输液组套粘合系统和输液组套生产线 |
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| 申请号 | CN201420822150.6 | 申请日 | 2014-12-22 | 公开(公告)号 | CN204699154U | 公开(公告)日 | 2015-10-14 |
| 申请人 | 贝克顿·迪金森公司; | 发明人 | G·H·黄; 刘志雄; 聂维艳; | ||||
| 摘要 | 用于输液组套的粘合贴片的改良，包括向粘合表面添加 止汗剂 、 伤口愈合 剂和/或抗 微 生物 剂，并且使不同背衬材料分层以改良所述贴片的性能特征。可以按生产线的一部分的形式提供贴片，在所述生产线中，根据最终使用者的不同使用模式，提供不同形状的贴片用于附接到身体的不同部分，并且不同压敏性 粘合剂 提供不同 剥离强度 。 | ||||||
| 权利要求 | 1.一种用于输液组套的粘合系统，其特征在于，该系统包括： |
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| 说明书全文 | 输液组套粘合系统和输液组套生产线技术领域[0001] 本实用新型针对使用贴片将输液组套附接到佩戴者身上的输液组套粘合系统。 背景技术[0002] 输液组套是一种附接到佩戴者身上以将药物从输液泵传递到佩戴者身上的皮下部位的装置。输液组套通常包括支撑被插入到佩戴者身上的输液部位中的输液插管的轮毂或基底，和将插管连接到输液泵的管子。用粘合系统将轮毂附接到被附接到佩戴者身上的贴片以使得输液组套可以每几天拆卸和更换。 [0003] 在本领域中实践了粘合贴片的多种变化形式，但是一般来说，粘合贴片包括具有容纳轮毂和插管的中心区域的背层、与背层相邻的面向佩戴者的粘合层以及在粘合剂上用于防止粘合剂在使用之前被污染的离型衬垫。出于此目的，通常提供已经施加到背层的市售粘合剂，并且离型衬垫覆盖粘合剂以防止粘合剂在使用之前被污染。 [0004] 用于粘合剂的一种常规背层材料是无纺聚酯。所述无纺品提供了良好的结构完整性，但是抗水性不良。此外，无纺材料具有边缘卷曲并且脱层的趋势。另一方面，另一种常规背层材料聚氨基甲酸酯薄片具有良好的抗水性和用于粘合的符合特征，但是它可能太柔软了，以致于使用者难以处置不让材料折叠并且粘住自身。因此，本实用新型的另一个目的是使用于输液组套贴片的背层材料的性能特征达到最大。 [0005] 本领域中已知的粘合系统对身体排汗敏感，它会使压敏性粘合剂润湿并降解。本实用新型的另一个目的是解决身体排汗使输液组套粘合系统的性能降低的问题。 [0006] 与根据现有技术的输液组套一起出售的贴片通常是环形的，并且一般来说尚未经优化用于附接到身体的不同部分。因此，本实用新型的另一个目的是提供使用者可以基于身上的粘合部位和活动从中选择粘合系统的生产线。 [0007] 现有技术中已知的输液组套仅与一种剥离强度选择一起出售。在此诸位发明人已经认识到，输液组套的使用已经变得更有细微差别，使得提供针对不同最终使用模式优化的输液组套贴片将是本领域中所希望的一种进步。因此，不同使用者可以从针对不同使用模式提供具有不同粘合强度的贴片的生产线选择输液组套。实用新型内容 [0008] 一方面，根据本实用新型借由一种用于输液组套的粘合系统实现了本实用新型的这些和其它目的，所述输液组套粘合系统包括：具有将药物传递到使用者的皮下部位的插管的轮毂，和指导药物从输液泵到轮毂的管形材料；具有容纳所述轮毂的中心孔口的无纺背层；大于无纺背层叠加在无纺背层上并且与无纺背层一起形成粘合表面的聚氨基甲酸酯背层；在通过无纺品和聚氨基甲酸酯背层所形成的粘合表面上的面向使用者的压敏性粘合剂层；以及覆盖压敏性粘合剂层并且具有中心孔口的底部离型衬垫。以此方式，背层获得了结构可靠的无纺层和聚氨基甲酸酯层的抗水性的性能益处。 [0009] 为了组装上述具有多个背层的粘合系统，将上面预先施加了粘合剂的聚氨基甲酸酯或另一背层施加到上面同样预先施加了粘合剂的无纺或另一背层上，由此确保这些层之间具有粘合剂并且一起形成面向使用者的粘合表面。 [0010] 另一方面，本实用新型在于一种输液组套粘合系统，包括：具有将药物传递到使用者的皮下部位的插管的轮毂，和用于指导药物从输液泵到轮毂的管形材料；具有容纳所述轮毂的中心孔口的背层；与背层相邻的面向使用者的粘合层；以及与粘合层相邻的可拆卸衬垫；其中压敏性粘合剂包括止汗剂。止汗剂确保了粘合层中的压敏性粘合剂 的性能不会随时间推移因使用者的身体排汗而降低。 [0011] 在其它方面，本实用新型涉及根据最终使用者的偏好提供各种输液组套。举例来说，本实用新型可以实施为提供至少第一和第二输液组套的生产线，所述第一和所述第二输液组套各自具有不同的压敏性粘合剂组合物以提供不同剥离强度。以此方式，可以根据最终使用者的偏好提供输液组套，以使得例如向老年患者提供具有相对较弱的粘合的既软又柔的贴片，而向更活跃的患者提供具有更大剥离强度的贴片。 [0012] 类似地，本实用新型可以实施为具有至少第一和第二输液组套的生产线，所述第一和所述第二输液组套各自具有不同的身体顺应性的粘合贴片。以此方式，取决于使用者选择如何佩戴贴片，向最终使用者提供不同输液组套。附图说明 [0013] 图1是根据本实用新型的输液组套的分解视图，不含管形材料或插管。 [0014] 图2是图1的输液组套的组装视图。 [0015] 图3是从顶侧看组装输液组套的立体图。 具体实施方式[0016] 如本文中所用的“输液组套”包括管形材料、支撑插管的轮毂以及用于附接到使用者身上的粘合贴片。当所述术语用于本实用新型中时，所述输液组套适用于附接到输液泵，但是所述泵不是所述组套的一部分。 [0017] 根据图1中所描绘的一个实施例，输液组套100包括底部衬垫19、无纺背层18以及聚合背层16。无纺背层18和聚合背层16均支撑面向使用者身体用于将输液组套附接到输液部位的压敏性粘合剂。聚氨基甲酸酯背层16大于无纺层，使得两个背层一起形成粘合表面。压敏性粘合剂的一部分在与聚氨基甲酸酯层相邻的粘合表面的周边上，并 且另一部分朝向与无纺层相邻的贴片中心。一般来说，提供背层在适当的位置的粘合剂，以使得通过将一个背层叠加在另一个上以使得两个层固定在一起在相对侧上形成粘合表面来组装粘合系统。 [0018] 在实施例中，压敏性粘合剂层实质上覆盖粘合表面的整个范围。或者，用压敏性粘合剂覆盖粘合表面区域并且用例如止汗剂或伤口愈合剂的活性剂覆盖相邻区域。如果预计活性剂在长期接触之后使压敏性粘合剂的性能降低，那么这种配置将是优选的。在不同于活性剂区域的区域中施加压敏性粘合剂还允许根据使用者的皮肤敏感性定制输液组套。举例来说，注射部位附近的区域可能是尤其敏感的，并且将例如止汗剂的活性剂限制在粘合表面中不与注射部位接触的区域可以是优选的。在伤口愈合剂或抗微生物剂的情况下，可能需要将活性剂与压敏性粘合剂组合在一种组合物中。如本领域的普通技术人员应了解，粘合表面的一些次要区域可以保留不被粘合剂或活性剂覆盖，其条件是不会有害地影响贴片起作用。 [0019] 轮毂14直接连接到插管(未图示)，所述插管可以使用本领域中已知的机构通过背层16、18中的中心孔口插入到佩戴者身上的皮下部位中。使用中心无纺层18确保了贴片容易被施加并且保持贴片的结构完整性，而外层聚氨基甲酸酯16确保了贴片的抗水性。无纺贴片可以是聚酯或本领域中已知用于类似目的的其它纤维材料。 [0020] 基于具有丙烯酸或丙烯酸酯部分的聚合物的压敏性粘合剂(“PSA”)在本领域中是众所周知的并且多年来已被用于医疗装置技术中。其它PSA可以基于硅酮。具有所希望的剥离强度的恰当PSA的选择可以留给本领域的普通技术人员的技能。剥离强度是PSA有多牢固地粘附到使用者身上的一种量度并且可以用各种方式来测量，测量分离用PSA粘附的两个参考表面所需的力。在一些实施例中，通过向PSA组合物中直接添加一或多种活性剂对PSA进行改性，所述活性剂例如抗微生物剂、伤口愈合剂或止汗剂。 [0021] 本领域中已知用于包含在医疗或化妆品应用中的止汗剂活性剂可以用于根据本实用新型的粘合系统中。用于这种情况下的多种已知止 汗剂包括铝盐和/或锆盐、羟基氯化锆的络合物和羟基氯化铝的络合物，例如氢氯酸铝、氯化羟铝-丙二醇络合物、二氢氯酸铝、二氯化羟铝-聚乙二醇络合物、二氯化羟铝-丙二醇络合物、倍半氢氯酸铝、倍半氯化羟铝-聚乙二醇络合物以及倍半氯化羟铝-丙二醇络合物等。这些试剂可以在溶剂中提供并且以不会有害地影响PSA的性能特征的量与PSA组合。或者，止汗剂可以与PSA以同心环图案共沉积在粘合表面上，例如PSA与止汗剂交替。 [0022] 与轮毂的面向患者一侧上的PSA相邻的是底部离型衬垫19，它覆盖PSA并且阻止贴片在使用之前被污染。可以使用涂有硅酮蜡的纸或其它常规离型材料作为底部背衬。在装置顶部的背层上的是顶部增强层10，它覆盖聚氨基甲酸酯背层的边缘(示出在特定实施例中)。提供增强层以提供对未受到无纺背层18支撑的聚氨基甲酸酯层的边缘的临时支撑。聚氨基甲酸酯层是如此得柔软以致于如果它未受到增强层支撑，那么贴片可能在使用之前受损。 [0023] 在定向在贴片相对侧上的底部离型衬垫和顶部增强层两者上设置突出部。所述突出部被适配成通过使用者握紧以拆卸衬垫。可以对底部衬垫19进行刻痕以使得以碎片形式拆卸所述底部衬垫，而顶部增强层10具有被配置成以单件形式拆卸环形增强物的突出部。 [0024] 粘合贴片的尺寸不是关键的并且可以根据本领域中实践的常规配置进行适配。离型衬垫通常是平坦的薄元件，厚度是约0.01英寸，但是准确厚度不是关键的。可以如本领域中已知地设定贴片的大小，其中贴片在最宽点的典型直径是1.5到2.5英寸，但是这个尺寸同样不是关键的。取决于容纳轮毂的要求，所有层的中心孔口可以是尺寸为0.25-0.35英寸的圆。 [0025] 轮毂14可以由相对刚性的塑料制成，例如(但不限于)丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)，它可以与更柔的弹性体基底材料12以二次工艺(two-shot process)共成型，制成整体结构。图3描绘了装置的顶部，其中在轮毂上添加外壳30并且管形材料32指导来自输液泵的药物。 [0026] 如本文中所用的“生产线”由多个可用于同一输液泵的输液组套 组成。生产线中的输液组套具有类似外观、一些相同部件，并且可以称为输液组套家族，但是生产线中的每种输液组套在例如粘合剂的剥离强度和/或贴片形状等具体特征方面有所不同，因此可以根据使用者的特定需要或偏好来使用输液组套。在一个实施例中，生产线包括各种各自具有不同贴片形状的输液组套。举例来说，为了符合一部分经历显著扭转的身体，贴片可以具有侧向延伸部分，使整体近似呈“H”状。新月形或其它形状也可以被适配用于特定输液部位。无纺层可以具有狭缝以使得材料可以伸展。 [0027] 还可以提供具有不同粘合强度的生产线，以使得向活跃使用者提供额外强的粘合剂，向普通使用者提供典型强度的粘合剂，如目前所实践的，并且可以向老年患者或虚弱患者或皮肤尤其敏感的患者提供粘合强度更弱的粘合剂。以此方式，正如使用者目前选择导管长度和延伸部分管形材料长度一般，使用者可以能够取决于特定使用模式选择粘合强度。 |
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