面罩

本发明涉及一种婴儿用的面罩，适合用在一种具有一隔离体 的吸入装置上，该面罩包括：一个环形连接部，可与吸入装置的隔 离体的一端相连；一个漏斗状的婴儿面部接合部，其窄端与环形 连接部的一端相连，面部接合部由弹性材料制成，其宽端用来与 婴儿口部的以及一部分鼻部的周围的面部相配合，而且宽端有弹 性，能与婴儿的脸部相适应。

在治疗婴幼儿所患支气管疾病如气喘时，问题是怎样让婴儿 吸入物质。比如当8个月至2.5岁的婴幼儿患有气喘病时，特别 困难的问题是如何使他们恰当地吸入处方所开的药物。同时要求 家长使用尽可能柔韧的吸入装置。

                    技术背景

从技术上讲，大家都知道使用那种带有昂贵而复杂的面罩的 固定式吸入装置，这种吸入装置已证明对婴儿也非常适合。当然， 使用这种固定式吸入装置对婴儿及其家长都有不便之处，因为他 们被束缚在这种通常放在医院里的固定式装置上。由于婴儿的吸 入能力有限，所以使用起来很费时间，当然这也是不方便的。

以前的技术中也已介绍过这种吸入装置，那是专门用于年龄 较大的儿童的，有时候也用于婴儿，尽管吸入的结果不令人满意。

婴儿的肺活量有限，因此呼吸力亦有限。当婴儿患有气喘病 或其他支气管疾病时，这一点就更加明显了。已知的吸入装置都 是为年龄较大的儿童制造的，这些儿童有大的肺活量，能够更有 力地吸入。

已知的吸入装置都配有单向阀门，以防止呼出的空气渗透进 隔离体中。这些阀门要求一定的吸入气流来打开它，而一个婴儿 不能产生所要求的吸入气流来恰当地打开该阀门。

专利EP 0 344 879介绍了一种面罩，按照其权利要求1的序 言，它用于和一种雾剂吸入装置相连接，这种装置中，面罩与隔离 体相连，戴在婴儿的鼻部和口部，亦可参看专利EP 0 384 050。

这些面罩的缺点是：在隔离体的阀门和面罩之间存在一个相 当大的“死空间”，它要求一定的吸入气流来保证被吸入的物质不 滞留在这个“死空间”，而是到达肺部。此外，这种面罩的形状不适 合于婴儿的面部，因为它是圆的，吸入装置必须保持在水平位置， 这使得婴儿吸入困难。这两种已知的吸入装置都不是为患支气管 病的婴儿的特殊需要设计的。

                   该项发明

该发明的面罩是专为婴儿和年龄2.5岁以下的幼儿而设计 的。下文中婴儿一词将用来表示婴儿和上述年龄段的幼儿。

该发明的面罩是用来和一种吸入雾剂的剂量调节式雾剂吸 入装置相连接使用的，但也可以配用在任何其他的吸入装置上。 一个剂量调节式雾剂吸入装置包括：一个用作药物配制器的存放 器；一个延伸体，在吸入器技术领域中通常称作“隔离器”或吸入 腔，它在远离配制器的一端有一个出口。在邻近出口处，设置一个 吸入/呼出阀门，最好是一个所谓的单向阀门，在出口的开口处配 置一个口状物。当年龄较大的儿童或成人使用这个装置时，将口 状物插在上下牙齿之间，嘴唇包住口状物。但是婴儿不可能把这 样的口状物保持在他的嘴唇之间，因此给婴儿使用这种吸入装置 时必须配备一个面罩。

该发明的目的是为婴儿提供一种面罩，它能克服已知的面罩 存在的那些问题。

通过提供具有权利要求1所述特征的该发明的面罩，可以达 到这一目的和其他的目的，在该面罩中，面部接合部的宽端的自 由边缘基本上在一个平面中，该平面与一个垂直于环形连接部延 伸的几何轴的平面形成约10°～25°的角。

面部接合部宽端平面的倾斜使得它可以减小吸入/呼出阀门 和婴儿口部之间的“死空间”，而且使用者可以自然地将吸入装置 保持在一个倾斜的位置，该位置相对婴儿面部的倾斜类似于喂奶 时婴儿奶瓶的倾斜。这种倾斜有助于将吸入器隔离体的口状物端 部的单向阀门保持在打开的状态。这一点很重要，因为这样可以 减小吸入时的阻力。通过这种倾斜，可以减小隔离体的阀门和面 罩之间的“死空间”，而且使之尽可能地小。此外，面罩和隔离体的 倾斜使得婴儿及其家长比较舒服，而且由于倾斜吸入量增加了。

该发明的面罩的其他更好的实施例在附加的权利要求中有 明确叙述。

                本发明的详细说明

现在参照附图来说明本发明的一个优选的实施例，其中：

图1是该发明的面罩的侧剖面图，

图2是图1中面罩的俯视图，

图3是面罩的透视图，

图4是面罩的第二个实施例的侧剖面图。

图1所示的面罩的一个侧面。面罩由两个部分构成：第一部 分，即连接部2，它用来和吸入器隔离体的端部(未示出)相连接； 第二部分，即面部接合部4，在吸入过程中它保持在婴儿的面部。

连接部2是环形的，最好是圆形的，其长度最好为12毫米。 连接部2的材料厚度最好为5毫米左右。

面部接合部4呈漏斗状，朝着自由边缘10的方向变宽。面部 接合部4的边长不等，一个短边6和一个长边8，这是由于面部接 合部宽端的自由边缘10基本上在一个平面，它与垂直于连接部2 的几何轴线A-A的平面形成一个约10°～25°的角α，最好是 15°～20°。

圆形的连接部2面部接合部4光滑地结合，没有任何明显的 棱或接缝。在面罩的两个部分2和4之间的接合处设置一个台肩 12。该台肩位于连接部2的厚度由大约5毫米减小到约2-3毫米 的地方，这正是面部接合部4底部的厚度。面部接合部4中的材 料厚度由与连接部2接合处的大约2-3毫米减小到自由边缘10 处最好约0.5毫米。

在面部接合部4的短边6上配有一个鼻部接合部14，用来在 吸入过程中至少部分地盖住婴儿的鼻部。短边6的长度最好是大 约20毫米，包含连接部2在内；长边8的长度最好为大约48毫 米，包括连接部2在内。

漏斗状面部接合部4的壁的外形呈凹面，最好形成一圆弧， 此处，长边8的半径最好约为40毫米，短边6的半径最好约为16 毫米。壁的内侧呈凸面，最好也形成一圆弧，此处，长边8的半径 最好约为38毫米；短边6的半径最好约为20毫米。

由于壁的外侧和内侧半径不同，各自的中心点也不同，因此 壁的厚度将是逐渐减小的。

漏斗状面部接合部4呈椭圆形，以适应婴儿的脸型。由此，长 轴(B-B)和短轴(C-C)之间的比值为1.2-1.4，见图2。

面部接合部4的自由边缘10及其邻近部位是比较薄的，因 此极富柔性。当把面罩戴在婴儿的口部以及至少一部分鼻部的周 围时，面部接合部的外部从而能很好地适应婴儿的脸型，这样，如 有必要，面罩能封住婴儿的面部，而不漏气。当被吸入的物质包含 类固醇或其他眼睛不能接触的物质时，这一点尤其重要。

从图2可以看出，鼻部配合部14可以做成基本上呈半圆形 的隆起部，从短边6的边缘伸出。这个隆起部提高了对婴儿鼻部 的适应性。

鼻部接合部14也可有更为倾斜的边缘，以更好地适合婴儿 鼻子的形状。为此，鼻部接合部的外边缘向后朝连接部2收回，如 图4所示。

该发明的面罩最好由热塑性材料或其他柔软且有弹性的类 橡胶材料制成，如热塑性的弹性材料或类硅材料，当然也可用其 他具有相似性能的材料。

上面提到了通过吸入适当药物来治疗气喘病的情况，但是， 该发明的面罩显然也可以用于吸入其他药物，比如麻醉剂。

上面也提到了面罩与剂量调节式雾剂吸入器配合使用的问 题，但这种面罩也可以与任何一种吸入器配用，只要这种吸入器 在其口状物端部有一个连接部能与面罩的连接部相配合就行。

                     可能的更改

当然，面罩可以在所附权利要求的范围内加以更改。

例如，前述实施例中连接部的内侧在连接部和面部接合部之 间的过渡处有一个台肩，该连接部的内侧可以光滑地合并进面部 接合部中。

由于面罩的材料及其很薄的边缘，使得呼出的空气可以从面 罩和吸入器溢出，所以面部接合部没有必要配一个呼出孔，但面 部接合部仍可配有一个呼出孔使得吸入法治疗过程中呼出的空 气更易于溢出。