一种保健护膝及其制备方法 |
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| 申请号 | CN201710783460.X | 申请日 | 2017-09-04 | 公开(公告)号 | CN107495505A | 公开(公告)日 | 2017-12-22 |
| 申请人 | 唐家婷; | 发明人 | 唐家婷; | ||||
| 摘要 | 本 发明 涉及一种保健 护膝 及其制备方法，包括电加 热层 (1)，电源(2)， 开关 (3)，电加热装置(4),温控装置(5)，电源线(6)，药芯袋(7)，以及固定绑带(8)，其药芯袋内置于电加热层内部，固定绷带(8)置于电加热层(4)的左右中间两侧，电源(2)，开关(3)，电加热装置(4)，温控装置(5)，通过电源线(6)连接，所述药芯袋(7)内装的药物包括如下 原料药 组成：海 风 藤、乌药、桑寄生、桂枝、檀香、木香、远志、草豆蔻、苍术、姜黄、大黄、 牛 膝、老鹤草、独活、豆豉姜、巴戟天、丹参、甘草；本发明保健护膝，具有使用方便，疗效可靠的优点。对风湿关节炎患者有较好的 治疗 作用。 | ||||||
| 权利要求 | 1.一种保健护膝，包括电加热层(1)，电源(2)，开关(3)，电加热装置(4)，温控装置(5)，电源线(6)，药芯袋(7)，以及固定绑带(8)，其药芯袋内置于电加热层内部，固定绷带(8)置于电加热层(4)的左右中间两侧，电源(2)，开关(3)，电加热装置(4)，温控装置(5)，通过电源线(6)连接，其特征在于，所述药芯袋(7)内包装的药物包括如下重量配比的原料药组成： |
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| 说明书全文 | 一种保健护膝及其制备方法技术领域背景技术[0002] 随着科技的进步及生活水平提高，人民日常饮食更加精细，体力劳动逐渐减少，超重人群日益增加，易发膝骨性关节炎人群也逐年上升。以及夏季长时间的吹空调或者久居湿地使得越来越多的老年人患上风湿性关节炎疾病。由于风湿性关节炎严重影响患者生活质量，此类疾病往往较难治愈，对家庭和社会造成一定的负担和压力。 [0003] 类风湿性关节炎(Rheumatoid Arthritis，RA)是一个累及周围关节为主的多系统性炎症性自身免疫病，其特征性症状为对称性、周围性多个关节慢性炎性病变，临床表现为受累关节疼痛、肿胀、功能下降，病变呈持续、反复发作过程。并最终导致关节畸形及功能障碍，致残率较高，如不及早的给予有效治疗，则严重影响患者的生存质量及关节功能。类风湿性关节炎属于中医“痹证”、“骨痹”等范畴。其基本病机为风、寒、湿、热、痰、瘀等邪气滞留肢体筋脉、关节、肌肉，经络闭阻，不通则痛发为痹证。患者平素体虚，阳气不足，卫外不固，腠理空虚，易为风、寒、湿、热之邪乘虚侵袭，痹阻筋脉、肌肉、骨节，而致营卫行涩，经络不通，发生疼痛、肿胀、酸楚、麻木，或肢体活动欠利。阳气虚衰，寒气内生，复感风寒湿邪，从阴化寒，而成为风寒湿痹。 [0004] 目前对于本病的治疗，临床上通常使用非甾体类消炎镇痛药，进行口服治疗。但此类药物对胃肠道毒副作用较大。对于严重的患者则常常运用手术治疗，但此类疗法往往不被病人接受，且治疗费用很高。因此，寻求一种副作用小、费用低的保守疗法为人们所接收和追求。现在市场中的普通的护膝常用的作用是制动和保温功效，而具有保健和治疗功效作用的护膝非常少，且已经上市的保健护膝疗效也不佳，因此开发一种具有疗效显著的保健护膝显得尤为重要。 发明内容[0005] 本发明的目的是提供一种具有保健护膝及其制备方法。该保健护膝具有生产工艺简单，成本较低，便于患者携带和使用。本发明的保健护膝可以对风湿性关节炎疾病，疗效确切、且无毒副作用。特别适合于中老年人，运动员等有腿部疾患的人群需要。 [0006] 本申请的发明人经过多年临床经验，通过临床反复研究摸索，终于找到了疗效确切的中药组分配比，从而完成本发明。本发明所述保健护膝，它包括电加热层，电源，开关，电加热装置，温控装置，电源线，药芯袋，以及固定绑带，其药芯袋内置于电加热层内部，固定绷带置于电加热层的左右中间两侧，电源，开关，电加热装置，温控装置，通过电源线连接。所述的药芯袋中内置有中药成分，中药的气味通过缓慢散发经通过膝盖部位(穴位)进入人体，根据中医“内病外治”的理论，以达到治疗风湿性关节炎疾病的目的。 [0007] 本发明保护护膝中所述药芯袋形状优选为：椭圆形。药芯袋材料由透气性的无纺布组成。所述的电源为低压电源；所述电加热装置可以为远红外加热器，所述固定绷带上设置有纽扣或魔术贴，起到固定保健护膝的作用。 [0008] 本发明所选用的低压电源的电压为24伏特，可防止高压对人体的伤害，以保证护膝的安全性能。尤其对老年人非常实用和方便。本发明的药芯袋取卸方便，有利于患者重新放置配置好的药物，有利于本发明保健护膝的重复利用问题，保证药效充分发挥。 [0009] 本发明保健护膝药芯袋中装有中药成分，本发明所选用的远红外加热器，由于远红外线与人体内细胞分子的振动频率接近，生命光波渗入体内之后，便会引起人体细胞的原子和分子的共振，透过分子之间摩擦生热，可以将中药中有效成分缓慢通过膝盖部位的膝眼，阳陵泉，足三里穴位进入人体，并使膝盖部位微血管扩张，加速血液循环。可以有效缓解关节痛、风湿病引起的关节疼痛、肌肉酸痛等症状。对预防康复风湿性关节炎效果较佳。 [0010] 本方所治因风寒湿邪夹着气虚所致的血淤，所致腰膝疼痛，关节不利，四肢无力，遇寒加重的症状。本病的病因是由久居湿地，以致风寒湿邪侵犯关节，壅塞经络，久而为痹。病久屡发不愈，经脉失和，导致气血周流不畅，凝滞脉络，致关节僵硬，肿胀疼痛，屈伸不利等症。 [0011] 方中以海风藤祛风湿，通经络，止痹痛；乌药可温肾散寒，顺气止痛；桑寄生能补肝肾，强筋骨，三者相须为用，共为君药。配以桂枝散寒解表；檀香、木香可行气止痛；远志，安神益智，加强补肾之功，上述诸药共为臣药，佐以草豆蔻、苍术，燥湿健脾；姜黄，大黄，两药配伍使用，活血行气，温经止痛；牛膝，逐瘀通经，引血下行；老鹤草祛风除湿，舒筋活络；独活通痹止痛；豆豉姜温经散寒；巴戟天补肝肾，强筋骨；丹参，祛瘀止痛，加以甘草，可缓急止痛；诸药合用，共奏祛风除湿，散寒止痛，行气活血，补肾壮骨之功。为了使得本发明获得更佳的治疗效果，本发明方中还可以加入山柰行气温中止痛；伸筋草，舒筋活络；大血藤解毒止痛，加强方药治疗风湿性关节炎的疗效。 [0012] 本发明所述一种保健护膝，它包括电加热层(1)，电源(2)，开关(3)，电加热装置(4)，温控装置(5)，电源线(6)，药芯袋(7)，以及固定绑带(8)，其药芯袋内置于电加热层内部，固定绷带(8)置于电加热层(4)的左右中间两侧，电源(2)，开关(3)，电加热装置(4)，温控装置(5)，通过电源线(6)连接。 [0013] 本发明的保健护膝内装有药芯袋(7)，其药芯袋内包装的药物包括如下重量配比的原料药组成：海风藤150～170份、乌药150～170份、桑寄生150～170 份、桂枝110～130份、檀香110～130份、木香110～130份、远志110～130 份、草豆蔻80～100份、苍术80～100份、姜黄80～100份、大黄50～70份、牛膝50～70份、老鹤草50～70份、独活50～70份、豆豉姜50～70份、巴戟天 50～70份、丹参30～50份、甘草30～50份。 [0014] 其保健护膝的制备方法为：取上述重量配比的药物，并于30～50℃，进行减压真空烘干，干燥时间4～8h，并采用上述药材粉碎40～80目细粉，混合均匀后，得药粉，再将药粉装入透气性良好的无纺布药芯袋作药芯，再将药芯袋装入保健护膝中，灭菌，包装，密封，即可。 [0015] 作为本发明的优选，其药芯袋内包装的药物包括如下重量配比的原料组成还可以为：海风藤150～170份、乌药150～170份、桑寄生150～170份、桂枝 110～130份、檀香110～130份、木香110～130份、远志110～130份、草豆蔻 80～100份、苍术80～100份、姜黄80～ 100份、大黄50～70份、牛膝50～70 份、老鹤草50～70份、独活50～70份、豆豉姜50～70份、巴戟天50～70份、丹参30～50份、甘草30～50份、山柰110～130份、伸筋草110～130份、大血藤110～130份。 [0016] 作为本发明的进一步优选，其药芯袋内包装的药物包括如下重量配比的原料组成为：海风藤160份、乌药160份、桑寄生160份、桂枝120份、檀香120 份、木香120份、远志120份、草豆蔻90份、苍术90份、姜黄90份、大黄60 份、牛膝60份、老鹤草60份、独活60份、豆豉姜60份、巴戟天60份、丹参 40份、甘草40份。 [0017] 作为本发明的进一步优选，其药芯袋内包装的药物包括如下重量配比的原料组成为：海风藤160份、乌药160份、桑寄生160份、桂枝120份、檀香120 份、木香120份、远志120份、草豆蔻90份、苍术90份、姜黄90份、大黄60 份、牛膝60份、老鹤草60份、独活60份、豆豉姜60份、巴戟天60份、丹参 40份、甘草40份、山柰120份、伸筋草120份、大血藤120份。 [0018] 本发明所选中药材的来源，性味，归经及功效如下： [0020] 乌药，为樟科植物乌药Lindera aggregata(Sims)Kosterm.的干燥块根。全年均可采挖，除去细根，洗净，趁鲜切片，晒干，或直接晒干。性味，辛，温。归经，归肺、脾、肾、膀胱经。功效：顺气止痛，温肾散寒。 [0021] 桑寄生，为桑寄生科植物桑寄生Taxillus chinensis(DC.)Danser的干燥带叶茎枝。冬季至次春采割，除去粗茎，切段，干燥，或蒸后干燥。性味苦、甘，平。归经归肝、肾经。功效，补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎元。 [0022] 桂枝，为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。春、夏二季采收，除去叶，晒干，或切片晒干。性味辛、甘，温。归经，归心、肺、膀胱经。功效，发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。 [0023] 檀香，为檀香科檀香属植物檀香Santalum album L.树干的心材。性味辛，温。归经归脾、胃、心、肺经。功效，行气温中，开胃止痛。 [0024] 木香，为菊科植物木香Aucklandia lappa Decne.的干燥根。秋、冬二季采挖，除去泥沙及须根，切段，大的再纵剖成瓣，干燥后撞去粗皮。性味，辛、苦，温。归经，归脾、胃、大肠、三焦、胆经。功效，行气止痛，健脾消食。 [0025] 远志，为远志科植物远志Polygala tenuifolia Willd.或卵叶远志Polygala sibirica L.的干燥根。春、秋二季采挖，除去须根及泥沙，晒干。性味，苦、辛、温。归经归心、肾、肺经。功效，安神益智，祛痰，消肿。 [0026] 草豆蔻，为姜科植物草豆蔻Alpinia katsumadai Hayata的干燥近成熟种子。夏、秋二季采收，晒至九成干，或用水略烫，晒至半干，除去果皮，取出种子团，晒干。性味辛，温。归经，归脾、胃经。功效，燥湿健脾，温胃止呕。 [0027] 苍术，为菊科植物茅苍术Atractylodes lancea(Thunb.)DC.或北苍术 Atractylodes chinensis(DC.)Koidz.的干燥根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，晒干，撞去须根。性味辛、苦，温。归经，归脾、胃、肝经。功能主治燥湿健脾，祛风散寒，明目。 [0028] 姜黄，为姜科植物姜黄Curcuma longa L.的干燥根茎。冬季茎叶枯萎时采挖，洗净，煮或蒸至透心，晒干，除去须根。性味辛、苦，温。归经，归脾、肝经。功效，破血行气，通经止痛。用于胸胁剌痛，闭经，癓瘕，风湿肩臂疼痛，跌扑肿痛。 [0029] 大黄，为蓼科植物掌叶大黄Rheum palmatum L、唐古特大Rheumtanguticum Maxim。ex Balf。或药用大黄Rheum officinale Baill。的干燥根及根茎。性味，苦，寒。归经，归脾、胃、大肠、肝、心包经。功效，泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。 [0030] 牛膝，为苋科植物牛膝Achyranthes bidentata Blume.的干燥根。冬季茎叶枯萎时采挖，除去须根及泥沙，捆成小把，晒至干皱后，将顶端切齐，晒干。性味苦、酸，平。归经归肝、肾经。功效，补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行。 [0031] 老鹤草，为牻牛儿苗科植物牻牛儿苗Erodium stephanianum Willd.、老鹳草 Geranium Wilfordii Maxim.或野老鹳草Geranium carolinianum L.的干燥地上部分，前者习称“长嘴老鹳草”，后两者习称“短嘴老鹳草”，夏、秋二季果实近成熟时采割，捆成把，晒干。性味，辛、苦，平。归经，归肝、肾、脾经。功效，祛风湿，通经络，止泻利。 [0032] 独活，为伞形科植物重齿毛当归Angelica pubescens Maxim.f.biserrata Shan et Yuan的干燥根。春初苗刚发芽或秋末茎叶枯萎时采挖，除去须根及泥沙，烘至半干，堆置2～3天，发软后再烘至全干。性味，辛、苦，微温。归经，归肾、膀胱经。功效，祛风除湿，通痹止痛。 [0033] 豆豉姜，为樟科植物山鸡椒的根及根茎。9～10月间挖取，洗净、晒干。性味，辛；温；苦。归经，肝，脾，胃经。功效，祛风除湿；理气止痛。 [0034] 巴戟天，为茜草科植物巴戟天Morinda officinalis How的干燥根。全年均可采挖，洗净，除去须根，晒至六、七成干，轻轻捶扁，晒干。性味甘，辛，微温。归经，归肾、肝经。功效，补肾阳，强筋骨，祛风湿。 [0035] 丹参，为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bunge.的干燥根及根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。性味，苦，微寒。归经，归心、肝经。功效，祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。 [0036] 甘草，为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根。春、秋二季采挖，除去须根，晒干。性味，甘，平。归经，归心、肺、脾、胃经。功效，补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。 [0037] 山柰，为姜科植物山柰Kaempferia galanga L.的干燥根茎。冬季采挖，洗净，除去须根，切片，晒干。性味辛，温。归经，归胃经。功效，行气温中，消食，止痛。 [0038] 伸筋草，为石松科植物石松Lycopodium japonicum Thunb.的干燥全草。夏、秋二季茎叶茂盛时采收，除去杂质，晒干。性味微苦、辛，温。归经，归肝、脾、肾经。功效，祛风除湿，舒筋活络。 [0039] 大血藤，为木通科植物大血藤Sargentodoxa cuneata(Oliv.)Rehd.et Wils.的藤茎。性味归经，性平，味苦。归大肠经、肝经。功效，清热解毒、活血祛风、止痛。 [0040] 本发明保健护膝的有益效果为： [0041] ⑴、本发明所述保健护膝，它包括电加热层，电源，开关，电加热装置，温控装置，电源线，药芯袋，以及固定绑带，其药芯袋内置于电加热层内部，固定绷带置于电加热层的左右中间两侧，电源，开关，电加热装置，温控装置，通过电源线连接组成。所述电加热装置可以为远红外加热器，其作用为提供一定的热量，热量传输至电加热层，通过温控调节装置以及开关的闭合，使得电加热内部温度保持在40～45℃，电加热层(由透气性好的棉纺布制成)内部有药芯袋 (其材料用无纺布制成)，其药芯袋内的药物是由中草药制成，由于热量传输作用使得中药中的有效成分缓慢通过透气性良好的药芯袋，散发至膝盖部位，达到治疗风湿性关节炎等疾病。该保健护膝制作工艺简单，成本较低，且患者佩戴在关节膝盖部位，使用方便，可以起到保暖及治疗预防疾病的目的。 [0042] ⑵、本发明保健护膝是以传统的中医药理论为指导，结合现代保健护膝的设计理念，采用内病外治的方法进行治疗。中医学认为，膝盖部位有膝眼，阳陵泉，足三里等穴位。本发明的申请人经过多年的临床经验摸索总结，找到疗效较佳的中药配方。其药物由海风藤、乌药、桑寄生、桂枝、檀香、木香、远志、草豆蔻、苍术、姜黄、大黄、牛膝、老鹤草、独活、豆豉姜、巴戟天、丹参、甘草等药物组成，通过保健护膝的远红外加热作用可使得，中药中有效组分缓慢释放通过上述穴位传入体内，起到祛风除湿，散寒止痛，行气活血，补肾壮骨的功效。以减轻或者消除膝关节疼痛的作用。为了使得本发明获得更佳的治疗效果，本发明方中还可以加入山柰、伸筋草、大血藤药材，加强方中治疗风湿性关节炎的疗效。 [0044] 图1是本发明保健护膝的结构示意图； [0045] 附图标记：1-电加热层；2-电源；3-开关；4-电加热装置；5-温控装置；6-电源线；7-带孔的药芯袋；8-固定绑带。 具体实施方式[0046] 以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。 [0047] 实施例1 [0048] 本发明所述一种保健护膝，它包括电加热层(1)，电源(2)，开关(3)，电加热装置(4)，温控装置(5)，电源线(6)，药芯袋(7)，以及固定绑带(8)，其药芯袋内置于电加热层内部，固定绷带(8)置于电加热层(4)的左右中间两侧，电源(2)，开关(3)，电加热装置(4)，温控装置(5)，通过电源线(6)连接。本发明保护护膝中所述药芯袋形状优选为：椭圆形。药芯袋材料由透气性的无纺布组成。所述的电源为低压电源；所述电加热装置可以为远红外加热器，所述固定绷带(8)上设置有纽扣或魔术贴，起到固定保健护膝的作用。本发明所选用的低压电源的电压为24伏特，可防止高压对人体的伤害，以保证本发明保健护膝的安全性能。本发明的药芯袋(7)取卸方便，有利于患者重新放置配置好的药物，以保障本发明保健护膝药效充分发挥，以及可以充分利用的问题。 [0049] 本发明所选用的远红外加热器的热反应，通过开关(3)的开启和温控装置 (5)使得保健护膝中的电加热层(1)的温度始终保持在40～45℃，以充分保证中药药芯袋(7)中有中药有效组分，缓慢通过膝盖部位的膝眼，阳陵泉，足三里穴位进入人体，以发挥治疗类风湿性关节炎的作用。具体使用的时候，将保健护膝系在膝盖上时，患者可以根据自己的膝盖部粗细状况，调整固定绑带的长度，并将固定绷带的两端的魔术贴或纽扣固定连接，起到固定保健护膝的作用。 [0050] 本发明的保健护膝内装有药芯袋(7)，其药芯袋内包装的药物包括如下重量配比的原料药组成：海风藤160g、乌药160g、桑寄生160g、桂枝120g、檀香 120g、木香120g、远志120g、草豆蔻90g、苍术90g、姜黄90g、大黄60g、牛膝60g、老鹤草60g、独活60g、豆豉姜60g、巴戟天60g、丹参40g、甘草40g；其保健护膝的制备方法为：取上述重量配比的药物，并于40℃，进行减压真空烘干，干燥时间6h，并采用上述药材粉碎60目细粉，混合均匀后，得药粉，再将药粉装入透气性良好的无纺布药芯袋作药芯，再将30g混合药粉置于药芯袋中，并装入保健护膝中，灭菌，包装，密封，即可。 [0051] 实施例2 [0052] 本发明保健护膝制备工艺可按照实施1组方法制备，本发明的保健护膝内装有药芯袋(7)，其药芯袋内包装的药物包括如下重量配比的原料药组成：海风藤160g、乌药160g、桑寄生160g、桂枝120g、檀香120g、木香120g、远志120g、草豆蔻90g、苍术90g、姜黄90g、大黄60g、牛膝60g、老鹤草60g、独活60g、豆豉姜60g、巴戟天60g、丹参40g、甘草40g、山柰120g、伸筋草120g、大血藤120g；其保健护膝的制备方法为：取上述重量配比的药物，并于40℃，进行减压真空烘干，干燥时间6h，并采用上述药材粉碎60目细粉，混合均匀后，得药粉，再将药粉装入透气性良好的无纺布药芯袋作药芯，再将30g混合药粉置于药芯袋中，并装入保健护膝中，灭菌，包装，密封，即可。 [0053] 实施例3 [0054] 本发明保健护膝制备工艺可按照实施1组方法制备，本发明的保健护膝内装有药芯袋(7)，其药芯袋内包装的药物包括如下重量配比的原料药组成：海风藤 150g、乌药170g、桑寄生170g、桂枝130g、檀香130g、木香110g、远志110g、草豆蔻100g、苍术100g、姜黄 80g、大黄70g、牛膝50g、老鹤草70g、独活70g、豆豉姜50g、巴戟天70g、丹参30g、甘草50g；其保健护膝的制备方法为：取上述重量配比的药物，并于50℃，进行减压真空烘干，干燥时间 8h，并采用上述药材粉碎40目细粉，混合均匀后，得药粉，再将药粉装入透气性良好的无纺布药芯袋作药芯，再将30g混合药粉置于药芯袋中，并装入保健护膝中，灭菌，包装，密封，即可。 [0055] 实施例4 [0056] 本发明保健护膝制备工艺可按照实施1组方法制备，本发明的保健护膝内装有药芯袋(7)，其药芯袋内包装的药物包括如下重量配比的原料药组成：海风藤170g、乌药150g、桑寄生150g、桂枝110g、檀香110g、木香130g、远志1130g、草豆蔻80g、苍术80g、姜黄100g、大黄50g、牛膝70g、老鹤草50g、独活50g、豆豉姜70g、巴戟天50g、丹参50g、甘草30g；其保健护膝的制备方法为：取上述重量配比的药物，并于30℃，进行减压真空烘干，干燥时间4h，并采用上述药材粉碎80目细粉，混合均匀后，得药粉，再将药粉装入透气性良好的无纺布药芯袋作药芯，再将30g混合药粉置于药芯袋中，并装入保健护膝中，灭菌，包装，密封，即可。 [0057] 实施例5 [0058] 本发明保健护膝制备工艺可按照实施1组方法制备，本发明的保健护膝内装有药芯袋(7)，其药芯袋内包装的药物包括如下重量配比的原料药组成：海风藤150g、乌药150g、桑寄生150g、桂枝110g、檀香110g、木香110g、远志130g、草豆蔻80g、苍术100g、姜黄80g、大黄50g、牛膝50g、老鹤草50g、独活50g、豆豉姜50g、巴戟天70g、丹参30g、甘草30g、山柰130g、伸筋草110g、大血藤130g；其保健护膝的制备方法为：取上述重量配比的药物，并于40℃，进行减压真空烘干，干燥时间6h，并采用上述药材粉碎60目细粉，混合均匀后，得药粉，再将药粉装入透气性良好的无纺布药芯袋作药芯，再将30g混合药粉置于药芯袋中，并装入保健护膝中，灭菌，包装，密封，即可。 [0059] 实施例6 [0060] 本发明保健护膝制备工艺可按照实施1组方法制备，本发明的保健护膝内装有药芯袋(7)，其药芯袋内包装的药物包括如下重量配比的原料药组成：海风藤 170g、乌药170g、桑寄生170g、桂枝130g、檀香130g、木香130g、远志110g、草豆蔻100g、苍术80g、姜黄 100g、大黄70g、牛膝70g、老鹤草70g、独活70g、豆豉姜70g、巴戟天50g、丹参50g、甘草50g、山柰110g、伸筋草130g、大血藤110g；其保健护膝的制备方法为：取上述重量配比的药物，并于 40℃，进行减压真空烘干，干燥时间6h，并采用上述药材粉碎60目细粉，混合均匀后，得药粉，再将药粉装入透气性良好的无纺布药芯袋作药芯，再将30g混合药粉置于药芯袋中，并装入保健护膝中，灭菌，包装，密封，即可。 [0061] 为了进一步验证本发明妇女护膝的治疗疗效，我们将按照上述具体实施例1 中和2方法制备的保健护膝，进行了相应的临床试验，现将结果报告如下。 [0062] 本发明保健护膝的临床观察及疗效 [0063] 1.一般资料 [0064] 收治风湿性关节炎证患者共138例，随机分为治疗1组和治疗2组。其中治疗1组72例，男37例，女35例，年龄43～72岁，平均年龄63.1±3.5岁，平均病程4.6±1.9年；治疗2组66例，男31例，女35例，年龄44～70岁，平均年龄60.9±2.7岁，平均病程4.3±1.3年；两组患者年龄、病程、病情程度间经统计学处理差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。 [0065] 2.诊断标准 [0066] 2.1中医诊断标准 [0067] ①关节肿胀疼痛，酸楚麻木，压痛，功能障碍，神疲面苍，眩晕；②遇阴雨、寒冷、刮风天气病情加重；③舌淡红有瘀斑瘀点，苔白腻或黄白相间，脉濡数或沉弦；凡具备以上1～3项者即可辨证为正(肝肾气血)虚邪(风寒湿热痰瘀)实证型。但排除以下病例：①合并心、肝、肾、脑和造血系统等严重原发性疾病者；②妊娠或哺乳期者；③未按规定用药，无法判断疗效或资料不全者。 [0068] 2.2治疗方法 [0069] 治疗1组：治疗1组的患者佩戴本发明实施例1组制备的保健护膝，连续使用3个月后，在治疗期间停服其他药物。 [0070] 治疗2组：治疗方法如治疗1组，观察两组患者的症状及治疗效果。 [0071] 2.3观察指标 [0072] 临床症状体征：关节肿胀疼痛，功能障碍指数，晨僵及15m步行时间，双手握力；治疗前、治疗后3个月各查一次。 [0073] 2.4疗效判定标准 [0074] 临床治愈：症状全部消失，关节功能活动恢复正常；显效：全部症状消除或主要症状消除，关节功能基本恢复，能参加正常工作和劳动。理化检查指标基本正常；有效：主要症状基本消除，主要关节功能基本恢复或明显进步，生活不能自理，或者失去工作和劳动能力有所恢复。主要理化检查指标有所改善；无效：和治疗前相比，各方面均无进步。 [0075] 2.5统计学分析 [0077] 2.6治疗结果 [0078] 3.1试验结果见表1。 [0079] 表1临床效果比较表 [0080] [0081] 注：与治疗1组相比较，△P＜0.05。 [0082] 由表1的实验结果可知，本发明治疗1组和2组患者的总有效率分别为 80.6％，92.4％，治疗2组疗效均优于治疗1组，且有显著性差异((P<0.05)。 [0083] 表2治疗前后临床症状和关节功能变化情况比较 [0084] [0085] [0086] 注：与本组治疗前比较，*P＜0.05，**P＜0.01，与治疗1组相比较，△P＜0.05，△△P＜0.01。 [0087] 由实验结果如表2所示，治疗1组，2组的患者，经过3个疗程治疗后，治疗1组和2组患者的临床症状疼痛、肿胀、压痛、晨僵指标均有明显改善；其治疗2组患者的疗效优于治疗1组。 [0088] 3.2不良反应情况汇报 [0089] 治疗1组和2组的138例风湿性关节炎患者的临床观察中，并未发现任何不良反应，进一步说明本发明保健护膝的安全性。 [0090] 本发明保健护膝具有治疗风湿性关节炎，疗效显著，且制备方法工艺简单可靠，有利于工业化生产，对于老年患者使用方便，无毒副作用，并具有广阔的市场应用前景。 |
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