本申请与申请日为2010年3月2日、申请号为61/309,758、标题为“保护系统及其装置”的美国临时申请相关并要求其优先权，该美国临时申请的全部内容以引用方式并入于此。 技术领域[0003] 本发明涉及一种矫治器，该矫治器用于支撑和定位乳房并保护乳房和/或保护俯卧的患者因不期望的乳房挤压、移动、精神错乱或者疼痛而引起的邻近疼痛敏感组织。该矫治器尤其是在临床环境中特别有用，例如在临床检查和/或治疗的过程中，在放射或其他手术的过程中，在乳腺痛（乳房疼痛）时，或者在乳房切割手术、隆胸或者乳房重建手术之后，或者在进行物理治疗或按摩时。该矫治器还可应用于在诊所外以卧姿休息时的个人用途，举例但非限制性的，在乳腺痛时，或者乳房切割手术、隆胸或者乳房重建手术之后。 背景技术[0005] 说明书中对任何现有技术的参考不是、也不应该被视为是承认了或以任何形式暗示：这些现有技术形成了任何国家的公知常识的一部分。 [0007] 在面朝下休息，例如俯卧时；或者在临床环境中，例如在进行物理治疗或按摩时；或者在简单放松，例如进行日光浴时，由于对疼痛敏感的乳房组织受到的挤压或者移动，乳房组织容易疼痛或者不舒服。当乳房特别稚嫩或者内部组织构造已经改变时，这个问题会加重。乳房压痛（乳腺痛、乳房痛或乳体痛）在以下情况会增加，例如，在月经期间、怀孕期间、青春期或者哺乳期，存在乳腺炎或乳腺纤维囊性组织的情况下，或者对药物治疗产生不良反应时。在乳房切除手术后带有大面积疤痕组织的患者，当其俯卧时就会感到疼痛。隆胸手术的患者描述说：俯卧时，乳房会挤压或者移动，疤痕或者植入组织会产生疼痛。确实，这种乳房组织的挤压或者移动会造成并发症，例如对植入体的损伤以及/或者造成植入体的移动以及相邻组织的损伤。例如，正确的乳房定位对于在乳房X光检查或其它放射性研究中减少疼痛是至关重要的，并且还可提高研究的准确度。进一步地，在放射性研究中，如果乳房保持在一个恰当的位置，胸壁成像也会提高。 [0008] 通过提供软垫或者提供通常为乳房形的凹处，之前已经制备出的治疗台以及其它装置解决了这些问题中的一些。现有技术中的装置通常没有成功考虑人群中不同的乳房位置和大小以及骨骼的改变。已公开了带有用于乳房嵌入凹处的治疗台，例如7,6363,967号的美国专利。另外一方案使用一椭圆形枕头，该椭圆形枕头具有两个开口以允许乳房嵌入，如7,426,762号的美国专利。但7,636,967号的美国专利以及7,426,762号的美国专利均未提供对乳房组织的良好控制或保护。 [0009] 本领域中存在对用于保护和定位俯卧时患者乳房组织的改进的系统和装置的需求。 发明内容[0010] 依据本发明的第一方面，其提供一矫治器（保护衬垫），用于放置在一支撑面上从而邻近于俯卧在该表面上的患者的乳房设置，该矫治器包括：（a）中心部分，其沿着矫治器的纵轴延伸，可被容纳在患者的乳房之间，从而支撑胸骨；以及（b）相对部分，其从中心部分的头向末端双向地向外延伸，从而支撑锁骨和/或上胸廓/肋软骨（“头向部分”）；和/或（c）相对部分，其从中心部分的尾部末端双向地向外延伸，从而支撑下胸廓/软肋骨和/或上腹部（“尾部部分”）；配置所述各部分，以使从纵轴侧向向外限定空间并且侧向和/或向上外侧移动乳房，从而占据该空间。 [0011] 依据本发明的第二方面，提供支撑俯卧在支撑表面上的患者的上躯干的方法，其中，将此处限定的矫治器定位于患者和支撑表面之间，从而使矫治器邻近于患者的乳房，使得中心部分支撑胸骨，并且使得相对部分支撑锁骨和/或上胸廓/肋软骨和/或下胸廓/肋软骨和/或上腹腔，由此侧向和/或向上外侧移动乳房，从而占据该空间。 [0012] 优选地，当与患者配合时，矫治器被配置为弹性变形。 [0013] 优选地，矫治器形成为以一种缓冲的方式与患者配合。 [0014] 有利地，矫治器以一种方式与患者配合，即：无论患者的尺寸如何，其都不会对患者的乳房产生周向夹捕。 [0015] 优选地，当从与纵轴正交的横截面观察时，中心部分沿着其长度向上凸起。 [0016] 优选地，矫治器包括尾部部分。 [0017] 优选地，矫治器为一体成型。 [0018] 优选地，当从与轴线正交的截面观察时，每一尾部部分向上凸起，所述轴线与患者接触。 [0019] 优选地，中心和头向部分的邻近边缘部分形成曲线，所述曲线限定空间的侧向内部头向边界。因此，当矫治器被放置在支撑表面上时，当从与支撑表面平行的截面观察时，边缘部分具有一个弯曲轮廓。 [0021] 优选地，矫治器配置有一浮凸，该浮凸位于尾部部分之间从而限制或排除剑突上的压力。优选地，所述浮凸包括一凹面，所述凹面形成在矫治器的上表面内。 [0022] 优选地，尾部部分被配置为沿着轴线接触患者，所述轴线在尾部部分方向上偏离纵轴。优选地，每一所述轴线与纵轴形成一角度，这个角度介于约65度至约85度之间。更优选地，每个角度都介于约70度至约80度之间。更优选地，每个角是约75度。 [0023] 优选地，当从与轴线正交的截面观察时，尾部部分向上凸起。 [0024] 优选地，矫治器包括头向部分。 [0025] 优选地，中心和头向部分的邻近边缘部分形成曲线，所述曲线限定空间的侧向内部头向边界。因此，当矫治器被放置在支撑表面上时，当从平行于支撑表面的横截面观察时，邻近边缘部分具有一个弯曲轮廓。 [0026] 优选地，中心部分和尾部部分的相邻边缘部分形成曲线，所述曲线限定空间的侧向内部尾部边界。 [0027] 优选地，头向部分为一体成型。 [0028] 优选地，头向部分为向上凸起。 [0029] 优选地，矫治器配置一浮凸，所述浮凸位于头向部分之间，从而限制或排除在气管和/或颈静脉切口上的压力，以促进呼吸。 [0030] 优选地，头向部分被配置为沿着轴线与患者接触，所述轴线在头向方向上偏离纵轴。优先地，每一轴线与纵轴形成一角度，所述角度介于约50度至约70度之间。更优先地，每一角度介于约55度和约65度之间。仍更优先地，每一角是约60度。 [0031] 优选地，当从与轴线正交的截面观察时，头向部分向上凸起。 [0032] 优选地，矫治器从中心部分双向地向外打开。 [0033] 优选地，矫治器具有一般I形配置。 [0034] 优选地，矫治器由弹性变形材料形成。 [0035] 优选地，矫治器基本上是固态结构。 [0036] 优选地，矫治器形成有至少一个空腔，该空腔设置于矫治器外表面之下，当将矫治器放置在支撑表面之上时，该矫治器的外表面会露出，从而促进矫治器的变形。 [0037] 优选地，所述空腔或者每一空腔包括形成至矫治器底部表面内的凹陷。 [0038] 优选地，所述空腔或者每一空腔设置在一线之下，矫治器沿着所述线与患者配合。 [0039] 优选地，矫治器包括一个所述空腔，所述空腔被设置为使得:当矫治器与患者配合时，所述空腔位于剑突之下。 [0040] 优选地，矫治器配置有光滑弯曲的边缘部分，该光滑弯曲的边缘部分分别限定空间的基本上C形或反C形的侧向内部边界。 [0041] 依据本发明的第三方面，在使用中提供如上所限定的矫治器。 [0042] 依据本发明的进一步描述，提供一矫治器（保护衬垫），当患者面朝下在支撑表面上休息时，其放置在患者乳房之间，矫治器包括下述部分中的一个或多个：在患者乳房位置之间延伸的中心部分；在乳房上方从中心部分朝向患者的相对侧面向外延伸的上部（头向）部分；以及在乳房下方从中心部分朝向患者的相对侧面向外延伸的下部（尾部）部分；其中矫治器的任一侧在该上部部分和下部部分之间限定空间，从而允许每一乳房侧向移动或者向上外侧移动，从而进入该空间。 [0043] 在另一描述中，本发明提供一矫治器（保护衬垫），当患者面朝下在支撑面上休息时，其放置在邻近患者乳房的位置处，矫治器至少包括(a)在患者乳房之间延伸的中心部分，和(b)在乳房上方从中心部分朝向患者的相对侧面向外延伸的上部（头向）部分，和/或(c)在乳房下方从中心部分朝向患者的相对侧面向外延伸的下部（尾部）部分；其中矫治器的任一侧面限定空间，从而允许每一乳房侧向移动以及/或者向上外侧移动，从而进入该空间。 [0044] 在一些实施例中，矫治器包括(a)和(b)。在其它实施例中，矫治器包括(a)和(c)。在一些实施例中，矫治器包括(a),(b)以及(c)。 [0045] 在一些实施例中，使用中的矫治器位于胸骨和锁骨之下，和/或，位于上胸廓/肋软骨之下，或者可选地或另外，位于下胸廓/肋软骨和/或腹部之下，并且其中矫治器接收来自对疼痛敏感的乳房组织的压缩载荷并将其分散至邻近于矫治器的、身体的对疼痛不太敏感的部分。 [0046] 优选地，矫治器形成为保护衬垫的形式。优选地，矫治器是整体的。优选地，矫治器关于纵轴对称。优选地，矫治器可弹性变形。优选地，矫治器具有模塑结构。 [0049] 图1是一个示意性矫治器的表示，示出了各个部分和属性。该矫治器包括形成示意部分(a)的部分(ⅰ),(ⅱ)和(ⅲ)中的一个或多个；形成示意部分(b)的部分(ⅱ)，(ⅵ)和(v)中的一个或多个；以及形成示意部分(c)的部分(ⅲ)，(ⅵ)和(ⅶ)中的一 个或多个。在一些实施例中，部分(ⅱ)可为部分(a)或(b)的一部分，以及部分(ⅲ)可 为部分(a)或(c)的一部分。因此，在一些实施例中，部分(b)（在使用中通常朝向患者头部定位的相对的头向部分）包括(ⅳ)和(ⅴ)，如果存在同时还有部分(ⅱ)，部分(ⅱ) 是中心部分(a)的一部分。类似地，在一些实施例中，部分(c)（通常朝向患者脚部定位的相对的尾部部分）包括(ⅵ)和(ⅶ)，如果存在同时还有(ⅲ)，部分(ⅲ)形成中心部分 (a)的一部分。图1还示出了矫治器的支撑体的纵轴（也被称为对称中心轴）以及空间的侧向内部头向边界和尾部边界。在一些实施例中，配合线指示出矫治器如何配置从而沿着轴线接触患者，所述轴线关于纵轴在尾部(β)或者头向α方向上分散。阴影部分指出了示意性矫治器的轮廓，包括（1）基本上向上的凸形配置，如在与线正交的截面中所示，该凸形配置沿着该线与患者配合；（2）一浮凸，其位于头向部分之间和/或在中心部分的头向末端处，从而限制或消除在气管和/或颈静脉切口上的压力，以促进呼吸；以及(3)一浮凸，其位于尾部部分之间和/或中心部分的尾部末端处，从而限制或消除剑突上的压力。 [0050] 图2是一示意性矫治器的略图，其示出了矫治器的一些变化尺寸从而适应人体测量的变化。另外，矫治器的深度和轮廓线也可以变化。矫治器的每个表面形成的弧度的尺寸同样可变。图1、5以及6示出了变换尺寸的矫治器。 [0051] 图3是照片表示，其示出了矫治器的各部分在俯卧的骨架上的接触以及相对位置。 [0052] 图4（临时说明书的图8）是照片表示，其示出了矫治器的各部分在仰卧的骨架上的接触以及相对位置。 [0053] 图5提供了照片表示，其示出了本发明的三个典型矫治器（A-C），其中，5A（i），在主视图中具有较靠近图的顶部的头向部分（上部或位置较高的末端）阴影部分示出了配合线，上部和下部的外部浮凸区域以及本发明的其他特征；以及5B（ii），正切侧面图，具有朝向图的底端定位的头向部分，突显了内部尾部边界（ICuB），以及5B(ⅲ)具有朝向图的底端定位的尾部部分，突显了内部尾部边界（ICpB）。这些矫治器由矿物填充的、UV固化热塑性苯乙烯橡胶改性的聚丙烯化合物模塑成型，其中，该化合物已被充油。 [0054] 图6提供了照片表示，其中，(ⅰ)以侧面图示出了本发明的三个矫治器（A、B以及C），具有朝向图底部定位的尾部部分，以及(ⅱ)示出了一些本发明实施例中的单个矫治器的反面，其包括中空外部或腔（通过X指示），以提供相邻腔室的较大变形。 [0055] 图7是数据的图形表示，其示出了将脊柱推拿术作用在患者上时通过乳房组织的力（N）和压力（kPa），该患者具有示例2中所描述的自然未改变的乳房组织。图7A左手侧提供了操作中在瞬时最大载荷下的右侧乳房的三维（3D）压力图像，示出了没有矫治器时乳房组织所经受的主要最大力。图7B左手侧提供了在操作中在瞬时最大载荷下的乳房的3D图像，示出了在有矫治器存在时，显著降低的最大力。当矫治器在传感器上产生压力时，从图片中右手侧的表示中排除这些数据。所表示的图像是在瞬时最大力处的三维压力图像的屏幕转储，瞬时最大力如在力与时间曲线中的峰值所示（图右手侧的中部曲线图）。将来自两个跨接片的数据结合，从而易于表示。 [0056] 图8是数据的图形化表示，其显示了将脊柱推拿术作用在患者上时通过乳房组织的力（N）和压力（kPa），该患者具有如示例2中所描述的硅隆胸。图8A提供了右侧乳房在操作中在瞬时最大载荷下的压力图像，其示出了在没有矫治器时所经受的主要最大力。图8B示出了在有矫治器存在时，操作中右侧乳房在瞬时最大力时的显著降低的压力图像。矫治器的边缘被表示在图的最左手侧，并且还可以看到作用在矫治器上的压力。当矫治器在传感器上产生压力时，从图片中右手侧的表示中排除这些数据。图像所代表的是在瞬时最大力处的三位压力图像的屏幕转储，瞬时最大力如在力和时间曲线中峰值所表示（图右手侧的中部曲线图）。将来自两个条带的数据结合，从而易于表示。 [0057] 图9是磁共振成像（MRI）数据的表示，其示出了在存在矫治器时，如示例3中所描述的具有自然未改变的乳房组织的患者在存在或没有俯卧载荷下，降低的前-后压缩（AP）以及中侧（mesolateral）位移（ML）。如两个底部图像所示，与没有矫治器存在时相同的患者相比，矫治器的存在导致降低了前-后压缩以及中侧（mesolateral）位移（ML）。 [0058] 图10是磁共振成像（MRI）数据的表示，其示出了在存在矫治器时，如示例3中所描述的硅隆胸的患者在存在或没有俯卧位置载荷下，降低的前-后压缩（AP）以及中侧（mesolateral）位移（ML）。如底部两个图像的中心所示，与没有矫治器存在时相同的患者相比，矫治器的存在导致降低了前-后压缩以及中侧（mesolateral）位移。具体实施例 [0060] 这里所使用的单数形式“一”、“一个”以及“所述”包括复数方面，除非上下文清楚地另有指示。因此，例如，所提及的“一矫治器”包括单个矫治器以及两个或多个矫治器，所提及的“一弹性体”包括一个弹性体以及两个或多个矫治器；等等。 [0061] 说明书中的每个实施例均可应用至每个其他实施例，除非另有明文规定。 [0062] 本发明人已经研发出一种矫治器，该矫治器直接压缩或将压力从对疼痛敏感的乳房组织移除至结构更健壮的组织，包括胸骨、锁骨、肋骨。在一些实施例中，矫治器已经能够适于确保乳房组织被移动，其位移由矫治器引导并发生在最有利的横向和/或上侧位方向上，不受矫治器的任何部分的阻碍。优选地，乳房组织向前或向辅助褶皱移动。 [0063] 依据本发明的第一方面，提供一矫治器（护垫），用于放置在一支撑表面上从而邻近于俯卧在该表面上的患者的乳房，该矫治器包括：（a）一沿着矫治器的纵轴延伸的中心部分，该中心部分可容纳在患者的乳房之间从而支撑胸骨；以及（b）从中心部分的头向末端双向地向外延伸的相对部分，从而支撑锁骨以及/或上胸腔/软肋骨（“头向部分”）；以及/或（c）从中心部分的尾部末端双向地向外延伸的相对部分，从而支撑下胸腔/软肋骨以及/和上腹部（“尾部部分”）。配置所述各部分，使得从纵轴侧向向外限定空间，并且侧向和/或向上外侧移动乳房，从而占据该空间。 [0064] 在一些实施例中，本发明提供一矫治器，当患者脸朝下在一支撑面上休息时，该矫治器放置在邻近于患者乳房的位置上。特别地，矫治器有效降低乳房组织压缩和/或移动，或者降低与乳房组织压缩相关的疼痛，以及在放射、外科手术或其他手术中改进乳房定位。在一些实施例中，矫治器位于胸骨的主体之下，在该处矫治器接受来自对疼痛敏感的乳房组织的压缩载荷并将其分散至躺在矫治器上的身体的对疼痛不太敏感的部分，例如，胸骨、腹部、肋软骨，胸腔或锁骨。在一些实施例中，在应对压缩载荷时，乳房组织的压缩和/或移动程度相对于没有矫治器时乳房组织的压缩和/或移动会降低。 [0065] 在一些实施例中，在包括临床检查或物理治疗时的俯卧中，矫治器控制并降低乳房组织的压缩和/或移动。 [0066] 这里所使用的词语“邻近”包括乳房区域（两个乳房）之上和/或乳房区域之下和/或乳房区域之间。 [0067] 在一些实施例中，使用的矫治器位于胸骨和锁骨之下和/或上胸腔/肋软骨之下，或者可选地或另外地，位于下胸腔/肋软骨和/或腹部之下，并且其中矫治器接收来自对疼痛敏感的乳房组织的压缩载荷并将其分散至躺在矫治器上的身体的对疼痛不太敏感的部分，例如，胸骨、腹部、肋软骨，胸腔或锁骨。如图3和图4所示的一示意性的矫治器的模型指出：在俯卧或仰卧的骨架上，在使用中矫治器分别被设计为位于骨架下方的什么区域。 [0068] 在一些实施例中，矫治器具有对称中心轴，该对称中心轴在使用中与患者身体的中线处的胸骨对齐。 [0069] 压缩载荷可以来自患者上半身重量或者施加在上半身的载荷，典型地来自在物理治疗或者按摩过程中脊柱或胸腔的后面。在一些实施例中，矫治器可弹性变形。 [0070] 在不被绑定至任何特定的作用方式的情况下，在放射、按摩以及脊椎推拿的过程中，与现有技术用于乳房定位的装置相比，本发明相对容易使用并且提供较大的安全性、舒适度以及优良的对齐和定位。另外，该装置允许良好地暴露在叶腋和淋巴系统中。 [0071] 矫治器的尺寸以及部件的尺寸可选，部分上，其用于稳定性和舒适性以及为了适应患者人群中的人体测量变化，从而保证矫治器分散患者的压缩载荷以使该压缩载荷离开乳房和相邻的对疼痛敏感的组织。如图1和图2所指示以及图5和图6所示意的，矫治器的各种尺寸也是可变的。然而，侧边敞开式的I或C形布置确保了：不管其尺寸如何，乳房都不会被一非定制的矫治器所限制。 [0072] 在一些实施例中，矫治器具有波状外形，从而具有舒适性并避免在使用中箍缩组织。因此，矫治器的形状合宜，使得尤其至少矫治器的面向乳房的侧面是渐渐倾斜的，从而在使用时形成与乳房组织的光滑接触。 [0073] 在一些实施例中，矫治器被配置为当与患者配合时是弹性变形的。在其它实施例中，矫治器以一种缓冲的方式与患者配合。有利地，矫治器以这种方式与患者配合，即：不管患者的尺寸如何，都不存在对乳房的周向夹捕。 [0074] 在一些实施例中，当从与纵轴正交的横截面中观察时，中心部分沿着其长度向上凸起。 [0075] 在一些实施例中，矫治器从中心部分双向地向外敞开。在一示意性实施例中，矫治器通常具有I形配置。在一示意性实施例中，矫治器由弹性变形材料形成。在其它实施例中，矫治器具有实质的固体结构。 [0076] 在一些进一步的实施例中，矫治器配置有位于尾部部分之间的浮凸，从而限制或消除剑突上的压力。在一些实施例中，尾部浮凸包括形成至矫治器的上部表面（外部或者患者接触表面）内的凹面。在其他实施例中，矫治器配置有位于头向部分之间的浮凸，从而限制或消除气管和/或静脉切口上的压力，进而有助于呼吸。在一些实施例中，头向浮凸包括形成至矫治器上部（外部）表面内的凹面。 [0077] 在其他实施例中，矫治器形成有至少一个空腔，该空腔设置于矫治器外表面之下，当将矫治器放置在支撑表面之上时，该空腔会暴露，从而促进矫治器的变形。在一些实施例中，该空腔或每个空腔包括一个凹陷，该凹陷形成至矫治器的底部表面内。在一些实施例中，该空腔或每个空腔设置在一条线之下，矫治器沿着这条线与患者配合。在一些实施例中，矫治器包括一个所述的空腔，该空腔被设置为使得当矫治器与患者配合时，矫治器位于剑突下方。 [0078] 在一些实施例中，矫治器配置有光滑弯曲的边缘部分，该光滑弯曲的边缘部分分别形成各空间的基本上C形或反C形的侧向内部边界。 [0079] 在一个优选的实施例中，矫治器包括尾部部分。在一些实施例中，它们为一体成形。 [0080] 在一个示范性实施例中，当从与轴线正交的横截面中观察时，每一尾部部分向上凸起，矫治器沿着该轴线与患者接触。 [0081] 在另一个示范性实施例中，中心部分和尾部部分的相邻边缘部分形成曲线，该曲线限定空间的侧向内部尾部边界。这些在图1中示出（见图1）。因此，当矫治器被放置在支撑表面上时，边缘部分具有一个弯曲轮廓，如在平行于支撑表面的横截面中所观察的。在本发明的一些实施例中，每条曲线的曲率中心位于各自相邻边缘部分相交的位置的上外侧。 [0082] 在一个示意性实施例中，尾部部分被配置为沿着轴线接触患者，该轴线关于纵轴在尾部方向上偏离。在一些实施例中，每一所述轴线与纵轴形成一个角度（见图1中标示为β的角），这个角度介于约65度至约85度之间。在一些实施例中，每个角度介于约70度至约80度之间。在仍进一步的实施例中，每个角度是约75度。 [0083] 在一些实施例中，矫治器包括头向部分。 [0084] 在一示意性的实施例中，中心部分和头向部分的邻近边缘部分形成曲线，该曲线限定空间的侧向内部头向边界。因此，当矫治器被放置在支撑表面上时，当从平行于支撑表面的截面中观察时，这些相邻边缘部分具有一个弯曲轮廓。在一些实施例中，中心部分和尾部部分的相邻边缘部分形成曲线，该曲线限定空间的侧向内部尾部边界。 [0085] 在一些实施例中，头向部分一体成形。在其他实施例中，当在与轴线正交的截面中观察时，头向部分向上凸起。 [0086] 优先地，头向部分被配置为沿着轴线与患者接触，该轴线在头向方向上偏离纵轴。优选地，每一轴线与纵轴形成一角度（见图1所标示的α角），该角度介于约50度至约70度之间。更优先地，每一角度介于约55度和约65度之间。仍更优先地，每一角度是约60度。 [0087] 在其他描述中，本发明提供一矫治器，当患者面朝下在支撑面上休息时，其放置在邻近于患者乳房的位置处。该矫治器包括下述部分中的一个或多个：（a）在患者乳房位置之间延伸的中心部分；（b）在乳房上方从中心部分朝向患者的相对侧面向外延伸的上部部分；以及（c）在乳房下方从中心部分朝向患者的相对侧面向外延伸的下部部分；其中，矫治器的面向乳房的侧面限定空间，从而允许每一乳房侧向移动或者向上外侧移动，从而进入该空间。 [0088] 在一些实施例中，矫治器包括（a）和（c）以及/或（b）。下部尾部部分对于向外分散乳房组织是特别重要的。因此，在一些实施例中，没有上部头向部分。 [0089] 在一些实施例中，矫治器包括在此次所描述的和如图1、图5以及图6所示意的（a）、（b）以及（c）。 [0090] 在另一个实施例中，本发明提供一矫治器，当患者面朝下在支撑面上休息时，其放置在患者的乳房之间，该矫治器包括：在患者乳房之间延伸的中心部分；在乳房上方从中心部分朝向患者的相对侧面向外延伸的上部部分；以及在乳房下方从中心部分朝向患者的相对侧面向外延伸的下部部分；其中矫治器的任何一侧在上部部分和下部部分之间限定一空间，该空间允许对应的乳房侧向移动或者向上外侧移动，从而进入该空间。 [0091] 术语“部分”包括单个矫治器（衬垫）的任一部分并且因此描述矫治器的一区域。该术语进一步描述一矫治器的独立部分，该独立部分被制成一独立衬垫并且被单独使用或者与其他衬垫一起使用。依据情况而定，任何数量的独立部分均可被使用。 [0092] 在一些实施例中，矫治器是单个的。 [0093] 在一些实施例中，矫治器具有对称中心，在使用中，该对称中心在患者的乳房之间延伸。 [0094] 在一特定但并非必要的实施例中，矫治器是可弹性变形的。 [0095] 合宜地，矫治器被制备，举例但非限制性的，其由弹性变形材料模塑成型或者由一个或多个矫治器的前驱体制成。建议采用弹性变形材料从而将压缩力转移至对疼痛不太敏感的矫治器接触表面。在一些实施例中，制备矫治器从而使其具有内部可变形材料以及外壳。在该方面还可包括已填充或可填充的囊状物。囊状物可充满空气、气体混合物、凝胶剂、液体或者半固体材料等。 [0096] 如本领域所熟知的，胸骨是一细长的平坦骨头，胸骨形成胸腔的前壁的中间部分。胸骨的前方末端支撑锁骨并且其边缘与肋骨的第一个七对肋骨软骨通过关节连接。胸骨包括三部分：最高处的“胸骨柄”，该“胸骨柄”为四边形并变窄直至遇到一长薄“主体”，以及最下面的“剑突”。 [0097] 肋软骨是富含透明素的软骨条，其为胸腔壁提供相当的弹性。每一软骨的侧边与肋骨连续。在老年患者中，肋软骨的至少一个表面易于僵化。 [0098] 在进一步的描述中，本发明提供一矫治器（保护衬垫），当患者面朝下在支撑面上休息时，其邻近于患者的乳房放置，该矫治器包括下述部分的一个或多个：（a）中心胸骨部分，其位于支撑表面上并朝向患者的胸骨向上延伸，并且沿着乳房之间的中间线轴向延伸；（b）位于（头向/高于）中心胸骨部分上方的上锁骨部分，其位于支撑表面上并朝向患者向上延伸，从而在乳房上方在锁骨和/或胸腔/肋软骨区域处与患者接触（支撑患者）；以及(c)位于（尾部/低于）中心胸骨部分下方的下胸腔部分，其位于支撑表面上，并朝向患者向上延伸，从而在乳房下方在下胸腔/肋软骨和/或腹腔区域处与患者接触（支撑患者）。 [0099] 在一些实施例中，矫治器的任一侧限定一空间，该空间位于上部部分和下部部分之间，从而允许对应的乳房侧向移动或者向上外侧移动以进入该空间。 [0100] 每一矫治器都可被制成两个或多个单独部分，从而分开使用或共同使用。 [0101] 在另一方面，本发明提供一矫治器，当患者面朝下在支撑面上休息时，其邻近于患者的乳房放置，该矫治器包括：（a）中心胸骨部分，其位于支撑表面上并朝向患者的胸骨向上延伸（支撑），并且沿着乳房之间的中间线轴向延伸；（b）位于中心胸骨部分上方的上锁骨部分，其位于支撑表面上并朝向患者向上延伸，从而在乳房上方与锁骨和/或上胸腔/肋软骨接触（支撑）；以及(c)位于中心胸骨部分下方的下胸腔部分，其位于支撑表面上并朝向患者向上延伸，从而在乳房下方与下胸腔/肋软骨和/或腹腔接触（支撑）。 [0102] 在一些实施例中，矫治器或其部分具有近似矩形的底部以及面向乳房组织的侧面，该侧面具有倒圆的半圆形的轴截面，在底部成锥形。在一些实施例中，底部为平坦的。在本发明的另一些实施例中，底部一般为凹面的。 [0103] 在一些实施例中，部分（a）沿着至少胸骨的主体长度延伸。 [0104] 在一些实施例中，部分（a）沿着胸骨的主体长度延伸并且位于胸骨柄的长度之下。 [0105] 在一些实施例中，部分（a）和/或（c）避免接触剑突，例如其中矫治器在剑突上方终止或通过使矫治器在该区域中形成锥形（提供浮凸）而终止。 [0106] 在一些实施例中，部分（c）在下胸腔或肋软骨之上延伸。 [0107] 这显示在临时说明书的图1（c）图7和图8中。这里，衬垫部分C包括部分(ⅲ)并且进一步包括如图1中描述的部分(ⅵ)和(ⅶ)。 [0108] 在其它示意性的实施例中，见临时说明书的图4和图7，中心胸骨部分（a）包括如图1所示的部分(ⅰ)以及(ⅱ)，并且下胸腔和肋软骨包括两部分，该两部分在图4至图7所示的中心胸骨部分下方连接或重叠。 [0109] 在一些实施例中，部分（b）在锁骨之上延伸。这显示在图1（B）中。这里，包括部分(ⅱ)的衬垫进一步包括部分(ⅳ)和(ⅴ)。 [0110] 因此，如这里所描述的，每一部分的精确边界和子部分组成是柔性的从而允许在设置该装置时存在小的变形而无须实质上改变其功能活动。 [0111] 在一些实施例中，部分（b）在锁骨之上延伸。 [0112] 在一些实施例中，矫治器的深度沿着胸骨部分基本上是轴向均匀的。在一些实施例中，矫治器被制备成单个单元。 [0113] 在其它实施例中，矫治器的各部分被制备成单独的单元并且被单独使用或一起使用。在其它实施例中，可以进一步细分一部分并且制成单独的单元从而结合使用。在附图中阐明了单一的（整体的）装置，其示出了本发明的矫治器具有胸骨/中心、锁骨/上部/头向和下部/下胸腔/尾部部分，用于分散来自对压力敏感的乳房以及相邻组织的载荷压力。 [0114] 在一些实施例中，矫治器的上部部分和下部部分都只通过中心部分相互连接。在一些实施例中，矫治器的两个或三个或更多单独部分或子部分的相互之间的连接是可拆卸的。 [0115] 在一特殊实施例中，矫治器是侧边敞开的，从而允许乳房组织的侧向移动。在进一步的实施例中，提供朝向前方或辅助褶皱的、不受阻的侧向移动。在一些实施例中，当使用时，矫治器的每一部分都适于侧向或向上外侧分散乳房组织，并分散压力载荷使其远离乳房组织，并且将压力载荷分散至邻近于每一部分的肌肉-骨骼结构上。 [0116] 在一些实施例中，可选地，具有各种尺寸的一个或多个矫治器和/或其任何数量的部分可作为一个工具包售出，并可选地带有使用说明。 [0117] 依据本发明的第二方面，提供了支撑俯卧在一支撑表面上的患者的上躯干的方法，其中，这里限定的矫治器定位于患者和支撑表面之间，从而使矫治器邻近于患者的乳房，使得中心部分支撑胸骨，并且使得相对部分支撑锁骨和/或上胸腔/肋软骨和/或下胸腔/肋软骨和/或上腹腔，借此侧向移动和/或向上外侧移动乳房，从而占据空间。 [0118] 矫治器适于降低在俯卧过程中施加在乳房组织上的力，包括乳房及其相邻组织的压缩和移动。 [0119] 本发明提供用于定位或保护患者的对疼痛敏感的乳房组织的系统，例如来自面朝下躺在支撑面上时的压缩载荷，该方法包括：提供在此所限定的矫治器，其邻近于乳房设置从而确保压缩和/或移动载荷被分散至对疼痛不太敏感的区域，该区域位于矫治器上方，其中矫治器包括下述内容的一个或多个部分：（a）中心胸骨部分，该中心胸骨部分在支撑表面上并朝向患者的胸骨向上延伸，并且沿着乳房之间的中间线轴向延伸；（b）位于中心胸骨部分上方的上锁骨部分，其在支撑表面上并朝向患者向上延伸，从而在乳房上方接触锁骨和/或上胸腔/肋软骨；以及（c）位于中心胸骨部分下方的下胸腔部分，其在支撑表面上并朝向患者向上延伸，从而在乳房下方与下胸骨/肋软骨和/或腹腔接触。 [0120] 在一些实施例中，该系统在放射学或其它涉及乳房的手术中使用，例如在乳房X线摄影或胸部成像过程中使用。该系统包括：选择矫治器或其部分，以适用于特定患者。在给定开口侧设置下，每一矫治器将适用于广范围的患者尺寸。 [0121] 在一些实施例中，矫治器包括部分(a)、(b)以及(c)，该部分(a)、(b)以及(c)作为整体单元或单独部分。在一些实施例中，矫治器单独包括(a)；单独包括(b)；或者单独包括(c)；并且这些部分中每一个都可是整体的或作为单独部件或者部分（子部分）。在一些实施例中，部分(a)和(b)，(a)和(c)，或者(b)和(c)是单独部分，或者在(a)和(b)，或者(a)和(c)的情况下，是整体的。 [0122] 因此，矫治器可能是整体的或者由连续定位或者以重叠的方式设置的部分组成。 [0123] 如这里所描述的，当承受压缩载荷，例如当俯卧时或者在脊椎推拿推压时，在存在矫治器时，乳房组织压缩和移动的程度得到实质性降低。这包括自然的乳房组织或者已经隆胸过的具有植入体的乳房组织，该植入体为例如硅和内植盐水袋。 [0124] 在一些实施例中，对于具有自然的未改变的乳房组织的患者，矫治器至少将包括中侧移动的移动和/或包括前－后压缩的压缩降低约50%，对于具有植入体的患者，矫治器至少降低约10%。如阐明性例子所示的，与没有矫治器存在时通过乳房的最大力相比，矫治器将脊椎推拿推时通过乳房的最大力降低了至少约50%。 [0125] 在一些实施例中，与没有矫治器存在时的移动相比，有矫治器存在时可将移动降低至少约55%、60%、65%、70%、75%或者80%。 [0126] 在一些实施例中，与没有矫治器存在时的移动相比，有矫治器存在时可将压缩降低至少约55%、60%、65%、70%、75%或者80%。 [0127] 在一些实施例中，具有植入体的患者中的移动被降低至少约11%、12%、13%、14%、15%、16%、17%、18%、19%、20%、21%、22%、23%、24%、25%、26%、27%、28%、29%、30%、31%、32%、33%、 34%、35%、36%、37%、38%、39%或者40%。 [0128] 在一些实施例中，具有植入体的患者中的压缩被降低至少约11%、12%、13%、14%、15%、16%、17%、18%、19%、20%、21%、22%、23%、24%、25%、26%、27%、28%、29%、30%、31%、32%、33%、 34%、35%、36%、37%、38%、39%或者40%。 [0129] 在一些实施例中，相对于没有矫治器时通过乳房的最大力，乳房上的最大力被至少降低约55%、65%、70%、75%、80%、85%、90%或95%。 [0130] 用于制备矫治器的可变形、有弹力的材料选自一种或多种合适的组分，所述组分包括但不限于自然或合成的弹性体材料。矫治器可包括气体、液体、凝胶、乳液、固体、微粒材料（包括，例如沙子、土壤、珠子、微球、谷物、干有机物质,如豆类、豆类植物、大米、谷物、种子、水果和蔬菜）、聚合的、单体的或者混合胶体材料，或者其任何组合。在一些实施例中，采用增强以及/或涂敷材料，这些材料是可被移除的。 [0131] 在一些实施例中，矫治器是弹性混合物。依据本发明该方面，如这里所描述的任何具有合适的可变形性以及回弹性从而分散压缩载荷的弹性混合物都可在矫治器中采用。 [0132] 在一些实施例中，弹性体是热塑性或者热固性弹性体聚合物或者共聚体。在一些实施例中，矫治器包括或由橡胶改性聚丙烯组成，例如矿物填充的、UV固化的热塑性苯乙烯橡胶改性聚丙烯化合物，其已经充油。 [0133] 合适的组分对聚合物领域的技术人员而言是熟知的。它们包括由天热乳胶、橡胶基质、聚异戊二烯、聚苯乙烯-丁二烯、橡胶弹性体、丁基弹性体、丁基橡胶、乙丙三元共聚物、硅橡胶、氯丁橡胶、多硫化合物、聚乙烯-乙酰、过氯化物（eperchloride）、含氟弹性体、海帕伦、卤化丁基合成橡胶、聚亚安酯以及热塑性弹性体形成的那些组分。 [0134] 大多数合成橡胶来源于石油、煤炭、油、天然气和乙炔。合适的制备合成橡胶的组分和方法对于聚合物和塑料领域的技术人员而言是熟知的。在下列文献中描述了示例性的聚合物：Charrier,Jean Michel,Polymeric Materials and Processing:Plastics,Elastomer,and Composites,Oxford University Press,USA,1991(夏里尔，珍-米 歇尔，高分子材料与加工：塑料、弹性体和复合材料，牛津大学出版社，美国，1991年)以nd 及Gent,Alan N(Ed)，Engineering with Rubber:How to Design Rubber Portions,2 Edition,Editor,Hanser Gardner Publications,2001(艾伦N(艾德)，橡胶与工程：如何设计橡胶部件，第二版，编辑，汉森加德纳出版社，2001)。 [0135] 聚安酯弹性体（氨纶）由尿烷（用于强度）以及聚醚或者聚酯（用于弹性）制成。因为它们的硬度、强度以及耐油性，其为通用弹性体。它们被广泛地用于制备用于寝具的泡沫。腈类弹性体是丙烯腈和二烯例如丁二烯的共聚物。氯丁橡胶（聚丁橡胶）对于重负荷应用十分有用。丁基橡胶是异丁烯和异戊二烯(1.3%)的共聚物。这些典型地被用于制备需要良好的减震的注塑模具以及挤压制品。它们还是耐磨损的。苯乙烯—丁二烯共聚物（BunaS和SBR）是通过不同比例的丁二烯和苯乙烯、顺丁橡胶和顺聚异戊二烯的乳化聚合反应形成。 也可以采用聚合物。 [0136] 乙烯-丙烯共聚物类似于SBR。它们经常用于汽车部件或者鞋袜。硅橡胶是二乙基硅二醇（dimethysilanediol）的聚合物。聚硫化物、硫化物和聚丙烯酸酯弹性体具有有价值的特性。这些尤其用于医疗植入体。 [0137] 矫治器及其部件被制备成不同的尺寸以适应人体测量的变化。一般，矫治器以及部件被制备成具有一深度，该深度在最深点（接触胸骨的点）处介于约1cm和约20cm之间，但也不排除具有更大或更小深度的矫治器。 [0138] 预期的全套器材包括多个矫治器（例如图5中所示出的A，B以及C）和/或其部件，从而适用于大多数或者小部分的患者，取决于胸廓（包括胸腔、锁骨、胸骨）和乳房组织（典型地特征在于罩杯尺寸）的尺寸或者平均尺寸。因此，矫治器以及各部件被制备成适用于具有A至G罩杯甚至更大罩杯的患者。在一些实施例中，该装置依据客户的特殊要求而制造，以适应特殊患者。 [0139] 设计了各部件之间的可拆卸连接器。合适的连接器包括但不限于：配置在各部件之间的配合闭锁设置（例如维可牢），连接至或位于矫治器各部分内的凸凹类型的连接设置（例如咬合连接），磁性扣件装置等。可拆卸的连接器可能是自身可拆卸的，也可能是单独出售或作为患者全套器材的一部分而共同出售的。 [0140] 通过下面的非限制性例子和附图对本发明进行进一步描述。 [0141] 例子1：说明性材料 [0142] 在一示意性实施例中，矫治器包括矿物填充的、UV固化的热塑性苯乙烯橡胶改性的聚丙烯化合物，其已经被充油。该化合物具有适于挤压的低流动性等级，同时对于浇铸填注模塑应用而言其是剪切稀化的并具有良好的充型能力。研发具有最大弹性以及低表面硬度的化合物，从而提供“手感柔软”的特征。矫治器已经被制成A,B和C三种不同的尺寸，从而容纳具有不同尺寸的所有患者。 [0143] 以下面的测试来评估弹性衬垫的物理性能：压入荷重变形（IFD），压缩载荷挠度(CLD)，%压缩形变、抗拉强度、断裂强度、撕裂强度、冲击韧性、裂化性、可焊性、老化和/或疲劳(如疲劳、辊和恒力冲击疲劳)。示例性的特点包括：比重0.91；熔体流动指数2.2；拉伸@100%应变0.3；拉伸@300%应变0.7；极限抗拉强度1.6；硬度计A-17，撕裂强度-8。这些特征是可变化的,且取决于条件的突性，其仍然在本发明的范围内。可以参考Charrier,Jean Michel,Polymeric Materials and Processing:Plastics,Elastomer,and Composites,Oxford University Press,USA,1991（夏里尔，珍-米歇尔、高分子材料和加工：塑料，弹性体和复合材料，牛津大学出版社,美国，1991年）以及Gent,Alan N(Ed)，nd Engineering with Rubber:How to Design Rubber Portions,2 Edition,Editor,Hanser Gardner Publications,2001(艾伦N(艾德)、工程与橡胶：如何设计橡胶部件,第二版，编辑，汉森加德纳出版社，2001年)。 [0144] 材料可以在最传统类型的挤压机中加工，该挤压机用于板材或型材挤压，然而推荐带有真空排气的多级或双螺杆挤压机。加工温度应该在160℃-180℃范围内，且模温在160℃-180℃范围内。如果使用高剪切螺杆，这些化合物承受粘度的降低,从而减少熔融强度。熔融温度应该尽可能接近模具温度，从而确保良好的卡尺控制。通常不需要预烘干，然而在长时间的存储后或在潮湿的环境中,需要在约60℃下进行大约1-2小时的预烘干。 [0145] 例子2：该装置降低了通过乳房组织的载荷，该乳房组织承受俯卧时的脊椎推拿和通过压力测试所确定的重量载荷。 [0146] 实验的目的在于确定在此所定义和在附图中所描述的矫治器在患者俯卧和承受俯卧载荷时缓解乳房压力的能力。压力测试由澳大利亚墨尔本市维多利亚大学的生物医学和卫生服务学院的Patrick McLaughlin博士指导进行。拥有从C至EE罩杯尺寸的女性，无论是自然或硅隆胸过的，在存在或不存在该装置的情况下，当女性俯卧在具有位于右侧乳房下方的电容传感器的支撑表面上时，对她们进行评估。右侧乳房下放置两个跨接片，其包括3组15个电容传感器，每组传感器具有1平方厘米的面积。传感器对4kPa敏感并且具有50Hz的抽样率。在存在和不存在矫治器的情况下，对于每一个患者测量最大力（N）以及峰值压力(kPa)，分别在下述三种条件下进行：（ⅰ）在没有外部施加力时；(ⅱ)在加载 15Kg重量载荷时，该重量载荷放置在乳房区域上方的背部上；(ⅲ)当整骨疗法家在乳房区域（不是所有患者）上方的（俯卧时）脊柱上施加脊柱推拿术时。 [0147] 每一个患者的结果制成表1。对于所有的患者而言，当使用矫治器时，最大力降低至少约50%。患者C具有CC罩杯以及自然未改变的乳房组织，当存在矫治器并进行脊椎推拿时，其显示通过乳房的力降低了80%，并且在矫治器存在且施加15Kg的重量载荷时，降低了95%的力（请参见不使用矫治器的图7A以及使用矫治器的图7B）。患者LA具有EE罩杯以及硅植入体，当存在矫治器且进行脊椎推拿时，显示通过乳房的力降低了65%；并且当存在矫治器且承受一定载荷时，力降低了86%（参见不使用矫治器的图8A以及具有矫治器的图8B，其示出了乳房组织上的力降低）。 [0148] 例子3：如磁共振图像（MRI）中所示出的，当使用矫治器且患者承受载荷时，患者显示出降低了前-后压缩（AP）以及中侧（mesolateral）位移（ML）。 [0149] 具有从C至EE罩杯尺寸的女性，无论是自然或硅隆胸过的（如示例2），当女性俯卧在支撑表面上，通过MRI评估这些女性。在存在或不存在矫治器的情况下，获得每个患者的乳房组织的MRI图像，在两种条件下进行：(ⅰ)在没有外部施加力时；(ⅱ)当15Kg的重量载荷放置在乳房区域之上的背部上时。在这些条件下，AP压缩以及ML移动的程度可直接通过仪器从图像数据中确定。 [0150] 如图9所示，当存在矫治器且患者具有自然未改变的乳房时，可以观察到：AP压缩降低约45%并且ML移动降低28%。患者LA具有EE罩杯以及硅植入体，当存在矫治器时，可以观察到：AP压缩降低约12%并且ML移动降低14%（见图10）。 [0152] 本文中的每个专利、专利申请以及所引用的出版物的公开内容以全文引用的方式并入于此。 [0153] 表1 [0154]患者 条件(所有数据来自右乳) 最大力(N) 峰值压力(kPa) LI 没有衬垫，没有重力 58.8N 11.5kPa 有衬垫，没有重力 29.3N 7.3kPa 没有衬垫，加15kg 70.9N 12.3kPa 有衬垫，加15kg 34.4N 8kPa 没有Manip数据 J 没有衬垫，没有重力 54.4N 12.8kPa 有衬垫，没有重力 24.2N 9.3kPa 没有衬垫，加15kg 69.7N 12.5kPa 有衬垫，加15kg 21.2N 7.8kPa Manip带有衬垫 79.4N 15.8kPa Manip不带衬垫 186N 32.5kPa S 没有衬垫，没有重力 25.5N 8kPa 有衬垫，没有重力 3.3N 4.5kPa 没有衬垫，加15kg 35N 10kPa 有衬垫，加15kg 11N 5.5kPa Manip带有衬垫 55N 12kPa Manip不带衬垫 128N 38.5kPa LA 没有衬垫，没有重力 25.2N 7.5kPa 有衬垫，没有重力 0.8N 4kPa 没有衬垫，加15kg 49.2N 10.25kPa 有衬垫，加15kg 6.8N 6kPa Manip带有衬垫 45.5N 11.5kPa Manip不带衬垫 130.1N 36kPa C 没有衬垫，没有重力 32.4N 10kPa 有衬垫，没有重力 1.3N 4.3kPa [0155]没有衬垫，加15kg 51.9N 13.8kPa 有衬垫，加15kg 2.5N 4.3kPa Manip带有衬垫* 26.1N 10.8kPa Manip不带衬垫* 135.6N 38.3kPa |
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